Indicații de utilizare a Tsiprinol. Soluție de Tsiprinol: instrucțiuni de utilizare

Poza medicamentului

Nume latin: Ciprinol

Cod ATX: J01MA02

Substanta activa: Ciprofloxacina

Analogi: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsiprinol SR, Quintor, Tseprova

Producator: KRKA (Slovenia)

Descrierea este valabila pe: 03.10.17

Tsiprinol este un medicament antibacterian din grupul fluorochinolonelor. În practica medicală, acest antibiotic este utilizat pentru a trata procesele infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la acesta. Activ împotriva microorganismelor intracelulare, bacteriilor gram-negative și gram-pozitive.

Substanta activa

Ciprofloxacina.

Forma de eliberare și compoziția

Disponibil în mai multe forme de dozare: tablete, o soluție perfuzabilă și un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile.

Comprimatele sunt filmate și vândute în 10 și 20 de bucăți per pachet.

Concentratul pentru prepararea soluției perfuzabile este disponibil în fiole de 10 ml.

Ca soluție gata preparată pentru perfuzie, se vinde în sticle de 50, 100 și 200 ml.

Indicatii de utilizare

Indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase complicate și necomplicate cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:

• Infecții ale organelor abdominale, peritonită, infecții bacteriene ale tractului gastro-intestinal, tractului biliar și vezicii biliare.
• Pneumonie, infecții ale tractului respirator.
• Infecții ale organelor pelvine.
• Boli infecțioase ale sinusurilor paranazale și ale urechii medii.
• Infecții ale rinichilor și ale tractului urinar.
• Boli infecțioase ale articulațiilor și oaselor.
• Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.
• Infecții oculare.
• Septicemie.

Medicamentul poate fi utilizat pentru prevenirea și tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii la pacienții cu imunitate redusă.

Contraindicatii

Nu trebuie prescris celor cu hipersensibilitate la fluorochinolone, femeilor însărcinate și care alăptează, precum și copiilor și adolescenților sub 18 ani.

Administrarea intravenoasă a antibioticului este contraindicată în cazurile de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază și enterocolită pseudomembranoasă.

Utilizați cu mare precauție pentru boli mintale, epilepsie, accidente cerebrovasculare, insuficiență renală sau hepatică severă. Nu este recomandat pentru utilizare de către persoanele în vârstă.

Instrucțiuni de utilizare Tsiprinol (metodă și dozare)

Doza de antibiotic depinde de localizarea infecției, tabloul clinic al bolii, starea generală a corpului, vârsta și greutatea corporală a pacientului. Comprimatele trebuie luate înainte de mese și spălate cu multă apă.

• Pentru infecțiile respiratorii și ale tractului urinar, se prescriu 250 mg de două ori pe zi. În cazul evoluției complicate a bolii, doza unică este crescută la 500-750 mg.
• Pentru tratamentul gonoreei necomplicate, luați o singură doză de 500 mg. Pentru infectii ginecologice, prostatita, osteomielita si enterocolita severa, antibioticul este prescris in doza de 500-750 mg la fiecare 12 ore.

De asemenea, este posibil să se administreze medicamentul intravenos. Doza medie unică în acest caz va fi de 200 mg cu o frecvență de administrare de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este de 1-2 săptămâni sau mai mult.

Efecte secundare

Poate provoca următoarele reacții adverse:

• Din partea sistemului nervos central - dureri de cap, insomnie, amețeli, senzație de oboseală, zgomot în urechi, creșterea presiunii intracraniene, diplopie, halucinații, psihoză.
• Din tractul digestiv - lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale, flatulență, greață, diaree, vărsături.
• Din sistemul musculo-scheletic - durere în mușchi și articulații, slăbiciune musculară.
• Din sistemul cardiovascular - hipotensiune arterială, tahicardie.
• Reacții alergice - roșeață a pielii, mâncărime, urticarie.

Supradozaj

În caz de supradozaj, pacientului i se fac mai multe lavajuri gastrice și se prescrie tratament simptomatic.

Analogii

Analogi: Avelox, Maxaquin, Liproquin, Tsiprosan, Tariferid, Norfacin, Renor, Oflocid, Medociprin, Cipropan, Lomefloxacin, Ciprovin, Norilet, Siflox, Ciprolon, Microflox, Perti, Ciproquin, Quintor, Oflomak, Ciprobid, Negaflox și alții.

Medicamente cu un mecanism de acțiune similar (corespunzând codul ATC la nivelul 4): Nolitsin.

efect farmacologic

Tsiprinolul perturbă sinteza ADN-ului, ceea ce ajută la oprirea creșterii și diviziunii microorganismelor. Utilizarea unui antibiotic este eficientă în tratamentul bolilor infecțioase cu localizare intracelulară a agenților patogeni, deoarece este capabil să pătrundă rapid în celule.

• Prezintă activitate ridicată împotriva bacteriilor gram-negative (salmonella, klebsiella, shigella, E. coli și altele), bacteriilor gram-pozitive (stafilococi și streptococi) și microorganismelor intracelulare (mycobacterium tuberculosis, chlamydia etc.). Are cea mai mare eficacitate dintre toate fluorochinolonele în tratamentul bolilor infecțioase cauzate de activitatea Pseudomonas aeruginosa.
• Medicamentul este inactiv împotriva bacteriilor anaerobe și micoplasmelor. În plus, nu este eficient împotriva infecțiilor virale și fungice.
• Atunci când este administrat oral, antibioticul este bine absorbit. Conținutul maxim al substanței sale active în sânge este observat la 1,5 ore după administrare.

Instrucțiuni Speciale

• Odată cu dezvoltarea diareei severe și prelungite, este necesar să se excludă diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea medicamentului și numirea unui tratament adecvat.
• În timpul tratamentului, pentru a preveni cristaluria, este inacceptabilă creșterea dozei zilnice recomandate. Pacienții trebuie să primească multe lichide pentru a acidifica urina și pentru a menține diureza normală.
• Când apar primele simptome de tenosinovite, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit. În timpul tratamentului cu fluorochinolone au fost descrise cazuri izolate de inflamație și ruptură de tendon.
• Datorită posibilei fotosensibilități, trebuie evitat contactul cu lumina directă a soarelui.
• Atunci când utilizați droguri, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

În timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat.

În copilărie

Contraindicat sub 18 ani.

La bătrânețe

Se prescrie cu prudență.

Pentru afectarea funcției renale

Pentru pacienții cu insuficiență renală funcțională, o singură doză (pentru administrare orală) este jumătate din doza zilnică medie.

Pentru persoanele care fac dializă peritoneală sau hemodializă, medicamentul este prescris după dializă în doză de 250-500 mg o dată la 24 de ore.

Pentru disfuncția ficatului

Se prescrie cu prudență.

Interacțiuni medicamentoase

• Utilizarea împreună cu teofilina crește concentrația acesteia din urmă în plasma sanguină.
• Utilizarea simultană a Tsiprinol și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția aspirinei) crește riscul de convulsii.
• Combinarea cu alte antibiotice duce la sinergie.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 °C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

4,14 din 5 (7 voturi)

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Tsiprinol. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea antibioticului Tsiprinol în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogi ai Tsiprinol în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul bolilor infecțioase la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Tsiprinol- un medicament antimicrobian cu spectru larg din grupul fluorochinolonelor. Acționează bactericid. Inhibă enzima ADN giraza bacteriilor, ca urmare a căreia replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor celulare ale bacteriilor sunt perturbate. Ciprofloxacina acționează atât asupra microorganismelor care se reproduc, cât și asupra microorganismelor aflate în faza de repaus.

Medicamentul este activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli (Escherichia coli), Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (Shigella), Citrobacter spp., Klebsiella spp. (klebsiella), Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Aero catarosa, Moraspp. . ., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila (legionella), Brucella spp., Chlamydia trachomatis (chlamydia), Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis (mycobacterium), Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pyogenes (streptococ), Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus (staphylococcus), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină sunt rezistenți și la ciprofloxacină.

Streptococcus pneumoniae și Enterococcus faecalis sunt moderat sensibile la medicament.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum (ureaplasma), Clostridium difficile, Nocardia asteroides sunt rezistente la medicament.

Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum (treponemul) nu a fost suficient studiat.

Când luați Tsiprinol, nu există o rezistență paralelă la alte antibiotice care nu aparțin grupului de inhibitori de girază, ceea ce îl face foarte eficient împotriva bacteriilor care sunt rezistente la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine și tetracicline.

Compus

Ciprofloxacin + excipienți.

Farmacocinetica

După administrarea medicamentului pe cale orală, Tsiprinolul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea încetinește absorbția, dar nu afectează biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea variază de la 50% la 85%. Ciprofloxacina este bine distribuită în țesuturi și fluide corporale, cu concentrații mari găsite în bilă, plămâni, rinichi, ficat, vezica biliară, uter, lichid seminal, țesut prostatic, amigdale, endometru, trompe uterine și ovare. Concentrația de ciprofloxacină în aceste țesuturi este mai mare decât în ​​serul sanguin. Ciprofloxacina pătrunde bine și în lichidele oculare, oase, secreții bronșice, saliva, piele, mușchi, pleura, peritoneu și limfă. Pătrunde în lichidul cefalorahidian într-o cantitate mică, concentrația de ciprofloxacină în meningele neinflamate este de 6-10% din cea din serul sanguin, iar în meningele inflamate - 14-37%. Concentrația ciprofloxacinei în neutrofile este de 2-7 ori mai mare decât în ​​serul sanguin. Pătrunde prin bariera placentară.

