Codurile INN pentru medicamente. Medicamente - Pavlova I.I.

Fiecare medicament poate avea 3 denumiri:

· Denumirea chimică completă – descrierea structurii moleculei conform nomenclaturii chimice internaționale;

· Denumire comună, denumire comună internațională (DCI, DCI) – o denumire care este emisă unui medicament de către un comitet special al OMS sau un comitet național de farmacopee. Acest nume nu este proprietatea intelectuală a nimănui și poate fi folosit de orice producător de medicamente. Atunci când alegeți un DCI, trebuie luate în considerare 3 principii:

· Numele trebuie să aibă un sunet și o ortografie distincte;

· Numele nu trebuie să fie similar cu denumirile existente de medicamente;

· Numele trebuie să reflecte relația generică a medicamentelor. De exemplu, sufixul -olol pentru blocanții receptorilor b-adrenergici, -pril pentru inhibitorii ACE, -sartan pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei AT1, prefixcefa- pentru antibioticele cefalosporine.

· Numele brevetate (de marcă) sunt o marcă comercială care este atribuită unui anumit medicament de către producător. Fără permisiunea proprietarului drepturilor, nicio companie nu poate produce un medicament sub acest brand. Numele brevetat este o garanție a priori a unui anumit nivel de calitate a medicamentului. Numele de proprietate nu sunt supuse acelorași cerințe ca și DCI. De obicei, un nume de proprietate include o parte din numele producătorului. De exemplu, mebendazolul de la Pharmacar se numește Vermacar®.

În principiu, se crede că, dacă un medic prescrie un medicament sub numele său de marcă, el dorește ca acel medicament să fie dat pacientului. Dacă farmacistul din orice motiv nu poate face acest lucru și eliberează un medicament produs de un alt producător, el nu este doar obligat să informeze pacientul despre acest lucru, ci și să-i explice că trebuie să contacteze medicul și să clarifice modul în care înlocuirea va afecta tratamentul. plan.
Dacă un medic prescrie un medicament sub INN-ul său, atunci el lasă farmacistului dreptul de a alege producătorul medicamentului și lasă la discreția sa posibilitatea așa-zisului. substituție generică (adică eliberarea unui medicament sub oricare dintre denumirile sale comerciale).
În funcție de producător, medicamentele de marcă și cele generice se disting:

· Mărci (medicamente originale) – medicamente care sunt produse de compania dezvoltatoare, de ex. preocupare farmaceutică care a descoperit acest medicament și a efectuat toate etapele studiului său. Toate medicamentele de marcă, după descoperirea lor, sunt protejate prin brevet (perioada de brevet în majoritatea țărilor este de 15 ani). Producția de noi medicamente este un proces foarte costisitor; conform datelor din 1994 în Statele Unite, costul dezvoltării unui nou medicament a variat între 200 și 300 de milioane de dolari. Potrivit unui raport publicat de cea mai mare corporație franceză Servier în 2002, în 30 de ani a reușit să înregistreze doar 30 de medicamente noi (departamentul de cercetare al corporației are 2.400 de angajați).

· Generic (medicamente generice) - produse de o companie farmaceutică sub o licență de la compania proprietară sau după ce brevetul pentru medicament a expirat. Genericele nu necesită un program complet de cercetare; pentru a le înregistra, compania uneori trebuie să furnizeze doar date despre absorbția medicamentului în comparație cu medicamentul de marcă. Astfel, medicamentele generice sunt întotdeauna mai ieftine decât omologii lor de marcă, deoarece compania nu cheltuiește bani pentru 10-15 ani de cercetare a medicamentelor, ci folosește date gata făcute. În prezent, o mare companie farmaceutică este capabilă să lanseze în medie 30 de noi medicamente generice pe an.

Pentru a rezuma cele de mai sus, trebuie menționat că orice medicament poate fi prezentat pe piață în 3 versiuni:

· Un medicament de marcă cu un nume comercial. Timp de 15 ani de la descoperirea medicamentului, acesta a fost singurul de pe piață.

· Medicament generic sub un nume comercial (de marcă);

· Medicament generic sub INN.

Un studiu realizat în Marea Britanie în anii 90 ai secolului XX a arătat că aproximativ 41% dintre rețetele prescrise de medici conțineau medicamente INN.

Costurile de creare a medicamentelor sunt atât de mari încât binecunoscuta preocupare Bayer, care a creat aspirina (acid acetilsalicilic), încă nu poate acoperi costurile primare (ținând cont de inflație) asociate dezvoltării acestui medicament.

Reguli pentru eliberarea medicamentelor din farmacii

Medicamentele pot fi eliberate din farmacii fie pe bază de rețetă, fie fără rețetă. Lista medicamentelor aprobate pentru vânzare fără prescripție medicală a fost aprobată de Ministerul Sănătății al URSS. Toate celelalte medicamente sunt eliberate din farmacii numai conform formularelor de prescripție prescrise.

Rețetă (de la cuvântul latin „gearege” - a lua sau gesertum - luat)- o instrucțiune scrisă de la un profesionist medical către o farmacie cu privire la prepararea și eliberarea unui medicament, indicând modalitatea de utilizare a acestuia.
Medicii care lucrează în instituțiile medicale și institutele de cercetare și care tratează ambulatori, precum și medicii spitalului, prin excepție, au dreptul de a redacta rețete numai atunci când pacientul este externat dacă este necesară continuarea cursului de tratament început.
Dreptul de a scrie o rețetă este acordat și lucrătorilor medicali autorizați (paramedici, obstetricieni), cărora li se permite să elibereze independent o rețetă în conformitate cu procedura stabilită.
Regulile generale pentru redactarea prescripțiilor și eliberarea medicamentelor în conformitate cu acestea sunt aprobate de Ministerul Sănătății al URSS. Nu este permisă redactarea rețetelor pentru pacienții care urmează un tratament în regim de internare, precum și pentru medicamentele neincluse în registrul medicinal al URSS.
Rețeta trebuie să fie scrisă, indicându-se funcția și titlul celui care dă rețeta, cu semnătura și sigiliul personal, precum și luând în considerare vârsta pacientului, procedura de plată a medicamentelor și efectul primirii. ingrediente.
Rețetele sunt scrise clar și lizibil cu cerneală sau pix pe formulare aprobate și tipărite. Nu sunt permise corecții la rețete.

O rețetă este o solicitare scrisă a unui medic sau a unei alte persoane autorizate (tehnician dentar, paramedic, moașă) către un farmacist cu privire la prepararea și eliberarea unui medicament către un pacient, indicând modul în care trebuie utilizat acest medicament.

· Rețeta este un document legal și se efectuează în conformitate cu regulile stabilite prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 328 din 23 august 1999 „Cu privire la prescrierea rațională a medicamentelor, regulile de redactare a rețetelor pentru acestea și procedura de eliberare a acestora de către farmacii.”

