Tablete pentru creșterea hemoglobinei sorbifer. Cinci ani de experiență în utilizarea medicamentului sorbifer durules în tratamentul stărilor de deficit de fier

Sorbifer Durules: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Sorbifer Durules este un preparat de fier cu efect antianemic.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Sorbifer Durules este comprimate filmate: rotunde, convexe pe ambele fețe, de culoare galben deschis, litera „Z” este gravată pe o parte, un miez gri este vizibil pe rupere; au un miros caracteristic (30 și 50 de comprimate în sticle de sticlă maro, sigilate cu capac din polietilenă, cu amortizor acordeon și control pentru prima deschidere; fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton).

Compoziția medicamentului:

• substanță activă: sulfat feros, 1 comprimat – 320 mg, care corespunde conținutului de 100 mg Fe 2+ și 60 mg acid ascorbic;
• componente auxiliare: pulbere de polietilenă, macrogol 6000, hipromeloză, carbomer 934 R, povidonă K-25, stearat de magneziu;
• Compoziția cochiliei: ceară de parafină, oxid de fier galben, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sorbifer Durules este un medicament care completează deficitul de fier - o componentă esențială care participă la procesele oxidative ale organismului și este necesară pentru formarea hemoglobinei.

Datorită unei tehnologii speciale de producție, medicamentul asigură o eliberare treptată a ionilor de fier pe o perioadă lungă de timp. Matricea de plastic a tabletelor este absolut inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub influența peristaltismului intestinal - așa se eliberează substanța activă Sorbifer Durules.

Farmacocinetica

Durules este o tehnologie care asigură eliberarea treptată și furnizarea uniformă a ionilor de fier. Când luați Sorbifer Durules în doză de 100 mg de 2 ori pe zi, există o creștere cu 30% a absorbției fierului în comparație cu utilizarea suplimentelor convenționale de fier.

Fierul se caracterizează prin biodisponibilitate și absorbție ridicate. Se absoarbe predominant în duoden și jejunul proximal. Legarea sa de proteinele plasmatice este de cel puțin 90%. Depus în celulele sistemului de macrofage fagocitare și hepatocite sub formă de feritină sau hemosiderina, în mușchi - sub formă de mioglobină.

Timpul de înjumătățire al fierului este de aproximativ 6 ore.

Indicatii de utilizare

Ca agent profilactic, poate fi prescris donatorilor de sânge, femeilor însărcinate și care alăptează.

Contraindicații

Contraindicatii absolute:

• afecțiuni caracterizate prin deteriorarea utilizării fierului (anemie cu plumb, sideroblastică sau hemolitică);
• afecțiuni însoțite de conținut crescut de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
• modificări obstructive ale tractului digestiv și/sau stenoza esofagului;
• copii sub 12 ani;
• hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Contraindicații relative (boli care necesită prudență la utilizarea suplimentelor cu fier):

• boli inflamatorii intestinale, cum ar fi enterita, colita ulceroasă, boala Crohn, diverticulita;
• ulcer peptic al stomacului și duodenului.

Instrucțiuni de utilizare a Sorbifer Durules: metodă și dozaj

Comprimatele filmate Sorbifer Durules trebuie luate pe cale orală, fără a mesteca, înghițite întregi și spălate cu o cantitate suficientă de apă (cel puțin ½ pahar).

Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. Pentru anemia feriprivă, este posibilă creșterea dozei zilnice la 3-4 comprimate în 2 prize (dimineața și seara) până la reumplerea depozitului de fier din organism (aproximativ 3-4 luni).

Femeilor însărcinate și care alăptează li se prescrie 1 comprimat o dată pe zi în scop preventiv și 1 comprimat de 2 ori pe zi cu un interval de 12 ore în scop terapeutic.

Durata tratamentului este determinată de momentul în care se atinge nivelul optim de hemoglobină. Pentru a umple în continuare depozitul de fier, administrarea Sorbifer Durules poate fi continuată încă 2 luni.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse apar din tractul gastrointestinal: diaree sau constipație, dureri abdominale, greață și vărsături. Frecvența reacțiilor adverse crește pe măsură ce doza crește de la 100 la 400 mg.

În cazuri rare (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Supradozaj

Simptome: piele palidă, oboseală sau slăbiciune, diaree cu sânge, vărsături, transpirație rece lipicioasă, parestezie, hipertermie, acidoză, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, puls slab.

În caz de supradozaj sever, după 6-12 ore pot apărea crampe musculare, insuficiență renală, leziuni hepatice, coagulopatie, hipoglicemie, semne de colaps circulator periferic și posibilă comă.

