Diaskintest: instrucțiuni de utilizare. Instrucțiuni de utilizare a tehnicii Diaskintest pentru adulți și copii

Diaskintest este un medicament (soluție) care aparține grupului farmacologic de alergeni. Caracteristici importante ale medicamentului din instrucțiunile de utilizare:

• Se vinde pe baza de reteta

Pachet

Forma de dozare

Soluție pentru administrare intradermică

Compus

O doză (0,1 ml) de medicament conține: proteină recombinată CFP 10-ESAT 6 - 0,2 mcg, fosfat de sodiu disubstituit 2-apă, clorură de sodiu, fosfat de potasiu disubstituit, polisorbat 80, fenol, apă pentru preparate injectabile - până la 0, 1 ml.

Descrierea formei de dozare

Lichid transparent incolor.

Caracteristică

Diaskintest ® Tuberculosis alergen recombinant în diluție standard este o proteină recombinată produsă printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL 21 (DE 3)/p CFP – ESAT, diluată într-o soluție tampon izotonic steril de fosfat cu un conservant (fenol). Conține doi antigeni prezenți în tulpini virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Grupa farmacologică

MIBP este un alergen.

Proprietăți farmacologice (imunobiologice).

Acțiunea medicamentului Diaskintest ® se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. Când este administrat intradermic, Diaskintest ® provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție tuberculoasă, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii

Diaskintest ® este destinat efectuării unui test intradermic la toate grupele de vârstă în scopul diagnosticării individuale și în masă a infecției tuberculoase, inclusiv:

• diagnosticul tuberculozei la persoanele aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, în combinație cu alte metode;
• identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă (infecție tuberculoasă latentă) * ;
• diagnostic diferențial al alergiilor post-vaccinare (BCG) și infecțioase (hipersensibilitate de tip întârziat);
• evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul Diaskintest ® nu poate fi utilizat pentru a selecta indivizi pentru vaccinarea și revaccinarea BCG (BCG-M), cu toate acestea, rezultatele acestuia trebuie să fie luate în considerare la luarea unei decizii privind imunizarea împotriva tuberculozei.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest ® în combinație cu un examen clinic, de laborator și cu raze X. Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției cu tuberculoză, într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest ® în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar, cu un interval de 3-6 luni. .

*) Infecția cu tuberculoză latentă este o stare de răspuns imun persistent la antigenele Mycobacterium tuberculosis, în absența manifestărilor clinice ale formei active de tuberculoză.

Contraindicații

• boli infecțioase acute și cronice (în timpul exacerbării), cu excepția cazurilor suspectate de tuberculoză;
• boli somatice și alte boli în timpul exacerbării;
• boli comune ale pielii;
• afecțiuni alergice;
• epilepsie.

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Efectul medicamentului asupra femeilor în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat, iar efectul asupra fătului și a funcției de reproducere este, de asemenea, necunoscut. Testul cutanat Diaskintest ® în diagnosticul complex al tuberculozei la femeile însărcinate poate fi utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există date despre pătrunderea medicamentului în laptele femeilor în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

Testul este efectuat conform prescripției unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice. Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru a efectua testul, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, trebuie să verificați data de lansare și data de expirare a acestora.

Odată deschis, flaconul cu medicamentul poate fi păstrat cel mult 2 ore. Utilizați o seringă pentru a extrage 0,2 ml (două doze) de medicament Diaskintest ® și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu alcool etilic 70%, se injectează 0,1 ml de Diaskintest ® în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia. Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Contabilitatea rezultatelor:

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau asistent medical calificat la 72 de ore de la plasarea acestuia, prin măsurarea cu o riglă transparentă a dimensiunii transversale (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltratului (papulelor), în mm. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Criteriile de evaluare a răspunsului la testul Diaskintest ® sunt prezentate mai jos:

Categoria de reacție	Criterii de evaluare
Negativ	Absența completă a infiltrației și hiperemiei sau prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm.
Îndoielnic	Prezența hiperemiei fără infiltrare.
Pozitiv	Prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.
Slab exprimat	Dimensiunea infiltratului este de până la 5 mm.
Moderat pronunţat	Dimensiunea infiltratului este de la 5 la 9 mm.
Exprimat	Dimensiunea infiltratului este de la 10 la 14 mm.
Hiperergic	Dimensiunea infiltratului este de 15 mm sau mai mult; modificări veziculonecrotice; și (sau) limfangite, limfadenită, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore. Diaskintest ® nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest ® sunt supuse unui examen complet pentru tuberculoză.

