Pastile rotunde antidepresive într-o coajă maro. Truxal instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii

Truxal este un medicament neuroleptic cu efect antipsihotic, sedativ pronunțat și antidepresiv moderat.

Forma de eliberare și compoziția

Truxal este disponibil sub formă de comprimate filmate:

• 25 mg fiecare - biconvex, rotund; coajă - maro închis;
• 50 mg fiecare - biconvex, oval; teaca este maro inchis.

Medicamentul este ambalat în recipiente de plastic cu capac cu filet și control pentru prima deschidere (50 sau 100 de tablete) și ambalaje de carton (1 recipient per pachet).

Compoziția a 1 tabletă include:

• ingredient activ: clorhidrat de clorprothixen - 25 sau 50 mg;
• excipienți: copovidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat, glicerol 85%, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc;
• Compoziția cochiliei: Opadray OY-S-9478 maro (macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan, oxid de fier negru, oxid de fier roșu).

Indicatii de utilizare

• sindromul de sevraj în dependența de droguri și alcoolism;
• schizofrenie și alte psihoze însoțite de anxietate, agitație și agitație psihomotorie;
• tulburări psihosomatice, stări depresive, nevroze cu tensiune, anxietate, neliniște, tulburări de somn;
• oligofrenie și epilepsie, însoțite de agitație, agitație, tulburări de comportament și labilitate a dispoziției;
• iritabilitate, hiperactivitate, agitație, anxietate, tulburări de somn și comportament, confuzie;
• tulburări de somn și comportament în copilărie;
• sindrom de durere;
• afecțiuni spastice în tractul gastrointestinal;
• tuse convulsivă;
• reactii alergice;
• dermatoze, care sunt însoțite de mâncărime persistentă;
• premedicatie.

Contraindicatii

• mielodepresie;
• colaps vascular;
• boli cardiovasculare semnificative clinic (insuficiență cardiacă decompensată, hipertrofie cardiacă, infarct miocardic recent, bradicardie, aritmii, în tratamentul cărora se folosesc antiaritmice din clasele IA și III, aritmii ventriculare, tahicardie ventriculară polimorfă torsada vârfurilor), inclusiv antecedente;
• sindromul intervalului QT lung congenital sau dobândit (mai mult de 470 ms la femei și 450 ms la bărbați);
• utilizarea concomitentă a medicamentelor pentru prelungirea intervalului QT;
• ateroscleroza vaselor cerebrale;
• deprimarea conștienței de orice etiologie (inclusiv din cauza consumului de opiacee, alcool sau barbiturice), comă;
• varsta in varsta;
• intoleranță ereditară la galactoză, absorbție afectată de galactoză și glucoză, deficit de lactază Lapp;
• modificări patologice ale imaginii sanguine;
• hipomagnezemie sau hipopotasemia necorectate;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Truxal este luat cu prudență în următoarele cazuri:

• retard mintal;
• boli organice ale creierului;
• prezența în istoricul familial a cazurilor de prelungire a intervalului QT;
• insuficiență renală și hepatică severă;
• retenție urinară;
• ulcer gastric și duodenal;
• tulburări convulsive;
• glaucom, precum și o predispoziție la acesta;
• hipertrofie benignă de prostată;
• sindromul Reye;
• miastenia gravis pseudoparalitică severă;
• hipertensiune intraoculară;
• factori care indică riscul de accident vascular cerebral;
• abuzul de alcool și opiacee;
• perioada de sarcină și alăptare.

Mod de aplicare și dozare

Tabletele trebuie luate pe cale orală și spălate cu apă. Medicul selectează doza de medicament în funcție de starea pacientului. De obicei, în stadiul inițial al tratamentului, se utilizează o doză mică, care este ulterior crescută până la doza terapeutică optimă.

În stările maniacale, schizofrenie și alte psihoze, doza inițială de Truxal este de 50 până la 100 mg pe zi. Treptat, doza zilnică crește la 300 mg (în unele cazuri - până la 1200 mg). Cu terapia de întreținere, se prescriu 100-200 mg de medicament pe zi.

Doza zilnică este de obicei împărțită în 2-3 doze. Clorprothixene are un efect sedativ pronunțat, așa că o parte mai mică din doza zilnică trebuie luată în timpul zilei și o mare parte seara.

Cu retragerea din dependența de droguri și alcoolism, doza zilnică este de 500 mg (împărțită în 2-3 doze). De obicei, durata tratamentului este de 7 zile. După dispariția simptomelor de sevraj, doza este redusă treptat. Cu terapia de întreținere, se prescriu 25-75 mg de medicament.

Truxal poate fi utilizat în tratamentul depresiei, mai ales atunci când este însoțit de tensiune și anxietate (ca monoterapie sau ca adjuvant al tratamentului antidepresiv). Medicamentul în doză de 75 mg pe zi poate fi prescris pentru nevroză și tulburări psihosomatice, care sunt însoțite de tulburări depresive și anxietate. Doza zilnică maximă în astfel de cazuri este de 150 mg. Doza recomandată este de obicei împărțită în 2-3 doze. Clorprothixene nu provoacă dependență sau dependență de droguri, astfel încât utilizarea sa pe termen lung este posibilă.

În tratamentul oligofreniei și epilepsiei, care sunt combinate cu tulburări mintale, doza recomandată este de 50 mg pe zi (în unele cazuri, poate crește la 75-100 mg). Doza zilnică este împărțită în 2-3 prize.

Clorprothixene potențează acțiunea analgezicelor, astfel încât Truxal poate fi utilizat pentru tratarea pacienților cu durere. În acest caz, doza recomandată este de 75–300 mg (posibil de luat cu analgezice).

În tratamentul pacienților vârstnici, doza zilnică este de 25-75 mg.

Pentru a corecta tulburările de comportament la copii, Truxal este luat în doză de 0,5-2 mg per 1 kg de greutate corporală.

Pentru pacienții cu funcție renală și/sau hepatică redusă, se recomandă o doză mai mică. În timpul tratamentului, este de dorit să se controleze nivelul medicamentului în serul sanguin.

Efecte secundare

• sistemul nervos: foarte des - amețeli, somnolență; adesea - apariția durerilor de cap, a distoniei; rar - acatizie, parkinsonism, diskinezie tardivă, convulsii; foarte rar - dezvoltarea sindromului neuroleptic malign;
• sistemul cardiovascular: adesea - palpitații, tahicardie; rar - bufeuri, hipotensiune arterială; rar - prelungirea intervalului QT; foarte rar - tromboembolism venos;
• sistemul digestiv: foarte des - salivație crescută, gură uscată; adesea - greață, dispepsie, constipație; rareori - diaree, vărsături;
• sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație;
• activitate psihică: adesea - scăderea libidoului, nervozitate, insomnie, agitație;
• sistemul urinar: rar - urinare dureroasă, retenție urinară;
• sistemul endocrin: rar - hiperprolactinemie;
• aparatul reproducător: rar - disfuncție erectilă, tulburări de ejaculare; rar - amenoree, galactoree, ginecomastie;
• sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice, hipersensibilitate;
• aparatul musculo-scheletic: adesea - mialgie; rar - rigiditate musculară;
• tulburări metabolice și tulburări de alimentație: adesea - creștere în greutate, creșterea apetitului; rar - pierderea în greutate, pierderea poftei de mâncare; rar - toleranță redusă la glucoză, hiperglicemie;
• organe hematopoietice: rar - trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, neutropenie;
• organe de vedere: adesea - tulburări de vedere, tulburări de acomodare; rar - mișcarea globilor oculari;
• tulburări hepatobiliare și hepatice: rar - modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice; foarte rar - dezvoltarea icterului;
• piele: adesea - hiperhidroză; rar - fotosensibilitate, mâncărime, erupții cutanate, dermatită;
• general: adesea - astenie, oboseală.

Utilizarea clorprotixenului (ca și în cazul altor antipsihotice) poate provoca, de asemenea, aceste reacții adverse rare:

• prelungirea intervalului QT;
• tahicardie ventriculară;
• tahicardie ventriculară piruetă (Ttorsade de Pointes);
• aritmii ventriculare;
• fibrilatie ventriculara;
• moarte subita.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Truxal poate duce la dezvoltarea SNM (sindrom neuroleptic malign). În acest caz, medicamentul trebuie oprit imediat, trebuie furnizate tratament simptomatic și măsuri generale de susținere.

Cu un tratament prelungit cu medicamentul, este posibilă dezvoltarea dischineziei tardive. În astfel de cazuri, nu se recomandă utilizarea medicamentelor antiparkinsoniene pentru a elimina simptomele (simptomele se pot agrava) - este necesară reducerea dozei sau, dacă este posibil, oprirea tratamentului cu clorprothixene.

Atunci când prescriu Truxal, pacienții cu diabet zaharat pot fi nevoiți să ajusteze doza de insulină.

Utilizarea clorprotixenului poate provoca rezultate fals pozitive la testele imunologice de sarcină folosind urina, precum și la testele de urină pentru bilirubină.

Medicamentul poate provoca aritmii maligne, de aceea trebuie utilizat cu prudență în tratamentul pacienților cu antecedente de boli cardiovasculare, precum și al pacienților cu antecedente familiale de interval QT prelungit. Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea unui ECG. Cu un interval QT peste 450 ms (la bărbați) și peste 470 ms (la femei), Truxal nu trebuie prescris.

