Octreotide: instrucțiuni de utilizare a soluției injectabile. Instrucțiuni pentru medicamentul Octreotide: de ce reduceți secreția glandelor și cum să o faceți corect Efecte secundare Octreotide

Octreotide

efect farmacologic

Octreotida este o octapeptidă sintetică, care este un derivat al hormonului natural somatostatina și are efecte farmacologice similare, dar o durată de acțiune semnificativ mai lungă. Medicamentul suprimă secreția crescută patologic (procesul de producere și eliberare) a hormonului de creștere, precum și a peptidelor și a serotoninei produse în sistemul endocrin gastroenteropancreatic (un sistem care include stomacul, intestinul subțire și pancreasul).
La indivizii sănătoși, octreotida suprimă secreția de hormon de creștere indusă de arginină, stres și hipoglicemie cu insulină (scăderea zahărului din sânge cauzată de insulină); secreția de insulină, glucagon, gastrină și alte peptide ale sistemului endocrin gastroenteropancreatic cauzate de aportul alimentar, precum și secreția de insulină și glucagon stimulate de arginină; secreția de tirotropină (un hormon hipofizar care reglează funcția tiroidiană) cauzată de hormonul de eliberare a tirotropinei.
La pacienții cu acromegalie (o boală endocrină însoțită de creșterea volumului mâinilor, nasului, maxilarului inferior etc.), octreotida reduce concentrația de hormon de creștere și/sau somatomedină A (un compus biologic activ produs în principal de celulele hepatice). , stimulând creșterea țesuturilor și prezentând activitate asemănătoare insulinei) în plasma sanguină. O scădere semnificativă clinic a concentrației hormonului de creștere (cu 50% sau mai mult) este observată la aproape toți pacienții, în timp ce normalizarea nivelului de hormon de creștere în plasmă (mai puțin de 5 ng/ml) este atinsă la aproximativ jumătate dintre pacienți. . La majoritatea pacienților cu acromegalie, octreotida reduce semnificativ severitatea simptomelor, cum ar fi durerea de cap, umflarea pielii și a țesuturilor moi, hiperhidroză (boală a glandelor sudoripare cu formarea de vezicule mici care pruriginează), dureri articulare și pareză (scăderea forței și//). sau raza de mișcare). La pacienții cu adenoame mari (tumori benigne) ale glandei pituitare, tratamentul cu octreotidă poate duce la o anumită reducere a dimensiunii tumorii.
În tumorile carcinoide (canceroase), utilizarea octreotidei poate duce la o scădere a severității simptomelor, cum ar fi înroșirea feței și diareea, care în multe cazuri este însoțită de o scădere a concentrațiilor plasmatice de serotonina și o scădere a excreției de 5-hidroxiindoleacetic. acid în urină.
Pentru tumorile caracterizate prin supraproducție (formare crescută) a peptidei intestinale vasoactive, utilizarea octreotidei duce la o reducere a diareei secretoare severe (diaree) la majoritatea pacienților. În același timp, există o scădere a tulburărilor concomitente ale echilibrului electrolitic (ion), de exemplu, hipokaliemie (nivel scăzut de potasiu în sânge). La unii pacienți, progresia tumorii încetinește sau se oprește și chiar își reduce dimensiunea. Îmbunătățirea clinică este de obicei însoțită de o scădere (până la valori normale) a concentrației de peptid intestinal vasoactiv în plasma sanguină.
În cazul glucagonoamelor (tumoare malignă/cancer/pancreasului care produce insulină), utilizarea octreotidei duce în majoritatea cazurilor la o reducere vizibilă a erupției cutanate migratoare necrozante (care duc la moartea țesuturilor); greutatea corporală scade (efectul asupra diabetului zaharat este însă nesemnificativ). Pentru gastronom (tumoare malignă / cancer / stomac), sindromul Zollinger-Ellison (un complex de simptome când un ulcer gastric și duodenal este combinat cu o tumoră pancreatică benignă), octreotida reduce hipersecreția (secreția crescută) de acid clorhidric în stomac și simptome asociate, inclusiv diaree, senzație de năvală de sânge. Unii pacienți prezintă o scădere a concentrației de gastrină (o proteină secretată de mucoasa gastrică, care determină o creștere a secreției de sucuri digestive de către stomac și pancreas) în plasma sanguină.
La pacienții cu insulinoame (tumori ale pancreasului care produc insulină), octreotida normalizează glicemia (reduce glicemia crescută) prin reducerea nivelului de insulină din sânge (acest efect, totuși, poate fi de scurtă durată - aproximativ 2 ore). Controlul glicemic se poate îmbunătăți fără o scădere simultană pe termen lung a nivelului de insulină din sânge.
La pacienții cu tumori care produc în exces factorul de eliberare a hormonului de creștere (producând cantități crescute de neurohormoni hipotalamici care promovează glanda pituitară să elibereze hormonul de creștere), octreotida reduce severitatea simptomelor de acromegalie. În viitor, hipertrofia (creșterea în volum) a glandei pituitare poate scădea.
La pacienții cu sindrom de imunodeficiență dobândită (SIDA) care suferă de diaree severă (diaree) refractară la terapie antiinfecțioasă sau de altă natură, utilizarea octreotidei duce la normalizarea completă sau parțială a scaunului în aproximativ o treime din cazuri.
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pe pancreas, utilizarea medicamentului în timpul și după intervenția chirurgicală reduce incidența complicațiilor postoperatorii tipice (de exemplu, fistulele/canalele pancreatice care se formează ca urmare a bolii care conectează pancreasul cu organele interne sau cu mediul extern). /, abcese /ulcere/ , sepsis / intoxicații de sânge de către microbi din focarul inflamației purulente /, pancreatită acută postoperatorie / inflamație a pancreasului/).

Indicatii de utilizare

Acromegalie (în absența unui efect suficient de la tratamentul chirurgical, radioterapia și tratamentul cu agoniști dopaminergici; la pacienții inoperabili, precum și la pacienții care au refuzat tratamentul chirurgical); tumori ale sistemului endocrin gastroenteropancreatic (tumori carcinoide /denumire generală a tumorilor care provin din celulele mucoasei gastrice/) cu prezența sindromului carcinoid (o combinație de „enterite cronice / inflamație a intestinului subțire /, inflamație a valvelor cardiace, telangiectazie / dilatarea excesivă locală a vaselor mici / și pigmentarea pielii); tumori caracterizate prin supraproducție de peptid intestinal vasoactiv; glucagonoame; gastrinoame / sindrom Zollinger-Ellison; insulinoame/); tumori caracterizate prin supraproducție de somatoliberină; diaree refractară la pacienții cu SIDA; prevenirea complicațiilor după operația pancreatică.

Mod de aplicare

Pentru acromegalie, medicamentul este administrat inițial la 0,05-0,1 mg subcutanat la intervale de 8 sau 12 ore.Selectarea ulterioară a dozei trebuie să se bazeze pe determinările lunare ale concentrației hormonului de creștere în sânge, analiza simptomelor clinice și tolerabilitatea medicamentului. . La majoritatea pacienților, doza zilnică optimă este de 0,2-0,3 mg. Doza maximă este de 1,5 mg pe zi. Dacă după trei luni de tratament cu octreotidă nu există o reducere suficientă a nivelului hormonului de creștere și o îmbunătățire a tabloului clinic al bolii, terapia trebuie întreruptă.
Pentru tumorile endocrine ale sistemului gastroenteropancreatic, medicamentul se administrează subcutanat la o doză inițială de 0,05 mg de 1-2 ori pe zi. Pe viitor, în funcție de efectul clinic obținut, de efectul asupra nivelurilor hormonilor produși de tumoră (în cazul tumorilor carcinoide, efectul asupra excreției acidului 5-hidroxiindoleacetic în urină) și de tolerabilitate, doza de medicamentul poate fi crescut treptat la 0,1 -0,2 mg 3 o dată pe zi. În cazuri excepționale, pot fi necesare doze mai mari. Dozele de întreținere ale medicamentului trebuie selectate individual.
Pentru diareea refractară la pacienții cu SIDA, medicamentul se administrează subcutanat în doză inițială (0,1 mg) de 3 ori pe zi. Dacă după o săptămână de tratament diareea nu dispare, doza de medicament trebuie crescută individual, până la 0,25 mg de 3 ori pe zi. Doza de medicament trebuie selectată pe baza monitorizării volumului scaunului și a tolerabilității medicamentului. Dacă nu apare nicio ameliorare în decurs de o săptămână de tratament cu octreotidă în doză de 0,25 mg de 3 ori pe zi, întrerupeți terapia.
Pentru prevenirea complicațiilor după intervenția chirurgicală pancreatică, prima doză de 0,1 mg se administrează subcutanat cu 1 oră înainte de laparotomie (deschiderea cavității abdominale); apoi dupa interventie chirurgicala se administreaza 0,1 mg subcutanat de 3 ori pe zi timp de sapte zile consecutive.
La pacienții vârstnici nu este necesară reducerea dozei de octreotidă.
La locul injectării, sunt posibile durere, mâncărime sau senzație de arsură, roșeață și umflare (de obicei dispar în decurs de 15 minute). Pentru a reduce disconfortul la locul injectării, se recomandă aducerea soluției medicamentoase la temperatura camerei înainte de administrare și administrarea unui volum mai mic de medicament. Trebuie evitate injecțiile multiple în același loc, la intervale scurte de timp. Pentru a preveni contaminarea bacteriană, se recomandă să străpungeți dopul unui flacon cu doze multiple de cel mult 10 ori.

