Comprimate anti-hipertensiune verapamil. Instructiuni de folosire

Un drog: VERAPAMIL

Substanta activa: verapamil
Cod ATX: C08DA01
KFG: Blocant al canalelor de calciu
Reg. număr: P N011991/02
Data inregistrarii: 18.07.11
Reg. proprietar ID: ALCALOID (Macedonia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Soluție pentru administrare intravenoasă transparent, incolor.

Excipienți: clorură de sodiu - 17 mg, acid citric monohidrat - 42 mg, hidroxid de sodiu - 16,8 mg, acid clorhidric concentrat - 5,4 µl, apă lichidă - până la 2 ml.

2 ml - fiole de sticlă incoloră (5) - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.
2 ml - fiole de sticlă incoloră (5) - ambalaje cu celule de contur (10) - pachete de carton.

EFECT FARMACOLOGIC

Verapamilul aparține grupului de blocanți „lenti” a canalelor de calciu. Are activitate antiaritmică, antianginoasă și antihipertensivă.

Reduce necesarul miocardic de oxigen prin reducerea contractilității miocardice și reducerea ritmului cardiac. Provoacă extinderea vaselor coronare ale inimii și crește fluxul sanguin coronarian; reduce tonusul mușchilor netezi ai arterelor periferice și rezistența vasculară periferică totală.

Verapamilul încetinește semnificativ conducerea atrioventriculară și inhibă automatismul nodului sinusal, ceea ce permite ca medicamentul să fie utilizat pentru tratamentul aritmiilor supraventriculare.

Are efect în angina pectorală, precum și în tratamentul anginei pectorale cu tulburări de ritm supraventricular. Suprimă metabilismul care implică citocromul P450.

FARMACOCINETICĂ

Se leagă de proteinele plasmatice cu 90%. Pătrunde prin bariera hematoencefalică și placentară și în laptele matern (în cantități mici). Este metabolizat rapid în ficat prin N-dealchilare și O-demetilare pentru a forma mai mulți metaboliți. Acumularea medicamentului și a metaboliților acestuia în organism explică efectul crescut în timpul tratamentului. Cel mai semnificativ metabolit este norverapamilul activ farmacologic (20% din activitatea antihipertensivă a verapamilului). Sistemul enzimatic CYP3 A4, CYP3 A5 și CYP3 A7 este implicat în metabolizarea medicamentului. T 1/2 este în două faze: aproximativ 4 minute - timpuriu și 2-5 ore - final. Excretat prin rinichi 70% (nemodificat 3-5%), cu bilă 25%. Nu se excretă în timpul hemodializei.

INDICAȚII

Ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistica supraventriculară; paroxisme de fibrilație atrială și flutter, extrasistolă atrială.

REGIMUL DE DOZARE

Se administrează intravenos lent timp de cel puțin 2 minute, cu monitorizarea continuă a electrocardiogramei, ritmului cardiac și tensiunii arteriale. U pacienţii în vârstă administrarea se efectuează pe o perioadă de cel puțin 3 minute pentru a reduce riscul de efecte nedorite.

Pentru ameliorarea aritmiilor cardiace paroxistice, se administrează intravenos 2-4 ml de soluție 0,25% (5-10 mg) în flux (sub control ECG și tensiune arterială). Dacă nu există efect, este posibilă administrarea repetată după 30 de minute în aceeași doză. O soluție de verapamil se prepară prin diluarea a 2 ml dintr-o soluție de 0,25% de medicament în 100-150 ml dintr-o soluție de clorură de sodiu 0,9%.

EFECT SECUNDAR

Din sistemul cardiovascular: bradicardie severă (cel puțin 50 bătăi/min), scădere marcată a tensiunii arteriale, dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace, tahicardie; posibilă dezvoltare a anginei pectorale, până la infarct miocardic (în special la pacienții cu leziuni obstructive severe ale arterelor coronare), aritmii (inclusiv fibrilație ventriculară și flutter); cu administrare rapidă - bloc atrioventricular de gradul III, asistolie, colaps.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, leșin, anxietate, letargie, oboseală crescută, astenie, somnolență, depresie, tulburări extrapiramidale.