În timpul tratamentului, medicul evaluează starea pacientului și, dacă este necesar, poate prescrie un examen ECG. Dacă este detectat un interval QT prelungit, doza de medicament trebuie redusă, dacă intervalul QT este prelungit mai mult de 500 ms, medicamentul trebuie întrerupt.

Luarea de antipsihotice poate duce la dezvoltarea tromboembolismului venos, prin urmare, înainte și în timpul tratamentului cu medicamentul, este necesar să se determine factorii de risc pentru dezvoltarea acestei boli și să se ia măsuri de precauție.

Truxal nu este indicat pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență.

Odată cu încetarea bruscă a administrarii de clorprothixene, pot apărea reacții de sevraj (diaree, vărsături, greață, anorexie, rinoree, mialgie, parestezii, transpirații, insomnie, anxietate, nervozitate, agitație, amețeli, tremor, senzație suplimentară de frig și căldură). De regulă, simptomele descrise apar în decurs de 1-4 zile după terminarea tratamentului și scad în 1-2 săptămâni.

În cazul terapiei pe termen lung (în special atunci când se utilizează doze mari), este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacienților pentru a decide dacă se reduce doza de întreținere.

În timpul sarcinii, Truxal este prescris numai în cazurile în care riscul posibil pentru copil este mai mic decât beneficiul așteptat pentru mamă.

Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice la sfârșitul sarcinii sau la naștere pot prezenta simptome de intoxicație (excitabilitate excesivă, tremor, letargie) și un scor Apgar scăzut.

În caz de necesitate clinică, este permis tratamentul cu Truxal în timpul alăptării. În astfel de cazuri, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea nou-născutului (mai ales în primele 4 săptămâni după naștere).

Când utilizați, ar trebui să refuzați să controlați mecanismele și vehiculele în mișcare.

interacțiunea medicamentoasă

Datorită posibilei creșteri a intervalului QT, trebuie evitată administrarea simultană de Truxal cu medicamente care prelungesc semnificativ intervalul QT:

• unele antipsihotice (tioridazină);
• medicamente antiaritmice clasa IA și III (amiodarona, dofetilidă chinidină, sotalol);
• unele antihistaminice (astemizol, terfenadină);
• unele antibiotice chinolone (moxifloxacină, gatifloxacină) și antibiotice macrolide (eritromicină);
• cisapridă;
• litiu etc.

Administrarea concomitentă a Truxal și a medicamentelor care provoacă tulburări electrolitice (diuretice tiazidice și tiazidice) crește riscul prelungirii intervalului QT și apariția unor aritmii care pun viața în pericol. Un efect similar poate fi observat atunci când interacționează cu agenți care cresc concentrația de clorprothixen în plasma sanguină.

Medicamentul reduce efectul următoarelor medicamente:

• medicamente antihipertensive (guanetidină și agenți cu acțiune similară);
• levodopa;
• medicamente adrenergice.

Truxal crește efectul sedativ al alcoolului și, de asemenea, îmbunătățește efectul anticolinergicelor, barbituricelor și altor medicamente deprimante ale SNC.

Utilizarea concomitentă de litiu și antipsihotice crește riscul de neurotoxicitate.

Datorită acțiunii sale antihistaminice, clorprothixenul poate elimina sau suprima reacția disulfiram-alcool.

Utilizarea combinată a epinefrinei și Truxal poate provoca dezvoltarea blocării efectelor alfa-adrenergice ale epinefrinei și poate provoca hipotensiune arterială severă și tahicardie.

Când medicamentul interacționează cu chinidina, poate exista o creștere a efectului inhibitor asupra inimii.

Antipsihoticele și antidepresivele triciclice se pot inhiba reciproc reciproc metabolismul.

Odată cu utilizarea simultană a Truxal cu piperazină și metoclopramidă, crește riscul de a dezvolta tulburări extrapiramidale.

Analogii

Un analog al Truxal este Chlorprothixen Zentiva.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 5 ani.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter.

Compus

Substanță activă: clorprotixen clorhidrat 25 mg / 50 mg. Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, copovidonă, glicerol 85%, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu.
Înveliș: Opadry OY-S-9478 maro (hipromeloză, macrogol 400, oxid de fier negru (E 172), oxid de fier roșu (E 172), dioxid de titan (E 171)).

Descriere

Comprimate filmate, 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, maro închis.
Comprimate filmate, 50 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, maro închis.

efect farmacologic

Clorprothixene este un agent antipsihotic din grupa tioxantenelor.
Efectul antipsihotic al acestor medicamente este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici, și posibil și blocarea receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamina, serotonina). In vivo, clorprothixenul are o afinitate ridicată pentru receptorii dopaminergici Di și D2. Clorprothixene are, de asemenea, o afinitate mare pentru receptorii 5-HT2 și receptorii C-adrenergici, care este similară cu fenotiazinele în doză mare, levomepromazina, clorpromazina și tioridazina, precum și kpozapina antipsihotică atipica. S-a demonstrat că clorprothixenul are afinitate pentru receptorii histaminei (H-i) la nivelul difenhidraminei. În plus, clorprothixenul are o afinitate pentru receptorii colinergici muscarinici. Profilul de legare la deeuceptori al clorprothixenului este foarte asemănător cu cel al clozapinei, totuși, clorprothixenul are o afinitate de aproximativ 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminergici.
În toate studiile cu modele comportamentale pentru activitatea antipsihotică (blocarea receptorilor dopaminergici), clorprothixenul a demonstrat un efect antipsihotic pronunțat. S-a demonstrat o relație între cele două modele in vivo, afinitatea in vitro pentru receptorii dopaminergici D2 și doza zilnică medie orală a unui antipsihotic.
În uz clinic, clorprothixenul este un antipsihotic sedativ cu spectru larg de doze mari, utilizat pentru tratarea tulburărilor psihotice, altele decât depresia.
Clorprothixene reduce severitatea sau elimină anxietatea, obsesiile, agitația psihomotorie, neliniștea, insomnia, precum și halucinațiile, iluziile și alte simptome psihotice.
Incidența foarte scăzută a efectelor extrapiramidale (aproximativ 1%) și diskinezia tardivă (aproximativ 0,05%) (depusă de 11.487 de pacienți) indică faptul că clorprothixenul poate fi utilizat cu succes pentru terapia de întreținere la pacienții cu tulburări psihotice. Dozele mici de clorprothixene au un efect antidepresiv, făcându-l util pentru tulburările psihice caracterizate prin anxietate, depresie și anxietate. De asemenea, în timpul terapiei cu clorprothixene, severitatea simptomelor psihosomatice asociate scade.
Clorprothixene nu provoacă dependență, dependență sau toleranță. În plus, clorprothixene potențează acțiunea analgezicelor - are propriul efect analgezic, precum și proprietăți antipruriginoase și antiemetice.

Farmacocinetica

Aspiraţie
Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la aproximativ 2 ore (0,5 până la 6 ore) după administrarea orală. Biodisponibilitatea orală medie a clorprotixenului este de aproximativ 12% (interval de la 5 la 32%).
Distributie
Volumul aparent de distribuție (Vd) (3 este de aproximativ 15,5 l/kg. Legarea proteinelor plasmatice este mai mare de 99%.
Clorprotixenul traversează bariera placentară.
Metabolism
Clorprothixenul este metabolizat predominant prin sulfoxidare și N-demetilare a lanțului lateral. Hidroxilarea inelului și N-oxidarea au loc într-o măsură mai mică. Clorprotixenul a fost găsit în bilă, sugerând recirculare enterohepatică. Metaboliții nu au activitate antipsihotică.
reproducere
Timpul de înjumătățire (T14P) este de aproximativ 15 ore. Clearance-ul sistemic mediu este de aproximativ 1,2 l / min. despre
Clorprothixenul este excretat de rinichi și intestine.
Cantități mici sunt excretate în laptele matern. Raportul lapte/plasmă la femeile care alăptează variază de la 1,2 la 2,6.
Nu s-au constatat diferențe în concentrațiile plasmatice sau ratele de eliminare între lotul de control și grupul de pacienți cu alcoolism, indiferent dacă aceștia din urmă au fost treji sau sub influența alcoolului în timpul studiului.
Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)
Experiența de aplicare nu este suficientă.
Insuficiență hepatică Nu există suficientă experiență cu utilizarea.
Insuficiență renală Nu există suficientă experiență cu utilizarea.

Indicatii de utilizare

Tulburări psihotice, excluzând depresia.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă, alte tioxantene sau la oricare dintre excipienți.
Depresie SNC, indiferent de cauză (de exemplu, intoxicație cu alcool, barbiturice sau opiacee), colaps vascular, comă.
Clorprothixenul poate determina prelungirea intervalului QT. Prelungirea prelungită a intervalului QT poate crește riscul de aritmii maligne. Prin urmare, clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu antecedente de boală cardiovasculară semnificativă clinic (de exemplu, bradicardie severă (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Clorprothixenul este contraindicat la pacienții:
- cu hipopotasemie necorectată,
- cu hipomagnezemie necorectată,
- cu sindrom de prelungire a intervalului QT,
- luând în același timp medicamente care prelungesc intervalul QT.

