Prevenar 13 complicații. Restricții de mod

În fiecare an, numărul copiilor care suferă de boli bacteriene pneumococice este în creștere. Bolile pneumococice se manifestă sub formă de pneumonie, bronșită, sepsis, amigdalită și afecțiuni similare. Piața farmaceutică completează anual rafturile farmaciilor cu medicamente noi, inclusiv cele care vizează combaterea pneumococilor. În ciuda acestui fapt, a scăpa de acest tip de infecție bacteriană este destul de dificilă. Pe lângă faptul că bacteria pneumococ este destul de rezistentă la efectele diferitelor medicamente antibiotice, se adaptează și compoziției acestora. Acest lucru duce la necesitatea actualizării compoziției medicamentelor pentru a putea vindeca boala în curs de dezvoltare.

Pentru a exclude apariția bolilor pneumococice la copii, au fost luate măsuri pentru efectuarea vaccinării anuale. Aceasta este una dintre cele mai bune decizii de prevenire a apariției unor boli grave, care a fost luată la începutul anului 2017. Pentru vaccinarea împotriva bacteriilor pneumococice se utilizează un produs precum Prevenar 13. Vom afla în detaliu cât de eficient și sigur este acest vaccin pentru copii.

Caracteristicile vaccinului Prevenar 13

Scopul principal al vaccinului Prevenar numărul 13 este de a proteja organismul de răspândirea bacteriei pneumococ. Vaccinul nu este un antibiotic sau un medicament care poate lupta împotriva bacteriilor. Prevenar este un vaccin care stimulează organismul să dezvolte imunitate împotriva infecțiilor pneumococice.

Vaccinul numit „Prevenar 13” este sub formă de suspensie, care se bazează pe polizaharide ale diferitelor tipuri de pneumococ. Polizaharidele sunt particule de microorganisme pneumococice care sunt întărite cu proteina difteriei. Vaccinul a primit denumirea digitală suplimentară „13”, deoarece acest număr conține toate tipurile de serotipuri pneumococice care contribuie la apariția unor patologii grave în organism.

Cel mai adesea, infecția pneumococică contribuie la dezvoltarea complicațiilor la copiii mici. Avantajul vaccinului Prevenar este că este prescris bebelușilor încă din primele luni de viață. Din a doua lună de viață, toți copiii mici sunt vaccinați împotriva infecțiilor pneumococice.

Vaccinul conține următoarele componente:

1. Polizaharide pneumococice de următoarele tipuri: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C și altele.
2. Proteina difteriei.
3. Soluție salină sau clorură de sodiu.
4. Acid succinic.
5. Polisorbat.

Producătorul vaccinului Prevenar 13 este compania farmaceutică Pfizer, care se află în Statele Unite. Aceasta este o organizație uriașă care are filiale în diferite țări europene. Dacă ambalajul vaccinului indică faptul că medicamentul a fost fabricat în Irlanda sau Rusia, atunci nu ar trebui să credeți că este un fals.

Este important de știut! Trebuie cunoscută compoziția vaccinului, deoarece dacă pacientul este alergic la orice componentă, administrarea acestuia este strict interzisă.

Cine ar trebui să se vaccineze?

Infecțiile pneumococice contribuie la apariția unor boli precum pneumonia. Bronșită, otită medie și multe altele. Rezistența la compoziția medicamentului în microorganismele pneumococice crește doar în fiecare an. Experții nu sunt consolați de presupunerile că în doar câteva decenii nu va exista nicio oportunitate de a depăși microorganismele pneumococice. Dacă sunt produse astfel de medicamente (pentru a distruge pneumococul), acestea nu vor fi disponibile pentru toate segmentele populației.

Este important de știut! Vaccinarea este una dintre cele mai eficiente și alternative modalități de reducere a numărului de persoane care suferă de boli pneumococice. Pericolul acestui tip de bacterie este că contribuie la dezvoltarea unor complicații grave care duc la moarte.

Împotriva ce este vaccinarea și în ce scop? Scopul principal al vaccinului Prevenar 13 este de a proteja eficient organismul de apariția bolilor pneumococice. Mai mult, vaccinarea din primele zile de viață crește nivelul de protecție împotriva tuturor tipurilor de infecții bacteriene. Ulterior, vaccinarea în fiecare an va menține doar imunitatea, prevenind în același timp apariția unor complicații bacteriene grave.

Pe lângă faptul că categoriile de oameni de mai sus au tendința de a dezvolta pneumococ, infecțiile bacteriene vor apărea în forme severe. Dacă măsurile de îmbunătățire a stării de sănătate a pacientului nu sunt luate în timp util, în cele din urmă va avea loc moartea.

Este important de știut! Vaccinările se fac nou-născuților din a doua lună de viață și pot continua anual, conform programului de vaccinare.

Cum arată schema de vaccinare?

Instrucțiunile de utilizare a vaccinului oferă mai multe opțiuni pentru regimurile de dozare. Următorii factori joacă un rol major în aceste opțiuni:

1. Categoria de vârstă a pacienților pentru care este indicată vaccinarea.
2. Nevoia de vaccinare. Oamenii de știință au ajuns la concluzia că copiii cu vârsta peste 3 ani și adulții sub 60 de ani nu trebuie vaccinați. Această categorie de oameni a suferit deja multe infecții bacteriene diferite, astfel încât sistemul imunitar nu are nevoie de o întărire suplimentară sub forma introducerii unui microorganism bacterian artificial.
3. Din indicațiile adecvate, deoarece există categorii de persoane pentru care vaccinul este indicat pe baza prezenței semnelor de predispoziție la apariția bolilor cauzate de bacterii.

Există unele diferențe între fiecare tip de regim de vaccinare. Să ne uităm la aceste scheme mai detaliat.

1. Pentru bebelușii de la 2 la 6 luni se recomandă vaccinarea după următoarea schemă: vaccinarea se face de trei ori, intervalul dintre vaccinări trebuie să fie de cel puțin 4 săptămâni. Daca este imposibil sa vii la urmatoarea vaccinare, o poti face de doua ori, dar cu un interval de minim 8 luni.
2. Dacă părinții decid să-și vaccineze copilul la 7-11 luni de viață, se realizează următoarea schemă: imunizarea se efectuează de două ori, dar cu o pauză de 4 săptămâni. Va trebui să faceți o singură revaccinare, care se efectuează la vârsta de 2 ani.
3. La vârsta de 1 până la 2 ani, imunizarea se efectuează de 2 ori. Vaccinarea repetată se efectuează la 8 luni după prima.
4. De la vârsta de 2 ani, vaccinarea se face o singură dată. Nu este nevoie de revaccinare. În viitor, revaccinarea poate fi efectuată o dată pe an fără restricții de vârstă.

Este important de știut! Dacă prima vaccinare a copilului a fost administrată cu Prevenar, care protejează organismul doar de 7 tipuri de bacterii pneumococice, atunci imunizarea repetată poate fi efectuată cu Prevenar 13.

Cum să administrați corect injecția Prevenar 13

Medicamentul este produs sub formă de suspensie, care este plasată într-un tub de seringă de unică folosință. În exterior, un astfel de vaccin ar trebui să arate ca un lichid limpede, așa că, dacă există o tulburare, utilizarea sa ar trebui exclusă.

Este important de știut! Înainte de a administra injecția, vaccinul din seringă trebuie agitat. Interiorul seringii trebuie să aibă o consistență uniformă, fără impurități.

Previnar aparține categoriei acelor medicamente care nu pot fi congelate. Dacă observați că un medic specialist scoate un medicament din congelator, atunci medicamentul este nepotrivit pentru utilizare.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului prevăd numai administrarea intramusculară a medicamentului. Este important să citiți instrucțiunile pentru a afla unde este cel mai bine să administrați medicamentul.

• Pentru copiii sub doi ani, se recomandă injectarea medicamentului în coapsă. Acest lucru se face cu scopul de a putea aplica un garou în cazul unor posibile complicații.
• Pentru copiii cu vârsta peste 2 ani, vaccinul trebuie administrat în zona umerilor. De obicei, acesta este mușchiul deltoid, dar fiecare instituție medicală are propriile reguli.