Din sistemul digestiv: greață, activitate crescută a transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline.

Reactii alergice: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, hiperemie a pielii faciale, eritem exudativ multimorf (inclusiv sindrom Stevens-Johnson).

Alții: pierderea tranzitorie a vederii pe fondul concentrației maxime, edem pulmonar, trombocitopenie asimptomatică, edem periferic (umflarea gleznelor, picioarelor și picioarelor).

CONTRAINDICAȚII

Insuficiență cardiacă cronică gradul IIB-III;

Hipotensiune arterială;

Infarct miocardic acut;

bloc sinoatrial;

Sindromul sinusului bolnav;

Stenoza aortica;

sindromul Morgagni-Adams-Stokes;

Intoxicație digitalică;

bloc atrioventricular gradele II și III;

tahicardie ventriculară;

Șoc cardiogen;

sindromul Wolff-Parkinson-White sau sindromul Lown-Ganong-Levine în combinație cu flutter sau fibrilație atrială (cu excepția pacienților cu stimulator cardiac);

Porfirie;

sarcina;

Perioada de lactație;

Administrarea parenterală a oricărui beta-blocant în ultimele 2 ore,

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului,

Cu grija: bloc atrioventricular de gradul I, bradicardie, utilizarea concomitentă de beta-blocante, infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă, bătrânețe, insuficiență cardiacă cronică de gradele I și IIA, afectarea severă a funcției hepatice și renale.

SARCINA SI ALAPTAREA

Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze funcția sistemului cardiovascular și respirator, conținutul de glucoză și electroliți din sânge, volumul de sânge circulant și cantitatea de urină excretată. Poate prelungi intervalul PQ la concentrații plasmatice de peste 30 ng/ml. Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizați cu precauție în timp ce lucrați pentru șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie este asociată cu o concentrare crescută (viteza de reacție scade).

Supradozaj

Simptome: bradicardie sinusală, transformându-se în bloc atrioventricular, uneori asistolă, scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă, șoc, bloc sinoatrial.

Ajutor: pentru bradicardie și tulburări de conducere - administrare intravenoasă de izoprenalină, atropină, 10-20 ml soluție de gluconat de calciu 10%, stimulator cardiac artificial; perfuzie intravenoasă cu soluții de înlocuire a plasmei. Pentru a crește tensiunea arterială la pacienții cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, se prescriu agonişti alfa-adrenergici (fenilefrină); Izoprenalina și norepinefricul nu trebuie utilizate. Hemodializa nu este eficientă.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Crește concentrația sanguină de digoxină, teofilină, prazosin, ciclosporină, carbamazepină, relaxante musculare, chinidină, acid valproic datorită suprimării metabolismului care implică citocromul P450.

Cimetidina crește biodisponibilitatea verapamilului cu aproape 40% (prin reducerea metabolismului la nivelul ficatului) și, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozei acestuia din urmă.

Suplimentele de calciu reduc eficacitatea verapamilului. Rifampicina, barbituricele, nicotina, accelerarea metabolismului în ficat, duc la scăderea concentrației de verapamil în sânge, reducând severitatea efectelor antianginoase, hipotensive și antiaritmice.

Când este utilizat concomitent cu anestezice inhalatorii, crește riscul de a dezvolta bradicardie, bloc atrioventricular și insuficiență cardiacă. Procainamida, chinidina și alte medicamente care prelungesc intervalul QT cresc riscul de prelungire semnificativă a intervalului QT.

Asocierea cu beta-blocante poate duce la o creștere a efectului inotrop negativ, un risc crescut de apariție a tulburărilor de conducere atrioventriculară, bradicardie (administrarea de verapamil și beta-blocante trebuie efectuată la intervale de câteva ore).

Prazosin și alte alfa-blocante sporesc efectul hipotensiv. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene reduc efectul hipotensiv datorită suprimării sintezei prostaglandinelor, reținerii ionilor de sodiu și a lichidului în organism.

