Flavamed max instrucțiuni de utilizare a tabletelor efervescente. Flavamed forte, comprimate efervescente

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Flavamed® Forte

Nume comercial

Flavamed® Forte

Denumire comună internațională

Ambroxol

Forma de dozare

Comprimate efervescente 60 mg

Un comprimat efervescent contine

substanță activă - 60 mg clorhidrat de ambroxol.

excipienți: acid citric anhidru, carbonat acid de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, zaharină de sodiu, ciclamat de sodiu, clorură de sodiu, citrat de sodiu, lactoză anhidră, manitol, sorbitol, aromă de cireșe "ALH" (cod 801), simeticonă.

Descriere

Comprimate albe cu o suprafață netedă, de formă rotundă, cu o crestătură pentru rupere pe o parte, cu miros de cireșe.

Grupa farmacoterapeutică

expectorante. Mucolitice.

Cod ATC R05CB06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ambroxolul este aproape complet absorbit după administrarea orală. Tmax variază de la 1 la 3 ore. Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului scade cu aproximativ o treime după prima trecere prin ficat. În timpul acestui proces, se formează metaboliți (de exemplu, acid ortoaminobenzoic (dibromomantronilic), glucuronide), care sunt apoi excretați prin rinichi. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85% (80 - 90%) Timpul final de înjumătățire plasmatică este de 7 - 12 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică pentru ambroxol și metaboliții săi este de aproximativ 22 de ore.

Ambroxolul depășește bariera placentară și pătrunde în lichidul cefalorahidian și laptele matern.

90% din substanță este excretată de rinichi sub formă de metaboliți formați în ficat. Cantitatea de ambroxol nemodificat excretată de rinichi este mai mică de 10%.

Datorită nivelului ridicat de legare la proteine ​​și a volumului mare de distribuție, precum și a redistribuirii lente a ambroxolului din țesuturi în sânge, nu este de așteptat ca cantități mari de ambroxol să fie excretate prin dializă sau diureză forțată.

În bolile hepatice severe, clearance-ul sambroxolului este redus cu 20 - 40%. În cazurile de disfuncție renală severă, este de așteptat acumularea metaboliților de ambroxol.

Farmacodinamica

Substanța activă Flavamed® Forte - ambroxol este un derivat de benzilamină și un metabolit al bromhexinei. Diferă de bromhexină prin absența unei grupări metil și prezența unei grupări hidroxil în poziția trans a inelului ciclohexil. În ciuda faptului că mecanismul de acțiune al acestei substanțe nu este încă pe deplin înțeles, efectele sale secretolitice și secretomotorii au fost descoperite în diferite studii.

În medie, atunci când este administrat oral, efectul medicamentului începe la 30 de minute după administrare și durează de la 6 până la 12 ore, în funcție de mărimea unei singure doze.

Flavamed® Forte duce la o creștere a proporției de secreție seroasă. Accelerarea secreției se produce aparent datorită scăderii vâscozității sale și activării epiteliului ciliat.

Substanța activă Flavamed® Forte ambroxol determină activarea agenților tensioactivi, acționând direct asupra pneumocitelor de tip II ale alveolelor și celulelor Claire din zona căilor respiratorii mici.

Indicatii de utilizare

terapia mucolitică pentru bolile bronhopulmonare acute și cronice însoțite de afectarea formării și eliminarea sputei

Adulți și adolescenți peste 12 ani:

De regulă, 1/2 comprimat efervescent Flavamed®Forte trebuie luat de 3 ori pe zi în primele 2 - 3 zile (echivalent cu trei doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol); ulterior, se ia ½ comprimat efervescent Flavamed® Forte de două ori pe zi (echivalent cu două doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol).

De obicei, doza zilnică maximă de Flavamed® Forte este de 90 mg. Dacă este necesar, pentru adulți doza poate fi crescută la 60 mg de două ori pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).

Se dizolvă comprimatele efervescente într-un pahar cu apă și se bea soluția rezultată după masă.

Comprimatele efervescente Flavamed® Forte nu trebuie luate mai mult de 4-5 zile fără prescripția medicului.

