Ce conține Diaskintest? Instrucțiuni Diaskintest pentru utilizare la adulți și copii

Una dintre metodele de identificare a unei boli atât de periculoase precum tuberculoza este Diaskintest, instrucțiunile de utilizare ale cărora vor fi discutate mai jos. Aceasta este o metodă modernă de diagnosticare, pe care mulți o consideră o alternativă la binecunoscutul test Mantoux, care este folosit de mai bine de 100 de ani. Cu toate acestea, există și câțiva adversari ai unei tranziții complete la Diaskintest. Pentru a înțelege de ce s-a dezvoltat această situație, este necesar să luăm în considerare proprietățile acestui medicament mai detaliat.

La fel ca testul Mantoux, Diaskintest nu este un vaccin. Reprezintă o probă de testare. Cu ajutorul acestuia, puteți determina prezența sau absența răspunsului organismului la tuberculoză, atât în ​​forme active, cât și inactive.

Țara de origine a medicamentului este Federația Rusă. Nume internațional - diaskintest. Conform denumirii internaționale neproprietate (DCI), medicamentul este denumit alergen bacterian recombinant tuberculoză.

Diaskintest are o singură formă de eliberare. Este produs sub formă de soluție pentru utilizare intradermică. Medicamentul este ambalat în sticle de sticlă de 3 ml, adică 30 de doze pe flacon. Poate fi produs și în recipiente de 12 doze (1,2 ml).

Compoziția Diaskintest include doi antigeni care sunt legați artificial unul de celălalt folosind inginerie genetică. Ambele antigene sunt prezente în Mycobacterium tuberculosis, dar sunt absente în vaccinul BCG. Ele sunt conținute în proteina CFP10-ESAT6, care este componenta principală a medicamentului.

În plus, include componente suplimentare:

• clorura de sodiu;
• fenol;
• polisorbat;
• fosfați de sodiu și potasiu;
• apa pentru preparate injectabile.

Mecanismul de acțiune al Diaskintest se bazează pe detectarea răspunsului sistemului imunitar la antigenele conținute în acesta. Este determinată de prezența unei reacții specifice pe piele la locul injectării.

Când se prelevează proba?

Indicațiile de utilizare ale Diaskintest sunt similare cu testul Mantoux.

Este folosit pentru:

• identificarea tuberculozei și determinarea cât de activ are loc procesul de dezvoltare a acesteia;
• diagnosticul separat al tuberculozei cu alte boli;
• diagnosticul separat al unei reacții alergice care a apărut ca urmare a vaccinării și al unei reacții care a apărut ca urmare a infecției;
• pentru a monitoriza efectul tratamentului aplicat (împreună cu alte metode).

Persoanele care sunt expuse riscului de apariție a tuberculozei, precum și cele care au nevoie de o examinare suplimentară, pot fi trimise pentru Diaskintest.

Testul cu diaskin poate fi administrat atât la adulți, cât și la copii, începând de la vârsta de un an. Se poate face în instituțiile pentru copii ca parte a măsurilor de prevenire a tuberculozei, precum și în policlinici sau instituții medicale specializate antituberculoză.

Numai într-o instituție specializată, se plasează o probă dacă este necesar, diagnostic separat de tuberculoză și alte boli.

Efectuarea Diaskintest prevede respectarea anumitor reguli.

Sunt destul de simple:

1. Puteți face testul strict așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
2. Manipularea trebuie efectuată numai de personal medical înalt calificat, care cunoaște bine tehnica injecțiilor subcutanate.
3. Injectarea trebuie făcută numai cu o seringă specială cu tuberculină. Acul seringii trebuie să fie scurt și subțire și să aibă o tăietură oblică.
4. Înainte de a utiliza Diaskintest, este obligatoriu să verificați data de expirare atât a medicamentului în sine, cât și a seringilor.

Dacă este necesar să se facă un test unui copil, data implementării acestuia trebuie să fie în concordanță cu calendarul vaccinărilor preventive. De obicei, testul se face înainte de vaccinări. În cazul în care acestea au fost deja făcute, procedura trebuie amânată cu cel puțin o lună de la finalizarea lor.

Procedura de eșantionare este aceeași ca și pentru testul Mantoux. Se face în poziție șezând, iar injecția se face în regiunea interioară a antebrațului în treimea sa medie. Locul de injectare este pre-tratat cu alcool medical 70%. 0,2 ml de medicament sunt trase în seringă, apoi jumătate este eliberată într-un tampon de bumbac. Tamponul trebuie să fie steril. Medicamentul este injectat în straturile superioare ale pielii, care este întinsă înainte de aceasta. Dozare - 0,1 ml. După finalizarea procedurii, la locul injectării apare o papule cu diametrul de 7 până la 10 mm. Are o culoare albicioasa si aspect de coaja de lamaie.

Dacă subiectul are tendință la alergii, Diaskintest se poate face doar concomitent cu administrarea de medicamente care reduc sensibilizarea organismului. Trebuie să începeți să le luați cu 5 zile înainte de test și să continuați încă 2 zile după acesta.

Interpretarea rezultatului

Trebuie să treacă cel puțin 72 de ore de la efectuarea testului până la evaluarea rezultatului acestuia. Doar un medic sau asistent medical cu calificarea necesară are dreptul să o interpreteze.

Pentru a evalua rezultatul, se fac măsurători ale diametrului transversal al papulei și ale zonei de hiperemie concomitentă. Hiperemia este luată în considerare numai dacă pacientul nu are o papule (infiltrat).

Interpretați rezultatele obținute după cum urmează:

• pacientul are doar un semn de injecție de până la 2 mm în diametru și nu există papule sau hiperemie - un rezultat negativ;
• este prezentă doar hiperemia - un rezultat discutabil;
• este prezentă o papule de orice diametru - un rezultat pozitiv.

O reacție negativă la Diaskintest poate fi interpretată după cum urmează:

• pacientul nu are mycobacterium tuberculosis în organism;
• micobacteriile sunt prezente, dar sunt într-o formă inactivă;
• Pacientul, care anterior fusese bolnav, s-a vindecat complet de tuberculoză.

De asemenea, trebuie menționat că o reacție negativă poate fi observată și la pacienții cu tuberculoză, a căror imunitate este într-o stare extrem de deprimată.

O reacție pozitivă la Diaskintest, la rândul său, este împărțită în încă 4 tipuri, în funcție de dimensiunea papulei:

1. Slab exprimat. Aceasta este considerată o reacție în prezența unei papule cu dimensiunea de până la 5 mm.
2. Moderat pronunțat - dimensiune de la 5 la 9 mm.
3. Pronunțat - 10-14 mm.
4. Reacție hiperergică - peste 15 mm.

Pacienții ale căror rezultate ale testelor sunt îndoielnice sau pozitive trebuie îndrumați pentru o examinare suplimentară.

Eficacitatea Diaskintest este de obicei subliniată prin compararea acestuia cu testul Mantoux. În comparație cu acesta, acest medicament are o serie de avantaje.

