Ferrum Lek® (Ferrum Lek®). Ferrum Lek ® Ferrum Lek 50 mg

Formular de eliberare

solutie pentru administrare intramusculara

Proprietar/Registrar

Clasificarea internațională a bolilor (ICD-10)

D50 Anemia prin deficit de fier E61.1 Deficit de fier

Grupa farmacologică

Medicament antianemic

efect farmacologic

Medicament antianemic.

În preparare, fierul este sub formă de compus complex de poliizomaltoză hidroxid de fier (III). Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi. Complexul este similar ca structură cu compusul natural de fier feritina. Poliizomaltoza hidroxid de fier (III) nu are proprietățile prooxidante care sunt inerente sărurilor de fier (II).

Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (inclusiv în anemia cu deficit de fier), restabilește nivelul hemoglobinei (Hb).

La utilizarea medicamentului, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și piele uscată) și de laborator ale deficitului de fier.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% din doză - după 30 de minute.

Fierul, în combinație cu transferrina, este transportat către celulele corpului, unde este folosit pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime.

Îndepărtarea

T 1/2 - 3-4 zile. Complexul de poliizomaltoză hidroxid de fier (III) este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi, compusul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice.

Tratamentul tuturor afecțiunilor de deficit de fier care necesită o completare rapidă:

Deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge;

Deteriorarea absorbției fierului în intestine;

Condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau impracticabil.

Conținut excesiv de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză);

Tulburări ale mecanismelor de includere a fierului în hemoglobină (anemie cauzată de otrăvirea cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie);

Anemia nu este asociată cu deficit de fier;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

Boli infecțioase de rinichi în stadiul acut;

Hiperparatiroidism necontrolat;

ciroza hepatică decompensată;

hepatită infecțioasă;

I trimestru de sarcina;

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

CU prudență Medicamentul trebuie utilizat pentru astmul bronșic, poliartrita cronică, insuficiența cardiovasculară, capacitatea scăzută de a lega fier și/sau deficit de acid folic, la copii și adolescenți sub 4 luni.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli.

Reacții locale: Dacă medicamentul este administrat incorect, este posibil ca pielea să devină pătată, durere și o reacție inflamatorie la locul injectării.

Alții: hipotensiune arterială, artralgie, ganglioni limfatici măriți, febră, stare de rău; extrem de rar - reacții alergice sau anafilactice.

Supradozaj

Simptome: O supradoză de suplimente de fier poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.

Tratament: terapie simptomatică. Ca antidot, deferoxamina se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră), în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul trebuie utilizat numai într-un cadru spitalicesc.

La prescrierea Ferrum Lek ® sunt necesare analize de laborator: un test de sânge clinic general și determinarea nivelurilor de feritine serice; este necesar să se excludă absorbția afectată a fierului.

Tratamentul cu forme orale de medicamente care conțin fier trebuie să înceapă nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®.

Conținutul fiolei nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Pentru insuficienta renala

Utilizarea medicamentului este contraindicată pentru bolile infecțioase ale rinichilor în stadiul acut.

În caz de disfuncție hepatică

Utilizarea medicamentului este contraindicată în cazurile de ciroză hepatică decompensată și hepatită infecțioasă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Administrarea parenterală a medicamentului este contraindicată în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării, medicamentul este prescris numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

Interacțiuni medicamentoase

Ferrum Lek ® pentru injectare intramusculară nu trebuie utilizat concomitent cu preparate de fier pentru administrare orală.

Utilizarea concomitentă a Ferrum Lek ® cu inhibitori ai ECA poate crește efectele sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Medicamentul sub formă de soluție poate fi administrat numai intramuscular. Administrarea IV a medicamentului nu este permisă!

Înainte de a administra prima doză terapeutică, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiolă (25-50 mg fier) ​​pt. adult si 1/2 doza zilnica pt copii. Dacă nu există reacții adverse în decurs de 15 minute de la administrare, se administrează restul dozei zilnice inițiale.

Dozele de medicament Ferrum Lek ® sunt selectate individual în conformitate cu deficitul general de fier, calculate folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivel estimat de Hb (g/l) - Hb detectat (g/l)) × 0,24 + fier depus (mg).

La greutate corporală până la 35 kg: nivelul Hb calculat = 130 g/l, fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

La greutate corporală mai mare de 35 kg: nivelul Hb calculat = 150 g/l, fier depus = 500 mg.

Factorul 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (conținut de fier în Hb = 0,34%, volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală, factor 1000 - conversie de la g la mg).

