Thioctacid bv doza de încărcare. Thioctacid bv - instrucțiuni de utilizare

Medicament metabolic. Acidul tioctic (α-lipoic) se găsește în corpul uman, unde funcționează ca o coenzimă în reacțiile de fosforilare oxidativă ale acidului piruvic și al acizilor alfa-ceto. Acidul tioctic este un antioxidant endogen; conform mecanismului său biochimic de acțiune, este aproape de vitaminele B.

Acidul tioctic ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice; de asemenea, neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. Acidul tioctic crește concentrația glutationului endogen antioxidant, ceea ce duce la scăderea severității simptomelor de polineuropatie.

Medicamentul are efecte hepatoprotectoare, hipolipidemiante, hipocolesterolemiante, hipoglicemiante; îmbunătățește trofismul neuronal. Rezultatul efectului sinergic al acidului tioctic și al insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Când luați medicamentul Thioctacid ® BV (eliberare rapidă) pe cale orală, acidul tioctic este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Aportul concomitent de alimente poate reduce absorbția medicamentului. Cmax în plasma sanguină este atinsă la 30 de minute după administrare și este de 4 mcg/ml. Biodisponibilitatea absolută a acidului tioctic este de 20%.

Metabolism

Sub rezerva efectului de primă trecere prin ficat. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și conjugarea.

Îndepărtarea

T 1/2 este de 25 min. Acidul tioctic și metaboliții săi sunt excretați prin urină (80-90%).

Formular de eliberare

Comprimatele filmate sunt galben-verzui, alungite, biconvexe.

Excipienți: hiproloză slab substituită - 157 mg, hiproloză - 20 mg, stearat de magneziu - 24 mg.

Compoziția filmului: hipromeloză - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, dioxid de titan - 4 mg, talc - 2,02 mg, lac de aluminiu pe bază de colorant galben de chinolină - 1,32 mg, lac de aluminiu pe bază de indigo carmin - 0,16 mg.

30 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.
60 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.
100 bucăți. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.

Dozare

Se prescrie oral 600 mg (1 comprimat) 1 dată/zi. Comprimatele se iau pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de micul dejun, fără a mesteca și cu apă.

În cazurile severe, tratamentul începe cu prescrierea unei soluții pentru administrarea intravenoasă a Thioctacid ® 600 T timp de 2-4 săptămâni, apoi pacientul este transferat la tratamentul cu Thioctacid ® BV.

Supradozaj

Simptome: la administrarea acidului tioctic (α-lipoic) în doză de 10 g până la 40 g, pot fi observate semne grave de intoxicație (crize convulsive generalizate; tulburări severe ale hormonilor hormonali din sânge (care duc la acidoză lactică), comă hipoglicemică, tulburări severe de coagulare a sângelui, care uneori duc la deces).

Tratament: dacă se suspectează o supradoză semnificativă de medicament (de exemplu, luarea a mai mult de 10 comprimate de către un adult sau a mai mult de 50 mg/kg greutate corporală de către un copil), este necesară spitalizarea imediată cu terapie simptomatică, dacă este necesar, terapie anticonvulsivante , măsuri de menținere a funcțiilor organelor vitale.

Interacţiune

Odată cu administrarea simultană de acid tioctic și cisplatină, se observă o scădere a eficacității cisplatinei.

Acidul tioctic (α-lipoic) leagă metalele, așa că nu trebuie administrat simultan cu medicamente care conțin metale (de exemplu, fier, magneziu, calciu). Dacă Thioctacid ® BV este luat cu 30 de minute înainte de micul dejun, atunci preparatele care conțin fier sau magneziu pot fi luate după-amiaza sau seara.

Odată cu utilizarea simultană a acidului tioctic și a insulinei sau a medicamentelor hipoglicemiante orale, efectul acestora poate fi îmbunătățit, prin urmare se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri, este permisă reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante pentru a evita dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc efectul acidului tioctic.

Efecte secundare

Incidenţa reacţiilor adverse se determină astfel: foarte des (>1/10); adesea (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Din sistemul digestiv: adesea - greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, modificări ale gustului.