Pentru informații despre dozare pentru boli hepatice și renale, consultați Instrucțiuni speciale

Efecte secundare

Uneori (≥ 1/1000 -< 1/100)

greață, dureri de stomac, vărsături

reacții alergice (erupții cutanate, umflarea feței, insuficiență respiratorie, mâncărime), febră

Foarte rar(< 1/10000)

reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroza epidermică

reacții anafilactice până la șoc

Contraindicații

în prezența și apariția reacțiilor alergice la substanța activă sau la alte componente ale medicamentului

vârsta copiilor până la 12 ani

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a comprimatelor efervescente Flavamed® Forte și a antitusivelor (antitusive) poate provoca stagnarea periculoasă a secrețiilor din cauza slăbirii reflexului de tuse.De aceea, decizia de a prescrie un tratament combinat trebuie luată cu grijă deosebită.

Instrucțiuni Speciale

Există dovezi de cazuri foarte rare de reacții cutanate severe după utilizarea ambroxolului, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell. Dacă apar modificări neobișnuite la nivelul pielii sau mucoaselor, ar trebui să încetați imediat să utilizați ambroxol și să consultați un medic.

Datorită posibilei stagnari a sputei, în unele boli rare ale bronhiilor, însoțite de formarea unei cantități mari de secreție (de exemplu, cu diskinezie ciliară primară), comprimatele efervescente Flavamed® Forte trebuie utilizate cu precauție extremă.

Comprimatele efervescente Flavamed® Forte trebuie luate cu precauție extremă (adică, reducerea dozei sau creșterea intervalului de timp dintre doze) în caz de afectare a funcției renale sau afecțiuni hepatice severe.

În caz de insuficiență renală severă, este de așteptat acumularea de produse de degradare a ambroxolului formate în ficat.

Deoarece agenții mucolitici pot distruge bariera mucoasă a mucoasei gastrice, ambroxolul trebuie prescris pacienților cu ulcer peptic cu precauție extremă.

Fiecare comprimat al acestui medicament conține 5,5 milimol (126,5 mg) sodiu sub formă de săruri. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care își controlează aportul de săruri de sodiu.

Se recomandă prudență la utilizarea Flavamed® Forte la pacienții cu intoleranță la histamină Deoarece ambroxolul afectează metabolismul histaminei și poate provoca simptome de alergie (dureri de cap, congestie nazală, mâncărime etc.), utilizarea pe termen lung a Flavamed® Forte trebuie evitată. .

Sarcina și alăptarea

Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea ambroxol la femeile gravide. În special, acest lucru se aplică perioadei de până la a 28-a săptămână de sarcină. Comprimatele efervescente Flavamed® Forte trebuie utilizate în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, numai după ce raportul beneficiu/risc a fost cântărit cu atenție.

Deoarece în prezent nu există suficientă experiență cu utilizarea Flavamed® Forte la mamele care alăptează, medicamentul trebuie prescris numai după o evaluare amănunțită a riscurilor și beneficiilor.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce mașini și de a folosi utilaje

Comprimatele efervescente Flavamed® Forte nu au un efect semnificativ asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi alte echipamente.

Supradozaj

Simptome: la supradozaj cu ambroxol, nu au fost observate simptome severe de intoxicație. Există informații despre apariția stărilor de neliniște pe termen scurt și a diareei.

Ambroxolul este bine tolerat atunci când este administrat parenteral într-o doză de până la 15 mg/kg/zi, iar atunci când este administrat oral la o doză de până la 25 mg/kg/zi.

Prin analogie cu studiile preclinice, o supradoză semnificativă de ambroxol poate duce la creșterea salivației, senzația de cădere, vărsături și scăderea tensiunii arteriale.

Tratament: tratament simptomatic în conformitate cu semnele existente de supradozaj.

Formular de eliberare și ambalaj

10 tablete efervescente în tuburi de polipropilenă, închise cu dopuri din polietilenă cu un desicant.

Tubul, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat.

