Trei instrucțiuni regol de utilizare. Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Poza medicamentului

Nume latin: Tri-Regol

Cod ATX: G03AB03

Substanta activa: Etinilestradiol, Levonorgestrel

Producator: Gedeon Richter (Ungaria)

Descrierea este valabila pe: 24.10.17

Tri-Regol este un contraceptiv hormonal administrat pe cale orală. Inhibă ovulația, motiv pentru care are efect contraceptiv.

Substanta activa

Etinilestradiol, Levonorgestrel.

Forma de eliberare și compoziția

Disponibil sub formă de tablete filmate de trei tipuri. Fiecare soi are o formă rotundă, biconvexă și o suprafață lucioasă; alb la pauză. Pachetul contine 21 de tablete de diferite culori.

Tabletele roz sunt ambalate în blistere a câte 6 bucăți.

Comprimatele albe sunt ambalate în blistere a câte 5 bucăți.

Comprimatele galben închis sunt ambalate în blistere a câte 10 bucăți.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este de obicei luat ca mijloc de contracepție, dar există și alte indicații pentru utilizarea sa. Se recomandă utilizarea pentru dismenoree, sindrom premenstrual, sângerări uterine disfuncționale și nereguli menstruale.

Medicamentul este recomandat femeilor cu un fenotip gestagenic predominant sau echilibrat. Produsul asigură transformarea mucoasei uterine, astfel încât poate fi utilizat atât de femeile tinere, cât și de cele nulipare, precum și de femeile de vârstă mijlocie.

Contraindicații

Sarcina și alăptarea, hepatită recentă, boli hepatice, mâncărimi severe ale pielii sau antecedente de icter, colită cronică, colecistită, colelitiază, boli de inimă, boli endocrine severe, hipersensibilitate la componentele medicamentului, tumori maligne și diferite tipuri de anemie.

Medicamentul trebuie luat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat compensat fără complicații vasculare, hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolica/diastolica de până la 160/100 mm Hg, varice, scleroză multiplă, epilepsie, coree minoră, porfirie, tetanie, astm bronșic. , adolescenta (fara cicluri ovulatorii regulate), fibrom uterin, mastopatie, depresie, tuberculoza.

Instrucțiuni de utilizare Tri-regol (metodă și doză)

Medicamentul trebuie luat la aceeași oră a zilei (de preferință seara). Comprimatele se iau pe cale orală: înghițiți întregi, nu mestecați, luați cu o cantitate mică de lichid.

În scopul contracepției în primul ciclu, se prescrie 1 comprimat pe zi. pe zi timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual. Apoi iau o pauză de 7 zile, timp în care apare menstruația. Următorul pachet trebuie luat în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.

Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral la administrarea Tri-Regol, se utilizează o schemă similară.

Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual.

Dacă ați omis să luați o pilula la ora programată, trebuie să luați pilula uitată în următoarele 12 ore. Dacă intervalul dintre doze este de 36 de ore, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Efecte secundare

Medicamentul este bine tolerat și provoacă efecte secundare minime. La începutul administrării medicamentului, pot apărea următoarele reacții adverse:

• tulburări gastrointestinale,
• durere de cap,
• ingurgitarea glandelor mamare,
• oboseală și schimbări de dispoziție,
• tulburări de libido și sângerări intermenstruale.

De asemenea, rar a fost raportat disconfort la purtarea lentilelor de contact. În unele cazuri, este posibilă atât o creștere, cât și o scădere a greutății corporale, așa că este important să vă monitorizați dieta și activitatea în timp ce luați medicamentul. Rareori, poate apărea scăderea toleranței la glucoză. Toate efectele secundare dispar după întreruperea medicamentului.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu medicament, sunt posibile greață și sângerare uterină.

Când apar primele semne de supradozaj în primele 2-3 ore, se recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic. Nu există antidot.

Analogii

Analogii dupa cod ATX: Tri-regol 21+7, Vesantra, Modell Libera, Triquilar.

Nu decideți să schimbați singur medicamentul; consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Tri-Regol este un contraceptiv hormonal trifazic. Conține levonorgestrel și etinilestradiol. Dacă luați comprimatele de droguri în ordinea corectă, concentrația de hormoni din sânge nu va diferi de cea care apare în timpul unui ciclu menstrual normal.

Atunci când este administrat oral, este rapid și complet absorbit, iar concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă pentru etinilestradiol după 90 de minute și pentru levonorgestrel după 2 ore. Aceste substanțe sunt metabolizate în ficat. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2-7 ore. Ambele componente sunt excretate în paralel cu fecalele și urina, iar ambele componente ale medicamentului trec în laptele matern.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să luați medicamentul, este necesar să efectuați un examen medical ginecologic și general pentru a exclude posibile contraindicații și sarcină.

Dacă nu există sângerare în timpul retragerii Tri-Regol, utilizarea continuă este posibilă numai după excluderea posibilității de sarcină.

Femeile cu vârsta peste 30 de ani care iau contraceptive hormonale ar trebui să renunțe la fumat, deoarece acest lucru crește riscul de a dezvolta tromboză și tromboembolism.

Atunci când planificați o sarcină, este necesar să opriți administrarea medicamentului cu cel puțin 3 luni înainte de apariția acestuia, în timp ce auto-anularea Tri-Regol nu este recomandată; este mai bine să faceți acest lucru sub supravegherea unui medic. În acest caz, atât administrarea, cât și oprirea medicamentului vor fi sigure și nedureroase.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

În copilărie

Utilizați cu prudență în adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

La bătrânețe

Contraindicat peste 40 de ani.

Pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în boli hepatice severe și tumori hepatice.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt utilizate concomitent cu medicamentul, ampicilina, rifampicina, cloramfenicolul, neomicina, polimixina B, sulfonamidele, tetraciclinele, dihidroergotamina, tranchilizantele, fenilbutazona pot slăbi efectul contraceptiv. Aceste combinații trebuie utilizate cu prudență; Se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Când se utilizează concomitent cu anticoagulante, cumarină sau derivați de indandionă, poate fi necesară o determinare extraordinară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.

(1656) Preț la Moscova

Compoziție și formă de eliberare

Comprimate filmate, lucioase, rotunde, biconvexe; la pauză - alb; trei tipuri:

• Tablete (6 buc.), acoperite cu roz (etinilestradiol 30 mcg + levonorgestrel 50 mcg);
• Tablete (5 buc), acoperite alb (etinilestradiol 40 mcg + levonorgestrel 75 mcg);
• Tablete (10 buc.), filmate galben închis (etinilestradiol 30 mcg +
  levonorgestrel 125 mcg);

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat. Compoziția învelișului: zaharoză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, carmeloză de sodiu, oxid roșu de fier (E172).

Acțiune farmacologică

Contraceptiv oral combinat (trifazic) estrogen-progestativ. Când este administrat, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Administrarea secvenţială a tabletelor care conţin cantităţi variate de progestativ (levonorgestrel) şi estrogen (etinilestradiol) asigură concentraţii ale acestor hormoni în sânge apropiate de concentraţiile lor în timpul ciclului menstrual normal şi favorizează transformarea secretorie a endometrului.

Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Sub influența levonorgestrelului, eliberarea de factori de eliberare (hormoni luteinizanți și foliculo-stimulatori) ai hipotalamusului este blocată, secreția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară este inhibată, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ou gata. pentru fertilizare (ovulatie). Etinilestradiol menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Odată cu efectul contraceptiv, ciclul menstrual este normalizat, datorită refacerii nivelului de hormoni endogeni cu componentele hormonale ale comprimatelor Tri-Regol. În perioade de 7 zile, când urmează următoarea pauză de administrare a medicamentului, apare sângerare uterină.

Indicatii de utilizare

• prevenirea sarcinii;
• tulburări ale ciclului menstrual.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul trebuie administrat oral la aceeași oră a zilei, dacă este posibil seara. Comprimatele se înghit întregi, fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid.

Începeți să luați medicamentul

• În absența utilizării anterioare a contraceptivelor hormonale
  În scopul contracepției în primul ciclu, Tri-Regol este prescris zilnic, câte 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual, apoi luați o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală. Următorul pachet care conține 21 de comprimate filmate trebuie luat în a 8-a zi după o pauză de 7 zile. Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.
• Când treceți de la un alt contraceptiv oral la luarea Tri-Regol
  se foloseste o schema similara.
• După un avort
  Se recomandă să începeți să luați medicamentul în aceeași zi sau a doua zi după operație.
• După naștere
  Medicamentul este recomandat exclusiv femeilor care nu alăptează. Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Dacă îți lipsesc pastilele

Dacă o femeie nu ia Tri-Regol în perioada prescrisă, trebuie să ia pilula uitată în următoarele 12 ore. Dacă au trecut 36 de ore după administrarea pilulei, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Efect secundar

Posibil: greață, vărsături, dureri de cap, ingurgitare a sânilor, creștere în greutate, scăderea libidoului, stare de spirit deprimată, cloasmă, sângerare intermenstruală; în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după întreruperea tratamentului fără prescrierea vreunei terapii).