Crește concentrația de glicozide cardiace (necesită monitorizare atentă și reducerea dozei de glicozide cardiace).

Simpatomimeticele reduc efectul hipotensiv al verapamilului.

Disopiramida și flecainida nu trebuie administrate cu 48 de ore înainte și cu 24 de ore după utilizarea verapamilului (sumarea efectelor inotrope negative, inclusiv decesul).

Estrogenii reduc efectul hipotensiv din cauza retenției de lichide în organism. Este posibilă creșterea concentrațiilor în plasma sanguină a medicamentelor caracterizate printr-un grad ridicat de legare la proteine ​​(inclusiv derivați de cumarină și indandionă, antiinflamatoare nesteroidiene, chinină, salicilați, sulfinpirazonă).

Medicamentele care scad tensiunea arterială sporesc efectul hipotensiv al verapamilului.

Crește riscul efectelor neurotoxice ale preparatelor cu litiu. Îmbunătățește activitatea relaxanților musculari periferici (poate necesita o schimbare a regimului de dozare).

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI DURATA DE DEPOZITARE

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 15-25°C. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Verapamilul este un medicament cu efecte antiaritmice, antianginoase și antihipertensive.

Forma de eliberare și compoziția

Verapamilul este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Comprimate filmate (10 bucăți în blistere, 1 sau 5 blistere într-o cutie de carton);
• Soluție pentru administrare intravenoasă: incoloră, transparentă (în fiole de sticlă incoloră de 2 ml, 5 fiole în blistere, 2 sau 10 pachete într-o cutie de carton).

1 tableta contine:

• Ingredient activ: clorhidrat de verapamil – 40 sau 80 mg;
• Componente auxiliare: fosfat dibazic de calciu, amidon, hidroxianisol butilat, talc purificat, stearat de magneziu, gelatină, metilparaben, hidroxipropil metilceluloză, dioxid de titan, indigo carmin.

Compoziția a 1 fiolă de soluție injectabilă include:

• Ingredient activ: clorhidrat de verapamil – 5 mg;
• Componente auxiliare: clorură de sodiu - 17 mg, hidroxid de sodiu - 16,8 mg, acid citric monohidrat - 42 mg, acid clorhidric concentrat - 0,0054 ml, apă pentru preparate injectabile - până la 2 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Verapamilul este un medicament cu efecte antiaritmice, antihipertensive și antianginoase. Este un blocant lent al canalelor de calciu. Împiedică intrarea transmembranară a ionilor de calciu (și eventual a ionilor de sodiu) în celulele musculare netede ale miocardului și a vaselor de sânge, precum și în celulele sistemului de conducere miocardic. Efectul antiaritmic al verapamilului se datorează probabil blocării canalelor lente ale sistemului de conducere cardiacă. Activitatea electrică a nodurilor sinoatrial și atrioventricular este influențată de intrarea calciului în celule prin canale lente. Verapamilul inhibă intrarea calciului, încetinește conducerea atrioventriculară, ceea ce duce la creșterea perioadei refractare efective în nodul AV în funcție de ritmul cardiac. La pacienții cu flutter atrial și/sau fibrilație atrială, acest efect determină o scădere a frecvenței ventriculare. Verapamilul previne reintrarea excitației în nodul AV și ajută la restabilirea ritmului sinusal adecvat la pacienții care suferă de tahicardie supraventriculară paroxistică, inclusiv sindromul Wolff-Parkinson-White.

