Omeprazol stada - instrucțiuni de utilizare. Tablete Stada pentru ce

Omeprazol STADA este un medicament care ajută la reducerea secreției glandelor gastrice.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare - capsule enterice: gelatină tare, mărimea nr. 1, portocalie, capsulele conțin pelete sferice de culoare albă cu o nuanță cremoasă sau albă (în ambalaj de carton cu 1-3, 5, 8 sau 10 pachete de benzi de contur a câte 10 capsule și instrucțiuni de utilizare Omeprazol STADA).

Compozitie 1 capsula:

• substanță activă: omeprazol – 20 mg (granule de omeprazol – 235,29 mg);
• componente auxiliare: carbonat de calciu - 8 mg, hipromeloză - 20,59 mg, copolimer (1: 1) de acrilat de etil și acid metacrilic - 58,82 mg, hidroxid de sodiu - 0,35 mg, talc - 0,14 mg, alcool cetilic - 1,76 mg, povidonă - 0,76 mg. mg, polisorbat 80 – 0,71 mg, propilenglicol – 1,91 mg, dietil ftalat – 5,88 mg, dioxid de titan – 0,42 mg, manitol – 40 mg, zaharoză – 64,31 mg, fosfat acid de sodiu – 2,99 mg, lauril sulfat de sodiu – 0,42 mg mg, lactoză – 8 mg;
• învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant galben apus.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Omeprazolul este un derivat de benzimidazol, un inhibitor specific al pompei de protoni (enzima H+/K+-ATPaza). Substanța este caracterizată printr-un mecanism foarte selectiv de suprimare a secreției de acid clorhidric în stomac.

Omeprazolul este o bază slabă. Este concentrat și transformat în formă activă în mediul foarte acid al tubilor secretori ai celulelor parietale, unde substanța inhibă pompa de protoni, blocând astfel etapa finală a sintezei acidului clorhidric. Efectul omeprazolului este dependent de doză și asigură suprimarea eficientă atât a secreției bazale, cât și a secreției stimulate de acid clorhidric, indiferent de etiologia factorului de stimulare.

Efectul antisecretor al omeprazolului după administrarea orală se dezvoltă în prima oră, maximul se observă după 2 ore, efectul durează 24 de ore. Când luați medicamentul o dată pe zi, se asigură inhibarea eficientă și rapidă a secreției zilnice (zi și noapte) de acid clorhidric. Efectul maxim al terapiei se observă după 4 zile de administrare. Activitatea secretorie a glandelor exocrine ale stomacului este complet restabilită după ce omeprazolul este întrerupt după 3-5 zile.

Omeprazolul în doză de 20 mg la pacienții cu ulcer duodenal duce la o scădere susținută a acidității intragastrice cu cel puțin 80% (conform măsurătorilor pH-ului pe 24 de ore). În același timp, se constată o scădere a concentrației maxime medii de acid clorhidric după stimularea cu pentagastrină cu 70%. Când este luat zilnic, omeprazolul ajută la menținerea pH-ului intragastric ≥ 3 pentru o medie de 17 ore pe zi.

Cu GERD (boala de reflux gastroesofagian), ca urmare a terapiei, are loc o scădere a efectului acidului clorhidric asupra esofagului.

Tahifilaxia nu este observată în timpul tratamentului cu omeprazol. La 3-4 zile după întreruperea medicamentului, activitatea secretorie este complet restabilită fără sindromul de rebound.

Omeprazolul are un efect bactericid împotriva Helicobacter pylori. Eradicarea bacteriilor în timpul administrării medicamentului în combinație cu agenți cu acțiune antibacteriană este însoțită de următoarele efecte: ameliorarea rapidă a simptomelor, un grad ridicat de vindecare a defectelor membranei mucoase a stomacului și duodenului, remiterea pe termen lung a ulcerului peptic. boală și o scădere a probabilității de complicații (sub formă de sângerare gastrointestinală). Nu este nevoie de terapie de întreținere constantă.

Datorită scăderii secreției de acid clorhidric în plasma sanguină, crește concentrația de cromogranină A. Acest lucru poate fi important atunci când se examinează pacienții pentru a identifica tumorile neuroendocrine.

