Ce este alfa 2b recombinant uman. Totul despre medicamente

IM, SC, IV, intravezical, intraperitoneal, în leziune și sub leziune. Pacienții cu un număr de trombocite mai mic de 50 mii/μl se administrează subcutanat.
Tratamentul trebuie început de un medic. Apoi, cu permisiunea medicului, pacientul își poate administra singur doza de întreținere (dacă medicamentul este prescris subcutanat).
Hepatita cronică B: adulți - 5 milioane UI pe zi sau 10 milioane UI de 3 ori pe săptămână, la două zile, timp de 4-6 luni (16-24 săptămâni).
Copii - injecție subcutanată la o doză inițială de 3 milioane UI/mp de 3 ori pe săptămână (din două zile) timp de 1 săptămână de tratament, urmată de creșterea dozei la 6 milioane UI/mp (maximum până la 10 milioane). UI/mp) de 3 ori pe săptămână (din două zile).
Durata tratamentului este de 4-6 luni (16-24 săptămâni).
Dacă nu există nicio îmbunătățire a nivelurilor serice de ADN virusului hepatitei B după tratament timp de 3-4 luni la doza maximă tolerată, medicamentul trebuie întrerupt.
Recomandări pentru ajustarea dozei în cazul scăderii numărului de leucocite, granulocite sau trombocite: dacă numărul de leucocite, granulocite sau trombocite scade la mai puțin de 1,5 mii/µl, trombocitele la mai puțin de 100 mii/µl, granulocite la mai puțin de 1 mii/μl - doza se reduce cu 50%, în caz de scădere numărul de leucocite este mai mic de 1200/μl, trombocitele sunt mai mici de 70 mii/μl, granulocitele sunt mai mici de 750/μl - tratamentul este oprit și re - prescris în aceeași doză după normalizarea acestor indicatori.
Hepatita cronică C - 3 milioane UI o dată la două zile (în monoterapie sau în asociere cu ribavirină). La pacienții cu boală recurentă, se utilizează în asociere cu ribavirină. Durata recomandată a tratamentului este în prezent limitată la 6 luni.
La pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa2b, eficacitatea tratamentului crește atunci când se utilizează terapia combinată cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 6 luni. Terapia trebuie efectuată timp de 12 luni la pacienții cu genotipul I al virusului și o încărcătură virală ridicată, la care până la sfârșitul primelor 6 luni de tratament ARN-ul virusului hepatitei C în serul sanguin nu este detectat. Atunci când se decide extinderea terapiei combinate la 12 luni, trebuie luați în considerare și alți factori de prognostic negativ (vârsta peste 40 de ani, sexul masculin, prezența fibrozei).
Ca monoterapie, Intron A este utilizat în principal în cazurile de intoleranță la ribavirină sau în prezența contraindicațiilor la utilizarea acesteia. Durata optimă a monoterapiei cu Intron A nu a fost încă stabilită; În prezent, tratamentul este recomandat timp de 12 până la 18 luni. În primele 3-4 luni de tratament se determină de regulă prezența ARN virusului hepatitic C, după care tratamentul se continuă numai pentru acei pacienți la care nu a fost depistat ARN virusului hepatitic C.
Hepatita cronică D: subcutanat la o doză inițială de 5 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de cel puțin 3-4 luni, deși poate fi indicată o terapie mai lungă. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului.
Papilomatoza laringiană: 3 milioane UI/mp subcutanat de 3 ori pe săptămână (din două zile). Tratamentul începe după îndepărtarea chirurgicală (laser) a țesutului tumoral. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului. Obținerea unui răspuns pozitiv poate necesita tratament pentru mai mult de 6 luni.
Leucemie cu celule păroase: 2 milioane UI/m2 subcutanat de 3 ori pe săptămână (din două zile). Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului.
Pacienții cu și fără splenectomie au răspuns în mod similar la tratament și au raportat reduceri similare ale cerințelor de transfuzie. Normalizarea unuia sau mai multor parametri sanguini începe de obicei în 1-2 luni de la începerea tratamentului. Poate dura 6 luni sau mai mult pentru ca toți cei 3 parametri sanguini (numărul de granulocite, numărul de trombocite și nivelul Hb) să se îmbunătățească. Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se determine nivelul Hb și numărul de trombocite, granulocite și celule păroase din sângele periferic și numărul de celule păroase din măduva osoasă. Acești parametri trebuie monitorizați periodic în timpul tratamentului pentru a evalua răspunsul. Dacă pacientul răspunde la terapie, aceasta trebuie continuată până când nu există nicio îmbunătățire ulterioară, iar valorile de laborator sunt stabile timp de aproximativ 3 luni. Dacă pacientul nu răspunde la terapie în decurs de 6 luni, tratamentul trebuie întrerupt. Terapia nu trebuie continuată în cazurile de progresie rapidă a bolii și evenimente adverse severe.
În cazul întreruperii tratamentului cu Intron A, utilizarea repetată a acestuia a fost eficientă la peste 90% dintre pacienți.
Leucemie mieloidă cronică. Doza recomandată ca monoterapie este de 4-5 milioane UI/m2 pe zi zilnic, subcutanat. Pentru a menține numărul de leucocite, poate fi necesară utilizarea unei doze de 0,5-10 milioane UI/mp. Dacă tratamentul permite controlul numărului de leucocite, atunci pentru a menține remisia hematologică, medicamentul trebuie utilizat în doza maximă tolerată (4-10 milioane UI/m2 zilnic). Medicamentul trebuie întrerupt după 8-12 săptămâni dacă terapia nu a dus la o remisiune hematologică cel puțin parțială sau la o scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite.
Terapie combinată cu citarabină: Intron A - 5 milioane UI/mp zilnic subcutanat, iar după 2 săptămâni se adaugă citarabină în doză de 20 mg/mp zilnic subcutanat timp de 10 zile consecutive lunar (doza maximă - până la 40 mg /zi). Tratamentul cu Intron A trebuie întrerupt după 8 până la 12 săptămâni dacă tratamentul nu a dus la o remisiune hematologică cel puțin parțială sau la o scădere semnificativă clinic a numărului de globule albe.
Studiile au demonstrat o probabilitate mai mare de a obține un răspuns la terapia cu Intron A la pacienții cu faza cronică a bolii. Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după diagnostic și continuat până la remisiunea hematologică completă sau timp de cel puțin 18 luni. La pacienții care răspund la tratament, îmbunătățirea parametrilor hematologici se observă de obicei în 2-3 luni. La astfel de pacienți, tratamentul trebuie continuat până la remisiunea hematologică completă, al cărei criteriu este numărul de leucocite în sânge de 3-4 mii / μl. La toți pacienții cu efect hematologic complet, tratamentul trebuie continuat pentru a obține un efect citogenetic, care în unele cazuri se dezvoltă la numai 2 ani de la începerea terapiei.
La pacienții cu un număr de globule albe mai mare de 50 mii/μl la momentul diagnosticului, medicul poate începe tratamentul cu hidroxiuree într-o doză standard și apoi, atunci când numărul de celule albe din sânge scade sub 50 mii/μl, înlocuiți it cu Intron A. La pacienții cu nou diagnosticați În faza cronică de leucemie mieloidă cronică Ph-pozitivă, sa efectuat și terapia combinată cu Intron A și hidroxiuree. Tratamentul cu Intron A a început cu doze de 6-10 milioane UI/zi subcutanat, apoi s-a adăugat hidroxiuree în doză de 1-1,5 g de 2 ori pe zi dacă numărul inițial de leucocite depășea 10 mii/μl, iar utilizarea sa a fost continuată până când până când numărul de leucocite a scăzut sub 10 mii/µl. Apoi hidroxiureea a fost întreruptă, iar doza de Intron A a fost ajustată astfel încât numărul de neutrofile (leucocite în bandă și segmentate) să fie de 1-5 mii/μl, iar numărul de trombocite să fie mai mare de 75 mii/μl.
Trombocitoză asociată cu leucemie mieloidă cronică: 4-5 milioane UI/mp pe zi, zilnic, s.c. Pentru a menține numărul de trombocite, poate fi necesară utilizarea medicamentului în doze de 0,5-10 milioane UI/mp.
Limfom non-Hodgkin: subcutanat - 5 milioane UI de 3 ori pe săptămână (din două zile) în combinație cu chimioterapie.
Sarcomul Kaposi în contextul SIDA: doza optimă nu a fost stabilită. Există date despre eficacitatea Intron A la o doză de 30 milioane UI/mp de 3-5 ori pe săptămână. Medicamentul a fost utilizat și în doze mai mici (10-12 milioane UI/mp/zi) fără o scădere clară a eficacității.
Dacă boala se stabilizează sau răspunde la tratament, terapia este continuată până când apare regresia tumorii sau este necesară întreruperea medicamentului (dezvoltarea unei infecții oportuniste severe sau efect secundar nedorit). În studiile clinice, pacienții cu SIDA și sarcom Kaposi au primit Intron A în asociere cu zidovudină după următorul regim: Intron A - în doză de 5-10 milioane UI/m2, zidovudină - 100 mg la fiecare 4 ore Principalul efect toxic , care a limitat doza, a fost neutropenie. Tratamentul cu Intron A poate fi început