Administrarea de Verapamil nu afectează conducerea impulsurilor pe căi suplimentare și, de asemenea, nu duce la o modificare a potențialului normal de acțiune atrială sau a timpului de conducere intraventriculară. În acest caz, medicamentul ajută la reducerea amplitudinii, a ratei de depolarizare și a conducerii impulsurilor în fibrele atriale modificate. Verapamilul nu provoacă spasme ale arterelor periferice și nu modifică concentrația totală de calciu din serul sanguin. Substanța activă ajută la reducerea postîncărcării și a contractilității miocardice. Efectul inotrop negativ al verapamilului la majoritatea pacienților (inclusiv cei cu leziuni organice ale inimii) este compensat de o scădere a postsarcinii. De regulă, indicele cardiac nu scade, dar în insuficiența cardiacă cronică severă sau moderată (cu presiune în pană în artera pulmonară peste 20 mm Hg și cu o fracție de ejecție a ventriculului stâng de până la 35%), există posibilitatea unei decompensari acute. de insuficienta cardiaca cronica. Ca urmare a administrării intravenoase în bolus, efectul terapeutic maxim al verapamilului apare după 3-5 minute. La administrarea intravenoasă de Verapamil într-o doză terapeutică standard (5-10 mg), se observă o scădere tranzitorie, cel mai adesea asimptomatică, a tensiunii arteriale normale, rezistență vasculară sistemică și contractilitate. S-a înregistrat o ușoară creștere a presiunii de umplere a ventriculului stâng.

Farmacocinetica

Când se administrează oral:

• absorbție: aproximativ 90-92% din medicament este absorbit în tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea verapamilului este scăzută (aproximativ 20%), ceea ce se explică prin efectul de primă trecere prin ficat. Conținutul în plasma sanguină crește treptat. Concentrația maximă în plasma sanguină este de 81,34 ng/ml. Timpul mediu pentru atingerea concentrației maxime este de 4,75 ore.La 1 zi după administrarea medicamentului, în plasma sanguină se găsesc concentrații terapeutice destul de mari (51,6 ng/ml). Comunicarea cu proteinele plasmatice – aproximativ 90%;
• distribuție: la administrarea unei singure doze, timpul de înjumătățire este de la 2,8 la 7,4 ore, iar la administrarea repetă a medicamentului - de la 4,5 la 12 ore.La pacienții vârstnici, timpul de înjumătățire crește. Verapamilul traversează barierele hematoencefalice și placentare și este excretat în laptele matern;
• metabolism: metabolizat în ficat (efect de primă trecere). Au fost înregistrați 12 metaboliți ai verapamilului, dintre care principalul este norverapamilul activ farmacologic. Alți metaboliți sunt în mare parte inactivi;
• excreție: aproximativ 70% din doza administrată de Verapamil este excretată în urină și aproximativ 16% sau mai mult este excretată în fecale în decurs de 5 zile după administrarea orală a medicamentului. 3-4% este excretat nemodificat din organism.

Pentru administrare intravenoasă:

• distribuție: verapamilul este bine distribuit în țesuturile corpului. La voluntarii sănătoși, volumul de distribuție variază între 1,6 și 1,8 l/kg. Aproximativ 90% se leagă de proteinele plasmatice;
• metabolizare: studiile metabolice in vitro au arătat că verapamilul este metabolizat de izoenzimele CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C18 și CYP2C9 din familia citocromului P 450. Atunci când a fost administrat pe cale orală la voluntari sănătoși, verapamilul a fost metabolizat extensiv în ficat pentru a forma 12 metaboliți, dintre care majoritatea erau prezenți în urme. Principalii metaboliți includ forme de derivați O- și N-dealchilați ai verapamilului. Studiile pe câini au arătat că doar norverapamilul este un metabolit activ farmacologic (aproximativ 20% în comparație cu compusul părinte). Verapamilul traversează barierele hematoencefalice și placentare și este excretat în cantități mici în laptele matern;
• eliminare: curba modificărilor conținutului de verapamil din sânge are un caracter bi-exponențial cu o fază rapidă de distribuție precoce (timp de înjumătățire - aproximativ 4 minute), precum și o fază de eliminare terminală mai lentă (timp de înjumătățire - de la 2 până la 5 ore). În 24 de ore, aproximativ 50% din doza de medicament este excretată prin rinichi și în 5 zile - 70%. Aproximativ 16% din doza de verapamil este excretată prin intestine. 3-4% din verapamil este excretat nemodificat din organism. Clearance-ul total al verapamilului corespunde aproximativ cu fluxul sanguin hepatic - aproximativ 1 l/h/kg (interval 0,7 până la 1,3 l/h/kg).

