Diagnosticum Salmonella erythrocyte vi lichid antigenic. Diagnosticum erythrocyte salmonella vi-antigenic

Trusa de reactivi cu antigenul Diagnosticum Salmonella VI este destinată detectării în serul sanguin uman a anticorpilor specifici la antigenul Salmonella typhus VI într-o reacție de hemaglutinare pasivă (RPHA).

1. SET CARACTERISTICI

2.1. Principiul metodei.

Principiul activ al antigenului Diagnosticum Salmonella VI este antigenul Vi fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

2.2. SETARE CONȚINUT

1. CARACTERISTICI ANALITICE SI DIAGNOSTICE.

3.1. Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1:160.

Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20.

3.2. Timp de analiză: 2 ore.

3.3. Setul conține 8 definiții.

1. MASURI DE PRECAUTIE

Când lucrați cu trusa, trebuie să respectați „Regulile de proiectare, măsuri de siguranță, salubritate industrială, regim antiepidemic și igiena personală atunci când lucrați în laboratoarele (departamente, departamente) ale instituțiilor sanitare și epidemiologice ale Ministerului Sănătății al URSS ( M., 1981).

Serurile analizate, precum și reactivii aflați în contact cu acestea, trebuie considerate ca potențial infectate, capabile să păstreze sau să transmită pe termen lung HIV, virusul hepatitei sau orice alt agent cauzator al infecției virale - trebuie manipulate cu grijă:

• lucrul cu mănuși de cauciuc;
• la pipetare este necesar să se utilizeze dozatoare automate;
• la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă
• Ștergeți echipamentul cu alcool etilic 70% înainte și după utilizare.

Serurile analizate trebuie inactivate la o temperatură de 56 0 C timp de 30 de minute.

Serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B, inclus în kit, este uscat și inactivat.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:

• Toți reactivii trusei trebuie păstrați la temperaturi de la 2 la 8 0 C;
• nu utilizați reactivi expirați;
• nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
• Pentru a efectua RPHA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

Vi-Diagnosticum

Diagnosticum Vi

Vi-Antigenic

Un test de sânge efectuat în mod corespunzător ajută la detectarea agenților cauzali ai diferitelor boli complexe din organism în stadiile incipiente ale dezvoltării lor și, uneori, chiar înainte de apariția simptomelor clinice ale bolii. Foarte des, medicii prescriu pacienților un test de reacție de aglutinare. În continuare ne vom da seama ce este - un test de sânge RPGA, când este folosit și ce ne poate spune?

Principiul de funcționare

Reacția de hemaglutinare indirectă (numită și reacție de hemaglutinare pasivă, cunoscută și sub denumirea de RPHA, RNGA) apare atunci când celulele roșii din sânge care au adsorbit un antigen sunt expuse la serul imunitar care se potrivește cu antigenul dat.

Studiile au demonstrat că această metodă este semnificativ superioară altor teste serologice din punct de vedere al specificității și sensibilității. Prin urmare, este adesea folosit pentru a detecta boli cauzate de bacterii sau rickettsie. Antigenii pentru o astfel de analiză pot fi extracte bacteriene, antigeni purificați ai diferiților microbi și componente ale vaccinurilor bacteriene.

După ce o bacterie patogenă intră în corpul uman, începe să producă anticorpi specifici și nespecifici, formând un răspuns imun specific. În cazul sifilisului, al cărui agent cauzal este Treponema pallidum, care aparține spirochetelor gram-negative, în sângele uman sunt produși anticorpi non-treponemici sau treponemici. Testele de diagnostic de laborator se bazează pe identificarea lor, care ar trebui să confirme sau să infirme prezența agentului cauzal al virusului în organism.

Cu RPHA, celulele roșii din sânge, a căror suprafață are antigene adsorbite de treponema pallidum, atunci când se adaugă ser cu anticorpi la treponem din material de la o persoană infectată cu sifilis, se lipesc unul de celălalt, adică s-au aglutinat.