Se biotransformă în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută (dietilciprofloxacină, sulfociprofloxacină, oxiciprofloxacină, formilciprofloxacină). Excretat în principal prin urină (50-70%); 15-30% - cu fecale.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament, inclusiv:

• tractului respirator: pneumonie (cu excepția pneumoniei pneumococice), bronșită acută și exacerbare a bronșitei cronice, bronșiectazie, fibroză chistică (dacă agentul cauzal este bacteriile gram-negative, în special Pseudomonas aeruginosa);
• ureche, nas și gât (dureri în gât, amigdalita, otita medie acută, sinuzită, mastoidită);
• rinichi și tractul urinar (infecții necomplicate și complicate ale tractului urinar inferior și superior (uretrită, cistita, pielonefrită));
• organe pelvine și genitale (epididimită, prostatita, salpingită, endometrită, ooforită, abcese tubulare și pelvioperitonite, gonoree, chancroid, chlamydia);
• organe abdominale (abces intraperitoneal, colecistită, colangită (în combinație cu metronidazol sau clindamicină));
• diaree infectioasa (salmoneloza, campilobacterioza, yersinioza, shigeloza, holera, febra tifoida, diareea calatorului, transportul bacteriei Salmonella typhi);
• piele și țesuturi moi (ulcere infectate, răni infectate, abcese, celulită, infecții ale canalului auditiv extern, arsuri infectate);
• sistemul musculo-scheletic (osteomielita, artrita septica);
• prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar;
• prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul tratamentului cu imunosupresoare).

Formulare de eliberare

Comprimate filmate 250 mg, 500 mg și 750 mg.

Soluție perfuzabilă și concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile (injecții în fiole pentru injecție).

Comprimate filmate cu eliberare prelungită (Tsiprinol SR).

Instructiuni de utilizare si dozare

Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de localizarea și severitatea infecției, starea corpului, vârsta, greutatea corporală și funcția renală a pacientului.

Pentru bolile necomplicate ale rinichilor și ale tractului urinar, medicamentul este prescris 250 mg de 2 ori pe zi, pentru boli complicate - 500-750 mg de 2 ori pe zi.

Pentru boli ale tractului respirator inferior - 250 mg de 2 ori pe zi, în cazuri severe - 500-750 mg de 2 ori pe zi.

Când se tratează gonoreea, medicamentul este prescris o dată la o doză de 250-500 mg.

Pentru enterita, colita severa, infectii ginecologice, prostatita, osteomielita - 500-750 mg de 2 ori pe zi.

Pentru tratamentul diareei - 250 mg de 2 ori pe zi.

Pentru prevenirea infecțiilor chirurgicale - 500-750 mg o dată la două zile.

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii.

Comprimatele trebuie luate pe stomacul gol, cu suficient lichid.

Este posibilă administrarea intravenoasă a medicamentului. Doza de Tsiprinol este determinată în funcție de severitatea bolii, tipul de infecție, starea corpului, vârsta, greutatea corporală și funcția rinichilor pacientului.

Medicamentul poate fi administrat intravenos sub formă de bolus, dar mai preferabil picurare intravenoasă (sub formă de picurător) timp de 30 de minute (200 mg) și 60 de minute (400 mg).

Pentru gonoreea acută, se administrează 100 mg de medicament o dată.

Pentru a preveni infecțiile postoperatorii, 200-400 mg de Tsiprinol se administrează intravenos cu 30-60 de minute înainte de operație.

Comprimate cu acțiune prelungită SR

Se prescrie pe cale orală de 1 dată pe zi, după mese. Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a mesteca și cu suficient lichid.

Doza de Tsiprinol SR depinde de severitatea bolii, tipul de infecție, starea corpului, vârsta, greutatea corporală și funcția rinichilor.

Efect secundar

• greață, vărsături;
• diaree;
• colită pseudomembranoasă;
• flatulență;
• scăderea apetitului;
• icter colestatic (în special la pacienții cu boli hepatice anterioare);
• hepatită;
• creșterea activității transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline, LDH, bilirubinei;
• durere de cap;
• ameţeală;
• oboseală crescută;
• sentiment de anxietate;
• creșterea presiunii intracraniene;
• insomnie;
• coșmaruri;
• confuzie;
• depresie;
• halucinaţie;
• leșin;
• migrenă;
• tromboza arterelor cerebrale;
• tulburări ale gustului și mirosului;
• tulburări de vedere (diplopie, modificări ale vederii culorilor);
• zgomot în urechi;
• pierderea auzului;
• tahicardie;
• tulburări ale ritmului cardiac;
• hipotensiune arterială;
• bufeuri (cu administrare intravenoasă);
• eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, anemie, trombocitoză, anemie hemolitică;
• artrită;
• tenosinovita;
• ruptură de tendon;
• artralgie;
• mialgie;
• nefrită interstițială;
• glomerulonefrită;
• hematurie;
• retenție urinară;
• mâncărimi ale pielii;
• urticarie;
• edem Quincke;
• sindromul Stevens-Johnson;
• sindromul Lyell;
• candidoză;
• slăbiciune generală;
• fotosensibilitate;
• transpirație crescută;
• flebită.

Contraindicatii

• colită pseudomembranoasă (pentru administrare intravenoasă);
• deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (pentru administrare intravenoasă);
• sarcina;
• perioada de alăptare (alăptare);
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul fluorochinolonelor.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Tsiprinol este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Utilizare la pacienții vârstnici

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pacienților vârstnici.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Instrucțiuni Speciale

Dacă se dezvoltă diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.

Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tenosinovită, tratamentul trebuie întrerupt datorită faptului că în timpul tratamentului cu fluorochinolone au fost descrise cazuri izolate de inflamație și chiar ruptură de tendon.

În timpul perioadei de tratament, pentru a evita dezvoltarea cristaluriei, este inacceptabilă creșterea dozei zilnice recomandate. Pacienții trebuie să primească multe lichide pentru a menține diureza normală și urina acidă.

Datorită posibilei fotosensibilitate, contactul cu lumina directă a soarelui trebuie evitat în timpul tratamentului cu Tsiprinol.

În timpul tratamentului, pacienții nu trebuie să bea alcool.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când utilizați medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Tsiprinol cu ​​didanozină, absorbția ciprofloxacinei este redusă datorită formării complexelor ciprofloxacinei cu sărurile de magneziu și aluminiu conținute în didanozină.

Datorită scăderii activității proceselor de oxidare microzomală în hepatocite, ciprofloxacina crește concentrația și crește timpul de înjumătățire al teofilinei și al altor xantine.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor hipoglicemiante orale, a anticoagulantelor indirecte, se observă o scădere a indicelui de protrombină.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (cu excepția acidului acetilsalicilic), crește riscul de apariție a convulsiilor.

Utilizarea simultană a antiacidelor, precum și a medicamentelor care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier și magneziu, poate determina o scădere a absorbției ciprofloxacinei, prin urmare intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și ciclosporinei, efectul nefrotoxic al acesteia din urmă crește.

Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei, ceea ce duce la o scădere a timpului de atingere a concentrației maxime în plasma sanguină.

Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la o eliminare mai lentă (până la 50%) și la o creștere a concentrațiilor plasmatice de ciprofloxacină.

În combinație cu alte medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergism. Ciprinolul poate fi utilizat în combinație cu azlocilină și ceftazidimă pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas spp.; cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - pentru infecții cu streptococ; cu isoxazolpeniciline și vancomicină - pentru infecții cu stafilococ; cu metronidazol și clindamicină - pentru infecții anaerobe.

Analogi ai medicamentului Tsiprinol

Analogi structurali ai substanței active:

• Alcipro;
• Afenoxină;
• Basijen;
• Betaciprol;
• Zindolin;
• Ificipro;
• Quintor;
• Quipro;
• Liproquin;
• Microflox;
• Oftocipro;
• Procipro;
• Recipro;
• Syphlox;
• Tseprova;
• Ciloxan;
• Cypraz;
• Tsiprinol SR;
• Ciprobay;
• Ciprobid;
• Ciprobrină;
• Ciprodox;
• Ciprolacare;
• Tsiprolet;
• Ciprolonă;
• Tsipromed;
• Cipropan;
• Tsiprosan;
• Cyprosyn;
• Ciprosol;
• Ciprofloxabol;
• Ciprofloxacin;
• Citeral;
• Cifloxinal;
• Tsifran;
• Ecotsifol.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Antibioticele fluorochinolone sunt utilizate în scopuri terapeutice și profilactice în bolile de natură infecțioasă. Aceste medicamente includ Tsiprinol. Concentrația elementului principal din compoziția medicamentului variază în funcție de forma de eliberare. Medicamentul pe bază de prescripție medicală este utilizat în conformitate cu un regim de dozare selectat individual, ceea ce reduce riscul de a dezvolta simptome caracteristice de supradozaj.

Ciprofloxacina.

ATX

Numărul indicat în certificatul de înregistrare este LS-000047 - P N014323/01. Data inregistrarii - 22.07.08.

Forme de eliberare și compoziție

Farmaciile vând mai multe forme de eliberare a medicamentelor antimicrobiene. Acestea sunt tablete, concentrat și soluție injectabilă. Toate formele de dozare sunt unite prin faptul că conțin clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat, componenta principală. Tsiprinol 500 este disponibil numai sub formă de tablete, conținutul de ingredient activ este de 500 mg.

Concentratul și soluția necesită administrare intravenoasă (picurare sau în flux). Concentratul este folosit și ca spray pentru tratamentul suturilor postoperatorii și picăturilor pentru ochi. Lichidul (în ambele forme) este transparent și incolor. Mai rar, soluția este verde-gălbuie (în funcție de producător).

• carboximetilceluloză de sodiu;
• silice;
• primeloză;
• acid stearic;
• polivinilpirolidonă.

Carcasa contine:

• Hidroxipropilmetilceluloză;
• dioxid de titan;
• alcool dihidric;
• talc.

Ambalajul celular Contour conține 10 tablete ovale biconvexe. Fiecare are o crestătură (pe o parte). Într-o cutie de carton - nu mai mult de 1 pachet celular. Instrucțiunile de utilizare sunt incluse.

efect farmacologic

Substanța activă în orice formă de dozare are o proprietate antibacteriană pronunțată. Antibioticul aparține grupului de fluorochinolone din a doua generație. Un inhibitor selectiv al topoizomerazei care vizează ADN-ul microorganismelor patogene. Încetinește biosinteza proteinelor bacteriilor.

Sensibilitatea unor microorganisme se datorează unui efect bacteriostatic. Medicamentul este utilizat ca parte a terapiei mono și complexe în multe domenii ale medicinei. Nu există o eficacitate ridicată împotriva microorganismelor anaerobe.