Acestea includ:

1. Antigenele conținute în testul Diaskin nu sunt prezenți în vaccinul BCG. Aceasta înseamnă că nu îi afectează în niciun fel rezultatele. O reacție pozitivă la Diaskintest poate fi observată numai cu o infecție adevărată cu micobacterii.
2. Comparativ cu testul Mantoux, Diaskintest are o precizie mult mai mare. Este de 90%.
3. Sensibilitate mai mare a medicamentului. Vă permite să detectați micobacteriile chiar și la concentrația lor scăzută.
4. Capacitatea de a evalua mai precis eficacitatea terapiei, deoarece la persoanele recuperate rezultatul testului va fi negativ.

Dar, în ciuda unui număr de avantaje evidente, în comunitatea medicală există mulți oponenți ai înlocuirii complete a testului Mantoux cu Diaskintest. Ei își justifică poziția cu date care indică faptul că în cazul tuberculozei active la copii, sensibilitatea testului Mantoux este mai mare. În plus, cu ajutorul Diaskintest, sunt bine identificate micobacteriile al căror habitat este corpul uman. Acest test nu detectează alte tipuri de agenți patogeni. În același timp, este un fapt dovedit că agenții cauzali ai tuberculozei bovine pot provoca dezvoltarea formelor extrapulmonare ale bolii, iar testul Mantoux dă o reacție pozitivă și acestora.

De asemenea, trebuie remarcat faptul că, în ciuda faptului că Diaskintest este considerat un medicament care este bine tolerat de adulți și copii, poate provoca totuși anumite reacții adverse.

Acestea includ:

• durere de cap;
• creșterea temperaturii;
• slăbiciune generală.

În plus, există o serie de contraindicații pentru utilizarea acestui medicament. Testul nu poate fi efectuat dacă pacientul are o boală infecțioasă în timpul unei perioade de exacerbare. Se face o excepție numai dacă există suspiciuni directe de tuberculoză. De asemenea, testul nu trebuie administrat persoanelor cu boli somatice acute, epilepsie, probleme dermatologice și boli alergice. Diaskintest pentru copii este anulat pe perioada anunțului de carantină pentru bolile infecțioase ale copilăriei în școli și instituții preșcolare.

În timpul sarcinii, testul poate fi utilizat. Cu toate acestea, înainte de a decide să o efectueze, medicul trebuie să evalueze serios posibilele riscuri.

Astfel, Diaskintest este, fără îndoială, un mijloc eficient și inovator de diagnosticare a tuberculozei. Cu toate acestea, în prezent nu se vorbește despre înlocuirea testului Mantoux cu acesta. Prin urmare, în practica medicală, ambele aceste medicamente vor fi utilizate în paralel pentru o lungă perioadă de timp.

Instrucțiunipentru uz medical

medicament

DIASKINTEST

Nume comercial

Diaskintest

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Soluție pentru administrare intradermică

Compus:

O doză de medicament conține

substanta activa- proteină recombinată CFP10-ESAT6 0,2 μg (valoare calculată),

Excipienți: fosfat acid de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, fosfat dihidrogen de potasiu, polisorbat - 80 (Tween® 80), fenol, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Lichid transparent incolor

Grupa farmacoterapeutică

Test pentru diagnosticarea tuberculozei

Cod ATX VO4CF

Proprietăți farmacologice

Diaskintest tuberculosis alergen recombinant în diluție standard este o proteină recombinată produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție sterilă de tampon fosfat izotonic cu un conservant (fenol). Conține două antigene prezente în virulente

tulpini de Mycobacterium tuberculosis și absente în tulpina de vaccin BCG.

Proprietăți imunologice

Acțiunea medicamentului Diaskintest se bazează pe identificarea răspunsului imun celular la anumite Mycobacterium tuberculoză antigene. Când este administrat intradermic, Diaskintest provoacă o reacție cutanată specifică, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat (DTH), la persoanele cu infecție tuberculoasă și nu provoacă o reacție DTH asociată cu vaccinarea BCG la persoanele care nu sunt infectate cu infecție tuberculoasă.

Indicatii de utilizare

Diagnosticul tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă

Diagnosticul diferențial al tuberculozei

Diagnosticul diferențial al alergiilor post-vaccinare și infecțioase (hipersensibilitate de tip întârziat)

Evaluarea eficacității tratamentului antituberculos în combinație cu alte metode

Pentru diagnostice individuale și de screening

Utilizați conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia

Pentru identificarea (diagnosticul) infecției cu tuberculoză, un test cu medicamentulDiaskintest se efectuează:

Persoane trimise la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară pentru prezența unui proces tuberculoză

Persoane aparținând grupelor cu risc crescut de tuberculoză, luând în considerare factorii de risc epidemiologici, medicali și sociali

Persoanele trimise la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli

În combinație cu examenul clinic, de laborator și cu raze X într-o instituție antituberculoză

Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu diverse manifestări ale infecției tuberculoase într-o instituție antituberculoză, se efectuează o examinare de control în toate grupurile de evidențe de dispensar cu un interval de 3-6 luni.

Dozaj si administrare

Testul este efectuat conform prescripției unui medic pentru copii, adolescenți și adulți de către o asistentă special instruită, care este autorizată să efectueze teste intradermice. Medicamentul se administrează strict intradermic. Pentru a efectua testul, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, trebuie să verificați data de lansare și data de expirare a acestora.

Odată deschis, flaconul cu medicamentul poate fi păstrat cel mult 2 ore. Utilizați o seringă pentru a extrage 0,2 ml (două doze) de medicament Diaskintest și eliberați soluția până la marcajul de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.

Testul se efectuează cu subiectul în poziție șezând. După tratarea pielii de pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului cu alcool etilic 70%, se injectează 0,1 ml de Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Când se efectuează testul, de regulă, în piele se formează o papule sub formă de „coajă de lămâie”, de 7-10 mm în diametru, de culoare albicioasă.

Pentru persoanele cu antecedente de alergii nespecifice, testul se recomandă să fie efectuat în timp ce iau medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de test și 2 zile după acesta).

Efecte secundare

Unii oameni pot prezenta semne pe termen scurt ale unei reacții generale: stare de rău, dureri de cap, febră.

Contraindicatii

Boli infecțioase acute și cronice (în timpul exacerbării), cu excepția cazurilor suspectate de tuberculoză

Boli somatice și alte boli în timpul exacerbării

Boli comune ale pielii

Condiții alergice

Epilepsie

În grupurile de copii în care există o carantină pentru infecțiile din copilărie, testul se efectuează numai după ridicarea carantinei.

Interacțiuni medicamentoase

Pentru persoanele sănătoase cu un rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Un test cu medicamentul Diaskintest trebuie planificat înainte de vaccinările preventive. Dacă au fost efectuate vaccinări preventive, atunci un test cu medicamentul Diaskintest este efectuat nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.

