Vaccinul cu antrax. Vaccin uscat cu antrax viu pentru utilizare subcutanată și scarificare Vaccin viu cu antrax sti

Listă filtrabilă

Substanta activa:

Instructiuni de uz medical

Vaccinul cu antrax combinat
Instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LSR-009268/08

Data ultimei modificări: 27.04.2017

Forma de dozare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare subcutanată

Compus

Vaccinul combinat cu antrax, liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare subcutanată, este un amestec de spori vii ai tulpinii vaccinale Bacillus anthracis STI-1 (500 de milioane de spori într-o fiolă) și antigen protector concentrat purificat de antrax (350 ID 50 pentru șoareci albi într-o fiolă), adsorbit pe gel de hidroxid de aluminiu (nu mai mult de 25 mg într-o fiolă), stabilizator: zaharoză (0,2) g într-o fiolă).

Descrierea formei de dozare

Masă poroasă de culoare alb-cenușiu.

Proprietăți farmacologice (imunobiologice).

Vaccinul combinat cu antrax asigură formarea imunității specifice la 7 zile după vaccinare timp de până la 1 an.

Indicatii

Prevenirea specifică a antraxului la persoanele peste 14 ani. Vaccinarea se efectuează conform planificării și conform indicațiilor epidemiei.

Următoarele sunt supuse vaccinărilor de rutină:

• persoanele care lucrează cu culturi vii ale agentului cauzal al antraxului, cu animale de laborator infectate sau care efectuează cercetări asupra materialelor contaminate cu agentul cauzal al antraxului;
• persoanele care sacrifică animale, care se ocupă de procurarea, colectarea, depozitarea, transportul, prelucrarea și comercializarea materiilor prime de origine animală;
• persoane care efectuează următoarele lucrări în zone antrax-enzootice:
• întreținerea animalelor publice;
• lucrări agricole, agro- și de drenaj, construcții și alte lucrări legate de excavarea și mișcarea solului;
• procurare, pescuit, geologic, sondaj, expeditie.

Contraindicatii

1. Boli acute infecțioase și neinfecțioase - vaccinările se efectuează nu mai devreme de 1 lună de la recuperare (remisie).

2. Imunodeficiențe primare și secundare. Când se tratează cu steroizi, antimetaboliți sau radioterapie, vaccinările se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la terminarea terapiei.

3. Neoplasme maligne și boli maligne ale sângelui.

4. Boli sistemice ale țesutului conjunctiv.

5. Boli frecvente recurente ale pielii.

6. Boli ale sistemului endocrin.

7. Sarcina și alăptarea.

În fiecare caz individual, pentru bolile care nu sunt incluse în această listă, vaccinarea se efectuează numai cu permisiunea medicului specialist relevant.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (paramedicul) în ziua vaccinării efectuează un sondaj și o examinare a vaccinaților cu termometrie obligatorie.

Instructiuni de utilizare si doze

Vaccinarea este efectuată de personalul de îngrijire sub îndrumarea unui medic. Imunizarea primară se efectuează o singură dată subcutanat folosind o seringă sau o metodă fără ac.

Revaccinarea se efectuează o singură dată. Primele trei revaccinări sunt efectuate anual. Toate revaccinările ulterioare se efectuează o dată la doi ani.

Înainte de utilizare, fiecare fiolă cu vaccin este inspectată cu atenție. Vaccinul nu poate fi utilizat dacă integritatea fiolei este deteriorată, aspectul medicamentului se modifică (particule străine, bulgări nerupte și fulgi), lipsește eticheta sau data de expirare a expirat. Fiola cu vaccinul este șters cu alcool 70%, gâtul fiolei este pilită, acoperită cu un tampon steril, iar capătul tăiat al fiolei este rupt. Folosind o seringă sterilă cu un ac, se injectează în fiolă 5,0 ml de solvent - soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9% și se agită până când se formează o suspensie omogenă de culoare alb-cenușiu. Timpul de dizolvare a vaccinului nu trebuie să depășească 5 minute. Vaccinul dizolvat, păstrat în condiții aseptice, poate fi utilizat în decurs de 4 ore.

1. Vaccinarea prin metoda seringii. Vaccinul într-un volum de 0,5 ml se administrează subcutanat în zona colțului inferior al omoplatului stâng cu o seringă de unică folosință. Pielea de la locul injectării este tratată cu alcool 70%. Înainte de fiecare colectare de vaccin, fiola este agitată. Locul de injectare este tratat cu tinctură de iod 5%.

2. Vaccinarea folosind metoda fără ac. Vaccinul într-un volum de 0,5 ml se administrează subcutanat în zona suprafeței exterioare a treimii superioare a umărului folosind un injector fără ac cu protector, urmând cu strictețe instrucțiunile de utilizare. Locul de injectare a vaccinului este tratat înainte și după injectare ca în cazul metodei de vaccinare cu seringă.

Vaccinul neutilizat, seringile și acele de unică folosință pentru vaccinare utilizate sunt supuse inactivării obligatorii prin autoclavare la o temperatură de (132±2) °C și o presiune de 2,0 kgf/m2 timp de 90 de minute.

Părțile injectorului fără ac care au intrat în contact cu vaccinul sunt scufundate într-o soluție de peroxid de hidrogen 6% cu adăugare de detergent de 0,5% precum „Progress” sau „Astra” timp de 1 oră la o temperatură nu mai mică de 50 °C. Soluția se folosește o dată. Apoi injectorul este presterilizat:

a) clătirea sub jet de apă timp de 0,5 minute;

b) înmuiere cu imersie completă într-o soluție de spălare la temperatura de 50°C timp de 15 minute. Reteta pentru 1 litru de solutie de spalare: 17 g perhidrol (27,5 g peroxid de hidrogen 33%), 5 g detergent si 978 ml apa;

c) spălarea fiecărui articol într-o soluție de spălare cu o perie sau un tampon de bumbac timp de 0,5 minute;

d) clătirea sub jet de apă timp de 10 minute;

e) clătirea fiecărui articol cu ​​apă distilată timp de 0,5 minute;

f) uscare până când umiditatea dispare complet.

Sterilizarea pieselor unui injector fără ac se realizează prin autoclavare la o temperatură de (132±2)°C și o presiune de 2,0 kG/m2 timp de 90 de minute.

Efecte secundare

Reacția la introducere.

Vaccinările vaccinale pot fi însoțite de reacții locale, a căror intensitate depinde de caracteristicile individuale ale celor vaccinați. La 24-48 de ore după vaccinare, la locul injectării pot apărea dureri, hiperemie și, mai rar, infiltrații cu un diametru de până la 50 mm.

Efect secundar.

Se poate manifesta în prima zi după vaccinare cu stare de rău, dureri de cap și o creștere a temperaturii corpului până la 38,5 ° C.

Interacţiune

Intervalul dintre vaccinarea împotriva antraxului și administrarea altor vaccinuri trebuie să fie de cel puțin o lună, iar pentru copii - cel puțin două luni. Vaccinul este sensibil la antibiotice și, prin urmare, imunizarea în timpul utilizării antibioticelor nu este permisă.

Formular de eliberare

10 doze per fiolă, solvent - soluție de clorură de sodiu 0,9% - 6 ml per fiolă.

Pachetul conține 5 fiole de vaccin, 5 fiole de solvent, instrucțiuni de utilizare și un cuțit pentru fiole.

Conditii de depozitare

A se păstra în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 0 până la 8 °C, la îndemâna copiilor.

