Nume:

Clexane

Farmacologic
acțiune:

Un drog heparină cu greutate moleculară mică(greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, mai mult de 8000 daltoni -< 18%).
Enoxaparina sodică se obține prin hidroliza alcalină a esterului benzilic al heparinei izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor.
Structura sa este caracterizată printr-un fragment de acid 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronic nereducător și un fragment reducător 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranozid.
Structura enoxaparinei conține aproximativ 20% (între 15% și 25%) derivat 1,6-anhidro în porțiunea reducătoare a lanțului polizaharidic.
Într-un sistem purificat in vitro, enoxaparina sodică are activitate anti-Xa ridicată (aproximativ 100 UI/ml) și activitate anti-IIa sau antitrombină scăzută (aproximativ 28 UI/ml).
Acest activitatea anticoagulantă acţionează prin intermediul antitrombinei III(AT-III), care asigură activitate anticoagulantă la om.

Pe lângă activitatea anti-Xa/IIa, au fost identificate proprietăți suplimentare anticoagulante și antiinflamatoare ale enoxaparinei sodice atât la oameni și pacienți sănătoși, cât și la modele animale.
Aceasta include inhibarea dependentă de AT-III a altor factori de coagulare, cum ar fi factorul VIIa, activarea eliberării inhibitorului căii factorului tisular (TFP) și scăderea eliberării factorului von Willebrand din endoteliul vascular în fluxul sanguin. Acești factori asigură efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice în general.
Când se utilizează medicamentul în doze profilactice, modifică ușor aPTT, aproape nu are efect asupra agregării trombocitelorși nivelul de legare a fibrinogenului la receptorii plachetari.
Activitatea anti-IIa în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa.
Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg greutate corporală pentru o doză dublă și 1,5 mg/kg greutate corporală pentru o singura doza.introducerea corespunzatoare.
Activitatea maximă medie anti-Xa a plasmei se observă la 3-5 ore după administrarea subcutanată a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea subcutanată a 20, 40 mg și 1 mg/kg. și, respectiv, 1,5 mg/kg.

Farmacocinetica
Farmacocinetica enoxaparinei în regimurile de dozare indicate este liniară.
Aspirație și distribuție
După injecții subcutanate repetate cu enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2, iar ASC este în medie cu 15% mai mare decât după un administrare unică. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, Css se atinge după 3-4 zile, cu ASC în medie cu 65% mai mare decât după o singură doză și valori medii ale Cmax de 1,2 UI, respectiv 0,52 UI/ml.
Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrarea subcutanată, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd al enoxaparinei de sodiu (pe baza activității anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul sanguin.
Metabolism
Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma substanțe cu greutate moleculară mică, cu activitate biologică foarte scăzută.

Îndepărtarea
Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h.
Eliminarea medicamentului este monofazică. T1/2 este de 4 ore (după o singură injecție subcutanată) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin rinichi, cu 10% nemodificată.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici ca urmare a scăderii funcției renale.
La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a anti- Activitatea Xa, reprezentată de AUC. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu administrare subcutanată repetată a medicamentului în doză de 40 mg o dată/zi, ASC la starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare.
La pacienții cu exces de greutate corporală, cu administrarea subcutanată a medicamentului, clearance-ul este puțin mai mic. Dacă nu ajustați doza ținând cont de greutatea corporală a pacientului, atunci după o singură injecție subcutanată de enoxaparină sodică la o doză de 40 mg, activitatea anti-Xa va fi cu 50% mai mare la femeile cu greutatea mai mică de 45 kg și 27% mai mare la bărbații cu greutate corporală mai mică de 57 kg, comparativ cu pacienții cu greutate corporală medie normală.

Indicatii pentru
aplicatie:

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special a operațiilor ortopedice și chirurgicale generale;
- prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții aflați în repaus la pat din cauza afecțiunilor terapeutice acute (insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare a clasei funcționale III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută severă, boli reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboză venoasă);
- tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism al arterei pulmonare;
- prevenirea formării de trombi în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de obicei cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore);
- tratamentul anginei instabile și infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic;
- tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST la pacienţii care urmează tratament medical sau intervenţie coronariană percutanată ulterioară.

Mod de aplicare:

Clexane este destinat numai pentru administrare subcutanată, este contraindicată administrarea intramusculară.
Prevenirea trombozei în timpul intervențiilor chirurgicale
Pentru operațiile abdominale, 20-40 mg o dată pe zi subcutanat, doza inițială se administrează cu 2 ore înainte de operație.
Pentru operațiile ortopedice, 40 mg o dată pe zi subcutanat, doza inițială se administrează cu 12 ore înainte de operație.
Este posibilă un regim alternativ de administrare a Clexane 30 mg de două ori pe zi, doza inițială se administrează la 12-24 ore după intervenție chirurgicală.
Cursul terapiei este de 7-10 zile, dar dacă este necesar poate fi prelungit atâta timp cât riscul de tromboză rămâne (de obicei nu mai mult de 5 săptămâni).
Prevenirea tromboembolismului și a trombozei venoase în timpul repausului forțat la pat pe termen lung
Se recomandă utilizarea Clexane în doză de 40 mg o dată, subcutanat, pentru un curs de terapie de 6-14 zile.

