Insulină Rapid: durata de acțiune și instrucțiuni de utilizare. Insuman Rapid GT - instrucțiuni de utilizare Insuman Rapid GT instrucțiuni de utilizare

Insuman Rapid GT: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Insuman Rapid GT

Cod ATX: A10AB01

Substanta activa: insulina umană

Producător: Sanofi-Aventis Vostok (Rusia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Germania)

Actualizare descriere și fotografie: 29.11.2018

Insuman Rapid GT este o insulină umană cu acțiune scurtă.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare – soluție injectabilă: incoloră, transparentă (5 ml fiecare în flacoane de sticlă incoloră, 5 flacoane într-o cutie de carton; 3 ml fiecare în cartușe de sticlă incoloră, 5 cartușe în ambalaj bandă, 1 pachet într-o cutie de carton; 3 ml) fiecare în cartușe de sticlă incoloră montate în stilouri cu seringă de unică folosință SoloStar, există 5 stilouri pentru seringi într-un pachet de carton, fiecare pachet conține și instrucțiuni pentru utilizarea Insuman Rapid GT).

Compoziția a 1 ml soluție:

• substanță activă: insulina solubilă (modificată genetic uman) – 100 UI (Unități internaționale), ceea ce corespunde la 3,571 mg;
• componente auxiliare: apă pentru preparate injectabile, glicerol 85%, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, metacrezol (m-crezol), precum și acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului hipoglicemiant Insuman Rapid GT este insulina solubilă, obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de E. coli și este identică ca structură cu insulina umană.

Medicamentul reduce concentrația de glucoză în sânge, reduce efectele catabolice și promovează dezvoltarea efectelor anabolice. Crește transportul glucozei și potasiului în celule, lipogeneza în ficat și țesutul adipos și formarea de glicogen în mușchi și ficat. Inhibă lipoliza, glicogenoliza și gluconeogeneza. Îmbunătățește utilizarea piruvatului. Îmbunătățește sinteza proteinelor și aportul de aminoacizi în celule.

Insuman Rapid GT este un preparat de insulină cu debut rapid și durată scurtă de acțiune. Efectul hipoglicemiant după administrarea subcutanată (s/c) se dezvoltă în 30 de minute, atinge maxim după 1-4 ore și persistă timp de 7-9 ore.

Farmacocinetica

Informațiile privind farmacocinetica medicamentului Insuman Rapid GT nu sunt furnizate de producător.

Indicatii de utilizare

• tratamentul diabetului zaharat care necesită utilizarea insulinei;
• tratamentul cetoacidozei și comei diabetice;
• realizarea compensării metabolice la pacienții cu diabet zaharat în timpul intervențiilor chirurgicale (înainte și în timpul intervenției chirurgicale, precum și în perioada postoperatorie).

Contraindicatii

Utilizarea Insuman Rapid GT este contraindicată la pacienții cu hipoglicemie și hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului (activă sau auxiliară).

În următoarele cazuri, medicamentul trebuie utilizat cu prudență (este necesară monitorizarea atentă a stării pacientului; poate fi necesară ajustarea dozei de insulină):

• insuficienta renala/hepatica;
• retinopatie proliferativă, în special la pacienții care nu au primit tratament cu fotocoagulare (terapie cu laser);
• boli intercurente;
• stenoza severa a arterelor coronare/cerebrale;
• varsta in varsta.

Insuman Rapid GT, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Nu există reguli strict reglementate pentru dozarea insulinei. Medicamentul, concentrația țintă de glucoză din sânge, regimul de dozare (doza și timpul de administrare) sunt determinate și ajustate de medicul curant pentru fiecare pacient, ținând cont de dieta acestuia, stilul de viață și nivelul de activitate fizică.

Doza zilnică medie este de 0,5–1 UI/kg, 40–60% din doza zilnică totală necesară de insulină fiind ponderea insulinei umane cu acțiune prelungită.

Insuman Rapid GT se administrează profund subcutanat cu 15-20 de minute înainte de mese, alternând locurile de injectare în aceeași zonă anatomică de administrare. Schimbarea locului de injectare (de exemplu, de la abdomen la coapsă) este posibilă numai cu consultarea medicului, deoarece există riscul de a reduce absorbția insulinei și, în consecință, efectul ei hipoglicemiant.

Dacă este necesar, este permisă administrarea intravenoasă a Insuman Rapid GT (iv), dar în acest caz tratamentul se efectuează într-un spital sau într-un alt loc, dar sub rezerva asigurării unui tratament similar și a condițiilor de monitorizare.

Imediat înainte de colectare/administrare, soluția trebuie inspectată - trebuie să fie absolut transparentă și incoloră, fără incluziuni străine vizibile. Dacă medicamentul are un aspect diferit, nu poate fi utilizat.

Utilizarea Insuman Rapid GT este interzisă într-o varietate de pompe de insulină (inclusiv cele implantate) care conțin tuburi de silicon.

Medicamentul nu trebuie amestecat cu insuline de origine animală, insuline de alte concentrații, analogi de insulină sau orice alte medicamente.

Insuman Rapid GT poate fi amestecat cu toate preparatele de insulină umană produse de aceeași companie (Sanofi-Aventis).

Pentru a administra medicamentul, trebuie să utilizați numai seringi de plastic de unică folosință pentru concentrația adecvată - atunci când utilizați sticle de 5 ml, stilouri pentru seringi OptiPen Pro1 sau ClickSTAR - când utilizați cartușe de 3 ml.

Fiecare pacient trebuie să primească instrucțiuni clare de la medic cu privire la frecvența testării glicemiei și recomandările de dozare pentru Insuman Rapid GT în cazul oricăror modificări ale stilului de viață sau ale dietei.

În caz de hiperglicemie severă și cetoacidoză, utilizarea insulinei este o componentă obligatorie a terapiei complexe, care include și măsuri de protejare a pacientului de posibile complicații grave datorate scăderii intense a glicemiei. Regimul de tratament necesită o monitorizare atentă în secția de terapie intensivă, care include monitorizarea semnelor vitale, determinarea stării metabolice, a echilibrului electrolitic și a echilibrului acido-bazic.

Corectarea regimului de dozare

O modificare a dozei de Insuman Rapid GT poate fi necesară în următoarele cazuri:

• control metabolic îmbunătățit (sensibilitate crescută la insulină, ceea ce reduce nevoia organismului de aceasta);
• modificări ale greutății corporale sau ale stilului de viață al pacientului, inclusiv nivelul de activitate fizică, dieta etc.;
• alte circumstanțe care pot crește susceptibilitatea la dezvoltarea hipo- sau hiperglicemiei;
• varsta in varsta;
• insuficiență renală.

Trecerea la Insuman Rapid GT de la un alt tip de insulină

Ajustarea dozei de Insuman Rapid GT poate fi necesară în următoarele cazuri: trecerea de la insulina de origine animală, trecerea de la un alt tip de insulină umană, trecerea de la insulina cu o durată diferită de acțiune.

La transferul unui pacient la Insuman Rapid GT de la insulina de origine animală, poate fi necesar să se reducă doza de medicament, în special pentru pacienții care sunt predispuși la hipoglicemie; au fost necesare anterior doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor împotriva acesteia; au fost efectuate anterior la concentrații destul de scăzute de glucoză din sânge.

O reducere a dozei de medicament poate fi necesară fie imediat după schimbarea tipului de insulină, fie după câteva săptămâni. Astfel, imediat după înlocuirea insulinei anterioare cu Insuman Rapid GT și în primele săptămâni de utilizare a acesteia, se recomandă pacientului să monitorizeze cu atenție starea și concentrația glucozei în sânge. Pacienții care au primit insulină în doze mari din cauza prezenței anticorpilor ar trebui să li se înlocuiască medicamentul într-un cadru spitalicesc, deoarece este posibil să se asigure o supraveghere medicală mai atentă acolo.

Aplicarea Insuman Rapid GT în sticle

1. Scoateți capacul de plastic al sticlei noi.
2. Umpleți seringa cu aer într-un volum egal cu doza necesară de insulină și injectați-o în flacon (nu în soluție).
3. Fără a scoate seringa, întoarceți flaconul cu susul în jos și luați doza prescrisă de insulină.
4. Îndepărtați bulele de aer din seringă.
5. Luați un pliu de piele la locul injectării, introduceți acul sub piele și injectați încet insulina.
6. Scoateți acul și apăsați locul injectării cu un tampon de bumbac timp de câteva secunde.
7. Notați pe eticheta flaconului data primei doze de insulină din flacon.

Aplicarea Insuman Rapid GT în cartușe

Insulina în cartușe este destinată utilizării cu stilourile injectoare cu seringă OptiPen Pro1 și ClickSTAR. Înainte de instalare, cartușele trebuie păstrate la temperatura camerei timp de 1-2 ore, deoarece injecțiile cu un medicament refrigerat sunt dureroase. Înainte de injectare, bulele de aer trebuie îndepărtate din cartuş.

Cartușele nu sunt concepute pentru a fi amestecate cu alte tipuri de insulină și nu sunt destinate reutilizarii.

Dacă stiloul injector al seringii se defectează, doza necesară de medicament din cartuş poate fi administrată folosind o seringă obişnuită de unică folosinţă concepută pentru o anumită concentraţie de insulină.

După instalarea cartuşului, acesta poate fi folosit timp de 4 săptămâni.

De fiecare dată după instalarea unui cartuş nou, înainte de a injecta prima doză, trebuie să verificaţi dacă stiloul injector (pen-ul) seringii funcţionează corect.

Aplicarea Insuman Rapid GT în stiloul injector al seringii SoloStar

Soluția Insuman Rapid GT din stiloul injector al seringii SoloStar poate fi administrată numai subcutanat.

Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) cu seringă trebuie păstrat timp de 1-2 ore la temperatura camerei. Înainte de fiecare utilizare, trebuie să inspectați cartuşul din interiorul stiloului injector (pen) seringii pentru a vă asigura că starea soluției este normală.

Stilourile tip seringă uzate trebuie distruse deoarece nu sunt destinate utilizării repetate.

Pentru a evita infecția, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat doar de un singur pacient.

Informații despre utilizarea stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar:

• utilizați ace compatibile cu SoloStar;
• folosiți un ac nou de fiecare dată și efectuați un test de siguranță;
• ia măsuri de precauție speciale pentru a preveni accidentele legate de ac și posibilitatea de transmitere a infecției;
• nu utilizați stiloul injector dacă este deteriorat sau aveți îndoieli cu privire la funcționarea corectă a acestuia;
• purtați întotdeauna un stilou injector (pen) pentru seringă de rezervă în cazul în care cel principal este pierdut sau deteriorat;
• protejați stiloul injector al seringii de murdărie și praf (ștergeți exteriorul cu o cârpă umedă curată, nu clătiți, lubrifiați sau scufundați în lichid pentru a evita deteriorarea).