Transportat în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la temperaturi de la 0 la 8 °C.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate: 3 ani. Un medicament care a expirat nu poate fi utilizat.

Conditii de eliberare din farmacii

Pentru institutii medicale si preventive si sanitare.

Vaccin combinat cu antrax - instrucțiuni de uz medical - RU Nr.

Imunizare pasivă. În noul mileniu, când amenințarea bioterorismului a căpătat o formă evidentă, prevenirea specifică de urgență a antraxului a devenit deosebit de relevantă. Pentru a preveni răspândirea în masă a infecției în cazurile de acte bioteroriste suspectate sau reale, transferul pasiv al anticorpilor specifici a început să fie propus tot mai mult. Principiul imunizării pasive folosind seruri imune este folosit de mai bine de 100 de ani. Tehnologiile moderne de hibridom fac posibilă obținerea de anticorpi foarte specifici pentru epitopi individuali ai moleculelor de proteine ​​imunogene. În URSS, în scopul prevenirii de urgență a antraxului, a fost utilizată imunoglobulina specifică antraxului, administrată intramuscular în doză de 20-80 ml.

Cu toate acestea, utilizarea sa a fost întreruptă din cauza apariției foarte frecvente a reacțiilor alergice severe.

O creștere a interesului pentru crearea mijloacelor de prevenire specifice de urgență a antraxului a apărut după evenimentele tragice din 2001. Experimentele pe animale de laborator au arătat că injecțiile intraperitoneale de antiser cu antigenul protector B. anthracis la 24 de ore după debutul infecției cu antrax economisesc 90 de ore. % din biomodele infectate de la moarte. Cu toate acestea, serurile obținute prin imunizare cu un factor letal sau cu tulpina de B. anthracis Sterne 34F2 sunt mai puțin eficiente. Anticorpii monoclonali la un antigen protector și un factor letal au fost obținuți din serul persoanelor vaccinate cu un vaccin chimic autorizat pentru antrax. S-a stabilit că o singură imunizare pasivă a animalelor de laborator cu acestea, efectuată cu câteva ore înainte de infecția peritoneală cu agentul patogen antrax, previne dezvoltarea unui proces infecțios letal în 100% din cazuri. Un factor de risc la utilizarea serurilor de la persoane vaccinate este posibilitatea teoretic posibilă de infectare cu virusuri patogeni.

Nu numai anticorpii împotriva antigenului protector au un efect preventiv. Imunizarea pasivă cu anticorpi monoclonali la capsula de poliglutamină a protejat 90% dintre șoareci de dezvoltarea antraxului pulmonar. În mod similar, IgG antispori a avut un efect protector în timpul infecției peritoneale cu o cultură virulentă a agentului patogen antrax. Injectarea șoarecilor cu anticorpi monoclonali la factorul letal cu 24 de ore înainte de injectarea toxinei letale a protejat efectiv animalele de moarte. Imunizarea pasivă este solicitată atunci când este necesară prevenirea specifică de urgență a unei boli infecțioase. Pentru a crea o imunitate intensa si de lunga durata, se folosesc vaccinuri care contin sau produc antigene imunogene ale unui microorganism patogen.

Imunizare activa. ISTORIA CREĂRII VACCINURILOR ANTRAXULUI. În istoria creării medicamentelor care protejează împotriva infecției cu agentul patogen antrax, se disting patru perioade fundamental diferite.
Perioada 1. Atenuarea tulpinilor naturale de B. anthracis în anumite condiții de creștere.
Perioada 2. Selecția clonelor care și-au pierdut capacitatea de a sintetiza capsule.
Perioada 3. Izolarea antigenelor individuale de protecție a tulpinilor atenuate de B. anthracis și crearea de vaccinuri chimice pe baza acestora.
Perioada 4. Proiectarea țintită a vaccinurilor sigure și eficiente, ținând cont de baza genetică și biologică moleculară a imunogenității și virulenței agentului patogen antrax.

Primele încercări de a dezvolta un vaccin împotriva antraxului au fost făcute de L. Pasteur, care în 1881 a atenuat tulpina virulentă de B. anthracis prin trecerea pe termen lung într-un mediu nutritiv lichid la o temperatură de 43 °C. Izolatele slăbite izolate în a 12-a și a 24-a zi de cultură au fost denumite ulterior vaccinul Pasteur al 2-lea și, respectiv, 1. Folosind același principiu de atenuare, profesorul Universității din Harkov L.S. Tsenkovsky și profesor al Institutului Veterinar din Kazan I.N. Lange a selectat tulpini similare de B. anthracis, caracterizate prin virulență redusă. În Rusia, vaccinurile vii au fost utilizate pe scară largă încă din 1885. Efectul imunizării în masă a animalelor de fermă a fost impresionant și încurajator la acea vreme. Din punct de vedere modern, vaccinurile obținute empiric se caracterizează prin eterogenitatea compoziției populației și păstrează capacitatea de a produce o capsulă, drept urmare au reactogenitate ridicată și virulență reziduală, care se exprimă în rezultate instabile ale vaccinării, efecte secundare și chiar decese.

Următoarea etapă în crearea vaccinurilor cu antrax este selecția clonelor care nu formează o capsulă în condiții in vivo și nici nu le reproduc in vitro. Tulpina necapsulară de B. anthracis a fost izolată pentru prima dată de N. Stamatin în 1934. Izolatul B. anthracis 1190-R a fost selectat ca rezultat al cultivării pe termen lung a unei tulpini virulente pe sânge de cal citrat. Experimentele pe iepuri și oi au arătat imunogenitatea sa ridicată. Din 1950, toate animalele de fermă sensibile la antrax au fost vaccinate cu acest vaccin în România.
În SUA în 1937, M. Sterne a obținut o tulpină fără capsule de B. anthracis Sterne 34F2 prin cultivarea unei culturi virulente a agentului patogen antrax izolat în Africa de Sud pe agar seric 50% într-o atmosferă de 30% dioxid de carbon. În timp ce ținea proprietățile imunogene, tulpina s-a dovedit a fi avirulentă pentru animale. Vaccinul viu pe bază de B. anthracis Sterne 34F2 este recomandat de OMS pentru practica veterinară și este utilizat în prezent în multe țări din întreaga lume. Din 1939, derivați ai bacteriei antrax care și-au pierdut capsula s-au obținut și în Japonia, Anglia și India.

În URSS, tulpina non-capsulară a fost mai întâi izolată de N.N. Ginsburg în 1940. Varianta care nu formează capsule a fost selectată din populația tulpinii virulente de B. anthracis „Krasnaya Niva” (izolata în 1934 de la un cal la biofabrica Oryol) când a fost crescută pe ser de cal coagulat. Pe baza tulpinii rezultate, a fost dezvoltat preparatul vaccin STI-1, prezentat în 1941 Comisiei de Stat pentru testare. Datorită capacității sale de protecție ridicate și relativă inofensivă, vaccinul B. anthracis STI-1 a început să fie utilizat pe scară largă în țara noastră pentru imunizarea animalelor deja în 1942. Sub conducerea lui N.N. Ginsburg a dezvoltat o tehnologie pentru producerea hardware a vaccinului cu antrax, metode de control al calității acestuia, precum și metode de imunizare a animalelor de laborator. Inofensivitatea și reactogenitatea slabă a vaccinului B. anthracis STI-1 pentru populație au fost demonstrate pentru prima dată în 1943. Chiar anul următor a fost folosit pentru a elimina focarele de antrax în rândul trupelor din Iran și România. Din 1951, medicamentul B. anthracis STI-1 a fost recomandat de Ministerul Sănătății pentru imunizarea persoanelor cu risc.