Compoziția preparatelor de interferon depinde de forma lor de eliberare.

Formular de eliberare

Preparatele cu interferon au următoarele forme de eliberare:

  • pulbere liofilizată pentru prepararea picăturilor oculare și nazale, soluție injectabilă;
  • soluție injectabilă;
  • picaturi de ochi;
  • filme pentru ochi;
  • picături nazale și spray;
  • unguent;
  • gel dermatologic;
  • lipozomi;
  • aerosoli;
  • soluție orală;
  • supozitoare rectale;
  • supozitoare vaginale;
  • implanturi;
  • microclisme;
  • tablete (comprimatele de interferon sunt disponibile sub numele de marcă Entalferon).

efect farmacologic

Medicamentele IFN aparțin grupului de medicamente cu efecte antivirale și imunomodulatoare.

Toate IFN-urile au efecte antivirale și antitumorale. Nu mai puțin importantă este proprietatea lor de acțiune stimulatoare. macrofage - celule care joacă un rol important în iniţiere.

IFN-urile contribuie la creșterea rezistenței organismului la penetrare virusuri și, de asemenea, blochează reproducerea virusuri când pătrund în celulă. Acesta din urmă se datorează capacității IFN de a suprima traducerea ARN-ului mesager al virusului .

Cu toate acestea, efectul antiviral al IFN nu este îndreptat împotriva anumitor virusuri , adică IFN-urile nu sunt caracterizate prin specificitatea virusului. Acesta este exact ceea ce explică versatilitatea lor și gama largă de activitate antivirală.

Interferon - ce este?

Interferonii sunt o clasă cu proprietăți similare glicoproteine , care sunt produse de celulele de vertebrate ca răspuns la influența diferitelor tipuri de inductori, atât de natură virală, cât și nevirală.

Potrivit Wikipedia, pentru ca o substanță biologic activă să fie calificată drept interferon, aceasta trebuie să fie de natură proteică și să aibă un caracter pronunțat. activitate antivirală în raport cu diverse virusuri , cel puțin, în celule omoloage (similare), „mediate de procese metabolice celulare, inclusiv sinteza de ARN și proteine”.

Clasificarea IFN-urilor propusă de OMS și Comitetul de interferon se bazează pe diferențele dintre proprietățile lor antigenice, fizice, chimice și biologice. În plus, ține cont de specia și originea celulară a acestora.

Pe baza antigenicității (specificitatea antigenului), IFN-urile sunt de obicei împărțite în acid stabil și acid labil. Cele acido-resistente includ interferonii alfa și beta (se mai numesc și IFN de tip I). Interferonul gamma (γ-IFN) este acid labil.

Se produce α-IFN leucocite din sângele periferic (leucocite de tip B și T), prin urmare a fost desemnat anterior ca interferonul leucocitar . În prezent, există cel puțin 14 soiuri ale acestuia.

Se produce β-IFN fibroblaste , motiv pentru care se mai numește fibroblastică .

Prima denumire a γ-IFN este interferonul imunitar , este produs de stimulat limfocite de tip T , celule NK (ucigași normali (naturali); din engleză „natural killer”) și (presumabil) macrofage .

Proprietățile de bază și mecanismul de acțiune al IFN

Fără excepție, toate IFN-urile sunt caracterizate de activitate multifuncțională împotriva celulelor țintă. Proprietatea lor cea mai comună este capacitatea de a induce în ele stare antivirală .

Interferonul este utilizat ca agent terapeutic și profilactic pentru diverse infecții virale . O caracteristică a medicamentelor IFN este că efectul lor slăbește cu injecții repetate.

Mecanismul de acțiune al IFN este legat de capacitatea sa de a inhiba infecții virale . Ca urmare a tratamentului cu medicamente interferon în corpul pacientului în jur sursa de infectie se formează un fel de barieră din rezistentă la virus celule neinfectate, ceea ce previne răspândirea în continuare a infecției.

Prin interacțiunea cu celulele încă nedeteriorate (intacte), împiedică implementarea ciclului reproductiv virusuri datorită activării anumitor enzime celulare ( protein kinaze ).

Cele mai importante funcții ale interferonilor sunt capacitatea de a suprima hematopoieza ; modulează răspunsul imun al organismului și răspunsul la inflamație; reglează procesele de proliferare și diferențiere celulară; suprima creșterea și previne reproducerea celule virale ; stimulează expresia suprafeței antigene ; suprima funcțiile individuale leucocite de tip B și T , stimulează activitatea celule NK etc..

Utilizarea IFN în biotehnologie

Dezvoltarea metodelor de sinteză și purificare foarte eficientă leucocite și interferoni recombinanți în cantități suficiente pentru producerea de medicamente, a făcut posibilă utilizarea medicamentelor IFN pentru tratarea pacienților diagnosticați cu hepatita virala .