Reacții alergice: foarte rar - erupție cutanată, urticarie, mâncărime, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos: adesea - amețeli.

Din organism în ansamblu: foarte rar - datorită utilizării îmbunătățite a glucozei, nivelurile de glucoză din sânge pot scădea și pot apărea simptome de hipoglicemie (confuzie, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere).

Indicatii

• polineuropatie diabetică;
• polineuropatie alcoolică.

Contraindicatii

• sarcină (nu există suficientă experiență în utilizarea medicamentului);
• perioada de alăptare (nu există suficientă experiență în utilizarea medicamentului);
• copilărie și adolescență (nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copii și adolescenți);
• hipersensibilitate la acidul tioctic (α-lipoic) și alte componente ale medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece nu există suficientă experiență cu utilizarea medicamentului în aceste perioade.

Utilizare la copii

Contraindicații: copii și adolescenți (nu există date clinice privind utilizarea medicamentului la copii și adolescenți).

Instrucțiuni Speciale

Consumul de alcool este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și poate reduce eficacitatea Thioctacid ® BV, prin urmare pacienții trebuie să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice atât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul, cât și în perioadele în afara tratamentului.

Tratamentul polineuropatiei diabetice trebuie efectuat cu menținerea concentrațiilor optime de glucoză din sânge.

Datorită faptului că acidul tioctic leagă metalele, iar tabletele Thioctacid ® BV se iau cu 30 de minute înainte de micul dejun, medicamentele care conțin metale trebuie luate la prânz sau seara. Din același motiv, în timpul tratamentului cu Thioctacid BV, se recomandă consumul de produse lactate numai după-amiaza.

Thioctacid 600 T este un medicament metabolic care reglează metabolismul lipidelor și carbohidraților și are efect antioxidant. Indicațiile pentru tratamentul cu Thioctacid sunt manifestările clinice ale polineuropatiei periferice la pacienții cu diabet zaharat. Acidul tioctic protejează celula de „fârâturile” toxice ale radicalilor liberi formați în timpul proceselor metabolice.

Medicamentul este produs sub formă de soluție injectabilă de culoare gălbuie transparentă. De asemenea, puteți achiziționa Thioctacid sub formă de tablete, filmate, de culoare gălbui-verzuie. Acidul tioctic, care face parte din acesta, este produs de organism. Dar cu abuzul de alcool, diabet și o serie de alte boli, cantitatea sintetizată de organism nu este suficientă pentru funcționarea normală a celulelor nervoase.

Ingredient activ: acid tioctic (acid tioctic (-lipoic)). Acidul tioic este un antioxidant endogen puternic; mecanismul său de acțiune este foarte asemănător cu vitamina B.

1 fiolă conține substanța activă - trometamol tioctat - 952,3 mg, ceea ce este echivalent cu conținutul de 600 mg de acid tioctic (-lipoic).
1 comprimat filmat conține 600 mg de acid tioctic (-lipoic).

Persoanele care suferă de alcoolism, diabet zaharat și o serie de alte boli grave cauzate de tulburări metabolice se confruntă adesea cu o deficiență de acid adenozin trifosforic (ATP). O porțiune suplimentară din metabolitul activ restabilește structura fibrelor nervoase și crește funcționalitatea acestora.

Tabletele cu acțiune scurtă se numesc pur și simplu Thioctacid, iar tabletele cu acțiune prelungită se numesc Thioctacid BV. Concentratul pentru prepararea unei soluții pentru perfuzie intravenoasă se numește corect Thioctacid 600.

Componenta principală a medicamentului este un antioxidant endogen, a cărui prezență în organism asigură:

• normalizarea trofismului neuronal;
• eliminarea îmbunătățită a glucozei;
• protejarea celulelor de efectele toxinelor și radicalilor liberi;
• reducerea simptomelor patologiei.

Astfel, Thioctacid 600, conform instrucțiunilor oficiale de utilizare, are efecte hipolipidemiante, hepatoprotectoare, hipoglicemiante și hipocolesterolemiante. Medicamentul este utilizat cu succes pentru tratamentul și prevenirea neuropatiei și tulburărilor de sensibilitate cauzate de această patologie în alcoolism și diabet. Recenziile medicilor și pacienților despre Thioctacid 600 confirmă eficacitatea ridicată a medicamentului.