Dacă luați medicamentul într-o doză semnificativ mai mare decât cea recomandată, trebuie să consultați imediat un medic. Ca prim ajutor, ar trebui să vă clătiți stomacul, să beți lapte sau un ou crud (pentru a lega ionii de fier în tractul gastrointestinal). Deferoxamina (un agent de complexare care leagă fierul liber) se administrează ca măsură terapeutică și se efectuează terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Ca și alte preparate de fier, Sorbifer Durules poate întuneca scaunul - acest fenomen nu este un motiv pentru a opri terapia, deoarece nu are semnificație clinică.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timp ce luați Sorbifer Durules, există posibilitatea de a amețeli și, prin urmare, trebuie să aveți grijă când conduceți un vehicul și efectuați activități potențial periculoase.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Femeile însărcinate și care alăptează pot folosi comprimatele Sorbifer Durules conform indicațiilor.

Utilizare în copilărie

În pediatrie, suplimentele de fier nu sunt folosite pentru a trata copiii sub 12 ani.

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele care conțin carbonat de magneziu sau hidroxid de aluminiu reduc absorbția fierului, așa că trebuie respectate intervale de minim 2 ore între doze.

Sorbifer Durules, atunci când este utilizat simultan, poate reduce absorbția de metildopa, levodopa, enoxacină, levofloxacină, hormoni tiroidieni, clodronat, penicilamină, grepafloxacină și tetracicline. Din acest motiv, intervale de 2 ore trebuie menținute și între doze, cu excepția utilizării combinate a medicamentelor din grupul tetraciclinei - în acest caz, pauză trebuie să fie de cel puțin 3 ore.

În timpul terapiei cu Sorbifer Durules, nu trebuie să luați ofloxacină, doxiciclină, ciprofloxacină și norfloxacină.

Analogii

Analogii Sorbifer Durules sunt: ​​Aktiferin, Feron forte, Ranferol-12, Globigen, Hemoferon, Feroplekt, Totema, Gemsinerad-TD.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură de 15-25 °C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de folosire

Pret pe site-ul farmaciei online: din 376

Descriere

Sorbifer Durules este un produs farmaceutic aparținând grupului de medicamente care conțin fier. Scopul principal al medicamentului este tratamentul anemiei cauzate de o deficiență sau o tulburare a absorbției fierului în organism.

Forma disponibila, compozitie

Disponibil sub formă de tablete filmate, convexe pe ambele părți, de culoare galben deschis. O parte laterală este marcată cu litera „Z”; în interior există o tabletă cenușie cu un miros specific.

Compus

Ingrediente active: sulfat de fier 320 mg (echivalent cu cantitatea de fier divalent - 100 mg), acid ascorbic - 60 mg.

Și alte ingrediente inactive ale părții constitutive.

Farmacodinamica

Fierul este cel mai important ingredient biologic semnificativ implicat în hematopoieza și reacțiile care modifică gradul de oxidare a substanțelor din organism. Sorbifer Durules este utilizat pentru prevenirea deficitului de fier. La urma urmei, acest element este baza structurală a unor proteine, precum și a hemoglobinei, care transportă oxigenul de la plămâni în fluxul sanguin, către organe și țesuturi. Metoda farmaceutică presupune eliberarea ionilor de fier în mai multe etape pe o perioadă lungă de timp. Structura matriceală a plasticului Sorbifer Durules este inactivă în sucul gastric, dar se dizolvă sub acțiunea contracțiilor pereților intestinali, care activează ingredientul activ.

Acidul ascorbic favorizează absorbția sulfatului feros din duoden. Vitamina C este implicată în procesele complexe de creare a sângelui, unde celulele roșii din sânge se formează și se maturizează. După administrarea orală a medicamentului Sorbifer Durules, componenta activă intră aproape instantaneu în fluxul sanguin general, răspândindu-se prin țesuturi și devenind implicată în metabolism.

Farmacocinetica

Tehnologia Sorbifer Durules asigură o eliberare lină a ingredientului activ și o distribuție uniformă a acestuia.

Absorbția și biodisponibilitatea ionilor de fier este foarte mare. Fierul este absorbit în mare măsură în duoden sau intestinul subțire mezenteric proximal. Peste 90% se leagă de proteinele plasmatice. Se acumulează în celulele parenchimului hepatic și în celulele fagocitare mononucleare; o proporție mică se găsește în sistemul muscular. Procesul de eliminare pe jumătate a substanței din organism ajunge la 6 ore.

Indicatii

Instrucțiunile de utilizare a Sorbifer Durules prevăd utilizarea acestuia în caz de deficit de fier și de dezvoltare a sindromului hematologic, cu o tulburare a sintezei hemoglobinei din cauza deficitului de fier.

