Dimia medicamentului hormonal. Dimia sau Belara: care este mai bine

Contraceptiv oral monofazic

Ingrediente active

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- drospirenonă (drospirenonă)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

alb sau aproape alb, rotund, biconvex, marcat cu „G73” pe o parte a comprimatului, aplicat prin gofrare; pe o secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb (24 bucăți într-un blister).

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, copolimer de macrogol și alcool polivinilic, stearat de magneziu.

Compoziția carcasei filmului(Opadry II alb 85G18490): alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, lecitină de soia.

pastile placebo

Comprimate filmate verde, rotund, biconvex; pe o secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb (4 bucăți într-un blister).

Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

Compoziția carcasei filmului(Opadry II verde 85F21389): alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, galben de chinolină, oxid de fier negru, galben apus.

28 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
28 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Dimia este un contraceptiv hormonal combinat cu efecte antimineralocorticoide și antiandrogenice. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale combinate (COC) se bazează pe interacțiunea diverșilor factori, dintre care cei mai importanți includ suprimarea ovulației și modificări ale proprietăților secreției colului uterin, ca urmare a cărora devine mai puțin permeabil. la spermatozoizi.

Când este utilizat corect, Indexul Pearl (numărul de sarcini la 100 de femei pe an) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, Indexul Pearl poate crește.

La femeile care iau COC, ciclul menstrual devine mai regulat, perioadele dureroase sunt mai puțin frecvente, intensitatea sângerării scade, ceea ce reduce riscul de anemie. În plus, conform studiilor epidemiologice, utilizarea COC reduce riscul de a dezvolta cancer endometrial și cancer ovarian.

Drospirenona, conținută în Dimia, are un efect antimineralocorticoid. Previne creșterea în greutate și apariția edemului asociat cu retenția de lichide cauzată de estrogeni, ceea ce asigură o bună tolerabilitate a medicamentului. Drospirenona are un efect pozitiv asupra sindromului premenstrual (PMS). Combinația de drospirenonă/etinilestradiol s-a dovedit a fi eficientă din punct de vedere clinic în ameliorarea simptomelor sindromului premenstrual sever, cum ar fi tulburări psihoemoționale severe, ingurgitarea sânilor, dureri de cap, dureri musculare și articulare, creștere în greutate și alte simptome asociate cu ciclul menstrual. Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea simptomelor acneei (puncte negre), tenului gras și părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu acțiunea celei naturale produse de organism.

Drospirenona nu are activitate androgenică, estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Toate acestea, combinate cu efecte antimineralocorticoide și antiandrogenice, conferă drospirenonei un profil biochimic și farmacologic asemănător cu progesteronul natural.

În combinație cu etinilestradiol, drospirenona prezintă un efect favorabil asupra profilului lipidic, caracterizat printr-o creștere a conținutului de HDL.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice din studiile standard privind toxicitatea după doze repetate, precum și genotoxicitatea, potențialul carcinogen și toxicitatea pentru sistemul de reproducere, nu indică un risc deosebit pentru om. Cu toate acestea, trebuie amintit că hormonii sexuali pot promova creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Aspiraţie

Atunci când este administrată pe cale orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Cmax drospirenonă în sânge este de aproximativ 38 ng/ml și se atinge la aproximativ 1-2 ore după o singură doză.

Biodisponibilitate - 76-85%. Administrarea simultană cu alimente nu afectează biodisponibilitatea drospirenonei.

Distributie

După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a concentrației de drospirenonă în plasma sanguină, cu T 1/2, respectiv, 1,6 ± 0,7 h și 27,0 ± 7,5 h. Drospirenona se leagă de ser și nu se leagă de hormonul sexual- globulina de legare (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor. Doar 3-5% din concentrația plasmatică totală a drospirenonei este prezentă sub formă de steroizi liberi. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice. V d aparent mediu al drospirenonei este de 3,7 ± 1,2 l / kg.

Metabolism

Drospirenona este metabolizată pe scară largă după administrarea orală. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide de drospirenonă. Drospirenona este, de asemenea, un substrat pentru metabolismul oxidativ catalizat de izoenzima CYP3A4 a citocromului P450.

reproducere

Rata clearance-ului metabolic al drospirenonei în plasma sanguină este de 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenona nemodificată este excretată numai în urme. Metaboliții drospirenonei sunt excretați prin intestine și rinichi într-un raport de aproximativ 1,2:1,4. T 1/2 metaboliți prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

Concentrația de echilibru

În timpul administrării ciclice, C ss max drospirenonă în plasmă este atinsă între 7 și 14 zile de la administrarea medicamentului și este de aproximativ 70 ng/ml. Concentrațiile plasmatice de drospirenonă cresc de aproximativ 2-3 ori (din cauza cumulării), datorită raportului dintre T 1/2 final și intervalul de dozare. O creștere suplimentară a concentrației de drospirenonă în plasma sanguină se observă între 1 și 6 cicluri de administrare, după care nu se observă o creștere a concentrației.

Populații speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență renală. C ss drospirenona în plasmă la femeile cu insuficiență renală ușoară (CC 50-80 ml/min) au fost comparabile cu indicatorii corespunzători la femeile cu funcție renală normală (CC > 80 ml/min). La femeile cu insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml/min), concentrația plasmatică a drospirenonei a fost în medie cu 37% mai mare decât la femeile cu funcție renală normală. Tratamentul cu drospirenonă a fost bine tolerat în toate grupurile. Drospirenona nu a avut un efect semnificativ clinic asupra concentrației de potasiu din plasma sanguină. Farmacocinetica drospirenonei în insuficiența renală severă nu a fost studiată.

Pacienți cu insuficiență hepatică. Drospirenona este bine tolerată de către pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B). Farmacocinetica în insuficiența hepatică severă nu a fost studiată.

Etinilestradiol

Aspiraţie

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în plasma sanguină după o singură administrare orală se atinge după 1-2 ore și este de aproximativ 88-100 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută ca urmare a conjugării de primă trecere și a metabolismului de primă trecere este de aproximativ 60%. Aportul simultan de alimente a redus biodisponibilitatea etinilestradiolului la aproximativ 25% dintre pacienții examinați, în timp ce nu au fost observate astfel de modificări la alți pacienți.

Distributie

Concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină scade bifazic, faza terminală este caracterizată de T 1/2, care este de aproximativ 24 de ore.

Etinilestradiol se leagă de albumina serică într-o măsură semnificativă, dar nespecific (aproximativ 98,5%) și induce o creștere a concentrațiilor plasmatice de SHBG. V d aparent este de aproximativ 5 l/kg.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă un metabolism primar semnificativ în intestin și ficat. Etinilestradiolul și metaboliții săi oxidați sunt în principal conjugați cu glucuronide sau sulfat. Rata clearance-ului metabolic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min/kg.

reproducere

Etinilestradiolul practic nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de 4:6. T 1/2 metaboliți este de aproximativ 24 de ore.

Concentrația de echilibru

Starea de echilibru a concentrației este atinsă în a doua jumătate a ciclului de administrare a medicamentului, iar concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină crește de aproximativ 1,5-2,3 ori.

Indicatii

- contraceptie;

- contraceptia si tratamentul acneei moderate (acnee vulgara);

- contracepția și tratamentul sindromului premenstrual sever (PMS).

Contraindicatii

Dimia este contraindicată în prezența oricăreia dintre afecțiunile, bolile/factorii de risc enumerați mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni, boli/factori de risc se dezvoltă pentru prima dată în timpul administrării medicamentului, medicamentul trebuie anulat imediat:

- tromboze (venoase și arteriale) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic), tulburări cerebrovasculare;

- afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală), în prezent sau în istorie;

- Predispoziție dobândită sau ereditară identificată la tromboză venoasă sau arterială, inclusiv rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie, anticorpi la fosfolipide (anticorpi la cardiolipină, lupus);

- prezența unui risc ridicat de tromboză venoasă sau arterială (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”);

- migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;

- diabet zaharat cu complicații vasculare;

- insuficiență hepatică și boală hepatică severă (înainte de normalizarea indicatorilor funcției hepatice);

- tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;

- insuficienta renala severa, insuficienta renala acuta;

- insuficiență suprarenală;

- boli maligne hormon-dependente identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora;

- sângerare din vagin de origine necunoscută;

- sarcina sau suspiciunea acesteia;

- perioada de alăptare;

- intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză (compoziția medicamentului include lactoză monohidrat);

- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului Dimia;

- hipersensibilitate la alune sau soia.

Cu grija

Dacă oricare dintre afecțiunile, bolile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării COC trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual:

- factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: fumatul; tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular sub vârsta de 50 de ani la oricare dintre rudele apropiate; excesul de greutate (IMC peste 30 kg/m2); dislipoproteinemie; hipertensiune arterială controlată; migrenă; boală necomplicată a valvei cardiace; tulburări de ritm;

- alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice: diabet zaharat; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; boala Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; precum și flebita venelor superficiale;

- angioedem ereditar;

- hipertrigliceridemie;

- boală de ficat;

- boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, colelitiază, otoscleroză cu tulburări de auz, porfirie, herpes gravidă, coree Sydenham);

- perioada postpartum.

Dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă, în ordinea indicată pe blister. Comprimatele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat pe zi. Luarea comprimatelor din fiecare pachet ulterior trebuie începută a doua zi după administrarea ultimului comprimat din pachetul anterior. Sângerarea „de întrerupere” începe de obicei la 2-3 zile după începerea comprimatelor verzi placebo (ultimul rând) și poate să nu se termine înainte de începerea pachetului următor. Pastilele dintr-un pachet nou ar trebui să fie începute întotdeauna în aceeași zi a săptămânii, iar sângerarea de „sevraj” va avea loc aproximativ în aceleași zile în fiecare lună.

Cum să începeți să luați Dimia

În absența luării oricăror medicamente contraceptive hormonale în luna anterioară

Dimia trebuie începută în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi de sângerare menstruală), caz în care nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare. Este permisă începerea administrării în a 2-a-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la alte produse contraceptive combinate (COC, inel vaginal sau plasture transdermic)

Este de preferat să începeți să luați Dimia a doua zi după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate pe pachet) sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după administrarea obișnuită. Pauza de 7 zile (pentru preparatele care contin 21 de tablete). Dimia trebuie început în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau plasture.