Indicații de utilizare Thioctacid 600

Indicațiile pentru utilizarea Thioctacid 600 sunt:

• polineuropatie diabetică și alcoolică,
• hiperlipidemie,
• degenerarea ficatului gras,
• ciroză hepatică și hepatită,
• intoxicație (inclusiv săruri de metale grele, ciupercă),
• tratamentul și prevenirea aterosclerozei coronariene.

Instrucțiuni de utilizare Thioctacid 600, dozaj

Doze standard

Injecțiile cu Thioctacid 600 se administrează intravenos (jet, picurare). Tablete Thioctacid 600 - doză 600 mg/zi pentru 1 doză (dimineața pe stomacul gol cu ​​30-40 de minute înainte de micul dejun), prescripția 200 mg de 3 ori pe zi este mai puțin eficientă.

Special

În formele severe de polineuropatii - lent (50 mg/min), 600 mg sau picurare IV, soluție de NaCl 0,9% o dată pe zi (în cazurile severe, se administrează până la 1200 mg) timp de 2-4 săptămâni. Ulterior, se trec la terapie orală (adulți – 600-1200 mg/zi, adolescenți – 200-600 mg/zi) timp de 3 luni. Administrarea IV este posibilă folosind un perfuzor (durata administrării este de cel puțin 12 minute).

Metoda de tratare a pacienților care suferă de polineuropatie diabetică cu tioctacid este bine stabilită și are o bază științifică și practică solidă. Terapia începe cu administrarea de tioctacid intravenos în doză de 600 mg timp de două săptămâni.

Când tratați simultan cu medicamente puternice și Thioctacid, trebuie să urmați cu strictețe recomandările medicului dumneavoastră.

Caracteristicile aplicației

Mulți pacienți se plâng de timpul lung necesar administrării medicamentului Thioctacid 600 T sub formă de soluție pentru perfuzie intravenoasă. În ciuda acestui fapt, medicii recomandă această formă specială de medicament la începutul tratamentului pentru boală. Este complet absorbit și vă permite să titrați doza eficientă cât mai precis posibil.

Când utilizați medicamentul, ar trebui să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să lucrați cu mecanisme potențial periculoase.

Dacă este nevoie să luați aceste medicamente simultan, atunci trebuie să mențineți un interval de cinci până la șase ore între administrarea lor.

Medicamentul în fiole nu este expus la lumină până la utilizarea directă. Soluția preparată este utilizată în șase ore și protejată de lumină.

Consumul de alcool poate reduce eficacitatea medicamentului. Prin urmare, se recomandă să se abțină de la consumul de lichide care conțin alcool în timpul tratamentului cu medicamentul.

Combinați cu precauție medicamentele care conțin metale, cisplatină, insulină și medicamente pentru diabet.

În etapele inițiale ale tratamentului, este posibil ca disconfortul neuropatiei să crească, care este asociat cu procesul de restabilire a structurii fibrei nervoase.

Efecte secundare și contraindicații Thioctacid 600

Odată cu administrarea rapidă intravenoasă de Thioctacid 600 T, presiunea intracraniană poate crește uneori și respirația poate fi întârziată. De regulă, aceste tulburări dispar de la sine.

În timpul utilizării Thioctacid, în unele cazuri nivelul de glucoză din sânge poate scădea (datorită utilizării îmbunătățite). În acest caz, poate apărea hipoglicemie, ale cărei simptome principale sunt: ​​amețeli, dureri de cap, transpirație crescută (hiperhidroză) și tulburări de vedere.

Forma de dozare:  comprimate filmate Compus:

Substanță activă: acid tioctic (acid alfa-lipoic) - 600 mg.

Excipienți: hiproloză slab substituită 157,00 mg, hiproloză 20,00 mg, stearat de magneziu 24,00 mg.

Film de acoperire: hipromeloză 15,80 mg, macrogol 6000 4,70 mg, dioxid de titan 4,00 mg, talc 2,02 mg, lac de aluminiu pe bază de colorant galben de chinolină 1,32 mg, lac de aluminiu pe bază de indigo carmin 0,16 mg.