Efecte secundare

Anorexie (lipsa poftei de mâncare), greață, vărsături, dureri de crampe (asociate cu o contracție bruscă a organelor interne netede ale șoarecelui) în abdomen, senzație de balonare, formare excesivă de gaze, scaune moale, diaree (diaree) și steatoree (grasimi ridicate). conținut în scaun). Deși excreția de grăsime în fecale poate fi crescută, nu există niciun indiciu că tratamentul pe termen lung cu octreotidă poate duce la probleme de malabsorbție. În cazuri rare, pot apărea fenomene asemănătoare cu obstrucția intestinală acută.
Efectele secundare gastrointestinale pot fi reduse dacă injecțiile cu octreotidă sunt administrate între mese sau la culcare.
Pentru tumorile hipofizare, este necesară monitorizarea atentă a pacienților care primesc medicamentul, deoarece este posibil ca dimensiunea tumorilor să crească odată cu dezvoltarea unor complicații atât de grave, cum ar fi deficiența de vedere. În aceste cazuri, trebuie luată în considerare necesitatea altor metode de tratament.
Când se tratează tumorile endocrine gastroenteropancreatice cu octreotidă, în cazuri rare poate apărea o reapariție bruscă a simptomelor.
Există cazuri izolate de dezvoltare a hepatitei acute (inflamația țesutului hepatic) fără colestază (stagnarea bilei), precum și hiperbilirubinemie (conținut crescut de bilirubină / pigment biliar / în sânge) în combinație cu o creștere a activității enzime: fosfataza alcalina, gamaglutamiltransferaza si, intr-o masura mai mica, transaminaze.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate duce la formarea de calculi biliari. 10-20% dintre pacienții cărora li se administrează octreotidă pentru o perioadă lungă de timp pot dezvolta calculi biliari. Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, precum și în timpul tratamentului cu octreotidă (la fiecare 6-12 luni), se recomandă examinarea cu ultrasunete a vezicii biliare. Dacă litiaza biliară este detectată înainte de începerea tratamentului, problema utilizării octreotidei este decisă individual. În prezent, nu există nicio indicație că octreotida poate afecta negativ dezvoltarea calculilor biliari existenți sau prognosticul bolii litiaza biliară. Dacă apar calculi biliari în timpul tratamentului cu medicamentul, problema continuării tratamentului este decisă individual. Daca nu exista simptome de colelitiaza si nu este necesar un tratament special, este indicata o monitorizare mai frecventa a pacientului. Dacă există manifestări clinice de colelitiază, trebuie efectuat un tratament standard al acestei boli, inclusiv terapia cu preparate cu acizi biliari.
Posibilă afectare a toleranței la glucoză (toleranță) după mese (datorită suprimării secreției de insulină de către medicament); în cazuri rare, cu tratament pe termen lung, se poate dezvolta hiperglicemie persistentă (creștere persistentă a zahărului din sânge).
La pacienții cu insulinoame (tumori ale pancreasului care produc insulină), în timpul tratamentului cu octreotidă, se poate observa o creștere a severității și a duratei glicemiei (acest lucru se datorează efectului relativ mai mic al medicamentului asupra suprimării secreției de insulină în comparație cu efect asupra secreției de hormon de creștere și glucagon/hormon pancreatic, stimulând formarea insulinei). Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție la începutul tratamentului cu octreotidă, precum și ori de câte ori se modifică doza de medicament. Fluctuațiile semnificative ale concentrațiilor de glucoză din sânge pot fi reduse prin administrarea mai frecventă a medicamentului.
La pacienții diabetici care primesc insulină, octreotida poate reduce necesarul de insulină.

Legături

• Instrucțiuni oficiale pentru medicamentul Octreotide.
• Medicamente moderne: un ghid practic complet. Moscova, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Atenţie!
Descrierea medicamentului " Octreotide„pe această pagină este o versiune simplificată și extinsă a instrucțiunilor oficiale de utilizare. Înainte de a cumpăra sau de a utiliza medicamentul, trebuie să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.
Informațiile despre medicament sunt furnizate doar în scop informativ și nu trebuie folosite ca ghid pentru auto-medicație. Doar un medic poate decide să prescrie medicamentul, precum și să determine doza și metodele de utilizare. Descrierea este valabilă pe 29.09.2014

• Nume latin: Octreotide
• cod ATX: H01CB02
• Substanta activa: Octreotide
• Producător: F-Sintez JSC (Rusia)

Compus

Soluția conține o componentă activă octreotidă , prezentat ca gratuit . Componente auxiliare: clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Octreotide-Depot include: substanta activa - Octreotida, componente auxiliare: copolimer de acizi DL-lactic si glicolic, D-manitol, sare de sodiu carboximetilceluloza, polisorbat-80, manitol si apa pentru preparate injectabile.

Octreotide-Long constă din substanță activă acetat de octreotidă și componente suplimentare: copolimer DL-lactic și acid glicolic, D-manitol, carmeloză de sodiu, polisorbat-80.

Formular de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție injectabilă, plasată în fiole de 1 ml sau sticle de 5 ml.

Octreotide-DepotȘi Octreotide-Long sunt disponibile sub formă de pulbere liofilizată sau de masă compactată și poroasă sub formă de tablete deschise la diferite doze. În plus, sunt incluse un solvent transparent incolor și o suspensie reconstituită, care este o suspensie omogenă de nuanță deschisă.

De asemenea, aceste variații medicinale pot fi oferite sub formă de liofilizat pentru prepararea unei suspensii destinate administrării intramusculare cu acțiune prelungită de 0,01-0,03 g de componentă activă în sticle de sticlă închisă la culoare. În plus, pachetul conține o fiolă de 2 ml cu solvent, o seringă de unică folosință, ace sterile și tampoane cu alcool. Un set este conceput pentru a completa unul .

efect farmacologic

Medicamentul are asemănător somatostatinei acțiune.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Acest medicament este un analog sintetic , care are efecte farmacologice asemănătoare, dar o acțiune mai lungă.

Tratamentul cu Octreotide se efectuează atunci când suprimarea secreției de hormon de creștere, crescută patologic sau cauzată de arginină , hipoglicemie cu insulina sau activitate fizică. Ca urmare, este redusă secretia de insulina și, care poate fi crescută și patologic sau cauzată de aportul alimentar. S-a observat suprimarea secreției insulină și , care stimulează arginină , scaderea secretiei tirotropină , cauzat de .

Utilizarea medicamentului înainte sau în timpul intervenției chirurgicale pancreatice poate reduce incidența complicațiilor postoperatorii tipice, de exemplu: fistule pancreatice, sepsis, postoperator acut.

Terapia sângerării din vene varicoase din tractul gastrointestinal la pacienții care suferă în combinație cu un tratament specific - sclerozant și hemostatic - ajută la oprirea eficientă a sângerării și la prevenirea sângerării recurente.

Substanța activă este absorbită rapid și complet în organism. În acest caz, concentrația maximă de Octreotide în plasma sanguină este atinsă după 30 de minute. Componenta este legată în proporție de 65% de proteinele plasmatice, dar legătura sa cu celulele sanguine este foarte nesemnificativă. Medicamentul este eliminat în mai multe faze prin intestine și rinichi.

Indicatii de utilizare

Medicamentele pe bază de octreotidă sunt prescrise pentru:

• , dacă se constată ineficacitate agonişti , și, de asemenea, dacă este imposibil să se efectueze terapie chirurgicală sau radioterapie;
• tumori endocrine sistemul gastroenteropancreatic;
• glucagonoame, gastrinoame;
• insulinoame,somatoliberinom;
• refractar la pacienți;
• operații pe pancreas, inclusiv în prevenirea complicațiilor;
• , prevenind recidivele in cazurile de varice ale esofagului cu ciroza hepatica si asa mai departe.

Contraindicații de utilizare

Principala contraindicație pentru utilizarea acestui medicament este hipersensibilitate.

Este necesară prudență la tratarea pacienților colelitiaza, , la şi .

Efecte secundare

Când este tratat cu Octreotide, pot apărea tulburări în funcționarea tractului gastrointestinal sub formă de: vărsături, greață, anorexie , durere, , Cu teatoree, obstrucție intestinală, hepatită acută fără colestază, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, acută si altii.

