Diagnosticum vi vi eritrocitul antigenic. Diagnosticum erythrocyte salmonella o

Certificat de înregistrare nr. RZN 2016/3905 din 04.04.2016

Scop

Setul de reactivi „Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen for RPHA” (ED-Vi) este destinat pentru detectarea anticorpilor la Vi-antigenul agentului cauzator al febrei tifoide în serurile sanguine umane prin reacția de hemaglutinare pasivă (RPHA). ).

Caracteristicile setului

Principiul de funcționare

În prezența anticorpilor la agentul cauzator al febrei tifoide, se observă hemaglutinarea eritrocitelor de pui sensibilizate cu antigenul Vi, ceea ce duce la formarea unei „umbrele” de eritrocite așezate în partea inferioară a puțurilor în formă de U ale plăcii. . În absența anticorpilor la agentul cauzal al febrei tifoide, celulele roșii din sânge depuse formează un „punct”.

Setați conținutul

Nume reactiv	Descriere	Cantitate in set
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen, uscat 6% (EDS)	Eritrocite de pui formalizate sensibilizate cu antigenul S. typhi Vi. Masă higroscopică uscată de culoare maro. După dizolvare, suspensia este de culoare roșu-brun.	1 fl., de la 0,6 ml
Ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluat 1:20, (K+))	Ser de iepure Salmonella adsorbit, receptor Vi, diluat 1:20. Masă poroasă higroscopică uscată de culoare albă. După dizolvare, este un lichid transparent gălbui sau incolor.	1 fl., de la 0,3 ml
Diluant de probă de testare (RSD)	Lichid transparent de culoare albastru-violet.	1 fl., 10 ml
Soluție tampon fosfat (PBS)	Lichid transparent incolor.	1 fl., 10 ml
Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice	Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice din polistiren transparent incolor.	1 BUC.

Caracteristici de diagnostic

Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic de salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20), la titrul indicat pe eticheta serului. Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20. Timpul de analiză este de 3040 minute. Trusa este concepută pentru a testa 42 de seruri de sânge în opțiunea de screening sau 10 seruri de sânge în opțiunea de titrare.

Masuri de precautie

Trusa este destinată numai utilizării pentru diagnostic in vitro. Substantele incluse in kit sunt inactivate si sigure. Când lucrați cu kitul, ar trebui să respectați SP 1.3.2322-08 și SanPiN 2.1.7.2790-10.

Echipamente și materiale suplimentare

Echipamente, materiale, soluții:

• Dozatoare cu pipete cu 1 canal cu volum de dozare variabil 5 - 40 µl; 40 - 200 ui; 200 - 1000 ui şi 1000 - 5000 ui;
• Dozatoare cu pipete cu 8 sau 12 canale cu volume de dozare variabilă de 5 - 40 µl și 40 - 200 µl;
• apă distilată (GOST 6709-72).

Probele analizate

Probele de ser de sânge studiate sunt păstrate la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 3 zile din momentul recoltării sângelui. Zerul poate fi păstrat congelat la o temperatură care nu depășește minus 18 °C timp de cel mult 1 an. Înainte de utilizare, probele sunt dezghețate la o temperatură de 16 până la 25 °C și amestecate prin agitare. Reînghețarea nu este permisă. Nu trebuie utilizate probe cu creștere bacteriană și hemoliză. Înainte de efectuarea reacției, serurile de testat sunt încălzite la 56 °C timp de 30 de minute.

Efectuarea analizei

Prepararea serului de diagnostic de control (K+)

Se prepară o soluție de lucru de ser diagnostic Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20) din 0,3 ml (K+). Pentru a face acest lucru, adăugați 0,3 ml de soluție tampon de fosfat (PBS) la conținutul sticlei cu K+. Cantitatea rămasă de ser poate fi alicotată și păstrată congelată la o temperatură care nu depășește minus 18 ° C timp de cel mult 6 luni.