Rețetele trebuie să fie scrise pe formulare de 105*148 mm, tipărite folosind formulare aprobate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse, indicând numele complet, vârsta pacientului, procedura de plată a medicamentului, precum și ingredientele incluse. în medicină. La specificarea procedurii de plată se subliniază ceea ce este necesar, se taie ceea ce este inutil. Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse aprobă 3 forme de formulare de prescripție: nr. 148-1/u-88, nr. 107-u și un formular special de prescripție pentru NLS.

Formularele de prescripție din formularul nr. 148-1/u-88 sunt destinate prescrierii și eliberării medicamentelor:

· incluse în lista de substanțe din lista III (lista III este „Lista NS, substanțe și precursori ai acestora supuși controlului în Federația Rusă”);

· substanțe puternice și toxice (aceste substanțe sunt aprobate de Comitetul Permanent pentru Controlul Drogurilor), medicamente: clorhidrat de apomorfină, sulfat de atropină, bromhidrat de homatropină, dicaină, azotat de argint, iodură de pahicarpină, steroizi anabolizanți, precum și cele vândute gratuit și cu o reducere de 50%.

Toate celelalte medicamente, inclusiv listele A și B, precum și cele care conțin alcool etilic, sunt prescrise pe formularul nr. 107-u.

Medicamentele sunt împărțite în oficialȘi principal:

* Oficial(din latină officina - farmacie) sunt medicamente produse de industrie, având o compoziție standard dată în monografiile farmacopeei. Sunt aprobate pentru utilizare de către Ministerul Sănătății. De exemplu, tablete de cefalexină, unguent Lorinden. Astfel de fonduri pot fi emise sub denumiri comerciale sau internaționale comune.

* Linie principală (extemporanee) (din lat. magister – profesor, ex tempore – la nevoie) se referă la medicamentele formulate la latitudinea medicului. Sunt preparate într-o farmacie după o rețetă pentru un anumit consumator.

În consecință, ei disting prescripțiile oficiale și principale ale medicamentelor:

· Caietele oficiale– prescripții de medicamente finite aprobate de Ministerul Sănătății al Republicii Belarus, recomandate pentru uz medical.

· Principalele prescripții (extemporanee). sunt întocmite la discreția medicului.

Exista forme abreviate, extinse și semiprescurtate de rețete.

1. B formă prescurtată la începutul caietului indicați forma de dozare, apoi numele medicamentului, concentrația și doza acestuia. De regulă, medicamentele oficiale sunt prescrise într-o formă prescurtată. Denumirile comerciale ale medicamentelor cu compoziții complexe sunt de obicei prescrise în aceeași formă.

Titluri medicamente oficialeîn caietul prescurtat, după denumirile formelor de dozare, acestea sunt plasate la genitiv singular. De exemplu:

Rețetă: Solutiōnis Gentamycini sulfātis 4% – 2 ml

Da tales doses numĕro 10 in ampūllis

semnă: 2 ml intramuscular

Denumiri comerciale ale medicamentelor cu compoziție complexăîn caietul prescurtat, după denumirile formelor de dozare, acestea se înscriu între ghilimele şi se pun la nominativ singular. De exemplu:

Rețetă: Tabulețe „Quamatel” numărul 28

Da. semnă: 1 comprimat de 2 ori pe zi

2. B formă mărită la începutul prescripției sunt enumerate denumirile ingredientelor incluse în medicament, apoi se indică forma de dozare. De exemplu:

Reteta: Extracti Belladonnae 0,015

Olei Cacao quantum satis, ut fiat suppositorium rectale

Da. semnă: 1 supozitor pe noapte în rect

3. Forma semi-scurtă folosit pentru a prescrie medicamente care pot fi prezentate ca un amestec de mai multe forme de dozare. Acest exemplu este un amestec de soluție și pulberi:

Reteta: Solutionis Procaini 1%-100 ml

Clorhidrat de Ephedrini 3.0

Difenhidramini 1.0

Acĭdi ascorbinĭci 2.0

Miscele. Da. semnă: 10 ml per inhalare 1 dată pe zi

Această formă este mai compactă și mai convenabilă decât cea desfășurată. Este folosit cel mai des atunci când se prescriu medicamente. Componentele pot fi înregistrate atât sub denumiri internaționale, cât și sub denumiri comerciale.

Dozele de medicamente în R. sunt indicate în sistemul de măsurare zecimal. Unitatea de masă este de 1 g. La dozarea medicamentelor, se folosesc și valori mai mici, de exemplu 0,01 g - un centigram; 0,001 g - un miligram. Formele de dozare tari (tablete, pulberi, drajeuri) și moi (unguente, paste și supozitoare) se dozează în grame. Cantitatea de substanțe lichide (soluții, infuzii, decocturi, tincturi etc.) este indicată în mililitri, grame sau picături. Pentru a prescrie un medicament în picături, gutas (picături) sunt scrise după numele acestuia, iar cantitatea lor este indicată cu cifre romane. De obicei, cuvântul gutta este prescurtat, de exemplu, pentru a indica 5 picături, este suficient să scrieți gtts V. Când se prescriu medicamente dozate în unități de acțiune (AU), numărul de unități este indicat în rețetă în loc de greutate sau volum ( de exemplu, 40 de unități).

Uneori, cantitatea de constitiens nu este dată în R. (de exemplu, în supozitoare), dând dreptul farmacistului să ia el însuși cantitatea necesară; în acest caz scriu quantum satis (atât cât este necesar). Cu toate acestea, acest lucru se aplică numai substanțelor indiferente.

Numărul de substanțe medicamentoase incluse în prescripție este indicat în partea dreaptă a formularului de prescripție, lângă denumirea medicamentului (sau pe un rând mai jos). În cazurile în care doza maximă de substanțe toxice sau puternice este depășită în mod deliberat, este necesar să se precizeze cantitatea acestora în cuvinte, să se pună un semn de exclamare și o semnătură pentru a confirma că această doză nu a fost prescrisă întâmplător. Dacă corectitudinea dozei prescrise nu este confirmată, farmacistul reduce doza de substanță la 50% din cea mai mare doză unică specificată în farmacopee.

Fiecare medicament poate avea 3 denumiri:

denumire chimică completă – descrierea structurii moleculei conform nomenclaturii chimice internaționale;

denumire comună, denumire comună internațională (INN, INN) - denumirea care este emisă medicamentului de un comitet special OMS sau de un comitet farmaceutic național. Acest nume nu este proprietatea intelectuală a nimănui și poate fi folosit de orice producător de medicamente. Atunci când alegeți un MMM, trebuie luate în considerare 3 principii:

Numele trebuie să aibă un sunet și o ortografie distincte;

Numele nu ar trebui să fie similar cu denumirile de medicamente existente;

Numele ar trebui să reflecte conexiunea generică a medicamentului. De exemplu, sufixul -olol pentru blocanții receptorilor beta-adrenergici, -pril pentru inhibitorii ECA, -sartan pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei AT 1 și prefixul cefa pentru antibioticele cefalosporine.