În 1946-1949. S.G. Kolesov și colab. a izolat o variantă capsulară a tulpinii virulente de B. anthracis Shuya-2. Tulpina foarte imunogenă a servit drept bază pentru crearea în 1951-1952. vaccin cu antrax „GNKI”. În 1953-1955 a fost pusă în practică. În prezent, vaccinul GNKI a fost întrerupt. Din 1984-1986 Vaccinul B. anthracis-55, obținut pe baza unui izolat natural necapsular, care a fost izolat din corpul unui porc infectat cu agentul patogen antrax, a fost adoptat în practica medicinei veterinare. În 1984, au fost efectuate teste comise ale medicamentului pe oi la fermele din regiunea Vladimir. O singură imunizare cu tulpina B. anthracis-55 a asigurat dezvoltarea unei imunități stabile care durează cel puțin 18 luni. Nu au fost identificate complicații grave post-vaccinare. Riscul de efecte secundare la utilizarea vaccinurilor vii a dictat necesitatea de a găsi metode mai sigure de vaccinare. Numeroase lucrări efectuate în această etapă a creării preparatelor imunologice sunt dedicate izolării preparative, purificării și evaluării proprietăților protectoare ale antigenelor individuale ale agentului patogen antrax. De importanță nu mică a fost studiul condițiilor pentru sinteza factorului de protecție și stabilizarea acestuia.

Antigenul antraxului, care are proprietăți protectoare, a fost obținut pentru prima dată de G. Gladstone în 1946-1948. din supernatantul unei culturi de B. anthracis crescută în mediu de zer lichid suplimentat cu bicarbonat de sodiu 0,5%. În 1954, ei au propus o tehnologie pentru producerea la scară a antigenului de protecție, precum și medii sintetice și semi-sintetice pentru producția optimă a acestuia. Filtratul de cultură steril a fost adsorbit în anumite condiţii pe un gel de hidroxid de aluminiu 0,1%. În același an, reactogenitatea și eficacitatea imunologică a unui potențial vaccin chimic cu antrax au fost examinate în studiile pe oameni. Un studiu pe scară largă a vaccinului chimic cu antrax a fost efectuat în 1962. Reacțiile generale au fost ușoare și au fost înregistrate la doar 0,2% dintre cei vaccinați. Incidența și severitatea reacțiilor locale au crescut odată cu creșterea numărului de vaccinări. După a 5-a injectare a medicamentului, acestea au fost detectate la 35% dintre persoanele vaccinate, inclusiv la 2,8% aceste reacții au fost semnificativ pronunțate. Tehnologiile pentru izolarea și purificarea antigenului protector al B. anthracis au fost dezvoltate și de oamenii de știință englezi.

În URSS, cercetările asupra antigenului protector al antraxului în vederea creării unor medicamente preventive specifice au fost efectuate sub conducerea lui N.I. Alexandrova. În 1961-1963 Un medicament cu proprietăți protectoare a fost izolat din filtratul de cultură al tulpinii de vaccin B. anthracis STI-1. Pentru a-l obține, am folosit cultivarea profundă hardware într-un mediu lapte-peptonă cu bicarbonat de sodiu și alte săruri minerale. În experimente, imunizarea subcutanată dublă sau triplă a șoarecilor albi, cobai, iepuri, oi și maimuțe nu a fost inferioară ca eficacitate față de vaccinarea subcutanată unică cu vaccinul viu B. anthracis STI-1. În 1963, primit de N.I. Alexandrov și colab. vaccinul chimic a fost testat pe voluntari. Medicamentul a fost administrat subcutanat de două ori cu un interval de 17 zile. În toate cazurile, după prima vaccinare, s-au notat reacții generale.

În 1976-1982. Cercetările privind crearea unui vaccin chimic autohton au fost continuate de un grup de angajați ai Institutului de Cercetare a Preparatelor de Vaccin Bacteriene al Ministerului Apărării al URSS sub conducerea M.I. Derbina. Ei au dezvoltat un mediu nutritiv, o tehnologie pentru obținerea unui antigen protector în condiții de producție de laborator și experimentale, metode de purificare și concentrare a acestuia, metode de determinare a activității unui antigen protector in vitro și eficacitatea imunologică a medicamentului. Vaccinul chimic experimental obținut de echipa de autori, caracterizat anterior folosind biomodele, a fost testat pe voluntari în etapa finală. Oamenii au fost imunizați subcutanat de două ori cu un interval de 21 de zile. Nu au fost detectate efecte secundare după prima injecție a medicamentului. După aplicarea repetată în prima zi, două persoane au experimentat o ușoară durere la locul aplicării. Pe baza rezultatelor testelor, a fost elaborată documentația de reglementare și tehnică pentru vaccinul chimic cu antrax, care a trecut prin procedura de aprobare de către Ministerul Sănătății al URSS. În prezent, un vaccin chimic nu este produs în Rusia.

A fost utilizat un regim de imunizare combinat. Efectul utilizării unei combinații a unui preparat antigen protector cu un vaccin viu a fost superior efectului fiecărei componente separat. Nu au fost observate complicații după vaccinare. În 1970 E.N. Shlyakhov a folosit aceeași abordare pentru a crea o protecție eficientă împotriva infecției cu agentul patogen antrax. Regimul de imunizare a inclus o dublă injecție a unui preparat antigen protector cu un interval de 7 zile și o singură doză de vaccin viu B. anthracis STI-1. Vaccinarea combinată, în comparație cu imunizarea cu medicamente unice, a oferit valori mai mari ale indicilor de imunitate și nu a provocat dezvoltarea proceselor patologice în corpul animalelor de experiment. În plus, a făcut posibilă reducerea dozei componentelor utilizate. În 1998, în Rusia a fost dezvoltat un vaccin combinat cu antrax, care este o combinație între un preparat fără celule a unui antigen protector adsorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu și spori ai tulpinii de vaccin B. anthracis STI-1.

VACCINURI VIE. În prezent, vaccinul cu spori vii este folosit în întreaga lume pentru imunizarea antraxului la animalele de fermă. În străinătate, în majoritatea cazurilor aceștia sunt spori ai tulpinii capsulare de B. anthracis Sterne 34F2, cu sau fără saponină ca adjuvant. Acest vaccin este produs în SUA, Marea Britanie, Franța, Țările de Jos, Ungaria, Grecia, Turcia, Pakistan, China, Coreea de Nord, Japonia, India, Indonezia, Australia, Columbia, Etiopia, Nepal, Uruguay, Kenya și Zambia. În Rusia, prevenirea specifică a antraxului la animale se realizează cu preparate care conțin spori din tulpini necapsulare B. anthracis-55 sau B. anthracis STI-1, în România - B. anthracis-1190"R și în Italia - B. anthracis Pasteur Veterinar Vaccinul V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM este produs de Institutul de Cercetare de Virologie și Microbiologie Veterinară All-Union. Medicamentul este disponibil în forme lichide, concentrate și liofilizate.

Un vaccin viu protejează eficient împotriva infecției cu un microorganism patogen. O singură administrare subcutanată a unei doze de vaccin veterinar bazat pe tulpina de B. anthracis Sterne 34F2 determină formarea unei rezistențe specifice care durează cel puțin un an la animalele susceptibile la antrax. Cu toate acestea, vaccinurile vii sunt adesea asociate cu virulență reziduală și reactogenitate. Astfel, tulpina de B. anthracis Sterne 34P2 poate fi virulentă pentru unele specii de animale (capre și lame). Efectele secundare sunt asociate cu efectul deșeurilor toxice ale tulpinilor de vaccin asupra corpului uman sau animal.