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Numele și țara deținătorului certificatului de înregistrare Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Adresa organizației care primește reclamații de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Reprezentanța JSC Berlin-Chemie AG în Republica Kazahstan

Număr de telefon: +77272446183, 2446184, 2446185

număr de fax:+7 727 2446180

Substanta activa

Ambroxol

Forma de dozare

tablete solubile

Producător

Berlin-Chemie AG, Germania

Compus

Ingredient activ: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;

excipienți: acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20,00 mg, lactoză anhidroză de sodiu - 20,00 mg, - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

efect farmacologic

Agent mucolitic expectorant. Ambroxolul este un metabolit activ N-demetilat al bromhexinei. Are efecte secretomotorii, secretolitice și expectorante. Stimulează celulele seroase ale glandelor mucoasei bronșice, crescând conținutul secreției mucoase și, astfel, modificând raportul perturbat dintre componentele seroase și mucoase ale sputei. Ambroxolul crește conținutul de secreții mucoase și eliberarea de surfactant (surfactant) în alveole și bronhii. Crește activitatea motorie a epiteliului ciliat, crește transportul mucociliar al sputei.

În medie, atunci când este administrat oral, efectul apare în 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de mărimea dozei unice.

Indicatii

Boli acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de secreția și transportul sputei afectate:

• bronșită acută și cronică;
• pneumonie;
• boala pulmonară obstructivă cronică;
• astm bronșic cu dificultăți în evacuarea sputei;
• bronșiectazie.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
• intoleranță ereditară la fructoză;
• intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;
• copii cu vârsta de până la 12 ani.

Cu prudență:

Mobilitatea bronșică afectată și secreția crescută de mucus (de exemplu, în sindromul rar al diskineziei ciliare primare); insuficienta renala si/sau insuficienta hepatica severa; ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv antecedente; Trimestrele II și III de sarcină.

Efecte secundare

Tulburări ale sistemului digestiv

Uneori: greață, dureri de stomac, vărsături

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Foarte rare: reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Lyell și sindromul Stevens-Johnson

Tulburări generale și reacții locale

Uneori: reacții alergice, cum ar fi erupție cutanată, umflare a feței, dificultăți de respirație, mâncărime, febră

Foarte rare: reacții alergice (anafilactice) severe până la șoc

Interacţiune

Odată cu utilizarea combinată de ambroxol și medicamente antitusive care suprimă reflexul de tuse, din cauza slăbirii reflexului de tuse, poate exista riscul de congestie a bronhiilor.

Crește penetrarea amoxicilinei, cefuroximei, eritromicinei și doxiciclinei în secrețiile bronșice.

Cum se administrează, modul de administrare și dozaj

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1/2 comprimat Flavamed® max de 3 ori pe zi (corespunzător la 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi) în primele 2-3 zile, apoi 1/2 comprimat Flavamed® max 2 ori pe zi (care corespunde la 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

Dacă este necesar, adulții pot lua câte 1 comprimat Flavamed® de maximum 2 ori pe zi (care corespunde la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie luat la intervale mai lungi între doze sau în doze reduse.

Durata de utilizare este determinată individual, în funcție de indicațiile și evoluția bolii. De obicei, Flavamed® max se ia timp de cel mult 4-5 zile; utilizarea mai lungă necesită consultarea unui medic.

Supradozaj

Simptome: anxietate de scurtă durată, diaree, greață, vărsături. Dacă doza de medicament este depășită semnificativ (mai mult de 25 mg/kg/zi), poate apărea o scădere a tensiunii arteriale și a salivației.

Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului, administrarea de alimente care conțin grăsimi, terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) atunci când se utilizează ambroxol. Dacă apar reacții alergice, trebuie să încetați imediat utilizarea medicamentului și să consultați un medic.

În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este necesar să se țină cont de riscul de acumulare a metaboliților de ambroxol formați în ficat.

Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasă a tractului gastrointestinal, așa că ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv în antecedente ale acestora.

Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed® max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure că o cantitate suficientă de lichid pătrunde în organism.

La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.

Un comprimat efervescent de Flavamed® max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.