Rareori: concentrații crescute de trigliceride, glucoză din sânge, scăderea toleranței la glucoză, creșterea tensiunii arteriale, icter, hepatită, adenom hepatic, boli ale vezicii biliare (de exemplu, colelitiază, colecistită), tromboză și tromboembolism venos, erupții cutanate, căderea părului, creșterea secreției vaginale, vaginale candidoză, oboseală crescută, diaree.

Cu utilizare pe termen lung foarte rar Pot apărea mâncărimi generalizate, crampe ale mușchilor gambei, scăderea auzului, frecvența crescută a crizelor epileptice și adâncirea vocii.

Contraindicații de utilizare

• boală hepatică severă;
• tumori hepatice;
• hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor);
• colelitiaza;
• colecistită;
• colita cronica;
• prezența sau indicația în antecedente de modificări cardiovasculare severe (inclusiv defecte cardiace decompensate) și cerebrovasculare, tromboembolism și predispoziție la acestea;
• flebita venelor profunde ale extremităților inferioare;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
• forme familiale de hiperlipidemie;
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice 160/100 mm Hg. și mai sus;
• intervenții chirurgicale, operații chirurgicale la extremitățile inferioare;
• imobilizare pe termen lung;
• leziuni extinse;
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă și hiperlipidemie;
• icter cauzat de administrarea de medicamente care conțin steroizi;
• forme severe de diabet zaharat;
• anemia celulelor secera;
• anemie hemolitică cronică;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• migrenă;
• aluniță hidatiformă;
• otoscleroză cu agravare în timpul sarcinii anterioare;
• icter idiopatic la femeile însărcinate, mâncărimi severe ale pielii la femeile însărcinate, antecedente de herpes în timpul sarcinii;
• fumatul peste 35 de ani, peste 40 de ani;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (forma de dozare a medicamentului conține lactoză);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Cu grija:

• diabet zaharat compensat fără complicații vasculare,
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice de până la 160/100 mm Hg,
• varice,
• scleroză multiplă,
• epilepsie,
• coreea,
• porfirie,
• tetanie,
• astm bronsic,
• adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate),
• fibrom uterin,
• mastopatie,
• depresie,
• tuberculoză.

Utilizarea Tri-Regol în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea Tri-Regol este contraindicată.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să excludeți sarcina și să efectuați un examen medical și ginecologic general (examenul sânilor, analiza citologică).

În timpul administrării medicamentului, sunt necesare examinări ginecologice regulate la fiecare 6 luni.

Utilizarea contracepției orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală și sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Dacă apare durere ascuțită în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intraabdominală, poate fi suspectată o tumoră hepatică. În acest caz, medicamentul trebuie oprit.

Dacă apare sângerare aciclică, este posibil să se continue administrarea Tri-Regol după ce medicul curant a exclus patologia organică.

Dacă se detectează o funcție hepatică anormală în timpul utilizării medicamentului, trebuie decisă chestiunea oportunității de a continua să luați medicamentul Tri-Regol.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat și se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată, medicamentul trebuie oprit.

Sub influența contraceptivelor orale (datorită componentei estrogenice), unii parametri de laborator se pot modifica (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:

• pentru prima dată sau agravarea durerii de cap asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă, pentru deteriorarea acută a acuității vizuale, pentru suspiciunea de tromboză sau atac de cord;
• cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale, apariția icterului sau a hepatitei fără icter, apariția mâncării generalizate sau creșterea crizelor epileptice;
• la sarcină;
• 6 săptămâni înainte de operația planificată, cu imobilizare prelungită (de exemplu, după accidentare).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a opera alte mecanisme.

Supradozaj

Simptome: greață, sângerare uterină. Tratament: când apar primele semne de supradozaj în primele 2-3 ore, se recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic. Nu există antidot.

Interacțiuni medicamentoase

• Când luați medicamentul Tri-Regol concomitent cu ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicina, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă, deoarece aceste medicamente pot slăbi efectul contraceptiv. Prin urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode contraceptive, non-hormonale.
• Când luați medicamentul Tri-Regol concomitent cu anticoagulante, derivați cumarinici sau indandionă, poate fi necesară determinarea urgentă a indicelui de protrombină și modificarea dozei de anticoagulant.
• Atunci când luați medicamentul Tri-Regol concomitent cu antidepresive triciclice, maprotilină, beta-blocante, biodisponibilitatea și, prin urmare, toxicitatea poate crește.
• Când luați simultan Tri-Regol și medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesară modificarea dozelor.
• Când luați simultan medicamentul Tri-Regol și bromocriptină, eficacitatea acestuia din urmă scade.
• La administrarea simultană a medicamentului Tri-Regol și a medicamentelor cu posibile efecte hepatotoxice, în primul rând dantrolen, crește riscul de creștere a hepatotoxicității, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Compus

Ingrediente active: etinilestradiol, levonorgestrel;

1 comprimat roz conține etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg

1 comprimat alb conține etinilestradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg

1 comprimat galben închis conține etinilestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză, carmeloză sodică, povidonă, polietilen glicol (macrogol 6000), oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172), copolividonă, dioxid de titan (E171) , carbonat de calciu, zaharoză.

Forma de dozare

Comprimate filmate.

Proprietăți fizico-chimice de bază: comprimate filmate biconvexe, rotunde, roz, cu suprafață lucioasă.

Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu o suprafață lucioasă.

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, galben închis, cu suprafață lucioasă.

Grupa farmacologică

Contraceptive hormonale de uz sistemic.

Proprietăți farmacologice

Farmacologic.

Contraceptivele orale combinate blochează acțiunea gonadotrofinelor. Efectul principal al acestor medicamente vizează inhibarea ovulației. Medicamentul provoacă o modificare a mucusului cervical, ceea ce face dificilă trecerea spermatozoizilor în cavitatea uterină și afectează endometrul, reducând astfel posibilitatea implantării unui ovul fertilizat. Toate acestea ajută la prevenirea sarcinii.

Farmacocinetica.

Levonorgestrel.

Absorbție: Când este luat, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de aproape 100% din cauza lipsei metabolismului primar.

Distribuţie Cea mai mare parte a levonorgestrelului se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumină şi globulină care leagă hormonii sexuali.

Metabolism: implică în principal eliminarea grupării Δ 4-3-oxo și hidroxilarea la pozițiile 2 α, 1b și 16b, urmată de conjugare. Majoritatea metaboliților care circulă în sânge sunt sulfații de 3α, 5b-tetrahidro-levonorgestrel. Excreția medicamentului are loc în principal sub formă de glucuronide. Unele levonorgestrel primar circulă și ca 17 b-sulfat. Clearance-ul metabolic este supus variabilității interindividuale, ceea ce poate explica parțial diferențele semnificative ale concentrațiilor de levonorgestrel observate în rândul pacienților.

Concluzie: Timpul de înjumătățire al levonorgestrelului prezintă variabilitate interindividuală și este de aproximativ 36 de ore la starea de echilibru. Levonorgestrelul este excretat prin urină

(40-68%) și fecale (16-48%) sub formă de metaboliți (sulfat și conjugați cu acid glucuronic).

Etinilestradiol.

Absorbție: etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet, concentrația maximă în serul sanguin este atinsă după 1,5 ore. După conjugarea și metabolismul presistemic, biodisponibilitatea absolută este de 60%. Aria de sub curbă și Cmax pot crește ușor în timp.

Distribuția etinilestradiolului se leagă în proporție de 98% de proteinele plasmatice, în principal de albumină.

Metabolism Etinilestradiolul este descompus prin conjugare presistemică. Trece prin peretele intestinal (prima fază a metabolismului) și intră în ficat, unde are loc conjugarea (a doua fază a metabolismului). Cei mai importanți metaboliți ai primei faze a metabolismului sunt 2-OH-etinilestradiol și 2-metoxi-etinilestradiol. Atât etinilestradiolul, cât și metaboliții de primă fază sunt eliberați sub formă de conjugați (sulfați și glucuronide) în bilă și intră în circulația hepato-intestinală.

Concluzie: etinilestradiolul este eliminat din plasmă cu un timp de înjumătățire în medie de 29 de ore (26-33 de ore); Clearance-ul plasmatic variază în intervalul 10-30 l/oră. Excreția conjugaților de etinilestradiol și a metaboliților săi în urină și fecale într-un raport de 1:1.