Când funcția renală este afectată, parametrii farmacocinetici ai verapamilului nu se modifică, ceea ce a fost înregistrat în studii pe două grupuri de pacienți: fără insuficiență renală și cu insuficiență renală în stadiu terminal. Norverapamilul și verapamilul nu sunt eliminate prin hemodializă.

Vârsta poate modifica parametrii farmacocinetici ai verapamilului atunci când este utilizat la pacienții cu hipertensiune arterială. La pacienții vârstnici, timpul de înjumătățire poate fi prelungit. Relația dintre vârstă și efectul antihipertensiv al medicamentului nu a fost identificată.

Indicatii de utilizare

Pastile

• Tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv tahicardie paroxistică supraventriculară, fibrilație atrială și flutter (varianta tahiaritmică), extrasistolă supraventriculară - pentru tratament și prevenire;
• angina instabila (angina de repaus), angina cronica stabila (angina de efort), angina vasospastica (angina varianta, angina Prinzmetal) - pentru tratament si prevenire;
• Hipertensiune arterială - pentru tratament.

Soluție injectabilă

Verapamilul sub formă de soluție injectabilă este utilizat pentru ameliorarea atacurilor de tahicardie paroxistică supraventriculară, extrasistolei atriale, paroxismele de flutter și fibrilația atrială.

Contraindicații

Absolut:

• Insuficiența cardiacă cronică stadiul IIB-III;
• sindromul Morgagni-Adams-Stokes;
• bloc sinoatrial;
• Sindromul sinusului bolnav;
• Socul cardiogen (cu excepția cauzat de aritmie) (pentru comprimate);
• bradicardie severă (pentru comprimate);
• sindromul Wolff-Parkinson-White (pentru tablete);
• Insuficiență cardiacă acută (pentru comprimate);
• Bloc atrioventricular gradele II și III (cu excepția pacienților cu stimulator cardiac artificial) (pentru comprimate);
• Hipotensiune arterială (pentru soluție injectabilă);
• infarct miocardic acut (pentru soluție injectabilă);
• Stenoză aortică (pentru soluție injectabilă);
• Intoxicație digitalică (pentru soluție injectabilă);
• tahicardie ventriculară (pentru soluție injectabilă);
• Sindromul Lown-Ganong-Levine sau sindromul Wolff-Parkinson-White în combinație cu flutter sau fibrilație atrială (excluzând pacienții cu stimulator cardiac) (pentru soluție injectabilă);
• Porfirie (pentru soluție injectabilă);
• Terapie simultană cu beta-blocante intravenoase;
• Vârsta până la 18 ani;
• Sarcina și alăptarea (pentru soluție injectabilă);
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (Verapamil trebuie utilizat cu prudență în prezența următoarelor afecțiuni/boli):

• bloc atrioventricular de gradul I;
• Bradicardie;
• Tulburări funcționale severe ale rinichilor și ficatului;
• Hipotensiune arterială cu presiune sistolica sub 100 mm Hg. (pentru tablete);
• Insuficiență cardiacă cronică gradele I și II (pentru comprimate) și gradele I și IIA (pentru soluție injectabilă);
• Utilizare simultană cu beta-blocante (pentru soluție injectabilă);
• Infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă (pentru soluție injectabilă);
• Bătrânețe (pentru soluție injectabilă).

Instrucțiuni de utilizare a Verapamil: metodă și dozare

Pastile

Verapamilul se administrează pe cale orală cu o cantitate mică de apă, de preferință în timpul sau după mese.

Medicul stabilește regimul de dozare și durata terapiei în mod individual, în funcție de starea pacientului, de severitatea și caracteristicile evoluției bolii, precum și de eficacitatea medicamentului.