Bacteriile Gram-pozitive sensibile la ciprofloxacină:

• Neisseria gonorrhoeae;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Neisseria meningitidis;
• Escherichia coli;
• Salmonella spp;
• Shigella spp.

Bacteriile Gram-negative sensibile la medicament:

• Enterococcus spp;
• Legionella spp;
• Staphylococcus spp;
• Chlamydia spp;
• Campylobacter spp;
• Mycobacterium spp;
• Mycoplasma spp.

Microorganisme anaerobe a căror rezistență a fost dovedită:

• Clostridium difficile;
• Nocardia asteroizi;
• Ureaplasma urealyticum.

Microorganismele care produc beta-lactamaze sunt moderat sensibile la medicament.

Farmacocinetica

Procesul de dezintegrare a tabletei are loc în tractul gastrointestinal. Alimentele luate anterior nu afectează în niciun fel absorbția și biodisponibilitatea (nu mai mult de 75% pentru forma de tabletă). Cea mai mare concentrație a elementului principal poate fi determinată la 90-120 de minute după prima doză. Substanța activă este transportată de sânge și este distribuită uniform în toate țesuturile moi ale cadrului muscular, tractului urinar și respirator.

La administrarea intravenoasă a soluției perfuzabile, viteza de absorbție rămâne neschimbată. Biotransformarea are loc în ficat. Metaboliții sunt inactivi.

Dacă pacientul nu are probleme cu rinichii sau sistemul urinar, excreția medicamentului (împreună cu urina) durează 3-6 ore. La diagnosticarea insuficienței renale și a altor patologii, perioada de eliminare crește spontan la 10-12 ore. Nu este excretat de către intestine.

Pătrunde prin bariera placentară și în laptele matern.

La ce ajută?

Utilizarea unui antibiotic fluorochinolone în scopuri medicinale se efectuează la diagnosticarea patologiilor de etiologie infecțioasă și a bolilor inflamatorii cronice la un pacient. Adnotarea conține următoarele indicații:

• infecții ale pielii (abcese, ulcere, arsuri, suturi infectate după proceduri chirurgicale);
• boli infecțioase ale organelor pelvine masculine și feminine (prostatita, chlamydia, salpingita);
• infecții ale tractului respirator (pneumonie, bronșită);
• infectii ORL (amigdalita, sinuzita, otita medie);
• infecții ale tractului urinar (uretrită, pielonefrită, cistită);
• infecții ale tractului digestiv (tulburări intestinale, colangită);
• infecții ale țesutului osos și articulațiilor (artrita, osteomielita);
• ca prevenire a proceselor infecțioase și inflamatorii din organism după intervenții chirurgicale.

Contraindicatii

Luarea comprimatelor cu antibiotice devine imposibilă dacă pacientul are contraindicații absolute. Acestea includ:

• ultimele trimestre de sarcină (2-3);
• intoleranță la componenta principală;
• utilizarea simultană a tizanidinei și ciprofloxacinei;
• vârsta copiilor (până la 18 ani).

O excepție pot fi complicațiile diagnosticate la copiii de 6-17 ani și cauzate de Pseudomonas aeruginosa.

Cu grija

Includerea unui medicament în terapie ar trebui să fie precaută la pacienții cu următoarele patologii:

• ateroscleroza cerebrală vasculară;
• epilepsie;
• boală mintală;
• disfuncție renală și hepatică severă.

Tulburările de microcirculație a sângelui în creier sunt considerate o contraindicație relativă pentru utilizarea medicamentului.

Cum să luați Tsiprinol 500?

Forma de dozare se administrează pe cale orală de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică a componentei principale nu trebuie să depășească 1500 mg. Comprimatele trebuie luate la fiecare 6 ore, indiferent de mese. Perioada de tratament este de până la 14 zile. Cursul și doza terapeutică pot fi crescute cu permisiunea medicului curant.

Administrarea intravenoasă poate fi jet sau picurare. Acesta din urmă este de preferat. Doza pentru o singură administrare este de 200 mg, pentru exacerbări - nu mai mult de 400 mg. Concentratul și soluția pentru administrare prin picurare se amestecă cu soluția perfuzabilă (dextroză, fructoză) până la volumul necesar.

Pentru diabet

Diabetul zaharat necesită o utilizare atentă. Regimul de dozare este ajustat în direcția reducerii acestuia. Este necesară supravegherea medicală.

Efecte secundare

Orice afecțiuni care apar în timpul tratamentului cu antibiotice sunt considerate efecte secundare. Se manifestă în tractul digestiv, sistemul nervos central, organele senzoriale, sistemul genito-urinar și musculo-scheletic.

Tract gastrointestinal

Dispepsia, anorexia, colita pseudomembranoasă, tulburările de gust, pierderea poftei de mâncare, hepatita fulminantă, hepatonecroza sunt considerate efecte secundare ale tractului digestiv.

Organe care formează sânge

Organele hematopoietice includ anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitoza, trombocitoza.

sistem nervos central

Efectele secundare ale medicamentului asupra sistemului nervos central se manifestă sub formă de convulsii, dureri de cap, amețeli, depresie, leșin, anxietate și halucinații vizual-auditive.

Din sistemul urinar

Din sistemul urinar, se observă (rar) cristalurie, poliurie, hematurie și sângerare internă.

Din simțuri

Există o încălcare a simțului mirosului, orbire și surditate pe termen scurt și tinitus minor.

Din piele

Pe piele apar erupții cutanate, însoțite de mâncărime și arsură. Posibilă formare de papule. Vânătăile se formează acolo unde se rup vasele de sânge mici.

Din sistemul musculo-scheletic

Din sistemul musculo-scheletic se dezvoltă artrita, mialgia, umflarea și artralgia. Riscul de ruptură a tendonului crește.

Din sistemul cardiovascular

Efectele secundare ale medicamentului asupra sistemului cardiovascular sunt exprimate prin creșterea ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale și tahicardie.

Alergiile

Reacțiile alergice la medicament sunt exprimate sub formă de urticarie, vezicule și exantem. Transpirația crescută și slăbiciune generală apar la 12% dintre pacienți.

Instrucțiuni Speciale

Dacă pacienții au contraindicații relative (epilepsie, boală cerebrovasculară), antibioticul este prescris numai din motive de sănătate. Dacă diareea însoțește tratamentul cu medicamentul pe tot parcursul tratamentului, atunci este necesar să se efectueze o examinare pentru colită pseudomembranoasă. Dacă diagnosticul este confirmat, este necesar să opriți utilizarea medicamentului cât mai curând posibil.

Un cuvânt rapid despre medicamente. Ciprofloxacina

Ciprofloxacina în timpul alăptării (alăptare, alăptare): compatibilitate, dozaj, perioadă de eliminare

Activitatea fizică excesivă trebuie evitată complet. Expunerea prelungită la soare este inacceptabilă. O creștere independentă a normei zilnice crește riscul de a dezvolta cristalurie.

Compatibilitate cu alcoolul

Medicamentul are compatibilitate negativă cu băuturile alcoolice. Etanolul în combinație cu ciprofloxacina provoacă intoxicație severă.

Impact asupra capacității de a opera mașini

Din cauza lipsei de somnolență, experții permit conducerea atentă și alte mijloace de transport.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Rețetă de Tsiprinol pentru 500 de copii

Nu este numit sub 18 ani. Antraxul și fibroza chistică a plămânilor, diagnosticate anterior la copiii de 5-17 ani, sunt considerate excepții.

Utilizați la bătrânețe

Pacienții vârstnici trebuie să înceapă cu jumătate din doză. Numirea se face sub supravegherea unui specialist.

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizare atentă sub supravegherea unui specialist.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicație relativă. Este necesară o manipulare atentă.

Supradozaj

Simptomele caracteristice de supradozaj sunt exprimate sub formă de vărsături, leșin, dureri de cap, pierdere și confuzie, dureri în piept și stomac, halucinații vizuale și auditive. Tratamentul este determinat simptomatic de către medicul curant. Lavajul gastric și aportul de enterosorbent este obligatoriu.

Interacțiunea cu alte medicamente

Didazonina reduce rata de absorbție a antibioticului. Teofilinele și xatinele sunt eliminate din organism mai lent atunci când sunt luate simultan cu un medicament antibacterian. Indicele de trombopropină poate scădea atunci când medicamentul este utilizat în combinație cu medicamente hipoglicemiante. Riscul de a dezvolta febră și convulsii crește odată cu utilizarea simultană a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și a unui antibiotic.

Medicamentele care reduc nivelul de acid uric și promovează eliminarea mai rapidă a acestuia pot prelungi perioada de eliminare a ciprofloxacinei din organism. Intervalul dintre administrarea de antiacide și antibiotice este de 4-5 ore.

Analogii

Medicamentul, care aparține fluorochinolonelor, are mai mulți analogi care au un efect terapeutic similar. Acestea includ:

• Syphlox. Forma de tabletă conține 250-500 mg ciprofloxacină. Preț - de la 150 de ruble.
• Fapt. Generic care conține mesilat de gemifloxacină (160-320 mg). Preț - de la 950 de ruble.
• Lefoccin. Forma de eliberare: tablete. Levofloxacină hemihidrat (250-500 mg). Preț - de la 300 de ruble.

Selectarea independentă a unui înlocuitor este exclusă.

Conditii de eliberare a Cipronol 500 din farmacii

Vacanță pe bază de rețetă.

Îl pot cumpăra fără rețetă?

Preț

Costul tabletei în farmacii este de la 63 de ruble.

Condițiile de păstrare a medicamentului

A se păstra departe de animale, copii, foc, lumina soarelui și umiditate.

