Imunoglobulina umană este normală pentru injecție. Proprietățile vindecătoare ale imunoglobulinei umane

Instructiuni de utilizare Imunoglobulina umana normala
Cumpara Imunoglobulina umana solutie normala d/i i/v 25ml
Forme de dozare
soluție pentru administrare intravenoasă, soluție pentru injectare intravenoasă, soluție perfuzabilă
Producătorii
Microgen NPO (întreprinderea Nizhny Novgorod pentru producția de preparate bacteriene-Imbio) (Rusia), Microgen NPO (întreprinderea Khabarovsk pentru producția de preparate bacteriene) (Rusia),
grup
Imunoglobuline
Compus
Ingredient activ: imunoglobulină umană normală.
efect farmacologic
Imunostimulatoare. Crește nivelul de anticorpi din organism. În cazul perfuziei intravenoase, biodisponibilitatea este de 100%. Redistribuirea medicamentului are loc între plasmă și spațiul extravascular, iar echilibrul este atins după aproximativ 7 zile. La persoanele cu niveluri normale de IgG în serul sanguin, timpul de înjumătățire biologică este în medie de 21 de zile, în timp ce la pacienții cu hipo- sau agammaglobulinemie primară este de 32 de zile. Conține o gamă largă de anticorpi opsonizanți și neutralizanți împotriva bacteriilor, virușilor și altor agenți patogeni. La pacienții care suferă de sindroame de imunodeficiență primară sau secundară, asigură completarea anticorpilor IgG lipsă, ceea ce reduce riscul de infecție.
Indicatii de utilizare
Terapie de substituție pentru prevenirea infecțiilor în sindroamele de imunodeficiență primară: agammaglobulinemie, imunodeficiențe variabile comune asociate cu a- sau hipogammaglobulinemie; deficit de subclase de IgG, terapie de substituție pentru prevenirea infecțiilor în sindromul de imunodeficiență secundară cauzat de leucemie limfocitară cronică, SIDA la copii sau transplant de măduvă osoasă, purpură trombocitopenică idiopatică, sindrom Kawasaki (inclusiv tratamentul cu acid acetilsalicilic), infecții bacteriene sepsisice severe (în combinație cu antibiotice) și infecții virale, prevenirea infecțiilor la prematuri cu greutate mică la naștere (mai puțin de 1500 g), sindromul Guillain-Barré și polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică, neutropenie autoimună, aplazie parțială a celulelor roșii a hematopoiezei, trombocitopenie a imunității origine, incl. purpură post-transfuzie, trombocitopenie izoimună a nou-născuților, hemofilie cauzată de formarea de anticorpi la factorii de coagulare, miastenia gravis, prevenirea și tratamentul infecțiilor în timpul terapiei cu citostatice și imunosupresoare, prevenirea avortului spontan recurent.
Contraindicatii
În prima zi după administrarea medicamentului, este posibilă o ușoară creștere a temperaturii corpului și reacții alergice. Uneori apar dureri de cap, amețeli, simptome dispeptice, hipo- sau hipertensiune arterială, tahicardie și dificultăți de respirație. În cazuri extrem de rare, din cauza intoleranței individuale, pot apărea reacții anafilactice. Hipersensibilitate la imunoglobulinele umane, în special la pacienții cu deficit de IgA, datorită formării de anticorpi la aceasta.
Efect secundar
Dureri de cap, greață, amețeli, vărsături, dureri abdominale, diaree, hipo- sau hipertensiune arterială, tahicardie, cianoză, dificultăți de respirație, senzație de constricție sau durere în piept, reacții alergice; rareori - hipotensiune arterială severă, colaps, pierderea conștienței, hipertermie, frisoane, transpirație crescută, oboseală, stare de rău, dureri de spate, mialgie, amorțeală, bufeuri sau senzație de frig.
Interacţiune
Terapia transfuzională cu imunoglobulină intravenoasă poate fi combinată cu alte medicamente, în special cu antibiotice. Introducerea imunoglobulinelor poate slăbi (timp de 1,5-3 luni) efectul vaccinurilor vii împotriva bolilor virale precum rujeola, rubeola, oreionul și varicela (vaccinările cu aceste vaccinuri trebuie efectuate nu mai devreme de 3 luni mai târziu). După administrarea de doze mari de imunoglobulină, efectul acesteia poate dura în unele cazuri până la un an. A nu se utiliza concomitent cu gluconat de calciu la sugari.
Instructiuni de utilizare si dozare
IV, picurare. Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de indicații, de severitatea bolii, de starea sistemului imunitar și de toleranța individuală. Pentru sindroamele de imunodeficiență primară și secundară, o singură doză este de 0,2-0,8 g/kg (în medie 0,4 g/kg); se administreaza la intervale de 2-4 saptamani (pentru a mentine niveluri plasmatice minime de IgG de 5 g/l). Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții supuși unui alotransplant de măduvă osoasă, 0,5 g/kg o dată cu 7 zile înainte de transplant și apoi o dată pe săptămână în primele 3 luni după transplant și o dată pe lună în următoarele 9 luni. Pentru purpura trombocitopenică idiopatică - 0,4 g/kg timp de 5 zile la rând; în viitor (dacă este necesar) - 0,4 g/kg la intervale de 1-4 săptămâni pentru a menține nivelurile normale de trombocite. Pentru sindromul Kawasaki - 0,6-2 g/kg în mai multe doze timp de 2-4 zile. Pentru infecții bacteriene severe (inclusiv sepsis) și infecții virale - 0,4-1 g/kg zilnic timp de 1-4 zile. Pentru prevenirea infecțiilor la prematurii cu greutate mică la naștere - 0,5-1 g/kg cu un interval de 1-2 săptămâni. Pentru sindromul Guillain-Barré si neuropatia demielinizanta inflamatorie cronica - 0,4 g/kg timp de 5 zile; dacă este necesar, cure de 5 zile de tratament se repetă la intervale de 4 săptămâni.
Supradozaj
Nu există date.
Instrucțiuni Speciale
Pentru persoanele care suferă de boli autoimune (boli de sânge, boli ale țesutului conjunctiv, nefrită), medicamentul trebuie administrat pe fundalul unei terapii adecvate. Imunoglobulina trece în laptele matern și poate ajuta la transferul anticorpilor de protecție către nou-născut. După administrarea medicamentului, starea pacientului trebuie monitorizată timp de cel puțin 30 de minute. Terapia antișoc trebuie să fie disponibilă în camera în care este administrat medicamentul. Când se dezvoltă reacții anafilactoide, se folosesc antihistaminice, glucocorticosteroizi și agonişti adrenergici. O creștere temporară a nivelului de anticorpi din sângele pacientului după administrarea de imunoglobuline poate provoca rezultate fals pozitive ale testelor serologice. Viteza de administrare intravenoasă nu trebuie depășită din cauza posibilității de a dezvolta reacții colaptoide.
Conditii de depozitare
La o temperatură de 2-8 °C. La frigider (nu se recomandă congelarea).