Prepararea Salmonella erythrocyte diagnosticum (SED)

Pentru a prepara o diluție de lucru a suspensiei Salmonella erythrocyte diagnosticum, se adaugă 0,6 ml de apă distilată la conținutul sticlei cu 6% SED uscat și se lasă să se hidrateze timp de 2 ore la o temperatură de 16 până la 25 °C. Apoi se adaugă la soluție 2,4 ml de soluție tampon fosfat (PBS). Soluția de lucru este păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de cel mult 1 lună. Înghețarea nu este permisă.

Declarația RPGA în timpul screening-ului serurilor de sânge

Serurile de sânge pentru studiile de screening sunt diluate în godeurile tabletei, după cum urmează:

• se prepară diluții preliminare de 1:20 în primele godeuri ale plăcii, adăugând mai întâi 190 μl de soluție RIP în ele, apoi 10 μl din serul de testat. Fiecare ser se adaugă cu un vârf separat și se pipetează cu atenție (culoarea soluției din godeuri după adăugarea serurilor ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde);
• Se prepară diluții de screening de 1:40 în al doilea godeu, adăugând mai întâi 25 μl de soluție PBS în ele, apoi 25 μl de seruri pre-diluate și pipetând cu atenție.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120. Se adaugă 50 μl de soluție de PBS în alte 4 godeuri pentru a monitoriza EDS pentru absența hemaglutinării spontane.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile plăcii cu diluții de screening ale serurilor de testat (cu excepția primelor care conțin RIP) și martori. Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Declarația RPGA în timpul titrării serurilor de sânge de testat

Titrarea serurilor de testat și a soluției de lucru K+ se efectuează pe rânduri scurte ale plăcii. Un alt rând scurt este utilizat pentru a monitoriza absența hemaglutinării spontane a EDS.

Se adaugă 180 μl de soluție RIP în primele godeuri ale rândurilor scurte pentru titrarea serului de testat. Adăugați 50 μl de soluție PBS în toate celelalte godeuri.

În godeurile cu soluția RIP se adaugă 20 μl de ser de testat (se obține o diluție de 1:10). Fiecare ser este adăugat cu propriul vârf și pipetat cu atenție (culoarea soluției din godeuri ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde). Apoi, 50 μl sunt transferați din primele godeuri în următoarele godeuri din rânduri, obținându-se diluții duble de la 1:20 la 1:1280. La sfârșitul titrarii, soluțiile în volum de 50 μl sunt îndepărtate din ultimele godeuri.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120.

Pentru a controla diagnosticul pentru absența hemaglutinării spontane, se adaugă 50 μl de soluție PBS în toate godeurile dintr-un rând scurt.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile (cu excepția primelor godeuri din fiecare rând pentru serurile de testare care conțin RIP). Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Contabilitatea si interpretarea rezultatelor

Luarea în considerare a rezultatelor la screening-ul serului de sânge

Rezultatele sunt luate în considerare la o scară convențională de patru încrucișări. Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare prin cel puțin 3 (+++) încrucișări.

• ++++ (4+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile acesteia cad;
• +++ (3+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile sale sunt netede;
• ++ (2+) - împreună cu eritrocitele aglutinate, în fundul puțului există un sediment sub forma unui mic „inel” de eritrocite neaglutinate;
• + (1+) - majoritatea globulelor roșii nu sunt aglutinate și se stabilesc sub forma unui mic „inel”;
• (-) - globulele roșii neaglutinate formează un „punct” în partea de jos a puțului.

Un rezultat pozitiv este considerat a fi hemaglutinarea eritrocitelor încărcate cu antigen Vi prin cel puțin 3 încrucișări (+++).

Controlul calității diagnosticului este asigurat de 4 godeuri ale rândului de control, în care s-au adăugat doar soluție PBS și SED. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Se consideră că serurile cu rezultat negativ nu conțin anticorpi la antigenul Vi cu un titru de diagnostic de 1:40 sau mai mic.

Serurile care dau un rezultat pozitiv la o diluție de 1:40 trebuie retestate cu titrarea serului pentru a stabili titrul acestuia.