Dacă un medic prescrie un medicament sub INN-ul său, atunci el lasă farmacistului dreptul de a alege producătorul medicamentului și lasă la discreția acestuia posibilitatea înlocuirii generice (adică eliberarea medicamentului sub oricare dintre denumirile sale comerciale).

4. Caracteristicile clinice și farmacologice ale medicamentelor antialergice.

Alergia este un proces patologic care este o consecință a hipersensibilizării (sensibilității crescute) a organismului la diferite substanțe și manifestări ale unei reacții hiperimune. Există 2 tipuri de reacții de hipersensibilitate: imediate și întârziate. Reacțiile alergice de tip imediat sunt asociate cu imunitatea umorală, apărând după câteva minute sau ore: urticarie, bronhospasm, rinită, conjunctivită, edem Quincke, șoc anafilactic etc. Reacțiile alergice de tip întârziat se formează în decurs de 1-2 zile sau mai mult, sunt asociate cu imunitatea celulară, (prezența limfocitelor T). Acestea sunt reacția tuberculină, dermatita de contact, reacția de respingere a transplantului, alergia bacteriană, bolile autoimune etc. În acest caz, imunosupresoarele, corticosteroizii, AINS sunt utilizate pentru a reduce afectarea țesuturilor. Pentru tratamentul reacțiilor alergice imediate, utilizați:

Glucocorticoizi

Blocante ale receptorilor H1-histaminic

Stabilizatori ai membranei mastocitelor

Antagoniști funcționali ai mediatorilor alergici.

Hormonii glucocorticoizi inhibă dezvoltarea tuturor etapelor alergiilor. Ele suprimă formarea celulelor imune și reduc producția de anticorpi, previn distrugerea mastocitelor, au un efect opus mediatorilor alergici și inhibă exsudația și umflarea țesuturilor.

Blocante ale receptorilor histaminici

Histamina este principalul agent fiziopatologic, a cărui acțiune este asociată cu o reacție alergică acută care se dezvoltă ca urmare a eliberării de mediatori din mastocite și bazofile. Histamina în sine este utilizată numai în scopuri de diagnostic atunci când se studiază starea funcției secretoare a stomacului. Antagoniștii histaminei, care blochează receptorii histaminici H1 și H2, sunt adesea utilizați.

(Blocanți ai receptorilor de histamină H2 - cimetidină, ranitidină, famotidină etc.).

Blocanții receptorilor de histamină H1 au următoarele efecte: antihistaminic, sedativ-hipnotic, anticolinergic, antiemetic, anestezic local etc. Medicamentele previn și ameliorează bronhospasmul, stabilizează permeabilitatea peretelui vascular, ameliorează mâncărimea și elimină spasmele intestinelor și uterului. cauzate de histamina. Aceste medicamente sunt utilizate pentru urticarie, rinită alergică, febra fânului, mâncărimi ale pielii, erupții cutanate alergice, neurodermatită, dermatită, eczeme, astm bronșic și medicamente de prima generație pentru dificultăți de adormire, pentru premedicație înainte de anestezie, pentru durere. Reacțiile adverse nedorite ale blocanților receptorilor de histamină H1 sunt asociate cu proprietățile lor M-colinolitice (uscăciunea gurii, constipația și dificultatea de urinare, tahicardie, creșterea presiunii intraoculare) sau efectele hipnotice: somnolență, deteriorarea atenției, performanțelor, contraindicat șoferilor, operatorilor etc. . ) Toate medicamentele din acest grup sunt contraindicate în timpul sarcinii; sunt prescrise cu prudență pentru glaucom, ulcer peptic, boli de rinichi și ficat.

Medicamentele de prima generație sunt lipofile, pătrund în BBB, pe lângă receptorii de histamină, pot bloca receptorii M-colinergici, receptorii alfa-adrenergici, receptorii serotoninei și prezintă următoarele efecte: sedativ-hipnotic, anticolinergic, antiemetic și anti-răul de mișcare. Cu utilizarea pe termen lung timp de 2-3 săptămâni, activitatea antihistaminice scade (tahifilaxia).

Difenilhidramină (difenhidramină) – durata de acțiune este de 3-5 ore, efect sedativ puternic.

Prometazina (diprazina, pipolfen) - durata de acțiune este de 6-8 ore, efect sedativ puternic, intensifică efectul agenților narcotice, analgezice, anestezice locale.

Cloropiramina (suprastină, alergozică) - asemănătoare cu diprazina, durata de acțiune este de 4-6 ore.

Clemastina (tavegil) – durata de acțiune este de 6-12 ore, efect sedativ moderat, mai activ decât difenhidramina.

Dimetinină (fenistil) – are efect sedativ, anticolinergic, durata de acțiune este de 12 ore, efectele secundare nedorite sunt rare.

Quifenadina (fenkarol) este foarte activă, aproape nu are efect sedativ, anticolinergic și nu este iritant.

Mebhydrolin (diazolin) - fără efect sedativ, moderat activ, durata de acțiune până la 24 de ore.

Antihistaminice a 2-a generație.

Terfenadina, loratadina (Claritin, Erolin), astemizolul (Gistalong), cetirizina (Zyrtec, Parlazin, Allercaps, Zodak), ebastina (Kestin) sunt medicamente eficiente, cu acțiune prelungită. Aplicați o dată pe zi, uneori sunt posibile aritmii.

Antihistaminice a 3-a generație.

Fexofenadina (Telfast, Fexomax), desloratodina (Erius) sunt medicamente cu acțiune prelungită, foarte eficiente, fără efecte secundare semnificative. Contraindicat copiilor sub 12 ani.

Stabilizatori ai membranei mastocitelor.

Ele blochează intrarea ionilor de calciu în mastocite și stabilizează membrana mastocitelor și granulele acestora, drept urmare procesul de degranulare și eliberarea mediatorilor alergici sunt inhibate.

Cromoglicat de sodiu (intal) – reduce și atenuează atacurile de astm bronșic. Sunt utilizate profilactic pentru tratamentul br. Astm (dar nu pentru ameliorarea atacurilor) prin inhalare folosind inhalatorul Spinhaler. Efect după câteva săptămâni de utilizare regulată. Folosit pentru a trata rinita alergică (spray nazal), conjunctivita (picături pentru ochi).

Ketotifen (zaditen, ketasma) - folosit pentru prevenirea crizelor de astm bronșic, rinitelor alergice etc. Efect de durată - după 10-12 săptămâni de utilizare zilnică, bine tolerat, uneori somnolență datorată depresiei sistemului nervos central.

Nedocromil sodic (Tylet) – efect pentru prevenirea reacțiilor inflamatorii de origine alergică. Efect - până la sfârșitul unei săptămâni de utilizare.