Calcularea numărului total de fiole ale medicamentului pe baza nivelului de hemoglobină detectat și a greutății corporale

Greutatea corporală (kg)	Numărul total de fiole pe nivel de Hb
	60 g/l	75 g/l	90 g/l	105 g/l
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

Dacă numărul total de fiole care trebuie administrate depășește doza zilnică maximă admisă, atunci numărul total de fiole trebuie împărțit la numărul necesar de zile. Dacă parametrii hematologici nu se îmbunătățesc la 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului, diagnosticul trebuie clarificat din nou.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Cu o cantitate cunoscută de sânge pierdut, administrarea intramusculară a 200 mg fier (2 fiole) duce la o creștere a hemoglobinei echivalentă cu 1 unitate de sânge (400 ml cu un conținut de hemoglobină de 150 g/l).

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul de fiole necesare = numărul de unități de sânge pierdute x 2

Când se cunoaște nivelul final al hemoglobinei, se utilizează formula de mai sus, ținând cont de faptul că fierul depus nu trebuie completat.

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivel estimat de Hb (g/L) - nivelul de Hb detectat (g/L)) x 0,24

Doze uzuale de Ferrum Lek®

Pacienți adulți și vârstnici prescrie 100-200 mg (1-2 fiole) în funcție de nivelul hemoglobinei; copii- 3 mg/kg/zi (0,06 ml/kg greutate corporală/zi).

Doza zilnica maxima pt adultii- 200 mg (2 fiole); Pentru copii- 7 mg/kg/zi (0,14 ml/kg corp/zi).

Reguli de administrare a medicamentului

Medicamentul este injectat profund intramuscular alternativ în fesele drepte și stângi.

Pentru a reduce durerea și a evita pătarea pielii, trebuie respectate următoarele reguli:

Medicamentul trebuie injectat în cadranul exterior superior al fesei folosind un ac de 5-6 cm lungime;

Înainte de injectare, după dezinfectarea pielii, țesuturile subcutanate trebuie deplasate în jos cu 2 cm pentru a preveni scurgerea ulterioară a medicamentului;

După administrarea medicamentului, țesuturile subcutanate trebuie eliberate, iar locul de injectare trebuie apăsat și menținut în această poziție timp de 1 minut.

Înainte de a utiliza soluția pentru injecție intramusculară, fiolele trebuie inspectate cu atenție. Trebuie utilizate numai fiole care conțin o soluție omogenă fără sedimente. Soluția pentru injectare intramusculară trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C; nu înghețați. Perioada de valabilitate - 5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Ferrum Lek®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Sirop 50 mg/5 ml, 100 ml

Compus

5 ml sirop contine (1 lingura)

substanta activa - fier (sub formă de complex de hidroxid de fier (III) polimaltoză) 50,00 mg,

Excipienți: zaharoză, sorbitol lichid, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), alcool etilic 96%, esență de cremă, apă purificată, hidroxid de sodiu.

Descriere

Lichid maro transparent

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Suplimente de fier. Preparate de fier (trivalente) pentru administrare orală. Poliizomaltosat de fier

Cod ATX В03АВ05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Fierul din siropul Ferrum Lek® este conținut sub formă de complex de hidroxid de fier (III) și polimaltoză, în care particulele sale sunt înglobate în molecule de carbohidrați polimeri (polimaltoză). În această formă, fierul nu are un efect nociv asupra tractului gastrointestinal și nu interacționează cu alimentele. În același timp, crește și biodisponibilitatea fierului. Absorbția fierului, determinată de nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât este mai scăzută nivelul de absorbție Structura complexului de hidroxid de fier (III) și polimaltoză este similară). la structura feritinei, proteina naturală care depozitează fierul găsită în organism. Datorită acestei asemănări, fierul (III) din acest complex este absorbit prin procesul de absorbție activă. Cel mai mare nivel de absorbție se observă în duoden și jejun. Fierul absorbit este stocat în principal în ficat în combinație cu feritina, apoi în măduva osoasă este încorporat în hemoglobină. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Cantitatea de fier excretată din organism împreună cu celulele epiteliale exfoliate ale tractului gastrointestinal și pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg pe zi. La femei, trebuie luată în considerare pierderea de fier prin sângele menstrual.

Farmacodinamica

Moleculele multinucleare de hidroxid de fier (III), în preparatul Ferrum Lek®, sunt înconjurate necovalent cu molecule de polimaltoză asociate, formând un complex cu o greutate moleculară de aproximativ 50 kDa, care, datorită dimensiunii sale, este de 40 de ori mai slab în compararea cu fierul divalent (II) trece prin membrana mucoasei intestinale folosind mecanismul difuziei simple. Complexul este stabil în condiții fiziologice; ionii de fier nu sunt eliberați din el.

