Soluție Metrogil pentru clătire. Reacții adverse posibile

Substanta activa

Metronidazol (metronidazol)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru administrare intravenoasă

Excipienți: acid citric (monohidrat), fosfat acid de sodiu (anhidru), apă pentru preparate injectabile.

20 ml - fiole de sticlă (5) - recipiente termice (1) - pachete de carton.
20 ml - fiole de sticlă (5) - pachete de carton.

Soluție pentru administrare intravenoasă transparent, incolor până la galben pal.

Excipienți: clorură de sodiu, acid citric (monohidrat), fosfat acid de sodiu anhidru, apă pentru preparate injectabile.

100 ml - sticle din polietilenă (1) - ambalaje din celofan (1) - pachete de carton.
100 ml - sticle din polietilenă (1) - folii de ambalare (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Antiprotozoare și medicament, un derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul redus de 5-nitro al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microorganismelor, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp. și anaerobii obligatorii Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) și unele microorganisme Gram-pozitive (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). În combinație cu acesta este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi sunt insensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului, stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica

Cu administrarea intravenoasă a 500 mg de Metrogyl timp de 20 de minute, concentrația medicamentului în serul sanguin a fost de 35,2 μg / ml după o oră, 33,9 μg / ml după 4 ore și 25,7 μg / ml după 8 ore. Cu formarea normală a bilei, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația în. Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene.

T 1/2 cu funcție hepatică normală - 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu afectare hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 ore), la nou-născuți: născuți la vârsta gestațională - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 ore , 32-35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore.Excretat prin rinichi 60-80% (20% nemodificat), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrare repetată, se poate observa acumularea de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării trebuie redusă). Metronidazolul și principalii metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T 1/2 este redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală, este excretat în cantități mici.

Indicatii

- infectii cu protozoare: amoebiaza extraintestinala, inclusiv abcesul hepatic amibian, amoebia intestinala (dizenteria amebiana), tricomoniaza, giardioza, balantidiaza, giardiaza, leishmanioza cutanata, vaginita trichomonas, uretrita trichomonas;

- infectii cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții osoase și articulare, infecții ale SNC, incl. meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem și abces pulmonar;

- infectii cauzate de specii de Bacteroides spp., inclusiv grupa B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., si Peptostreptococcus spp. ovarelor, infectii ale boltii vaginale dupa operatii chirurgicale), infectii ale pielii si tesuturilor moi;

- infectii cauzate de speciile Bacteroides spp., inclusiv grupul B. fragilis, Clostridium spp.: sepsis;

- colita pseudomembranoasa (asociata cu utilizarea antibioticelor);

- gastrită sau ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori;

- alcoolism;

- prevenirea complicaţiilor postoperatorii (în special intervenţii la colon, zona aproape rectală, apendicectomie, operaţii ginecologice).

Contraindicatii

- leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);

- insuficienta hepatica (in cazul dozelor mari);

- boli de sânge;

- sarcina (trimestrul I);

- perioada de lactație;

- Hipersensibilitate la metronidazol sau la alți derivați nitroimidazol.

DIN prudență- insuficiență renală.

Dozare

În / în introducerea medicamentului este indicat pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul în interior.

Adulți și copii peste 12 ani -

Copii sub 12 ani

La

LA scopuri preventive adulti si copii peste 12 ani

Pacienți cu insuficiență renală cronică și CC mai mică de 30 ml/min și/sau insuficiență hepatică doza zilnică maximă nu este mai mare de 1 g, frecvența de administrare este de 2 ori/zi.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: diaree, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, gust metalic în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Din sistemul nervos: amețeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reactii alergice: urticarie, erupții cutanate, hiperemie cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din sistemul urinar: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare de urină roșu-brun.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).

Alții: neutropenie, leucopenie, aplatizarea undei T pe ECG.

interacțiunea medicamentoasă

Îmbunătățește efectul indirect, ceea ce duce la o creștere a timpului de formare a protrombinei.

Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol. Utilizarea simultană cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni).

Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la creșterea riscului de reacții adverse.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia.

Atunci când sunt luate simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.

Sulfonamidele sporesc efectul antimicrobian al metronidazolului.

Instrucțiuni Speciale

În perioada de tratament, consumul de alcool este contraindicat (pot apărea reacții asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale spastice, greață, vărsături, cefalee, înroșire bruscă a feței).

Cu terapia prelungită, este necesar să se controleze imaginea sângelui.

Cu leucopenie, posibilitatea de a continua tratamentul depinde de riscul de a dezvolta un proces infecțios.

Apariția ataxiei, amețelii și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.

Poate imobiliza treponemul și poate duce la un test Nelson fals pozitiv.

Colorează urina întunecată.

Sarcina și alăptarea

I trimestru de sarcina - contraindicat; Trimestrele II și III de sarcină - numai din motive de sănătate;

Mamele care alăptează - conform indicațiilor cu încetarea concomitentă a alăptării.

Aplicație în copilărie

Copii peste 12 ani - la o doză inițială de 0,5-1 g picurare intravenoasă (durata perfuziei - 30-40 minute), apoi la fiecare 8 ore, 500 mg la o rată de 5 ml / min. Cu toleranta buna, dupa primele 2-3 perfuzii se trec la administrarea cu jet. Cursul tratamentului este de 7 zile. Dacă este necesar, administrarea IV este continuată mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Conform indicațiilor, se face trecerea la un aport de întreținere la o doză de 400 mg de 3 ori/zi.

Copii sub 12 ani numiți conform aceleiași scheme într-o singură doză - 7,5 mg / kg.

La boli purulent-septice de obicei petrece 1 curs de tratament.

LA scopuri preventive copii peste 12 ani se prescrie 0,5-1 g intravenos în ajunul intervenției chirurgicale, în ziua intervenției chirurgicale și a doua zi - 1,5 g / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, trec la terapia de întreținere în interior.

Medicamentul "Metrogil" (intravenos) se referă la agenți antimicrobieni și antiprotozoari. Substanța activă a medicamentului este metronidazolul. Medicamentul își arată activitatea împotriva unui număr de anaerobi obligatorii. In combinatie cu amoxicilina actioneaza asupra Helicobacter pylori. Rezistența la medicament este demonstrată de anaerobi facultativi, microorganisme aerobe. Medicamentul crește sensibilitatea la radiații a tumorilor, provoacă manifestări asemănătoare disulfiramului, stimulează procesele de reparare.

Medicament "Metrogil" (pentru administrare intravenoasă). Farmacocinetica

Cu o perfuzie de 500 mg timp de 20 de minute, conținutul maxim al medicamentului în sânge este notat după o oră. Aproximativ 30-60% din medicament este metabolizat. Principalul metabolit are un efect antimicrobian și antiprotozoar. Aproximativ 60-80% este excretat prin urină, până la 15% din medicament este excretat în fecale.

Scop

Medicamentul este indicat pentru tratamentul și prevenirea leziunilor infecțioase cauzate de microbi sensibili. În special, un medicament este recomandat pentru intervenții chirurgicale în tractul urinar și pe organele abdominale. Indicațiile includ sepsis, amebiază hepatică și intestinală severă, osteomielita, abcese ale creierului, pelvis mic. Medicamentul "Metrogil" este prescris (intravenos) pentru leziuni ale țesuturilor moi, piele, oase, infecții articulare, patologii ginecologice. Medicamentul este recomandat pentru tumori (ca agent radiosensibilizant în cazurile de rezistență la neoplasm din cauza hipoxiei celulelor sale).