Nume:

Imunoglobulina (Imunoglobulinum)

Efect farmacologic:

Medicamentul este un agent imunomodulator și imunostimulator. Conține un număr mare de anticorpi neutralizanți și opsonizanți, datorită cărora rezistă eficient la viruși, bacterii și alți agenți patogeni. De asemenea, medicamentul completează numărul de anticorpi IgG lipsă, reducând astfel riscul de infecție la persoanele cu imunodeficiență primară și secundară. Imunoglobulina înlocuiește și completează eficient anticorpii naturali din serul pacientului.

Când este administrat intravenos, biodisponibilitatea medicamentului este de 100%. O redistribuire treptată a substanței active a medicamentului are loc între spațiul extravascular și plasma umană. Echilibrul dintre aceste medii este atins în medie în decurs de 1 săptămână.

Indicatii de utilizare:

Medicamentul este prescris pentru terapia de substituție dacă este nevoie de completarea și înlocuirea anticorpilor naturali.

Imunoglobulina este utilizată pentru prevenirea infecțiilor în:

agamaglobulinemie,

Transplant de măduvă osoasă,

Sindromul imunodeficienței primare și secundare,

leucemie limfocitara cronica,

Imunodeficiență variabilă asociată cu agammaglobulinemie,

SIDA la copii.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru:

Purpura trombocitopenică de origine imună,

Infecții bacteriene severe, cum ar fi sepsisul (în combinație cu antibiotice),

Infecții virale,

Prevenirea diferitelor boli infecțioase la prematuri,

Sindromul Guillain Barre,

sindromul Kawasaki (de obicei în combinație cu bolile standard pentru această boală),

Neutropenie de origine autoimună,

polineuropatie cronică demielinizantă,

anemie hemolitică de origine autoimună,

aplazia eritrocitară,

Trombocitopenie de origine imună,

Hemofilie cauzată de sinteza anticorpilor la factorul P,

Tratamentul miasteniei gravis,

Prevenirea avortului spontan recurent.