Pentru prevenirea patologiei, este utilizat de femeile însărcinate și în timpul hrănirii copilului cu lapte matern. Aproape întotdeauna, această perioadă a vieții unei femei este însoțită de semne de conținut scăzut de fier în organism.

Produsul farmaceutic este indicat donatorilor de sânge.

Contraindicații de utilizare

Există o serie de patologii și condiții fiziologice în care utilizarea Sorbifer Durules este inacceptabilă:

• Obstrucții ale sistemului digestiv, în care procesul de mișcare a alimentelor este întrerupt (reducerea lumenului intern al esofagului cauzată de leziuni, tumori și alte motive).
• Patologii care sunt însoțite de o creștere a concentrației de fier în organism (cu depunere excesivă a hemosiderinei în țesuturi, cu tulburări ereditare ale metabolismului pigmenților care conțin fier și acumularea excesivă a acestuia în țesuturi)
• Când există o tulburare în procesul de utilizare a fierului în organism în boli care duc la distrugerea globulelor roșii, plumb, anemie sideroblastică.
• În caz de hipersensibilitate individuală la componentele produsului farmaceutic.
• Copii sub 12 ani, deoarece nu au fost efectuate studii clinice privind siguranța medicamentului pentru copii.

Cu precauție deosebită, medicamentul este prescris în prezența patologiilor ulcerative pe pereții stomacului sau duodenului, în cazul proceselor inflamatorii ale intestinelor (inflamație la intestinul subțire, patologii ale intestinului gros, boala Crohn, prezența diverticuli în intestin). Înainte de a începe terapia cu Sorbifer Durules, este necesar să excludem aceste patologii.

Sarcina și alăptarea

Produsul farmaceutic nu este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Reactii adverse

În timpul terapiei, pot apărea reacții nedorite: tulburări ale scaunului, vărsături, disconfort în regiunea epigastrică și faringe, durere în zona epigastrică. Apariția reacțiilor adverse crește în tractul gastrointestinal datorită creșterii dozei la 400 mg.

Reacțiile nedorite precum ulcerul esofagian, reducerea lumenului intern al esofagului și manifestările alergice (erupții cutanate pe piele, mâncărime) sunt înregistrate mai rar. Se observă, de asemenea, înroșirea pielii, cefalalgie, amețeli și pierderea vitalității.

Directia de administrare, doza

Instrucțiunile pentru produsul farmaceutic descriu dozele și ordinea de administrare a Sorbifer Durules. Pentru adulți, doza terapeutică este de 1 comprimat de 1-2 ori pe zi. În cazurile severe de patologie, medicul curant poate crește doza la 3-4 comprimate pe zi, împărțite în 2 doze.

În scopuri preventive, 1 comprimat pe zi este prescris femeilor însărcinate; în scop terapeutic, 1 comprimat de două ori pe zi. În medie, durata tratamentului durează până la 2 luni. Medicamentul este întrerupt după stabilizarea nivelului normal al hemoglobinei din sânge.

Luați medicamentul cu 40 de minute înainte de a mânca sau la 2 ore după masă. Înghițiți comprimatele fără a mesteca, spălându-le cu o cantitate suficientă de lichid.

Supradozaj

Dacă se depășește doza de medicație farmaceutică necesară pentru tratament, se observă dureri severe în zona epigastrică, tensiunea arterială scade semnificativ, apar bătăi distincte ale inimii și puls scăzut, temperatura corpului scade și sensibilitatea este afectată.

În caz de supradozaj sever, se observă tulburări de coagulare a sângelui, creșterea temperaturii corpului, tulburări severe ale funcției hepatice și renale, convulsii și comă, care se dezvoltă într-o perioadă de 6-12 ore.

Terapia de supradozaj se efectuează într-un cadru spitalicesc. Se prescrie lavaj gastric. Ouăle crude și laptele sunt folosite pentru a lega ionii de fier în stomac și tractul intestinal. Tratamentul se efectuează în funcție de simptome.

Interacțiunea cu alte medicamente

Absorbția fierului este redusă atunci când medicamentul este utilizat împreună cu medicamente antiacide care conțin carbonat de magneziu și hidroxid de aluminiu. Este necesar să se respecte un interval de timp între utilizarea medicamentelor de până la 2 ore, iar când se utilizează Sorbifer Durules împreună cu tetracicline, intervalul crește la 3 ore.

Produsul farmaceutic nu se combina cu ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina si ofloxacina.