Instrucțiuni Speciale

Datorită faptului că medicamentul nu provoacă o reacție HRT post-vaccinare asociată cu vaccinarea BCG, deoarece nu conține o tulpină de vaccin, un test cu medicamentul Diaskintest nu poate fi utilizat în locul unui test de tuberculină pentru a selecta indivizii pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG. Intervalul dintre administrarea Diaskintest și vaccinările preventive (inclusiv BCG) trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului este evaluat de un medic sau de o asistentă calificată la 72 de ore după ce a fost efectuat prin măsurarea dimensiunii transversale (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a infiltratului (papulelor) în milimetri cu o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența infiltrației.

Se ia în considerare răspunsul la test:

- negativ- în absența completă a infiltrației și a hiperemiei sau în prezența unei „reacții de puncție” de până la 2 mm;

- dubios- în prezența hiperemiei fără infiltrare;

- pozitiv- în prezența infiltratului (papulelor) de orice dimensiune.

Reacțiile pozitive la Diaskintest variază în mod condiționat ca severitate:

• reacție ușoară - în prezența infiltratului de până la 5 mm în dimensiune;
• reacție moderat exprimată - cu o dimensiune a infiltratului de 5-9 mm;
• reacție pronunțată - cu o dimensiune a infiltratului de 10-14 mm;
• reacție hiperergică - cu dimensiunea infiltratului de 15 mm sau mai mult, cu modificări veziculo-necrotice și (sau) limfangite, limfadenită, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu o reacție îndoielnică și pozitivă la Diaskintest sunt examinate pentru tuberculoză.

Spre deosebire de o reacție de hipersensibilitate de tip întârziat, manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la medicament sunt de obicei observate imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

De obicei, nu există nicio reacție la Diaskintest:

La persoanele neinfectate Mycobacterium tuberculoză;

La persoanele infectate anterior Mycobacterium tuberculoză cu infecție tuberculoasă inactivă;

La pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor clinice, tomografice cu raze X, instrumentale și de laborator ale activității procesului;

La persoanele vindecate de tuberculoză.

În același timp, un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de cursul sever al procesului de tuberculoză, la persoanele aflate în stadiile incipiente ale infecției. Mycobacterium tuberculoză, în stadiile incipiente ale procesului tuberculozei la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

Documentele contabile noteaza:

a) denumirea medicamentului;

b) producator, numarul lotului, data expirarii;

c) data probei;

d) injectarea medicamentului în antebrațul stâng sau drept;

d) rezultatul testului.

Sarcina și alăptarea

Efectul medicamentului asupra femeilor în timpul sarcinii și alăptării nu a fost studiat.

Efectul asupra fătului atunci când este administrat femeilor însărcinate este necunoscut.

Testul cutanat Diaskintest în diagnosticul complex al tuberculozei la gravide poate fi utilizat numai în cazuri de extremă necesitate.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase.

Nu există date privind efectul negativ al medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje.

Supradozaj

Nu a fost găsit.

Formular de eliberare și ambalaj

3 ml (30 doze) în flacoane de sticlă, sigilate cu dopuri de cauciuc cu capace rulante din aluminiu-plastic cu control pentru prima deschidere.

1 flacon într-un blister din folie de clorură de polivinil.

1 blister împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă este plasat într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

Medicamentul este transportat și depozitat în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 într-un sistem „lanț rece” la o temperatură de la 2 0 C la 8 0 C. A nu se congela.

A se pastra la temperaturi de la 2 0 C la 8 0 C. A nu se congela.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

A nu se folosi dupa data de expirare indicata pe ambalaj!

Conditii de eliberare din farmacii

Pentru institutii medicale si preventive si sanitare.

Producător

SA „LEKKO”, Rusia

601125, regiunea Vladimir, raionul Petushinsky, poz. Volginsky,

Tel/fax: +7 (49-243)-71-5-52

Numele și țara deținătorului autorizației de introducere pe piață

SA „LECCO”, Federația Rusă

Adresa organizației care primește reclamații de la consumatori cu privire la calitatea produsului pe teritoriul Republicii Kazahstan:

Instructiuni de folosire:

Diaskintest este un instrument folosit pentru a diagnostica tuberculoza.

Forma de eliberare și compoziția

Diaskintest este disponibil sub formă de soluție limpede, incoloră pentru administrare intradermică [3 ml (30 doze) în flacoane de sticlă, 1 sau 5 flacoane într-un blister, într-o cutie de carton 1 pachet cu 1 flacon, 1 sau 2 pachete cu 5 sticle].

Component activ: proteina recombinata CFP10-ESAT6*, 1 doza (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Proteina este produsă printr-o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonic steril folosind fenol ca conservant, conține 2 antigene - CFP10 și ESAT6.

Componente auxiliare: polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, fenol, clorură de sodiu, fosfat disodic 2-apă, fosfat de potasiu monosubstituit.

Indicatii de utilizare

Diaskintest este destinat efectuării unui test intradermic la persoane de toate vârstele. Indicațiile de utilizare sunt:

• diagnosticul tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
• diagnostic diferențial al reacțiilor alergice infecțioase și post-vaccinare (hipersensibilitate întârziată);
• evaluarea eficacității terapiei antituberculoase (în combinație cu alte metode de diagnosticare).

Pentru diagnosticarea infecției tuberculoase (screening și individual), se efectuează un test cu Diaskintest conform prescripției unui medic TB sau cu suportul metodologic al acestuia.

Pentru a diagnostica (identifica) infecția cu tuberculoză, testul se efectuează pentru următoarele categorii de persoane:

• referit la un ftiziatru pe baza rezultatelor diagnosticului de tuberculină în masă;
• apartenența la grupuri cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză, ținând cont de factorii de risc social, medical și epidemiologic;
• trimis la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară în cazul suspiciunii de prezență a unui proces tuberculoză.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, testul se efectuează într-o instituție antituberculoză în combinație cu raze X și examinări clinice de laborator.

Pentru a monitoriza pacienții care sunt înregistrați la un ftiziatru, au diverse manifestări de infecție tuberculoasă și se află într-o instituție specializată antituberculoză, se efectuează un test cu Diaskintest în toate grupele de înregistrare la dispensar în timpul examinărilor de control la intervale de 3-6. luni.

Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 nu provoacă reacții de hipersensibilitate de tip întârziat asociate cu vaccinarea BCG, prin urmare Diaskintest nu poate fi utilizat pentru a selecta indivizi pentru vaccinarea primară și revaccinarea cu BCG în locul testului tuberculină.

Contraindicatii

• afecțiuni alergice;
• boli comune ale pielii;
• orice boli (inclusiv somatice) în perioada de exacerbare;
• boli infecțioase acute și exacerbarea bolilor cronice, cu excepția cazurilor de suspiciune de tuberculoză.

În grupele de copii (grădinițe, instituții preșcolare și școli), în care există carantină din cauza infecțiilor din copilărie, testul se efectuează numai după încheierea carantinei.