Mod de aplicare:

Imunoglobulina se administrează intravenos prin picurare și intramuscular. Doza este prescrisă strict individual, ținând cont de tipul și severitatea bolii, de toleranța individuală a pacientului și de starea sistemului imunitar.

Evenimente adverse:

Dacă se respectă toate recomandările pentru administrare, dozare și precauții atunci când se utilizează medicamentul, atunci prezența reacțiilor adverse grave este foarte rară. Simptomele pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrare. Efectele secundare dispar aproape întotdeauna după încetarea administrării imunoglobulinei. Majoritatea reacțiilor adverse sunt asociate cu rata mare de perfuzie a medicamentului. Prin reducerea vitezei și oprirea temporară a aportului, puteți obține dispariția majorității efectelor. În alte cazuri, este necesară terapia simptomatică.

Efectele sunt cel mai probabil să apară atunci când luați medicamentul pentru prima dată: în prima oră. Acesta ar putea fi un sindrom asemănător gripei - stare de rău, frisoane, temperatură ridicată a corpului, slăbiciune, dureri de cap.

De asemenea, apar următoarele simptome:

Sistemul respirator (tuse uscată și dificultăți de respirație),

Sistemul digestiv (greață, diaree, vărsături, dureri de stomac și salivație crescută),

sistemul cardiovascular (cianoză, tahicardie, durere în piept, înroșire a feței),

Sistemul nervos central (somnolență, slăbiciune, rareori simptome de meningită aseptică - greață, vărsături, dureri de cap, fotosensibilitate, tulburări de conștiență, gât rigid),

Rinichi (rar necroză tubulară acută, agravarea insuficienței renale la pacienții cu insuficiență renală).

De asemenea, sunt posibile reacții alergice (mâncărime, bronhospasm, erupție cutanată) și locale (roșeață la locul injectării intramusculare). Alte reacții adverse includ: mialgie, dureri articulare, dureri de spate, sughiț și transpirație.

În cazuri foarte rare, au fost observate colaps, pierderea conștienței și hipertensiune arterială severă. În aceste cazuri severe, este necesară întreruperea administrării medicamentului. De asemenea, este posibil să se administreze antihistaminice, adrenalină și soluții de înlocuire a plasmei.

Contraindicatii:

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru:

Hipersensibilitate la imunoglobulinele umane,

Deficit de IgA din cauza prezenței anticorpilor la aceasta,

Insuficiență renală

Exacerbarea procesului alergic,

Diabetul zaharat

Socul anafilactic la produsele sanguine.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de migrenă, sarcină și alăptare și insuficiență cardiacă cronică decompensată. De asemenea, dacă există boli în geneza cărora principalele sunt mecanisme imunopatologice (nefrită, colagenoză, boli ale sângelui imun), atunci medicamentul trebuie prescris cu prudență după concluzia unui specialist.

În timpul sarcinii:

Nu au existat studii privind efectul medicamentului asupra femeilor însărcinate. Nu există informații despre pericolele imunoglobulinei în timpul sarcinii și alăptării. Dar în timpul sarcinii, acest medicament este administrat în caz de urgență, când beneficiul medicamentului depășește semnificativ riscul posibil pentru copil.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul alăptării: se știe că pătrunde în laptele matern și favorizează transferul de anticorpi de protecție la sugar.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu alte medicamente. Nu trebuie amestecat cu alte medicamente, trebuie utilizat întotdeauna un picurător separat pentru perfuzie. Atunci când se utilizează imunoglobulina simultan cu agenți activi de imunizare pentru boli virale precum rubeola, varicela, rujeola și oreion, eficacitatea tratamentului poate scădea. Dacă este necesară utilizarea parenterală a vaccinurilor virale vii, acestea pot fi utilizate la cel puțin 1 lună după administrarea imunoglobulinei. O perioadă de așteptare mai dorită este de 3 luni. Dacă se administrează o doză mare de imunoglobulină, efectul acesteia poate dura un an. De asemenea, acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu gluconat de calciu la sugari. Există suspiciuni că acest lucru va duce la fenomene negative.

Supradozaj:

Simptomele de supradozaj pot apărea la administrarea intravenoasă a medicamentului - creșterea vâscozității sângelui și hipervolemie. Acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele care sunt în vârstă sau care au funcția renală afectată.

Forma de eliberare a medicamentului:

Medicamentul este disponibil în două forme: pulbere uscată liofilizată pentru perfuzie (administrare IV), soluție pentru injectare IM.