Număr de înregistrare: P N014323/01-271015
Denumire comercială: Tsiprinol®
Denumire comună internațională: ciprofloxacină
Forma de dozare: comprimate filmate

Compus
1 comprimat de 250 mg conține:
NUEZ:
Substanta activa:
Ciprofloxacină sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 291,00 mg*
Excipienți: celuloză microcristalină 50,50 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) 30,00 mg, povidonă 4,00 mg, croscarmeloză sodică 15,00 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru 1,00 mg, stearat de magneziu 2,50 mg
COPERT: hipromeloză 10,00 mg, talc 0,90 mg, dioxid de titan, E171 2,00 mg, propilenglicol 0,70 mg
* 291,00 mg de clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat corespunde la 250,00 mg de ciprofloxacină.
1 comprimat de 500 mg conține:
NUEZ:
Substanta activa:
Ciprofloxacină sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 582,00 mg**
Excipienți: celuloză microcristalină 57,00 mg, carboximetil amidon de sodiu (tip A) 60,00 mg, povidonă 8,00 mg, croscarmeloză sodică 30,00 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru 2,00 mg, stearat de magneziu 9,00 mg
COPERT: hipromeloză 20,00 mg, talc 1,80 mg, dioxid de titan, E171 4,00 mg, propilenglicol 1,40 mg
** 582,00 mg de clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat corespunde la 500,00 mg de ciprofloxacină.

Descriere
Comprimate 250 mg: comprimate rotunde, biconvexe, cu marginea teșită și un scor pe o parte, filmate de culoare albă.
Comprimate 500 mg: comprimate ovale, biconvexe, cu un scor pe o parte, filmate albe.

Grupa farmacoterapeutică: agent antimicrobian - fluorochinolonă
Cod ATX: J01MA02

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ciprofloxacina este un medicament antibacterian sintetic cu spectru larg din grupul fluorochinolonelor.
Mecanism de acțiune
Ciprofloxacina are activitate in vitro împotriva unei game largi de microorganisme gram-negative și gram-pozitive. Efectul bactericid al ciprofloxacinei se realizează prin inhibarea topoizomerazelor bacteriene de tip II (topoizomeraza II (ADN giraza) și topoizomeraza IV), care sunt necesare pentru replicarea, transcripția, repararea și recombinarea ADN-ului bacterian.
Mecanisme de rezistență
Rezistența in vitro la ciprofloxacină este adesea cauzată de mutații punctiforme în topoizomerazele bacteriene și ADN giraza și se dezvoltă lent prin mutații în mai multe etape.
Mutațiile unice pot duce la o susceptibilitate scăzută mai degrabă decât la dezvoltarea rezistenței clinice, dar mutațiile multiple conduc în general la dezvoltarea rezistenței clinice la ciprofloxacină și a rezistenței încrucișate la medicamentele chinolone. Rezistența la ciprofloxacină, ca și la multe alte antibiotice, se poate dezvolta ca urmare a scăderii permeabilității peretelui celular bacterian (cum se întâmplă adesea în cazul Pseudomonas aerugitnosa) și/sau activării eliminării din celula microbiană (eflux). S-a raportat dezvoltarea rezistenței cauzate de gena de codificare Qnr localizată pe plasmide. Mecanismele de rezistență care duc la inactivarea penicilinelor, cefalosporinelor, aminoglicozidelor, macrolidelor și tetraciclinelor nu interferează probabil cu activitatea antibacteriană a ciprofloxacinei. Microorganismele rezistente la aceste medicamente pot fi sensibile la ciprofloxacină. Concentrația minimă bactericidă (MBC) de obicei nu depășește concentrația minimă inhibitorie (MIC) de mai mult de 2 ori.
Testare de susceptibilitate in vitro
Criteriile reproductibile pentru testarea sensibilității la ciprofloxacină, aprobate de Comitetul European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (EUCAST), sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Comitetul european pentru testarea sensibilității la antibiotice. Punctele de breakpoint clinice ale CMI (mg/L) pentru ciprofloxacină.

Microorganisme sensibile [mg/l] Rezistente [mg/l]
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Staphylococcus1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae și Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Valori limită care nu sunt legate de speciile de microorganisme4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - punctele de pauză pentru ciprofloxacină și ofloxacină sunt asociate cu terapia cu doze mari.
2. Streptococcus pneumoniae - S. pneumoniae de tip sălbatic nu este considerat susceptibil la ciprofloxacină și ofloxacină și, prin urmare, este clasificat ca susceptibil intermediar.
3. Tulpinile cu valori MIC peste pragul sensibil/moderat sensibil sunt foarte rare și nu au fost raportate până în prezent. Testele de identificare și de sensibilitate antimicrobiană trebuie repetate atunci când sunt detectate astfel de colonii, iar rezultatele trebuie confirmate prin testarea coloniilor la un laborator de referință. Până când sunt disponibile dovezi ale răspunsului clinic pentru tulpinile cu valori MIC confirmate peste pragul de rezistență utilizat în prezent, acestea ar trebui considerate rezistente. Haemophilus spp. /Moraxella spp. - este posibil să se identifice tulpini de Haemophilus influenzae cu sensibilitate scăzută la fluorochinolone (CMI pentru ciprofloxacin - 0,125-0,5 mg/l). Nu există dovezi ale semnificației clinice a rezistenței scăzute în infecțiile tractului respirator cauzate de H. influenzae.
4. Punctele de întrerupere nespecifice pentru specie au fost determinate în primul rând pe baza datelor de farmacocinetică/farmacodinamică și sunt independente de distribuțiile CMI specifice speciei. Acestea sunt aplicabile numai speciilor pentru care nu a fost determinat un prag de susceptibilitate specific speciei și nu acelor specii pentru care testarea sensibilității nu este recomandată. Pentru anumite tulpini, distribuția rezistenței dobândite poate varia în funcție de regiuni geografice și în timp. Prin urmare, este de dorit să existe informații locale despre rezistență, în special atunci când se tratează infecții severe.
Datele Institutului de Standarde clinice și de laborator pentru punctele de breakpoint MIC (mg/L) și testarea difuziei (diametrul zonei) folosind discuri de ciprofloxacină de 5 mcg sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Institutul de standarde clinice și de laborator. Puncte de întrerupere pentru MIC (mg/L) și testarea difuziei (mm) folosind discuri.

Microorganisme Sensibil Rezistent Intermediar
Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa și alte bacterii care nu aparțin familiei Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21 ani - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41d 28-40d Neisseria meningitidis 0,12e
> 35f 33-34f Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

A. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de diluare a bulionului folosind bulion Mueller-Hinton ajustat cationic (CAMHB) incubat cu aer la 35±2°C timp de 16-20 ore pentru tulpini de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa etc. bacterii care nu aparțin Enterobacteriaceae familia, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. şi Bacillus anthracis; în 20-24 de ore pentru Acinetobacter spp., 24 de ore pentru Y. pestis (dacă creșterea este insuficientă, se incubează încă 24 de ore).
b. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de difuzie pe disc folosind aer la 35+2°C timp de 16-18 ore.
V. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de difuzie pe disc de sensibilitate cu Haemophilus influenzae și Haemophilus parainfluenzae folosind mediu de testare în bulion pentru Haemophilus spp. (NTM), care este incubat cu aer la o temperatură de 35 °C ± 2 °C timp de 20-24 ore.
d. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de difuzie pe disc folosind NTM incubat în 5% CO2 la 35°C ± 2°C timp de 16-18 ore.
e. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de susceptibilitate (teste de difuzie pe disc și soluție de agar MIC) folosind agar gonococic și supliment de creștere specificat 1% la 36°C ± 1°C (să nu depășească 37°C) în 5% CO2 timp de 20-24 ore.
e. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de diluare a bulionului folosind bulion Mueller-Hinton corectat cationic (CAMHB) suplimentat cu 5% sânge de oaie incubat în 5% CO2 la 35 ± 2 °C timp de 20-24 ore.
și. Acest standard reproductibil este aplicabil numai testelor de diluare a bulionului folosind bulion Mueller-Hinton ajustat cationic (CAMHB) suplimentat cu un supliment de creștere specificat de 2% și incubat cu aer la 35 ± 2 °C timp de 48 de ore.
Sensibilitate in vitro la ciprofloxacină
Pentru anumite tulpini, distribuția rezistenței dobândite poate varia în funcție de regiuni geografice și în timp. Prin urmare, este de dorit să existe informații locale despre rezistență atunci când se testează susceptibilitatea la tulpină, în special când se tratează infecții severe. Dacă prevalența locală a rezistenței este de așa natură încât beneficiul utilizării medicamentului, cel puțin împotriva mai multor tipuri de infecții, este îndoielnic, este necesar să consultați un specialist.
Studiile in vitro au demonstrat activitatea ciprofloxacinei împotriva următoarelor tulpini sensibile de microorganisme:
Microorganisme aerobe gram-pozitive:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Microorganisme aerobe gram-negative:
Aeromonas spp., MoraxelIa catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio influenzae, Legionellarsistipp.
Microorganisme anaerobe:
Mobiluncus spp.
Alte microorganisme
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma home nis, Mycoplasma pneumoniae.
Au fost demonstrate grade variate de sensibilitate la ciprofloxacină pentru următoarele microorganisme: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia Kcoli, Morgane pneumonie, K. faecalis, K. isseria gonorrhoeae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Se crede că Staphylococcus aureus (rezistent la meticilină), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, microorganismele anaerobe (cu excepția Mobilului, Proptostreptococcus, Peptostreptococcus natural) au rezistență la acneea bacteriei ciprofloxacină).
Farmacocinetica
Aspiraţie
După administrarea orală, ciprofloxacina este absorbită rapid în principal în intestinul subțire. Concentrația maximă (Cmax) de ciprofloxacină în serul sanguin este atinsă după 1-2 ore. Biodisponibilitatea este de aproximativ 70-80%. Valorile Cmax în plasma sanguină și aria sub curba concentrație-timp (ASC) cresc proporțional cu doza.
Distributie
Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 20-30%; substanța activă este prezentă în plasma sanguină în principal sub formă neionizată. Ciprofloxacina este distribuită liber în țesuturi și fluide corporale. Volumul de distribuție în organism este de 2-3 l/kg. Concentrația ciprofloxacinei în țesuturi depășește semnificativ concentrația în ser.
Metabolism
Biotransformat în ficat. Patru metaboliți ai ciprofloxacinei pot fi detectați în sânge în concentrații mici: dietilciprofloxacina (M1), sulfociprofloxacina (M2), oxociprofloxacina (M3), formilciprofloxacina (M4), dintre care trei (M1-M3) prezintă activitate antibacteriană in vitro, comparabilă cu activitatea antibacteriană a acidului nalidixic. Activitatea antibacteriană in vitro a metabolitului M4, prezent în cantități mai mici, este mai consistentă cu activitatea norfloxacinei.
Îndepărtarea
Ciprofloxacina este excretată din organism în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară, iar o cantitate mică este excretată prin intestine. Clearance-ul renal este de 0,18-0,3 l/h/kg, clearance-ul total este de 0,48-0,60 l/h/kg. Aproximativ 1% din doza administrată este excretată în bilă. Ciprofloxacina este prezentă în bilă în concentrații mari. La pacienții cu funcție renală nemodificată, timpul de înjumătățire (T1/2) este de obicei de 3-5 ore. Dacă funcția renală este afectată, T1/2 se prelungește.