Cod de bare: 4013054023884

Greutate: 0,035 kg;

Cel mai bun preț pentru. Efecte secundare Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc. aici pe site. Cel mai bun Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Alegere Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Utilizare constantă Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Doar ia-o Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.. Cât de mult să cumpăr Flavamed max comprimate efervescente 60 mg, 10 buc.?

medicament, sodiu, Flavamed®, ambroxol, luați, corespunde, zi, galactoză, sindrom, acțiune, spută, pacienți, clorhidrat, mucoasă, reacție, tabletă, boală, stomac, aport, substanță, necesar, Compoziție, Ambroxol, Foarte, rar , dependență, greață, boală, ține cont, conține, crește, prudență, vărsături, bronhii, Johnson

Compozitie: Pentru 1 tableta:
ingredient activ: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;
excipienți: acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20, 00 mg, citrat de sodiu lactoză - 00 mg, 0. - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

Descriere:

Comprimate rotunde albe, cu o suprafață netedă, tăiate pe o parte, cu aromă de cireșe.
Aspectul soluției: soluție incoloră, transparentă, care nu conține incluziuni mecanice vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:

expectorant mucolitic

Farmacodinamica:

Ambroxolul este un metabolit activ N-demetilat al bromhexinei.
Are efecte secretomotorii, secretolitice și expectorante. Stimulează activitatea glandelor bronșice, crește activitatea motorie a epiteliului ciliat prin afectarea pneumocitelor de tip 2 din alveole și a celulelor Clara din bronhiole, sporește formarea surfactantului endogen - un surfactant care asigură alunecarea secrețiilor bronșice în lumen. ale căilor respiratorii. Ambroxolul crește proporția de componentă seroasă în secreția bronșică, îmbunătățind structura acesteia, contribuind la reducerea vâscozității și la diluarea sputei; ca urmare, transportul mucociliar se îmbunătățește și este facilitată îndepărtarea sputei din arborele bronșic.
În medie, efectul medicamentului atunci când este administrat oral apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de doza luată.

Farmacocinetica:

Aspiraţie. După administrarea orală, ambroxolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea concentrației maxime în plasma sanguină (TC max) este de 1-3 ore.Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului atunci când este administrat oral, ca urmare a „trecerii primare” prin ficat, scade cu aproximativ 1/3.
Distributie. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 80-90%. Ambroxolul pătrunde în bariera placentară și hemato-encefalică și este excretat în laptele matern.
Metabolism. Ambroxolul este metabolizat în ficat prin conjugare pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic.
Excreţie. Timpul de înjumătățire terminal din plasma sanguină (T 1/2) este de 7-12 ore.Timpul de înjumătățire total al ambroxolului și al metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți (cum ar fi acid dibromoantranilic, glucuronide), aproximativ 10% - sub formă nemodificată. În caz de disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este posibilă acumularea metaboliților de ambroxol; în insuficiența hepatică severă, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%.
Datorită gradului ridicat de legare la proteinele plasmatice și volumului semnificativ de distribuție, precum și redistribuirii lente din țesuturi în sânge, eliminarea eficientă a ambroxolului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

Indicatii:

Deteriorarea secreției și transportului sputei în bolile respiratorii acute și cronice:
- bronșită acută și cronică;
- pneumonie;
- boala pulmonară obstructivă cronică;
- astm bronsic;
- bronșiectazie.

Contraindicatii:

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”);
- intoleranță ereditară la fructoză;
- intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
- I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;
- vârsta copiilor până la 12 ani.

Cu grija:

- Motilitatea bronșică afectată și secreția crescută de mucus (de exemplu, în sindromul rar al diskineziei ciliare primare);
- insuficienta renala si/sau insuficienta hepatica severa;
- ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv antecedentele acestuia;
- trimestrul II și III de sarcină.

Sarcina si alaptarea:

Utilizarea Flavamed max în primul trimestru de sarcină și alăptare este contraindicată.
Utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este posibilă numai după o evaluare atentă a echilibrului dintre beneficiile tratamentului și posibilele riscuri.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Interior. Se recomanda a fi luat dupa masa. Se dizolvă tableta într-un pahar cu apă la temperatura camerei și se bea imediat soluția rezultată.
Cu excepția cazului în care un medic prescrie altfel, se recomandă următoarele doze:
Adulți și copii peste 12 ani: 1/2 comprimat Flavamed max de 3 ori pe zi (corespunzător la 90 mg clorhidrat de ambroxol/zi) în primele 2-3 zile, apoi 1/2 comprimat Flavamed max de 2 ori pe zi zi (care corespunde la 60 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
Dacă este necesar, adulții pot lua câte 1 comprimat de Flavamed max de 2 ori pe zi (ceea ce corespunde la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).
La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie luat la intervale mai lungi între doze sau în doze reduse.
Durata de utilizare este determinată individual, în funcție de indicațiile și evoluția bolii. De obicei, Flavamed max se ia timp de cel mult 4-5 zile; utilizarea mai lungă necesită consultarea unui medic.