În preparatul Ferrum Lek®, complexul de hidroxid de fier (III) și polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier feros. Prin urmare, sensibilitatea lipoproteinelor cu densitate foarte scăzută și mică la factorii oxidanți este redusă.

Fierul, care face parte din medicament, este depus în ficat sub formă de complex cu feritină, apoi inclus în hemoglobină, completând astfel rapid deficitul de fier și restabilind nivelurile de hemoglobină din organism. Când este tratat cu medicament, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și piele uscată) și de laborator ale deficienței de fier.

Indicatii de utilizare

- tratamentul anemiei latente cu deficit de fier

- tratamentul anemiei cu deficit de fier (cu manifestări clinice)

- deficit de fier în timpul sarcinii

Instructiuni de utilizare si doze

Siropul Ferrum Lek® se administrează pe cale orală, doza zilnică poate fi luată simultan sau împărțită în mai multe prize.

Siropul Ferrum Lek® se administreaza copiilor in timpul mesei sau imediat dupa masa il puteti amesteca cu suc de fructe sau legume intr-un biberon.

Ușoară schimbare de culoare nu dăunează gustului sucului/hranei pentru copii sau eficacității produsului.

Anemia feriprivă cu manifestări clinice

Tratamentul continuă timp de 3-5 luni până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, medicamentul este prescris timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copiiinainte de1 an: doza inițială este de 2,5 ml (½ lingură de măsurat) de sirop Ferrum Lek®, doza este crescută treptat la 5 ml (1 lingură de măsurat) de sirop pe zi.

Copii de la 1 la 12 aniani: 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) de sirop pe zi.

10-30 ml (2-6 linguri) sirop Ferrum Lek®.

Femeile însărcinate

20-30 ml (4-6 linguri) de sirop Ferrum Lek® pe zi, până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, medicamentul este prescris într-o doză de 10 ml (2 linguri) de sirop Ferrum Lek® pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii, pentru a umple rezervele de fier din organism.

Anemia latentă cu deficit de fier

Durata terapiei este de la 1 la 2 luni.

Copii sub 1 an: nu sunt prescrise din cauza dozei scăzute recomandate de medicament.

Copii de la 1 la 12 aniani: 2,5-5 ml (½-1 lingură) sirop Ferrum Lek® pe zi.

Copii peste 12 ani, adulți, mame care alăptează:

Femeile însărcinate(anemie latentă prin deficit de fier și prevenirea deficitului de fier)

5-10 ml (1-2 linguri) de sirop Ferrum Lek® pe zi.

Tabel: Doze zilnice de Ferrum Lek® pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier

(--) Doza este foarte mica, asa ca siropul nu este prescris pentru aceasta indicatie.

Pentru a doza corect siropul, folosiți o lingură de măsurat.

Efecte secundare

Ferrum Lek® este în general bine tolerat de către pacienți. În cea mai mare parte, efectele adverse au fost ușoare și trecătoare.

Foarte rar

Dureri abdominale, constipație, diaree, greață, dureri de stomac, dispepsie, vărsături

Urticarie, erupție cutanată, exantem, mâncărime

Contraindicatii

Sensibilitate individuală crescută la oricare dintre componentele medicamentului

Pacienți cu supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză)

Intoleranță ereditară la fructoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză

Tulburări ale utilizării fierului (anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie)

Anemie care nu se datorează deficitului de fier (anemie hemolitică, anemie megaloblastică cu deficit de B12)

Interacțiuni medicamentoase

Până acum, nu au fost observate interacțiuni. Deoarece fierul este legat de complex, există puține probabilități ca interacțiunea ionică să aibă loc cu componentele alimentare (fitină, oxalați, tanin etc.) și medicamentele luate concomitent (tetracicline, antiacide). Testul de sânge ocult (selectiv pentru Hb) nu este afectat și, prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentele orale Ferrum Lek® și alte suplimente de fier pot întuneca scaunele. Acest lucru nu are semnificație clinică.

Siropul Ferrum Lek® și tabletele masticabile nu pătează smalțul dinților. Notă pentru pacienții cu diabet: 1 ml de sirop conține 0,04 unități de pâine.

În cazurile de anemie cauzată de infecție sau malignitate, fierul înlocuit este depozitat în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat, și este utilizat numai după vindecarea bolii primare.

