Picături Maltofer pentru copii: instrucțiuni de utilizare, principale indicații și precauții. Produs medicinal: Maltofer

Pentru a sintetiza hemoglobina, măduva osoasă are nevoie de fier. Acest microelement nu este produs de organism, o persoană îl poate obține doar din exterior. Dacă cantitatea de fier excretată depășește cantitatea absorbită, apare deficiență sau anemie. Maltofer este un medicament pentru completarea microelementelor. Este sigur să tratezi atât adulții, cât și copiii.

Picături Maltofer - compoziție

Produsul in cauza este o solutie maro inchis cu o aroma placuta cremoasa si gust dulceag. Ingredientul principal al medicamentului este fierul feric. Fiecare mililitru de Maltofer conține 50 mg din acest oligoelement sub formă de hidroxid de polimaltosat. Componente auxiliare:

• parahidroxibenzoat de propil de sodiu;
• parahidroxibenzoat de metil de sodiu;
• hidroxid de sodiu;
• zaharoză;
• aromă de smântână;
• apa purificata.

Maltofer - indicații de utilizare

Ingredientul activ al medicamentului descris este un complex macromolecular stabil similar cu compusul natural de fier (feritina), care este stocat în organism, în principal în ficat. Datorită acestui fapt, Maltofer nu eliberează ioni de microelement liber în sistemul digestiv și nu pătează smalțul dentar. Fierul este absorbit în intestinul subțire și duoden, din ficat intră în măduva osoasă, unde participă la formarea hemoglobinei. Datorită siguranței și biodisponibilității lor, picăturile pot fi folosite de la o vârstă fragedă.

Maltofer pentru copii

Deficiența severă de fier este plină de anemie latentă și severă, dezvoltare fizică întârziată și alte probleme pentru un organism în creștere. Picăturile de Maltofer ajută la compensarea lipsei de microelemente, crescând în același timp numărul de globule roșii și hemoglobina din sânge. Este recomandabil să-l prescrieți prematurilor și bebelușilor hrăniți cu biberonul cu deficit de fier confirmat în laborator.

Picăturile Maltofer pentru copii sunt, de asemenea, utilizate în următoarele cazuri:

• pierderi semnificative de sânge din orice motiv;
• lipsa fierului în alimente (caracteristici ale regiunii de reședință);
• stadiul de creștere intensivă a copilului ().

Femeile sunt mai predispuse să sufere de anemie prin deficit de fier din cauza necesarului zilnic ridicat de acest microelement (18 mg). În timpul perioadei de gestație, această cifră se dublează. Modificările hormonale care apar în corpul viitoarei mame cauzează stagnarea lichidelor și subțierea sângelui, ceea ce duce la scăderea nivelului de hemoglobină, iar organismul trebuie să utilizeze rezervele de feritină din țesutul muscular, ficat și măduva osoasă. În plus, fierul este necesar pentru formarea corectă a fătului.

Picăturile în timpul sarcinii Maltofer furnizează organismului femeii cantitatea necesară de microelement, în funcție de severitatea deficienței sale. Cu cât este mai puțin fier în sânge, cu atât este mai mult absorbit în intestine. Volumul nerevendicat al substanței este excretat în fecale. Picăturile Maltofer (soluție) sunt prescrise pentru următoarele patologii:

• deficit latent de fier;
• vegetarianism în timpul sarcinii.

Maltofer (picături) – efecte secundare

Medicamentul descris este bine tolerat. La majoritatea copiilor și adulților, picăturile Maltofer provoacă modificări ale culorii scaunului. Acesta este un fenomen normal, indicând excreția naturală a fierului care nu este absorbit în sânge, nu este însoțită de disconfort și nu are semnificație clinică. Maltofer - reacții adverse care apar frecvent:

• greaţă;
• tulburări dispeptice;
• diaree.

Condiții care apar rar:

• reactii alergice;
• constipație;
• Dureri de stomac;
• vărsături;
• eczemă;
• mâncărimi ale pielii;
• durere de cap.

Maltofer - contraindicații

Tratamentul deficitului de fier latent sau sever trebuie efectuat exclusiv sub supravegherea unui medic. Maltofer este absolut sigur pentru sugari, copii mai mari și adulți, dar mai întâi este important să verificați dacă nu există contraindicații pentru utilizarea sa:

• anemie fără deficit de fier;
• hipersensibilitate sau intoleranță individuală la oricare dintre componentele picăturilor;
• talasemie și tulburări similare ale mecanismelor de excreție a fierului;
• stenoza esofagiană;
• transfuzii de sânge regulate;
• excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
• patologii obstructive ale sistemului digestiv;
• obstructie intestinala;
• aportul paralel de forme parenterale de fier;
• diverticul intestinal;
• deficit de zaharază sau izomaltază în organism.