Prevenirea trombozei în timpul hemodializei
Se recomandă administrarea Clexane în doză de 1 mg/kg greutate corporală o dată pe zi; în prezența factorilor de risc pentru sângerare, se recomandă reducerea dozei la 0,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi dacă accesul vascular dublu. este posibilă sau 0,75 mg dacă este disponibil un singur acces vascular.
În această procedură, Clexane este injectat în partea arterială a șuntului înainte de a începe hemodializa. O doză de Clexane este suficientă pentru o ședință de patru ore; pentru o ședință mai lungă de hemodializă, poate fi necesară administrarea suplimentară a medicamentului la o rată de 0,5 - 1 mg/kg greutate corporală.
Tratamentul trombozei venoase profunde
Se recomandă administrarea Clexane în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi sau în doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi. În prezența complicațiilor tromboembolice, se recomandă administrarea Clexane în doză de 1 mg/kg greutate corporală de două ori pe zi.
Cursul mediu de terapie este de 10 zile.

Tratamentul bolii coronariene (angină instabilă, infarct miocardic fără prezența unei unde Q patologice)
Se recomanda administrarea Clexane in doza de 1 mg/kg greutate corporala de doua ori pe zi, concomitent cu administrarea de acid acetilsalicilic in doza de 100-325 mg o data pe zi.
Cursul terapiei este de 2-8 zile.
Pentru pacienții cu insuficiență renală, corectarea este necesară numai atunci când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml/min.
În acest caz, medicamentul este administrat în doză de 1 mg/kg greutate corporală în scopuri terapeutice și 20 mg o dată pe zi în scop profilactic. Pentru deficiența ușoară sau moderată, Clexane poate fi administrat în doza obișnuită.
Administrarea Clexane trebuie efectuată atunci când pacientul este în decubit dorsal, medicamentul este injectat subcutanat adânc (întreaga lungime a acului vertical) în partea inferolaterală sau superolaterală a peretelui abdominal anterior din stânga sau dreapta.
Forma de eliberare a Clexane este o seringă preumplută care este complet gata de utilizare. Nu este nevoie să eliminați bulele de aer din seringă, aceasta evită pierderea medicamentului.

Efecte secundare:

Efectele secundare ale enoxaparinei sodice au fost studiate la peste 15.000 de pacienți care au participat la studii clinice.
Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul chirurgiei generale și a operațiilor ortopedice - 1776 pacienți.
Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute - 1169 pacienți.
Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară - 559 de pacienți.
Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q - 1578 pacienți.
Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST - 10.176 pacienți. Modul de administrare a enoxaparinei sodice diferă în funcție de indicație.

Pentru prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul operațiilor chirurgicale și ortopedice generale sau la pacienții aflați în repaus la pat, doza a fost de 40 mg subcutanat o dată.
În tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară, pacienții au primit enoxaparină sodică în doză de 1 mg/kg greutate corporală subcutanat la fiecare 12 ore sau 1,5 mg/kg greutate corporală sc o dată pe zi.
În tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q, doza de enoxaparină sodică a fost de 1 mg/kg greutate corporală subcutanat la fiecare 12 ore, iar în cazul infarctului miocardic cu supradenivelare a segmentului ST - 30 mg după administrare în bolus. cu o doză de 1 mg/zi.kg greutate corporală s.c.la fiecare 12 ore.
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Sângerare
Sângerarea a fost cel mai frecvent efect secundar.
A apărut în 4,2% din cazuri și a fost considerată semnificativă dacă a fost însoțită de o scădere a conținutului de hemoglobină cu 2 g/l sau mai mult, a necesitat transfuzia a 2 sau mai multe doze de componente sanguine și, de asemenea, dacă a fost retroperitoneală sau intracraniană. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.
Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, pot apărea sângerări, în special în prezența factorilor de risc concomitenți care contribuie la dezvoltarea sângerării, în timpul procedurilor invazive sau a utilizării medicamentelor care afectează hemostaza.
Foarte des - sângerare în timpul prevenirii trombozei venoase la pacienții operați și a tratamentului trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism.
Adesea - sângerare în timpul prevenirii trombozei venoase la pacienții aflați în repaus la pat și în timpul tratamentului anginei pectorale, infarct miocardic fără undă Q și infarct miocardic cu supradenivelare a segmentului ST.
Mai puțin frecvente: sângerare retroperitoneală și sângerare intracraniană la pacienții tratați pentru tromboză venoasă profundă cu sau fără tromboembolism, precum și infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Rareori - sângerare retroperitoneală în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și în tratamentul anginei pectorale, infarctului miocardic fără undă Q.
Când se utilizează Clexane pe fondul anesteziei spinale/epidurale și al utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante, au fost descrise cazuri de formare de hematoame neuraxiale, care duc la tulburări neurologice de severitate variabilă, inclusiv paralizie de lungă durată sau ireversibilă.

Trombocitopenie și trombocitoză
Foarte des - trombocitoza în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism.
Adesea - trombocitopenia în prevenirea trombozei venoase la pacienții operați și tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism, precum și în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Mai puțin frecvente - trombocitopenie în prevenirea trombozei venoase la pacienții aflați în repaus la pat și în tratamentul anginei pectorale, infarct miocardic fără undă Q.
Foarte rar - trombocitopenie autoimună în timpul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST.
În cazuri rare, dezvoltarea trombocitopeniei autoimune în combinație cu tromboză. La unele dintre ele, tromboza a fost complicată de infarct de organ sau ischemie a membrelor.

