Sumamed - instrucțiuni de utilizare. Antibiotic Sumamed - „☆ Dureri în gât, sinuzită, bronșită? Acest antibiotic poate face orice! ☆ Sumamed în capsule și tablete: compoziție, instrucțiuni complete, preț, doză ☆ Analog ieftin al Sumamed ☆ Azitromicină pentru alăptare

HAN: Azitromicină

Producător: Pliva Hrvatska d.o.o.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Azitromicină

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5Nr. 013198

Perioada de inscriere: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (medicament inclus în Formularul național de medicamente din Kazahstan)

ALO (Inclus în Lista furnizării gratuite de medicamente în ambulatoriu)

ED (Inclus în Lista medicamentelor în cadrul volumului garantat de îngrijiri medicale gratuite, sub rezerva achiziției de la Distribuitorul Unic)

Limitarea prețului de achiziție în Republica Kazahstan: 396,03 KZT

Instrucțiuni

Nume comercial

Sumamed®

Denumire comună internațională

Azitromicină

Forma de dozare

Comprimate filmate, 500 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa - azitromicină dihidrat, 500 mg

Excipienți: fosfat acid de calciu anhidru, hipromeloză 15 mPa s, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu

compoziția cochiliei: hipromeloză 15 mPa s, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E 132), polisorbat 80, talc, apă purificată.

Descriere

Comprimatele filmate sunt de culoare albastru deschis, alungite, biconvexe, marcate cu „PLIVA” pe o parte si cu „500” si „500” pe cealalta fata.

Grupa farmacoterapeutică

Antimicrobiene pentru uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Azitromicină.

Cod ATX J01FA10

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Azitromicina este absorbită rapid atunci când este administrată pe cale orală, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilității. După o singură doză orală, 37% din azitromicină este absorbită și concentrația plasmatică maximă (0,41 µg/ml) este înregistrată după 2-3 ore. Vd este de aproximativ 31 l/kg. Azitromicina pătrunde bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital, glandei prostatei, piele și țesuturi moi, ajungând de la 1 la 9 µg/ml în funcție de tipul de țesut. Concentrația mare în țesuturi (de 50 de ori mai mare decât concentrația în plasmă) și timpul lung de înjumătățire se datorează legării scăzute a azitromicinei de proteinele plasmatice, precum și capacității sale de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra în mediul cu pH scăzut din jur. lizozomi. Capacitatea azitromicinei de a se acumula în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Fagocitele furnizează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată prin procesul de fagocitoză. Dar, în ciuda concentrației mari în fagocite, azitromicina nu afectează funcția acestora. Concentrația terapeutică durează 5-7 zile după ingestia ultimei doze. Când luați azitromicină, este posibilă o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice. Îndepărtarea a jumătate din doză din plasmă se reflectă într-o reducere a jumătate a dozei în țesuturi în 2-4 zile. După administrarea medicamentului în intervalul de la 8 la 24 de ore, timpul de înjumătățire este de 14-20 de ore, iar după administrarea medicamentului în intervalul de la 24 la 72 de ore - 41 de ore, ceea ce vă permite să luați Sumamed o dată pe zi. Principala cale de excreție este bilă. Aproximativ 50% este excretat nemodificat, celălalt 50% este excretat sub formă de 10 metaboliți inactivi. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată prin rinichi.

Farmacodinamica

Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg, primul reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Are un efect bacteriostatic, dar atunci când se creează concentrații mari la locul inflamației, provoacă un efect bactericid. Prin legarea subunității ribozomale 50S, azitromicina inhibă sinteza proteinelor în microorganismele sensibile, prezentând activitate împotriva majorității tulpinilor de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

MIC90 ≤ 0,01 pg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 pg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Specia Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Specia Mobiluncus

MIC900,1 - 2,0 ug/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grup C, F, G

Specia Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*eritromicină - tulpină sensibilă)

MIC902,0 - 8,0 ug/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofilie

Indicatii de utilizare

Faringita/amigdalita, sinuzita, otita medie

Bronșită, pneumonie interstițială și alveolară, exacerbare a bronșitei cronice

Eritem migrator cronic - stadiul inițial al bolii Lyme, erizipel, impetigo, piodermatoze secundare

Boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori

Uretrita si/sau cervicita gonoreica si negonoreica

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele Sumamed® 500 mg se iau o dată pe zi cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă.

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi, se prescrie 500 mg/zi timp de 3 zile (doza de curs - 1,5 g).

Pentru uretrita și/sau cervicita necomplicată, se prescrie o singură doză de 1 g (2 comprimate de 500 mg).

Pentru boala Lyme (borelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migran), se prescrie 1 g (2 comprimate de 500 mg) în prima zi și 500 mg zilnic din a 2-a până în a 5-a zi (doza de curs - 3). g).

Pentru boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, Sumamed® este prescris 1 g (2 comprimate de 500 mg) pe zi timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate.

Pentru a trata acneea vulgară, utilizați următorul regim:

500 mg pe zi ca doză unică timp de 3 zile, apoi 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni, doza a doua săptămâna fiind luată la 7 zile după administrarea primului comprimat. Următoarele 8 doze se iau la intervale de 7 zile. Doza totală este de 6 g.

Dacă omiteți o doză de medicament, trebuie să luați doza omisă cât mai curând posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

La persoanele în vârstă și la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară modificarea dozei.