Doza unică inițială pentru adulți pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și pentru prevenirea atacurilor de angină pectorală și aritmiei este de 40-80 mg, frecvența de administrare este de 3-4 ori pe zi. O singură doză, dacă este necesar, este crescută la 120-160 mg (maximum 480 mg pe zi).

În caz de tulburări funcționale severe ale ficatului, se recomandă începerea terapiei cu cele mai mici doze (maximum 120 mg pe zi).

Soluție injectabilă

Verapamilul trebuie administrat intravenos, lent, timp de cel puțin 2 minute, monitorizându-se în mod continuu electrocardiograma, ritmul cardiac și tensiunea arterială. La pacienții vârstnici, pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse, soluția trebuie administrată timp de cel puțin 3 minute.

La oprirea tulburărilor paroxistice ale ritmului cardiac, Verapamil se administrează intravenos în flux de 2-4 ml soluție 0,25% (5-10 mg), monitorizându-se electrocardiograma și tensiunea arterială. În cazurile fără efect, este posibilă readministrarea aceleiași doze de medicament după 30 de minute. Pentru a dilua 2 ml de soluție de Verapamil 0,25%, utilizați 100-150 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Efecte secundare

Pastile

• Sistemul nervos central: cefalee, amețeli; în cazuri rare - letargie, excitabilitate nervoasă crescută, oboseală crescută;
• Sistemul digestiv: vărsături, greață, constipație; în unele cazuri - o creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice din plasma sanguină;
• Sistemul cardiovascular: înroșirea feței, bloc AV, bradicardie severă, hipotensiune arterială, apariția simptomelor de insuficiență cardiacă (când se utilizează doze mari de medicament, în special la pacienții predispuși);
• Reacții alergice: mâncărime, erupții cutanate;
• Altele: edem periferic.

Soluție injectabilă

• Sistemul digestiv: greață, creșterea activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline;
• Sistemul nervos central: oboseală crescută, anxietate, cefalee, amețeli, leșin, tulburări extrapiramidale, letargie, astenie, depresie, somnolență;
• Sistemul cardiovascular: bradicardie severă (cel puțin 50 de bătăi pe minut), scăderea marcată a tensiunii arteriale, agravarea sau dezvoltarea insuficienței cardiace, tahicardie; posibil – dezvoltarea anginei pectorale, până la infarct miocardic (în special la pacienții cu leziuni obstructive severe ale arterelor coronare), aritmii (inclusiv flutter și fibrilație ventriculară); cu administrarea rapidă a soluției – asistolie, bloc atrioventricular de gradul III, colaps;
• Reacții alergice: înroșirea feței, erupții cutanate, mâncărime, eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson);
• Altele: edem pulmonar, pierderea tranzitorie a vederii pe fondul concentrației maxime, trombocitopenie asimptomatică, edem periferic (inclusiv umflarea gleznelor, picioarelor și picioarelor).

Supradozaj

Simptome: scădere marcată a tensiunii arteriale (uneori până la un nivel care nu poate fi măsurat), pierderea conștienței, șoc, ritm de evadare, bloc atrioventricular de gradul I sau II (se observă adesea perioade Wenckebach cu sau fără ritm de evacuare), bloc atrioventricular complet însoțit prin disociere completă a blocului atrioventricular, stop cardiac, stop nod sinusal, bradicardie sinusală, insuficiență cardiacă, bloc sinoatrial, asistolă.

În caz de depistare precoce (trebuie luat în considerare că atunci când este administrat oral, eliberarea și absorbția verapamilului în intestin are loc în decurs de 2 zile), lavajul gastric este prescris dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de la administrare. Cu motilitatea redusă a tractului gastrointestinal (în absența zgomotelor intestinale), această măsură poate fi efectuată în perioade ulterioare.

Tratamentul este simptomatic și depinde de tabloul clinic al supradozajului.

Antidotul specific este calciul. Pentru a trata un supradozaj, o soluție de gluconat de calciu 10% (10–30 ml) se administrează intravenos sau lent sub formă de perfuzie prin picurare. Dacă este necesar, procedura poate fi repetată.