Nu toate persoanele infectate pot dezvolta hipersensibilitate de tip întârziat la testul Diaskintest®. Există factori care reduc această reacție, precum: HIV, tuberculoză activă cu tulburări imunopatologice severe cauzate de un curs sever al procesului; boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

Documentele contabile utilizate pentru înregistrarea rezultatelor probei indică: a) denumirea medicamentului; b) producator, numarul lotului, data expirarii; c) data recoltării probei; d) locul de administrare a medicamentului (antebrațul stâng sau drept); d) rezultatul testului.

Efecte secundare

Indivizii pot prezenta semne pe termen scurt ale unei reacții generale: stare de rău, cefalee, febră.

Interacţiune

Pentru persoanele sănătoase cu un rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Un test cu Diaskintest ® trebuie planificat înainte de vaccinările preventive. Dacă au fost efectuate vaccinări preventive, atunci se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest ® nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul este utilizat intradermic într-o doză minimă și practic nu pătrunde în circulația sistemică. Prin urmare, nu există particularități pentru utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.

Nu există restricții de vârstă pentru utilizarea Diaskintest®.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:

Nu există date privind efectele adverse ale medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Formular de eliberare

1,2 ml (12 doze) sau 3 ml (30 doze) în sticle de sticlă, sigilate cu dopuri de cauciuc cu capace rulante din aluminiu-plastic cu control pentru prima deschidere.

1 sau 5 sticle într-un ambalaj blister din clorură de polivinil sau folie de polietilen tereftalat.

1 blister cu 1 flacon sau 1 sau 2 blistere cu 5 sticle împreună cu instrucțiuni de utilizare - într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

În condiții de „lanț rece”, în conformitate cu cerințele SP 3.3.2.1248-03, la temperaturi de la 2 la 8 °C. Nu înghețați. Transportul este permis la o temperatură care nu depășește 15 °C - nu mai mult de 7 zile.

Depozitarea unică este permisă la o temperatură nu mai mare de 15 °C - nu mai mult de 15 zile sau nu mai mare de 25 °C - nu mai mult de 7 zile.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

A nu se folosi dupa data de expirare indicata pe ambalaj!

Conditii de eliberare din farmacii

Pentru institutii medicale si preventive si sanitare.

Substanta activa

Proteina recombinantă CFP10-ESAT6*

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Soluție pentru administrare intradermică incolor, transparent.

Excipienți: fosfat de sodiu disubstituit 2-apă - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, fosfat de potasiu disubstituit - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (1) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje cu celule de contur (1) - pachete de carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.

* produs printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonic steril, cu un conservant (fenol), care conține doi antigeni CFP10 și ESAT6.

efect farmacologic

Tuberculoză recombinată în diluție standard. Este o proteină recombinantă produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Conține 2 antigene prezente în tulpini virulente de Mycobacterium tuberculosis și absenți în tulpina de vaccin BCG.

Acțiunea medicamentului Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. Atunci când este administrat intradermic, Diaskintest provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție tuberculoasă, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii

Conceput pentru testarea intradermică la toate grupele de vârstă în scopul:

— diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;

— diagnosticul diferenţial al tuberculozei;

— diagnostic diferențial post-vaccin și infecțios (hipersensibilitate de tip întârziat);

— evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.

Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, un test intradermic cu medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.

Pentru a identifica (diagnostica) infecția cu tuberculoză, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:

— persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculoză;

— persoane aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, ținând cont de factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali;

- persoanele îndrumate către un medic ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest în combinație cu un examen clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză.

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul Diaskintest nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Contraindicații

- boli infectioase acute si cronice (in timpul exacerbarii), cu exceptia cazurilor suspectate de tuberculoza;

- boli somatice și alte boli în timpul exacerbării;

- boli comune ale pielii;

- afecțiuni alergice.

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Dozare

Testul se efectuează conform indicațiilor medicului copii, adolescenți și adulți o asistentă special instruită, autorizată să efectueze analize intradermice.

Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru a efectua testul, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, trebuie să verificați data de lansare și data de expirare a acestora. Folosind o seringă, luați 0,2 ml (două doze) de medicament Diaskintest și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea zonei pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu 70%, se injectează 0,1 ml de Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore după efectuarea acestuia prin măsurarea dimensiunii transversale (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltratului (papulelor) în milimetri cu o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Răspunsul la test este luat în considerare:

negativ -în absența completă a infiltrației și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm;

dubios -în prezența hiperemiei fără infiltrare;

pozitiv -în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la Diaskintest variază în mod condiționat ca severitate:

reacție ușoară- în prezența infiltrațiilor de până la 5 mm în dimensiune;

reacție moderată- când dimensiunea infiltratului este de 5-9 mm;

reacție pronunțată- cu dimensiunea infiltratului de 10-14 mm;

reacție hiperergică- când dimensiunea infiltratului este de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenite, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest sunt examinate pentru tuberculoză.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

Medicamentul Diaskintest nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG.

De obicei, nu există nicio reacție la Diaskintest:

- la persoanele neinfectate cu Mycobacterium tuberculosis;

- la persoanele infectate anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu infectie tuberculoasa inactiva;

- la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;

- la persoanele vindecate de tuberculoza.

În același timp, un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis, în stadiile incipiente ale procesul de tuberculoză la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

Colaps

Medicii caută în permanență noi măsuri de diagnostic și prevenire pentru prevenirea bolilor grave. Acestea includ tuberculoza. În ciuda muncii enorme a oamenilor de știință și a medicilor, numărul de pacienți și purtători de micobacterii nu este în scădere.

Insidiozitatea patologiei constă în faptul că în stadiile incipiente este asimptomatică, ceea ce complică diagnosticul. Este important să recunoaștem astfel de pacienți în timp util; pentru aceasta, testul Mantoux a fost folosit de zeci de ani. Dar acum este din ce în ce mai înlocuit, instrucțiunile de utilizare susțin că medicamentul este mai sensibil.

Despre medicament

Majoritatea populației adulte au în corpul lor un astfel de rezident precum bacilul Koch. Aceasta este o formă inactivă de tuberculoză care nu reprezintă o amenințare pentru sănătatea umană.

Dar acest lucru nu poate continua întotdeauna și sub influența anumitor factori, patologia poate deveni activă. Diaskintest vă permite să detectați prezența bacteriilor tuberculozei în organism atunci când încă nu există manifestări externe ale bolii.

Diaskintest nu este o vaccinare, ci doar un test pentru tuberculoză, care vă permite să recunoașteți boala în primele etape de dezvoltare. Preocupările că medicamentul ar putea dăuna sănătății sau poate provoca infecție cu micobacterii sunt zadarnice și nefondate.

Adnotarea medicamentului afirmă că substanța activă reacționează numai la microorganisme care pot provoca o formă deschisă de tuberculoză. Nu există nicio reacție la vaccinarea BCG sau la alți factori.

Efectuarea Diaskintest este relevantă atunci când Mantoux a arătat un răspuns pozitiv al sistemului imunitar și este necesar să se afle motivul pentru aceasta.

Indicatii de utilizare

Testul pentru tuberculoză poate fi folosit la aproape orice vârstă. Indicațiile sunt următoarele:

• Detectarea tuberculozei active.
• Detectarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta forma deschisă a bolii.
• Diagnostic diferentiat.
• Recunoașterea unei reacții alergice după vaccinare sau pe fondul unei boli infecțioase.
• Diaskintest vă permite să evaluați eficacitatea terapiei pentru infecția cu tuberculoză.
• La recomandarea unui specialist pentru diagnosticare individuală.

De asemenea, se administrează persoanelor îndrumate la o clinică de tuberculoză pentru examinare suplimentară, dacă prezintă un risc ridicat de apariție a acestei boli.

Pentru a recunoaște tuberculoza printre alte patologii infecțioase ale sistemului respirator, Diaskintest se face împreună cu teste de laborator și fluorografie.

Instrucțiuni de testare

Instrucțiunile de utilizare conțin toate informațiile detaliate despre indicațiile de utilizare a medicamentului, tehnica de aplicare și posibilele reacții adverse.