Luarea în considerare a rezultatelor la titrarea serului sanguin

Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare de cel puțin 3 (+++) încrucișări.

Controlul calității diagnosticului este asigurat de puțurile rândului pentru controlul EDS. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Trusa de reactivi cu antigenul Diagnosticum Salmonella VI este destinată detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul Salmonella typhus VI într-o reacție de hemaglutinare pasivă (RPHA).

1. SET CARACTERISTICI

2.1. Principiul metodei.

Principiul activ al antigenului Diagnosticum Salmonella VI este antigenul Vi fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

2.2. SETARE CONȚINUT

Reactivi	Cantitate
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-lichid antigenic- este o suspensie 1% de eritrocite de oaie Salmonella tifoidă formalinizate și sensibilizate cu antigen B într-o soluție tampon fosfat (pH 7,2 + 0,2; concentrație 0,06 mol/l). Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 flacon - 3 ml
Ser de diagnostic Salmonella adsorbit receptor B uscat - masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej	1 flacon – 0,1 ml
1% suspensie de eritrocite de oaie formalinizate, nesensibilizate— suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 sticla -
Soluție pentru diluarea serului și stadializare RPGA - Soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid transparent incolor, pH de la 6,5 ​​la 7,5	2 sticle – 8 ml fiecare
Placă cu fund rotund de unică folosință pentru reacții imunologice - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele include 12 găuri cu fund rotund, transparent, incolor.	1 buc

1. CARACTERISTICI ANALITICE SI DIAGNOSTICE.

3.1. Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1:160.

Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20.

3.2. Timp de analiză: 2 ore.

3.3. Setul conține 8 definiții.

1. MASURI DE PRECAUTIE

Când lucrați cu trusa, trebuie să respectați „Regulile de proiectare, măsuri de siguranță, salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când lucrați în laboratoarele (departamente, departamente) ale instituțiilor sanitare și epidemiologice ale Ministerului Sănătății al URSS ( M., 1981).

Serurile analizate, precum și reactivii aflați în contact cu acestea, trebuie considerate ca potențial infectate, capabile să păstreze sau să transmită pe termen lung HIV, virusul hepatitei sau orice alt agent cauzator al infecției virale - trebuie manipulate cu grijă:

• lucrul cu mănuși de cauciuc;
• la pipetare este necesar să se utilizeze dozatoare automate;
• la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă
• Ștergeți echipamentul cu alcool etilic 70% înainte și după utilizare.

Serurile analizate trebuie inactivate la o temperatură de 56 0 C timp de 30 de minute.

Serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B, inclus în kit, este uscat și inactivat.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

• Toți reactivii trusei trebuie păstrați la temperaturi de la 2 la 8 0 C;
• nu utilizați reactivi expirați;
• nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
• Pentru a efectua RPHA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

2.diagnosticum

4.de la microbi distruși (izolarea unui anumit Ag)

Diagnosticul eritrocitar HBs

2.diagnosticum

4. suspensie de aer-oaie tratată cu tanin și precipitat a\g HBs

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticum gp120

2.diagnosticum

4.separa a\g ex. HIV

5. pentru depistarea a\t HIV

Diagnosticul eritrocitelor tetanosului

2.diagnosticum

4. suspensie de er.ram, tratata cu tanin si a\g de tetanos

5. pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin (la tetanos

Antigenul cardiolipin pentru microprecipitare

2.diagnosticum

4.fracțiuni lipidice extrase din inima unui taur sănătos

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Antigenul treponemic cu ultrasunete

2.diagnosticum

4. de ucis exc. sifilis

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnostic de tularemie corpusculară

2.diagnosticum

4.de la particule patogene individuale

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticul de dizenterie

2.diagnosticum

4. suspendarea de la animalele ucise

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin al pacientului

Diagnosticul eritrocitar de la Shigella Sonne

2.diagnosticum

4.suspensie de er.ram, tratat cu tonina

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticum din Salmonella typhimurium