La trecerea de la preparate contraceptive care conțin numai gestageni („mini-pilulă”, forme injectabile, implant) sau de la un dispozitiv contraceptiv intrauterin cu eliberare de progestativ

O femeie poate trece de la o mini-băutură la Dimia în orice zi (fără pauză); dintr-un implant sau contraceptiv intrauterin cu un progestativ - în ziua îndepărtării acestuia, dintr-un contraceptiv injectabil - în ziua în care trebuie făcută următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină

O femeie poate începe să ia medicamentul imediat după un avort spontan sau medical în primul trimestru de sarcină. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

După un avort în al doilea trimestru de sarcină sau naștere

Medicamentul poate fi început în ziua 21-28 după un avort spontan sau medical sau după naștere, în absența alăptării. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Dimia sau este necesar să așteptați prima menstruație.

Opresc-o pe Dimia

Puteți înceta să luați medicamentul în orice moment. Dacă o femeie nu plănuiește să rămână însărcinată sau sarcina este contraindicată deoarece ia medicamente care sunt potențial dăunătoare pentru făt, alte metode de contracepție ar trebui discutate cu medicul ei.

Luând pastile uitate

Lipsa unui comprimat placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Următoarele recomandări se aplică numai tabletelor active lipsă.

Dacă întârzierea luării medicamentului a fost mai puțin de 24 de ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil și să ia următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzierea luării comprimatelor a fost mai mult de 24 de ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Cu cât sunt mai multe pastile omise și cu cât pastilele uitate sunt mai aproape de faza inactivă a comprimatelor verzi placebo, cu atât sunt mai mari șansele de sarcină.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

1. Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile;

2. Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de administrare continuă de comprimate.

În consecință, femeii pot primi următoarele recomandări

Când săriți peste comprimate în perioada de la 1 la 7 zile de la admitere. Femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat imediat ce își amintește, chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp. Ea continuă să ia următoarele pastile la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte de a sări peste comprimat, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Când săriți peste comprimate în perioada de la 8 la 14 zile de la admitere. Femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat imediat ce își amintește, chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp. Ea continuă să ia următoarele pastile la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, femeia a luat corect pastilele, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

Când săriți peste comprimate în perioada de la 15 la 24 de zile de la admitere. Riscul de fiabilitate redusă este inevitabil din cauza perioadei care se apropie de pastile verzi placebo inactive. Trebuie să respectați cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. În acest caz, dacă în cele 7 zile premergătoare primului comprimat omis, toate comprimatele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare. În caz contrar, femeia trebuie să folosească primul dintre următoarele regimuri și, în plus, să folosească o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile:

1. Femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat imediat ce își amintește, chiar dacă aceasta înseamnă să ia două comprimate în același timp. Următoarele pastile se iau la ora obișnuită până când pastilele active din pachet sunt terminate, cele 4 pastile verzi placebo din ultimul rând trebuie aruncate și pastilele din următorul pachet trebuie începute imediat. Sângerarea „de întrerupere” este puțin probabilă până când pastilele din cel de-al doilea pachet sunt terminate, dar în timpul administrării pastilelor pot să apară secreții „de retragere” și/sau sângerare „recursive”.

2. De asemenea, femeia poate înceta să ia comprimate active din ambalajul curent. Apoi ar trebui să ia pastilele verzi placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele în care a sărit peste pastile, apoi să înceapă să ia pastilele din noul pachet. Dacă o femeie nu ia pastilele active și nu prezintă sângerare de întrerupere în timp ce ia pastilele verzi inactive placebo, sarcina trebuie exclusă.

În cazul tulburărilor gastro-intestinale severe, absorbția poate fi incompletă, așa că trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. Dacă în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ au apărut vărsături sau diaree, ar trebui să vă ghidați după recomandări atunci când săriți peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit și să amâne începutul menstruației pentru o altă zi a săptămânii, trebuie să ia un comprimat activ suplimentar.

Cum se modifică/întârzie debutul sângerării de „sevraj”.

Pentru a întârzia apariția sângerării de „sevraj”, femeia trebuie să continue să ia comprimatele din următorul pachet de Dimia, sărind pastilele verzi inactive din pachetul curent. Astfel, ciclul poate fi prelungit după dorință pentru orice perioadă până când tabletele active din al doilea pachet se epuizează, adică cu aproximativ 3 săptămâni mai târziu decât de obicei.

Dacă intenționați să începeți următorul ciclu mai devreme, trebuie să opriți în orice moment să luați comprimatele active din al doilea pachet, să aruncați comprimatele active rămase și să începeți să luați comprimatele verzi inactive (în maximum 4 zile), apoi să începeți luând comprimatele din noul pachet. În acest caz, la aproximativ 2-3 zile după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior, ar trebui să înceapă sângerarea de „sevraj”. În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine „puncte” și/sau „descoperire”. Consumul regulat de Dimia este apoi reluat după sfârșitul perioadei inactive de tabletă verde.

Pentru a reprograma declanșarea sângerării de „sevraj” la o altă zi a săptămânii, femeia ar trebui să-și scurteze următoarea perioadă inactivă a pastilei verzi cu numărul dorit de zile. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să aibă sângerare pete și/sau periculoasă în timp ce ia pastilele din al doilea pachet.

Utilizare la categorii speciale de pacienți

Copii și adolescenți. Dimia este indicată numai după debutul menarhei. Datele disponibile nu sugerează ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.

Pacienți vârstnici. Dimia nu este indicată după menopauză.

Pacienți cu insuficiență hepatică. Dimia este contraindicată la femeile cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.

Pacienți cu insuficiență renală. Dimia este contraindicată la femeile cu insuficiență renală severă sau insuficiență renală acută.

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse la medicamente (RAM) au fost raportate în timpul utilizării asocierii drospirenonă/etinilestradiol.

* Frecvența sângerărilor neregulate scade pe măsură ce durata tratamentului cu Dimia crește.

Informații suplimentare

Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse cu o frecvență foarte rară de apariție sau cu simptome întârziate, despre care se crede că sunt asociate cu administrarea de medicamente din grupul COC (vezi și secțiunile „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”).

Tumori

Frecvența diagnosticării cancerului de sân la femeile care iau COC este ușor crescută. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau COC este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli.

Tumori ale ficatului (benigne și maligne).

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie au un risc crescut de pancreatită în timp ce iau COC;

Creșterea tensiunii arteriale;

Afecțiuni care se dezvoltă sau se agravează în timpul administrării de COC, dar relația lor nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; colelitiaza; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroză;

La femeile cu angioedem ereditar, utilizarea estrogenului poate provoca sau exacerba simptomele;

Disfuncție hepatică;

Modificarea toleranței la glucoză sau efectul asupra rezistenței la insulină;

boala Crohn, colita ulcerativa;

cloasma;

Hipersensibilitate (inclusiv simptome cum ar fi erupții cutanate, urticarie).

Interacţiune

Interacțiunea COC cu alte medicamente (inductori enzimatici) poate duce la sângerare „de izbucnire” și/sau o scădere a eficacității contraceptive (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Supradozaj

În caz de supradozaj nu au fost raportate încălcări grave. În studiile preclinice, nu au existat, de asemenea, efecte adverse grave rezultate din supradozaj.

Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, secreții vaginale pete sau metroragie.

Tratament: nu există un antidot specific, trebuie efectuat un tratament simptomatic.

interacțiunea medicamentoasă

Efectele altor medicamente asupra Dimia

Este posibilă interacțiunea cu medicamente care induc enzime microzomale, în urma căreia clearance-ul hormonilor sexuali poate crește, ceea ce, la rândul său, poate duce la sângerări uterine „de izbucnire” și/sau o scădere a efectului contraceptiv. Femeilor care primesc tratament cu astfel de medicamente în plus față de Dimia li se recomandă să folosească o metodă contraceptivă de barieră sau să aleagă o altă metodă de contracepție non-hormonală (dacă este necesară utilizarea pe termen lung a medicamentelor inductoare). Metoda de barieră de contracepție trebuie utilizată pe toată perioada de administrare a medicamentelor concomitente, precum și în decurs de 28 de zile după retragerea acestora. Dacă utilizarea inductorilor microzomali ai enzimelor hepatice continuă după terminarea comprimatelor active din pachetul Dimia, ar trebui să începeți să luați comprimatele Dimia din noul pachet fără a lua comprimatele verzi placebo din vechiul pachet.

Substanțe care cresc clearance-ul Dimia(slăbirea eficacității prin inducția enzimatică): fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, eventual, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Substanțe cu efecte diferite asupra clearance-ului Dimia: atunci când sunt utilizați împreună cu Dimia, mulți inhibitori ai proteazelor HIV sau hepatitei C și inhibitori non-nucleozidici ai transcriptazei inverse pot fie să crească, fie să scadă concentrația de estrogeni sau progestogeni în plasma sanguină. În unele cazuri, acest efect poate fi semnificativ clinic.

Substanțe care reduc clearance-ul COC (inhibitori de enzime): inhibitori puternici și moderati ai izoenzimei CYP3A4, cum ar fi antimicoticele azolice (de exemplu, itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, macrolide (de exemplu, claritromicină, eritromicină), diltiazem și sucul de grapefruit pot crește concentrațiile plasmatice de estrogen, progestogen sau progestogen. sau ambele lor.

S-a demonstrat că etoricoxibul în doze de 60 și 120 mg/zi, atunci când este administrat împreună cu COC care conțin 35 μg de etinilestradiol, crește concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină de 1,4 și, respectiv, de 1,6 ori.

Efectul Dimia asupra altor medicamente

COC pot interfera cu metabolismul altor medicamente, rezultând o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor plasmatice și tisulare.

In vitro drospirenona este capabilă să inhibe slab sau moderat izoenzimele CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 și CYP3A4 ale citocromului P450.

Pe baza studiilor de interacțiune in vivo la femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină sau midazolam ca substraturi marker, se poate concluziona că un efect semnificativ clinic al drospirenonei 3 mg asupra metabolismului medicamentului mediat de enzimele sistemului citocromului P450 este puțin probabil.

In vitro etinilestradiolul este un inhibitor reversibil al izoenzimelor CYP2C19, CYP1A1 și CYP1A2, precum și un inhibitor ireversibil al izoenzimelor CYP3A4/5, CYP2C8 și CYP2J2. În studiile clinice, administrarea unui contraceptiv hormonal care conține etinilestradiol nu a dus la nicio creștere sau doar o ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, midazolam), în timp ce concentrațiile substraturilor izoenzimei CYP1A2 în plasma sanguină poate crește ușor (de exemplu, teofilină) sau moderat (de exemplu, melatonina și tizanidină).