Alții
Foarte des - activitate crescută a transaminazelor hepatice.
Adesea - reacții alergice, urticarie, mâncărime, roșeață a pielii, hematom și durere la locul injectării.
Mai puțin frecvente: erupții cutanate (erupții cutanate), reacție inflamatorie la locul injectării, necroză a pielii la locul injectării.
Rareori - reacții anafilactice și anafilactoide, hiperkaliemie. La locul injectării se poate dezvolta necroză cutanată, precedată de apariția purpurei sau a papulelor dureroase eritematoase. În aceste cazuri, terapia cu Clexane trebuie întreruptă. Este posibilă formarea de noduli inflamatori tari-infiltrate la locul de injectare a medicamentului, care dispar după câteva zile și nu sunt motive pentru întreruperea medicamentului.

Contraindicatii:

Afecțiuni și boli în care există risc crescut de sângerare (amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism disecant de aortă /cu excepția intervenției chirurgicale/, accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină);
- vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.

Utilizare nu este recomandată medicament la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale.
Cu grija folosit in urmatoarele conditii:
- tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand);
- vasculită severă;
- ulcer peptic al stomacului și duodenului sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal;
- AVC ischemic recent;
- hipertensiune arterială severă necontrolată;
- retinopatie diabetică sau hemoragică;
- diabet zaharat sever;
- interventie chirurgicala neurologica sau oftalmologica recenta sau propusa;
- efectuarea rahianesteziei sau epiduralei (pericol potential de dezvoltare a hematomului);
- puncție spinală (supusă recent);
- nastere recenta;
- endocardită bacteriană (acută sau subacută);
- pericardită sau revărsat pericardic;
- insuficienta renala si/sau hepatica;
- contraceptie intrauterina;
- traumatisme severe (în special sistemul nervos central);
- răni deschise cu o suprafață mare a plăgii;
- utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.
Nu există date privind utilizarea clinică a Clexane în următoarele condiții: tuberculoză activă, radioterapie (administrată recent).

La prescrierea medicamentului în scop profilactic, nu a existat nicio tendință de creștere a sângerării.
La prescrierea medicamentului în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la pacienții mai în vârstă (în special cei peste 80 de ani).
Recomandat Efectuarea de monitorizare atentă a stării pacientului.
Se recomandă utilizarea medicamentelor care pot afecta hemostaza (salicilați, acid acetilsalicilic, AINS, inclusiv ketorolac; dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină, clopidogrel; corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteinelor). IIb/IIIa) trebuie întreruptă până la începerea tratamentului cu enoxaparină sodică, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate combinații de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o observație clinică atentă și o monitorizare a parametrilor relevanți de laborator.

La pacienții cu insuficiență renală există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-Xa a enoxaparinei sodice.
La pacienții cu insuficiență renală severă (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
O creștere a activității anti-Xa a enoxaparinei sodice atunci când este administrată profilactic la femeile care cântăresc mai puțin de 45 kg și la bărbații cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare.
Risc de trombocitopenie autoimună indusă de heparină există și cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică.
Dacă se dezvoltă trombocitopenia, aceasta este de obicei detectată între 5 și 21 de zile după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică.
În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite înainte de a începe tratamentul cu medicamentul și în timpul utilizării acestuia. Dacă se confirmă o scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială), este necesar să se întrerupă imediat administrarea de enoxaparină sodică și să se transfere pacientul la o altă terapie.

Rahianestezie/epidurală
Ca și în cazul altor anticoagulante, au fost descrise cazuri de hematoame neuraxiale la utilizarea medicamentului Clexane pe fondul anesteziei spinale/epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile.
Riscul acestor evenimente este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care au același efect asupra hemostazei ca și AINS.
Riscul crește, de asemenea, cu traumatisme sau puncție lombară repetată, sau la pacienții cu antecedente de intervenție chirurgicală a coloanei vertebrale sau deformare a coloanei vertebrale.
Pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal în timpul anesteziei epidurale sau spinale, este necesar să se țină cont de profilul farmacocinetic al medicamentului.
Cel mai bine este să instalați sau să îndepărtați un cateter atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu este scăzut.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea medicamentului Clexane în doze profilactice pentru a preveni tromboza venoasă profundă. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de 2 ori/zi sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.
Dacă medicul prescrie terapie anticoagulantă în timpul anesteziei epidurale/rahidiane, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru orice semne și simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la extremitățile inferioare), intestinul și/sau vezica urinară. funcții.
Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus.
Dacă sunt detectate semne sau simptome în concordanță cu un hematom măduvei spinării, sunt necesare un diagnostic și un tratament prompt, inclusiv decompresia coloanei, dacă este necesar.

trombocitopenie indusă de heparină
Clexane trebuie prescris cu extremă precauție pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.
Riscul de trombocitopenie cauzat de heparină poate persista câțiva ani. Dacă trombocitopenia indusă de heparină este suspectată pe baza antecedentelor, testele de agregare plachetar in vitro au o valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării acesteia. Decizia de a prescrie Clexane în acest caz poate fi luată numai după consultarea unui specialist corespunzător.
Angioplastie coronariană percutanată
Pentru a reduce riscul de sângerare asociat manipulării vasculare invazive în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q, cateterul nu trebuie îndepărtat timp de 6-8 ore după administrarea subcutanată a Clexane. Următoarea doză calculată trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introductorului arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul invaziei pentru a identifica prompt semnele de sângerare și de formare a hematomului.
Valve artificiale ale inimii
Nu au fost efectuate studii care să evalueze în mod fiabil eficacitatea și siguranța Clexane în prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve cardiace artificiale. Utilizarea medicamentului în acest scop nu este recomandată.