2.diagnosticum

4. de ucis exc. salmonela

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Seruri

Ser anti-gangrenos de cal 5000 UI

2.ser

4.din serul sanguin al hiperimmiei cailor cu anatoxina gangrenei gazoase excitatoare

6. parenteral, după un test cu globulină 1:100

Imunoglobulină umană normală

2.ser

4.din serul sanguin al donatorului

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser de antrax precipitant

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g exc.sib. ulcere

6.reacție de precipitare (RP)

Ser botulinic tip – A 400 UI

2.ser

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

6.reacție de neutralizare (RN)

Globulină anti-antrax

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate și/sau exc. antrax

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser hemolitic

2.ser

4.din serul animalelor hiperimunizate cu eritrocite ale animalelor de alt tip

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Ser de aglutinare a holerei Ogawa

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Ser de tularemie luminescent

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g exc.tular.

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Imunoglobulina impotriva encefalitei umane transmise de capuse

2.ser

4.din serul sanguin al donatorului

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser de diagnostic ESNO

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate cu virusuri ESNO

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Imunoglobulina umana impotriva hepatitei B

2.ser

4.din serul sanguin al unui donator vaccinat împotriva hepatitei B

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser antiglobulinic marcat cu peroxidază

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat (HIV)

Imunoglobulină antirabică

2.ser

4.din serul sanguin al donatorului

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

Certificat de înregistrare nr. RZN 2016/3905 din 04.04.2016

Scop

Setul de reactivi „Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen for RPHA” (ED-Vi) este destinat pentru detectarea anticorpilor la Vi-antigenul agentului cauzator al febrei tifoide în serurile sanguine umane prin reacția de hemaglutinare pasivă (RPHA). ).

Caracteristicile setului

Principiul de funcționare

În prezența anticorpilor la agentul cauzator al febrei tifoide, se observă hemaglutinarea eritrocitelor de pui sensibilizate cu antigenul Vi, ceea ce duce la formarea unei „umbrele” de eritrocite așezate în partea inferioară a puțurilor în formă de U ale plăcii. . În absența anticorpilor la agentul cauzal al febrei tifoide, celulele roșii din sânge depuse formează un „punct”.

Setați conținutul

Nume reactiv	Descriere	Cantitate in set
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen, uscat 6% (EDS)	Eritrocite de pui formalizate sensibilizate cu antigenul S. typhi Vi. Masă higroscopică uscată de culoare maro. După dizolvare, suspensia este de culoare roșu-brun.	1 fl., de la 0,6 ml
Ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluat 1:20, (K+))	Ser de iepure Salmonella adsorbit, receptor Vi, diluat 1:20. Masă poroasă higroscopică uscată de culoare albă. După dizolvare, este un lichid transparent gălbui sau incolor.	1 fl., de la 0,3 ml
Diluant de probă de testare (RSD)	Lichid transparent de culoare albastru-violet.	1 fl., 10 ml
Soluție tampon fosfat (PBS)	Lichid transparent incolor.	1 fl., 10 ml
Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice	Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice din polistiren transparent incolor.	1 BUC.

Caracteristici de diagnostic

Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic de salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20), la titrul indicat pe eticheta serului. Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20. Timpul de analiză este de 3040 minute. Trusa este concepută pentru a testa 42 de seruri de sânge în opțiunea de screening sau 10 seruri de sânge în opțiunea de titrare.

Masuri de precautie

Trusa este destinată numai utilizării pentru diagnostic in vitro. Substantele incluse in kit sunt inactivate si sigure. Când lucrați cu kitul, ar trebui să respectați SP 1.3.2322-08 și SanPiN 2.1.7.2790-10.

Echipamente și materiale suplimentare

Echipamente, materiale, soluții:

• Dozatoare cu pipete cu 1 canal cu volum de dozare variabil 5 - 40 µl; 40 - 200 ui; 200 - 1000 ui şi 1000 - 5000 ui;
• Dozatoare cu pipete cu 8 sau 12 canale cu volume de dozare variabilă de 5 - 40 µl și 40 - 200 µl;
• apă distilată (GOST 6709-72).