Alte forme de interacțiune

La pacienții cu funcție renală păstrată, utilizarea combinată a drospirenonei și inhibitorilor ECA sau AINS nu afectează semnificativ concentrația de potasiu în plasma sanguină. Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a Dimia cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În astfel de cazuri, concentrația de potasiu din plasma sanguină trebuie monitorizată în timpul primului ciclu de administrare a medicamentului (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Instrucțiuni Speciale

Dacă oricare dintre afecțiunile, bolile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării COC în fiecare caz individual trebuie cântărite cu atenție și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. În cazul agravării, agravării sau primei manifestări a oricăreia dintre aceste afecțiuni, boli sau factori de risc, o femeie trebuie să-și consulte medicul, care poate decide necesitatea întreruperii medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea COC și o creștere a incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, tulburările cerebrovasculare). Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de utilizare a acestor medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a COC sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor COC (după o pauză între doze de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv care a implicat 3 grupuri de pacienți arată că acest risc crescut este prezent în principal în primele 3 luni de administrare a medicamentului.

Riscul global de TEV la pacienții care iau COC cu doze mici (<50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

TEV care se manifestă ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară poate apărea cu orice COC.

Foarte rar, la utilizarea COC, apare tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase ale retinei. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor boli și utilizarea COC.

Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ următoarele: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene din extremitatea inferioară, durere sau disconfort la extremitatea inferioară numai când stați în picioare sau când mergeți, creșterea localizată a temperaturii la nivelul extremității inferioare afectate, roșeață sau decolorarea pielii de pe membrul inferior.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) sunt următoarele: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, inclusiv hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate agrava cu o respirație adâncă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca semne ale altor afecțiuni/boli mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic.

Simptomele unui accident vascular cerebral sunt următoarele: slăbiciune bruscă sau pierderea senzației la nivelul feței, membrelor, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonarea mișcărilor; durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără o cauză aparentă; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică.

Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară albăstruire a extremităților, abdomen „acut”.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, senzație de presiune, greutate, strângere sau plenitudine în piept, în braț sau în spatele sternului; disconfort cu iradiere la spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirații reci, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, senzație de anxietate sau scurtare a respirației; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol sau poate fi fatal.

La femeile cu o combinație de mai mulți factori de risc sau o severitate mare a unuia dintre aceștia, ar trebui luată în considerare posibilitatea întăririi lor reciproce. În astfel de cazuri, gradul de creștere a riscului poate fi mai mare decât cu o simplă însumare a factorilor. În acest caz, administrarea medicamentului Dimia este contraindicată (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

- cu vârsta;

- la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea vârstei, riscul crește, mai ales la femeile peste 35 de ani);

în prezența:

- obezitate (IMC peste 30 kg/m2);

- antecedente familiale (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau la părinți cu vârsta sub 50 de ani). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist corespunzător pentru a decide asupra posibilității de a lua COC;

- imobilizare prelungita, interventii chirurgicale majore, orice operatie la membrul inferior sau traumatisme extinse. În aceste cazuri, utilizarea Dimia trebuie întreruptă. În cazul unei operații planificate, medicamentul trebuie oprit cu cel puțin 4 săptămâni înainte de acesta și nu trebuie reluat timp de două săptămâni după restabilirea completă a activității motorii. Imobilizarea temporară (de exemplu, călătoria cu avionul mai mult de 4 ore) poate fi, de asemenea, un factor de risc pentru tromboembolismul venos, mai ales dacă sunt prezenți alți factori de risc;

- dislipoproteinemie;

- hipertensiune arteriala;

- migrene;

- boli ale valvelor cardiace;

- fibrilatie atriala.

Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat crește riscul de TEV. Utilizarea medicamentelor care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron este asociată cu cel mai scăzut risc de TEV. Utilizarea altor medicamente, cum ar fi Dimia, poate duce la o creștere de două ori a riscului. Decizia de a utiliza un alt medicament, altul decât medicamentul cu cel mai scăzut risc de a dezvolta TEV, trebuie luată numai după o discuție cu femeia, pentru a se asigura că aceasta înțelege că Dimia este asociată cu probabilitatea de a dezvolta TEV, înțelege modul în care factorii ei de risc afectează probabilitatea. de a dezvolta TEV și, de asemenea, înțelege că în fiecare prim an de utilizare a medicamentului, riscul de a dezvolta TEV pentru ea este cel mai mare.

Întrebarea posibilului rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversată.

Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării COC (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) este baza pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ următoarele: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi cardiolipin, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul de tromboză asociat cu aceasta. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când luați COC în doze mici (<50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a COC, dar relația cu utilizarea COC nu a fost dovedită. Controversa rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologie cervicală sau comportament sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent COC (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau în prezent COC sau le-au luat recent este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. Creșterea observată a riscului se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează COC, efectelor biologice ale acestora sau unei combinații a ambilor factori. La femeile care au folosit COC, stadiile mai timpurii ale cancerului de sân sunt detectate decât la femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, pe fondul utilizării COC, a fost observată dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. Aceste condiții trebuie luate în considerare atunci când se efectuează un diagnostic diferențial în caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

Tumorile pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.

Alte state

Studiile clinice nu au arătat nici un efect al drospirenonei asupra concentrației de potasiu din plasma sanguină la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Există un risc teoretic de a dezvolta hiperkaliemie la pacienții cu insuficiență renală la concentrația inițială de potasiu pe LSN, în timp ce iau medicamente care duc la retenția de potasiu în organism. La femeile cu risc crescut de a dezvolta hiperkaliemie, se recomandă determinarea concentrației de potasiu în plasma sanguină în timpul primului ciclu de Dimia.

La femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni), poate exista un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timpul tratamentului cu COC.

Deși o ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la multe femei care iau COC, creșterile semnificative clinic au fost rare. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu COC, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Administrarea de COC poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea de COC, dar relația lor cu utilizarea COC nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; colelitiaza; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. De asemenea, sunt descrise cazuri de agravare a cursului depresiei endogene, epilepsiei, bolii Crohn și colită ulceroasă pe fondul utilizării COC.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele angioedemului.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea COC.

Deși COC pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este necesară modificarea dozei de medicamente hipoglicemiante la pacienții diabetici care utilizează COC în doze mici (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Ocazional, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă în timpul tratamentului cu COC ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Analize de laborator

Administrarea de COC poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, concentrațiile de proteine ​​de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, modificările nu depășesc limitele valorilor normale. Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și a aldosteronului, care este asociată cu acțiunea sa antimineralocorticoidă.

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea Dimia, este necesar să vă familiarizați cu istoricul vieții, istoricul familial al femeii, să efectuați un examen medical amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, IMC) și un examen ginecologic (inclusiv examinare). a glandelor mamare și examinarea citologică a unei răzuiri din colul uterin), exclude sarcina. Volumul studiilor suplimentare și frecvența examinărilor de urmărire sunt determinate individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuate de cel puțin 1 dată în 6 luni.

Femeile trebuie avertizate că COC nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea COC poate fi redusă în următoarele cazuri: când se omite comprimatele active, cu vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Controlul insuficient al ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu COC, pot apărea sângerări neregulate (pătarea și/sau sângerare interpusă), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuat un examen de diagnostic amănunțit pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerare de „sevraj” în timp ce iau pastilele verzi inactive placebo. Dacă medicamentul a fost luat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă medicamentul a fost luat în mod neregulat înainte sau dacă nu există sângerări consecutive de „sevraj”, sarcina trebuie exclusă până când medicamentul este continuat.

Lactoză

Comprimatele filmate Dimia conțin lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază și malabsorbție a glucozei și galactozei nu trebuie să ia acest medicament.

Comprimatele filmate Dimia conțin lecitină de soia. Pacienții cu alergie la arahide și soia nu trebuie să ia acest medicament.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Nu a fost găsit.

Sarcina și alăptarea

Dimia este contraindicată în sarcină. Dacă pacienta plănuiește o sarcină, ea poate opri oricând să ia Dimia. Dacă sarcina este detectată în timpul utilizării Dimia, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au evidențiat niciun risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali (inclusiv COC) înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din neglijență la începutul sarcinii.

Datele existente privind rezultatele luării Dimia în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu permite tragerea de concluzii cu privire la efectul medicamentului asupra cursului sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu există date epidemiologice semnificative despre Dimia.

Utilizarea medicamentului Dimia în timpul alăptării este contraindicată.

Administrarea de COC poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea acestora nu este recomandată până la întreruperea alăptării. O cantitate mică de hormoni sexuali și/sau metaboliții acestora poate trece în laptele matern și poate afecta corpul nou-născutului.

Aplicație în copilărie

Utilizarea medicamentului înainte de apariția menarhei nu este indicată.

Pentru afectarea funcției renale

Contraindicat:

- insuficienta renala acuta sau cronica severa

Pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicat:

- boală hepatică severă existentă (sau în antecedente), cu condiția ca în prezent funcția hepatică să nu fie normalizată;

- tumoră hepatică (benignă sau malignă) în prezent sau în istorie.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Poza preparatului

Nume latin: Dimia

Cod ATX: G03AA12

Substanta activa: Etinilestradiol (Etinilestradiol) + Drospirenonă (Drospirenonă)

Producator: Gedeon Richter (Ungaria)

Descrierea se aplica la: 25.10.17

Dimia este un contraceptiv oral monofazic.

Forma de eliberare și compoziția

Produs sub formă de tablete. 1 pachet contine doua sortimente:

• Comprimate filmate, albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „G73” pe o parte a comprimatului, aplicate prin gravare; pe o secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb (24 bucăți într-un blister).
• Comprimate placebo, filmate - verzi, rotunde, biconvexe; pe o secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb (24 bucăți într-un blister).

Indicatii de utilizare

Contracepția orală.

Contraindicatii

• tromboză arterială și venoasă, tromboembolism (infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare, accident vascular cerebral, embolie pulmonară, tromboflebită venoasă profundă);
• afecțiuni premergătoare trombozei (atacuri ischemice tranzitorii sau angină pectorală);
• tendință la tromboză arterială sau venoasă;
• factori de risc care contribuie la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale (boli cerebrale, obezitate, afectarea aparatului valvular al inimii, hipertensiune arterială etc.);
• boală hepatică severă;
• tumoră hepatică;
• insuficiență renală acută sau cronică severă;
• tumori maligne hormono-dependente ale organelor genitale sau ale glandelor mamare;
• pancreatită cu hipertrigliceridemie;
• migrenă cu simptome neurologice focale;
• sângerare din vagin de origine necunoscută;
• intoleranță la lactoză sau deficit de lactază;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• sarcina sau suspiciunea de aceasta si perioada de alaptare.