Indicatii

Contracepția orală.

Contraindicații

Contraceptivele orale combinate (COC) nu sunt recomandate pentru utilizare dacă aveți bolile și condițiile patologice enumerate mai jos. Dacă astfel de boli se dezvoltă în timpul utilizării COC, medicamentul trebuie oprit imediat:

• sarcina sau suspiciunea de sarcina, perioada de alaptare
• hipersensibilitate la componentele medicamentului
• prezența sau istoricul referințelor la boli tromboembolice arteriale sau venoase (de exemplu, tromboflebită venoasă profundă, embolie pulmonară) în combinație cu sau fără factori de risc (vezi secțiunea „Particularități ale utilizării”);
• prezența unui risc de tromboembolism arterial sau venos (tulburări de coagulare a sângelui, boli de inimă, fibrilație atrială, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic);
• antecedente de simptome prodromale de tromboză (atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);
• prezența sau antecedentele unei tulburări cerebrovasculare
• gradul sever sau prezența unor factori de risc multipli pentru tromboza venoasă sau arterială pot fi considerate în prezent o contraindicație (vezi secțiunea „Particularități de utilizare”);
• boli cardiovasculare (boli ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, patologie ale valvelor cardiace)
• curs sever de hipertensiune arterială;
• diabet zaharat cu tulburări vasculare;
• tulburări oftalmologice de origine vasculară;
• boală hepatică severă prezentă sau în istorie până când indicatorii funcției hepatice revin la limitele normale;
• prezența sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne)
• istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
• tumori maligne diagnosticate sau suspectate care sunt cauzate de steroizi sexuali (de exemplu, organele genitale sau glandele mamare);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută.

Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Interacțiunile dintre COC și alte medicamente pot duce la scăderea eficacității contraceptive și/sau sângerare interruptă și/sau eșec contraceptiv.

Femeile care iau oricare dintre aceste medicamente sunt sfătuite să folosească temporar o barieră sau altă metodă de contracepție în plus față de COC. Atunci când luați medicamente care induc enzime hepatice, metoda barieră este necesară pentru utilizare pe tot parcursul tratamentului cu astfel de medicamente și timp de 28 de zile după finalizarea acesteia.

Femeile care iau antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) sunt sfătuite să folosească metoda barieră în timpul tratamentului cu antibiotice și timp de 7 zile după finalizarea acestuia.

Dacă tratamentul medicamentos concomitent este continuat după încheierea pachetului de COC, următorul pachet de COC trebuie început fără pauză obișnuită.

Metabolismul hepatic: Interacțiunile pot apărea cu medicamente care induc enzime microzomale, crescând clearance-ul hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, posibil, de asemenea, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum)).

În plus, au existat rapoarte că inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină), precum și combinații ale acestora, pot crește metabolismul hepatic.

Recirculația hepato-intestinală: Există informații că recirculația hepato-intestinală a estrogenilor poate fi crescută atunci când anumite antibiotice (de exemplu, penicilină, tetraciclină) sunt administrate ca medicamente concomitente, ceea ce poate duce la scăderea concentrațiilor serice de etinilestradiol.

Troleandomicina poate crește riscul de apariție a colestazei intrahepatice atunci când este administrată concomitent cu COC.

Mecanismul acțiunii lor se bazează pe capacitatea acestor substanțe de a crește activitatea enzimelor hepatice. Inducerea enzimatică maximă este de obicei observată nu mai devreme de 2-3 săptămâni de la începerea acestor medicamente, dar poate persista cel puțin 4 săptămâni după întreruperea acestora. Eșecul contraceptiv a apărut și la utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetraciclină, dar mecanismul de acțiune rămâne necunoscut.

În cazul utilizării pe termen scurt a oricăruia dintre aceste medicamente care determină o creștere a activității enzimelor hepatice, se recomandă utilizarea unor metode contracepționale suplimentare de barieră din momentul începerii utilizării acestor medicamente, pe toată perioada de tratament și timp de 4 săptămâni după întreruperea acestora. Femeile care primesc aceste antibiotice într-un curs scurt trebuie să utilizeze temporar metode de barieră de contracepție simultan cu pilulele contraceptive, adică în timpul perioadei de utilizare a medicamentului concomitent și timp de 7 zile după întreruperea acestuia. Dacă următorul pachet de comprimate Tri-Regol se termină mai devreme decât perioada de timp care necesită utilizarea de contraceptive suplimentare, comprimatele din următorul pachet trebuie început fără întrerupere în utilizarea medicamentului. În acest caz, „sângerarea de întrerupere” nu trebuie așteptată până când comprimatele din cel de-al doilea pachet nu sunt terminate. Dacă pacienta nu prezintă „sângerare de întrerupere” după ce a terminat de administrat comprimatele din al doilea pachet, trebuie să consulte un medic pentru a exclude sarcina. În cazul utilizării pe termen lung a acestor medicamente, pacienților li se recomandă utilizarea altor contraceptive.

Medicamentele pe bază de plante pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum) nu sunt recomandate a fi prescrise concomitent cu aceste medicamente, deoarece acest lucru duce la o potențială scădere a efectului contraceptiv al comprimatelor Tri-Regol. Au existat raportări de sângerare interioară și sarcină neintenționată. Scăderea efectului contraceptiv persistă mai puțin de 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare.

Au existat raportări de creștere a concentrațiilor plasmatice de ciclosporină în timpul administrării concomitente de COC. Capacitatea de a induce metabolismul lamotriginei a fost găsită în UPC, ceea ce a condus la concentrații subterapeutice ale lamotriginei în plasma sanguină.

Cercetare de laborator. Utilizarea contraceptivelor steroizi poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv indicatorii biochimici ai funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale la nivelul proteinelor plasmatice, de exemplu, globulina care leagă GCS și fracția lipidică/lipoproteică; indicatori ai metabolismului carbohidraților și indicatori ai coagulării sângelui și fibrinolizei. Modificările de obicei nu depășesc limitele normale de laborator.

Caracteristicile aplicației

Examinare/consultație medicală.

Înainte de a începe să utilizați medicamentul sau să prescrieți din nou medicamentul, este necesar să colectați un istoric familial detaliat și să efectuați un examen medical și ginecologic general (în primul rând măsurarea tensiunii arteriale, determinarea nivelului de zahăr din sânge și urină, testarea funcției hepatice, examinarea sânilor). , frotiu citologic) pentru a exclude bandajele asociate cu riscul de boli și sarcină. Frecvența și natura examinărilor ar trebui să se bazeze pe ghiduri clinice stabilite, de la caz la caz.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

Avertismente speciale.

Fumatul crește riscul de a dezvolta reacții adverse grave din partea sistemului cardiovascular atunci când se utilizează COC. Acest risc crește odată cu vârsta, depinde de numărul de țigări fumate și este deosebit de mare la femeile de peste 35 de ani. Toate femeile care folosesc COC trebuie sfătuite cu fermitate să renunțe la fumat. Femeile cu vârsta peste 35 de ani care fumează ar trebui să ia în considerare alte metode de contracepție.

Dacă aveți oricare dintre bolile/factorii de risc enumerați mai jos, ar trebui să evaluați efectele benefice ale COC și posibilele riscuri ale utilizării lor la o femeie individuală și să discutați cu ea beneficiile și riscurile asociate înainte de a decide să utilizeze astfel de medicamente. În cazul primei manifestări, agravări sau exacerbări a oricăreia dintre aceste boli sau factori de risc, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Apoi medicul trebuie să decidă dacă întrerupe administrarea COC.

Tulburări circulatorii.

Studiile epidemiologice au arătat că incidența tromboembolismului venos (TEV) la femeile care iau contraceptive orale cu estrogen scăzut (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Riscul acestor boli atinge maximul în primul an de consum de droguri. Acest risc crescut este mai mic decât riscul de boli tromboembolice venoase detectate în timpul sarcinii, adică 60 de cazuri la 100.000 de sarcini (1-2% din aceste cazuri sunt fatale).

În general, probabilitatea apariției bolii tromboembolice atunci când se utilizează contraceptive orale care conțin levonorgestrel și 30 mcg etinilestradiol este de 20 de cazuri la 100.000 de femei pe an.

Studiile epidemiologice au asociat, de asemenea, utilizarea de COC combinate cu un risc crescut de infarct miocardic, atac ischemic tranzitoriu și accident vascular cerebral.

Foarte rar, au existat raportări de tromboză a altor vase de sânge, cum ar fi venele hepatice, mezenterice, renale, venele retiniene și arterele la femeile care iau pilule contraceptive. Legătura dintre dezvoltarea acestor fenomene și utilizarea contraceptivelor hormonale nu a fost dovedită.