Sarcina și alăptarea

Truxal trebuie utilizat în timpul sarcinii, beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Nu există date privind utilizarea clorprotixenului la femeile gravide.
Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice în timpul sarcinii sau în momentul nașterii pot suferi
intoxicații precum letargie, tremor și hiperexcitabilitate. În plus, acești nou-născuți au un scor Apgar scăzut.
Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice (inclusiv clorprotixen) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină pot prezenta semne de reacții adverse, inclusiv simptome extrapiramidale și/sau sindrom de sevraj, care după naștere pot varia ca severitate și durată. Au fost raportate următoarele reacții adverse: agitație, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, tremor, somnolență, depresie respiratorie și dificultăți de alimentație. Astfel, nou-născuții ar trebui monitorizați îndeaproape.
În timpul tratamentului de alăptare, Truxal trebuie utilizat numai dacă este considerat necesar din punct de vedere clinic. În acest caz, se recomandă monitorizarea stării nou-născutului, mai ales în primele 4 săptămâni după naștere.
Clorprothixenul este excretat în laptele matern în concentrații atât de mici încât nu poate avea un efect terapeutic asupra nou-născuților.
Doza absorbită de copil este de aproximativ 2% din doza luată de mamă.
Studiile pe animale nu indică o creștere a efectelor secundare la făt sau orice alte efecte negative asupra procesului de reproducere.

Dozaj si administrare

adultii
Psihoze: 50-100 mg/zi în prize divizate. Doza poate fi crescută la 600 mg/zi.
Doza de intretinere: 100-200 mg/zi in prize divizate.
Copii și adolescenți
Clorprothixene nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza unor studii controlate insuficiente.

Efect secundar

Cele mai frecvente reacții adverse, care pot apărea la mai mult de 10% dintre pacienți, sunt gura uscată, creșterea salivației, somnolență și amețeli.
Majoritatea reacțiilor adverse depind de doza de medicament utilizată. Frecvența de apariție a reacțiilor adverse și severitatea acestora sunt cele mai pronunțate la începutul tratamentului și scad pe măsură ce terapia continuă.
Mai ales la începutul tratamentului, pot apărea tulburări de mișcare. În cele mai multe cazuri, aceste reacții adverse sunt eliminate prin reducerea dozei și/sau utilizarea medicamentelor antiparkinsoniene. Utilizarea profilactică a medicamentelor antiparkinsoniane nu este recomandată. Medicamentele antiparkinsoniene nu ajută la dischinezia tardivă, dimpotrivă, pot exacerba simptomele. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului. Pentru acatizie persistentă, benzodiazepinele sau propranololul pot ajuta.
Informațiile privind incidența reacțiilor adverse sunt prezentate pe baza datelor din literatură și a rapoartelor spontane.
Frecvența este indicată ca: foarte des (> 1/10), adesea (> 1/100 până la<1/10), нечасто (от >1/1000 la<1/100), редко (>1/10000 la<1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
Din partea inimii: adesea - tahicardie, palpitații)
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.
Din sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli; adesea - distonie, cefalee; rareori - diskinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatizie; foarte rar - sindrom neuroleptic malign.
Din partea organului de vedere: adesea - o încălcare a acomodarii, deficiență de vedere; rareori - un spasm de privire.
Din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație.
Din tractul gastrointestinal: foarte des - gură uscată, salivație crescută; adesea - constipație, dispepsie, greață; rareori - vărsături, diaree.
Din partea rinichilor și a tractului urinar: rar - urinare afectată, retenție urinară.
Din piele și țesuturi subcutanate: adesea - hiperhidroză; rar - erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.
Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv: adesea - mialgie; rar – rigiditate musculară.
Din sistemul endocrin: rar - hiperprolactinemie.
Din partea metabolismului și a nutriției: adesea - creșterea apetitului, creșterea în greutate; rareori - pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate; rar - hiperglicemie, toleranță redusă la glucoză.
Din partea vaselor: rar - hipotensiune arterială, bufeuri; foarte rar - tromboembolism venos.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea - astenie, oboseală.
Din partea sistemului imunitar: rar - hipersensibilitate, reacții anafilactice.
Din partea ficatului și a tractului biliar: rar - modificări ale parametrilor de laborator ale funcției hepatice; foarte rar - icter.
Din organele genitale și glanda mamară: rar - tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă; rar - ginecomastie, galactoree, amenoree.
Tulburări psihice: adesea - insomnie, nervozitate
Influența asupra cursului sarcinii, perioada postpartum:

sindromul de sevraj la nou-născuți. t (f g
La administrarea de clorprothixene, ca și în cazul altor antipsihotice, au fost observate următoarele reacții adverse rare: prelungirea intervalului de aritmii ventriculare - fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și moarte subită.
Întreruperea bruscă a clorprotixenului poate duce la dezvoltarea unui sindrom de „sevraj”. Cele mai frecvente simptome sunt greața, vărsăturile, anorexia, diareea, rinoreea, transpirația, mialgia, parestezia, insomnia, nervozitatea, anxietatea și agitația. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, controlul afectat al temperaturii corpului și tremor. Simptomele încep de obicei în 1-4 zile de la sevraj și dispar în 1-2 săptămâni.

Supradozaj

Simptome
Somnolență, comă, convulsii, șoc, simptome extrapiramidale, hipertermie sau hipotermie. În cazuri severe, este posibilă insuficiența renală.
În caz de supradozaj și utilizarea concomitentă cu medicamente care afectează activitatea cardiacă, s-a raportat despre dezvoltarea modificărilor ECG, prelungirea intervalului QT, în cazuri rare, stop cardiac și aritmii ventriculare.
Tratament
Simptomatic și de susținere. Clătiți stomacul cât mai curând posibil, se recomandă utilizarea cărbunelui activat. Trebuie luate măsuri pentru menținerea activității sistemelor respirator și cardiovascular. Nu folosi adrenalina, pentru ca. aceasta poate duce la o scădere ulterioară a tensiunii arteriale. Convulsiile pot fi oprite cu diazepam, iar tulburările extrapiramidale cu biperiden.
Dozele de 2,5-4 g pot fi fatale, la copii - aproximativ 4 mg/kg. Adulții au supraviețuit după ce au luat 10 g, iar un copil de trei ani - 1000 mg. .

Interacțiunea cu alte medicamente

Truxal poate spori efectul sedativ al alcoolului, efectele barbituricelor și ale altor deprimante ale SNC.
Antipsihoticele pot crește sau reduce efectul agenților antihipertensivi. Efectul antihipertensiv al guanetidinei și al medicamentelor cu acțiune similară este redus.
Utilizarea concomitentă de antipsihotice și litiu crește riscul de neurotoxicitate. Antidepresivele triciclice și antipsihoticele se inhibă reciproc reciproc metabolismul.
Clorprothixene poate reduce eficacitatea levodopei și efectul medicamentelor adrenergice și poate crește efectul anticolinergicelor. Utilizarea simultană cu metocpopramidă și piperazină crește riscul de apariție a tulburărilor extrapiramidale.
Efectul antihistaminic al clorprothixenului poate suprima reacția alcool/disulfiram.
Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente pentru tratamentul intervalului QT este contraindicată: -
- medicamente antiaritmice IA și UL
- unele medicamente antipsihotice (steetnaprimev, tioridazină),
- unele antibiotice macrolide (de exemplu, eritremie
- unele antibiotice chinolone
Danemarca
- unele antihistaminice (de exemplu terfenadina, astemizol).
Această listă este incompletă, este contraindicată și utilizarea concomitentă a altor medicamente care pot provoca o prelungire semnificativă a intervalului OT (cum ar fi cisapridă, litiu).
Utilizarea concomitentă a medicamentelor care provoacă tulburări electrolitice, cum ar fi diureticele tiazidice, și care pot crește concentrația de clorprothixen în plasma sanguină trebuie evitată din cauza unei posibile creșteri a riscului de prelungire a intervalului QT și a dezvoltării aritmiilor maligne.
Antipsihoticele sunt metabolizate de sistemul hepatic citocrom P450.
Medicamentele care inhibă citocromul CYP 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori MAO, contraceptive orale și, într-o măsură mai mică, buspirona, sertralina sau citalopramul) pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixene.
Utilizarea concomitentă a clorprotixenului și a medicamentelor cu acțiune anticolinergică sporește acest efect anticolinergic.