Instructiuni de utilizare si dozare

Testul Diaskintest se efectuează la copii, adolescenți și adulți conform prescripției medicului. Injectarea este permisă numai unei asistente special instruite, care este autorizată să efectueze teste intradermice.

Soluția este destinată numai administrării intradermice. Pentru aceasta, se folosesc seringi de tuberculină și ace subțiri scurte cu o tăietură oblică. Imediat înainte de administrare, este necesar să se verifice data de lansare și data de expirare a acestora.

Se extrag 0,2 ml de soluție în seringă (2 doze), după care o parte din soluție este eliberată într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml de pe seringă.

Medicamentul se administrează cu pacientul așezat. Locul de injectare este suprafața interioară a treimii medii a antebrațului drept sau stâng. Înainte de administrare, pielea din această zonă este tratată cu alcool etilic 70%. Diaskintest este injectat în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața acesteia.

Atunci când se efectuează un test, în piele se formează de obicei o papulă albicioasă, asemănătoare cu o „coajă de lămâie”, cu un diametru de 7–10 ml.

Pentru pacienții cu antecedente de manifestări de alergii nespecifice, se recomandă testarea medicamentului sub acoperirea agenților desensibilizanți - utilizarea lor trebuie să înceapă cu 5 zile înainte de test și să continue încă 2 zile după acesta (curs preventiv - 7 zile ).

Contabilitatea rezultatelor

Rezultatul testului Diaskintest este evaluat de o asistentă sau un medic calificat la 72 de ore după test. Pentru a face acest lucru, măsurați dimensiunea transversală (față de axa antebrațului) a hiperemiei și a papulelor (infiltrate) în milimetri folosind o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența unei papule.

Rezultate reactii:

• negativ: absența absolută a infiltrației și hiperemiei sau prezența unui semn de injectare (așa-numita „reacție de injectare”) cu dimensiunea de până la 2 mm;
• îndoielnic: prezența numai a hiperemiei fără infiltrare;
• pozitiv: prezența unei papule, indiferent de mărimea acesteia.

La rândul lor, reacțiile pozitive sunt împărțite condiționat în 4 grupuri, în funcție de gradul de severitate:

• uşoară: dimensiunea infiltratului de până la 5 ml;
• moderat exprimat: dimensiunea infiltratului de la 5 la 9 mm;
• pronunțat: dimensiunea infiltratului de la 10 la 14 mm;
• hiperergic: dimensiunea infiltratului este de la 15 mm, prezența modificărilor veziculo-necrotice și/sau limfangitei, prezența limfadenitei, indiferent de dimensiunea infiltratului.

Persoanele cu reacții îndoielnice și pozitive sunt trimise la examinare din cauza suspiciunii de tuberculoză.

Manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (în principal hiperemie) la Diaskintest se observă, de regulă, imediat după test și dispar de obicei după 48-72 de ore.

De regulă, nu există nicio reacție la Diaskintest la următoarele categorii de pacienți:

• nu este infectat cu Mycobacterium tuberculosis;
• infectat anterior cu Mycobacterium tuberculosis, dar cu infecție tuberculoasă inactivă;
• vindecat de tuberculoză;
• pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor de laborator, tomografice cu raze X, instrumentale și clinice ale activității procesului.

În plus, testul poate fi negativ:

• la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe cauzate de cursul sever al procesului de tuberculoză;
• în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis;
• în stadiile incipiente ale procesului tuberculozei la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.

În înregistrări, medicul sau asistenta care a efectuat testul notează:

• numele medicamentului;
• producător, numărul de lot și data de expirare a medicamentului;
• data testului;
• locul injectării (antebrațul drept sau stâng);
• rezultatul testului, evaluat la 72 de ore de la administrarea medicamentului.

Efecte secundare

Diaskintest este în general bine tolerat. Unii pacienți prezintă reacții pe termen scurt sub formă de stare de rău, dureri de cap și creșterea temperaturii corpului.

Instrucțiuni Speciale

Pentru persoanele sănătoase cu un rezultat negativ al testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.

Nu există informații despre siguranța utilizării Diaskintest în timpul sarcinii și alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

Diaskintest nu trebuie utilizat în perioada vaccinărilor preventive. Este necesar să se planifice testul înainte de administrarea vaccinului sau la cel puțin 1 lună după vaccinare.

Analogii

Nu există informații despre analogii Diaskintest.

Termeni si conditii de depozitare

Depozitați și transportați la o temperatură de 2-8 °C. Evitați înghețarea. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate – 2 ani, după deschiderea sticlei – nu mai mult de 2 ore.

Conditii de eliberare din farmacii

Distribuit pentru instituțiile medicale și preventive și sanitare.

Diaskintest

Compus

0,1 ml (1 doză) de Diaskintest conține:
Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 - 0,2 ug;
Clorura de sodiu – 0,46 mg;
Fosfat de sodiu disubstituit 2-apă – 0,3876 mg;
Fosfat de potasiu monosubstituit – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Apă pentru preparate injectabile - până la 0,1 ml.

efect farmacologic

Diaskintest este un alergen de tuberculoză recombinat în diluție standard. Soluția Diaskintest pentru administrare intradermică este o proteină recombinată produsă din culturi modificate genetic de Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, diluată într-o soluție tampon fosfat izotonică sterilă folosind un conservant (fenol).
Diaskintest conține doi antigeni care sunt prezenți în tulpinile virulente de Mycobacterium tuberculosis și sunt absenți în tulpina de vaccin BCG.

Mecanismul de acțiune al medicamentului Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenele specifice Mycobacterium tuberculosis. La pacienții cu infecție tuberculoasă, administrarea medicamentului Diaskintest duce la dezvoltarea unei reacții cutanate specifice, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.

Indicatii de utilizare

Diaskintest este utilizat pentru a efectua un test intradermic la pacienții de toate grupele de vârstă în scopul diagnosticării tuberculozei, evaluării activității procesului și identificării pacienților cu risc crescut de a dezvolta un proces activ de tuberculoză.
Diaskintest este utilizat pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, alergiilor infecțioase și post-vaccinare (reacții de hipersensibilitate întârziate), precum și pentru evaluarea eficacității terapiei antituberculoase în combinație cu alte metode.
Trebuie avut în vedere faptul că Diaskintest nu provoacă dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate de tip întârziat, care este asociată cu vaccinarea BCG și, prin urmare, nu poate fi utilizat în locul unui test tuberculină pentru a selecta pacienții pentru revaccinare și vaccinare BCG primară.

Pentru diagnosticul individual și de screening al tuberculozei, un test intradermic folosind Diaskintest este utilizat conform prescripției unui medic ftiziatru sau cu sprijinul metodologic al acestuia.
Pentru a diagnostica infecția cu tuberculoză, un test cu ajutorul medicamentului Diaskintest este recomandat pentru pacienții trimiși la o instituție antituberculoză pentru examinare suplimentară, pacienții cu risc crescut de tuberculoză (ținând cont de factorii medicali, sociali și epidemiologici), precum și pacienții. referit la un specialist TBC pentru rezultatele diagnosticului de tuberculină în masă.

Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei, un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie efectuat în combinație cu raze X și studii clinice de laborator într-o instituție antituberculoză.
Pentru a monitoriza pacienții înregistrați la un ftiziatru cu manifestări de infecție tuberculoasă, trebuie efectuat un test într-o instituție antituberculoză folosind medicamentul Diaskintest în timpul unei examinări de control a tuturor grupurilor de înregistrare la dispensar la intervale de 3-6 luni.

Mod de aplicare

Efectuarea testului:
Diaskintest este destinat testării intradermice. Introducerea medicamentului trebuie efectuată de personal medical special instruit, care cunoaște tehnica injectării intradermice. Un test folosind medicamentul Diaskintest este efectuat pentru adolescenți, adulți și copii, conform prescripției unui medic. Soluția poate fi administrată doar intradermic. Pentru test, se recomandă utilizarea seringilor cu tuberculină și ace scurte subțiri cu tăietură oblică. Înainte de a utiliza Diaskintest, verificați data de lansare și data de expirare a medicamentului și a seringilor.

Pentru a efectua testul, două doze de Diaskintest (0,2 ml de soluție) sunt trase în seringă și soluția este eliberată într-un tampon de bumbac steril până la marcajul de 0,1 ml. Pacientul trebuie să fie în poziție șezând în timpul testului. Testul se efectuează pe suprafața interioară a treimii medii a antebrațului, după ce a tratat în prealabil zona pielii cu alcool etilic 70%. Pentru a stabili testul, se injectează 0,1 ml de soluție Diaskintest în straturile superioare ale pielii întinse. Injecția trebuie să fie paralelă cu suprafața pielii. Imediat după test, pacienții dezvoltă de obicei o papulă albicioasă sub forma unei „coji de lămâie”, a cărei dimensiune este de 7-10 mm în diametru.
Pentru pacienții cu antecedente de alergii nespecifice, testul este recomandat să fie efectuat în timp ce luați medicamente desensibilizante (medicamentele desensibilizante sunt selectate de un medic și, de regulă, sunt luate cu 5 zile înainte de test folosind medicamentul Diaskintest și în 2 zile după).

Contabilitatea rezultatelor:
Rezultatul testului folosind medicamentul Diaskintest este evaluat de un medic sau de o asistentă la 72 de ore după test. Evaluarea se realizează prin măsurarea dimensiunii hiperemiei și a papulelor (infiltrate) transversal pe axa antebrațului. Dimensiunea este calculată în milimetri folosind o riglă transparentă, dar trebuie luat în considerare faptul că hiperemia este luată în considerare numai dacă nu există infiltrat.
Reacția la test este considerată negativă dacă există o absență completă a infiltrației și hiperemiei sau dacă dimensiunea acestora nu depășește 2 mm.
Răspunsul la test este considerat discutabil dacă pacientul are hiperemie fără infiltrare.

Reacția la test este considerată pozitivă dacă există o papulă (infiltrat) de orice dimensiune (astfel de reacții trebuie împărțite în funcție de gravitate). În prezența unui infiltrat cu o dimensiune mai mică de 5 mm, reacția este considerată ușoară; cu o dimensiune a papulei de 5 până la 9 mm, reacția este considerată moderată; cu o dimensiune a papulei de 10 până la 14 mm, este considerată o reacție pronunțată. . O reacție hiperergică este considerată a fi prezența unui infiltrat mai mare de 15 mm, precum și dezvoltarea unor modificări veziculo-necrotice, limfangite sau limfadenite, indiferent de dimensiunea papulei.
Pacienții cu o reacție îndoielnică și pozitivă la un test care utilizează medicamentul Diaskintest trebuie examinați pentru tuberculoză. Trebuie luat în considerare faptul că manifestările cutanate ale alergiilor nespecifice (inclusiv hiperemia), spre deosebire de reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat, se dezvoltă imediat după injectare și, de regulă, dispar în 48-72 de ore.
Diaskintest nu provoacă reacții de hipersensibilitate întârziate care sunt asociate cu vaccinarea BCG.

Cazuri de lipsă de răspuns la medicamentul Diaskintest:
Rezultatele negative ale testelor folosind medicamentul Diaskintest pot fi observate la pacienții care nu sunt infectați cu Mycobacterium tuberculosis, la persoanele care s-au vindecat de tuberculoză, precum și la pacienții infectați anterior cu Mycobacterium tuberculosis cu o infecție tuberculoasă inactivă. În plus, rezultatele negative ale testelor pot fi obținute la pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase cu absența semnelor tomografice, clinice, de laborator și instrumentale cu raze X ale activității procesului.
Trebuie remarcat faptul că un test cu medicamentul Diaskintest poate fi negativ la pacienții cu tuberculoză care au tulburări imunopatologice severe care sunt cauzate de un curs sever al procesului de tuberculoză. Detectarea unui test negativ este posibilă la pacienții cu stadii incipiente de infecție cu Mycobacterium tuberculosis sau la pacienții cu stadii incipiente ale procesului de tuberculoză cu boli concomitente care sunt însoțite de stări de imunodeficiență.

Înregistrarea documentelor contabile în timpul testului cu medicamentul Diaskintest:
Este necesar să se noteze în documente numele medicamentului și producătorul, data de expirare și numărul de lot al medicamentului, precum și data testului, locul injectării (antebrațul drept sau stâng) și rezultatul Test.

Efecte secundare

Medicamentul Diaskintest, de regulă, este bine tolerat de pacienții de orice vârstă. Au fost raportate cazuri izolate de dezvoltare a reacțiilor adverse sistemice, în special, după test, este posibilă dezvoltarea slăbiciunii, hipertermiei și durerilor de cap.

Contraindicatii

Diaskintest nu este utilizat pentru testare la pacienții cu boli acute și cronice (în timpul recidivei) de etiologie infecțioasă, cu excepția cazurilor în care se suspectează tuberculoza.
Nu trebuie să testați cu medicamentul Diaskintest la pacienții cu boli somatice și alte boli în timpul unei exacerbări, precum și la pacienții care suferă de epilepsie, boli alergice și boli comune ale pielii.
În grupurile de copii în timpul carantinei pentru infecțiile din copilărie, este interzisă testarea utilizând medicamentul Diaskintest (testul se efectuează numai după ce carantina este ridicată).

Sarcina

În timpul sarcinii, decizia de a efectua un test Diaskintest este luată de medic.

Interacțiuni medicamentoase

Se recomandă efectuarea unui test cu medicamentul Diaskintest înainte de a efectua vaccinări preventive. Mai mult, în cazul unui rezultat negativ, testele de vaccinare (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatelor testelor.
După vaccinările preventive, un test cu medicamentul Diaskintest este permis nu mai devreme de 1 lună după vaccinarea preventivă.

Supradozaj

Nu există date despre supradozajul medicamentului Diaskintest.