Pentru bradicardia sinusala, blocul atrioventricular gradele II si III sunt indicate stop cardiac, izoprenalina, atropina, orciprenalina sau stimularea cardiaca.

Pentru hipotensiunea arterială, se prescriu norepinefrina (norepinefrina), dobutamina și dopamina. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze funcția sistemului respirator și cardiovascular, nivelul de electroliți și glucoză din sânge, cantitatea de urină excretată și volumul de sânge circulant.

În cazul administrării intravenoase de Verapamil, este posibilă o extindere a intervalului PQ la concentrații plasmatice de peste 30 mg/ml.

Verapamilul trebuie utilizat cu prudență de către șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie implică o concentrare crescută (datorită scăderii vitezei de reacție).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Verapamil este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Nu există date despre utilizarea medicamentului la femeile însărcinate.

În studiile pe animale, nu au fost detectate efecte toxice directe sau indirecte asupra sistemului reproducător. Deoarece rezultatele studiilor pe animale nu prezic în mod fiabil răspunsul la terapia medicamentoasă la om, Verapamil poate fi utilizat în timpul sarcinii numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă este mai mare decât riscul estimat pentru copil.

Medicamentul se caracterizează prin penetrarea prin bariera placentară și se găsește și în sângele venei ombilicale în timpul nașterii.

Verapamilul și metaboliții sunt excretați în laptele matern. Conform datelor limitate disponibile, doza de Verapamil pe care o primește un sugar prin lapte este destul de mică (0,1 până la 1% din cantitatea de Verapamil luată de mamă). Deoarece nu poate fi exclusă posibilitatea apariției complicațiilor pentru sugari, medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă este mai mare decât riscul așteptat pentru copil.

Utilizare în copilărie

Verapamilul nu trebuie utilizat pentru a trata pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Pentru afectarea funcției renale

În insuficiență renală severă, medicamentul trebuie utilizat cu prudență, prescriind o doză inițială mai mică.

Pentru disfuncția ficatului

În caz de afectare a funcției hepatice și insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie utilizat cu prudență, prescriind o doză inițială mai mică.

Utilizați la bătrânețe

Interacțiuni medicamentoase

Când Verapamil este utilizat simultan cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:

• Medicamente antiaritmice, beta-blocante și anestezice inhalatorii: efect cardiotoxic crescut (crește riscul de apariție a blocului atrioventricular, scăderea bruscă a ritmului cardiac, dezvoltarea insuficienței cardiace, scăderea bruscă a tensiunii arteriale);
• Medicamente antihipertensive și diuretice: efect hipotensiv crescut al Verapamilului;
• Digoxină: creșterea concentrației de digoxină în plasma sanguină (pentru a determina doza optimă a medicamentului și a preveni intoxicația, trebuie monitorizat nivelul acesteia în plasma sanguină);
• Cimetidină și ranitidină: creșterea concentrației de Verapamil în plasma sanguină;
• Teofilina, prazosin, ciclosporina: cresterea concentratiei lor in plasma sanguina;
• Relaxante musculare: efect de relaxare musculară crescut;
• Rifampicină, fenobarbital: scăderea concentrației de Verapamil în plasma sanguină și slăbirea efectului acestuia;
• Acid acetilsalicilic: probabilitate crescută de sângerare;
• Chinidină: o creștere a concentrației de chinidină în plasma sanguină, un risc crescut de scădere a tensiunii arteriale, iar în cardiomiopatia hipertrofică - dezvoltarea hipotensiunii arteriale severe;
• Carbamazepină, litiu: risc crescut de apariție a efectelor neurotoxice.

Analogii

Analogii Verapamilului sunt: ​​Isoptin, Isoptin SR 240, Kaveril, Finoptin, Lekoptin, Gallopamil, Verapamil Sopharma, Verapamil-Eskom, Nifedipină, Nifedipine Retard, Amlodipină, Nicardipină, Riodipină, Nimodipină.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 °C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.