Este important de știut! Seringa are un ac, a cărui lungime este nesemnificativă, dar este important să se injecteze totul în mușchi pentru a crește eficacitatea medicamentului.

Cum reacționează organismul la vaccinul Prevenar 13

Reacția organismului la administrarea medicamentului are loc în aproape toate cazurile. Prevenar este de obicei bine tolerat de către copii, dar pot apărea următoarele simptome secundare:

1. Copiii și adulții experimentează reacții adverse ale sistemului nervos, cum ar fi tulburări de somn, scăderea apetitului, dureri de cap, oboseală și iritabilitate.
2. Temperatura crește foarte des. De obicei temperatura se menține la 38-38,5 grade, dar în unele cazuri este posibil să se ajungă la 39 de grade. Părinții ar trebui să monitorizeze temperatura pentru a evita ca aceasta să se ridice peste normal.
3. Există efecte secundare ale vaccinării sub formă de durere la nivelul articulațiilor.
4. Există plângeri de durere la locul injectării, mișcarea brațelor și picioarelor este limitată, locurile de injectare se umflă și apar simptome precum vărsături și diaree.
5. Rareori, după Prevenar, apar complicații sub formă de compactări și umflături la locul injectării până la 7 cm în dimensiune.Copiii devin plângăoși și iritabili.
6. Pot apărea semne ale ganglionilor limfatici măriți.

Este important de știut! Pentru a ne asigura că reacțiile dispar cât mai repede posibil după administrarea vaccinului, se recomandă realizarea unei plase de iod. De obicei, durerea la locul injectării dispare în ziua următoare.

Ce complicații pot apărea

Dacă simptomele adverse nu dispar mai mult de 1 zi după vaccinare, trebuie să informați medicul dumneavoastră. Apariția reacțiilor adverse și a complicațiilor nu depinde întotdeauna de calitatea medicamentului în sine. Foarte des, regulile de depozitare a medicamentului pot fi încălcate, data de expirare nu este controlată și sunt utilizate medicamente antiseptice de calitate scăzută. După vaccinare, pot apărea următoarele complicații:

1. Alergie. Cauzele reacțiilor alergice sunt semne de intoleranță a organismului la una dintre componentele vaccinului.
2. Apariția edemului Quincke, precum și o complicație sub formă de șoc anafilactic. Rareori, pot apărea tuse și dificultăți de respirație.
3. Complicațiile locale includ apariția reacțiilor inflamatorii care se formează la locul injectării.
4. Apariția convulsiilor.
5. Temperatura crește, apar slăbiciune, dureri de cap, dureri de corp și articulații.

Uneori, părinții pot bănui că copilul lor are o infecție virală respiratorie acută. Pentru a evita apariția simptomelor secundare și a complicațiilor după vaccinare, pacientul trebuie să rămână sub supravegherea lucrătorilor sanitari pentru o perioadă de timp. În caz de complicații, medicul prescrie un tratament simptomatic.

Este important de știut! De obicei, cu 1-2 zile înainte de vaccinare, lucrătorii din domeniul sănătății anunță necesitatea de a lua medicamente antialergice.

Prezența contraindicațiilor la vaccinarea Prevenar 13

Vaccinarea cu Prevenar se efectuează în scop preventiv pentru a preveni dezvoltarea bolilor cauzate de pneumococ. Vaccinul este destul de bine tolerat, mai ales având în vedere vârsta fragedă a sugarilor. Acest medicament are unele contraindicații, în prezența cărora este mai bine să excludeți medicamentul pentru a evita consecințele și complicațiile nedorite. Aceste contraindicații includ:

• Sarcina și perioada de alăptare. Femeilor nu li se recomandă să facă vaccin, deoarece reacția la făt nu a fost studiată, astfel încât consecințele pot fi imprevizibile.
• Este interzisă vaccinarea dacă vaccinul anterior a provocat simptome alergice.
• Nu puteți administra medicamentul dacă aveți hipersensibilitate la cel puțin o componentă a vaccinului.
• În timpul vaccinării, pacientul trebuie să fie sănătos, prin urmare, dacă bolile cronice sau acute se agravează, vaccinarea va trebui amânată.

Se recomandă vaccinarea copiilor din grupa de vârstă de la 2 luni la 5 ani. Dacă o persoană nu a fost vaccinată în copilărie, se poate vaccina la orice vârstă, mai ales dacă este expusă riscului de a dezvolta boli bacteriene.

Este important de știut! Pacienții trebuie să avertizeze în mod independent personalul medical implicat în imunizarea populației despre prezența contraindicațiilor.

Când efectuați vaccinarea, este important să cunoașteți câteva recomandări. Aceste recomandări includ:

1. Înainte de imunizare, precum și imediat după administrarea vaccinului, se recomandă evitarea contactului apropiat cu persoanele bolnave. După administrarea vaccinului, se observă o scădere a imunității, astfel că un pacient despre care se știe că este infectat cu boli virale sau infecțioase poate prezenta simptome complicate după vaccinare.
2. După ce imunizarea a fost finalizată, puteți încerca să introduceți noi tipuri de alimente complementare bebelușului dvs. nu mai devreme de câteva săptămâni mai târziu. Cel mai adesea, o alergie după imunizare poate apărea la aditivi și alimente complementare introduse în dietă, și nu la medicament.
3. Se recomandă vaccinarea în ajunul weekendului, ceea ce va evita contactul nedorit cu persoanele bolnave a doua zi.
4. După administrarea medicamentului, se recomandă să rămâneți în incinta spitalului timp de 0,5-1 oră. Acest lucru este necesar pentru a putea oferi asistență de urgență pacientului dacă apar efecte secundare sau complicații.
5. Puteți uda locul injectării, dar este recomandat să faceți acest lucru la duș, adică cu apă curentă, și nu în baie, unde poate apărea infecția. Dacă este posibil, este mai bine să nu udați locul injectării în timpul zilei.
6. După vaccinare, puteți merge cu copilul la plimbări. În același timp, este important ca astfel de plimbări să aibă loc în aer curat, dar nu în cantine, magazine și alte unități cu aglomerație mare de oameni. Probabilitatea de a contracta un virus sau o infecție în astfel de locuri este de 90%.

Ce întrebări apar adesea în timpul vaccinării?

Pacienții care vin la spital pentru imunizare pun următoarele întrebări:

1. Ce contine vaccinul? Acestea sunt bacterii pneumococice vii? Vaccinul conține tulpini de pneumococ cultivate artificial și slăbite, astfel încât acestea nu sunt capabile să provoace boala.
2. Ce trebuie să faci pentru a veni la spital pregătit pentru imunizare? Nu este nevoie de o pregătire specială pentru vaccinarea Prevenar, dar cel mai important este să veniți sănătoși și bine dispus. Dacă pacientul știe că nu poate tolera injecțiile sau medicamentele, este mai bine să informeze medicul în prealabil. Dacă există îndoieli, pacientului i se recomandă să fie examinat de un terapeut și, dacă este necesar, să fie supus unor teste.
3. Cât timp poate dura febra după vaccinare? De obicei temperatura se menține la 38-38,5 grade. Durata întreținerii sale nu depășește 2 zile, dar dacă nu scade în a treia zi, atunci ar trebui să mergi la spital.
4. Când nu ar trebui să așteptați dispariția simptomelor secundare? Dacă apar simptome secundare severe, se recomandă să mergeți imediat la spital. De obicei, cele mai dificile forme de manifestare a unui vaccin sunt apariția unei alergii. În caz de edem Quincke și simptome de șoc anafilactic, trebuie să sunați la ajutor de urgență.
5. Cât de des trebuie să vă vaccinați cu Previnar 13? Vaccinarea se efectuează de la una până la 4 ori, dar totul depinde de vârsta pacientului.

Asistentele aud astfel de întrebări în fiecare zi de la pacienții care vin pentru vaccinări sau își aduc bebelușii. Principalul lucru pe care pacientul trebuie să-l cunoască este eficacitatea ridicată a medicamentului Prevenar 13, care reduce posibilitatea apariției bolilor bacteriene cu 90%.