Conditii de depozitare:

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc cald și întunecat. Temperatura de depozitare trebuie să fie de 2-10°C; medicamentul nu trebuie înghețat. Termenul de valabilitate va fi indicat pe ambalaj. După această perioadă, medicamentul nu poate fi utilizat.

Sinonime:

Imunoglobină, Imogam-RAJ, Intraglobină, Pentaglobină, Sandoglobină, Cytopect, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină umană antistafilococică, Imunoglobulină lichidă de encefalită umană transmisă de căpușe, Imunoglobulină umană tetanosă, Venoglobulină, Imunoglobulină normală, Imunoglobulină umană normală, Imunoglobulină normală, Imunoglobulină umană normală Sandoglobulină, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobină, Endobulină S/D

Compus:

Substanța activă a medicamentului este fracția de imunoglobuline. A fost izolat din plasma umană și apoi purificat și concentrat. Imunoglobulina nu conține anticorpi împotriva virusurilor hepatitei C și a imunodeficienței umane, nu conține antibiotice.

În plus:

Medicamentul trebuie utilizat numai așa cum este prescris de un medic. Nu utilizați imunoglobulina în recipiente deteriorate. Dacă transparența soluției se modifică, apar fulgi și particule în suspensie, atunci o astfel de soluție nu este adecvată pentru utilizare. La deschiderea recipientului, conținutul trebuie utilizat imediat, deoarece medicamentul deja dizolvat nu poate fi păstrat.

Efectul protector al acestui medicament începe să apară la o zi după administrare, durata sa este de 30 de zile. La pacienții predispuși la migrene sau cu insuficiență renală, trebuie luată o atenție sporită. De asemenea, trebuie să știți că după utilizarea imunoglobulinei, există o creștere pasivă a cantității de anticorpi din sânge. În testarea serologică, acest lucru poate duce la interpretarea falsă a rezultatelor.

Medicamentul se eliberează din farmacii conform prescripției medicului.

Medicamente cu efecte similare:

ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (soluție pentru uz extern) (Derinat) Derinat (soluție injectabilă) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Dragi doctori!

Dacă aveți experiență în prescrierea acestui medicament pacienților dvs., împărtășiți rezultatul (lasați un comentariu)! Acest medicament a ajutat pacientul, au apărut reacții adverse în timpul tratamentului? Experiența dumneavoastră va fi de interes atât pentru colegi, cât și pentru pacienți.

Dragi pacienti!

Dacă vi s-a prescris acest medicament și ați finalizat un curs de terapie, spuneți-ne dacă a fost eficient (a ajutat), dacă au existat reacții adverse, ce v-a plăcut/nu v-a plăcut. Mii de oameni caută pe internet recenzii ale diferitelor medicamente. Dar doar câțiva le părăsesc. Dacă personal nu lăsați o recenzie pe acest subiect, alții nu vor avea nimic de citit.

Mulțumesc foarte mult!

Agent imunobiologic, imunoglobulină umană polivalentă înalt purificată. Imunoglobulina conține aproximativ 90% IgG monomerică și o mică fracțiune de produși de descompunere, IgG dimerice și polimerice și IgA, IgM în urme de concentrații. Distribuția subclaselor de IgG în el corespunde distribuției lor fracționate în serul uman. Are o gamă largă de anticorpi opsonizanți și neutralizanți împotriva bacteriilor, virușilor și altor agenți patogeni. La pacienții cu sindroame de imunodeficiență primară sau secundară, asigură completarea anticorpilor de clasa IgG lipsă, ceea ce reduce riscul de a dezvolta infecții. În unele alte tulburări imunitare, cum ar fi purpura trombocitopenică idiopatică (de origine imună) și sindromul Kawasaki, mecanismul eficacității clinice a imunoglobulinei nu este complet clar.
După perfuzia IV, apare o redistribuire a imunoglobulinei între plasma sanguină și spațiul extravascular, iar echilibrul este atins după aproximativ 7 zile. Anticorpii prezenți în imunoglobulina exogenă au aceleași caracteristici farmacocinetice ca și anticorpii din IgG endogene. La persoanele cu niveluri normale de IgG seric, timpul de înjumătățire biologic al imunoglobulinei este în medie de 21 de zile, în timp ce la pacienții cu hipogammaglobulinemie primară sau agammaglobulinemie, timpul de înjumătățire al IgG totale este în medie de 32 de zile (cu toate acestea, există o variație individuală semnificativă care poate fi importantă). la stabilirea unui regim de dozare pentru un anumit pacient).