Descriere:

: comprimate filmate alungite biconvexe galben-verzui,

Grupa farmacoterapeutică:agent metabolic ATX:  

A.16.A.X.01 Acid tioctic

Farmacodinamica:

Acidul tioctic (a-lipoic) se găsește în corpul uman, unde funcționează ca o coenzimă în reacțiile de fosforilare oxidativă ale acidului piruvic și al acizilor alfa-ceto. este un antioxidant endogen; conform mecanismului său biochimic de acțiune, este aproape de vitaminele B.

Acidul tioctic ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice; de asemenea, neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. crește concentrația glutationului antioxidant endogen, ceea ce duce lareducerea severitățiisimptome de polineuropatie. Medicamentul are hepatoprotector,efecte hipolipidemiante, hipocolesterolemiante, hipoglicemiante;

îmbunătățește trofismul neuronal. Rezultatul efectului sinergic al acidului tioctic și al insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Thioctacid® BV (rapideliberare) este o formă de dozare orală optimizată care evită variabilitatea ridicată a concentrațieiacidul tioctic în plasma sanguină.

Farmacocinetica:

Când luați medicamentul pe cale orală, acesta este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Administrarea Thioctacid® BV simultan cu alimente poate reduce absorbția acidului tioctic. Luarea medicamentului conform recomandărilor cu 30 de minute înainte de masă vă permite să evitați interacțiunile nedorite cu alimente, deoarece absorbția acidului tioctic este deja completă în momentul mesei. Concentrație maximăacidul tioctic din plasma sanguină se obține la 30 de minute după administrarea medicamentului și este de 4 mcg/ml. are efect de „prima trecere” prin ficat. AbsolutBiodisponibilitatea acidului tioctic este de 20%. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și conjugarea. si eametaboliții sunt excretați prin rinichi (80-90%). Timpul de înjumătățire este de 25 de minute.

Indicatii:

Polineuropatia diabetică și alcoolică.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la acidul tioctic sau la alte componente ale medicamentului.

Sarcina, alăptarea (nu există suficientă experiență în utilizarea medicamentului).

Nu există date clinice privind utilizarea Thioctacid 600 BV la copii și adolescenți; prin urmare, medicamentul nu poate fi prescris copiilor și adolescenților.

Instructiuni de utilizare si dozare:

În cazurile severe, tratamentul începe cu numirea soluției Thioctacid 600 T pentru administrare intravenoasă timp de 2 până la 4 săptămâni, apoi pacientul este transferat la tratamentul cu Thioctacid BV.

Efecte secundare:

Incidența reacțiilor adverse este determinată după cum urmează:

Foarte frecvente: > 1/10;

De multe ori:<1/10 > 1/100;

Rareori:<1/100 > 1/1000;

Rareori:<1/1000> 1/10000;

Foarte rar:<1/10000.

Din tractul gastrointestinal:

Adesea - greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, modificări ale gustului.

Reacții alergice: Foarte rar - erupție cutanată, urticarie, mâncărime, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: Adesea - amețeli.

General:

Foarte rar - datorită utilizării îmbunătățite a glucozei, nivelul glicemiei poate scădea și pot apărea simptome de hipoglicemie (confuzie, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere).

Supradozaj:

Simptome:

În cazul administrării acidului tioctic (a-lipoic) în doze de 10-40 g, pot fi observate semne grave de intoxicație (crize convulsive generalizate: tulburări severe ale echilibrului acido-bazic care duc la acidoză lactică: comă hipoglicemică: sângerare severă tulburări, uneori conducând la un rezultat fatal).

Dacă se suspectează o supradoză semnificativă de medicament (doze echivalente cu mai mult de 10 comprimate pentru un adult sau mai mult de 50 mg kg greutate corporală pentru un copil), este necesară spitalizarea imediată.

Tratament: simptomatic, dacă este necesar - terapie anticonvulsivante, măsuri de menținere a funcțiilor organelor vitale.