Instrucțiuni Speciale

Uneori există o schimbare a nuanței scaunului (întunecarea nu este semnificativă clinic)

Formular de eliberare

Comprimate filmate de 30, 50 de comprimate într-o sticlă închisă la culoare. Instrucțiunile sunt incluse în ambalajul din carton.

Eliberat de farmacii

Vândut din farmacii pe bază de rețetă.

Depozitare

Produsul farmaceutic se păstrează într-un loc uscat la 15–25 °C, departe de îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Perioada de valabilitate nu este mai mare de 3 ani, sub rezerva regulilor de depozitare. După data de expirare, utilizarea este inacceptabilă

Instructiuni de uz medical

medicament

Sorbifer ® Durules ®

Nume comercial

Sorbifer ® Durules ®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate filmate

Compus

O tabletă conține

substanțe active: sulfat de fier (II) uscat 320 mg (echivalent cu 100 mg fier (II)), acid ascorbic 60 mg,

Excipienți: povidonă (K-25), pulbere de polietilenă, carbomer 934 R, stearat de magneziu,

compoziția cochiliei: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan E 171, oxid galben de fier (III) E 172, parafină solidă.

Descriere

Tabletele au formă lenticulară, ușor biconvexe, acoperite cu ocru, de culoare galbenă, gravate „Z” pe o parte, cu un miros caracteristic.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Supliment de fier. Preparate Fe++ pentru administrare orală.

Cod ATX B03A A

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

„Durules” este o tehnologie specială de producție care asigură o eliberare treptată a substanței active (ioni de fier) ​​și o furnizare uniformă a medicamentului. Fierul este absorbit în principal în duoden și jejunul proximal. Luarea a 100 mg de două ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului de la Sorbifer Durules comparativ cu suplimentele convenționale de fier. Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Legătura cu proteinele plasmatice - 90% sau mai mult. Depuse sub formă de feritină și hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului macrofago fagocitar, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi. Timpul de înjumătățire este de 6 ore.

Prezența acidului ascorbic în preparat creează condiții mai favorabile pentru absorbția fierului în intestine. La nivel molecular, acidul ascorbic mobilizează fierul din miezul cristalin al feritinei în vitro, reducând Fe 3+ la Fe 2+ . La nivel intracelular, acidul ascorbic îmbunătățește translația feritinei indusă de fier prin promovarea conversiei proteinei de reglare a fierului (IRP) din forma sa legată de ARN în aconitază.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă esențială a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și implementarea proceselor oxidative în țesuturile vii. Substanța activă este conținută într-o matrice de plastic indiferentă din punct de vedere biologic, cu o structură spongioasă. La trecerea prin tractul gastrointestinal din matricea poroasă a tabletelor (în decurs de 6 ore), are loc o eliberare continuă de ioni feroși. Învelișul film al tabletei și matricea poroasă asigură eliberarea pe termen lung a ionilor de fier. Învelișul film al tabletei, care se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal și eliberează ingredientul activ, ajută la prevenirea dizolvării tabletei în stomac. Eliberarea lentă a ionilor de fier nu duce la crearea unei concentrații locale ridicate, care evită iritarea membranei mucoase a tractului gastrointestinal.

Acidul ascorbic încetinește descompunerea feritinei prin blocarea autofagiei feritinei de către lizozomii feritinei și transformarea în hemosiderin.

Acidul ascorbic accelerează absorbția fierului în tractul gastrointestinal, reducând fierul heme nelegat (III) în fier (II) în stomac.

Indicatii de utilizare

Anemia prin deficit de fier

Deficit latent de fier în organism (fără anemie), asociat cu pierderi excesive de fier (sângerare, inclusiv sângerări uterine, donație constantă), alimentație deficitară

Condiții însoțite de o nevoie crescută de fier în organism (prevenirea în timpul sarcinii, alăptării și la donatorii de sânge)

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatul trebuie luat intreg, fara a mesteca, si cu o jumatate de ora inainte de masa, cu o jumatate de pahar de apa.

Adulți și adolescenți peste 12 ani:

Pentru pacienții cu anemie feriprivă de gradul II-III, dacă este necesar, la recomandarea medicului, doza poate fi crescută la 3-4 comprimate de 2 ori pe zi (dimineața și seara) cu o durată de utilizare de 3-6 luni. .

În timpul sarcinii:

Medicamentul este utilizat în cazurile de deficit de fier stabilit (anemie prin deficit de fier și deficit de fier latent în organism)

Doza profilactică: 1 comprimat pe zi.

Doza terapeutica: 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineata si seara).

Tratamentul trebuie efectuat până când nivelul hemoglobinei se normalizează și continuă până când depozitul de fier este complet saturat pentru încă 2 luni. Terapia individuală pe termen lung (cu sau fără întreruperi) este indicată pentru pierderile semnificative de fier care apar în mod regulat (de exemplu, cu menstruație abundentă).