Cu mare grijă, este prescris pentru astfel de patologii și condiții:

• boli care contribuie la afectarea circulației periferice (diabet zaharat, flebită a venelor superficiale, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, colită ulceroasă, anemia falciformă, boala Crohn);
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• perioada postpartum;
• boli care s-au dezvoltat în timpul sarcinii sau în timpul luării de hormoni sexuali (herpes, coree, porfirie, icter, cloasmă, ateroscleroză cu deficiențe de auz).

Instrucțiuni de utilizare Dimia (metodă și dozaj)

Comprimatele trebuie luate zilnic, aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă, în ordinea indicată pe blister.

Comprimatele se iau continuu timp de 28 de zile, 1 comprimat pe zi.

Luarea pastilelor din pachetul următor începe după administrarea ultimei pastile din pachetul anterior. Sângerarea „de întrerupere” începe de obicei la 2 până la 3 zile după începerea comprimatelor placebo (ultimul rând) și nu se termină neapărat la începutul pachetului următor.

Procedura de admitere

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ultima lună, medicamentul este început în prima zi a ciclului menstrual. Începutul recepției este posibil și în a 2-a - a 5-a zi a ciclului menstrual, în acest caz, este necesar să se folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

Trecerea de la alte contraceptive combinate (comprimate OC, inel vaginal sau plasture transdermic). Recepția trebuie începută a doua zi după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate) sau a doua zi după administrarea ultimului comprimat activ din pachetul anterior (posibil a doua zi după încheierea pauzei obișnuite de 7 zile) - pentru medicamente, conținând 21 tab. ambalate. În cazul unei femei care utilizează un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați medicamentul în ziua îndepărtării acestora sau, cel mai târziu, în ziua în care este planificat să fie introdus un nou inel sau plasture.

Trecerea de la contraceptivele cu numai progestativ (mini-pastile, injecții, implanturi) sau de la un sistem intrauterin (DIU) care eliberează progestative. O femeie poate trece de la a lua o mini-pilula la a lua medicamente în orice zi (de la un implant sau de la un DIU - în ziua în care sunt îndepărtate, de la formele de medicamente injectabile - în ziua în care urma să fie făcută următoarea injecție) , dar în toate cazurile este necesară utilizarea suplimentară a metodei de contracepție de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină. Recepția poate fi începută conform prescripției medicului în ziua întreruperii sarcinii. În acest caz, femeia nu trebuie să ia măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Se recomandă să începeți să luați medicamentul în a 21-a - a 28-a zi după naștere (cu condiția ca ea să nu alăpteze) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă primirea începe mai târziu, femeia trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile după începerea tratamentului cu Dimia. Odată cu reluarea activității sexuale, sarcina trebuie exclusă.

Luând pastile uitate

Omiterea comprimatelor placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Indicațiile de mai jos se aplică numai tabletelor uitate care conțin ingrediente active.

Dacă întârziați să luați pilula mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil (de îndată ce își amintește) și următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârziați să luați pilula mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. În acest caz, pot fi respectate două reguli de bază: administrarea de comprimate nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile și sunt necesare 7 zile de aport continuu de comprimate pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

În consecință, femeilor li se pot da următoarele recomandări:

• Zilele 1–7. Trebuie să luați comprimatul uitat de îndată ce vă amintiți, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. Apoi luați comprimatele la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile, trebuie folosită o metodă de barieră, cum ar fi prezervativul. Dacă raporturile sexuale au avut loc în ultimele 7 zile, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât această trecere este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
• Zilele 8-14. Trebuie să luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. Apoi luați comprimatele la ora obișnuită. Dacă în 7 zile premergătoare primei pastile uitate, pilulele au fost luate conform așteptărilor, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă omiteți mai mult de 1 comprimat, este necesară o metodă suplimentară de contracepție (barieră, cum ar fi prezervativul) timp de 7 zile.
• Zilele 15-24. Fiabilitatea metodei scade inevitabil pe măsură ce faza pilulei placebo se apropie. Cu toate acestea, corectarea regimului de pilule poate ajuta în continuare la prevenirea sarcinii. Dacă se respectă una dintre cele două scheme descrise mai jos și dacă regimul de administrare a medicamentului a fost respectat în ultimele 7 zile înainte de a sări peste pilula, nu va fi necesar să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. Dacă nu este cazul, trebuie urmat primul dintre cele două regimuri și luate măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

Luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă înseamnă să luați 2 comprimate în același timp. Apoi luați comprimatele la ora obișnuită până se epuizează comprimatele active. Nu trebuie luate 4 comprimate placebo din ultimul rând, trebuie să începeți imediat să luați comprimatele din următorul blister. Sângerarea de întrerupere poate să nu apară până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare de întrerupere în zilele de administrare a celui de-al doilea pachet.

Dacă este necesar, puteți înceta să luați comprimate active din pachetul început. În schimb, luați pastilele placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele în care ați omis pastilele, apoi începeți să luați pastilele din următorul pachet.

Dacă nu există sângerare de întrerupere în faza de comprimat placebo după omiterea comprimatelor și ulterior, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Utilizarea medicamentului în tulburările gastro-intestinale

În caz de tulburări gastrointestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree), absorbția medicamentului va fi incompletă și vor fi necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 până la 4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie luat un nou comprimat (de înlocuire) cât mai curând posibil. Dacă este posibil, următorul comprimat trebuie luat în decurs de 12 ore de la ora obișnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore, se recomandă să procedați conform instrucțiunilor pentru sărirea peste comprimate. Dacă o femeie nu dorește să-și schimbe regimul obișnuit de pastile, ar trebui să ia o pastilă suplimentară dintr-un alt pachet.

Întârzierea sângerării de abstinență asemănătoare menstruației

Pentru a întârzia sângerarea, femeia ar trebui să sări peste pastilele placebo din pachetul pe care l-a început și să înceapă să ia pastilele din noul pachet. Întârzierea poate fi prelungită până când comprimatele active din al doilea pachet se epuizează. În timpul întârzierii, o femeie poate prezenta sângerări aciclice abundente sau spotting din vagin. Administrarea regulată a medicamentului este reluată după faza placebo. Pentru a schimba sângerarea într-o altă zi a săptămânii, se recomandă scurtarea fazei următoare de administrare a comprimatelor placebo cu numărul dorit de zile. Când ciclul este scurtat, este mai probabil ca femeia să nu aibă sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației, dar să aibă sângerare aciclică abundentă sau spotting din vagin atunci când ia următorul pachet (la fel ca și în cazul prelungirii ciclului).

Efecte secundare

Dimia poate provoca următoarele reacții adverse:

• din sistemul nervos: tremor, amețeli, insomnie, parestezii, somnolență, dureri de cap, depresie, scăderea libidoului, vertij, anorgasmie;
• din sistemul hematopoietic: anemie sau trombocitopenie;
• din partea sistemului cardiovascular: migrene, tahicardie, hipertensiune arterială, leșin, varice, epistaxis;
• din partea metabolismului: creșterea poftei de mâncare, hiperkaliemie, anorexie, hiponatremie, scădere/creștere în greutate;
• din sistemul reproductiv: lipsă de sângerare, vaginită, dureri toracice, secreții vaginale, mărire a sânilor, dureri pelvine, uscăciune a mucoasei vaginale, sângerare slabă sau abundentă, polipi cervicali, hiperplazie sau chist mamar;
• din sistemul musculo-scheletic: dureri de spate și membre, crampe musculare;
• din ficat și tractul biliar: durere în vezica biliară sau colecistită;
• din sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, diaree, vărsături; infectii: candidoza;
• pe partea pielii, cum ar fi erupții cutanate, eczeme, striații ale pielii, mâncărimi, dermatită de contact și piele uscată.

Supradozaj

Nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj.

Analogii

Analogi pentru codul ATX: Anabella, Vidora, Jess, Leia, Midian.

Nu luați singur decizia de a schimba medicamentul, consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Dimia este un medicament contraceptiv care are un efect antiandrogen pronunțat și antimineralocorticoid moderat asupra organismului femeii, fără a prezenta activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Efectul contraceptiv se bazează pe capacitatea de a întârzia debutul ovulației, de a modifica proprietățile endometrului și de a crește vâscozitatea secreției cervicale.

Instrucțiuni Speciale

• Administrarea oricărui OC crește riscul de tromboembolism venos (TEV). Riscul crescut de TEV este cel mai pronunțat în primul an de utilizare a COC de către o femeie. Prin urmare, înainte de a începe să luați medicamente, o femeie ar trebui să consulte un specialist.
• Rareori, tumorile hepatice benigne și chiar mai rar, tumorile hepatice maligne au apărut la femeile care luau CO. În unele cazuri, aceste tumori puneau viața în pericol (din cauza sângerării intraabdominale). Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial în caz de durere abdominală severă, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.
• Într-un studiu clinic la unii pacienți cu boală renală ușoară până la moderată, potasiul seric a crescut ușor în timpul tratamentului cu drospirenonă. Se recomandă monitorizarea conținutului de potasiu din ser în timpul primului ciclu de tratament.
• La femeile cu hipertrigliceridemie sau predispoziție ereditară, riscul de pancreatită poate fi crescut atunci când iau CO.
• La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele edemului.
• Boala hepatică acută sau cronică poate fi o indicație pentru a opri administrarea de anticoncepționali orali până la normalizarea testelor funcției hepatice.
• Exacerbarea depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative a fost observată în timpul utilizării COC.
• În bolile ereditare rare, cum ar fi intoleranța la galactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei, medicamentul nu este recomandat.
• Femeile care sunt alergice la lecitina de soia pot prezenta reacții alergice.
• Eficacitatea și siguranța medicamentului ca contraceptiv au fost studiate la femeile de vârstă reproductivă. Se presupune că în perioada post-puberală până la 18 ani, eficacitatea și siguranța medicamentului sunt similare cu cele la femei după 18 ani. Utilizarea medicamentului înainte de apariția menarhei nu este indicată.
• Înainte de inițiere sau reutilizare, trebuie luate un istoric medical complet (inclusiv istoric familial) și trebuie exclusă sarcina. Frecvența și conținutul sondajului ar trebui să se bazeze pe ghidurile de practică existente. Frecvența examinărilor medicale este individuală pentru fiecare femeie, dar trebuie efectuată cel puțin o dată la 6 luni.
• Femeilor trebuie să li se reamintească faptul că contraceptivele orale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
• Eficacitatea OC poate fi redusă, de exemplu, prin lipsa pastilelor, tulburări gastro-intestinale sau în timpul administrării altor medicamente.
• O femeie poate prezenta sângerări aciclice (sângerare de întrerupere sau de întrerupere), în special în primele luni de administrare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată după o perioadă de ajustare de trei luni.
• Dacă sângerarea aciclică reapare sau începe după mai multe cicluri regulate, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării unor tulburări non-hormonale și trebuie luate măsuri pentru excluderea sarcinii sau a cancerului, inclusiv chiuretajul terapeutic și diagnostic al cavității uterine.
• Unele femei nu prezintă sângerare de întrerupere în timpul fazei placebo. Dacă OK a fost luat în conformitate cu instrucțiunile de utilizare, atunci este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă regulile de admitere au fost încălcate înainte ca prima sângerare de sevraj, asemănătoare menstruației, omisă sau să fie omise două sângerări, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

În timpul sarcinii și alăptării

Interzis în timpul sarcinii și alăptării. Dacă sarcina apare în timpul utilizării medicamentului, aceasta trebuie oprită imediat.