Masuri de precautie

Sindromul neuroleptic malign
La administrarea de antipsihotice, au fost raportate cazuri de sindrom neuroleptic malign cu următoarele simptome: hipertermie, rigiditate musculară, disfuncție a sistemului nervos autonom, tulburări de conștiență și creșterea creatinkinazei serice. Riscul poate fi mai mare atunci când luați un medicament puternic.
Dintre cazurile cu un rezultat fatal, majoritatea pacienților cu sindrom cerebral organic existent, retard mintal și abuz de opiacee sau alcool.
Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotice, tratament simptomatic și general de susținere în spital. Simptomele pot persista până la o săptămână după oprirea antipsihoticelor orale.
Datorită dilatării pupilei, pacienții cu o cameră anterioară superficială și glaucom cu unghi închis pot dezvolta glaucom acut.
Datorită riscului de apariție a aritmiilor maligne, Truxal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare și la pacienții cu antecedente familiale de interval QT prelungit.
Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se efectueze un studiu ECG. Cu un interval QT peste 450 ms la bărbați și 470 ms la femei, clorprothixenul este contraindicat. În timpul terapiei, necesitatea unui ECG este evaluată individual de către medic. Dacă intervalul QT este prelungit în timpul tratamentului, este necesar să se prescrie doze mai mici de Truxal, dacă intervalul QT este prelungit mai mult de 500 ms, terapia trebuie întreruptă.
În timpul tratamentului, se recomandă evaluarea periodică a echilibrului electrolitic.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor antipsihotice.
Clorprotixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sindrom cerebral organic, tulburări convulsive, insuficiență hepatică sau renală severă, miastenie gravis și hipertrofie benignă de prostată.
Trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu:
- feocromocitom,
neoplazie datorată prolactinei
- hipotensiune arterială severă
- Boala Parkinson
- boli ale sistemului hematopoietic,
-hipertiroidism,
- încălcarea urinării, retenție urinară, stenoză a pilorului stomacului, obstrucție intestinală.
Clorprothixene poate modifica concentrația de insulină
Pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea reducerii dozei de întreținere în timpul terapiei pe termen lung, în special cu doze zilnice maxime, este necesar să se monitorizeze regulat starea pacienților.
S-a raportat despre dezvoltarea tromboembolismului venos în timpul tratamentului cu antipsihotice. Datorită faptului că pacienții tratați cu antipsihotice sunt adesea expuși riscului de a dezvolta tromboembolism venos, factorii de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului venos trebuie identificați înainte și în timpul tratamentului cu clorprothixen și trebuie luate măsuri preventive.
Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Truxal nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți. Datele din studiile privind eficacitatea și siguranța utilizării clorprotixenului la copii și adolescenți nu sunt suficiente. Prin urmare, clorprotixenul trebuie utilizat numai la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) dacă există o indicație de utilizare și după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.
Pacienți vârstnici:
Reacții adverse cerebrale
Clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu risc de accident vascular cerebral.
În studiile clinice randomizate, controlate cu placebo, cu anumite antipsihotice atipice la pacienții cu demență, a fost observată o creștere de trei ori a riscului de reacții adverse cerebrovasculare. Mecanismul acestei creșteri a riscului este necunoscut. Un risc crescut nu poate fi exclus cu utilizarea altor antipsihotice la alte grupuri de pacienți.
Pacienții vârstnici sunt deosebit de susceptibili la hipotensiune arterială ortostatică.
Creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu demență Datele din două studii observaționale mari au arătat că pacienții vârstnici cu demență care au luat antipsihotice au avut un risc ușor crescut de deces în comparație cu pacienții care nu au luat antipsihotice. Nu există date suficiente pentru a evalua cu exactitate amploarea riscului și motivele creșterii acestuia.
Truxal nu este înregistrat pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență.
Excipienți
Comprimatele conțin lactoză monohidrat. Pacienții cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp, absorbție afectată de glucoză și galactoză nu trebuie să ia medicamentul.

Compus

Ingredient activ: clorprothixen;

1 comprimat conține clorhidrat de clorprothixen 25 mg sau 50 mg

Excipienți: amidon de porumb lactoză monohidrat, copolividonă; glicerina (85%); croscarmeloză de sodiu microcristalină celuloză; acoperire cu talc stearat de magneziu OPADRY OY-S-9478 maro.

Forma de dozare

Comprimate filmate.

Proprietăți fizice și chimice de bază: comprimate de 25 mg - comprimate filmate rotunde, biconvexe, comprimate de culoare maro închis de 50 mg - comprimate ovale, biconvexe, filmate, maro închis.

Grupa farmacologică

Mijloace psiholeptice. Derivați ai tioxantenei.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Clorprothixene este un neuroleptic din grupa tioxantenei.

Efectul antipsihotic al neurolepticelor este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici, dar și cu implicarea probabilă a blocării receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamină) în acest proces.

Clorprotixenul are o afinitate mare pentru receptorii 5-HT2 și receptorii α1-adrenergici și este similar în acest sens cu fenotiazinele cu doze mari, levomepromazina, clorpromazina, tioridazina și clozapina antipsihotică atipica. Are o afinitate ridicată pentru histamină (H1), care este egală cu cea a difenhidraminei. Clorprotixenul prezintă o afinitate mare pentru receptorii colinergici muscarinici. Profilul de legare la receptor este destul de similar cu cel al clozapinei, deși clorprothixenul are o afinitate de aproape 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminergici.

Clorprothixene este un neuroleptic sedativ cu o gamă largă de indicații.

Clorprotixenul reduce sau elimină anxietatea, tulburarea obsesiv-compulsivă, agitația psihomotorie, neliniștea, nervozitatea și insomnia, precum și halucinațiile, mania și alte simptome psihotice. In doze mici, are efect antidepresiv, ceea ce il face acceptabil pentru tratamentul tulburarilor psihice insotite de sindromul anxietate-anxietate-depresie; tulburări psihosomatice.

Clorprothixene nu provoacă dependență, dependență și dezvoltarea toleranței. Astfel, clorprothixenul este eficient în tratamentul atât a stărilor psihotice, cât și a unei game largi de alte tulburări mintale. În plus, clorprothixene îmbunătățește acțiunea analgezicelor, are propriul efect analgezic, proprietăți antipruriginoase și antiemetice.

Farmacocinetica.

Când se administrează clorprothixene, nivelurile plasmatice maxime apar la aproximativ 2:00 (interval 0,5-6 ore). Biodisponibilitatea orală medie este de 12% (interval 5-32%). Legarea proteinelor plasmatice> 99%. Clorprotixenul traversează bariera placentară.

Clorprothixenul este metabolizat în principal prin acidificare sulfonică și N-demetilare.

Timpul de înjumătățire (T 1/2 β) este de aproximativ 16 ore (de la 4 la 33 de ore). Clearance-ul sistemic (Cl s) - aproximativ 1,2 l / min. Excreția are loc cu fecale și urină.

Clorprothixenul pătrunde în cantități mici în laptele alăptării. Raportul de concentrație lapte/plasmă este de 1,2-2,6.

Nu există informații despre parametrii farmacocinetici la scăderea funcției hepatice, renale și la pacienții vârstnici.

Nu au fost stabilite diferențe între concentrațiile de clorprothixen în plasma sanguină sau rata de eliminare la pacienții din grupul de control și la pacienții cu alcoolism, indiferent de prezența sau absența intoxicației cu alcool în ultimul grup.

Indicatii

Schizofrenie și alte psihoze cu neliniște psihomotorie, anxietate și agitație.

Tratamentul simptomelor de sevraj la alcoolici și dependenți de droguri.

Sindroame depresive, nevroze, tulburări psihosomatice, însoțite de anxietate, tensiune, neliniște, insomnie, tulburări de somn.

Epilepsia și oligofrenia asociate cu tulburări mintale, cum ar fi eretismul, agitația, labilitatea dispoziției și tulburările de comportament.

Durere cronică (în plus față de analgezice).

Geriatrie: hiperactivitate, agitație, iritabilitate, confuzie, anxietate, tulburări de comportament și de somn.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la mijloacele grupului tioxantene.

Colaps circulator, depresie a sistemului nervos central de orice origine (de exemplu, intoxicație cu alcool, barbiturice sau opioide), comă.

Clorprothixenul poate duce la prelungirea intervalului QT. Prelungirea persistentă a intervalului QT poate crește riscul de aritmii maligne. Prin urmare, clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu antecedente de evenimente cardiovasculare semnificative clinic (de exemplu, bradicardie).<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Clorprothixene este contraindicat la pacienții cu hipopotasemie și hipomagnezemie necorectate.

Clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu sindrom QT lung ereditar sau cu un interval QT lung dobândit stabilit (QTc mai mare de 450 ms la bărbați și 470 ms la femei).

Administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc semnificativ intervalul QT.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Combinații care necesită prudență la utilizare.

Clorprothixenul poate spori efectele sedative ale alcoolului, barbituricelor și inhibitorilor sistemului nervos central.

Antipsihoticele pot crește sau scădea efectul agenților antihipertensivi; efectul hipotensiv al guanetidinei și al agenților cu acțiune similară este slăbit.

Utilizarea combinată de antipsihotice și litiu crește riscul de neurotoxicitate.

Antidepresivele triciclice și antipsihoticele își suprimă reciproc metabolismul.

Clorprotixenul poate reduce eficacitatea levodopei și a agenților adrenergici, iar combinația cu metoclopramidă și piperazină crește riscul de simptome extrapiramidale.

Efectul antihistaminic al clorprothixenului poate atenua sau elimina reacția alcool/disulfiram.

Creșterea intervalului QT asociată cu utilizarea antipsihoticelor se poate agrava în timpul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot prelungi semnificativ intervalul QT. Combinația de astfel de agenți este contraindicată. Clasele relevante includ:

• medicamente antiaritmice de clasa Ia și III (de exemplu, chinidină, amiodarona, sotalol, dofetilidă)
• anumite antipsihotice (de exemplu, tioridazină)
• anumite macrolide (de exemplu, eritromicină)
• anumite antihistaminice (de exemplu, terfenadină, astemizol)
• unele chinolone (de exemplu gatifloxacină, moxifloxacină).

Lista de mai sus nu este exhaustivă, iar combinațiile cu alte medicamente unice care pot prelungi semnificativ intervalul QT (de exemplu, cisapridă, litiu) trebuie evitate.

Agenții care modifică echilibrul electrolitic, cum ar fi diureticele tiazidice (hipokaliemia) și agenții care cresc nivelul de clorprothixen, trebuie, de asemenea, utilizați cu precauție, deoarece pot crește riscul de prelungire a intervalului QT și aritmii maligne.

Antipsihoticele sunt metabolizate de sistemul citocromului P 450 al ficatului. Agenții care sunt inhibitori ai sistemului citocromului CYP 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori MAO, contraceptive orale, într-o măsură mai mică buspirona, sertralină sau citalopram) pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixene.

Utilizarea concomitentă a clorprotixenului și a agenților cu activitate anticolinergică sporește efectele anticolinergice.

Caracteristicile aplicației

Probabilitatea dezvoltării unui sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, tulburări de conștiență, disfuncție a sistemului nervos autonom) există cu utilizarea oricărui antipsihotic. Riscul este potențial mai mare cu mai mulți agenți. Printre pacienții care au avut rezultate letale predomină pacienții cu sindrom organic existent, retard mental, abuz de opiacee și alcool.

Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotice, măsuri de susținere simptomatice și generale. Se pot folosi dantrolen și bromocriptină.

Crizele de glaucom acut din cauza dilatării pupilei pot apărea la pacienții cu o afecțiune rară de adâncime mică a camerei anterioare și unghi îngust al camerei.

Clorprotixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boală cardiacă sau sindrom ereditar de QT lung, din cauza riscului de aritmii maligne.

Înainte de începerea tratamentului cu clorprotixen, monitorizarea ECG este obligatorie. Clorprothixenul este contraindicat dacă intervalul QTc la momentul unei astfel de examinări la bărbați este >450 ms sau >470 ms la femei. În timpul tratamentului, necesitatea monitorizării ECG este setată individual pentru pacient, doza este redusă dacă QT crește, iar terapia este oprită dacă QTc> 500 msec.

Administrarea concomitentă cu alte antipsihotice trebuie evitată.

Ca și alte antipsihotice, clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sindrom cerebral organic, convulsii sau boli renale, hepatice și cardiovasculare avansate; în plus, la pacienții cu miastenie gravă severă, hipertrofie de prostată.

Utilizați cu precauție la pacienții cu o astfel de patologie:

• feocromocitom;
• neoplasme de depozite de prolactină
• hipotensiune arterială severă sau tulburări ortostatice;
• Boala Parkinson;
• boli ale sistemului hematopoietic;
• hipertiroidism
• tulburări urinare, retenție urinară, stenoză pilorică, obstrucție intestinală.

Ca și alte medicamente psihotrope, clorprothixenul poate modifica sensibilitatea organismului la insulină și glucoză, ceea ce necesită ajustarea terapiei antidiabetice la pacienții cu diabet.

Pacienții care urmează un curs lung de tratament, în special la doze mari, trebuie monitorizați cu atenție și examinați periodic pentru a reduce doza.

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) cu antipsihotice. Deoarece factorii de risc dobândiți pentru TEV sunt adesea prezenți la pacienții tratați cu antipsihotice, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înainte și în timpul tratamentului cu clorprotixen și abordați.

A fost observată o creștere de aproximativ trei ori a riscului de evenimente adverse cerebrovasculare la utilizarea anumitor antipsihotice atipice în studiile randomizate controlate cu placebo la populația de pacienți cu demență. Mecanismul acestui risc crescut este necunoscut. Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice și alte populații de pacienți. Clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.

Pacienții vârstnici sunt deosebit de susceptibili la hipotensiune arterială posturală.

Studiile clinice au arătat că pacienții vârstnici cu demență tratați cu antipsihotice au un risc ușor crescut de deces în comparație cu cei care nu au utilizat antipsihotice. Nu există date suficiente pentru a evalua amploarea riscului, cauza riscului crescut este necunoscută.

Clorprothixene nu este destinat pentru tratamentul tulburărilor de comportament asociate cu demența.

Au fost raportate cazuri de priapism cu antipsihotice cu efecte de blocare α-adrenergică și este posibil ca și clorprothixenul să aibă această capacitate. Priapismul sever poate necesita îngrijiri medicale. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea asistenței medicale de urgență dacă apar semne și simptome de priapism.

Excipienți.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Experiența clinică cu femeile gravide este limitată. Clorprotixenul nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru pacient depășește riscul potențial pentru făt.

Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice (inclusiv clorprothixene) în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta risc de reacții adverse, inclusiv simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj, care pot varia ca severitate și durata după naștere. Au fost raportate excitabilitate, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, tremor, somnolență, detresă respiratorie sau dificultăți de hrănire. Deci, nou-născuții au nevoie de îngrijire atentă.

Datele preclinice sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

Clorprothixenul se găsește în laptele matern în concentrații scăzute, efectul său asupra sugarului în doze terapeutice este puțin probabil. Doza pe care o primește un sugar cu lapte este de aproximativ 2% din doza zilnică maternă asociată cu greutatea corporală. Alăptarea poate fi continuată în timpul tratamentului cu clorprotixenă dacă este important din punct de vedere clinic, dar se recomandă monitorizarea sugarului, în special în primele patru săptămâni după naștere.

Fertilitate.

Au fost raportate cazuri de hiperprolactinemie, galactoree, amenoree, lipsa ejaculării și disfuncție erectilă. Aceste afecțiuni pot avea un efect negativ asupra funcției sexuale și fertilității feminine și/sau masculine.

Dacă apare hiperprolactinemie semnificativă clinic, galactoree, amenoree sau disfuncție sexuală, trebuie luată în considerare reducerea dozei (dacă este posibil) sau întreruperea tratamentului. Efectele după întreruperea medicamentului sunt reversibile.

Efectele potențiale asupra fertilității la animale nu au fost studiate.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme.

Clorprothixene este un sedativ. Pacienții cărora li se prescriu medicamente psihotrope pot prezenta o oarecare scădere a atenției generale și a concentrării și trebuie avertizați cu privire la posibilitatea ca tratamentul lor să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dozaj si administrare

Adulti.

Doza stabilită individual, în funcție de starea pacientului. În general, trebuie administrate inițial doze mici, care ar trebui crescute la nivelul optim eficient cât mai repede posibil, în funcție de răspunsul terapeutic.

Schizofrenie și alte afecțiuni psihotice, manie.

Doza inițială este de 50-100 mg/zi cu o creștere treptată până la obținerea efectului optim. Doza optimă obișnuită de 300 mg pe zi în unele cazuri poate ajunge la 1200 mg / zi la nevoie.

Doza de întreținere este de obicei de 100-200 mg/zi.

Prin sedare, doza trebuie împărțită în mai multe doze: cu doze mai mici în timpul zilei și mai multe seara.

Tratamentul stării de abstinență la pacienții cu alcoolism și dependență de droguri.

500 mg pe zi în doze divizate timp de 7 zile. După depășirea perioadei de așteptare, doza trebuie redusă lent.

O doză de întreținere de 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 comprimate de 25 mg) poate stabiliza starea și poate reduce riscul de recidivă. În timp, este posibilă o reducere suplimentară a dozei.

Sindroame depresive, nevroze, tulburări psihosomatice.

Doza minimă este de 25 mg/zi. Doza trebuie crescută treptat până la 75-100 mg/zi, în cazuri severe - până la 150 mg/zi. Împărțiți doza zilnică în trei doze, deci folosiți 1/3 din doza de seară dimineața.

Tulburari ale somnului.

25 mg la ora 1:00 înainte de culcare.

Epilepsie și oligofrenie cu tulburări psihice.

Se aplica la 100-125 mg/zi. Pacienții cu epilepsie trebuie să mențină o doză adecvată de anticonvulsivante.

Durere cronică.

Poate fi utilizat în combinație cu analgezice. Doza crește treptat de la 75-100 mg la 200-300 mg/zi.

Geriatrie.

Selectarea individuală a dozei în intervalul 25-75 mg / zi.

Insuficiență renală și hepatică.

Este de dorit o dozare atentă și, dacă este posibil, determinarea nivelurilor serice.

Tabletele se înghit cu apă.

Supradozaj

Simptome: somnolență, comă, șoc, simptome extrapiramidale, hiper- sau hipotermie. În cazuri severe, afectarea rinichilor.

Odată cu supradozajul simultan, împreună cu agenți care pot afecta activitatea cardiacă, au existat cazuri de modificări ECG, prelungire QT, Torsade de Pointes, stop cardiac și aritmii ventriculare.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere. După ingerare, lavajul gastric trebuie efectuat cât mai curând posibil; se poate folosi cărbune activ. Trebuie luate măsuri pentru susținerea sistemelor respirator și cardiovascular. Epinefrina nu trebuie utilizată, deoarece poate apărea o scădere a tensiunii arteriale. Convulsiile pot fi eliminate cu diazepam, iar simptomele extrapiramidale cu biperiden.