Probele analizate

Probele de ser de sânge studiate sunt păstrate la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 3 zile din momentul recoltării sângelui. Zerul poate fi păstrat congelat la o temperatură care nu depășește minus 18 °C timp de cel mult 1 an. Înainte de utilizare, probele sunt dezghețate la o temperatură de 16 până la 25 °C și amestecate prin agitare. Reînghețarea nu este permisă. Nu trebuie utilizate probe cu creștere bacteriană și hemoliză. Înainte de efectuarea reacției, serurile de testat sunt încălzite la 56 °C timp de 30 de minute.

Efectuarea analizei

Prepararea serului de diagnostic de control (K+)

Se prepară o soluție de lucru de ser diagnostic Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20) din 0,3 ml (K+). Pentru a face acest lucru, adăugați 0,3 ml de soluție tampon de fosfat (PBS) la conținutul sticlei cu K+. Cantitatea rămasă de ser poate fi alicotată și păstrată congelată la o temperatură care nu depășește minus 18 ° C timp de cel mult 6 luni.

Prepararea Salmonella erythrocyte diagnosticum (SED)

Pentru a prepara o diluție de lucru a suspensiei Salmonella erythrocyte diagnosticum, se adaugă 0,6 ml de apă distilată la conținutul sticlei cu 6% SED uscat și se lasă să se hidrateze timp de 2 ore la o temperatură de 16 până la 25 °C. Apoi se adaugă la soluție 2,4 ml de soluție tampon fosfat (PBS). Soluția de lucru este păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de cel mult 1 lună. Înghețarea nu este permisă.

Declarația RPGA în timpul screening-ului serurilor de sânge

Serurile de sânge pentru studiile de screening sunt diluate în godeurile tabletei, după cum urmează:

• se prepară diluții preliminare de 1:20 în primele godeuri ale plăcii, adăugând mai întâi 190 μl de soluție RIP în ele, apoi 10 μl din serul de testat. Fiecare ser se adaugă cu un vârf separat și se pipetează cu atenție (culoarea soluției din godeuri după adăugarea serurilor ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde);
• Se prepară diluții de screening de 1:40 în al doilea godeu, adăugând mai întâi 25 μl de soluție PBS în ele, apoi 25 μl de seruri pre-diluate și pipetând cu atenție.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120. Se adaugă 50 μl de soluție de PBS în alte 4 godeuri pentru a monitoriza EDS pentru absența hemaglutinării spontane.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile plăcii cu diluții de screening ale serurilor de testat (cu excepția primelor care conțin RIP) și martori. Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Declarația RPGA în timpul titrării serurilor de sânge de testat

Titrarea serurilor de testat și a soluției de lucru K+ se efectuează pe rânduri scurte ale plăcii. Un alt rând scurt este utilizat pentru a monitoriza absența hemaglutinării spontane a EDS.

Se adaugă 180 μl de soluție RIP în primele godeuri ale rândurilor scurte pentru titrarea serului de testat. Adăugați 50 μl de soluție PBS în toate celelalte godeuri.

În godeurile cu soluția RIP se adaugă 20 μl de ser de testat (se obține o diluție de 1:10). Fiecare ser este adăugat cu propriul vârf și pipetat cu atenție (culoarea soluției din godeuri ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde). Apoi, 50 μl sunt transferați din primele godeuri în următoarele godeuri din rânduri, obținându-se diluții duble de la 1:20 la 1:1280. La sfârșitul titrarii, soluțiile în volum de 50 μl sunt îndepărtate din ultimele godeuri.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120.

Pentru a controla diagnosticul pentru absența hemaglutinării spontane, se adaugă 50 μl de soluție PBS în toate godeurile dintr-un rând scurt.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile (cu excepția primelor godeuri din fiecare rând pentru serurile de testare care conțin RIP). Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Contabilitatea si interpretarea rezultatelor

Luarea în considerare a rezultatelor la screening-ul serului de sânge

Rezultatele sunt luate în considerare la o scară convențională de patru încrucișări. Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare prin cel puțin 3 (+++) încrucișări.