Utilizarea Diaskintest implică nu numai frecvența testului, ci și pregătirea pentru procedura, tehnica de execuție și regulile de conduită după acesta.

Frecvență la copii și adulți

Cât de des poate fi efectuat Diaskintest pe un copil sau un pacient adult? Cerințele sunt consemnate în recomandări semnate de Ministerul Sănătății:

1. Pentru copiii de la 8 la 17 ani, testul se face o dată pe an.
2. Pentru pacientii inregistrati intr-o institutie medicala de specialitate, frecventa se modifica de pana la 2 ori pe an.

• Nevaccinat cu BCG.
• Diagnosticat cu diabet.
• Pentru patologiile nespecifice ale formei cronice ale sistemului respirator.
• Pacienți tineri tratați cu corticosteroizi supuși radioterapiei.
• infectat cu HIV.

Pentru efectuarea testului este necesar acordul părinților sau al pacientului însuși dacă acesta are peste 15 ani.

De la ce vârstă și până la ce vârstă?

La ce vârstă se poate face Diaskintest? Dacă rezultatul corpului la testul Mantoux este pozitiv, atunci Diaskintest este permis copiilor de la vârsta de un an.

Poate apărea întrebarea: până la ce vârstă se face testul? Acest diagnostic se practică până la vârsta de 17-18 ani, iar apoi se poate efectua o examinare fluorografică o dată pe an.

Dacă vorbim despre un test repetat, atunci recomandările sunt următoarele:

• Diaskintest poate fi efectuat după orice boală infecțioasă nu mai devreme de o lună după recuperarea completă.
• După vaccinarea cu BCG sau orice altă vaccinare, un test poate fi efectuat numai după o lună, altfel există riscul de a obține rezultate distorsionate.
• Pentru a clarifica diagnosticul după ce a primit o reacție îndoielnică a organismului la Diaskintest, acesta poate fi repetat numai după câteva luni.

Părinții trebuie să își dea acordul pentru test, dar decizia privind oportunitatea acestuia este luată de un specialist. Mami este mai bine să se bazeze pe experiența unui specialist și să nu refuze testul.

Pregătirea

Nu este necesară nicio pregătire specială înainte de Diaskintest. Dacă un copil are tendință la reacții alergice, medicul poate recomanda începerea tratamentului cu antihistaminice cu 4-5 zile înainte. Dar înainte de a vizita camera de tratament, trebuie neapărat să vizitați un medic pediatru, trebuie excluse orice patologii infecțioase în stadiul acut și trebuie respectate intervalele de timp dintre vaccinare și test.

Tehnica de administrare

Testul este permis numai personalului medical care are acces la testarea intradermică. Cum se efectuează Diaskintest? Algoritmul este următorul:

Este dureros să faci Diaskintest? Având în vedere penetrarea superficială a acului cu vârful subțire, procedura nu provoacă durere.

Acțiuni după injectare

După Diaskintest, pentru a obține un rezultat mai fiabil, este important să respectați câteva reguli:

• Nu se recomandă umezirea locului de injectare, deși experții consideră că dacă Diaskintest este expus la umiditate, rezultatul nu trebuie distorsionat.
• Nu frecați și nu zgâriați locul injectării.
• Nu-l acoperiți cu o bandă; transpirația eliberată irită pielea și poate provoca roșeață și iritație.
• După administrarea medicamentului, este mai bine să nu înotați în apă deschisă pentru a preveni pătrunderea murdăriei în rană.
• Nu tratați cu agenți antiseptici.

Efecte secundare

Medicamentul este de obicei bine tolerat de către pacienții de orice vârstă. Dar reacția fiecărui organism este imprevizibilă, așa că vă puteți aștepta la următoarele efecte secundare pe termen scurt, care vor dispărea în câteva zile:

• Slăbiciune generală.
• Oboseală crescută.
• Dezvoltarea hiperemiei.
• Creștere ușoară a temperaturii.
• Reacție hiperergică atunci când organismul este predispus la manifestări alergice.

Dar aceste manifestări nu pot fi considerate specifice Diaskintest, ele pot fi observate după orice vaccinare sau test. Cel mai adesea, o alergie la medicament poate apărea la copii. Acest lucru se explică prin prezența proteinei pure în compoziție, care este un alergen puternic. Copiii mai mari tolerează bine medicamentul.