Antagoniști funcționali ai mediatorilor alergici– activează o reacție fiziologică opusă celei provocate de acest mediator. Pentru spasme gastrointestinale - M-anticolinergice (atropină etc.) și antispastice miotrope (no-spa, etc.), pentru astm bronșic - agonişti beta-adrenergici (salbutamol, etc.), antispastice (aminofilină, etc.), pentru alergii rinită sub formă de picături, unguente. Agonişti alfa adrenergici (galazolină etc.). Au doar un efect simptomatic temporar.

Rosa Ismailovna Yagudina, Doctor în Științe Farmaceutice, Profesor, șef. Departamentul de Organizare a Aprovizionării cu Medicamente și Farmacoeconomie, șef. laboratorul de cercetare farmacoeconomică al Primei Universități Medicale de Stat din Moscova, numit după. LOR. Sechenova (Moscova), redactor-șef al revistei „Pharmacoeconomics. Farmacoeconomie și farmacoepidemiologie moderne.”

Informații despre medicamente: fațete ale unui fenomen

Medicamentele sunt o lume întreagă și fiecare medicament are asociate mai multe câmpuri de informații. În primul rând, acestea sunt informații despre proprietățile farmacologice ale medicamentului. Acesta este cel mai interesant pentru consumatori. Aceste informații includ date privind proprietățile farmacologice, farmacodinamie, farmacocinetică.

În plus, fiecare medicament este asociat cu informații despre condițiile sale de depozitare, proprietățile fizico-chimice și stabilitatea acestuia. Un alt aspect este politica de concediu. Medicamentele pot aparține unor grupuri controlate care sunt disponibile numai pe bază de rețetă. Există și informații legate de reglementarea legislativă a circulației medicamentelor. În plus, există informații legate de aspectele economice, prețul medicamentului și caracteristicile farmacoeconomice ale medicamentului. Există informații legate de istoria dezvoltării și consumului de droguri.

Desigur, pentru lucrătorii din farmacie implicați în distribuirea medicamentelor către populație, proprietățile farmacologice ale medicamentului sunt de cea mai mare importanță - mecanismul de acțiune, contraindicații, siguranța medicamentului, interacțiunea cu medicamentele, cu alimentele, regimul de dozare, cronofarmacologia și curând.

Secretele numelui

Viața unui medicament începe cu numele său. Medicamentele, ca și oamenii, au mai multe denumiri.

Nume chimic

Acest nume este atribuit în conformitate cu cerințele Uniunii Internaționale de Chimie Pură și Aplicată (IUPAC). Este important pentru chimiști, de exemplu, pentru cei care controlează calitatea medicamentelor. Aceste informații sunt necesare și dezvoltatorilor de medicamente; le permite să reproducă structura substanței active.

Denumire comună internațională (INN)

Acesta este unul dintre cele mai importante titluri pentru specialiștii din domeniul medicinei și farmaciei. Este atribuit substanței active dintr-un medicament, are recunoaștere la nivel mondial și este proprietate publică. INN reflectă esența acțiunii medicamentului și este atribuit de o comisie specială a Organizației Mondiale a Sănătății în conformitate cu o procedură specială. În 1953, a fost publicată prima listă de DCI pentru produse farmaceutice. Acum, OMS publică în mod regulat revista „Informații despre medicamente ale OMS” și cartea de referință „Denumiri comune internaționale pentru substanțe farmaceutice”. Lista cumulativă” cu o listă de DCI.

Un număr de țări au, de asemenea, nume generice naționale, de exemplu, în țări cu industrii farmaceutice inovatoare - Japonia, SUA și Marea Britanie. Rusia nu are un sistem de nume naționale.

INN-ul este necesar pentru a putea înțelege fără ambiguitate cu ce medicament avem de-a face în toată varietatea de medicamente care apar după expirarea brevetului pentru medicamentul original. Cert este că, pe lângă denumirea comună internațională, multe medicamente au și denumiri comerciale. De exemplu, există 52 de denumiri comerciale pentru INN diclofenac, 38 de denumiri comerciale pentru INN ciprofloxacină, 33 de denumiri comerciale pentru INN paracetamol și așa mai departe. În plus, sunt create diferite medicamente (MD) pe baza acelorași substanțe farmaceutice. De exemplu:

nitroglicerină - 25 LP;

penicilină - 55 LP;

paracetamol - 125 LP;

diclofenac - 205 LP.

Total: 410 de medicamente au fost create pe baza a patru substanțe farmaceutice.

În prezent, numărul total de INN-uri ajunge la aproximativ 8.000 și continuă să crească anual cu 100-120 de nume noi.

INN-urile aparținând substanțelor din aceeași grupă farmacologică trebuie să aibă „tulpini comune”, pe baza cărora medicii și farmaciștii pot determina apartenența lor la un anumit grup de medicamente care au proprietăți farmacologice similare. Cel mai adesea, rădăcinile grecești antice și latine sunt folosite în numele medicamentelor, dar recent a existat o tendință de a folosi și rădăcini din limbile europene.

Nume comercial

Acesta este numele sub care medicamentul este înregistrat și vândut pe piața farmaceutică. Numele comerciale pot fi nume de marcă (nume de proprietate, mărci comerciale) sau pot fi pur și simplu un nume generic - în acest caz, medicamentul este numit de către INN. Numele de marcă sunt înregistrate ca mărci comerciale și sunt protejate de legislația în domeniul protecției proprietății intelectuale.

Uneori, o marcă, datorită popularității sale mari, poate costa chiar mai mult decât medicamentul în sine. De exemplu, toată lumea cunoaște medicamentul „No-shpa”, dar nu toată lumea cunoaște drotaverină. Promovarea mărcii este scopul principal al activității de publicitate a unei companii. Cu toate acestea, acum situația se va schimba, deoarece de la 1 iulie 2013 va intra în vigoare un ordin al Ministerului Sănătății din Rusia, care stabilește necesitatea eliberării rețetelor folosind denumiri comune internaționale (Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 20 decembrie). , 2012 Nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție pentru medicamente, procedura de completare a acestor formulare, înregistrarea și păstrarea acestora”).

Exemplu

Greșeală mortală în titlu

Denumirea medicamentului poate fi considerată un element care asigură siguranța utilizării acestuia. În Statele Unite, a fost realizat un studiu privind cauzele erorilor în utilizarea medicamentelor care au dus la decesul unui pacient. În 10% din cazuri, cauza erorii a fost confuzia denumirilor medicamentelor! (Sursa: Analiza a 469 de rapoarte de erori fatale în Statele Unite de-a lungul a 6 ani. Phillips J. et al. JAMA, 1998, 279, 1200-5.) Dacă se folosește un alt medicament cu un nume similar în locul unui medicament, acesta poate fi fatal. De aceea, se acordă o atenție deosebită alegerii denumirilor de medicamente.

În Rusia, examinarea se efectuează în conformitate cu cerințele Legii federale „Cu privire la circulația medicamentelor”. Este imposibil să veniți cu orice nume pentru un medicament pe care îl doriți și să-l lansați pe piață. Există reguli speciale pentru compilarea numelor care promovează siguranța utilizării lor.