Formular de eliberare

Soluție pentru administrare intradermică de Diaskintest, 30 doze (3 ml) în flacoane de sticlă cu dop de cauciuc și capac rulant din aluminiu cu control pentru prima deschidere, într-un ambalaj de carton de 1, 5 sau 10 sticle, închis în ambalaj contur din polimer materiale.

Conditii de depozitare

Diaskintest este potrivit pentru utilizare timp de 2 ani după eliberare, sub rezerva depozitării și transportului la temperaturi de la 2 la 8 grade Celsius. Este interzisă înghețarea soluției Diaskintest.
După deschiderea flaconului, soluția poate fi utilizată în 2 ore.
După data de expirare, Diaskintest trebuie aruncat.Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-medicație. Doar un medic poate decide să prescrie medicamentul, precum și să determine doza și metodele de utilizare.

Diaskintest este o soluție de diagnosticare concepută pentru a determina dacă subiectul de testat are tuberculoză. Se administreaza intradermic.

Diagnosticul tuberculozei este un proces destul de complex în mai multe etape. Incidența acestei infecții este destul de mare, iar numărul pacienților cu tuberculoză crește în fiecare an. Pentru a accelera procesul de identificare a posibililor pacienți, există metode de screening. Unul dintre ei este Diaskintest.

Poți să pui întrebarea, dar ce? Da, se folosește și această opțiune de diagnosticare cu un istoric lung de utilizare. Cu toate acestea, testul Mantoux are un dezavantaj important - o atitudine „neprietenoasă” față de vaccinul BCG, care se reflectă în posibile rezultate nesigure.

Dar Diaskintest, înregistrat la 11 august 2008 (certificat nr. LSR-006435/08), nu are acest dezavantaj.

Pentru trimitere. Diaskintest este denumirea comercială a unei metode de diagnosticare care vă permite să determinați prezența unui răspuns imun la antigenele care intră în organism.

Diagnosticum pentru diaskintest se obțin în condiții de laborator. Pentru a face acest lucru, E. coli sunt antrenate să producă două antigene proteice ale micobacteriilor, prin care sistemul imunitar recunoaște o infecție cu tuberculoză.

E. coli este microflora normală a corpului uman și nu reprezintă nicio amenințare pentru sănătate. Aceștia sunt antrenați prin introducerea de gene responsabile de sinteza celor două proteine ​​necesare.

Pentru trimitere. E. coli modificată începe să producă antigene micobacteriene, care sunt utilizate pentru a pregăti Diaskintest.

Se prepară un extract din proteinele necesare și se diluează cu soluție fiziologică în diluția necesară. Trusele Diaskintest standard au deja doza necesară, unde 0,1 ml este egal cu o doză de antigen.

Specificitatea și sensibilitatea metodei

Pentru trimitere. Specificitatea este un indicator care reflectă numărul de răspunsuri fals pozitive.

Potrivit statisticilor, până la 2 persoane din 100 de persoane sănătoase care fac testul primesc un răspuns fals. Acest indicator este considerat ridicat în comparație cu alte metode de cercetare.

Răspunsurile fals-pozitive apar datorită faptului că există bacterii acido-rezistente care sunt similare ca compoziție antigenică cu.

Pentru trimitere. Acești agenți infecțioși nu provoacă o boală specifică, dar stimulează formarea imunității împotriva antigenelor bacilului Koch. Sistemul imunitar uman le recunoaște ca Mycobacterium tuberculosis și, prin urmare, reacționează ulterior la Diaskintest.

Sensibilitatea este opusul specificității. Acesta determină câte răspunsuri fals negative primesc cercetătorii la 100 de eșantioane prelevate.

Pentru Diaskintest, rata variază de la 4 la 12 răspunsuri false la 100 de pacienți cu tuberculoză care au fost supuși studiului. Aceasta înseamnă că până la 12 persoane din 100 cu tuberculoză vor primi un rezultat negativ după ce vor fi supuse testului diaskintest. Această cifră este considerată ridicată.

Astfel, în ciuda prezenței răspunsurilor fals-pozitive și fals-negative, Diaskintest este considerată o tehnică destul de specifică și sensibilă.

Scopul Diaskintestului

Pentru trimitere. Diaskintest este necesar pentru a evalua răspunsul imun la introducerea antigenelor bacilului Koch.

Faptul este că, la contactul cu orice agent infecțios, sistemul imunitar uman produce celule și macromolecule specifice. Acestea includ limfocitele T și anticorpii produși de limfocitele B.

La primul contact cu o infecție, ca răspuns la antigenele acesteia, organismul începe să producă anticorpi și să antreneze limfocitele T. Sistemul imunitar are o memorie pentru antigene, astfel încât la contactul repetat cu aceeași infecție, răspunsul imun este deja gata. Acțiunea lui diaskintest se bazează pe acest principiu.

Testul conține proteine ​​recombinate specifice ale Mycobacterium tuberculosis. Aceste proteine ​​sunt antigene prin care sistemul imunitar recunoaște bastoanele lui Koch. Dacă organismul a întâlnit deja o micobacterie, există limfocite T specifice împotriva acestor antigene.

Pentru trimitere. Diaskintest se efectuează prin injecție intradermică de proteine ​​micobacteriene. În prezența imunității, limfocitele T se grăbesc la locul injectării și provoacă o reacție alergică locală. Obiectiv, acest lucru se manifestă prin inflamație locală.

Imunitatea pentru tuberculoză se formează în două cazuri: după ce a suferit tuberculoză primară în trecut și cu tuberculoză activă în prezent.

Este necesar să se poată diferenția aceste două opțiuni, deoarece testul diaskintest va arăta un rezultat pozitiv în ambele cazuri. Dacă nu există un răspuns imun la introducerea antigenului, atunci rezultatul testului diaskintest va fi negativ, ceea ce poate indica, de asemenea, mai multe afecțiuni asociate atât cu lipsa contactului cu micobacteriile, cât și cu suprimarea profundă a sistemului imunitar.

Indicatii

Există puține indicații pentru prescrierea Diaskintest. Cel mai adesea se efectuează la copii în scop preventiv. În multe țări, inclusiv în Federația Rusă, Diaskintest este utilizat în locul testului Mantoux la copiii care frecventează instituțiile preșcolare și școlare.

Indiferent de prezența sau absența simptomelor tuberculozei, toți copiii sunt testați la școală.

Pentru copii, indicația pentru un test de urgență este prezența simptomelor de tuberculoză, de exemplu, tuse persistentă prelungită sau pneumonie rezistentă la antibiotice.

Atenţie! Dacă un copil a făcut un test Mantoux și se dovedește a fi pozitiv, ar trebui să facă și un test diaskintest.

Caracterul informativ al testului în acest caz se explică prin faptul că persoanele care nu au fost niciodată în contact cu tulpini sălbatice de micobacterii nu au imunitate la cei doi antigeni de diagnostic utilizați în test.

Dacă reacția este pozitivă, atunci copilul a fost deja infectat cu tuberculoză. Fie suferă de ea în prezent, fie a suferit de forma primară de tuberculoză și acum este sănătos.