Informații utile despre vaccinare

În concluzie, merită menționat câteva fapte utile despre utilizarea medicamentului „Previnar 13” pentru infecțiile pneumococice.

1. Dozarea medicamentului este strict exclusă, deoarece produsul este furnizat în seringi speciale de unică folosință cu o anumită doză.
2. Dacă pacientul prezintă semne de coagulare a sângelui, vaccinul trebuie administrat sub supravegherea unui medic. Pentru astfel de pacienți, se poate lua decizia de a administra medicamentul subcutanat.
3. Dacă copilul s-a născut prematur, atunci vă puteți gândi la utilizarea medicamentului nu mai devreme decât după 2 luni.
4. Experții spun că vaccinul Prevenar este destul de bine tolerat atunci când este utilizat în combinație cu alte medicamente.

În concluzie, trebuie menționat că Prevenar numărul 13 este singura modalitate de a salva umanitatea de apariția afecțiunilor provocate de microorganismele bacteriene, în special pneumococul. Vaccinarea bebelușilor din primele luni de viață permite o protecție fiabilă a organismului de multe boli bacteriene încă de la o vârstă fragedă.

Buna ziua!

Un mic fundal. De la o vârstă fragedă, fiul meu se îmbolnăvește adesea. La 8 luni am fost internat in spital cu bronsita, si plecam... S-a inrautat, pentru ca de la 2 ani mi-am trimis copilul la gradinita, iar fiul meu a trecut de la bolnav frecvent la bolnav constant.. .

Bronșita, amigdalita, sinuzita au devenit însoțitorii noștri constanti... Și apoi și alergiile alimentare, febra fânului, „mulțumită” cărora orice muci a dus neapărat la complicații.

La 3 ani, după o lună de tuse, am fost internați la spital pentru examinare. Apropo, nu aveam un medic pediatru și a trebuit să o blestem la spitalizare pentru ca ei să poată măcar să afle cauza unei astfel de boli de lungă durată. Ea a spus până de curând că nu a fost respirație șuierătoare. Abia după ce i-am arătat foaia de programare de la medicul pneumolog pediatru, care ne-a diagnosticat cu bronșită, a renunțat. (La două luni după externare, am abandonat acest medic nefericit.)

La spital am făcut o poză. Diagnosticul - bronșită obstructivă - a fost confirmat. Mi-au prescris să iau antibiotice, iar după 7 zile au început să-mi injecteze altele. Vindecat.

Când medicul curant ne pregătea externarea, m-a sfătuit să-mi vaccinez fiul cu Prevenar-13 sau Pneumo-23, astfel încât să protejeze organismul de complicații. Pe vremea aceea, nu înțelegeam nici vaccinurile, nici medicamentele. Argumentele ei au fost convingătoare, iar când mi-am vizitat medicul pediatru după externare, i-am spus despre recomandarea medicului de la spitalul de copii.

Medicul nostru (ca să fiu sincer, este greu să-i numim doctor) a reacționat la acest lucru ca un îndemn la acțiune și ne-a trimis în camera de vaccinare. La obiecțiile mele ezitante - „Poate mai târziu?”, a răspuns ea - „Ce mai aștepți? Până să prinzi altceva?”

Acum, înainte de a da unui copil vreun medicament, sau chiar o vitamină (și nu este nimic de spus despre vaccinări), studiez problema cu foarte multă atenție. Ascult părerile mai multor pediatri și specialiști, cântărind toate argumentele pro și contra. Și la vremea aceea eram un lider în aceste chestiuni, pe care acum le regret foarte mult..

Fiul meu a fost vaccinat. A existat o ușoară roșeață la locul injectării, copilul nu s-a plâns de nimic.

La o zi după vaccinare, a început COȘMARUL! Fiul meu a avut febra de 39,5, gat rosie, tuse, temperatura nu a fost scazuta nici de Nurofen, nici de paracetamol. Doar o injecție făcută de medicii de urgență a ajutat la îmbunătățirea situației.

Medicul care a venit in casa (medicul nostru pediatru a plecat in vacanta) a spus cu incredere ca este de la vaccin. A fost șocată că ni s-a permis să o facem la doar câteva zile după recuperare. A fost diagnosticată cu traheită acută.

Încă câteva zile mai târziu, când temperatura a scăzut, am fost la un medic ORL. Diagnosticul este otita medie catarala bilaterala acuta. Si din nou antibiotice...

L-am urât pe pediatrul nostru pentru că ne-a trimis pentru acest vaccin. M-am urât pentru că am ascultat-o ​​și că sunt atât de iresponsabil cu sănătatea fiului meu. Dar acum, când au trecut doi ani de când fiul meu a fost vaccinat împotriva infecției cu pneumococ, pot spune cu încredere că nu regret că am făcut-o. Singurul meu regret este că nu am renunțat mai devreme la viitorul pediatru. Sunt sigur că organismul sănătos și întărit al fiului meu ar fi răspuns mai ușor la acest vaccin; pur și simplu nu a avut suficient timp să se recupereze.

În ultimii doi ani, fiul meu a suferit de două ori de bronșită (de ambele ori primăvara, de vină a fost febra fânului), temperatura nu a crescut peste 38,3. (și acest lucru este mult mai ușor de tolerat decât peste 39 de ani, atât de către mamă, cât și de către copil), nu au existat dureri dureroase în gât sau otită medie.

Vaccinurile conjugate împotriva pneumococului (Prevenar 13 și Synflorix sunt înregistrate în Federația Rusă) au fost folosite în practica pediatrică pentru a preveni bolile cauzate de acest agent patogen încă de la începutul anilor 2000. Aceste vaccinuri au fost inventate în țările dezvoltate și timp de mulți ani au fost folosite doar acolo, au fost testate în multe studii (au „realizat experimente” pe copiii lor), apoi au fost înregistrate în Federația Rusă și au devenit disponibile în centre private în țara noastră, contra cost, și abia apoi, în 2014, au fost incluse în calendarul național de vaccinare al Federației Ruse („gratuit”, mai precis în detrimentul asigurării obligatorii de sănătate).

COMPOZIȚIA PREVENARULUI 13

PROGRAMUL DE ADMINISTRARE A VACCINULUI DEPINE DE VÂRSTA COPILULUI:

1. De la două până la șase luni, vaccinul se administrează după următoarea schemă: trei doze de vaccin cu un interval de cel puțin patru săptămâni între ele. Dacă este nevoie să pleci pentru o perioadă lungă de timp, atunci vaccinarea se poate face doar de două ori, dar trebuie să existe un interval de cel puțin 8 luni între prima și a doua vaccinare. Revaccinarea cu Prevenar 13 în primul și al doilea caz se face între 11 și 15 luni.
2. Dacă părinții decid să-și vaccineze copilul de la 7 la 11 luni, regimul de administrare pentru Prevenar 13 se modifică ușor. Imunizarea se efectuează de două ori cu un interval ușor de 4 săptămâni. Revaccinarea se face o dată la doi ani.
3. După 12 luni și până la 23 de luni inclusiv, vaccinul se administrează doar de două ori. A doua oară se face nu mai devreme de 8 săptămâni după prima injecție.
4. Începând de la vârsta de doi ani, vaccinul se administrează o singură dată. Nu este nevoie de revaccinare. Acesta este cel mai convenabil regim de vaccinare Prevenar 13, mai ales pentru cei care călătoresc în străinătate sau pentru copiii care vor merge în curând la grădiniță sau la școală. Vârsta unei persoane pentru vaccinare este nelimitată.