Pentru adulți, dozele de 2,5-4 g pot fi letale, pentru copii - aproximativ 4 mg/kg greutate corporală. Adulții au supraviețuit după 10 g, iar un copil de trei ani după 1000 mg.

Reactii adverse

Efectele secundare în majoritatea cazurilor sunt dependente de doză. Frecvența și severitatea lor sunt pronunțate la începutul terapiei și scad odată cu continuarea tratamentului.

Este posibil să apară simptome extrapiramidale, mai ales în faza inițială a terapiei. În cele mai multe cazuri, acestea sunt corectate prin reducerea dozei și/sau medicamente antiparkinsoniane. Utilizarea profilactică regulată a acestuia din urmă nu este recomandată. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului cu clorprothixene. În caz de acatizie persistentă se recomandă o benzodiazepină sau propranolol.

Frecvența reacțiilor adverse prezentată în tabelul de mai jos este definită astfel:

foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Din partea inimii	de multe ori	Tahicardie, palpitații.
	rar	Prelungirea intervalului QT pe ECG.
Din sânge și sistemul limfatic	rar	Trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.
Din partea sistemului nervos	De multe ori	Somnolență, amețeli.
	de multe ori	Distonie, dureri de cap.
	rar	Dischinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatizie.
	foarte rar	Sindromul neuroleptic malign.
tulburări de vedere	de multe ori	Încălcarea acomodarii, vederii.
	rar	Mișcările ochilor.
Din sistemul respirator, torace și mediastin	rar	Dispneea.
Din tractul gastrointestinal	De multe ori	Gură uscată, hipersecreție de salivă.
	de multe ori	Constipație, dispepsie, greață.
	rar	Vărsături, diaree.
Din partea rinichilor și a tractului urinar	rar	Tulburări urinare, retenție urinară.
Sarcina, nașterea, perioada perinatală	necunoscut	Sindromul de sevraj la nou-născuți.
Din piele și țesut subcutanat	de multe ori	Hiperhidroza.
	rar	Erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.
Tulburări musculo-scheletice	de multe ori	Mialgie.
	rar	Rigiditate musculară.
Din sistemul endocrin	rar	Hiperprolactinemie.
Tulburări metabolice	de multe ori	Creșterea apetitului, creșterea în greutate.
	rar	Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate.
	rar	Hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză.
Din laterala vaselor	rar	Hipotensiune arterială, bufeuri.
	foarte rar	Tromboembolism venos.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării	de multe ori	Astenie, oboseală.
Din partea sistemului imunitar	rareori	Hipersensibilitate, reacții anafilactice.
Din partea ficatului și a căilor biliare	rar	Încălcarea testelor hepatice.
	foarte rar	Icter.
Din sistemul reproducător și glandele mamare	rar	Lipsa ejaculării, disfuncție erectilă.
	rar	Ginecomastie, galactoree, amenoree.
probleme mentale	de multe ori	Insomnie, anxietate, nervozitate, scăderea libidoului.

Au fost raportate cazuri rare de prelungire a intervalului QT, aritmii ventriculare - fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, torsada vârfurilor și moarte subită la utilizarea medicamentelor aparținând clasei terapeutice de antipsihotice, inclusiv clorprothixene.

Întreruperea bruscă a clorprotixenului poate provoca simptome de sevraj, dintre care cele mai frecvente sunt greață, vărsături, anorexie, diaree, rinoree, transpirație, mialgie, parestezie, insomnie, neliniște, anxietate și agitație. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, senzații alternante de căldură sau frig și tremor. Simptomele încep de obicei în 1-4 zile de la întreruperea tratamentului și dispar în 7-14 zile.

comprimate 50 mg - 50 comprimate per recipient; 1 recipient într-o cutie de carton.

substanta activa: clorprothixen;

1 comprimat conține clorhidrat de clorprothixen 25 mg sau 50 mg

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, copolividonă; glicerina (85%); croscarmeloză de sodiu microcristalină celuloză; acoperire cu talc stearat de magneziu OPADRY OY-S-9478 maro.

Forma de dozare

Comprimate filmate.

Proprietăți fizice și chimice de bază: Comprimate de 25 mg - comprimate rotunde, biconvexe, filmate, maro închis; comprimate de 50 mg - comprimate ovale, biconvexe, filmate, maro închis.

Grupa farmacologică

Mijloace psiholeptice. Derivați ai tioxantenei.

Cod ATX N05A F03.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica.

Clorprothixene este un neuroleptic din grupa tioxantenei.

Efectul antipsihotic al neurolepticelor este asociat cu blocarea receptorilor dopaminergici, dar și cu implicarea probabilă a blocării receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamină) în acest proces.

Clorprotixenul are o afinitate mare pentru receptorii 5-HT2 și receptorii α1-adrenergici și este similar în acest sens cu fenotiazinele cu doze mari, levomepromazina, clorpromazina, tioridazina și clozapina antipsihotică atipica. Are o afinitate ridicată pentru histamină (H1), care este egală cu cea a difenhidraminei. Clorprotixenul prezintă o afinitate mare pentru receptorii colinergici muscarinici. Profilul de legare la receptor este destul de similar cu cel al clozapinei, deși clorprothixenul are o afinitate de aproape 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminergici.

Clorprothixene este un neuroleptic sedativ cu o gamă largă de indicații.

Clorprotixenul reduce sau elimină anxietatea, tulburarea obsesiv-compulsivă, agitația psihomotorie, neliniștea, nervozitatea și insomnia, precum și halucinațiile, mania și alte simptome psihotice. In doze mici, are efect antidepresiv, ceea ce il face acceptabil pentru tratamentul tulburarilor psihice insotite de sindromul anxietate-anxietate-depresie; tulburări psihosomatice.

Clorprothixene nu provoacă dependență, dependență și dezvoltarea toleranței. Astfel, clorprothixenul este eficient în tratamentul atât a stărilor psihotice, cât și a unei game largi de alte tulburări mintale.

În plus, clorprothixene îmbunătățește acțiunea analgezicelor, are propriul efect analgezic, proprietăți antipruriginoase și antiemetice.

Farmacocinetica.

Când se administrează clorprothixene, nivelurile plasmatice maxime apar la aproximativ 2:00 (interval 0,5-6 ore). Biodisponibilitatea la administrare este de 12% (interval 5-32%). Legarea proteinelor plasmatice> 99%. Clorprotixenul traversează bariera placentară.

Clorprothixenul este metabolizat în principal prin acidificare sulfonică și N-demetilare.

Timpul de înjumătățire (T 1/2 β) este de aproximativ 16 ore (de la 4 la 33 de ore). Clearance-ul sistemic (Cl s) - aproximativ 1,2 l / min. Excreția are loc cu fecale și urină.

Clorprothixenul pătrunde în cantități mici în laptele alăptării. Raportul concentrație lapte/plasmă este de 1,2-2,6.

Nu există informații cu privire la farmacocinetica la scăderea funcției hepatice, a funcției renale și la pacienții vârstnici.

Nu au fost stabilite diferențe între concentrațiile de clorprothixen în plasma sanguină sau rata de eliminare la pacienții din grupul de control și la pacienții cu alcoolism, indiferent de prezența sau absența intoxicației cu alcool în ultimul grup.

Indicatii

Schizofrenie și alte psihoze cu neliniște psihomotorie, anxietate și agitație.

Tratamentul simptomelor de sevraj la alcoolici și dependenți de droguri.

Sindroame depresive, nevroze, tulburări psihosomatice, însoțite de anxietate, tensiune, neliniște, insomnie, tulburări de somn.

Epilepsia și oligofrenia asociate cu tulburări mintale, cum ar fi eretismul, agitația, labilitatea dispoziției și tulburările de comportament.

Durere cronică (în plus față de analgezice).

Geriatrie: hiperactivitate, agitație, iritabilitate, confuzie, anxietate, tulburări de comportament și de somn.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la mijloacele grupului tioxantene.

Colaps circulator, depresie a sistemului nervos central de orice origine (de exemplu, intoxicație cu alcool, barbiturice sau opioide), comă.

Clorprothixenul poate duce la prelungirea intervalului QT. Prelungirea persistentă a intervalului QT poate crește riscul de aritmii maligne. Prin urmare, clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu antecedente de evenimente cardiovasculare semnificative clinic (de exemplu, bradicardie).

Clorprothixene este contraindicat la pacienții cu hipopotasemie și hipomagnezemie necorectate.

Clorprothixenul este contraindicat la pacienții cu sindrom QT lung ereditar sau cu un interval QT lung dobândit stabilit (QTc mai mare de 450 ms la bărbați și 470 ms la femei).

Administrarea concomitentă cu medicamente care prelungesc semnificativ intervalul QT.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Combinații care necesită prudență la utilizare.

Clorprothixenul poate spori efectele sedative ale alcoolului, barbituricelor și inhibitorilor sistemului nervos central.

Antipsihoticele pot crește sau scădea efectul agenților antihipertensivi; efectul hipotensiv al guanetidinei și al agenților cu acțiune similară este slăbit.

Utilizarea combinată de antipsihotice și litiu crește riscul de neurotoxicitate.