Farmacocinetica

Omeprazolul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal; Concentrația plasmatică maximă din sânge este atinsă în medie în 2 ore. Absorbția are loc în intestinul subțire în 3-6 ore. După o singură doză, biodisponibilitatea este de aproximativ 40%; după 3-5 zile de administrare o dată pe zi, aceasta crește la 60%. Aportul de alimente nu afectează acest indicator. Există o corelație între inhibarea secreției de acid clorhidric și ASC (aria sub curba concentrație-timp).

Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de aproximativ 95%. Volumul de distribuție este de 0,34 l/kg.

Metabolizarea omeprazolului are loc în ficat complet, cu participarea izoenzimelor CYP2C19 (într-o măsură mai mare) și CYP3A4, ducând la formarea a șase metaboliți care nu au activitate farmacologică; metabolitul principal este hidroxiomeprazolul.

Datorită gradului ridicat de afinitate a substanței pentru izoenzima CYP2C19, poate exista o interacțiune competitivă cu alte medicamente în metabolizarea cărora este implicată această izoenzimă. De asemenea, severitatea efectului antisecretor, în funcție de polimorfismul genei CYP2C19, poate avea variabilitate diferită.

Omeprazolul este excretat sub formă de metaboliți: până la 80% prin rinichi, 20-30% prin intestine cu bilă. T1/2 (timp de înjumătățire) – de la 30 la 90 de minute.

La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, există o uşoară scădere a metabolismului omeprazolului.

Excreția substanței în insuficiența renală cronică scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei.

În bolile hepatice cronice, funcția sa este afectată, iar metabolismul omeprazolului scade, biodisponibilitatea crește la 100%, clearance-ul scade la 70 ml/min, iar T1/2 este extins la 180 de minute. Nu a existat nicio tendință ca omeprazolul să se acumuleze atunci când este luat o dată pe zi.

Când omeprazolul este utilizat la copii cu vârsta peste 1 an în conformitate cu dozele recomandate, concentrațiile plasmatice din sânge sunt similare cu cele la adulți.

Indicatii de utilizare

Adulti:

• eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric și duodenal (ca parte a terapiei combinate);
• ulcer peptic al stomacului și duodenului (terapie și prevenire);
• boala simptomatică de reflux gastroesofagian (GERD);
• esofagită de reflux;
• ulcere și eroziuni ale stomacului și duodenului asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (terapie și prevenire);
• sindromul Zollinger-Ellison;
• dispepsia, a cărei dezvoltare este asociată cu o aciditate crescută.

Contraindicatii

Absolut:

• deficit de izomaltază/zaharază, lactază; intoleranță la fructoză, lactoză, malabsorbție de glucoză-galactoză (Omeprazol STADA conține lactoză și zaharoză);
• terapie combinată cu următoarele medicamente: nelfinavir, atazanavir, posaconazol, erlotinib, metotrexat în doze mari;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și benzimidazolii substituiți.

Relativ (capsulele de Omeprazol STADA sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• insuficiență hepatică;
• terapie combinată cu următoarele medicamente: clopidogrel, saquinavir, tacrolimus, digoxină, precum și medicamente care, cu utilizare pe termen lung, pot provoca hipomagnezemie;
• utilizarea pe termen lung a omeprazolului (de la 1 an) în doze mari, în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu osteoporoză (asociată cu riscul de fracturi ale șoldului, coloanei vertebrale și încheieturii mâinii).

Omeprazol STADA, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Omeprazol STADA se administrează pe cale orală, de preferință pe stomacul gol (înainte de micul dejun), poate fi luat cu alimente. Capsula trebuie înghițită întreagă (fără a mesteca capsula și conținutul acesteia) cu 100 ml de apă.

Pacienții care au dificultăți la înghițire pot lua Omeprazol STADA în unul dintre următoarele moduri:

• conținutul capsulelor este înghițit după deschidere sau resorbție;
• Conținutul capsulei este amestecat cu un lichid ușor acid (iaurt, suc, dar nu apă gazoasă sau lapte). Suspensia rezultată trebuie luată în 30 de minute; după administrare, se recomandă să turnați lichidul în același pahar jumătate din volum, să agitați și să beți (pentru a fi sigur că luați doza completă).

Adulti

Ulcer duodenal

În caz de exacerbare a ulcerului duodenal, Omeprazol STADA se prescrie o dată pe zi, câte 1 capsulă pentru o cură de 14 zile. Dacă vindecarea completă nu a avut loc, tratamentul este prelungit pentru aceeași perioadă. Dacă există o sensibilitate mică la terapie, doza zilnică este crescută de 2 ori. Vindecarea ulcerului se realizează de obicei în 4 săptămâni.