Cât timp durează evaluarea rezultatelor?

Interpretarea finală a răspunsului organismului la introducerea Diaskintest este efectuată numai în 72 de ore după administrarea medicamentului. Nu are sens să faci asta mai devreme; reacțiile pielii se pot schimba în acest timp, dar nici mai târziu nu vei putea obține un rezultat sigur.

Consecințele unei setări incorecte

Diaskintestul trebuie efectuat în conformitate cu regulile speciale; dacă tehnica de testare este încălcată, atunci se pot aștepta următoarele consecințe:

Concluzie

Medicamentul Diaskintest este considerat mai precis; consecințele unor contraindicații nesocotite sau încălcări ale tehnicii de testare sunt mai probabil să afecteze rezultatul decât sănătatea pacientului. Cu ajutorul acestuia, puteți confirma sau infirma rapid rezultatul obținut după Mantoux sau pe o imagine fluorografică.

Orice proceduri de diagnosticare fac posibilă identificarea patologiei chiar la începutul dezvoltării sale, când boala este mult mai ușor de tratat. Acest lucru este valabil mai ales pentru tuberculoză; această patologie insidioasă poate duce la complicații grave.

Atenţie!
Conținutul paginii nu constituie instrucțiuni oficiale de utilizare a medicamentului și sunt furnizate doar în scop informativ.
Consultați-vă medicul înainte de utilizare.

Grupa farmacologică

Medicamente de diagnostic

Nume: Diaskintest

Efect farmacologic:
Diaskintest este un alergen de tuberculoză recombinat în diluție standard. Soluția Diaskintest pentru administrare intradermică este o proteină recombinată produsă din culturi modificate genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonică sterilă folosind un conservant (fenol).
Diaskintest conține doi antigeni care sunt prezenți în tulpinile virulente de Mycobacterium tuberculosis și sunt absenți în tulpina de vaccin BCG.

Mecanismul de acțiune al medicamentului Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. La pacienții cu infecție tuberculoasă, administrarea medicamentului Diaskintest duce la dezvoltarea unei reacții cutanate specifice, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii de utilizare:
Diaskintest este utilizat pentru a efectua un test intradermic la pacienții de toate grupele de vârstă în scopul diagnosticării tuberculozei, evaluării activității procesului și identificării pacienților cu risc crescut de a dezvolta un proces activ de tuberculoză.
Diaskintest este utilizat pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, alergiilor infecțioase și post-vaccinare (reacții de hipersensibilitate întârziate), precum și pentru evaluarea eficacității terapiei antituberculoase în combinație cu alte metode.
Trebuie avut în vedere faptul că Diaskintest nu provoacă dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat, care este asociată cu vaccinarea BCG și, prin urmare, nu poate fi utilizat în locul unui test tuberculină pentru a selecta pacienții pentru revaccinare și vaccinare BCG primară.

Pentru a efectua diagnosticul individual și de screening al tuberculozei, un test intradermic folosind medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.
Pentru a diagnostica infecția cu tuberculoză, un test cu ajutorul medicamentului Diaskintest este recomandat pentru pacienții trimiși la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară, pacienții cu risc crescut de tuberculoză (ținând cont de factorii medicali, sociali și epidemiologici), precum și pacienții. referit la un specialist TBC pentru rezultatele diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie efectuat în combinație cu raze X și studii clinice de laborator într-o instituție antituberculoză.
Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu manifestări de infecție tuberculoasă, trebuie efectuat un test într-o instituție antituberculoză folosind medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control a tuturor grupurilor de înregistrare la dispensar la intervale de 3-6 luni.

Mod de aplicare:
Efectuarea testului:
Diaskintest este destinat testării intradermice. Medicamentul trebuie administrat de personal medical special instruit, calificat în tehnicile de injectare intradermică. Un test cu medicamentul Diaskintest este efectuat pentru adolescenți, adulți și copii, așa cum este prescris de un medic. Soluția poate fi administrată doar intradermic. Pentru a efectua testul, se recomandă utilizarea seringilor cu tuberculină și ace scurte subțiri cu o tăietură oblică. Înainte de a utiliza medicamentul Diaskintest, verificați data de lansare și data de expirare a medicamentului și a seringilor.