Interacţiune:

Odată cu administrarea simultană de acid tioctic și cisplatină, se observă o scădere a eficacității cisplatinei. leagă metalele, deci nu trebuie prescris simultan cu medicamente care conțin metale (de exemplu, fier, magneziu, calciu). Conform căii recomandate de administrare, comprimatele Thioctacid® 600 BV se iau cu 30 de minute înainte de micul dejun, în timp ce preparatele care conțin metale trebuie luate la prânz sau seara. Din același motiv, în timpul tratamentului cu Thioctacid 600 BV, se recomandă consumul de produse lactate numai după-amiaza.

Odată cu utilizarea simultană a acidului tioctic și a insulinei sau a medicamentelor hipoglicemiante orale, efectul acestora poate fi îmbunătățit, prin urmare se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri, este permisă reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante pentru a evita dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc efectul acidului tioctic.

Instrucțiuni Speciale:

Consumul de alcool este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și poate reduce eficacitatea Thioctacid1 BV, prin urmare, pacienții trebuie să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice atât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul, cât și în perioadele în afara tratamentului.

Tratamentul polineuropatiei diabetice trebuie efectuat cu menținerea concentrațiilor optime de glucoză din sânge.

P N015545/01

Nume comercial: Thioctacid® BV

INN sau numele grupului: Acid tioctic

Forma de dozare:

Comprimate filmate

Compus:

1 comprimat filmat conține:

Substanta activa: acid tioctic (acid a-lipoic) - 600 mg.

Excipienți: hiproloză slab substituită, hiproloză, stearat de magneziu. Carcasa de film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, lac de aluminiu pe bază de colorant galben de chinolină, lac de aluminiu pe bază de indigo carmin.

Descriere: Comprimate filmate galben-verzui biconvexe alungite .

Grupa farmacoterapeutică:

Agent metabolic.

cod ATX: A05VA

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acidul tioctic (a-lipoic) se găsește în corpul uman, unde funcționează ca o coenzimă în reacțiile de fosforilare oxidativă ale acidului piruvic și al acizilor alfa-ceto. Acidul tioctic este un antioxidant endogen; conform mecanismului său biochimic de acțiune, este aproape de vitaminele B.

Acidul tioctic ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice; de asemenea, neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. Acidul tioctic crește concentrația glutationului endogen antioxidant, ceea ce duce la scăderea severității simptomelor de polineuropatie. Medicamentul are efecte hepatoprotectoare, hipolipidemiante, hipocolesterolemiante, hipoglicemiante; îmbunătățește trofismul neuronal. Rezultatul efectului sinergic al acidului tioctic și al insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat pe cale orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Luarea medicamentului simultan cu alimente poate reduce absorbția medicamentului. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă la 30 de minute după administrarea Thioctacid BV și este de 4 mcg/ml. Medicamentul are un efect de „prima trecere” prin ficat; biodisponibilitatea absolută a acidului tioctic este de 20%. Timpul de înjumătățire este de 25 de minute. Principalele căi metabolice sunt oxidarea și conjugarea. Acidul tioctic și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi (80-90%).

Indicatii de utilizare

Polineuropatia diabetică și alcoolică.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la acidul tioctic sau la alte componente ale medicamentului.

Sarcina, alăptarea (nu există suficientă experiență în utilizarea medicamentului).

Nu există date clinice privind utilizarea Thioctacid ® 600 BV la copii și adolescenți; prin urmare, medicamentul nu trebuie prescris copiilor și adolescenților.

Instructiuni de utilizare si doze

În cazurile severe, tratamentul începe cu numirea soluției Thioctacid ® 600 T pentru administrare intravenoasă timp de 2 până la 4 săptămâni, apoi pacientul este transferat la tratamentul cu Thioctacid ® BV.

Efect secundar

Incidența reacțiilor adverse este determinată după cum urmează:

Foarte frecvente: > 1/10;

De multe ori:<1/10 > 1/100;

Rareori:<1/100 > 1/1000;

Rareori:<1/1000> 1/10000;

Foarte rar:<1/10000.

Din tractul gastrointestinal:

Adesea – greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, modificări ale gustului.

Reactii alergice: Foarte rar - erupție cutanată, urticarie, mâncărime, șoc anafilactic.