Efecte secundare:

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvență descrescătoare de apariție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Tulburări gastrointestinale
Adesea: greață;
Mai puțin frecvente: vărsături, gură uscată, diaree, dispepsie, dureri abdominale.
Tulburări ale sistemului imunitar
Mai puţin frecvente: hipertermie;
Rareori: erupții cutanate, urticarie;
În cazuri izolate: reacții anafilactice până la dezvoltarea șocului, angioedem, mâncărimi ale pielii și alte reacții de hipersensibilitate.
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
Foarte rare: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”);
Frecvență necunoscută: pustuloză exantematoasă acută generalizată.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: disgeuzie (deteriorarea simțului gustului).
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Adesea: scăderea sensibilității la nivelul gurii și faringelui;
Rareori: uscăciune a membranei mucoase a tractului respirator, rinoree;
În cazuri izolate: uscăciunea mucoasei faringiene.

Supradozaj:

Simptome: Nu au fost descrise simptome specifice ale supradozajului cu ambroxol la om. Simptomele de supradozaj observate au fost în concordanță cu efectele secundare cunoscute ale ambroxolului utilizat în dozele recomandate (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie).
Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului; consumul de alimente care conțin grăsimi; terapie simptomatică.
Datorită gradului ridicat de legare a ambroxolului de proteinele plasmatice (80-90%), diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente.

Interacţiune:

Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a medicamentelor antitusive, de exemplu, codeină, din cauza suprimării reflexului de tuse, poate exista pericolul acumulării sputei în lumenul tractului respirator cu dificultate în îndepărtarea acesteia, prin urmare utilizarea simultană. de ambroxol și medicamente antitusive trebuie efectuate cu precauție extremă.
Crește penetrarea în lumenul bronșic a amoxicilinei, cefuroximei, eritromicinei și doxiciclinei.

Instrucțiuni Speciale:

Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) atunci când se utilizează ambroxol. Dacă apar reacții alergice, trebuie să încetați imediat utilizarea medicamentului și să consultați un medic.
În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este necesar să se țină cont de pericolul acumulării metaboliților de ambroxol formați în ficat.
Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasă a tractului gastrointestinal, așa că ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv în antecedente ale acestora.
Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure că o cantitate suficientă de lichid intră în organism.
La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.
Un comprimat efervescent de Flavamed Max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.
Medicamentul Flavamed max conține sorbitol (sorbitol) și lactoză, prin urmare utilizarea acestuia la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză este contraindicată.
Informații pentru pacienții cu diabet: 1 comprimat conține 29 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,0024 unități de pâine (XE).

Conditii de depozitare:
La o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un ambalaj bine închis.
Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor.

Data maximă înainte:
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Este un medicament. Este necesar un consult medical.

Flavamed Max 10 tablete efervescente, 10 ml.

Forma de dozare

Comprimate rotunde albe, cu o suprafață netedă, tăiate pe o parte, cu aromă de cireșe.
Aspectul soluției: soluție incoloră, transparentă, care nu conține incluziuni mecanice vizibile.

Compus

Compozitie per 1 tableta: Substanta activa: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;
Excipienți: acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20,00 mg, citrat de sodiu - 0,000 mg anhidru - 0,17 mg manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

Efect farmacologic:

• Ambroxolul este un metabolit activ N-demetilat al bromhexinei.
• Are efecte secretomotorii, scretolitice și expectorante.
• Stimulează activitatea glandelor bronșice, crește activitatea motorie a epiteliului ciliat prin afectarea pneumocitelor de tip 2 din alveole și a celulelor Clara din bronhiole, sporește formarea surfactantului endogen - un surfactant care asigură alunecarea secrețiilor bronșice în lumen. ale căilor respiratorii.
• Ambroxolul crește proporția de componentă seroasă în secreția bronșică, îmbunătățind structura acesteia, contribuind la reducerea vâscozității și la diluarea sputei; ca urmare, transportul mucociliar se îmbunătățește și este facilitată îndepărtarea sputei din arborele bronșic.
• În medie, efectul medicamentului atunci când este administrat oral apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de doza luată.
Farmacocinetica
Aspiraţie. După administrarea orală, ambroxolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (TCmax) este de 1-3 ore.Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului atunci când este administrat oral, ca urmare a „trecerii primare” prin ficat, scade cu aproximativ 1/3.
Distributie. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 80-90%. Ambroxolul pătrunde în bariera placentară și hemato-encefalică și este excretat în laptele matern
Metabolism. Ambroxolul este metabolizat în ficat prin conjugare pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic. Excreţie. Timpul de înjumătățire plasmatică terminal (T1/2) este de 7-12 ore, iar timpul de înjumătățire total al ambroxolului și al metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.
Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți (cum ar fi acid dibromoantranilic, glucuronide), aproximativ 10% nemodificat. În caz de disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este posibilă acumularea metaboliților de ambroxol; în insuficiența hepatică severă, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%. Datorită gradului ridicat de legare la proteinele plasmatice și volumului semnificativ de distribuție, precum și redistribuirii lente din țesuturi în sânge, eliminarea eficientă a ambroxolului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos, în ordinea descrescătoare a apariției: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Tulburări gastro-intestinale Frecvente: greață; Mai puțin frecvente: vărsături, uscăciune a cailor orale mucoase, diaree, dispepsie, dureri abdominale.
• Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: hipertermie; Rareori: erupții cutanate, urticarie; În cazuri izolate: reacții anafilactice până la dezvoltarea șocului, angioedem, mâncărimi ale pielii și alte reacții de hipersensibilitate.
• Tulburări ale pielii și țesuturilor subcutanate Foarte rare: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”) Frecvență necunoscută: pustuloză exantematoasă acută generalizată.
• Tulburări ale sistemului nervos Adesea disgeuzie (deteriorarea simțului gustului).
• Tulburări ale aparatului respirator, toracelui și organelor mediastinale Adesea: scăderea sensibilității în cavitatea bucală și faringe; Rareori: uscăciune a membranei mucoase a tractului respirator, rinoree; În cazuri izolate: uscăciunea mucoasei faringiene.

  Caracteristici de vânzare

  Disponibil fără prescripție medicală

  Conditii speciale

  Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) atunci când se utilizează ambroxol. Dacă apar reacții alergice, trebuie să încetați imediat utilizarea medicamentului și să consultați un medic.
  În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este necesar să se țină cont de pericolul acumulării metaboliților de ambroxol formați în ficat.
  Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasă a tractului gastrointestinal, așa că ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv cei cu antecedente.
  Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed "max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure că o cantitate suficientă de lichid intră în organism.
  La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.
  Un comprimat efervescent de Flavamed „max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.
  Medicamentul Flavamed "" max conține sorbitol (sorbitol) și lactoză, prin urmare utilizarea acestuia la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză este contraindicată.
  Informații pentru brevetele cu diabet zaharat: 1 comprimat conține 29 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,0024 unități de pâine (XE).
  Efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Medicamentul nu are niciun efect asupra performanței activităților potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

  Indicatii

  Încălcarea secreției și transportului sputei în bolile respiratorii acute și cronice: bronșită acută și cronică; pneumonie; boala pulmonară obstructivă cronică; astm bronsic; bronșiectazie.

  Contraindicații

• hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”)
• intoleranță ereditară la fructoză;
• intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
• I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;
• copii cu vârsta de până la 12 ani. Aveți grijă cu motilitatea bronșică afectată și secreția de mucus crescută (de exemplu, cu sindromul rar al diskineziei ciliare primare);
• insuficienta renala si/sau insuficienta hepatica severa;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv antecedente;
• Trimestrul 11 ​​și 3 de sarcină.

  Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

  Utilizarea Flavamed max în primul trimestru de sarcină și alăptare este contraindicată. Utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este posibilă numai după o evaluare atentă a echilibrului dintre beneficiile tratamentului și posibilele riscuri.

  Interacțiuni medicamentoase

  Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a medicamentelor antitusive, de exemplu, codeină, din cauza suprimării reflexului de tuse, poate exista pericolul acumulării sputei în lumenul tractului respirator cu dificultate în îndepărtarea acesteia, prin urmare utilizarea simultană. de ambroxol și medicamente antitusive trebuie efectuate cu precauție extremă.
  Crește penetrarea amoxipilinei, cefurousim, eritromicinei și doxiciclinei în lumenul bronșic.