Dacă este imposibil să eradicați pacienții cu Helicobacter pylori sau Helicobacter pylori negativi pentru a preveni recăderea, Omeprazol STADA se prescrie o dată pe zi, câte 1 capsulă pentru o cură de 28 de zile. Dacă este necesar, doza unică este dublată.

Ulcer la stomac

În caz de exacerbare a ulcerului gastric, Omeprazol STADA se prescrie o dată pe zi, câte 1 capsulă pentru o cură de 28 de zile. Dacă vindecarea completă nu a avut loc, tratamentul este prelungit pentru aceeași perioadă. Dacă există o sensibilitate mică la terapie, doza zilnică este crescută de 2 ori, iar durata administrării este de până la 8 săptămâni.

Pentru a preveni recăderea, Omeprazol STADA este prescris o dată pe zi, 1 capsulă pentru o cură de 28 de zile. Dacă este necesar, doza unică este dublată.

Ulcer peptic al stomacului și duodenului în scopul eradicării Helicobacter pylori (terapie combinată)

Medicamentele antibacteriene pentru terapia combinată sunt selectate în conformitate cu recomandările regionale și naționale privind rezistența bacteriană și durata tratamentului.

Terapia cu trei componente (curs de 7 zile) poate fi efectuată conform uneia dintre următoarele scheme:

• 20 mg Omeprazol STADA + 500 mg claritromicină + 1000 mg amoxicilină: de 2 ori pe zi;
• 20 mg Omeprazol STADA + 250 sau 500 mg claritromicină + 400 sau 500 mg metronidazol sau 500 mg tinidazol: de 2 ori pe zi;
• 40 mg Omeprazol STADA: 1 dată pe zi; 500 mg amoxicilină + 400 sau 500 mg metronidazol sau 500 mg tinidazol: de 3 ori pe zi.

Terapia cu două componente (curs de 14 zile) poate fi efectuată conform uneia dintre următoarele scheme:

• 20–40 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoxicilină: de 2 ori pe zi;
• 40 mg Omeprazol STADA: 1 dată pe zi; 500 mg claritromicină: de 3 ori pe zi.

Dacă, după terminarea tratamentului conform oricăreia dintre aceste regimuri, testul pentru Helicobacter pylori este pozitiv, terapia poate fi repetată.

Esofagită de reflux

În caz de exacerbare a esofagitei de reflux, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi. Vindecarea are loc de obicei în 4 săptămâni. Dacă vindecarea completă nu are loc în această perioadă, medicamentul este reutilizat conform aceleiași scheme.

În cazurile severe de esofagită de reflux, Omeprazol STADA trebuie utilizat o dată pe zi, câte 2 capsule timp de 8 săptămâni.

În stadiul de remisie, se efectuează terapia de întreținere: medicamentul este luat pentru o perioadă lungă de timp, 1 capsulă 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi dublată.

Boala de reflux gastroesofagian simptomatică

Pentru tratamentul bolii simptomatice de reflux gastroesofagian, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 28 de zile. Dacă simptomele nu s-au rezolvat în această perioadă, se recomandă o examinare suplimentară.

Ulcere și eroziuni ale stomacului și duodenului asociate cu AINS

În prezența ulcerelor gastrice, duodenale sau a eroziunilor gastroduodenale asociate cu AINS la pacienții cu tratament cu AINS în curs sau întrerupt, Omeprazol STADA este de obicei prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 28 de zile. Dacă eficacitatea este insuficientă, utilizarea medicamentului poate fi prelungită pentru aceeași perioadă.

În scopuri preventive, Omeprazol STADA trebuie luat 1 capsulă o dată pe zi.

Dispepsie legată de aciditate

Pentru tratamentul dispepsiei asociate cu aciditate ridicată, Omeprazol STADA este prescris 1 capsulă o dată pe zi, timp de 14-28 de zile.

Sindromul Zollinger-Ellison

Regimul de dozare a Omeprazolului STADA pentru sindromul Zollinger-Ellison este selectat individual, pe baza nivelului inițial al secreției gastrice. Terapia începe de obicei cu administrarea a 3 capsule o dată pe zi; conform indicațiilor, doza poate fi crescută la 4-6 capsule, în astfel de cazuri este împărțită în 2 doze.