Efecte secundare

Adesea (> 1/100, < 1/10)

Greață, vărsături, diaree, dureri abdominale

Nu des (>1/1000,< 1/100)

Scaune moale, flatulență, indigestie, pierderea poftei de mâncare

Rareori(> 1/1000, < 1/100)

Dureri de cap, amețeli, somnolență, convulsii, disgeuzie

Tromocitopenie

Agresivitate, agitație, neliniște, nervozitate, insomnie

Parestezii și astenie

Deficiențe de auz, surditate și tinitus

Tahicardie, aritmie cu tahicardie ventriculară, prelungire a intervalului QT

Decolorarea limbii, constipație, colită pseudomembranoasă

Creșterea tranzitorie a nivelului de aminotransferaze hepatice, bilirubină,

icter colestatic, hepatită

Reacții de hipersensibilitate (roșeață, erupții cutanate, mâncărime, urticarie,

angioedem, fotosensibilitate), eritem multiform,

Sindromul Steven-Johnson și necroliza epidermică toxică,

Artralgie

Foarte rar (> 1/10000, < 1/1000)

Nefrită interstițială, insuficiență renală acută

Oboseală, convulsii

Modificări ale gustului și mirosului

Artralgie

Vaginite, candidoze, suprainfectii

Șoc anafilactic, inclusiv umflare (în cazuri rare care duce la deces)

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la antibioticele macrolide

Disfuncție hepatică și renală severă

Copii sub 18 ani (datorită prezenței colorantului indigo carmin E 132)

Primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele reduc semnificativ absorbția Sumamed®, astfel încât medicamentul trebuie luat cu o oră înainte sau cu două ore după administrarea acestor medicamente. Antibioticele macrolide interacționează cu ciclosporină, astemizol, triazolam, midazolam sau alfentanil. Se recomandă monitorizarea atentă dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent.

Azitromicina nu afectează citocromul P-450 și, prin urmare, nu interacționează cu teofilina, terfenadina, carbamazepina, metilprednisolonul, didanozina și cimetidina.

Cu utilizarea simultană a azitromicinei și a anticoagulantelor indirecte, este posibilă sângerarea. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze timpul de protrombină.

Atunci când azitromicină și digoxină sunt combinate, concentrația de digoxină în sânge poate crește, așa că este necesar să se monitorizeze nivelul de digoxină din sânge și să se ajusteze doza.

Zidovudină: Azitromicina crește concentrația metabolitului fosforilat activ al zidovudinei în sânge. Cu toate acestea, semnificația clinică a acestei interacțiuni farmacocinetice este în prezent neclară.

Rifabutină: utilizarea combinată a azitromicinei și rifabutinei nu a modificat concentrațiile lor plasmatice. Cu toate acestea, a fost observată neutropenie; relația cauză-efect între dezvoltarea unei reacții adverse și utilizarea acestei combinații nu a fost stabilită.

Instrucțiuni Speciale

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de antibiotice macrolide: aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară și torsada vârfurilor (fibrilație ventriculară), la pacienții cu un interval QT prelungit.

Este extrem de rar ca în timpul tratamentului cu azitromicină să apară fibrilație flutter (fibrilație ventriculară) și infarct miocardic ulterior la persoanele cu antecedente de aritmie.

Repolarizare cardiacă prelungită și intervalQT, care au crescut riscul de a dezvolta aritmie cardiacă și flutter/fibrilație ventriculară, au fost observate în timpul tratamentului cu alte antibiotice macrolide. Un efect similar al azitromicinei nu poate fi exclus complet la pacienții cu risc crescut de repolarizare cardiacă prelungită.

Sarcina

Utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este posibilă atunci când beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

În timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să vă implicați în activități potențial periculoase.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu Sumamed. Supradozajul cu antibiotice macrolide are ca rezultat pierderea reversibilă a auzului, greață severă, vărsături și diaree.

Tratament: este necesară inducerea vărsăturilor și efectuarea imediată a terapiei simptomatice.

Formular de eliberare și ambalaj

HAN: Azitromicină

Producător: Pliva Hrvatska d.o.o.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Azitromicină

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-LS-5Nr. 013198

Perioada de inscriere: 22.05.2018 - 22.05.2023

KNF (medicament inclus în Formularul național de medicamente din Kazahstan)

ALO (Inclus în Lista furnizării gratuite de medicamente în ambulatoriu)

ED (Inclus în Lista medicamentelor în cadrul volumului garantat de îngrijiri medicale gratuite, sub rezerva achiziției de la Distribuitorul Unic)

Limitarea prețului de achiziție în Republica Kazahstan: 396,03 KZT

Instrucțiuni

Nume comercial

Sumamed®

Denumire comună internațională

Azitromicină

Forma de dozare

Comprimate filmate, 500 mg

Compus

O tabletă conține

substanta activa - azitromicină dihidrat, 500 mg

Excipienți: fosfat acid de calciu anhidru, hipromeloză 15 mPa s, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu

compoziția cochiliei: hipromeloză 15 mPa s, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E 132), polisorbat 80, talc, apă purificată.

Descriere

Comprimatele filmate sunt de culoare albastru deschis, alungite, biconvexe, marcate cu „PLIVA” pe o parte si cu „500” si „500” pe cealalta fata.

Grupa farmacoterapeutică

Antimicrobiene pentru uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Azitromicină.

Cod ATX J01FA10

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Azitromicina este absorbită rapid atunci când este administrată pe cale orală, datorită stabilității sale într-un mediu acid și lipofilității. După o singură doză orală, 37% din azitromicină este absorbită și concentrația plasmatică maximă (0,41 µg/ml) este înregistrată după 2-3 ore. Vd este de aproximativ 31 l/kg. Azitromicina pătrunde bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital, glandei prostatei, piele și țesuturi moi, ajungând de la 1 la 9 µg/ml în funcție de tipul de țesut. Concentrația mare în țesuturi (de 50 de ori mai mare decât concentrația în plasmă) și timpul lung de înjumătățire se datorează legării scăzute a azitromicinei de proteinele plasmatice, precum și capacității sale de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra în mediul cu pH scăzut din jur. lizozomi. Capacitatea azitromicinei de a se acumula în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Fagocitele furnizează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată prin procesul de fagocitoză. Dar, în ciuda concentrației mari în fagocite, azitromicina nu afectează funcția acestora. Concentrația terapeutică durează 5-7 zile după ingestia ultimei doze. Când luați azitromicină, este posibilă o creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice. Îndepărtarea a jumătate din doză din plasmă se reflectă într-o reducere a jumătate a dozei în țesuturi în 2-4 zile. După administrarea medicamentului în intervalul de la 8 la 24 de ore, timpul de înjumătățire este de 14-20 de ore, iar după administrarea medicamentului în intervalul de la 24 la 72 de ore - 41 de ore, ceea ce vă permite să luați Sumamed o dată pe zi. Principala cale de excreție este bilă. Aproximativ 50% este excretat nemodificat, celălalt 50% este excretat sub formă de 10 metaboliți inactivi. Aproximativ 6% din doza administrată este excretată prin rinichi.