Aplicarea pen-ului pentru seringă SoloStar:

1. Monitorizarea insulinei: Înainte de prima utilizare, se recomandă să verificați eticheta de pe stilou injector (pen) pentru a vă asigura că este selectat tipul corect de insulină. Pen-ul cu seringă SoloStar destinat medicamentului Insuman Rapid GT este alb, cu un buton galben și un inel de relief pe el. După îndepărtarea capacului, trebuie să verificați aspectul soluției conținute în stiloul injector al seringii pentru transparență, incoloritate și absența particulelor străine.
2. Atașarea unui ac: Este important să folosiți numai ace compatibile. Pentru fiecare injectare, trebuie instalat un nou ac steril. Acul trebuie introdus cu grijă după îndepărtarea capacului.
3. Efectuarea unui test de siguranță (este necesar să se efectueze un test înainte de fiecare injecție pentru a vă asigura că stiloul injector (pen-ul) și acul seringii funcționează corect și că nu există bule de aer): după îndepărtarea capacelor exterioare și interioare, măsurați o doză de 2 unități, poziționați stiloul injector (pen-ul) seringii cu acul în sus și loviți ușor cu degetul de-a lungul cartuşului, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate spre ac și apăsați butonul galben. Dacă soluția apare în vârful acului, înseamnă că stiloul injector (pen-ul) și acul seringii funcționează corect. Dacă medicamentul nu apare, întreaga procedură trebuie repetată până când apare insulina în vârful acului.
4. Selectarea dozei: stiloul injector al seringii SoloStar oferă posibilitatea de a seta doza cu o precizie de 1, de la minim (1 unitate) la maxim (80 de unități). Dacă este necesar să se administreze o doză și mai mare, administrați 2 sau mai multe injecții. În momentul selectării dozei prescrise, în fereastra de dozare ar trebui să fie afișat numărul „0”.
5. Administrarea dozei: introduceți acul sub piele și apăsați complet butonul galben. Butonul trebuie ținut apăsat timp de 10 secunde și acul nu trebuie scos pentru a se asigura că doza selectată de insulină este administrată complet.
6. Îndepărtarea și eliminarea acului: Acele trebuie îndepărtate și aruncate după fiecare injecție. Pentru a evita riscul de accidente și pentru a preveni infectarea, este important să luați măsuri de precauție speciale (de exemplu, aplicați capacul cu o mână). După îndepărtarea aculului, trebuie să închideți stiloul injector (pen-ul) seringii cu capacul.

Înainte de a utiliza pen-ul seringă SoloStar pentru prima dată, se recomandă să citiți instrucțiunile de utilizare.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină este hipoglicemia. Se dezvoltă cel mai adesea în cazurile în care doza de Insuman Rapid GT administrată depășește necesarul de insulină al organismului. Cu episoade severe repetate, pot apărea simptome neurologice, inclusiv convulsii și comă. Episoadele severe și prelungite pot pune viața în pericol pentru pacient.

Manifestările neuroglicopeniei la mulți pacienți sunt precedate de simptome de activare reflexă a sistemului nervos simpatic (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei), care poate fi pronunțată cu o scădere mai rapidă sau mai pronunțată a nivelului de glucoză din sânge. O scădere bruscă a glucozei poate provoca dezvoltarea hipokaliemiei (o complicație a sistemului cardiovascular) și edem cerebral.

Alte reacții adverse posibile (clasificare după frecvența de apariție: adesea - de la ≥ 1/100 la< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неизвестная частота – установить частоту на основе имеющихся данных нет возможности):

• reacții alergice: rar - șoc anafilactic; frecvență necunoscută - bronhospasm, angioedem, reacții cutanate generalizate, formare de anticorpi la insulină. Reacțiile alergice imediate la orice componentă a medicamentului Insuman Rapid GT necesită măsuri urgente de urgență;
• din partea metabolismului și nutriției: adesea – edem; frecvență necunoscută - retenție de sodiu (aceste fenomene apar mai des atunci când controlul metabolic insuficient anterior se îmbunătățește datorită terapiei mai intensive cu insulină);
• din sistemul cardiovascular: frecvență necunoscută - scăderea tensiunii arteriale;
• din piele și țesuturi subcutanate: frecvență necunoscută - lipodistrofie la locul injectării și încetinirea absorbției locale a insulinei (acest efect secundar poate fi prevenit prin schimbarea constantă a locurilor de injectare în zona desemnată de administrare);
• din organul vederii: frecvență necunoscută - agravarea temporară a retinopatiei diabetice (datorită terapiei mai intensive cu insulină, cu o îmbunătățire accentuată a controlului glicemic), tulburări vizuale tranzitorii (datorită modificărilor temporare ale turgenței lentilelor ochilor și refracției acestora). index); la pacienții cu retinopatie proliferativă – amauroză tranzitorie (mai ales în cazurile în care nu se efectuează terapia cu laser);
• reacții locale: frecvență necunoscută - durere, roșeață, umflare, urticarie, mâncărime, inflamație la locul injectării (dispare de obicei după câteva zile sau săptămâni).

Supradozaj

O supradoză de insulină duce la hipoglicemie, uneori severă, prelungită și chiar pune viața în pericol.

În timpul episoadelor ușoare de hipoglicemie, pacientul este conștient, așa că le poate opri în mod independent luând carbohidrați. Pentru episoadele moderate este necesară administrarea intramusculară/subcutanată de glucagon sau administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză (doza pentru copii se calculează în funcție de greutatea corporală). După o creștere a nivelului de glucoză din sânge, medicul dumneavoastră vă poate recomanda consumul de carbohidrați de întreținere și este, de asemenea, necesară supravegherea medicală, deoarece există riscul unui episod repetat. În cazurile de hipoglicemie severă și prelungită, după administrarea de glucagon sau dextroză, se efectuează de obicei o perfuzie dintr-o soluție de dextroză mai puțin concentrată pentru a preveni reapariția episodului. O monitorizare deosebit de atentă (inclusiv monitorizarea nivelului de glucoză) este necesară la copiii mici, deoarece aceștia sunt expuși riscului de hiperglicemie severă.

În anumite situații, este necesară internarea pacientului în secția de terapie intensivă pentru a monitoriza mai atent starea pacientului și a monitoriza eficacitatea terapiei.

În viitor, pacientul poate fi nevoit să ajusteze doza de Insuman Rapid GT, aportul alimentar și/sau activitatea fizică.

Instrucțiuni Speciale

Pentru mulți pacienți diabetici cu hipersensibilitate la insulina de origine animală, trecerea la insulina umană este dificilă din cauza reacțiilor încrucișate imunologice. La pacienții cu hipersensibilitate la insulină animală sau m-crezol, tolerabilitatea Insuman Rapid GT este evaluată în clinică prin teste intradermice. Dacă rezultatele testelor indică o reacție de tip imediat (de exemplu, o reacție Arthus), tratamentul cu acest medicament trebuie efectuat numai sub supraveghere clinică atentă.

Dacă utilizarea Insuman Rapid GT nu asigură un control glicemic adecvat, precum și în cazurile în care există tendința de a dezvolta episoade de hipo- sau hiperglicemie, medicul decide să ajusteze doza de medicament. Cu toate acestea, înainte de aceasta, trebuie să verifice conformitatea pacientului cu regimul de tratament prescris (inclusiv respectarea regimului de dozare a insulinei, alegerea corectă a locului de injectare și implementarea acestuia) și să ia în considerare posibila prezență a factorilor care pot afecta hipoglicemia. efectul insulinei.

Nu trebuie să luați medicamente fără a consulta medicul, deoarece atunci când sunt utilizate concomitent, acestea pot modifica efectul Insuman Rapid GT (întărirea sau slăbirea).

Un efect secundar comun al terapiei cu insulină este hipoglicemia, care se dezvoltă în cazurile în care doza de insulină depășește necesarul. Riscul este cel mai mare la începerea utilizării insulinei, la trecerea la un alt tip/preparat de insulină și atunci când concentrațiile de glucoză din sânge de întreținere sunt scăzute.

Cu precauție extremă și sub monitorizarea intensă a nivelului de glucoză, tratamentul cu Insuman Rapid GT trebuie efectuat la pacienții pentru care episoadele hipoglicemice pot prezenta un pericol deosebit. De exemplu, cu stenoza severă a arterelor cerebrale sau coronare, hipoglicemia poate provoca complicații cerebrale sau cardiace cu retinopatie proliferativă (în special la pacienții care nu primesc tratament de fotocoagulare), se poate dezvolta amauroza tranzitorie (orbire completă);

Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea episoadelor de hipoglicemie necesită o monitorizare atentă și, eventual, corectarea dozei de insulină:

• a sări peste mese;
• aport alimentar insuficient;
• activitate fizică neobișnuită (creștetă sau prelungită);
• unele boli endocrine necompensate (de exemplu, hipotiroidism, insuficiență suprarenală, insuficiență a glandei pituitare anterioare);
• patologie intercurrentă (vărsături, diaree);
• consumul de alcool;
• utilizarea simultană a anumitor medicamente;
• creșterea sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres);
• modificarea zonei de injectare a insulinei.

Unele simptome și semne clinice pot indica dezvoltarea hipoglicemiei, cum ar fi umezeala și paloarea pielii, transpirație crescută, tulburări de somn, somnolență, anxietate, comportament neobișnuit, iritabilitate, tulburări de coordonare a mișcărilor, cefalee, tremor, depresie, sentimente de frică, tranzitorie. tulburări neurologice (tulburări de vorbire/vedere, simptome paralitice), foame, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, dureri în piept, tulburări de ritm cardiac, parestezii în și în jurul gurii și senzații neobișnuite. Dacă scăderea concentrației de glucoză continuă, pacientul își poate pierde autocontrolul și chiar conștiința.

Medicul trebuie să învețe fiecare pacient să recunoască simptomele care indică creșterea hipoglicemiei. Riscul de a dezvolta episoade este mai mic la persoanele care își monitorizează în mod regulat nivelul glicemiei. Pacienții care observă o scădere a concentrației de glucoză pot corecta ei înșiși această afecțiune luând alimente bogate în carbohidrați sau zahăr (se recomandă să ai mereu cu tine 20 g de glucoză). În condiții mai severe, este indicată administrarea subcutanată de glucagon (injecția trebuie făcută de către un medic sau personalul de îngrijire). După o îmbunătățire suficientă a stării pacientului, pacientului i se administrează alimente. În caz de hipoglicemie, care nu poate fi eliminată imediat, este necesar să apelați urgent o ambulanță. Medicul curant trebuie informat cu privire la dezvoltarea episodului, astfel încât, dacă este necesar, să ajusteze doza de Insuman Rapid GT.

Omiterea injecțiilor cu insulină, scăderea activității fizice, nerespectarea dietei, nevoia crescută de insulină din cauza unei boli infecțioase sau de altă natură - în toate aceste cazuri există riscul de a dezvolta hiperglicemie, inclusiv cetoacidoză, care se poate dezvolta în câteva ore sau mai mult. câteva zile. De îndată ce pacientul observă primele semne de acidoză metabolică (sete, pierderea poftei de mâncare, urinare frecventă, piele uscată, oboseală, respirație rapidă și profundă, concentrații mari de acetonă și glucoză), trebuie să solicite imediat ajutor medical.

Medicul trebuie să avertizeze fiecare pacient că simptomele care indică agravarea hipoglicemiei pot varia, pot fi mai puțin severe sau pot fi complet absente în anumite condiții. Acestea includ:

• dezvoltarea treptată a hipoglicemiei;
• îmbunătățirea semnificativă a controlului glicemic;
• istoric lung de diabet zaharat;
• prezența neuropatiei autonome;
• utilizarea simultană a anumitor medicamente;
• varsta in varsta.