Utilizarea vaccinului cu spori vii pentru vaccinarea populațiilor cu risc de infectare cu antrax este reglementată în țările fostei URSS (B. anthracis tulpina STI-1) și China (B anthracis tulpina-A16R). În majoritatea celorlalte țări, imunizarea antraxului la om se realizează cu un vaccin chimic fabricat în SUA sau Marea Britanie.
În URSS, începând cu 1953, producția de vaccin viu cu antrax a fost realizată la Institutul de Cercetare a Vaccinurilor și Serurilor din Tbilisi. Pentru a obține spori, cultura bacteriană de B. anthracis STI-1 a fost crescută pe un mediu nutritiv solid. În prezent, în Rusia se utilizează un vaccin viu uscat cu antrax, bazat pe tulpina de B. anthracis STI-1, produs de Instituția Federală de Stat „48th Central Research Institute al Ministerului Apărării al Rusiei” (Kirov) și în filiala Instituția Federală de Stat „48 Institutul Central de Cercetare al Ministerului Apărării Rusia” „CVTP BZ” (Ekaterinburg). Procesul tehnologic de producere a vaccinului include cultivarea în profunzime a microorganismului într-un mediu nutritiv lichid. Acest medicament, în comparație cu vaccinul Institutului de Cercetare din Tbilisi, conține mai puține substanțe de balast și este standardizat.

Vaccinul viu cu antrax este produs sub formă de liofilizat, din care se prepară o suspensie pentru administrare subcutanată și scarificare cutanată. S-a primit un certificat de înregistrare pentru vaccin. Testarea loturilor de probe de medicament demonstrează conformitatea deplină a acestuia cu cerințele documentației de reglementare. Vaccinul nu conține microorganisme străine și ciuperci și este special sigur pentru animalele de laborator (iepuri). Concentrația totală de spori din preparat este de 4,5-10,0x109. Concentrația sporilor vii este de 57-82% (norma este de cel puțin 40%). Indicele de imunitate pentru cobai are o valoare medie de 1,6x106 (norma este de cel puțin 104). În fiecare an, instituțiilor Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale, precum și Ministerului Apărării sunt furnizate 30.000-50.000 de seturi de vaccin viu cu antrax.

Anterior s-a discutat problema frecvenței vaccinării persoanelor cu vaccin cu antrax viu. S-a remarcat că după o singură aplicare subcutanată a vaccinului STI-1, imunitatea adaptativă a fost detectată după 1 lună doar la 50-60% dintre persoanele vaccinate a persistat până la 3 luni la 28-32% dintre persoanele vaccinate; până la 5 luni în doar 15%. De asemenea, revaccinarea efectuată la doi ani nu oferă un nivel ridicat de protecție. Totodată, imunizarea dublă cu același medicament determină dezvoltarea unei imunități mai intense, care este depistată după 1 lună la 77,7-87,5% dintre persoanele vaccinate. De asemenea, crește eficacitatea revaccinării. Un studiu al testelor imunologice indirecte la 3, 6 și 12 luni după dubla imunizare cu vaccin cu spori vii a relevat, respectiv, 75-80, 55-60 și, respectiv, 43-48% dintre indivizii cu un nivel ridicat de imunitate. În acest sens, a fost propusă o schemă de vaccinare, inclusiv o utilizare inițială de două ori a unui vaccin viu și revaccinări anuale ulterioare.

VACCINURI CHIMICE. Vaccinul chimic american cu antrax AVA este fabricat de BioPort Corporation prin adsorbția pe hidroxid de aluminiu a componentelor filtratului cultural al tulpinii B. anthracis-V770-NR1-R - un derivat protează negativ al tulpinii B. anthracis Sterne 34F2.

Medicamentul conține 5-20 μg/ml de proteină totală, antigenul protector reprezintă aproximativ 35%. Prezența impurităților factorilor edematoși și letali în prepararea vaccinului chimic american variază de la lot la lot. Eficacitatea și siguranța medicamentului sunt confirmate de documentele de reglementare ale Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA. Vaccinul se administrează subcutanat în doze de 0,5 ml. Complexul primar de imunizare include trei injecții cu repetări după 2 și 4 săptămâni. Vaccinările de rapel se efectuează la 6, 12 și 18 luni după prima vaccinare. În plus, vaccinarea anuală de rapel este recomandată persoanelor cu risc de infecție cu antrax pentru a menține imunitatea. Eficacitatea unui astfel de program de vaccinare, conform rezultatelor diferitelor studii, este în intervalul 92,5-95%.

Cobaii imunizați au fost protejați în mod fiabil atât în ​​timpul infecției intramusculare, cât și cu aerosoli cu tulpini virulente de B. anthracis. Testele vaccinului chimic american pe modelul macac rhesus au demonstrat, de asemenea, capacitatea sa de protecție atunci când este infectat cu un aerosol care conține doze letale de spori de antrax.

La utilizarea vaccinului AVA, 2,8% dintre persoanele imunizate experimentează reacții locale moderate - umflare și infiltrare de 3-12 cm În aproximativ 20% din cazuri, sunt detectate manifestări locale mai puțin pronunțate sub formă de hiperemie, edem și infiltrație care măsoară mai puțin de. 3 cm B studii clinice efectuate în 1996-1999. Institutul de Cercetare Medicală a Bolilor Infecțioase din Armata SUA (USAMRIID) a implicat 28 de voluntari. Fiecare dintre ei a fost administrat subcutanat cu un vaccin chimic autorizat, conform unui program de vaccinare prescris. Starea a fost evaluată în primele 30 de minute și 1-3 zile, 1 săptămână și 1 lună după vaccinare. Patru voluntari au prezentat eritem, dureri de cap și/sau febră în decurs de 30 de minute de la injectarea subcutanată. Pe termen lung, în 4% din cazuri, au fost observate reacții generale, inclusiv stare de rău, cefalee, mialgie, febră, dificultăți de respirație, greață sau vărsături. Reacțiile locale (roșeață, infiltrare, durere la locul injectării, mâncărime și umflături) au fost înregistrate mai des la femei. Toate fenomenele descrise au încetat destul de repede fără tratament simptomatic.

O analiză USAMRIID a stării de sănătate a 1.583 de lucrători care au primit vaccinări preventive cu vaccinul chimic american (dintre care 273 de persoane au primit 10 doze sau mai mult, 46 de persoane au primit 20 de doze sau mai mult) a arătat că femeile și persoanele de peste 40 de ani au avut probleme locale și generale. reacţiile la vaccinări apar mai frecvent. Simptomele locale au apărut în 3,6% din cazuri și manifestări sistemice în 1% din cazurile vaccinului AVA.

Efectul toxic al vaccinurilor chimice este asociat cu conținutul de impurități ale factorilor edematoși și letali, precum și cu alte produse ale activității celulare. Au fost raportate cazuri de necroză în zona de injectare a unui vaccin chimic. Datorită complexității programului de vaccinare și dezvoltării frecvente a reacțiilor locale și sistemice, se fac studii pentru a evalua gradul de protecție și siguranța vaccinului prin reducerea frecvenței și schimbarea căii de administrare. S-a propus vaccinarea subcutanată de trei ori cu un interval de 2 săptămâni și revaccinarea după 6 luni și apoi anual. Conform unei alte scheme, vaccinul a fost administrat intramuscular de două ori cu un interval de 4 săptămâni. O examinare comparativă a indivizilor imunizați conform programelor standard și alternative nu a evidențiat diferențe semnificative statistic între nivelurile de anticorpi IgG la antigenul protector. Când vaccinul a fost administrat intramuscular, reacțiile adverse locale au apărut mai puțin frecvent.