O trăsătură distinctivă a IFN-urilor recombinate este că acestea sunt produse în afara corpului uman.

De exemplu, interferon recombinant beta-1a (IFN beta-1a) sunt obținute din celule de mamifere (în special, din celulele ovarelor de hamster chinezesc) și sunt similare ca proprietăți interferon beta-1b (IFN β-1b) produs de un membru al familiei Enterobacteriaceae coli (Escherichia coli).

Medicamente inductoare de interferon - ce sunt acestea?

Inductorii de IFN sunt medicamente care nu contin interferon, dar in acelasi timp stimuleaza productia acestuia.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Principalul efect biologic al α-IFN este inhibarea sintezei proteinelor virale . Starea antivirală a celulei se dezvoltă în câteva ore după administrarea medicamentului sau inducerea producției de IFN în organism.

Cu toate acestea, IFN nu are niciun efect asupra stadiilor incipiente ciclu replicativ adică în stadiul de adsorbție, pătrundere virus în celulă (penetrare) și eliberarea componentei interne virus în proces de „dezbracare”.

Acțiune antivirus α-IFN apare chiar și atunci când celulele sunt infectate ARN infectioase . IFN nu pătrunde în celulă, ci doar interacționează cu receptorii specifici membranele celulare (gangliozide sau structuri similare care conțin oligozaharuri ).

Mecanismul activității IFN alfa seamănă cu acțiunea anumitor hormoni glicopeptidici . Stimulează activitatea genele , dintre care unele sunt implicate în codificarea formării produselor cu direct efect antiviral .

interferonii β au de asemenea efect antiviral , care este asociat cu mai multe mecanisme de acțiune. interferonul beta activează NO sintetaza, care la rândul său ajută la creșterea concentrației de oxid nitric în interiorul celulei. Acesta din urmă joacă un rol cheie în suprimarea reproducerii virusuri .

β-IFN activează funcții secundare, efectoare ucigași naturaliV , limfocite de tip B , monocite din sânge , macrofagele tisulare (fagocite mononucleare) și neutrofil , care se caracterizează prin citotoxicitate dependentă de anticorpi și independentă de anticorpi.

În plus, β-IFN blochează eliberarea componentei interne virus și perturbă procesele de metilare virus ARN .

γ-IFN este implicat în reglarea răspunsului imun și reglează expresia reacții inflamatorii. În ciuda faptului că are independent antivirus Și efect antitumoral , interferon gamma foarte slab. În același timp, îmbunătățește semnificativ activitatea α- și β-IFN.

După administrarea parenterală, concentrația maximă de IFN se observă după 3-12 ore.Indicatorul de biodisponibilitate este de 100% (atât după injectarea sub piele, cât și după injectarea în mușchi).

Timpul de înjumătățire T½ variază de la 2 la 7 ore. Urme de concentrații de IFN în plasma sanguină nu sunt detectabile după 16-24 de ore.

Indicatii de utilizare

IFN este destinat să trateze boli virale , izbitor tractului respirator .

În plus, preparatele cu interferon sunt prescrise pacienților cu forme cronice de hepatită și Delta .

Pentru tratament boli virale și, în special, IFN-a este utilizat în mod predominant (ambele forme ale sale, IFN-alfa 2b și IFN-alfa 2a). „Standardul de aur” al tratamentului hepatita C interferonii pegilați alfa-2b și alfa-2a sunt considerați a fi. În comparație, interferonii convenționali sunt mai puțin eficienți.

Polimorfismele genetice observate în gena IL28B, care este responsabilă pentru codificarea IFN lambda-3, provoacă diferențe semnificative în efectul tratamentului.

Pacienți cu genotip 1 hepatita C cu alele comune ale genei specificate au mai multe șanse de a obține rezultate mai lungi și mai pronunțate în comparație cu alți pacienți.

IFN este adesea prescris pacienților cu boli oncologice : malign , tumori endocrine pancreatice , limfom non-Hodgkin , tumori carcinoide ; sarcomul lui Kaposi , conditionat; leucemie cu celule păroase ,mielom multiplu , cancer de rinichi etc..

Contraindicatii

Interferonul nu este prescris pacienților cu hipersensibilitate la acesta, precum și copiilor și adolescenților care suferă de tulburări psihice severe Și tulburări ale sistemului nervos , care sunt însoțite de gânduri de sinucidere și tentative de sinucidere, severe și prelungite.

In combinatie cu medicament antiviral Ribavirina IFN este contraindicat la pacienții diagnosticați cu insuficiență severă rinichi (condiții în care CC este mai mică de 50 ml/min).

Preparatele cu interferon sunt contraindicate în (în cazurile în care terapia adecvată nu produce efectul clinic scontat).

Efecte secundare

Interferonul aparține categoriei de medicamente care pot provoca un număr mare de reacții adverse din diferite sisteme și organe. În cele mai multe cazuri, acestea sunt o consecință a administrării de interferon intravenos, subcutanat sau intramuscular, dar pot fi provocate și de alte forme farmaceutice ale medicamentului.

Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea de IFN sunt:

  • anorexie;
  • greaţă;
  • frisoane;
  • tremurând în corp.

Ceva mai puțin frecvente sunt vărsăturile, creșterea tensiunii arteriale, senzația de gură uscată, căderea părului (), astenie ; simptome nespecifice care amintesc de simptomele gripei ; durere de spate, stări depresive , dureri musculo-scheletice , gânduri de sinucidere și tentativă de sinucidere, stare generală de rău, gust și concentrare afectate, iritabilitate crescută, tulburări de somn (deseori), hipotensiune arterială , confuzie.

Reacțiile adverse rare includ: durere în partea dreaptă a abdomenului superior, erupții cutanate pe corp (eritematoase și maculopapulare), nervozitate crescută, durere și inflamație severă la locul de injectare a medicamentului, infecție virală secundară (inclusiv infecția virusul herpes simplex ), uscăciune crescută a pielii, , durere în ochi , conjunctivită , vedere încețoșată, disfuncție glandele lacrimale , anxietate, labilitate a dispoziției; tulburări psihotice , inclusiv agresivitate crescută etc.; hipertermie , simptome dispeptice , tulburări respiratorii, scădere în greutate, scaune neformate, hiper- sau hipotiroidism , tulburări de auz (până la pierderea sa completă), formarea de infiltrate în plămâni, creșterea apetitului, sângerare a gingiilor, la nivelul extremităților, dispnee , disfuncție renală și dezvoltarea insuficienței renale , ischemie periferică , hiperuricemie , neuropatie etc..

Tratamentul cu medicamente IFN poate provoca disfuncție de reproducere . Studiile la primate au arătat că interferonul perturbă ciclul menstrual la femei . În plus, la femeile care urmează tratament cu medicamente IFN-α, nivelul de .

Din acest motiv, dacă interferonul este prescris, femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să utilizeze contracepția de barieră . Bărbații de vârstă reproductivă sunt, de asemenea, sfătuiți să fie informați cu privire la potențialele efecte secundare.