Schema de aplicare

Doza inițială pentru pacienții cu vârsta de la 12 ani este de la jumătate la un gram de picurare. Durata perfuziei este de treizeci până la patruzeci de minute. La fiecare 8 ore ulterioare, medicamentul este administrat la 500 mg. Viteza de perfuzie este de 5 ml/min. Cu toleranță satisfăcătoare după primele 2-3 perfuzii, se utilizează administrarea cu jet. Durata terapiei este de o săptămână. Nu este permisă mai mult de 4 g pe zi. Pentru pacienții cu vârsta sub 12 ani, medicamentul "Metrogyl" (intravenos) este prescris conform schemei indicate într-o singură doză de șapte miligrame și jumătate / kg. Pentru a preveni complicațiile în timpul intervențiilor chirurgicale, pacienților cu vârsta de 12 ani li se prescrie înainte de operație de la 0,5 la 1 g în ziua operației și a doua zi, 1,5 g/zi. (0,5 mg la fiecare 8 ore). Atunci când este utilizat ca agent radiosensibilizant, administrarea se efectuează prin picurare la 160 mg/kg sau de la 4 la 6 g/m2 din suprafața corpului. Injectarea se face cu o jumătate de oră până la o oră înainte de iradiere.

Efectul secundar al medicamentului "Metrogil" (intravenos). Recenzii

După cum arată practica, dacă se observă viteza de perfuzie și regimul de dozare, rareori apar consecințe nedorite. Conform observațiilor specialiștilor, pacienții tolerează în mod satisfăcător terapia. Rareori, pot exista tulburări în activitatea tractului gastrointestinal, a sistemului nervos. Pe baza hipersensibilității, este probabilă dezvoltarea unei reacții alergice. Unii pacienți au prezentat convulsii, halucinații, pierderea poftei de mâncare, gust de metal în gură.

P N011666/01-010411

Nume comercial: METROGIL ®

HAN: METRONIDAZOL

Forma de dozare:

soluție pentru administrare intravenoasă.

Compoziție la 1 ml de soluție

Substanta activa:
metronidazol - 5,0 mg
Excipienți: clorură de sodiu 7,9 mg, acid citric monohidrat 0,229 mg, fosfat acid de sodiu 0,467 mg, apă pentru preparate injectabile - sc. necesar, până la 1 ml.

Descriere: Soluție limpede de la incolor la galben deschis.

Grupa farmacoterapeutică:

agent antimicrobian și antiprotozoar.

Cod ATC:

proprietăți farmacologice.

Farmacodinamica.
Medicament antiprotozoar și antimicrobian, un derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul redus de 5-nitro al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microorganismelor, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, precum și a anaerobilor gram negativi Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. și unii anaerobi gram-pozitivi (tulpini sensibile de Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). CMI pentru aceste tulpini este 0,125 - 6,25 pg/ml.

În combinație cu amoxicilină, este activ împotriva Helicobacter pylori(amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi sunt insensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului, stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica
Are o putere mare de penetrare, atingand concentratii bactericide in majoritatea tesuturilor si fluidelor corporale, inclusiv in plamani, rinichi, ficat, piele, lichid cefalorahidian, creier, bila, saliva, lichid amniotic, abcese, secretii vaginale, lichid seminal, lapte matern, pătrunde prin . bariera hemato-encefalică și bariera placentară. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l/kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l/kg.

Comunicarea cu proteinele plasmatice -10-20%.

La administrarea intravenoasă a 500 mg de medicament timp de 20 de minute, concentrația maximă (Cmax) în serul sanguin este: după 1 oră - 35,2 μg / ml, după 4 ore - 33,9 μg / ml, după 8 ore - 25,7 μg / ml ml; Concentrația minimă (Cmin) a medicamentului cu administrarea ulterioară este de 18 μg / ml. Timpul pentru atingerea concentrației maxime este de 30-60 de minute, concentrația terapeutică durează 6-8 ore.Cu formarea normală a bilei, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația plasmatică.

Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene.

Timpul de înjumătățire cu funcție hepatică normală este de 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu afectare hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 ore), la nou-născuți: cei născuți la vârsta gestațională - 28-30 săptămâni - aproximativ 75 ore, 32 -35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore

Excretat prin rinichi 60-80% (20% nemodificat), prin intestine - 6-15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrare repetată, se poate observa acumularea de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării trebuie redusă).