Se poate dezvolta, de asemenea alopecie Și . Manifestările locale nu pot fi excluse: durere, arsură, roșeață sau umflătură . Utilizarea pe termen lung este adesea însoțită de formarea de calculi biliari, scăderea toleranței la glucoză, persistenta hiperglicemie, hipoglicemie.

Octreotide, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Octreotida este destinată intravenos, intramuscular sau administrare subcutanată . Doza este stabilită individual, ținând cont de natura bolii și de caracteristicile pacientului. De exemplu, acromegalia și tumorile sistemului gastroenteropancreatic necesită administrarea subcutanată a 50-100 mcg de 1-2 ori pe zi. Pentru a preveni complicațiile ca urmare a operațiilor la pancreas, presupune administrarea subcutanată a primei doze cu o oră înainte de laparotomie, apoi se administrează 100 mcg de 3 ori pe zi timp de o săptămână. Când este necesară oprirea sângerării din vene varicoase ale tractului gastrointestinal, se administrează perfuzii intravenoase continue de 25 mcg/oră timp de cel puțin 5 zile.

Instructiuni de folosire Octreotide-DepotȘi Octreotide-Long FS afirmă că sunt destinate injecție intramusculară profundă în mușchiul fesier. Când administrarea subcutanată de Octreotide permite pacienților să controleze în mod adecvat manifestarea bolii, o doză inițială de Depo și Long este prescrisă la 20 mg, la fiecare 4 săptămâni timp de 3 luni. Doza este apoi ajustată pe baza markerilor biologici ai bolii și a simptomelor clinice.

Dacă pacienții nu au primit anterior Octreotide subcutanat, atunci terapia trebuie începută cu acest medicament și metodă special timp de 2 săptămâni. Această abordare ne va permite să evaluăm eficacitatea și tolerabilitatea acestuia, după care se poate efectua tratamentul cu Octreotide-Depot sau Long.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Octreotide sau Octreotide-Long, pot apărea următoarele: scăderea pe termen scurt a ritmului cardiac , durere abdominală natură spastică, greaţă , înroșirea feței, . În acest caz, se efectuează un tratament simptomatic.

Cazurile de supradozaj cu Octreotide-Depot nu au fost descrise în practica clinică.

Interacţiune

Utilizarea simultană a medicamentului scade nivelul acestuia în ser și încetinește absorbția cimetidină și componente utile din tractul gastrointestinal. Dacă Octreotide este prescris împreună cu insulină , orală medicamente hipoglicemiante,beta-blocante , BKK și diuretice, este necesar să se facă ajustări la dozajul acestora. Utilizarea concomitentă cu poate crește biodisponibilitatea acestuia.

S-a descoperit că acest medicament reduce clearance-ul metabolic al substanțelor care sunt metabolizate de enzimele citocromului P450 cauzate de supresia hormonului de creștere. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când prescrieți astfel de medicamente.

Condiții de vânzare

Fiecare formă de medicament este eliberată strict conform prescripției

Conditii de depozitare

Pentru a păstra aceste medicamente, este necesar să se asigure un loc uscat, întunecat, cu o temperatură de 2-8 grade, bine protejat de copii.

Cel mai bun înainte de data

Liofilizatul și solventul pot fi utilizate timp de 3 ani.

Formele Depot și Long rămân potrivite timp de 2 ani. Produsul finit rămâne eficient nu mai mult de 6 ore.

Analogii octreotidei

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

În farmacologie există numeroși analogi ai Octreotidei, principalul este .

Următoarele au un efect similar: Somatostatina, Și Sermorelin .

Alcool

După cum se știe, alcoolul poate suprima sinteza , prin urmare utilizarea sa cu orice formă de Octreotide este contraindicată.

Recenzii despre Octreotide

Trebuie remarcat faptul că discuțiile online cu privire la utilizarea acestui medicament și eficacitatea acestuia sunt rare. De obicei, utilizatorii pun întrebări specialiștilor, întrebând cât de eficientă este terapia pentru o anumită tulburare.

Cu toate acestea, în practica clinică, forma Depo este utilizată predominant. În același timp, recenzii pe Octreotide-Depot arata ca este folosit pentru pancreatită , precum și formele acute și cronice ale acestei tulburări. Desigur, acest remediu este prescris doar de un specialist și trebuie să vă așteptați ca tratamentul să fie efectuat timp de cel puțin o săptămână.

Prețul octreotidei, de unde să cumpăr

Cumpărați la Moscova Octreotide-Long FS 10 mg sub formă de microsfere pentru prepararea unei suspensii medicinale destinate administrării intramusculare poate varia între 30-32 mii de ruble.

Preț Octreotide-Depot 20 mg înseamnă 46-48 mii de ruble.

• Farmacii online din Rusia Rusia
• Farmacii online din Ucraina Ucraina

Afișați mai multe

Afișați mai multe

Educaţie: A absolvit Rivne State Basic Medical College cu o diplomă în farmacie. A absolvit Universitatea de Medicină de Stat din Vinnitsa numită după. M.I.Pirogov și stagiu la baza sa.

Experienţă: Din 2003 până în 2013, a lucrat ca farmacist și manager al unui chioșc de farmacie. Ea a primit diplome și decorații pentru mulți ani de muncă conștiincioasă. Articole pe teme medicale au fost publicate în publicații locale (ziare) și pe diverse portaluri de internet.

Notă!

Informațiile despre medicamente de pe site sunt pentru referință și informații generale, colectate din surse disponibile public și nu pot servi drept bază pentru luarea unei decizii cu privire la utilizarea medicamentelor în cursul tratamentului. Înainte de a utiliza medicamentul Octreotide, asigurați-vă că vă consultați cu medicul dumneavoastră.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Octreotide. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Octreotide în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii de octreotide în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul pancreatitei, sângerării din ulcerul gastro-intestinal la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Octreotide- un analog sintetic al somatostatinei, care are efecte farmacologice similare, dar o durată de acțiune semnificativ mai lungă.

Medicamentul suprimă secreția de hormon de creștere, atât crescută patologic, cât și cauzată de arginină, exerciții fizice și hipoglicemie cu insulină. De asemenea, medicamentul suprimă secreția de insulină, glucagon, gastrină, serotonină, atât crescute patologic, cât și cauzate de aportul alimentar; de asemenea, suprimă secreția de insulină și glucagon stimulată de arginină. Octreotida suprimă secreția de tirotropină cauzată de hormonul de eliberare a tirotropinei.

La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pancreatice, utilizarea octreotidei înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală reduce incidența complicațiilor postoperatorii tipice (de exemplu, fistule pancreatice, abcese, sepsis, pancreatită acută postoperatorie).

Atunci când sângerarea din vene varicoase ale esofagului și stomacului la pacienții cu ciroză hepatică, utilizarea octreotidei în combinație cu un tratament specific (de exemplu, scleroza și terapia hemostatică) duce la oprirea mai eficientă a sângerării și prevenirea resângerării.

Medicamentul Octreotide Depot este o formă de dozare cu acțiune prelungită de octreotidă pentru administrare intramusculară, asigurând menținerea concentrațiilor terapeutice stabile de octreotidă în sânge timp de 4 săptămâni. Octreotida este un mijloc de terapie patogenetică pentru tumorile care exprimă activ receptorii de somatostatina. Octreotida este o octapeptidă sintetică care este un derivat al hormonului natural somatostatina și are efecte farmacologice similare cu acesta, dar o durată de acțiune semnificativ mai lungă. Medicamentul suprimă secreția crescută patologic a hormonului de creștere (GH), precum și peptidele și serotonina produse în sistemul endocrin gastroenteric-pancreatic.

Compus

Octreotidă + excipienți.

Farmacocinetica

După administrarea subcutanată, Octreotida se absoarbe rapid și complet. Legarea de proteinele plasmatice este de 65%. Legarea Octreotidei de celulele sanguine este extrem de nesemnificativă. După administrarea intravenoasă, octreotida este eliminată în 2 faze cu timpi de înjumătățire de 10 minute, respectiv 90 de minute. Cea mai mare parte a octreotidei este excretată prin intestine, aproximativ 32% este excretată nemodificat de către rinichi.

Indicatii

• tratamentul pancreatitei acute;
• oprirea sângerării de la ulcerul gastric și duodenal;
• oprirea sângerării și prevenirea resângerării din varicele esofagiene la pacienții cu ciroză hepatică;
• prevenirea complicațiilor după operația pancreatică;
• diaree la bolnavii de SIDA, refractară la alte tipuri de terapie.

În tratamentul acromegaliei:

• când se realizează un control adecvat al manifestărilor bolii prin administrarea subcutanată de octreotidă;
• în absența unui efect suficient de la tratamentul chirurgical și radioterapia;
• pentru pregătirea pentru tratament chirurgical;
• pentru tratamentul între cursurile de radioterapie până când se dezvoltă un efect de durată;
• la pacientii inoperabili.