În cazuri rare, tratamentul cu interferon poate fi însoțit de tulburări oftalmologice, care sunt exprimate ca hemoragii la nivelul retinei ochiului , retinopatie (incluzand dar fara a se limita la edem macular ), modificări focale ale retinei, scăderea acuității vizuale și/sau câmpuri vizuale limitate, edem papilar , nevrita nervului optic (al doilea cranian). , obstrucție arterială sau venele retiniene .

Uneori, în timp ce luați interferon, se pot dezvolta hiperglicemie , simptome ale sindromului nefrotic , . La pacientii cu diabetul zaharat tabloul clinic al bolii se poate agrava.

Posibilitatea de apariție nu poate fi exclusă hemoragie cerebrovasculară , eritem multiform , necroza tisulara la locul injectării, ischemie cardiacă și cerebrovasculară , hipertrigliceridermie , sarcoidoza (sau agravarea cursului său), sindroame Lyell Și Stevens-Johnson .

Utilizarea interferonului în monoterapie sau în combinație cu Ribavirina în cazuri izolate poate provoca anemie aplastica (AA) sau chiar PAKKM ( aplazie roșie completă a măduvei osoase ).

Au existat, de asemenea, cazuri în care, în timpul tratamentului cu medicamente cu interferon, un pacient a dezvoltat diverse autoimună Și tulburări mediate imun (inclusiv boala lui Werlhof Și boala Moschkowitz ).

Interferon, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Instrucțiunile de utilizare a interferonilor alfa, beta și gamma indică faptul că înainte de a prescrie medicamentul pacientului, se recomandă să se determine cât de sensibil este pacientul la acesta. , care a provocat boala.

Metoda de administrare a interferonului leucocitar uman este determinată în funcție de diagnosticul pus pacientului. În cele mai multe cazuri, este prescris ca o injecție subcutanată, dar în unele cazuri medicamentul poate fi injectat într-un mușchi sau venă.

Doza de tratament, doza de întreținere și durata tratamentului sunt determinate în funcție de situația clinică și de răspunsul pacientului la terapia prescrisă.

Prin interferon „copii” înțelegem un medicament sub formă de supozitoare, picături și unguente.

Instrucțiunile de utilizare a interferonului pentru copii recomandă utilizarea acestui medicament atât ca agent terapeutic, cât și ca agent profilactic. Doza pentru sugari și copii mai mari este selectată de medicul curant.

În scop preventiv, INF este utilizat sub formă de soluție, pentru prepararea căreia se folosește apă distilată sau fiartă la temperatura camerei. Soluția finită este colorată în roșu și opalescent. Trebuie păstrat la frigider nu mai mult de 24-48 de ore. Medicamentul este instilat în nasul copiilor și adulților.

La boli oftalmice virale medicamentul este prescris sub formă de picături pentru ochi.

De îndată ce severitatea simptomelor bolii scade, volumul instilațiilor trebuie redus la o picătură. Cursul tratamentului este de la 7 la 10 zile.

Pentru tratamentul leziunilor cauzate de virusuri herpetice , unguentul se aplică în strat subțire pe zonele afectate ale pielii și mucoaselor de două ori pe zi, menținând intervale de 12 ore. Cursul tratamentului este de la 3 la 5 zile (până când integritatea pielii și a membranelor mucoase deteriorate este complet restaurată).

Pentru prevenire infecții respiratorii acute și trebuie lubrifiat cu unguent căile nazale . Frecvența procedurilor în prima și a treia săptămână de curs este de 2 ori pe zi. Se recomandă să faceți o pauză în a 2-a săptămână. În scopuri preventive, interferonul trebuie utilizat pe toată durata perioadei epidemii de boli respiratorii .

Durata cursului de reabilitare la copiii care experimentează adesea infecții virale-bacteriene recurente ale tractului respirator , organe ORL , infecție recurentă , cauzat virusul herpes simplex , este de două luni.

Cum se diluează și cum se utilizează interferonul în fiole?

Instrucțiunile de utilizare a interferonului în fiole indică faptul că înainte de utilizare, fiola trebuie deschisă, apă (distilată sau fiartă) la temperatura camerei trebuie turnată în ea până la semnul de pe fiolă corespunzător la 2 ml.

Conținutul se agită ușor până se dizolvă complet. Soluția se injectează în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi, cinci picături, menținând intervale de cel puțin șase ore între administrări.

În scop terapeutic, IFN începe să fie luat atunci când apar primele simptome. simptomele gripei . Cu cât pacientul începe să-l ia mai devreme, cu atât este mai mare eficacitatea medicamentului.

Metoda de inhalare (prin nas sau gura) este considerata cea mai eficienta. Pentru o inhalare, se recomandă să luați conținutul a trei fiole de medicament, dizolvate în 10 ml de apă.

Apa este preîncălzită la o temperatură de cel mult +37 °C. Procedurile de inhalare se efectuează de două ori pe zi, menținând un interval de cel puțin una până la două ore între ele.

Când este pulverizat sau instilat, conținutul fiolei este dizolvat în doi mililitri de apă și se administrează 0,25 ml (sau cinci picături) în fiecare pasaj nazal de trei până la șase ori pe zi. Durata tratamentului este de 2-3 zile.

În scopuri preventive, picăturile nazale pentru copii sunt instilate (5 picături) de două ori pe zi; în stadiul inițial al bolii, frecvența instilațiilor este crescută: medicamentul trebuie administrat de cel puțin cinci până la șase ori pe zi, la fiecare oră sau două. .

Mulți oameni sunt interesați dacă soluția de interferon poate fi picurată în ochi. Răspunsul la această întrebare este da.

Supradozaj

Nu au fost descrise cazuri de supradozaj cu interferon.

Interacţiune

β-IFN este compatibil cu corticosteroizi și ACTH. Nu trebuie luat în timpul tratamentului medicamente mielosupresoare , incl. citostatice (acest lucru poate cauza efect aditiv ).

Beta-IFN trebuie administrat cu prudență cu agenți de al căror clearance depinde în mare măsură sistemul citocrom P450 (medicamente antiepileptice , niste antidepresive si etc.).

Nu ar trebui să luați α-IFN și Telbivudin . Utilizarea simultană a α-IFN provoacă o îmbunătățire reciprocă a acțiunii în raport cu. Când este utilizat împreună cu fosfazidă pot crește reciproc mielotoxicitate ambele medicamente (se recomandă monitorizarea atentă a modificărilor cantității granulocite Și;

  • la septicemie ;
  • pentru tratamentul copiilor infecții virale (de exemplu, sau);
  • pentru tratament hepatită virală cronică .
  • IFN este folosit și în terapie, al cărei scop este reabilitarea persoanelor frecvent bolnave. infecție respiratorie copii.

    Cea mai optimă opțiune pentru copii este picăturile nazale: atunci când este utilizat în acest fel, interferonul nu pătrunde în tractul gastrointestinal (înainte de a dilua medicamentul pentru nas, apa trebuie încălzită la o temperatură de 37 ° C).