În Anglia, pentru imunizarea oamenilor împotriva antraxului, se folosește un preparat proteic, obținut din filtratul de cultură al tulpinii de B. anthracis Sterne 34F2, crescută în mediu nutritiv cu adaos de casaminoacizi (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Hidroxidul de aluminiu este utilizat ca adjuvant. Vaccinul se administrează intramuscular de patru ori, 0,5 ml, cu intervale între primele trei vaccinări de 3 săptămâni, iar între a 3-a și a 4-a (rapel) - 7,5 luni. Revaccinarea se efectuează anual. Un vaccin chimic asigură dezvoltarea imunității mai devreme decât un vaccin cu spori vii. Titrul de anticorpi specifici atinge valorile maxime în a 2-a săptămână după imunizare, apoi scade treptat și atinge pragul „pre-rapel” până în a 12-a săptămână. În ciuda faptului că titrurile de anticorpi la antigenul protector atunci când sunt vaccinate cu preparate chimice sunt mult mai mari decât atunci când se utilizează vaccinuri vii, acestea din urmă oferă încă o protecție mai eficientă împotriva infecției cu agentul patogen antrax. Acest lucru indică participarea la procesul imunitar nu numai a antigenului protector, ci și a altor antigene. În același timp, studiul capacității de protecție a tulpinilor de vaccin atenuate și recombinate cu producție diferită de antigen protector a arătat că severitatea efectului lor protector se corelează cu nivelul de formare a antigenului protector și cu magnitudinea titrurilor de anticorpi la acesta în ELISA. Date experimentale interesante arată că anticorpii la un antigen protector, induși de introducerea unui vaccin chimic, suprimă germinarea sporilor și stimulează absorbția acestora de către fagocite. Avantajele generale ale vaccinurilor chimice includ posibilitatea de standardizare și utilizarea complexă a antigenelor.

Principalul dezavantaj al unui medicament antigenic fără celule este intensitatea relativ scăzută a imunității pe care o creează. Antigenul protector al antraxului determină în primul rând dezvoltarea imunității umorale (IgG și IgM), în timp ce un răspuns imun celular este, de asemenea, necesar pentru a forma o protecție completă împotriva infecției cu agentul patogen al antraxului. În plus, există tulpini ale agentului patogen antrax care pot depăși imunitatea specifică a cobaii imunizați cu un vaccin chimic. Vaccinul AVA autorizat de SUA protejează cobaii într-o măsură mai mare de infecția cu sporii B. anthracis Vollum 1B decât cu sporii B. anthracis Ames.

VACCINURI COMBINATE. Producerea vaccinului combinat cu antrax este autorizată în Instituția Federală de Stat „48th Central Research Institute al Ministerului Apărării al Rusiei” (Kirov) și în Central Military Research Institute BZ - o filială a Federal State Institution „48th Central Research Institute” Institutul Ministerului Apărării al Rusiei” (Ekaterinburg). Vaccinul, constând dintr-un preparat antigen protector adsorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu și spori din tulpina vaccinală B. anthracis STI-1, este produs sub formă de liofilizat, din care se prepară o suspensie pentru administrare subcutanată. Testarea loturilor de mostre de vaccin a arătat conformitatea sa deplină cu cerințele documentației de reglementare. Vaccinul din toate serii nu conținea microfloră străină și era special sigur pentru animalele de laborator (iepuri). Concentrația sporilor vii a fost la un nivel mediu de 62,6%; activitatea antigenică a medicamentului a fost de 50 EA/ml (unități de activitate în ml), completitatea sorbției antigenului a fost de 25 EA/ml. Toți indicatorii s-au încadrat în standardele stabilite. În prezent, se eliberează un certificat de înregistrare pentru vaccinul combinat cu antrax.

Vaccinul combinat dezvoltat în Federația Rusă oferă protecție împotriva infecției cu agentul patogen antrax în 90-100% din cazuri, inclusiv atunci când este utilizat în combinație cu antibiotice. Imunitatea intensă cu o singură utilizare reglementată a vaccinului combinat se formează deja în a 7-10-a zi, în timp ce cu utilizarea de două sau trei ori a vaccinurilor vii și chimice - după 1-1,5 luni, respectiv. În studiile preclinice ale medicamentului combinat, nu s-au găsit diferențe semnificative în ceea ce privește siguranța și reactogenitatea față de vaccinul viu. Într-un număr de cazuri, nivelul de protecție al animalelor de experiment a depășit efectul utilizării separată a fiecăreia dintre componentele sale. În timpul imunizării subcutanate primare unice a persoanelor cu vaccinul combinat, la peste 80% dintre cei vaccinați s-a format o imunitate intensă, care a rămas la un nivel ridicat timp de 8 luni. La aproximativ 5% dintre indivizii vaccinați cu producție activă de anticorpi, aceste titruri au persistat timp de 1,5 ani, iar indicele proprietăților preventive al serurilor a fost de 0,4 sau mai mare. Vârsta donatorului, grupa sanguină și factorul Rh nu au afectat activitatea răspunsului umoral. La 8 luni după vaccinarea cu vaccin combinat uscat, formarea activă de anticorpi la antigenul protector (1:800, conform rezultatelor ELISA) a fost detectată la 40%, un răspuns imun slab (1:100) a fost înregistrat la 15% dintre indivizi. . Când a fost vaccinat cu vaccin cu antrax viu, s-a observat o dinamică complet diferită: un titru de anticorpi de 1:800 nu a fost detectat la niciunul dintre donatori, în 20% a fost 1:400, iar în 80% a fost de 1:100 sau mai mic. S-a observat o sensibilizare scăzută a organismului persoanelor vaccinate o dată cu vaccinul combinat cu antrax.

Vaccin viu uscat cu antrax ITS— Vaccinum anthraxicum vivum siccum ITS.

Caracteristicile medicamentului

Vaccinul viu uscat cu antrax STI este o suspensie uscată în vid de spori ai tulpinii de vaccin STI-1. Pentru a-l prepara, se folosește o variantă rezistentă (mutant) a bacililor antraxului care nu are capacitatea de a provoca boli la oameni.

Denumirea vaccinului (ITS) este dată în onoarea institutului unde a fost dezvoltat de N. N. Ginsburg și A. L. Tamarin. Vaccinul uscat, alb-gălbui, este suspendat în apă în câteva minute fără formarea de fulgi sau sedimente.

Scop, indicații și contraindicații

Vaccinul viu cu antrax ITS este destinat să creeze imunitate activă împotriva antraxului. Copiii cu vârsta cuprinsă între 14 și 16 ani sunt vaccinați împotriva antraxului doar pentru indicații epidemice și prin decizie a Ministerului Sănătății al Republicii Uniune. Copiii sub 14 ani nu sunt supuși vaccinării. Revaccinarea se efectuează anual cu un interval de un an conform indicațiilor.

Contraindicațiile pentru vaccinarea împotriva antraxului sunt:

boli infecțioase acute sau exacerbarea celor cronice;

stare febrilă;

Diabet;

boli de inimă în stadiul de decompensare;

boli însoțite de cașexie;

ulcer peptic al stomacului și duodenului în timpul exacerbării;

reumatism în timpul exacerbării;

nefrită acută;

leziuni hepatice acute și ciroză;

astm bronșic, emfizem sever;

boli ale glandei tiroide (gradul II-III);

limfogranulomatoza;

boli de piele cu afectare extinsă a suprafeței pielii;

neoplasme maligne.