În astfel de circumstanțe, este posibil ca un episod hipoglicemic sever (inclusiv pierderea conștienței) să se dezvolte înainte ca pacientul să-și înțeleagă starea. Riscul de a dezvolta episoade repetate, nerecunoscute (în special nocturne) de hipoglicemie trebuie asumat la pacienții care au valori normale sau reduse ale hemoglobinei glicozilate.

Riscul de episoade hipoglicemice este semnificativ mai mic dacă se respectă cu strictețe regimul de dozare a Insuman Rapid GT și dieta prescrisă de medic, iar injecțiile sunt administrate corect.

Dacă pacientul are o boală intercurrentă, este necesar un control metabolic intensiv. Mulți oameni sunt sfătuiți să-și testeze urina pentru corpi cetonici. În cele mai multe cazuri, este necesară o ajustare a dozei de Insuman Rapid GT, deoarece nevoia de insulină crește. Cu diabet zaharat de tip 1, pacienții ar trebui să continue să mănânce cel puțin cantități mici de carbohidrați în mod regulat, chiar dacă pot mânca doar cantități mici de alimente sau vărsă. Administrarea insulinei nu trebuie oprită complet.

În cazul unei schimbări a medicului (de exemplu, spitalizare din cauza unui accident sau a unei boli în timpul vacanței), pacientul trebuie să dezvăluie prezența diabetului zaharat.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul terapiei cu insulină, din cauza efectelor secundare sub formă de tulburări de vedere, precum și ca urmare a dezvoltării hiper- sau hipoglicemiei, viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare pot scădea. În circumstanțe în care aceste funcții sunt esențiale (inclusiv conducerea unei mașini și operarea de utilaje complexe), deficiența poate reprezenta un risc. Trebuie avută prudență în timpul tratamentului cu insulină pentru a preveni dezvoltarea hipoglicemiei. Aceste recomandări sunt deosebit de importante pentru pacienții care prezintă puține sau deloc simptome de hipoglicemie sau care au episoade frecvente. Capacitatea de a se angaja în activități potențial periculoase la acești pacienți este determinată de medic în mod individual.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Administrarea Insuman Rapid HT nu trebuie întreruptă în timpul sarcinii, deoarece insulina nu pătrunde în bariera placentară, iar menținerea unui control metabolic adecvat pe tot parcursul sarcinii este imperativă atât pentru femeile cu diabet zaharat înainte de sarcină, cât și pentru femeile cu diabet gestațional. Necesarul de insulină scade de obicei în primul trimestru, crește în al doilea și al treilea trimestru și scade rapid din nou imediat după naștere. Este necesar să se monitorizeze cu atenție nivelurile de glucoză din sânge, iar terapia cu insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală specială.

Alăptarea nu este o contraindicație pentru utilizarea insulinei, cu toate acestea, sunt necesare ajustări ale dietei și regimului de dozare a Insuman Rapid GT.

Pentru afectarea funcției renale

La pacienții cu insuficiență renală, Insuman Rapid GT trebuie utilizat cu prudență, deoarece din cauza scăderii metabolismului insulinei, nevoia organismului de aceasta poate scădea.

Pentru disfuncția ficatului

La pacienții cu insuficiență hepatică, Insuman Rapid GT trebuie utilizat cu prudență, deoarece din cauza scăderii metabolismului insulinei, nevoia organismului de aceasta poate scădea.

Utilizați la bătrânețe

La pacienții diabetici vârstnici, necesarul de insulină poate fi redus. Medicul trebuie să înceapă terapia cu insulină, să crească fiecare doză și să selecteze cu precauție o doză de întreținere de Insuman Rapid GT pentru a preveni dezvoltarea reacțiilor hipoglicemice.

Interacțiuni medicamentoase

Prin utilizarea simultană a următoarelor medicamente, este posibil să se reducă efectul hipoglicemiant al insulinei: izoniazidă, doxazozină, diazoxid, danazol, glucagon, fenolftaleină, corticotropină, somatotropină, acid nicotinic, hormoni tiroidieni, diuretice, derivați de fenitoină, derivați de fenotiazină, estrogeni și gestagene (inclusiv cele conținute în contraceptivele orale), barbiturice, agenți simpatomimetici (de exemplu, epinefrină, salbutamol și terbutalină).

Prin utilizarea concomitentă a următoarelor medicamente, este posibilă creșterea efectului hipoglicemiant al insulinei și creșterea susceptibilității la hipoglicemie: medicamente hipoglicemiante orale, fentolamină, fenoxibenzamină, propoxifen, trofosfamidă, fenfluramină, ciclofosfamidă, disopiramidă, ifosfamidă, guanetidină, tritofamidă, cibenzolină, pentoxifilină, amfetamina, oxetină, somatostatina și analogii săi, inhibitori de monoaminooxidază, salicilați, sulfonamide, fibrați, tetracicline, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini.

Medicamentele simpaticolitice (guanetidină, rezerpină, clonidină, beta-blocante) pot slăbi sau opri complet simptomele de activare reflexă a sistemului nervos simpatic (ca răspuns la hipoglicemie).

Odată cu utilizarea combinată a pentamidinei, există riscul de a dezvolta hipoglicemie, transformându-se uneori în hiperglicemie.

Clonidina, beta-blocantele și sărurile de litiu pot modifica efectul hipoglicemiant al insulinei (atât slăbesc, cât și potențează).

Etanolul poate crește sau reduce efectul insulinei și poate provoca hipoglicemie sau poate reduce nivelul de glucoză din sânge deja scăzut la niveluri periculoase. În plus, toleranța la etanol este redusă la pacienții care primesc insulină. Cantitatea de etanol permisă pentru consum este determinată de medic.

Analogii

Analogii Insuman Rapid GT sunt: ​​Actrapid NM, Actrapid NM Penfill, Apidra, Biosulin R, Vozulim-R, Insuran R, Monoinsulin CR, Rinsulin R, Rosinsulin R,
Humodar R 100, Humodar R 100 Rec, Humulin Regular.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura de 2 pana la 8°C, ferit de lumina, la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Flaconul deschis și stiloul injector (pen-ul) cu cartușul instalat pot fi păstrate la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc ferit de căldură și lumină timp de 4 săptămâni. Nu păstrați la frigider, deoarece injecțiile de insulină la frigider sunt mai dureroase.

HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vostok, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vostok Sanofi-Aventis Vostok, ZAO

Țara de origine

Germania Germania/Rusia Rusia

Grup de produse

Tractul digestiv și metabolismul

Insulină umană cu acțiune scurtă

Formulare de eliberare

• 3 ml - cartușe de sticlă incoloră, montate în stilouri de seringă SoloStar® (5) - pachete de carton 5 ml - sticle de sticlă incoloră (5) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

• Soluție injectabilă Soluția injectabilă este transparentă, incoloră.

efect farmacologic

Medicament hipoglicemiant, insulină cu acțiune scurtă. Insuman® Rapid GT conține insulină, care este identică ca structură cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de E. coli. Insulina scade concentrația de glucoză din sânge, promovează efectele anabolice și reduce efectele catabolice. Crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat, îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gliconogeneza. Insulina crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza. Promovează intrarea aminoacizilor în celule și sinteza proteinelor, crește fluxul de potasiu în celulă. Insuman® Rapid GT este o insulină cu debut rapid și durată scurtă de acțiune. După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant apare în decurs de 30 de minute, atinge un maxim în 1-4 ore și persistă timp de 7-9 ore.

Farmacocinetica

Insuman® Rapid GT este o insulină cu un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune. După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant apare în decurs de 30 de minute și atinge un maxim în 1-4 ore Efectul durează 7-9 ore.