Riscul de tromboembolism (arterial și/sau venos) și circulație cerebrală crește:

• cu vârsta;
• când fumezi (fumatul excesiv și vârsta, în special peste 35 de ani, sunt factori de risc suplimentari);
• cu un istoric familial împovărat (de exemplu, boala tatălui sau a fratelui sau a surorii la o vârstă fragedă). Dacă există o tendință congenitală la boli tromboembolice, trebuie să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
• pentru obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
• pentru tulburări ale metabolismului grăsimilor (dislipoproteinemie)
• cu hipertensiune arterială;
• pentru migrenă
• pentru boli ale valvelor cardiace
• pentru fibrilație atrială (fibrilație atrială)
• cu imobilizare prelungită, operații severe, operații la extremitățile inferioare, leziuni grave. Datorită faptului că riscul de apariție a bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, se propune întreruperea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operație și începerea administrării acestuia la 2 săptămâni după remobilizarea pacientului;
• Nu există un consens cu privire la posibilul rol al varicelor și tromboflebitei superficiale în dezvoltarea sau progresia trombozei venoase.

Simptomele bolilor trombotice/tromboembolice venoase sau arteriale sau simptomele bolii cerebrovasculare pot include:

• durere unilaterală neobișnuită a piciorului și/sau umflare;
• durere bruscă ascuțită în piept, indiferent dacă se extinde la brațul stâng;
• insuficiență respiratorie bruscă
• tuse bruscă fără motiv aparent;
• orice durere de cap neobișnuită, acută sau persistentă
• pierderea bruscă parțială sau completă a vederii;
• diplopie;
• vorbire tulbure sau afazie;
• vertij;
• colaps cu sau fără criză epileptică focală;
• slăbiciune sau amorțeală foarte severă care afectează brusc o parte sau o parte a corpului
• tulburări de mișcare;
• „Pântece acută”.

Utilizarea COC a fost în general asociată cu un risc crescut de infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral. Mecanismele efectului Tri-Regol asupra riscului de infarct miocardic acut nu au fost studiate.

În perioada postpartum, trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism venos (vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”).

Alte boli care sunt asociate cu reacții adverse circulatorii includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

Dacă frecvența sau severitatea migrenei crește în timpul utilizării contraceptivelor orale (care poate fi un precursor sau un accident vascular cerebral), acesta poate fi un motiv pentru a întrerupe imediat utilizarea medicamentului.

Factorii biochimici care pot indica o predispoziție congenitală sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența activată la proteina C, mutația factorului V Leiden, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus) și dislipoproteinemie.

Unele studii au documentat o incidență crescută a cancerului de col uterin în rândul femeilor care iau contraceptive orale combinate pe termen lung, dar rezultatele sunt mixte. Comportamentul sexual și alți factori precum papilomavirusul uman joacă un rol în dezvoltarea cancerului de col uterin, astfel încât relația dintre cancerul de col uterin și utilizarea contraceptivelor orale combinate este controversată.

O analiză a studiilor epidemiologice a arătat că femeile care au folosit COC au un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân. Acest risc crescut scade treptat peste 10 ani de la oprirea utilizarii COC. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân în rândul utilizatorilor actuali sau foștilor de COC este mică în comparație cu riscul pe parcursul vieții de a dezvolta cancer de sân.

Dovezile legate de cauzalitate nu au fost furnizate în aceste studii. Riscul crescut se poate datora diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care au utilizat COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor.

Femeile care folosesc contraceptive orale sunt diagnosticate cu cancer de sân într-un stadiu puțin mai devreme în comparație cu femeile care nu folosesc COC.

Cu utilizarea pe termen lung a hormonilor sexuali, s-au observat tumori hepatice benigne și foarte rar maligne, care în unele cazuri pot duce la sângerări care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Dacă există durere acută severă în abdomenul superior, un ficat mărit sau semne de sângerare intraperitoneală, poate fi suspectată o tumoră hepatică. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențiat.

Alte boli.

Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale de astfel de boală prezintă un risc crescut de a dezvolta pancreatită atunci când folosesc COC. Femeile cu hiperlipidemie trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă dacă decid să utilizeze COC.

Au fost raportate creșteri ușoare ale tensiunii arteriale la multe femei care au luat COC, dar creșterile semnificative clinic au fost rare. Numai în aceste cazuri rare a fost justificată întreruperea imediată a utilizării COC. Dacă, atunci când se utilizează un COC pentru hipertensiunea arterială existentă, nivelul tensiunii arteriale crește constant sau o creștere semnificativă a tensiunii arteriale nu răspunde suficient la tratamentul antihipertensiv, utilizarea COC trebuie întreruptă. În unele cazuri, utilizarea COC poate fi restabilită dacă valorile normale ale tensiunii arteriale pot fi atinse cu terapia antihipertensivă.

Deși dovezile unei asocieri cu utilizarea COC sunt neconcludente, au existat rapoarte privind dezvoltarea sau exacerbarea următoarelor boli în timpul sarcinii și în timpul tratamentului cu COC: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coree Sydenham; herpesul sarcinii pierderea auzului asociat cu otoscleroza.

La femeile care suferă de angioedem ereditar, utilizarea de estrogeni poate induce sau duce la o exacerbare a simptomelor de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea COC până când testele funcției hepatice revin la normal. Recurența icterului colestatic și/sau a mâncărimii care a apărut în timpul sarcinii sau a utilizării anterioare a hormonilor steroizi sexuali necesită întreruperea utilizării COC.

Deși COC pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, nu există dovezi că ar trebui făcute modificări ale dozelor la pacienții diabetici care iau COC. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui monitorizate îndeaproape în timp ce iau COC.

Dezvoltarea bolii Crohn și a colitei ulcerative este asociată cu utilizarea COC.

În cazuri rare, se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de pete de sarcină. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite lumina directă a soarelui sau radiațiile ultraviolete în timp ce iau COC.

Femeile care dezvoltă depresie severă în timp ce iau COC ar trebui să înceteze să mai utilizeze aceste medicamente și să utilizeze metode alternative de contracepție până când poate fi evaluată relația cauză-efect dintre simptomele depresive și utilizarea COC. Femeile cu antecedente de episoade depresive majore trebuie monitorizate îndeaproape, iar COC trebuie întrerupt dacă simptomele depresive revin.

Eficiență redusă.

Eficacitatea COC poate fi redusă în cazul omiterii unei pilule, vărsături sau diaree (vezi Secțiunea „Dozare și administrare”) sau prin administrarea concomitentă de medicamente (vezi Secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni”).

Control redus al ciclului.

La fel ca în cazul tuturor COC, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate are sens numai după ce a fost finalizată o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată persistă sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, se recomandă utilizarea metodelor non-hormonale și efectuarea măsurilor de diagnosticare adecvate pentru a exclude afecțiunile maligne sau sarcina. Aceste măsuri pot include chiuretaj.

La unele femei, sângerarea de întrerupere poate să nu apară după o pauză de utilizare. Dacă COC a fost utilizat în conformitate cu secțiunea „Metoda de administrare și dozare”, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă instrucțiunile din secțiunea „Dozare și administrare” nu au fost urmate înainte de prima absență a sângerării de întrerupere sau dacă nu există două sângerări de întrerupere la rând, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați COC.

Acest medicament conține lactoză și zaharoză, de aceea nu trebuie utilizat în cazuri de intoleranță ereditară la galactoză, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază și intoleranță la fructoză.

Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării

Dacă sarcina este stabilită, medicamentul trebuie oprit imediat.

Dacă o femeie rămâne gravidă în timp ce ia pastilele, utilizarea ulterioară trebuie oprită imediat.

Un număr mare de studii epidemiologice nu au găsit nici un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au utilizat POC înainte de sarcină, nici un efect teratogen din utilizarea neintenționată a pilulelor contraceptive la începutul sarcinii.

Alăptarea. Contraceptivele hormonale pot reduce producția de lapte și pot modifica compoziția laptelui și, de asemenea, pot trece în laptele matern în cantități mici, astfel încât administrarea acestor medicamente în timpul alăptării este contraindicată.

Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau a altor mecanisme

Medicamentul nu afectează abilitățile necesare pentru a conduce vehicule sau a opera alte utilaje.

Instructiuni de utilizare si doze

Mod de aplicare. Pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, aproximativ la aceeași oră, câte o tabletă pe zi, cu o cantitate mică de lichid.

Utilizarea medicamentului pentru prima dată

Utilizați Tri-Regol din prima zi de menstruație, câte 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile. De asemenea, este posibil să începeți în zilele 2-7, dar în timpul primului ciclu se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode de contracepție non-hormonală (cum ar fi prezervative sau un distrugător de spermă) în primele șapte zile de la luarea pastilelor.