„Îngrijirea, nutriția și prevenirea prin vaccinare a unui copil”, F.M. Kitikar

După gradul de necesitate, toate vaccinările sunt împărțite în planificate (obligatorii) și conform indicațiilor epidemiologice. Vaccinările de rutină se efectuează în scopul imunoprofilaxiei celor mai frecvente sau periculoase boli infecțioase, în principal antroponoze cu transmitere aeriană a agenților patogeni, conform indicațiilor epidemiologice - numai în acele locuri în care este necesar să se asigure stratul imunitar al populației aflate la risc. a bolii și când alte măsuri...

Prevenirea specifică a bolilor infecțioase joacă un rol semnificativ în sistemul de măsuri antiepidemice. Datorită utilizării pe scară largă a imunoprofilaxiei, s-au obținut mari succese în lupta împotriva multor boli infecțioase (difterie, poliomielită, tuse convulsivă, rujeolă, tetanos etc.). Numai în țara noastră se fac circa 170 de milioane de vaccinări pe an. Drept urmare, incidența multor infecții a scăzut drastic, chiar până la eliminare...

Persoanele care urmează să fie vaccinate trebuie mai întâi examinate de un medic (paramedic la o stație paramedic-obstetricală sau paramedic) ținând cont de datele anamnestice. Persoanele cu contraindicații enumerate în instrucțiunile anexate vaccinului nu au voie să primească vaccinări, permanent sau temporar. Copiii cu boli cronice, afecțiuni alergice și alții care locuiesc în mediul rural sunt vaccinați numai după consultarea medicului. În ziua vaccinării, persoana vaccinată și...

În camera în care se vor efectua vaccinările, trebuie mai întâi să spălați temeinic podelele și mobilierul, de preferință folosind soluții dezinfectante. Mesele pentru unelte și canapele pentru copii sunt acoperite cu cearșaf călcat. Copiii nu trebuie vaccinați în încăperile în care sunt primiți bolnavi. Personalul trebuie să lucreze în halate și șepci (esarfe) curate. Lucrătorii din domeniul sănătății care suferă de boli pustuloase ale pielii, dureri în gât,...

Cholerogen-anatoxin - Cholero-gen-anatoxin. Caracteristicile medicamentului Colerogen-anatoxina este un medicament purificat și concentrat obținut dintr-un centrifugat dintr-o cultură în bulion din tulpina Vibrio cholerae 569B, neutralizată cu formaldehidă. Medicamentul este uscat și lichid. Colerogen-anatoxina uscată are aspectul unei mase poroase cenușii-gălbui, de culoare lichidă - maro-gălbui cu o ușoară opalescență. Scop, indicații și contraindicații Toxoidul colerogen este destinat să creeze imunitate artificială activă împotriva holerei...

Antraxul este o boală infecțioasă care are o evoluție foarte severă. Cel mai adesea se dezvoltă sub forma unei forme cutanate (formarea de carbunculi pe suprafața pielii). Pentru a preveni apariția acesteia, un anumit grup de oameni trebuie să fie vaccinat cu vaccinul cu antrax.

Denumirea vaccinului, compoziția și forma de eliberare

Vaccin viu cu antrax. Forma de dozare - liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru scarificare sau administrare subcutanată. Vaccinul constă din:

• Suspensie liofilizată de spori vii ai tulpinii de bacil anthracis STI-1 (500 de milioane de spori într-o fiolă).
• Antigen de antrax purificat (350 ID50).
• Gel de hidroxid de aluminiu (nu mai mult de 25 mg într-o fiolă).
• Stabilizator - soluție apoasă de zaharoză 10%.

De asemenea, cu vaccinul este inclus un solvent - o soluție de glicerol (glicerol) 10%. Are următoarele forme de eliberare:

• 100 doze de vaccinare subcutanat (10 cutanat) - 5 fiole, complete cu solvent (5 fiole a cate 1 ml fiecare) intr-o cutie de carton.
• 200 de doze de vaccinare subcutanată (20 de doze cutanate) - 5 fiole, complete cu solvent (5 fiole a câte 1 ml fiecare) într-o cutie de carton.

Caracteristicile vaccinului

Vaccinul cu antrax este o suspensie uscată în vid de spori ai tulpinii STI-1. Pentru producție, se utilizează un tip persistent de bacili de antrax, care sunt incapabili să provoace boli la oameni. După o administrare de două ori (cu un interval de 20-30 de zile), vaccinul formează o imunitate specifică stabilă. Formarea imunității intense începe la 7 zile după administrare și durează până la un an. Persoanele cu vârsta peste 14 ani sunt supuse vaccinării. Revaccinarea se efectuează în fiecare an, cu un interval de un an, numai când este indicat.

Indicatii pentru administrarea vaccinului

Vaccinările pentru prevenirea apariției antraxului se efectuează de rutină sau conform indicațiilor epidemice. Următoarele persoane sunt supuse vaccinării de rutină:

• Cei care sacrifică animale, transportă, colectează și depozitează, prelucrează și vând orice materie primă de origine animală.
• Lucrul în condiții de laborator cu culturi vii de bacili antrax. Efectuați cercetări asupra animalelor și materialelor de laborator contaminate.

Vaccinarea se efectuează în primul trimestru al fiecărui an. Conform indicațiilor epidemiei, persoanele care:

• Aceștia sunt angajați în lucrări de construcții, agrotehnice și economice în zonele enzootice.
• Servirea animalelor.
• Ei sunt angajați în expediții, lucrări geologice și de cercetare.

Vaccinarea se efectuează numai după indicații stricte. În fiecare caz individual, vaccinarea se efectuează numai cu permisiunea specialistului corespunzător.

Mod de administrare a vaccinului și doză

Vaccinul se administrează pe căi de administrare cutanată și subcutanată. Înainte de utilizare, fiecare fiolă de medicament este inspectată cu atenție și cu atenție pentru deteriorări, modificări de culoare și integritate.

• Mod de administrare de scarificare. Imediat înainte de utilizare, conținutul fiolei trebuie resuspendat într-o soluție de glicerină apoasă. Se injectează 0,5 ml de solvent într-o fiolă cu 10 doze cutanate și 1,0 ml cu 20 de doze. Pentru a forma o suspensie omogenă, fiola este agitată de mai multe ori. Grefa este injectată în suprafața exterioară a treimii medii a umărului. Locul de altoire este tratat cu alcool. Folosind o seringă cu tuberculină cu un ac scurt, se aplică o picătură de vaccin în 2 locuri de incizii viitoare la o distanță de 3-4 cm Pielea se întinde și cu un stilou steril pentru vaccinarea variolei se fac 2 incizii prin fiecare picătură a vaccinului. Folosind partea plată a stiloului injector (pen), frecați vaccinul în crestături timp de 30 de secunde și lăsați să se usuce.
• Metoda subcutanată. Înainte de vaccinare, medicamentul este resuspendat în 1,0 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 0,9%. Conținutul din fiolă este transferat într-un flacon steril cu clorură de sodiu 0,9%. Dacă fiola conține 200 de doze subcutanate, atunci suspensia este transferată într-o sticlă cu 99 ml, iar dacă există 100 de doze, apoi la 49 ml de solvent. Dacă vaccinul este administrat prin metoda seringii, medicamentul este injectat în zona colțului inferior al scapulei. Dacă vaccinul este administrat folosind o metodă fără ace, suspensia este injectată în zona externă folosind un injector cu protector. Locul de injectare este lubrifiat cu tinctură de iod 5%.