La adulți, cu scop preventiv, această tehnică este lipsită de sens. Aproape fiecare persoană cu vârsta peste 18 ani are imunitate la Mycobacterium tuberculosis.

Important. Indicația pentru diaskintest la adulți este suspiciunea unei forme deschise de tuberculoză.

O programare pentru un test poate fi emisă cu următoarele simptome:

• prezența unui infiltrat sau a unui focar patologic în plămâni care nu poate fi tratat cu antibiotice convenționale,
• tuse persistentă mai mult de două săptămâni,
• cresterea fara cauza a temperaturii corpului pana la cifre subfebrile sau emaciare.

Atenţie. Diaskintest dobândește valoare diagnostică numai dacă este utilizat în combinație cu alte metode de diagnosticare a tuberculozei.

După tratamentul tuberculozei, un test este, de asemenea, utilizat pentru a evalua eficacitatea terapiei.

Contraindicatii

Contraindicațiile tehnicii sunt:

• Infecții, cu excepția celor suspectate de tuberculoză;
• Orice patologie cronică în stadiul de decompensare;
• Boli de piele care împiedică efectuarea testului la ambele mâini;
• Reacții alergice tolerate în momentul procedurii;
• Introducerea vaccinării preventive cu mai puțin de o lună înainte de testare;
• Orice formă de epilepsie.

Pentru trimitere. Este de remarcat faptul că afectarea funcției renale și hepatice nu afectează testul. În plus, Diaskintest nu este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează, ci numai dacă se suspectează o formă activă de tuberculoză.

Frecvența probei

Diaskintest este utilizat anual pentru copii în scopul diagnosticării precoce a tuberculozei primare. Dacă copilul nu a fost vaccinat cu vaccinul BCG, este necesară monitorizarea mai frecventă. Astfel de copii sunt testați cel puțin o dată la șase luni.

Pentru adulți, nu există o astfel de periodicitate. Ca metodă de diagnosticare precoce a tuberculozei active, Diaskintest nu este foarte informativ. Adulții sunt supuși unui examen fluorgrafic anual, iar un test de diagnostic este efectuat numai dacă este indicat.

Pentru trimitere. Testarea poate fi repetată după orice perioadă de timp, dacă este necesar.

Reactii adverse

Reacțiile adverse sunt extrem de rare și se datorează sensibilității individuale la medicament. Astfel de reacții includ:

• Durere de cap;
• Creșterea temperaturii corpului, de obicei până la niveluri subfebrile;
• Slăbiciune, oboseală;
• Reacție alergică nespecifică la locul injectării.

Puținele efecte secundare și un procent mic de apariție se datorează administrării intradermice a medicamentului. Diagnosticum nu intră în circulația sistemică, prin urmare provoacă extrem de rar reacții generalizate.

Pentru trimitere. Mai des, efectele secundare sunt asociate cu o încălcare a tehnicii diaskintest. În acest caz, la locul administrării medicamentului se pot forma hematoame extinse, se pot dezvolta reacții alergice generalizate, iar la vârstnici, tensiunea arterială poate crește.

Pericolul diaskintestului

Această metodă de diagnosticare este considerată relativ sigură. Părerea că în timpul diaskinului te poți infecta cu tuberculoză este eronată.

Diagnosticum nu conține micobacterii sau țesuturile acestora. Sunt introduse doar două proteine ​​care poartă o încărcătură antigenică.

Important. Aceste proteine ​​nu pot provoca alte boli decât un răspuns imun. În plus, medicamentul nu conține nici măcar E. coli, pe care au fost crescute proteinele necesare. Se injectează numai extract steril.

Singurul pericol posibil este riscul de a dezvolta o reacție alergică nespecifică. O reacție de hipersensibilitate este posibilă pentru orice proteină străină.

În cazul Diaskintest, alergiile sunt mai des locale și în cazuri rare se observă forme generalizate cu simptome tipice de hipersensibilitate.

Diaskintest și Mantoux

Prezența imunității la antigenele Mycobacterium tuberculosis poate fi detectată folosind mai multe metode. Cele mai comune dintre ele în acest moment sunt testul Diaskintest și testul Mantoux. Ambele metode au același mecanism de acțiune și chiar mod de administrare.

În ambele cazuri, se injectează intradermic 0,1 ml de diagnosticum care conține antigene bacili Koch.

Pentru trimitere. Diferența este că Diaskintest este un produs modificat genetic. Proteinele sunt crescute artificial pe alte bacterii și apoi eliminate. Medicamentul conține doar două antigene, care se găsesc numai în tulpinile virulente (periculoase) de micobacterii.

Tuberculina pentru testul Mantoux este preparată prin extragerea proteinelor din micobacterii slăbite. Structura antigenică a tuberculinei este mai mare decât cea a diaskintestului.

Testul Mantoux dă o reacție pozitivă nu numai la tulpinile virulente, ci și la imunitatea lăsată de vaccinul BCG. În plus, tuberculina produce mai multe reacții încrucișate cu alte tipuri de bacterii.

Important. Sensibilitatea ambelor metode este aceeași. Cu toate acestea, Diaskin este mai specific; dă mai puține reacții fals pozitive decât testul Mantoux.

Avantajul diagnosticului cu tuberculină este că recunoaște imunitatea mai devreme decât diaskintest. Reacția la antigenele Diaskintest are loc mai târziu decât la alte proteine ​​micobacteriene.

Uneori, ambele teste pot fi efectuate pe mâini diferite.

Preparat pentru administrarea Diaskin

Această tehnică nu necesită pregătire specifică, dar există o serie de condiții care trebuie îndeplinite. În primul rând, se referă la copiii care au împlinit vârsta următoarei revaccinări preventive.

Atenţie. După orice vaccinare, Diaskintest poate fi făcut nu mai devreme de o lună mai târziu. Prin urmare, este mai recomandabil să se efectueze mai întâi diagnosticul și apoi revaccinarea.

Vaccinul BCG nu poate fi administrat cu o lună înainte de test și imediat după acesta. Acest lucru trebuie luat în considerare la revaccinarea cu BCG la copiii de șapte ani.

În plus, reacțiile alergice nespecifice la persoanele predispuse la acestea ar trebui excluse. Pentru a face acest lucru, persoanelor alergice li se prescriu antihistaminice în doze standard cu o săptămână înainte de test, care durează până la înregistrarea rezultatului.

Adulții nu ar trebui să bea alcool timp de trei zile înainte de test și trei zile după acesta. Nu există date despre efectul fumatului asupra rezultatului diaskintestului. În plus, după efectuarea testului, puteți conduce o mașină și puteți lua orice medicamente prescrise anterior.

Unde se face testarea

Diaskintest este o tehnică de diagnostic invazivă care poate fi efectuată numai de personalul medical. Pentru copii, testul se desfășoară în instituțiile de învățământ conform programului de examinare preventivă. Adulții pot contacta medicul local, caz în care testul diaskintest va fi efectuat în camera de manipulare a clinicii.