Metronidazolul și principalii metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (timpul de înjumătățire este redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală, este excretat în cantități mici.

Indicatii de utilizare
Infecții cu protozoare: amoebiaza extraintestinală, inclusiv abcesul hepatic amibian, amoebia intestinală (dizenteria amibiană), trichomonaza (inclusiv vaginita cu Trichomonas, uretrita cu Trichomonas).

Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții ale oaselor și articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central, incl. meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem pleural și abces pulmonar, sepsis.

Infecții cauzate de speciile Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus: infectii ale cavitatii abdominale (peritonita, abces hepatic), infectii ale organelor pelvine (endometrita, endomiometrita, abcesul trompelor si ovarelor, infectii ale fornixului vaginal).

Prevenirea complicațiilor postoperatorii(in special interventii pe colon, zona perirectala, apendicectomie, operatii ginecologice).

Radioterapia pacienților cu tumori- ca medicament radiosensibilizant in cazurile in care rezistenta tumorala se datoreaza hipoxiei celulelor tumorale.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la metronidazol sau la componentele care compun medicamentul, precum și la alți derivați de nitroimidazol; Trimestrul I de sarcină, perioada de alăptare, leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie), boli de sânge (inclusiv antecedente), insuficiență hepatică (în cazul dozelor mari).

Cu grija
Sarcina (trimestrele II-III), insuficienta renala/hepatica.

Sarcina și alăptarea.

• I trimestru de sarcina - contraindicat;
• mamele care alăptează - conform indicațiilor, cu încetarea concomitentă a alăptării.

Metode de aplicare și doze
Administrarea intravenoasă a medicamentului este indicată pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul în interior.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza inițială este de 0,5-1 g, picurată intravenos (durata perfuziei - 30-40 minute), apoi la fiecare 8 ore, 500 mg la o rată de 5 ml / min. Cu toleranta buna, dupa primele 2-3 perfuzii se trec la administrarea cu jet. Cursul tratamentului este de 7 zile. Dacă este necesar, administrarea intravenoasă se continuă mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Când starea pacientului se îmbunătățește, conform indicațiilor, se face o trecere la aportul de întreținere al medicamentului pe cale orală la o doză de 400 mg de 3-5 ori pe zi.

Copii sub 12 ani numiți conform aceleiași scheme într-o singură doză - 7,5 mg / kg. În cazul bolilor purulente-septice, se efectuează de obicei 1 curs de tratament.

Ca măsură preventivă pentru adulți și copii peste 12 ani numiți picurare intravenoasă 0,5 -1 g în ajunul intervenției chirurgicale, în ziua intervenției chirurgicale și a doua zi - 1,5 g / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, trec la terapia de întreținere în interior. La pacienții cu insuficiență renală cronică și clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min și/sau insuficiență hepatică, doza zilnică maximă nu este mai mare de 1 g, frecvența de administrare este de 2 ori pe zi.

Ca medicament radiosensibilizant medicamentul se administrează intravenos prin picătură în doză de 160 mg/kg sau 4-6 g/mp suprafață corporală cu 0,5-1,0 oră înainte de începerea iradierii. Se aplica inainte de fiecare sedinta de iradiere timp de 1-2 saptamani. În perioada rămasă de tratament cu radiații, metronidazolul nu este utilizat. Doza unică maximă nu trebuie să depășească 10 g, curs 60 g. Pentru ameliorarea intoxicației cauzate de iradiere, se folosește o picurare de soluție de dextroză 5%, gemodez sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Efect secundar.
Din sistemul digestiv: diaree, anorexie, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, gust „metalic” în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Din sistemul nervos: amețeli, necoordonare, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reactii alergice: urticarie, erupții cutanate, hiperemie cutanată, congestie nazală, febră, artralgie.

Din sistemul urinar: disurie, cistită, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare de urină roșu-brun.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau umflare la locul injectării).