O reacție la administrarea medicamentului apare rar. Dacă apar simptome, acestea dispar rapid (în câteva zile) fără urmă.

Contraindicații pentru administrarea vaccinului

Ca și în cazul oricărui vaccin, există o serie de contraindicații, acestea includ:

• Perioada acută de boli infecțioase și neinfecțioase. În acest caz, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de o lună de la începerea recuperării.
• Un istoric de imunodeficiențe primare sau secundare.
• Boli recurente ale pielii.
• Tratament cu glucocorticosteroizi, produse din sânge, radioterapie.
• Boli ale sistemului endocrin.
• Sarcina și alăptarea.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul colectează plângeri și examinează pacienții în ziua vaccinării. Se efectuează și termometria.

Efect secundar

După vaccinare, în prima zi, pot apărea semne de slăbiciune, cefalee și hipertermie (temperatura corporală ridicată) până la 38,5 ° C. În cazuri rare, vaccinările cu antrax pot fi însoțite de manifestări locale. Astfel de reacții alergice depind direct de caracteristicile personale ale corpului.

• La o zi sau două după scarificarea pielii sunt posibile manifestări sub formă de roșeață (hiperemie) sau infiltrare în locul în care a fost administrat vaccinul. Ulterior, în zona de incizie apar cruste gălbui.
• De asemenea, în aceeași perioadă, atunci când se efectuează vaccinarea subcutanată, sunt posibile manifestări sub formă de durere ușoară, roșeață sau rareori infiltrații (mai puțin de 5 centimetri) în zona de manipulare.

Reacțiile nu sunt persistente și adesea dispar de la sine în scurt timp.

Sfatul doctorului. Astfel de manifestări nu sunt un motiv de îngrijorare, dar este întotdeauna important să consultați un specialist pentru a clarifica starea

Aplicarea vaccinului

Vaccinul cu antrax este utilizat numai pentru indicații epidemice, respectând anumite condiții. Manipularea se efectuează în prima jumătate a anului, conform planificării. În perioada primăvară-toamnă, condițiile sunt cele mai favorabile pentru infecție. Vaccinul se utilizează strict după împlinirea vârstei de paisprezece ani. Pentru adolescenți și adulți, se pot folosi atât vaccinuri uscate, cât și vaccinuri combinate. Ambele creează o imunitate specifică în anul următor. Imunizarea cu vaccin este strict contraindicată copiilor datorită activității sale ridicate. De asemenea, acest tip de vaccinare nu poate fi efectuat la femei în timpul sarcinii și alăptării.

Majoritatea reprezentanților medicali vorbesc pozitiv despre imunizarea împotriva antraxului. Acest lucru se datorează procentului mare de morbiditate prevenit de această infecție. O astfel de vaccinare trebuie efectuată strict conform indicațiilor și nu este în calendarul de vaccinare obligatorie. Este important de reținut că aproape toate medicamentele pot provoca efecte nedorite. Procentul de reacții adverse este extrem de mic, dar există. Prin urmare, persoanele cu reactivitate crescută a sistemului imunitar ar trebui să fie precaute și să își avertizeze medicul în prealabil cu privire la starea lor de sănătate. În acest caz, va trebui să observați o perioadă de timp după vaccinare pentru a preveni complicațiile. Asemenea reacții sunt rare.

Important! Reacțiile adverse de la vaccin sunt mult mai puțin importante decât beneficiile creării de imunitate de durată

Interacțiune cu alte medicamente pentru imunoprofilaxie

Pentru adulți, după administrarea vaccinului cu antrax, trebuie menținut un interval de cel puțin 30 de zile înainte de o nouă vaccinare. Pentru copii, această perioadă de timp ar trebui să fie de cel puțin două luni. Vaccinul cu antrax este foarte sensibil la agenții antimicrobieni. Prin urmare, manipularea nu poate fi efectuată în timpul terapiei cu antibiotice. Dacă pacientul este tratat cu glucocorticosteroizi, primește cursuri de radioterapie sau administrează produse din sânge, imunizarea nu este permisă în primele șase luni.

Condiții de păstrare a vaccinului

Vaccinul se păstrează în conformitate cu regulile sanitare și epidemiologice. Într-un interval de temperatură de la zero la opt grade, la îndemâna copiilor. Fiolele sub vid sunt păstrate timp de patru ani, fără izolație în vid într-un flacon sau fiolă pentru mai puțin - trei ani. De asemenea, transportul trebuie efectuat în conformitate cu regulile sanitare și epidemiologice la temperatura stabilită. Este posibil să transportați vaccinul timp de cel mult douăzeci de zile în condiții de temperatură care să nu depășească 25 de grade Celsius.

Analogii de vaccin

Două medicamente pentru imunoprofilaxie sunt înregistrate oficial în Federația Rusă.

• Vaccin cu antrax uscat viu. Se utilizează atât pentru scarificare, cât și pentru administrare subcutanată. Acest preparat folosește spori vii ai unei tulpini speciale pentru vaccinurile ITS.
• Vaccinul cu antrax pentru utilizare subcutanată este un liofilizat combinat dintr-un complex de spori vii dintr-o tulpină specială pentru imunizare STI-1 și PA (antigen antrax) foarte concentrat, care are un efect protector. PA este adsorbit (plasat) pe o bază de gel de hidroxid de aluminiu.

Ambele vaccinuri sunt imunostimulante și sunt folosite pentru a crea o reacție specifică. Scopul combaterii bacteriilor antrax.

Pe lângă medicamentele autohtone, analogi străini pot fi găsiți pe piața farmacologică. Ele vor varia ușor în preț și nu sunt ușor de găsit.

În istorie, această boală este cunoscută sub numele de „foc sacru”, „foc persan” și alte asociații similare. Și-a primit numele modern datorită zonei de distribuție. Astăzi, cazurile de infecție la om sunt cazuistice. Boala apare numai în Agentul cauzal a fost descris la sfârșitul secolului al XIX-lea

Patogen

Bacteria Bacillus anthracis este cauza antraxului. Acesta este un băț mare, violet colorat cu Gram. Conține un antigen somatic și, de asemenea, eliberează o toxină care provoacă umflături, interacționează cu membranele celulelor corpului și provoacă moartea. În plus, capsula prezintă proprietăți antifagocitare.

În afara corpului gazdă, bacteriile formează spori care sunt rezistenți la temperaturi ridicate, uscare și dezinfecție. În această formă, antraxul poate fi păstrat ani de zile și poate fi folosit și ca armă bacteriană. Formele vegetative ale microorganismelor mor din cauza expunerii la apă fierbinte după patruzeci de minute, într-un cuptor cu căldură uscată - după 2-3 ore.

Epidemiologie

Purtătorii infecției sunt ierbivore. De regulă, acestea sunt vaci, cai, cămile sau porci. Infectivitate pentru oameni rămâne pe toată durata bolii la animale, deoarece eliberează agentul patogen în mediu. Și cadavrele de animale rămân infecțioase timp de o săptămână. În plus, transmiterea agentului patogen se realizează prin insecte suge de sânge. Produsele obținute de la animale bolnave (piele, lână) sunt deosebit de periculoase. Ele pot rămâne infecțioase mulți ani, chiar și după tratament chimic și termic.