    Pentru sugari, interferonul este prescris sub formă de supozitoare (150 mii UI). Supozitoarele pentru copii trebuie administrate pe rând de 2 ori pe zi, menținând intervale de 12 ore între administrări. Cursul tratamentului este de 5 zile. Pentru a vindeca complet un copil ARVI De regulă, un curs este suficient.

    Pentru tratament, ar trebui să luați 0,5 g de unguent de două ori pe zi. Tratamentul durează în medie 2 săptămâni. În următoarele 2-4 săptămâni, unguentul este folosit de 3 ori pe săptămână.

    Numeroase recenzii pozitive despre medicament indică faptul că în această formă de dozare s-a impus și ca un tratament eficient pentru stomatita Și amigdale inflamate . Inhalațiile de interferon pentru copii nu sunt mai puțin eficiente.

    Efectul utilizării medicamentului crește semnificativ dacă se utilizează un nebulizator pentru a-l administra (este necesar să se folosească un dispozitiv care pulverizează particule cu un diametru mai mare de 5 microni). Inhalațiile prin nebulizator au propriile lor specificități.

    În primul rând, interferonul trebuie inhalat prin nas. În al doilea rând, înainte de a utiliza dispozitivul, trebuie să dezactivați funcția de încălzire (IFN este o proteină; la temperaturi peste 37°C este distrus).

    Pentru inhalare într-un nebulizator, conținutul unei fiole este diluat în 2-3 ml apă distilată sau minerală (soluție salină poate fi folosită și în aceste scopuri). Volumul rezultat este suficient pentru o singură procedură. Frecvența procedurilor în timpul zilei este de la 2 la 4.

    Este important să ne amintim că tratamentul pe termen lung al copiilor cu interferon nu este recomandat, deoarece dependența de acesta se dezvoltă și, prin urmare, efectul așteptat nu se dezvoltă.

    Interferon în timpul sarcinii

    O excepție pot fi cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru viitoarea mamă va depăși riscul de reacții adverse și efecte adverse asupra dezvoltării fetale.

    Nu poate fi exclusă posibilitatea izolării componentelor IFN recombinate în laptele matern. Datorită faptului că nu poate fi exclusă posibilitatea expunerii fătului prin lapte, IFN nu este prescris femeilor care alăptează.

    În ultimă instanță, atunci când administrarea de IFN nu poate fi evitată, femeia este sfătuită să nu alăpteze în timpul terapiei. Pentru a atenua efectele secundare ale medicamentului (apariția simptomelor asemănătoare gripei), se recomandă administrarea concomitentă cu IFN. .

    Aspiraţie

    În cazul administrării subcutanate sau intramusculare a interferonului alfa-2b, biodisponibilitatea acestuia variază de la 80% la 100%. După administrarea interferonului alfa-2b, Tmax în plasma sanguină este de 4-12 ore, T1/2 - 2-6 ore.La 16-24 ore după administrare, interferonul recombinant nu este detectat în serul sanguin.

    Metabolism

    Metabolismul are loc în ficat.

    Interferonii alfa pot perturba procesele metabolice oxidative, reducând activitatea enzimelor hepatice microzomale ale sistemului citocromului P450.

    reproducere

    Este excretat în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară.

    Supradozaj

    Nu sunt furnizate date privind supradozajul cu Altevir®.

    Conditii de depozitare

    Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, în conformitate cu SP 3.3.2-1248-03, la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C; nu înghețați.

    Interacțiunea cu alte medicamente

    Interacțiunile medicamentoase dintre Altevir și alte medicamente nu au fost pe deplin studiate. Altevir® trebuie utilizat cu prudență simultan cu hipnotice și sedative, analgezice narcotice și medicamente care pot avea un efect mielosupresor.

    Când Altevir și teofilină sunt prescrise simultan, concentrația acestuia din urmă în serul sanguin trebuie monitorizată și, dacă este necesar, regimul de dozare trebuie schimbat.

    Atunci când Altevir este utilizat în asociere cu medicamente chimioterapeutice (citarabină, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă), riscul de apariție a efectelor toxice crește.

    Efect secundar

    Reacții generale: foarte des - febră, slăbiciune (sunt reacții dependente de doză și reversibile, dispar în 72 de ore după întreruperea tratamentului sau întreruperea acestuia), frisoane; mai rar - stare de rău.

    Din partea sistemului nervos central: foarte des - cefalee; mai rar - astenie, somnolență, amețeli, iritabilitate, insomnie, depresie, gânduri și încercări de suicid; rareori - nervozitate, anxietate.

    Din sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie; mai rar - artralgie.

    Din sistemul digestiv: foarte des - pierderea poftei de mâncare, greață; mai rar - vărsături, diaree, gură uscată, modificare a gustului; rareori - dureri abdominale, dispepsie; este posibilă o creștere reversibilă a activității enzimelor hepatice.

    Din sistemul cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale; rar - tahicardie.

    Reacții dermatologice: mai rar - alopecie, transpirație crescută; rar - erupție cutanată, mâncărime.

    Din sistemul hematopoietic: sunt posibile leucopenie reversibilă, granulocitopenie, scăderea nivelului hemoglobinei, trombocitopenie.

    Altele: rar - scădere în greutate, tiroidita autoimună.

    Compus

    interferon alfa-2b recombinant uman 3 milioane UI

    Excipienți: acetat de sodiu, clorură de sodiu, sare disodica a acidului etilendiamină tetraacetic, Tween-80, dextran 40, apă pentru preparate injectabile.

    Dozaj si administrare

    Se aplica subcutanat, intramuscular si intravenos. Tratamentul trebuie început de un medic. Apoi, cu permisiunea medicului, pacientul poate administra o doză de întreținere independent (în cazurile în care medicamentul este prescris subcutanat sau intramuscular).

    Hepatita cronică B: Altevir® se administrează subcutanat sau intramuscular în doză de 5-10 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 16-24 săptămâni. Tratamentul se oprește după 3-4 luni de utilizare în absența dinamicii pozitive (conform unui studiu al ADN-ului virusului hepatitei B).

    Hepatita cronică C: Altevir® se administrează subcutanat sau intramuscular în doză de 3 milioane UI de 3 ori pe săptămână timp de 24-48 săptămâni. La pacienții cu o evoluție recidivantă a bolii și la pacienții care nu au primit anterior tratament cu interferon alfa-2b, eficacitatea tratamentului crește cu terapia combinată cu ribavirină. Durata terapiei combinate este de cel puțin 24 de săptămâni. Terapia cu Altevir trebuie efectuată timp de 48 de săptămâni la pacienții cu hepatită cronică C și primul genotip al virusului cu încărcătură virală mare, la care ARN-ul virusului hepatitei C nu este detectat în serul sanguin până la sfârșitul primelor 24 de săptămâni. de tratament.