Farmacodinamica

Azitromicina este un antibiotic cu spectru larg, primul reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide - azalide. Are un efect bacteriostatic, dar atunci când se creează concentrații mari la locul inflamației, provoacă un efect bactericid. Prin legarea subunității ribozomale 50S, azitromicina inhibă sinteza proteinelor în microorganismele sensibile, prezentând activitate împotriva majorității tulpinilor de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare și alte microorganisme.

MIC90 ≤ 0,01 pg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 pg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Specia Gardnerella vaginalis Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Specia Mobiluncus

MIC900,1 - 2,0 ug/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus grup C, F, G

Specia Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*eritromicină - tulpină sensibilă)

MIC902,0 - 8,0 ug/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hidrofilie

Indicatii de utilizare

Faringita/amigdalita, sinuzita, otita medie

Bronșită, pneumonie interstițială și alveolară, exacerbare a bronșitei cronice

Eritem migrator cronic - stadiul inițial al bolii Lyme, erizipel, impetigo, piodermatoze secundare

Boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori

Uretrita si/sau cervicita gonoreica si negonoreica

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele Sumamed® 500 mg se iau o dată pe zi cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă.

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, infecții ale pielii și țesuturilor moi, se prescrie 500 mg/zi timp de 3 zile (doza de curs - 1,5 g).

Pentru uretrita și/sau cervicita necomplicată, se prescrie o singură doză de 1 g (2 comprimate de 500 mg).

Pentru boala Lyme (borelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migran), se prescrie 1 g (2 comprimate de 500 mg) în prima zi și 500 mg zilnic din a 2-a până în a 5-a zi (doza de curs - 3). g).

Pentru boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, Sumamed® este prescris 1 g (2 comprimate de 500 mg) pe zi timp de 3 zile ca parte a terapiei combinate.

Pentru a trata acneea vulgară, utilizați următorul regim:

500 mg pe zi ca doză unică timp de 3 zile, apoi 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni, doza a doua săptămâna fiind luată la 7 zile după administrarea primului comprimat. Următoarele 8 doze se iau la intervale de 7 zile. Doza totală este de 6 g.

Dacă omiteți o doză de medicament, trebuie să luați doza omisă cât mai curând posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

La persoanele în vârstă și la pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară modificarea dozei.

Efecte secundare

Adesea (> 1/100, < 1/10)

Greață, vărsături, diaree, dureri abdominale

Nu des (>1/1000,< 1/100)

Scaune moale, flatulență, indigestie, pierderea poftei de mâncare

Rareori(> 1/1000, < 1/100)

Dureri de cap, amețeli, somnolență, convulsii, disgeuzie

Tromocitopenie

Agresivitate, agitație, neliniște, nervozitate, insomnie

Parestezii și astenie

Deficiențe de auz, surditate și tinitus

Tahicardie, aritmie cu tahicardie ventriculară, prelungire a intervalului QT

Decolorarea limbii, constipație, colită pseudomembranoasă

Creșterea tranzitorie a nivelului de aminotransferaze hepatice, bilirubină,

icter colestatic, hepatită

Reacții de hipersensibilitate (roșeață, erupții cutanate, mâncărime, urticarie,

angioedem, fotosensibilitate), eritem multiform,

Sindromul Steven-Johnson și necroliza epidermică toxică,

Artralgie

Foarte rar (> 1/10000, < 1/1000)

Nefrită interstițială, insuficiență renală acută

Oboseală, convulsii

Modificări ale gustului și mirosului

Artralgie

Vaginite, candidoze, suprainfectii

Șoc anafilactic, inclusiv umflare (în cazuri rare care duce la deces)

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la antibioticele macrolide

Disfuncție hepatică și renală severă

Copii sub 18 ani (datorită prezenței colorantului indigo carmin E 132)

Primul trimestru de sarcină și perioada de alăptare

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele reduc semnificativ absorbția Sumamed®, astfel încât medicamentul trebuie luat cu o oră înainte sau cu două ore după administrarea acestor medicamente. Antibioticele macrolide interacționează cu ciclosporină, astemizol, triazolam, midazolam sau alfentanil. Se recomandă monitorizarea atentă dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent.

Azitromicina nu afectează citocromul P-450 și, prin urmare, nu interacționează cu teofilina, terfenadina, carbamazepina, metilprednisolonul, didanozina și cimetidina.

Cu utilizarea simultană a azitromicinei și a anticoagulantelor indirecte, este posibilă sângerarea. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze timpul de protrombină.

Atunci când azitromicină și digoxină sunt combinate, concentrația de digoxină în sânge poate crește, așa că este necesar să se monitorizeze nivelul de digoxină din sânge și să se ajusteze doza.

Zidovudină: Azitromicina crește concentrația metabolitului fosforilat activ al zidovudinei în sânge. Cu toate acestea, semnificația clinică a acestei interacțiuni farmacocinetice este în prezent neclară.

Rifabutină: utilizarea combinată a azitromicinei și rifabutinei nu a modificat concentrațiile lor plasmatice. Cu toate acestea, a fost observată neutropenie; relația cauză-efect între dezvoltarea unei reacții adverse și utilizarea acestei combinații nu a fost stabilită.

Instrucțiuni Speciale

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de antibiotice macrolide: aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară și torsada vârfurilor (fibrilație ventriculară), la pacienții cu un interval QT prelungit.

Este extrem de rar ca în timpul tratamentului cu azitromicină să apară fibrilație flutter (fibrilație ventriculară) și infarct miocardic ulterior la persoanele cu antecedente de aritmie.

Repolarizare cardiacă prelungită și intervalQT, care au crescut riscul de a dezvolta aritmie cardiacă și flutter/fibrilație ventriculară, au fost observate în timpul tratamentului cu alte antibiotice macrolide. Un efect similar al azitromicinei nu poate fi exclus complet la pacienții cu risc crescut de repolarizare cardiacă prelungită.

Sarcina

Utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este posibilă atunci când beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

În timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să vă implicați în activități potențial periculoase.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu Sumamed. Supradozajul cu antibiotice macrolide are ca rezultat pierderea reversibilă a auzului, greață severă, vărsături și diaree.