Durata cursului este stabilită individual.

Copii

Tratamentul simptomatic al arsurilor la stomac și eructații acre cu BRGE; esofagită de reflux

Copiilor cu vârsta peste 2 ani și cu o greutate mai mare de 20 kg Omeprazol STADA li se prescrie 1 capsulă o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi dublată.

Durata cursului:

• arsuri la stomac/eructații acre cu BRGE: 14–28 zile; dacă simptomele nu dispar în acest timp, este prescrisă o examinare suplimentară;
• esofagită de reflux: 28–56 zile.

Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul duodenal (terapie combinată)

Alegerea agenților antibacterieni și durata tratamentului (de obicei 7 zile, dar în unele cazuri cursul poate fi prelungit până la 14 zile) ar trebui să țină cont de recomandările naționale/regionale privind rezistența bacteriană.

Regim de terapie medicamentoasă pentru copiii cu vârsta peste 4 ani (de 2 ori pe zi timp de 7 zile):

• greutate 31–40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg amoxicilină + 7,5 mg/kg claritromicină;
• greutate de la 40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 1000 mg amoxicilină + 500 mg claritromicină.

Caracteristici de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică

Doza zilnică de Omeprazol STADA în caz de afectare a funcției hepatice nu trebuie să depășească 20 mg, deoarece la astfel de pacienți biodisponibilitatea și timpul de înjumătățire al omeprazolului cresc.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente; > 1% și< 10% – часто; >0,1% și< 1% – нечасто; >0,01% și< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• sistem nervos: adesea – cefalee; mai puțin frecvente – somnolență, parestezii, amețeli, vertij, insomnie; rar - confuzie reversibilă, agresivitate, agitație, depresie și halucinații (în principal pe fondul bolilor somatice concomitente severe), encefalopatie (pe fondul unui istoric complicat de boli hepatice severe);
• sistemul endocrin: rar – ginecomastie;
• sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale, diaree, constipație, balonare, vărsături; rar - activitate crescută a enzimelor hepatice; rareori - colită microscopică, lipsa poftei de mâncare, senzație de gură uscată, tulburări ale gustului, stomatită, candidoză a tractului gastrointestinal, hepatită (inclusiv cu icter, la pacienții cu antecedente de boli hepatice severe), insuficiență hepatică, formare de chisturi glandulare gastrice pe parcursul unui curs lung (datorită inhibării secreției de acid clorhidric; reversibil, benign);
• sistemul genito-urinar: rareori – proteinurie, hematurie, infecții ale tractului urinar;
• organe hematopoietice: rar – trombocitopenie, leucopenie; foarte rar - pancitopenie, agranulocitoză;
• sistemul musculo-scheletic: mai puțin frecvente - fractură a încheieturii mâinii, șoldului, vertebrelor; rar – mialgie, artralgie; foarte rar - slăbiciune musculară;
• reacții alergice: rar - nefrită interstițială, bronhospasm, angioedem, febră, reacție/șoc anafilactică;
• piele și țesuturi subcutanate: rar – mâncărime, dermatită, urticarie; rar – fotosensibilitate, alopecie; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform exudativ, necroliză epidermică toxică;
• altele: rar – stare de rău; rar - edem periferic, vedere încețoșată, hiponatremie, transpirație crescută; cu o frecvență necunoscută - hipomagnezemie (inclusiv cele asociate cu hipopotasemie), hipocalcemie (asociată cu hipomagnezemie severă).

Supradozaj

Când adulții iau omeprazol într-o singură doză de 560 mg, se observă simptome de intoxicație moderată. Există informații despre administrarea unei singure doze de 2400 mg, care nu a condus la dezvoltarea unor simptome toxice severe. Odată cu creșterea dozelor de omeprazol, rata de eliminare a acestuia nu se modifică, așa că nu este necesar un tratament specific.

Simptome principale: diaree, tahicardie, amețeli, confuzie, depresie, apatie, cefalee, greață, flatulență, vărsături.