Alții: neutropenie, leucopenie, aplatizarea undei T pe ECG.

Supradozaj.
Simptome: greață, vărsături, ataxie; atunci când este luat ca agent radiosensibilizant - convulsii, neuropatie periferică.
Tratament: antidot specific - terapie absentă, simptomatică și de susținere.

Interacțiunea cu alte medicamente
Metronidazolul pentru administrare intravenoasă nu este recomandat să fie amestecat cu alte medicamente.

Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la creșterea timpului de protrombină.

Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol. Utilizarea simultană cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni).

Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la creșterea riscului de reacții adverse.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia.

Atunci când sunt luate simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.

Sulfonamidele sporesc efectul antimicrobian al metronidazolului.

Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului: etanolul este contraindicat (eventual, dezvoltarea reacțiilor asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale spastice, greață, vărsături, cefalee, înroșire bruscă a feței). În asociere cu amoxicilină, nu se recomandă utilizarea la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
În tratamentul vaginitei cu Trichomonas la femei și al uretritei cu Trichomonas la bărbați, este necesar să se abțină de la activitatea sexuală. Tratamentul simultan obligatoriu al partenerilor sexuali. După terapia pentru trihomoniază, testele de control trebuie efectuate timp de 3 cicluri regulate înainte și după menstruație.
Cu terapia prelungită, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic.
Apariția ataxiei, amețelii și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.
Poate imobiliza treponemul și poate duce la un test Nelson fals pozitiv.
Colorează urina întunecată.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor de lucru
În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și când sunteți implicat în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii (amețeli, tulburări de conștiență, halucinații, convulsii, tulburări de coordonare a mișcărilor, ataxie). ).

Formular de eliberare
Soluție pentru administrare intravenoasă 5 mg/ml
Fiolă de sticlă de 20 ml (tip 1, US F.). 5 fiole, completate cu un cuțit pentru fiole și instrucțiuni de utilizare, sunt plasate într-un recipient termic („thermocol”).
1 recipient termic se pune intr-o cutie de carton.
100 ml într-o sticlă de polietilenă de joasă densitate. 1 sticlă într-un ambalaj de celofan este plasată într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Data maximă înainte:

3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Depozitare
La o temperatură care nu depășește 30 ° C într-un loc ferit de lumină. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Eliberat din farmacii: pe baza de prescriptie medicala

Producător
Unique Pharmaceutical Laboratories (o divizie a J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400.030, India

Adresele site-urilor de producție
Parcela nr 4, faza a IV-a, G.I.D.K. Zona Industrială, Panoli: 394 116; Statul Gujarat, India /Parcela nr. 4, Faza IV, G.I.D.C. Zona industrială, Panoli: 394 116, statul Gujarat, India.
Parcela nr 304-308, G.I.D.K. Zona Industrială, Panoli: 394 116; Statul Gujarat, India/ Parcela nr. 304-308, G.I.D.C. Zona industrială, Panoli: 394 116, statul Gujarat, India.

Reprezentare în Rusia
Moscova, 121059, st. Bryanskaya, 5

Pentru infecții grave, medicul poate prescrie medicamentul Metrogil în picături. Soluția Metrogyl are o serie de contraindicații și este prescrisă pentru indicații foarte limitate.

Metrogyl - medicament și acțiunea sa

Soluția Metrogyl este utilizată pentru administrare intravenoasă, aparține grupului de agenți antiprotozoari și antibacterieni. Produs în sticle de 100 ml, costul per pachet este de aproximativ 150 de ruble. Soluția este limpede, incoloră sau galben deschis. Producători - „Sinteză”, „Unic” și altele.

Substanța activă este metronidazolul (5 mg / ml), un agent antiprotozoar, un derivat al 5-nitroimidazolului.

Medicamentul conține o serie de excipienți - acid citric, apă, fosfat acid de sodiu, soluție salină.