Pe lângă vaccinul pneumococic conjugat Prevenar13, există și un vaccin pneumococic polizaharidic Pneumo-23

DIFERENTA PREVENAR 13 DE PNEUMO-23

Am auzit adesea că mamele preferă vaccinul Pneumo-23 mai degrabă decât Prevenar13 pentru infecțiile pneumococice, din aceste motive:

• se instaleaza o singura data
• introdus nu mai devreme de doi ani
• costa mai putin
• MAIN - protejează împotriva a 23 de tipuri de pneumococ (Prevenar - de la 13)

Dar aderă la opinia unui pediatru cu experiență că mai mult nu înseamnă mai bine:

Trebuie inteles ca calitatea raspunsului imun la vaccinurile conjugate este mult mai mare, iar durata raspunsului imun este mai mare (5-7 ani pentru vaccinurile conjugate, 3-5 ani pentru cele polizaharide). Prin urmare, și, de asemenea, pentru că vaccinurile conjugate pot fi administrate de la 2 luni de viață, vaccinurile conjugate sunt considerate principala metodă de vaccinare împotriva pneumococului în pediatrie, iar dacă sunt luate în considerare vaccinurile polizaharidice, este doar ca adaos la vaccinurile conjugate, adică se recomanda a fi administrate DUPA vaccinuri conjugate, si numai la unii copii cu risc deosebit de mare. În plus, diferite tulpini de pneumococ au o agresivitate diferită, iar Prevenar 13 include cele mai agresive tulpini, iar Pneumo 23 include atât tulpini agresive, cât și relativ „inofensive”. Prin urmare, numărul de tulpini în sine nu este un indicator al calității; principiul „cu cât mai multe, cu atât mai bine” nu se aplică aici.

Dacă decideți să vă vaccinați copilul împotriva pneumococului, vă rugăm să o faceți NUMAI PENTRU COPII COMPLET SĂNĂTOS! Luați OBC și OAM pentru a vă asigura de acest lucru.Și după vaccinare, protejați și copiii de posibila infecție cu viruși timp de aproximativ două săptămâni, deoarece răspunsul imun nu apare imediat după vaccinări. Și înainte de a face acest lucru, asigurați-vă că vă consultați cu medici din diferite domenii - pediatri, imunologi. La urma urmei, ceea ce este bun pentru un copil poate fi absolut contraindicat pentru altul.

Puteți citi recenzia mea despre vaccinul antigripal Sovigripp, care se administrează gratuit în clinici anul acesta

Puteți citi recenzia mea despre vaccinarea VAXIGRIP și cum a trecut ultimul sezon epidemiologic după aceasta.

Sanatate tie si copiilor tai.

Sunt necesare vaccinări? Eu, la fel ca multe mame, sunt preocupata de sanatatea copilului meu, si abordez problema vaccinarii cu foarte multa seriozitate.Cand copilul meu a fost invitat la clinica pentru vaccinare, am avut o intrebare: sa imi fac vaccinarea pneumococica si ce negativ. ar putea exista consecinte?

Această vaccinare este relativ nouă pentru țara noastră, cu doar câțiva ani în urmă a fost inclusă în calendarul de vaccinare obligatorie. Înainte de aceasta, se putea face la o unitate medicală contra cost. centre

După ce am discutat cu un medic pediatru și am navigat pe internet, am adunat câteva informații despre Prevenar 13 pe care le voi împărtăși cu voi.

Vaccinul Prevenar, poate fi numit diferit - pneumococic, este un vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice (pneumonie, otită, meningită cauzată de pneumococ)

Vaccinul se numește Prevenar 13 deoarece conține 13 serotipuri de antigene, respectiv, Prevenar 7 are șapte serotipuri, Prevenar 23 are 23 de serotipuri.

Schema de vaccinare Prevenar

Există mai multe regimuri de vaccinare Prevenar; acestea diferă prin numărul de vaccinări pentru copiii de diferite vârste.

Cel mai lung și mai complex program de vaccinare pentru copiii care încep să fie vaccinați de la 2-6 luni. Include 4 injecții ale medicamentului. Primele trei doze (vaccinarea) se administrează la cel puțin o lună distanță. A patra (revaccinare) o dată la 11-15 luni.

Complexitatea acestei scheme este că la această vârstă există destul de multe alte vaccinări, de exemplu, un DPT destul de complex, iar atunci când vaccinați conform acestui program de vaccinare, va trebui să combinați Prevanar + DPT, Prevenar-hepatită, încărcătura. asupra sistemului imunitar al copilului va crește și poate fi mai greu pentru el să le tolereze.

Dacă începeți să vaccinați un copil în vârstă 7-11 luni, atunci va trebui să faceți trei vaccinări ale medicamentului, primele două doze cu un interval de cel puțin o lună între injecții. Revaccinarea o dată.

Vaccinare după unul până la doi ani, conține două doze, la două luni distanță

Și în sfârșit, dacă te vaccinezi după doi ani, apoi vaccinarea se face o singură dată.

Prevenar 13 este combinat cu toate vaccinurile incluse în schema de vaccinare pentru copiii din primii doi ani de viață.

Prevenar se administrează intramuscular, la copii exclusiv la coapsă, la copiii peste doi ani la umăr, Medicamentul nu poate fi injectat în fese .

Prevenar contraindicații Nu vă vaccinați în perioadele de diverse răceli și exacerbări ale bolilor cronice. De asemenea, această vaccinare nu se administrează dacă copilul are dificultăți cu toxoidul difteric (DTP).

Efecte secundare ale vaccinării Prevenar

indiferent de ceea ce spun pediatrii, că Prevenar este foarte ușor de tolerat, acest lucru este puțin greșit; ca toate vaccinurile, are efecte secundare

Creșterea temperaturii

Durere, umflare la locul injectării

Tulburări de somn, lacrimare, iritabilitate

Dureri musculare

Pentru a minimiza efectele secundare, trebuie să vă pregătiți pentru vaccinare, mai ales dacă copilul dumneavoastră este alergic. Cu două zile înainte de vaccinare, trebuie să dați copilului dumneavoastră un medicament antialergic (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) dimineața și seara, iar în ziua vaccinării, cu o zi înainte.

Experiență de vaccinare

Copilul meu a fost vaccinat cu Prevenar 13 la clinică; vaccinul a fost produs în Irlanda și ambalat în Rusia de NPO Petrovax Pharm.

Numele complet al vaccinului este: vaccin polizaharidic pneumococic, conjugat, adsorbit, treisprezece-valent

Pachetul de vaccin conține o seringă cu o pre-doză de medicament. Acest lucru este foarte remarcabil deoarece elimină complet administrarea greșită a unei doze mai mari de medicament.

S-au vaccinat o dată, am așteptat până când copilul a împlinit doi ani.

Fiica mea a tolerat bine vaccinarea (inainte de vaccinare i-am dat Zodak).Prevenar a fost administrat dupa-amiaza iar inainte de culcare copilul s-a plans ca il doare piciorul, dar la locul injectarii totul a fost calm. Ei bine, am fost entuziasmat, puțin mai mult decât de obicei, și am adormit și m-am răsturnat și m-am întors.

Vaccinarea Prevenar este necesară pentru a proteja un copil mic de pneumonie și otită medie. Luând ca exemplu copilul meu, pot spune că ne-am vaccinat în februarie și acum, uh, uh, nu a suferit de otită medie în acest timp, iar înainte de vaccinare a răcit puțin și se plânge mereu de urechile ei.

Nu am regretat că am fost de acord cu vaccinarea Prevenar.

Mă voi bucura dacă informațiile pe care le-am colectat vă vor ajuta să decideți dacă Prevenar merită să luați și dacă această vaccinare este necesară.

Mulțumesc tuturor celor care mi-au citit recenzia.

Infecția pneumococică implică infecția și dezvoltarea bolii din cauza microbilor Streptococcus pneumoniae. Numele agentului patogen provine de la cea mai frecventă boală pe care o provoacă - pneumonia. Cu toate acestea, pneumococul provoacă adesea nu numai pneumonie, ci și alte diagnostice, nu mai puțin grave. Infecția bacteriană sau activarea formelor saprofite de streptococ poate duce la otită, sinuzită, meningită, endo și pericardită, artrită și pleurezie. Pneumococul joacă un rol semnificativ în structura morbidității la copiii mici, provocând uneori decese.

În marea majoritate a cazurilor, infecția pneumococică este secundară - apare ca o complicație a unei alte boli infecțioase. Adesea apare pe fondul gripei, al rujeolei și al altor infecții virale respiratorii acute (ARVI).