Antidepresivele triciclice și antipsihoticele își suprimă reciproc metabolismul.

Clorprotixenul poate reduce eficacitatea levodopei și a agenților adrenergici, iar combinația cu metoclopramidă și piperazină crește riscul de simptome extrapiramidale.

Efectul antihistaminic al clorprothixenului poate atenua sau elimina reacția alcool/disulfiram.

Creșterea intervalului QT asociată cu utilizarea antipsihoticelor se poate agrava în timpul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot prelungi semnificativ intervalul QT.

Combinația de astfel de agenți este contraindicată. Clasele relevante includ:

• medicamente antiaritmice de clasa Ia și III (de exemplu, chinidină, amiodarona, sotalol, dofetilidă)
• anumite antipsihotice (de exemplu, tioridazină)
• anumite macrolide (de exemplu, eritromicină)
• anumite antihistaminice (de exemplu, terfenadină, astemizol)
• unele chinolone (de exemplu gatifloxacină, moxifloxacină).

Lista de mai sus nu este exhaustivă, iar combinațiile cu alte medicamente unice care pot prelungi semnificativ intervalul QT (de exemplu, cisapridă, litiu) trebuie evitate.

Agenții care modifică echilibrul electrolitic, cum ar fi diureticele tiazidice (hipokaliemia) și agenții care cresc nivelul de clorprothixen, trebuie, de asemenea, utilizați cu precauție, deoarece pot crește riscul de prelungire a intervalului QT și aritmii maligne.

Antipsihoticele sunt metabolizate de sistemul citocromului P 450 al ficatului. Agenții care sunt inhibitori ai sistemului citocromului CYP 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori MAO, contraceptive orale, într-o măsură mai mică buspirona, sertralină sau citalopram) pot crește concentrațiile plasmatice de clorprothixene.

Utilizarea concomitentă a clorprotixenului și a agenților cu activitate anticolinergică sporește efectele anticolinergice.

Caracteristicile aplicației

Probabilitatea dezvoltării unui sindrom neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, tulburări de conștiență, disfuncție a sistemului nervos autonom) există cu utilizarea oricărui antipsihotic. Riscul este potențial mai mare cu mai mulți agenți. Printre pacienții care au avut rezultate letale predomină pacienții cu sindrom organic existent, retard mental, abuz de opiacee și alcool.

Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotice, măsuri de susținere simptomatice și generale. Se pot folosi dantrolen și bromocriptină.

Crizele de glaucom acut din cauza dilatării pupilei pot apărea la pacienții cu o afecțiune rară de adâncime mică a camerei anterioare și unghi îngust al camerei.

Clorprotixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boală cardiacă sau sindrom ereditar de QT lung, din cauza riscului de aritmii maligne.

Înainte de începerea tratamentului cu clorprotixen, monitorizarea ECG este obligatorie. Clorprothixenul este contraindicat dacă intervalul QT c la această examinare este >450 ms la bărbați sau >470 ms la femei. În timpul tratamentului, necesitatea monitorizării ECG este setată individual pentru pacient, doza este redusă dacă QT crește, iar terapia este oprită dacă QTc> 500 msec.

Administrarea concomitentă cu alte antipsihotice trebuie evitată.

Ca și alte antipsihotice, clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu sindrom cerebral organic, convulsii sau boli renale, hepatice și cardiovasculare avansate; în plus, la pacienții cu miastenie gravă severă, hipertrofie de prostată.

Utilizați cu precauție la pacienții cu o astfel de patologie:

• feocromocitom;
• neoplasme de depozite de prolactină
• hipotensiune arterială severă sau tulburări ortostatice;
• boala Parkinson
• boli ale sistemului hematopoietic;
• hipertiroidism
• tulburări urinare, retenție urinară, stenoză pilorică, obstrucție intestinală.

Ca și alte medicamente psihotrope, clorprothixenul poate modifica sensibilitatea organismului la insulină și glucoză, ceea ce necesită ajustarea terapiei antidiabetice la pacienții cu diabet.

Pacienții care urmează un curs lung de tratament, în special la doze mari, trebuie monitorizați cu atenție și examinați periodic pentru a reduce doza.

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos (TEV) cu antipsihotice. Deoarece factorii de risc dobândiți pentru TEV sunt adesea prezenți la pacienții tratați cu antipsihotice, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înainte și în timpul tratamentului cu clorprotixen și abordați.

A fost observată o creștere de aproximativ trei ori a riscului de evenimente adverse cerebrovasculare la utilizarea anumitor antipsihotice atipice în studiile randomizate controlate cu placebo la populația de pacienți cu demență. Mecanismul acestui risc crescut este necunoscut. Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice și alte populații de pacienți. Clorprothixenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.

Pacienții vârstnici sunt deosebit de susceptibili la hipotensiune arterială posturală.

Studiile clinice au arătat că pacienții vârstnici cu demență tratați cu antipsihotice au un risc ușor crescut de deces în comparație cu cei care nu au utilizat antipsihotice.

Nu există date suficiente pentru a evalua amploarea riscului, cauza riscului crescut este necunoscută.

Clorprothixene nu este destinat pentru tratamentul tulburărilor de comportament asociate cu demența.

Priapismul a fost raportat cu antipsihotice cu efecte de blocare α-adrenergică și este posibil ca și clorprothixenul să aibă această capacitate. Priapismul sever poate necesita îngrijiri medicale. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea asistenței medicale de urgență dacă apar semne și simptome de priapism.

Excipienți.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Experiența clinică cu femeile gravide este limitată. Clorprotixenul nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru pacient depășește riscul potențial pentru făt.

Nou-născuții ale căror mame au luat antipsihotice (inclusiv clorprothixene) în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta risc de reacții adverse, inclusiv simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj, care pot varia ca severitate și durata după naștere. Au fost raportate excitabilitate, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, tremor, somnolență, detresă respiratorie sau dificultăți de hrănire. Deci, nou-născuții au nevoie de îngrijire atentă.

Datele preclinice sunt insuficiente pentru a evalua toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.

Clorprothixenul se găsește în laptele matern în concentrații scăzute, efectul său asupra sugarului în doze terapeutice este puțin probabil. Doza pe care o primește un sugar cu lapte este de aproximativ 2% din doza zilnică maternă asociată cu greutatea corporală. Alăptarea poate fi continuată în timpul tratamentului cu clorprotixenă dacă este important din punct de vedere clinic, dar se recomandă monitorizarea sugarului, în special în primele patru săptămâni după naștere.

Fertilitate.

Au fost raportate cazuri de hiperprolactinemie, galactoree, amenoree, lipsa ejaculării și disfuncție erectilă. Aceste afecțiuni pot avea un efect negativ asupra funcției sexuale și fertilității feminine și/sau masculine.

Dacă apare hiperprolactinemie semnificativă clinic, galactoree, amenoree sau disfuncție sexuală, trebuie luată în considerare reducerea dozei (dacă este posibil) sau întreruperea tratamentului.

Efectele după întreruperea medicamentului sunt reversibile.

Efectele potențiale asupra fertilității la animale nu au fost studiate.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la operarea altor mecanisme.

Clorprothixene este un sedativ. Pacienții cărora li se prescriu medicamente psihotrope pot prezenta o oarecare scădere a atenției generale și a concentrării și ar trebui avertizați cu privire la posibilitatea ca tratamentul lor să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a opera alte mecanisme.

Dozaj si administrare

adultii .

Doza stabilită individual, în funcție de starea pacientului. În general, trebuie administrate inițial doze mici, care ar trebui crescute la nivelul optim eficient cât mai repede posibil, în funcție de răspunsul terapeutic.

Schizofrenie și alte afecțiuni psihotice, manie.

Doza inițială este de 50-100 mg/zi cu o creștere treptată până la obținerea efectului optim. Doza optimă obișnuită de 300 mg pe zi în unele cazuri poate ajunge la 1200 mg / zi la nevoie.

Doza de întreținere este de obicei de 100-200 mg/zi.

Datorită efectului sedativ, doza trebuie împărțită în mai multe doze: cu doze mai mici în timpul zilei și mai multe seara.

Tratamentul stării de abstinență la pacienții cu alcoolism și dependență de droguri.

500 mg pe zi în doze divizate timp de 7 zile. După depășirea perioadei de așteptare, doza trebuie redusă lent.

O doză de întreținere de 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 comprimate de 25 mg) poate stabiliza starea și poate reduce riscul de recidivă. În timp, este posibilă o reducere suplimentară a dozei.

Sindroame depresive, nevroze, tulburări psihosomatice.

Doza minimă este de 25 mg/zi. Doza trebuie crescută treptat până la 75-100 mg/zi, în cazuri severe - până la 150 mg/zi. Împărțiți doza zilnică în trei doze, deci folosiți 1/3 din doza de seară dimineața.

Tulburari ale somnului.

25 mg la ora 1:00 înainte de culcare.

Epilepsie și oligofrenie cu tulburări psihice.

Se aplica la 100-125 mg/zi. Pacienții cu epilepsie trebuie să mențină o doză adecvată de anticonvulsivante.

Durere cronică.

Poate fi utilizat în combinație cu analgezice. Doza crește treptat de la 75-100 mg la 200-300 mg/zi.