Analize de laborator
La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează semnificativ timpul de sângerare și parametrii de coagulare a sângelui, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.
Pe măsură ce doza crește, aPTT și timpul de coagulare se pot prelungi. Creșterea aPTT și timpul de coagulare nu sunt în relație liniară directă cu creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizați.
Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat
În cazul dezvoltării infecției acute, afecțiunilor reumatismale acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru formarea trombului venos: vârsta peste 75 de ani, neoplasme maligne, istoric de tromboză și embolie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și utilaje.

Interacţiune
alte medicamente
prin alte mijloace:

Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente!
Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece ele diferă între ele prin metoda de producție, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de măsură și dozare. Și, drept consecință, medicamentele au diferite activități farmacocinetice și biologice (activitate anti-IIa, interacțiune cu trombocitele).
Cu salicilați sistemici, acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, corticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante și alte medicamente antiagregante plachetare (inclusiv glicoproteina IIb/IIIa), riscul de sângerare a antagonului crește.

Sarcina:

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Nu există informații că enoxaparina sodică traversează bariera placentară în al doilea trimestru; nu există informații privind primul și al treilea trimestru de sarcină.
Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Supradozaj:

Simptome: Supradozajul accidental prin administrare IV, extracorporala sau subcutanat poate duce la complicatii hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.
Tratament: ca agent neutralizant este indicată administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină, a cărui doză depinde de doza de Clexane administrată.
Trebuie avut în vedere faptul că 1 mg de protamina neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de enoxaparină dacă Clexane a fost administrat cu cel mult 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane dacă a fost administrat cu mai mult de 8 ore în urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. : apa d/i.

Medicament cu heparină cu greutate moleculară mică.
Medicament: CLEXANE®
Substanța activă a medicamentului: enoxaparina de sodiu
Cod ATX: B01AB05
KFG: anticoagulant direct - heparină cu greutate moleculară mică
Număr de înregistrare: P Nr 014462/01
Data inregistrarii: 18.09.08
Reg. proprietar certificat.: SANOFI-AVENTIS Franța (Franța)

1 seringă
enoxaparina de sodiu
2000 anti-Ha ME

0,2 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,2 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
4000 anti-Ha ME

0,4 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,4 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
6000 anti-Ha ME

0,6 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
8000 anti-Ha ME

0,8 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,8 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
10000 anti-Ha ME

1 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Clexane

Heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni). Se caracterizează prin activitate ridicată împotriva factorului de coagulare Xa (activitate anti-Xa de aproximativ 100 UI/ml) și activitate scăzută împotriva factorului de coagulare IIa (activitate anti-IIa sau antitrombină de aproximativ 28 UI/ml).

Când medicamentul este utilizat în doze profilactice, modifică ușor timpul de tromboplastină parțială activată (aPTT), practic nu are niciun efect asupra agregării trombocitelor și asupra nivelului de legare a fibrinogenului de receptorii trombocitelor.

Activitatea anti-IIa în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg greutate corporală pentru o doză dublă și 1,5 mg/kg greutate corporală pentru o singura doza.introducerea corespunzatoare.

Activitatea maximă medie anti-Xa a plasmei se observă la 3-5 ore după administrarea subcutanată a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea subcutanată a 20, 40 mg și 1 mg/kg. și, respectiv, 1,5 mg/kg.

Farmacocinetica medicamentului.

Farmacocinetica medicamentului.

enoxaparina în regimurile de dozare indicate este liniară.

Aspirație și distribuție

După injecții subcutanate repetate cu enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2, iar ASC este în medie cu 15% mai mare decât după un administrare unică. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, Css se atinge după 3-4 zile, cu ASC în medie cu 65% mai mare decât după o singură doză și valori medii ale Cmax de 1,2 UI, respectiv 0,52 UI/ml.

Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrarea subcutanată, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd al enoxaparinei de sodiu (pe baza activității anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul sanguin.

Metabolism

Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma metaboliți inactivi.

Îndepărtarea

Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h.

Eliminarea medicamentului este monofazică. T1/2 este de 4 ore (după o singură injecție subcutanată) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin urină, cu 10% nemodificată.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale

Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici ca urmare a scăderii funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală minoră (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a anti- Activitatea Xa, reprezentată de AUC. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu administrare subcutanată repetată a medicamentului în doză de 40 mg o dată/zi, ASC la starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare.

La pacienții cu exces de greutate corporală, cu administrarea subcutanată a medicamentului, clearance-ul este puțin mai mic.

Indicatii de utilizare:

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în ortopedie și chirurgie generală;

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaus la pat (insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută, afecțiuni reumatismale acute în combinație cu unul dintre riscul). factori pentru formarea trombului venos);

Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară;

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic;

Prevenirea formării trombozei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei.

Medicamentul se administrează subcutanat. Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular!

Pentru a preveni tromboza venoasă și tromboembolismul, pacienților cu risc moderat (operație abdominală) li se prescrie Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) subcutanat 1 dată pe zi. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pacienților cu risc crescut (chirurgie ortopedică) li se prescriu 40 mg (0,4 ml) s.c. 1 dată/zi, cu prima doză administrată cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg (0,3 ml) s.c. de 2 ori/zi la începutul administrării 12- 24 de ore după operație.