Din sistemul nervos și organele senzoriale: Adesea - amețeli.

General:

Foarte rar - datorită utilizării îmbunătățite a glucozei, nivelul glicemiei poate scădea și pot apărea simptome de hipoglicemie (confuzie, transpirație crescută, cefalee, tulburări de vedere).

Supradozaj

Simptome:

În cazul administrării acidului tioctic (a-lipoic) în doze de 10-40 g, pot fi observate semne grave de intoxicație (crize convulsive generalizate; dezechilibru acido-bazic sever care duce la acidoză lactică; comă hipoglicemică; tulburări severe de coagulare a sângelui, conducând uneori la un rezultat fatal).

Dacă se suspectează o supradoză semnificativă de medicament (doze echivalente cu mai mult de 10 comprimate pentru un adult sau mai mult de 50 mg/kg greutate corporală pentru un copil), este necesară spitalizarea imediată.

Tratament: simptomatic, dacă este necesar - terapie anticonvulsivante, măsuri de menținere a funcțiilor organelor vitale.

Interacțiunea cu alte medicamente

Odată cu administrarea simultană de acid tioctic și cisplatină, se observă o scădere a eficacității cisplatinei. Acidul tioctic leagă metalele, de aceea nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin metale (de exemplu, fier, magneziu, calciu). Conform căii recomandate de administrare, comprimatele Thioctacid ® 600 BV se iau cu 30 de minute înainte de micul dejun, în timp ce preparatele care conțin metale trebuie luate la prânz sau seara. Din același motiv, în timpul tratamentului cu Thioctacid ® 600 BV, se recomandă consumul de produse lactate numai după-amiaza.

Odată cu utilizarea simultană a acidului tioctic și a insulinei sau a medicamentelor hipoglicemiante orale, efectul acestora poate fi îmbunătățit, prin urmare se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În unele cazuri, este permisă reducerea dozei de medicamente hipoglicemiante pentru a evita dezvoltarea simptomelor de hipoglicemie.

Etanolul și metaboliții săi slăbesc efectul acidului tioctic.

Instrucțiuni Speciale

Consumul de alcool este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și poate reduce eficacitatea tioctacidului. ® BV, prin urmare, pacienții trebuie să se abțină de la consumul de băuturi alcoolice atât în ​​timpul tratamentului cu medicamentul, cât și în perioadele în afara tratamentului.

Tratamentul polineuropatiei diabetice trebuie efectuat cu menținerea concentrațiilor optime de glucoză din sânge.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, 600 mg.

30, 60 sau 100 de comprimate într-o sticlă de sticlă maro, cu o capacitate de 50,0, 75,0 sau, respectiv, 125,0 ml, cu capac din plastic cu inviolabilitate.

1 flacon împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură care nu depășește 25° C, nu la îndemâna copiilor.

Lista B.

Cel mai bun înainte de data

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania.

Produs

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Germania.

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la adresa reprezentanței din Federația Rusă:

125167, Moscova, aleea Naryshkinskaya, 5/2, birou 216

Thioctacid BV: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Thioctacid BV este un medicament metabolic cu efect antioxidant.

Forma de eliberare și compoziția

Thioctacid BV este disponibil sub formă de comprimate filmate: de culoare verde-galben, formă alungită biconvexă (30, 60 sau 100 de bucăți în sticle de sticlă închisă la culoare, 1 flacon într-un ambalaj de carton).

1 tableta contine:

• ingredient activ: acid tioctic (alfa-lipoic) – 0,6 g;
• componente auxiliare: stearat de magneziu, hiproloză, hiproloză slab substituită;
• compoziție învelișului filmului: dioxid de titan, macrogol 6000, hipromeloză, lac de aluminiu pe bază de colorant indigo carmin și galben chinolină, talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Thioctacid BV este un medicament metabolic care îmbunătățește trofismul neuronal și are efecte hepatoprotectoare, hipocolesterolemiante, hipoglicemiante și hipolipidemiante.