Conditii speciale

În caz de control glicemic insuficient sau tendință la episoade de hiper- sau hipoglicemie, înainte de a lua o decizie de ajustare a dozei de insulină, este necesar să se verifice respectarea regimului de administrare a insulinei prescris, să se asigure că insulina este injectată în zona recomandată, verificați tehnica corectă de injectare și alți factori care pot afecta efectul insulinei. Deoarece utilizarea simultană a unui număr de medicamente poate slăbi sau spori efectul hipoglicemic al medicamentului Insuman® Rapid GT atunci când îl utilizați, nu trebuie să luați alte medicamente fără permisiunea specială a unui medic. Hipoglicemia Hipoglicemia apare atunci când doza de insulină depășește necesarul. Riscul de apariție a hipoglicemiei este mare la începutul tratamentului cu insulină, la trecerea la un alt medicament insulinic, la pacienții cu concentrații scăzute de menținere a glicemiei. Ca și în cazul altor insuline, trebuie utilizată precauție extremă și monitorizarea intensivă a concentrațiilor de glucoză din sânge la pacienții pentru care episoadele hipoglicemice pot avea o semnificație clinică deosebită, cum ar fi pacienții cu stenoză severă a arterei coronariene sau cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei) , precum și la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au suferit fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece. au risc de amauroză tranzitorie (orbire totală) dacă se dezvoltă hipoglicemie. Există anumite simptome și semne clinice care pot indica pacientului sau altora că hipoglicemia se dezvoltă. Acestea includ: transpirație crescută, umiditate a pielii, tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, creșterea tensiunii arteriale, dureri în piept, tremor, anxietate, foame, somnolență, tulburări de somn, sentimente de frică, depresie, iritabilitate, comportament neobișnuit, sentimente de anxietate, parestezie în gura și în jurul gurii, paloarea pielii, dureri de cap, tulburări de coordonare a mișcărilor, precum și tulburări neurologice tranzitorii (tulburări de vorbire și vedere, simptome paralitice) și senzații neobișnuite. Odată cu o scădere tot mai mare a concentrației de glucoză, pacientul poate pierde autocontrolul și chiar conștiința. În astfel de cazuri, pielea poate deveni rece și umedă și pot apărea crampe. Fiecare pacient cu diabet zaharat care primește insulină ar trebui să fie învățat să recunoască simptomele care indică dezvoltarea hipoglicemiei. Pacienții care își monitorizează în mod regulat nivelurile de glucoză din sânge sunt mai puțin probabil să dezvolte hipoglicemie. Pacientul însuși poate corecta scăderea concentrației de glucoză din sânge pe care o remarcă luând zahăr sau consumând alimente bogate în carbohidrați. În acest scop, pacientul trebuie să aibă întotdeauna la el 20 g de glucoză. Pentru afecțiunile mai severe de hipoglicemie, este indicată o injecție subcutanată de glucagon, care poate fi administrată de un medic sau de personalul medical. Odată ce starea s-a îmbunătățit suficient, pacientul trebuie să mănânce. Dacă hipoglicemia nu poate fi eliminată imediat, trebuie să apelați urgent un medic. Este necesar să se informeze imediat medicul despre dezvoltarea hipoglicemiei, astfel încât să poată decide asupra necesității de a ajusta doza de insulină. Dieta necorespunzătoare, omiterea injecțiilor cu insulină, nevoia crescută de insulină ca urmare a unor boli infecțioase sau de altă natură și scăderea activității fizice pot duce la creșterea concentrației de glucoză din sânge (hiperglicemie), posibil cu creșterea nivelului de corpi cetonici în sânge (cetoacidoză). Cetoacidoza se poate dezvolta în mai multe ore sau zile. La primele simptome de acidoză metabolică (sete, urinare frecventă, pierderea poftei de mâncare, oboseală, piele uscată, respirație profundă și rapidă, concentrații mari de acetonă și glucoză în urină), este necesară intervenția medicală urgentă. La schimbarea medicului (de exemplu, la spitalizare din cauza unui accident, a unei boli în vacanță), pacientul trebuie să raporteze că are diabet. Pacienții trebuie avertizați cu privire la condițiile în care simptomele care avertizează asupra dezvoltării hipoglicemiei se pot modifica, pot fi mai puțin pronunțate sau lipsesc complet, de exemplu: - cu o îmbunătățire semnificativă a controlului glicemic; - cu dezvoltarea treptată a hipoglicemiei; - la pacientii varstnici; - la pacientii cu neuropatie autonoma; - la pacientii cu antecedente indelungate de diabet zaharat; - la pacientii care primesc simultan tratament cu anumite medicamente. Astfel de situații pot duce la dezvoltarea hipoglicemiei severe (și posibil pierderea conștienței) înainte ca pacientul să realizeze că dezvoltă hipoglicemie. Dacă sunt detectate valori normale sau reduse ale hemoglobinei glicozilate, ar trebui să vă gândiți la posibilitatea de a dezvolta episoade repetate, nerecunoscute (în special nocturne) de hipoglicemie. Reducerea riscului de hipoglicemie necesită ca pacientul să urmeze cu strictețe doza și regimul de dietă prescris, să administreze corect injecțiile cu insulină și să fie alertat cu privire la simptomele dezvoltării hipoglicemiei. Factorii care cresc susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei necesită o monitorizare atentă și pot necesita ajustarea dozei. Acești factori includ: - schimbarea zonei de administrare a insulinei; - creșterea sensibilității la insulină (de exemplu, eliminarea factorilor de stres); - activitate fizică neobișnuită (creștetă sau prelungită); - patologie intercurente (vărsături, diaree); - aport alimentar insuficient; - a sări peste mese; - consumul de alcool; - unele boli endocrine necompensate (cum ar fi hipotiroidismul și insuficiența lobului anterior al glandei pituitare sau insuficiența cortexului suprarenal); - utilizarea concomitentă a anumitor medicamente. Boli intercurente Bolile intercurente necesită un control metabolic intensiv. În multe cazuri, este indicat un test de urină pentru prezența corpilor cetonici; ajustarea dozei de insulină este adesea necesară. Necesarul de insulină crește adesea. Persoanele cu diabet zaharat de tip 1 ar trebui să continue să mănânce cel puțin cantități mici de carbohidrați în mod regulat, chiar dacă pot mânca doar cantități mici de alimente sau dacă vărsă. Pacienții nu trebuie să înceteze complet să ia insulină. Reacții imunologice încrucișate La un număr destul de mare de pacienți cu hipersensibilitate la insulina de origine animală, trecerea la insulina umană este dificilă din cauza unei reacții imunologice încrucișate la insulina umană și insulina de origine animală. Dacă pacientul este hipersensibil la insulina de origine animală, precum și la m-crezol, tolerabilitatea medicamentului Insuman® Rapid GT trebuie evaluată în clinică prin teste intradermice. Dacă testul intradermic evidențiază o sensibilitate crescută la insulina umană (reacție imediată de tip Arthus), atunci tratamentul suplimentar trebuie efectuat sub supraveghere clinică. Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Capacitatea pacientului de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei sau hiperglicemiei, precum și ca urmare a tulburărilor vizuale. Acest lucru poate reprezenta un risc în situațiile în care astfel de abilități sunt importante (conducerea vehiculelor sau a altor utilaje). Pacienții trebuie să fie atenți să evite hipoglicemia în timpul conducerii. Acest lucru este important în special la pacienții care au o conștientizare redusă sau absentă a simptomelor care indică dezvoltarea hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie. La astfel de pacienți, problema capacității de a conduce vehicule sau alte utilaje trebuie decisă individual. Simptome de supradozaj: Supradozajul de insulină, cum ar fi administrarea de exces de insulină în raport cu aportul alimentar sau consumul de energie, poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol. Tratament: episoadele usoare de hipoglicemie (pacientul este constient) pot fi oprite prin administrarea de carbohidrati pe cale orala. Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină, ale aportului alimentar și ale activității fizice. Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate cu administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon sau administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După o creștere a concentrației de glucoză din sânge, poate fi necesară menținerea aportului de carbohidrați și observație. După eliminarea clinică aparentă a simptomelor hipoglicemiei, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită, se recomandă o perfuzie dintr-o soluție de dextroză mai puțin concentrată în urma unei injecții de glucagon sau de dextroză pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză în sânge, din cauza posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe. În anumite condiții, se recomandă internarea pacientului în secția de terapie intensivă pentru a monitoriza mai atent starea acestuia și a monitoriza terapia.

Compus

• 1 ml insulină solubilă (modificată genetic uman) 3,571 mg (100 UI) Excipienți: metacrezol (m-crezol) - 2,7 mg, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat - 2,1 mg, glicerol 85% - 18,824 mg, hidroxid de sodiu - (pentru ajustarea pH-ului) 0,576 mg, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) - 0,232 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml. insulină solubilă (modificată genetic uman) 3,571 mg (100 UI) Excipienți: metacrezol (m-crezol), fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, glicerol 85%, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă / Și . insulină solubilă (modificată genetic uman) 3,571 mg (100 UI) Excipienți: metacrezol (m-crezol), fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, glicerol 85%, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă / Și .

Indicatii de utilizare a Insuman Rapid GT

• - ca parte a terapiei complexe pentru convulsii parțiale, însoțite sau nu de generalizare secundară, la pacienții cu epilepsie în vârstă de 16 ani și peste. Vimpat® sub formă de perfuzii este prescris în cazurile în care este temporar imposibil să luați medicamentul pe cale orală.

Contraindicații Insuman Rapid GT

• - hipoglicemie; - reacții de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului. Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală (poate să apară o scădere a necesarului de insulină din cauza scăderii metabolismului insulinei), la pacienții vârstnici (o scădere treptată a funcției renale poate duce la o scădere tot mai mare a nevoii). pentru insulină), la pacienții cu insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate scădea datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și scăderii metabolismului insulinei), la pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare și cerebrale (episoadele hipoglicemice pot fi de semnificație clinică deosebită, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), la pacienții cu retinopatie proliferativă (în special cei care nu au primit tratament cu fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece cu hipoglicemie au risc de amauroză tranzitorie - orbire completă),

Doza Insuman Rapid GT

• 100 UI/ml

Reacții adverse ale Insuman Rapid GT

• Hipoglicemia Hipoglicemia, cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină, poate apărea dacă doza de insulină administrată depășește necesarul. Episoadele repetate severe de hipoglicemie pot duce la dezvoltarea simptomelor neurologice, inclusiv comă și convulsii. Episoadele prelungite sau severe de hipoglicemie pot pune viața în pericol pentru pacienți. La mulți pacienți, simptomele și manifestările neuroglicopeniei pot fi precedate de simptome de activare reflexă (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei) a sistemului nervos simpatic. De obicei, cu o scădere mai pronunțată sau mai rapidă a concentrației de glucoză din sânge, fenomenul de activare reflexă a sistemului nervos simpatic și simptomele acestuia sunt mai pronunțate. Cu o scădere bruscă a concentrației de glucoză în sânge, se poate dezvolta hipokaliemie (complicații ale sistemului cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral. Mai jos sunt enumerate evenimentele adverse observate în studiile clinice, care sunt clasificate în clase de organe sistemice și în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție: foarte des (? 1/10); adesea (?1/100 și

Interacțiuni medicamentoase

Utilizare concomitentă cu medicamente hipoglicemiante orale, inhibitori ECA, disopiramidă, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifen, salicilați, amfetamina, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cibenzolină, ciclofosfamidă, fenfluramină, guanetidină și nommatofentolamină analogii săi, sulfonamidele, tetraciclinele, tritoculina sau trofosfamida pot spori efectul hipoglicemiant al insulinei și pot crește susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei. Utilizarea concomitentă cu corticotropină, corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni și gestageni (de exemplu, cei prezenți în COC), derivați de fenotiazină, somatotropină, agenți simpatomimetici (de exemplu, epinefrină, salbutamol, hormoni tiroidieni), , barbituricele, acidul nicotinic, fenolftaleina, derivații de fenitoină, doxazosin pot slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei. Beta-blocantele, clonidina și sărurile de litiu pot potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei. Etanolul poate potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei. Consumul de etanol poate provoca hipoglicemie sau poate reduce nivelul de glucoză din sânge deja scăzut la niveluri periculoase. Toleranța la etanol este redusă la pacienții care primesc insulină. Medicul trebuie să determine cantitățile acceptabile de etanol consumat. Când se utilizează simultan cu pentamidină, se poate dezvolta hipoglicemie, care uneori se poate transforma în hiperglicemie. Atunci când sunt utilizate simultan cu agenți simpaticolitici, cum ar fi beta-blocante, clonidina, guanetidina și reserpina, simptomele de activare reflexă (ca răspuns la hipoglicemie) a sistemului nervos simpatic pot fi slăbite sau complet absente.

Conditii de depozitare

• depozitați într-un loc uscat
• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Informații furnizate de Registrul de Stat al Medicamentelor.

Sinonime

• Brinsulrapi MK, Brinsulrapi H, Insulină Actrapid, Levulin

Soluție injectabilă - 1 ml:

• substanță activă: insulină umană (100% insulină umană solubilă) - 3,571 mg (100 UI);
• excipienți: metacrezol; fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat; glicerol (85%); hidroxid de sodiu (utilizat pentru ajustarea pH-ului); acid clorhidric (utilizat pentru ajustarea pH-ului); apa pentru preparate injectabile.

Soluție injectabilă, 100 UI/ml. 5 ml de medicament într-o sticlă de sticlă transparentă și incoloră (tip I). Sticla este sigilată cu un dop, sertizat cu un capac de aluminiu și acoperit cu un capac de protecție din plastic. Într-o cutie de carton se pun 5 sticle.

3 ml de medicament într-un cartuş din sticlă transparentă şi incoloră (tip I). Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac de aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. 5 cartușe fiecare într-un blister din folie PVC și folie de aluminiu. 1 blister este plasat într-o cutie de carton.

3 ml de medicament într-un cartuş din sticlă transparentă şi incoloră (tip I). Cartușul este sigilat pe o parte cu un dop și sertizat cu un capac de aluminiu, pe cealaltă parte cu un piston. Cartușul este încorporat în pen-ul seringă de unică folosință SoloStar®. 5 stilouri cu seringă SoloStar® sunt plasate într-o cutie de carton.

Descrierea formei de dozare

Soluția injectabilă este transparentă, incoloră.

efect farmacologic

Hipoglicemiant.

Farmacocinetica

Insuman® Rapid GT este o insulină cu un debut rapid de acțiune și o durată scurtă de acțiune. După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant apare în 30 de minute și atinge un maxim în 1-4 ore Efectul persistă timp de 7-9 ore.