Picăturile pot fi luate nediluate, au un gust dulce și neutru. Soluția poate fi amestecată cu apă, sucuri de fructe și orice alte lichide fără alcool, inclusiv preparate adaptate pentru sugari. Este important ca atunci când utilizați picături Maltofer, doza să fie respectată cu strictețe. Depășirea acestuia poate provoca efecte secundare negative, în principal greață și diaree.

Maltofer - dozaj pentru copii

Medicamentul în cauză este adesea prescris bebelușilor prematuri în cazurile de anemie severă prin deficit de fier. Doza zilnică este de 1-2 picături la 1 kg de greutate corporală. În alte situații, Maltofer este utilizat conform instrucțiunilor - doza pentru copiii sub un an este de 10-20 de picături pe zi. Această cantitate de soluție este recomandată pentru anemia feriprivă confirmată prin test. Dacă bebelușul are o deficiență latentă de microelement sau este necesară prevenirea acestei afecțiuni, picăturile Maltofer pentru sugari sunt necesare în cantități mai mici, de la 6 la 10 bucăți.

Porție zilnică pentru copii de la 1 an la 12 ani:

• 20-40 de picături pentru anemie feriprivă;
• 10-20 picături în alte cazuri.

Maltofer - dozaj pentru adulți

Începând din adolescență (12 ani), numărul de picături pe zi ajunge la 40-120 de bucăți pentru anemie feriprivă. Dacă deficiența de fier este latentă sau este necesară prevenirea acesteia, doza este redusă la 20-40 de picături pe zi. Separat, terapia pentru femeile însărcinate cu medicamentul Maltofer este în curs de dezvoltare necesită o creștere a porției zilnice pe fundalul unei nevoi crescute de fier. În perioada de gestație, sunt necesare 80-120 de picături de medicament pentru anemie cu deficit de fier și 40 de picături de medicament în alte situații.

Cât timp poți lua Maltofer?

Eliminarea deficienței latente de microelement și normalizarea are loc în decurs de 1-2 luni. Dacă problema este gravă și organismul nu are propriile rezerve de feritină, ar trebui să luați Maltofer mai mult în astfel de cazuri, aportul este crescut cu încă 4-8 săptămâni; Pentru tratamentul eficient al anemiei cu deficit de fier, este prescrisă perioada maximă de utilizare a medicamentului. Picăturile de Maltofer vor trebui luate timp de 3-5 luni. Pe toată perioada terapiei, nivelurile de feritină și hemoglobină trebuie monitorizate prin teste de laborator.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Ar trebui să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Sirop Maltofer: instrucțiuni de utilizare

Compus

1 ml de medicament conține polimaltosat de hidroxid de fier (III), echivalent cu 10 mg de fier, precum și zaharoză, soluție de sorbitol 70%, n-hidroxibenzoat de metil, n-hidroxibenzoat de propil, etanol 96% (3,25 mg), aromă de cremă. , hidroxid de sodiu și apă purificată.

Descriere

Soluția este maro închis.

efect farmacologic

Medicamentul Maltofer conține fier sub formă de complex de polimaltoză de hidroxid de fier (III). Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi în tractul gastrointestinal. Structura lui Maltofer este similară cu compusul natural de fier feritina datorită acestei asemănări, fierul (III) intră în sânge din intestine prin transport activ. Fierul absorbit se leagă de feritină și este stocat în organism, în principal în ficat. Apoi, în măduva osoasă este inclusă în hemoglobină. Fierul, care face parte din complexul de polimaltoză al hidroxidului de fier (III), nu are proprietăți pro-oxidante, spre deosebire de sărurile simple de fier. Există o corelație între severitatea deficienței de fier și nivelul de absorbție a acesteia (cu cât deficitul de fier este mai grav, cu atât absorbția este mai bună). Cel mai activ proces de absorbție are loc în duoden și intestinul subțire. Preparatele Maltofer nu provoacă colorarea smalțului dentar.

Indicatii de utilizare

Tratamentul deficitului de fier latent (LID) și semnificativ clinic (anemie cu deficit de fier - IDA),

Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii, alăptării în perioada fertilă la femei, copii, adolescență, adulți (de exemplu, vegetarieni și vârstnici)

Contraindicatii

Supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemosideroză și hemocromatoză)

Utilizarea afectată a fierului (de exemplu, anemie cu plumb, anemie reticică laterală)

Anemii fără deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de deficiența de vitamina B12)

Sarcina și alăptarea

În studiile controlate la femeile însărcinate după primul trimestru de sarcină, nu au fost observate efecte nedorite ale medicamentului asupra mamei și fătului.