Indicatii de utilizare
Infecții necomplicate și complicate cauzate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
Adulti
Infecții ale tractului respirator. Ciprofloxacina este recomandată a fi prescrisă pentru pneumonia cauzată de Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. si stafilococi.
Infectii ale urechii medii (otita medie), sinusurilor (sinuzita), mai ales daca aceste infectii sunt cauzate de microorganisme gram-negative, inclusiv Pseudomonas aeruginosa sau stafilococi.
Infecții oculare.
Infecții ale rinichilor și/sau ale tractului urinar.
Infecții ale organelor genitale, inclusiv anexită, gonoree, prostatita.
Infecții ale cavității abdominale (infecții bacteriene ale tractului gastrointestinal, tractului biliar, peritonită).
Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi.
Septicemie.
Infecții sau prevenirea infecțiilor la pacienții imunodeprimați (pacienți care iau imunosupresoare sau pacienți cu neutropenie).
Decontaminarea selectivă intestinală la pacienții imunocompromiși.

Prevenirea și tratamentul infecțiilor cauzate de Neisseria meningitidis.
Copii
Tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copiii cu fibroză chistică a plămânilor de la 5 la 17 ani.
Prevenirea și tratamentul antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis).
Trebuie luate în considerare liniile directoare oficiale actuale privind utilizarea agenților antibacterieni.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul fluorochinolonelor, precum și la excipienți (vezi secțiunea „Compoziție”).
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a tizanidinei din cauza reacțiilor adverse semnificative clinic (hipotensiune arterială, somnolență) asociate cu o creștere a concentrației de tizanidină în plasma sanguină (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Cu grija
Pentru boli ale sistemului nervos central: epilepsie, scăderea pragului de convulsii (sau antecedente de convulsii), ateroscleroză cerebrală severă, accident vascular cerebral, leziuni organice ale creierului sau accident vascular cerebral, boli mintale (depresie, psihoză), insuficiență hepatică și/sau renală severă, tendon. leziuni cauzate de tratamentul anterior cu chinolone, risc crescut de prelungire a intervalului QT sau torsada vârfurilor (de exemplu, sindromul QT lung congenital, boli de inimă (insuficiență cardiacă, infarct miocardic, bradicardie), dezechilibru electrolitic (de exemplu, hipopotasemie, hipomagnezemie)), utilizarea simultană a medicamentelor care prelungesc intervalul QT (inclusiv antiaritmice de clasa IA și III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice), utilizarea concomitentă cu inhibitori ai izoenzimei CYP1A2 (inclusiv teofilină, metilxantină, cofeină, duloxetină, clozapină, ropinirol, olanzapina gravita, glucozază), Deficit de -6-fosfat dehidrogenază, utilizare la pacienții vârstnici.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Sarcina
Siguranța ciprofloxacinei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Cu toate acestea, pe baza rezultatelor studiilor pe animale, posibilitatea de apariție a efectelor adverse asupra cartilajului articular al nou-născuților nu poate fi exclusă complet și, prin urmare, ciprofloxacina nu trebuie prescrisă femeilor însărcinate.
În același timp, în studiile pe animale nu au fost stabilite efecte teratogene (malformații).
Perioada de alăptare
Ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Datorită riscului potențial de afectare a cartilajului articular la nou-născuți, ciprofloxacina nu trebuie administrată femeilor care alăptează.
Utilizare la copii
Ciprofloxacina nu este recomandată pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 18 ani pentru tratamentul altor boli infecțioase, cu excepția tratamentului complicațiilor fibrozei chistice a plămânilor (la copii cu vârsta între 5 și 17 ani) cauzate de Pseudomonas aeruginosa și pentru tratamentul și prevenirea antraxului pulmonar (după infecția suspectată sau dovedită cu Bacillus anthracis).
Utilizarea ciprofloxacinei la copii trebuie începută numai după evaluarea raportului beneficiu/risc din cauza posibilelor efecte secundare asupra articulațiilor și tendoanelor.

Instructiuni de utilizare si doze
Pe cale orală, indiferent de ora mesei, fără a mesteca, cu o cantitate mică de lichid.
Dacă medicamentul este utilizat pe stomacul gol, substanța activă este absorbită mai repede. În acest caz, tabletele nu trebuie luate cu produse lactate sau băuturi îmbogățite cu calciu (de exemplu, lapte, iaurt, sucuri cu conținut ridicat de calciu). Calciul conținut în alimentele obișnuite nu afectează absorbția ciprofloxacinei.
Dacă, din cauza severității afecțiunii sau din alte motive, pacientul nu poate lua comprimate, i se recomandă să urmeze terapie parenterală cu o soluție perfuzabilă de ciprofloxacină și, după ameliorarea stării, trecerea la forma de comprimat de drogul.
În absența altor prescripții, se recomandă să urmați următorul regim de dozare:
Adulti
Tabelul 1. Doza zilnică recomandată de medicament Tsiprinol®, comprimate filmate 250 mg, 500 mg

Infecții ale tractului respirator (în funcție de severitatea infecției și de starea pacientului) de la 2 x 500 mg la 2 x 750 mg
Infecții ale sistemului genito-urinar:
acut, necomplicat de la 2 x 250 mg la 2 x 500 mg
cistita la femei (inainte de menopauza) 1 x 500 mg
complicat de la 2 x 500 mg la 2 x 750 mg
anexită, prostatita, orhită, epididimita de la 2 x 500 mg la 2 x 750 mg
Gonoree
extragenital acut, necomplicat 1 x 500 mg
Diaree 2 x 500 mg
Alte infecții (vezi secțiunea „Indicații pentru utilizare”) 2 x 500 mg
Deosebit de severă, care pune viața în pericol, inclusiv pneumonia streptococică infecții recurente în fibroza chistică a plămânilor infecții ale oaselor și articulațiilor septicemie peritonită Mai ales în prezența Pseudomonas, Staphylococcus sau Streptococcus 2 x 750 mg
Antraxul pulmonar (tratament și prevenire) 2 x 500 mg
Prevenirea infecțiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis 1 x 500 mg

Regimul de dozare pentru pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
Pacienților vârstnici trebuie să li se prescrie doze mai mici de ciprofloxacină, în funcție de severitatea bolii și clearance-ul creatininei (CC).
Copii și adolescenți
În absența altor prescripții, trebuie urmat următorul regim de dozare:
Pentru tratamentul complicațiilor fibrozei chistice pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa (la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani), doza recomandată de ciprofloxacină este de 10 mg/kg corp intravenos de 3 ori pe zi (doza maximă 1200 mg). Durata terapiei este de 10-14 zile.
Tabelul 2. Doza zilnică recomandată de Tsiprinol®, comprimate filmate 250 mg, 500 mg la copii

Indicatii Doza zilnica de ciprofloxacina (mg)
Infecții în degenerescenta fibrinochistică (fibroză chistică) 2 x 20 mg/kg greutate corporală (doză maximă 750 mg)
Antrax prin inhalare (post-expunere) 2 x 15 mg/kg greutate corporală (doză maximă 500 mg)

Regimul de dozare pentru antraxul pulmonar (tratament și prevenire), vezi informațiile din tabelele 1 și 2
Medicamentul trebuie început imediat după infecția suspectată sau confirmată.
Durata totală a tratamentului cu ciprofloxacină pentru antraxul pulmonar este de 60 de zile.
Regimul de dozare pentru afectarea funcției renale sau hepatice la adulți
Tabelul 3. Doze recomandate pentru pacienții cu insuficiență renală

Clearance-ul creatininei (ml/min/1,73 m2) Creatinină plasmatică (mg/100 ml) Doza zilnică totală de ciprofloxacină atunci când este administrată oral
30-60 1,4-1,9 maxim 1000 mg

Pacienți cu insuficiență renală în hemodializă
1. Cu CC 30-60 ml/min/1,73 m2 (insuficiență renală moderată) sau concentrația sa plasmatică 1,4-1,9 mg/100 ml, doza zilnică maximă de ciprofloxacină atunci când este administrată pe cale orală trebuie să fie de 1000 mg.
2. Pentru CC În zilele hemodializei se ia ciprofloxacina după procedură.
Pacienți ambulatori cu insuficiență renală în dializă peritoneală continuă
Doza zilnică maximă de ciprofloxacină pentru administrare orală trebuie să fie de 500 mg (1 comprimat Ciprinol® 500 mg sau 2 comprimate Ciprinol® 250 mg).
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
Regimul de dozare este similar cu cel descris la paragrafele 1 și 2.
Copii cu insuficiență renală și/sau hepatică
Regimul de dozare nu a fost studiat la copiii cu insuficiență renală și/sau hepatică.
Durata terapiei
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii, de controlul clinic și biologic. Este important să se continue tratamentul sistematic timp de cel puțin 3 zile după dispariția febrei sau a altor simptome clinice.
Durata medie a tratamentului
1 zi pentru gonoree și cistită acută necomplicată;
până la 7 zile pentru infecții ale rinichilor, tractului urinar, organelor abdominale;
întreaga perioadă de neutropenie la pacienții imunocompromiși;
nu mai mult de 2 luni pentru osteomielita;
de la 7 la 14 zile pentru alte infecții.
Pentru infecțiile cauzate de Streptococcus spp., din cauza riscului de complicații tardive, tratamentul trebuie continuat cel puțin 10 zile.
Pentru infecțiile cauzate de Chlamydia spp., tratamentul trebuie continuat, de asemenea, timp de cel puțin 10 zile.