Farmacodinamica

Insuman® Rapid GT conține insulină, care este identică ca structură cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de Escherichia coli.

Mecanismul de acțiune al insulinei:

• reduce concentrația de glucoză din sânge, promovează efectele anabolice și reduce efectele catabolice;
• crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat și îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gliconogeneza;
• crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza;
• favorizează intrarea aminoacizilor în celule și sinteza proteinelor;
• crește fluxul de potasiu în celule.

Indicații de utilizare Insuman Rapid GT

• diabet zaharat care necesită tratament cu insulină;
• tratamentul comei diabetice și al cetoacidozei;
• realizarea compensării metabolice la pacienții cu diabet zaharat în timpul intervențiilor chirurgicale (înaintea intervenției chirurgicale, în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie).

Contraindicații la utilizarea Insuman Rapid GT

• reacție de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului;
• hipoglicemie.

Cu prudență: insuficiență renală (eventual necesar redus de insulină din cauza scăderii metabolismului insulinei); pacienți vârstnici (o scădere treptată a funcției renale poate duce la o scădere tot mai mare a necesarului de insulină); pacienți cu insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate fi redusă datorită scăderii capacității de gluconeogeneză și scăderii metabolismului insulinei); stenoză severă a arterelor coronare și cerebrale (episoadele hipoglicemice pot avea o semnificație clinică deosebită, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei); pacienții cu retinopatie proliferativă, în special cei care nu au primit tratament cu fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece Cu hipoglicemie, au risc de amauroză tranzitorie - orbire completă; pacienți cu boli intercurente (deoarece bolile intercurente cresc adesea nevoia de insulină).

Dacă pacientul are una dintre aceste boli sau afecțiuni, asigurați-vă că consultați un medic înainte de a utiliza medicamentul.

Insuman rapid gt Utilizare in timpul sarcinii si copiilor

Tratamentul cu Insuman® Rapid GT în timpul sarcinii trebuie continuat. Insulina nu traversează bariera placentară. Menținerea eficientă a controlului metabolic pe parcursul sarcinii este imperativă pentru femeile care au avut diabet zaharat înainte de sarcină sau la femeile care dezvoltă diabet gestațional.

Necesarul de insulină în timpul sarcinii poate scădea în primul trimestru de sarcină și de obicei crește în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Imediat după naștere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie). În timpul sarcinii și mai ales după naștere, monitorizarea atentă a concentrațiilor de glucoză din sânge este obligatorie.

Dacă rămâneți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă, trebuie să vă informați medicul.

În timpul alăptării, nu există restricții privind terapia cu insulină, dar pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină și ale dietei.

Insuman rapid gt Efecte secundare

Hipoglicemie. Cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină se poate dezvolta dacă doza de insulină administrată depășește necesarul. Episoadele repetate severe de hipoglicemie pot duce la dezvoltarea simptomelor neurologice, inclusiv comă și convulsii. Episoadele prelungite sau severe de hipoglicemie pot pune viața în pericol pentru pacienți.

La mulți pacienți, simptomele și manifestările neuroglicopeniei pot fi precedate de simptome de activare reflexă (ca răspuns la dezvoltarea hipoglicemiei) a sistemului nervos simpatic. De obicei, cu o scădere mai pronunțată sau mai rapidă a concentrației de glucoză din sânge, fenomenul de activare reflexă a sistemului nervos simpatic și simptomele acestuia sunt mai pronunțate. Cu o scădere bruscă a concentrației de glucoză în sânge, se poate dezvolta hipokaliemie (complicații ale sistemului cardiovascular) sau dezvoltarea edemului cerebral.

Următoarele sunt reacțiile adverse observate în studiile clinice, care sunt clasificate în funcție de clasă sisteme-organe și în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și

Din sistemul imunitar: reacții alergice imediate la insulină sau la excipienții medicamentului (frecvență necunoscută), se pot manifesta sub formă de reacții cutanate generalizate (frecvență necunoscută), angioedem (frecvență necunoscută), bronhospasm (frecvență necunoscută), scăderea tensiunii arteriale (frecvență necunoscută). ) și șoc anafilactic (reacții rare) și poate amenința viața pacientului. Reacțiile alergice necesită adoptarea imediată a măsurilor de urgență adecvate. Utilizarea insulinei poate determina formarea de anticorpi la insulină (frecvență necunoscută). În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi de insulină poate necesita modificări ale dozei de insulină pentru a corecta tendința spre hiper- sau hipoglicemie.

Metabolism și nutriție: Insulina poate provoca retenție de sodiu (frecvență necunoscută) și edem (frecvent), mai ales atunci când controlul metabolic anterior slab este îmbunătățit printr-o terapie mai intensivă cu insulină.

Din partea organului de vedere: modificări semnificative ale controlului glicemic pot provoca tulburări vizuale tranzitorii (frecvență necunoscută) din cauza unei modificări temporare a turgenței lentilelor ochilor și a indicelui lor de refracție.

Îmbunătățirea pe termen lung a controlului glicemic reduce riscul de progresie a retinopatiei diabetice. Cu toate acestea, terapia cu insulină mai intensivă, cu îmbunătățiri dramatice ale controlului glicemic, poate fi asociată cu o agravare tranzitorie a retinopatiei diabetice (frecvență necunoscută). La pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu sunt tratați cu fotocoagulare (terapie cu laser), episoadele hipoglicemice severe pot provoca amauroză tranzitorie (pierderea completă a vederii) (frecvență necunoscută).

Din piele și țesuturi subcutanate: ca și în cazul oricărei terapii cu insulină, este posibilă dezvoltarea lipodistrofiei la locul injectării (frecvență necunoscută) și încetinirea absorbției locale a insulinei.

Schimbarea constantă a locurilor de injectare în zona recomandată de injectare poate ajuta la reducerea sau oprirea acestor reacții.

Tulburări generale și la locul de administrare: Reacțiile ușoare la locul injectării sunt frecvente. Acestea includ roșeață la locul injectării (frecvență necunoscută), durere la locul injectării (frecvență necunoscută), mâncărime la locul injectării (frecvență necunoscută), urticarie la locul injectării (frecvență necunoscută), umflare la locul injectării (frecvență necunoscută). ), sau reacție inflamatorie la locul injectării (frecvență necunoscută).

Reacțiile mai puțin severe la insulină la locul injectării dispar de obicei după câteva zile sau săptămâni.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizare combinată cu agenți hipoglicemianți orali, inhibitori ECA, disopiramidă, fibrați,

Dozare Insuman rapid gt

P/c, i.v. Concentrațiile țintă de glucoză din sânge, preparatele de insulină care trebuie utilizate și regimul de dozare a insulinei (doza și momentul administrării) trebuie determinate și ajustate individual pentru a se potrivi cu dieta pacientului, nivelul de activitate fizică și stilul de viață.

Nu există reguli reglementate precis pentru dozarea insulinei. Cu toate acestea, doza zilnică medie de insulină este de 0,5–1 UI/kg/zi, insulina umană cu acțiune prelungită reprezentând 40–60% din doza zilnică necesară de insulină.

Medicul trebuie să dea instrucțiunile necesare cu privire la cât de des să se determine concentrația de glucoză în sânge și, de asemenea, să dea recomandări adecvate în cazul oricăror modificări ale dietei sau regimului de insulină.

În tratamentul hiperglicemiei severe, sau al cetoacidozei în special, administrarea de insulină face parte dintr-un regim de tratament cuprinzător care include măsuri de protejare a pacienților de posibile complicații grave datorate scăderii relativ rapide a concentrațiilor de glucoză din sânge. Acest regim de tratament necesită o monitorizare atentă în secția de terapie intensivă (determinarea stării metabolice, a echilibrului acido-bazic și a echilibrului electrolitic, monitorizarea semnelor vitale ale organismului).

Trecerea de la un alt tip de insulină la Insuman® Rapid GT

La trecerea pacienților de la un tip de insulină la altul, pot fi necesare ajustări ale regimului de dozare a insulinei: de exemplu, la trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană sau la trecerea de la un preparat de insulină umană la altul sau când trecerea de la un regim de tratament cu insulină umană solubilă la un regim care include insulină cu acțiune mai lungă.

După trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană, poate fi necesară o reducere a dozei de insulină, în special la pacienții care au fost tratați anterior cu concentrații suficient de scăzute ale glicemiei; la pacienții predispuși la dezvoltarea hipoglicemiei; la pacienţii care anterior necesitau doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor la insulină.

Necesitatea ajustării (reducerii) dozei poate apărea imediat după trecerea la un nou tip de insulină sau poate să se dezvolte treptat pe parcursul mai multor săptămâni.

La trecerea de la un tip de insulină la altul și apoi în primele săptămâni ulterioare, se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de glucoză din sânge. La pacienții care au necesitat doze mari de insulină din cauza prezenței anticorpilor, se recomandă trecerea la un alt tip de insulină sub supraveghere medicală în spital.

Modificări suplimentare ale dozei de insulină

Un control metabolic îmbunătățit poate duce la creșterea sensibilității la insulină, ceea ce poate reduce nevoia organismului de insulină.

O modificare a dozei poate fi, de asemenea, necesară dacă:

• modificări ale greutății corporale a pacientului;
• modificări ale stilului de viață (inclusiv dieta, nivelul de activitate fizică etc.);
• alte circumstanțe care pot crește susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie.

Regimul de dozare pentru grupuri speciale de pacienți

Persoane în vârstă. La persoanele în vârstă, necesarul de insulină poate fi redus. Se recomandă ca inițierea tratamentului, creșterea dozelor și titrarea dozelor de întreținere la pacienții vârstnici cu diabet zaharat să fie efectuate cu precauție pentru a evita reacțiile hipoglicemiante.

Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, necesarul de insulină poate fi redus.

Administrarea medicamentului Insuman® Rapid GT

Insuman® Rapid GT se administrează de obicei profund subcutanat cu 15-20 de minute înainte de masă. Locul de injectare din aceeași zonă de injectare trebuie schimbat de fiecare dată. Schimbarea zonei de administrare a insulinei (de exemplu, din zona abdominală în zona coapsei) trebuie făcută numai după consultarea medicului, deoarece Absorbția insulinei și, în consecință, efectul scăderii concentrațiilor de glucoză din sânge pot varia în funcție de zona de administrare.

Insuman® Rapid GT poate fi administrat intravenos. Terapia cu insulină intravenoasă trebuie administrată într-un cadru spitalicesc sau într-un cadru care poate oferi condiții similare de monitorizare și tratament.

Insuman® Rapid GT nu este utilizat în diferite tipuri de pompe de insulină (inclusiv cele implantate) care utilizează tuburi de silicon.

Nu amestecați Insuman® Rapid GT cu insuline de alte concentrații, cu insuline de origine animală, analogi de insulină sau alte medicamente.

Insuman® Rapid GT poate fi amestecat cu toate produsele de insulină umană din grupul Sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT nu trebuie amestecat cu insulina destinată în mod special utilizării în pompele de insulină. Trebuie amintit că concentrația de insulină din medicamentul Insuman® Rapid GT este de 100 UI/ml (pentru sticle de 5 ml sau cartușe de 3 ml), prin urmare este necesar să se utilizeze numai seringi de plastic concepute pentru această concentrație de insulină în cazul folosind sticle sau seringi stilouri injectoare OptiPen Pro1 sau ClickSTAR în cazul utilizării cartuşelor. Seringa de plastic nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduurile acestuia.