Există o altă problemă care adesea nu este luată în serios, dar poate duce la erori grave - ilizibilitatea scrisului de mână a medicului pe rețetă. În timpul Uniunii Sovietice, chiar au luptat în mod specific cu această problemă: au colectat rețete ilizibile în farmacii și apoi au ținut întâlniri în clinici despre asta. Acum, desigur, astfel de metode nu mai sunt relevante. Probabil că această problemă va fi rezolvată prin eliberarea unei rețete folosind un computer.

Ce se va schimba eliberarea rețetelor folosind INN?

De la 1 iulie 2013, în toate rețetele va fi indicat doar INN. Ce înseamnă asta pentru profesioniștii din farmacie? Desigur, va fi și mai mare responsabilitate decât înainte, deoarece va începe eliberarea în masă a rețetelor folosind INN și pacienții vor trebui consultați mult mai des atunci când aleg medicamentele în cadrul unui singur DCI. Dar nu trebuie să vă fie teamă de această responsabilitate, deoarece și astăzi, în conformitate cu legislația în vigoare, un lucrător al farmaciei poate efectua substituții sinonime în cadrul unui singur DCI. Bazele de date computerizate și cărțile de referință îl ajută să navigheze în sortimentul mare. Cu toate acestea, angajatul farmaciei trebuie să aibă în vedere și informații despre particularitățile dozării, interacțiunile medicamentoase și caracteristicile diferitelor forme de dozare.

În curând va fi elaborată la nivel legislativ o listă de medicamente interschimbabile, ceea ce ar trebui să ușureze munca unui specialist în farmacie. Necesitatea acestei liste se datorează faptului că nu toate medicamentele eliberate sub același INN pot fi considerate complet interschimbabile. De exemplu, biosimilarele nu sunt întotdeauna interschimbabile (mai multe informații despre aceste medicamente pot fi citite în KS No. 3, 2013 „Biosimilare: un nou grup de medicamente și problema identității”, nota editorului). Specialistul din farmacie trebuie să fie foarte atent în timpul consultației. El trebuie să examineze prescripția, să clarifice dacă există o alergie la medicament, ce boli concomitente există și așa mai departe - există algoritmi întregi de consultare pentru aceasta. De asemenea, specialistul în farmacie trebuie să ia în considerare cu atenție alegerea formei de dozare, deoarece nu toate formele de dozare sunt interschimbabile. În absența unui medicament cu doza necesară de substanță activă, nu este întotdeauna posibilă înlocuirea acestuia cu un sinonim, deoarece, de exemplu, comprimatele filmate adesea nu pot fi împărțite în părți, altfel substanța activă va fi inactivată. sau nu va fi asigurată acţiunea sa prelungită. Sarcinile cu care se confruntă un specialist în farmacie sunt foarte complexe, astfel încât cerințele pentru pregătirea farmacologică a lucrătorilor din farmacie vor crește constant.

Instructiuni de folosire

O problemă importantă cu informațiile despre medicamente este modul în care acestea sunt distribuite și unde pot fi găsite. Cea mai răspândită sursă de informații despre medicamente sunt instrucțiunile de utilizare medicală, care fac parte integrantă din dosarul medicamentului.

Este foarte important ca instrucțiunile să conțină cele mai complete informații despre medicament. De exemplu, în anii 90, instrucțiunile de utilizare a medicamentelor eliberate în cadrul unui DCI puteau diferi atât de mult în ceea ce privește cantitatea de informații furnizate despre contraindicații și efecte secundare, încât un consumator neinițiat ar putea crede că un sinonim cu mai puține efecte secundare. mai sigur. De fapt, este invers. Cu cât instrucțiunile de utilizare ale producătorului sunt mai detaliate, cu atât este mai mare gradul de evidență a eficacității și siguranței acestui medicament. De ce altfel companiile serioase de renume acordă atât de multă atenție informațiilor despre medicament? Pentru că dacă compania nu indică niciun efect secundar sau contraindicație în instrucțiunile de utilizare și acest lucru devine evident în timpul utilizării, pacientul poate da în judecată. Există exemple de pretenții similare împotriva companiilor din străinătate. De exemplu, în 2010, una dintre cele mai mari companii farmaceutice multinaționale a plătit 400 de mii de dolari SUA familiei unei persoane care a murit din cauza consumului unuia dintre medicamente. După cum sa dovedit, medicamentul nu a fost testat pe deplin.

Până în anul 2000 în Rusia, informații foarte diferite puteau fi găsite în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor în cadrul aceluiași INN. De aceea, în 2001, a fost legiferată cerința ca, în ceea ce privește contraindicațiile și efectele secundare, instrucțiunile de utilizare a medicamentelor în cadrul unui DCI să fie comparabile cu un articol clinic și farmacologic standard (OST „Standard de informare de stat pentru medicamente . Prevederi de bază”, OST 91500.05.0002-2001). Acesta este un document oficial care conține informații despre proprietățile de bază ale medicamentului care determină eficacitatea și siguranța acestuia.

Astăzi, în practică, se pot găsi exemple de diferențe în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor eliberate sub același INN. De exemplu, instrucțiunile de utilizare a „Analgin” (INN metamizol sodiu) menționează „astmul cu aspirină”, bolile de sânge și bolile însoțite de bronhospasm ca contraindicații. Dar instrucțiunile de utilizare a medicamentului cu denumirea comercială „Metamizol sodium” nu indică aceste contraindicații. Listele de efecte secundare diferă, de asemenea, ușor. Instrucțiunile de utilizare a Analgin indică reacții adverse nedescrise pentru Metamizol sodium: scăderea tensiunii arteriale, afectarea funcției renale și alte reacții adverse. Și instrucțiunile pentru Metamizol Sodium descriu efecte secundare nemenționate pentru Analgin - granulocitopenie, hemoragii.

Ce ar trebui să conțină instrucțiunile de utilizare?