    Papilomatoza laringiană: Altevir® se administrează subcutanat în doză de 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. Tratamentul începe după îndepărtarea chirurgicală (sau cu laser) a țesutului tumoral. Doza este selectată ținând cont de tolerabilitatea medicamentului. Obținerea unui răspuns pozitiv poate necesita tratament timp de 6 luni.

    Leucemie cu celule păroase: doza recomandată de Altevir pentru administrarea subcutanată la pacienți după sau fără splenectomie este de 2 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână. În majoritatea cazurilor, normalizarea unuia sau mai multor parametri hematologici are loc după 1-2 luni de tratament; este posibil să se mărească perioada de tratament la 6 luni. Acest regim de dozare trebuie urmat continuu, cu excepția cazului în care apare o progresie rapidă a bolii sau simptome de intoleranță severă la medicament.

    Leucemie mieloidă cronică: doza recomandată de Altevir ca monoterapie este de 4-5 milioane UI/m2 pe zi subcutanat zilnic. Pentru a menține numărul de leucocite, poate fi necesară o doză de 0,5-10 milioane UI/m2. Dacă tratamentul permite controlul numărului de leucocite, atunci pentru a menține remisia hematologică, medicamentul trebuie utilizat în doza maximă tolerată (4-10 milioane UI/m2 zilnic). Medicamentul trebuie întrerupt după 8-12 săptămâni dacă terapia nu duce la o remisiune hematologică parțială sau la o scădere semnificativă clinic a numărului de leucocite.

    Limfomul non-Hodgkin: Altevir® este utilizat ca terapie adjuvantă în combinație cu regimurile standard de chimioterapie. Medicamentul se administrează subcutanat în doză de 5 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de 2-3 luni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

    Melanomul: Altevir® este utilizat ca terapie adjuvantă atunci când există un risc ridicat de recidivă la adulți după îndepărtarea tumorii. Altevir® se administrează intravenos în doză de 15 milioane UI/m2 de 5 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni, apoi subcutanat în doză de 10 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână timp de 48 săptămâni. Doza trebuie ajustată în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

    Mielom multiplu: Altevir® este prescris în perioada de obținere a remisiunii stabile la o doză de 3 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână subcutanat.

    Sarcomul Kaposi din cauza SIDA: doza optimă nu a fost stabilită. Medicamentul poate fi utilizat în doze de 10-12 milioane UI/m2/zi subcutanat sau intramuscular. Dacă boala se stabilizează sau răspunde la tratament, terapia este continuată până când apare regresia tumorii sau este necesară întreruperea medicamentului.

    Cancer de rinichi: doza și regimul optim nu au fost stabilite. Se recomandă utilizarea medicamentului subcutanat în doze de 3 până la 10 milioane UI/m2 de 3 ori pe săptămână.

    Prepararea soluției pentru administrare intravenoasă

    Se extrage volumul de soluție de Altevir necesar pentru a pregăti doza necesară, se adaugă la 100 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% și se administrează timp de 20 de minute.

    Descriere produs

    Soluția injectabilă este transparentă, incoloră.

    Cu precauție (Precauții)

    Utilizați pentru disfuncția ficatului

    Utilizați pentru insuficiență renală

    Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală și/sau hepatică severă (inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor).

    Instrucțiuni Speciale

    Înainte de tratamentul cu Altevir pentru hepatita virală cronică B și C, se recomandă efectuarea unei biopsii hepatice pentru a evalua gradul de afectare a ficatului (semne de proces inflamator activ și/sau fibroză). Eficacitatea tratamentului hepatitei cronice C crește cu terapia combinată cu Altevir și ribavirină. Utilizarea Altevir nu este eficientă în dezvoltarea cirozei hepatice decompensate sau a comei hepatice.

    Dacă apar reacții adverse în timpul tratamentului cu Altevir, doza de medicament trebuie redusă cu 50% sau medicamentul trebuie întrerupt temporar până când acestea dispar. Dacă efectele secundare persistă sau reapar după reducerea dozei sau se observă progresia bolii, tratamentul cu Altevir trebuie întrerupt.

    Dacă nivelul trombocitelor scade sub 50x109/l sau nivelul granulocitelor sub 0,75x109/l, se recomandă reducerea dozei de Altevir de 2 ori cu monitorizarea testelor de sânge după 1 săptămână. Dacă aceste modificări persistă, medicamentul trebuie întrerupt.

    Dacă nivelul trombocitelor scade sub 25x109/l sau nivelul granulocitelor sub 0,5x109/l, se recomandă întreruperea tratamentului cu Altevir® cu monitorizarea testelor de sânge după 1 săptămână.

    La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, anticorpii care neutralizează activitatea sa antivirală pot fi detectați în serul sanguin. În aproape toate cazurile, titrurile de anticorpi sunt scăzute, aspectul lor nu duce la scăderea eficacității tratamentului sau la apariția altor tulburări autoimune.

    Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

    Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

    Formular de eliberare

    Soluția injectabilă este transparentă, incoloră.
    1 ml
    interferon alfa-2b recombinant uman 3 milioane UI
    Excipienți: acetat de sodiu, clorură de sodiu, sare disodica a acidului etilendiamină tetraacetic, Tween-80, dextran 40, apă

    Data expirării de la data fabricației

    18 luni

    Indicatii de utilizare

    Ca parte a terapiei complexe la adulți:

    Cu hepatită virală B cronică fără semne de ciroză hepatică;

    Pentru hepatita virală cronică C în absența simptomelor de insuficiență hepatică (monoterapie sau terapie combinată cu ribavirină);

    Cu papilomatoza laringelui;

    Pentru veruci genitale;

    Pentru leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă cronică, limfom non-Hodgkin, melanom, mielom multiplu, sarcom Kaposi din cauza SIDA, cancer renal progresiv.

    Contraindicatii

    Antecedente de boli cardiovasculare severe (insuficiență cardiacă cronică necontrolată, infarct miocardic recent, tulburări severe ale ritmului cardiac);

    Insuficiență renală și/sau hepatică severă (inclusiv cele cauzate de prezența metastazelor);

    Epilepsie, precum și tulburări severe ale sistemului nervos central, exprimate în special prin depresie, gânduri și încercări de suicid (inclusiv antecedente);

    Hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienții care primesc sau au primit recent tratament cu imunosupresoare (cu excepția tratamentului finalizat pe termen scurt cu corticosteroizi);

    hepatită autoimună sau altă boală autoimună;

    Tratament cu imunosupresoare după transplant;

    Boală a glandei tiroide care nu poate fi controlată prin metode terapeutice general acceptate;

    Boli pulmonare decompensate (inclusiv BPOC);

    Diabet zaharat decompensat;

    Hipercoagulare (inclusiv tromboflebită, embolie pulmonară);

    Mielodepresie severă;

    sarcina;

    Perioada de alăptare (alăptare);

    Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

    efect farmacologic

    interferonul. Altevir® are efecte antivirale, imunomodulatoare, antiproliferative și antitumorale.