Pentru a efectua testul, trageți două doze de medicament Diaskintest (0,2 ml de soluție) într-o seringă și eliberați soluția într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml. Pacientul trebuie să fie în poziție șezând în timpul testului. Testul se efectuează pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, după ce a tratat în prealabil zona pielii cu alcool etilic 70%. Pentru a efectua testul, se injectează 0,1 ml de soluție Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse. Injecția trebuie să fie paralelă cu suprafața pielii. Imediat după test, pacienții dezvoltă de obicei o papulă albicioasă sub forma unei „coji de lămâie”, a cărei dimensiune este de 7-10 mm în diametru.
Pentru pacienții cu antecedente de alergii nespecifice, testul este recomandat să fie efectuat în timp ce luați medicamente desensibilizante (medicamentele desensibilizante sunt selectate de un medic și, de regulă, sunt luate cu 5 zile înainte de test folosind medicamentul Diaskintest și în 2 zile după).

Contabilitatea rezultatelor:
Rezultatul testului folosind medicamentul Diaskintest este evaluat de un medic sau de o asistentă la 72 de ore după test. Evaluarea se realizează prin măsurarea dimensiunii hiperemiei și a papulelor (infiltrate) transversal pe axa antebrațului. Dimensiunea este calculată în milimetri folosind o riglă transparentă, dar trebuie luat în considerare faptul că hiperemia este luată în considerare numai dacă nu există infiltrat.
Reacția la test este considerată negativă dacă există o absență completă a infiltrației și hiperemiei sau dacă dimensiunea acestora nu depășește 2 mm.
Răspunsul la test este considerat discutabil dacă pacientul are hiperemie fără infiltrare.

Reacția la test este considerată pozitivă dacă există o papulă (infiltrat) de orice dimensiune (astfel de reacții trebuie împărțite în funcție de gravitate). În prezența unui infiltrat cu o dimensiune mai mică de 5 mm, reacția este considerată ușoară; cu o dimensiune a papulei de 5 până la 9 mm, reacția este considerată moderată; cu o dimensiune a papulei de 10 până la 14 mm, este considerată o reacție pronunțată. . O reacție hiperergică este considerată a fi prezența unui infiltrat mai mare de 15 mm, precum și dezvoltarea unor modificări veziculo-necrotice, limfangite sau limfadenite, indiferent de dimensiunea papulei.
Pacienții cu o reacție îndoielnică și pozitivă la un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie examinați pentru tuberculoză. Trebuie luat în considerare faptul că manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (inclusiv hiperemia), spre deosebire de reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat, se dezvoltă imediat după injectare și, de regulă, dispar în 48-72 de ore.
Diaskintest nu provoacă reacții de hipersensibilitate întârziate care sunt asociate cu vaccinarea BCG.

Cazuri de lipsă de reacție la medicamentul Diaskintest:
Rezultatele negative ale testelor folosind medicamentul Diaskintest pot fi observate la pacienții care nu sunt infectați cu Mycobacterium tuberculosis, la persoanele care s-au vindecat de tuberculoză, precum și la pacienții infectați anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu o infecție tuberculoasă inactivă. În plus, rezultatele negative ale testelor pot fi obținute la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase cu absența semnelor tomografice, clinice, de laborator și instrumentale cu raze X ale activității procesului.
Trebuie remarcat faptul că un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză care au tulburări imunopatologice severe care sunt cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză. Detectarea unui test negativ este posibilă la pacienții cu stadii incipiente de infecție cu Mycobacterium tuberculosis sau la pacienții cu stadii incipiente ale procesului de tuberculoză cu boli concomitente care sunt însoțite de stări de imunodeficiență.

Înregistrarea documentelor contabile atunci când se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:
Este necesar să se noteze în documente numele medicamentului și producătorul, data de expirare și numărul de lot al medicamentului, precum și data testului, locul injectării (antebrațul drept sau stâng) și rezultatul Test.

Efecte secundare:
Medicamentul Diaskintest, de regulă, este bine tolerat de pacienții de orice vârstă. Au fost raportate cazuri izolate de dezvoltare a reacțiilor adverse sistemice, în special, după test, este posibilă dezvoltarea slăbiciunii, hipertermiei și durerilor de cap.