În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal și pancreasului:

• tumori carcinoide cu simptome de sindrom carcinoid;
• insulinoame;
• VIP-uri;
• gastrinoame (sindrom Zollinger-Ellison);
• glucagonoame (pentru controlul hipoglicemiei în perioada preoperatorie, precum și pentru terapia de întreținere);
• somatoliberinoame (tumori caracterizate prin supraproducție de factor de eliberare a hormonului de creștere);
• tratamentul pacienților cu tumori neuroendocrine comune (metastatice) secretoare și nesecretoare ale jejunului, ileonului, cecului, colonului ascendent, colonului transvers și apendicelui vermiform sau cu metastaze ale tumorilor neuroendocrine fără un focar primar identificat.

În tratamentul cancerului de prostată rezistent la hormoni:

• ca parte a terapiei combinate pe fondul castrarii chirurgicale sau medicale.

Pentru a preveni dezvoltarea pancreatitei acute postoperatorii:

• în timpul operațiilor chirurgicale extinse pe cavitatea abdominală și intervenții toracoabdominale (inclusiv pentru cancer de stomac, esofag, colon, pancreas, leziuni tumorale primare și secundare ale ficatului).

Formulare de eliberare

Soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 50 mcg și 100 mcg.

Soluție perfuzabilă și administrare subcutanată (Octreotide Actavis).

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară cu acțiune prelungită 10 mg, 20 mg și 30 mg (Octreotide Depot).

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară de acțiune prelungită (microsfere) 20 mg (Octreotide Long).

Instructiuni de utilizare si dozare

Doza este stabilită individual, în funcție de natura bolii, regimul de tratament, precum și forma de dozare utilizată.

Octreotida sub formă de dozare cu o durată normală de acțiune este utilizată subcutanat și intravenos (sub formă de picurător), sub formă de formă de depozit - intramuscular profund.

Pentru tratamentul pancreatitei acute, medicamentul se administrează subcutanat în doză de 100 mcg de 3 ori pe zi timp de 5 zile. Este posibil să se prescrie până la 1200 mcg pe zi folosind calea de administrare intravenoasă.

Pentru a opri sângerarea ulceroasă, se administrează intravenos în doză de 25-50 mcg/oră sub formă de perfuzii intravenoase timp de 5 zile.

Pentru a opri sângerarea din vene varicoase ale esofagului, se administrează intravenos în doză de 25-50 mcg/oră sub formă de perfuzii intravenoase continue timp de 5 zile.

Pentru prevenirea complicațiilor după operația pancreatică, prima doză de 100-200 mcg se administrează subcutanat cu 1-2 ore înainte de laparotomie; apoi dupa interventie chirurgicala se administreaza 100-200 mcg subcutanat de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile consecutiv.

Depozit

Octreotide Depot trebuie administrat numai profund intramuscular (IM), în mușchiul fesier. Pentru injecții repetate, partea stângă și cea dreaptă trebuie alternate. Suspensia trebuie preparată imediat înainte de injectare. În ziua injectării, flaconul cu medicamentul și fiola cu solventul pot fi păstrate la temperatura camerei.

Când se tratează acromegalia la pacienții la care administrarea subcutanată de octreotidă asigură un control adecvat al manifestărilor bolii, doza inițială recomandată de Octreotide Depot este de 20 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 3 luni. Tratamentul cu Octreotide Depot poate fi început a doua zi după ultima administrare subcutanată de octreotide. Ulterior, doza este ajustată ținând cont de concentrațiile serice de GH și IGF-1, precum și de simptomele clinice. Dacă după 3 luni de tratament nu este posibil să se obțină un efect clinic și biochimic adecvat (în special dacă concentrația de GH rămâne peste 2,5 μg/l), doza poate fi crescută la 30 mg administrată la fiecare 4 săptămâni.

În cazurile în care, după 3 luni de tratament cu Octreotide Depot în doză de 20 mg, apare o scădere persistentă a concentrației serice de GH sub 1 mcg/l, normalizarea concentrațiilor de IGF-1 și dispariția simptomelor reversibile de acromegalie. , doza de Octreotide Depot poate fi redusă la 10 mg. Cu toate acestea, la acești pacienți cărora li se administrează o doză relativ mică de Octreotide Depot, concentrațiile serice de GH și IGF-1, precum și simptomele bolii, trebuie să fie monitorizate îndeaproape.

Pentru pacienții cărora li se administrează o doză stabilă de Octreotide Depot, concentrațiile de GH și IGF-1 trebuie determinate la fiecare 6 luni.

Pentru pacienții la care intervenția chirurgicală și radioterapia sunt ineficiente sau ineficiente și pentru pacienții care necesită tratament pe termen scurt între cursurile de radioterapie până când aceasta este pe deplin eficientă, se recomandă efectuarea unui curs de probă de tratament cu injecții subcutanate de octreotidă pentru evaluați eficacitatea și tolerabilitatea generală a acestuia și numai după aceea treceți la utilizarea medicamentului Octreotide Depot conform schemei de mai sus.

În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal și pancreasului la pacienții la care administrarea subcutanată de octreotide asigură un control adecvat al manifestărilor bolii, doza inițială recomandată de Octreotide Depot este de 20 mg la fiecare 4 săptămâni. Administrarea subcutanată de octreotide trebuie continuată încă 2 săptămâni după prima administrare de Octreotide Depot.

La pacienții care nu au primit anterior octreotidă subcutanat, se recomandă începerea tratamentului cu administrarea subcutanată de octreotidă în doză de 0,1 mg de 3 ori pe zi pentru o perioadă relativ scurtă de timp (aproximativ 2 săptămâni) pentru a se evalua eficacitatea și tolerabilitate generală. Numai după aceasta, medicamentul Octreotide Depot este prescris conform schemei de mai sus.

În cazurile în care terapia cu Octreotide Depot timp de 3 luni asigură un control adecvat al manifestărilor clinice și al markerilor biologici ai bolii, este posibilă reducerea dozei de Octreotide Depot la 10 mg, prescrisă la fiecare 4 săptămâni. În cazurile în care, după 3 luni de tratament cu Octreotide Depot, s-a obținut doar o îmbunătățire parțială, doza de medicament poate fi crescută la 30 mg la fiecare 4 săptămâni. În timpul tratamentului cu Octreotide Depot, în unele zile poate exista o creștere a manifestărilor clinice caracteristice tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal și pancreasului. În aceste cazuri, se recomandă administrarea subcutanată suplimentară de octreotidă la doza utilizată înainte de începerea tratamentului cu Octreotide Depot. Acest lucru poate apărea în principal în primele 2 luni de tratament, până când sunt atinse concentrațiile plasmatice terapeutice ale octreotidei.

Tumori neuroendocrine avansate (metastatice) secretoare și nesecretoare ale jejunului, ileonului, cecului, colonului ascendent, colonului transvers și apendicelui sau metastaze ale tumorilor neuroendocrine fără un focus primar identificat: doza recomandată de Octreotide Depot este de 30 mg la fiecare 4 săptămâni . Terapia cu medicamentul trebuie continuată până când apar semne de progresie tumorală.

Pentru tratamentul cancerului de prostată rezistent la hormoni, doza inițială recomandată de Octreotide Depot este de 20 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 3 luni. Ulterior, doza este ajustată ținând cont de dinamica concentrației PSA în ser, precum și de simptomele clinice. Dacă după 3 luni de tratament nu este posibilă obținerea unui efect clinic și biochimic adecvat (scăderea PSA), doza poate fi crescută la 30 mg administrată la fiecare 4 săptămâni.

Tratamentul cu Octreotide Depot este combinat cu utilizarea dexametazonei, care se prescrie pe cale orală după următorul regim: 4 mg pe zi timp de 1 lună, apoi 2 mg pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 1 mg pe zi (doză de întreținere).

Tratamentul cu Octreotide Depot și dexametazonă la pacienții care au primit anterior terapie medicamentoasă antiandrogenă este combinat cu utilizarea unui analog al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH). În acest caz, o injecție cu un analog GnRH (formă de depozit) se efectuează o dată la 4 săptămâni.

Pentru pacienții cărora li se administrează Octreotide Depot, concentrațiile PSA trebuie determinate în fiecare lună.

La pacienții cu insuficiență renală, funcție hepatică și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea regimului de dozare a Octreotide Depot.

Pentru a preveni pancreatita acută postoperatorie, Octreotide Depot în doză de 10 sau 20 mg se administrează o dată, nu mai devreme de 5 zile și nu mai târziu de 10 zile înainte de intervenția chirurgicală intenționată.