Efect secundar
Reacțiile adverse enumerate mai jos au fost clasificate după cum urmează: „foarte frecvente” (≥ 10), „frecvente” (de la ≥ 1/100 până la Reacții adverse care au fost înregistrate numai în timpul observațiilor de după punerea pe piață și a căror frecvență nu a fost evaluată , sunt desemnate „frecvență necunoscută”.

* Mai des la pacienții cu predispoziție la dezvoltarea prelungirii intervalului QT.
Incidența următoarelor reacții adverse la administrarea intravenoasă și la utilizarea terapiei în trepte cu ciprofloxacină (cu administrarea intravenoasă a medicamentului urmată de administrare orală) este mai mare decât în ​​cazul administrării orale.

Adesea Vărsături, creșterea activității transaminazelor hepatice, erupții cutanate
Mai puțin frecvente Trombocitopenie, trombocitemie, confuzie și dezorientare, halucinații, parestezie și disestezie, convulsii, vertij, tulburări de vedere, pierderea auzului, tahicardie, vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale, disfuncție hepatică reversibilă, icter, insuficiență renală, edem
Rare: Pancitopenie, deprimare a măduvei osoase, șoc anafilactic, reacții psihotice, migrenă, tulburări de miros, tulburări de auz, vasculită, pancreatită, necroză a țesutului hepatic, peteșii, ruptură de tendon

Copii
Artropatia a fost frecvent raportată la copii.

Supradozaj
În cazurile de supradozaj oral, au fost observate în mai multe cazuri efecte toxice reversibile asupra parenchimului renal. Prin urmare, în caz de supradozaj, pe lângă măsurile standard (lavaj gastric, după care trebuie să luați cărbune activat, administrarea de cantități mari de lichid), se recomandă monitorizarea funcției renale, inclusiv pH-ul și aciditatea urinei, pentru a preveniți dezvoltarea cristaluriei, luați antiacide care conțin magneziu și calciu, care reduc absorbția ciprofloxacinei. Folosind dializa hemo- sau peritoneală, doar o cantitate mică de ciprofloxacină este îndepărtată (mai puțin de 10%).

Interacțiunea cu alte medicamente
Medicamente care provoacă prelungirea intervalului QT
Se recomandă prudență atunci când ciprofloxacina este utilizată concomitent, ca și cu alte fluorochinolone, la pacienții cărora li se administrează medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QT (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa IA și III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice) (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale" ).
Formarea chelației
Utilizarea concomitentă a formelor de tablete de ciprofloxacină și medicamente care conțin cationi, suplimente minerale care conțin calciu, magneziu, aluminiu, fier, sucralfat, antiacide, compuși fosfat polimerici (cum ar fi sevelamer, carbonat de lantan) și medicamente cu o capacitate tampon mare (cum ar fi didanozina). comprimate) care conțin magneziu, aluminiu sau calciu reduce absorbția ciprofloxacinei. În astfel de cazuri, ciprofloxacina trebuie luată fie cu 1-2 ore înainte, fie cu 4 ore după administrarea acestor medicamente.
Această restricție nu se aplică medicamentelor aparținând clasei de blocanți ai receptorilor histaminici H2.
Consumul de alimente și produse lactate
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a produselor lactate sau a băuturilor îmbogățite cu minerale (de exemplu, lapte, iaurt, suc de portocale îmbogățit cu calciu) trebuie evitată deoarece absorbția ciprofloxacinei poate fi redusă. Cu toate acestea, calciul, care face parte din alte alimente, nu afectează în mod semnificativ absorbția ciprofloxacinei.
Omeprazol
Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin omeprazol, se poate observa o scădere ușoară a Cmax a medicamentului în plasma sanguină și o scădere a ASC.
Teofilina
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin teofilină poate determina o creștere nedorită a concentrației de teofilină în plasma sanguină și, în consecință, apariția reacțiilor adverse induse de teofilină; în cazuri foarte rare, aceste reacții adverse pot pune viața în pericol pentru pacientul. Dacă utilizarea simultană a acestor două medicamente este inevitabilă, se recomandă monitorizarea constantă a concentrației de teofilină în plasma sanguină și, dacă este necesar, reducerea dozei de teofilină (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”, Cytochrome P 450).
Alți derivați de xantină
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a cofeinei sau a pentoxifilinei (oxpentifilină) poate duce la o creștere a concentrației de derivați de xantină în serul sanguin.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
Utilizarea concomitentă a dozelor foarte mari de chinolone (inhibitori de ADN girază) și a unor antiinflamatoare nesteroidiene (excluzând acidul acetilsalicilic) poate provoca convulsii.
Ciclosporină
Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin ciclosporină, a fost observată o creștere tranzitorie pe termen scurt a concentrației plasmatice a creatininei. În astfel de cazuri, este necesar să se determine concentrația de creatinine în plasma sanguină de două ori pe săptămână.
Agenți hipoglicemianți orali
Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a agenților hipoglicemianți orali, în principal sulfoniluree (de exemplu, glibenclamidă, glimepiridă), dezvoltarea hipoglicemiei se datorează probabil unui efect crescut al agenților hipoglicemianți orali (vezi secțiunea „Efecte secundare”).
Probenecid
Probenecidul încetinește rata de excreție a ciprofloxacinei de către rinichi. Utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin probenecid duce la o creștere a concentrației de ciprofloxacină în plasma sanguină.
Fenitoină
Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și fenitoinei, a fost observată o modificare (creștere sau scădere) a concentrației de fenitoină în plasma sanguină. Pentru a evita slăbirea efectului anticonvulsivant al fenitoinei din cauza scăderii concentrației sale, precum și pentru a preveni evenimentele adverse asociate cu supradozajul cu fenitoină la întreruperea tratamentului cu ciprofloxacină, se recomandă monitorizarea terapiei cu fenitoină la pacienții care iau ambele medicamente, inclusiv determinarea concentrației de fenitoină în plasma sanguină pe toată durata utilizării simultane a ambelor medicamente și pentru o perioadă scurtă de timp după terminarea terapiei combinate.
Metotrexat
Cu utilizarea simultană a metotrexatului și ciprofloxacinei, transportul tubular renal al metotrexatului poate încetini, ceea ce poate fi însoțit de o creștere a concentrației de metotrexat în plasma sanguină. Acest lucru poate crește probabilitatea reacțiilor adverse ale metotrexatului. În acest sens, pacienții care primesc tratament concomitent cu metotrexat și ciprofloxacină trebuie monitorizați îndeaproape.
tizanidină
Ca urmare a unui studiu clinic care a implicat voluntari sănătoși cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin tizanidină, a fost evidențiată o creștere a concentrației de tizanidină în plasma sanguină: o creștere a Cmax de 7 ori (de la 4 la 21 de ori), o creștere a ASC de 10 ori (de la 6 la 21 de ori). de 24 de ori). O creștere a concentrației de tizanidină în serul sanguin este asociată cu efecte secundare hipotensive (scăderea tensiunii arteriale) și sedative (somnolență, letargie). Prin urmare, utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor care conțin tizanidină este contraindicată.
Duloxetina
Studiile clinice au arătat că utilizarea concomitentă a duloxetinei și a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP1A2 (cum ar fi fluvoxamina) poate duce la creșterea ASC și Cmax a duloxetinei. Deși nu există date clinice privind posibilele interacțiuni cu ciprofloxacina, probabilitatea unei astfel de interacțiuni poate fi anticipată atunci când ciprofloxacina și duloxetina sunt utilizate concomitent.
Ropinirol
Utilizarea concomitentă a ropinirolului și a ciprofloxacinei, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP1A2, duce la o creștere a Cmax și ASC a ropinirolului cu 60 și, respectiv, 84%. Monitorizați efectele adverse ale ropinirolului în timpul utilizării concomitente cu ciprofloxacină și pentru o perioadă scurtă de timp după terminarea terapiei combinate.
Lidocaina
Într-un studiu pe voluntari sănătoși, s-a constatat că utilizarea simultană a medicamentelor care conțin lidocaină și ciprofloxacină, un inhibitor moderat al izoenzimei CYP1A2, duce la o scădere cu 22% a clearance-ului lidocainei atunci când este administrată intravenos. În ciuda tolerabilității bune a lidocainei, atunci când este utilizată concomitent cu ciprofloxacină, efectele secundare pot crește din cauza interacțiunii (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”, Citocromul P 450).
Clozapină
La utilizarea concomitentă a clozapinei și ciprofloxacinei în doză de 250 mg timp de 7 zile, a fost observată o creștere a concentrațiilor serice de clozapină și N-desmetilclozapină cu 29%, respectiv 31%. Starea pacientului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, regimul de dozare a clozapinei trebuie ajustat în timpul utilizării simultane cu ciprofloxacină și pentru o perioadă scurtă de timp după terminarea terapiei combinate (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”, Citocrom P 450).
Sildenafil
Cu utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei în doză de 500 mg și a sildenafilului în doză de 50 mg la voluntari sănătoși, a fost observată o creștere de 2 ori a Cmax și ASC al sildenafilului. În acest sens, utilizarea acestei combinații este posibilă numai după evaluarea raportului beneficiu/risc.
Antagonişti ai vitaminei K
Utilizarea concomitentă a ciprofloxacinei și a antagoniștilor vitaminei K (de exemplu, warfarină, acenocumarol, fenprocumon, fluindionă) poate duce la creșterea efectului anticoagulant al acestora. Amploarea acestui efect poate varia în funcție de infecțiile concomitente, vârsta și starea generală a pacientului, astfel încât este dificil de evaluat efectul ciprofloxacinei asupra creșterii INR. INR trebuie monitorizat frecvent în timpul utilizării concomitente de ciprofloxacină și antagoniști ai vitaminei K, precum și pentru o perioadă scurtă de timp după terminarea terapiei combinate.