• ++++ (4+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile acesteia cad;
• +++ (3+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile sale sunt netede;
• ++ (2+) - împreună cu eritrocitele aglutinate, în fundul puțului există un sediment sub forma unui mic „inel” de eritrocite neaglutinate;
• + (1+) - majoritatea globulelor roșii nu sunt aglutinate și se stabilesc sub forma unui mic „inel”;
• (-) - globulele roșii neaglutinate formează un „punct” în partea de jos a puțului.

Un rezultat pozitiv este considerat a fi hemaglutinarea eritrocitelor încărcate cu antigen Vi prin cel puțin 3 încrucișări (+++).

Controlul calității diagnosticului este asigurat de 4 godeuri ale rândului de control, în care s-au adăugat doar soluție PBS și SED. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Se consideră că serurile cu rezultat negativ nu conțin anticorpi la antigenul Vi cu un titru de diagnostic de 1:40 sau mai mic.

Serurile care dau un rezultat pozitiv la o diluție de 1:40 trebuie retestate cu titrarea serului pentru a stabili titrul acestuia.

Luarea în considerare a rezultatelor la titrarea serului sanguin

Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare de cel puțin 3 (+++) încrucișări.

Controlul calității diagnosticului este asigurat de puțurile rândului pentru controlul EDS. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Trusa de reactivi cu antigenul Diagnosticum Salmonella VI este destinată detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul Salmonella typhus VI într-o reacție de hemaglutinare pasivă (RPHA).

1. SET CARACTERISTICI

2.1. Principiul metodei.

Principiul activ al antigenului Diagnosticum Salmonella VI este antigenul Vi fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

2.2. SETARE CONȚINUT

Reactivi	Cantitate
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-lichid antigenic- este o suspensie 1% de eritrocite de oaie Salmonella tifoidă formalinizate și sensibilizate cu antigen B într-o soluție tampon fosfat (pH 7,2 + 0,2; concentrație 0,06 mol/l). Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 flacon - 6 ml
Ser de diagnostic Salmonella adsorbit receptor B uscat - masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej	1 flacon – 0,1 ml
1% suspensie de eritrocite de oaie formalinizate, nesensibilizate— suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la sedimentare, se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid supernatant transparent gălbui	1 sticla -
Soluție pentru diluarea serului și stadializare RPGA - Soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid transparent incolor, pH de la 6,5 ​​la 7,5	2 sticle – 8 ml fiecare
Placă cu fund rotund de unică folosință pentru reacții imunologice - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele include 12 găuri cu fund rotund, transparent, incolor.	1 buc

1. CARACTERISTICI ANALITICE SI DIAGNOSTICE.

3.1. Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1:160.

Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20.

3.2. Timp de analiză: 2 ore.

3.3. Setul conține 8 definiții.

1. MASURI DE PRECAUTIE

Când lucrați cu trusa, trebuie să respectați „Regulile de proiectare, măsuri de siguranță, salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când lucrați în laboratoarele (departamente, departamente) ale instituțiilor sanitare și epidemiologice ale Ministerului Sănătății al URSS ( M., 1981).

Serurile analizate, precum și reactivii aflați în contact cu acestea, trebuie considerate ca potențial infectate, capabile să păstreze sau să transmită pe termen lung HIV, virusul hepatitei sau orice alt agent cauzator al infecției virale - trebuie manipulate cu grijă:

• lucrul cu mănuși de cauciuc;
• la pipetare este necesar să se utilizeze dozatoare automate;
• la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă
• Ștergeți echipamentul cu alcool etilic 70% înainte și după utilizare.

Serurile analizate trebuie inactivate la o temperatură de 56 0 C timp de 30 de minute.

Serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B, inclus în kit, este uscat și inactivat.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

• Toți reactivii trusei trebuie păstrați la temperaturi de la 2 la 8 0 C;
• nu utilizați reactivi expirați;
• nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
• Pentru a efectua RPHA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

Vi-Diagnosticum

Diagnosticum Vi

Vi-Antigenic