În plus, există instituții dedicate prevenirii, diagnosticării și tratamentului tuberculozei. Acestea includ dispensare specializate, sanatorie și institute de cercetare. Ei efectuează, de asemenea, programări în ambulatoriu și au săli de prevenire a TBC. Puteți contacta una dintre aceste instituții și puteți face un diaskintest de către specialiști.

Procedura de testare

Testul poate fi efectuat numai de o asistentă special instruită, care cunoaște tehnica administrării intradermice a medicamentelor. Cert este că administrarea diagnosticului subcutanat, intramuscular sau intravenos este o greșeală gravă. În acest caz, testul va fi neinformativ și poate duce la complicații.

Asistenta verifică sticla pentru scurgeri, evaluează data de expirare și aspectul conținutului. După aceea, 0,2 ml din conținutul flaconului sunt atrași în seringa cu tuberculină. Acest volum este egal cu două doze de diagnostic.

Pentru trimitere. Treimea medie a suprafeței interioare a antebrațului este dezinfectată cu alcool, după care se injectează intradermic 0,1 ml de diagnosticum, care este egal cu o doză de diagnostic. Cu o administrare corectă, la locul injectării se formează o „coajă de lămâie”.

Contactul locului de injectare cu apa

Diaskintest, ca și testul Mantoux, poate fi umezit. Apa nu reacționează cu diagnosticul în niciun fel și nu modifică rezultatul testului. Dar înainte de a înregistra rezultatul, nu este recomandat să faceți o baie.

Acest lucru se datorează faptului că o infecție poate pătrunde în rana lăsată de acul din apă. Ca urmare, se va dezvolta o inflamație nespecifică, care va estompa întreaga imagine. Din același motiv, nu trebuie să frecați locul injectării cu o cârpă de spălat, săpun sau prosop.

De asemenea, ar trebui să excludeți vizitarea saunelor, băilor, piscinelor și rezervoarelor deschise. Se poate face duș fără restricții.

rezultate

Rezultatul este evaluat exact trei zile mai târziu, măsurându-se elementele morfologice rămase la locul injectării cu o riglă perpendiculară pe axa antebrațului. Ceea ce contează este dimensiunea și aspectul elementului morfologic.

Rezultate posibile

Există trei tipuri de reacții la administrarea medicamentului:

• Negativ. Rămâne un semn de injecție și lipsesc alte elemente morfologice.
• Îndoielnic. Nu există indurație subcutanată la locul injectării, dar există roșeață de diferite dimensiuni.
• Pozitiv. Sub piele se simte o compactare de diferite diametre. De regulă, iese deasupra suprafeței pielii sub formă de nodul (papulă).

Un rezultat pozitiv este împărțit în soiuri, după cum urmează:

• Slab – compactarea nu depășește 0,5 cm în diametru;
• Moderat – compactare de la 0,6 la 0,9 cm în diametru;
• Pronunțat – diametrul papulei este de la 1 la 1,5 cm;
• Hipersensibil – indurație mai mare de 1,5 cm sau prezența altor elemente morfologice (pustule, cruste, inflamație a vaselor limfatice).

Interpretarea rezultatului

Se observă un rezultat negativ dacă organismul nu a întâlnit niciodată Mycobacterium tuberculosis. În țările cu o situație epidemică proastă, un rezultat negativ se găsește cel mai adesea la copii.

Atenţie. La vârsta adultă, un rezultat negativ înseamnă imunosupresie.

De exemplu, apare la persoanele infectate cu HIV în stadiul de SIDA chiar dacă au tuberculoză activă.

Un rezultat discutabil nu oferă un răspuns clar cu privire la puterea sistemului imunitar și necesită un test repetat după 2-3 luni.

Pentru trimitere. Un rezultat pozitiv înseamnă fie imunitate din cauza antecedentelor de tuberculoză, fie boală activă în acest moment.

De regulă, severitatea reacției se corelează cu activitatea procesului patologic. Persoanele cu o reacție pozitivă sunt supuse unei examinări suplimentare pentru a pune un diagnostic final.

Reacție pe zi

Pentru trimitere. Imunitatea la micobacterii se formează sub formă de hipersensibilitate de tip întârziat. Aceasta înseamnă că reacția imună la administrarea medicamentului va începe nu mai devreme de o zi. Cu toate acestea, din cauza dozei mici de medicament, răspunsul se dezvoltă lent.

La o zi după test poate apărea o hiperemie sau o mică îngroșare, care crește treptat în dimensiune.

Atinge maximul abia în a treia zi.

Apariția unei reacții la câteva ore după administrarea medicamentului vorbește în favoarea unei reacții nespecifice.

Alergie la Diaskintest

O alergie la Diaskin se dezvoltă la mai puțin de o treime dintre subiecți, ceea ce se datorează originii proteice a medicamentului. O reacție alergică nespecifică se dezvoltă pe calea hipersensibilității imediate și apare la câteva minute sau ore după injectare.

În acest caz, se observă următoarele:

• mâncărime locală,
• hiperemie la locul injectării,
• posibilă formare de urticarie.

Mai rar, apare o reacție generalizată cu lacrimare, nas care curge și umflarea pleoapelor. Chiar mai rar, apare edemul Quincke sau astmul bronșic se agravează. Dacă apare o reacție alergică, ar trebui să luați un antihistaminic și să consultați un medic care v-a recomandat pentru Diaskintest.

Echimoze la locul injectării

Sângerarea sau o vânătaie mică nu este un semn al unei reacții. Apare atunci când un vas a fost deteriorat. Chiar daca se respecta tehnica de injectare, este posibil ca vasele superficiale sa fie lezate de ac.

Pentru trimitere. Vânătaia nu este luată în considerare la evaluarea rezultatelor.

Test pozitiv

La adulți și la copii, un rezultat pozitiv al testului diaskintest poate fi interpretat diferit. La copii, primul rezultat pozitiv se numește turneu de testare. Înseamnă că copilul a întâlnit pentru prima dată Mycobacterium tuberculosis.

În acest caz, se dezvoltă o infecție primară, care, de regulă, este asimptomatică, lăsând în urmă o imunitate de durată. Pentru a identifica pericolul bolii pentru un anumit copil, este necesară o consultare cu un medic ftiziatru.

La adulți, un rezultat pozitiv înseamnă că s-a format deja imunitatea la micobacterii. De regulă, oamenii care trăiesc în țările CSI suferă de tuberculoză primară înainte de a ajunge la vârsta adultă, deoarece adulții au imunitate.

Dacă testul diaskintest dă un rezultat pozitiv la un adult, acest lucru poate fi considerat normal. Cu toate acestea, o reacție pronunțată poate indica și tuberculoză activă.

Pentru trimitere. Cu cât răspunsul imun la medicament este mai pronunțat, cu atât este mai mare șansa ca pacientul să aibă o formă activă de tuberculoză. Doar un medic TB poate da o concluzie finală după o examinare suplimentară.