Proiectul de instrucțiuni de utilizare a medicamentului trebuie să conțină informațiile prevăzute la paragraful 16, paragraful 3, articolul 18 din Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” nr. 61 din 04.12.2010:

a) denumirea medicamentului (denumiri comune internaționale sau chimice și comerciale);

b) forma de dozare care indică denumirile și conținutul (activitatea) cantitativ al substanțelor și excipienților farmaceutici;

c) grupa farmacoterapeutică a medicamentului;

d) indicatii de utilizare;

e) contraindicatii de utilizare;

f) regimul de dozare, calea de administrare, dacă este necesar, timpul de administrare a medicamentului, durata tratamentului (inclusiv la copii înainte și după un an);

g) precautii de utilizare;

h) simptome de supradozaj, măsuri de acordare a asistenței în caz de supradozaj;

i) indicarea, dacă este cazul, a caracteristicilor acțiunii medicamentului la prima administrare sau la retragerea acestuia;

j) o descriere, dacă este necesar, a acțiunilor medicului (paramedicului) sau pacientului atunci când una sau mai multe doze de medicament sunt omise;

k) posibile efecte secundare la utilizarea medicamentului;

l) interacțiunea cu alte medicamente și (sau) produse alimentare;

m) indicarea posibilității și a caracteristicilor utilizării medicale a medicamentului de către femeile însărcinate, femeile în timpul alăptării, copiii, adulții cu boli cronice;

o) informații despre efectul posibil al unui medicament de uz medical asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje;

o) data expirării și o indicație a interzicerii utilizării medicamentului după data expirării;

p) condiţiile de depozitare;

c) o indicație a necesității depozitării medicamentului în locuri inaccesibile copiilor;

r) indicarea, dacă este cazul, a unor precauții speciale la distrugerea medicamentelor neutilizate;

t) numele, adresa producătorului medicamentului și adresa locului de producție a medicamentului;

x) conditii de vacanta.

Alte surse de informare

Există un număr mare de surse de informații despre medicamente, de exemplu, cărți de referință, dintre care unele sunt oficiale și neoficiale. Acestea din urmă au în primul rând scopuri publicitare. Ce surse de informații sunt importante în primul rând pentru un specialist în farmacie?

Registrul de stat al medicamentelor este principalul document oficial care conține informații despre medicamente și este publicat în Rusia anual. Acest registru determină gama de medicamente, care este cea mai importantă caracteristică a pieței farmaceutice naționale și a asistenței medicale din orice țară.

Directoare neoficiale. De exemplu, VIDAL, RLS, „Marea Enciclopedie Rusă a Medicamentelor”, „Sinonime ale medicamentelor”, „Directorul farmacologic”, „Directorul medicamentelor” și altele. Este important să acordăm atenție faptului că calitatea informațiilor plasate în cărțile de referință privind medicamentele nu este reglementată în niciun fel de lege. În acest sens, informațiile despre aceleași medicamente din cărți de referință diferite pot fi prezentate diferit. Și nu te poți baza doar pe cărți de referință neoficiale. Ele pot fi de înaltă calitate, dar au propria lor sarcină specifică - să furnizeze informații de bază, mai degrabă decât exhaustive. La compararea articolelor din diferite cărți de referință despre medicamentele eliberate în cadrul aceluiași INN sub diferite denumiri comerciale, se dovedește că lista de contraindicații, indicații și efecte secundare poate diferi.

A aminti totul este sarcina unui specialist în farmacie

Uneori, atât specialiștii, cât și oamenii departe de medicină și farmacie subestimează pericolul medicamentelor și acordă mult mai multă atenție siguranței acestora în alte domenii ale vieții. Între timp, conform statisticilor, probabilitatea unui accident din cauza unui accident de avion este de doar 1 la 3 milioane. Dar riscul unui accident ca urmare a tratamentului este de 1 din 300. În Statele Unite, peste 100 de mii de oameni mor pe an din cauza reacțiilor adverse la medicamente, ceea ce este de două ori mai mult decât din cauza rănilor transportate (46 de mii de persoane pe an). ). Medicul este în primul rând responsabil pentru corectitudinea terapiei medicamentoase, dar specialistul în farmacie care eliberează medicamentele poartă și el nu mai puțină responsabilitate.

La ce informații ar trebui să acorde mai întâi atenție un specialist în farmacie atunci când eliberează un medicament? Există o listă întreagă de informații - aceasta include farmacocinetica, farmacodinamia, regimul de dozare și interacțiunile medicamentoase. Farmacistul nu trebuie doar să elibereze medicamentul, ci trebuie să efectueze o întreagă gamă de proceduri legate de examinarea prescripției și informarea pacientului. Aceasta este esența profesiei noastre. Pacientul este adesea incapabil să înțeleagă corect conținutul instrucțiunilor de utilizare. Și dacă specialistul în farmacie nu îi explică toate punctele importante, atunci pacientul poate ajunge să folosească sau să păstreze incorect medicamentul.

Pentru a se dezvolta constant ca profesionist, un angajat al farmaciei trebuie să studieze constant - să citească instrucțiunile, să studieze baza de date de medicamente. Nu puteți urma cursuri de perfecționare la fiecare cinci ani. Trebuie să te dezvolți constant. De aceea, practica unui sistem de creditare este introdusă în întreaga lume, atunci când o persoană câștigă „credite” pe parcursul a cinci ani prin participarea la conferințe și diverse evenimente. Aceste credite contează în locul unei porțiuni din timpul pe care, altfel, ar trebui să-l petreacă la cursuri formale la fiecare cinci ani. Desigur, managerul joacă un rol important în organizarea pregătirii personalului din farmacie. El trebuie să înțeleagă că personalul calificat este cel mai important avantaj competitiv al unei farmacii!

Denumirile medicamentelor sunt prezentate în trei versiuni: chimice, internaționale neproprietate și comerciale.

Nume chimic- reflectarea compoziţiei şi structurii substanţei medicamentoase. Denumirile chimice sunt rareori folosite în asistența medicală practică, dar sunt adesea date în adnotări pentru medicamente și conținute în publicații speciale de referință, de exemplu: 1,3-dimetilxantina, acid 5-etil-5-fenilbarbituric etc.

Denumire comună internațională (INN, Denumire comună internațională, DCI) - Acesta este numele substanței medicamentoase recomandate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), adoptată pentru utilizare în întreaga lume în literatura educațională și științifică în scopul identificării convenabile a medicamentului prin apartenența la un grup farmacologic specific și pentru a evita părtinire și erori. Un sinonim pentru INN este termenul nume generic sau generic. Uneori, INN reflectă structura chimică a medicamentului, de exemplu: acid acetilsalicilic, acetaminofen.

Denumirea comercială a medicamentului- denumirea medicamentului atribuită de dezvoltatorul acestuia;

Nume comercial brevetat (Brand name) - o dar este atribuit de companiile farmaceutice care produc acest medicament original special și este proprietatea lor comercială (marca comercială), protejată printr-un brevet. De exemplu, numele comercial al acidului acetilsalicilic este aspirina, furosemidul este Lasix, iar diclofenacul este Voltaren. Denumirile comerciale sunt folosite de companiile producătoare în scopuri de marketing, pentru a promova și a concura medicamentele pe piață.

Conceptul de bioechivalență a medicamentelor

Un concept important este biodisponibilitate, care este înțeles ca „viteza și măsura cu care substanța activă sau componenta sa activă este absorbită (absorbită) din forma de dozare și devine disponibilă la locul de acțiune (circulația sistemică).” Având în vedere că, atunci când este administrat intravenos, medicamentul intră aproape complet în circulația sistemică, putem presupune că biodisponibilitatea sa absolut.

Medicamentul a cărui biodisponibilitate este studiată este examinatorii. De regulă, medicamentul testat este un generic. Se compară cu biodisponibilitatea referinţă medicament (original sau inovator).