    Interferonul alfa-2b, interacționând cu receptori specifici de pe suprafața celulei, inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, inclusiv inducerea sintezei unui număr de citokine și enzime specifice și perturbă sinteza ARN-ului viral și a proteinelor virale în celula. Rezultatul acestor modificări este activitatea antivirală și antiproliferativă nespecifică asociată cu prevenirea replicării virale în celulă, inhibarea proliferării celulare și efectul imunomodulator al interferonului. Interferonul alfa-2b stimulează procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, are capacitatea de a stimula activitatea fagocitară a macrofagelor, precum și activitatea citotoxică a celulelor T și a celulelor „natural killer” implicate în imunitatea antivirală.

    Previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect inhibitor asupra sintezei unor oncogene, ducând la inhibarea creșterii tumorii.

    substanță-soluție: pachete Reg. Nr.: LSR-007009/08

    Grupa clinica si farmacologica:

    Forma de eliberare, compoziție și ambalare

    substanţă -soluţie.

    sticle (1) - pachete de carton.

    Descrierea componentelor active ale medicamentului " Interferon alfa-2b»

    efect farmacologic

    interferonul. Este o proteină recombinată foarte purificată, cu o greutate moleculară de 19.300 daltoni. Obținut dintr-o clonă de Escherichia coli prin hibridizarea plasmidelor bacteriene cu gena leucocitelor umane care codifică sinteza interferonului. Spre deosebire de interferon, alfa-2a are arginină în poziția 23.

    Are un efect antiviral, care se datorează interacțiunii cu receptorii specifici de membrană și inducerea sintezei ARN și, în cele din urmă, a proteinelor. Acestea din urmă, la rândul lor, împiedică reproducerea normală a virusului sau eliberarea acestuia.

    Are activitate imunomodulatoare, care este asociată cu activarea fagocitozei, stimularea formării de anticorpi și limfokine.

    Are un efect antiproliferativ asupra celulelor tumorale.

    Indicatii

    Hepatita acută B, hepatita cronică B, hepatita cronică C.

    Leucemie cu celule păroase, leucemie mieloidă cronică, carcinom cu celule renale, sarcom Kaposi din cauza SIDA, limfom cutanat cu celule T (micoză fungoide și sindrom Sézary), melanom malign.

    Regimul de dozare

    Se administrează intravenos sau subcutanat. Doza și regimul de tratament sunt stabilite individual, în funcție de indicații.

    Efect secundar

    Simptome asemănătoare gripei: adesea - febră, frisoane, dureri de oase, articulații, ochi, mialgie, dureri de cap, transpirație crescută, amețeli.

    Din sistemul digestiv: posibilă scădere a apetitului, greață, vărsături, diaree, constipație, gust afectat, uscăciune a gurii, scădere în greutate, dureri abdominale ușoare, modificări ușoare ale testelor funcției hepatice (de obicei normalizate după tratament).

    Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: rar - amețeli, deteriorarea activității mentale, tulburări de somn, tulburări de memorie, anxietate, nervozitate, agresivitate, euforie, depresie (după tratament pe termen lung), parestezie, neuropatie, tremor; în unele cazuri - tendințe suicidare, somnolență.

    Din sistemul cardiovascular: posibil - tahicardie (cu febră), hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, aritmie; în unele cazuri - tulburări ale sistemului cardiovascular, boală coronariană, infarct miocardic.

    Din sistemul respirator: rareori - durere în piept, tuse, ușoară dificultăți de respirație; în unele cazuri - pneumonie, edem pulmonar.

    Din sistemul hematopoietic: posibilă leucopenie ușoară, trombocitopenie, granulocitopenie.

    Reacții dermatologice: posibil mâncărime, alopecie reversibilă.

    Alții: rar - rigiditate musculară; în cazuri izolate – anticorpi la interferoni naturali sau recombinanți.

    Contraindicatii

    Boli cardiovasculare severe, ciroză hepatică decompensată, depresie severă, psihoză, dependență de alcool sau droguri, sensibilitate crescută la interferon alfa-2b.

    Sarcina și alăptarea

    Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

    Nu se știe dacă interferonul alfa-2b este excretat în laptele matern. Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

    Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului.

    Utilizați pentru disfuncția ficatului

    Contraindicat în ciroza hepatică decompensată. Utilizați cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Utilizați pentru insuficiență renală

    Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.

    Instrucțiuni Speciale

    Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală, hepatică, hematopoieză a măduvei osoase sau cu tendință la tentative de sinucidere.

    La pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular, este posibilă aritmia. Dacă aritmia nu scade sau crește, doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie oprit.

    În timpul perioadei de tratament este necesară monitorizarea stării neurologice și psihice.

    În cazurile de suprimare severă a hematopoiezei măduvei osoase, este necesară examinarea regulată a compoziției sângelui periferic.

    Interferonul alfa-2b are un efect stimulator asupra sistemului imunitar și trebuie utilizat cu prudență la pacienții predispuși la boli autoimune din cauza riscului crescut de reacții autoimune.

    Interacțiuni medicamentoase

    Interacțiuni medicamentoase

    Interferonul alfa-2b inhibă metabolismul teofilinei și reduce clearance-ul acesteia.

    Interferonul alfa-2b a fost obținut dintr-o clonă de Escherichia coli prin hibridizarea plasmidelor bacteriene cu gena leucocitelor umane, care codifică sinteza interferonului. Reacționând pe suprafața celulei cu receptori specifici, medicamentul inițiază un lanț complex de modificări în interiorul celulei, care includ inducerea formării unor enzime și citokine specifice și perturbă formarea ARN-ului și a proteinelor în interiorul celulelor virusului. Ca urmare a acestor modificări, apare activitatea antivirală antiproliferativă și nespecifică, care este asociată cu încetinirea proliferării celulare, prevenirea replicării virusului în interiorul celulei și efectul imunomodulator al interferonului.
    Interferonul alfa-2b stimulează activitatea fagocitară a macrofagelor, procesul de prezentare a antigenului la celulele imunocompetente, precum și activitatea citotoxică a celulelor natural killer și a celulelor T care participă la răspunsul antiviral. Medicamentul previne proliferarea celulelor, în special a celulelor tumorale. Are un efect inhibitor asupra formării anumitor oncogene, care duc la inhibarea creșterii tumorii. Atunci când este administrat subcutanat sau intramuscular, biodisponibilitatea medicamentului este de 80 - 100%. Concentrația maximă în sânge este atinsă după 4 - 12 ore, timpul de înjumătățire este de 2 - 6 ore. Este excretat în principal prin filtrare glomerulară de către rinichi. La 16-24 de ore de la administrare, medicamentul nu este detectat în plasma sanguină. Metabolizat în ficat.