Mecanismul de acțiune al medicamentului nu a fost studiat în mod fiabil, se presupune că substanța perturbă structura ADN-ului microorganismelor care sunt sensibile la acesta. Metronidazolul prezintă cea mai mare eficacitate în bolile cauzate de:

Medicamentul poate fi utilizat în regimurile de linia a doua pentru tratamentul Helicobacter pylori în combinație cu peniciline. Mulți anaerobi nu sunt sensibili la medicament. În plus, are un efect de regenerare, accelerează repararea țesuturilor și crește eficacitatea radioterapiei împotriva tumorilor.

Indicatii si contraindicatii

Cel mai adesea, ca indicații pentru utilizarea Metrogyl în picături, este prescris împotriva infecțiilor din zona genitală.

La femei, aceasta este vaginita cauzată de Trichomonas și alți microbi, precum și endometrita, deteriorarea bolții vaginale și a altor organe în timpul intervențiilor chirurgicale, endomiometria și giardioza organelor genitale.

Introducerea soluției se practică cu abcese, cavități purulente în ovare, trompe uterine.

Bolile dermatologice pot fi, de asemenea, tratate cu acest medicament, precum și bolile infecțioase ale țesuturilor moi. Deci, tratamentul este prescris pentru tetanos și alte boli cauzate de anaerobi, cu leishmanioză cutanată. Infecțiile organelor interne sunt tratate cu ajutorul administrării prin picurare cu:

Infecțiile intestinale cu protozoare sunt tratate cu un curs de picături cu medicament, vorbim despre balantidiază, dizenterie amibiană. Tratamentul se efectuează cu leziuni ale organelor sistemului urinar, oase, articulații, creier, inimă. În cazul pneumoniei, abceselor și empiemului pulmonar, care sunt cauzate de microbi sensibili la Metrogyl, tratamentul va aduce și ele rezultate pozitive.

Printre contraindicații se numără leucopenia, epilepsia, alte boli organice ale sistemului nervos, patologii severe ale sângelui, măduva osoasă, ultimele etape ale insuficienței renale. În primul trimestru de gestație, în timpul alăptării, tratamentul este interzis, femeile sunt tratate cu atenție și conform indicațiilor stricte în trimestrul 2-3 de gestație.

Cum se utilizează corect Metrogyl?

În copilărie, terapia se efectuează numai într-un spital. La adulți, datorită seriozității indicațiilor de utilizare a soluției, se efectuează și terapia, în principal într-o instituție medicală. Dozele și recomandările sunt următoarele:

De obicei, picuratoarele sunt prescrise numai pentru 2-3 zile, apoi trec la injectarea cu jet a medicamentului într-o venă. Cursul general de terapie este de o săptămână, pe bază individuală, cursul poate fi prelungit

În loc de administrare cu jet, se pot prescrie comprimate de metronidazol.

În caz de insuficiență renală, hepatică, doza medicamentului este selectată de medic. Acestea vor depinde de severitatea bolii și de parametrii testului biochimic de sânge.

Analogi și informații importante despre Metrogil

Metrogyl nu trebuie amestecat cu alte medicamente în același picurător. Este strict interzisă utilizarea în stare de ebrietate - acest lucru duce la apariția simptomelor neurologice.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Este necesar să consultați un medic și, de asemenea, să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Soluție Metrogyl: instrucțiuni de utilizare

Compus

Substanță activă: metronidazol 5 mg

excipienți: clorură de sodiu, acid citric monohidrat, fosfat acid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Soluție limpede, incoloră până la galben deschis

efect farmacologic

Medicament antiprotozoar și antimicrobian, un derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupului 5-nitro a metronidazolului de către proteinele de transport intracelular al microorganismelor anaerobe și al protozoarelor. Grupul redus de 5-nitro al metronidazolului interacționează cu ADN-ul celulelor microorganismelor, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.

Activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. și anaerobii obligatorii Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) și unele Gram-pozitive (microorganismi pozitivi) ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). CMI pentru aceste tulpini este 0,125 - 6,25 pg/ml.