Indicații pentru utilizarea medicamentului Imunoglobulina umană

Terapia de substituție pentru prevenirea infecțiilor în sindromul de imunodeficiență primară: agammaglobulinemie, imunodeficiențe variabile comune cauzate de agammaglobulinemie sau hipogammaglobulinemie, deficit de subclase IgG;
terapie de substituție pentru prevenirea infecțiilor în sindromul imunodeficienței secundare cauzate de leucemie limfocitară cronică, SIDA la copii, transplant de măduvă osoasă;
purpură trombocitopenică idiopatică (de origine imună);
sindromul Kawasaki (de obicei ca adjuvant la tratamentul standard cu acid acetilsalicilic);
infecții bacteriene severe, inclusiv sepsis (în combinație cu antibiotice) și infecții virale;
prevenirea infectiilor la prematurii cu greutate mica la nastere (mai putin de 1500 g);
sindromul Guillain-Barré și polineuropatia demielinizantă inflamatorie cronică;
neutropenie de origine autoimună și anemie hemolitică autoimună;
aplazia eritrocitară adevărată mediată de anticorpi;
trombocitopenia de origine imună, de exemplu purpura post-perfuzie sau trombocitopenia izoimună a nou-născuților;
hemofilie cauzată de formarea de anticorpi la factorul P;
tratamentul miasteniei gravis;
prevenirea și tratamentul infecțiilor în timpul terapiei cu citostatice și imunosupresoare;
prevenirea avortului spontan recurent.

Utilizarea medicamentului Imunoglobulina umană

picurare IV. Regimul de utilizare este determinat individual, luând în considerare indicațiile, severitatea bolii, starea sistemului imunitar al pacientului și toleranța individuală. Regimurile de dozare prezentate mai jos sunt de natură consultativă.
Pentru sindroamele de imunodeficiență primară, o singură doză este de 200-800 mg/kg (în medie 400 mg/kg). Se administrează la intervale de 3-4 săptămâni pentru a atinge și menține un nivel minim de IgG în plasma sanguină de cel puțin 5 g/l.
Pentru sindroamele de imunodeficiență secundară, o singură doză este de 200-400 mg/kg. Se administrează la intervale de 3-4 săptămâni.
Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții supuși unui alotransplant de măduvă osoasă , doza recomandată este de 500 mg/kg. Poate fi administrat o dată cu 7 zile înainte de transplant și apoi repetat o dată pe săptămână în primele 3 luni după transplant și o dată pe lună în următoarele 9 luni.
Pentru purpura trombocitopenică idiopatică se prescrie o singură doză inițială de 400 mg/kg, administrată timp de 5 zile consecutiv. Este posibil să se prescrie o doză totală de 0,4-1 g/kg o dată sau pe parcursul a 2 zile consecutive. Dacă este necesar, se pot administra doze suplimentare de 400 mg/kg la intervale de 1-4 săptămâni pentru a menține un număr suficient de trombocite.
Pentru sindromul Kawasaki se administrează 0,6-2 g/kg în mai multe doze pe parcursul a 2-4 zile.
Pentru infectii bacteriene (inclusiv sepsis) si infectii virale se administreaza zilnic 0,4-1 g/kg timp de 1-4 zile.
Pentru prevenirea infecției la prematurii cu greutate mică la naștere se administrează 0,5-1 g/kg la intervale de 1-2 săptămâni.
Pentru sindromul Guillain-Barré și polineuropatia demielinizantă inflamatorie cronică se administrează 0,4 g/kg timp de 5 zile consecutiv.
Dacă este necesar, se repetă cure de tratament de 5 zile la intervale de 4 săptămâni.
În funcție de situația specifică, pulberea liofilizată poate fi dizolvată în soluție de clorură de sodiu 0,9%, apă pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 5%. Concentrația de imunoglobuline în oricare dintre aceste soluții poate varia de la 3 la 12% în funcție de volumul utilizat.
Pentru pacienții care primesc imunoglobulină pentru prima dată, se recomandă administrarea acesteia sub formă de soluție de 3%, iar viteza inițială de perfuzie trebuie să fie de la 0,5 până la 1 ml/min. Dacă nu există reacții adverse în primele 15 minute, viteza de perfuzie poate fi crescută treptat la 2,5 ml/min. Pentru pacienții care primesc și tolerează în mod regulat imunoglobulina, aceasta poate fi administrată în concentrații mai mari (până la 12%), dar viteza inițială de perfuzie trebuie să fie scăzută. Dacă nu există efecte secundare, viteza de perfuzie poate fi crescută treptat.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Imunoglobulina umană

Sensibilitate crescută la imunoglobulinele umane, în special la pacienții cu deficit de IgA, datorită prezenței anticorpilor la IgA.