Din punct de vedere geografic, antraxul se găsește în țările cu un climat cald, umed, în zonele în care se cresc vite. Boala se inregistreaza de obicei in perioada vara-toamna. Motivul principal al infecției umane este ignorarea standardelor sanitare și epidemiologice, precum și procesarea insuficientă a materialelor înainte de reciclare.

Patogenie și simptome

Bacteriile pătrund în corpul uman sau animal prin piele, mucoase sau tractul gastric. La „poarta infecției” se dezvoltă inflamația sero-hemoragică, care se manifestă prin umflare, sângerare și necroză uscată. Acest loc are aspectul unui cărbune mocnit - o zonă neagră mărginită de un ax inflamator, în centrul căruia există o rană deschisă. Macrofagele transportă agentul patogen prin sistemul limfatic, inclusiv către ganglionii limfatici regionali. După ce bacteriile intră în sânge, se dezvoltă sepsisul secundar cu generalizarea infecției în tot corpul: în ganglionii limfatici, tractul gastrointestinal și plămâni. În organele țintă apar multiple hemoragii și sângerări.

Perioada de incubație a infecției poate dura de la câteva ore până la două săptămâni, în funcție de formă. Pot fi găsite cele mai frecvente manifestări cutanate ale bolii. La locul de penetrare a agentului patogen apar papule roșii și o senzație de mâncărime și arsură. O zi mai târziu, papula evoluează într-o veziculă plină cu lichid seros. După scurt timp, conținutul capătă o nuanță purpurie sau violet închis. Din cauza mâncărimii severe, o persoană deteriorează cupola veziculei și apare un ulcer cu fundul întunecat și un contur strălucitor. De-a lungul marginilor sale se formează screening-uri bacteriene („simptomul colierului”), care trec prin aceleași etape.

După câteva săptămâni, fundul ulcerului este acoperit cu o crustă neagră și apare o reacție anestezică locală pentru întreaga perioadă a bolii. Acesta este unul dintre semnele de diagnostic ale antraxului. Simptomele comune includ febră prelungită, însoțită de dureri de cap, adinamie și dureri musculare. După două-trei săptămâni, manifestările locale dispar, iar odată cu ele simptomul general de intoxicație.

Diagnosticare

Cea mai frecventă formă cutanată a bolii este diferențiată de alte furunculi și carbunculi bacterieni. Principala trăsătură distinctivă este aspectul unui „colier”, care este caracteristic doar antraxului. Forma generalizată se caracterizează printr-un debut rapid, intoxicație severă, edem pulmonar, oligo- și anurie. Uneori, dacă există o sursă a bolii, medicul trebuie să distingă antraxul de tularemie și ciuma.

De la testele de laborator, pentru a diagnostica boala, puteți utiliza bacterioscopie de sânge sau urină, precum și cultura de descărcare de la o rană pe medii nutritive. În plus, animalele de laborator pot fi folosite pentru a face un diagnostic mai precis. va ajuta la determinarea fazei bolii și a pregătirii sistemului imunitar. O altă metodă este efectuarea testelor de alergie cu antraxină.

Vaccinul cu antrax

Pentru a preveni antraxul, a fost dezvoltat un vaccin viu uscat care este potrivit pentru utilizare subcutanată sau cutanată. Se produce în fiole de 1 ml (calculat pentru 200 de doze de administrare subcutanată) complet cu 1,5 ml de solvent (soluție de glicerină).

Vaccinul cu antrax pentru oameni este un amestec de spori vii ai agentului patogen și antigeni purificați atașați la hidroxid de aluminiu. Medicul adaugă o soluție salină izotonă în fiolă, transformând pulberea într-un amestec omogen. Termenul de valabilitate al vaccinului uscat este de 3 ani, iar cel lichid - 2.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 1 an, poate fi utilizat orice vaccin cu antrax. Instrucțiunile care îl însoțesc susțin că o persoană dezvoltă o imunitate intensă.

Contraindicații la vaccinare

Există reguli generale pentru administrarea tuturor vaccinurilor:

• pacientul trebuie să fie sănătos;
• temperatura corpului este în intervalul normal;
• A trecut mai bine de o lună de la ultimul ARVI;
• nu au fost observate reacții alergice la administrarea anterioară de vaccin.

Instrucțiunile de utilizare a vaccinului cu antrax evidențiază mai multe contraindicații. Astfel, o persoană nu ar trebui să aibă antecedente de boli sistemice ale țesutului conjunctiv, patologii dermatologice recurente sau probleme cu sistemul endocrin. În plus, trebuie să respectați intervalele de timp. Ar trebui să existe un interval de cel puțin treizeci de zile între ultima vaccinare și imunizarea cu antrax.

Reacții la administrarea vaccinului

Utilizarea vaccinului cu antrax provoacă reacții locale și generale. Atunci când este administrat cutanat, în decurs de o zi, apare o zonă de hiperemie și o ușoară umflare a țesuturilor pe piele la locul injectării. Ulterior, acolo se formează o crustă care dispare în timp. Administrarea subcutanată a vaccinului este însoțită de apariția unui infiltrat cu dimensiunea de până la 0,5 cm.

Starea generală de rău se dezvoltă extrem de rar și se manifestă prin dureri de cap, creșterea temperaturii corpului până la niveluri subfebrile și ganglioni limfatici măriți. Uneori sunt posibile greața și vărsăturile. La persoanele cu un răspuns imun crescut, vaccinul cu antrax poate provoca o reacție alergică, inclusiv șoc anafilactic.

Instructiuni de utilizare si dozare

Pentru prima dată, vaccinarea se efectuează cu vaccin uscat și lichid, iar ulterior este utilizată doar varianta uscată. După cum era planificat, în primul trimestru al anului, contingentul susceptibil primește o doză de medicament într-un volum de până la 0,5 ml subcutanat.

Există două moduri de a administra vaccinul cu antrax uscat la oameni. Instrucțiunile precizează că copiii cu vârsta peste 14 ani trebuie să fie supuși imunizării primare subcutanate în două doze, cu o pauză de o lună. Pentru adulți, aplicați 2 picături de vaccin diluat în treimea medie exterioară a umărului, apoi zgâriați pielea și frecați în lichid timp de jumătate de minut.

În cazul contactului unei persoane nevaccinate cu un animal bolnav, i se administrează profilaxie de urgență sub forma unui curs de antibiotice:

• pentru adulti este Ciprofloxacina sau Doxiciclina;
• pentru copii - amoxicilină.

Vaccinuri cu antrax pentru animale

Vaccinul cu antrax determină animalul să producă anticorpi împotriva agentului patogen în decurs de 10 zile de la momentul administrării și asigură o imunitate de durată de până la un an. Este destinat imunizării obligatorii de rutină a tuturor animalelor din fermă.

Prima dată vaccinările se fac la vârsta de o lună și apoi din nou după șase luni. Adulții trebuie vaccinați în fiecare an. Dacă în populația de animale se găsește un animal care prezintă semne de antrax, atunci întregul efectiv este vaccinat din nou.

Contraindicații la vaccinarea animalelor:

• temperatură ridicată;
• sarcina sau castrarea recenta;
• operații chirurgicale;
• manji pana la 9 luni.

Vaccinul cu antrax nu se administrează în sezonul cald sau rece, sau în combinație cu alte medicamente. Tratamentul cu antibiotice, medicamente antihelmintice și insectoacaricide trebuie să aștepte cel puțin 10 zile de la data vaccinării. Laptele de la vacile vaccinate poate fi băut chiar a doua zi după vaccinare, dar sacrificarea vitelor pentru carne va trebui amânată cu două săptămâni.