În copilărie

Aplicarea înainte de stabilirea menarhei nu este indicată.

La bătrânețe

Conceput pentru femeile aflate la vârsta fertilă.

Pentru afectarea funcției renale

În insuficiența renală acută sau cronică severă este contraindicată.

Pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicat în bolile hepatice severe existente (sau istoric) cu condiția ca funcția hepatică să nu fie normalizată în prezent; cu o tumoare hepatică (benignă sau malignă) în prezent sau în istorie.

interacțiunea medicamentoasă

• Interacțiunile dintre contraceptivele orale și alte medicamente pot duce la sângerare aciclică și/sau eșec contraceptiv. Interacțiunile descrise mai jos sunt reflectate în literatura științifică.
• Mecanismul de interacțiune cu hidantoina, barbituricele, primidona, carbamazepina și rifampicina; oxcarbazepina, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvina și preparatele din sunătoare (Hypericum perforatum) se bazează pe capacitatea acestor substanțe active de a induce enzime hepatice microzomale. Inducerea maximă a enzimelor hepatice microzomale nu se realizează în 2-3 săptămâni, dar după aceea persistă cel puțin 4 săptămâni după întreruperea terapiei medicamentoase.
• Eșecul contraceptiv a fost, de asemenea, raportat cu antibiotice precum ampicilină și tetraciclină. Mecanismul acestui fenomen nu este clar.
• Femeile cu tratament pe termen scurt (până la o săptămână) cu oricare dintre grupurile de medicamente de mai sus sau medicamente individuale ar trebui să utilizeze temporar (în perioada de utilizare simultană a altor medicamente și încă 7 zile după finalizarea acestuia), în plus față de PDA , metode de barieră de contracepție.
• Femeile care primesc terapie cu rifampicină, în plus față de administrarea de COC, trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră și să o utilizeze în continuare timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului cu rifampicină. Dacă medicamentele concomitente durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele inactive trebuie întrerupte și comprimatele de drospirenonă + etinilestradiol din următorul pachet trebuie început imediat.
• Dacă o femeie ia în mod constant medicamente - inductori ai enzimelor hepatice microzomale, ar trebui să folosească alte metode de contracepție non-hormonale fiabile.
• Contraceptivele orale pot afecta metabolismul altor substanțe active. În consecință, concentrațiile acestor substanțe în plasma sanguină sau țesuturi pot fie să crească (de exemplu, ciclosporină), fie să scadă (de exemplu, lamotrigină).
• La pacienții fără insuficiență renală, utilizarea simultană a drospirenonei și inhibitorilor ECA sau AINS nu afectează semnificativ conținutul de potasiu din serul sanguin. Dar totuși, utilizarea simultană cu antagonişti de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament, este necesar să se controleze concentrația de potasiu seric.

Condiții de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de prescripție medicală.

4,58 din 5 (6 voturi)

Preturi in farmaciile online:

Efecte secundare Dimia poate fi exprimat în următoarele afecțiuni ale sistemului genito-urinar, nervos, digestiv și cardiovascular: sângerări vaginale de natură aciclică spotting sau breakthrough; candidoza; ingurgitarea glandelor mamare; rar, dar se poate dezvolta hipertrofia glandei mamare și se va modifica și compoziția secreției vaginale; creșterea sau scăderea libidoului; durere de cap; migrenă; schimbări de dispoziție; extrem de rare, dar pot apărea tromboze arteriale și venoase; greaţă; hiperkaliemie; insomnie; diaree; vărsături.
În timpul administrării medicamentului, pot apărea reacții alergice care se pot exprima prin mâncărime, erupții cutanate pe piele, urticarie și eritem. Merită să ne amintim că atunci când utilizați un contraceptiv, inclusiv Dimia, greutatea corporală poate crește, precum și intoleranța la lentile de contact, se dezvoltă cloasm (hiperpigmentare).

Salut!) Spune-mi te rog .. Medicul ginecolog mi-a scris trei pachete de Dimia sa beau, dar nu am dat niciodata de un contraceptiv. Vreau să încerc un singur pachet. Iată ultimele 4 pastile verzi de băut sau nu pentru a finaliza cursul?

Ginecologul meu a spus că atunci când iau Dimia în primele 3 luni, organismul se obișnuiește cu ea și sunt posibile scurgeri de sânge, dureri de cap și greață, dar dacă aceste simptome nu dispar la sfârșitul a 3 luni, atunci medicamentul pur și simplu nu dispare. vi se potrivesc

Iau OK Dimia de la 20 de ani, mi se potriveau perfect cand am vrut sa nasc, nu au fost probleme, deja am ramas insarcinata in a doua luna de anulare, dupa sarcina am revenit la ei, pentru ca sunt deja obișnuit cu ele, este foarte convenabil, iar pielea în timpul recepției mele este mult mai bună.

Eram foarte ingrijorata ca ma voi face mai bine cand iau Dimiya, dar acum pot spune ca oricum nu sunt grasa si sa luam OK nu afecteaza in niciun fel greutatea. Am un usor dezechilibru hormonal, nimic grav, dar tot e mai bine sa nu incep, dupa cum a spus medicul. M-au ajutat cu pielea. Fața este acum mult mai curată, iar protecția este normală, nu există sarcină neplanificată. Și cel mai important, soțul nu este nervos că trebuie să te gândești cum să te protejezi. Dar aici am decis să beau și o cură de vitamine, la urma urmei, cu toate plusurile, OK chiar lovește sistemul imunitar. Prin urmare, îmi întăresc organele reproducătoare cu vitaminele Lavita. Am terminat a doua sticlă anul acesta. Îmi place foarte mult felul în care mă privesc în oglindă. Părul și pielea sunt complet sănătoase. Și mănânc mai puțin pe soțul meu. Ea a devenit calmă.

După sarcină, ciclul nu și-a revenit niciodată și nu a existat deloc dorință de sex, după examinare, medicul a recomandat să bea Dimia ca contraceptiv. Acum le beau de aproximativ un an, din punct de vedere al ciclului, totul este în regulă, pentru că mi se potrivește și acest COC contraceptiv, nu simt niciun efect secundar de la el.

Termin de baut primul pachet, cosurile au inceput sa dispara, sanii mi s-au marit putin, inainte am mai baut un COC, nu ma incapea, am suferit o durere de cap, acum nu e cazul, concluzia este ca Dimia are deja făcut mai bine pentru mine și la un preț mai mic.

Eu beau Dimia de 2 ani, in acest timp nu s-a schimbat nimic, schimbari de dispozitie inainte de menstruatie, ca a fost, si nu, greutatea este aceeasi. Sunt foarte incantata ca aportul lor se reflecta pe piele, inainte ca fata mea sa straluceasca din excesul de grasime, acum nu este cazul.

Bine OK, folosesc Dimia, probabil de 6 ani in total - nu am luat-o timp de 2 ani cat eram insarcinata si alaptam bebelusul, apoi am revenit la contraceptia orala, ca acesta este cel mai convenabil lucru de facut. mâncați, deoarece prezervativele și PPA nu sunt același lucru. Ei bine, un alt plus este că atunci când iei Dimia, nu există surprize cu menstruația, totul este întotdeauna exact și în program și, dacă este necesar, poți schimba KD-ul.

Mi s-a prescris Dimia de catre un ginecolog pentru tratamentul acneei. După câteva luni de a lua problema cu acneea a dispărut. Acum continui să beau Dimia, deoarece aportul lor nu mi-a afectat în niciun fel sănătatea, iar pielea mi-a devenit limpede. În plus, eu și soțul meu avem o viață sexuală normală, cu drepturi depline, obișnuiam să folosim fie prezervative, fie contactul întrerupt, iar ambele metode de contracepție ne-au lipsit de anumite momente, acum totul este diferit, OK în acest sens este mult mai convenabil. și se potrivește mai mult cuplului nostru.

Dimia mi-a fost prescrisă de un medic ginecolog, deoarece nu a putut rămâne însărcinată mult timp. După 3 luni de administrare, se pare că fondul hormonal și-a revenit și am rezolvat această problemă. Acum, în timp ce sunt însărcinată, pe măsură ce nasc, mă voi gândi dacă să iau mai departe Dimia, deoarece, în general, mi-a plăcut medicamentul, ciclul meu menstrual a fost regulat în timp ce îl luam și nu a existat absolut nicio durere înainte sau în timpul menstruației.

Forma de dozare

Comprimate filmate, 3 mg/0,02 mg

Compus

O tabletă conține

substanțe active: drospirenonă cristalină 100% 3 mg și etinilestradiol micronizat 100% 0,02 mg,

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, copolimer macrogol și alcool polivinilic, stearat de magneziu,

compoziție de acoperire a filmului: Opadry II alb 85G18490: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină (soia),

compoziția placebo: celuloză microcristalină, tip 12, lactoză anhidră, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru,

compoziția filmului de acoperire (placebo): Opadry II verde 85F21389: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, indigo carmin (E 132), galben de chinolină (E 104), oxid de fier negru (E 172), galben apus (E 110).

Descriere

Tablete, rotunde, biconvexe, filmate, albe sau aproape albe, gravate pe o parte cu „G73”

Comprimate filmate verzi, rotunde, cu suprafață biconvexă (placebo).

Grupa farmacoterapeutică

Contraceptive orale hormonale. Progestative și estrogeni (combinații fixe).

Cod ATX G03AA12

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Indicele Pearl: 0,31 (interval de încredere superior 95%: 0,85).

Efectul contraceptiv al medicamentului se bazează pe interacțiunea diferiților factori, dintre care cei mai importanți sunt inhibarea ovulației și modificările endometrului.

DIMIA® 24+4 este un contraceptiv oral combinat (COC) cu o combinație de etinilestradiol și progestativ drospirenonă. La o doză terapeutică, drospirenona are, de asemenea, efecte antiandrogenice și slabe antimineralocorticoide. Nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă. Astfel, drospirenona are un profil farmacologic similar cu hormonul natural progesteron.