Durata tratamentului cu Clexane este de 7-10 zile. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atât timp cât riscul de tromboză sau embolism rămâne (de exemplu, în ortopedie, Clexane este prescris în doză de 40 mg 1 dată/zi timp de 5 săptămâni).

Pentru prevenirea trombozei venoase la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaus la pat, se prescriu 40 mg 1 dată pe zi timp de 6-14 zile.

Pentru tratamentul trombozei venoase profunde se administrează subcutanat 1 mg/kg la fiecare 12 ore (de 2 ori/zi) sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg/kg de 2 ori pe zi.

Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Este recomandabil să se înceapă imediat terapia cu anticoagulante indirecte, în timp ce terapia cu Clexane trebuie continuată până când se obține un efect anticoagulant suficient, adică. INR ar trebui să fie 2,0-3,0.

Pentru angina instabilă și infarctul miocardic fără undă Q, doza recomandată de Clexane este de 1 mg/kg subcutanat la fiecare 12 ore.Totodată, acidul acetilsalicilic este prescris în doză de 100-325 mg 1 dată/zi. Durata medie a terapiei este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Pentru a preveni formarea unui cheag de sânge în sistemul circulației extracorporale în timpul hemodializei, doza de Clexane este în medie de 1 mg/kg greutate corporală. Dacă există un risc mare de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg/kg cu acces vascular unic.

În timpul hemodializei, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză, de regulă, este suficientă pentru o sesiune de patru ore, cu toate acestea, dacă inelele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, puteți administra suplimentar medicamentul la o rată de 0,5-1 mg/kg greutate corporală.

Dacă funcția renală este afectată, este necesar să se ajusteze doza de medicament în funcție de QC. Când CC este mai mică de 30 ml/min, Clexane este administrat în doză de 1 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi în scop terapeutic și 20 mg 1 dată/zi în scop profilactic.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

nu se aplică cazurilor de hemodializă. Când CC este mai mare de 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei, cu toate acestea, monitorizarea de laborator a terapiei trebuie efectuată cu mai multă atenție.

Reguli de introducere a soluției

Este recomandabil să se efectueze injecțiile cu pacientul întins. Clexane se administrează profund subcutanat. Când utilizați seringi preumplute de 20 mg și 40 mg, nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a evita pierderea medicamentului. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în părțile superolaterale sau inferolaterale stânga sau dreaptă ale peretelui abdominal anterior.

Acul trebuie introdus vertical pe toată lungimea sa în piele, ținând pliul de piele între degetul mare și arătător. Pliul cutanat este eliberat numai după finalizarea injecției. Nu masați locul injectării după administrarea medicamentului.

Efecte secundare ale Clexane:

Sângerare

Dacă se dezvoltă sângerare, este necesar să întrerupeți medicamentul, să stabiliți cauza și să începeți tratamentul adecvat.

În 0,01-0,1% din cazuri se poate dezvolta sindromul hemoragic, inclusiv sângerări retroperitoneale și intracraniene. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.

Când Clexan este utilizat pe fondul anesteziei spinale/epidurale și al utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante, au fost descrise cazuri de hematom medular (în 0,01-0,1% din cazuri), care duce la tulburări neurologice de severitate variabilă, inclusiv persistente sau ireversibile. paralizie.

Trombocitopenie

În primele zile de tratament, se poate dezvolta o ușoară trombocitopenie asimptomatică tranzitorie. În mai puțin de 0,01% din cazuri, trombocitopenia imună se poate dezvolta în combinație cu tromboză, care poate fi uneori complicată de infarct de organ sau ischemie a membrelor.

Reacții locale

După administrarea subcutanată, se poate observa durere la locul injectării, iar în mai puțin de 0,01% din cazuri, hematom la locul injectării. În unele cazuri, este posibilă formarea de infiltrate inflamatorii solide care conțin medicamentul, care se rezolvă după câteva zile, fără a necesita întreruperea medicamentului. În 0,001% se poate dezvolta necroză cutanată la locul injectării, precedată de purpură sau plăci eritematoase (infiltrate și dureroase); în acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.

În 0,01-0,1% - reacții alergice cutanate sau sistemice. Au existat cazuri de vasculită alergică (mai puțin de 0,01%), necesitând întreruperea medicamentului la unii pacienți.

Este posibilă o creștere reversibilă și asimptomatică a activității enzimelor hepatice.

Contraindicații ale medicamentului:

Afecțiuni și boli în care există risc crescut de sângerare (amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism disecant de aortă /cu excepția intervenției chirurgicale/, accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină);

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

Utilizați cu precauție în următoarele afecțiuni: tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculită severă, ulcere gastrice și duodenale sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă necontrolată, retinopatie diabetică sau hemoragică, diabet zaharat sever, intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmice recente sau propuse, anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de dezvoltare a hematomului), puncție lombară (recentă), naștere recentă, endocardită bacteriană (acută sau subacută), pericardită sau revărsat pericardic , insuficiență renală și/sau hepatică, contracepție intrauterină, traumatisme severe (în special sistemul nervos central), răni deschise cu o suprafață mare a plăgii, utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.