Din cele 10 boli de pneumonie din copilărie, 9 sunt de etiologie pneumococică. Jumătate din cazurile de otită acută la copii sunt și infecții pneumococice. Boala apare cu complicații și amenință nu numai sănătatea copilului, ci și viața lui. Este imposibil să evitați infecția folosind măsuri standard pentru prevenirea bolilor bacteriene. Sursa de infecție poate fi un pacient sau un purtător de pneumococi. Calea de infecție este aeropurtată sau de contact. Există multe condiții care conduc la infecție: contacte strânse în grupuri aglomerate, sezonul rece, slăbirea apărării organismului din cauza unei infecții anterioare și altele. Vaccinarea rămâne singura modalitate de a preveni boala.

Mecanismul de acțiune al vaccinului și indicațiile

Vaccinul Prevenar13 este un medicament unic, care nu are analogi. Răspunsul imun se formează după prima etapă de vaccinare. Și revaccinarea vă permite să consolidați rezultatul și să obțineți crearea unei imunitate de durată la pneumococ.

Pe lângă copii, vaccinarea este recomandată pentru anumite categorii ale populației adulte - pacienți cu boli somatice cronice, pacienți cu afecțiuni de imunodeficiență și pacienți în vârstă. Adică, pacienții care au un risc mare de a dezvolta complicații de la orice boală infecțioasă.

Caracteristicile aplicației

Vaccinarea cu Prevenar13 începe la vârsta de 2 luni și implică 3 etape de administrare a vaccinului cu un interval de 1 lună; în al doilea an de viață se efectuează o singură revaccinare.

Dacă devii de la programul specificat, planul de vaccinare se formează individual și depinde de vârsta la care a fost început vaccinul.

Există următoarele scheme de vaccinare:

• vaccinarea începută după 7 luni: două etape de vaccinare cu un interval de 1 lună; revaccinare unică în al doilea an de viață;
• vaccinarea începută după 12 luni: o etapă de vaccinare și o etapă de revaccinare cu un interval de 2 luni;
• vaccinarea a început după 24 de luni: o etapă de vaccinare; revaccinarea nu este necesară.

Avantaje și experiență în aplicare

Printre avantaje clare se numără faptul că acesta este singurul vaccin care permite imunizarea copiilor sub un an. Cercetătorii notează efectul imunizării colective - atunci când un anumit număr de copii sunt vaccinați, numărul total de cazuri de boală într-o populație dintr-o zonă limitată scade. Aceasta înseamnă că riscurile pentru cei care nu au primit vaccinul sunt și ele reduse. Vaccinul vă permite să dezvoltați imunitatea la mai multe serotipuri ale unui agent infecțios simultan.

Prevenar13 este utilizat în 90 de țări. În Rusia, acest medicament este inclus în Calendarul Național al Vaccinărilor Preventive, ceea ce înseamnă că vaccinul este aprobat de Ministerul Sănătății, iar unor categorii de populație li se poate administra o injecție sub asigurarea medicală obligatorie. Există o vastă experiență mondială în utilizarea vaccinului, indicând cazuri izolate de reacții adverse și siguranță ridicată.

În ceea ce privește administrarea combinată a vaccinului Prevenar13, este permisă cu oricare dintre vaccinurile din Calendarul Național de Vaccinare Preventivă, cu excepția BCG-M.

Reguli de vaccinare a copiilor

• Este necesar să se evite contactul cu pacienții infecțioși timp de câteva zile înainte și după vaccinare. Trebuie amintit că pentru unele boli perioada de incubație poate dura până la o săptămână. În caz contrar, dezvoltarea simptomelor poate coincide cu ziua injectării.
• Nu este recomandat să încercați alimente noi sau să intrați în contact cu alergeni cunoscuți înainte sau după vaccinare.

Nu există restricții privind plimbările și distracția cu copilul dumneavoastră. Merită să vă abțineți de la a comunica cu colegii în timpul epidemilor ARVI. Dacă există boli cronice, înainte de vaccinare este necesară o consultație suplimentară cu un medic pediatru, care va putea evalua riscurile și va putea decide asupra posibilității vaccinării.

Producator: Pfizer SUA

Cod PBX: J07AL02

Grup de fermă:

Forma de eliberare: Forme de dozare lichide. Suspensie injectabilă.

Caracteristici generale. Compus:

Ingrediente active: Conjugate pneumococice (polizaharidă - CRM197): 2,2 µg polizaharidă serotip 1, 2,2 µg polizaharidă serotip 3, 2,2 µg polizaharidă serotip 4, 2,2 µg polizaharidă serotip 2 µg, polizaharidă serotip 2 µg, polizaharidă serotip. 2 μg polizaharidă serotip 6B, 4,4 μg polizaharidă serotip 7F, 2,2 μg polizaharidă serotip 9V, 2,2 μg polizaharidă serotip 14, 2,2 μg oligozaharidă serotip 18C, 2,2 μg polizaharidă serotip 19A, 2,2 μg polizaharidă serotip 219F, polizaharidă serotip. 23F, ~32 ug proteină purtătoare CRM197.

Excipienți: fosfat de aluminiu (în termeni de aluminiu), clorură de sodiu, acid succinic, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice:

Proprietăți imunologice. Administrarea vaccinului Prevenar® 13 determină producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare ale Streptococcus pneumoniae, oferind astfel protecție specifică împotriva infecțiilor cauzate de 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F. și incluse în vaccin serotipurile pneumococice 23F.

Conform recomandărilor OMS pentru noile vaccinuri pneumococice conjugate, echivalența răspunsului imun al Prevenar® 13 a fost determinată de trei criterii: procentul de pacienți care au atins o concentrație de anticorpi IgG specifici ³ 0,35 μg/ml; concentrațiile medii geometrice (GMC) ale imunoglobulinelor și activitatea opsonofagocitară (OPA) a anticorpilor bactericizi (titru GMA ³ 1:8 și titruri medii geometrice (GMT)). Pentru adulți, nivelul de protecție al anticorpilor antipneumococici nu a fost determinat și se utilizează un SPA specific pentru serotip (SST).

Vaccinul Prevenar® 13 acoperă până la 90% dintre serotipurile care provoacă infecții pneumococice invazive (IPI), inclusiv cele rezistente la tratamentul cu antibiotice.

Răspunsul imun folosind trei sau două doze într-o serie de vaccinare primară.După ce au fost administrate trei doze de Prevenar® 13 în timpul vaccinării primare a copiilor sub 6 luni, s-a observat o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi la toate serotipurile vaccinului.

După administrarea a două doze în timpul vaccinării primare de Prevenar® 13, ca parte a imunizării în masă a copiilor din aceeași grupă de vârstă, a fost observată și o creștere semnificativă a titrurilor de anticorpi la toate componentele vaccinului; pentru serotipurile 6B și 23F. , un nivel de IgG de ³ 0,35 μg/ml a fost determinat la un procent mai mic de copii. În același timp, a fost observat un răspuns pronunțat de rapel la revaccinare pentru toate serotipurile. Formarea memoriei imune este indicată pentru ambele regimuri de vaccinare de mai sus. Răspunsul imun secundar la o doză de rapel la copiii din al doilea an de viață folosind trei sau două doze în seria de vaccinare primară este comparabil pentru toate cele 13 serotipuri.

La vaccinarea bebelușilor prematuri (născuți la vârsta gestațională<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenitate la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani.Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

O singură administrare de Prevenar® la 13 copii cu vârsta cuprinsă între 5-17 ani poate oferi răspunsul imun necesar la toate serotipurile agentului patogen inclus în vaccin.

Eficacitatea Prevenar® 13.Infecție pneumococică invazivă (IPI).După introducerea Prevenar® în regim 2+1 (două doze în primul an de viață și revaccinare o dată în al doilea an de viață), după patru ani cu o acoperire vaccinală de 94%, un 98% (IC 95%: 95). 99) s-a observat reducerea frecvenței IPD cauzate de vaccinuri - serotipuri specifice. După trecerea la Prevenar® 13, a existat o reducere suplimentară a incidenței IPD cauzate de serotipurile suplimentare specifice vaccinului, de la 76% la copiii sub 2 ani la 91% la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-14 ani.