În studiile clinice, s-a constatat că proprietățile antimineralocorticoide ale medicamentului DIMIA® conduc la un efect antimineralocorticoid slab.

Are activitate antiandrogenă, ceea ce duce la scăderea formării acneei și la scăderea producției de glandele sebacee, nu afectează creșterea formării globulinei care leagă hormonii sexuali (inactivarea androgenilor endogeni) cauzată de etinilestradiol.

Indicatii de utilizare

contracepția orală

Medicamentul are un efect pozitiv asupra simptomelor asociate cu retenția de lichide în organism, precum și asupra acneei și seboreei, datorită acțiunii sale antimineralocorticoide și antiandrogenice.

Dozaj si administrare

Tabletele trebuie luate în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, dacă este necesar, cu o cantitate mică de lichid, în ordinea indicată pe ambalaj. Este necesar să luați un comprimat pe zi timp de 28 de zile la rând. Fiecare pachet următor trebuie să înceapă după ce a luat ultimul comprimat din ambalajul anterior. Sângerarea de întrerupere începe de obicei la 2-3 zile după administrarea comprimatelor placebo (ultimul rând) și este posibil să nu se termine până la începerea pachetului următor.

Dacă nu ați mai folosit contraceptive hormonale înainte (în ultima lună)

DIMIA® se începe în prima zi a ciclului menstrual natural al unei femei (adică în prima zi a sângerării menstruale).

Dacă schimbați un alt COC, inel vaginal sau plasture transdermic

Este de preferat ca o femeie să înceapă să ia DIMIA® a doua zi după intervalul obișnuit fără hormoni în regimul contraceptivului combinat anterior. La înlocuirea inelului vaginal sau a plasturelui transdermic, este indicat să începeți să luați DIMIA® în ziua în care au fost îndepărtați agentul anterior; în astfel de cazuri, DIMIA® trebuie început cel târziu în ziua procedurii de înlocuire programată.

Când înlocuiți o metodă numai cu progestativ (mini-pastile, injectabile, implanturi) sau un sistem intrauterin (SIU) cu eliberare de progesteron

O femeie poate trece de la minipilula în orice zi (de la implant sau SIU în ziua în care a fost scos, de la injectabil din ziua următoarei injecții). Cu toate acestea, în toate aceste cazuri, este de dorit să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.

După un avort în primul trimestru

O femeie poate începe să ia imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare.

După naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru

Este de dorit ca o femeie să înceapă să ia medicamentul DIMIA® în a 21-28-a zi după naștere sau întreruperea sarcinii în al doilea trimestru. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Dacă există un contact sexual înainte de a lua medicamentul, sarcina trebuie exclusă sau este necesar să așteptați prima menstruație.

Luând pastile uitate

Omiterea unui comprimat placebo de pe ultimul (al patrulea) rând al blisterului poate fi ignorată. Cu toate acestea, acestea trebuie aruncate pentru a evita prelungirea accidentală a fazei placebo. Instrucțiunile de mai jos se aplică numai pentru tablete active uitat:

Dacă întârzierea luării pilulei a fost mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil și să ia următoarea pastilă la ora obișnuită.

Dacă întârzierea luării comprimatelor a fost mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă. Corectarea comprimatelor uitate ar trebui ghidată de următoarele două reguli simple:

1. Luarea pastilelor nu trebuie oprită mai mult de 7 zile;

2. Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de administrare continuă de comprimate.

În consecință, în practica zilnică, se pot da următoarele sfaturi:

Saptamana 1

Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați două comprimate în același timp. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră. Dacă actul sexual a avut loc cu 7 zile înainte de a omite comprimatul, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât se omite mai multe pastile și cu cât această trecere este mai aproape de pauza de 7 zile în administrarea medicamentului, cu atât este mai mare riscul de sarcină.

Săptămâna 2

Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați două comprimate în același timp. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Dacă o femeie a luat pastilele corect în ultimele 7 zile, nu este nevoie să folosească contraceptive suplimentare. Cu toate acestea, dacă a omis mai mult de 1 comprimat, trebuie luate măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

Săptămâna 3

Probabilitatea unei scăderi a efectului contraceptiv este semnificativă datorită abordării fazei pilulei placebo. Cu toate acestea, prin ajustarea programului de pilule, poate fi prevenită o scădere a protecției contraceptive.

Dacă urmați oricare dintre următoarele două sfaturi, nu vor fi necesare metode suplimentare de contracepție dacă femeia a luat toate pastilele corect în ultimele 7 zile înainte de a omite pilula. Dacă nu este cazul, ar trebui să urmeze prima dintre cele două metode și, de asemenea, să folosească măsuri de precauție suplimentare pentru următoarele 7 zile.

1. Luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați două comprimate în același timp. Următoarele comprimate se iau la ora obișnuită până se epuizează comprimatele active. Nu trebuie luate 4 comprimate placebo din ultimul rând, trebuie să începeți imediat să luați comprimatele din următorul pachet. Cel mai probabil, nu va exista nicio sângerare de „sevraj” până la sfârșitul celui de-al doilea pachet, dar poate exista spotting sau sângerare uterină irruptivă în zilele de luare a pastilelor.

2. O femeie poate fi sfătuită să nu mai ia comprimate active din pachetul început. În schimb, ar trebui să ia pastilele placebo din ultimul rând timp de 4 zile, inclusiv zilele în care a sărit peste pastile, apoi să înceapă să ia pastilele din următorul pachet.

În cazul omiterii comprimatelor și al lipsei sângerării de „sevraj” în faza de pilule placebo, sarcina trebuie exclusă.

Sfaturi pentru tulburări gastro-intestinale

În cazul reacțiilor gastrointestinale severe (cum ar fi vărsături sau diaree), absorbția poate să nu fie completă și trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare.

În caz de vărsături în decurs de 3-4 ore după administrarea comprimatului activ, trebuie luat un nou comprimat de înlocuire cât mai curând posibil. Următorul comprimat, dacă este posibil, trebuie luat în decurs de 12 ore după ora obișnuită de administrare. Dacă sunt pierdute mai mult de 12 ore, dacă este posibil, este necesar să respectați regulile de administrare a medicamentului indicate în secțiunea „Luând pastile uitate”. Dacă pacienta nu dorește să schimbe modul normal de administrare a medicamentului, trebuie să ia un comprimat suplimentar (sau mai multe comprimate) dintr-un alt pachet.

Cum să întârzieți sângerarea „de retragere”.

Pentru a întârzia ziua debutului menstruației, este necesar să săriți peste comprimatele placebo din pachetul început și să începeți să luați DIMIA® 24+4 comprimate active din noul pachet fără a întrerupe aportul. Este posibilă o întârziere până la sfârșitul comprimatelor din al doilea pachet.

În timpul prelungirii ciclului, pot apărea pete din vagin sau sângerări uterine. Consumul regulat de DIMIA® 24+4 se termină după faza placebo.

Pentru a muta ziua începerii menstruației într-o altă zi a săptămânii din programul obișnuit, scurtați faza următoare a comprimatelor placebo cu câte zile este necesar. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul de a nu exista sângerare „de retragere”, iar în timpul primirii celui de-al doilea pachet se vor observa spotting spotting și sângerare interpusă (ca în cazul unei întârzieri a debutului menstruației).

Efecte secundare

De multe ori (> 1/100 do<1/10 )

Durere de cap

Labilitate emoțională, depresie

Greaţă

Tulburări menstruale (metroragie, amenoree), sângerare intermenstruală

Dureri în piept

Rar ( > 1/1 000 do <1/100)

Amețeli, migrene

Nervozitate, somnolență, scăderea dispoziției, parestezii

Hipertensiune

Flebeurism

Dureri și tensiune ale glandelor mamare, modificări fibrochistice ale glandei mamare

Greață, vărsături, gastrită, dureri abdominale, dispepsie, flatulență, diaree

Acnee, prurit, piele uscată

Dureri de spate, dureri de membre, crampe musculare

Scăderea libidoului

Secreții vaginale, candidoză vaginală, uscăciune vaginală, vaginită

Nereguli menstruale (dismenoree, hipomenoree, menoragie)

Astenie, transpirație crescută, retenție de lichide în organism

Creștere în greutate

Rareori ( > 1/10 000 do <1/1 000)

Pierdere în greutate

Creșterea poftei de mâncare, anorexie

Urticarie

Anemie, trombocitopenie

Hiperkaliemie, hiponatremie

Anorgasmie, insomnie

Vertij, tremor

Sângerări nazale, leșin

Tromboembolism, tromboză venoasă/tromboembolism, tromboză arterială/tromboembolism

Conjunctivită, ochi uscați, toleranță slabă la lentile de contact

Tahicardie, hipertensiune arterială

Tumori ale ficatului

boala Crohn, colita ulcerativa

Epilepsie

Endometrioză, fibrom uterin

porfiria

Lupus eritematos sistemic

Herpes insarcinata

Coreea

Sindromul hemolitic uremic

icter colestatic

Cloasma, piele uscata, acnee sau dermatita de contact

Angioedem

Eczema, hipertricoza, fotodermatita, eritem nodos, eritem multiform

Chist mamar, hiperplazie mamar

Relații sexuale dureroase, sângerare postcoitală, sângerare de întrerupere, polipi cervicali, atrofie endometrială, chist ovarian, mărire a uterului

Creșterea libidoului

Contraindicatii

Sarcina și alăptarea

Tromboză venoasă actuală sau antecedente (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară)

Tromboză arterială actuală sau antecedente (de exemplu, infarct miocardic) sau afecțiuni anterioare (de exemplu, angina pectorală și atac ischemic tranzitoriu)

Boală cerebrovasculară actuală sau trecută

Prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboza arterială

Diabet zaharat cu complicații vasculare

Hipertensiune arterială severă

Dislipoproteinemie severă

Predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială, cum ar fi rezistența la APC (proteina C activată, proteina C activată), deficitul de antitrombină-III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia și anticorpii antifosfolipidici (anticorpi cardiolipin, anticoagulant lupus)

Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, inclusiv antecedente

Actual sau istoric de boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor hepatice)

Insuficiență renală cronică severă sau insuficiență renală acută

Tumori hepatice (benigne sau maligne), actuale sau istorice

Boli maligne dependente de hormoni ale sistemului reproducător (organe genitale, glande mamare) sau suspiciunea acestora

Sângerare vaginală inexplicabilă

Migrenă cu antecedente de simptome neurologice locale

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

- intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză

Interacțiuni medicamentoase

Metabolismul în ficat

Unele medicamente, datorită inducerii enzimelor microzomale, sunt capabile să mărească clearance-ul hormonilor sexuali (hidantoină, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină; același efect al oxicarbazepinei, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și remedii pe bază de plante). pe sunătoare (Hypericum perforatum) este posibilă și inducerea enzimelor hepatice microzomale nu apare de obicei în 2-3 săptămâni, dar poate persista apoi cel puțin 4 săptămâni după întreruperea terapiei medicamentoase.