Nu există dovezi ale efectelor nedorite ale medicamentului asupra fătului în timpul primului trimestru de sarcină.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza zilnică poate fi luată dintr-o dată în timpul meselor sau imediat după masă. Folosind capacul de măsurare furnizat cu sirop Maltofer, puteți calcula doza exactă de medicament. Siropul poate fi amestecat cu sucuri de fructe și legume sau cu băuturi răcoritoare. Culoarea slabă a băuturii nu își schimbă gustul și nu reduce eficacitatea medicamentului.

Doza zilnică de medicament depinde de gradul de deficit de fier.

Durata tratamentului pentru deficitul de fier semnificativ clinic (anemie feriprivă) este de 3-5 luni până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, medicamentul trebuie continuat la doza pentru tratamentul deficienței latente de fier timp de câteva luni, iar pentru femeile însărcinate, cel puțin până la naștere pentru a restabili rezervele de fier. Durata tratamentului pentru deficitul de fier latent este de 1-2 luni în cazul deficitului de fier pronunțat clinic, normalizarea nivelului de hemoglobină și refacerea rezervelor de fier are loc la numai 2-3 luni de la începerea tratamentului.

Efect secundar

Foarte rar (mai mare sau egal cu 0,001% și mai puțin de 0,01%) pot apărea semne de iritație gastrointestinală, cum ar fi senzația de plenitudine, presiune în regiunea epigastrică, greață, constipație sau diaree. Posibilă colorare închisă a scaunului datorită eliberării de fier neabsorbit (fără semnificație clinică).

Supradozaj

Până în prezent, în cazurile de supradozaj cu medicamente, nu au fost raportate nici intoxicație, nici semne de supraîncărcare cu fier.

1 ml de medicament conține

substanță activă - hidroxid de fier (III) polimaltoză 178,6 mg (echivalent cu 50 mg fier),

excipienți: zaharoză, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219), propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217), aromă de cremă, hidroxid de sodiu, apă purificată

Descriere

Soluție maro închis

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Suplimente de fier. Preparate de fier feric pentru administrare orală. Poliizomaltosat de fier.

Cod ATX B03AB05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Aspiraţie

Fierul din complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză (IPC) este absorbit printr-un mecanism controlat. Creșterea nivelului de fier seric după administrarea medicamentului nu se corelează cu rata de absorbție totală a fierului, măsurată prin nivelul de includere a acestuia în Hb. Studiile care utilizează FA radiomarcat au arătat o bună corelație între procentul de captare a fierului în celulele roșii din sânge (încorporarea în Hb) și absorbția, măsurată ca conținut de fier din organism. Absorbția maximă a fierului din tractul gastrointestinal are loc în duoden și jejun. Ca și în cazul altor preparate orale de fier, absorbția relativă a fierului din vezica biliară, măsurată ca încorporarea sa în Hb, a scăzut odată cu creșterea dozei de fier. S-a observat, de asemenea, o corelație între gradul de deficit de fier (adică nivelul feritinei serice) și cantitatea relativă de fier absorbită (adică, cu cât deficiența de fier este mai mare, cu atât absorbția relativă este mai bună). S-a demonstrat că, spre deosebire de sărurile de fier, absorbția fierului din ductul biliar a crescut atunci când medicamentul a fost administrat cu alimente la pacienții cu anemie.

Distributie

Distribuția fierului din LPC după absorbție a fost demonstrată în timpul studiului și folosind metoda izotopului dublu (55Fe și 59Fe).

Biotransformare

După absorbție, fierul din vezica biliară este folosit în măduva osoasă pentru sinteza Hb sau stocat prin legarea de feritină, în principal în ficat.

Îndepărtarea

Fierul neabsorbit este excretat prin fecale.

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune

Centrele de hidroxid de fier polinuclear (III) sunt înconjurate de molecule de polimaltoză legate necovalent, formând un complex cu o greutate moleculară totală de aproximativ 50 kDa. Centrii multinucleari ai GC au o structură similară feritinei, o proteină fiziologică de depozitare a fierului. Polimaltoza de hidroxid de fier (III) este un complex stabil care nu eliberează cantități mari de fier în condiții fiziologice. Această moleculă este atât de mare încât difuzia sa prin membrana mucoasei intestinale este de aproximativ 40 de ori mai mică decât cea a unui compus hexameric de fier (II). Fierul din tractul digestiv este absorbit în intestin prin transport activ.