Efectele secundare ale medicamentului Imunoglobulina umană

mai probabil în timpul primei perfuzii; apar imediat după începerea perfuziei sau în primele 30-60 de minute.
Din partea sistemului nervos central: posibilă durere de cap, greață; mai rar - amețeli.
Din tractul digestiv: în cazuri rare - vărsături, dureri abdominale, diaree.
Din sistemul cardiovascular: rar — hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), tahicardie, senzație de constricție sau durere în piept, cianoză, dificultăți de respirație.
Reacții alergice: foarte rar s-au observat hipotensiune arterială severă, colaps și pierderea conștienței.
Altele: posibilă hipertermie, frisoane, transpirație crescută și oboseală, stare de rău; rareori - dureri de spate, mialgie; amorțeală, bufeuri sau senzație de frig.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Imunoglobulina umană

Imunoglobulina este obținută din plasma sanguină a donatorilor sănătoși care, conform examenului clinic, analizelor de sânge de laborator și istoricului medical, nu prezintă semne de infecții transmise prin transfuzii sau medicamente derivate din sânge.
În caz de reacții adverse severe (hipotensiune arterială severă, colaps), perfuzia trebuie oprită; Poate fi indicată administrarea IV de adrenalină, corticosteroizi, antihistaminice și expansori plasmatici. Pacienții cu agammaglobulinemie sau hipogammaglobulinemie severă care nu au primit niciodată terapie de substituție cu imunoglobuline sau care au primit o astfel de terapie cu mai mult de 8 săptămâni în urmă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate (inclusiv șoc anafilactic) atunci când sunt administrați prin perfuzie intravenoasă rapidă. Prin urmare, perfuzia rapidă nu este recomandată pentru acești pacienți și trebuie monitorizată îndeaproape pe toată perioada perfuziei. După administrarea de imunoglobuline la pacienții cu insuficiență renală cauzată de o boală subiacentă (diabet zaharat, lupus eritematos sistemic) a fost raportată o creștere tranzitorie a creatininei. La astfel de pacienți, valorile creatininei serice trebuie monitorizate timp de 3 zile după perfuzie.
După administrarea imunoglobulinei, se poate observa o creștere pasivă a nivelului de anticorpi din sângele pacientului, ceea ce poate duce la o interpretare fals-pozitivă eronată a rezultatelor testelor serologice.
Deși nu există raportări de efecte adverse asupra fătului sau asupra capacității de reproducere, imunoglobulina trebuie utilizată la femeile însărcinate numai atunci când este absolut necesar.

Interacțiuni medicamentoase Imunoglobulina umană

Utilizarea concomitentă a imunoglobulinei poate reduce eficacitatea imunizării active împotriva rujeolei, rubeolei, oreionului și varicelei. În acest sens, vaccinurile virale vii pentru utilizare parenterală nu trebuie utilizate timp de 6 săptămâni până la 3 luni după utilizarea imunoglobulinei. În cazul administrării repetate în doze de la 400 mg până la 1 g/kg la copiii cu purpură trombocitopenică idiopatică sau altă patologie, vaccinarea împotriva hepatitei epidemice trebuie amânată cu 8 luni. Imunoglobulina nu trebuie amestecată în același volum cu alte medicamente.

Supradozajul medicamentului Imunoglobulină umană, simptome și tratament

Nu este descris.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra imunoglobulină umană:

• Saint Petersburg

Terapie de substituție pentru prevenirea infecțiilor în sindroamele de imunodeficiență primară: agammaglobulinemie, imunodeficiențe variabile comune asociate cu a- sau hipogammaglobulinemie; deficit de subclase de IgG, terapie de substituție pentru prevenirea infecțiilor în sindromul de imunodeficiență secundară cauzat de leucemie limfocitară cronică, SIDA la copii sau transplant de măduvă osoasă, purpură trombocitopenică idiopatică, sindrom Kawasaki (inclusiv tratamentul cu acid acetilsalicilic), infecții bacteriene sepsisice severe (în combinație cu antibiotice) și infecții virale, prevenirea infecțiilor la prematuri cu greutate mică la naștere (mai puțin de 1500 g), sindromul Guillain-Barré și polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică, neutropenie autoimună, aplazie parțială a celulelor roșii a hematopoiezei, trombocitopenie a imunității origine, incl. purpură post-transfuzie, trombocitopenie izoimună a nou-născuților, hemofilie cauzată de formarea de anticorpi la factorii de coagulare, miastenia gravis, prevenirea și tratamentul infecțiilor în timpul terapiei cu citostatice și imunosupresoare, prevenirea avortului spontan recurent.