Eficacitatea specifică serotipului împotriva IPD pentru serotipurile suplimentare de Prevenar® 13 la copiii cu vârsta ≤ 5 ani a variat între 68% și 100% (serotipul 3 și, respectiv, 6A) și a fost de 91% pentru serotipurile 1, 7F și 19A, cu Nu au existat cazuri de IPD cauzate de serotipul 5. În urma includerii Prevenar® 13 în programele naționale de imunizare, incidența IPD cauzată de serotipul 3 a scăzut cu 68% (95% CI 6-89%) la copiii sub 5 ani. Un studiu caz-control efectuat la această grupă de vârstă a arătat o reducere a incidenței IPD cauzate de serotipul 3 cu 79,5% (95% CI 30,3-94,8). (CO)

După introducerea vaccinării Prevenar® urmată de o tranziție la Prevenar® 13 conform schemei 2+1, o scădere cu 95% a incidenței OM cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F și serotip. 6A a fost detectat, precum și prin reducerea cu 89% a frecvenței OM cauzate de serotipurile 1, 3, 5, 7F și 19A.

Pneumonie. La trecerea de la Prevenar® la Prevenar® 13, a existat o scădere cu 16% a incidenței tuturor cazurilor de boală dobândită în comunitate (CAC) la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 15 ani. Cazurile de PFS cu revărsat pleural au scăzut cu 53% (p< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efect de transport și populație.Eficacitatea Prevenar® 13 a fost demonstrată în reducerea transportului de serotipuri specifice vaccinului în rinofaringe, ambele comune cu vaccinul Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) și 6 suplimentare (1). , 3, 5, 6A, 7A, 19A) și serotipul înrudit 6C.

Efectul asupra populației (reducerea specifică serotipului a incidenței bolii la indivizii nevaccinați) a fost observat în țările în care Prevenar® 13 a fost utilizat ca parte a imunizării în masă de mai bine de 3 ani, cu o acoperire mare de vaccinare și cu respectarea programului de imunizare. Prevenar® nevaccinat 13 persoane cu vârsta de 65 de ani și peste au demonstrat o reducere de 25% a IPI, cu o reducere de 89% a IPI cauzată de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F și o reducere de 64% a IPI cauzată. prin 6 serotipuri suplimentare (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Incidența infecțiilor cauzate de serotipul 3 a scăzut cu 44%, serotipul 6A cu 95% și serotipul 19A cu 65%.

Imunogenitatea vaccinului Prevenar® 13 la adulți.Studiile clinice ale Prevenar® 13 furnizează date de imunogenitate la adulții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste și la cei vaccinați anterior cu una sau mai multe doze de vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent (PPV23) cu 5 ani înainte de înscrierea în Studiul. Fiecare studiu a inclus adulți sănătoși și pacienți imunocompetenți cu boli cronice în stadiul de compensare, inclusiv patologii concomitente care formează o susceptibilitate crescută la infecția pneumococică (boli cardiovasculare cronice, boli pulmonare cronice, inclusiv astm; și boli cronice, inclusiv leziuni alcoolice) și adulți. cu factori sociali de risc – fumatul si abuzul de alcool. Imunogenitatea și siguranța Prevenar® 13 au fost demonstrate la adulții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la pacienții vaccinați anterior cu PPV23. Echivalența imunologică a fost stabilită pentru 12 serotipuri comune PPV23. În plus, pentru 8 serotipuri comune PPV23 și pentru serotipul 6A, unic pentru vaccinul Prevenar® 13, a fost demonstrat un răspuns imun semnificativ mai mare statistic la Prevenar® 13. La adulții cu vârsta cuprinsă între 18-59 de ani, activitatea opsonofagocitară FHT (OPA FHT) pentru toate serotipurile Prevenar® 13 nu au fost mai mici decât cele la adulții cu vârsta cuprinsă între 60-64 de ani. Mai mult, indivizii cu vârsta cuprinsă între 50 și 59 de ani au avut un răspuns imun mai mare din punct de vedere statistic la 9 din 13 serotipuri, comparativ cu persoanele cu vârsta cuprinsă între 60 și 64 de ani.

Eficacitatea clinică demonstrată a Prevenar® 13 în studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo CAPITA (peste 84.000 de pacienți) împotriva pneumoniei pneumococice dobândite în comunitate (PAC) la adulți cu vârsta de 65 de ani și peste: 45% pentru un prim episod de CAP cauzată de suprapunerea serotipurilor Prevenar® 13 (invazive și neinvazive); 75% împotriva infecțiilor invazive cauzate de serotipurile acoperite de Prevenar® 13.

Răspunsul imun la adulții vaccinați anterior cu PPV23.La adulții cu vârsta de 70 de ani și peste vaccinați cu o doză unică de PPV23 ≥ 5 ani în urmă, administrarea Prevenar® 13 a demonstrat echivalență imunologică pentru 12 serotipuri comune în comparație cu răspunsul la PPV23, cu un răspuns imun la Prevenar® 13 pentru 10 serotipuri comune și serotipul 6A. a fost statistic semnificativ mai mare în comparație cu răspunsul la PPV23. Prevenar® 13 dă un răspuns imun mai pronunțat în comparație cu revaccinarea cu PPV23.

Răspunsul imun la grupuri speciale de pacienți.Pacienții cu afecțiunile descrise mai jos prezintă un risc crescut de infecție pneumococică.

Celule secera.Într-un studiu deschis, necomparativ, pe 158 de copii și adolescenți cu vârsta ≥ 6 și< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

infecție cu HIV. Copii și adulți infectați cu HIV cu număr de CD4 ≥ 200 celule/μl (în medie 717,0 celule/μl), încărcătură virală< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Transplant de celule stem hematopoietice.Copiii și adulții care au suferit transplant alogen de celule stem hematopoietice (HSCT), cu vârsta ≥ 2 ani cu remisie hematologică completă a bolii de bază sau cu remisie parțială satisfăcătoare în cazul mielomului, au primit trei doze de Prevenar® 13 cu un interval de cel puțin 1 lună între doze. Prima doză de medicament a fost administrată la 3-6 luni după HSCT. A patra doză (de rapel) de Prevenar 13 a fost administrată la 6 luni după a treia doză. În conformitate cu recomandările generale, o singură doză de PPV23 a fost administrată la 1 lună după a patra doză de Prevenar® 13. Titrurile de anticorpi activi funcțional (FAA FAT) nu au fost determinate în acest studiu. Administrarea Prevenar® 13 a determinat o creștere a anticorpilor specifici serotipului SGC după fiecare doză. Răspunsul imun la doza de rapel de Prevenar® 13 a fost semnificativ mai mare pentru toate serotipurile, comparativ cu răspunsul la seria de imunizare primară.

Indicatii de utilizare:

Prevenirea infecțiilor pneumococice, inclusiv formele invazive (inclusiv bacteriemie, pneumonie severă) și neinvazive (pneumonie și otita medie dobândite în comunitate) cauzate de Streptococcus pneumoniae serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V , 14, 18C, 19A, 19F și 23F de la 2 luni de viață în sus, fără restricții de vârstă:

Ca parte a calendarului național de vaccinări preventive;

La persoanele cu risc crescut de a dezvolta infecție pneumococică.

Vaccinarea se efectuează în cadrul calendarului național de vaccinări preventive conform datelor aprobate, precum și pentru persoanele cu risc de dezvoltare a infecției pneumococice: cu stări de imunodeficiență, incl. infectie cu HIV, cancer, tratament imunosupresor; cu asplenie anatomică/funcțională; cu un implant cohlear instalat sau intenționând să efectueze această operație; pacienții cu scurgeri de lichid cefalorahidian; cu boli cronice ale plămânilor, sistemului cardiovascular, ficatului, rinichilor și diabetului; pacienții cu astm bronșic; bebeluși prematuri; persoane din grupuri organizate (orfelinate, internate, grupuri armate); convalescenți de otită medie acută, meningită, pneumonie; copii pe termen lung și frecvent bolnavi; pacienți infectați cu micobacterii; toate persoanele cu vârsta peste 50 de ani; Fumatorii de tutun.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Mod de administrare. Vaccinul se administrează într-o singură doză de 0,5 ml intramuscular. Pentru copiii primilor ani de viață, vaccinările se efectuează în suprafața superioară-exterioară a treimii mijlocii a coapsei, pentru persoanele peste 2 ani - în mușchiul deltoid al umărului.

