Ce este un dispozitiv medical? Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate

Guvernul de la Moscova
DEPARTAMENTUL DE SĂNĂTATE MOSCOVA

ORDIN

La aprobarea Listei de produse medicale

Document cu modificările efectuate:
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 14 octombrie 2010 N 1825,
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 6 aprilie 2011 N 302;
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 19 septembrie 2013 N 911;
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 18 martie 2014 N 247;
prin ordinul Departamentului de Sănătate din Moscova din 14 aprilie 2014 N 378 (pentru procedura de intrare în vigoare, a se vedea paragraful 1 din ordinul Departamentului de Sănătate din Moscova din 14 aprilie 2014 N 378);
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 23 aprilie 2015 N 323;
prin ordinul Departamentului de Sănătate din Moscova din 30 decembrie 2016 N 1068;
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 30 ianuarie 2017 N 37;
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 29 iunie 2017 N 471;
prin ordin al Departamentului de Sănătate din Moscova din 1 august 2018 N 524.
_______________________________________________________________

Datorită necesității de ajustare a unui număr de articole din nomenclatorul produselor medicale destinate pacienților cu stomie, precum și a produselor de automonitorizare pentru pacienții cu diabet zaharat, în conformitate cu denumirile din certificatele de înregistrare

Eu comand:

1. Aprobați Lista produselor medicale eliberate gratuit conform prescripțiilor medicilor, conform anexei.

2. Recunoașteți ordinul Departamentului de Sănătate din Moscova din 12 decembrie 2005 N 470 „Cu privire la aprobarea listei de produse medicale” (cu modificări și completări) ca invalid.

3. Controlul asupra punerii în aplicare a acestui ordin este atribuit prim-adjunctului șefului Departamentului de Sănătate S.V. Polyakov.

Supraveghetor
Departamentul sănătații
A.P. Seltsovsky

Aplicație. Lista produselor medicale eliberate cu prescripții medicale gratuit

Aplicație
la ordinul Departamentului
asistență medicală a orașului Moscova
din 19 mai 2010 N 787
(Așa cum a fost modificat așa cum a intrat în vigoare
prin ordin al Departamentului
asistență medicală a orașului Moscova
din data de 1 august 2018 N 524. -
Vezi ediția anterioară)

Lista produselor medicale eliberate cu prescripții medicale gratuit

	catetere Foley cu 2 cai*
	catetere Nelaton*
	Truse de pungi de urină pentru autocateterizare: pungă de urină, cateter lubrifiat pentru autocateterizare, recipient cu soluție de clorură de sodiu
	pisoare*
	Dispozitive de colectare a urinei*
	Uropondom*
	Curele pentru atașarea pungilor de urină pentru picioare
	Seringi pentru administrarea insulinei
	Pen seringă pentru administrarea insulinei
	Ace de injectare pentru stilouri injectoare pentru seringi
	Instrumente de autotestare (bandele de testare):
	Pentru a determina corpurile cetonice (acetona) în urină
	Pentru glucometre:
	Pentru glucometre Accu-Chek cu diverse modificări
	Pentru glucometre OneTouch cu diverse modificări
	Pentru glucometre „Satelit” de diverse modificări
	Pentru glucometre „Contour TS” cu diverse modificări
	Pentru glucometre "SENSOKARD" cu diverse modificări
	Pentru glucometre „Glucocard” cu diverse modificări
	Bandaj steril
	Bandaj nesteril
	Bandaje elastice:
	Bandaj elastic
	Pansament tubular medical elastic
	vata chirurgicala:
	Vata sterila chirurgicala
	Vată chirurgicală, nesterilă
	Cârje axilare
	Cârje cu sprijin
	Tifon medical:
	Tifon medical ambalat
	Șervețele de tifon:
	Servetele sterile din tifon
	Servetele de tifon nesterile
	Baston de sprijin
	Suport pentru pat
	Suport pentru crawling
	Suport scaun
	Sprijin mincinos
	Sprijin în picioare
	Pungă de colostomie bicomponentă nedrenată inclusă: placă adezivă pentru atașarea pungii nedrenate cu filtru încorporat*
	Pungă de colostomie drenabilă din două componente incluse:
	placă adezivă pentru atașarea sacului de drenaj furnizat împreună cu acesta, cu filtru încorporat*
	Pungă pentru pisoar drenabilă din două componente inclusă: placă adezivă pentru atașarea pungii de urostomie inclusă cu aceasta*
	Pungă de colostomie drenabilă dintr-o singură bucată cu filtru încorporat*
	Pungă de colostomie nedrenată dintr-o bucată, cu filtru încorporat*
	Pisoar drenabil dintr-o bucată cu placă adezivă încorporată*
	Pastă de etanșare pentru protejarea și netezirea pielii din jurul stomei*
	Pudră (pulbere) absorbantă pentru pielea din jurul stomei*
	Crema protectoare pentru pielea din jurul stomei*
	Demachiant pentru stoma*
	Neutralizator de mirosuri pentru pungi colorante și urinare*
	Curea pentru fixarea suplimentară a pungilor de culoare și urinare*
	tampon de stomie*
	Sistem de irigare pentru evacuarea intestinului printr-o stomă*
	Pungi absorbante de gelifiere pentru pungi de culoare și urinare*
	Inel de protecție pentru pielea din jurul stomei*
	Film protector pentru pielea din jurul stomei*
	Placă adezivă - jumătate de inel pentru fixarea suplimentară a plăcilor de colostomie și urinare*

________________

* Prin decizia Comisiei Medicale a unei organizații medicale, pot fi prescrise produse medicale interschimbabile (comparabile ca scop funcțional, caracteristici calitative și cantitative), mijloace speciale pentru încălcări ale funcției excretorii.

Șef Departament Farmacie

Departamentul sănătații

Orașele Moscovei

T.V.Sokolova

Revizuirea documentului ținând cont
modificări și completări pregătite
SA „Kodeks”

Transcriere

1 Programul de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse pe teritoriul Republicii Tatarstan pentru anul 2012 Lista produselor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale în regim de internare la Instituția Autonomă de Stat „Spitalul Clinic Orașului Central” 18" in Kazan Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemossorbent, biomaterial Borcan gradat Borcan pentru colectarea sputei Borcan polimer Lenjerie de pat si chirurgicale, tesatura, imbracaminte, incaltaminte pentru pacient si personal Biberon pentru alimente pentru copii Hartie pentru comprese Vata Pâlnie pentru urechi Electrod gel Gel anestezic Cauciuc, tampon de incalzire termochimic, etc. Garou hemostatic Ac arterial si venos Ac chirurgical atraumatic Ac laringian Ac pentru recoltarea sangelui Ac pentru transfuzie de sange Ac pentru puncție cardiacă Ac pentru pneumotorax Acul pentru injecții subcutanate Acul pentru vaccinări Acul pentru puncție Acul posterior boltă vaginală Ac pentru puncția și drenajul cavității maxilare (maxilare) Acul pentru puncția venei subclaviei Acul pentru puncție introducerea intravasculară a conductoarelor și cateterelor Acul pentru biopsie prin puncție Acul pentru endoscopie și laparoscopie Acul pentru anestezie epidurală Ac și set de puncție spinală pentru puncție ac Ac de injectare de unică folosință Ac de ligatură Ac spinal (instrumente) Ac dentar pentru anestezie