Reguli pentru prepararea suspensiei și administrarea medicamentului

Medicamentul Octreotide Depot se administrează numai intramuscular. O suspensie pentru injectare intramusculară este preparată folosind solventul furnizat imediat înainte de administrare. Medicamentul trebuie preparat și administrat numai de personal medical special instruit.

Înainte de injectare, fiola cu solvent și sticla cu medicamentul trebuie scoase din frigider și aduse la temperatura camerei (sunt necesare 30-50 de minute). Păstrați sticla cu Octreotide Depot strict vertical. Lovind ușor sticla, asigurați-vă că tot liofilizatul se află pe fundul sticlei.

Deschideți ambalajul cu seringa și atașați la seringă un ac de 1,2 mm x 50 mm pentru a extrage solventul. Deschideți fiola cu solvent și trageți întregul conținut al fiolei cu solvent în seringă, setați seringa la o doză de 2,0 ml. Scoateți capacul de plastic al sticlei care conține liofilizat. Dezinfectați dopul de cauciuc al sticlei cu un tampon cu alcool. Introduceți acul în flaconul cu liofilizat prin centrul dopului de cauciuc și injectați cu grijă solventul de-a lungul peretelui interior al flaconului, fără a atinge conținutul flaconului cu acul.

Scoateți seringa din flacon. Flaconul trebuie să rămână nemișcat până când solventul liofilizat este complet saturat cu solvent și se formează o suspensie (aproximativ 3-5 minute). După care, fără a întoarce sticla, ar trebui să verificați prezența liofilizatului uscat pe pereții și pe fundul sticlei. Dacă sunt detectate reziduuri uscate de liofilizat, lăsați sticla până când este complet saturată.

După ce v-ați asigurat că nu există reziduuri de liofilizat uscat, conținutul flaconului trebuie amestecat cu grijă, într-o mișcare circulară, timp de 30-60 de secunde, până când se formează o suspensie omogenă. Nu răsturnați și nu agitați flaconul, deoarece acest lucru poate duce la căderea fulgilor și suspensia să devină inutilizabilă.

Introduceți rapid acul prin dopul de cauciuc în sticlă. Apoi teșitul acului este coborât în ​​jos și, înclinând sticla la un unghi de 45 de grade, trageți încet întreaga suspensie în seringă. Nu răsturnați sticla când desenați. O cantitate mică de medicament poate rămâne pe pereții și pe fundul sticlei. Se ia în considerare consumul pentru reziduurile de pe pereții și fundul sticlei.

Imediat după extragerea suspensiei, înlocuiți acul cu un pavilion roz cu un ac cu un pavilion verde (0,8 x 40 mm), întoarceți cu grijă seringa și îndepărtați aerul din seringă.

Suspensia Octreotide Depot trebuie administrată imediat după preparare. Suspensia Octreotide Depot nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament în aceeași seringă.

Utilizați un tampon cu alcool pentru a dezinfecta locul injectării. Introduceți acul adânc în mușchiul fesier, apoi trageți ușor pistonul seringii înapoi pentru a vă asigura că nu există nicio deteriorare a vasului. Injectați suspensia intramuscular lent, cu presiune constantă pe pistonul seringii.

Dacă intră într-un vas de sânge, schimbați locul de injectare și acul. Dacă acul se înfundă, înlocuiți-l cu un alt ac de același diametru.

Pentru injecții repetate, partea stângă și cea dreaptă trebuie alternate.

Efect secundar

• anorexie;
• greață, vărsături;
• dureri abdominale crampe;
• durere severă în regiunea epigastrică;
• tensiunea peretelui abdominal;
• senzație de balonare;
• formarea excesivă de gaze;
• diaree;
• diaree;
• steatoree;
• în cazuri rare pot apărea fenomene asemănătoare obstrucției intestinale acute;
• hiperbilirubinemie în combinație cu activitate crescută a fosfatazei alcaline, GGT și, într-o măsură mai mică, a altor transaminaze
• formarea de calculi biliari;
• aritmie;
• bradicardie;
• tahicardie;
• dispnee;
• posibilă afectare a toleranței la glucoză după mese (datorită suprimării secreției de insulină de către medicament);
• hipoglicemie;
• în cazuri rare, cu tratament pe termen lung, se poate dezvolta hiperglicemie persistentă;
• durere, mâncărime sau senzație de arsură, roșeață, umflare sunt posibile la locul injectării (dispar de obicei în 15 minute);
• reactii alergice;
• erupții cutanate;
• alopecie.

Contraindicatii

• copii sub 18 ani;
• hipersensibilitate la octreotidă sau alte componente ale medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Octreotide și Octreotide Depot și Long în timpul sarcinii nu a fost studiată. Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern, prin urmare, atunci când se utilizează medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie evitată.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Utilizare la pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici nu este necesară reducerea dozei de Octreotide.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții diabetici care primesc insulină, Octreotide poate reduce necesarul de insulină.

Pentru tumorile hipofizare care secretă GH este necesară monitorizarea atentă a pacienților, deoarece este posibil ca dimensiunea tumorilor să crească odată cu dezvoltarea unor astfel de complicații grave precum îngustarea câmpurilor vizuale. În aceste cazuri, trebuie luată în considerare necesitatea altor metode de tratament.

Dacă litiaza biliară este detectată înainte de începerea tratamentului, problema utilizării Octreotide este decisă individual, în funcție de raportul dintre efectul terapeutic potențial al medicamentului și posibilii factori de risc asociați cu prezența calculilor biliari.

Efectele secundare gastrointestinale pot fi reduse dacă injecțiile cu Octreotide sunt administrate între mese sau înainte de culcare.

Pentru a reduce disconfortul la locul injectării, se recomandă aducerea soluției medicamentoase la temperatura camerei înainte de administrare și administrarea unui volum mai mic de medicament. Trebuie evitate injecțiile multiple în același loc la intervale scurte de timp.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Unele reacții adverse ale Octreotidei pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și alte mecanisme care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Octreotida reduce absorbția ciclosporinei și încetinește absorbția cimetidinei.

Este necesar să se ajusteze regimul de dozare a diureticelor utilizate simultan, beta-blocantelor, blocantelor canalelor de calciu „lente”, insulină și medicamente hipoglicemiante orale.

Cu utilizarea simultană a Octreotidei și a bromocriptinei, biodisponibilitatea acesteia din urmă crește.

Există dovezi că analogii somatostatinei pot reduce clearance-ul metabolic al substanțelor metabolizate de izoenzimele citocromului P450, care pot fi cauzate de supresia GH. Deoarece este imposibil să se excludă efecte similare ale Octreotidei, medicamentele metabolizate de izoenzimele sistemului citocromului P450 și care au un interval terapeutic îngust (chinidină și terfenadină) trebuie prescrise cu prudență.

Analogi ai medicamentului Octreotide

Analogi structurali ai substanței active:

• Genfastat;
• Octreotide Kabi;
• Octreotide Soare;
• Octreotide Actavis;
• Depozitul de octreotide;
• Octreotide Long;
• Octreotide Long FS;
• Octreotide Fsinteza;
• acetat de octreotidă;
• Octretex;
• Octride;
• Seraxtal;
• Sandostatin.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Compoziție și formă de eliberare

Soluție - 1 ml:

• Substanță activă: octreotidă 100 mcg.
• Excipienți: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

1 ml - fiole (5) - pachete de contur (2) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

Soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată, lichid limpede, incolor, inodor.

efect farmacologic

Un analog sintetic al somatostatinei, care are efecte farmacologice similare, dar o durată de acțiune semnificativ mai lungă.

Medicamentul suprimă secreția de hormon de creștere, atât crescută patologic, cât și cauzată de arginină, exerciții fizice și hipoglicemie cu insulină. De asemenea, medicamentul suprimă secreția de insulină, glucagon, gastrină, serotonină, atât crescute patologic, cât și cauzate de aportul alimentar; de asemenea, suprimă secreția de insulină și glucagon stimulată de arginină. Octreotida suprimă secreția de tirotropină cauzată de hormonul de eliberare a tirotropinei.

La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pancreatice, utilizarea octreotidei înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală reduce incidența complicațiilor postoperatorii tipice (de exemplu, fistule pancreatice, abcese, sepsis, pancreatită acută postoperatorie).

Atunci când sângerarea din vene varicoase ale esofagului și stomacului la pacienții cu ciroză hepatică, utilizarea octreotidei în combinație cu un tratament specific (de exemplu, scleroza și terapia hemostatică) duce la oprirea mai eficientă a sângerării și prevenirea resângerării.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea subcutanată, Octreotida se absoarbe rapid și complet. Cmax a octreotidei în plasma sanguină este atinsă în 30 de minute.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este de 65%. Legarea Octreotidei de celulele sanguine este extrem de nesemnificativă. Vd este de 0,27 l/kg.