Tratament: este necesară inducerea vărsăturilor și efectuarea imediată a terapiei simptomatice.

Formular de eliberare și ambalaj

Pagina conține instrucțiuni de utilizare Sumameda. Este disponibil în diferite forme de dozare ale medicamentului (forte, comprimate 125 mg și 500 mg, capsule 250 mg, suspensie, injecții în fiole pentru injecție) și are, de asemenea, o serie de analogi. Acest rezumat a fost verificat de experți. Lăsați-vă feedback cu privire la utilizarea Sumamed, care va ajuta alți vizitatori ai site-ului. Medicamentul este utilizat pentru diferite boli (dureri în gât, bronșită, pneumonie și alte infecții). Produsul are o serie de efecte secundare și interacțiuni cu alte substanțe. Dozele de medicament diferă pentru adulți și copii. Există restricții privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării. Tratamentul cu Sumamed poate fi prescris numai de un medic calificat. Durata terapiei poate varia și depinde de boala specifică.

Instructiuni de utilizare si dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală 1 dată pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă. Comprimatele se iau fără a mesteca.

Pentru adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg, medicamentul este prescris sub formă de tablete și capsule.

Pentru copiii cu vârsta de 6 luni și mai mult, medicamentul trebuie prescris sub formă de suspensie orală; pentru copiii cu vârsta de 3 ani și mai mult, medicamentul poate fi prescris și sub formă de tablete de 125 mg. Medicamentul sub formă de comprimate de 125 mg este dozat ținând cont de greutatea corporală a copilului.

Pentru infecțiile organelor ORL, tractului respirator superior și inferior, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului cronic migrator) la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 45 kg, medicamentul este prescris în doză de 500 mg 1. timp pe zi timp de 3 zile, doza de curs - 1,5 g. Copiilor cu vârsta de 6 luni și peste li se prescrie o doză de 10 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile, doza de curs - 30 mg/kg.

Pentru bolile stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, medicamentul este prescris sub formă de pulbere la o doză de 1 g pe zi timp de 3 zile în combinație cu agenți antisecretori și alte medicamente.

Pentru eritemul migrator, medicamentul este prescris o dată pe zi timp de 5 zile. Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg sunt prescrise în prima zi - 1 g, apoi din zilele 2 până la 5 - 500 mg; doza de curs - 3 g. Copiii cu vârsta de 6 luni și peste sunt prescrise în prima zi la o doză de 20 mg/kg greutate corporală și apoi din zilele 2 până la 5 - zilnic la o doză de 10 mg/kg greutate corporală, doza de curs - 60 mg/kg.

Pentru acnee de severitate moderată, doza cursului este de 6,0 g. Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg li se prescrie o doză de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, apoi 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni. Prima doză săptămânală trebuie luată la 7 zile după prima doză zilnică (a 8-a zi de la începerea tratamentului), următoarele 8 doze săptămânale trebuie luate la un interval de 7 zile.

Pentru infecțiile cu transmitere sexuală, pentru tratamentul uretritei/cervicitei necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, medicamentul este prescris în doză de 1 doză; pentru tratamentul uretritei/cervicitei complicate pe termen lung cauzate de Chlamydia trachomatis, se prescrie 1 g de 3 ori cu un interval de 7 zile (zilele 1, 7, 14), doza cursului este de 3 g.

Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei > 40 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.

Cum să diluați și să luați suspensia

Adăugați 12 ml de apă distilată sau fiartă într-o sticlă care conține 17 g de pulbere. Volumul suspensiei rezultate este de 23 ml. Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile. Înainte de utilizare, agitați bine conținutul flaconului până când se obține o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se dau câteva înghițituri de ceai pentru a se spăla și a înghiți cantitatea rămasă de suspensie în gură.

După utilizare, seringa este dezasamblată și spălată cu apă curentă, uscată și depozitată într-un loc uscat împreună cu medicamentul.

Sumamed forte (sub formă de suspensie)

Oral, 1 dată pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Pentru infecții ale tractului respirator superior și inferior, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator cronic) - o doză totală de 30 mg/kg, i.e. 10 mg/kg o dată pe zi timp de trei zile.

Pentru eritemul migrator cronic, doza totală de medicament este de 60 mg/kg: în prima zi - o dată 20 mg/kg; în zilele următoare (de la 2 la 5) - 10 mg/kg.

Pentru boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori: 20 mg/kg o dată pe zi în combinație cu un agent antisecretor și alte medicamente, conform recomandărilor medicului.

Dacă o doză de medicament este omisă, aceasta trebuie luată imediat, dacă este posibil, iar apoi dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

Pentru infectii cu transmitere sexuala

Uretrita/cervicita necomplicata -1 g, o data.

Metoda de preparare a suspensiei

Pentru a prepara 15 ml suspensie (volum nominal), adăugați 8 ml apă într-un flacon care conține 800 mg azitromicină (volum real - 20 ml suspensie).

Pentru a prepara 30 ml suspensie (volum nominal), adăugați 14,5 ml apă într-un flacon care conține 1400 mg azitromicină (volum real - 35 ml suspensie).

Pentru a prepara 37,5 ml de suspensie (volum nominal), este necesar să adăugați 16,5 ml de apă într-un flacon care conține 1700 mg de azitromicină (volum real - 42,5 ml de suspensie).

Fiecare flacon trebuie să conțină o suspensie cu 5 ml mai mult decât doza de curs pentru o îndepărtare mai completă a medicamentului din flacon.

Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile, la o temperatură care nu depășește 25 °C.

Folosind o seringă de dozare, măsurați cantitatea necesară de apă și adăugați-o în flacon cu pulberea. Înainte de utilizare, agitați bine conținutul flaconului până când se obține o suspensie omogenă.

Pentru a distribui suspensia finită, utilizați o seringă sau o lingură de măsurare.

Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se dau câteva înghițituri de ceai sau suc pentru a se spăla și a înghiți cantitatea rămasă de suspensie în gură.

După utilizare, seringa este dezasamblată și spălată cu apă curentă, uscată și depozitată împreună cu medicamentul.