Efecte farmacodinamice

Odată absorbit, fierul se leagă de transferină și este folosit pentru sinteza hemoglobinei în măduva osoasă sau stocat în primul rând în ficat, unde se leagă de feritină.

Eficacitate și siguranță clinică

Eficacitatea Maltofer® în normalizarea nivelurilor de Hb și reumplerea rezervelor de fier a fost demonstrată în numeroase studii clinice randomizate, controlate cu placebo sau controlate prin comparație, efectuate la pacienți adulți și copii cu niveluri diferite de fier în organism. Aceste studii au implicat 3800 de pacienți, dintre care aproximativ 2300 au primit Maltofer®.

Indicatii de utilizare

Maltofer® este utilizat pentru a trata afecțiunile cu deficit de fier în următoarele cazuri:

Tratamentul deficitului de fier fără anemie și al anemiei prin deficit de fier (IDA)

Prevenirea deficitului de fier

Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii

Instructiuni de utilizare si doze

Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată. Maltofer® se ia cu sau imediat după masă.

Maltofer® poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume, alimente pentru copii sau într-un biberon. Colorarea usoara a amestecului nu afecteaza gustul sucului/hranei pentru copii sau eficacitatea produsului.

Pentru o dozare precisă a picăturilor Malyofer®, flaconul trebuie ținut strict perpendicular. Picăturile ar trebui să apară imediat. Dacă acest lucru nu se întâmplă, bateți ușor flaconul până când se formează prima picătură. Nu agitați sticla.

Tratamentul anemiei cu deficit de fier la copii și adulți:

Cursul tratamentului este de 3-5 luni până când nivelul hemoglobinei (Hb) se normalizează. După aceasta, medicamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni la doza utilizată pentru deficiența de fier, fără anemie, pentru a umple rezervele de fier.

Tratamentul anemiei prin deficit de fier în timpul sarcinii:

Tratamentul trebuie continuat până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, medicamentul trebuie continuat să fie luat cel puțin până la sfârșitul sarcinii la doza utilizată pentru deficiența de fier fără anemie, pentru a umple rezervele de fier din organism și pentru a satisface nevoia crescută de fier în timpul sarcinii.

Tratamentul și prevenirea deficitului de fier fără anemie:

Cursul tratamentului este de 1-2 luni.

Tabelul 1: Doze pentru copii și adulți în funcție de vârstă

Pacienții	Tratamentul anemiei cu deficit de fier	Tratamentul deficitului de fier fără anemie	Prevenirea deficitului de fier
Nou-născuți prematuri	1-2 picături (2,5-5 mg fier) ​​la 1 kg greutate corporală pe zi
Sugari sub 1 an		6 – 10 picături (15-25 mg fier) ​​pe zi	2 – 4 picături (5-10 mg fier) ​​pe zi
Copii de la 1 la 12 ani		10 – 20 picături (25-50 mg fier) ​​pe zi
Copii peste 12 ani și adulți	40 – 120 de picături (100-300 mg fier) ​​pe zi	20 – 40 de picături (50-100 mg fier) ​​pe zi	4 – 6 picături (10-15 mg fier) ​​pe zi
Femeile însărcinate	80 – 120 de picături (200-300 mg fier) ​​pe zi	40 de picături (100 mg fier) ​​pe zi	20 – 40 de picături (50-100 mg fier) ​​pe zi

Tabelul 2: Doza de picături de ZHP în funcție de greutatea corporală

Efecte secundare

Foarte frecvente (>1/10)

Schimbarea culorii scaunului

Adesea (≥1/100,<1/10)

Greaţă

Tulburare digestivă

Mai puțin frecvente (≥1/1000,<1/100)

Durere abdominală

Schimbarea culorii smalțului dinților

Erupție cutanată, mâncărime

Durere de cap

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscută la complexul de hidroxid de fier (III) polimaltoză (IPC) sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea „Compoziție”

Supraîncărcare cu fier, de exemplu hemocromatoză, hemosideroză

Tulburări de absorbție a fierului, cum ar fi anemie cu otrăvire cu plumb, anemia sideroblastică, talasemie

Anemia care nu este cauzată de deficit de fier, cum ar fi anemia hemolitică sau anemia megaloblastică cauzată de deficitul de vitamina B12

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea ZPA (cu sau fără acid folic) cu tetraciclină sau hidroxid de aluminiu a fost studiată în 3 studii pe oameni. Nu a existat o scădere semnificativă a absorbției tetraciclinei. Concentrațiile plasmatice ale tetraciclinei nu au scăzut sub nivelul de eficacitate. Când se utilizează hidroxid de aluminiu sau tetraciclină, absorbția fierului din fier nu a fost redusă. Hidroxidul de fier (III) este un complex de polimaltoză, prin urmare, poate fi utilizat simultan cu tetraciclină și alți compuși fenolici, precum și hidroxid de aluminiu.