Geriatrie.

Selectarea individuală a dozei în intervalul 25-75 mg / zi.

Insuficiență renală și hepatică.

Este de dorit o dozare atentă și, dacă este posibil, determinarea nivelurilor serice.

Tabletele se înghit cu apă.

Supradozaj

Simptome: somnolență, comă, șoc, simptome extrapiramidale, hiper- sau hipotermie. În cazuri severe, afectarea rinichilor.

Odată cu supradozajul simultan, împreună cu agenți care pot afecta activitatea cardiacă, au existat cazuri de modificări ECG, prelungire QT, Torsade de Pointes, stop cardiac și aritmii ventriculare.

Tratament: terapie simptomatică și de susținere. După ingerare, lavajul gastric trebuie efectuat cât mai curând posibil; se poate folosi cărbune activ. Trebuie luate măsuri pentru susținerea sistemelor respirator și cardiovascular. Epinefrina nu trebuie utilizată, deoarece poate apărea o scădere a tensiunii arteriale. Convulsiile pot fi eliminate cu diazepam, iar simptomele extrapiramidale cu biperiden.

Pentru adulți, dozele de 2,5-4 g pot fi letale, pentru copii - aproximativ 4 mg/kg greutate corporală. Adulții au supraviețuit după 10 g, iar un copil de trei ani după 1000 mg.

Reactii adverse

Efectele secundare în majoritatea cazurilor sunt dependente de doză. Frecvența și severitatea lor sunt pronunțate la începutul terapiei și scad odată cu continuarea tratamentului.

Este posibil să apară simptome extrapiramidale, mai ales în faza inițială a terapiei. În cele mai multe cazuri, acestea sunt corectate prin reducerea dozei și/sau medicamente antiparkinsoniene. Utilizarea profilactică regulată a acestuia din urmă nu este recomandată. Se recomandă reducerea dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului cu clorprothixene. În caz de acatizie persistentă se recomandă o benzodiazepină sau propranolol.

Frecvența reacțiilor adverse prezentată în tabelul de mai jos este definită astfel:

foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

Din partea inimii		Tahicardie, palpitații.
		Prelungirea intervalului QT pe ECG.
Din sânge și sistemul limfatic		Trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.
Din partea sistemului nervos	De multe ori	Somnolență, amețeli.
		Distonie, dureri de cap.
		Dischinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatizie.
	foarte rar	Sindromul neuroleptic malign.
tulburări de vedere		Încălcarea acomodarii, vederii.
		Mișcările ochilor.
Din sistemul respirator, torace și mediastin
Din tractul gastrointestinal	De multe ori	Gură uscată, hipersecreție de salivă.
		Constipație, dispepsie, greață.
		Vărsături, diaree.
Din partea rinichilor și a tractului urinar		Tulburări urinare, retenție urinară.
Sarcina, nașterea, perioada perinatală	necunoscut	Sindromul de sevraj la nou-născuți.
Din piele și țesut subcutanat		Hiperhidroza.
		Erupție cutanată, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.
Tulburări musculo-scheletice
		Rigiditate musculară.
Din sistemul endocrin		Hiperprolactinemie.

În funcție de forma de eliberare, Truskala poate conține o cantitate diferită de compuși activi și auxiliari.

5 mg. clorhidrat de clorprothixen, precum și lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc, copovidonă, amidon de porumb, celuloză microcristalină, precum și 85% conținut într-o tabletă (diametru 6 mm), înveliș filmat maro închis, care include un colorant TM 1030, E171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 mg. clorhidrat de clorprothixen , precum și croscarmeloză sodică, amidon de porumb, talc, 85% glicerol, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, copovidonă și celuloză microcristalină conținut într-un comprimat (diametru 7 mm.), filmat maro, care include colorantul Opadry OY-S-9478.

25 mg. clorhidrat de clorprothixen , precum și stearat de magneziu, lactoloză monohidrat, copovidonă, 85% glicerol, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină și talc poate fi conținut într-o tabletă rotundă și biconvexă, compoziția învelișului filmului care include oxid de fier roșu și negru, dioxid de titan, macrogol și Opadry OY-S-9478.

Formular de eliberare

Truxal eliberat sub formă de tablete. Tabletele diferă în dimensiunea lor, precum și în doza compusului activ conținut în compoziția unei forme sau altei de eliberare medicinală a medicamentului.

O cutie poate conține blistere cu 50 sau 100 de bucăți de comprimate Truxal care conțin 5, 15 sau 25 mg în compoziția lor chimică. clorhidrat de clorprothixen .

efect farmacologic

Acest medicament aparține grupului neuroleptic și antipsihotic medicamente. Truxal are asupra corpului uman neuroleptic și în același timp efecte farmacologice antipsihotice .

Farmacodinamica si farmacocinetica

Mulțumită Truxal considerat un derivat tioxantenă , experții consideră că acest medicament este eficient medicamente neuroleptice .Efecte antipsihotice medicamentul are deoarece compușii activi conținuti în medicament afectează receptorii dopaminergici .

Truxal le blochează receptori (α1 - adrenoreceptori, 5-HT2 - receptori și H1 - receptori de histamină), arătându-le astfel analgezic , precum și proprietăți antiemetice. Deoarece medicamentul este absorbit rapid, concentrația maximă de compuși ai medicamentului în sânge este atinsă în două ore.

Medicamentul este excretat din organism cu urina și fecale. Truxal pătrunde prin bariera placentară , adică medicamentul este excretat prin laptele matern.

Indicatii de utilizare

Truxal este luat pentru:

• stări maniacale;
• hiperactivitate;
• sindromul de retragere;
• la batranete ;
• încălcarea comportamentului copiilor;
• tulburări psihosomatice.

În plus, medicamentul este utilizat în combinație cu analgezice în tratamentul terapeutic complex al durerii.

Contraindicatii

Truxal este contraindicat în:

• orice formă stări depresive ale sistemului nervos central , de exemplu, intoxicație cu alcool, toxic sau droguri;
• comă ;
• defecțiuni sistemele hematopoietice ;
• colaps vascular ;
• feocromocitom ;
• hipersensibilitate .

În plus, medicamentul este interzis să fie luat împreună și este interzis să-l prescrie femeilor în timpul .

Efecte secundare

Truxal are următoarele efecte secundare:

• gură uscată;
• dezorientare.

Efectele secundare de mai sus ale medicamentului apar, de regulă, chiar la începutul cursului terapeutic și dispar treptat în timp. Atunci când luați medicamentul în doze mari, poate exista , hipotensiune arterială , și, de asemenea, apar erupții pe piele.

Instrucțiuni de aplicare a Truxal (modul și dozajul)

Conform instrucțiunilor pentru tratamentul Truxal stări maniacale, schizofrenie si altii psihoze ar trebui să înceapă cu o doză care nu depășește 100 mg. medicament pe zi. Doza trebuie crescută treptat, de obicei până la maximum 300 mg. într-o zi.

Doza de 500 mg. Truksala de trei ori pe zi timp de o săptămână va ajuta la eliminare sindromul de sevraj în alcoolism sau dependența de droguri.

In stare minte confuză Pacienților vârstnici li se prescrie până la 90 mg. medicament pe zi. La insomnie puteți lua până la 30 mg. Truxala cu aproximativ o oră înainte de culcare. stări depresive si altii tulburări psihosomatice tratate cu doze zilnice care nu depășesc 90 mg de medicament. Pentru durere, se prescriu până la 300 mg. Truksala.

Supradozaj

Dacă doza de Truxal este depășită, pot apărea următoarele simptome:

• convulsii;
• sindroame extrapiramidale;
• hipertermie;
• şoc;

În caz de supradozaj cu Truxal, în primul rând la pacienți spala stomacul și apoi oferirea de sprijin sisteme cardiovasculare și respiratorii Oferim tratament simptomatic.

Interacţiune

Deoarece efectul inhibitor asupra SNC unei persoane nu este recomandat să ia Truxal împreună cu medicamente care conțin etanol și sedative , precum și analgezice, anestezice, hipnotice și neuroleptice.

Nu utilizați preparate care conțin clorprotixen în același timp cu medicamente antiparkinsoniene, anticolinergice și antihistaminice. Este interzisă utilizarea împreună cu Truxal pentru a evita și hipotensiune arterială .

Condiții de vânzare

Eliberare pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Truxal trebuie păstrat la 25°C, la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data

• Comprimate Truxal care conțin 5 mg. componente medicinale active - 3 ani;
• comprimate care conțin 15,25 și 50 mg. substanțe - 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

Truxal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu epilepsie la la boli ale sistemului cardiovascular , la , hipertrofia și disfuncția ficatului , precum și rinichi .

Când se efectuează un test de sarcină, medicamentul poate da un rezultat fals pozitiv. În plus, medicamentul are un efect asupra intervalul QT in timpul electrocardiogramă cercetare. Este interzis să beți băuturi alcoolice în timp ce luați medicamentul.

În timp ce utilizați acest medicament, trebuie să evitați conducerea vehiculelor și efectuarea lucrărilor legate de întreținerea mecanismelor potențial periculoase.

Analogii lui Truxal

Coincidență în codul ATX de nivelul 4:

Analogii lui Truxal pot fi atribuiți.