Înainte de utilizare, seringa cu vaccin Prevenar ® 13 trebuie agitată bine până se obține o suspensie omogenă. Nu utilizați dacă inspecția conținutului seringii relevă particule străine sau dacă conținutul arată diferit de cel descris în secțiunea „Descriere” a acestor instrucțiuni.

Nu administrați Prevenar ® 13 intravascular sau intramuscular în regiunea fesieră!

Dacă vaccinarea Prevenar ® 13 a început, se recomandă completarea acesteia cu vaccinul Prevenar ® 13. Dacă intervalul dintre injecțiile oricăreia dintre cursurile de vaccinare de mai sus este forțat să crească, nu sunt necesare doze suplimentare de Prevenar ® 13.

Schema de vaccinare

Vârsta la care a început vaccinarea	Schema de vaccinare	Intervale și dozare
2-6 luni	sau	Imunizare individuală: 3 doze cu un interval de minim 4 săptămâni între administrări. Prima doză poate fi administrată de la 2 luni. Revaccinarea o dată la 11-15 luni. Imunizarea în masă a copiilor: 2 doze cu un interval de minim 8 săptămâni între administrări. Revaccinarea o dată la 11-15 luni.
7-11 luni		2 prize cu un interval de minim 4 săptămâni între administrări. Revaccinarea o dată în al doilea an de viață
12-23 luni		2 prize cu un interval de minim 8 săptămâni între administrări
2 ani și mai mult		O dată

Copiii vaccinați anterior cu Prevenar® Vaccinarea împotriva bolii pneumococice începută cu vaccinul 7-valent Prevenar® poate fi continuată cu Prevenar® 13 în orice etapă a regimului de imunizare.

Persoane cu vârsta de peste 18 ani. Prevenar ® 13 se administrează o singură dată. Necesitatea revaccinării cu Prevenar ® 13 nu a fost stabilită. Decizia privind intervalul dintre administrarea vaccinurilor Prevenar ® 13 și PPV23 trebuie luată în conformitate cu ghidurile oficiale.

Grupuri speciale de pacienți. La pacientii dupa transplant de celule stem hematopoietice se recomanda o serie de imunizari formata din 4 doze de Prevenar ® 13, cate 0,5 ml fiecare. Prima serie de imunizare constă din trei doze de medicament: prima doză este administrată din a treia până în a șasea lună după transplant. Intervalul dintre administrări trebuie să fie de 1 lună. Se recomandă administrarea unei doze de rapel la 6 luni după a treia doză.

Copiilor prematuri li se recomandă vaccinarea de patru ori. Prima serie de imunizare constă din 3 doze. Prima doza trebuie administrata la varsta de 2 luni, indiferent de greutatea corporala a copilului, cu un interval de 1 luna intre doze. O a patra doză (de rapel) este recomandată la vârsta de 12-15 luni.

Pacienți vârstnici. Imunogenitatea și siguranța Prevenar ® 13 au fost confirmate la pacienții vârstnici.

Caracteristici de aplicare:

Sarcina și alăptarea. Siguranța vaccinului în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Nu există date privind utilizarea Prevenar 13 în timpul sarcinii. Nu există date privind eliberarea de antigene vaccinale sau de anticorpi post-vaccinare în laptele matern în timpul alăptării.

Având în vedere incidența rară a reacțiilor anafilactice la orice vaccin, pacientul vaccinat trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 30 de minute după imunizare. Locurile de imunizare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.

Vaccinarea copiilor prematuri (precum și la termen) ar trebui să înceapă din a doua lună de viață (vârsta pașaportului). Când decideți dacă să vaccinați un copil prematur (născut la termen< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Ca și în cazul altor injecții intramusculare, la pacienții cu trombocitopenie și/sau alte tulburări de coagulare și/sau în cazul tratamentului cu anticoagulante, vaccinarea Prevenar® 13 trebuie administrată cu precauție, cu condiția ca starea pacientului să fie stabilizată și hemostaza controlată. Administrarea subcutanată a vaccinului Prevenar® 13 la acest grup de pacienți este posibilă.

Prevenar® 13 nu poate asigura prevenirea bolilor cauzate de pneumococi de alte serotipuri, ai căror antigeni nu sunt incluși în acest vaccin.

Copiii cu risc ridicat sub 2 ani trebuie să primească o vaccinare primară adecvată vârstei cu Prevenar® 13. La pacienții cu imunoreactivitate afectată, vaccinarea poate fi însoțită de un nivel redus de formare de anticorpi.

Aplicarea Prevenar® 13 și PPV23.Pentru dezvoltarea memoriei imune, este de preferat să începeți imunizarea împotriva infecției pneumococice cu vaccinul Prevenar® 13. Necesitatea revaccinării nu a fost determinată. Pentru persoanele cu risc crescut, PPV23 poate fi recomandat ulterior pentru extinderea acoperirii serotipului. Există date din studiile clinice de vaccinare PPV23 după 1 an, precum și la 3,5-4 ani după vaccinul Prevenar® 13. Cu un interval între vaccinări de 3,5-4 ani, răspunsul imun la PPV23 a fost mai mare fără modificări ale reactogenității.

Pentru copiii vaccinați cu Prevenar® 13 care prezintă un risc ridicat (de exemplu, siclemie, asplenie, infecție cu HIV, boală cronică sau disfuncție imunitară), PPV23 se administrează la cel puțin 8 săptămâni. La rândul lor, pacienții cu risc crescut de boală pneumococică (pacienți cu drepano sau infecție cu HIV), inclusiv pacienții vaccinați anterior cu una sau mai multe doze de PPV23, pot primi cel puțin o doză de vaccin Prevenar® 13.

Decizia privind intervalul dintre administrările PPV23 și vaccinul Prevenar® 13 trebuie luată în conformitate cu recomandările oficiale. În unele țări (SUA), intervalul recomandat este de cel puțin 8 săptămâni (până la 12 luni). Dacă pacientul a fost vaccinat anterior cu PPV23, Prevenar® 13 trebuie administrat nu mai devreme de 1 an mai târziu. În Federația Rusă, vaccinarea PCV13 este recomandată tuturor adulților cu vârsta peste 50 de ani și pacienților din grupele de risc, iar vaccinul PCV13 este administrat mai întâi, cu posibilă revaccinare ulterioară cu PPV23 la un interval de cel puțin 8 săptămâni.

Prevenar® 13 conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic nu conține sodiu.

În perioada de valabilitate specificată, Prevenar® 13 rămâne stabil timp de 4 zile la temperaturi de până la 25 °C. La sfârșitul acestei perioade, medicamentul trebuie fie utilizat imediat, fie returnat la frigider. Aceste date nu constituie instrucțiuni pentru condițiile de depozitare și transport, dar pot constitui baza pentru o decizie privind utilizarea vaccinului în cazul unor fluctuații temporare de temperatură în timpul depozitării și transportului.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase.Prevenar® 13 nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi echipamente. Cu toate acestea, unele reacții enumerate în secțiunea „Efecte secundare” pot afecta temporar capacitatea de a conduce un vehicul și de a folosi utilaje potențial periculoase.

Efecte secundare:

Siguranța vaccinului Prevenar® 13 a fost studiată la copii sănătoși (4429 copii/14267 doze de vaccin) cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 11-16 luni și 100 copii născuți prematur (la termen< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

În plus, siguranța vaccinului Prevenar® 13 a fost evaluată la 354 de copii cu vârsta cuprinsă între 7 luni și 5 ani care nu fuseseră vaccinați anterior cu niciunul dintre vaccinurile pneumococice conjugate. Cele mai frecvente reacții adverse au fost reacții la locul injectării, febră, iritabilitate, scăderea apetitului și tulburări de somn. La copiii mai mari, în timpul vaccinării primare cu Prevenar® 13, s-a observat o frecvență mai mare a reacțiilor locale decât la copiii din primul an de viață.