Efecte secundare

Frecvența efectelor secundare din sistemul digestiv crește odată cu creșterea dozelor de la 100 la 400 mg pe zi.

Adesea (>1/100)

Greață, dureri abdominale, diaree, constipație

Rareori (<1/100)

- leziuni ulcerative ale esofagului, stenoză a esofagului

Reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, hiperemie)

Hipertermie

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă inactivă a medicamentului

Stenoza esofagiană și/sau alte modificări obstructive ale tractului digestiv

Conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză)

Transfuzii de sânge repetate

Utilizarea afectată a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroblastică, anemie hemolitică)

Copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice)

Interacțiuni medicamentoase

- ciprofloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția ciprofloxacinei cu aproximativ 50%, deci există riscul ca conținutul de ciprofloxacină în plasma sanguină să fie mai mic decât este necesar pentru un efect terapeutic.

- levofloxacina: utilizarea simultană reduce absorbția levofloxacinei.

-moxifloxacina: Utilizarea concomitentă reduce biodisponibilitatea moxifloxacinei cu aproape 40%, prin urmare, dacă este necesară utilizarea concomitentă, este necesar să se asigure cea mai lungă perioadă posibilă între administrarea moxifloxacinei și Sorbifer Durules.

- norfloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția norfloxacinei cu aproximativ 75%.

- ofloxacina: Utilizarea concomitentă reduce absorbția ofloxacinei cu aproximativ 30%.

Când se utilizează Sorbifer Durules concomitent cu următoarele medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente. Intervalul de timp minim recomandat între administrarea Sorbifer Durules și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 2 ore:

- calciu sau suplimente alimentare care conțin carbonat de magneziu, precum și hidroxid de aluminiu sau de calciu, antiacide care conțin carbonat de magneziu,împreună cu sărurile de fier formează un complex care reduce absorbția reciprocă.

- captopril: Utilizarea concomitentă reduce aria de sub curba concentrației plasmatice-timp pentru captopril cu aproximativ 37%, probabil din cauza reacțiilor chimice din tractul gastrointestinal.

- zinc: utilizarea simultana reduce absorbtia sarurilor de zinc.

- clodronat: Utilizarea concomitentă poate reduce absorbția clodronatului.

- deferoxamină: cu utilizarea concomitentă, absorbția deferoxaminei și a fierului este redusă datorită formării unui compus.

- levodopa: Când este utilizat concomitent, sulfatul feros reduce biodisponibilitatea dozelor unice de levodopa cu aproximativ 50% și a dozelor unice de carbidopa cu 75%, posibil din cauza formării unui chelat.

- metildopa: Când este utilizat concomitent, biodisponibilitatea metildopei este redusă, posibil din cauza formării unui chelat.

- penicilamină: Utilizarea concomitentă a penicilaminei și a sărurilor de fier reduce absorbția acestora, posibil din cauza formării unui chelat.

- risedronat: efectuate în vitro Studiile au arătat că preparatele care conțin fier formează compuși cu risedronat. Deși nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase în vivo, se poate presupune că utilizarea simultană a acestor medicamente reduce absorbția risedronatului.

- tetracicline: cu utilizarea concomitentă se reduce absorbția tetraciclinelor și a fierului. Dacă este necesară utilizarea simultană, intervalul de timp minim recomandat între administrarea Sorbifer Durules și aceste medicamente trebuie să fie de cel puțin 3 ore. Atunci când este administrat oral, fierul inhibă circulația enterohepatică a oxitetracixinei (doxiciclinei), precum și atunci când este administrat intravenos.

- hormoni tiroidieni: cu utilizarea concomitentă a preparatelor cu fier și tiroxină, este posibilă o scădere a absorbției tiroxinei, ceea ce reduce eficacitatea terapiei de substituție.

-cimetidina: cu utilizarea concomitentă, o scădere a producției de acid gastric cauzată de cimetidină reduce absorbția fierului. Prin urmare, intervalele dintre administrarea acestor medicamente ar trebui să fie de cel puțin 2 ore.

-cloramfenicol: Atunci când este administrat simultan, efectul clinic al tratamentului cu fier poate fi întârziat.

Când luați medicamentul simultan cu ceai, cafea, ouă, produse lactate, pâine de grâu, terci sau alimente bogate în fibre vegetale, absorbția fierului poate fi redusă.

Instrucțiuni Speciale

Suplimentele de fier pot provoca intoxicații la copii. La utilizarea medicamentului, apare întunecarea scaunului, care nu are semnificație clinică.