Înainte de primul set de insulină din flacon, trebuie să îndepărtați capacul de plastic (prezența unui capac este dovada unei sticle nedeschise).

Soluția injectabilă trebuie să fie absolut transparentă și incoloră, fără particule străine vizibile.

Înainte de a extrage insulina din flacon, un volum de aer egal cu doza prescrisă de insulină este aspirat în seringă și injectat în flacon (nu în lichid). Apoi, flaconul împreună cu seringa este răsturnat cu seringa în jos și cantitatea necesară de insulină este extrasă. Înainte de injectare, este necesar să îndepărtați bulele de aer din seringă. Se ia un pliu de piele la locul injectării, se introduce un ac sub piele și se injectează lent insulina. După injectare, acul este îndepărtat lent și locul injectării este apăsat cu un tampon de bumbac timp de câteva secunde. Data primei extrageri de insulină din flacon trebuie scrisă pe eticheta flaconului.

Odată deschise, flacoanele pot fi păstrate la o temperatură care să nu depășească 25 °C timp de 4 săptămâni, ferite de lumină și căldură.

Înainte de a instala cartuşul (100 UI/ml) în stiloul injector pentru seringă OptiPen Pro1 şi ClickSTAR, este necesar să-l păstraţi timp de 1-2 ore la temperatura camerei (injecţiile cu insulină răcită sunt mai dureroase). Îndepărtați orice bule de aer din cartuş înainte de injectare.

Cartușul nu este conceput pentru amestecarea Insuman® Rapid GT cu alte insuline. Cartușele goale nu pot fi reumplute. Dacă stiloul injector al seringii se defectează, puteți administra doza necesară din cartuş folosind o seringă obișnuită. Trebuie reţinut că concentraţia de insulină din cartuş este de 100 UI/ml, deci trebuie să utilizaţi numai seringi de plastic concepute pentru această concentraţie de insulină. Seringa nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduurile acestuia.

După instalarea cartuşului, acesta poate fi folosit timp de 4 săptămâni. Se recomandă păstrarea stiloului injector (pen-ul) cu seringa cu cartuşul instalat la o temperatură care să nu depăşească +25 ° C într-un loc ferit de lumină şi căldură, dar nu la frigider (deoarece injecţiile cu insulină răcită sunt mai dureroase).

După instalarea unui cartuş nou, verificaţi dacă stiloul injector (pen-ul) funcţionează corect înainte de a injecta prima doză.

Insuman® Rapid GT, soluție injectabilă într-un stilou injector cu seringă de unică folosință SoloStar® este destinat numai administrării subcutanate.

Instrucțiuni pentru pacient

Instrucțiuni de utilizare și manipulare a stiloului injector (pen) seringă preumplută SoloStar®

Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) cu seringă trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1-2 ore.

Înainte de utilizare, trebuie să inspectați cartuşul din interiorul stiloului injector al seringii. Trebuie utilizat numai dacă soluția de insulină este complet limpede și incoloră, fără particule străine vizibile.

Pen-urile goale cu seringă SoloStar® nu trebuie reutilizate și trebuie distruse.

Pentru a preveni infecția, stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie utilizat doar de un pacient și nu trebuie împărtășit cu o altă persoană.

Manipularea stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar®

Înainte de a utiliza stiloul injector (pen) cu seringă SoloStar®, trebuie să citiți cu atenție informațiile privind utilizarea.

Informații importante despre utilizarea stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar®

Înainte de fiecare utilizare, atașați cu atenție un nou ac la stilou injector (pen) și efectuați un test de siguranță. Trebuie folosite numai ace compatibile cu SoloStar®.

Trebuie luate precauții speciale pentru a evita accidentele legate de ac și posibilitatea de transmitere a infecției.

În niciun caz, stiloul injector (pen) cu seringă SoloStar® nu trebuie utilizat dacă este deteriorat sau dacă pacientul nu este sigur că va funcționa corect.

Este întotdeauna necesar să aveți la dispoziție un stilou injector pentru seringă SoloStar® de rezervă în caz de pierdere sau deteriorare a unei copii de lucru a stiloului injector pentru seringă SoloStar®.

Instrucțiuni de depozitare

Este necesar să se studieze secțiunea „Condiții de depozitare” privind regulile de depozitare a stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar®.

Dacă stiloul injector (pen-ul) cu seringă SoloStar® este păstrat la frigider, acesta trebuie scos de acolo cu 1-2 ore înainte de injectarea intenționată, astfel încât soluția să ajungă la temperatura camerei. Injectarea de insulină răcită este mai dureroasă.

Pen-ul seringă SoloStar® folosit trebuie distrus.

Exploatare

Pen-ul cu seringă SoloStar® trebuie protejat de praf și murdărie.

Partea exterioară a stiloului injector al seringii SoloStar® poate fi curățată ștergându-l cu o cârpă umedă.

Nu scufundați, clătiți sau lubrifiați stiloul injector al seringii SoloStar® în lichid, deoarece acest lucru îl poate deteriora.

Pen-ul cu seringă SoloStar® dozează cu precizie insulina și este sigur de utilizat. De asemenea, necesită o manipulare atentă. Trebuie evitate situațiile în care poate apărea deteriorarea stiloului injector (pen-ul) seringii SoloStar®. Dacă pacientul suspectează că o copie de lucru a stiloului injector (pen) pentru seringă SoloStar® ar fi putut fi deteriorată, trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru seringă.

Etapa 1: Controlul insulinei

Este necesar să verificați eticheta de pe stiloul injector (pen-ul) SoloStar® pentru a vă asigura că acesta conține insulină adecvată. Pentru Insuman® Rapid GT, stiloul injector al seringii SoloStar® este alb, cu un buton galben pentru injectare cu un inel de relief pe el. După îndepărtarea capacului stiloului injector al seringii, aspectul insulinei conținute în acesta este controlat: soluția de insulină trebuie să fie absolut transparentă, incoloră, fără particule străine vizibile.

Etapa 2. Conectarea acului

Este necesar să utilizați numai ace care sunt compatibile cu stiloul injector (pen) pentru seringă SoloStar®.

Pentru fiecare injecție ulterioară, utilizați întotdeauna un ac steril nou. După îndepărtarea capacului, acul trebuie instalat cu grijă pe stiloul injector al seringii.

Etapa 3: Efectuarea testului de siguranță.

Înainte de fiecare injecție, trebuie efectuat un test de siguranță pentru a se asigura că stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează corect și că bulele de aer au fost îndepărtate.

Măsurați o doză egală cu 2 unități.

Capacele exterioare și interioare ale acului trebuie îndepărtate.

Cu stiloul injector al seringii orientat în sus, bateți ușor cartuşul de insulină cu degetul, astfel încât toate bulele de aer să fie îndreptate spre ac.

Apăsați complet butonul de injecție.

Dacă insulina apare la vârful acului, stiloul injector (pen-ul) și acul funcționează corect.

Dacă nu apare insulină la vârful acului, atunci pasul 3 poate fi repetat până când apare insulina la vârful acului.

Etapa 4. Selectarea dozei

Doza poate fi setată cu o precizie de 1 unitate: de la doza minimă - 1 unitate până la doza maximă - 80 de unități. Dacă este necesară administrarea unei doze care depășește 80 de unități, trebuie administrate 2 sau mai multe injecții.

Fereastra de dozare ar trebui să arate „0” după finalizarea testului de siguranță. După aceasta, se poate seta doza necesară.

Etapa 5. Administrarea dozei

Pacientul trebuie informat despre tehnica de injectare de către un profesionist din domeniul sănătății.

Acul trebuie introdus sub piele. Butonul de injectare trebuie apăsat complet. Se ține în această poziție încă 10 s până când acul este scos. Acest lucru asigură că doza selectată de insulină este administrată complet.

Etapa 6: Scoaterea și aruncarea acului

În toate cazurile, acul trebuie scos și aruncat după fiecare injecție. Acest lucru previne contaminarea și/sau infecția, intrarea aerului în recipientul de insulină și scurgerea de insulină.

Trebuie luate precauții speciale la scoaterea și aruncarea acului. Măsurile de siguranță recomandate pentru îndepărtarea și eliminarea acelor (cum ar fi tehnicile de acoperire cu o singură mână) trebuie urmate pentru a reduce riscul de accidente legate de ac și pentru a preveni infecția.

După îndepărtarea aculului, închideți stiloul injector (pen-ul) seringii SoloStar® cu capacul.

Supradozaj

Simptome: Supradozajul cu insulină, cum ar fi administrarea de exces de insulină în raport cu aportul alimentar sau consumul de energie, poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol.

Tratament: episoadele usoare de hipoglicemie (pacientul este constient) pot fi oprite prin administrarea de carbohidrati pe cale orala. Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină, ale aportului alimentar și ale activității fizice.

Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate cu administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon sau administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După o creștere a concentrației de glucoză din sânge, poate fi necesară menținerea aportului de carbohidrați și observație. După eliminarea clinică aparentă a simptomelor hipoglicemiei, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită, în urma unei injectări de glucagon sau de dextroză, se recomandă perfuzarea cu o soluție de dextroză mai puțin concentrată pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză în sânge, din cauza posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe.

Masuri de precautie

fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifen, salicilați, amfetamină, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cibenzolina, ciclofosfamidă, fenfluramină, guanetidină, ifosfamidă, fenoxibenzamină, fentolamină, somatostatina și analogii săi, pot crește, sulfontofamida, hipoglicemia sau trofoamida, poate ameliora efectele sulfonatofamidei insulina si creste sensibilitatea la hipoglicemie.

Utilizare combinată cu corticotropină, corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni și progestativi (de exemplu, cei prezenți în contraceptivele combinate), derivați de fenotiazină, somatotropină, agenți simpatomimetici (de exemplu, epinefrină, salbutalină), tiroidă, terbutalină hormonii, barbituricele, acidul nicotinic, fenolftaleina, derivații de fenitoină, doxazosinul pot slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.

Beta-blocantele, clonidina și sărurile de litiu pot potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.

Cu etanol. Etanolul poate potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei. Consumul de etanol poate provoca hipoglicemie sau poate reduce nivelul de glucoză din sânge deja scăzut la niveluri periculoase. Toleranța la etanol este redusă la pacienții care primesc insulină. Cantitățile acceptabile de alcool consumate trebuie stabilite de un medic.

Cu pentamidină. Cu utilizarea simultană, se poate dezvolta hipoglicemie, care uneori se poate transforma în hiperglicemie. Când sunt utilizate împreună cu medicamente simpaticolitice, cum ar fi beta-blocante, clonidina, guanetidina și reserpina, simptomele de activare reflexă (ca răspuns la hipoglicemie) a sistemului nervos simpatic pot fi slăbite sau complet absente.

Substanta activa

Solubil în insulină umană modificat genetic

Forma de dozare

injectare

Producător

Sanofi-Aventis, Franța

Compus

Ingredient activ: insulină solubilă (modificată genetic uman) 3,571 mg (100 UI);

Excipienți: metacrezol (m-crezol) - 2,7 mg, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat - 2,1 mg, glicerol 85% - 18,824 mg, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) - 0,576 mg, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) - 0,232 mg, apă d/i - până la 1 ml

efect farmacologic

Medicament hipoglicemiant, insulină cu acțiune scurtă. Insuman Rapid conține insulină, care este identică ca structură cu insulina umană și obținută prin inginerie genetică folosind tulpina K12 de E. coli.