Fiabilitatea studiului

Este important de reținut că anticorpii împotriva spirochetei palide încep să apară în corpul persoanelor infectate la 2-4 săptămâni după infectare, iar în unele cazuri această perioadă se poate extinde până la 6 săptămâni.

Din acest motiv, sensibilitatea analizei pentru RPHA în stadiul primar al bolii este de aproximativ 86%, ceea ce este semnificativ inferioară acurateței diagnosticării pacienților în următoarele două etape. Sensibilitatea analizei pentru astfel de pacienți, precum și pentru purtătorii de sifilis latent, ajunge la 99-100%.

Cu toate acestea, reacția de hemaglutinare pasivă are o specificitate foarte mare, care atinge un nivel de 96-100%.

Acest lucru face posibilă utilizarea acestei examinări pentru a confirma diagnosticul în cazul unei reacții pozitive dintr-un studiu preliminar non-treponemic, de exemplu, o reacție de microprecipitare a cancerului vezicii urinare.

Având în vedere că sensibilitatea testelor treponemale, inclusiv RPGA, depășește semnificativ sensibilitatea metodelor non-treponemale, astfel de examinări au devenit din ce în ce mai prescrise atunci când se efectuează teste de screening pentru sifilis. Cu toate acestea, dacă se primește o reacție pozitivă de la un test de screening, este necesară o altă analiză specifică (treponemică), dar nu RPGA, pentru a clarifica diagnosticul.

transcrierea analizei

Când la reactivul cu care se efectuează studiul se adaugă ser cu anticorpi împotriva treponemului din materialul unei persoane infectate cu sifilis, celulele roșii din sânge se aglutinează, în urma cărora precipită.

Numărul de globule roșii lipicioase este influențat de nivelul de anticorpi din ser. Prin urmare, hemaglutinarea pasivă nu arată doar prezența anticorpilor, ci vă permite și să determinați cantitatea acestora. Rezultatul studiului este prezentat de nivelul titrului de anticorpi.

O reacție pozitivă indică prezența agentului patogen în corpul pacientului. Cu toate acestea, în timpul procesului de diagnostic, pot apărea reacții fals pozitive, al căror număr nu depășește statistic nivelul de 0,05-2,5% din numărul total de studii.

O reacție pozitivă RPHA la persoanele care nu sunt infectate cu sifilis poate apărea dacă:

• boli sistemice ale țesutului conjunctiv,
• în sângele pacientului, anticorpii la agenți patogeni similari Treponema pallidum,
• patologii fiziologice, cum ar fi infarctul miocardic,
• hepatita B sau C,
• boli oncologice,
• tifos, leptospiroză, tuberculoză,
• infectii HIV,
• borrelioza de etiologie transmisă de căpușe,
• leziuni sau fracturi extinse,
• sarcina,
• în cazul injectării de stupefiante.

În cele mai multe cazuri, reacțiile fals pozitive sunt însoțite de un titru scăzut. Titrurile mari sunt tipice pentru stadiul secundar al bolii și sifilisul latent anterior. Cu toate acestea, pot apărea și în timpul unei reacții fals pozitive la pacienții cu neoplasme maligne.

La persoanele care au avut cel puțin o dată sifilis, reacția RPHA rămâne pozitivă pentru tot restul vieții.

Excepții rare pot fi acele situații în care boala a fost identificată într-un stadiu incipient de dezvoltare, după care a fost efectuată o terapie intensivă și eficientă. Prin urmare, analiza RPGA nu poate fi utilizată pentru a evalua dinamica recuperării sau diagnosticul comparativ al stadiilor incipiente sau tardive ale bolii.

Dacă se obține o reacție pozitivă, este necesar să se examineze membrii familiei persoanei bolnave și persoanele care au avut contact sexual cu acesta.