Formulare de eliberare

Comprimate filmate 125 mg și 500 mg.

Capsule 250 mg.

Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile (injecții în fiole pentru injecție) 500 mg.

Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg/5 ml.

Sumamed- un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupa macrolidelor-azalidelor. Mecanismul de acțiune al azitromicinei (ingredientul activ al medicamentului Sumamed) este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor în celulele microbiene. Prin legarea de subunitatea ribozomală 50S, inhibă translocaza peptidică în stadiul de translație și suprimă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are efect bactericid.

Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot dobândi rezistență la acesta.

În cele mai multe cazuri, medicamentul Sumamed este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive și gram-negative, bacteriilor anaerobe și altor microorganisme: Chlamydia trachomatis (chlamydia), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (micoplasma), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdor .

Farmacocinetica

După administrarea orală, Sumamed este bine absorbit și distribuit rapid în organism. Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință în barierele histohematice și pătrunde în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasmă, iar la locul infecției este cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase. În ficat este demetilat, pierzând activitatea. Concentrația terapeutică de azitromicină durează până la 5-7 zile după administrarea ultimei doze. Azitromicina este excretată în principal nemodificat - 50% prin intestine, 6% prin rinichi.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (faringita/amigdalita, sinuzita, otita medie);
• infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbare a bronșitei cronice, pneumonie, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici);
• boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (pentru pulbere);
• infecții ale pielii și țesuturilor moi (acnee moderată, erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundare);
• stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrant;
• infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrită, cervicita).

Contraindicații

• disfuncție severă a ficatului și rinichilor;
• perioada de alăptare (alăptare);
• utilizarea simultană cu ergotamina și dihidroergotamină;
• sensibilitate crescută la antibioticele macrolide;
• copii sub 12 ani și greutate corporală mai mică de 45 kg (pentru capsule și tablete 500 mg);
• copii sub 3 ani (pentru comprimate 125 mg).

Instrucțiuni Speciale

Dacă omiteți o doză de medicament, doza omisă trebuie luată cât mai devreme posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

La fel ca în cazul oricărei terapii cu antibiotice, atunci când se tratează cu azitromicină, poate apărea suprainfectie (inclusiv fungică).

În tratamentul faringitei/amigdalitei cauzate de Streptococcus pyogenes, precum și pentru prevenirea febrei reumatice acute, penicilina este de obicei medicamentul de elecție. Azitromicina este, de asemenea, activă împotriva infecției cu streptococ în aceste cazuri, dar este ineficientă în prevenirea dezvoltării febrei reumatice acute.

Pacientul trebuie avertizat să informeze medicul dacă apare vreun efect secundar.

A fost observat un efect negativ al utilizării combinate de Sumamed și alcool (efect hepatotoxic).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte activități care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Efect secundar

• trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie;
• ameţeală;
• durere de cap;
• somnolenţă;
• convulsii;
• insomnie;
• hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate;
• zgomot în urechi;
• pierderea auzului reversibilă până la surditate (când este luată în doze mari pentru o perioadă lungă de timp);
• percepția afectată a gustului și a mirosului;
• bătăile inimii;
• aritmie, inclusiv tahicardie ventriculară;
• greață, vărsături;
• diaree, constipație;
• dureri abdominale și crampe;
• flatulență;
• anorexie;
• hepatită;
• mâncărime, erupții cutanate;
• angioedem;
• urticarie;
• reacție anafilactică (în cazuri rare, fatală);
• dureri articulare;
• vaginită;
• candidoza.

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei, dar reduc Cmax din sânge cu 30%, așa că Sumamed trebuie luat cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

Cu utilizarea simultană, azitromicina nu afectează concentrația de carbamazepină, didanozină, rifabutină și metilprednisolon în sânge.

Când se utilizează parenteral, Sumamed nu afectează concentrațiile plasmatice de cimetidină, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilină, triazolam, trimetoprim/sulfametoxazol în cazul terapiei combinate, dar posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu trebuie exclusă atunci când Sumamed este utilizat pe cale parenterală. administrat oral.

Azitromicina nu afectează farmacocinetica teofilinei, totuși, atunci când este administrată împreună cu alte macrolide, concentrația de teofilinei în plasma sanguină poate crește.

Dacă este necesară utilizarea combinată cu ciclosporină, se recomandă monitorizarea nivelului de ciclosporină în sânge. În ciuda faptului că nu există date despre efectul azitromicinei asupra modificărilor concentrației de ciclosporină în sânge, alți reprezentanți ai clasei macrolidelor sunt capabili să-și modifice concentrația în plasma sanguină.

Când luați digoxină și Sumamed împreună, este necesar să monitorizați concentrația de digoxină în sânge, deoarece multe macrolide cresc absorbția digoxinei din intestin, crescând astfel concentrația acesteia în plasma sanguină.

Dacă este necesară administrarea concomitentă cu warfarină, se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină.

S-a constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a antibioticelor macrolide determină aritmie și prelungirea intervalului QT. Pe baza acestui fapt, este imposibil să se excludă dezvoltarea acestor complicații atunci când luați terfenadină și azitromicină împreună.

Când azitromicina și zidovudina sunt luate împreună, azitromicina nu afectează parametrii farmacocinetici ai zidovudinei în plasma sanguină sau excreția renală a acesteia și a metabolitului său glucuronid. Cu toate acestea, concentrația metabolitului activ, zidovudina fosforilată, crește în celulele mononucleare ale vaselor periferice. Semnificația clinică a acestui fapt nu este clară.

Când macrolidele sunt luate simultan cu ergotamina și dihidroergotamina, pot apărea efectele toxice ale acestora.