În combinație cu amoxicilină, este activ împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina inhibă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).

Microorganismele aerobe și anaerobii facultativi sunt insensibili la metronidazol, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi), metronidazolul acționează sinergic cu antibioticele eficiente împotriva aerobilor obișnuiți. Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, provoacă reacții asemănătoare disulfiramului, stimulează procesele reparatorii.

Farmacocinetica

Absorbție - mare (biodisponibilitate nu mai puțin de 80%). Are o capacitate mare de penetrare, atingand concentratii bactericide in majoritatea tesuturilor si fluidelor corporale, inclusiv in plamani, rinichi, ficat, piele, lichid cefalorahidian, creier, bila, lichid, lapte matern, patrunde prin hematoame, bariere placentare. Volumul de distribuție: adulți - aproximativ 0,55 l/kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l/kg. Concentrația maximă este de la 6 la 40 mcg/ml, în funcție de doză. Timpul până la atingerea concentrației maxime este de 1-3 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 10-20%. Cu administrarea intravenoasă a 500 mg de metronidazol timp de 20 de minute, concentrația maximă a medicamentului în serul sanguin este după 1 oră - 35,2 mcg / ml, după 4 ore - 33,9 mcg / ml, după 8 ore - 25,7 mcg / ml; concentrația minimă în timpul administrării ulterioare este de 18 μg/ml. Timpul până la atingerea concentrației maxime este de 30-60 de minute, concentrația terapeutică se menține timp de 6-8 ore. Cu formarea normală a bilei, concentrația de metronidazol în bilă după administrarea intravenoasă poate depăși semnificativ concentrația plasmatică. Aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat în organism prin hidroxilare, oxidare și glucuronidare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoare și antimicrobiene.

Timpul de înjumătățire cu funcție hepatică normală este de 8 ore (de la 6 la 12 ore), cu afectare hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 de ore), la nou-născuți: născuți la vârsta gestațională - 28 - 30 săptămâni - aproximativ 75 ore, 32 - 35 săptămâni - 35 ore, 36-40 săptămâni - 25 ore. Excretat prin rinichi 60 - 80% (20% nemodificat), prin intestine - 6 - 15%. Clearance-ul renal - 10,2 ml / min. La pacienții cu insuficiență renală, după administrarea repetată, se poate observa cumul de metronidazol în serul sanguin (prin urmare, la pacienții cu insuficiență renală severă, frecvența administrării trebuie redusă). Metronidazolul și principalii metaboliți sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (timp de înjumătățire este redus la 2,6 ore). Cu dializa peritoneală, este excretat în cantități mici.

Indicatii de utilizare

Infecții cu protozoare: amoebiaza extraintestinală, inclusiv abcesul hepatic amibian, amoebia intestinală (dizenteria amibiană), trichomonaza, giardioza, balantidiaza, giardioza, leishmanioza cutanată, vaginita cu trichomonas, uretrita cu trichomonas. Infecțiile cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecții ale oaselor și ale articulațiilor, infecții ale sistemului nervos central, inclusiv meningită, abces cerebral, endocardită bacteriană, pneumonie, empiem pleura și abcese cauzate de abcese pulmonare. de speciile Clostridium spp., Peptococcus și Peptostreptococcus: infecții ale cavității abdominale (peritonită, abces hepatic), infecții ale organelor pelvine (endometrită, endomiometrită, abcese ale trompelor și ovarelor, infecții ale fornixului vaginal).

Prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special intervenții pe colon, regiune perirectală, apendicectomie, operații ginecologice).

Radioterapia pacienților cu tumori - ca medicament radiosensibilizant în cazurile în care rezistența tumorală se datorează hipoxiei celulelor tumorale.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la metronidazol sau la componentele care compun medicamentul, precum și la alți derivați de nitroimidazol; I trimestru de sarcină, perioada de alăptare, leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie), boli de sânge (inclusiv administrarea de doze mari).