Deoarece compoziția diferitelor tablete colorate este diferită, comprimatele roz trebuie luate în primele 6 zile, comprimatele albe în următoarele 5 zile, urmate de tablete galben închis timp de 10 zile. Ordinea de administrare a tabletelor de diferite culori este indicată prin numere și săgeți de pe ambalaj.

După finalizarea cursului de 21 de zile de administrare a medicamentului, există o pauză de 7 zile, în care apare de obicei sângerări asemănătoare menstruației (de obicei în a 2-a sau a 3-a zi). Indiferent dacă sângerarea apare sau nu și indiferent de durată, în prima zi după o pauză de 7 zile, dacă este necesară o protecție suplimentară, trebuie reluată o cură de 21 de zile de administrare a Tri-Regol. Cu utilizarea regulată a Tri-REGOL, efectul contraceptiv este menținut chiar și în timpul unei pauze de 7 zile.

Conform regimului indicat, luați Tri-Regol atâta timp cât se dorește prevenirea sarcinii.

Trecerea la Tri-Regol de la un alt contraceptiv oral: administrarea primului comprimat Tri-Regol trebuie să înceapă a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ (hormon în ceață) din blisterul contraceptivului anterior - nu mai târziu de 1 zi după întrerupere obișnuită de utilizare a contraceptivului hormonal combinat anterior (sau după administrarea ultimului comprimat placebo din pachetul anterior).

Trecerea la Tri-Regol de la un medicament numai progestativ (contraceptiv oral cu doze mici, injecție, implant sau dispozitiv intrauterin): trecerea de la contraceptivele orale cu doze mici se poate face în orice zi a ciclului menstrual (de la implant și dispozitiv intrauterin). a doua zi după scoaterea lor din injecție - în ziua în care trebuie prescrisă următoarea injecție). În acest caz, se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de administrare a pastilelor.

După un avort sau după un avort spontan în primul trimestru de sarcină, medicamentul trebuie luat imediat în aceeași zi după operație. Metode suplimentare de contracepție nu sunt necesare.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, o femeie care nu alăptează trebuie să înceapă să ia medicamentul la 21-28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă începerea contracepției orale folosind Tri-Regol are loc mai târziu, atunci este necesar să se utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulelor.

Dacă actul sexual a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a începe să luați pastilele, sau pastilele trebuie amânate până la prima sângerare menstruală.

Alăptarea: Pentru informații privind utilizarea în timpul alăptării, vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”.

Pastile uitate: Dacă o femeie nu ia o pastilă la timp din orice motiv, ar trebui să o ia în termen de 12:00. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție. Luați comprimatele rămase la ora obișnuită.

Dacă au trecut mai mult de 12:00, trebuie să luați ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă trebuie să luați două comprimate într-o zi. Apoi continuați să luați medicamentul ca de obicei. În acest caz, în următoarele 7 zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție (metode de barieră, spermicide).

Dacă în pachetul curent au rămas mai puțin de 7 comprimate, ar trebui să începeți să luați comprimate din următorul pachet imediat după ce ați luat ultimul comprimat din pachetul curent; aceasta înseamnă că nu ar trebui să existe o pauză între pachete. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu este de așteptat până la sfârșitul celui de-al doilea pachet; cu toate acestea, pot apărea pete și sângerare irruptivă.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după completarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a relua comprimatele din următorul pachet.

Boli gastrointestinale: în prezența vărsăturilor sau a diareei, eficacitatea medicamentului este redusă din cauza absorbției incomplete a substanțelor active. Este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție (metode barieră, spermicide) cât timp sunt prezente simptomele și în următoarele 7 zile pentru a preveni sângerarea prematură.

Pentru vărsături sau diaree acută care se dezvoltă în decurs de 3-4 ore după administrarea unei pilule, consultați sfaturile descrise în secțiunea „Pilule uitate”.

Cum să întârzieți sângerarea menstruală.

Pentru a întârzia sângerarea menstruală, administrarea comprimatelor Tri-Regol dintr-un nou pachet trebuie începută cu comprimate galben închis (ultima fază) a doua zi după încheierea pachetului curent, fără o pauză între ele. Durata sângerării menstruale întârziate depinde de numărul de comprimate galben închis consumate din al doilea pachet. În această perioadă, pot apărea sângerări interioare sau spotting. Utilizarea regulată a Tri-Regol poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

adesea: vaginită, candidoză.

Neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi):

mai puţin frecvente: cancer de sân

foarte rar carcinom hepatocelular, adenom hepatic.

Din partea sistemului imunitar: rareori reacții anafilactice, urticarie, angioedem, reacții de hipersensibilitate,

foarte rar: exacerbarea lupusului eritematos sistemic;

Din partea metabolismului:

adesea: retenție de lichide;

mai puțin frecvente: creșterea sau scăderea apetitului

rar: scăderea toleranței la glucoză, hiperlipidemie, hipertrigliceridemie;

foarte rare: exacerbarea porfiriei. Tulburări psihice: adesea: modificări ale dispoziției, depresie, dispoziție depresivă; mai puțin frecvente: scăderea sau creșterea libidoului, nervozitate.

Din sistemul nervos: foarte des: cefalee, migrenă

adesea: excitabilitate crescută, amețeli; foarte rare: exacerbare a coreei, accident vascular cerebral acut. Din organele vederii:

rar intoleranță la lentile de contact foarte rar nevrita optică*, tromboză arterei retiniene, tulburări de vedere. Din partea organelor auditive: rareori, otoscleroză. Din sistemul vascular: mai puțin frecvente: hipertensiune arterială,

rareori tromboză, embolie

foarte rar: agravarea venelor varicoase, infarct miocardic.

Din tractul gastrointestinal: adesea: greață, vărsături, dureri de stomac; mai puțin frecvente: crampe stomacale, flatulență, diaree

foarte rar pancreatită.

Din ficat și tractul coleretic: rareori, icter colestatic;

foarte rar tulburare a vezicii biliare, colelitiaza **.

Din piele și țesut subcutanat: adesea: acnee; mai puţin frecvente: erupţii cutanate, urticarie, cloasmă (melasma), hirsutism, alopecie,

rar eritem nodos, eritem multiform exudativ.

Din rinichi și tractul urinar:

foarte rar sindrom hemolitico-uremic.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: foarte adesea sângerare interioară, spotting între menstruație;

deseori: dureri toracice, dureri la nivelul glandelor mamare, ingurgitarea glandelor mamare, apariția secrețiilor din glandele mamare, dismenoree, modificări menstruale, modificări ale eroziunii și secrețiilor din colul uterin, amenoree.

rareori scurgeri vaginale.

Studiu:

adesea: modificarea secreției din colul uterin, pierderea sau creșterea greutății corporale.

rar: scăderea nivelului de folat ***.

* Nevrita optică poate duce la pierderea parțială sau completă a vederii.

** Utilizarea COC poate agrava boala existentă a vezicii biliare și poate accelera dezvoltarea acestei boli la femeile care nu au prezentat anterior simptome.

*** Utilizarea COC poate duce la o scădere a nivelurilor serice de folat.

Următoarele reacții adverse (fără frecvența enumerată) au fost raportate de femeile care au utilizat pilule contraceptive:

Metabolism și nutriție: hipercolesterolemie.

Tulburări psihice: iritabilitate.

Din sistemul nervos: tulburări cerebrovasculare.

Din sistemul vascular: flebită.

Din piele și țesut subcutanat: hipertricoză, seboree.

Din mușchii scheletici și țesutul conjunctiv: o senzație de greutate.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: cicluri anovulatorii, oligomenoree, metroragii, tulburări ale sânilor. Următoarele reacții adverse grave au fost raportate la femeile care utilizează PDA, detalii despre care sunt furnizate în secțiunea Precauții:

• complicații tromboembolice venoase și arteriale;
• hipertensiune arteriala;
• tumori hepatice
• Bolile care se pot dezvolta sau pot fi agravate de utilizarea COC, deși dovezile pentru acest lucru sunt neconcludente, includ: boala Crohn, colita ulceroasă, epilepsia, migrenă, endometrioza, fibromul uterin, porfiria, lupusul eritematos sistemic, herpesul gestațional, coreea minoră; pierderea auzului asociată cu otoscleroză; sindrom hemolitic-uremic, icter colestatic;
• cloasma;
• Tulburările hepatice acute și cronice pot duce la întreruperea utilizării COC pentru normalizarea funcției hepatice.

Incidența diagnosticului de cancer de sân este puțin mai mare în rândul utilizatorilor de PDA. Deoarece cancerul de sân este rar diagnosticat la femeile sub 40 de ani, numărul în exces de diagnostice de cancer de sân la femeile care utilizează sau au utilizat recent COC este mic în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Relația cauză-efect cu PCC nu este clară. Informații mai detaliate sunt furnizate în secțiunile „Contraindicații” și „Particularități de utilizare”.

Tri-Regol este un contraceptiv combinat comprimat ale cărui ingrediente active sunt estrogen etinilestradiol și gestagen levonorgestrel. Suprimă secreția glandei pituitare anterioare de gonadotropine. Farmacoterapia secvenţială cu tablete cu diferite concentraţii de componente active asigură niveluri de estrogen şi progestativ în sânge apropiate de nivelurile fiziologice normale în timpul menstruaţiei. Efectul contraceptiv al medicamentului se realizează în mai multe direcții. Levonorgestrelul blochează secreția de liberine de către hipotalamus, suprimă eliberarea de gonadotropine, ceea ce previne ovulația. Etinilestradiolul menține o consistență groasă și vâscoasă a mucusului cervical, ceea ce complică foarte mult sarcina spermatozoizilor de a pătrunde în uter. Alături de efectul contraceptiv, medicamentul elimină abaterile din ciclul menstrual prin completarea fondului hormonal endogen. În timpul pauzelor de farmacoterapie (intervale de timp de șapte zile), apare sângerare din uter. Absorbția levonorgestrelului în tractul digestiv are loc în mai puțin de patru ore. Biodisponibilitatea levonorgestrelului crește lipsa efectului de primă trecere prin ficat. Timpul său de înjumătățire este în medie de 16 ore. Etinilestradiolul este absorbit din tractul gastrointestinal într-o perioadă scurtă de timp și aproape complet. Conținutul său maxim în sânge se observă la 1-1,5 ore după administrare. Timpul de înjumătățire variază de la 20 la 32 de ore. Substanța suferă transformări metabolice în ficat. Tri-Regol este contraindicat în caz de intoleranță individuală la componentele active și/sau auxiliare ale medicamentului, în timpul sarcinii sau alăptării, cu patologii hepatice severe, inclusiv neoplasme maligne și benigne, cu o creștere congenitală a nivelului de bilirubină din sânge. , colelitiază, inflamație a vezicii biliare, inflamație cronică a intestinelor, antecedente de patologie cardiovasculară severă, inflamație a venelor profunde ale picioarelor, profil lipidic nefavorabil ereditar, hipertensiune arterială, intervenție chirurgicală la picioare, inflamație a pancreasului etc.

d. Momentul optim pentru administrarea medicamentului este zilnic seara, la intervale regulate. Începutul utilizării – prima zi de menstruație. Durata tratamentului este de 21 de zile, după care se ia o pauză de o săptămână, timp în care apar sângerări uterine, tipice menstruației. Începutul următorului ciclu de 21 de zile este prima zi după o pauză de șapte zile. Durata farmacoterapiei nu este limitată: medicamentul este luat pentru tot timpul când este necesară contracepția. Dacă întârziați să luați următoarea pilulă, dacă intervalul dintre doze depășește 36 de ore, trebuie să utilizați metode de contracepție suplimentare (non-hormonale). Luarea Tri-Regol continua dupa programul stabilit, minus pastila care nu a fost luata la timp. Dacă întârzierea este mai mică de 12 ore, trebuie să luați pilula uitată cât mai curând posibil. Înainte de a începe farmacoterapia, trebuie efectuat un test de sarcină, un examen fizic, inclusiv palparea glandelor mamare și un frotiu de laborator.

Farmacologie

Contraceptiv oral combinat (trifazic) estrogen-progestativ. Când este administrat, inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Administrarea secvenţială a tabletelor care conţin cantităţi variate de progestativ (levonorgestrel) şi estrogen (etinilestradiol) asigură concentraţii ale acestor hormoni în sânge apropiate de concentraţiile lor în timpul ciclului menstrual normal şi favorizează transformarea secretorie a endometrului.

Efectul contraceptiv este asociat cu mai multe mecanisme. Sub influența levonorgestrelului, eliberarea factorilor de eliberare (LH și FSH) ai hipotalamusului este blocată, secreția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară este inhibată, ceea ce duce la inhibarea maturării și eliberării unui ou gata de fertilizare ( ovulatie). Etinilestradiol menține vâscozitatea ridicată a mucusului cervical (îngreunează intrarea spermatozoizilor în cavitatea uterină). Odată cu efectul contraceptiv, ciclul menstrual este normalizat prin completarea nivelului de hormoni endogeni cu componentele hormonale ale comprimatelor Tri-Regol ®. În perioade de 7 zile, când urmează următoarea pauză de administrare a medicamentului, apare sângerare uterină.

Farmacocinetica

Levonorgestrel

Aspiraţie

Levonorgestrelul se absoarbe rapid (mai puțin de 4 ore). Levonorgestrelul nu are efect de primă trecere prin ficat.

Distribuție și eliminare

Majoritatea levonorgestrelului din sânge se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali. T 1/2 este de 8-30 ore (în medie 16 ore).

Etinilestradiol

Absorbție și metabolizare

Etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. Cmax în plasmă este atinsă în intervalul 1-1,5 ore.Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat. Metabolismul are loc în ficat și intestine.

Îndepărtarea

Atunci când este administrat oral, etinilestradiolul este eliberat din plasma sanguină în decurs de 12 ore. Metaboliți de etinilestradiol: derivații solubili în apă ai conjugării sulfat sau glucuronid intră în intestin cu bilă, unde suferă dezintegrarea cu ajutorul bacteriilor intestinale. 60% din levonorgestrel este excretat prin rinichi, 40% prin intestine, 40% din etinilestradiol este excretat prin rinichi și 60% prin intestine. T 1/2 este 26±6,8 ore.

Formular de eliberare

Comprimate filmate de trei tipuri: lucioase, rotunde, biconvexe; pe pauză – alb.

Tablete I, filmate roz (6 bucăți într-un blister).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, stearat de magneziu - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de porumb - 19,995 mg, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 22,013 mg, talc - 6,935 mg, carbonat de calciu - 2,898 mg, dioxid de titan - 1,814 mg, copovidonă - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,1 mg - 0,1723 mg de carol de sodiu - 0,025 mg, oxid de fier roșu - 0,083 mg.

Tablete II, filmate albe (5 buc. într-un blister).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, stearat de magneziu - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de porumb - 19,96 mg, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 22,013 mg, talc - 6,935 mg, carbonat de calciu - 2,898 mg, dioxid de titan - 1,897 mg, copovidonă - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,1 mg - 0,1723 mg de carol de sodiu - 0,025 mg.

Comprimate III, filmate galben închis (10 bucăți într-un blister).

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, stearat de magneziu - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de porumb - 19,92 mg, lactoză monohidrat - 33 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 22,013 mg, talc - 6,935 mg, carbonat de calciu - 2,898 mg, dioxid de titan - 1,317 mg, copovidonă - 0,828 mg, macrogol 6000 - 0,207 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,1 mg - 0,1723 mg de carol de sodiu. - 0,025 mg, oxid de fier galben - 0,58 mg.

21 buc. (I, II, III) - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. (I, II, III) - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Medicamentul trebuie administrat oral la aceeași oră a zilei, dacă este posibil seara. Comprimatele se înghit întregi, fără a mesteca și se spală cu o cantitate mică de lichid.

În scopul contracepției în primul ciclu, Tri-Regol ® se prescrie zilnic, câte 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, începând din prima zi a ciclului menstrual, apoi se face o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea menstruală. Următorul pachet care conține 21 de comprimate filmate trebuie luat în a 8-a zi după o pauză de 7 zile.

Medicamentul se ia atâta timp cât este nevoie de contracepție.

La trecerea de la un alt contraceptiv oral la administrarea Tri-Regol ®, se utilizează un regim similar.

Primirea trebuie să înceapă nu mai devreme de prima zi a ciclului menstrual. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Dacă o femeie nu ia Tri-Regol ® în perioada prescrisă, trebuie să ia pilula omisă în următoarele 12 ore.Dacă au trecut 36 de ore după administrarea pilulei, contracepția nu poate fi considerată fiabilă. Cu toate acestea, pentru a evita sângerările intermenstruale, este necesar să continuați să luați medicamentul din pachetul deja început, minus comprimatul (comprimatele) uitat(e). În acest moment, se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală (de exemplu, barieră).

Supradozaj

Simptome: greață, sângerare uterină.

Tratament: când apar primele semne de supradozaj în primele 2-3 ore, se recomandă lavaj gastric și tratament simptomatic. Nu există antidot.

Interacţiune

Atunci când sunt luate concomitent cu medicamentul Tri-Regol®, ampicilină, rifampicină, cloramfenicol, neomicina, polimixină B, sulfonamide, tetracicline, dihidroergotamina, tranchilizante, fenilbutazonă pot slăbi efectul contraceptiv. Aceste combinații trebuie utilizate cu prudență; Se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Când luați medicamentul Tri-Regol ® simultan cu anticoagulante, derivați cumarinici sau indandionă, poate fi necesară o determinare extraordinară a indicelui de protrombină și o modificare a dozei de anticoagulant.

Cu utilizarea simultană a medicamentului Tri-Regol ® și a antidepresivelor triciclice, maprotilinei, beta-blocantelor, este posibilă o creștere a biodisponibilității și, prin urmare, o creștere a toxicității.

Când luați simultan Tri-Regol ® și medicamente hipoglicemiante orale și insulină, poate fi necesar să le schimbați dozele.

Când luați simultan Tri-Regol ® și bromocriptină, eficacitatea acesteia din urmă scade.

Când luați Tri-Regol ® concomitent cu medicamente cu posibile efecte hepatotoxice, în primul rând dantrolen, riscul de creștere a hepatotoxicității crește, în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Efecte secundare

Efectele secundare observate la utilizarea medicamentului sunt clasificate în categorii în funcție de frecvența apariției lor: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Din sistemul reproducător: posibil - înghițirea glandelor mamare, scăderea libidoului, sângerări intermenstruale; rar - secreții vaginale crescute, candidoză vaginală.

Din sistemul digestiv: posibil - greață, vărsături; rar - icter, hepatită, adenom hepatic, boli ale vezicii biliare (de exemplu, colelitiază, colecistită), diaree.

Din sistemul nervos: posibil - cefalee, stare depresivă; cu utilizare pe termen lung, foarte rar - o creștere a frecvenței crizelor epileptice.

Din simțuri: în unele cazuri - umflarea pleoapelor, conjunctivită, vedere încețoșată, disconfort la purtarea lentilelor de contact (aceste fenomene sunt temporare și dispar după retragere fără a prescrie vreo terapie); cu utilizare pe termen lung, foarte rar - pierderea auzului.

Din partea metabolismului: posibil - creșterea greutății corporale; rar - concentrații crescute de trigliceride, glucoză din sânge, toleranță scăzută la glucoză.

Din piele: posibil - cloasma; rareori - erupții cutanate, căderea părului; foarte rar cu utilizare pe termen lung - mâncărime generalizată.

Altele: rar - oboseală crescută, tensiune arterială crescută, tromboză și tromboembolism venos; cu utilizare pe termen lung, foarte rar - crampe ale mușchilor gambei, adâncirea vocii.

Indicatii

• contracepția orală.

Contraindicații

• boală hepatică severă;
• tumori hepatice;
• hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor);
• colelitiaza;
• colecistită;
• colita cronica;
• prezența sau indicația în antecedente de modificări cardiovasculare severe (inclusiv defecte cardiace decompensate) și cerebrovasculare, tromboembolism și predispoziție la acestea;
• flebita venelor profunde ale extremităților inferioare;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv suspiciunea lor);
• forme familiale de hiperlipidemie;
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice 160/100 mm Hg. și mai sus;
• intervenții chirurgicale, operații chirurgicale la extremitățile inferioare;
• imobilizare pe termen lung;
• leziuni extinse;
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă și hiperlipidemie;
• icter cauzat de administrarea de medicamente care conțin steroizi;
• forme severe de diabet zaharat;
• anemia celulelor secera;
• anemie hemolitică cronică;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• migrenă;
• aluniță hidatiformă;
• otoscleroză cu agravare în timpul sarcinii anterioare;
• icter idiopatic la femeile însărcinate, mâncărimi severe ale pielii la femeile însărcinate, antecedente de herpes în timpul sarcinii;
• fumatul peste 35 de ani, peste 40 de ani;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză (forma de dozare a medicamentului conține lactoză);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Cu prudență: diabet zaharat compensat fără complicații vasculare, hipertensiune arterială cu tensiune arterială sistolică/diastolice de până la 160/100 mm Hg, varice, scleroză multiplă, epilepsie, coree minoră, porfirie, tetanie, astm bronșic, adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate). ), fibrom uterin, mastopatie, depresie, tuberculoză.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, administrarea Tri-Regol ® este contraindicată.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în boli hepatice severe și tumori hepatice.

Utilizare la copii

Cu prudență: adolescență (fără cicluri ovulatorii regulate).

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să excludeți sarcina și să efectuați un examen medical și ginecologic general (examenul sânilor, analiza citologică).

În timpul administrării medicamentului, sunt necesare examinări ginecologice regulate la fiecare 6 luni.

Utilizarea contracepției orale este permisă nu mai devreme de 6 luni după hepatita virală și sub rezerva normalizării funcțiilor hepatice.

Dacă apare durere ascuțită în abdomenul superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intraabdominală, poate fi suspectată o tumoră hepatică. În acest caz, medicamentul trebuie oprit.

Dacă apare sângerare aciclică, este posibil să continuați să luați medicamentul Tri-Regol ® după ce medicul curant a exclus patologia organică.

Dacă se detectează o funcție hepatică anormală în timpul utilizării medicamentului, trebuie decisă chestiunea oportunității de a continua să luați medicamentul Tri-Regol ®.

În caz de vărsături sau diaree, medicamentul trebuie continuat și se recomandă utilizarea suplimentară a unei alte metode de contracepție, non-hormonală.

Medicamentul trebuie oprit cu cel puțin 3 luni înainte de sarcina planificată.

Sub influența contraceptivelor orale (datorită componentei estrogenice), unii parametri de laborator se pot modifica (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Medicamentul trebuie oprit imediat în următoarele cazuri:

• pentru prima dată sau agravarea durerii de cap asemănătoare migrenei sau neobișnuit de severă, pentru deteriorarea acută a acuității vizuale, pentru suspiciunea de tromboză sau atac de cord;
• cu o creștere bruscă a tensiunii arteriale, apariția icterului sau a hepatitei fără icter, apariția mâncării generalizate sau creșterea crizelor epileptice;
• la sarcină;
• 6 săptămâni înainte de operația planificată, cu imobilizare prelungită (de exemplu, după accidentare).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Luarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a opera alte mecanisme.

Tri-Regol(Tri-regol).

Grupa farmacologică

Contraceptiv oral hormonal.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Tri-regol este disponibil în trei forme de dozare: drajeuri, tablete și tablete filmate.

Un blister conține 21 de tablete de trei culori: roz - 6 bucăți, alb - 5 bucăți, galben închis - 10 bucăți; ambalat într-o cutie de carton. 1 blister al medicamentului Tri-regol 21 și 7 conține 7 comprimate placebo (o substanță fără proprietăți medicinale) de culoare maro-roșcat.

1 tableta roz include etinilestradiol 30 mcg și levonorgestrel 50 mcg. Excipienți incluși în comprimat: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu și amidon de porumb. Componentele învelișului: zaharoză, carbonat de calciu, talc, copovidonă, dioxid de titan (E171), dioxid de siliciu coloidal, macrogol 6000, povidonă, oxid roșu de fier (E172), carmeloză de sodiu. Excipienții și componentele de acoperire sunt aceleași pentru tabletele de toate culorile.

1 tabletă albă include levonorgestrel 75 mcg și etinilestradiol 40 mcg.

1 tabletă galben închis include levonorgestrel 125 mcg și etinilestradiol 30 mcg.

1 comprimat placebo conține fumarat de fier - 76,05 mg. La excipienți se adaugă amidon de cartofi.

Descrierea medicamentului Tri-regol

Medicamentul Tri-Regol este o tabletă rotundă acoperită în trei culori (roz, alb și galben închis). Suprafața exterioară a tabletei este lucioasă, interiorul este alb.

Tabletele placebo sunt produse cu o suprafață lucioasă, rotundă, maro la pauză.

Acțiunea farmacologică a medicamentului Tri-regol

Farmacodinamica
Tri-Regol aparține grupului de medicamente contraceptive combinate (trifazice) estrogen-progestative. Componenta gestagenică este reprezentată de levonorgestrel, componenta estrogenică este etinilestradiol.

Levonorgestrelul, prin reducerea producției de hormoni gonadotropi, duce la scăderea ratei de maturare a ovulelor și previne ovulația. Etinilestradiolul reduce posibilitatea trecerii spermatozoizilor în cavitatea uterină prin creșterea vâscozității mucusului cervical.

Unul dintre efectele medicamentului este normalizarea ciclului menstrual, deoarece Tri-regol suplimentează nivelul hormonilor endogeni datorită componentelor sale.

Farmacocinetica
Absorbit complet în intestin atunci când este administrat oral. Este procesat în ficat și intestine, excretat prin rinichi (60% levonorgestrel și 40% etinilestradiol) și prin intestine (40% levonorgestrel și 60% etinilestradiol).

Indicatii de utilizare

În practica ginecologică, medicamentul Tri-regol este prescris pentru:

• prevenirea sarcinii (contracepție);
• tratamentul metroragiei disfuncționale;
• tratamentul dismenoreei de cauze non-organice;
• tratamentul sindromului premenstrual;
• tratamentul tulburărilor menstruale.

Contraindicații de utilizare

Utilizarea Tri-Regol este contraindicată în prezența bolilor enumerate mai jos:

• sarcina și alăptarea;
• prezența hipersensibilității la orice componentă a medicamentului sub formă de reacții alergice;
• antecedente de mâncărime severă și icter idiopatic sever de sarcină;
• boli hepatice (tumori hepatice, hepatită, antecedente de sindroame Gilbert, Rotor și Dubin-Johnson, insuficiență hepatică);
• boli ale vezicii biliare: colelitiază, colecistită;
• vârsta peste 40 de ani, fumatul la vârsta de 35 de ani și peste;
• modificări cardiovasculare severe (hipertensiune arterială severă, miocardită, defecte cardiace decompensate, insuficiență cardiacă cronică decompensată) și cerebrovasculare (accidente vasculare cerebrale hemoragice și ischemice) în istorie, tromboembolism și tromboză, precum și predispoziție la acestea;
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• diabet zaharat sever;
• anemie falciforme și hemolitică;
• tulburări ale metabolismului grăsimilor;
• tumori maligne, în special cancer de endometru sau de sân;
• aluniță hidatiformă;
• colita cronica;
• otoscleroză cu pierderea auzului;
• inflamația pereților venelor profunde ale extremităților inferioare (flebită);
• operații chirurgicale (în special la picioare);
• leziuni extinse și imobilizare prelungită;
• deficit de lactază (deficit al enzimei necesare digerării lactozei din lapte).

Tri-regol este utilizat cu prudență în prezența următoarelor boli:

• diabet zaharat în stadiu compensat fără complicații vasculare;
• insuficiență venoasă cronică a extremităților inferioare;
• hipertensiune arterială cu tensiune arterială de până la 160/100 mmHg;
• coreea;
• porfirie;
• lipsa ciclurilor ovulatorii regulate în timpul adolescenței.

Regimul de dozare Tri-regol

Medicamentul Tri-Regol se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate mică de apă. Este mai bine să luați pastile seara; intervalul dintre doze nu trebuie să depășească 36 de ore.

În scopul contracepției, Tri-regol trebuie luat în prima zi a ciclului menstrual. Durata tratamentului este de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile. În intervalul dintre doze se observă sângerare moderată, ca în timpul menstruației. Comprimatele sunt luate în ordine strictă, sunt numerotate în funcție de zilele ciclului menstrual. Medicamentul trebuie continuat în a 8-a zi. Tri-regol 21+7 se ia continuu.

Dacă omiteți o pastilă, aceasta trebuie luată în 12 ore, nu mai târziu. Dacă există o pauză în luarea anticoncepționalelor Tri-Regol timp de 36 de ore sau mai mult, medicamentul este continuat conform programului, excluzând pilula omisă (nu se ia). În acest caz, poate apărea sarcina, prin urmare, împreună cu administrarea medicamentului Tri-regol, ar trebui să utilizați alte metode de contracepție (de preferință barieră).

Medicamentul este luat atât timp cât este necesară prevenirea sarcinii.

În scopuri terapeutice, medicul selectează doza individual în fiecare caz specific.

Efectele secundare ale medicamentului Tri-regol

Când se utilizează Tri-Regol, reacțiile adverse pot include greață, vărsături, dureri de cap, mastalgie (ingerarea și sensibilitatea glandelor mamare), labilitatea dispoziției și oboseala, modificări ale greutății corporale, sângerări intermenstruale, conjunctivită și tulburări vizuale temporare.

Reacțiile adverse rare includ creșterea concentrațiilor de glucoză și trigliceride în serul sanguin, creșterea tensiunii arteriale, modificări ale ficatului (icter, hepatită, adenom hepatic), boli ale vezicii biliare (colecistita, colelitiază), tromboză și tromboembolism venos, erupții cutanate, căderea părului. , candidoză vaginală, diaree.

Foarte rar, în principal cu utilizarea pe termen lung a medicamentului, se observă apariția crampelor în mușchii gambei, mâncărimi generalizate, adâncirea vocii, o creștere a frecvenței crizelor epileptice și pierderea auzului.

Simptome de supradozaj cu Tri-regol

Ca urmare a supradozajului cu medicament, se observă greață și sângerare uterină. În acest caz, trebuie să consultați un medic (pentru a spăla stomacul și pentru a prescrie terapie simptomatică.

Interacțiunea medicamentului Tri-regol cu ​​alte medicamente
mijloace

Ampicilina, cloramfenicolul, rifampicina, polimixina B, neomicina, sulfonamidele, dihidroergotamina, tetraciclinele, tranchilizantele, fenilbutazonele pot reduce efectul contraceptiv atunci când sunt luate concomitent cu Tri-Regol, perturbând echilibrul microflorei.

Atunci când este administrat simultan, Tri-Regol crește efectele secundare ale medicamentelor hepatotoxice (în primul rând dantrolen), în special la femeile cu vârsta peste 35 de ani.

Când luați medicamentul Tri-Regol, poate fi necesar să ajustați aportul de anticoagulante indirecte și medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulină.

În caz de diaree sau vărsături, absorbția medicamentului în intestin este redusă, ceea ce duce la o scădere a efectului contraceptiv. Administrarea medicamentului trebuie continuată, dar este necesar să se utilizeze suplimentar o metodă de contracepție non-hormonală.

Dacă apare sângerare moderată, nu este necesar să întrerupeți administrarea Tri-Regol.

Trebuie să opriți imediat cursul:

• atunci când o durere de cap asemănătoare migrenei apare pentru prima dată sau devine mai intensă;
• la sarcină;
• atunci când există dureri înjunghiate la tuse sau la respirație, senzație de senzație de apăsare și durere în piept;
• cu deteriorarea acută a acuității vizuale;
• cu frecvență crescută a crizelor epileptice;
• dacă se suspectează tromboză;
• dacă se suspectează o tumoare hepatică (durere dureroasă în hipocondrul drept, apariția icterului, mărirea ficatului);
• cu imobilizare prelungită după leziuni;
• 6 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală planificată.

Sarcina și alăptarea
Utilizarea Tri-Regol este contraindicată în timpul alăptării (excretat în cantități mici în laptele matern) și în timpul sarcinii. Cu trei luni înainte de sarcina planificată, ar trebui să încetați să luați medicamentul.

Conducerea vehiculelor și operarea utilajelor
Medicamentul Tri-Regol nu afectează viteza reacțiilor fizice și mentale.

Analogi ai medicamentului Tri-regol

• Triquilar este un medicament contraceptiv terapeutic în trei faze. Ingredientele active și principiul de acțiune sunt similare cu medicamentul Tri-regol. Producator: Schering, Germania.
• Triziston se referă la medicamente combinate terapeutice estrogen-gestagen. Acțiunea și componentele medicinale sunt identice cu medicamentul Tri-regol, doza ingredientelor active este diferită. Femeile cu sarcini mari obișnuite pe corzile vocale (conferenți profesioniști, cranici) nu ar trebui să ia medicamentul. Producator: Schering, Germania.
• Ovidon este un medicament contraceptiv combinat monofazic. Indicat femeilor cu fenotip estrogenic (aspect feminin), deoarece medicamentul conține un conținut crescut de levonorgestrel. Producator: Gedeon Richter, Ungaria.

Condiții și perioade de depozitare

Perioada de valabilitate - 5 ani. După data de expirare, medicamentul nu trebuie utilizat.
Tri-regol aparține medicamentelor din lista B, care sunt păstrate cu prudență, la îndemâna copiilor și la o temperatură de 15 până la 30 ° C.

Condiții de eliberare a medicamentului Tri-regol în farmacii

Medicamentul Tri-Regol poate fi achiziționat în lanțul de farmacii numai cu prescripția medicului.

Prețul medicamentului Tri-regol

Prețul mediu pentru medicamentul Tri-Regol în lanțul de farmacii din Moscova este:
Pastile contraceptive Tri-regol - 163,78 ruble;
Pastile contraceptive filmate Tri-regol 21+7 - 460,53 rub.