Instrucțiuni detaliate pentru utilizarea clonazepamului. Medicamentul „Clonazepam” - instrucțiuni de utilizare, descriere și recenzii

Navigare

Conform adnotărilor și instrucțiunilor de utilizare, Clonazepam este un medicament antiepileptic eficient. Produsul face parte dintr-un grup larg de derivați de benzodiazepină. Datorită proprietăților sale farmacologice, datorită caracteristicilor compoziției sale, ameliorează sau previne crizele generalizate. În unele forme de epilepsie, utilizarea medicamentului Clonazepam nu dă rezultatul dorit. Ținând cont de acest punct și de faptul că medicamentul poate crea dependență, doar un profesionist îl poate administra.

Compus

Medicamentul și-a primit numele de la denumirea comună internațională a principalei sale substanțe active. Aceasta este o pulbere cristalină galben deschis, care este practic insolubilă în apă, slab în cloroform sau alcool, puțin mai bună în acetonă.

Tabletele de clonazepam conțin 2 mg, 1 mg sau 0,5 mg de ingredient activ. În plus, conțin gelatină, amidon, stearat de magneziu, coloranți și lactoză, care conferă produsului forma și caracteristicile fizice necesare. Soluția medicamentoasă este disponibilă la 1 mg de clonazepam per 1 ml de produs.

Formular de eliberare

Există două forme de eliberare a medicamentului Clonazepam. Comprimatele arată ca elemente rotunde albe, cu o teșitură, un scor pe o parte și pot conține o inscripție pe a doua. Sunt ambalate în cutii de 30 sau 60 de comprimate. Pentru ușurință în utilizare și pentru a evita confuzia cu concentrarea, mulți producători fac blistere de diferite culori. Produsul de 0,5 mg este disponibil în portocaliu deschis, 1 mg în violet deschis și 2 mg în ambalaj alb.

Soluția medicamentoasă este vândută în fiole de 2 ml. Se diluează imediat înainte de injectare. Compoziția se administrează intravenos prin jet sau picurare. Produsul are și denumirea comercială Rivotril.

efect farmacologic

Principalul ingredient activ al medicamentului are proprietăți anticonvulsivante puternice. În acest medicament sunt mult mai pronunțate decât în ​​alți derivați de benzodiazepină. Cursurile de terapie specializată restaurează treptat sistemul nervos, ceea ce duce la o reducere a frecvenței atacurilor și la o scădere a intensității acestora. Medicamentul are un efect periferic asupra sistemului nervos central, caracteristic majorității tranchilizantelor. Poate acționa ca somnifer, relaxant muscular, sedativ și psihotrop.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Medicamentul acționează în scopul său principal - ca un anticonvulsivant - prin îmbunătățirea proceselor care provoacă inhibarea impulsurilor nervoase în toate părțile sistemului nervos. Acest lucru se întâmplă din cauza iritației receptorilor de benzodiazepină în părți ale sistemului nervos central, reducând excitabilitatea în țesuturile structurilor subcorticale.

Adnotarea medicamentului indică efectul său anxiolitic persistent. Se realizează ca urmare a influenței asupra complexului amigdalei din sistemul limbic. Rezultatul este o scădere a anxietății, eliminarea fricilor nefondate, atenuarea anxietății și semnele de suprasolicitare. Acest rezultat este sporit de efectul sedativ al produsului ca răspuns la stimularea trunchiului cerebral și a talamusului. Relaxarea fibrelor musculare se realizează prin inhibarea directă și indirectă a nervilor motori, a funcțiilor musculare și a căilor de inhibiție a coloanei vertebrale.

Componenta principală a medicamentului este absorbită rapid, indiferent de calea de intrare în organism. Atunci când este administrat oral, biodisponibilitatea sa ajunge la 90%.

Efectul terapeutic apare în 20-60 de minute. Concentrația maximă a substanței în plasma sanguină se observă după 1-2 ore. Durata acțiunii atunci când este luată de un copil durează în 6-8 ore, de către adulți – până la 12 ore. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de cel puțin 18 ore. Practic, produsele de degradare sunt excretate prin urină. Datele despre compoziția administrării sale intravenoase depind în mare măsură de caracteristicile organismului.

Indicatii de utilizare

Principala indicație pentru administrarea intravenoasă a medicamentului este dezvoltarea stării epileptice la pacient. Aceasta este o afecțiune în care crizele convulsive se repetă de mai multe ori, iar între ele pacientul nu își recăpătă cunoștința. Pentru forma de dozare sub formă de tablete, lista zonelor de utilizare a medicamentului este mult mai lungă. În orice caz, produsul poate fi luat numai cu permisiunea unui profesionist.

Indicații oficiale pentru utilizarea medicamentului:

• status epilepticus sau convulsii la adulți și copii;
• unele tipuri de sindrom convulsiv, manifestat prin hipertonicitate musculară. Acesta poate fi un atac din cauza intoxicației cu alcool;
• atacuri atonice, în care fibrele musculare se relaxează brusc. În timpul unor astfel de atacuri, pacienții pot cădea brusc la podea, rămânând conștienți. Uneori există o scădere a tonusului sfincterian, rezultând eliberarea involuntară de urină și/sau fecale;
• spasme de salut, care apar cel mai adesea la sugari. Ele sunt cauzate de un spasm al mușchilor gâtului, manifestat sub formă de mișcări ale capului încuviințate, smuciri oculare;
• Sindromul West este o tulburare a dezvoltării psihomotorii ca urmare a unei patologii congenitale a creierului. Boala duce adesea la moarte;
• creșterea patologică a tonusului muscular;
• boli neurologice însoțite de somnambulism;
• supraexcitare psihomotorie;
• leziuni organice ale creierului care duc la insomnie;
• tulburări de panică, care sunt însoțite de atacuri bruște de frică nerezonabilă, anxietate, agresivitate;
• manifestări ale sindromului de sevraj pe fondul alcoolismului cronic. Medicamentul este eficient în combaterea tremorului, agitației, halucinațiilor și semnelor de delir alcoolic;

• fobii de diferite tipuri la pacienții cu vârsta peste 18 ani;
• psihoza maniacal acuta pe fondul tulburarii bipolare afective.

Unele dintre aceste afecțiuni au forme multiple, fiecare dintre acestea răspunzând diferit la terapie. Numai un medic, după efectuarea diagnosticelor necesare, identificarea unei liste de probleme și cauzele acestora, poate recomanda un medicament, poate selecta doza acestuia și regimul de dozare.

Contraindicatii

Potrivit producătorului, medicamentul este tolerat de către pacienți mai bine decât mulți dintre analogii săi benzodiazepine. Punctul negativ este că medicamentul are o listă impresionantă de contraindicații, interdicții și restricții. În unele cazuri, terapia trebuie efectuată sub supravegherea personalului medical.

Contraindicații pentru administrarea medicamentului:

• dezvoltarea insuficienței respiratorii pe fondul leziunilor pulmonare obstructive cronice, deprimarea sistemului respirator;
• hipersensibilitate la componenta principală a medicamentului;
• otrăvire acută cu alcool etilic, în care este evidentă o încălcare a funcțiilor vitale ale corpului;
• intoxicație acută cu analgezice narcotice, somnifere;
• scăderea forței fibrelor musculare;
• diferite forme de glaucom;
• comă sau șoc;

• sarcina (în special primul trimestru), alăptarea (reflexul de sugere al copilului va eșua);
• depresie severă - administrarea medicamentului crește riscul de gânduri suicidare.

Medicamentul este utilizat cu prudență sporită atunci când se tratează persoanele în vârstă. De asemenea, special este necesară atenție atunci când se efectuează terapie pentru semne de afectare a funcțiilor motorii, hiperkinezie, insuficiență renală și/sau hepatică. Sub supravegherea unui medic, medicamentul este utilizat pe fondul insuficienței cardiace, a leziunilor organice ale creierului și a unei cantități reduse de proteine ​​în sânge. Restricțiile privind administrarea medicamentului sunt prevăzute pentru alcoolism, înainte de o operație planificată și după intervenție, pe fondul psihozei, apneei și problemelor la înghițire.

Efecte secundare

Dacă sunt respectate programele și dozele selectate de medicul curant, probabilitatea unor consecințe negative în timpul terapiei este scăzută. Grupul de risc pentru dezvoltarea lor include persoanele în vârstă, persoanele cu tulburări organice și funcțiile de protecție reduse ale organismului.

Reacții adverse posibile ale medicamentului:

• neurologice - deteriorarea atenției, amețeli, letargie sau letargie, oboseală crescută. Încetinirea emoțiilor, încetinirea reacțiilor motorii sau psiho-emoționale. Foarte rar, se observă probleme de vorbire, amnezie temporară și confuzie. Unii pacienți dezvoltă semne de euforie sau depresie, insomnie și o creștere bruscă a agitației psihomotorii. Neîntreruperea promptă a terapiei amenință să înrăutățească tabloul clinic și să crească frecvența convulsiilor;
• respirator - secreție crescută de secreții de către bronhii, perturbări în funcționarea centrului respirator;
• compoziția sângelui - perturbarea organelor hematopoietice amenință o schimbare a raportului de celule sanguine;
• dispeptic – mucoase uscate sau salivație excesivă, scaune moale sau constipație, arsuri la stomac, greață cu vărsături, pierderea poftei de mâncare. În cazuri rare, pot apărea semne de disfuncție hepatică;
• în zona genito-urinară - o încălcare a fluxului de urină sub formă de retenție sau incontinență. La femei, ciclul menstrual poate fi perturbat. Copiii pot prezenta semne de pubertate reversibilă timpurie. Unii adulți raportează o creștere sau o scădere bruscă a dorinței sexuale. Posibilă disfuncție renală;
• imun - reacții alergice sub formă de urticarie, mâncărime. Probabilitatea de a dezvolta șoc anafilactic este foarte mică;
• altele - o scădere a tensiunii arteriale, scădere în greutate, căderea reversibilă a părului, tahicardie. Foarte rar, modificări ale sensibilității pielii apar sub formă de senzații false și amorțeală. În cazuri izolate, se notează fotofobie și halucinații.

Reacțiile adverse care apar nu devin întotdeauna o indicație pentru oprirea tratamentului. Acestea ar trebui raportate medicului dumneavoastră. După ce a analizat gradul de risc, nivelul de disconfort al pacientului și severitatea dinamicii pozitive, medicul va decide asupra tratamentului suplimentar.

"Clonazepam" - instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

În ciuda prezenței instrucțiunilor detaliate în adnotarea medicamentului, este obișnuit în rândul medicilor să ia Clonazepam conform regimurilor individuale. Ele sunt compilate luând în considerare diagnosticul și caracteristicile situației, prezența altor medicamente în terapie. Baza și regulile de bază sunt aceleași în orice caz; ele trebuie urmate indiferent de tipul de problemă.

Pentru epilepsie

Administrarea orală a medicamentului începe cu o doză de testare, care este ajustată treptat ținând cont apariţia unei dinamici pozitive. În medie, este nevoie de 1 până la 3 săptămâni pentru a selecta o doză. În stadiul inițial, se obișnuiește să împărțiți volumul zilnic în trei părți egale și să le beți în trei doze. Dacă piesele nu ies la fel, atunci volumul cel mai mare este luat seara. Când a fost stabilită doza zilnică, este posibil să treceți la o utilizare unică a produsului - seara.

Regimuri de tratament aproximative pentru diferite grupe de vârstă:

• copii sub 10 ani (cu o greutate de până la 30 kg) - doza inițială 0,01-0,03 mg pe 1 kg greutate pe zi. Doza terapeutică este de 0,05-0,1 mg per 1 kg greutate pe zi. Este interzisă creșterea dozei cu mai mult de 0,25-0,5 mg în 3 zile. Cantitatea maximă zilnică este de 0,2 mg per 1 kg de greutate. Volumul de întreținere 0,1 mg la 1 kg greutate;
• copii 10-16 ani - începeți cu o doză zilnică de 1 mg. Se aduce la nivel terapeutic prin adăugarea a 0,25-0,5 mg la acesta. Volumul de întreținere 3-6 mg pe zi;
• adulți - începeți cu o doză zilnică de 1,5 mg. Doza este adusă la nivel terapeutic prin adăugarea a 0,5 mg. Volumul de întreținere 3-6 mg pe zi, maxim – 20 mg pe zi;
• vârstnici - particularitatea este că doza inițială nu trebuie să depășească 0,5 mg.

Doza pentru terapia orală este crescută până când apare unul dintre rezultate: apariția îmbunătățirilor, ameliorarea atacurilor sau apariția reacțiilor adverse. Retragerea medicamentului se efectuează, de asemenea, treptat, conform unei scheme selectate personal pentru pacient.

Pentru sindromul fricii paroxistice

Doza zilnică pentru pacienții adulți este de 1 mg de ingredient activ. Poate fi crescută până la maximum 4 mg. Retragerea bruscă a produsului amenință noi atacuri cu agravarea tabloului clinic. Dozele standard nu sunt potrivite pentru pacienții vârstnici; pentru aceștia, regimul de tratament este selectat personal. Același lucru se face și pentru persoanele cu leziuni renale și tulburări de mișcare.

Soluție cu Clonazepam

Medicamentul sub formă de soluție este utilizat pentru dezvoltarea statusului epileptic. Pentru a ameliora starea, medicamentul este administrat intravenos în flux sau picurare. Doza la copii este de 0,5 mg din componenta principală, doza pentru adulți este de 1 mg clonazepam. Dacă nu există efect, manipulările se repetă. Doza totală maximă nu trebuie să depășească 10 mg, zilnic - 13 mg de substanță activă.

Înainte de administrare, 1 ml din compoziție se diluează cu un diluant. Acest lucru se face imediat înainte de procedură - produsul diluat trebuie utilizat în 4 ore. Ignorarea regulii sau folosirea unui vas de diametru mic pentru a-l introduce riscă inflamarea pereților canalului de sânge. Compoziția se administrează foarte lent, în timp ce se monitorizează nivelul tensiunii arteriale, frecvența respiratorie și EEG. Datorită posibilității de a reacționa clonazepamul cu plasticul, este mai bine să folosiți recipiente de sticlă pentru infuzia sa și să nu întârziați procesul mai mult de 8 ore.

Supradozaj

Dacă limitele de doză terapeutică sunt ușor depășite, pacientul poate dezvolta un supradozaj. Se manifestă sub formă de confuzie, agitație extremă sau somnolență patologică. Pot apărea probleme de respirație, scăderea ritmului cardiac, hipotensiune arterială și nistagmus. Dacă cantitatea permisă de medicamente este supraestimată serios, pacienții cad în comă.

Este interzisă utilizarea Flumazenil, un antagonist al benzodiazepinelor, pentru a neutraliza substanța activă în epilepsie. Un astfel de pas amenință dezvoltarea crizelor convulsive. Purificarea artificială a sângelui bazată pe principiul hemodializei nu va fi eficientă în acest caz. Primul ajutor constă în lavaj gastric, utilizarea de enterosorbente și terapia simptomatică.

creează dependență

Dacă terapia specializată este efectuată pentru prea mult timp sau se utilizează doze maxime de produs, pacientul poate dezvolta dependență de medicament. De asemenea, este adesea dependentă de persoanele care abuzează de alcool sau de medicamente și au antecedente de afecțiuni cronice similare. În acest context, refuzul de a utiliza în continuare medicamentul duce la apariția cefalgiei, durerilor musculare, iritabilității, agresivității nemotivate și a altor semne de „sindrom de sevraj”. În cazurile severe, imaginea este agravată de pierderea contactului cu realitatea, scăderea sensibilității și funcționalității membrelor și halucinații.

Interacţiune

În combinație cu alte anticonvulsivante, efectul componentelor este îmbunătățit. Aceeași caracteristică a produsului se aplică utilizării sale paralele cu antipsihotice, relaxante musculare, antidepresive, somnifere, analgezice narcotice și anestezie generală. Produsul stimulează proprietățile alcoolului etilic.

Utilizarea concomitentă a medicamentului cu acid valproic poate provoca un atac de epilepsie. Clonazepamul sporește efectul medicamentelor antihipertensive și reduce eficacitatea Levadopa, utilizată pentru boala Parkinson. Cimetidina crește durata efectului terapeutic al produsului. Barbituricele, carbamazepina și fenitoina îi stimulează reacțiile de degradare, accelerând excreția metaboliților.

Condiții de vânzare

Până în 2013, medicamentul a fost pe lista medicamentelor puternice. După aceea, a fost transferată într-un alt grup, dar au fost încă impuse o serie de restricții asupra cifrei de afaceri. Pentru a cumpăra medicamentul la o farmacie, trebuie să prezentați o rețetă pentru Clonazepam scrisă de un medic actual.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate este de 3 ani la o temperatură care nu depășește 20℃.

Instrucțiuni Speciale

Specificul acțiunii medicamentului necesită prudență extremă atunci când începe cursul tratamentului. Producătorii și medicii identifică o serie de instrucțiuni, de respectarea cărora depind eficacitatea tratamentului, siguranța pacientului și momentul dinamicii pozitive.

Când utilizați medicamentul, trebuie să vă amintiți că:

• pacientul necesită o evaluare regulată a stării sângelui și a activității enzimelor hepatice;
• „Clonazepam” și alcoolul sunt incompatibile - încălcarea regulii amenință să reducă eficacitatea terapiei și amenință cu complicații imprevizibile;
• neselectarea unei doze conform programului și în mod privat poate duce la probleme de respirație;
• injectarea soluției medicamentoase în vene cu diametru mic duce la tromboflebită urmată de tromboză;
• utilizarea pe termen lung a medicamentului în copilărie poate avea un impact asupra dezvoltării mentale și fizice a copilului;
• În timpul tratamentului, este mai bine să vă abțineți de la conducerea unei mașini sau de la îndeplinirea sarcinilor care necesită o atenție sporită.

Utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină crește riscul de a dezvolta defecte cardiace la copil. Utilizarea de doze mari de produs înainte de naștere amenință hipoxia fetală și perturbarea ritmului cardiac.

Utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii este recomandabilă numai dacă beneficiul așteptat depășește pericolul potențial. Dacă este posibil, pentru femeile cu epilepsie, chiar înainte de concepție, sunt selectați analogi fără prescripție medicală ai medicamentelor care nu au un efect negativ asupra fătului.

Cum se înlocuiește Clonazepam

Medicamentul „Clonazepam IC” este un sinonim pentru produs. Ele diferă numai în funcție de producător, dar caracteristicile lor sunt similare. Același lucru se poate spune despre Rivotril, care este considerat oficial un analog al Clonazepamului cu același ingredient activ. Numai medicul curant poate alege un înlocuitor pentru medicamentul prescris. Nu ar trebui să încercați să rezolvați această problemă singur sau cu ajutorul unui farmacist.

rata medie

Bazat pe 0 recenzii

Clonazepamul este unul dintre cele mai populare medicamente utilizate pentru tratarea stărilor patologice. Medicamentul aparține medicamentelor antiepileptice fabricate pe bază de benzodiazepină.

Medicamentul este capabil să aibă un efect anticonvulsivant, sedativ, care calmează corpul uman. Medicamentul este folosit pentru a elimina insomnia și pentru a aduce organismul la o stare normală în timpul somnului. Produsul are un efect relaxant muscular central. Cercetările au stabilit că medicamentul este capabil să suprime activitatea paroxistică, precum și complexele generalizate.

Se știe că medicamentul afectează complexul amigdalian al sistemului limbic. Prin urmare, poate ameliora orice stări emoționale, poate elimina depresia și anxietatea.

Denumirea latină a medicamentului: Clonazepam. Producătorul tabletelor este fabrica farmaceutică poloneză din Tarchominsk „Polfa”. Medicamentul este fabricat special pentru Remedica Ltd., cu sediul în Cipru. Producătorul pulberii este compania indiană Sentaur Pharmaceuticals Private Limited. Denumirea comercială a produsului este ATX N03AE01 Clonazepam.

Pune întrebarea ta unui neurolog gratuit

Irina Martynova. A absolvit Universitatea de Medicină de Stat Voronezh, numită după. N.N. Burdenko. Rezident clinic și neurolog al BUZ VO „Policlinica din Moscova”.

Formular de eliberare

Pastile Disponibil în doze de 0,5 sau 2 mg. Sunt ambalate în blistere sigilate. Un blister conține 30 de comprimate. Medicamentul este ambalat în cutii de hârtie îngrijite. O cutie conține un blister. În cazuri rare, un blister va conține 10 comprimate. Apoi, în acest caz există trei astfel de blistere în cutie. În oricare dintre formele de eliberare, pachetul conține exact 30 de tablete de 0,5 sau 2 miligrame. Costul medicamentului nu se modifică în funcție de forma diferită de eliberare. Prețul a 30 de tablete la o doză de 0,5 miligrame variază între 50-100 de ruble. Prețul a 30 de tablete la o doză de 2 miligrame este de 150-200 de ruble.

Medicamentul este produs în substanţă pulverulentă cristalină. Această substanță este dezvoltată pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă. Pulberea este ambalată în pungi sigilate cântărind 1, 5, 25 și 50 de miligrame. Pungile sunt ambalate în cutii de carton. Costul medicamentului depinde de markupul revânzătorilor. Prețul unui plic este de 70 de ruble. și mai sus. De asemenea, a fost dezvoltată o formă gata preparată a soluției, ambalată în fiole. O fiolă conține 2 mililitri de componentă.

Costul soluției și al pulberii pentru administrare intravenoasă este aproape identic.

Compus

Componenta principală a medicamentului este clonazepamul. Substanța este făcută pe bază de benzodiazepină. Capabil să suprime crizele și absențele atone. Mecanismul de acțiune al substanței reduce excitabilitatea neuronilor. În același timp, sentimentele de anxietate și excitabilitatea emoțională crescută ale pacientului sunt suprimate. Modelul de somn al unei persoane se îmbunătățește, depresia și proasta dispoziție sunt eliminate.

Un comprimat poate conține 0,5 sau 2 miligrame din componenta principală.

Adăugați ca componente suplimentare:

• Amidon de cartofi;
• Dodecil sulfat de sodiu;
• Amidon făcut din orez;
• gelatină;
• Primogel;
• Talc;
• Geamănă;
• Aditiv alimentar E 572;
• Lactoză;

Doze, regim de aplicare

Doza de tablete este selectată pentru fiecare pacient în mod individual, în funcție de natura bolii. Pentru pacienții adulți, prima doză trebuie să fie de 1 miligram. Dacă luați o doză mai mare de medicament în prima zi, pot apărea reacții adverse. Ca doză de întreținere, luați 4 până la 8 miligrame de medicament pe zi. Dar doza de întreținere trebuie prescrisă numai după 15-20 de zile de la administrarea medicamentului.

Doza zilnică este împărțită în 3-4 doze. Intervalul de timp ar trebui să fie egal.

Reteta pentru a lua pastile pentru epilepsie

• Nou-născuții și copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 10 ani nu trebuie să ia mai mult de 0,02 miligrame de medicament per 1 kilogram din greutatea copilului. Doza terapeutică trebuie calculată individual. Dar această doză zilnică nu trebuie să depășească 0,2 miligrame.
• Pentru copiii și adolescenții de vârstă școlară cu vârsta cuprinsă între 11 și 16 ani, prima doză zilnică de Clonazepam nu trebuie să depășească 1 miligram. Doza recomandată este împărțită în mai multe doze. Dacă rezultatul este pozitiv și nu există efecte secundare, doza este crescută la maximum 0,5 miligrame. În acest caz, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 1,5 miligrame.
• Pentru persoanele în vârstă de peste 65 de ani, doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 1,5 miligrame.
• Pacienților adulți li se prescriu 1,5 miligrame de medicament. Dacă organismul reacționează pozitiv, doza poate fi crescută cu 0,5 miligrame. Dar doza zilnică maximă nu trebuie să fie mai mare de 2 miligrame.

Instrucțiuni de utilizare pentru sindromul fricii paroxistice

• Doza zilnică inițială pentru pacienții adulți nu trebuie să depășească 1 miligram. Apoi, doza este crescută treptat. Doza maximă nu trebuie să depășească 4 miligrame.
• Pentru pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, prima doză zilnică trebuie să fie de 0,5 miligrame. Creșterea dozei ar trebui să apară treptat. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 2-3 miligrame.
• Nu se recomandă copiilor și adolescenților să ia Clonazepam pentru această boală.

O substanță pulverulentă cristalină și o soluție gata preparată pentru administrare intravenoasă se administrează cu ajutorul unui picurător. De asemenea, este permisă injectarea cu jet lent a medicamentului. Copiilor sub 12 ani li se prescrie o doză de 0,5 miligrame. Pentru adulți, este potrivită o doză de 1 miligram. Doza zilnică maximă este de 13 miligrame. Procedura trebuie efectuată numai într-un spital de spital. Automedicația nu este recomandată. Este de remarcat faptul că întreruperea medicamentului trebuie făcută treptat.

Întreruperea bruscă poate provoca o serie de reacții adverse.

Indicatii de utilizare

Medicamentul trebuie luat în următoarele cazuri:

1. Epilepsia sub diferite forme de manifestare. Acestea includ:
   • Crize convulsive generalizate de scurtă durată, manifestate sub forma unor crize tipice de absență;
   • Manifestari patologice ale crizelor de epilepsie, manifestate sub forma crizelor de absenta atipice - sindromul Lennox-Gastaut format de LGS;
   • spasme ale nodulilor clonici;
   • Atacurile atonice, inclusiv sindromul de „cădere” și atacuri de cădere;
2. Sindromul West sub formă de spasme infantile;
3. Spasme tonico-clonice sub formă de manifestări simple și complexe. Acestea includ convulsii secundare, parțiale și generalizate;
4. Epistatus, în care este necesară numai administrarea intravenoasă a medicamentului;
5. Somnambulism;
6. hipertonicitate;
7. Orice tulburări de somn, inclusiv simptome asociate cu leziuni organice ale creierului;
8. Stare patologică cu neliniște motorie sub formă de supraexcitare psihomotorie;
9. Orice anxietate de panică;
10. Sindromul de sevraj la alcool, care include:

• Contractii ritmice ale muschilor si membrelor de natura involuntara;
• psihoza metalo-alcoolică;
• Halucinații;
• Miraje;

Contraindicatii

Clonazepamul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

1. Pentru hipersensibilitate și orice manifestări de alergie;
2. Cu predispoziție sau formă acută de glaucom cu unghi închis;
3. În caz de suprimare a organelor vitale cauzată de intoxicația acută cu alcool;
4. Pentru orice manifestări de proastă dispoziție și depresie, deoarece tendințele suicidare cresc la astfel de pacienți;
5. Pentru boli neuromusculare autoimune – miastenia gravis;
6. În caz de insuficiență respiratorie, manifestată într-o formă progresivă sub formă de boală pulmonară obstructivă cronică severă;
7. Când centrul respirator este deprimat;
8. Când pacientul este în comă;
9. Când pacientul este în stare de șoc;
10. In caz de insuficienta respiratorie, manifestata in forma acuta;
11. În caz de intoxicație acută cauzată de administrarea de somnifere sau analgezice narcotice;

Instrucțiuni Speciale

Nu se recomandă utilizarea medicamentului dacă există o funcționare defectuoasă a rinichilor și ficatului. În situații deosebit de severe, dacă este necesară utilizarea medicamentului, trebuie luate doze reduse.

• Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani nu li se recomandă să bea mai mult de 0,5 miligrame de produs;
• Pacienții adulți nu trebuie să ia mai mult de 0,75-1,0 miligrame de medicament;
• Persoanele în vârstă de peste 65 de ani ar trebui să înceteze complet să ia medicamentul;

Nuanțe de aplicare

Medicamentul Clonazepam este permis să fie administrat nou-născuților. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani, prima doză zilnică nu trebuie să fie mai mare de 0,25 miligrame. Pentru copiii de vârstă școlară între 6 și 12 ani, prima doză zilnică nu trebuie să depășească 0,5 miligrame. Doza zilnică de întreținere:

• Sugarii de până la 1 an sunt egali cu 0,5-1 miligrame;
• Pentru copiii mici de la 1 la 5 ani, doza este de 1-3 miligrame;
• Copiii de vârstă școlară între 6 și 12 ani sunt egali cu 3-6 miligrame;

Când se administrează soluția intravenoasă, doza zilnică pentru copiii sub 12 ani nu trebuie să depășească 0,5 miligrame.

Medicamentul Clonazepam este interzis fetelor însărcinate. Componentele incluse în produs provoacă depresie fetală, care poate duce la naștere prematură sau avort spontan. Când alăptează, înainte de a utiliza medicamentul, copilul trebuie să fie trecut la alimentație artificială. Doza pe care trebuie să o ia o mamă care alăptează poate depăși doza maximă pentru un nou-născut, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern. Depășirea dozei de medicament poate provoca reacții adverse la copil, inclusiv deces.

Persoanele în vârstă de peste 65 de ani trebuie să consulte un specialist înainte de a începe un curs de terapie. Datorită faptului că funcționarea organelor poate funcționa defectuos, doza trebuie redusă la jumătate. Doza zilnică inițială de tablete și soluție intravenoasă nu trebuie să depășească 0,5 miligrame. Doza de întreținere nu trebuie să fie mai mare de 3-4 miligrame. În caz contrar, componentele medicamentului se vor acumula în ficat, ceea ce va provoca o intoxicație severă a organismului.

Supradozaj și efecte secundare

În caz de supradozaj, pacienții simt:

• Supraexcitarea sistemului nervos;
• Întunecarea conștiinței;
• Slăbirea reflexelor vitale;
• Necoordonarea mișcărilor musculare, manifestată sub formă de slăbiciune musculară;
• Pronunțarea defectuoasă a cuvintelor, manifestată sub forma unei eșecuri a inervației aparatului de vorbire;
• Slăbiciune generală a corpului;
• hipersomnie;
• În cazuri deosebit de severe, apar comă și stop cardiac;

Următoarele simptome apar ca efecte secundare:

Pentru activitatea nervoasă:

• Debutul rapid al oboselii;
• Slăbiciune;
• Păstrarea pe termen lung a poziției date sub formă de „flexibilitate ceară” a catalepsiei;
• Depresie endogenă;
• Scăderea activității fizice;

În cazuri rare:

• Dezvoltarea sclerozei;
• Tulburări de memorie;
• Tremurul membrelor;
• Stare depresivă;
• Dispoziție veselă crescută nejustificat;
• Cefalee acută;
• Deteriorarea stării de spirit;
• Pronunţie afectată de vorbire;
• Oboseala rapidă a mușchilor striați;
• Epuizare;
• Tulburări extrapiramidale neuroleptice;
• Crize de angină cauzate de tensiune nervoasă

Tulburări respiratorii:

• Hipersecreția mucoasei pulmonare;
• Suprimarea centrului respirator;

Performanța tractului gastrointestinal:

• flatulență;
• Senzație de disconfort sub forma unei senzații de arsură în spatele sternului;
• boala Evangheliei;
• Funcționarea afectată a enzimelor hepatice;
• Diaree;
• Cheaguri de sânge în scaun;
• Lipsa poftei de mâncare;
• Sete constantă;

Sistemul reproducător și urinar:

• Un proces patologic ciclic manifestat sub formă de dismenoree;
• Suprimarea instinctului sexual;
• Formarea patologiei renale;
• Incontinenţă;
• retenție urinară;

Cu „sindrom de sevraj”:

• Supraexcitare emoțională;
• Transpirație excesivă;
• Stare Depresivă;
• Senzație nerezonabilă de anxietate;
• Formarea insomniei;
• Apariția unei tendințe la reacții inadecvate;
• Percepția pervertită a sunetelor;
• Depersonalizare alopsihică;
• Miraje;
• Sensibilitate crescută a țesuturilor dentare dure;
• Fotofobie;
• Tulburare de sensibilitate, manifestată ca o senzație de amorțeală;

Precauții pentru utilizare

• Medicamentul nu trebuie utilizat pentru o perioadă lungă de timp, deoarece drogul provoacă dependență de droguri;
• Pacienții care suferă de convulsii epileptice trebuie să treacă treptat la alte medicamente similare;
• Utilizarea pe termen lung a medicamentului necesită monitorizarea constantă a stării hematopoiezei;
• Medicamentul afectează controlul vehiculelor și mecanismelor complexe;

Interacțiunea cu alte medicamente

• Există o creștere reciprocă a eficacității atunci când luați alte antipsihotice, somnifere și antidepresive;
• Prelungirea efectului este cauzată de cimetidine;
• Toxicitatea crescută este cauzată de zidovudine;
• Accelerarea metabolismului este cauzată de fenitoine, barbiturice și carbamazeline;
• Clozapinele provoacă depresie respiratorie;

Depozitare, eliberare din farmacii

Puteți cumpăra medicamente numai furnizând un formular de prescripție de la un specialist. Perioada de valabilitate este de trei ani. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Interacțiunea cu alcoolul

În timpul terapiei, consumul de alcool poate provoca sângerări gastrointestinale, noi crize epileptice, perturbarea stării mentale și depresie.

P N012884/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Clonazepam

Denumire comună internațională:

Clonazepam

Forma de dozare:

Tablete 0,5 mg
Tablete 2 mg

Compus:

Compozitie 1 ml:
substanta activa: clonazepam 0,5 mg
Excipienți: amidon de cartofi, gelatină, colorant galben portocaliu E-110, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, lactoză.
substanta activa: clonazepam 2 mg
Excipienți: amidon de cartofi, gelatină, lauril sulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, Tween, amidon de orez, lactoză

Descriere:

Tablete 0,5 mg :
Comprimate biplanare rotunde, cu margini solide, fără fisuri, de culoare portocaliu deschis, cu un scor în formă de cruce care împarte comprimatul în 4 părți.
Tablete 2 mg :
Tabletele sunt de culoare albă până la crem deschis, practic inodore, de formă rotundă, plate pe ambele părți, cu margini solide, fără fisuri, cu o linie în formă de cruce care împarte comprimatul în 4 părți.

Grupa farmacoterapeutică:

anticonvulsivante benzodiazepine.

cod ATX:

N03AE01

Indicatii de utilizare

• epilepsie la copii și adulți (în principal acinetice, mioclonice, convulsii submaximale generalizate, convulsii temporale și focale).
• sindroame de frică paroxistică, stări de frică în fobii, de exemplu. agorafobie (nu se utilizează la pacienții cu vârsta sub 18 ani).
• stări de agitaţie psihomotorie pe fondul psihozelor reactive.

Contraindicatii

• hipersensibilitate la benzodiazepine;
• insuficienta respiratorie de origine centrala si conditii severe de insuficienta respiratorie, indiferent de cauza;
• forma de glaucom cu unghi închis;
• miastenia gravis;
• tulburări de conștiență;
• afectarea semnificativă a funcției hepatice.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este permisă numai în situațiile în care utilizarea sa la mamă are indicații absolute, iar utilizarea unui medicament alternativ mai sigur este imposibilă sau contraindicată.
În timpul tratamentului cu clonazepam, trebuie să vă abțineți de la alăptare.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza și durata terapiei sunt strict prescrise de medic.
Tratamentul trebuie început cu doze mici, crescându-le treptat până la obținerea unui efect terapeutic adecvat.
Pentru epilepsie
Adulti: Doza iniţială este de 1,5 mg/zi împărţită în trei prize. Doza trebuie crescută treptat cu 0,5-1 mg la fiecare 3 zile. Doza de întreținere se stabilește individual pentru fiecare pacient, în funcție de efectul terapeutic (de obicei 4-8 mg/zi în 3-4 prize). Doza zilnică maximă este de 20 mg.
Copii: doza initiala - 1 mg/zi (de 2 ori 0,5 mg). Doza poate fi crescută treptat cu 0,5 mg la fiecare 3 zile până la obținerea unui efect terapeutic satisfăcător. Doza zilnică de întreținere este:
la sugarii sub 1 an - 0,5-1 mg
la copii de la 1 an la 5 ani - 1-3 mg
la copii de la 5-12 ani -3-6 mg
Doza zilnică maximă pentru copii este de 0,2 mg/kg greutate corporală/zi.
Pentru sindromul fricii paroxistice
Adulti: Doza medie utilizata este de 1 mg/zi. Doza zilnică maximă este de 4 mg/zi.
Copii: siguranța și eficacitatea clonazepamului la copiii sub 18 ani cu sindrom de anxietate paroxistică nu au fost stabilite.
Pacienți vârstnici (peste 65 de ani): Trebuie avută prudență atunci când utilizați clonazepam. Se recomandă reducerea dozei, în special la pacienții cu echilibru afectat și abilități motorii reduse.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică: Trebuie avută prudență atunci când utilizați clonazepam. Poate fi necesară reducerea dozei de medicament.
Pacienți cu boli respiratorii cronice: Clonazepamul poate determina creșterea secreției salivare. Din acest motiv, precum și din cauza efectului deprimant asupra funcției respiratorii, trebuie menținută prudență la utilizarea medicamentului.
Nu puteți opri brusc să luați medicamentul; este întotdeauna necesară o reducere treptată, controlată de medic, a dozei. Retragerea bruscă a medicamentului poate provoca tulburări de somn, tulburări de dispoziție și chiar tulburări mentale. Întreruperea bruscă a terapiei pe termen lung sau a terapiei care necesită doze mari de medicament este deosebit de periculoasă. Simptomele de sevraj sunt apoi mai pronunțate. Utilizarea pe termen lung duce la o slăbire treptată a efectului medicamentului ca urmare a dezvoltării toleranței. În timpul terapiei de lungă durată cu clonazepam se recomandă studii periodice: analize ale sângelui și ale funcției hepatice.
În timpul tratamentului cu clonazepam și la 3 zile după finalizarea acestuia, nu trebuie să beți băuturi alcoolice.

Interacțiunea cu alte medicamente
Efectul inhibitor al clonazepamului asupra sistemului nervos central este sporit de toate medicamentele cu efect similar: hipnotice (de exemplu barbiturice), medicamente cu acțiune centrală care scad tensiunea arterială, antipsihotice, antidepresive, anticonvulsivante, analgezice narcotice. Alcoolul etilic are un efect similar. Consumul de alcool în timpul tratamentului cu clonazepam, pe lângă efectul depresiv cumulativ asupra sistemului nervos central, poate provoca reacții paradoxale: agitație psihomotorie, comportament agresiv sau o stare de intoxicație patologică. Intoxicația patologică nu depinde de tipul și cantitatea de alcool consumat.
Medicamentul potențează efectul medicamentelor care reduc tonusul mușchilor scheletici.
Fumatul de tutun poate reduce efectul clonazepamului.

Efect secundar

• Reacțiile adverse frecvente ale clonazepamului în timpul tratamentului pot include: somnolență, amețeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, senzație de oboseală, oboseală.
• Mai pot apărea: tulburări de memorie, excitabilitate nervoasă crescută, depresie, simptome de inflamație catarală a tractului respirator superior, secreție crescută de salivă
• Rareori, pot apărea următoarele: tulburări de vorbire, scăderea capacității de învățare, labilitate emoțională, scăderea libidoului, dezorientare, constipație, dureri abdominale, scăderea poftei de mâncare, reacții alergice cutanate, dureri musculare, nereguli menstruale la femei, urinare frecventă, vedere încețoșată, scăderea numărul de globule roșii, leucocite și trombocite în sânge, o creștere tranzitorie a concentrației sanguine a transaminazelor (AlAT, AspAT) și a fosfatazei alcaline; reactii paradoxale: agitatie psihomotorie, insomnie. Dacă apare o reacție paradoxală, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Utilizarea sistematică a medicamentului timp de multe săptămâni poate duce la dezvoltarea dependenței de droguri și la apariția sindromului de sevraj în cazul retragerii bruște a medicamentului.
În timpul tratamentului cu clonazepam și timp de 3 zile după finalizarea acestuia, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți dispozitive mecanice în mișcare.

Supradozaj

Ca urmare a unei supradoze de clonazepam, pot apărea următoarele simptome: somnolență, dezorientare, vorbire neclară și, în cazuri severe, pierderea conștienței și comă. Utilizarea clonazepamului împreună cu alte medicamente care au proprietăți depresive asupra sistemului nervos central sau alcoolul poate pune viața în pericol.
În caz de otrăvire acută, este necesară inducerea vărsăturilor și clătirea stomacului. Tratamentul supradozajului cu clonazepam este în primul rând simptomatic. Constă în primul rând în monitorizarea funcțiilor vitale de bază ale organismului (respirație, puls, tensiune arterială). Un antidot specific este flumazenil (un antagonist al receptorilor de benzodiazepină).

Formular de eliberare

Tablete 0,5 mg:
30 de comprimate într-un blister din folie portocalie PVC/Al. Un blister împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton.
comprimate de 2 mg:
30 de comprimate într-un blister din folie de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Blisterul împreună cu instrucțiunile de utilizare este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la temperaturi de pana la 25°C. A se proteja de lumină și umiditate.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
După data de expirare, nu utilizați medicamentul.

Conditii de vacanta

După prescripția medicului.

Producător

Fabrica farmaceutică Tarkhoma „POL FA” Societate pe acțiuni
Sf. A. Fleming 2 03-176 Varşovia Polonia

Trimiteți reclamațiile consumatorilor la adresa Reprezentanței

Reprezentanță în Federația Rusă:

121248, Moscova, prospect Kutuzovsky, 13, birou 141.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Clonazepam. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatorii acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Clonazepamului în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Sindromul de sevraj după oprirea medicamentului. Analogi ai Clonazepamului în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul epilepsiei, convulsiilor și convulsiilor la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția și interacțiunea medicamentului cu alcoolul.

Clonazepam- un medicament antiepileptic din grupul derivaților de benzodiazepină. Are un efect anticonvulsivant pronunțat, precum și relaxant muscular central, anxiolitic, sedativ și hipnotic.

Întărește efectul inhibitor al GABA asupra transmiterii impulsurilor nervoase. Stimulează receptorii de benzodiazepină localizați în centrul alosteric al receptorilor GABA postsinaptici ai formării reticulare activatoare ascendente a trunchiului cerebral și interneuronii coarnelor laterale ale măduvei spinării. Reduce excitabilitatea structurilor subcorticale ale creierului (sistemul limbic, talamus, hipotalamus), inhibă reflexele spinale postsinaptice.

Efectul anxiolitic se datorează influenței asupra complexului amigdalei al sistemului limbic și se manifestă printr-o scădere a stresului emoțional, atenuând anxietatea, frica și neliniștea.

Efectul sedativ se datorează influenței asupra formării reticulare a trunchiului cerebral și a nucleilor nespecifici ai talamusului și se manifestă prin scăderea simptomelor nevrotice (anxietate, frică).

Efectul anticonvulsivant este realizat prin creșterea inhibiției presinaptice. În acest caz, răspândirea activității epileptogene care are loc în focarele epileptogene din cortex, talamus și structurile limbice este suprimată, dar starea excitată a focarului nu este eliminată.

S-a demonstrat că la om, clonazepamul suprimă rapid activitatea paroxistică de diferite tipuri, inclusiv. complexe „spike-wave” în crize de absență (petit mal), complexe „spike-wave” lente și generalizate, „picuri” de localizare temporală și de altă natură, precum și „picuri” și valuri neregulate.

Modificările EEG de tip generalizat sunt suprimate într-o măsură mai mare decât cele focale. Conform acestor date, clonazepamul are un efect benefic în formele generalizate și focale de epilepsie.

Efectul relaxant muscular central se datorează inhibării căilor inhibitoare aferente spinale polisinaptice (în mai mică măsură, cele monosinaptice). Inhibarea directă a nervilor motori și a funcției musculare este, de asemenea, posibilă.

Compus

Clonazepam + excipienți.

Farmacocinetica

Atunci când se administrează oral, biodisponibilitatea este mai mare de 90%. Legarea proteinelor plasmatice - mai mult de 80%. Este excretat în principal sub formă de metaboliți.

Indicatii

• epilepsie (adulți, sugari și copii mici): convulsii tipice de absență (petit mal), convulsii atipice de absență (sindrom Lennox-Gastaut), spasme de înclinare din cap, convulsii atone (sindromul de cădere sau cădere);
• spasme infantile (sindromul West);
• crize tonico-clonice (grand mal), crize parțiale simple și complexe și convulsii tonico-clonice secundare generalizate;
• status epilepticus (administrare intravenoasă);
• somnambulism;
• hipertonicitate musculară;
• insomnie (în special la pacienții cu leziuni organice ale creierului);
• agitație psihomotorie;
• sindromul de abstinență la alcool (agitație acută, tremor, delir alcoolic amenințător sau acut și halucinații);
• tulburări de panică.

Formulare de eliberare

Tablete 0,5 mg și 2 mg.

Instructiuni de utilizare si dozare

Individual. Pentru administrarea orală la adulți, se recomandă o doză inițială de cel mult 1 mg pe zi. Doza de întreținere - 4-8 mg pe zi.

Pentru sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1-5 ani, doza inițială nu trebuie să fie mai mare de 250 mcg pe zi, pentru copiii cu vârsta între 5-12 ani - 500 mcg pe zi. Doze zilnice de întreținere pentru copii sub 1 an - 0,5-1 mg, 1-5 ani - 1-3 mg, 5-12 ani - 3-6 mg.

Doza zilnică trebuie împărțită în 3-4 doze egale. Dozele de întreținere sunt prescrise după 2-3 săptămâni de tratament.

Intravenos (lent) pentru adulți - 1 mg, pentru copii sub 12 ani - 500 mcg.

Efect secundar

• letargie severă;
• senzație de oboseală;
• somnolenţă;
• letargie;
• ameţeală;
• stare de amorțeală;
• durere de cap;
• confuzie;
• nistagmus;
• reacții paradoxale (inclusiv stări acute de excitație);
• amnezie anterogradă;
• slabiciune musculara;
• depresie;
• gură uscată;
• greață, vărsături;
• arsuri la stomac;
• scăderea apetitului;
• constipație sau diaree;
• salivație crescută;
• scăderea tensiunii arteriale;
• tahicardie;
• modificarea libidoului;
• dismenoree;
• dezvoltare sexuală prematură reversibilă la copii (pubertate prematură incompletă);
• cu administrare intravenoasă este posibilă depresia respiratorie, mai ales în timpul tratamentului cu alte medicamente care provoacă depresie respiratorie;
• la sugari și copii mici este posibilă hipersecreția bronșică;
• leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie, trombocitopenie;
• incontinenta urinara;
• retenție urinară;
• disfuncție renală;
• urticarie;
• erupții cutanate;
• șoc anafilactic;
• alopecie tranzitorie;
• modificarea pigmentării;
• dependență;
• sindromul de retragere.

Contraindicatii

• deprimarea centrului respirator;
• BPOC severă (grad progresiv de insuficiență respiratorie);
• insuficiență respiratorie acută;
• miastenia gravis;
• comă;
• glaucom cu unghi închis (atac acut sau predispoziție);
• intoxicație acută cu alcool cu ​​slăbirea funcțiilor vitale;
• intoxicație acută cu analgezice narcotice și hipnotice;
• depresie severă (pot apărea tendințe suicidare);
• sarcina;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la clonazepam.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Clonazepamul pătrunde în bariera placentară. Clonazepamul poate fi excretat în laptele matern.

Utilizare la pacienții vârstnici

Utilizare la copii

Instrucțiuni Speciale

Utilizați cu precauție extremă la pacienții cu ataxie, boală hepatică severă, insuficiență respiratorie cronică severă, mai ales în stadiul de deteriorare acută, cu episoade de apnee în somn.

Utilizați cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece pot avea eliminarea întârziată a clonazepamului și toleranță redusă, mai ales în prezența insuficienței cardiopulmonare.

În cazul utilizării prelungite, se poate dezvolta dependența de droguri. Dacă clonazepam este întrerupt brusc după un tratament de lungă durată, se poate dezvolta sindromul de sevraj.

Eliberat pe bază de rețetă.

În cazul utilizării prelungite a clonazepamului la copii, trebuie să fiți conștienți de posibilitatea unor efecte secundare asupra dezvoltării fizice și mentale, care ar putea să nu apară de mulți ani.

În timpul perioadei de tratament, evitați consumul de alcool.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În timpul perioadei de tratament, se observă o încetinire a vitezei reacțiilor psihomotorii. Acest lucru trebuie luat în considerare de către persoanele angajate în activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, etanol (alcool) și medicamente care conțin etanol, efectul depresiv asupra sistemului nervos central poate fi îmbunătățit.

Cu utilizarea simultană, clonazepamul sporește efectul relaxantelor musculare; cu valproat de sodiu - slăbește efectul valproatului de sodiu și provoacă convulsii.

Cu utilizarea concomitentă, a fost descris un caz de scădere a concentrației desipraminei în plasma sanguină de 2 ori și creșterea acesteia după întreruperea tratamentului cu clonazepam.

Când se utilizează simultan cu carbamazepina, care provoacă inducerea enzimelor hepatice microzomale, este posibilă creșterea metabolismului și, ca urmare, reducerea concentrației de clonazepam în plasma sanguină și reducerea T1/2 a acestuia.

Atunci când este utilizat concomitent cu cofeina, efectele sedative și anxiolitice ale clonazepamului pot fi reduse; cu lamotrigină - este posibilă o scădere a concentrației de clonazepam în plasma sanguină; cu carbonat de litiu - dezvoltarea neurotoxicitatii.

Atunci când se utilizează concomitent cu primidona, crește concentrația de primidone în plasma sanguină; cu tiapridă - dezvoltarea SNM este posibilă.

A fost descris un caz de dezvoltare a durerii de cap localizată în regiunea occipitală cu utilizarea simultană a fenelzinei.

Cu utilizarea simultană, este posibilă creșterea concentrației de fenitoină în plasma sanguină și dezvoltarea reacțiilor toxice, o scădere a concentrației sale sau absența acestor modificări.

Când se utilizează concomitent cu cimetidină, reacțiile adverse ale sistemului nervos central cresc, dar frecvența crizelor convulsive a scăzut la unii pacienți.

Analogi ai medicamentului Clonazepam

Analogi structurali ai substanței active:

• Clonotril;
• Rivotril.

Analogi pe grupe farmacologice (anxiolitice):

• Adaptol;
• Alzolam;
• alprazolam;
• Aprox;
• Anvifen;
• Apaurin;
• Atarax;
• afobazol;
• Bromură;
• Valium Roche;
• Hidroxizină;
• Grandaxin;
• Diazepam;
• Diazepex;
• Diapam;
• Zolomax;
• Ipronal;
• Kassadan;
• Xanax;
• Xanax retard;
• Lexotan;
• Librax;
• Loram;
• Lorafen;
• Mebicar;
• Mebix;
• Mexiprim;
• Mexicofin;
• Napoton;
• Neurol;
• Nozepam;
• Noofen;
• Relaniu;
• Relium;
• Seduxen;
• Sibazon;
• Tazepam;
• Tenoten;
• Tenoten pentru copii;
• tofisopam;
• Tranxen;
• fenazepam;
• Phenibut;
• Helex;
• Eleniu;
• Elzepam.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Formula brută

C15H10CIN3O3

Grupa farmacologică a substanței Clonazepam

Clasificare nosologică (ICD-10)

Cod CAS

1622-61-3

Caracteristicile substanței Clonazepam

Derivat de benzodiazepină. Pulbere cristalină galben deschis. Practic insolubil în apă, slab solubil în alcool și cloroform, mai bun în acetonă.

Farmacologie

efect farmacologic- anticonvulsivant, anxiolitic, relaxant muscular, central, sedativ.

Interacționează cu receptorii specifici de benzodiazepină localizați în complexul receptor GABA A postsinaptic din sistemul limbic al creierului, hipotalamus, formarea reticulară activatoare ascendentă a trunchiului cerebral și interneuronii coarnelor laterale ale măduvei spinării. Crește sensibilitatea receptorilor GABA la mediator (GABA), ceea ce determină o creștere a frecvenței deschiderii canalelor în membrana citoplasmatică a neuronilor pentru curenții de intrare ai ionilor de clor. Ca rezultat, efectul inhibitor al GABA este îmbunătățit și transmiterea interneuronale este inhibată în părțile corespunzătoare ale sistemului nervos central.

Efectul clinic se manifestă printr-un efect anticonvulsivant puternic și de lungă durată. De asemenea, are efecte antifobe, sedative (mai ales pronunțate la începutul tratamentului), relaxante musculare și hipnotice moderate.

Se crede că efectul anticonvulsivant al clonazepamului se datorează în primul rând efectului său asupra complexului receptor GABA A și se datorează, de asemenea, efectului său asupra canalelor de sodiu dependente de tensiune.

La rozătoare, elimină crizele induse de pentetrazol, stimularea electrică (într-o măsură mai mică) și stimularea luminoasă (la maimuțele susceptibile). La primatele agresive, au fost observate efecte de îmblânzire, slăbiciune musculară și somn. La oameni, poate reduce frecvența complexelor de unde de vârf detectate pe EEG în timpul crizelor de absență (petit mal)și reduce frecvența, amplitudinea și propagarea impulsurilor în timpul crizelor motorii minore.

Clonazepamul suprimă activitatea epileptiformă și, prin urmare, este utilizat în tratamentul epilepsiei și al sindroamelor epileptice. Se utilizează ca adjuvant sau ca adjuvant în tratamentul sindromului Lennox-Gastaut (opțiune petit mal), convulsii akinetice și mioclonice. Folosit pentru convulsii de absență (petit mal)în cazul ineficienței anticonvulsivantelor din grupa succinimidei sau acidului valproic, pentru tratamentul crizelor epileptice focale, incl. refractare (focale complexe - psihomotorii, lobul temporal și elementare) și tonico-clonice (bunicul) convulsii. Cu toate acestea, atunci când se prescrie clonazepam pacienților care suferă de convulsii de diferite tipuri, trebuie avut în vedere faptul că este posibilă creșterea frecvenței sau (rar) accelerarea dezvoltării crizelor epileptice tonico-clonice generalizate și, prin urmare, poate necesita prescripție suplimentară de un alt anticonvulsivant și/sau crește dozele de clonazepam.

Clonazepamul este utilizat (singur sau ca adjuvant) pentru a trata acatizia indusă de neuroleptice, ameliorarea simptomelor de catalepsie și dischineziei induse de medicamente. Eficient pentru migrene, sindrom organic al creierului, manie acută, sindromul picioarelor neliniştite, nevralgie de trigemen, spasme la copiii din primul an de viaţă, convulsii în eclampsie, crize epileptice cauzate de frică şi o serie de stări convulsive rezistente.

Nu au fost efectuate studii privind potențiala carcinogenitate a clonazepamului.

Datele acumulate până în prezent nu ne permit să determinăm potențiala genotoxicitate a clonazepamului.

Un studiu de fertilitate la două generații de șobolani care au primit clonazepam oral în doze de 10 și 100 mg/kg/zi (de 5 și 50 de ori doza terapeutică maximă de 20 mg/zi, calculată în mg/m 2 suprafață corporală) a evidențiat o scădere. în numărul de sarcini și numărul de urmași care au supraviețuit până la sfârșitul alăptării.

În studiile experimentale pe iepuri, s-a demonstrat că administrarea de clonazepam în doze de 0,2; 1,0; 5,0 sau 10 mg/kg/zi pe cale orală la iepuri gestante în timpul perioadei de organogeneză determină o creștere independentă de doză a incidenței malformațiilor (despicătură de palat, pleoape neînchise, segmente de stern fuzionate și defecte ale membrelor). S-a observat o scădere a creșterii în greutate la iepuri la doze de clonazepam de 5 mg/kg/zi și mai mari și s-a observat o scădere a creșterii embriofetale la doze de 10 mg/kg/zi. În studii similare la șoareci și șobolani, când clonazepamul a fost administrat pe cale orală (în doze de 15 sau respectiv 40 mg/kg/zi, care este de 4 și 20 de ori mai mare decât MRDC de 20 mg/zi, calculată în mg/m 2 ). suprafața corpului), fără efecte adverse asupra mamei sau fătului.

Există probleme metodologice care nu permit obținerea de date adecvate privind teratogenitatea clonazepamului la om, deoarece o serie de factori (de exemplu, defecte genetice sau starea epileptică în sine) pot fi mai semnificative decât terapia medicamentoasă în dezvoltarea malformațiilor congenitale.

După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 90%. Cmax după o singură doză orală este de obicei atinsă în 1-2 ore, dar la unii pacienți poate fi atinsă în 4-8 ore.Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%. Concentrația terapeutică în plasma sanguină este de 0,02-0,08 mcg/ml. Trece prin bariera hematoencefalică, placentă, și pătrunde în laptele matern. Metabolizat în ficat (posibil cu participarea citocromului P450, inclusiv CYP3A) cu formarea mai multor derivați inactivi farmacologic. T1/2 - 18-50 ore.Excretat în principal prin rinichi (sub 2% nemodificat), precum și cu fecale.

Utilizarea substanței Clonazepam

Convulsii de absență (de regulă, nu este un medicament de elecție din cauza efectelor secundare și a posibilității de dependență); crize de absență atipice, crize atone și mioclonice (terapie inițială sau suplimentară); creșterea tonusului muscular, tulburări de somn, tulburări de panică; status epilepticus (administrare parenterală).

Contraindicatii

Hipersensibilitate, incl. la alte benzodiazepine, glaucom cu unghi închis, miastenia gravis, deprimarea centrului respirator, insuficiență respiratorie severă, insuficiență hepatică și/sau renală severă, alăptare, vârsta sub 18 ani (cu tulburări de panică).

Restricții de utilizare

Glaucom cu unghi deschis (cu terapie adecvată), insuficiență respiratorie cronică, alcoolism cronic, dependență de droguri, inclusiv antecedente de disfuncție hepatică și/sau renală, sarcină.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și nașterii este permisă numai sub indicații stricte, dacă efectul așteptat al terapiei depășește riscul potențial pentru făt.

La femeile care iau clonazepam, întreruperea tratamentului cu clonazepam înainte sau în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care crizele epileptice netratate sunt ușoare și rare și dacă probabilitatea apariției statusului epileptic și a simptomelor de sevraj este evaluată ca fiind scăzută. Există rapoarte că utilizarea anticonvulsivantelor în timpul sarcinii de către femeile cu epilepsie crește incidența malformațiilor congenitale la copiii lor.

Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Efectele secundare ale substanței Clonazepam

Din sistemul nervos și organele senzoriale: Depresia SNC - somnolență (aproximativ 50%) și ataxie (aproximativ 30%), în unele cazuri scăzând în timp; tulburări de comportament (25%), cel mai probabil la pacienții cu antecedente de tulburări psihice; tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată, nistagmus, diplopie), mișcări patologice ale globilor oculari, afonie, spasme coreiforme, disartrie, disdiadococineză, cefalee, hemipareză, slăbiciune musculară, tremor, amețeli, letargie, oboseală crescută, dezorientare și scăderea vitezei de reorientare. concentraţie; confuzie, depresie, amnezie, halucinații, isterie, insomnie, psihoză, tentative de suicid, reacții paradoxale (agitație acută, iritabilitate, nervozitate, comportament agresiv, anxietate, tulburări de somn, coșmaruri etc.).

Din sistemul cardiovascular și din sânge (hematopoieza, hemostaza): palpitații, anemie, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie.

Din sistemul respirator: rinoree, bronhoree, depresie respiratorie (în special cu administrare intravenoasă, la pacienții cu patologie concomitentă a sistemului respirator sau utilizarea concomitentă a altor medicamente care deprimă respirația).

Din tractul gastrointestinal: afectarea salivației (hipersalivație sau uscăciunea gurii), gingii inflamate, anorexie/creșterea apetitului, greață, diaree/constipație, encoprez, gastrită, hepatomegalie.

Din piele: căderea tranzitorie a părului, hirsutism.

Reactii alergice: erupție pe piele, umflare a gleznelor și a feței.

Alții: febră, dureri musculare, creștere sau scădere a greutății corporale, creștere tranzitorie a nivelurilor de ALT și AST în sânge, deshidratare, limfadenopatie, disurie, enurezis, nicturie, retenție urinară, modificări ale libidoului.

Posibilă dependență, dependență de droguri, sindroame de sevraj și efecte secundare (vezi „Precauții”).

Interacţiune

Efectul deprimant asupra sistemului nervos central este sporit de alcool, analgezice narcotice, hipnotice (inclusiv barbiturice), alte anxiolitice și anticonvulsivante, antipsihotice (inclusiv fenotiazine, tioxantene și butirofenone), inhibitori MAO, antidepresive triciclice. Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul accelerează metabolismul clonazepamului, reduc nivelul acestuia în sânge cu 30% și slăbesc efectul.

Supradozaj

Simptome: depresie a sistemului nervos central de severitate diferită (de la somnolență la comă): somnolență severă, confuzie prelungită, suprimarea reflexelor, comă; Posibilă depresie respiratorie.

Tratament: inducerea vărsăturilor și administrarea de cărbune activat (dacă pacientul este conștient), lavaj gastric printr-un tub (dacă pacientul este inconștient), terapie simptomatică, monitorizarea funcțiilor vitale (respirație, puls, tensiune arterială), administrare intravenoasă de lichide (pentru a ameliorează diureza), dacă este necesar - ventilație mecanică. Ca antidot specific, este posibil să se utilizeze antagonistul receptorilor benzodiazepine flumazenil (într-un cadru spitalicesc), cu toate acestea, flumazenilul nu este indicat pentru utilizare la pacienții cu epilepsie (există o probabilitate mare de a provoca convulsii epileptice).

Căi de administrare

În interior, intravenos.

Precauții pentru substanța Clonazepam

Inițierea sau întreruperea bruscă a tratamentului cu clonazepam la pacienții cu epilepsie sau cu antecedente de convulsii epileptice poate accelera dezvoltarea convulsiilor sau a unei afecțiuni epileptice.

O serie de studii au arătat că aproximativ 30% dintre pacienții care au primit tratament anticonvulsivant timp de trei luni au prezentat o scădere a activității anticonvulsivante a medicamentului; în unele cazuri, ajustările dozei au permis restabilirea acestei activități.

Riscul de dependență de droguri crește odată cu utilizarea de doze mari și cu creșterea duratei de utilizare, precum și la pacienții cu antecedente de dependență de droguri și alcool. Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu clonazepam, întreruperea tratamentului trebuie făcută treptat prin reducerea dozei pentru a reduce riscul de sindrom de sevraj. În acest caz, este necesară administrarea concomitentă a unui alt medicament antiepileptic.

Cu retragerea bruscă după utilizarea pe termen lung sau administrarea de doze mari, apare un sindrom de sevraj, caracterizat prin agitație psihomotorie, frică, tulburări de autonomie, insomnie și, în cazuri severe, tulburări psihice.

La tratarea și consilierea femeilor cu epilepsie care doresc să nască, trebuie luate în considerare următoarele: terapia anticonvulsivante nu trebuie întreruptă dacă medicamentul este utilizat pentru prevenirea convulsiilor, deoarece există o probabilitate mare de a dezvolta status epilepticus cu hipoxie concomitentă și risc pentru viață. În cazuri selectate, când severitatea și frecvența crizelor epileptice sunt de așa natură încât se presupune că întreruperea terapiei nu va duce la o amenințare gravă la adresa vieții, tratamentul poate fi întrerupt înainte și în timpul sarcinii. Trebuie avut în vedere că chiar și convulsiile moderat severe pot dăuna embrionului/fătului.

În cazul utilizării prelungite a clonazepamului în practica pediatrică, riscurile și beneficiile trebuie evaluate din cauza posibilității de efecte secundare adverse asupra dezvoltării fizice și mentale a copilului, inclusiv. întârziat (poate să nu apară de câțiva ani).

Utilizați cu prudență la pacienții operați și internați, deoarece Clonazepamul poate suprima reflexul de tuse.

În timpul tratamentului cu clonazepam, este interzis consumul de băuturi alcoolice. Utilizați cu precauție concomitent cu medicamentele care provoacă deprimarea SNC. Când luați concomitent depresoare ale SNC sau alcool, probabilitatea apariției reacțiilor adverse severe crește.

Dacă apar reacții paradoxale, tratamentul cu clonazepam trebuie întrerupt.

În cazul utilizării pe termen lung, este necesară monitorizarea periodică a imaginii sângelui periferic și a funcției hepatice.

În timpul tratamentului cu clonazepam și timp de 3 zile după finalizarea acestuia, nu trebuie să conduceți vehicule sau să efectuați lucrări care necesită reacții psihomotorii rapide.