O reacție negativă poate fi obținută în următoarele cazuri:

• persoana nu are sifilis,
• sângele a fost prelevat incorect pentru testare,
• Au trecut 2-4 săptămâni de la infecție, iar producția de anticorpi nu a început încă.

În orice caz, rezultatul studiului trebuie evaluat în combinație cu indicatori suplimentari de laborator și anamnestici.

Pentru cine este indicată analiza?

Un medic poate recomanda pacienții să doneze sânge pentru RPHA în următoarele cazuri:

• în prezența manifestărilor clinice ale sifilisului: erupții cutanate ulcerative, ganglioni limfatici măriți, alopecie difuză și altele,
• dacă bănuiți o posibilă infecție în cazul contactului cu persoane deja bolnave,
• donatori care doresc să doneze sânge,
• persoane supuse unor examinări preventive anuale sau care eliberează certificate de sănătate,
• pacienții cu un test de screening pozitiv,
• înainte de internarea într-un spital internat,
• în timpul examinării preoperatorii,
• pentru a identifica agenții patogeni ai salmonelozei, difteriei, dizenteriei folosind metoda RPGA cu diagnosticul corespunzător.

Procedura de realizare a studiului

O probă de sânge venos donată de pacient este trimisă pentru testare. Pentru a nu primi o concluzie eronată, pacientul ar trebui să fie responsabil în pregătirea analizei. Pentru ca rezultatele testelor să fie de încredere, trebuie să respectați următoarele recomandări:

• Testul trebuie făcut doar pe stomacul gol.
• În ziua analizei, puteți bea apă minerală fără gaz în cantități minime.
• Nu ar trebui să fumați cu cel puțin 30 de minute înainte de analiză, dar este mai bine să creșteți acest timp la câteva ore.
• Interzicerea directă a consumului de băuturi alcoolice este impusă.
• Pacienții care trebuie să utilizeze în mod regulat orice medicamente trebuie să informeze medicul care le trimite spre examinare.
• Dacă vă simțiți rău sau vă simțiți rău, trebuie să anunțați asistenta care ia sângele sau medicul de la ambulatoriul unde trebuie să faceți testul.

Fii responsabil nu numai cu privire la întrebarea unde să fii testat, ci și cu privire la pregătirea pentru examen.

Diagnosticul altor boli infecțioase

Nu trebuie să ne gândim că un studiu precum RPGA poate fi efectuat doar pentru a identifica agentul cauzal al sifilisului în organism.

O analiză cu un diagnostic de salmonella vă permite să detectați prezența unei infecții în sistemul digestiv - salmonella. Începând din a patra zi după infectare, organismul produce anticorpi împotriva antigenelor Salmonella, pe care metoda RPGA ajută la identificarea. Un rezultat negativ indică absența infecției, iar un titru pozitiv, care crește de la 1:200 la 1:800 în faza acută, va indica prezența acestuia.

Metoda de realizare a RPGA cu un marker de difterie face posibilă diagnosticarea difteriei și evaluarea imunității după vaccinare. Anticorpii încep să fie produși de sistemul imunitar chiar a doua zi după infecție și rămân în organism timp de câteva săptămâni. Sensibilitatea acestei analize este superioară metodei de cercetare bacteriologică. Un titru de 1:80 confirmă prezența difteriei în organism.

Markerul de dizenterie pentru RPHA detectează cel mai precis shigeloza (dizenteria bacteriană), chiar și în comparație cu metoda de diagnostic de laborator prin cultură bacteriană. Dacă pacientul nu primește un tratament de calitate, boala se dezvoltă într-un proces cronic, în care apar adesea recidive. Analiza vă permite să diagnosticați fazele acute și cronice ale diareei, să identificați agentul cauzal al dizenteriei, să distingeți shigeloza bacteriană de cancerul colorectal, tulburările endocrine sau inflamația colonului. O reacție negativă indică absența bacilului, iar prezența acestuia este confirmată de un titru de 1:80 pentru copii sau 1:320 pentru adulți.