Au fost raportate efecte posibile ale inhibitorilor de protează HIV (de exemplu ritonavir) și ale inhibitorilor non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) și ale combinațiilor acestora asupra metabolismului hepatic.

recirculare enterohepatică

Administrarea concomitentă cu anumite antibiotice, precum penicilinele și tetraciclinele, reduce recirculația enterohepatică a estrogenului, ceea ce poate duce la scăderea concentrației de etinilestradiol.

Femeile care primesc oricare dintre clasele de medicamente de mai sus sau substanțe active individuale trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în plus față de DIMIA® sau să treacă la orice altă metodă de contracepție. Femeile care primesc tratament permanent cu medicamente care conțin substanțe active care afectează enzimele hepatice trebuie să utilizeze suplimentar o metodă de contracepție non-hormonală în termen de 28 de zile de la retragere.

Femeile care primesc terapie cu rifampicină trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră în plus față de administrarea de COC și să o utilizeze în continuare timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului cu rifampicină. Dacă medicația concomitentă durează mai mult decât data de expirare a comprimatelor active din ambalaj, comprimatele placebo trebuie aruncate și comprimatele active din următorul pachet trebuie început imediat.

Metabolismul de bază al drospirenonei în plasma umană este generat fără implicarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, inhibitorii acestui sistem enzimatic nu afectează metabolismul drospirenonei.

Efectul DIMIA® asupra altor medicamente

Contraceptivele orale pot interfera cu metabolismul anumitor alți compuși activi. În plus, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi se pot modifica - atât cresc (de exemplu, ciclosporină), cât și scad (de exemplu, lamotrigină).

La femeile voluntare care iau omeprazol, simvastatină și midazolam ca substraturi indicator, efectul drospirenonei în doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe active este puțin probabil.

Alte interacțiuni

La pacienții cu insuficiență renală, administrarea concomitentă de drospirenonă și inhibitori ECA sau AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) nu afectează semnificativ nivelul de potasiu din serul sanguin. Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a DIMIA® și antagoniști de aldosteron sau diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată. În acest caz, este necesar să se studieze nivelul de potasiu din ser în timpul primului ciclu de administrare a medicamentului.

Notă: Ar trebui discutată administrarea concomitentă a medicamentelor pentru a identifica posibile interacțiuni medicamentoase.

Cercetare de laborator

Utilizarea hormonilor pentru contracepție poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale, precum și nivelurile de proteine ​​de transport plasmatic, cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și fracțiile lipide/lipoproteine, indicatori ai metabolismului carbohidraților. , coagulare și fibrinoliză. Modificările apar de obicei în cadrul normelor de laborator.

Datorită activității sale antimineralocorticoide mici, drospirenona crește activitatea reninei și a aldosteronului plasmatic.

Instrucțiuni Speciale

Masuri de precautie

Dacă oricare dintre condițiile/factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării COC trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni sau factori de risc se agravează, se agravează sau apare pentru prima dată, femeia trebuie să-și consulte medicul, care poate decide dacă întrerupe COC.

Tulburări ale sistemului circulator

Studiile epidemiologice au arătat că incidența TEV (tromboembolism venos) la femeile fără factori de risc pentru TEV care iau contraceptive orale combinate cu doze mici de estrogeni (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Utilizarea oricărui contraceptiv oral combinat este asociată cu un risc crescut de tromboembolism venos comparabil cu cel fără utilizare. Riscul suplimentar este cel mai mare în primul an de utilizare a unui contraceptiv oral combinat. Tromboembolismul venos este fatal în 1-2% din cazuri.

Studiile epidemiologice au asociat, de asemenea, utilizarea COC cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic, atacuri ischemice tranzitorii).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, au fost descrise cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge, de exemplu, artere și vene hepatice, mezenterice, renale, vena centrală a retinei și ramurile acesteia.

Simptomele trombozei/tromboembolismului venos sau arterial sau ale bolii cerebrovasculare pot include:

Durere unilaterală neobișnuită și/sau umflare a unui membru

durere toracică severă bruscă, cu sau fără radiație către brațul stâng

scurtarea bruscă a respirației

instalarea bruscă a tusei

orice durere de cap neobișnuită, severă și prelungită

Pierderea bruscă parțială sau completă a vederii

diplopie

vorbire neclară sau afazie

· amețeli

Pierderea conștienței cu sau fără convulsii

Slăbiciune sau pierdere severă a senzației care apare brusc pe o parte sau într-o parte a corpului

tulburări de mișcare

simptom de „abdomen acut”.

Riscul de complicații asociate cu tromboembolismul venos la administrarea de COC crește:

· cu vârsta

în prezența unui istoric familial (tromboembolism venos sau arterial la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă); dacă se suspectează o predispoziție ereditară, o femeie trebuie să consulte un specialist înainte de a prescrie COC

după imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice operație la picioare sau traumatisme extinse. În aceste situații, se recomandă să întrerupeți administrarea medicamentului (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați administrarea în termen de două săptămâni de la terminarea imobilizării. În plus, este posibil să se prescrie terapie antitrombotică dacă pastilele nu au fost oprite la ora recomandată.

obezitate (indice de masă corporală peste 30 mg/m²)

Nu există un consens asupra posibilului rol al varicelor și tromboflebitei venelor superficiale în apariția sau progresia trombozei venoase.

Riscul de complicații tromboembolice arteriale ale trombozei sau bolii cerebrovasculare la femeile care iau COC este crescut:

· cu vârsta

la fumători (femeilor de peste 35 de ani li se recomandă strict să nu fumeze dacă doresc să utilizeze COC)

cu dislipoproteinemie

cu hipertensiune arterială

cu migrene

în boli ale valvelor cardiace

în fibrilația atrială.

Prezența unuia dintre factorii de risc majori sau a factorilor de risc multipli pentru boala arterială sau venoasă, respectiv, poate fi o contraindicație. Femeile care utilizează COC trebuie să consulte imediat un medic dacă apar simptome ale unei posibile tromboze. În cazurile de tromboză suspectată sau tromboză confirmată, utilizarea COC trebuie întreruptă. Este necesar să se aleagă o metodă contraceptivă adecvată din cauza teratogenității terapiei anticoagulante (cumarine).

Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Alte boli care sunt asociate cu boli vasculare severe includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării COC (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Un risc crescut de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate a fost raportat în unele studii epidemiologice. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controversa rămâne cu privire la măsura în care aceste rezultate sunt legate de comportamentul sexual și de alți factori, cum ar fi papilomavirusul uman (HPV).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a demonstrat că există un risc relativ ușor crescut (RR=1,24) de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care utilizau contraceptive orale combinate la momentul studiului. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului se poate datora diagnosticului mai precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Cancerul de sân la femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate a fost clinic mai puțin pronunțat decât la femeile care nu au folosit niciodată astfel de medicamente.

În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, a fost observată dezvoltarea tumorilor hepatice benigne, iar în cazuri extrem de rare, dezvoltarea tumorilor hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori duc la sângerări intra-abdominale care pun viața în pericol. În cazul durerii severe în abdomen, a unui ficat mărit sau a semnelor de sângerare intraabdominală, atunci când se efectuează un diagnostic diferențial la o femeie care ia COC, trebuie luată în considerare probabilitatea de a dezvolta o tumoră hepatică.

Alte state

Componenta progestativă din DIMIA® este un antagonist al aldosteronului cu proprietăți de economisire a potasiului. În cele mai multe cazuri, nivelurile de potasiu nu sunt de așteptat să crească. Dar, într-un studiu clinic la unii pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată, utilizarea concomitentă a medicamentelor care economisesc potasiul a crescut ușor concentrațiile serice de potasiu atunci când iau drospirenonă. Prin urmare, se recomandă verificarea nivelului de potasiu seric în timpul primului ciclu de tratament la pacienții cu insuficiență renală, al căror nivel de potasiu seric a fost la limita superioară a normalului înainte de tratament și care utilizează suplimentar medicamente care economisesc potasiul.

La femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de această boală, nu poate fi exclus un risc crescut de pancreatită în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate.

Deși a fost raportată o ușoară creștere a tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, creșterile semnificative clinic au fost rare. Doar în cazuri rare este justificată retragerea imediată a COC. Dacă, în timp ce luați COC cu hipertensiune arterială existentă, tensiunea arterială crescută persistent sau semnificativ nu răspunde în mod adecvat la tratamentul antihipertensiv, merită să întrerupeți administrarea de COC.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și atunci când se iau contraceptive orale combinate, dar relația lor cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coree Sydenham, sarcina cu herpes, hipoacuzie asociata cu otoscleroza. La femeile cu tendință la angioedem, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele angioedemului.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita retragerea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent și/sau mâncărimea asociată cu colestază, care s-a dezvoltat pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea COC.

Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate (conținând
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Au fost descrise și cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă cu utilizarea contraceptivelor orale combinate, cu toate acestea, relația cu utilizarea medicamentelor nu a fost dovedită.

Agravarea depresiei endogene, a epilepsiei, a bolii Crohn și a colitei ulcerative a fost raportată cu COC.

În cazuri rare, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu pigmentare a pielii în timpul sarcinii. Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Acest medicament conține 48,53 mg de lactoză pe comprimat, tabletele inactive conțin 37,26 mg de lactoză anhidră pe comprimat. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză care urmează o dietă fără lactoză ar trebui să fie conștienți de acest lucru. Femeile care sunt alergice la lecitina de soia pot prezenta reacții alergice ușoare.

Examene/consultații medicale

Înainte de a începe utilizarea sau de a relua utilizarea medicamentului DIMIA®, femeii i se recomandă să se supună unui examen medical general amănunțit (inclusiv anamneză), pentru a exclude sarcina. Trebuie măsurată tensiunea arterială și efectuat un examen fizic. Medicul trebuie să fie ghidat de contraindicații pentru administrarea de COC și avertismente. Femeia trebuie instruită să citească cu atenție rezumatul și să urmeze sfaturile date. Frecvența și natura examinărilor ar trebui să se bazeze pe anumite linii directoare practice și adaptate la caracteristicile fiecărei femei.

Femeile trebuie avertizate că COC nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea COC poate fi redusă prin lipsa comprimatelor, tulburări gastrointestinale sau medicație concomitentă.