2 Ac de fistula Ac chirurgical Ac de ligatura-furca Suport ac pentru ace atraumatice Suport ac chirurgical general Suport ac vascular Suport ac metalic Produse medicale absorbante pentru ingrijirea pacientului Produse pentru ipsos de imobilizare si polimer Produse pentru normalizarea tensiunii arteriale Produse pentru chirurgie reconstructiva Produse de tratament si profilactic pt. igiena personala Produse de unica folosinta pentru pacientii cu stomie Produse de pansament individual Produse de legatura polimerice Indicator al procesului de sterilizare Instrumente chirurgicale pentru interventii minim invazive Irigator oral Punga de colostomie Diapazon medical Canula Canula intravenoasa si ombilicala Canula suprapubiana pentru drenajul urinei Canula pentru spalarea sinusului maxilar E Canula transpubiana canulă pentru clătirea mansardei Picurător medical illyar pentru studii clinice Casetă hematologie Cateter (sondă) pentru aspirație și drenaj Cateter rectal (sondă) Cateter ureteral (stent) Cateter radioopac (stent) (visceral, spinal, cerebral) Cateter (stent) ureteral, urologic radioopac ) Cateter siliconic (stent), cateter ventricular Cateter intravenos periferic, intravascular de unică folosință Cateter pentru perfuzie în vene mici (ac fluture) Cateter gastric Cateter metalic Cateter Nelaton pentru drenajul vezicii urinare Cateter nazal (nazofaringian) (otolaringologic) Cateter mare auto-retaining latex cu cap Cateter subclavian Cateter latex, polimer Eter de pisica toracic Cateter traheobronșic pentru aspirarea mucusului (set) Cateter uretral feminin Cateter uretral masculin Cateter auricular Cateter Foley pentru drenajul vezicii urinare

3 Cateter polimeric endobronșic și endotraheal Cateter epidural Cateter, tub, linie pentru anestezie Cateter de drenaj Suport pânză uleiată Lipici medical Terminal pentru vase de sânge Suport terminal pentru vase de sânge Clip-blefarostat Suport clip Clipuri laparoscopice Cleme de fixare Covoraș de masaj Covor dielectric de cauciuc cu ac Konicot (de) Conector pentru perfuzii intravenoase Recipient de răcire (pungă hipotermică) Recipient de lucru și echipamente pentru recipiente de lucru Recipient termoizolant pentru soluții perfuzabile Recipient de transport interorganism Conchotom Pensă curbată Pensă dreaptă Cutie de sterilizare (bix) pentru depozitarea instrumentelor și materialelor sterile Suport pentru oase Cârje Cerc de bază Cană Esmarch Cârlig Cârlig pentru ochi Cârlig pentru decapitare Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din ureche Cârlig pentru izolarea trunchiurilor nervoase Cârlig pentru rinoplastie (pentru retragerea aripilor nasului) Cârlig pentru arcul zigomatic Cârlig pentru îndepărtarea corpilor străini și polipilor Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din nas Ascuțit cârlig Cârlig lamelar conform Farabeuf Cârlig chistic Cârlig de traheotomie Cârlig chirurgical zimțat Cârlig coagulator Freze Dahlgren Freze pentru prima coastă Chiuretă pentru obstetrică, ginecologie și pentru îndepărtarea ovulului fertilizat și a țesutului placentar Lame pentru chiuretă laringian și nazală Lame chirurgicale (suport lame chirurgicale)

4 Lame pentru bisturii Tencuieli adezive Banda de masurare (rigla) Ligatura Lingura ginecologica Lingura pentru microoperatii la laringe Lingura pentru sinusuri paranazale Lingura pentru indepartarea calculilor biliari Lingura pentru os Lingura pentru chiuretaj Lingura medicala Lingura medicala pentru prelevare de racleturi de la nivelul mucoasei rectale fistule Linguriță pentru urechi Tavă în formă de rinichi Lupă medicală Lupă de mână Manșetă pentru măsurarea tensiunii arteriale Tifon medical Mască de protecție Anestezie, mască de respirație Mască chirurgicală Material pentru regenerarea țesutului osos Material de sutură (catgut) Material de sutură (fițe chirurgicale) Material de sutură din polipropilenă monofilament Material de sutură din mătase Consumabile materiale pentru recoltarea si depozitarea probelor de sange Materiale de ambalare Punga (recipient) pentru colectarea urinei Microdus pentru spalarea sinusurilor maxilare si maxilare Punga pentru urinare Colector de urina pentru masurare precisa Set pentru venosection Cutitul baioneta paracenteza (ac) Cutit pentru amputatie Cutit laringian Cutit pentru gips Cutit pentru operatii în cavitatea bucală și nazală Cuțit de tăiere gips gips Cuțit în formă de cârlig, în formă de banană Cuțit laringologic Cuțit oftalmochirurgical, capsulotom Cuțit de rezecție (în formă de suliță) Cuțit de strictor Foarfece anatomice Foarfece oftalmice, intraoculare Foarfece laparoscopice orizontale Foarfece laparoscopice

5 Foarfece pentru unghii Foarfece pentru otorinolaringologie Foarfece pentru pansamente Foarfece pentru rezecție și coagulare Foarfece pentru sinusotomie Foarfece curbate Foarfece pentru proctoscop pentru biopsie rectală Foarfece medicale Foarfece microchirurgicale Foarfece ascuțite Foarfece curbe plate Foarfece drepte Foarfece rinoscopică cu capăt Foarfece rinoscopică Foarfece contondente Foarfece pentru urechi Foarfece chirurgicale Foarfece chirurgicale curbate verticale Foarfece chirurgicale pentru tăierea țesuturilor moi în cavități profunde Foarfece endoscopice Lifting pentru nas Măsline pentru suflarea nasului și a tuburilor auditive Pulverizator de dezinfecție Scutec de protecție cu raze X Mănuși medicale Mănuși de protecție cu raze X Mănuși chirurgicale Polyp Pensete anatomice Pensete ginecologice pentru ochi, oftalmologice Pensete pentru aplicarea si indepartarea capselor metalice Pensete dintate Pensete medicale Pensete cu placi pentru electrocoagulare Pensete vasculare Pensete tehnice Pensete urologice Pensete pentru urechi Penseta chirurgicala pentru pipeta de sticla pipeta hemoglobinometru Pipeta capilara (pasteur ) ovskaya) Filtru de plasmă Film pentru operații chirurgicale Film pentru tratamentul chirurgical al herniilor Film medical cu raze X

6 Tetiera scutec-chiloți de protecție cu raze X Cupă Sippy Acoperire pentru plăgi Bandă, placă indicatoare pentru analiza rapidă a urinei Prezervativ Eprubetă și microtub Dop pentru catetere Eșantionare pentru determinarea poluării bacteriene a aerului Electrod de sârmă cardiacă Conductor pentru introducerea cateterului Conduct pentru tuburi (mandrină) Biliar proteze (endoproteze) conducte Proteze (endoproteze) vaselor de sânge (xenoproteze, endoproteze) Proteze (endoproteze) traheei și laringelui Vezica de gheață din cauciuc Reactivi și consumabile pentru studii bacteriologice Reactivi, reactivi pentru diagnosticarea bolilor, reactivi biochimici reactivi de diagnosticare a bolilor Reactivi, reactivi pentru studii imunologice Reactivi, reactivi pentru studiul hemostazei Reactivi, reactivi pentru studii radioimunologice Reactivi, reactivi pentru studii serologice Reactivi, reactivi, materiale pentru studii hematologice Reactivi, reactivi, solutii, preparate pentru studii clinice de laborator Reactivi pentru prelucrare X- peliculă cu raze Colectare aspirat ginecologic Bisturiu abdominal Bisturiu oftalmic Bisturiu chirurgical general (microchirurgical) Bisturiu ascuțit Bisturiu chirurgical Capse pentru sutura rănilor Ejector de salivă Mamelon Seringă medicală Echipament pentru calibrarea și testarea analizoarelor de agregare eritrocitară Echipament pentru chirurgie: pansamente, pelicule de protecție personală personalul medical atunci când lucrează cu material infecțios Ajutoare de mișcare Echipament de pansament (tifon, bandaje, pungi, pansamente) Pansamente tip ipsos Pansamente de fixare și compresie, elastice, pansamente de cauciuc Produse sanitare și igienice Dezinfectant produs sanitar și igienic portabil Agent de contrast cu raze X pentru tractul gastrointestinal Cupă pentru dezinfecția instrumentelor Pahar de măsurare Cupă pentru material de biopsie Sticlă de acoperire și sticlă lamă