Contraindicatii:
Diaskintest nu este utilizat pentru testare la pacienții cu boli acute și cronice (în timpul recidivei) de etiologie infecțioasă, cu excepția cazurilor în care se suspectează tuberculoza.
Nu trebuie să testați cu medicamentul Diaskintest la pacienții cu boli somatice și alte boli în timpul unei exacerbări, precum și la pacienții care suferă de epilepsie, boli alergice și boli comune ale pielii.
În grupurile de copii în timpul carantinei pentru infecțiile din copilărie, este interzisă testarea utilizând medicamentul Diaskintest (testul se efectuează numai după ce carantina este ridicată).

Sarcina:
În timpul sarcinii, decizia de a efectua testul Diaskintest este luată de medic.

Interacțiuni cu alte medicamente:
Se recomandă efectuarea unui test cu medicamentul Diaskintest înainte de a efectua vaccinări preventive. Mai mult, în cazul unui rezultat negativ, testele de vaccinare (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatelor testelor.
După vaccinările preventive, un test cu medicamentul Diaskintest este permis nu mai devreme de 1 lună după vaccinarea preventivă.

Supradozaj:
Nu există date despre supradozajul medicamentului Diaskintest.

Formular de eliberare:
Soluție pentru administrare intradermică de Diaskintest, 30 doze (3 ml) în flacoane de sticlă cu dop de cauciuc și capac rulant din aluminiu cu control pentru prima deschidere, într-un ambalaj de carton de 1, 5 sau 10 sticle, închis în ambalaj contur din polimer materiale.

Conditii de depozitare:
Diaskintest este potrivit pentru utilizare timp de 2 ani după eliberare, sub rezerva depozitării și transportului la temperaturi de la 2 la 8 grade Celsius. Este interzisă înghețarea soluției Diaskintest.
După deschiderea flaconului, soluția poate fi utilizată în 2 ore.
După data de expirare, Diaskintest trebuie aruncat.

Compus:
0,1 ml (1 doză) de Diaskintest conține:
Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Clorura de sodiu – 0,46 mg;
Fosfat de sodiu disubstituit 2-apă – 0,3876 mg;
Fosfat de potasiu monosubstituit – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

Nume:

Diaskintest

Farmacologic
acțiune:

Diaskintest - alergen recombinant de tuberculozăîn reproducerea standard.
Soluția Diaskintest pentru administrare intradermică este o proteină recombinată produsă din culturi modificate genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonică sterilă folosind un conservant (fenol).
Diaskintest conține doi antigeni care sunt prezenți în tulpinile virulente de Mycobacterium tuberculosis și sunt absenți în tulpina de vaccin BCG.
Mecanism de acțiune Medicamentul Diaskintest se bazează pe identificarea răspunsului imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis.
La pacienții cu infecție tuberculoasă, administrarea medicamentului Diaskintest duce la dezvoltarea unei reacții cutanate specifice, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii pentru
aplicatie:

Proiectat pentru efectuarea unui test intradermic la toate grupele de vârstă în scopul:
- diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
- diagnosticul diferenţial al tuberculozei;
- diagnosticul diferenţial al alergiilor post-vaccinare şi infecţioase (hipersensibilitate de tip întârziat);
- evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode.
Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției tuberculoase, un test intradermic cu medicamentul Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.
Pentru identificarea (diagnosticul) infecției cu tuberculoză se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest:
- persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculos;
- persoanele aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, ținând cont de factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali;
- persoanele îndrumate către un medic ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă.
Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, se efectuează un test cu medicamentul Diaskintest în combinație cu un examen clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză.
Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diferite manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează un test intradermic cu medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control în toate grupurile de înregistrare la dispensar cu un interval de 3-6 luni.
Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat asociată cu vaccinarea BCG, un test cu medicamentul Diaskintest nu poate fi utilizat în locul testului la tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG.

Mod de aplicare:

Efectuarea unui test
Diaskintest este destinat testării intradermice. Medicamentul trebuie administrat de personal medical special instruit, calificat în tehnicile de injectare intradermică.
Un test cu medicamentul Diaskintest este efectuat pentru adolescenți, adulți și copii, așa cum este prescris de un medic. Soluția poate fi administrată doar intradermic.
Pentru a efectua testul, se recomandă utilizarea seringilor cu tuberculină și ace scurte subțiri cu o tăietură oblică.
Înainte de a utiliza medicamentul Diaskintest, verificați data de lansare și data de expirare a medicamentului și a seringilor.