Efectuarea unui test cu un marker de rujeolă vă permite să determinați boala de rujeolă. O astfel de examinare poate deveni o alternativă la analiza RTGA efectuată adesea pentru diagnosticarea rujeolei.

Deci, testul de sânge RPGA - ce este? Pentru a rezuma, putem spune cu siguranță că aceasta este o metodă modernă, extrem de sensibilă și de încredere pentru diagnosticarea diferitelor boli de etiologie bacteriologică.

In contact cu

Certificat de înregistrare nr. RZN 2016/3905 din 04.04.2016

Scop

Setul de reactivi „Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen for RPHA” (ED-Vi) este destinat pentru detectarea anticorpilor la Vi-antigenul agentului cauzator al febrei tifoide în serurile sanguine umane prin reacția de hemaglutinare pasivă (RPHA). ).

Caracteristicile setului

Principiul de funcționare

În prezența anticorpilor la agentul cauzator al febrei tifoide, se observă hemaglutinarea eritrocitelor de pui sensibilizate cu antigenul Vi, ceea ce duce la formarea unei „umbrele” de eritrocite așezate în partea inferioară a puțurilor în formă de U ale plăcii. . În absența anticorpilor la agentul cauzal al febrei tifoide, celulele roșii din sânge depuse formează un „punct”.

Setați conținutul

Nume reactiv	Descriere	Cantitate in set
Diagnosticum erythrocyte salmonella Vi-antigen, uscat 6% (EDS)	Eritrocite de pui formalizate sensibilizate cu antigenul S. typhi Vi. Masă higroscopică uscată de culoare maro. După dizolvare, suspensia este de culoare roșu-brun.	1 fl., de la 0,6 ml
Ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluat 1:20, (K+))	Ser de iepure Salmonella adsorbit, receptor Vi, diluat 1:20. Masă poroasă higroscopică uscată de culoare albă. După dizolvare, este un lichid transparent gălbui sau incolor.	1 fl., de la 0,3 ml
Diluant de probă de testare (RSD)	Lichid transparent de culoare albastru-violet.	1 fl., 10 ml
Soluție tampon fosfat (PBS)	Lichid transparent incolor.	1 fl., 10 ml
Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice	Tableta polimerică de unică folosință pentru reacții imunologice din polistiren transparent incolor.	1 BUC.

Caracteristici de diagnostic

Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA cu ser de diagnostic de salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20), la titrul indicat pe eticheta serului. Nivelul condiționat al caracteristicilor diagnostice ale serului sanguin de la oameni sănătoși ar trebui considerat o diluție a serului nu mai mare de 1:20. Timpul de analiză este de 3040 minute. Trusa este concepută pentru a testa 42 de seruri de sânge în opțiunea de screening sau 10 seruri de sânge în opțiunea de titrare.

Masuri de precautie

Trusa este destinată numai utilizării pentru diagnostic in vitro. Substantele incluse in kit sunt inactivate si sigure. Când lucrați cu kitul, ar trebui să respectați SP 1.3.2322-08 și SanPiN 2.1.7.2790-10.

Echipamente și materiale suplimentare

Echipamente, materiale, soluții:

• Dozatoare cu pipete cu 1 canal cu volum de dozare variabil 5 - 40 µl; 40 - 200 ui; 200 - 1000 ui şi 1000 - 5000 ui;
• Dozatoare cu pipete cu 8 sau 12 canale cu volume de dozare variabilă de 5 - 40 µl și 40 - 200 µl;
• apă distilată (GOST 6709-72).

Probele analizate

Probele de ser de sânge studiate sunt păstrate la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 3 zile din momentul recoltării sângelui. Zerul poate fi păstrat congelat la o temperatură care nu depășește minus 18 °C timp de cel mult 1 an. Înainte de utilizare, probele sunt dezghețate la o temperatură de 16 până la 25 °C și amestecate prin agitare. Reînghețarea nu este permisă. Nu trebuie utilizate probe cu creștere bacteriană și hemoliză. Înainte de efectuarea reacției, serurile de testat sunt încălzite la 56 °C timp de 30 de minute.