Analogi ai medicamentului Sumamed

Analogi structurali ai substanței active:

• Azivok;
• azimicină;
• Azitral;
• Azitrox;
• azitromicină;
• Azitromicină Forte;
• Azitromicină dihidrat;
• AzitRus;
• AzitRus forte;
• azicid;
• Vero Azitromicină;
• Zetamax retard;
• Zitnob;
• Zitrolid;
• Zitrolide forte;
• Zitrocină;
• Sumasid;
• Sumaclid;
• Sumamed forte;
• Sumamecin;
• Sumamecin forte;
• Sumamox;
• Sumatrolide solutab;
• Tremak Sanovel;
• Chemomicină;
• Ecomed.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani și cu greutatea mai mică de 45 kg (pentru capsule și comprimate 500 mg) și sub 3 ani (pentru comprimate 125 mg).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul potențial al terapiei pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Formular de eliberare

Compus

Ingredient activ: azitromicină Excipienți: celuloză microcristalină, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu. Volumul de bază: Capsulă Concentrația substanței active (mg): 250 mg.

Efect farmacologic

Antibiotic bacteriostatic din grupa macrolide-azalide. are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor în celulele microbiene. Prin legarea de subunitatea 50s a ribozomului, inhibă translocaza peptidică în stadiul de translație și suprimă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. in concentratii mari are efect bactericid.Este activ impotriva unui numar de microorganisme gram-pozitive, gram-negative, anaerobe, intracelulare si alte microorganisme.Microorganismele pot fi initial rezistente la actiunea antibioticului sau pot dobandi rezistenta la acesta. Scara de sensibilitate a microorganismelor la azitromicină (MIC, Mg/L) Microorganisme MYC (mg/L) Rezistent sensibile sensibile ≤1> 2Streptococcus A, B, C, G ≤0.25> 0,5Streptococcus pneumonia ≤0.25> 0.5haemophilus inflorenzae ≤0.12> 4MoRaxella CARATHAL CONTROPOCCUS dă ≤0.12> 4MoRaxella CARAMOPHILUS CONTROLUSAE ≤0.12> 4Morxella CARAMOPHILUS COMLONZAE ≤0.12> 4MoRaxella CARATHAL COMPLINEAE ≤0. este ≤0,5 >0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,2 5 >0,5 în majoritatea cazurilor medicamentul sumamed este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: stafilococ auriu (tulpini sensibile la meticilină), streptococ pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină), streptococcus; bacterii aerobe gram-negative: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; bacterii anaerobe: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; Alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia Burgdorferi.Microorganisme capabile Positive Aerobes - Streptococcus Pneumoniae (tulpini rezistente la penicilina).Sunt cunoscut ca microorganismi stabili, gram-pozitivi aerobi, encalicii, gram-pozitivi. stafilococi (tulpinile de stafilococ rezistente la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide); bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină; anaerobi - bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% datorită efectului primei treceri prin ficat. Cmax în plasma sanguină este atinsă după 2-3 ore și este de 0,4 mg/l Distribuție: Legarea de proteine ​​este invers proporțională cu concentrația plasmatică și este de 7-50%. Vd aparent este de 31,1 l/kg. Pătrunde prin membranele celulare (eficient împotriva infecțiilor cauzate de agenți patogeni intracelulari). Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință în barierele histohematice și pătrunde în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasmă, iar la locul infecției - 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase.Metabolism Demetilează în ficat, pierzând activitatea.Eliminarea T1/2 este foarte lungă - 35-50 ore T1/2 de tesut este mult mai mare. Concentrația terapeutică de azitromicină durează până la 5-7 zile după administrarea ultimei doze. Azitromicina este excretată în principal nemodificat - 50% prin intestine, 6% prin rinichi.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament: - infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (faringită/amigdalita, sinuzită, otita medie); - infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie); , inclusiv cauzate de agenți patogeni atipici); - boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (pentru pulbere); - infecții ale pielii și țesuturilor moi (acnee moderată, erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar); - stadiu inițial al Boala Lyme (borrelioza) - eritem migrant; - infectii ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita).

Contraindicații

Disfuncție severă a ficatului și rinichilor; - perioada de alăptare (alăptare); - utilizarea concomitentă cu ergotamină și dihidroergotamină; - sensibilitate crescută la antibiotice macrolide; - copii sub 12 ani și greutate corporală mai mică de 45 kg (pentru capsule și comprimate 500 mg); - copii cu vârsta sub 3 ani (pentru comprimate 125 mg). Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru afectarea moderată a funcției hepatice și renale, la pacienți cu tulburări sau predispoziție la aritmii și prelungirea intervalului QT, împreună cu terfenadină , warfarină, digoxină.

Masuri de precautie

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul potențial așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt și copil.Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie suspendată.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul este prescris pe cale orală 1 dată/zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă. Comprimatele se iau fără mestecat.Pentru adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 45 kg, medicamentul este prescris sub formă de tablete și capsule.Pentru copiii cu vârsta de 6 luni și peste, medicamentul trebuie fi prescris sub formă de suspensie orală, pentru copiii cu vârsta de 3 ani și peste, medicamentul poate fi prescris și sub formă de comprimate de 125 mg. Medicamentul sub formă de comprimate de 125 mg se administrează ținând cont de greutatea corporală a copilului, așa cum este prezentată în tabel.Greutate corporală Cantitatea de azitromicină (comprimate de 125 mg) 18-30 kg 2 comprimate (250 mg) 31-44 kg 3 comprimate (375 mg)≥45 kg. Se prescriu doze recomandate pentru adulți Pentru infecții ale organelor ORL, ale tractului respirator superior și inferior, ale pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului cronic migrator) pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mare peste 45 kg, medicamentul este prescris în doză de 500 mg 1 dată/zi timp de 3 zile, doza de curs - 1,5 g. Copiilor cu vârsta de 6 luni și peste li se prescrie o doză de 10 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi timp de 3 zile, doza de curs - 30 mg/kg Pentru bolile stomacului și intestinelor duodenului asociate cu Helicobacter pylori, medicamentul este prescris sub formă de pulbere în doză de 1 g/zi timp de 3 zile în combinație cu agenți antisecretori și alte medicamente.Pentru eritemul migran, medicamentul se prescrie 1 dată/zi timp de 5 zile. Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg sunt prescrise în prima zi - 1 g, apoi din zilele 2 până la 5 - 500 mg; doza de curs - 3 g. Copiii cu vârsta de 6 luni și peste sunt prescrise în prima zi la o doză de 20 mg/kg greutate corporală și apoi din zilele 2 până la 5 - zilnic la o doză de 10 mg/kg greutate corporală, doza de curs - 60 mg / kg. Pentru acnee de severitate moderată, doza de curs este de 6,0 g. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală mai mare de 45 kg prescris la o doză de 500 mg 1 dată / zi timp de 3 zile, apoi 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni. Prima doză săptămânală trebuie luată la 7 zile după prima doză zilnică (a 8-a zi de la începerea tratamentului), următoarele 8 doze săptămânale trebuie luate la intervale de 7 zile.Pentru infecții cu transmitere sexuală, pentru tratamentul uretritei necomplicate/ cervicita cauzată de Chlamydia trachomatis, medicamentul este prescris în doză de 1 g o dată; pentru tratamentul uretritei/cervicitei complicate pe termen lung cauzate de Chlamydia trachomatis, se prescrie 1 g de 3 ori cu un interval de 7 zile (zilele 1, 7, 14), doza de curs este de 3 g. Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei > 40 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei Reguli de preparare și administrare a suspensiei Se adaugă 12 ml apă distilată sau fiartă într-o sticlă care conține 17 g pulbere. Volumul suspensiei rezultate este de 23 ml. Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile. Înainte de utilizare, agitați bine conținutul flaconului până când se obține o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilul este lăsat să bea câteva înghițituri de ceai pentru a se spăla și a înghiți cantitatea rămasă de suspensie în gură.După utilizare, seringa se demontează și se spală cu apă curentă, se usucă și se păstrează. într-un loc uscat împreună cu medicamentul.Comprimatul trebuie spălat cu o cantitate suficientă de apă.