Sarcina și alăptarea

trimestrul I de sarcina - contraindicat; Trimestrele II și III de sarcină - numai din motive de sănătate;

Mamele care alăptează - conform indicațiilor cu încetarea concomitentă a alăptării.

Dozaj si administrare

Administrarea intravenoasă a medicamentului este indicată pentru infecții severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul în interior.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, doza inițială este de 0,5-1 g picurare intravenoasă (durata perfuziei - 30-40 minute), apoi la fiecare 8 ore, 500 mg la o rată de 5 ml / min. Cu toleranta buna, dupa primele 2-3 perfuzii se trec la administrarea cu jet. Cursul tratamentului este de 7 zile.Dacă este necesar, administrarea intravenoasă se continuă mai mult timp. Doza zilnică maximă este de 4 g. Când starea pacientului se îmbunătățește, conform indicațiilor, se face o trecere la aportul de întreținere al medicamentului pe cale orală la o doză de 400 mg de 3-5 ori pe zi.

Copiii cu vârsta sub 12 ani sunt prescriși conform aceleiași scheme într-o singură doză - 7,5 mg / kg.

În cazul bolilor purulente-septice, se efectuează de obicei 1 curs de tratament.

În scop profilactic, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 0,5 - 1 g intravenos în ajunul intervenției chirurgicale, în ziua intervenției chirurgicale și a doua zi - 1,5 g / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, trec la terapia de întreținere în interior. La pacienții cu insuficiență renală cronică și clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min și/sau insuficiență hepatică, doza zilnică maximă nu este mai mare de 1 g, frecvența de administrare este de 2 ori pe zi.

Ca medicament radiosensibilizant, medicamentul este administrat intravenos la o rată de 160 mg/kg sau 4-6 g/m2 din suprafața corpului cu 0,5-1,0 oră înainte de începerea iradierii. Se aplica inainte de fiecare sedinta de iradiere timp de 1-2 saptamani. În perioada rămasă de tratament cu radiații, metronidazolul nu este utilizat. Doza unică maximă nu trebuie să depășească 10 g, curs 60 g. Pentru ameliorarea intoxicației cauzate de iradiere, se folosește o picurare de soluție de dextroză 5%, gemodez sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: diaree, anorexie, greață, vărsături, colici intestinale, constipație, gust „metalic” în gură, gură uscată, glosită, stomatită, pancreatită.

Din sistemul nervos: amețeli, necoordonare, ataxie, confuzie, iritabilitate, depresie, iritabilitate, slăbiciune, insomnie, cefalee, convulsii, halucinații, neuropatie periferică.

Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, înroșire a pielii, congestie nazală, febră, artralgie.

Din sistemul urinar: disurie, cistita, poliurie, incontinență urinară, candidoză, colorare de urină roșu-brun.

Reacții locale: tromboflebită (durere, hiperemie sau Altele: neutropenie, leucopenie, aplatizarea undei T pe ECG.

Interacțiunea cu alte medicamente

Metronidazolul pentru administrare intravenoasă nu este recomandat să fie amestecat cu alte medicamente.

Îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte, ceea ce duce la creșterea timpului de protrombină.

Similar cu disulfiram, provoacă intoleranță la etanol.

Utilizarea simultană cu disulfiram poate duce la dezvoltarea diferitelor simptome neurologice (intervalul dintre administrare este de cel puțin 2 săptămâni). Cimetidina inhibă metabolismul metronidazolului, ceea ce poate duce la creșterea concentrației acestuia în serul sanguin și la creșterea riscului de reacții adverse. Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează enzimele de oxidare microzomală în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului, ducând la scăderea concentrației plasmatice a acestuia.

Atunci când sunt luate simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestora din urmă în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.

Caracteristicile aplicației

În perioada de tratament, etanolul este contraindicat (pot apărea reacții asemănătoare disulfiramului: dureri abdominale spastice, greață, vărsături, cefalee, înroșire bruscă a feței).