7 Pătură Ser pentru CDL Bazin în formă de rinichi Tampoane dezinfectante Recipiente de ambalare Benzi de testare pentru analiza urinei Sistem de testare, trusă, benzi Sistem de testare, benzi, plăci pentru studii biochimice Sistem de testare, benzi pentru determinarea glicemiei Titrator Tub pentru spălarea cavităților purulente Tub de drenaj Intubare tub Tub de cauciuc medical, PVC Tub optic pentru endoscoape Rectal, tub vaginal Tub de raze X Traheal, endotraheal, traheostomie, tub de traheotomie, set de tuburi si accesorii Dispozitiv pentru perfuzii intravenoase Dispozitiv pentru nutritie enterala Clema Filtru de aer Filtru pentru medicamente sange, hemofiltru Medical peliculă Zgârieturi Clepsidra Procedurală cu semnal sonor Vasă Petri Geantă pentru cadavru Mingi de bumbac sau tifon Scutină Voyachek Spatulă ginecologică Spatulă histologică Spatulă oftalmică Spatulă pentru limbă Spatulă laringologică Seringă pentru perfuzii intralaringiene Seringă pentru perfuzii intrauterine Seringă pentru perfuzii intrauterine și sterilizare pentru cavități radiculare cu accesorii Seringă pentru perfuzii rectale Seringă cu insulină de unică folosință Seringă medicală și dispozitive de injectare pentru utilizare multiplă Seringă medicală pentru injecție de unică folosință Perie (perie) pentru endoscoape Pensă obstetricală Pensă pentru biopsie

8 Pense hemoroidale Pense ginecologice Pense laringiene Pense disector Pense pentru operatii pe sept nazal si sinusuri paranazale Pense pentru impachetarea urechilor, gatului si nasului Pense pentru indepartarea papilomului Pensa pentru indepartarea oului fertilizat Pensa pentru montarea unei brete artificiale Pensa de prindere Pense pentru struguri instrument otorinolaringologic nedemontabil Pensă pentru cistoscop Pensă pentru endoscoape Pensă intestinală Pensă uterin cu două capete Pensă uterin cu trei capete Pensă nazală Pensă cu un singur dint pentru retragerea uterului (glonț) Pensă oftalmică Pensă polip fenestrată Pensă uretral Pensă pentru polipi urechi Pensă pentru polipi urechi Scut pentru transportul pacienților cu leziuni ale coloanei vertebrale Evacuator (cateter) pentru îndepărtarea pietrelor Suport pentru limbă

Lista produselor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale în regim de internare Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial Aparat pentru îndepărtarea cataractei,

Lista produselor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale în regim de internare Lista dispozitivelor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale în regim de internare și

Instrumente chirurgicale Instrumentele chirurgicale propuse sunt fabricate în cooperare cu un număr de companii producătoare din Chistopol, Nijni Novgorod și Ekaterinburg. Din 2006, compania produce

SA „MIZ im. V. I. Lenin" producția de instrumente medicale pentru toate domeniile medicinei Introducere Instalația medico-instrumentală numită după V. I. Lenin este cea mai mare întreprindere din Rusia pentru producția de produse medicale

Index alfabetic: Poanson laringian cu tuburi și vârfuri de ghidare înlocuibile...................................5 Dalta otorinolaringologică cu un mâner pătrat, canelat, curbat, alungit,

Artă. 118 206 14-15 (410-411) ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII UZBEKISTAN 118 Cu privire la aprobarea Listei dispozitivelor medicale aprobate pentru utilizare în practica medicală în Republica

Nume cerut 207-208 dobândă disponibilă Mobilier și echipament medical:. scaune 2 2.2 scaun cu rotile buc canapele de masaj 4 mese mobile 6 5 8% manipulare 5 dulapuri de depozitare

Lista materialelor, instrumentelor, articolelor de unică folosință utilizate în furnizarea de îngrijiri dentare în conformitate cu Programul (modificată prin rezoluția Guvernului regiunii autonome Khanty-Mansi din Ugra din 30 aprilie 2015)

Echipament material al camerei 8 Subsecţiunea „Ginecologie” Denumirea articolelor de echipament Cantitate I. Consultaţie maternitate.. Tabel pentru moaşă-medic. Contor de înălțime 3. Cântare medicale 4. Masă de instrumente

HOTĂRÂREA din 17 ianuarie 2005 N 4 PRIVIND APROBAREA LISTEI CATEGORIILOR DE BOLI PENTRU CARE MEDICAMENTE ȘI PRODUSE MEDICALE DE TRATAMENT AMBULATOR SE EXTERNĂ DUPĂ PRESCRIPȚII MEDICLOR

Informații despre sălile de clasă ale Instituției de Învățământ de la Bugetul de Stat „Colegiul Medical de bază Cecen” Departamentul „Asistente medicale” Denumire Zona Sala de dotare. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Ajutoare vizuale 2 204 Office OSD

Cod de competență GPC - PROGRAM DE FORMARE PRACTICĂ CLINICĂ „MANIPULĂRI ​​NURSING ÎN PEDIATRIE” Lista cunoștințelor, aptitudinilor Efectuarea unei examinări de nursing a copiilor în vederea stabilirii nursing-ului

1 Lista competențelor practice pentru evaluarea în condiții simulate în timpul celei de-a doua etape de acreditare primară a persoanelor care au finalizat dezvoltarea programelor educaționale de bază ale învățământului secundar profesional

UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT VOLGOGRAD DEPARTAMENTUL BOLI CHIRURGICALE, facultăți de pediatrie și de stomatologie LISTA DE ÎNTREBĂRI PENTRU PRODUCEREA ABILITĂȚILOR PRACTICE PENTRU STUDENTII PEDIATRII

TABELUL ECHIPAMENTULUI BIROULUI „Tehnologie pentru prestarea serviciilor medicale” 35 Suprafața cabinetului 35 = 48,1 m 2 Echipamentul cabinetului este proiectat pentru 10 studenți. Mobila si echipamente medicale. - tabla de invatamant - paturi

Material și dotare tehnică a sălii 23 „Tehnologii pentru prestarea serviciilor medicale” Suprafața sălii 43 m 2 Echipamentul sălii este destinat pentru 10 studenți. Mobila si echipamente medicale. - consiliu educațional-1

CUPRINS Specul ginecologic conform Cusco 3-4 Set de examinare ginecologică „Eva” 5-7 Cytobrush 8 Sondă urogenitală Paypel 9 Sondă urogenitală universală 10 Sondă urogenitală combinată

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII ȘI INDUSTRIEI MEDICALE AL FEDERAȚIA RUSĂ ORDIN din 20 februarie 1996 N 64 PRIVIND APROBAREA LISTEI PRODUSELOR MEDICALE PRIORITARI În vederea stabilirii priorităților de dezvoltare

LISTA CREDITELOR PENTRU MODULE PROFESIONALE in specialitatea 34/02/01 Nursing PM.01. Efectuarea măsurilor preventive 1. Măsurarea înălțimii 2. Măsurarea greutății corporale 3. Efectuarea

1. Recoltarea urinei pentru analize de laborator. Formularea directiilor. 2. Moarte clinică. Diagnosticare. Semne. Tehnici de resuscitare cardiopulmonară (masaj cardiac indirect și artificial

Concurs republican de competențe profesionale ale elevilor din specialitatea învățământului secundar profesional 34.02.01. „Asistență medicală” Descrierea competenței și domeniului de activitate 1.1. Concurs

Lista competențelor practice pentru evaluarea în condiții simulate pentru a doua etapă de acreditare primară a persoanelor care au finalizat dezvoltarea programelor educaționale de bază ale învățământului secundar profesional

HOTĂRÂREA GUVERNULUI DE LA MOSCOVA din 4 iulie 1995 N 588 PRIVIND PROIECTUL DE LEGĂ A ORAȘULUI MOSCOVA „CU PRIVIRE LA MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI LA ARTICOLUL 2 DIN LEGEA ORAȘULUI MOSCOVA „PRIV CU TARIFE ȘI BENEFICII PENTRU IMPOZUL PE VENIT” Practică

2. Personal Nume complet poziția conform tabelului de personal 1. Denezhkina V.L. profesor 2. Borisova G.G.. profesor 3. Izotov A.S. profesor 4. Anishchenko O.A. profesor

1 Anexa 2 la ordinul ministrului sănătății al Republicii Kazahstan din " " 2014 Lista produselor medicale în cadrul volumului garantat de îngrijiri medicale gratuite care fac obiectul

Universitatea Prietenia Popoarelor din Rusia Departamentul de Anatomie, Fiziologie și Chirurgie a Animalelor Etapele operației: instrumente chirurgicale generale și speciale Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Conceptul de „operație”. De bază

PASAPORT Office 405 PM.02 Participare la procesul de diagnostic, tratament si reabilitare, specialitatea Nursing PM. Activitati medicale Suprafata: 49,6 metri patrati Numar locuri de munca 15 Manager

Condițiile alimentare și protecția sănătății elevilor Condițiile alimentare din MBDOU 126 respectă SanPin 2.4.1.3049-13 „Cerințe sanitare și epidemiologice pentru proiectarea, conținutul și organizarea regimului de muncă

Lista aptitudinilor practice la specialitatea NURSING Pentru examenul de calificare. 1. Tehnica injectării intravenoase. 2. Tehnica de administrare intravenoasă a lichidului prin picurare. 3. Tehnica

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse SARCINA INDIVIDUALĂ

1 CURS LPF, PF PRACTICĂ DE PRODUCȚIE: ASISTENȚĂ PERSONAL MEDICAL ASISTENȚĂ FIȘĂ DE RAPORT PRIVIND REZULTATELE PRACTICĂ Lista manipulărilor efectuate Cantitatea minimă necesară 1. Tratament sanitar

Lista produselor medicale, consumabilelor, reactivilor și diagnosticelor de laborator din Instituția de sănătate bugetară de stat SK „Maternitatea interdistrital Pyatigorsk” Nr. Nume Caracteristici Agenți de contrast cu raze X

ANEXA nr.1 la standardele de furnizare a produselor medicale formațiunilor, unităților militare și instituțiilor militare de învățământ de învățământ profesional superior ale trupelor interne ale Ministerului

Proiect HOTĂRÂREA GUVERNULUI FEDERAȚIA RUSĂ din 2014 Moscova privind instituirea interdicției de admitere a mărfurilor (anumite tipuri de dispozitive medicale) originare din țări străine pentru

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat regional „Colegiul Medical Ryazan” PROGRAM DE LUCRU AL TEHNOLOGII DE MANIPULARE A DISCIPLINEI EDUCAȚIONALE 015 CUPRINS pagina 1. PASAPORT

48 Anexa 7 la Programul teritorial de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse care locuiesc în regiunea Sverdlovsk pentru anul 2010 Lista de produse

Lista produselor medicale și lista materialelor utilizate pentru fabricarea și repararea protezelor dentare pentru anumite categorii de cetățeni (aprobată prin Hotărârea Guvernului Okrug-Yugra autonom Khanty-Mansi din 29 octombrie 2012).

BUGETUL DE STAT INSTITUȚIA DE ÎNVĂȚĂMÂNTUL PROFESIONAL SUPERIOR „UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT KAZAN” A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL FEDERATIEI RUSE Jurnalul

# Indicativul standardului moldovean care este anulat în vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometru

PROGRAM DE FORMARE Practică în dobândirea competențelor profesionale primare, inclusiv activități de cercetare „Asistență medicală” Cod de competență OK-7 GPC-4 GPC-10 Listă

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat a teritoriului Stavropol „Colegiul Medical Pyatigorsk” Jurnal de practică industrială a unui student în primul an al grupului de departamente

Publicat pe????????????-??????????????????????????????????? ????????????.??????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Sectia Otorinolaringologie: Lista serviciilor Denumirea serviciului Pret 25115

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat a teritoriului Stavropol „Colegiul Medical Pyatigorsk” Jurnal de practică industrială a unui student în anul II al grupului de departamente

Calificare: „Asistent medical de bloc operator” Categoria I de calificare 1. Pneumonectomie. Lobectomie. Etapele operațiilor, set de instrumente, posibile complicații. 2. Tipuri de chirurgie primară

Instituția de învățământ bugetar de stat de învățământ profesional superior „Universitatea Medicală de Stat Smolensk” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse (GBOU VPO

Informații despre sălile de clasă ale Instituției de Învățământ de la Bugetul de Stat „Colegiul Medical de Bază Cecenă” Departamentul Paramedic Nume Zona Dotare Birou Note. 1 2 3 4 5 1 300 Cabinet „Persoană sănătoasă și manechin simulator 18”

ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL FEDERAȚIEI RUSĂ N 349 din 2 decembrie 1997 PRIVIND LISTA MĂRFURILOR VANZATE PRIN ORGANIZĂȚIILE FARMACEUTICE (FARMACEUTICE) În vederea extinderii și accesibilității serviciilor prestate

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII BIELORUSIA EE „ORDINUL DE STAT VITEBSK AL UNIVERSITATII MEDICALE PRIETENIILOR POPORULUI” D N E V I K practică de asistență medicală industrială în student în chirurgie

„Sunt de acord” Medic Sef SRL Galatea Dianov E.V. 2018 Centru medical „Galatea” Denumirea serviciului Cost, frec. Consultație cu un medic ORL 1.900 Programare repetată la un medic ORL 1.000 Gard de examinare

Întrebări pentru examenul de calificare PM.04 Efectuarea activității de angajat Asistent medical junior pentru îngrijirea pacientului Specialitatea: 34/02/01 „Asistentă”. Grupurile 261, 262, 263, 264,

Departamentul de Sănătate al orașului Moscova Instituția de învățământ profesional bugetar de stat a Departamentului de sănătate al orașului Moscova „Colegiul Medical 2” APROBAT PRIN Metodologie

APROBAT prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 aprilie 2011 N 270 STANDARDE pentru furnizarea de dispozitive medicale, medicamente și compuși pentru echipamente medicale,

PRET CURANT pentru servicii Clinica veterinara alternativa Persanator DENUMIRE SERVICII VETERINAR UNITATE DE MĂSURĂ PRET, RUB. 1. MĂSURARE GENERALĂ 1 AVOARE A UNUI MEDIC VETERINAR

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse SARCINA INDIVIDUALĂ

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse SARCINA INDIVIDUALĂ

Manual pentru școli și colegii de medicină M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TEHNOLOGII PENTRU REALIZAREA SERVICIILOR MEDICALE SIMPLE MANIPULĂRI ​​DE ÎNGRIJIRI DE NURSING Recomandat ca ajutor didactic

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Universitatea medicală de stat Kemerovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse Instituția de învățământ superior de la bugetul de stat federal Universitatea Medicală de stat din Kemerovo

Instituția de învățământ superior de la bugetul federal de stat „Academia Medicală de Stat Ivanovo” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse SARCINA INDIVIDUALĂ

Denumirea serviciilor veterinare Costul unitar 1. APLICARE, CONSULTATII: Consultare primara (examinare, diagnostic, prescriere tratament) Programare repetata (pentru boala curenta) (examen, corectie)

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII BELARUS METODĂ COMBINATĂ DE TRATAMENT CHIRURGICAL AL ​​CHISTURILOR OSOSE UTILIZAREA RADIAȚIELOR LASER DE MARE INTENSITATE ȘI PLASTII OSOSE instrucțiuni de utilizare

Servicii neurolog 1 Administrare preparate cu toxină botulinică (Xeomin 50 ml) 12900 2 Administrare preparate cu toxină botulină (Xeomin 100 ml) 21300 Servicii psihiatru-narcolog 3 Testare antidrog 375 4 Obligatoriu

Costul serviciilor de mai sus nu include costurile cu medicamentele de uz veterinar, medicamentele anestezice, seringile, pentru administrarea intravenoasă a medicamentelor etc. sistemele utilizate în prestarea serviciilor.

Aprobat de directorul general Mazurovsky A.V. 01 octombrie 2019 Cod Denumirea serviciului Preț în rub. I. Terapie I-001 Programare inițială cu un terapeut 900 I-002 Programare repetată cu un terapeut 700 I-003 Dispensar

INSTRUCȚIUNEA A-18/06 pentru utilizarea Alaminol (Centrul Științific de Stat FSUE „NIOPIK, Rusia) pentru curățarea de dezinfecție și presterilizare.

INSTRUCȚIUNEA A-18/06 pentru utilizarea Alaol (Centrul Științific de Stat FSUE „NIOPIK, Rusia) pentru curățarea de dezinfecție și presterilizare. PREGĂTIREA SOLUȚIILOR DE LUCRU Soluțiile de lucru ale produsului sunt preparate în sticlă,

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Documente similare

Conceptul de curățare pre-sterilizare a produselor medicale. Controlul calității curățării pre-sterilizare. Ambalarea pansamentelor (bile de bumbac, șervețele de tifon) și instrumentarului medical (pensete, foarfece) pentru sterilizare.

rezumat, adăugat 04.08.2019


Starea și perspectivele industriei medicale din Republica Belarus. Tehnologii pentru producerea de echipamente medicale și dispozitive medicale. Piața reală a echipamentelor medicale și a produselor medicale din Republica Belarus.

rezumat, adăugat la 12.11.2008


Produse destinate diagnosticului, tratamentului, prevenirii organismului uman si asigurarii acestor procese. Fonendoscoape, stetoscoape, stetofonendoscoape, clasificarea și scopul lor. Pânze uleioase pentru căptușeală, compresă. Articole de îngrijire orală.

lucrare de curs, adăugată 22.03.2011


Studiul metodelor și echipamentelor de dezinfecție și sterilizare. Descrieri ale dispozitivelor și echipamentelor de diagnostic clinic pentru fizioterapie și stomatologie. Asigurarea conditiilor de siguranta si controlul calitatii intretinerii echipamentelor medicale.

lucrare curs, adăugată 07.04.2013


Medicamente originale și „generice”. Caracteristici de depozitare a medicamentelor și a produselor medicale. Asigurarea regulilor de siguranță a pacientului la utilizarea medicamentelor. Învățarea pacientului cum să ia medicamente.

lucrare curs, adăugată 15.03.2016


Lista dispozitivelor tehnice medicale utilizate pentru măsurile terapeutice și de diagnostic și procedurile de îngrijire a pacientului. Tipuri de echipamente medicale: electrocardiografie, defibrilatoare, celsaver, video gastroscoape.

prezentare, adaugat 12.04.2014


Temeiul legal pentru eliberarea medicamentelor și a produselor medicale gratuit sau cu reducere. Procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor cetățenilor care au dreptul la prestații în rețeaua de farmacii. Caracteristicile implementării acestor drepturi la Moscova.

lucrare curs, adăugată 04.10.2017

Înmatriculare N 24852

În conformitate cu partea 2 a articolului 38 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (Colecția de legislație a Federației Ruse, 2011, N 48, Art. 6724) și Decretul președintelui Federației Ruse din 21 mai 2012 N 636 „Cu privire la structura organelor executive federale” (Rossiyskaya Gazeta, 2012, N 114) eu comand:

Aproba:

clasificarea nomenclatoare a produselor medicale pe tip conform Anexei nr.1;

clasificarea prin nomenclatură a dispozitivelor medicale în clase în funcție de riscul potențial al utilizării acestora în conformitate cu Anexa nr.2.

ministrul V. Skvortsova

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2

Clasificarea prin nomenclatură a dispozitivelor medicale în clase în funcție de riscul potențial al utilizării acestora

1. Atunci când clasificarea prin nomenclatură a dispozitivelor medicale în clase în funcție de riscul potențial de utilizare (denumită în continuare clasificarea dispozitivelor medicale), dispozitivele medicale sunt împărțite în patru clase. Clasele sunt desemnate 1, 2a, 2b și 3.

I. Clasificarea dispozitivelor medicale (cu excepția dispozitivelor medicale pentru diagnosticare in vitro)

2. La clasificarea dispozitivelor medicale, fiecare dispozitiv medical poate fi atribuit unei singure clase:

clasa 1 - dispozitive medicale cu risc scăzut;

clasa 2a - dispozitive medicale cu grad mediu de risc;

clasa 2b - dispozitive medicale cu grad crescut de risc;

clasa 3 - dispozitive medicale cu grad ridicat de risc.

3. La clasificarea dispozitivelor medicale se iau în considerare scopul funcțional și condițiile de utilizare ale acestora, precum și următoarele criterii:

durata de utilizare a produselor medicale;

invazivitatea dispozitivelor medicale;

prezența contactului dispozitivelor medicale cu corpul uman sau interacțiunea cu acesta;

metoda de introducere a dispozitivelor medicale în corpul uman (prin cavități anatomice sau chirurgical);

utilizarea produselor medicale pentru organe și sisteme vitale (inima, sistemul circulator central, sistemul nervos central);

utilizarea surselor de energie.

4. La repartizarea dispozitivelor medicale pe clase în funcție de riscul potențial de utilizare, trebuie avute în vedere următoarele prevederi:

4.1. Dispozitivele medicale neinvazive sunt clasificate în clasa 1 dacă nu se aplică niciuna dintre prevederile de mai jos, cu excepția prevederilor prevăzute la punctul 4.4.1.

4.2. Dispozitivele medicale neinvazive destinate să transporte sau să depoziteze sânge, fluide sau țesuturi corporale, fluide sau gaze pentru perfuzie, transfuzie sau administrare ulterioară în organism sunt clasificate în clasa 2a.

4.3. Dispozitivele medicale neinvazive destinate să modifice compoziția biologică sau chimică a sângelui, a altor fluide corporale sau a fluidelor destinate perfuzării în organism sunt clasificate în clasa 2b. Cu toate acestea, în cazul în care efectul terapeutic implică filtrare, centrifugare, schimb de gaze sau schimb de căldură pentru a modifica compoziția biologică sau chimică a sângelui, a altor fluide corporale sau a fluidelor destinate perfuzării în organism, dispozitivele medicale sunt clasificate ca clasa 2a.

4.4. Dispozitive medicale neinvazive care intră în contact cu pielea deteriorată:

4.4.1. aparțin clasei 1 dacă sunt utilizate ca bariere mecanice sau pentru compresiune;

4.4.2. aparțin clasei 2b dacă sunt utilizate pentru răni care pot fi vindecate numai prin vindecare secundară;

4.4.3. aparțin clasei 2a dacă sunt utilizate în toate celelalte scopuri (inclusiv dispozitive medicale care sunt destinate în primul rând să afecteze micromediul rănilor).

4.5. Dispozitive medicale invazive (cu excepția celor chirurgicale invazive), a căror utilizare este asociată cu cavitățile anatomice ale corpului uman și care nu sunt destinate conectării la un dispozitiv medical activ:

4.5.1. aparțin clasei 1 dacă aceste dispozitive medicale sunt de utilizare pe termen scurt (utilizare continuă timp de cel mult 60 de minute);

4.5.2. aparțin clasei 2a dacă aceste produse medicale sunt pentru utilizare temporară (utilizare continuă timp de cel mult 30 de zile), dar în cazurile în care aceste produse medicale sunt utilizate temporar în cavitatea bucală până la faringe, în canalul urechii până la timpan sau în cavitatea nazală, aparțin clasei 1;

4.5.3. aparțin clasei 2b dacă aceste produse medicale sunt de utilizare îndelungată (utilizare continuă mai mult de 30 de zile), dar în cazurile în care aceste produse medicale sunt utilizate pentru o perioadă lungă de timp în cavitatea bucală până la faringe, în canalul urechii la timpanul sau în cavitatea nazală și nu pot fi resorbite de mucoasa, aparțin clasei 2a;

4.5.4. Toate dispozitivele medicale invazive (cu excepția celor chirurgicale invazive), a căror utilizare este asociată cu cavitățile anatomice din organism și care sunt destinate a fi atașate la un dispozitiv medical activ din clasa 2a sau o clasă superioară, aparțin clasei 2a.

4.6. Dispozitivele medicale chirurgicale invazive pentru utilizare pe termen scurt sunt clasificate în clasa 2a, dar dacă:

4.6.1. destinate diagnosticării, observării, controlului sau corectării patologiilor inimii, sistemului circulator central sau sistemului nervos central în contact direct cu organe sau părți ale acestor sisteme, aparțin atunci clasei 3;

4.6.2. sunt instrumente chirurgicale reutilizabile, aparțin clasei 1;

4.6.3. sunt destinate să transmită energie sub formă de radiații ionizante, atunci aparțin clasei 2b;

4.6.4. sunt destinate să provoace un efect biologic, să fie absorbite complet sau într-o măsură semnificativă, atunci aparțin clasei 2b;

4.6.5. sunt destinate administrării medicamentelor printr-un sistem de dozare folosind o metodă de administrare potențial periculoasă, apoi aparțin clasei 2b.

4.7. Dispozitivele medicale chirurgicale invazive pentru utilizare temporară sunt clasificate în clasa 2a, dar dacă:

4.7.1. destinat diagnosticului, observarii, controlului sau corectarii patologiilor inimii sau sistemului circulator central in contact direct cu organe sau parti ale acestor sisteme, apartin apoi clasei 3;

4.7.2. contact direct cu sistemul nervos central, aparțin clasei 3;

4.7.3. sunt destinate să transmită energie sub formă de radiații ionizante, atunci aparțin clasei 2b;

4.7.4. sunt destinate să provoace un efect biologic, să fie absorbite complet sau în mare parte, atunci aparțin clasei 3;

4.7.5. suferă modificări chimice în organism sau administrează medicamente, apoi aparțin clasei 2b (cu excepția dispozitivelor medicale implantate în dinți).

4.8. Dispozitivele medicale implantabile, precum și dispozitivele medicale chirurgicale invazive pentru utilizare pe termen lung, sunt clasificate în clasa 2b, totuși dacă:

4.8.1. destinate implantării în dinți, aparțin clasei 2a;

4.8.2. sunt în contact direct cu inima, sistemul circulator central sau sistemul nervos central, apoi aparțin clasei 3;

4.8.3. sunt destinate să provoace un efect biologic sau să fie absorbite complet sau într-o măsură semnificativă, atunci aparțin clasei 3;

4.8.4. suferă modificări chimice în organism sau introduc medicamente în corpul pacientului, apoi aparțin clasei 3 (cu excepția dispozitivelor medicale implantate în dinți).

4.9. Dispozitive medicale terapeutice active:

4.9.1. dispozitivele medicale active care sunt destinate să transmită energie sau să schimbe energie sunt clasificate în clasa 2a. Totuși, dacă transferul de energie către corpul uman sau schimbul de energie cu acesta prezintă un potențial pericol datorită caracteristicilor dispozitivelor medicale, ținând cont de efectul asupra părților corpului cărora li se aplică energia (inclusiv dispozitivele medicale active destinate pentru a crea radiații ionizante, radioterapie), atunci aparțin clasei 2b;

4.9.2. dispozitivele medicale active destinate controlului clasa 2b dispozitivele medicale active terapeutice sunt clasificate în clasa 2b.

4.10. Dispozitivele medicale de diagnostic active aparțin clasei 2a dacă sunt destinate:

4.10.1. transmiterea energiei absorbite de corpul uman, cu toate acestea, dacă funcția produsului medical este de a ilumina corpul pacientului în domeniul vizibil al spectrului, atunci acestea aparțin clasei 1;

4.10.2. distribuirea medicamentelor radiofarmaceutice introduse în organismul pacientului;

4.10.3. asigură diagnosticul direct sau monitorizarea funcțiilor vitale ale corpului, dar dacă sunt destinate monitorizării parametrilor fiziologici vitali, modificări în care ar putea duce la un pericol imediat pentru pacient (de exemplu, modificări ale funcției cardiace, ale respirației sau ale activității sistemului nervos central), atunci sunt clasificate în clasa 2b;

4.10.4. managementul dispozitivelor medicale de diagnosticare active din clasa 2b, aparțin clasei 2b.

4.11. Dispozitivele medicale active destinate introducerii de medicamente, fluide fiziologice sau alte substanțe în corpul pacientului și (sau) îndepărtarea acestora din organism aparțin clasei 2a. Totuși, dacă metoda de administrare (excreție) reprezintă un potențial pericol, ținând cont de tipul de substanțe implicate, partea corpului și metoda de aplicare, atunci acestea aparțin clasei 2b.

4.12. Alte dispozitive medicale active sunt clasificate în clasa 1.

4.13. Produsele medicale, ale căror componente includ o substanță care este un medicament sau alt agent biologic activ și care afectează corpul uman, pe lângă efectul dispozitivului medical, aparțin clasei 3.

4.14. Dispozitivele medicale destinate controlului concepției sau protejării împotriva bolilor cu transmitere sexuală sunt clasificate în clasa 2b, dar dacă sunt dispozitive medicale implantabile sau invazive pentru utilizare pe termen lung, sunt clasificate în clasa 3.

4.15. Produsele medicale destinate dezinfectării dispozitivelor medicale aparțin clasei 2a, dar dacă sunt destinate curățării, clătirii, dezinfectării lentilelor de contact, atunci aparțin clasei 2b.

4.16. Dispozitivele medicale inactive utilizate pentru a obține raze X de diagnosticare sunt clasificate în clasa 2a.

4.17. Dispozitivele medicale care au fost fabricate folosind țesut animal necrotic sau derivați sunt clasificate ca clasa 3, dar dacă sunt destinate să intre în contact numai cu pielea intactă, sunt clasificate ca clasa 1.

4.18. Recipientele pentru sânge, produse din sânge și înlocuitori de sânge aparțin clasei 2b.

5. Dacă un dispozitiv medical este destinat utilizării în combinație cu alte dispozitive medicale, atunci se stabilesc clase pentru fiecare dispozitiv medical.

6. Dacă unui produs medical se pot aplica diferite prevederi în timpul clasificării, atunci se aplică prevederile, în urma cărora se stabilește clasa produsului medical corespunzătoare celui mai mare grad de risc potențial.

7. Pentru software-ul special care este un produs independent și utilizat cu un dispozitiv medical, se stabilește aceeași clasă ca și pentru dispozitivul medical în sine.

II. Clasificarea dispozitivelor medicale pentru diagnosticul in vitro

8. La clasificarea dispozitivelor medicale pentru diagnosticul in vitro (denumite în continuare dispozitive medicale), fiecare dispozitiv medical poate fi încadrat într-o singură clasă:

clasa 1 - dispozitive medicale cu risc individual scăzut și risc scăzut pentru sănătatea publică;

clasa 2a - dispozitive medicale cu risc individual moderat și/sau risc scăzut pentru sănătatea publică;

clasa 2b - dispozitive medicale cu risc individual ridicat și/sau risc moderat pentru sănătatea publică;

clasa 3 - dispozitive medicale cu risc individual ridicat și/sau risc ridicat pentru sănătatea publică.

9. La repartizarea dispozitivelor medicale pe clase în funcție de riscul potențial de utilizare, trebuie să se țină seama de următoarele prevederi:

9.1. Produse medicale destinate detectării agenților infecțioși în sânge, componente sanguine, derivate din sânge, celule, țesuturi sau organe, în scopul evaluării posibilității transfuziei sau transplantului acestora, dispozitive medicale destinate identificării agenților infecțioși care pot provoca boli. care amenință viața umană, cu un risc ridicat de răspândire și care oferă informații cruciale pentru stabilirea unui diagnostic corect sunt clasificate în clasa 3.

9.2. Produsele medicale care sunt utilizate pentru determinarea grupelor de sânge sau a tipurilor de țesuturi, pentru a garanta compatibilitatea imunologică a sângelui, componentelor sanguine, celulelor, țesuturilor sau organelor care sunt destinate transfuziei sau transplantului, aparțin clasei 2b, cu excepția ABO. Sistemul, sistemul Rh (C , c, d, e, e), sistemele Kell, sistemele Kidd și sistemele Duffy, aparțin clasei 3.

9.3. Produsele medicale aparțin clasei 2b dacă sunt destinate următoarelor scopuri:

9.3.1. pentru a identifica agenții infecțioși ai bolilor cu transmitere sexuală;

să detecteze agenți infecțioși din lichidul cefalorahidian sau din sânge cu risc moderat de răspândire și care oferă informații decisive pentru stabilirea unui diagnostic corect;

9.3.2. să detecteze prezența agenților infecțioși atunci când există un risc semnificativ ca un rezultat eronat să provoace moartea sau incapacitatea pacientului sau fătului examinat;

9.3.3. la screening-ul femeilor însărcinate pentru a determina starea lor imunitară în raport cu infecțiile;

9.3.4. la determinarea stării unei boli infecțioase sau a stării imunitare atunci când există riscul ca un rezultat eronat să conducă la o decizie terapeutică care prezintă un pericol iminent pentru viața pacientului;

9.3.5. la screening pentru selectarea pacienților pentru terapie selectivă sau pentru diagnosticare (de exemplu, diagnosticarea cancerului);

9.3.6. în testarea genetică, atunci când rezultatul testului duce la interferențe grave în viața unei persoane;

9.3.7. să monitorizeze nivelurile de medicamente, substanțe sau componente biologice atunci când există riscul ca un rezultat incorect să conducă la o decizie terapeutică care să pună viața în pericol pentru pacient;

9.3.8. în tratamentul pacienților care suferă de o boală infecțioasă care pune viața în pericol;

9.3.9. în screening-ul bolilor congenitale fetale.

9.4. Produsele medicale destinate testării probelor și automonitorizării aparțin clasei 2b, excluzând acele dispozitive medicale ale căror rezultate ale analizelor nu au o stare medicală critică sau sunt preliminare și necesită comparare cu testele de laborator relevante, aparțin clasei 2a.

9.5. Produse medicale care nu au funcție de măsurare, care, datorită proprietăților lor obiective, pot fi utilizate ca cele generale de laborator, dar au caracteristici speciale, conform cărora sunt destinate de către producător pentru utilizare în proceduri de diagnostic in vitro (fără a se specifica tipuri specifice de teste/analiți de laborator) aparțin clasei 1 .

9.6. Dispozitivele medicale care nu sunt acoperite de prevederile paragrafelor 9.1 - 9.5 aparțin clasei 2a, inclusiv:

9.6.1. produse medicale cu funcție de măsurare (analizatoare) cu o listă nefixă de analize de laborator efectuate, care depinde de seturile de reactivi (sisteme de testare) utilizate. Interdependența analizorului și a reactivilor utilizați, de regulă, nu permite evaluarea separată a analizorului, dar acest lucru nu afectează clasificarea acestuia în clasa 2a;

9.6.2. dispozitive medicale pentru utilizarea cărora trebuie luată o decizie terapeutică după cercetări ulterioare;

9.6.3. dispozitive medicale utilizate pentru monitorizarea și tratamentul cancerului.

10. Dacă un dispozitiv medical este destinat utilizării în combinație cu alte dispozitive medicale, atunci se stabilesc clase pentru fiecare dispozitiv medical.

11. Materialele de calibrare și control cu ​​valori specificate cantitativ și calitativ aparțin aceleiași clase cu dispozitivele medicale pentru care sunt destinate controlului.

12. Pentru software-ul special, care este un produs independent și utilizat cu un dispozitiv medical, se stabilește aceeași clasă ca și pentru dispozitivul medical în sine.

Produsele medicale ocupă un loc special pe piața farmaceutică internă.

Cadrul de reglementare al Federației Ruse stabilește o procedură specială pentru introducerea lor pe piață, vânzarea și stocarea acestora.

Există diferite clasificări ale produselor medicale, în funcție de ce proceduri sunt destinate să efectueze și care este pericolul lor potențial pentru oameni.

În articol puteți descărca toate listele actuale de produse medicale.

↯ Mai multe articole în revistă

Din articol vei afla:

Definiția dispozitivelor medicale

Produsele medicale sunt tot felul de dispozitive auxiliare, echipamente, articole de îngrijire, reactivi, consumabile și alte articole utilizate în procesul de furnizare a îngrijirii medicale.

Produsele medicale au o serie de caracteristici:

• sunt utilizate independent sau în combinație cu alte produse;
• unele produse pot fi utilizate numai împreună cu alte obiecte necesare pentru măsuri preventive, diagnostic, terapie și recuperare după boală, precum și monitorizarea stării corpului pacientului, cercetarea, înlocuirea, reabilitarea, modificarea proprietăților fiziologice sau anatomiei umane;
• Dispozitivele medicale sunt supuse unor cerințe importante de eficiență și siguranță. Ele ar trebui să ajute la obținerea unui efect pozitiv după utilizarea lor, dar aceste produse nu au voie să provoace rău pacientului;

Produsele medicale sunt împărțite în clase în funcție de riscul potențial al utilizării lor și în tipuri în conformitate cu clasificarea nomenclatorului.

• Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 6 iunie 2012 N 4n a aprobat Clasificarea Nomenclatorului Dispozitivelor Medicale după Tip și Clasificarea Nomenclatorului Dispozitivelor Medicale după Clasă, în funcție de riscul potențial al utilizării acestora.
• Lista produselor medicale aferente instrumentelor de măsură din domeniul reglementării de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor, în privința cărora se efectuează încercări în vederea aprobării tipului de instrumente de măsurare, a fost aprobată prin Ordin al Ministerului Sănătății. Rusia din 15 august 2012 N 89n.
• Lista măsurătorilor aferente sferei reglementării de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor efectuate la desfășurarea activităților din domeniul asistenței medicale, precum și cerințele metrologice obligatorii pentru acestea, inclusiv indicatorii de precizie a măsurătorilor, a fost aprobată prin Ordin al Ministerului Sănătății. al Rusiei din 21 februarie 2014 N 81n.