Instrucțiuni Speciale
Infecții severe, infecții cu stafilococ și infecții cauzate de bacterii gram-pozitive și anaerobe
Când se tratează infecții severe, infecții cu stafilococ și infecții cauzate de bacterii anaerobe, ciprofloxacina trebuie utilizată în combinație cu agenți antibacterieni corespunzători.
Infecții cauzate de Streptococcus pneumoniae
Medicamentul Tsiprinol® nu este recomandat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Streptococcus pneumoniae din cauza lipsei de eficacitate împotriva agentului patogen.
Infecții ale tractului genital
Pentru infecțiile genitale suspectate a fi cauzate de tulpini de Neisseria gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, trebuie luate în considerare informațiile despre rezistența locală la ciprofloxacină, iar sensibilitatea agentului patogen trebuie confirmată prin teste de laborator.
Tulburări cardiace
Ciprofloxacina are un efect asupra prelungirii intervalului QT (vezi pct. „Efecte secundare”). Având în vedere că femeile au un interval QT mediu mai lung în comparație cu bărbații, acestea sunt mai sensibile la medicamentele care provoacă prelungirea intervalului QT. Pacienții vârstnici au, de asemenea, o sensibilitate crescută la efectele medicamentelor care prelungesc intervalul QT. Se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamentul Tsiprinol® concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT (de exemplu, medicamente antiaritmice din clasele IA și III, antidepresive triciclice, macrolide și medicamente antipsihotice) (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”) sau la pacienții cu risc crescut de prelungire a intervalului QT sau de dezvoltare a torsadei vârfurilor (de exemplu, cu sindrom QT lung congenital, dezechilibru electrolitic (de exemplu, cu hipopotasemie, hipomagnezemie), precum și cu boli cardiace cum ar fi insuficiența cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
Utilizare la copii
S-a constatat că ciprofloxacina, ca și alte medicamente din această clasă, provoacă artropatie a articulațiilor mari la animale. La analiza datelor actuale privind siguranța ciprofloxacinei la copiii sub 18 ani, dintre care majoritatea au fibroză chistică, nu a fost stabilită nicio legătură între cartilaj sau afectarea articulațiilor cu medicamentul. Nu se recomandă utilizarea medicamentului Ciprinol® la copii pentru tratamentul altor boli decât tratamentul complicațiilor fibrozei chistice a plămânilor (la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani) asociate cu Pseudomonas aeruginosa și pentru tratamentul și prevenirea antraxul pulmonar (după infecția suspectată sau dovedită cu Bacillus anthracis) .
Hipersensibilitate
Uneori, după administrarea primei doze de ciprofloxacină, se poate dezvolta hipersensibilitate la medicament (vezi secțiunea „Efecte secundare”), inclusiv reacții alergice, care trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră. În cazuri rare, după prima utilizare, pot apărea reacții anafilactice până la șoc anafilactic. În aceste cazuri, utilizarea medicamentului Tsiprinol® trebuie oprită imediat și trebuie efectuat un tratament adecvat.
Tract gastrointestinal
Dacă apare diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat (vancomicină pe cale orală în doză de 250 mg de 4 ori pe zi). Utilizarea medicamentelor care suprimă motilitatea intestinală este contraindicată.
Sistemul hepatobiliar
Au fost raportate cazuri de necroză hepatică și insuficiență hepatică care pune viața în pericol cu ​​utilizarea ciprofloxacinei. Dacă aveți următoarele semne de boală hepatică, cum ar fi anorexie, icter, urină închisă la culoare, mâncărime, abdomen dureros, trebuie să încetați să luați Tsiprinol® (vezi secțiunea „Efecte secundare”).
Pacienții care iau medicamentul Tsiprinol® și care au avut boli hepatice pot prezenta o creștere temporară a activității transaminazelor hepatice și a fosfatazei alcaline sau a icterului colestatic.
SIstemul musculoscheletal
Pacienții cu miastenie gravis trebuie să utilizeze medicamentul Ciprinol® cu prudență, deoarece este posibilă o exacerbare a simptomelor.
La primele semne de tendinită (umflare dureroasă în zona articulației, inflamație), utilizarea medicamentului Tsiprinol® trebuie oprită, trebuie evitată activitatea fizică, deoarece există riscul de rupere a tendonului și, de asemenea, consultați un medic.
La administrarea medicamentului Tsiprinol®, în primele 48 de ore de la începerea terapiei pot apărea cazuri de tendinită și ruptură de tendon (în principal tendonul lui Ahile), uneori bilaterale. Inflamația și ruptura tendonului pot apărea chiar și la câteva luni după întreruperea tratamentului cu Ciprinol®. Pacienții vârstnici și pacienții cu afecțiuni ale tendonului care sunt tratați simultan cu glucocorticosteroizi prezintă un risc crescut de tendinopatie.
Medicamentul Ciprinol® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de boli ale tendonului asociate cu administrarea de chinolone.
Sistem nervos
Medicamentul Tsiprinol®, ca și alte fluorochinolone, poate provoca convulsii și poate reduce pragul de pregătire pentru convulsii. La pacienții cu epilepsie și antecedente de boli ale sistemului nervos central (de exemplu, o scădere a pragului convulsivant, antecedente de convulsii, accidente cerebrovasculare, leziuni organice ale creierului sau accident vascular cerebral), din cauza riscului de a dezvolta reacții adverse la nivelul sistemului nervos central. sistem, ciprofloxacina trebuie utilizată numai în cazurile în care efectul clinic așteptat depășește riscul posibil de reacții adverse ale medicamentului.
Au fost raportate cazuri de status epilepticus la utilizarea ciprofloxacinei (vezi pct. „Reacții adverse”). Dacă apar convulsii, utilizarea medicamentului Tsiprinol® trebuie întreruptă.
Reacțiile psihiatrice pot apărea chiar și după prima utilizare a fluorochinolonelor, inclusiv a medicamentului Ciprinol®. În cazuri rare, depresia sau reacțiile psihotice pot evolua către gânduri suicidare și încercări de sinucidere, inclusiv cele finalizate (vezi pct. „Reacții adverse”). Dacă pacientul dezvoltă una dintre aceste reacții, trebuie să încetați să luați Cyprinol® și să spuneți medicului dumneavoastră.
Au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzoriomotorie, hipoestezie, dizestezie sau slăbiciune la pacienții care iau fluorochinolone, inclusiv Ciprinol®. Dacă apar simptome precum durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune, pacienții trebuie să-și informeze medicul înainte de a continua să utilizeze medicamentul.
Piele
La administrarea Ciprinol®, poate apărea o reacție de fotosensibilitate, așa că pacienții trebuie să evite contactul cu lumina directă a soarelui și lumina UV. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă simptome de fotosensibilitate (de exemplu, modificări ale pielii care amintesc de arsurile solare) (vezi secțiunea „Efecte secundare”).
Citocromul P450
Se știe că ciprofloxacina este un inhibitor moderat al izoenzimei CYP1A2. Se recomandă prudență atunci când se utilizează medicamentul Ciprinol® concomitent cu medicamentele metabolizate de aceste izoenzime, cum ar fi teofilina, metilxantina, cofeina, duloxetina, clozapina, olanzapina, ropinirol, deoarece o creștere a concentrației acestor medicamente în serul sanguin, datorită inhibarea metabolismului lor de către ciprofloxacină, poate provoca reacții adverse specifice.
Pentru a evita dezvoltarea cristaluriei, este inacceptabil să se depășească doza zilnică recomandată; este, de asemenea, necesar un aport suficient de lichide și menținerea unei reacții acide în urină.
În condiții in vitro, ciprofloxacina poate interfera cu studiul bacteriologic al Mycobacterium tuberculosis, inhibând creșterea acestuia, ceea ce poate duce la rezultate fals negative la diagnosticarea acestui agent patogen la pacienții care iau medicamentul Tsiprinol®.

comprimate filmate

Proprietar/Registrar

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

A40 Septicemie streptococică A41 Alte septicemii A54 Infecție gonococică H66 Otita medie supurativă și nespecificată J01 Sinuzită acută J02 Faringită acută J03 Amigdalita acută J04 Laringită și traheită acută J15 Pneumonie bacteriană, alta clasificată J203 Chronică J203 ofaringita si faringita J32 Sinuzita cronica J35 .0 Amigdalita cronica J37 Laringita cronica si laringotraheita J42 Bronsita cronica, nespecificata K05 Gingivita si boli parodontale K12 Stomatita si leziuni aferente K65.0 Peritonita acuta K81.0 Colecistita acuta K81.1 Procesul cronic de colecitate L3. furuncul și carbunculul L03 Flegmonul L08.0 Pioderma M00 Artrita piogenă M86 Osteomielita N10 Nefrita tubulointerstițială acută N11 Nefrita tubulointerstițială cronică N30 Cistita N34 Uretrita și sindromul uretral N41 Boala inflamatorie N41 N470 cu protofită inflamatorie boli inflamatorii ale uterului ki, cu excepția colului uterin N72 Boala inflamatorie a colului uterin N73.0 Parametrita acuta si celulita pelvina O08.0 Infectia tractului genital si a organelor pelvine cauzata de avort, sarcina extrauterina si molara Z29.2 Alt tip de chimioterapie preventiva

Grupa farmacologică

Medicament antibacterian din grupul fluorochinolonelor

efect farmacologic

Un medicament antimicrobian cu spectru larg din grupul fluorochinolonelor. Acționează bactericid. Inhibă enzima ADN giraza bacteriilor, ca urmare a căreia replicarea ADN-ului și sinteza proteinelor celulare ale bacteriilor sunt perturbate. Ciprofloxacina acționează atât asupra microorganismelor care se reproduc, cât și asupra microorganismelor aflate în faza de repaus.

Un drog activ împotriva bacteriilor gram-negative: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganispp., Vibriorsinia morganispp. spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microorganisme intracelulare: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; bacterii gram-pozitive: Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inclusiv Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Majoritatea stafilococilor rezistenți la meticilină sunt rezistenți și la ciprofloxacină.

La drog moderat sensibil Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

La drog grajd Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Efectul medicamentului împotriva Treponema pallidum nu a fost suficient studiat.