Siropul Ferrum Lek® conține zaharoză și sorbitol. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Acest medicament conține cantități mici de etanol, mai puțin de 100 mg per 30 ml.

Materialele de umplutură metilhidroxibenzoatul (E218) și propilhidroxibenzoatul (E216) pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Ferrum Lek®, sirop în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai după consultarea medicului. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc al utilizării medicamentului.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu afectează

Supradozaj

Neidentificat

Formular de eliberare și ambalaj

100 ml de sirop în sticle de sticlă de culoare chihlimbar de 125 ml, închise cu capac de polietilenă cu filet, cu control pentru prima deschidere. O sticlă fiecare, împreună cu o lingură de măsurat din plastic și instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C. Perioada de utilizare după deschiderea flaconului este de 3 luni.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producator/Ambalator

Sandoz Ilak Sanai ve Ticaret AS, Turcia

Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi,Ataturk Bulvari,9, Cadde No.1

Deținătorul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. în Republica Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo 96,

Număr de telefon - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Tratamentul tuturor formelor de afecțiuni de deficit de fier care necesită o reîncărcare rapidă cu fier, inclusiv următoarele: completarea cu fier, inclusiv următoarele: deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge; absorbția afectată a fierului în intestin; afecțiuni pentru care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau impracticabil.

Contraindicatii Ferrum Lek solutie injectabila 50mg/ml 2ml

Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză). Anemia nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică). Încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie). Primul trimestru de sarcină. Sindromul Osler-Rendu-Weber. Boli infecțioase de rinichi în stadiul acut. Hiperparatiroidism necontrolat. Ciroza hepatică decompensată. Hepatita infectioasa. Cu prudență: astm bronșic, eczeme alergice sau alte alergii atopice. Poliartrita cronică. Insuficiență cardiovasculară. Capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficit de acid folic. Copii cu vârsta de până la 4 luni. Boli hepatice. Boli infecțioase acute și cronice. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării: Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește potențialul rău pentru făt sau sugar.

Mod de utilizare și dozare Ferrum Lek soluție injectabilă 50 mg/ml 2 ml

Soluția Ferrum Lek este destinată numai administrării intramusculare. Medicamentul trebuie administrat într-un cadru spitalicesc și numai de către personal special instruit, care poate recunoaște și opri semnele șocului anafilactic incipient, în condiții de disponibilitate a mijloacelor de resuscitare și posibilitatea de a efectua un complex de măsuri antișoc. Pacientul trebuie supravegheat cel puțin 30 de minute după fiecare injecție pentru semne de reacție de hipersensibilitate. Doza de Ferrum Lek trebuie selectată individual în conformitate cu deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă: Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) - hemoglobina reală nivel (g/l ) x 0,24 + fier depus (mg greutate corporală până la 35 kg: nivel de hemoglobină estimat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg greutate corporală peste 35 kg: nivel de hemoglobină estimat = 150 g/.l și fier depus = 500 mg *Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (conținut de fier = 0,34%; volumul total de sânge = 7% greutate corporală; factor 1000 = conversie de la g/l la mg/l Dacă doza necesară de Ferrum Lek depășește doza zilnică maximă, medicamentul trebuie administrat în fracțiuni (în mai multe zile Dacă, la 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se modifică). trebuie efectuată pentru a clarifica diagnosticul Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge: Cantitatea necesară de medicament pentru a compensa deficitul de fier post-hemoragic se calculează cu următoarea formulă. sângele este cunoscut: administrarea intramusculară a 200 mg (2 fiole de Ferrum Lek) duce la o creștere a concentrației de hemoglobină, care echivalează cu 1 unitate de sânge (400 ml de sânge cu un conținut de hemoglobină de 150 g/l). Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau Numărul de fiole de Ferrum Lek necesare = numărul de unități de sânge pierdute x 2. Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut: utilizați următoarea formulă, ținând cont că fierul depus nu trebuie înlocuit. Fier de înlocuit (mg) = greutate corporală (kg) x (nivel estimat de hemoglobină (g/l) - nivelul real de hemoglobină (g/l) x 0,24. Doze standard: Copii: 0,06 ml/kg greutate corporală corp/zi ( 3 mg fier/kg/zi). Adulti: 1 - 2 fiole de Ferrum Lek (100 - 200 mg fier), in functie de continutul de hemoglobina. Doze zilnice maxime: Copii: 0,14 ml/kg greutate corporală pe zi (7 mg fier/kg/zi). Adulți: 4 ml (2 fiole de Ferrum Lek) pe zi. Tehnica de injectare: Tehnica de injectare este critică. Ca urmare a administrării incorecte a medicamentului, pot apărea dureri și colorări ale pielii la locul injectării. Tehnica de injectare ventrogluteală descrisă mai jos este recomandată în locul celei general acceptate - în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus maximus. 1. Lungimea acului trebuie să fie de cel puțin 5-6 cm. Lumenul acului nu trebuie să fie prea lat. Pentru copii, precum și pentru adulții cu greutate corporală mică, acele ar trebui să fie mai scurte și mai subțiri. 2. Locul de injectare se determină după cum urmează: de-a lungul liniei coloanei vertebrale la un nivel corespunzător articulației lomboiliace, se fixează punctul (punctul A). Dacă pacientul este întins pe partea dreaptă, plasați degetul mijlociu al mâinii stângi în punctul A. Depărtați degetul arătător de degetul mijlociu, astfel încât să fie sub linia crestei iliace (punctul B). Triunghiul situat între falangele proximale, degetul mijlociu și arătător este locul injectării. 3. Instrumentele sunt dezinfectate folosind metoda obișnuită. Înainte de a introduce acul, mutați pielea cu aproximativ 2 cm pentru a închide corect canalul de puncție după îndepărtarea aculului. Acest lucru împiedică soluția injectată să pătrundă în țesutul subcutanat și să păteze pielea. 4. Așezați acul vertical față de suprafața pielii, la un unghi mai mare față de punctul articulației iliace decât față de punctul articulației femurale. 5. După injectare, scoateți încet acul și apăsați cu degetul pe zona de piele adiacentă locului de injectare timp de aproximativ un minut. 6. După injectare, pacientul trebuie să se miște. Medicamentul este injectat alternativ în mușchii fesieri drept și stâng. O fiolă deschisă trebuie utilizată imediat.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Data expirării de la data fabricației