Contraindicații Imunoglobulină umană soluție normală pentru injecție intramusculară 1,5 ml/doză 1 doză

În prima zi după administrarea medicamentului, este posibilă o ușoară creștere a temperaturii corpului și reacții alergice. Uneori apar dureri de cap, amețeli, simptome dispeptice, hipo- sau hipertensiune arterială, tahicardie și dificultăți de respirație. În cazuri extrem de rare, din cauza intoleranței individuale, pot apărea reacții anafilactice. Hipersensibilitate la imunoglobulinele umane, în special la pacienții cu deficit de IgA, datorită formării de anticorpi la aceasta.

Mod de administrare și dozare Imunoglobulină umană soluție normală pentru injectare intramusculară 1,5 ml/doză 1 doză

IV, picurare. Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de indicații, de severitatea bolii, de starea sistemului imunitar și de toleranța individuală. Pentru sindroamele de imunodeficiență primară și secundară, o singură doză este de 0,2-0,8 g/kg (în medie 0,4 g/kg); se administreaza la intervale de 2-4 saptamani (pentru a mentine niveluri plasmatice minime de IgG de 5 g/l). Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții supuși unui alotransplant de măduvă osoasă, 0,5 g/kg o dată cu 7 zile înainte de transplant și apoi o dată pe săptămână în primele 3 luni după transplant și o dată pe lună în următoarele 9 luni. Pentru purpura trombocitopenică idiopatică - 0,4 g/kg timp de 5 zile la rând; în viitor (dacă este necesar) - 0,4 g/kg la intervale de 1-4 săptămâni pentru a menține nivelurile normale de trombocite. Pentru sindromul Kawasaki - 0,6-2 g/kg în mai multe doze timp de 2-4 zile. Pentru infecții bacteriene severe (inclusiv sepsis) și infecții virale - 0,4-1 g/kg zilnic timp de 1-4 zile. Pentru prevenirea infecțiilor la prematurii cu greutate mică la naștere - 0,5-1 g/kg cu un interval de 1-2 săptămâni. Pentru sindromul Guillain-Barré si neuropatia demielinizanta inflamatorie cronica - 0,4 g/kg timp de 5 zile; dacă este necesar, cure de 5 zile de tratament se repetă la intervale de 4 săptămâni.

Nume:

Imunoglobulina (Imunoglobulinum)

Farmacologic
acțiune:

Medicamentul este imunomodulator și agent imunostimulant. Conține un număr mare de anticorpi neutralizanți și opsonizanți, datorită cărora rezistă eficient la viruși, bacterii și alți agenți patogeni. De asemenea medicamentul completează numărul de anticorpi IgG lipsă, reducând astfel riscul de infecție la persoanele cu imunodeficiență primară și secundară. Imunoglobulina înlocuiește și completează eficient anticorpii naturali din serul pacientului.

Când se administrează intravenos biodisponibilitatea medicamentului este de 100%. O redistribuire treptată a substanței active a medicamentului are loc între spațiul extravascular și plasma umană. Echilibrul dintre aceste medii este atins în medie în decurs de 1 săptămână.

În plus:

Medicamentul trebuie utilizat numai pe baza de prescriptie medicala. Nu utilizați imunoglobulina în recipiente deteriorate. Dacă transparența soluției se modifică, apar fulgi și particule în suspensie, atunci o astfel de soluție nu este adecvată pentru utilizare. La deschiderea recipientului, conținutul trebuie utilizat imediat, deoarece medicamentul deja dizolvat nu poate fi păstrat.

Efectul protector al acestui medicament începe să apară la 24 de ore după administrare, durata sa este de 30 de zile. La pacienții predispuși la migrene sau cu insuficiență renală, trebuie luată o atenție sporită. De asemenea, trebuie să știți că după utilizarea imunoglobulinei, există o creștere pasivă a cantității de anticorpi din sânge. În testarea serologică, acest lucru poate duce la interpretarea falsă a rezultatelor.

Indicatii pentru
aplicatie:

Medicamentul este prescris pentru terapia de substituție dacă este nevoie de completarea și înlocuirea anticorpilor naturali.