Control redus al ciclului

În timpul tratamentului cu toate contraceptivele orale combinate, pot să apară sângerări neregulate (pătarea petelor sau sângerare de întrerupere), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, atunci trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina. Acestea pot include răzuire.

La unele femei, sângerarea de întrerupere poate să nu se dezvolte în timpul pauzei comprimatei. Dacă contraceptivele orale combinate au fost luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate au fost luate neregulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptive orale combinate.

Sarcina și alăptarea

Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu DIMIA®, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat. Studiile epidemiologice efectuate nu au evidențiat niciun risc crescut în timpul nașterii pentru copiii la femeile care au luat COC înainte de sarcină și nici un efect teratogen atunci când COC au fost administrați din neatenție în timpul sarcinii. Astfel de studii cu medicamentul nu au fost efectuate.

COC pot afecta lactația deoarece pot reduce cantitatea și compoziția laptelui matern. Astfel, utilizarea COC nu poate fi recomandată până când o femeie care alăptează nu încetează complet alăptarea. Cantități mici de hormoni contraceptivi sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte în timpul utilizării COC. Aceste cantități pot avea un efect asupra copilului.

Caracteristici ale influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul și mecanisme potențial periculoase

Conditii de depozitare

A se pastra in ambalajul original, ferit de lumina, la o temperatura cuprinsa intre 15°C si 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare!

Utilizarea pastilelor hormonale este considerată cea mai eficientă metodă de contracepție. Astăzi, diverse companii farmaceutice produc un număr mare de produse care ajută femeile să evite sarcinile nedorite. Una dintre cele mai populare este Dimia. Mulți experți îl sfătuiesc pacienților lor datorită toleranței bune a componentelor principale și apariției rare a efectelor secundare.

Acțiune farmacologică

Combinația de medicamente Dimia este un agent oral monofazic. Acest medicament conține etinilestradiol și drospirenonă (un analog al progesteronului natural). Substanțele active care compun medicamentul nu au abilități estrogenice, antiglucocorticoide, glucocorticoide. Medicamentul își atinge eficacitatea prin modificarea endometrului, inhibarea ovulației și creșterea vâscozității secreției colului uterin, ceea ce împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea sa.

După administrarea medicamentului în interior, substanțele active sunt complet absorbite în fluxul sanguin din intestinul subțire. Ele sunt distribuite uniform în toate țesuturile corpului. Concentrația maximă a medicamentului este atinsă la două ore după ingestie. Produșii de descompunere ai etinilestradiolului și drospirenonei sunt excretați din organism în principal prin urină.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Dimia (dimia) este produs sub formă de comprimate filmate albe rotunde, biconvexe, cu un marcaj special G73 pe o parte. De asemenea, compoziția medicamentului include în plus tablete verzi placebo care nu conțin ingrediente active active. Un pachet de medicament include 28 de tablete, ambalate în unul sau trei blistere. Compoziția produsului este prezentată în tabel:

Cum să luați Dimia

Comprimatele hormonale Dimia trebuie luate zilnic, concomitent, cu apa, in ordinea indicata pe blister. Medicamentul trebuie administrat continuu timp de 28 de zile, o bucată pe zi. Luarea comprimatelor din pachetul următor trebuie începută după terminarea remediului din cutia anterioară. Doar un medic vă poate spune cum să luați Dimia corect, fără consecințe asupra sănătății. De regulă, începutul utilizării instrumentului este diferit:

• Când treceți de la alte anticoncepționale orale, este necesar să începeți să beți Dimia a doua zi după administrarea ultimului comprimat dintr-un alt medicament (28 bucăți) sau la o săptămână după utilizarea medicamentului care conține 21 de capsule. Când utilizați un plasture transdermic sau un inel vaginal, luați dimia numai după ce au fost îndepărtați.
• Înainte de a începe să luați pastilele, dacă o femeie nu a folosit alte CO de o lună, este necesar să începeți să beți dimia din prima zi a ciclului menstrual. Poti lua remediul din a 3-a zi de la debutul menstruatiei, dar ar trebui sa folosesti prezervative timp de o saptamana.
• După îndepărtarea dispozitivului intrauterin, utilizarea tabletelor începe în ziua procedurii.
• Dacă o femeie a luat medicamente necombinate pe bază de progesteron, atunci contraceptivul poate fi început în orice zi.
• Când sarcina este întreruptă în primul trimestru de sarcină, o femeie, așa cum este prescris de un medic, poate bea pastile în aceeași zi.
• După un avort sau o naștere, experții recomandă să începeți să luați pastile în a 28-a zi.

Dacă o femeie a omis să ia o altă pastilă, trebuie urmate următoarele recomandări în legătură cu reluarea utilizării lor:

• omiterea unui comprimat placebo poate fi ignorată și apoi trebuie să continuați să luați a doua zi conform schemei indicate în instrucțiuni;
• dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la doza omisă, pacientul trebuie să ia pilula cât mai curând posibil;
• dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima utilizare a medicamentului, atunci femeia trebuie să ia o pastilă când își amintește, chiar dacă aceasta coincide cu următoarea (puteți lua 2 pastile deodată).

Indicații și contraindicații pentru administrarea de pastile

Contraceptivele Dimia sunt indicate femeilor de vârstă reproductivă pentru a preveni o sarcină nedorită. În plus, utilizarea medicamentului este posibilă în tratamentul unor astfel de boli:

• fibroame;
• endometrioza;
• disfuncție a ciclului menstrual;
• anemie cu deficit de fier;
• sindromul ovarului polichistic;
• sindromul premenstrual.

Utilizarea comprimatelor este contraindicată în următoarele situații:

• tromboflebită, tromboembolism (mișcarea cheagurilor de sânge prin vasele arteriale) sau tromboză (apariția cheagurilor de sânge în lumenul vaselor venoase sau arteriale);
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale glandelor mamare sau ale organelor sistemului reproducător;
• predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză (lipsă de proteine, hiperhomocisteinemie);
• intoleranță individuală la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului;
• pancreatită (inflamația pancreasului);
• procese patologice care au precedat apariția trombozei severe (atac ischemic tranzitoriu, infarct miocardic, angină pectorală);
• intervenție chirurgicală transferată cu imobilizarea ulterioară a corpului;
• insuficiență acută sau cronică severă a activității rinichilor;
• prezența în corpul feminin a proceselor care pot duce la boli cardiovasculare (afectarea valvelor cardiace, perturbarea ritmului contracțiilor, patologia vaselor coronare);
• fumatul peste 35 de ani;
• perioada de lactație;
• hipertensiune;
• boală de ficat;
• deficit de lactază dobândită sau congenitală;
• prezența sângerării patologice din vagin;
• sarcina confirmata.

Trebuie avut grijă să luați medicamentul în perioada postpartum și cu patologii concomitente care duc la afectarea circulației periferice:

• Boala Crohn;
• diabetul zaharat;
• anemia celulelor secera;
• lupus eritematos sistemic;
• angioedem ereditar,
• flebita venelor superficiale;
• hipertrigliceridemie (niveluri crescute de trigliceride în sânge).

Efecte secundare

Înainte de a începe să utilizeze un contraceptiv medicinal, o femeie trebuie să consulte un medic, deoarece. există riscul de complicații tromboembolice. În plus, utilizarea medicamentului poate duce la dezvoltarea unor astfel de reacții adverse:

• instabilitate emoțională;
• greață, vărsături;
• ameţeală;
• migrenă;
• Dureri de stomac;
• inflamația vezicii biliare (colecistita);
• durere de cap;
• depresie;
• somnolenţă;
• tremur (tremur) al mâinilor;
• crampe musculare;
• creșterea tensiunii arteriale;
• tahicardie (frecvență cardiacă crescută);
• trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite);
• flebită (inflamație a venelor);
• anemie (anemie);
• dezvoltarea candidozei vaginale;
• creștere în greutate;
• dureri de spate;
• dispareunie (actul sexual dureros);
• mărire a sânilor;
• acnee (acnee);
• uscăciunea mucoasei vaginale;
• alopecie (caderea parului);
• reactii alergice.

Dacă apar efecte secundare sau complicații (tuși cu sânge, vedere dublă, pierderea bruscă sau parțială a vederii), trebuie să solicitați imediat ajutor medical. Riscul de simptome negative și tromboză vasculară crește odată cu hipertensiunea arterială, abuzul de alcool, creșterea greutății corporale și vârsta peste 40 de ani. Utilizarea medicamentului nu exclude posibilitatea infecției cu boli infecțioase, cu transmitere sexuală.

Interacțiunea Dimia cu alte medicamente

Eficacitatea unui contraceptiv poate fi slăbită prin utilizarea combinată a unui medicament cu barbiturice (un grup de medicamente derivate din acidul barbituric) și medicamente care afectează enzimele hepatice: Griseofulvin, Oxcarbazepină, Topiramat, Fenitoină, Primidonă, Felbamat, Rifampicin. În plus, instrucțiunile indică faptul că medicamentele care conțin sunătoare în compoziția lor chimică, atunci când sunt utilizate concomitent cu dimia, induc (stimulează) enzimele hepatice microzomale, care afectează negativ și corpul feminin.

O scădere a circulației estrogenului și, în același timp, eficacitatea unui contraceptiv apare în timpul utilizării Ampicilinei și Tetraciclinei cu antibiotice. Inhibitorii de protează HIV și combinațiile lor au un efect negativ asupra metabolismului hepatic al medicamentului. Femeile cu tratament pe termen scurt cu oricare dintre mijloacele de mai sus ar trebui să utilizeze temporar metode contracepționale de barieră (prezervativul).

Analogii

Producătorul medicamentului Dimia este compania maghiară Gedeon Richter. Analogii structurali absoluti ai agentului, similari în mecanismul de acțiune și compoziția chimică, sunt:

• Midian;
• Angelique;
• Yarina;
• Jess;
• Vidor;
• Dailla;
• Belara;
• Simicia;
• Yarina plus;
• Annabella;
• Delcia;
• Trend model.

Pret pentru tablete Dimia

Puteți cumpăra dimia la orice farmacie, dar va trebui să obțineți o rețetă de la medicul dumneavoastră. Nu puteți începe să luați pastile pe cont propriu sau la recomandarea prietenilor, înainte de a începe să le utilizați, cu siguranță ar trebui să vizitați un specialist. Costul medicamentului depinde de regiunea de distribuție și de numărul de tablete din pachet, prețul mediu pentru 28 de bucăți este de 700 de ruble. Costul aproximativ al unui contraceptiv la Moscova este prezentat în tabel:

Video