Efecte secundare

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: adesea (> 1/100 și 1/1000 și 1/10.000 și

Supradozaj

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.Tratament: terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Antiacide Antiacidele nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei, dar reduc Cmax din sânge cu 30%, de aceea Sumamed trebuie luat cu cel puțin 1 oră înainte sau cu 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente Cetirizină Utilizare simultană timp de 5 zile la persoane sănătoase voluntari azitromicină cu cetirizină (20 mg) nu a condus la interacțiune farmacocinetică și la o modificare semnificativă a intervalului QT Didanozină (dideoxiinozină) Utilizarea concomitentă a azitromicinei (1200 mg/zi) și didanozină (400 mg/zi) la 6 pacienți infectați cu HIV nu a evidențiat modificări ale indicatorilor farmacocinetici de didanozină comparativ cu grupul placebo.Digoxină (substraturi ale glicoproteinei P) Utilizarea simultană a antibioticelor macrolide, incl. azitromicina, cu substraturi ale glicoproteinei P, cum ar fi digoxina, duce la creșterea concentrațiilor de substrat al glicoproteinei P în serul sanguin. Astfel, la utilizarea concomitentă a azitromicinei și digoxinei, este necesar să se țină cont de posibilitatea creșterii concentrației de digoxină în serul sanguin Zidovudină Utilizarea simultană a azitromicinei (doză unică de 1000 mg și doze multiple de 1200 mg sau 600). mg) are un efect ușor asupra farmacocineticii, inclusiv. excreția renală a zidovudinei sau a metabolitului său glucuronid. Cu toate acestea, utilizarea azitromicinei a determinat o creștere a concentrației de zidovudină fosforilată, un metabolit activ clinic în celulele mononucleare din sângele periferic. Semnificația clinică a acestui fapt este neclară.Azitromicina interacționează slab cu izoenzimele sistemului citocromului P450. Nu sa demonstrat că azitromicina participă la interacțiuni farmacocinetice similare cu eritromicina și alte macrolide. Azitromicina nu este un inhibitor sau inductor al izoenzimelor sistemului citocromului P450.Alcaloizi de ergot.Având în vedere posibilitatea teoretică de ergotism, nu se recomandă utilizarea concomitentă a azitromicinei cu derivați ai alcaloizilor de ergot.Studii farmacocinetice ale utilizării concomitente a unui medicament cu azitrosemie. metabolismul are loc cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450.Atorvastatină În același timp, aplicarea nouă atorvastatina (10 mg pe zi) și azitromicină (500 mg pe zi) nu a provocat modificări ale concentrațiilor plasmatice de atorvastatină (pe baza unui HMC- testul de inhibare a CoA reductazei). Cu toate acestea, în perioada de după punerea pe piață, au fost primite raportări de cazuri izolate de rabdomioliză la pacienții cărora li s-au administrat concomitent azitromicină și statine. Carbamazepină În studiile de farmacocinetică care au implicat voluntari sănătoși, nu a existat niciun efect semnificativ asupra concentrației carbamazepinei și a metabolitului său activ în plasma sanguină la pacienții cărora li sa administrat concomitent azitromicină Cimetidină În studiile de farmacocinetică privind efectul cimetidinei atunci când este administrată într-o singură doză asupra farmacocineticii de azitromicină, nu s-au detectat modificări în farmacocinetica azitromicinei, sub rezerva utilizării cimetidinei cu 2 ore înainte de azitromicină.Anticoagulante indirecte (derivați cumarinici) În studiile de farmacocinetică, azitromicina nu a afectat efectul anticoagulant al warfarinei atunci când este administrată într-o doză unică de 15 mg. de către voluntari sănătoși. Potențarea efectului anticoagulant a fost raportată după utilizarea concomitentă a azitromicinei și a anticoagulantelor indirecte (derivați cumarinici). Deși nu a fost stabilită o relație cauzală, trebuie luată în considerare necesitatea monitorizării frecvente a timpului de protrombină atunci când se utilizează azitromicină la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale indirecte (derivați cumarinici). 500 mg/zi o dată), și apoi ciclosporină (10 mg/kg/zi o dată), a fost detectată o creștere semnificativă a Cmax plasmatică și ASC0-5 a ciclosporinei. Se recomandă prudență atunci când utilizați aceste medicamente împreună. Dacă este necesară utilizarea simultană a acestor medicamente, trebuie monitorizată concentrația de ciclosporină în plasma sanguină și doza ajustată în consecință.Efavirenz Utilizarea simultană a azitromicinei (600 mg/zi o dată) și efavirenz (400 mg/zi) zilnic timp de 7 zile nu a determinat nicio interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic Fluconazol Utilizarea concomitentă a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a modificat farmacocinetica fluconazolului (800 mg o dată). Expunerea totală și T1/2 la azitromicină nu s-au modificat odată cu utilizarea concomitentă a fluconazolului, totuși s-a observat o scădere a Cmax a azitromicinei (cu 18%), care nu a avut semnificație clinică.Indinavir Utilizarea concomitentă a azitromicinei (1200 mg o dată) nu a determinat un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii indinavirului (800 mg de 3 ori/zi timp de 5 zile).Metilprednisolon Azitromicina nu are un efect semnificativ asupra farmacocineticii metilprednisolonului.Nelfinavir Utilizarea concomitentă a azitromicinei (1200 mg) și nelfinavir 750 mg de 3 ori/zi) determină o creștere a Css a azitromicinei în plasma sanguină. Nu s-au observat efecte secundare semnificative clinic și nu a fost necesară ajustarea dozei de azitromicină atunci când este utilizat concomitent cu nelfinavir.Rifabutină Utilizarea concomitentă a azitromicinei și rifabutinei nu afectează concentrația fiecărui medicament în plasma sanguină. Neutropenia a fost observată uneori cu utilizarea concomitentă de azitromicină și rifabutină. Deși neutropenia a fost asociată cu utilizarea rifabutinei, nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între utilizarea combinației de azitromicină și rifabutină și neutropenie.Sildenafil Când a fost utilizat la voluntari sănătoși, nu au existat dovezi ale efectului azitromicinei (500 mg). /zi zilnic timp de 3 zile) asupra ASC și Cmax al sildenafilului sau al metabolitului său circulant principal Terfenadină Nu s-au obținut dovezi de interacțiune între azitromicină și terfenadină în studiile farmacocinetice. Au fost raportate cazuri izolate în care posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu a putut fi complet exclusă, dar nu au existat dovezi concrete că o astfel de interacțiune a avut loc. S-a constatat că utilizarea concomitentă a terfeninei și macrolidelor poate provoca aritmie și prelungirea intervalului QT.Intervalul teofilinei a detectat interacțiuni între azitromicină și teofilină.Triazolas/midazolarsa modificări ale indicatorilor farmacocinetici în timp ce utilizarea azitromicinei cu triazolam sau midazolam nu a fost utilizată în doze terapeutice. administrarea concomitentă a trimetoprim/sulfametoxazolului cu azitromicină nu a evidențiat un efect semnificativ asupra Cmax, expunerii totale sau excreției renale a trimetoprim sau sulfametoxazol. Concentrațiile serice de azitromicină au fost în concordanță cu cele găsite în alte studii.