Medicamentul este utilizat cu prudență pentru ulcerele gastrice și duodenale, bolile inflamatorii intestinale (enterita, diverticulita, colita ulceroasă, boala Crohn), bolile cronice ale ficatului și rinichilor.

Se recomandă monitorizarea cuprinzătoare de laborator și instrumentală a eficacității tratamentului la fiecare 7-14 zile, în funcție de evoluția anemiei.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității operați un vehicul sau mașini potențial periculoase.

Nu afectează.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături și diaree (uneori cu sânge), oboseală, slăbiciune, hipertermie, parestezii, piele palidă, transpirație rece și umedă, acidoză, puls slab, scăderea tensiunii arteriale, palpitații. După 6-12 ore pot apărea semne de colaps circulator periferic, coagulopatie, hipertermie, hipoglicemie, afectare hepatică, insuficiență renală, crampe musculare și comă.

Tratament: lavaj gastric, lapte și ouă crude pe cale orală, medicamente care provoacă vărsături, terapie simptomatică.

Dacă este necesar, se efectuează un lavaj gastric cu o soluție de deferoxamină în concentrație de 2 g/l, apoi se dizolvă 5 g deferoxamină în 50-100 ml apă și se lasă această soluție în stomac.

În caz de intoxicație severă: în stare de șoc și/sau comă și în caz de creștere a nivelului seric de fier (> 90 mmol/l la copii, > 142 mmol/l la adulți), terapia intensivă trebuie începută imediat și deferoxamină. se administrează (15 mg/l).kg/h intravenos lent, maxim 80 mg/kg/24 ore). O viteză prea mare de perfuzie poate duce la hipotensiune arterială.

În cazurile mai puțin severe de intoxicație, deferoxamina poate fi administrată intramuscular (50 mg/kg, doza totală nu mai mult de 4 g).

Formular de eliberare și ambalaj

30 și 50 de comprimate sunt plasate în sticle de sticlă maro, sigilate cu un capac din polietilenă și echipate cu amortizor acordeon pentru sticle de sticlă. Sticla, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasată într-o cutie de carton litografiată.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Peste masa

Producător

SA „INSTANȚA FARMACEUTICĂ EGIS”

1106 BUDAPEST, str. Keresturi, 30-38 UNGARIA

Sorbifer Durules (sulfat de fier + vitamina C) este un stimulator al procesului hematopoietic, utilizat în tratamentul anemiei feriprive, pentru a compensa lipsa de fier din organism - cel mai important element, fără de care sinteza hemoglobinei și evoluția normală. a proceselor oxidative din celule și țesuturi sunt imposibile. „Durules” în numele medicamentului înseamnă o tehnologie unică pentru producerea acestuia. Și acestea nu sunt cuvinte zgomotoase de la doar un alt producător de pe piața farmaceutică: această tehnologie exclusivă asigură o eliberare treptată a substanței active din „îmbrățișarea strânsă” a formei de dozare pe o perioadă lungă de timp (așa-numita eliberare controlată) . Tableta are o bază de plastic, care este complet inactivă în prezența enzimelor digestive, dar în același timp se descompune complet sub influența contracțiilor sub formă de undă ale pereților intestinali. Aceasta asigură eliberarea ionilor de fier și uniformitatea intrării lor în circulația sistemică. A doua componentă a medicamentului - vitamina C - îmbunătățește absorbția fierului în tractul digestiv. Suplimentele convenționale de fier arată destul de palide în comparație cu Sorbifer Durules: acesta din urmă asigură o absorbție și biodisponibilitate a fierului cu 30% mai bune. Absorbția are loc în principal în duoden și intestinul subțire superior. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de șase ore. Comprimatele trebuie înghițite numai întregi: nu trebuie împărțite și/sau mestecate. Volumul de lichid utilizat pentru spălarea comprimatului trebuie să fie de cel puțin 100 ml. Doză unică - 1 comprimat.