Insulina scade concentrația de glucoză din sânge, promovează efectele anabolice și reduce efectele catabolice. Crește transferul de glucoză în celule și formarea de glicogen în mușchi și ficat, îmbunătățește utilizarea piruvatului, inhibă glicogenoliza și gliconogeneza. Insulina crește lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza. Promovează intrarea aminoacizilor în celule și sinteza proteinelor, crește fluxul de potasiu în celulă.

Insuman Rapid este o insulină cu debut rapid și durată scurtă de acțiune. După administrarea subcutanată, efectul hipoglicemiant apare în decurs de 30 de minute, atinge un maxim în 1-4 ore și persistă timp de 7-9 ore.

Indicatii

• diabet zaharat care necesită tratament cu insulină;
• tratamentul comei diabetice și al cetoacidozei;
• realizarea compensării metabolice la pacienții cu diabet zaharat în timpul intervențiilor chirurgicale (înaintea intervenției chirurgicale, în timpul intervenției chirurgicale și în perioada postoperatorie).

Contraindicatii

• hipoglicemie;
• reacții de hipersensibilitate la insulină sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în insuficiența renală (poate apărea o scădere a necesarului de insulină din cauza scăderii metabolismului insulinei), la pacienții vârstnici (o scădere treptată a funcției renale poate duce la o scădere permanentă a necesarului de insulină). ), la pacienții cu insuficiență hepatică (nevoia de insulină poate scădea din cauza scăderii capacității de gluconeogeneză și a scăderii metabolismului insulinei), la pacienții cu stenoză severă a arterelor coronare și cerebrale (episoadele hipoglicemice pot fi deosebit de clinice). semnificație, deoarece există un risc crescut de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), la pacienții cu retinopatie proliferativă (în special cei care nu au primit tratament cu fotocoagulare (terapie cu laser), deoarece cu hipoglicemie au risc de amauroză tranzitorie - orbire completă ), la pacienții cu boli intercurente (nevoia de insulină crește adesea).

Efecte secundare

Din sistemul cardiovascular: frecvență necunoscută - scăderea tensiunii arteriale.

Metabolism și nutriție: adesea - edem; frecvență necunoscută - retenție de sodiu. Efecte similare sunt posibile atunci când controlul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin utilizarea unei terapii mai intensive cu insulină.

Din organul vederii: frecvență necunoscută - tulburări vizuale tranzitorii (datorită modificărilor temporare ale turgenței lentilelor ochilor și indicelui lor de refracție), agravarea temporară a retinopatiei diabetice (datorită terapiei mai intensive cu insulină cu o îmbunătățire bruscă a glicemiei). control), amauroză tranzitorie (la pacienții cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu sunt tratați cu fotocoagulare (terapie cu laser)).

Din piele și țesuturi subcutanate: frecvență necunoscută - dezvoltarea lipodistrofiei la locul injectării și încetinirea absorbției locale a insulinei. Schimbarea constantă a locurilor de injectare în zona recomandată de injectare poate ajuta la reducerea sau oprirea acestor reacții.

Tulburări generale și tulburări la locul injectării: frecvență necunoscută - roșeață, durere, mâncărime, urticarie, umflare sau reacție inflamatorie la locul injectării. Cele mai severe reacții la insulină la locul injectării dispar de obicei după câteva zile până la câteva săptămâni.

Interacţiune

Utilizare concomitentă cu medicamente hipoglicemiante orale, inhibitori ECA, disopiramidă, fibrați, fluoxetină, inhibitori MAO, pentoxifilină, propoxifen, salicilați, amfetamina, steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini, cibenzolină, ciclofosfamidă, fenfluramină, guanetidină și nommatofentolamină analogii săi, sulfonamidele, tetraciclinele, tritoculina sau trofosfamida pot spori efectul hipoglicemiant al insulinei și pot crește susceptibilitatea la dezvoltarea hipoglicemiei.

Utilizarea concomitentă cu corticotropină, corticosteroizi, danazol, diazoxid, diuretice, glucagon, izoniazidă, estrogeni și gestageni (de exemplu, cei prezenți în COC), derivați de fenotiazină, somatotropină, agenți simpatomimetici (de exemplu, epinefrină, salbutamol, hormoni tiroidieni), , barbituricele, acidul nicotinic, fenolftaleina, derivații de fenitoină, doxazosin pot slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.

Beta-blocantele, clonidina și sărurile de litiu pot potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei.

Etanolul poate potența sau slăbi efectul hipoglicemiant al insulinei. Consumul de etanol poate provoca hipoglicemie sau poate reduce nivelul de glucoză din sânge deja scăzut la niveluri periculoase. Toleranța la etanol este redusă la pacienții care primesc insulină. Medicul trebuie să determine cantitățile acceptabile de etanol consumat.

Când se utilizează simultan cu pentamidină, se poate dezvolta hipoglicemie, care uneori se poate transforma în hiperglicemie.

Atunci când sunt utilizate simultan cu agenți simpaticolitici, cum ar fi beta-blocante, clonidina, guanetidina și reserpina, simptomele de activare reflexă (ca răspuns la hipoglicemie) a sistemului nervos simpatic pot fi slăbite sau complet absente.

Supradozaj

Simptome: Supradozajul cu insulină, cum ar fi administrarea prea multă insulină în raport cu consumul de alimente sau consumul de energie, poate duce la hipoglicemie severă și uneori prelungită și care pune viața în pericol.

Tratament: episoadele usoare de hipoglicemie (pacientul este constient) pot fi oprite prin administrarea de carbohidrati pe cale orala. Pot fi necesare ajustări ale dozei de insulină, ale aportului alimentar și ale activității fizice. Episoadele mai severe de hipoglicemie cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate cu administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon sau administrarea intravenoasă a unei soluții concentrate de dextroză. La copii, cantitatea de dextroză administrată este stabilită proporțional cu greutatea corporală a copilului. După o creștere a concentrației de glucoză din sânge, poate fi necesară menținerea aportului de carbohidrați și observație. După eliminarea clinică aparentă a simptomelor hipoglicemiei, este posibilă re-dezvoltarea acesteia. În cazurile de hipoglicemie severă sau prelungită, se recomandă o perfuzie dintr-o soluție de dextroză mai puțin concentrată în urma unei injecții de glucagon sau de dextroză pentru a preveni reapariția hipoglicemiei. La copiii mici, este necesar să se monitorizeze cu atenție concentrația de glucoză în sânge, din cauza posibilei dezvoltări a hiperglicemiei severe. În anumite condiții, se recomandă internarea pacientului în secția de terapie intensivă pentru a monitoriza mai atent starea acestuia și a monitoriza terapia.

Instrucțiuni Speciale

Doza de medicament trebuie selectată cu prudență la pacienții cu tulburări circulatorii cerebrale ischemice preexistente și forme severe de boală coronariană.
Nevoia de insulină se poate modifica în următoarele cazuri: la trecerea la un alt tip de insulină; cu modificări ale dietei, diaree, vărsături; la modificarea volumului obișnuit de activitate fizică; pentru boli ale rinichilor, ficatului, glandei pituitare, glandei tiroide; la schimbarea locului de injectare.
Pacientul trebuie informat despre simptomele unei stări hipoglicemice, primele semne ale unei comei diabetice și necesitatea de a informa medicul despre toate modificările stării sale.
Toleranța la alcool este redusă la pacienții care primesc insulină.

Foarte curând lumea va sărbători cea de-a suta aniversare a utilizării insulinei pentru a salva viețile persoanelor cu diabet. Principala contribuție la menținerea sănătății a milioane de diabetici aparține insulinelor umane, unul dintre ai căror reprezentanți este Insuman.

Acest medicament este un produs al concernului Sanofi, care produce binecunoscutul și. Cota Insuman pe piața insulinei este de aproximativ 15%. Potrivit recenziilor diabeticilor, soluția este ușor de utilizat și se caracterizează printr-o calitate constantă înaltă. Există două tipuri de insulină în linie: Insuman Basal mediu și Insuman Rapid scurt.

Cum funcționează medicamentul

Insuman este o insulină umană modificată genetic. La scară industrială, hormonul este produs folosind bacterii. În comparație cu insulinele utilizate anterior, cele modificate genetic au un efect mai stabil și o purificare de înaltă calitate.

Anterior, scopul terapiei cu insulină era combaterea morții. Odată cu apariția insulinelor umane, sarcina s-a schimbat. Acum vorbim despre reducerea riscului de complicații și o viață plină pentru pacienți. Desigur, este mai ușor de realizat acest lucru cu analogii de insulină, dar compensarea stabilă a diabetului este posibilă și cu Insuman. Pentru a face acest lucru, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile pentru medicament, profilul său de acțiune, să aflați cum să-l ajustați în timp util.

Sinteza hormonală într-un pancreas sănătos este variabilă. Eliberarea principală de insulină are loc ca răspuns la intrarea glucozei în vasele de sânge din alimente. Cu toate acestea, dacă o persoană îi este foame sau doarme, mai există insulină în sânge, deși în cantități mult mai mici - la așa-numitul nivel bazal. Când producția de hormoni se oprește în diabetul zaharat, se începe terapia de substituție. Acest lucru necesită de obicei 2 tipuri de insulină. Nivelul bazal imită Insuman Basal, intră lent în sânge, pe o perioadă lungă de timp și în porțiuni mici. Zahărul după masă este conceput pentru a reduce Insuman Rapid, care ajunge mult mai repede în vasele de sânge.

Caracteristicile comparative ale Insumans:

Indicatori		Rapid GT	Bazal GT
Compus		Insulina umana, componente care incetinesc deteriorarea solutiei, substante pentru corectarea aciditatii. Persoanele care suferă de alergii ar trebui să se familiarizeze cu lista completă de excipienți specificate în instrucțiuni.	Pentru ca hormonul să fie absorbit mai lent din țesutul subcutanat, i se adaugă sulfat de protamină. Această combinație se numește insulină-izofan.
grup		Mic de statura	Mediu (considerat cu mult înainte de apariția analogilor de insulină)
Profil de acțiune, ore	start	0,5	1
	vârf	1-4	3-4, vârful este slab exprimat.
	timpul total	7-9	11-20, cu cât doza este mai mare, cu atât efectul este mai lung.
Indicatii		Terapia cu insulină pentru diabetul de tip 1 și de tip 2 pe termen lung. Corectarea complicațiilor acute ale diabetului zaharat, inclusiv diabetul non-insulino-dependent. Temporar pentru o perioadă de cerere crescută de hormoni. Temporar dacă există contraindicații pentru administrarea comprimatelor pentru scăderea glicemiei.	Doar pentru diabetul insulino-dependent. Poate fi utilizat fără Rapid GT dacă necesarul de insulină este scăzut. De exemplu, la începutul terapiei cu insulină pentru diabetul de tip 2.
Mod de administrare		La domiciliu - subcutanat, într-o unitate medicală - intravenos.	Numai subcutanat folosind un stilou injector (pen) sau o seringă de insulină U100.