Când Prevenar® a fost vaccinat la 13 prematuri (născuți la o vârstă gestațională ≤ 37 săptămâni), inclusiv sugari foarte prematuri născuți la o vârstă gestațională mai mică de 28 săptămâni și copii cu greutate corporală extrem de mică (≤ 500 g), natura , frecvența și severitatea reacțiilor post-vaccinare nu au fost diferite de cele la copiii la termen.

Persoanele cu vârsta de 18 ani și peste au prezentat mai puține efecte secundare, indiferent de vaccinările anterioare. Cu toate acestea, frecvența reacțiilor a fost aceeași ca la persoanele mai tinere vaccinate.

În general, incidența reacțiilor adverse a fost aceeași la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani și la pacienții cu vârsta peste 50 de ani, cu excepția vărsăturilor. Acest efect secundar a fost mai frecvent la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani decât la pacienții cu vârsta peste 50 de ani.

Pacienții adulți cu infecție HIV au avut aceeași incidență a reacțiilor adverse ca și pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste, cu excepția febrei și vărsăturilor, care au fost foarte frecvente, și a greaței, care au fost frecvente.

La pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice, incidența reacțiilor adverse a fost aceeași ca la pacienții adulți sănătoși, cu excepția febrei și a vărsăturilor, care au fost foarte frecvente la pacienții cu transplant. Copiii și adolescenții cu boală falciformă, infecție cu HIV sau transplant de celule stem hematopoietice au avut aceeași incidență a reacțiilor adverse ca și pacienții sănătoși cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, cu excepția durerilor de cap, vărsăturilor, diareei, febrei, oboselii și , care au fost considerată „foarte frecventă” la astfel de pacienţi.

Reacțiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența lor în toate grupele de vârstă, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, dar< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Reacții adverse identificate în studiile clinice cu Prevenar® 13

Foarte frecvente: hipertermie; iritabilitate; roșeață, durere, îngroșare sau umflare a pielii de 2,5-7,0 cm la locul injectării (după revaccinare și/sau la copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani); (la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 - 49 de ani), somnolență, deteriorarea somnului, pierderea poftei de mâncare, dureri articulare și musculare noi generalizate sau exacerbarea existente, bronhospasm, edem Quincke de diferite localizări, inclusiv umflarea feței**, reacție anafilactică/anafilactoidă, inclusiv șoc **, limfadenopatie în zona locului de injectare.

Foarte rare: limfadenopatie regională**, eritem multiform**.

* - au fost observate numai în studiile clinice ale vaccinului Prevenar®, dar sunt posibile și pentru Prevenar® 13.

** - notat în timpul observațiilor de după punerea pe piață a vaccinului Prevenar®; pot fi considerate ca fiind foarte posibile pentru Prevenar® 13.

Evenimentele adverse observate la alte grupe de vârstă pot apărea și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani. Cu toate acestea, nu au fost observate în studiile clinice din cauza numărului mic de participanți.

Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește incidența reacțiilor adverse la adulții vaccinați anterior și nevaccinați cu PPV23.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu există date privind interschimbabilitatea Prevenar® 13 cu alte vaccinuri pneumococice conjugate. La imunizarea cu Prevenar® 13 și alte vaccinuri în același timp, injecțiile sunt făcute în diferite părți ale corpului.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni - 5 ani.Prevenar® 13 este combinat cu orice alte vaccinuri incluse în programul de imunizare pentru copiii din primii ani de viață, cu excepția BCG. Administrarea simultană a vaccinului Prevenar® 13 cu oricare dintre următoarele antigene incluse atât în ​​vaccinurile monovalente, cât și în cele combinate: difterie, tetanos, pertussis acelular sau cu celule întregi, Haemophilus influenzae tip b, poliomielită, hepatită A, hepatită B, rujeolă, oreion, rubeolă , varicela și infecția cu rotavirus - nu afectează imunogenitatea acestor vaccinuri. Datorită riscului mai mare de reacții febrile la copiii cu tulburări convulsive, inclusiv antecedente de convulsii febrile și la cei cărora li se administrează Prevenar® 13 concomitent cu vaccinuri pertussis cu celule întregi, se recomandă administrarea simptomatică de antipiretice.

Când Prevenar® 13 și Infanrix-hexa au fost utilizate împreună, frecvența reacțiilor febrile a coincis cu cea pentru utilizarea combinată a Prevenar® (PCV7) și Infanrix-hexa. O incidență crescută a convulsiilor raportate (cu și fără febră) și a episoadelor hipotensive-hiporesponsive (HHE) a fost observată atunci când Prevenar® 13 și Infanrix-hexa au fost utilizate împreună. Medicamentele antipiretice trebuie inițiate în conformitate cu ghidurile locale de tratament pentru copiii cu tulburări convulsive sau cu antecedente de convulsii febrile și la toți copiii cărora li se administrează Prevenar® 13 concomitent cu vaccinuri care conțin pertussis cu celule întregi.

Datele de după punerea pe piață dintr-un studiu post-marketing al antipireticelor profilactice privind răspunsul imun la vaccinul Prevenar® 13 sugerează că administrarea profilactică de acetaminofen (paracetamol) poate reduce răspunsul imun la seria de vaccinări primare Prevenar® 13. Răspunsul imun la Prevenar® 13 vaccinarea de rapel la 12 luni la utilizarea profilactică a paracetamolului nu se modifică. Semnificația clinică a acestor date nu este cunoscută.

Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani.Nu există date privind utilizarea Prevenar® 13 simultan cu vaccinul împotriva infecției cu papilomavirus uman, vaccinul meningococic conjugat, vaccinul tetanos, difterie și pertussis și encefalita transmisă de căpușe.

Persoane cu vârsta cuprinsă între 18-49 ani.Nu există date privind utilizarea simultană a Prevenar 13 cu alte vaccinuri.

Persoane cu vârsta de peste 50 de ani.Prevenar® 13 poate fi utilizat împreună cu vaccinul trivalent inactivat antigripal sezonier (TVP). Când Prevenar® 13 și DVT au fost utilizate în combinație, răspunsurile imune la vaccinul TVP au fost similare cu cele obținute numai cu vaccinul TVP, iar răspunsurile imune la Prevenar® 13 au fost mai mici decât cu Prevenar® 13. Semnificația clinică a acestei descoperiri este necunoscută. . Incidența reacțiilor locale nu a crescut odată cu administrarea concomitentă de Prevenar® 13 cu vaccin antigripal inactivat, în timp ce incidența reacțiilor generale (dureri de cap, frisoane, erupții cutanate, pierderea poftei de mâncare, dureri articulare și musculare) a crescut odată cu imunizarea concomitentă. Utilizarea concomitentă cu alte vaccinuri nu a fost studiată.

Contraindicatii:

• hipersensibilitate la administrarea anterioară de Prevenar® 13 sau Prevenar® (inclusiv reacții alergice generalizate severe);
• hipersensibilitate la toxoid difteric și/sau excipienți;
• boli infecțioase sau neinfecțioase acute, exacerbări ale bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează după recuperare sau în timpul remisiunii.

Supradozaj:

O supradoză de Prevenar® 13 este puțin probabilă, deoarece vaccinul este eliberat într-o seringă care conține o singură doză.

Conditii de depozitare:

La temperaturi de la 2 la 8 °C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor. Transport la temperaturi cuprinse între 2 °C - 25 °C. Nu înghețați. Transportul la temperaturi peste 2-8 °C este permis pentru cel mult cinci zile. Perioada de valabilitate - 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta:

Pe bază de rețetă

Pachet:

Suspensie pentru administrare intramusculara 0,5 ml/doza.0,5 ml per seringă de 1 ml din sticlă transparentă, incoloră (tip I).5 seringi într-un ambalaj de plastic, sigilat cu folie de plastic.2 pachete de plastic și 10 ace sterile împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

La ambalarea la NPO Petrovax Pharm LLC: paproximativ 0,5 ml într-o seringă de 1 ml din sticlă transparentă, incoloră (tip I).1 seringă și 1 ac steril într-un ambalaj de plastic sigilat cu folie de plastic. 1 pachet de plastic împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.