Descriere produs

Comprimatele masticabile sunt maro închis, intercalate cu maro deschis, rotunde, plate, cu teșit.

efect farmacologic

Medicament antianemic. Ferrum Lek® conține fier sub formă de compus complex, hidroxid de fier (III) polimaltosat.
Masa moleculară a complexului este atât de mare (aproximativ 50 kDa) încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul din acest complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă este încorporată în hemoglobină. Polimaltosatul de hidroxid complex de fier (III) nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Farmacocinetica

Studiile care utilizează metoda izotopului dual (55Fe și 59Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei globulelor roșii, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficiența de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Fierul este absorbit în cea mai mare măsură în duoden și jejun. Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa cu celulele epiteliale exfoliante ale tractului gastrointestinal și pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină este de aproximativ 1 mg de fier/zi. Femeile se confruntă cu pierderi suplimentare de fier în timpul menstruației, care trebuie luate în considerare.

Indicatii de utilizare

Tratamentul deficitului de fier latent;
- tratamentul anemiei prin deficit de fier;
- prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

În timpul studiilor controlate, la utilizarea medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, nu au fost observate efecte negative asupra mamei sau fătului. Nu s-au detectat efecte nocive asupra fătului la utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu pătează smalțul dinților.
Când se prescrie Ferrum Lek® pacienților cu diabet zaharat, trebuie luat în considerare faptul că 1 filă. masticabil și 1 ml de sirop conține 0,04 XE.
În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.
Luarea medicamentului nu afectează rezultatele testelor de scaun pentru sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină).
Utilizare în pediatrie
Pentru copiii sub 12 ani, din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu afectează capacitatea de concentrare.

Cu prudență (Precauții)

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de astm bronșic, poliartrită cronică, insuficiență cardiovasculară, capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficit de acid folic, la copii și adolescenți sub 4 luni.

Contraindicatii

Excesul de fier în organism (de exemplu, hemocromatoză);
- tulburări ale utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestitică);
- anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică cauzată de deficit de cianocobalamină);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Instructiuni de utilizare si doze

Se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei sau imediat după masă. Comprimatele masticabile pot fi mestecate sau înghițite întregi. Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată.
Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
Siropul poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adăugat în mâncarea pentru copii. Lingura dozatoare inclusa in pachet este folosita pentru dozarea precisa a siropului.
Pentru anemia feriprivă, durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelurilor de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.
Copiilor sub 1 an li se prescriu 2,5-5 ml (1/2-1 lingura) de sirop/zi.
Copii cu varsta intre 1 si 12 ani - 5-10 ml (1-2 linguri) sirop/zi.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează - 1-3 comprimate. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri) sirop/zi.
Femeilor însărcinate li se prescriu 2-3 comprimate. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, trebuie să continuați să luați 1 comprimat. masticabil sau 10 ml (2 linguri) sirop/zi, cel putin pana la sfarsitul sarcinii pentru a reface rezervele de fier din organism.
Pentru deficitul de fier latent, durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani - 2,5-5 ml (1/2-1 lingură) de sirop/zi.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează - 1 comprimat. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri) sirop/zi.
Femeilor însărcinate li se prescrie 1 comprimat. masticabil sau 5-10 ml (1-2 linguri) sirop/zi.