Terapie: simptomatică, dacă este necesar, se prescrie lavaj gastric și utilizarea cărbunelui activat. Hemodializa nu este suficient de eficientă. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu simptome precum vărsături repetate, pierdere semnificativă în greutate spontană, vărsături cu sânge sau melenă, disfagie, precum și ulcere gastrice sau suspectate de ulcere gastrice, neoplasmele maligne trebuie excluse înainte de a prescrie Omeprazol STADA, deoarece terapia poate atenua simptomele și poate întârzia. diagnosticul corect.

Atunci când se tratează pacienți cu aport redus de vitamina B 12 în organism sau cu factori de risc pentru malabsorbția acestei vitamine, trebuie avut în vedere că în cazul terapiei de lungă durată, absorbția acesteia scade.

Hipomagnezemie severă, manifestată prin oboseală, convulsii, delir, amețeli și aritmie ventriculară, a fost raportată la pacienții cărora li se administrează Omeprazol STADA de mult timp (cel puțin trei luni, de obicei timp de un an). De obicei, aceste simptome sunt ameliorate după întreruperea medicamentului și prescrierea medicamentelor care conțin magneziu. Atunci când planificați un tratament pe termen lung, precum și pe fondul utilizării combinate cu digoxină sau alte medicamente care pot duce la hipomagnezemie (inclusiv diuretice), trebuie mai întâi să evaluați nivelul de magneziu din sânge și să monitorizați periodic acest indicator în timpul terapiei.

De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că utilizarea pe termen lung a Omeprazol STADA (mai mult de un an) crește riscul de fracturi ale încheieturii mâinii, șoldului și vertebrelor asociate cu osteoporoza, în principal în prezența altor factori de risc pentru boală sau în persoanele în vârstă. Nu a fost stabilită o relație cauză-efect între Omeprazol STADA și fracturi, totuși, dacă există risc de osteoporoză/fracturi, trebuie prescris un tratament adecvat în conformitate cu cele mai recente ghiduri clinice.

Utilizarea pe termen lung a omeprazolului a dus la o ușoară creștere a incidenței chisturilor glandulare în stomac. Aceste modificări sunt reversibile și benigne, ele trebuie considerate ca o consecință fiziologică a inhibării pronunțate a secreției de acid clorhidric.

Când aciditatea scade în timpul terapiei cu Omeprazol STADA, numărul bacteriilor care sunt prezente în mod normal în tractul gastrointestinal crește; În același timp, există o ușoară creștere a riscului de infecții gastrointestinale cauzate de bacterii din genul Campylobacter spp., Salmonella spp. sau Clostridium difficile (la pacienţii internaţi).

În unele cazuri, atât la adulți, cât și la copii, utilizarea pe termen lung a omeprazolului este însoțită de o creștere a numărului de celule asemănătoare enterocromafinei, probabil asociată cu o creștere a concentrației plasmatice a gastrinei în sânge (fără semnificație clinică).

Când se examinează un pacient pentru a identifica tumorile neuroendocrine cu 5 zile înainte de testarea concentrației de cromogranină A (CgA), administrarea Omeprazol STADA trebuie întreruptă temporar. Dacă normalizarea concentrației de CgA nu a avut loc în acest timp, testul se repetă la 14 zile după întreruperea terapiei.

Pacienții cu diabet trebuie să țină cont de faptul că 1 capsulă de Omeprazol STADA conține 64,31 mg zaharoză.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții trebuie să fie atenți când utilizează Omeprazol STADA atunci când conduc vehicule, deoarece este posibilă dezvoltarea unor astfel de reacții adverse precum amețeli, somnolență și vedere încețoșată.

Utilizare în copilărie

Omeprazol STADA capsule este utilizat pentru a trata copiii:

• de la 2 ani și cu o greutate corporală mai mare de 20 kg: esofagită de reflux, tratamentul simptomatic al arsurilor la stomac și eructații acre cu BRGE;
• de la 4 ani: eradicarea Helicobacter pylori la copiii cu ulcer duodenal (ca parte a terapiei combinate).

Pentru afectarea funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală nu trebuie să ajusteze doza de medicament.

Pentru disfuncția ficatului

Doza zilnică de Omeprazol STADA la pacienții cu insuficiență hepatică nu trebuie să depășească 20 mg.

Utilizați la bătrânețe

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza de Omeprazol STADA.

Interacțiuni medicamentoase

Omeprazolul poate modifica biodisponibilitatea medicamentelor a căror absorbție depinde de aciditatea (pH) a mediului. Interacțiuni posibile:

• posaconazol, itraconazol, ketoconazol, erlotinib: absorbția lor este redusă, ceea ce poate cauza lipsa eficacității clinice a acestora; combinația de omeprazol cu ​​posaconazol și erlotinib este contraindicată;
• atazanavir, nelfinavir: concentrația lor plasmatică este redusă semnificativ (interacțiunea la nivelul izoenzimei CYP2C19 este posibilă), ceea ce poate duce la scăderea eficacității lor terapeutice și la apariția rezistenței; combinația nu este recomandată;
• Digoxină: crește absorbția și biodisponibilitatea acesteia; atunci când este utilizat în asociere, trebuie avută grijă, în special la pacienții vârstnici, și trebuie monitorizată concentrația plasmatică a digoxinei în sânge;
• clopidogrel: interacțiunea farmacocinetică și farmacodinamică este observată la nivelul izoenzimei CYP2C19, în timp ce activitatea farmacologică a clopidogrelului este redusă din cauza scăderii conținutului metabolitului său activ în plasma sanguină;
• saruri de fier, vitamina B 12 (cianocobalamina): absorbtia lor este redusa.

Atunci când sunt combinate cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP2C19, se poate observa o scădere a metabolismului lor și o creștere a efectului. Acest lucru se datorează faptului că omeprazolul este un inhibitor moderat al izoenzimei CYP2C19. Interacțiuni posibile:

• fenitoină: este necesară monitorizarea stării pacienților care iau omeprazol și fenitoină; poate fi necesară o reducere a dozei de fenitoină; nu există informații care să confirme modificări ale concentrației plasmatice de fenitoină în sânge pe fondul utilizării combinate pe termen lung a acestor medicamente;
• warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K: este necesară monitorizarea INR (raportul normalizat internațional); unii pacienți necesită o reducere a dozei acestor medicamente; nu există informații care să confirme modificările timpului de coagulare în timpul terapiei combinate pe termen lung;
• saquinavir: combinația necesită prudență; este posibilă creșterea concentrației plasmatice a saquinavirului în sânge, care este asociată cu probabilitatea prelungirii intervalelor QT și PR pe ECG;
• cilostazol: crește concentrația maximă și ASC ale cilostazolului și a unuia dintre metaboliții săi activi; mecanismul de interacțiune este neclar;
• metotrexat: crește concentrația plasmatică a acestuia în sânge; dacă este necesar tratamentul cu metotrexat în doze mari, tratamentul cu omeprazol trebuie întrerupt temporar;
• tacrolimus: crește concentrația plasmatică a acestuia în sânge; în timpul terapiei, este necesară monitorizarea atentă a acestui indicator, precum și monitorizarea funcției renale; Conform indicațiilor, doza de tacrolimus poate fi ajustată.

Atunci când este combinat cu medicamente care inhibă izoenzimele CYP2C19 și CYP3A4, concentrația plasmatică a omeprazolului în sânge poate crește. Interacțiuni posibile:

Orthanol.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra intr-un loc ferit de lumina si umiditate, la temperaturi de pana la 25 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Loratadine Stada este un medicament antialergic, un blocant al receptorilor H1-histaminic.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: aproape albe sau albe, plat-cilindrice, cu o teșire și o linie de despărțire (7 sau 10 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 pachete și instrucțiuni de utilizare a Loratadine Shtad).

1 tableta contine:

• ingredient activ: loratadină – 10 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal, stearat de calciu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Loratadine Stada este un medicament antialergic cu efecte antihistaminice, antipruriginoase și antiexudative. Substanța sa activă, loratadina, este un blocant al receptorilor H1-histaminic cu acțiune prelungită. Eficacitatea farmacologică a substanței se datorează capacității loratadinei de a inhiba eliberarea de leucotrienă C 4 și a histaminei din mastocite și de a reduce permeabilitatea capilară.

Medicamentul ajută la prevenirea dezvoltării și atenuează cursul reacțiilor alergice, previne dezvoltarea edemului și ameliorează spasmul mușchilor netezi. După administrarea comprimatului pe cale orală, efectul apare în 0,5 ore, efectul maxim este atins după 8-12 ore și durează 24 de ore.Nu există niciun efect asupra sistemului nervos central și nicio dependență de medicament.

Farmacocinetica

După administrarea orală, loratadina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal. Concentrația sa maximă în plasma sanguină (Cmax) este atinsă după 1,3–2,5 ore.La consumul de alimente simultan, procesul de absorbție încetinește cu 1 oră.La persoanele în vârstă, Cmax este cu 50% mai mare, iar în caz de leziuni hepatice alcoolice, Cmax depinde de severitatea bolii.

Legarea loratadinei de proteinele plasmatice este de 97%. Nu traversează bariera hemato-encefalică.

Metabolizat în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului P450 (CYP3A4 și CYP2D6) pentru a forma un metabolit activ - DCL (descarboetoxiloratadină). Concentrațiile plasmatice de echilibru ale loratadinei și ale metabolitului activ sunt atinse cu utilizarea regulată a medicamentului în a cincea zi de terapie.

Timpul de înjumătățire (T 1/2) este în medie pentru loratadină - 8,4 ore, pentru DCL - 28 ore, pentru pacienții vârstnici cifrele sunt, respectiv, 18,2 ore și respectiv 17,5 ore.La pacienții cu afectare hepatică alcoolică T 1 / 2 crește în funcție de severitatea bolii. Substanța este excretată prin rinichi și prin bilă.

Farmacocinetica loratadinei în insuficiența renală cronică și hemodializă nu se modifică.

Indicatii de utilizare

• rinită alergică sezonieră și pe tot parcursul anului, rinoconjunctivită (febra fânului), conjunctivită, urticarie (inclusiv urticarie cronică idiopatică);
• dermatoze alergice cu mâncărime;
• edem Quincke;
• reacție alergică la mușcăturile de insecte;
• mâncărime de diferite etiologii;
• reacții pseudoalergice.

Contraindicatii

Absolut:

• perioada de sarcina;
• alăptarea;
• vârsta de până la trei ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Loratadină Stada trebuie luată cu prudență în caz de insuficiență hepatică.

Loratadine Stada, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Loratadină Stada se administrează pe cale orală, 1 dată pe zi.

• adulti si copii peste 12 ani, copii sub 12 ani cu o greutate mai mare de 30 kg: 1 buc. (10 mg);
• copii de 3–12 ani cu greutatea mai mică de 30 kg: 1/2 buc. (5 mg).

Efecte secundare

La adulți, pot apărea adesea reacții adverse precum uscăciunea gurii, dureri de cap, somnolență, oboseală, greață, gastrită și erupții cutanate. În cazuri rare - palpitații, tahicardie, anafilaxie, disfuncție hepatică, alopecie.

Copiii prezintă rareori nervozitate, dureri de cap sau sedare în timpul utilizării loratadinei.

Supradozaj

Simptome: cefalee, somnolență, tahicardie.

Tratament: lavaj gastric imediat sau inducerea vărsăturilor, luând cărbune activat. În caz de supradozaj, solicitați asistență medicală.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea concomitentă de alcool reduce eficacitatea loratadinei.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Loratadină Stada comprimate, se recomandă evitarea activităților potențial periculoase, a căror punere în aplicare este asociată cu creșterea concentrației și viteza mare a reacțiilor psihomotorii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Loratadinei Stad este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare în copilărie

Loratadine Shtad este contraindicat copiilor sub trei ani.

Pentru disfuncția ficatului

În timpul tratamentului cu loratadină, se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică.

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează concomitent cu Loratadine Stada:

• ketoconazol, eritromicină, cimetidină: trebuie luat în considerare faptul că terapia concomitentă cu fiecare dintre aceste medicamente nu este însoțită de nicio manifestare clinică, inclusiv modificări ale ECG (electrocardiogramă), dar ajută la creșterea concentrației de loratadină în plasma sanguină;
• antidepresive triciclice, barbiturice, rifampicină, zixorin, fenilbutazonă, fenitoină, alți inductori ai oxidării microzomale: inhibă eficacitatea loratadinei;
• etanol: ajută la reducerea activității medicamentului.

Analogii

Analogii Loratadinei Shtad sunt Loratadine, Loratadine-OBL, Loratadine Akrikhin, Loratadine Teva, Loratadine Eco, Alerpriv, Claridol, Claritin, Clarisens, Clarifer, Loragexal, Lomilan, Loratavel, Erolin etc.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se pastra la temperaturi de pana la 25 °C, ferit de lumina si umiditate.

Perioada de valabilitate - 3 ani.