Instrucțiuni Speciale

Dacă omiteți o doză de medicament, doza omisă trebuie luată cât mai curând posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.Sumamed trebuie luat cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea de antiacide. trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată din cauza posibilității de a dezvolta hepatită fulminantă și insuficiență hepatică severă. Dacă există simptome de afectare a funcției hepatice, cum ar fi astenia în creștere rapidă, icterul, întunecarea urinei, tendința la sângerare, encefalopatia hepatică, terapia cu Sumamed trebuie întreruptă și trebuie efectuat un studiu al stării funcționale a ficatului. funcția renală este afectată la pacienții cu RFG 10-80 ml/min nu este necesară ajustarea dozei, terapia cu Sumamed trebuie efectuată cu prudență sub monitorizarea stării funcției renale.Ca și în cazul utilizării altor medicamente antibacteriene, în timpul terapiei cu Sumamed pacienții trebuie examinați în mod regulat pentru prezența microorganismelor nesusceptibile și semne de dezvoltare a suprainfectiilor, inclusiv. fungică.Medicamentul Sumamed nu trebuie utilizat pentru cure mai lungi decât cele indicate în instrucțiuni, deoarece proprietățile farmacocinetice ale azitromicinei ne permit să recomandăm o schemă de dozare scurtă și simplă.Nu există date privind o posibilă interacțiune între azitromicină și derivații de ergotamină și dihidroergotamină, dar datorită dezvoltării ergotismului cu utilizarea concomitentă a macrolidelor cu derivați de ergotamină și dihidroergotamină. , această combinație nu este recomandată.Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului Sumamed, este posibilă dezvoltarea colitei pseudomembranoase cauzate de Clostridium difficile, atât sub formă de diaree ușoară, cât și de colită severă. Dacă diareea asociată antibioticelor se dezvoltă în timpul tratamentului cu Sumamed, precum și la 2 luni după terminarea terapiei, colita pseudomembranoasă clostridiană trebuie exclusă. Nu trebuie să utilizați medicamente care inhibă motilitatea intestinală.La tratarea cu macrolide, incl. s-a observat azitromicină, prelungirea repolarizării cardiace și a intervalului QT, crescând riscul de apariție a aritmiilor cardiace, incl. aritmii de tip piruetă.Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului Sumamed la pacienții cu prezența factorilor proaritmogeni (în special la pacienții vârstnici), incl. cu prelungirea congenitală sau dobândită a intervalului QT; la pacienții care iau medicamente antiaritmice din clasele IA (chinidină, procainamidă), III (dofetilidă, amiodaronă și sotalol), cisapridă, terfenadină, medicamente antipsihotice (pimozidă), antidepresive (citalopram), fluorochinolone (moxifloxacină și levofloxacină), la pacienții cu dioxid de lichid -echilibrul electrolitic, mai ales in cazul hipokaliemiei sau hipomagnezemiei, bradicardiei semnificative clinic, aritmiei cardiace sau insuficientei cardiace severe. Utilizarea medicamentului Sumamed poate provoca dezvoltarea sindromului miastenic sau poate provoca exacerbarea miasteniei gravis Atunci când este utilizat la pacienții cu diabet zaharat, precum și la pacienții cu o dietă hipocalorică, trebuie luat în considerare faptul că pulberea pentru prepararea suspensiei Sumamed conține zaharoză ca excipient (0,32 XE) /5 ml).Efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.Odată cu dezvoltarea reacțiilor nedorite asupra sistemului nervos și asupra organului de vedere, trebuie avută grijă atunci când efectuați actiuni care necesita concentrare si viteza crescuta a reactiilor psihomotorii.