Supradozaj

În cazurile de supradozaj cu Ferrum Lek® pentru administrare orală, nu au fost descrise până în prezent semne de intoxicație sau semne de aport excesiv de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și este neabsorbită prin difuzie pasivă.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: foarte rar - senzație de greutate, senzație de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, greață, constipație, diaree. Când luați medicamentul, scaunul devine închis la culoare, ceea ce se datorează excreției de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.
Reacțiile adverse raportate au fost în mare parte ușoare și tranzitorii.

Compus

În 1 filă.
hidroxid de fier (III) polimaltosat 400 mg,
din punct de vedere al fierului 100 mg
Excipienți: macrogol 6000, aspartam, aromă de ciocolată, talc, dextrați.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente sau alimente.

Formular de eliberare

Comprimatele masticabile sunt maro închis, intercalate cu maro deschis, rotunde, plate, cu teșit. 10 bucati. - benzi (5) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Tablete masticabile: comprimate rotunde plate, maro închis intercalate cu maro deschis, teșite.

Sirop: soluție maro transparentă.

Soluție pentru administrare intramusculară: soluție opaca maro, practic fără particule vizibile.

Farmacodinamica

Pastile. Sirop. Masa moleculară a complexului este atât de mare - aproximativ 50 kDa - încât difuzia sa prin mucoasa gastrointestinală este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul situate pe suprafața epiteliului intestinal absorb fierul (III) din complex prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă este încorporată în hemoglobină.

Hidroxidul de polimaltoză complex de fier (III) nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier (II).

Medicamentul conține fier feric sub formă de complex de hidroxid feric cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, completează rapid lipsa acestui element din organism (în special, în cazul anemiei cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. Când este tratat cu medicament, există o scădere treptată atât a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și piele uscată), cât și a indicatorilor de laborator ai deficitului de fier.

Farmacocinetica

Pastile. Sirop. Studiile care utilizează metoda izotopului dual (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei globulelor roșii, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună). Fierul este absorbit în cea mai mare măsură în duoden și jejun.

Fierul rămas (neabsorbit) este excretat în fecale. Excreția sa în celulele epiteliale exfoliate ale tractului gastrointestinal și pielii, precum și în transpirație, bilă și urină este de aproximativ 1 mg de fier pe zi. Femeile se confruntă cu pierderi suplimentare de fier în timpul menstruației, care trebuie luate în considerare.

Soluție pentru administrare intramusculară. După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în sânge: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. T1/2 biologic este de 3-4 zile. Fierul, în combinație cu transferrina, este transportat către celulele corpului, unde este folosit pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Ferrum Lek: Indicații

Pastile. Sirop.

tratamentul deficitului de fier latent;

tratamentul anemiei cu deficit de fier;

prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Soluție pentru administrare intramusculară. Tratamentul tuturor formelor de afecțiuni de deficit de fier care necesită o reîncărcare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:

deficit sever de fier din cauza pierderii de sânge;

absorbția afectată a fierului în intestin;

afecțiuni pentru care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau impracticabil.

Ferrum Lek: Contraindicații

Comun tuturor formelor de dozare:

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

încălcarea mecanismelor de utilizare a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie);

anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, hemolitică, megaloblastică, cauzată de lipsa de cianocobalamină).

În plus, pentru tabletele masticabile:

copii până la 12 ani.

Pentru sirop suplimentar:

forme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză și deficit de zaharoză-izomaltază (deoarece medicamentul conține zaharoză și sorbitol).

Pentru soluție pentru administrare intramusculară suplimentar:

I trimestru de sarcina;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut;

hiperparatiroidism necontrolat;

ciroza hepatică decompensată;

hepatita infectioasa.

Cu grija: diabet zaharat (pentru sirop); astm bronsic; poliartrita cronică; insuficiență cardiovasculară; capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficiență de acid folic; vârsta copiilor (până la 4 luni - pentru soluție pentru administrare intramusculară).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Pastile. Sirop.În timpul studiilor controlate la femeile gravide (trimestrele II, III de sarcină), nu au fost observate efecte negative asupra corpului mamei și fătului. La administrarea medicamentelor în primul trimestru de sarcină nu au fost detectate efecte nocive asupra fătului.