Îndepărtarea

După injectarea subcutanată a medicamentului, T1/2 de octreotide este de 100 de minute. După administrarea intravenoasă, octreotida se elimină în 2 faze cu T1/2 de 10 minute, respectiv 90 de minute. Cea mai mare parte a octreotidei este excretată prin intestine, aproximativ 32% este excretată nemodificat de către rinichi. Clearance-ul total este de 160 ml/min.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

La pacienții vârstnici, clearance-ul scade și T1/2 crește.

În insuficiența renală severă, clearance-ul este redus de 2 ori.

Farmacodinamica

Octreotida este un analog sintetic al somatostatinei, care are efecte farmacologice similare, dar o durată de acțiune semnificativ mai lungă. Octreotida suprimă secreția de hormon de creștere (GH), atât crescută patologic, cât și indusă de arginină, exerciții fizice și hipoglicemie cu insulină. De asemenea, medicamentul suprimă secreția de insulină, glucagon, gastrină, serotonină, atât crescute patologic, cât și cauzate de aportul alimentar; de asemenea, suprimă secreția de insulină și glucagon stimulată de arginină. Octreotida suprimă secreția de tirotropină cauzată de hormonul de eliberare a tirotropinei.

La pacienții care intenționează să sufere o intervenție chirurgicală pancreatică, utilizarea octreotidei înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală reduce incidența complicațiilor postoperatorii tipice (de exemplu, fistule pancreatice, abcese, sepsis, pancreatită acută postoperatorie). Atunci când sângerarea din vene varicoase ale esofagului și stomacului la pacienții cu ciroză hepatică, utilizarea octreotidei în combinație cu un tratament specific (de exemplu, scleroza și terapia hemostatică) duce la oprirea mai eficientă a sângerării și prevenirea resângerării.

Farmacologie clinică

Analog de somatostatina. Un medicament pentru terapia intensivă în gastroenterologie.

Indicatii de utilizare

• Tratamentul pancreatitei acute;
• oprirea sângerării de la ulcerul gastric și duodenal;
• oprirea sângerării și prevenirea resângerării din varicele esofagiene la pacienții cu ciroză hepatică;
• prevenirea și tratamentul complicațiilor după intervenția chirurgicală abdominală.

Contraindicații de utilizare

• Copii sub 18 ani;
• hipersensibilitate la octreotidă sau alte componente ale medicamentului.

Cu prudență: colelitiază (colelitiază), diabet zaharat, sarcină, alăptare.

Utilizați în timpul sarcinii și copiilor

Utilizarea octreotidei în timpul sarcinii nu a fost studiată. Octreotida trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern, prin urmare, atunci când se utilizează medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie evitată.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 18 ani

Efecte secundare

Din tractul gastrointestinal și pancreas: posibil - anorexie, greață, vărsături, crampe, dureri abdominale, senzație de balonare, formare excesivă de gaze, scaune moale, diaree, steatoree. Deși excreția de grăsime în fecale poate fi crescută, nu există niciun indiciu că tratamentul pe termen lung cu octreotidă poate duce la dezvoltarea unor probleme de malabsorbție (malabsorbție). În cazuri rare, pot apărea fenomene asemănătoare cu obstrucția intestinală acută. Există cazuri izolate de hepatită acută fără colestază, hiperbilirubinemie în combinație cu creșterea activității fosfatazei alcaline, GGT și, într-o măsură mai mică, a altor transaminaze.

Utilizarea pe termen lung a Octreotide poate duce la formarea de calculi biliari.

Din sistemul cardiovascular: în unele cazuri - aritmie, bradicardie.

Din partea metabolismului carbohidraților: posibilă afectare a toleranței la glucoză după mese (datorită suprimării secreției de insulină de către medicament), hipoglicemie; în cazuri rare, cu tratament pe termen lung, se poate dezvolta hiperglicemie persistentă.

Reacții locale: durere, mâncărime sau senzație de arsură, roșeață, umflare sunt posibile la locul injectării (dispar de obicei în 15 minute).

Altele: reacții alergice, alopecie.

Interacțiuni medicamentoase

Octreotida reduce absorbția ciclosporinei și încetinește absorbția cimetidinei.

Este necesar să se ajusteze regimul de dozare a diureticelor utilizate simultan, beta-blocantelor, blocantelor canalelor de calciu „lente”, insulină și medicamente hipoglicemiante orale.

Cu utilizarea simultană a Octreotidei și a bromocriptinei, biodisponibilitatea acesteia din urmă crește.

Medicamentele care sunt metabolizate de enzimele sistemului citocromului P450 și au un interval de doze terapeutice înguste trebuie prescrise cu prudență.

Dozare

Pentru tratamentul pancreatitei acute, medicamentul se administrează subcutanat în doză de 100 mcg de 3 ori pe zi timp de 5 zile. Este posibil să se prescrie până la 1200 mcg/zi folosind calea de administrare intravenoasă.

Pentru a opri sângerarea ulceroasă, se administrează intravenos în doză de 25-50 mcg/oră sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 5 zile.

Pentru a opri sângerarea din vene varicoase ale esofagului, se administrează intravenos în doză de 25-50 mcg/oră sub formă de perfuzii intravenoase continue timp de 5 zile.

La pacienții vârstnici nu este necesară reducerea dozei de Octreotide.

Pentru prevenirea complicațiilor după operația pancreatică, prima doză de 100-200 mcg se administrează subcutanat cu 1-2 ore înainte de laparotomie; apoi dupa interventie chirurgicala se administreaza 100-200 mcg subcutanat de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile consecutiv.

Supradozaj

Simptome: scăderea pe termen scurt a ritmului inimii, senzația de „avânt” de sânge pe față, dureri abdominale crampe, diaree, greață, senzație de gol în stomac.

Tratament: simptomatic.

Masuri de precautie

La pacienții diabetici care primesc insulină, octreotida poate reduce necesarul de insulină.

Dacă litiaza biliară este detectată înainte de începerea tratamentului, utilizarea octreotidei este decisă individual, în funcție de relația dintre efectul terapeutic potențial al medicamentului și posibilii factori de risc asociați cu prezența calculilor biliari.

Efectele secundare gastrointestinale pot fi reduse dacă injecțiile cu octreotidă sunt administrate între mese sau la culcare.

Pentru a reduce disconfortul la locul injectării, se recomandă aducerea soluției medicamentoase la temperatura camerei înainte de administrare și administrarea unui volum mai mic de medicament. Trebuie evitate injecțiile multiple în același loc la intervale scurte de timp.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Unele efecte secundare ale octreotidei pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și alte mecanisme care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii.

India Rusia

Grup de produse

Medicamente hormonale

Analog de somatostatina. Medicament pentru terapia intensivă în gastroenterologie

Formulare de eliberare

• 1 ml - fiole (5) - pachete de contur (1) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - pachete de contur (2) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton. 1 ml - fiole (5) - ambalaje din plastic contur (2) - pachete de carton. 10 fiole de 1 ml per ambalaj 5 fiole de 1 ml per ambalaj fiole de 1 ml - 10 buc per ambalaj. fiole de 1 ml - 5 buc per pachet. soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 100 mcg/ml, 1 ml într-o fiolă marcată cu un inel verde Flacoane de sticlă închisă (1) complete cu solvent (amp.), seringă de unică folosință și ace (2) - pachete de carton . Sticle de sticlă închisă la culoare (1) complete cu solvent (amp), seringă de unică folosință și ace (2) - pachete de carton. Sticle de sticlă închisă la culoare (1) complete cu solvent (amp), seringă de unică folosință și ace (2) - pachete de carton. Sticle de sticlă închisă (1) complete cu solvent (amp), seringă de unică folosință, ace d/i ​​(2) și tampoane cu alcool (2) - pachete de carton.