Reguli de aplicare

Nevoia de insulină este individuală pentru fiecare diabetic. De regulă, pacienții cu boală de tip 2 și obezitate au nevoie de mai mulți hormoni. Conform instrucțiunilor de utilizare, pacienții injectează în medie până la 1 unitate de medicament pe kilogram de greutate pe zi. Această cifră include Insuman Basal și Rapid. Insulina cu acțiune scurtă reprezintă 40-60% din necesarul total.

Insuman Bazal

Deoarece Insuman Basal GT funcționează mai puțin de o zi, va trebui administrat de două ori: dimineața după măsurarea zahărului și înainte de culcare. Dozele pentru fiecare administrare se calculează separat. Pentru aceasta, există formule speciale care țin cont de sensibilitatea la datele hormonale și glicemice. Doza corectă ar trebui să mențină zahărul la același nivel într-un moment în care pacientului diabetic îi este foame.

Insuman Basal este o suspensie în timpul depozitării se separă: o soluție transparentă rămâne în partea de sus, un precipitat alb rămâne în partea de jos. Înainte de fiecare injecție, medicamentul este într-un stilou injector (pen) pentru seringă trebuie amestecat bine. Cu cât suspensia devine mai omogenă, cu atât va fi formată mai precis doza necesară. Insuman Basal este mai ușor de pregătit pentru administrare decât alte insuline medii. Pentru a facilita amestecarea, cartușele sunt echipate cu trei bile, care vă permit să obțineți o omogenitate perfectă a suspensiei în doar 6 ture ale stiloului injector al seringii.

Insuman Basal gata de utilizare are o culoare albă uniformă. Un semn de deteriorare a medicamentului sunt fulgii, cristalele și incluziunile de altă culoare în cartuş după amestecare.

Insuman Rapid

Short Insuman Rapid GT se injectează înainte de mese, de obicei de trei ori pe zi. Începe să funcționeze în 30 de minute, așa că injecția trebuie făcută în prealabil. Pentru a îmbunătăți compensarea diabetului zaharat, este recomandabil să se asigure că cantitățile de insulină și glucoză din sânge coincid.

Pentru a face acest lucru aveți nevoie de:

1. Începeți masa cu carbohidrați lenți și proteine. Carbohidrații rapizi sunt lăsați pentru sfârșitul mesei.
2. Mănâncă puțin între mesele principale. Pentru o gustare sunt suficiente 12-20 g de carbohidrați.

Doza de Insuman Rapid este determinată de cantitatea de carbohidrați dintr-o masă și gustarea ulterioară. O doză calculată corect vă permite să eliminați tot zahărul din alimente din vasele de sânge.

Insulina rapidă este întotdeauna transparentă, nu este nevoie să o amestecați, iar stiloul injector al seringii poate fi folosit fără pregătire.

Tehnica de injectare

Insuman este produs de producător sub formă de sticle de 5 ml, cartușe de 3 ml și stilouri injectoare pentru seringi. În farmaciile rusești, cel mai simplu mod de a cumpăra medicamentul este plasat în stilouri cu seringă SoloStar. Acestea conțin 3 ml de insulină și nu pot fi utilizate după ce medicamentul s-a epuizat.

Cum se administrează Insuman:

1. Pentru a reduce durerea injectării și a reduce riscul de lipodistrofie, medicamentul din stiloul injector al seringii trebuie să fie la temperatura camerei.
2. Înainte de utilizare, cartuşul este inspectat cu atenţie pentru semne de deteriorare. Pentru a preveni pacientul să confunde tipurile de insulină, stilourile pentru seringi sunt marcate cu inele colorate care se potrivesc cu culoarea inscripțiilor de pe ambalaj. Insuman Basal GT – verde, Rapid GT – galben.
3. Rotiți Insuman Basal între palme de câteva ori pentru a amesteca.
4. Se folosește un ac nou pentru fiecare injecție. Utilizarea repetată dăunează țesutului subcutanat. Pixurile cu seringă SoloStar pot fi utilizate cu orice ace universale: MicroFine, Insupen, NovoFine și altele. Lungimea acului este selectată în funcție de grosimea grăsimii subcutanate.
5. Pen-ul cu seringă vă permite să injectați de la 1 până la 80 de unități. Insumana, precizie de dozare – 1 unitate. La copii și la pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați, nevoia de hormon poate fi foarte mică; SoloStar nu este potrivit pentru astfel de cazuri.
6. Insuman Rapid se injectează de preferință în stomac, Insuman Basal - în coapse sau fese.
7. După administrarea soluției, acul este lăsat în organism încă 10 secunde, astfel încât medicamentul să nu înceapă să se scurgă.
8. Acul este scos după fiecare utilizare. Insulinei se teme de lumina soarelui, așa că cartuşul trebuie acoperit imediat.

Efect secundar

Dacă se administrează mai mult medicament decât este necesar, apare. Acesta este cel mai frecvent efect secundar al terapiei cu insulină, indiferent de tipul de insulină utilizat. Hipoglicemia se poate agrava rapid, astfel încât chiar și scăderile minore ale zahărului din sânge sub normal ar trebui corectate imediat.

Efectele secundare ale Insuman includ, de asemenea:

1. Alergie la componentele soluției. De obicei, se manifestă prin mâncărime, roșeață și erupție cutanată în zona de injectare. Mult mai rar (conform instrucțiunilor, mai puțin de 1%) apar reacții anafilactice: bronhospasm, umflare, scădere a presiunii, șoc.
2. Retentie de sodiu. Se observă de obicei la începutul tratamentului, când nivelul zahărului scade de la niveluri ridicate la normal. Hipernatremia este însoțită de edem, hipertensiune arterială, sete și excitabilitate.
3. Formarea de anticorpi la insulină în organism este tipică pentru terapia cu insulină pe termen lung. În acest caz, este necesară o creștere a dozei de Insuman. Dacă doza necesară este prea mare, pacientul este transferat la un alt tip de insulină sau se prescriu medicamente imunosupresoare.
4. O îmbunătățire dramatică a controlului diabetului poate duce la deficiențe vizuale temporare.

Cel mai adesea, organismul se obișnuiește treptat cu insulină, iar alergia încetează. Dacă efectul secundar pune viața în pericol (șoc anafilactic) sau nu a dispărut după 2 săptămâni, se recomandă înlocuirea medicamentului cu un analog. Insuman Basal GT - sau Rapid GT - sau Humulin Regular. Aceste medicamente diferă doar prin excipienți. Profilul lor de acțiune este același. Dacă sunteți alergic la insulina umană, treceți la analogii de insulină.

Prețul lui Insuman este aproximativ egal cu valoarea impozitelor sale. Medicamentul din stilourile cu seringă costă aproximativ 1.100 de ruble. pentru 15 ml (1500 de unități, 5 stilouri injectoare pentru seringi). Insulina izofan este inclusă în lista medicamentelor vitale, așa că au diabeticii posibilitatea de a-l primi gratuit.

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, singurele contraindicații absolute de utilizare sunt hipoglicemia și reacțiile alergice severe. Dacă se prescrie terapia cu insulină, aceasta poate fi întreruptă numai cu consultarea medicului, deoarece în absența hormonilor intrinseci și exogeni, apare rapid hiperglicemia și apoi comă. Pentru cei care suferă de alergii, insulina este de obicei selectată într-un cadru spitalicesc.

Următoarele tulburări nu sunt contraindicații, dar necesită o monitorizare sporită a sănătății:

• Insuman este excretat parțial de rinichi, așa că dacă aceste organe sunt insuficiente, medicamentul poate rămâne în organism și poate provoca hipoglicemie. La diabeticii cu nefropatie și alte boli de rinichi, capacitatea lor excretorie este monitorizată în mod regulat. Necesarul de insulină poate scădea treptat la bătrânețe atunci când funcția renală scade din motive fiziologice;
• aproximativ 40% din insulină este excretată de ficat. Același organ sintetizează o parte din glucoza care intră în sânge. Insuficiența hepatică duce la exces de Insuman și hipoglicemie;
• nevoia de hormon crește brusc în timpul bolilor intercurente, în special în timpul infecțiilor acute însoțite de febră;
• Pentru pacienții cu complicații cronice ale diabetului, hipoglicemia este deosebit de periculoasă. Când este însoțită de îngustarea arterelor, poate duce la atac de cord și accident vascular cerebral și la pierderea vederii. Pentru a reduce riscul unor astfel de rezultate, nivelurile țintă de glucoză ale pacienților sunt ușor crescute și dozele de Insuman sunt reduse;
• acțiunea insulinei se poate modifica sub influența diferitelor substanțe care intră în sânge: etanol, hormonal, antihipertensiv și alte medicamente. Fiecare medicament trebuie discutat cu medicul dumneavoastră. Trebuie să fiți pregătit că compensarea diabetului zaharat se va agrava și va fi necesară o ajustare a dozei de Insuman.

Doza necesară de Insuman pentru diabetul de tip 2 poate scădea treptat pe măsură ce rezistența la insulină scade. Această reducere este cauzată de normalizarea greutății, o dietă cu conținut scăzut de carbohidrați și o activitate fizică regulată.

Instrucțiuni Speciale

Hipoglicemia este cel mai sever efect secundar al terapiei cu insulină, prin urmare, o secțiune separată îi este dedicată în instrucțiunile de utilizare a Insuman. Riscul unei scăderi periculoase a zahărului este deosebit de mare la începutul utilizării insulinei, când pacientul tocmai învață să calculeze doza de medicament. În acest moment, se recomandă monitorizarea intensivă a glicemiei: glucometrul este utilizat nu numai dimineața și înainte de masă, ci și între ele.

Hipoglicemia este oprită la primele simptome sau când nivelul zahărului este scăzut, chiar dacă nu vă afectează starea de bine. Pericolul este semnalat de: nervozitate, foame, tremurături, amorțeală sau furnicături ale limbii și buzelor, transpirație, creșterea ritmului cardiac, cefalee. O creștere a hipoglicemiei poate fi suspectată prin convulsii, pierderea autocontrolului și coordonarea mișcărilor. După pierderea conștienței, starea se înrăutățește rapid și începe.

Cu cât episoadele de hipoglicemie ușoară se repetă mai des, cu atât diabeticul își simte mai rău simptomele și cu atât devine mai periculoasă următoarea scădere a zahărului. Hipoglicemia frecventă necesită ajustarea dozei de Insuman. Primul ajutor pentru zahăr scăzut - 20 g glucoză. Această doză poate fi depășită în cazuri extreme, deoarece excesul de carbohidrați va duce rapid la starea opusă - hiperglicemie.

O complicație a hiperglicemiei severe este. De obicei, durează câteva zile pentru a se dezvolta, astfel încât pacientul are timp să ia măsuri. În unele cazuri, doar câteva ore trec de la debutul cetoacidozei până la comă, așa că trebuie să reduceți nivelul de zahăr imediat după ce este detectat. În aceste scopuri folosesc doar Insuman Rapid. Ca regulă generală, este necesară 1 unitate pentru a reduce glicemia cu 2 mmol/l. Insumana. Pentru a preveni hipoglicemia, zahărul este redus la 8 în prima etapă Corectarea la normal se face după câteva ore, când durata injecției anterioare a expirat.