În mod similar, nu au fost observate interacțiuni cu ingrediente alimentare precum acidul fitic, acidul oxalic, taninul, alginatul de sodiu, sărurile de colină și colină, vitamina A, vitamina D3 și vitamina E, uleiul de soia și făina de soia în studiile in vitro folosind ZhPC. Aceste rezultate confirmă faptul că GPC poate fi luat în timpul mesei sau imediat după masă.

Nu există nicio deteriorare a rezultatelor testului hemocult pentru detectarea sângelui ocult (selectiv pentru Hb), prin urmare, nu este necesară întreruperea tratamentului.

Instrucțiuni Speciale

Prezența bolilor infecțioase sau a unui proces tumoral poate provoca anemie. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc, deoarece fierul poate începe să fie absorbit numai după tratamentul bolii de bază.

În timpul utilizării medicamentului Maltofer®, poate fi observată o schimbare a culorii scaunului la una mai închisă, dar acest fenomen nu are semnificație clinică.

Maltofer® conține zaharoză. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament. Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinți.

Utilizarea Maltofer® nu afectează controlul zilnic al insulinei la pacienții cu diabet.

Excipienții metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) și propil parahidroxibenzoat de sodiu (E217) pot provoca o reacție alergică (posibil întârziată).

încălcarea utilizării fierului (anemie sideroacrestică, anemie cu plumb, boală tardivă a pielii);

sindromul Osler-Rendu-Weber;

boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut;

hepatită infecțioasă;

utilizarea pentru administrare intravenoasă;

I trimestru de sarcina;

copii sub 4 luni (experienta cu medicamentul este limitata).

Cu precauție: afectarea funcției renale și/sau hepatice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Datele clinice privind utilizarea medicamentului la femeile însărcinate sunt în prezent insuficiente. Studiile pe animale nu au examinat toxicitatea asupra reproducerii a medicamentului. În timpul sarcinii, medicamentul trebuie utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și/sau copil. Utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină este contraindicată.

În cantități mici, fierul nemodificat din complexul de polimaltoză poate trece în laptele matern. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Efecte secundare

Rareori - posibil ganglioni limfatici măriți, febră, cefalee (greață, vărsături).

Foarte rar - sunt posibile reacții alergice sau anafilactice.

Reacții locale (dacă medicamentul este administrat incorect): colorarea pielii, durere la locul injectării, inflamație.

Interacţiune

Ca toate celelalte preparate de fier, Maltofer® nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conțin fier pentru administrare orală, deoarece absorbția acestora din urmă din tractul gastrointestinal este redusă. Prin urmare, tratamentul cu medicamente care conțin fier pentru administrare orală trebuie să înceapă nu mai devreme de 1 săptămână după ultima injecție de Maltofer®.

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA (în special) poate crește efectele sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Instructiuni de utilizare si doze

Înainte de prima administrare, trebuie să efectuați un test: adulți - 1/4-1/2 doză (25-50 mg de fier), de la 4 luni - 1/2 doză zilnică; în absența reacțiilor adverse, restul dozei inițiale se administrează în 15 minute.

Doza este calculată individual și adaptată în funcție de deficitul general de fier folosind următoarea formulă:

Carenta generala de fier, mg = greutatea corporala, kg? (nivel normal de Hb ? nivelul de Hb al pacientului), g/l? 0,24* + rezerve de fier, mg.

Cu o greutate corporală de până la 34 kg: nivel normal de Hb = 130 g/l, ceea ce corespunde rezervelor de fier = 15 mg/kg.

Cu o greutate corporală peste 34 kg: nivel normal de Hb = 150 g/l, ceea ce corespunde rezervelor de fier = 500 mg.

*Factor 0,24 = 0,0034-0,07-1000 (conținut de fier în Hb = 0,34%; volumul sanguin = 7% din greutatea corporală; factor 1000 = conversie de la g la mg).

Numărul total de fiole de administrat = deficit total de fier (mg)/100 mg.