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare Flavamed

Forma de dozare

Comprimate rotunde albe, cu o suprafață netedă, tăiate pe o parte, cu aromă de cireșe.

Aspectul soluției: soluție incoloră, transparentă, care nu conține incluziuni mecanice vizibile.

Compus

Compozitie per 1 tableta:

Ingredient activ: clorhidrat de ambroxol - 60,00 mg;

Excipienți:

Acid citric anhidru - 846,90 mg, bicarbonat de sodiu - 298,00 mg, carbonat de sodiu anhidru - 71,00 mg, zaharinat de sodiu - 9,00 mg, ciclamat de sodiu - 45,00 mg, clorură de sodiu - 20,00 mg, citrat de sodiu - 0,17 mg - 0,17 mg anhidru manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aromă de cireșe - 30,00 mg, simeticonă - 0,40 mg.

Farmacodinamica

Ambroxolul este un metabolit activ N-demetilat al bromhexinei.

Are efecte secretomotorii, scretolitice și expectorante. Stimulează activitatea glandelor bronșice, crește activitatea motorie a epiteliului ciliat prin afectarea pneumocitelor de tip 2 din alveole și a celulelor Clara din bronhiole, sporește formarea surfactantului endogen - un surfactant care asigură alunecarea secrețiilor bronșice în lumen. ale căilor respiratorii. Ambroxolul crește proporția de componentă seroasă în secreția bronșică, îmbunătățind structura acesteia, contribuind la reducerea vâscozității și la diluarea sputei; ca urmare, transportul mucociliar se îmbunătățește și este facilitată îndepărtarea sputei din arborele bronșic.

În medie, efectul medicamentului atunci când este administrat oral apare după 30 de minute, durata de acțiune este de 6-12 ore, în funcție de doza luată.

Farmacocinetica

Aspiraţie. După administrarea orală, ambroxolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (TCmax) este de 1-3 ore.Biodisponibilitatea absolută a ambroxolului atunci când este administrat oral, ca urmare a „trecerii primare” prin ficat, scade cu aproximativ 1/3.

Distributie. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 80-90%. Ambroxolul patrunde in barierele placentare si hemato-encefalice si se excreta in laptele matern.Metabolism. Ambroxolul este metabolizat în ficat prin conjugare pentru a forma metaboliți inactivi farmacologic.

Excreţie. Timpul de înjumătățire terminal din plasma sanguină (T1/2) este de 7-12 ore.Timpul de înjumătățire total al ambroxolului și al metaboliților săi este de aproximativ 22 de ore.Excretat prin rinichi: 90% sub formă de metaboliți (cum ar fi dibromoanthranilic). acid, glucuronide), aproximativ 10% - nemodificat. În caz de disfuncție renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este posibilă acumularea metaboliților de ambroxol; în insuficiența hepatică severă, clearance-ul ambroxolului este redus cu 20-40%.

Datorită gradului ridicat de legare la proteinele plasmatice și volumului semnificativ de distribuție, precum și redistribuirii lente din țesuturi în sânge, eliminarea eficientă a ambroxolului prin dializă sau diureză forțată este puțin probabilă.

Efecte secundare

Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în frecvență descrescătoare de apariție: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Tulburări gastrointestinale Frecvente: greaţă;

Mai puțin frecvente: vărsături, gură uscată, diaree, dispepsie, dureri abdominale.

Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente: hipertermie;

Rareori: erupții cutanate, urticarie;

În cazuri izolate: reacții anafilactice până la dezvoltarea șocului,

Angioedem, mâncărimi ale pielii și alte reacții de hipersensibilitate.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Foarte rare: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), sindrom Stevens-Johnson (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”)

Frecvență necunoscută: pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Tulburări ale sistemului nervos Adesea disgeuzie (deteriorarea simțului gustului).

Tulburări ale aparatului respirator, toracelui și organelor mediastinale Adesea: scăderea sensibilității în cavitatea bucală și faringe;

Rareori: uscăciune a membranei mucoase a tractului respirator, rinoree;

În cazuri izolate: uscăciunea mucoasei faringiene.