Soluție pentru administrare intramusculară. Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește potențialul rău pentru făt sau sugar.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior,în timpul sau imediat după mese.

Tabletele masticabile Ferrum Lek ® pot fi mestecate sau înghițite întregi.

Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze sau luată o dată.

Siropul Ferrum Lek ® poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume sau adăugat în mâncarea pentru copii.

Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Lingura dozatoare inclusa in pachet este folosita pentru dozarea precisa a siropului Ferrum Lek ®.

Anemia prin deficit de fier

Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea nivelurilor de hemoglobină, ar trebui să continuați să luați medicamentul timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Copii sub un an: 2,5 ml (½ lingură de măsurat) - 5 ml (1 lingură de măsurat) sirop Ferrum Lek ® pe zi.

: 5–10 ml (1–2 linguri) de sirop Ferrum Lek ® pe zi.

: 1–3 comprimate masticabile sau 10–30 ml (2–6 linguri) sirop Ferrum Lek ®.

Deficit latent de fier

Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani: 2,5–5 ml (1/2–1 lingură) sirop Ferrum Lek ® pe zi.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează: 1 masă. sau 5–10 ml (1–2 linguri) de sirop Ferrum Lek ® pe zi.

Femeile însărcinate

Anemia prin deficit de fier: 2–3 comprimate masticabile pe zi sau 20–30 ml (4–6 linguri) de sirop Ferrum Lek ® până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, trebuie să continuați să luați 1 comprimat masticabil sau 10 ml (2 linguri) de sirop pe zi, cel puțin până la sfârșitul sarcinii, pentru a umple rezervele de fier din organism.

Deficitul latent de fier și prevenirea deficitului de fier: o tabletă masticabilă sau 5–10 ml (1–2 linguri) de sirop Ferrum Lek ® pe zi.

Doze zilnice de Ferrum Lek ® pentru prevenirea și tratarea deficitului de fier în organism

(-) Datorită faptului că acest grup de pacienți necesită doze mici de fier, nu se recomandă utilizarea de tablete sau sirop în aceste cazuri.

V/m(numai).

Înainte de a administra prima doză terapeutică de medicament, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 amperi. Ferrum Lek ® (25–50 mg fier) ​​pentru un adult și jumătate din doza zilnică pentru un copil. Dacă nu există reacții adverse, restul dozei zilnice poate fi administrată în decurs de 15 minute.

Dozele de Ferrum Lek ® trebuie selectate individual, în conformitate cu deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier = greutatea corporală (kg) × (nivel de hemoglobină calculat (g/l) − nivelul real de hemoglobină (g/l) × 0,24) + fier depus (mg)

Greutate corporală până la 35 kg: nivelul hemoglobinei estimat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg

Greutate corporală peste 35 kg: nivelul hemoglobinei estimat = 150 g/l și fier depus = 500 mg

Factorul 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

Exemplu

Greutatea pacientului: 70 kg

Concentrația reală de hemoglobină: 80 g/l

Deficit total de fier = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 mg fier

Numărul total de fiole Ferrum Lek ® care trebuie administrate = Deficit total de fier (mg) / 100 mg

Calculul numărului total de fiole Ferrum Lek ® care trebuie administrate, pe baza concentrației reale de hemoglobină și a greutății corporale

Greutatea corporală, kg	Numărul total de fiole Ferrum Lek® pentru administrare
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Dacă doza necesară de Ferrum Lek ® depășește doza maximă zilnică, medicamentul trebuie administrat în doze fracționate (pe câteva zile).

Dacă parametrii hematologici nu se modifică la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, diagnosticul trebuie clarificat.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Cantitatea necesară de medicament pentru a compensa deficitul de fier post-hemoragic este calculată folosind următoarea formulă.

Dacă se cunoaște cantitatea de sânge pierdută: administrarea a 200 mg IM (2 amp. Ferrum Lek ®) duce la o creștere a nivelului de hemoglobină, ceea ce echivalează cu 1 unitate de sânge (400 ml de sânge cu un conținut de hemoglobină de 150 g). /l).

Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute × 200 sau numărul necesar de fiole Ferrum Lek ® = numărul de unități de sânge pierdute × 2.

Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut, trebuie utilizată următoarea formulă, ținând cont de faptul că fierul depus nu trebuie înlocuit.

Fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivelul estimat al hemoglobinei (g/L) − nivelul real al hemoglobinei (g/L) × 0,24.

Un pacient cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g/l trebuie înlocuit cu 150 mg de fier, adică 1,5 fiole de Ferrum Lek®.

Doze standard

Copii: 0,06 ml/kg/zi (3 mg fier/kg/zi).

Adulti: 1-2 amperi. Ferrum Lek ® (100–200 mg fier), în funcție de nivelul hemoglobinei.

Doze zilnice maxime

Copii: 0,14 ml/kg/zi (7 mg fier/kg/zi).

Adulți: 4 ml (2 amperi) pe zi.

Ferrum Lek: Efecte secundare

Pastile. Sirop. Reacțiile adverse raportate au fost în mare parte ușoare și tranzitorii.

Conform OMS, reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor, după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Din tractul gastrointestinal: foarte rar - dureri abdominale, greață, constipație, diaree, dispepsie, vărsături, modificarea culorii fecalelor (datorită excreției de fier neabsorbit, nu are semnificație clinică).

Din piele și țesut subcutanat: foarte rar - urticarie, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.

Soluție pentru administrare intramusculară. Hipotensiune arterială, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați, creșterea temperaturii corpului, cefalee, amețeli, stare de rău, dispepsie (greață, vărsături); extrem de rar - reacții alergice sau anafilactice. Tehnica incorectă de injectare poate duce la colorarea pielii, durere și inflamație la locul injectării.

Supradozaj

Pastile. Sirop. Simptome:în caz de supradozaj cu sirop Ferrum Lek ® sau comprimate masticabile, nu au existat semne de intoxicație sau exces de fier în organism, deoarece fierul din substanța activă nu este prezent în tractul gastrointestinal sub formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

Soluție pentru administrare intramusculară. Simptome: O supradoză de soluție pentru administrare intramusculară poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.

Tratament: simptomatic; Ca antidot, deferoxamina se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră), în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă

Pastile. Sirop. Pentru copiii sub 12 ani, din cauza necesității de a prescrie doze mici de medicament, este de preferat să se prescrie Ferrum Lek ® sub formă de sirop.

Nici tabletele masticabile, nici siropul Ferrum Lek® nu provoacă pătarea smalțului dentar.

În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.

Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek ®, scaunul se poate întuneca, ceea ce nu are nicio semnificație clinică. Administrarea de suplimente de fier nu afectează rezultatele testului pentru sângerare ascunsă (selectiv pentru hemoglobină).

Aviz pentru diabetici: 1 comprimat masticabil sau 1 ml de sirop Ferrum Lek ® conţine 0,04 XE.

Notificare pentru pacienții cu fenilcetonurie: Ferrum Lek® conține aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină, într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per comprimat.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină sau de a efectua lucrări care necesită o viteză crescută a reacțiilor fizice și mentale. Medicamentul nu afectează capacitatea de concentrare.

Soluție pentru administrare intramusculară. Utilizați numai în spitale.

La prescrierea Ferrum Lek ® sunt necesare analize de laborator: analiză clinică generală de sânge și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă absorbția afectată a fierului.

Ferrum Lek ® este destinat numai administrării intramusculare.

Este necesar să se introducă adânc în mușchiul fesier (un ac de 5–6 cm lungime), precum și să se deplaseze țesutul la introducerea acului și să se stoarce țesutul după îndepărtarea acului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng.

O fiolă deschisă trebuie utilizată imediat.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek ® nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Tratamentul cu forme orale de medicamente care conțin fier trebuie să înceapă nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®.

Dacă medicamentul este depozitat incorect, se pot forma sedimente, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Formular de eliberare

Comprimate masticabile, 100 mg. 10 tablete fiecare într-o bandă sau blister; 3, 5 sau 9 benzi într-un pachet de carton.

Sirop, 50 mg/5 ml. 100 ml de sirop în sticle de sticlă închisă la culoare cu un semn inel, sigilat cu un capac metalic cu șurub, cu un inel de control al primului deschidere și o garnitură PE în interior.; 1 fl. împreună cu o lingură de măsurare cu semne inelare în cavitate pentru 2,5 ml și 5 ml („2,5 SS” și „5 SS”), un semn de umplere maxim de 6 ml (“6 SS”) pe mânerul lingurii într-un pachet de carton.

2. Sandoz Ilach Sanai Ve Ticaret A.S., Gebze Plastikciler Organize Sanay Bolgezi, Bulevardul Ataturk 9, cad. Nr. 1, 41400 Gebze Kocaeli, Türkiye.