    Indicatii

    Intravenos, intramuscular, subcutanat: ca parte a tratamentului complex la adulți: hepatită virală cronică C fără semne de insuficiență hepatică; hepatită virală B cronică fără semne de ciroză hepatică; veruci genitale, papilomatoză laringiană; leucemie mieloidă cronică; leucemie cu celule păroase; limfom non-Hodgkin; mielom multiplu; cancer renal avansat; melanom; Sarcomul lui Kaposi din cauza SIDA.
    Local: leziuni virale ale membranelor mucoase și ale pielii de diferite localizări; terapie pentru ARVI și gripă; prevenirea și tratamentul complex al laringotraheobronșitei recurente stenotice; tratamentul complex al exacerbărilor infecțiilor herpetice cronice recurente și acute ale mucoaselor și pielii, inclusiv formele urogenitale; tratamentul complex al cervicitei herpetice.
    Supozitoare, ca parte a tratamentului complex: pneumonie (virală, bacteriană, chlamydia); ARVI, inclusiv gripa, inclusiv cele complicate de infecție bacteriană; patologia infecțioasă și inflamatorie a nou-născuților, inclusiv a bebelușilor prematuri: sepsis, meningită (virală, bacteriană), infecție intrauterină (herpes, chlamydia, infecție cu citomegalovirus, candidoză, inclusiv infecție viscerală, enterovirală, micoplasmoză); patologia infecțioasă și inflamatorie a tractului urogenital (infecție cu citomegalovirus, chlamydia, ureaplasmoză, gardnereloză, trichomoniază, infecție cu papilomavirus, candidoză vaginală recurentă, vaginoză bacteriană, micoplasmoză); hepatita virală cronică B, C, D, inclusiv în combinație cu utilizarea hemosorpției și plasmaferezei pentru hepatita virală cronică cu activitate severă, care este complicată de ciroza hepatică; infectie herpetica recurenta sau primara a mucoaselor si pielii, cu evolutie usoara pana la moderata, forma localizata, inclusiv forma urogenitala.

    Mod de administrare a interferonului alfa-2b și doza

    Interferonul alfa-2b se administrează intramuscular, intravenos, subcutanat; folosit sub formă de lumânări; aplicat local sub formă de gel, unguent, picături, spray. Modul de administrare, doza și regimul de tratament se determină în funcție de indicații, individual.
    La pacienții cu patologie a sistemului cardiovascular, se poate dezvolta aritmie atunci când se utilizează interferon alfa-2b. Dacă aritmia nu scade sau crește, atunci doza trebuie redusă de 2 ori sau tratamentul trebuie întrerupt. Când se utilizează interferon alfa-2b, este necesar să se monitorizeze starea mentală și neurologică. Dacă hematopoieza măduvei osoase este sever suprimată, trebuie efectuată o examinare regulată a compoziției sângelui periferic. Interferonul alfa-2b stimulează sistemul imunitar, de aceea trebuie utilizat cu prudență la pacienții care sunt predispuși la boli autoimune din cauza riscului crescut de reacții autoimune. La pacienții cărora li se administrează preparate cu interferon alfa-2b, în ​​plasma sanguină pot fi detectați anticorpi care neutralizează activitatea antivirală a interferonului alfa-2b. Aproape întotdeauna, titrurile de anticorpi sunt scăzute; aspectul lor nu duce la o scădere a eficacității terapiei sau la dezvoltarea altor tulburări autoimune.

    Contraindicații de utilizare

    Hipersensibilitate, patologie severă a sistemului cardiovascular în istorie (infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă cronică necontrolată, tulburări severe ale ritmului cardiac), insuficiență hepatică și/sau renală severă, epilepsie și/sau alte tulburări severe ale sistemului nervos central, în special manifestată suicidal. gânduri și încercări, depresie (inclusiv antecedente), hepatită autoimună și alte patologii autoimune, precum și utilizarea medicamentelor imunosupresoare după transplant, hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată și la pacienții aflați în sau după un tratament anterior cu imunosupresoare (cu excepția afecțiunilor după finalizare). a unui tratament pe termen scurt cu glucocorticosteroizi), patologia glandei tiroide, care nu poate fi controlată prin metode terapeutice convenționale, diabet zaharat predispus la cetoacidoză, patologie decompensată a plămânilor (inclusiv boala pulmonară obstructivă cronică), hipercoagulare (inclusiv embolie pulmonară, tromboflebită), mielosupresie severă, perioada de alăptare, sarcină.

    Restricții de utilizare

    Tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase, ale funcției renale și hepatice.

    Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

    Utilizarea sistemică a interferonului alfa-2b este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării; Utilizarea locală este posibilă numai conform indicațiilor și numai după consultarea medicului.

    Efectele secundare ale interferonului alfa-2b

    Simptome asemănătoare gripei: frisoane, febră, dureri în articulații, oase, ochi, cefalee, mialgie, amețeli, transpirație crescută;
    sistem digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, diaree, vărsături, constipație, gură uscată, alterarea gustului, dureri abdominale ușoare, scădere în greutate, modificări ale indicatorilor funcției hepatice;
    sistem nervos: amețeli, tulburări de somn, deteriorare a activității mentale, tulburări de memorie, nervozitate, anxietate, agresivitate, depresie, euforie, parestezie, tremor, neuropatie, somnolență, tendințe suicidare;
    sistemul cardiovascular: tahicardie, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, aritmie, boală coronariană, tulburări ale sistemului cardiovascular, infarct miocardic;
    sistemul respirator: tuse, durere în piept, ușoară dificultăți de respirație, edem pulmonar, pneumonie;
    sistemul hematopoietic: leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie;
    reactii cutanate: alopecie, erupție cutanată, mâncărime; altele: rigiditate musculară, reacții alergice, formare de anticorpi la interferoni recombinanți sau naturali.
    Pentru uz local: reactii alergice.

    Interacțiunea interferonului alfa-2b cu alte substanțe

    Interferonul alfa-2b reduce clearance-ul teofilinei prin inhibarea metabolismului acesteia, prin urmare este necesar să se monitorizeze nivelul teofilinei în plasma sanguină și să se modifice regimul de dozare, dacă este necesar. Utilizați interferonul alfa-2b cu prudență în combinație cu analgezice narcotice, sedative, hipnotice și medicamente care pot avea un efect mielosupresor. Atunci când se utilizează interferon alfa-2b împreună cu agenți chimioterapeutici antitumorali (ciclofosfamidă, citarabină, tenipozidă, doxorubicină), crește riscul de apariție a efectelor toxice.

    Supradozaj

    Nu există date.

    Denumirile comerciale ale medicamentelor cu substanța activă interferon alfa-2b

    Medicamente combinate:
    Interferon alfa-2b + Taurină + Benzocaină: Genferon®;
    Interferon alfa-2b + Taurină: Genferon® Light;
    Interferon alfa-2b + hialuronat de sodiu: Giaferon;
    Interferon alfa-2b + Loratadină: Allergoferon®;
    Interferon alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
    Betametazonă + Interferon alfa-2b: Allergoferon® beta;
    Interferon alfa-2b + aciclovir + lidocaină: Herpferon®;

    CATEGORII

    ARTICOLE POPULARE

    2023 „kingad.ru” - examinarea cu ultrasunete a organelor umane