Caracteristici de vânzare

Disponibil fără prescripție medicală

Conditii speciale

Există dovezi ale apariției în cazuri foarte rare de reacții cutanate (cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică) atunci când se utilizează ambroxol. Dacă apar reacții alergice, trebuie să încetați imediat utilizarea medicamentului și să consultați un medic.

În insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), este necesar să se țină cont de pericolul acumulării metaboliților de ambroxol formați în ficat.

Mucoliticele pot deteriora bariera mucoasă a tractului gastrointestinal, așa că ambroxolul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu ulcer gastric și duodenal, inclusiv cei cu antecedente.

Pentru a menține efectul secretolitic al medicamentului Flavamed "max în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, este necesar să se asigure că o cantitate suficientă de lichid intră în organism.

La pacienții cu astm bronșic, ambroxolul poate crește tusea.

Un comprimat efervescent de Flavamed „max conține 126,5 g de sodiu, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă săracă în sodiu.

Medicamentul Flavamed "" max conține sorbitol (sorbitol) și lactoză, prin urmare utilizarea sa la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, ereditară

Contraindicat pentru intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Informații pentru brevetele cu diabet zaharat: 1 comprimat conține 29 mg de sorbitol, ceea ce corespunde la 0,0024 unități de pâine (XE).

Efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Medicamentul nu are niciun efect asupra performanței activităților potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Indicatii

Deteriorarea secreției și transportului sputei în bolile respiratorii acute și cronice:

Bronșită acută și cronică; pneumonie;

Boala pulmonară obstructivă cronică; astm bronsic; bronșiectazie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la componentele medicamentului (vezi secțiunea „Compoziție”)

Intoleranță ereditară la fructoză;

Intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;

I trimestru de sarcina si perioada de alaptare;

Vârsta copiilor până la 12 ani.

Cu grija

Mobilitatea bronșică afectată și secreția crescută de mucus (de exemplu, în sindromul rar al diskineziei ciliare primare);

Insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă; ulcer peptic al stomacului și duodenului, inclusiv antecedente;

Trimestrul 11 ​​și 3 de sarcină.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Flavamed max în primul trimestru de sarcină și alăptare este contraindicată. Utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este posibilă numai după o evaluare atentă a echilibrului dintre beneficiile tratamentului și posibilele riscuri.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a ambroxolului și a medicamentelor antitusive, de exemplu, codeină, din cauza suprimării reflexului de tuse, poate exista pericolul acumulării sputei în lumenul tractului respirator cu dificultate în îndepărtarea acesteia, prin urmare utilizarea simultană. de ambroxol și medicamente antitusive trebuie efectuate cu precauție extremă.

Crește penetrarea amoxipilinei, cefurousim, eritromicinei și doxiciclinei în lumenul bronșic.

Prețuri pentru Flavamed în alte orașe

Cumpărați Flavamed,Flavamed în Sankt Petersburg,Flavamed în Novosibirsk,Flavamed în Ekaterinburg,Flavamed în Nijni Novgorod,Flavamed în Kazan,Flavamed în Chelyabinsk,Flavamed în Omsk,Flavamed în Samara,Flavamed în Rostov-pe-Don,
Dacă este necesar, adulții pot lua câte 1 comprimat de Flavamed max de 2 ori pe zi (ceea ce corespunde la 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi).

La pacienții cu insuficiență renală și/sau insuficiență hepatică severă, medicamentul trebuie luat la intervale mai lungi între doze sau în doze reduse.

Durata de utilizare este determinată individual, în funcție de indicațiile și evoluția bolii. De obicei, Flavamed’max se ia timp de cel mult 4-5 zile; utilizarea mai lungă necesită consultarea unui medic.

Supradozaj

Simptome: Nu au fost descrise simptome specifice ale supradozajului cu ambroxol la om. Simptomele de supradozaj observate au fost în concordanță cu efectele secundare cunoscute ale ambroxolului utilizat în dozele recomandate (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, dispepsie).

Tratament: vărsături artificiale, lavaj gastric în primele 1-2 ore după administrarea medicamentului; consumul de alimente care conțin grăsimi; terapie simptomatică.

Datorită gradului ridicat de legare a ambroxolului de proteinele plasmatice (80-90%), diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente.