În psoriazis, profilul de siguranță al Humira a fost similar cu cel al poliartritei reumatoide, cu excepția unei incidențe mai mari a artralgiei comparativ cu grupul de control (3% față de 1%).
Humira a fost studiat la 171 de pacienți cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani cu poliartrită reumatoidă juvenilă. De regulă, reacțiile adverse care au apărut la copii au fost similare ca frecvență și natură cu cele observate la pacienții adulți.
S-a raportat dezvoltarea infecțiilor severe (rar letale) - tuberculoză (inclusiv localizare miliară și extrapulmonară) și infecții oportuniste invazive (histoplasmoză diseminată, pneumonie cu Pneumocystis, aspergiloză, listerioză).
Doi dintre cei 3989 de pacienți cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă tratați cu Humira în timpul studiilor clinice au dezvoltat sindrom asemănător lupusului nou debut, care s-a rezolvat după întreruperea tratamentului. Nu au existat cazuri de nefrită lupică sau leziuni ale sistemului nervos central. Efectul utilizării pe termen lung a Humira asupra dezvoltării bolilor autoimune este necunoscut. Creșterea rezultată a activității ALT a fost tranzitorie, nu a fost însoțită de apariția altor simptome și a dispărut odată cu continuarea tratamentului. La pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă, creșterea activității ALT a fost mică și similară cu placebo și a apărut în principal atunci când Humira a fost asociat cu metotrexat.
Reacțiile adverse suplimentare raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață sau în timpul studiilor clinice de fază IV sunt prezentate în tabel. 2. Deoarece aceste informații sunt furnizate în mod voluntar, nu este întotdeauna posibilă estimarea incidenței efectelor secundare și a relațiilor cauză-efect.
masa 2

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Humira

Infecții. Este posibil să se dezvolte infecții grave bacteriene, micobacteriene, fungice invazive (histoplasmoză diseminată sau extrapulmonară, aspergiloză, coccidioidomicoză), virale sau alte infecții oportuniste atunci când se utilizează blocante TNF. Există, de asemenea, dovezi ale dezvoltării sepsisului și rareori - tuberculoză, candidoză, listerioză și pneumonie cu Pneumocystis atunci când se utilizează antagoniști TNF, inclusiv Humira. Alte infecții severe observate în studiile clinice includ pneumonia, pielonefrita, artrita septică și septicemia. Există date privind cazurile de spitalizare a unor astfel de pacienți (inclusiv decese). Cele mai severe infecții s-au dezvoltat pe fondul bolii de bază și al utilizării medicamentelor imunosupresoare. Humira nu trebuie utilizat la pacienții cu un proces infecțios activ, inclusiv infecții cronice sau focale, până la stabilizarea procesului. La pacienții expuși la tuberculoză sau care se întorc din țări cu o incidență mare a tuberculozei sau zone în care micoza este endemică (histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză), raportul beneficiu/risc trebuie evaluat înainte de a utiliza Humira.
Ca și în cazul utilizării altor antagoniști ai TNF, pacientul trebuie monitorizat pentru dezvoltarea infecțiilor (inclusiv tuberculoza) înainte, în timpul și după tratamentul cu Humira timp de 5 luni (timpul de eliminare a adalimumab).
Pacienții care dezvoltă o nouă infecție în timpul tratamentului cu Humira necesită o atenție specială. Tratamentul este oprit dacă se dezvoltă o infecție severă sau sepsis și se utilizează medicamente antimicrobiene sau antimicotice adecvate până la stabilizarea procesului infecțios.
Humira trebuie utilizat cu prudență extremă la pacienții cu infecții recurente, afecțiuni premorbide sau când se utilizează imunosupresoare din cauza tendinței crescute de a dezvolta infecții.
Tuberculoză. În studiile clinice cu Humira și alte medicamente similare, au fost raportate cazuri de tuberculoză, dar incidența reactivării tuberculozei a crescut în primul rând atunci când Humira a fost utilizat în doze mai mari decât cele recomandate.
Înainte de a începe tratamentul cu Humira, toți pacienții trebuie examinați pentru a exclude formele active și inactive (latente) de tuberculoză. Examinarea trebuie să includă un istoric medical detaliat, inclusiv informații despre posibilele contacte cu pacienții cu tuberculoză și terapia imunosupresoare anterioară sau concomitentă. Este obligatoriu ca toți pacienții să fie supuși unui test intravenos de tuberculină (testul Mantoux) și radiografie toracică înainte de a începe terapia. În cazul unui rezultat negativ al testului Mantoux, se recomandă repetarea lui după 1-3 săptămâni. Un rezultat pozitiv al unui test intravenos de tuberculină este considerat a fi apariția unui infiltrat (papulă) cu un diametru ≥5 mm (excluzând vaccinarea anterioară BCG). Posibilitatea tuberculozei latente nedetectată trebuie luată în considerare la pacienții care se întorc din țări cu o incidență mare a tuberculozei sau în contact cu un pacient cu tuberculoză activă. Terapia cu Humira nu se efectuează pentru tuberculoza activă.
În cazul tuberculozei latente, înainte de începerea terapiei cu Humira se efectuează un tratament preventiv specific. Necesitatea tratamentului antituberculos trebuie luată în considerare înainte de inițierea terapiei cu Humira la pacienții care au factori de risc pentru dezvoltarea infecției tuberculoase, dar care au rezultat negativ pentru tuberculoză latentă. Decizia de a iniția terapia antituberculoză la acești pacienți se ia după consultarea unui specialist TB și evaluarea riscului de apariție a tuberculozei latente și a siguranței tratamentului antituberculos. Tratamentul specific al tuberculozei latente reduce riscul de reactivare a tuberculozei în timpul tratamentului cu Humira. Cu toate acestea, tuberculoza activă s-a dezvoltat și la pacienții cu screening negativ pentru infecția tuberculoasă latentă care au primit Humira, iar la unii pacienți tratați anterior pentru tuberculoză latentă sau activă, tuberculoza activă s-a dezvoltat în timpul tratamentului cu blocante TNF. În timpul utilizării Humira, pacienții trebuie monitorizați pentru simptome de tuberculoză activă, ținând cont de posibilitatea unor rezultate fals negative ale testelor pentru tuberculoza latentă (la pacienții grav bolnavi și imunodeprimați). Toți pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a consulta un medic atunci când apar simptomele inițiale ale tuberculozei (tuse persistentă, scădere în greutate, febră scăzută).
Infecții oportuniste. În timpul tratamentului cu Humira au fost raportate infecții oportuniste. Uneori, astfel de infecții nu au fost diagnosticate în timp util, ceea ce a dus la inițierea tardivă a tratamentului și, uneori, la deces. Când sunt tratați cu blocante TNF, pacienții sunt mai susceptibili la dezvoltarea infecțiilor fungice severe (histoplasmoză, coccidioidomicoză, blastomicoză, aspergiloză, candidoză etc.). Toți pacienții care dezvoltă febră, stare generală de rău, scădere în greutate, hiperhidroză, tuse, dificultăți de respirație și/sau infiltrate pulmonare sau alte semne de boală sistemică severă (cu sau fără șoc) trebuie evaluați imediat pentru infecții oportuniste. Datorită riscului crescut de apariție a histoplasmozei sau a altor infecții fungice invazive, se administrează terapia antifungică empirică până la identificarea agentului patogen. Se recomandă întreruperea utilizării blocantului TNF dacă se dezvoltă o infecție fungică severă până când infecția este controlată.
Reactivarea hepatitei B. Utilizarea blocanților TNF poate fi însoțită de reactivarea virusului hepatitei B (VHB) la pacienții infectați purtători de acest virus. Au fost descrise mai multe cazuri de deces din cauza reactivării virusului hepatitei B la utilizarea blocanților TNF. În cele mai multe cazuri, activarea VHB a fost observată la pacienții cărora li s-a administrat concomitent terapie imunosupresoare în plus față de blocantele TNF. Pacienții cu risc de hepatită B trebuie examinați cu atenție pentru infecția cu VHB înainte de a se prescrie anticorpi monoclonali anti-TNF. Problema prescrierii terapiei cu blocante TNF purtătorilor de VHB trebuie decisă ținând cont de riscul posibil pentru pacient. Dacă unui purtător de HBV i se prescrie terapie cu anticorpi monoclonali împotriva TNF, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pe tot parcursul terapiei și timp de câteva luni după finalizarea acesteia. Dacă apare reactivarea virusului hepatitei B în timpul utilizării Humira, tratamentul cu Humira trebuie întrerupt și trebuie inițiat o terapie antivirală adecvată.
Tulburări neurologice. Cazuri izolate de debut sau exacerbare a simptomelor clinice și/sau semnelor radiografice ale bolilor demielinizante, inclusiv scleroza multiplă, au fost raportate la utilizarea Humira și a altor blocanți ai TNF. Înainte de a utiliza Humira pentru bolile demielinizante ale sistemului nervos central, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc.
Neoplasme maligne. În studiile controlate, incidența malignității la pacienții cărora li s-a administrat anticorpi monoclonali anti-TNF a fost mai mare decât în ​​grupurile de control. Numărul total de pacienți care au primit placebo și durata urmăririi acestora au fost mai mici decât numărul și durata urmăririi pacienților cărora li s-a administrat blocante TNF, ceea ce nu permite tragerea de concluzii definitive. În plus, riscul de apariție a limfomului este crescut în poliartrita reumatoidă foarte activă, ceea ce face dificilă evaluarea riscului dezvoltării acestuia în timpul tratamentului. În timpul studiilor clinice deschise pe termen lung cu Humira, incidența globală a afecțiunilor maligne a fost similară cu cea de așteptat în populația generală, în funcție de vârstă, sex și rasă. Cu toate acestea, un posibil risc de apariție a limfoamelor sau a altor afecțiuni maligne nu poate fi exclus atunci când se utilizează antagoniști TNF.
În studiile clinice cu adalimumab pentru artrita reumatoidă juvenilă, nu au fost identificate tumori maligne.
Limfomul hepatolienal cu celule T a fost raportat foarte rar cu adalimumab în experiența de după punerea pe piață, majoritatea pacienților tratați anterior cu infliximab în asociere cu azatioprină sau 6-mercaptopurină pentru boala Crohn. Relația cauzală dintre dezvoltarea limfomului hepatolienal cu celule T și utilizarea adalimumab rămâne neclară.
Nu există studii clinice privind utilizarea Humira la pacienții cu antecedente de malignitate sau cu privire la continuarea tratamentului în cazul apariției malignității, care trebuie luate în considerare atunci când se decide dacă se utilizează Humira la astfel de pacienți.
La toți pacienții, în special la cei cu antecedente de terapie imunosupresoare extinsă sau la pacienții cu psoriazis care au primit fototerapie, prezența unei boli maligne de piele trebuie exclusă înainte și în timpul utilizării Humira.
Alergie. În timpul studiilor clinice, reacțiile alergice severe au fost rare cu Humira. Reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie, au fost raportate foarte rar în timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață. Dacă apare o reacție anafilactică sau o altă reacție alergică severă, tratamentul cu Humira trebuie întrerupt imediat și trebuie inițiat o terapie adecvată. Capacul acului seringii conține latex, care poate provoca o reacție alergică severă.
Tulburări hematologice. În timpul tratamentului cu blocante TNF au fost descrise cazuri rare de pancitopenie, inclusiv anemie aplastică. La prescrierea Humira, evenimentele adverse din sistemul hematopoietic, inclusiv trombocitopenia semnificativă clinic, leucopenia, au fost înregistrate rar; legătura lor cu Humira rămâne neclară. Pacienții trebuie să consulte imediat un medic dacă în timpul tratamentului cu Humira apar simptome ale tulburărilor sanguine (febră persistentă, vânătăi, sângerări, piele palidă). Dacă se confirmă modificări pronunțate ale compoziției sângelui, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Humira.
Imunosupresie. În timpul studiilor clinice cu Humira la pacienți cu poliartrită reumatoidă, nu au existat dovezi de inhibare a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat, scăderi ale nivelurilor de Ig sau modificări ale numărului de celule T efectoare, celule B și celule NK, monocite/macrofage și neutrofile. granulocite.
Vaccinare. Vaccinările pot fi administrate în timpul utilizării Humira, cu excepția vaccinurilor vii. Nu există date privind posibilitatea infecției în timpul vaccinării cu vaccinuri vii în timpul tratamentului cu Humira. Pentru poliartrita reumatoidă juvenilă se recomandă, dacă este posibil, efectuarea tuturor vaccinărilor necesare conform programului înainte de începerea terapiei cu Humira.
Insuficiență cardiacă cronică. Utilizarea Humira nu a fost studiată, dar în studiile clinice cu un alt antagonist al TNF, s-a observat o creștere a incidenței progresiei insuficienței cardiace cronice și dezvoltarea de noi cazuri. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de progresie a insuficienței cardiace la pacienții cărora li se administrează Humira. Humira trebuie administrat cu prudență și sub atentă supraveghere medicală la pacienții cu insuficiență cardiacă.
Procese autoimune. Terapia cu Humira poate provoca dezvoltarea de autoanticorpi. Efectul utilizării pe termen lung a Humira asupra dezvoltării bolilor autoimune este necunoscut. Dacă apar simptome de sindrom asemănător lupusului, tratamentul cu Humira trebuie întrerupt.
Pacienți vârstnici. Nu este necesară ajustarea dozei.
Funcție hepatică sau renală afectată. Humira nu a fost studiat și nu se recomandă ajustarea dozelor.
În timpul sarcinii și alăptării. Nu există date clinice privind utilizarea Humira în timpul sarcinii, așa că nu se recomandă utilizarea medicamentului decât dacă este absolut necesar. La femeile de vârstă reproductivă, metodele contraceptive sunt utilizate în perioada de tratament și timp de cel puțin 5 luni după ultima injecție cu Humira.
Nu se cunoaște dacă adalimumab este excretat în laptele matern sau absorbit după administrarea orală. Având în vedere că Ig trec în laptele matern, se recomandă întreruperea alăptării în timpul și după tratamentul cu Humira (dată fiind importanța terapiei pentru mamă). Alăptarea este permisă nu mai devreme de 5 luni de la ultima injecție cu Humira.
Copii. Humira nu a fost studiat la copiii cu vârsta mai mică de 4 ani. Există date limitate privind utilizarea Humira la copiii cu greutatea ≤15 kg. Siguranța și eficacitatea Humira la copii pentru alte indicații decât artrita reumatoidă juvenilă nu au fost stabilite.

Interacțiuni medicamentoase Humira

Utilizați cu anakinra. În studiile clinice cu utilizarea combinată a anakinra și a blocantului TNF etanercept, a fost observată dezvoltarea infecțiilor severe, fără efect clinic suplimentar în comparație cu monoterapie cu etanercept. Având în vedere natura evenimentelor adverse care s-au dezvoltat în timpul terapiei combinate cu anakinra și etanercept, se pot aștepta efecte similare atunci când se tratează anakinra în asociere cu alți blocanți ai TNF. Prin urmare, terapia combinată cu adalimumab și anakinra nu este recomandată.
Utilizați cu abatacept. Utilizarea combinată a unui antagonist TNF și abatacept a crescut riscul de a dezvolta infecții, inclusiv infecții severe, în comparație cu monoterapie cu antagonist TNF, fără niciun beneficiu terapeutic. Prin urmare, utilizarea combinată a antagoniștilor TNF și abatacept nu este recomandată.
Odată cu utilizarea combinată a Humira și metotrexat, nu s-au detectat modificări semnificative statistic ale profilurilor concentrației plasmatice ale metotrexat, astfel încât nu este necesară ajustarea dozei de Humira sau metotrexat.
Interacțiunea dintre Humira și alte medicamente decât metotrexat nu a fost studiată. În studiile clinice, nu au fost observate interacțiuni la utilizarea Humira cu sulfasalazină, hidroclorochină, leflunomidă, preparate cu aur, corticosteroizi, salicilați, analgezice și alte AINS.

Supradozaj de droguri Humira, simptome și tratament

Nu a fost stabilită doza maximă tolerabilă de către om de Humira. În caz de supradozaj, este necesar să se monitorizeze starea pacientului pentru dezvoltarea semnelor de reacții adverse. Terapia este simptomatică.

Condiții de păstrare pentru Humira

La o temperatură de 2-8 °C (la frigider). Nu înghețați!

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Humira:

• Saint Petersburg

Humira.

Compoziție și formă de eliberare

Adalimumab. Soluție pentru administrare subcutanată (în 1 seringă - 40 mg).

efect farmacologic

Imunosupresor selectiv. Este un anticorp monoclonal recombinant, a cărui secvență peptidică este identică cu IgG umană. Adalimumab se leagă selectiv de factorul de necroză tumorală (TNF) și neutralizează funcțiile sale biologice prin blocarea interacțiunii cu receptorii p55 și p75 TNF de suprafața celulei. TNF este o citokină naturală care este implicată în reglarea răspunsurilor inflamatorii și imune normale.

Niveluri crescute de TNF se găsesc în lichidul sinovial al pacienților cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă. TNF joacă un rol important în dezvoltarea inflamației patologice și distrugerea țesutului articular caracteristic acestor boli.

Adalimumab, de asemenea, modulează răspunsurile biologice care sunt induse sau reglate de TNF, inclusiv modificări ale nivelurilor moleculelor de adeziune care induc migrarea leucocitelor. La pacienții cu poliartrită reumatoidă, medicamentul determină o scădere rapidă a nivelurilor indicatorilor de fază acută ai inflamației (proteina C reactivă și ESR) și a nivelurilor serice de citokine (IL-6).

În plus, există o scădere a activității serice a metaloproteinazelor matriceale (MMP-1 și MMP-3), care provoacă remodelarea tisulară, care stă la baza distrugerii cartilajului.

Farmacocinetica

Adalimumab este absorbit și distribuit lent și atinge Tmax în aproximativ 5 zile. Biodisponibilitate absolută - 64%. Distribuția Cmax a adalimumabului atunci când este administrat subcutanat în doză de 40 mg o dată la 2 săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă la sfârșitul intervalului de dozare este de aproximativ 5 mcg/ml (fără utilizarea concomitentă de metotrexat) și 8-9 mcg/ ml (cu utilizarea simultană de metotrexat).

Odată cu o creștere a dozei de adalimumab în intervalul de 20, 40 și 80 mg o dată la 2 săptămâni și o dată pe săptămână subcutanat, s-a observat o creștere aproape liniară a concentrațiilor serice de adalimumab la sfârșitul intervalului de dozare. Vd - de la 4,7 la 6,0 l. Adalimumab este eliminat lent.

T1/2 este, în medie, de 2 săptămâni și variază de la 10 la 20 de zile.

Indicatii

Reumatoid activ moderat și sever (în monoterapie sau în combinație cu metotrexat sau alte medicamente antiinflamatoare de bază); artrita psoriazică activă (în monoterapie sau în combinație cu metotrexat sau alte medicamente antiinflamatoare de bază); spondilită anchilozantă activă.

Aplicație

Pentru adulții cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă, medicamentul este prescris subcutanat în doză de 40 mg o dată la 2 săptămâni. Când este prescris adalimumab, terapia cu GKO, AINS, analgezice, salicilați, metotrexat și alte medicamente de bază poate fi continuată. La unii pacienți care nu primesc metotrexat, se poate obține un efect suplimentar prin creșterea frecvenței de utilizare la 40 mg o dată pe săptămână.

Efect secundar

- infecție a tractului respirator inferior (inclusiv pneumonie și bronșită),
- infecții ale tractului urinar,
- infecție cu herpes (inclusiv herpes simplex și herpes zoster),
- gripă, infecție fungică superficială (inclusiv leziuni ale pielii și unghiilor);

- sepsis, infecții ale articulațiilor și ale rănilor, abcese, infecții ale pielii (inclusiv impetigo), infecție a foliculilor de păr (inclusiv furuncule și carbunculi), paronichie, erupții cutanate pustuloase, infecție dentară și parodontală, infecție a urechii, gastroenterită, candidoză orală și faringiană, infecții vaginale ( inclusiv fungice), infecție virală.

Neoplasme: papilom cutanat. Anemie, limfopenie, leucopenie, leucocitoză, limfadenopatie, neutropenie, trombocitopenie, hipercolesterolemie, hiperuricemie, anorexie, scăderea poftei de mâncare, hiperglicemie, creșterea sau scăderea greutății corporale.

Dureri de cap, amețeli, parestezii, depresie, tulburări de anxietate (inclusiv nervozitate și agitație), insomnie, confuzie, tulburări ale gustului, migrenă, somnolență, sincopă, nevralgie, tremor, neuropatie, conjunctivită, blefarită, durere, roșeață, ochi uscat, umflare a ochilor glaucom, durere, congestie și țiuit în urechi.

Reacții dermatologice: erupții cutanate (inclusiv eritematoase și mâncărimi), mâncărimi ale pielii, căderea părului; erupții cutanate maculare sau papulare, piele uscată, transpirații, transpirații nocturne, eczeme, dermatită, psoriazis, urticarie, echimoze, purpură, acnee, ulcere ale pielii, angioedem, modificări ale plăcii unghiale, reacții de fotosensibilitate, descuamare a pielii, noduli reumatoizi.

Artralgii, dureri la nivelul membrelor, dureri la spate și la brâul umăr, crampe musculare, mialgii, umflarea articulațiilor, sinovită, bursită, tendinită.

Hematurie, disurie, nicturie, polakiurie, dureri de rinichi, menoragie, oboseală (inclusiv astenie), sindrom asemănător gripei; creșterea temperaturii corpului, senzație de căldură, frisoane, dureri în piept, vindecare afectată a rănilor, hipersensibilitate, alergii sezoniere.

Reacții locale: durere, umflare, hiperemie, mâncărime la locul injectării.

Din parametrii de laborator: rar - niveluri crescute de TG, CPK, LDH, uree și creatinina în sânge, creșterea APTT, scăderea nivelului de potasiu în sânge, formarea de autoanticorpi, apariția proteinelor în urină.

Contraindicatii

Boli infecțioase, inclusiv tuberculoza; sarcina; perioada de alăptare (alăptare); vârsta de până la 16 ani; hipersensibilitate la adalimumab sau la oricare dintre componentele sale auxiliare.

Supradozaj

Doza maximă tolerată de adalimumab la om nu a fost stabilită. Utilizarea repetată a adalimumabului în doze de până la 10 mg/kg nu a fost însoțită de efecte toxice care necesită reducerea dozei. În caz de supradozaj, este necesar să se monitorizeze reacțiile adverse și să se înceapă imediat un tratament simptomatic adecvat.

Interacțiunea cu alte medicamente

Metotrexatul cu utilizare unică și repetată reduce clearance-ul adalimumabului cu 29%, respectiv 44%. Dar la pacienții cu poliartrită reumatoidă care primesc metotrexat, nu este necesară ajustarea dozei de adalimumab sau metotrexat.

În studiile clinice, nu au existat semne de interacțiune a adalimumab cu alte medicamente de bază (hidroclorochină, leflunomidă și preparate parenterale de aur), corticosteroizi, salicilați, AINS și analgezice. Adalimumab nu trebuie amestecat în aceeași seringă sau flacon cu alte medicamente.

Adalimumab, manitol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, polisorbat, apă sterilă, hidroxid de sodiu.

O soluție ușor colorată pentru administrare subcutanată în seringi monodoză de 0,8 ml de sticlă incoloră, completată cu un șervețel cu alcool într-un blister într-un ambalaj de carton.

Imunosupresoare.

Farmacodinamica

Medicamentul aparține grupului imunosupresoare recombinante, care este un anticorp monoclonal sintetizat cu o secvență peptidică identică cu IgG1 umană.

Adalimumab se leagă selectiv de TNF (factorul de necroză tumorală) și îi neutralizează funcțiile prin blocarea interacțiunii cu receptorii celulari. TNF este detectat în concentrații mari în lichidul sinovial al pacienților cu artrita reumatoida, spondilită anchilozantă,artrita psoriazica. TNF este factorul principal în dezvoltarea procesului inflamator și distrugerea țesutului articular care însoțesc aceste boli.

Adalimumab modifică, de asemenea, răspunsurile biologice care sunt induse sau reglate de TNF, inclusiv cele care induc migrarea leucocitelor. Humira la pacienți artrita reumatoida determină o scădere a nivelurilor indicatorilor de inflamație în fază acută (VSH și proteina C reactivă) și a nivelurilor de citokine serice. Procesul de remodelare a țesuturilor și distrugerea cartilajului este, de asemenea, redus prin reducerea activității serice a MMP-1 și MMP-3 (metaloproteinazele matricei).

Humira se absoarbe lent și se distribuie pe o perioadă lungă de timp, atingând concentrațiile maxime după o medie de cinci zile. Medicamentul este distribuit aproape egal în sânge și fluide extravasculare. Biodisponibilitatea absolută este de 64% (cu o singură injecție subcutanată de 40 mg de medicament). Eliminarea din corp este lentă. T1/2 variază de la 10 la 20 de zile, cu o medie de 2 săptămâni.

Contraindicatii

Boli infecțioase, perioada de alăptare, sarcină, hipersensibilitate la medicament, vârsta sub 16 ani.

Cu prudență – în cazul bolilor demielinizante, la pacienții vârstnici.

Humira, instrucțiuni de utilizare

Humira este prescris adulților pe cale subcutanată, în doză de 40 mg o dată la două săptămâni. În același timp, terapie GKS, analgezice, metotrexat, AINS, salicilatiși alte medicamente esențiale pot continua.

Humira trebuie administrat sub supravegherea unui medic sau independent de către pacienți după antrenament în tehnica injecțiilor subcutanate. Medicamentul este injectat sub pielea abdomenului sau pe suprafața frontală a coapsei, după verificarea soluției pentru data de expirare, schimbarea culorii și prezența particulelor străine. Nu este recomandat să amestecați medicamentul în aceeași seringă sau sticlă cu alte medicamente. Locurile de injectare trebuie schimbate; fiecare nouă injecție a medicamentului trebuie să fie la cel puțin 2 cm față de cea anterioară. Este interzisă introducerea Humira într-un loc unde există hiperemie, subcutanat hematom sau sigiliu.

Dacă se omite o injecție cu Humira, injecția trebuie administrată cât mai curând posibil. Următoarea injecție se administrează conform programului.

Doza maximă de Adalimumab tolerată de om nu a fost stabilită. În caz de supradozaj, reacțiile adverse trebuie monitorizate și trebuie asigurat un tratament simptomatic.

Interacțiune cu alte medicamente, cu excepția Metotrexat, nu a fost studiat în studii. Când se prescrie metotrexat, nu este nevoie să se modifice doza de metotrexat sau Humira.

Semne pronunțate clinic de interacțiune a Humira cu alte medicamente de bază ( Sulfasalazina, Leflunomidă), salicilati,analgezice GCSȘi AINS nu a fost găsit.

Pe bază de rețetă.

Într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2° până la 8°C; nu înghețați.

Adalimumab, Remicade, Simponi, Enbrel Lyo, Enbrel.

Recenziile despre Humira sunt în mare parte pozitive. Luarea medicamentului la mulți pacienți determină ameliorarea persistentă a simptomelor. Există multe plângeri cu privire la prețul ridicat al medicamentului.

Prețul seringii Humira 40 mg nr. 1 variază între 24.000 -33.700 de ruble, seringa nr. 2 - de la 48 la 77,7 mii de ruble. Puteți cumpăra Humira în majoritatea farmaciilor din Moscova și din alte orașe.

Humira soluție injectabilă 40 mg 0,8 ml Nr. 2 seringi Abbott GMBH

Humira soluție injectabilă 40 mg 0,8 ml seringă nr. 1Abbott GMBH

Grupa clinica si farmacologica

Selectiv

imunosupresoare

Anticorpi monoclonali la TNF

Substanta activa

Adalimumab

Soluție pentru administrare subcutanată opalescent, ușor colorat.

Excipienți: manitol - 9,6 mg, acid citric monohidrat - 1,044 mg, citrat de sodiu - 0,244 mg, fosfat acid de sodiu dihidrat - 1,224 mg, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat - 0,688 mg, clorură de sodiu - 4,932 mg, polisorbat de apă - 4,938 mg, apă / și - 759,028-759,048 mg, hidroxid de sodiu pentru corectarea pH-ului - 0,02-0,04 mg.

0,8 ml - seringi unidoză, sticlă incoloră (1) completate cu un șervețel cu alcool - blistere (1) - pachete de carton.
0,8 ml - seringi unidoză, sticlă incoloră (1) completate cu un șervețel cu alcool - blistere (2) - pachete de carton.
0,8 ml - sticle de sticlă incoloră (1) completate cu o seringă de plastic cu conexiune Luer într-un blister, o duză pentru o sticlă într-un blister, un ac de injectare cu conexiune Luer într-un blister, 2 șervețele cu alcool - pachete de carton.
0,8 ml - sticle de sticlă incoloră (1) completate cu o seringă de plastic cu conexiune Luer într-un blister, o duză pentru o sticlă într-un blister, un ac de injecție cu conexiune Luer într-un blister, 2 șervețele cu alcool - cutii de carton (2 ) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament imunosupresor. Adalimumab este un anticorp monoclonal recombinant a cărui secvență peptidică este identică cu IgG1 umană. Adalimumab se leagă selectiv de TNF-α și neutralizează funcțiile sale biologice prin blocarea interacțiunii cu receptorii p55 și p75 de suprafața celulei pentru TNF-α. TNF-α este o citokină naturală care este implicată în reglarea răspunsurilor inflamatorii și imune normale. Concentrații crescute de TNF-α se găsesc în lichidul sinovial la pacienții cu poliartrită reumatoidă, artrită idiopatică juvenilă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă. TNF-α joacă un rol important în dezvoltarea inflamației patologice și distrugerea țesutului articular caracteristic acestor boli. Concentrații crescute de TNF-α se găsesc și în plăcile psoriazice. În psoriazisul în plăci, tratamentul cu adalimumab poate duce la scăderea grosimii plăcii și la scăderea infiltratului celular inflamator. Relația dintre acest efect clinic al adalimumabului și mecanismul său de acțiune nu a fost stabilită.

Adalimumab, de asemenea, modulează răspunsurile biologice care sunt induse sau reglate de TNF-α, inclusiv modificări ale conținutului de molecule de adeziune care provoacă migrarea leucocitelor.

Farmacodinamica

La pacienții cu poliartrită reumatoidă, adalimumab determină o scădere rapidă a concentrațiilor indicatorilor de fază acută ai inflamației (proteina C reactivă (CRP) și ESR) și a concentrațiilor serice de citokine (interleukina-6). Scăderi ale concentrațiilor de proteină C reactivă au fost observate și la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă, boala Crohn, colită ulceroasă și hidradenită supurată activă. În plus, există o scădere a activității serice a metaloproteinazelor matriceale (MMP-1 și MMP-3), care provoacă remodelarea țesuturilor, care stă la baza distrugerii țesutului cartilajului.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Adalimumab este absorbit și distribuit lent și atinge Cmax seric în aproximativ 5 zile. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului cu o singură injecție subcutanată de 40 mg de adalimumab este de 64%.

Distribuție și eliminare

Vd cu o singură injecție intravenoasă variază de la 4,7 la 6 l, ceea ce indică o distribuție aproape identică a adalimumabului în sânge și în lichidele extravasculare. Adalimumab se elimină lent, cu clearance-ul de obicei nu depășind 12 ml/oră. T1/2 este, în medie, de 2 săptămâni și variază de la 10 la 20 de zile. Clearance-ul și T1/2 nu se modifică semnificativ atunci când medicamentul este administrat la o doză de 0,25-10 mg/kg, iar T1/2 este similar cu administrarea intravenoasă și subcutanată a medicamentului. Concentrația de adalimumab în lichidul sinovial la pacienții cu poliartrită reumatoidă este de 31-96% din cea din ser.

Farmacocinetica adalimumab la starea de echilibru

Css de adalimumab atunci când este administrat subcutanat în doză de 40 mg o dată la 2 săptămâni la pacienții cu poliartrită reumatoidă la sfârșitul intervalului de dozare este de aproximativ 5 μg/ml (fără utilizarea concomitentă de metotrexat) și 8-9 μg/ml (cu utilizarea simultană de metotrexat). Odată cu creșterea dozelor de adalimumab în intervalul de 20 mg, 40 mg și 80 mg o dată la 2 săptămâni și o dată pe săptămână subcutanat, s-a observat o creștere aproape proporțională a concentrațiilor serice de adalimumab la sfârșitul intervalului de dozare. La utilizarea pe termen lung (mai mult de 2 ani), clearance-ul adalimumabului nu s-a modificat.

Când a fost tratat cu adalimumab (fără metotrexat) în doză de 40 mg o dată la 2 săptămâni, concentrația minimă medie la starea de echilibru (Cmin) a medicamentului la pacienții cu psoriazis a fost de 5 mcg/ml.

A existat o tendință ca clearance-ul adalimumabului să crească odată cu creșterea greutății corporale și cu prezența anticorpilor la adalimumab.

Pentru pacienții cu boala Crohn, cu o doză inițială de 160 mg în săptămâna 0, urmată de o doză de 80 mg în săptămâna 2, adalimumab atinge Cmax (aproximativ 12 mcg/ml) în săptămânile 2 și 4.

La pacienții cu boala Crohn, Css (aproximativ 7 mcg/ml) este observată în săptămânile 24 și 56 de terapie de întreținere cu 40 mg adalimumab o dată la 2 săptămâni.

La pacienții cu hidradenită supurativă, Humira 160 mg în săptămâna 0, urmată de 80 mg în săptămâna 2, a dus la Cmin seric de adalimumab de aproximativ 7 până la 8 mcg/ml în săptămânile 2 și 4. Css minim mediu din săptămânile 12 până la 36 a fost de aproximativ 8-10 μg/ml atunci când a fost tratat cu adalimumab în doză de 40 mg o dată pe săptămână.

La pacienții cu colită ulceroasă cărora li s-a administrat adalimumab în doză de 160 mg inițial și 80 mg după 2 săptămâni, concentrațiile plasmatice ale medicamentului au fost de aproximativ 12 mcg/ml în timpul perioadei de inducție. Css a fost de aproximativ 8 mcg/ml la pacienții cărora li sa administrat o doză de întreținere de 40 mg o dată la 2 săptămâni.

Copii

După administrarea subcutanată de adalimumab în doză de 24 mg/m2 (până la maximum 40 mg) o dată la 2 săptămâni la pacienții cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani cu artrită idiopatică juvenilă, Css medie a adalimumab (măsurată de la săptămâna 20 până la săptămâna 48) în ser a fost de 5,6±5,6 mcg/ml (102% coeficient de variație (CV)) când a fost tratat cu Humira fără metotrexat și 10,9±5,2 mcg/ml (47,7% CV) cu terapie concomitentă cu metotrexat. Css mediu de adalimumab în ser la pacienții cu greutate corporală

De exemplu:

carsiliverbronșită

Analogii lui HUMIRA

UNGUENT DE BUTADIONE ARTRILIFE (ARTRILIFE) RUMAKAR CLODIFEN GEL SYNACTEN DEPO DIKLOBRU injecții CLODIFEN NEURO NAKLOFEN DUO PHLOGENZYME DICLOBRU comprimate CLODIFEN SUPORTĂ AMEOLIN ASSALIX REUMA-HEEL MOVALGIN Toți analogii

Bloguri

Pentru ce boli este eficient elecampane?

Articole pe tema „Boli reumatice”

Boli reumatice ale sistemului musculo-scheletic: concept bioterapeutic de terapie complexă Boli reumatice: este posibil să se evite handicapul? Bolile reumatice sistemice sunt adesea însoțite de dezvoltarea patologiei sistemului nervos central și periferic

3 recenzii

Cumpărați HUMIRA într-o farmacie:

de la 8500 UAH

Prețuri pentru HUMIRA

(15 oferte)

Indicatii de utilizare: Humira prescris pentru: poliartrită reumatoidă (în scopul ameliorării simptomelor patologiei, influență inductivă pentru a obține un răspuns clinic, a obține remisie); artrita reumatoidă juvenilă la pacienții cu vârsta peste 4 ani; artrita psoriazica; spondilită anchilozantă; Boala Crohn; psoriazis în plăci (dacă este necesară terapia sistemică).

Medicamentul vă permite să obțineți inhibarea progresiei patologiilor. Se recomandă efectuarea terapiei combinatorii cu metotrexat și alte medicamente antireumatice.

Mod de utilizare: Doza standard - injectare cu 1 seringă a medicamentului Humira 1 dată/14 zile. În același timp, se continuă terapia concomitentă cu medicamente cu efect modificator. Când monoterapia cu Humira, 1 doză poate fi utilizată o dată la 7 zile. Pentru artrita reumatoidă juvenilă, atunci când este indicată la pacienții cu vârsta cuprinsă între 4 și 13 ani, cu o greutate mai mică de 30 kg, este indicată 20 mg/14 zile.

Pentru boala Crohn, se prescriu 80 mg în prima zi de terapie. În ziua 15, se administrează o injecție de 40 mg de medicament. Dacă este necesar un răspuns terapeutic rapid, se prescriu 160 mg în prima zi de terapie și 80 mg în a 15-a zi de tratament. În ziua 29, doza este redusă la 40 mg/14 zile. Dacă se observă o slăbire a răspunsului clinic, atunci este posibilă creșterea frecvenței de administrare a medicamentului la 40 mg/7 zile. În etapa terapiei de întreținere, trebuie luată în considerare o decizie de reducere a dozei de corticosteroizi.
Pentru psoriazisul în plăci se utilizează 80 mg în prima zi de terapie, apoi 40 mg/săptămână. Tratamentul de întreținere se efectuează la o doză de 40 mg/14 zile.
Terapia poate fi reluată după o pauză de 70 de zile. Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții geriatrici. Administrarea medicamentului trebuie efectuată sub supraveghere medicală. Autoadministrarea este posibilă numai după instrucțiuni clare și instruire. Soluția se injectează subcutanat. Locurile de injectare sunt pielea coapselor și a abdomenului. Nu trebuie să injectați în aceleași locuri. Este contraindicată administrarea medicamentului în zonele cu vânătăi, roșeață, umflături sau piele prea sensibilă. Seringa trebuie examinată pentru a controla transparența, culoarea și absența incluziunilor străine în soluție. Este inacceptabil să amestecați soluția Humira cu orice alte medicamente. După injectare, seringa trebuie aruncată.

Efecte secundare: Utilizarea medicamentului Humira poate fi însoțită de: pneumonie (inclusiv cele asociate cu infecția cu herpes); formarea polipilor; trombocitopenie; sinuzită; leucopenie; infecții oculare; leucocitoză; septicemie; herpes zoster; neoplasme în cavitățile parenchimatoase; faringită; histoplasmoza; candidoza; infecții ale urechii; paronichie; infecții dentare; anxietate; rinofaringită; celulita; infectie gripala; infecții ale organelor genitale (inclusiv cele asociate cu flora fungică); gastroenterita; hiperglicemie; scleroză multiplă; afectarea infecțioasă a aparatului articular; zgomot în urechi; fasciită necrozantă; tuberculoză; tulburari de somn; pancitopenie; depresie; diplopie; sângerare din intestine; hiperuricemie; sângerare la stomac; infecții asociate cu micobacterii; infecție a tractului urinar (inclusiv ciuperci); coccidioidomicoză; formarea de chisturi; migrenă; tromboflebită; conjunctivită; anemie; accese de vărsături; umflarea ochilor; parestezii; hipokaliemie; tremor; hipernatremie; vertij; greaţă; ocluzie arterială; disfagie; dermatită; dureri epigastrice; BPOC; neoplasme ale pielii; meningita; eczemă; leziuni infecțioase ale sistemului nervos; melanom; pancreatită; hematom; reflux gastroesofagian; stop cardiac; dispnee; mareele; reacții de hipersensibilitate; hipofosfatemie; blefarită; purpură trombocitopenică; surditate; astm; echimoză; hipertensiune arteriala; hiperlipidemie; pneumonită; tahicardie; deshidratare; urticarie; colelitiaza;

inflamația nervului sciatic; insuficiență miocardică cronică; durere de cap; mâncărime; modificări patologice ale vederii; anevrism aortic; tuse; modificări ale nivelului enzimelor hepatice; sindromul Sjögren;
hiperhidroză; hiperbilirubinemie; colecistită; patologii pulmonare interstițiale; dispepsie; umflarea feței; rabdomioliză; infarct miocardic; formarea de cicatrici; eczemă; lupus eritematos sistemic; onicoclazie;
fosfatemie hipercreatinină; anafilaxie; revărsat pleural; hematurie; spasme musculare; limfom; tulburări de rinichi; dureri în piept; dureri musculare; leucemie; nicturie; accident vascular cerebral; reactivarea hepatitei B; inflamație locală la locul injectării, dureri osoase; perforație intestinală; alopecie; disfuncție erectilă; exacerbarea psoriazisului; sindromul Guillain-Baré; vindecare mai lentă a rănilor.

Contraindicatii:

Humira contraindicat în: hipersensibilitate la adalimumab; hipersensibilitate la componentele aditive.
Este necesară prudență la prescrierea soluției Humira pentru: tuberculoză în fază activă; terapie imunosupresoare; stări premorbide; patologii demielizante ale sistemului nervos; boli infecțioase severe.

Sarcina:

Experimente pentru a determina siguranța și a stabili fezabilitatea utilizării medicamentului Humira nu a fost efectuat la pacientele gravide. Prescrierea medicamentului este posibilă numai din motive de sănătate și pe baza deciziei informate a specialistului care tratează. În timpul tratamentului cu soluție Humira trebuie utilizate metode contraceptive.

Interacțiune cu alte medicamente: Metotrexat - încetinește eliminarea adalimumabului.

Supradozaj:

Nu au fost efectuate experimente pentru a determina doza maximă tolerată de adalimumab la om. Nu s-au observat efecte toxice la depășirea dozelor terapeutice. Dacă apar simptome nedorite, trebuie prescrisă o terapie adecvată simptomelor care apar. Există dovezi că atunci când dozele sunt depășite, riscul de a dezvolta tuberculoză este ușor crescut.

Condiții de păstrare: Seringă cu medicament Humira trebuie păstrat în ambalajul original. Temperatura de depozitare a soluției în seringă este de 2-8 grade Celsius. Trebuie avut grijă să vă asigurați că forma de dozare nu îngheață. Seringile cu soluție trebuie păstrate în locuri departe de accesul copiilor. Perioada de valabilitate este de 24 de luni.

Formular de eliberare: Humira Disponibil sub formă de soluție injectabilă. Ambalajul medicamentului este după cum urmează:

– 0,8 ml soluție/seringă + șervețel/ambalaj din carton;
– 0,8 ml soluție/seringă + șervețel × 2 buc./pachet carton.

1 seringă cu o soluție (0,8 ml) de medicament Humira conține 0,04 g de adalimumab. Componente aditive: manitol, derivat de acid citric monohidrat, fosfat acid de sodiu dihidrat, polisorbat-80, citrat de sodiu, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, apă sterilă.

Articulatii antireumatice Boli articulare

Un medicament excelent, dar prețul este abrupt 🙁

În stoc Humira No. 2 350 USD

Preluare la Kiev. Este posibilă livrarea în toată Ucraina.

Vă rog să-mi spuneți care este data de expirare a medicamentului? Temperatura de depozitare este corectă? Preț?

Având probleme cu pielea

Este mai bine să nu încercați după oprirea medicamentului, va exista o revenire groaznică, de exemplu, dacă înainte de a lua medicamente monoclonale a existat un psoriazis obișnuit larg răspândit, apoi după oprire, o lună mai târziu, începe o exacerbare severă și psoriazisul își schimbă forma, este posibil să nu încercați. fie psorartroză multiplă, sau exsudativă sau plantară, așa că ține cont de totul și împotriva lui, eu personal nu voi lua monoclonale, deși am fost deja inclusă în program, dar atunci dermatologul meu nu a arătat niciun rezultat după oprirea medicamentului, am fost șocat și refuzat

Medicamentul este foarte scump, dar statul plătește pentru el. Îmi imaginez că, dacă se recomandă folosirea lui timp de cel puțin doi ani, de atât este nevoie de bani. Ei bine, măcar există ceva de la stat, măcar drogul Humira mă face fericit. Imi fac injectii de doua ori pe luna. Medicamentul este cu adevărat minunat. Dar există un mare minus. Atâta timp cât vă injectați, totul este bine, de îndată ce vă opriți, totul revine.

Toate recenziile despre HUMIRA

Principalul ingredient activ al medicamentului este adalimumab. Într-o seringă, conținutul său ajunge la 40 mg. Pentru o mai bună digestibilitate și conservare a formei, la medicament au fost adăugate și alte substanțe, cum ar fi:

• Manitol
• Monohidrat
• Citrat de sodiu
• Clorura de sodiu
• Acid citric monohidrat
• Polisorbat 80
• Apa distilata
• Hidroxid de sodiu
• Fosfat acid disodic dihidrat.

Aceste substanțe nu afectează absorbția medicamentului.

Humira este un imunosupresor selectiv. În esență, este un anticorp monoclonal (acești anticorpi sunt produși de celulele imune), iar secvența sa peptidică este similară cu IgG1 umană (o clasă de imunoglobuline).

Adalimumab afectează activ TNF (factorul de necroză tumorală), care, la rândul său, este un factor fundamental în declanșarea procesului inflamator și a deformării articulațiilor. Prin legarea de TNF, medicamentul își neutralizează efectul prin blocarea comunicării cu receptorii.

Adalimumab are o eliminare lentă, iar clearance-ul sanguin este de 12 ml/oră. Este de remarcat faptul că, cu utilizarea pe termen lung, acest indicator nu se schimbă.

Humira este un medicament puternic și eficient nu numai pentru artrita reumatoidă, ci și pentru:

• Artrita psoriazica in stadiu activ. Folosit ca tratament de sine stătător sau în combinație cu medicamente antiinflamatoare
• Spondilita anchilozantă în faza activă
• Boala Crohn în forme moderate sau severe. Se prescrie în cazurile în care pacientul nu are răspuns la tratamentul clasic sau este negativ, precum și în dezvoltarea toleranței la infliximab
• Psoriazis în plăci cronice (moderat sau sever). Folosit atunci când unui pacient i se prescrie terapie sistemică sau fototerapie, cu condiția ca pacientului să nu aibă la dispoziție alte tipuri de tratament
• Artrita idiopatică juvenilă pentru copii (13-18 ani). Este prescris ca medicament independent sau în combinație cu metotrexat.

Prețul mediu de la 38.000 la 79.000 de ruble.

Formulare de eliberare

Humira este disponibil ca soluție pentru administrare subcutanată la o doză de 40 mg/0,8 ml. Ambalajul include o cutie din PVC conturată cu hârtie laminată, care conține 1 seringă și un șervețel cu alcool, ceea ce este foarte convenabil pentru pacient, deoarece ajută la reducerea riscului de infecție a rănilor și vărsare accidentală a medicamentului.

Humira se administrează subcutanat. Doza variază în funcție de starea pacientului, precum și de diagnosticul acestuia. Deci, pentru artrita reumatoidă și psoriazică, precum și spondilita anchilozantă, 40 mg 1 r. la 14 zile Dacă pacientul nu primește metotrexat, atunci creșteți doza la 40 mg o dată la 7 zile. poate fi mai eficient.

Pentru boala Crohn, se administrează conform sistemului:

• 160 mg în prima zi în 4 injecții
• În a 15-a zi se injectează încă 80 mg
• În ziua 29 se administrează 40 mg
• După aceasta, se administrează 1 injecție, o dată la 14 zile.

Dacă răspunsul la tratament scade, doza de întreținere poate fi crescută la 40 mg pe săptămână.

Pentru psoriazisul în plăci cronice, pacienților li se prescriu 80 mg. O săptămână mai târziu, trebuie să faceți o injecție de întreținere de 40 mg, o dată la 14 zile după aceea.

Pentru artrita idiopatică juvenilă, trebuie respectată următoarea doză: 40 mg o dată la 2 săptămâni. În acest caz, eficacitatea este atinsă în 3 luni.
Metoda de utilizare a medicamentului este descrisă în detaliu mai jos:

1. Munca pregatitoare

1. Verificați data de expirare a medicamentului
2. Pregătiți suprafața
3. Clătiți-vă mâinile cu săpun
4. Despachetați medicamentul și puneți seringa cu un șervețel pe suprafața pregătită.

2. Pregătirea zonei de injectare

1. Marcați mental locul de inserție în abdomen sau în fața coapsei. În acest caz, trebuie să vă amintiți că locurile trebuie schimbate, iar zonele selectate trebuie să fie situate la cel puțin 3 cm de locul de injectare anterior.De asemenea, nu trebuie să injectați droguri în zonele în care există roșeață a pielii, vânătăi sau durere
2. Tratați zona selectată cu șervețelul furnizat.

3. Administrarea medicamentului

1. Scoateți capacul de protecție fără a atinge acul sau a agita seringa. Pe parcursul întregului proces, acul nu trebuie să atingă niciun obiect, deoarece poate deveni murdar și plictisitor.
2. Trageți suprafața tratată a pielii într-un pliu cu degetele
3. Folosiți degetele mâinii libere pentru a apuca seringa și așezați-o la un unghi de 45° față de pliul pielii. Acul ar trebui să fie îndreptat în jos
4. Cu o mișcare bruscă, introduceți acul complet în pliu.
5. Când acul intră complet în piele, eliberați degetele care țin pliul.
6. Încet, peste 4 secunde, injectați medicamentul
7. Când seringa este coborâtă, scoateți-o pe ultima în același unghi în care a fost injectată.
8. Utilizați un tampon de bumbac sau similar pentru a apăsa locul injectării timp de 10 secunde. Frecarea este interzisă. Este normal să iasă câteva picături de sânge după injectare. Pentru a preveni infectarea ranii, puteți acoperi zona cu un bandaj.
9. Este interzisă utilizarea a doua oară a seringii.

Dacă pacientul a omis accidental o injecție, trebuie să o corecteze cât mai curând posibil după depistare. Următoarea injecție poate fi efectuată, ca și până acum, conform sistemului stabilit.

Efectul medicamentului nu a fost studiat la femei sau în condiții de laborator. Prin urmare, este interzis să îl luați în timpul sarcinii.

Nu a fost studiat pe deplin dacă substanța activă a medicamentului trece în laptele matern. Medicamentele din acest grup sunt în mare parte excretate prin laptele matern, așa că este logic să presupunem că Humira are un efect similar. Din acest motiv, este important să opriți alăptarea în timp ce luați adalimumab.

Este interzis să luați medicamentul dacă sunteți hipersensibil la componentele sale suplimentare sau principale, precum și în timpul:

• Sarcina și alăptarea
• Utilizarea concomitentă de anakinra și abatacept
• CHF clasa III–IV conform clasificării NYHA
• Boli infecțioase, cum ar fi tuberculoza.

De asemenea, este interzis să se administreze Humira copiilor sub 18 ani. O excepție de la această regulă este pentru pacienții cu artrită juvenilă din grupa de vârstă 13-17 ani.

Pacienților cu boli demielinizante li se prescrie adalimumab numai în cazurile în care beneficiul așteptat ar depăși prejudiciul acceptabil.

Persoanele cu poliartrită reumatoidă care iau metotrexat ar putea să nu fie nevoie să-și ajusteze doza de Humira sau metotrexat. Cu o doză unică sau repetată de metatrexat, reduce rata clearance-ului adalimumabului cu 29% și 44%.

Nu au fost efectuate alte studii farmacocinetice, astfel încât interacțiunea medicamentului cu alte medicamente este necunoscută. Conform studiilor clinice, se poate spune că adalimumabul nu interacționează cu medicamentele de bază precum clorhidratul, precum și cu glucocorticosteroizii, AINS, salicilații și analgezicele.

Toate informațiile despre reacțiile adverse de la administrarea Humira au fost obținute prin studii controlate cu placebo. Cele mai frecvente efecte secundare pot fi considerate reacții de hipersensibilitate, inclusiv cele alergice, precum și simptome de otrăvire, adică greață, vărsături și diaree. Luarea Humira poate provoca infecții ale tractului respirator superior și inferior, precum și ciuperci, sepsis și alte afecțiuni. Puteți afla mai multe despre vărsături în articolul: Vărsături cu bilă.

Afecțiuni periculoase precum abcesul, papiloamele, ulcerațiile mucoaselor și altele asemenea apar mai puțin de 1 dată din 10 cazuri.

Doza maximă a medicamentului nu a fost stabilită, deoarece studiile efectuate nu au dus la complicații care necesită întreruperea tratamentului sau reducerea dozei. În aceste studii, doza a ajuns la 10 mg/kg.

Dacă se ia o doză care depășește cea de mai sus, este necesar să se monitorizeze efectele secundare și să se recurgă la tratament simptomatic, de exemplu, lavaj gastric pentru efecte toxice. În caz de stare critică, trebuie să apelați o ambulanță.

Humira trebuie păstrat la frigider.

Perioada de valabilitate este de 24 de luni de la data de lansare indicată. Este interzisă utilizarea medicamentului după data de expirare, care este indicată la sfârșitul ambalajului.

Medicamentul nu are analogi exacti. Există analogi de grup care pot înlocui Humira în anumite situații. În orice caz, un analog trebuie selectat cu un medic.

Moskhimfarmpreparaty OJSC, Rusia
Preț de la 200 la 250 de ruble.

Disponibil sub formă de tablete, principalul ingredient activ este azatioprina. Inclus în reacțiile metabolice, concurează cu hipoxantina și guanina, suprimând astfel dezvoltarea procesului inflamator.

pro

• Cost scăzut
• Disponibilitate

Minusuri

• Eficient doar pentru artrita reumatoida
• Poate duce la leucopenie cu utilizare pe termen lung.

R. P. Scherer GmbH & Co. KG, Germania
Preț de la 2500 la 11540 rub.

Se livrează farmaciilor sub formă de capsule și soluție injectabilă. Reduce dezvoltarea reacțiilor de tip celular.

pro

• Bună eficacitate în tratamentul artritei reumatoide
• Parametri farmacodinamici și farmacocinetici buni

Minusuri

• Poate fi utilizat numai în instituții medicale
• Preț mare
• Reacții adverse grave, inclusiv cancer.

Catad_pgroup Imunosupresoare

Humira - instructiuni oficiale* de utilizare