Descrierea formei de dozare

• Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară cu acțiune prelungită, albă sau albă cu o ușoară nuanță gălbuie, sub formă de pulbere sau de masă poroasă compactată într-o tabletă; solventul atașat este un lichid transparent incolor; suspensie preparată - liofilizat alb sau alb pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intramusculară cu acțiune prelungită, albă sau albă cu o ușoară nuanță gălbuie, sub formă de pulbere sau de masă compactată într-o tabletă; solventul atașat este un lichid transparent incolor; suspensie preparata - lichid alb, transparent, incolor, inodor.Solutie transparenta, incolora.Solutie pentru administrare intravenoasa si subcutanata 0,005% transparenta, incolora, inodora.Solutie injectabila 0,005% transparenta, incolora, inodora. Soluție injectabilă 0,01% transparentă, incoloră, inodoră. Soluție injectabilă 0,01% transparentă, incoloră, inodoră. Soluție injectabilă 0,01%, transparentă

efect farmacologic

Octreotide depot este o formă de dozare cu acțiune prelungită de octreotidă pentru administrare intramusculară, asigurând menținerea concentrațiilor terapeutice stabile de octreotidă în sânge timp de 4 săptămâni. Octreotida este o octapeptidă sintetică care este un analog al hormonului natural somatostatina și are efecte farmacologice asemănătoare acestuia, dar o durată de acțiune mult mai lungă. Medicamentul suprimă secreția crescută patologic a hormonului de creștere, precum și peptidele și serotonina produse în sistemul endocrin gastroenteropancreatic. La indivizii sănătoși, octreotida, ca și somatostatina, suprimă secreția de hormon de creștere indusă de arginină, exerciții fizice și hipoglicemie cu insulină; secreția de insulină, glucagon, gastrină și alte peptide ale sistemului endocrin gastroenteropancreatic cauzate de aportul alimentar, precum și secreția de insulină și glucagon stimulate de arginină; secreția de tirotropină cauzată de hormonul de eliberare a tirotropinei. Efectul supresor asupra secreției de hormon de creștere în octreotidă, spre deosebire de somatostatina, este mult mai pronunțat decât asupra secreției de insulină. Administrarea octreotidei nu este însoțită de fenomenul de hipersecreție hormonală printr-un mecanism de feedback negativ. La pacienții cu acromegalie, administrarea Octreotide Depot asigură, în marea majoritate a cazurilor, o scădere persistentă a nivelului hormonului de creștere și normalizarea concentrației factorului de creștere asemănător insulinei 1/somatomedină C (IGF-1). La majoritatea pacienților cu acromegalie, Octreotide Depot reduce semnificativ severitatea simptomelor, cum ar fi cefaleea, transpirația crescută, parestezia, oboseala, durerea la oase și articulații și neuropatia periferică. S-a raportat că tratamentul cu octreotidă la pacienți selecționați cu adenoame hipofizare secretoare de hormon de creștere are ca rezultat contracția tumorii. Pentru tumorile carcinoide, utilizarea octreotidei poate duce la o scădere a severității simptomelor bolii, în primul rând, cum ar fi bufeurile și diareea. În multe cazuri, ameliorarea clinică este însoțită de o scădere a concentrațiilor plasmatice de serotonina și a excreției urinare de acid 5-hidroxiindoleacetic. Pentru tumorile caracterizate prin supraproducție de peptidă intestinală vasoactivă (VIP), utilizarea octreotidei la majoritatea pacienților duce la o scădere a diareei secretoare severe, care este caracteristică acestei afecțiuni, care, la rândul său, duce la o îmbunătățire a calității pacientului. viaţă. În același timp, există o scădere a dezechilibrelor electrolitice concomitente, de exemplu, hipokaliemia, ceea ce face posibilă anularea administrării enterale și parenterale de lichide și electroliți. Conform datelor de tomografie computerizată, la unii pacienți progresia tumorii încetinește sau se oprește și chiar își reduce dimensiunea, în special metastazele la ficat. Îmbunătățirea clinică este de obicei însoțită de o scădere (până la valori normale) a concentrației plasmatice a peptidei intestinale vasoactive (VIP). În glucagonoame, utilizarea octreotidei în cele mai multe cazuri duce la o reducere vizibilă a erupției cutanate migratoare necrozante, caracteristică acestei afecțiuni. Octreotida nu are niciun efect semnificativ asupra severității diabetului zaharat, care este adesea observată în glucagonoame și, de obicei, nu duce la scăderea necesarului de insulină sau de medicamente hipoglicemiante orale. La pacienții care suferă de diaree, octreotida determină o scădere a diareei, care este însoțită de o creștere a greutății corporale. Odată cu utilizarea octreotidei, se observă adesea o scădere rapidă a concentrațiilor plasmatice de glucagon, dar acest efect nu persistă în cazul tratamentului pe termen lung. În același timp, îmbunătățirea simptomatică rămâne stabilă pentru o lungă perioadă de timp. În gastrinoame/sindromul Zollinger-Ellison, octreotida, utilizată în monoterapie sau în combinație cu blocanți ai receptorilor histaminici H2 și inhibitori ai pompei de protoni, poate reduce formarea acidului clorhidric în stomac și poate duce la îmbunătățirea clinică, inclusiv. si referitor la diaree. De asemenea, este posibil să se reducă severitatea altor simptome, probabil asociate cu sinteza peptidelor de către tumoră, incl. mareele În unele cazuri, există o scădere a concentrației plasmatice a gastrinei. La pacienții cu insulinoame, octreotida reduce nivelul de insulină imunoreactivă din sânge. La pacienții cu tumori operabile, octreotida poate restabili și menține normoglicemia în perioada preoperatorie. La pacienții cu tumori benigne și maligne inoperabile, controlul glicemic se poate îmbunătăți fără o scădere simultană prelungită a nivelului de insulină din sânge. La pacienții cu tumori rare care produc în exces factorul de eliberare a hormonului de creștere (somatoliberinoame), octreotida reduce severitatea simptomelor acromegaliei. Acest lucru pare să se datoreze suprimării secreției de factor de eliberare a hormonului de creștere și a hormonului de creștere în sine. În viitor, este posibil să se reducă dimensiunea glandei pituitare, care a fost mărită înainte de tratament. La pacienții cu cancer de prostată rezistent la hormoni, numărul de celule neuroendocrine care exprimă afinitatea receptorilor de somatostatina pentru octreotidă (tipurile SS2 și SS5) crește, ceea ce determină sensibilitatea tumorii la octreotidă. Utilizarea octreotidei depozit în combinație cu dexametazonă pe fondul blocării androgenice (castrare medicală sau chirurgicală) la pacienții cu cancer de prostată rezistent la hormoni restabilește sensibilitatea la terapia hormonală și duce la o scădere a antigenului specific prostatic (PSA) la peste 50 de persoane. % dintre pacienti. La pacienții cu cancer de prostată rezistent la hormoni cu metastaze osoase, această terapie este însoțită de un efect analgezic pronunțat și de lungă durată. Mai mult, la toți pacienții care au răspuns la terapia combinată cu octreotide depot, calitatea vieții și supraviețuirea mediană fără recădere s-au îmbunătățit semnificativ.

Farmacocinetica

Absorbție După administrarea subcutanată, Octreotida se absoarbe rapid și complet. Cmax a octreotidei în plasma sanguină este atinsă în 30 de minute. Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este de 65%. Legarea Octreotidei de celulele sanguine este extrem de nesemnificativă. Vd este de 0,27 l/kg. Excreție Clearance-ul total este de 160 ml/min. Aproximativ 32% este excretat nemodificat de către rinichi. După injectarea subcutanată a medicamentului, T1/2 de octreotide este de 100 de minute. După administrarea intravenoasă, octreotida se elimină în 2 faze cu T1/2 de 10 minute, respectiv 90 de minute. Farmacocinetica în situaţii clinice speciale La pacienţii vârstnici, clearance-ul scade şi T1/2 creşte. În insuficiența renală severă, clearance-ul este redus de 2 ori.

Conditii speciale

În cazul tumorilor hipofizare care secretă GH, este necesară o monitorizare atentă a pacienților, deoarece este posibil ca dimensiunea tumorilor să crească odată cu dezvoltarea unor complicații atât de grave precum îngustarea câmpurilor vizuale. În aceste cazuri, trebuie luată în considerare necesitatea altor metode de tratament. La 15-30% dintre pacienții cărora li se administrează octreotidă subcutanat timp îndelungat, pot apărea calculi biliari. Prevalența în populația generală (vârste 40-60 ani) este de 5-20%. Experiența tratamentului pe termen lung cu octreotidă cu acțiune prelungită la pacienții cu acromegalie și tumori ale tractului gastrointestinal și pancreasului indică faptul că octreotida cu acțiune prelungită, în comparație cu octreotida cu acțiune scurtă, nu duce la o creștere a incidenței calculilor biliari. . Cu toate acestea, se recomandă o scanare cu ultrasunete a vezicii biliare înainte de începerea tratamentului cu octreotidă și aproximativ la fiecare 6 luni în timpul tratamentului. Calculii biliari, dacă sunt depistați, sunt de obicei asimptomatici. Dacă sunt prezente simptome clinice, este indicat un tratament conservator (de exemplu, utilizarea preparatelor cu acizi biliari) sau o intervenție chirurgicală. La pacienții cu diabet zaharat de tip 1, octreotida poate afecta metabolismul glucozei și, prin urmare, poate reduce nevoia de insulină injectată. Pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și pacienții fără tulburări concomitente ale metabolismului carbohidraților, injecțiile subcutanate cu octreotidă pot duce la glicemie postprandială. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a nivelului glicemic și, dacă este necesar, ajustarea terapiei hipoglicemiante. La pacienții cu insulinoame, în timpul tratamentului cu octreotidă, se poate observa o creștere a severității și a duratei hipoglicemiei (acest lucru se datorează unui efect supresor mai pronunțat asupra secreției de GH și glucagon decât asupra secreției de insulină, precum și unei durate mai scurte). a efectului inhibitor asupra secreţiei de insulină). Este indicată monitorizarea sistematică a acestor pacienți. Înainte de a prescrie octreotidă, pacienții trebuie să efectueze o ecografie inițială a vezicii biliare. În timpul tratamentului cu octreotidă trebuie efectuate ecografii repetate ale vezicii biliare, de preferință la intervale de 6-12 luni. Dacă calculii biliari sunt detectați înainte de începerea tratamentului, beneficiile potențiale ale terapiei cu octreotide trebuie evaluate în raport cu posibilele riscuri asociate cu prezența calculilor biliari. În prezent, nu există dovezi că octreotida afectează negativ evoluția sau prognosticul bolii biliare existente. Managementul pacienților la care se formează calculi biliari în timpul tratamentului cu octreotidă. a) Litiază biliară asimptomatică. Utilizarea octreotidei poate fi întreruptă sau continuată - în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu/risc. În orice caz, nu sunt necesare alte măsuri decât inspecțiile continue, făcându-le mai frecvente dacă este necesar. b) Litiază biliară cu simptome clinice. Utilizarea octreotidei poate fi întreruptă sau continuată - în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu/risc. În orice caz, pacientul trebuie tratat în același mod ca și în alte cazuri de colelitiază cu manifestări clinice. Tratamentul medicamentos include utilizarea combinațiilor de preparate cu acizi biliari (de exemplu, acid chenodeoxicolic în doză de 7,5 mg/kg/zi în combinație cu acid ursodeoxicolic în aceeași doză) sub control cu ​​ultrasunete până când calculii dispar complet. Efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu există date privind efectul octreotidei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Compus