Frecvența administrării este de 1-2 ori pe zi. Conform indicațiilor, doza poate fi dublată. Durata de administrare a medicamentului depinde de timpul necesar pentru a atinge un nivel acceptabil de hemoglobină. Sorbifer Durules are un profil de siguranță favorabil și rareori prezintă efecte secundare. Și dacă se dezvoltă, atunci cel mai adesea afectează sistemul digestiv (simptome dispeptice și foarte rar - ulcere esofagiene) și sistemul nervos central. Sorbifer Durules este contraindicat pentru utilizare în cazuri de îngustare a esofagului sau a oricărei alte părți a tractului digestiv, exces de fier în organism (inclusiv din cauza utilizării insuficiente a fierului) și intoleranță individuală la componentele medicamentului. Sarcina și alăptarea nu reprezintă o contraindicație pentru administrarea de Sorbifer Durules: dimpotrivă, în această perioadă utilizarea sa este adesea necesară pentru a preveni posibila dezvoltare a anemiei feriprive. În practica pediatrică, medicamentul este aprobat pentru utilizare la pacienții cu vârsta peste 12 ani. Pentru a preveni supradozajul, trebuie să-i cunoașteți principalele simptome: durere în abdomen, diaree și vărsături striate de sânge, oboseală crescută, piele palidă, transpirație rece, bradicardie. Dacă apar unul sau mai multe semne de supradozaj cu fier, trebuie să consultați imediat un medic. Nu se recomandă asocierea Sorbifer Durules cu medicamente antibacteriene individuale: ciprofloxacin (Tsipraxil, Rocil, Tsifratsid, Tsiprolet, Ecotsifol), doxiciclină (Unidox, Xedocin, Vidoccin), norfloxacin (Norilet, Norfacin, Norbactin) și ofloxacin (As) .

Farmacologie

Fierul este o componentă esențială a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și apariția proceselor oxidative în țesuturile vii. Medicamentul este utilizat pentru a elimina deficitul de fier.

Tehnologia Durules asigură o eliberare treptată a ingredientului activ (ionii de fier) ​​pe o perioadă lungă de timp. Matricea plastică a comprimatelor Sorbifer Durules este complet inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal, când ingredientul activ este complet eliberat.

Acidul ascorbic ajută la îmbunătățirea absorbției fierului.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Durules este o tehnologie care asigură o eliberare treptată a substanței active (ioni de fier) ​​și o aprovizionare uniformă a medicamentului. Luarea a 100 mg de 2 ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului din Sorbifer Durules comparativ cu preparatele convenționale de fier.

Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Fierul este absorbit în principal în duoden și jejunul proximal.

Distributie

Legătura cu proteinele plasmatice - 90% sau mai mult. Depusă sub formă de feritină sau hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului macrofago fagocitar, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi.

Îndepărtarea

T 1/2 este de 6 ore.

Formular de eliberare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, gravate cu „Z” pe o parte; la rupere apare un miez gri cu miros caracteristic.

Excipienți: stearat de magneziu, povidonă K-25, pulbere de polietilenă, carbomer 934R.

Compoziția învelișului: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid de fier galben, parafină solidă.

30 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.
50 buc. - sticle de sticlă închisă la culoare (1) - pachete de carton.

Dozare

Iau medicamentul pe cale orală. Comprimatele filmate nu trebuie despicate sau mestecate. Comprimatul trebuie înghițit întreg și spălat cu cel puțin jumătate de pahar de lichid.

Adulților și adolescenților li se prescrie 1 comprimat. 1-2 ori/zi. La nevoie, la pacientii cu anemie feripriva, doza poate fi crescuta la 3-4 comprimate/zi in 2 prize (dimineata si seara) timp de 3-4 luni (pana la refacerea depozitului de fier din organism).

În timpul sarcinii și alăptării, în scopul prevenirii, se prescrie 1 comprimat/zi; Pentru tratament, se prescrie 1 comprimat. de 2 ori/zi (dimineata si seara).

Tratamentul trebuie continuat până la atingerea nivelului optim de hemoglobină. Pentru a umple în continuare depozitul, poate fi necesar să continuați să luați medicamentul încă 2 luni.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături și diaree amestecate cu sânge, oboseală sau slăbiciune, hipertermie, parestezii, piele palidă, transpirație rece și umedă, acidoză, puls slab, scăderea tensiunii arteriale, palpitații. În caz de supradozaj sever, după 6-12 ore pot apărea semne de colaps circulator periferic, coagulopatie, hipertermie, hipoglicemie, afectare hepatică, insuficiență renală, crampe musculare și comă.

Tratament: în caz de supradozaj, consultați imediat un medic. Este necesar să clătiți stomacul, în interior - un ou crud, lapte (pentru a lega ionii de fier în tractul gastrointestinal); se administrează deferoxamină. Terapie simptomatică.

Interacţiune

Sorbifer Durules poate reduce absorbția de enoxacină, clodronat, grepafloxacină, levodopa, levofloxacină, metildopa, penicilamină, tetracicline și hormoni tiroidieni administrate concomitent.

Utilizarea concomitentă a Sorbifer Durules și a preparatelor antiacide care conțin hidroxid de aluminiu și carbonat de magneziu poate reduce absorbția fierului. Intervalul de timp maxim posibil trebuie menținut între administrarea Sorbifer Durules și oricare dintre aceste medicamente. Intervalul minim recomandat între doze este de 2 ore, cu excepția cazului în care se administrează tetracicline, când intervalul minim trebuie să fie de 3 ore.