Monitorizarea siguranței dispozitivelor medicale: POS pentru control intern

Vă prezentăm o gamă aproximativă de produse medicale pentru îngrijirea pacientului, precum și cele destinate tratamentului și sarcinilor profilactice, sanitare și igienice:

• truse de farmacie individuale;
• ventuze de sânge;
• bandaje;
• băi de ochi;
• gleznele;
• bureți;
• plăcuțe de încălzire;
• garouri pentru a opri sângerarea;
• ace de injectare;
• catetere;
• inele uterine;
• medical, clorură de polivinil, pânză uleioasă compresă;
• inele de dentitie pentru copii;
• diferite tipuri de cârje;
• cercuri de sprijin;
• forceps;
• genunchiere;
• diverse proteze;
• foarfece chirurgicale;
• tampoane pentru degete;
• lamele oculare;
• pompe de san;
• Scutece de unica folosinta;
• mănuși;
• tampoane și tampoane;
• picături pentru ochi;
• perne cu oxigen;
• curele individuale de cauciuc;
• măști și aparate respiratorii;
• seringi;
• suzete pentru copii;
• reactivi;
• reactivi;
• mijloace de protecție;
• Ochelari pentru medicamente;
• sistem de testare;
• Termometre medicale;
• jockstraps;
• tuburi;
• îmbrăcăminte de sprijin (ciorapi și șosete pentru genunchi);
• seringi medicale.



Facilitățile de îngrijire a pacienților constau din:

• hârtie de compresie;
• sfaturi;
• scuipatoare;
• căptușeală pânză uleioasă;
• pisoare și pungi de colostomie;
• boluri de băut și cercuri de sprijin;
• rațe și vase;
• bastoane și cârje.

Pansamentele constau din:

• servetele;
• produse din bumbac și tifon;
• Materiale de pansament pe bază de adeziv;
• tampoane pentru intervenții chirurgicale;
• gips;
• bandaje.

Produse medicale, verificare conform listelor de verificare Roszdravnadzor

Roszdravnadzor a început să verifice modul în care sistemul de manipulare a dispozitivelor medicale este organizat în clinici, folosind liste de verificare. Cum să vă pregătiți pentru o astfel de inspecție și la ce să acordați atenție, citiți recomandările Sistemului de asistente medicale șef.

Expertul a spus cum să urmezi opt pași pentru a nu fi amendat de departament. Descărcați pachetul de documente necesare - POS actuale și liste de verificare pentru lucrul cu dispozitive medicale.

Instrumentele medicale sunt variate în funcție de funcționalitatea și domeniul de aplicare, cu toate acestea, se pot distinge principalele grupuri:

• pensetă;
• sonde și măști de inhalare pentru anestezie;
• instrumente ginecologice, chirurgicale, microchirurgicale, laparoscopice și endoscopice;
• truse de anestezie;
• trocare endoscopice;
• acul coloanei vertebrale;
• tuburi de incubație;
• cosmopori;
• ace de blană;
• cuve;
• stilettos;
• trocare;
• seturi de traheostomie;
• cârlige Farabeuf;
• diverse știfturi;
• spatule;
• bucle bacteriologice;
• cleme;
• garouri;
• oglinzi;
• suporturi pentru ace;
• cuve pentru echipamente;
• pungi și cutie de sterilizare;
• iradiator bactericid;
• trepiede;
• tazomer;
• reflector frontal;
• oftalmoscop manual;
• furculiţă;
• instrumente de măsurare a presiunii;
• expandator;
• dinamometru;
• tabele pentru examinarea senzației de culoare și a acuității vizuale;
• cititori de hemogramă.

Să reamintim că Codul Federației Ruse privind infracțiunile administrative prevede pedepse administrative pentru vânzarea de dispozitive medicale care nu respectă regulile stabilite.

Produse medicale, circulatie

Toate tipurile de bunuri clasificate ca dispozitive medicale trec printr-o serie de etape succesive din momentul creării lor, a căror totalitate constituie procesul de circulație a dispozitivelor medicale.

Pe teritoriul Rusiei, circulația dispozitivelor medicale care sunt înregistrate în conformitate cu legislația țării nu este interzisă.

Acele produse de echipamente și dispozitive medicale care sunt realizate conform comenzii individuale a pacientului și sunt destinate numai uzului personal nu fac obiectul înregistrării de stat.

Colecție gata pentru o asistentă

Cum poate funcționa asistenta-șef de control cu ​​dispozitivele medicale pentru a trece inspecția de către Roszdravnadzor?

Roszdravnadzor a început să folosească foi cu întrebări de control în timpul inspecțiilor programate ale organizațiilor medicale. Serviciul Federal de Supraveghere le-a aprobat prin ordinul nr. 10449 din 20 decembrie 2017. Documentul a intrat în vigoare la 6 februarie 2018.

Pentru a organiza controlul intern asupra muncii cu dispozitive medicale, utilizați noile liste de verificare ale Roszdravnadzor.

Ildar Bulatovici Minulin, specialist șef al instituției bugetare de stat federale „Centrul de monitorizare și expertiză clinico-economică” din Roszdravnadzor, dr. n. a explicat cum să controlați calitatea și siguranța dispozitivelor medicale într-un spital:

1. Definiți responsabilitatea
2. Verificați documentele de întreținere și termenele limită de control
3. Efectuați monitorizarea stării tehnice în timp util
4. Eliminați din circulație produsele medicale de calitate scăzută, neînregistrate și falsificate

Expertul a oferit un algoritm complet pentru controlul calității și siguranța atunci când lucrează cu dispozitive medicale sub forma unei note-prezentare către manager. Instrucțiunile sunt disponibile în jurnalul „Chief Nurse”.

Procedura pentru importul dispozitivelor medicale

Autoritățile federale stabilesc procedura prin care dispozitivele medicale trebuie să fie importate în țară pentru înregistrarea lor oficială ulterioară.

Guvernul Federației Ruse stabilește temeiurile și regulile pentru organizarea controlului antidoping, în timpul cărora se utilizează un sistem de testare sau materiale speciale.

Această măsură este necesară tocmai în etapa de import pe teritoriul Federației Ruse.

Înregistrare

Inainte de inregistrare se stabileste cat de calitativ si eficient este produsul, pentru care trebuie sa treaca o serie de teste serioase, atat tehnice, cat si clinice.

De asemenea, pot fi efectuate teste toxicologice și alte teste. Setul de măsuri preliminare pentru verificarea unui dispozitiv medical depinde de tipul și caracteristicile operaționale ale acestuia.

Procedura de desfășurare a unor astfel de evenimente este stabilită de organul de stat abilitat.

După testarea cu succes, organizația care deține drepturile asupra dispozitivului medical trebuie să primească un document oficial care confirmă acest certificat de înregistrare. Pentru înregistrarea sa, este necesară plata unei taxe de stat, a cărei sumă este specificată în Codul Fiscal al Federației Ruse.

• numele obiectelor înregistrate (de exemplu, seringi, foarfece chirurgicale, ace etc.);
• data și numărul de înregistrare, perioada de valabilitate a certificatului;
• scop;
• clasa de risc operațional potențial;
• cod OKP;
• numele și locația organizației;
• adresa producatorului;
• informații despre interschimbabilitate.