Se utilizează imunoglobulina pentru prevenirea infectiilor la:
- agamaglobulinemie;
- transplant de măduvă osoasă;
- sindromul imunodeficienței primare și secundare;
- leucemie limfocitara cronica;
- imunodeficiență variabilă asociată cu agammaglobulinemie;
- SIDA la copii.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru:
- purpură trombocitopenică de origine imună;
- infecții bacteriene severe, cum ar fi sepsisul (în combinație cu antibiotice);
- infecții virale;
- prevenirea diferitelor boli infecțioase la prematuri;
- Sindromul Guillain Barre;
- sindromul Kawasaki (de obicei în combinație cu bolile standard pentru această boală);
- neutropenie de origine autoimună;
- polineuropatie cronică demielinizantă;
- anemie hemolitică de origine autoimună;
- aplazia eritrocitară;
- trombocitopenie de origine imuna;
- hemofilie cauzată de sinteza anticorpilor la factorul P;
- tratamentul miasteniei gravis;
- prevenirea avortului spontan recurent.

Mod de aplicare:

Se administrează imunoglobuline intravenos picurare și intramuscular. Doza este prescrisă strict individual, ținând cont de tipul și severitatea bolii, de toleranța individuală a pacientului și de starea sistemului imunitar.

Efecte secundare:

Dacă se respectă toate recomandările pentru administrare, dozare și precauții atunci când se utilizează medicamentul, atunci prezența reacțiilor adverse grave este foarte rară. Simptomele pot apărea la câteva ore sau chiar zile după administrare. Efectele secundare dispar aproape întotdeauna după încetarea administrării imunoglobulinei. Majoritatea reacțiilor adverse sunt asociate cu rata mare de perfuzie a medicamentului. Prin reducerea vitezei și oprirea temporară a aportului, puteți obține dispariția majorității efectelor. În alte cazuri, este necesară terapia simptomatică.

Efectele sunt cel mai probabil să apară atunci când luați medicamentul pentru prima dată: în prima oră. Acesta ar putea fi un sindrom asemănător gripei - stare de rău, frisoane, temperatură ridicată a corpului, slăbiciune, dureri de cap.

De asemenea, apar următoarele simptome:
- sistemul respirator(tuse uscată și dificultăți de respirație);
- sistem digestiv(greață, diaree, vărsături, dureri de stomac și salivație crescută);
sistemul cardiovascular (cianoză, tahicardie, dureri în piept, înroșirea feței);
- sistem nervos central(somnolență, slăbiciune, rareori simptome de meningită aseptică - greață, vărsături, dureri de cap, fotosensibilitate, tulburări de conștiență, gât rigid);
- rinichi(rar necroză tubulară acută, agravarea insuficienței renale la pacienții cu insuficiență renală).

De asemenea, posibil alergic(mâncărime, bronhospasm, erupție cutanată) și local(hiperemie la locul injectării intramusculare) reacții. Alte reacții adverse includ: mialgie, dureri articulare, dureri de spate, sughiț și transpirație.

În cazuri foarte rare au fost observate colaps, pierderea conștienței și hipertensiune arterială severă. În aceste cazuri severe, este necesară întreruperea administrării medicamentului. De asemenea, este posibil să se administreze antihistaminice, adrenalină și soluții de înlocuire a plasmei.

Contraindicatii:

Medicamentul nu trebuie utilizat când:
- hipersensibilitate la imunoglobulinele umane;
- deficit de IgA din cauza prezenței anticorpilor la aceasta;
- insuficiență renală;
- exacerbarea procesului alergic;
- diabetul zaharat;
- soc anafilactic la produsele sanguine.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență pentru migrenă, sarcina si alaptarea, insuficienta cardiaca cronica decompensata. De asemenea, dacă există boli în geneza cărora principalele sunt mecanisme imunopatologice (nefrită, colagenoză, boli ale sângelui imun), atunci medicamentul trebuie prescris cu prudență după concluzia unui specialist.

Interacţiune
alte medicamente
prin alte mijloace:

Medicamentul este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu alte medicamente. Nu trebuie amestecat cu alte medicamente, trebuie utilizat întotdeauna un picurător separat pentru perfuzie. Atunci când se utilizează imunoglobulina simultan cu agenți activi de imunizare pentru boli virale precum rubeola, varicela, rujeola și oreion, eficacitatea tratamentului poate scădea. Dacă este necesară utilizarea parenterală a vaccinurilor virale vii, acestea pot fi utilizate la cel puțin 1 lună după administrarea imunoglobulinei. O perioadă de așteptare mai dorită este de 3 luni. Dacă se administrează o doză mare de imunoglobulină, efectul acesteia poate dura un an. De asemenea, acest medicament nu trebuie utilizat împreună cu gluconat de calciu la sugari. Există suspiciuni că acest lucru va duce la fenomene negative.