• 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 50 mcg Excipienți: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 50 mcg Excipienți: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 100 mcg Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 100 mcg Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 1 ml octreotidă (sub formă de peptidă liberă) 50 mcg Excipienți: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile. 1 ml octreotidă 100 mcg 1 flacon. octreotidă 10 mg -"- 20 mg -"- 30 mg Excipienți: copolimer de acizi DL-lactic și glicolic, D-manitol, sare de sodiu carboximetilceluloză, polisorbat-80. Solvent: soluție de manitol 0,8% - 2 ml. 1 fl. octreotidă 10 mg -"- 20 mg -"- 30 mg Excipienți: copolimer de acizi DL-lactic și glicolic, D-manitol, sare de sodiu carboximetilceluloză, polisorbat-80. Solvent: soluție de manitol 0,8% - 2 ml. 1 ml soluție conține: Substanță activă: acetat de octreotidă (echivalent cu conținutul de octreotidă) -0,064 (0,050 mg) mcg și 0,128 mg (0,100 mg); Excipienți: acid acetic glacial, acetat de sodiu (trihidrat), clorură de sodiu, apă pentru injectare octreotidă 10 mg Excipienți: copolimer de acizi DL-lactic și glicolic - 270 mg, D-manitol - 85 mg, carboximetilceluloză sare de sodiu - 30 mg, polisorbat de sodiu -80 - 2 mg. Solvent: soluție de manitol 0,8% - 2 ml.

Indicații de utilizare a octreotidei

• Acromegalie (când se efectuează controlul adecvat al manifestărilor bolii prin administrarea subcutanată a octreotidei, în absența unui efect suficient de la tratamentul chirurgical și radioterapie; pentru pregătirea pentru tratamentul chirurgical, pentru tratamentul între cursurile de radioterapie până la un efect de durată). se dezvoltă, la pacienţii inoperabili). În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal (GIT) și pancreasului: tumori carcinoide cu simptome de sindrom carcinoid; insulinoame; VIP-uri; gastrinoame (sindrom Zollinger-Ellison); glucagonom (pentru controlul hipoglicemiei în perioada preoperatorie, precum și pentru terapia de întreținere). În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastrointestinal (GIT) și pancreasului: tumori carcinoide cu simptome de sindrom carcinoid; insulinoame; VIP-uri; gastrinoame (sindrom Zollinger-Ellison); glucagonom (pentru controlul hipoglicemiei în perioada preoperatorie, precum și pentru terapia de întreținere). Somatoliberinoame (tumori caracterizate prin hiperplasmă

Contraindicații octreotide

• - copii sub 18 ani; - hipersensibilitate la octreotidă sau la alte componente ale medicamentului. Cu prudență: colelitiază (colelitiază), diabet zaharat, sarcină, alăptare.

Doza de octreotidă

• 10 mg 100 µg/ml 100 µg/ml 20 mg 30 mg 300 µg/ml 50 µg/ml

Efecte secundare ale octreotidei

• Reacții locale: posibilă durere, mâncărime sau senzație de arsură, roșeață sau umflare la locul injectării subcutanate (dispare de obicei în 15 minute). Severitatea reacțiilor locale poate fi redusă dacă utilizați o soluție la temperatura camerei sau administrați un volum mai mic dintr-o soluție mai concentrată. Din tractul gastrointestinal: anorexie, greață, vărsături, crampe, dureri abdominale, balonare, formare excesivă de gaze, scaune moale, diaree, steatoree. Deși excreția de grăsime în fecale poate fi crescută, până în prezent nu există dovezi că tratamentul pe termen lung cu octreotidă poate duce la dezvoltarea deficiențelor nutriționale datorate malabsorbției (mapabsorbtion). În cazuri rare, pot apărea fenomene asemănătoare simptomelor intestinale acute. obstrucție: balonare abdominală progresivă, durere severă în regiunea epigastrică, tensiune în peretele abdominal. Utilizarea pe termen lung a octreotidei poate duce la formarea de calculi biliari. Incidența reacțiilor adverse gastrointestinale poate fi redusă prin creșterea intervalului de timp dintre mese și administrarea de octreotidă. Din partea pancreasului: au fost raportate cazuri rare de pancreatită acută care s-a dezvoltat în primele ore sau zile de utilizare a octreotidei. În cazul utilizării pe termen lung, au fost raportate cazuri de pancreatită asociată cu colelitiază. Din ficat: există rapoarte izolate ale dezvoltării disfuncției hepatice (hepatită acută fără colestază cu normalizarea transaminazelor după întreruperea tratamentului cu octreotide); dezvoltarea lentă a hiperbilirubinemiei, însoțită de o creștere a fosfatazei alcaline, gamma-glutamil transferazei și, într-o măsură mai mică, a altor transaminaze. Din sistemul cardiovascular: în unele cazuri - bradicardie. Din punct de vedere metabolic: deoarece octreotida are un efect inhibitor asupra formării GH, glucagonului și insulinei, poate afecta metabolismul glucozei. Posibil scaderea toleranței la glucoză după mese. În cazul utilizării pe termen lung a octreotidei subcutanate, în unele cazuri se poate dezvolta hiperglicemie persistentă. Au fost observate și stări de hipoglicemie. Altele: În cazuri rare, a fost raportată căderea temporară a părului după administrarea de octreotide. Există rapoarte izolate despre dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate: rar, reacții alergice cutanate; în unele cazuri - reacții anafilactice.

Interacțiuni medicamentoase

Octreotida reduce absorbția ciclosporinei și încetinește absorbția cimetidinei. Cu utilizarea simultană a octreotidei și bromocriptinei, biodisponibilitatea acesteia din urmă crește. Este necesar să se ajusteze regimul de dozare a diureticelor utilizate simultan, beta-blocantelor, blocantelor canalelor de calciu „lente”, insulină, medicamente hipoglicemiante orale, glucagon. Există dovezi că analogii somatostatinei pot reduce metabolismul medicamentelor metabolizate de enzimele citocromului P450 (se poate datora suprimării hormonului de creștere). Deoarece este imposibil să se excludă efecte similare ale ocreotidei, medicamentele care sunt metabolizate de enzimele sistemului citocromului P450 și au un interval de doze terapeutice înguste trebuie prescrise cu prudență.

Supradozaj

Se știe că administrarea de octreotidă în doză de până la 2000 mcg sub formă de injecție subcutanată de 3 ori timp de câteva luni a fost bine tolerată. Doza unică maximă pentru administrarea intravenoasă în bolus la un pacient adult a fost de 1000 mcg. În acest caz, s-au observat simptome cum ar fi scăderea ritmului cardiac, „bușuri” de sânge pe față, dureri abdominale de natură spastică, diaree, greață și o senzație de gol în stomac. Toate aceste simptome s-au rezolvat în 24 de ore de la administrarea medicamentului. Un pacient a primit din greșeală o doză excesivă de octreotidă de 250 mcg/h (în loc de 25 mcg/h) prin perfuzie continuă, care nu a fost însoțită de reacții adverse. Nu au fost observate reacții care pun viața în pericol în cazul supradozajului acut. Tratament: terapie simptomatică.

Conditii de depozitare

• depozitați într-un loc uscat
• stai departe de copii
• depozitați într-un loc ferit de lumină

Informații furnizate