Pentru a efectua testul, luați două doze de medicament Diaskintest (0,2 ml de soluție) într-o seringă și eliberați soluția într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml. Pacientul trebuie să fie în poziție șezând în timpul testului.
Testul se efectuează pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, după ce a tratat în prealabil zona pielii cu alcool etilic 70%.
Pentru a efectua testul, se injectează 0,1 ml de soluție Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse. Injecția trebuie să fie paralelă cu suprafața pielii.
Imediat după test, pacienții dezvoltă de obicei o papulă albicioasă sub forma unei „coji de lămâie”, a cărei dimensiune este de 7-10 mm în diametru.
Pentru pacienții cu antecedente de alergii nespecifice, testul este recomandat să fie efectuat în timp ce luați medicamente desensibilizante (medicamentele desensibilizante sunt selectate de un medic și, de regulă, sunt luate cu 5 zile înainte de test folosind medicamentul Diaskintest și în 2 zile după).

Contabilitatea rezultatelor
Rezultatul testului folosind medicamentul Diaskintest este evaluat de un medic sau de o asistentă la 72 de ore după test.
Evaluarea se realizează prin măsurarea dimensiunii hiperemiei și a papulelor (infiltrate) transversal pe axa antebrațului.
Dimensiunea este calculată în milimetri folosind o riglă transparentă, dar trebuie luat în considerare faptul că hiperemia este luată în considerare numai dacă nu există infiltrat.
Reacția la test este considerată negativă dacă există o absență completă a infiltrației și hiperemiei sau dacă dimensiunea acestora nu depășește 2 mm.
Răspunsul la test este considerat discutabil dacă pacientul are hiperemie fără infiltrare.

Reacția la test este considerată pozitivă dacă există o papulă (infiltrat) de orice dimensiune (astfel de reacții trebuie împărțite în funcție de gravitate).
În prezența unui infiltrat cu o dimensiune mai mică de 5 mm, reacția este considerată ușoară; cu o dimensiune a papulei de 5 până la 9 mm, reacția este considerată moderată; cu o dimensiune a papulei de 10 până la 14 mm, este considerată o reacție pronunțată. . O reacție hiperergică este considerată a fi prezența unui infiltrat mai mare de 15 mm, precum și dezvoltarea unor modificări veziculo-necrotice, limfangite sau limfadenite, indiferent de dimensiunea papulei.
Pacienții cu o reacție îndoielnică și pozitivă la un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie examinați pentru tuberculoză.
Trebuie luat în considerare faptul că manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (inclusiv hiperemia), spre deosebire de reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat, se dezvoltă imediat după injectare și, de regulă, dispar în 48-72 de ore.
Diaskintest nu provoacă reacții de hipersensibilitate întârziate care sunt asociate cu vaccinarea BCG.

Cazuri de lipsă de reacție la medicamentul Diaskintest
Rezultatele negative ale testelor folosind medicamentul Diaskintest pot fi observate la pacienții care nu sunt infectați cu Mycobacterium tuberculosis, la persoanele care s-au vindecat de tuberculoză, precum și la pacienții infectați anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu o infecție tuberculoasă inactivă.
În plus, rezultatele negative ale testelor pot fi obținute la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase cu absența semnelor tomografice, clinice, de laborator și instrumentale cu raze X ale activității procesului.
Trebuie remarcat faptul că un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză care au tulburări imunopatologice severe care sunt cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză.
Detectarea unui test negativ este posibilă la pacienții cu stadii incipiente de infecție cu Mycobacterium tuberculosis sau la pacienții cu stadii incipiente ale procesului de tuberculoză cu boli concomitente care sunt însoțite de stări de imunodeficiență.

Înregistrarea documentelor contabile la efectuarea unui test cu medicamentul Diaskintest
Este necesar să se noteze în documente numele medicamentului și producătorul, data de expirare și numărul de lot al medicamentului, precum și data testului, locul injectării (antebrațul drept sau stâng) și rezultatul Test.

Efecte secundare:

Reacții generale: în unele cazuri, pe termen scurt - stare de rău, cefalee, creșterea temperaturii corpului.