Când luați Tsiprinol, nu există o rezistență paralelă la alte antibiotice care nu aparțin grupului de inhibitori de girază, ceea ce îl face foarte eficient împotriva bacteriilor care sunt rezistente la aminoglicozide, peniciline, cefalosporine și tetracicline.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea medicamentului pe cale orală, ciprofloxacina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Mâncarea încetinește absorbția, dar nu afectează Cmax sau biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea variază de la 50% la 85%. C max în serul sanguin al voluntarilor sănătoși după administrarea orală a medicamentului în doze de 250 mg, 500 mg, 750 mg și 1000 mg se atinge după 1-1,5 ore și este de 0,76 mg/ml, 1,6 mg/ml, 2,5 mg/ml, respectiv 3,4 mg/ml.

Distributie

Ciprofloxacina este bine distribuită în țesuturi și fluide corporale, cu concentrații mari găsite în bilă, plămâni, rinichi, ficat, vezica biliară, uter, lichid seminal, țesut prostatic, amigdale, endometru, trompe uterine și ovare. Concentrația de ciprofloxacină în aceste țesuturi este mai mare decât în ​​serul sanguin. Ciprofloxacina pătrunde bine și în lichidele oculare, oase, secreții bronșice, saliva, piele, mușchi, pleura, peritoneu și limfă. Pătrunde în lichidul cefalorahidian într-o cantitate mică, concentrația de ciprofloxacină în meningele neinflamate este de 6-10% din cea din serul sanguin, iar în meningele inflamate - 14-37%. Concentrația ciprofloxacinei în neutrofile este de 2-7 ori mai mare decât în ​​serul sanguin.

Vd este de 2-3,5 l/kg.

Legarea proteinelor plasmatice - 30%.

Pătrunde prin bariera placentară.

Metabolism și excreție

Se biotransformă în ficat (15-30%) cu formarea de metaboliți cu activitate scăzută (dietilciprofloxacină, sulfociprofloxacină, oxiciprofloxacină, formilciprofloxacină). Excretat în principal prin urină (50-70%); 15-30% - cu fecale. T 1/2 este de 3-5 ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

În insuficiența renală cronică T1/2 crește la 12 ore.

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament, inclusiv:

Infecții ale tractului respirator;

Infecții ale urechii, nasului și gâtului;

Infecții ale rinichilor și ale tractului urinar;

Infecții ale organelor genitale (gonoree, prostatită, anexe, infecții postpartum);

Infecții ale sistemului digestiv (inclusiv gura, dinți, maxilare), vezicii biliare și căilor biliare;

Infecții ale pielii, mucoaselor și țesuturilor moi;

Infecții ale sistemului musculo-scheletic;

Peritonită;

Prevenirea și tratamentul infecțiilor la pacienții cu imunitate redusă (în timpul tratamentului cu imunosupresoare).

colita pseudomembranoasa (pentru administrare intravenoasa);

deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (pentru administrare intravenoasă);

sarcina;

Perioada de alăptare (alăptare);

Copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;

Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau alte medicamente din grupul fluorochinolonelor.

CU prudență medicamentul este prescris pentru ateroscleroza cerebrală, accidente cerebrovasculare, boli mintale, epilepsie, sindrom convulsiv, insuficiență renală sau hepatică severă și pacienți vârstnici.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă, flatulență, pierderea poftei de mâncare, icter colestatic (în special la pacienții cu boli hepatice anterioare), hepatită, hepatonecroză, creșterea activității transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, LDH, bilirubină.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: cefalee, amețeli, oboseală, anxietate, tremor, creșterea presiunii intracraniene, paraalgezie periferică, insomnie, coșmaruri, confuzie, depresie, halucinații și alte manifestări ale reacțiilor psihotice (rar progresează la stări în care pacientul se poate face rău), leșin, migrenă, tromboza arterei cerebrale.

Din simțuri: tulburări ale gustului și mirosului, tulburări de vedere (diplopie, modificări ale vederii culorii), tinitus, pierderea auzului.

Din sistemul cardiovascular: tahicardie, tulburări de ritm cardiac, hipotensiune arterială, bufeuri (cu administrare intravenoasă).

Din sistemul hematopoietic: eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie; cu administrare intravenoasă, sunt de asemenea posibile granulocitopenie, anemie, trombocitoză și anemie hemolitică.

Din sistemul musculo-scheletic: rar - artrită, tendovaginită, ruptură de tendon; artralgie, mialgie (cu administrare intravenoasă).

Din sistemul urinar: cristalurie, nefrită interstițială, glomerulonefrită, disurie, poliurie, albuminurie, hematurie, niveluri crescute de uree, creatinine; retenție urinară, scăderea funcției de excreție a azotului a rinichilor.

Reactii alergice: mâncărime, urticarie, edem Quincke, sindrom Stevens-Johnson, artralgie; vasculită, eritem nodos, eritem multiform exudativ, sindrom Lyell (cu administrare intravenoasă).

Reacții adverse asociate chimioterapiei: candidoza.

Alții: slăbiciune generală, fotosensibilitate; transpirație crescută, hiperglicemie (cu administrare intravenoasă).

Reacții locale: cu administrare intravenoasă - durere și arsură, flebită.

Supradozaj

Tratament: un antidot specific este necunoscut. Sunt indicate spălarea gastrică și monitorizarea stării pacientului, iar dacă este necesar se asigură terapia simptomatică. Este necesar să se asigure un aport suficient de lichid în organism. O cantitate mică de ciprofloxacină (mai puțin de 10%) poate fi eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Instrucțiuni Speciale

Dacă se dezvoltă diaree severă și prelungită în timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unui tratament adecvat.

Dacă apar dureri la nivelul tendoanelor sau când apar primele semne de tenosinovită, tratamentul trebuie întrerupt datorită faptului că în timpul tratamentului cu fluorochinolone au fost descrise cazuri izolate de inflamație și chiar ruptură de tendon.

În timpul perioadei de tratament, pentru a evita dezvoltarea cristaluriei, este inacceptabilă creșterea dozei zilnice recomandate. Pacienții trebuie să primească multe lichide pentru a menține diureza normală și urina acidă.

Datorită posibilei fotosensibilitate, contactul cu lumina directă a soarelui trebuie evitat în timpul tratamentului cu Tsiprinol.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Când utilizați medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la a vă implica în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Pentru insuficienta renala

La

În caz de disfuncție hepatică

Medicamentul este prescris cu prudență în cazurile de insuficiență hepatică severă.

vârstnici

CU prudență medicamentul este prescris pacienților în vârstă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptare).

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Tsiprinol cu ​​didanozină, absorbția ciprofloxacinei este redusă datorită formării complexelor ciprofloxacinei cu sărurile de magneziu și aluminiu conținute în didanozină.

Datorită scăderii activității proceselor de oxidare microzomală în hepatocite, ciprofloxacina crește concentrația și crește timpul de înjumătățire al teofilinei și al altor xantine.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a medicamentelor hipoglicemiante orale, a anticoagulantelor indirecte, se observă o scădere a indicelui de protrombină.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și a AINS (cu excepția acidului acetilsalicilic), crește riscul de apariție a convulsiilor.

Utilizarea simultană a antiacidelor, precum și a medicamentelor care conțin ioni de aluminiu, zinc, fier și magneziu, poate determina o scădere a absorbției ciprofloxacinei, prin urmare intervalul dintre administrarea acestor medicamente trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

Odată cu utilizarea simultană a ciprofloxacinei și ciclosporinei, efectul nefrotoxic al acesteia din urmă crește.

Metoclopramida accelerează absorbția ciprofloxacinei, ceea ce duce la o scădere a timpului de atingere a concentrației maxime în plasma sanguină.

Administrarea concomitentă de medicamente uricozurice duce la o eliminare mai lentă (până la 50%) și la o creștere a concentrațiilor plasmatice de ciprofloxacină.

În combinație cu alte medicamente antimicrobiene (antibiotice beta-lactamice, aminoglicozide, clindamicină, metronidazol), se observă de obicei sinergism. Ciprinol ® poate fi utilizat în combinație cu azlocilină și ceftazidimă pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas spp.; cu mezlocilină, azlocilină și alte antibiotice beta-lactamice - pentru infecții cu streptococ; cu isoxazolpeniciline și vancomicină - pentru infecții cu stafilococ; cu metronidazol și clindamicină - pentru infecții anaerobe.

Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de localizarea și severitatea infecției, starea corpului, vârsta, greutatea corporală și funcția renală a pacientului.

La boli necomplicate ale rinichilor și ale tractului urinar medicamentul este prescris 250 mg de 2 ori pe zi, cu complicat- 500-750 mg de 2 ori/zi.

La boli ale tractului respirator inferior- 250 mg de 2 ori/zi, in cazuri severe- 500-750 mg de 2 ori/zi.

La tratamentul gonoreei medicamentul este prescris o dată la o doză de 250-500 mg.

La enterita, colita severa, infectii ginecologice, prostatita, osteomielita- 500-750 mg de 2 ori/zi.

Pentru tratamentul diareei- 250 mg de 2 ori/zi.

Pentru prevenirea infectiilor chirurgicale- 500-750 mg o dată la două zile.

Durata tratamentului depinde de severitatea bolii.

Pacienți cu insuficiență renală o singură doză de medicament pentru administrare orală este jumătate din doza zilnică medie.

La insuficienta renala cronica medicamentul este prescris în funcție de clearance-ul creatininei.

Pentru pacienții care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală, medicamentul este prescris după dializă în doză de 250-500 mg o dată la 24 de ore.

Comprimatele trebuie luate pe stomacul gol, cu suficient lichid.

Este posibil să se administreze medicamentul intravenos. Doza de Tsiprinol este determinată în funcție de severitatea bolii, tipul de infecție, starea corpului, vârsta, greutatea corporală și funcția rinichilor pacientului.

Medicamentul poate fi administrat intravenos sub formă de bolus, dar mai preferabil intravenos prin picurare timp de 30 de minute (200 mg) și 60 de minute (400 mg).

La gonoree acută 100 mg de medicament se administrează o dată.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii- 200-400 mg de Tsiprinol se administrează intravenos cu 30-60 de minute înainte de operație.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de lumină și umiditate, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.