Compania nu detine date privind utilizarea clinica a Clexane in urmatoarele conditii: tuberculoza activa, radioterapie (recent).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există informații că enoxaparina traversează bariera placentară în al doilea trimestru și nu există informații cu privire la primul și al treilea trimestru de sarcină.

Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Clexane.

La prescrierea medicamentului în scop profilactic, nu a existat nicio tendință de creștere a sângerării. La prescrierea medicamentului în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la pacienții mai în vârstă (în special cei peste 80 de ani). Se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului.

Înainte de a începe terapia cu acest medicament, se recomandă întreruperea altor medicamente care afectează sistemul hemostatic din cauza riscului de sângerare: salicilați, incl. acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv ketorolac); dextran 40, ticlopidină, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari (inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteinei IIb/IIIa), cu excepția cazurilor în care utilizarea lor este necesară. Dacă este necesară utilizarea Clexane în asociere cu aceste medicamente, trebuie avută o atenție deosebită (monitorizarea atentă a stării pacientului și a parametrilor sanguini relevanți de laborator).

La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-Xa. Deoarece această creștere crește semnificativ la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min); ajustarea dozei este recomandată atât pentru utilizarea profilactică, cât și pentru cea terapeutică a medicamentului. Deși nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml/min), se recomandă monitorizarea atentă a stării acestor pacienți.

O creștere a activității anti-Xa a enoxaparinei atunci când este administrată profilactic la femeile cu o greutate mai mică de 45 kg și la bărbați cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare.

Riscul de trombocitopenie imună cauzată de heparină există și în cazul utilizării heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă se dezvoltă trombocitopenia, aceasta este de obicei detectată între 5 și 21 de zile după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite înainte de a începe tratamentul cu enoxaparină sodică și în timpul utilizării acestuia. Dacă se confirmă o scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială), este necesar să se întrerupă imediat administrarea de enoxaparină sodică și să se transfere pacientul la o altă terapie.

Rahianestezie/epidurală

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, au fost descrise cazuri de hematom medular la utilizarea Clexane în timpul anesteziei spinale/epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor evenimente este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care au același efect asupra hemostazei ca și AINS. Riscul crește, de asemenea, cu expunerea traumatică sau puncția coloanei vertebrale repetate.

Pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal în timpul anesteziei epidurale sau spinale, este necesar să se țină cont de profilul farmacocinetic al medicamentului. Cel mai bine este să instalați sau să îndepărtați un cateter atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu este scăzut.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea dozelor profilactice de Clexane pentru tromboza venoasă profundă. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de 2 ori/zi sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

Dacă medicul prescrie terapie anticoagulante în timpul anesteziei epidurale/rahidiane, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru orice semne și simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la extremitățile inferioare), intestinul și/sau vezica urinară. funcții. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus. Dacă sunt detectate semne sau simptome în concordanță cu un hematom de trunchi cerebral, este necesar un diagnostic și un tratament prompt, inclusiv decompresia coloanei vertebrale, dacă este necesar.

trombocitopenie indusă de heparină

Clexane trebuie prescris cu extremă precauție pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie cauzat de heparină poate persista câțiva ani. Dacă istoricul sugerează trombocitopenie indusă de heparină, testele de agregare plachetar in vitro au o valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării acesteia. Decizia de a prescrie Clexane în acest caz poate fi luată numai după consultarea unui specialist corespunzător.

Angioplastie coronariană percutanată

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat manipulării vasculare invazive în tratamentul anginei instabile, cateterul nu trebuie îndepărtat timp de 6-8 ore după administrarea subcutanată a Clexane. Următoarea doză calculată trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea cateterului. Locul de injectare trebuie monitorizat pentru a identifica prompt semnele de sângerare și formarea hematomului.

Valve artificiale ale inimii

Nu au fost efectuate studii pentru a evalua în mod fiabil eficacitatea și siguranța Clexane în prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve cardiace artificiale, prin urmare, utilizarea medicamentului în acest scop nu este recomandată.

Analize de laborator

La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează semnificativ timpul de sângerare și parametrii generali de coagulare, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.

Pe măsură ce doza crește, aPTT și timpul de coagulare se pot prelungi. Creșterea aPTT și timpul de coagulare nu sunt în relație liniară directă cu creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizați.

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat

În cazul dezvoltării unei infecții acute sau a unor afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai în prezența factorilor de risc pentru formarea trombului venos (vârsta peste 75 de ani, neoplasme maligne, istoric de tromboză și embolie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

Simptome Supradozajul accidental cu administrare IV, extracorporală sau subcutanată poate duce la complicații hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină este indicată ca agent neutralizant, a cărui doză depinde de doza de Clexane administrată. Trebuie avut în vedere faptul că 1 mg de protamina neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de enoxaparină dacă Clexane a fost administrat cu cel mult 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane dacă a fost administrat cu mai mult de 8 ore în urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la administrarea Clexane, atunci nu este necesară administrarea de protamină. Cu toate acestea, chiar și cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a Clexane nu este complet neutralizată (maximum cu 60%).

Interacțiunea Clexane cu alte medicamente.

Cu utilizarea simultană a Clexane cu medicamente care afectează hemostaza (salicilați / cu excepția anginei instabile și a infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST /, alte AINS / inclusiv ketorolac/, dextran 40, ticlopidină, corticosteroizi pentru uz sistemic, trombolitice, anticoagulante, agenţi antiplachetari / inclusiv antagonişti ai receptorilor glicoproteici IIb/IIIa/), pot apărea complicaţii hemoragice. Dacă utilizarea unei astfel de combinații nu poate fi evitată, enoxaparina trebuie utilizată sub o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare a sângelui.

Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece ele diferă unele de altele prin metoda de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de măsură și dozele. Prin urmare, aceste medicamente au diferite

Farmacocinetica medicamentului.

Activitate biologică (activitate anti-IIa și interacțiune cu trombocite).

Interacțiuni farmaceutice

Soluția Clexane nu poate fi amestecată cu alte medicamente.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Clexane.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Astăzi vom vorbi despre medicamentul Clexane. Mulți au auzit despre ea, dar puțini știu dacă chiar ai nevoie de el și în ce cazuri este prescris?

Clexane este un medicament care vă oferă un efect antitrombotic. În timpul sarcinii, nivelurile hormonale se modifică foarte mult, iar odată cu aceasta cele mai frecvente probleme ale femeilor însărcinate sunt anemia (când încep să-ți prescrie fier etc., care îți corectează hemoglobina) și creșterea coagulării sângelui, care crește în fiecare lună. De fapt, aceasta este o preocupare comună a naturii, care împiedică astfel femeile însărcinate să sufere de pierderi severe de sânge în timpul nașterii.

Dar dacă o femeie însărcinată este predispusă la tromboză, acest lucru poate fi periculos atât pentru mamă, cât și pentru copil (hipoxie, avort spontan). Prin urmare, după efectuarea analizelor corespunzătoare, pot prescrie Clexane femeii însărcinate. Principalul ingredient activ al medicamentului este enoxaparina de sodiu - o substanță care, atunci când intră în sânge, atinge o concentrație după câteva ore și subțiază sângele.

Clexane este disponibil numai sub formă de injecție, vândut ca seringă de unică folosință. Volumul seringii poate fi diferit și veți avea nevoie de doza pe care ți-o prescrie medicul: 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml. sau 1 ml. Injecția poate fi limpede sau gălbuie, dar nu lăsați asta să vă deranjeze.

Conținutul seringii este injectat imediat, iar seringa însăși este apoi aruncată; folosirea acesteia pentru a injecta alte lichide este strict interzisă.

De ce este prescris femeilor însărcinate: indicații de utilizare

Lista de teste obligatorii pentru o viitoare mamă poate să nu includă întotdeauna o verificare a cheagurilor de sânge, care sunt foarte periculoase. Acest test este efectuat sub forma unei coagulograme - un studiu al coagularii sângelui. Dar dacă medicul obstetrician-ginecolog observă unele simptome, cu siguranță vi se va recomanda să faceți acest test.

Simptomele la femeile gravide includ de obicei:

• umflarea constantă a picioarelor;
• durere la gambe sau în golul din spatele genunchilor;
• durere în partea inferioară a piciorului sau a coapsei;
• hemoroizi cu dureri severe.

Și conform recenziilor femeilor însărcinate, de ce li s-a prescris Clexane, acestea au fost tocmai aceste simptome. Prin urmare, asigurați-vă că vă informați medicul despre toate condițiile neobișnuite din corpul dumneavoastră, acest lucru este foarte important: cu cât tratamentul este ajustat mai devreme, cu atât va fi mai bună și mai ușoară nașterea dumneavoastră.

Dacă medicul descoperă că valorile sanguine sunt diferite de norma, trebuie să intervină. De regulă, acele medicamente care dizolvă cheaguri de sânge și subțiază sângele. Cheagurile de sânge nu sunt bune pentru că pot fi localizate oriunde, inclusiv în vasele placentare, ceea ce va perturba fluxul de nutrienți de la mamă la copil și poate duce la hipoxie și chiar la avort spontan.

Clexane este prescris numai de un specialist după o analiză cuprinzătoare a tuturor factorilor. Clexane nu este prescris cel mai adesea din primul trimestru, dar din al doilea este obligatoriu dacă vorbim despre:

• tratamentul cheagurilor de sânge;
• cu tromboză după intervenție chirurgicală;
• cu infarct si angina pectorala.

Injecțiile cu Clexane în stomac în timpul sarcinii sunt prescrise numai după teste speciale și sunt efectuate sub supravegherea atentă și regulată a unui medic ginecolog și cu monitorizarea constantă a numărului de sânge. Utilizarea Clexane pe cont propriu este strict interzisă, mai ales în timpul sarcinii. Numai un specialist competent poate reglementa acest proces, îl poate corecta și îl poate opri dacă este posibil să încercați să faceți fără medicamente, ceea ce, desigur, este întotdeauna mai bun pentru copilul nenăscut.

Clexane: contraindicații și efecte secundare

Clexane este un medicament foarte serios cu care nu trebuie glumit, așa că dacă vi s-a prescris, nu vă alarmați, nu este nimic în neregulă cu el, cu excepția necesității de a vă corecta starea și pregătirea pentru naștere, dar asigurați-vă că ascultați cu atenție și notați toate indicațiile medicului.

Clexane are destul de multe contraindicații:

• risc de naștere timpurie;
• infarct hemoragic;
• tuberculoză în fază activă;
• hipertensiune;
• prezența unei proteze cardiace;
• vârsta sub 18 ani;
• greutate mare;
• neoplasme;
• tulburări ale ficatului sau rinichilor;
• Diabet;
• răni deschise;
• ulcer la stomac.