Ingredientul activ al medicamentului este acidul tioctic, care se găsește în corpul uman și este un antioxidant endogen. Ca coenzimă, participă la reacțiile de fosforilare oxidativă a acidului piruvic și a acizilor alfa-ceto. Mecanismul de acțiune al acidului tioctic este apropiat de efectul biochimic al vitaminelor B. Ajută la protejarea celulelor de efectele toxice ale radicalilor liberi care apar în procesele metabolice și neutralizează compușii toxici exogeni care au pătruns în organism. Prin creșterea nivelului de glutation antioxidant endogen, determină o scădere a severității simptomelor de polineuropatie.

Rezultatul acțiunii sinergice a acidului tioctic și a insulinei este o creștere a utilizării glucozei.

Farmacocinetica

Absorbția acidului tioctic din tractul gastrointestinal (GIT) atunci când este administrat oral are loc rapid și complet. Utilizarea medicamentului cu alimente poate reduce absorbția acestuia. C max (concentrația maximă) în plasma sanguină după administrarea unei singure doze este atinsă după 30 de minute și este de 0,004 mg/ml. Biodisponibilitatea absolută a Thioctacid BV este de 20%.

Înainte de a intra în circulația sistemică, acidul tioctic suferă un efect de primă trecere prin ficat. Principalele căi ale metabolismului său sunt oxidarea și conjugarea.

T1/2 (timp de înjumătățire) este de 25 de minute.

Substanța activă Thioctacid BV și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi. 80-90% din medicament este excretat prin urină.

Indicatii de utilizare

• polineuropatie diabetică;
• polineuropatie alcoolică.

Contraindicatii

• perioada de sarcina;
• alăptarea;
• copilărie și adolescență;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare a Thioctacid BV: metodă și dozare

Conform instrucțiunilor, Thioctacid BV 600 mg se administrează oral pe stomacul gol, cu 0,5 ore înainte de micul dejun, se înghite întreg și se spală cu o cantitate suficientă de apă.

Având în vedere fezabilitatea clinică, pentru tratamentul formelor severe de polineuropatie, este posibil să se prescrie inițial o soluție de acid tioctic pentru administrare intravenoasă (Tioctacid 600 T) pentru o perioadă de 14 până la 28 de zile, urmată de transferarea pacientului la administrarea orală zilnică. administrarea medicamentului (Tioctacid BV).

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: adesea – greață; foarte rar - vărsături, dureri de stomac și intestine, diaree, tulburări ale gustului;
• din sistemul nervos: adesea – amețeli;
• reacții alergice: foarte rar - mâncărime, erupții cutanate, urticarie, șoc anafilactic;
• din organism în ansamblu: foarte rar - scăderea nivelului de glucoză din sânge, apariția simptomelor de hipoglicemie sub formă de cefalee, confuzie, transpirație crescută, vedere încețoșată.

Supradozaj

Simptome: pe fondul unei doze unice de 10-40 g de acid tioctic, se poate dezvolta intoxicație severă cu manifestări precum convulsii generalizate, comă hipoglicemică, tulburări severe de echilibru acido-bazic, acidoză lactică, tulburări severe de coagulare a sângelui (inclusiv moartea). ).

Tratament: dacă se suspectează o supradoză de Thioctacid BV (o singură doză mai mare de 10 comprimate pentru adulți, mai mult de 50 mg per 1 kg greutate corporală pentru copii), pacientul necesită spitalizare imediată cu prescripție de terapie simptomatică. Dacă este necesar, se utilizează terapia anticonvulsivante și măsurile de urgență care vizează menținerea funcțiilor organelor vitale.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece etanolul este un factor de risc pentru dezvoltarea polineuropatiei și provoacă o scădere a eficacității terapeutice a Thioctacid BV, consumul de alcool este strict contraindicat pacienților.

Când se tratează polineuropatia diabetică, pacientul trebuie să creeze condiții care să asigure menținerea unor niveluri optime de glucoză din sânge.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Din cauza lipsei de experiență suficientă în utilizare, utilizarea Thioctacid BV este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare în copilărie

Deoarece nu există date clinice privind utilizarea Thioctacid BV la copii și adolescenți, utilizarea acidului tioctic pentru tratamentul acestora este contraindicată.