Biodisponibilitatea este un concept cheie pentru înțelegerea bioechivalenței. Dacă, după administrarea aceleiași concentrații molare a medicamentului de referință și de testat, biodisponibilitatea lor este similară în măsura în care garantează același efect terapeutic și efect toxic, atunci astfel de medicamente pot fi luate în considerare bioechivalent.

De asemenea, distins echivalență farmaceutică, prin care înțelegem că medicamentul testat conține o cantitate egală de substanță activă (substanțe) cu cea de referință, aceeași formă de dozare și îndeplinește standarde comparabile (producție și calitate). Este clar din definiție că, dacă o companie produce o formă de dozare cu alți excipienți care modifică semnificativ biodisponibilitatea, atunci un astfel de medicament va fi echivalent farmaceutic cu cel original, dar nu bioechivalent. O situație similară poate apărea dacă producătorul folosește componente care încetinesc absorbția pentru a crea forme prelungite. Prin urmare, în ciuda aceleiași forme de dozare, ei vor avea curbe farmacocinetice complet diferite în serul sanguin.

Un medicament generic trebuie să prezinte un efect terapeutic echivalent cu cel original. Dacă, în studiile clinice, medicamentele prezintă un efect terapeutic comparabil, atunci se iau în considerare astfel de medicamente echivalent terapeutic. Este în general acceptat că efectul terapeutic depinde de concentrația substanței active în plasma sanguină. Pe baza acestui principiu, medicamentele care au aceeași curbă farmacocinetică vor prezenta efecte terapeutice comparabile.

Un studiu de bioechivalență este un studiu clinic și trebuie să respecte cerințele GCP. Aceasta este una dintre garanțiile calității și dovezilor cercetării.

În timpul studiului, parametrii farmacocinetici individuali ai substanței sunt determinați pentru fiecare subiect (zona de sub curbă, C max - concentrație maximă, timp până la atingerea concentrației maxime etc.). Metodologia și principiile pentru calcularea acestor parametri sunt acoperite pe larg în literatura științifică.

Bună practică clinică (GCP)- un standard de cercetare clinică, care acoperă planificarea, desfășurarea, finalizarea, verificarea, analiza rezultatelor, raportarea și documentarea, care asigură semnificația științifică a cercetării, acceptabilitatea ei etică și documentarea completă a caracteristicilor clinice ale medicamentului studiat. După cum s-a remarcat în mod repetat în literatura națională și străină, precum și în documentele OMS, proprietățile de consum ale medicamentelor - eficacitatea, siguranța și aspectele farmaceutice ale calității - sunt asigurate prin respectarea celor mai importante reguli din industrie, cu alte cuvinte, BPL, Standardele sau codurile GCP și GMP în timpul dezvoltării, testării și producției lor.

GLP (BunLaboratorPractică, Bună practică de laborator)- un sistem de norme, reguli și linii directoare menite să asigure coerența și fiabilitatea rezultatelor cercetărilor de laborator. Sistemul este un standard național aprobat al Federației Ruse începând cu 1 martie 2010 - GOST R-53434-2009. Scopul principal al GLP este de a se asigura că întregul progres al unui studiu poate fi urmărit și reconstruit pe deplin. Controlul calității este solicitat să fie efectuat de către organisme speciale care inspectează periodic laboratoarele pentru conformitatea cu standardele BPL. GLP stabilește cerințe foarte stricte pentru întreținerea și stocarea înregistrărilor - semnificativ mai stricte decât standardele europene din seria EN 45000. Domeniul de aplicare al standardelor GLP este stabilit prin lege. Acest lucru se aplică în primul rând dezvoltării de noi substanțe chimice, producerii și utilizării de substanțe toxice și asistenței medicale.

GMP(„Bună practică de fabricație”, Bună practică de fabricație)- un sistem de norme, reguli și linii directoare privind producerea de: medicamente, dispozitive medicale, produse de diagnostic, produse alimentare, aditivi alimentari, ingrediente active

Spre deosebire de procedura de control al calității de examinare a probelor de astfel de produse, care asigură adecvarea numai a probelor în sine (și posibil a loturilor fabricate cel mai aproape de lotul dat), standardul GMP adoptă o abordare holistică și reglementează și evaluează parametrii de producție. ei înșiși.și teste de laborator.

Pentru standardizarea calității asistenței medicale pentru populație, se utilizează împreună cu standardele: GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice, GDP (Good Distribution Practice).

Farmacovigilență- un tip de monitorizare continuă a evenimentelor adverse și altele legate de aspectele de siguranță ale medicamentelor care sunt deja pe piață. În practică, farmacovigilența se bazează exclusiv pe sisteme de raportare spontană care permit profesioniștilor din domeniul sănătății și altora să raporteze reacțiile adverse la medicamente către o unitate centrală. Unitatea centrală menționată combină apoi rapoarte din mai multe surse pentru a crea un profil de informații privind siguranța medicamentelor, bazat pe unul sau mai multe rapoarte de la unul sau mai mulți profesioniști din domeniul sănătății.

Toxicitate – proprietatea unei substanțe, atunci când intră în corpul uman în anumite cantități în animale sau plante, de a provoca otrăvirea sau moartea acestora.

Embriotoxicitate – capacitatea unei substanțe medicinale de a avea un efect toxic asupra embrionilor în curs de dezvoltare; embriotoxicitatea se poate manifesta sub trei forme principale: efect embrio-letal, efect teratogen, întârziere generală a dezvoltării.

Efect embriolet– creșterea nivelului global al mortalității embrionare, atât preimplantare, cât și postimplantare.

Efect teratogen– anomalii anatomice, histologice, citologice, biochimice, neurofiziologice și alte anomalii care apar înainte sau după naștere.

Generalîntârzieredezvoltare– modificări ale greutății corporale, mărimii craniocaudale, osificare întârziată a oaselor scheletice.

Carcinogenitate b – efectul unei substanțe care poate provoca dezvoltarea tumorilor.

Mutagenicitate - acțiunea unei substanțe care poate provoca modificări ale aparatului genetic al unei celule și care duce la modificări ale proprietăților ereditare.

Viața oricărui medicament începe cu un nume, dintre care pot exista mai multe - denumire chimică, comercială, națională, generică sau internațională a medicamentului (abreviat INN). Acesta din urmă este considerat deosebit de important pentru toți lucrătorii medicali și farmaceutici. Acest nume este atribuit substanței active a medicamentului, are recunoaștere la nivel mondial și este considerat proprietate publică.

Câteva fapte istorice despre INN

Sistemul denumirilor comune internaționale a fost inițiat printr-o rezoluție a Adunării Mondiale a Sănătății în 1950. Prima listă de DCI a fost publicată trei ani mai târziu.