Există, de asemenea, nuanțe serioase la oprirea medicamentului. Doza de Clexane trebuie redusă treptat. Dar dacă există o amenințare de avort spontan, utilizarea sa este oprită imediat. În orice caz, din nou, aceasta este toată competența medicului.

Efectele secundare ale Clexane

• Reactie alergica;
• umflare la locul injectării;
• probleme ale pielii la locul injectării;
• durere de cap;
• probleme neurologice;
• hematoame (din cauza tehnicii incorecte de injectare);
• hiperkaliemie.

Dacă medicamentul este abuzat singur, pot apărea probleme mult mai grave, cum ar fi ciroza hepatică, leziunile hemoragice sau osteoporoza.

Clexane în timpul sarcinii: consecințe pentru copil

Nu ne obosim să repetăm ​​că Clexane poate fi folosit doar după o examinare amănunțită. Dacă vorbim despre efectul asupra fătului, nu există dovezi că enoxaparina poate pătrunde în placentă, dar nu există studii serioase care să confirme siguranța medicamentului pentru un copil.

Prin urmare, nimeni nu se grăbește să prescrie imediat acest remediu unei femei însărcinate, dar există cazuri când este pur și simplu necesar. De exemplu, dacă un medic vede începerea trombozei placentei, aceasta reprezintă un pericol grav pentru copil. La începutul sarcinii, acest lucru provoacă avorturi spontane, iar în trimestrele ulterioare duce la hipoxie, îmbătrânirea prematură a placentei și nașterea timpurie.

Clexane: instrucțiuni de utilizare în timpul sarcinii

Clexane este disponibil sub formă de injecție. Fiolele au doze diferite, care sunt prescrise doar de medic pentru a evita efectele secundare si pentru ca tratamentul sa nu fie excesiv, ci precis. Dacă medicul vede o posibilitate de a dezvolta tromboză la o femeie însărcinată, atunci este nevoie, în scopuri preventive, de a administra 1 injecție pe zi, 40 ml timp de 10-15 zile. Dacă se efectuează tratamentul și problema există deja, atunci Clexane este injectat o dată pe zi, iar volumul este calculat pe baza greutății gravidei (1,5 mg per 1 kg).

În ceea ce privește injecțiile în sine, acestea sunt administrate diferit de o injecție obișnuită. Clexane se injectează în stomac, iar pentru a obține efectul corect, trebuie să cunoașteți regulile de administrare. Apropo, nu lăsa cuvântul „înjunghiere în stomac” să te sperie, este chiar mai puțin dureros decât într-un mușchi. Și vă puteți face singur injecția. Prin urmare, să vedem cum să injectăm Clexane în stomac în timpul sarcinii.

1. Înainte de a începe injecția, trebuie să vă spălați foarte bine mâinile și să vă așezați confortabil sau, mai bine, să vă întindeți pe spate.
2. Tratați bine locul injectării.
3. Scoateți capacul seringii.
4. La fel ca într-o injecție obișnuită, în aceasta nu trebuie să apăsați pe piston pentru a elibera bule de aer, așa cum facem întotdeauna, totul este deja prevăzut și putem pierde picături de medicament scump.
5. Strângeți pielea de pe abdomen cu degetul mare și arătător pentru a crea un pliu. Locul de injectare trebuie să fie la cel puțin 5-6 cm de buric.
6. Introduceți acul pe toată lungimea sa perpendicular pe suprafața abdomenului.
7. Injectați întregul medicament, apoi lăsați pliul în pace și scoateți acul fără a devia gradul.

Nu faceți următoarele injecții acolo unde există deja un semn de la injecția anterioară. Faceți injecții în diferite locuri din abdomen de fiecare dată.

Important! Nu frecați locul injectării. Este interzisă administrarea intramusculară a Clexane.

Analogii Clexane în timpul sarcinii

Pe lângă Clexane, există multe medicamente antitrombotice care sunt, de asemenea, utilizate activ în funcție de circumstanțe - în perioada postoperatorie și în alte momente, dar nu toate aceste medicamente pot fi utilizate în timpul sarcinii.

Analogii completi ai clexanului sunt:

• Novoparină;
• warfarină;
• Hemapaxan;
• Wessel Due F.;
• Anfibră;
• enoxarină;
• Fragmin;
• angioflux;
• Fraxiparină.

Analogii Clexane diferă în ceea ce privește compoziția, masa substanței și forma de eliberare. Toate au efecte diferite asupra corpului unei femei însărcinate. Prin urmare, nu trebuie niciodată să prescrieți singur astfel de medicamente. Doar un medic vă poate combina toate testele, care conțin o mulțime de nuanțe, indicatori, numere diferite și vă poate prescrie exact acel medicament, și nu acela.

Prescripția Fraxiparinei este destul de comună și mulți sunt interesați de care este mai bine - Clexane sau Fraxiparina în timpul sarcinii. Cu siguranță nu putem răspunde în niciun fel la această întrebare, compozițiile sunt foarte asemănătoare, dar pentru unele gravide nu este potrivită Fraxiparina sau, dimpotrivă, Clexane. Și cel mai important lucru este că ginecologul, de regulă, se consultă cu un hematolog (în orice caz, el ar trebui să facă acest lucru) și dacă testele necesare sunt disponibile, doar ei decid ce medicament să prescrie și în ce doză.