Sorbifer Durules nu trebuie combinat cu următoarele medicamente: ciprofloxacină, doxiciclină, norfloxacină și ofloxacină.

• stenoza esofagiană și/sau alte modificări obstructive ale tractului digestiv;
• conținut crescut de fier în organism (hemosideroză, hemocromatoză);
• utilizare afectată a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroblastică, anemie hemolitică);
• copii sub 12 ani (din cauza lipsei datelor clinice);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de ulcer gastric și duodenal, boli inflamatorii intestinale (enterită, diverticulită, colită ulceroasă, boala Crohn).

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Este posibil să utilizați medicamentul Sorbifer Durules în timpul sarcinii și alăptării conform indicațiilor.

Utilizare la copii

Medicamentul este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează medicamentul, este posibilă întunecarea scaunului, care nu are semnificație clinică.

Comprimate filmate - 1 comprimat. sulfat de fier - 320 mg (care corespunde la 100 mg fier II) acid ascorbic - 60 mg excipienți: stearat de magneziu; povidona K-25; pulbere de polietilenă; carbomer 934P coajă: hipromeloză; macrogol 6000; dioxid de titan; oxid de fier galben; parafină solidă în sticle de sticlă închisă la culoare de 30 sau 50 buc.; 1 sticlă într-un pachet de carton.

Descrierea formei de dozare

Comprimate rotunde biconvexe, acoperite cu o culoare galben deschis, inscripționate cu „Z” pe o parte, cu miez gri la rupere, cu miros caracteristic.

Farmacocinetica

Durules® este o tehnologie care asigură eliberarea treptată a substanței active (ionii feroși) din tablete, livrarea uniformă a medicamentului în sânge. Luarea a 100 mg de 2 ori pe zi asigură o absorbție cu 30% mai mare a fierului din medicamentul Sorbifer® Durules® comparativ cu preparatele convenționale de fier. Absorbția și biodisponibilitatea fierului sunt mari. Fierul este absorbit în principal în duoden și jejunul proximal. Legarea proteinelor plasmatice - 90% sau mai mult. Depusă sub formă de feritină sau hemosiderin în hepatocite și celule ale sistemului macrofago fagocitar, o cantitate mică - sub formă de mioglobină în mușchi. T1/2 este de 6 ore.

Farmacodinamica

Fierul este o componentă esențială a organismului, necesară pentru formarea hemoglobinei și apariția proceselor oxidative în țesuturi. Tehnologia Durules® asigură o eliberare treptată a ingredientului activ (ionii de fier) ​​pe o perioadă lungă de timp. Matricea de plastic a comprimatelor Sorbifer® Durules® este inertă în sucul digestiv, dar se dezintegrează complet sub acțiunea peristaltismului intestinal, când ingredientul activ este complet eliberat.

Indicații de utilizare Sorbifer Durules

• tratamentul și prevenirea anemiei cu deficit de fier.

Contraindicații pentru utilizarea Sorbifer Durules

Boli însoțite de acumularea fierului în organism: anemie aplastică și hemolitică, anemie, hemocromatoză.

Sorbifer durules Utilizare în timpul sarcinii și copiilor

Nu există contraindicații.

Sorbifer Durules Efecte secundare

• lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree;
• erupție cutanată, mâncărime.

Interacțiuni medicamentoase

Poate reduce absorbția de enoxacină, clodronat, grepafloxacină, levofloxacină, levodopa, metildopa, penicilamină, tetracicline și hormoni tiroidieni utilizate concomitent. Utilizarea concomitentă a medicamentului Sorbifer® Durules® și a antiacidelor care conțin hidroxid de aluminiu și carbonat de magneziu poate reduce absorbția fierului (intervalul dintre administrarea lor trebuie să fie de cel puțin 2 ore); în cazul administrării de tetracicline, intervalul minim trebuie să fie 3 ore Sorbifer® Durules® nu trebuie combinat cu ciprofloxacina, doxiciclina, norfloxacina si ofloxacina.

Doza de Sorbifer Durules

Adulților li se prescriu câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, nou-născuți - 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Supradozaj

Simptome: dureri abdominale, vărsături, oboseală sau slăbiciune, hipertermie, parestezii, piele palidă, palpitații. Tratament: lavaj gastric, pe cale orală - ou crud, lapte (pentru a lega ionii de fier în tractul gastrointestinal), administrare de deferoxamină, terapie simptomatică.