Din această perioadă sistemul a început să funcționeze. În prezent, această organizație publică în mod constant un director de nume internaționale comune de medicamente și un jurnal care conține o listă de DCI. Esența sistemului este de a ajuta profesioniștii din domeniul sănătății, folosind un nume exclusiv și în același timp comun în întreaga lume, să identifice fiecare substanță farmaceutică. O gamă internațională de astfel de substanțe sub formă de DCI este necesară pentru:

• schimbul internațional de informații între lucrătorii medicali și farmaceutici, precum și oamenii de știință;
• prescrierea și eliberarea în siguranță la pacienți;
• identificarea drogurilor.

Obiectivele sistemului INN

Denumirea comună internațională a unui medicament este unică și nu trebuie să fie similară cu alte denumiri, astfel încât să nu poată fi confundată cu alte denumiri utilizate pe scară largă. Pentru ca aceste denumiri să fie folosite în întreaga lume, ele sunt neproprietate, adică pot fi folosite fără restricții pentru identificarea substanțelor farmaceutice. Una dintre caracteristicile sistemului INN este că, datorită utilizării elementelor comune ale cuvintelor în numele substanțelor cu proprietăți farmacologice similare, relația lor poate fi urmărită.

Ca urmare, orice specialist în domeniul farmaciei sau medicinei înțelege că substanțele aparțin unui anumit grup care au activitate similară.

Folosind INN

INN-urile aparținând aceluiași grup farmacologic au proprietăți similare. se folosesc denumiri de medicamente:

• la etichetare;
• în publicații publicitare;
• în literatura științifică;
• în documentele de reglementare;
• în informații despre medicament;
• în farmacopei.

Utilizarea lor este prevăzută de legislația internațională sau națională. Pentru a evita confuzia și pentru a se asigura că nu există nicio amenințare la adresa sănătății persoanelor, este interzisă împrumutarea denumirilor comerciale de la INN. Există țări care au o dimensiune specifică a fontului care permit tipărirea unui nume generic sub o reclamă sau marcaj de marcă.

De ce este atribuit INN?

Denumirile comune internaționale ale medicamentelor sunt atribuite în conformitate cu o anumită procedură de către o comisie special creată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Un nume generic îi ajută pe specialiști să înțeleagă varietatea de medicamente care apar pe piața farmaceutică după expirarea brevetului pentru medicamentul original. Multe medicamente cu același INN au denumiri comerciale diferite. De exemplu, un medicament numit „Ciprofloxacin” - acest INN are aproximativ treizeci și opt de denumiri comerciale, „Diclofenac” - cincizeci și două și binecunoscutul „Paracetamol” - treizeci și trei. Multe medicamente sunt produse pe baza unei substanțe, de exemplu:

• Din penicilină sunt create 55 de medicamente;
• din nitroglicerină - 25;
• din diclofenac - 205.

În fiecare an, numărul total de DCI crește cu peste o sută de articole. În prezent sunt peste opt mii și jumătate dintre ele.

Cum este selectată și publicată lista denumirilor comune internaționale ale medicamentelor?

INN este atribuit numai acelor substanțe care pot fi caracterizate printr-o formulă chimică sau nomenclatură. În conformitate cu politica urmată de OMS, denumirile nu sunt selectate pentru preparatele pe bază de plante și homeopatie, precum și pentru amestecuri. În plus, denumirile nu sunt selectate pentru substanțele care au fost folosite o perioadă lungă de timp în scopuri medicale sub denumiri specifice și pentru unele denumiri chimice comune, de exemplu, acid acetic. Procesul de selecție în sine este destul de lung, durează mai mult de doi ani. După notificarea celui care trimite, OMS publică toate numele într-un jurnal special. În cursul anului, începând cu anul 1997, se eliberează următoarele liste de titluri:

• propus;
• recomandat.

Mai mult, acestea sunt compilate în spaniolă, engleză, franceză și conțin, de asemenea, numele latin al fiecărui INN. În plus, este tipărită o listă completă a denumirilor internaționale de medicamente neproprietate. Este supus actualizării periodice. Listează nume în șase limbi diferite, inclusiv latină.

Aplicarea INN

Creșterea numărului de denumiri neproprietate extinde, de asemenea, domeniul de aplicare al acestora. Datorită recunoașterii globale și utilizării active a sistemului INN în medicina practică, majoritatea substanțelor farmaceutice sunt desemnate folosind o denumire comună internațională. La completarea documentelor clinice sau la efectuarea diferitelor studii, INN este folosit destul de larg și a devenit destul de obișnuit. În plus, importanța DCI crește din ce în ce mai mult ca urmare a utilizării active a denumirilor generice pentru produsele farmaceutice.

Utilizarea INN în medicina practică

Care este denumirea comună internațională a medicamentelor? Legea federală „Cu privire la circulația medicamentelor” descifrează acest concept după cum urmează - acesta este numele substanței farmaceutice propuse de OMS. După cum sa menționat mai sus, sistemul INN a fost inventat pentru a clasifica și înregistra denumirile substanțelor active și utilizarea liberă a acestora în comunitatea medicală și farmaceutică. Din 2012, în medicina practică, toate prescripțiile și prescripțiile de medicamente se efectuează folosind INN-uri, iar în lipsa acestora, folosind nume de grup. Atunci când selectează un medicament, medicii trebuie să facă distincția între următoarele concepte:

• denumirea substanței active;
• denumirea comercială a unui medicament care conține o substanță activă farmacologic, adică o substanță activă.

Pe piața farmaceutică există un număr mare de denumiri comerciale de medicamente care sunt fabricate de diferiți producători, dar au același ingredient activ. Toate instrucțiunile oficiale de utilizare medicală a medicamentului, precum și pe ambalaj, conțin denumirea internațională comună a medicamentului. Cunoașterea și utilizarea INN permite medicilor să prescrie medicamente în mod eficient și eficient, precum și să utilizeze economic resurse financiare limitate.

Căutați analogi și sinonime

Analogii sunt medicamente care au un efect farmacologic și un mecanism de acțiune similar. Astfel de medicamente pot aparține unor grupuri farmacologice diferite, au efecte terapeutice diferite și au contraindicații și efecte secundare diferite. De exemplu, „Remantadine”, „Kagocel”, „Ingavirin” sunt produse similare. Sinonimele sunt medicamente cu denumiri comerciale diferite, dar având același DCI. Să ne uităm la câteva exemple de medicamente sinonime. Mai jos sunt enumerate medicamentele cu denumirea comună internațională „Drotaverine” și „Paracetamol”.

Primul include „No-shpa”, „Spazmol”, „Spakovin”, „Spazmoverin”, al doilea - „Kalpol”, „Ifimol”, „Prohodol”. Mulți oameni confundă aceste două concepte și caută adesea analogi ieftini în farmacii. Este important să înțelegeți că analogii nu sunt sinonimi și doar un medic le poate alege corect. Și orice pacient poate alege un medicament sinonim în mod independent, în funcție de preferințele unui anumit nume comercial și de țara de origine a medicamentului.