Efectuarea analizei

Prepararea serului de diagnostic de control (K+)

Se prepară o soluție de lucru de ser diagnostic Salmonella adsorbit, receptor Vi, uscat (diluție 1:20) din 0,3 ml (K+). Pentru a face acest lucru, adăugați 0,3 ml de soluție tampon de fosfat (PBS) la conținutul sticlei cu K+. Cantitatea rămasă de ser poate fi alicotată și păstrată congelată la o temperatură care nu depășește minus 18 ° C timp de cel mult 6 luni.

Prepararea Salmonella erythrocyte diagnosticum (SED)

Pentru a prepara o diluție de lucru a suspensiei Salmonella erythrocyte diagnosticum, se adaugă 0,6 ml de apă distilată la conținutul sticlei cu 6% SED uscat și se lasă să se hidrateze timp de 2 ore la o temperatură de 16 până la 25 °C. Apoi se adaugă la soluție 2,4 ml de soluție tampon fosfat (PBS). Soluția de lucru este păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de cel mult 1 lună. Înghețarea nu este permisă.

Declarația RPGA în timpul screening-ului serurilor de sânge

Serurile de sânge pentru studiile de screening sunt diluate în godeurile tabletei, după cum urmează:

• se prepară diluții preliminare de 1:20 în primele godeuri ale plăcii, adăugând mai întâi 190 μl de soluție RIP în ele, apoi 10 μl din serul de testat. Fiecare ser se adaugă cu un vârf separat și se pipetează cu atenție (culoarea soluției din godeuri după adăugarea serurilor ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde);
• Se prepară diluții de screening de 1:40 în al doilea godeu, adăugând mai întâi 25 μl de soluție PBS în ele, apoi 25 μl de seruri pre-diluate și pipetând cu atenție.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120. Se adaugă 50 μl de soluție de PBS în alte 4 godeuri pentru a monitoriza EDS pentru absența hemaglutinării spontane.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile plăcii cu diluții de screening ale serurilor de testat (cu excepția primelor care conțin RIP) și martori. Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Declarația RPGA în timpul titrării serurilor de sânge de testat

Titrarea serurilor de testat și a soluției de lucru K+ se efectuează pe rânduri scurte ale plăcii. Un alt rând scurt este utilizat pentru a monitoriza absența hemaglutinării spontane a EDS.

Se adaugă 180 μl de soluție RIP în primele godeuri ale rândurilor scurte pentru titrarea serului de testat. Adăugați 50 μl de soluție PBS în toate celelalte godeuri.

În godeurile cu soluția RIP se adaugă 20 μl de ser de testat (se obține o diluție de 1:10). Fiecare ser este adăugat cu propriul vârf și pipetat cu atenție (culoarea soluției din godeuri ar trebui să se schimbe de la albastru-violet la verde). Apoi, 50 μl sunt transferați din primele godeuri în următoarele godeuri din rânduri, obținându-se diluții duble de la 1:20 la 1:1280. La sfârșitul titrarii, soluțiile în volum de 50 μl sunt îndepărtate din ultimele godeuri.

De fiecare dată când se efectuează RPGA, este necesar să se efectueze o determinare de control a titrului K+. Pentru a face acest lucru, adăugați 50 μl de soluție PBS în 8 godeuri într-un rând lung. Apoi adăugați 50 μl de soluție de lucru K+ (1:20) în primul godeu, pipetați cu atenție și transferați 50 μl în godeurile următoare, obținând diluții de 2 ori de la 1:40 la 1:5120.

Pentru a controla diagnosticul pentru absența hemaglutinării spontane, se adaugă 50 μl de soluție PBS în toate godeurile dintr-un rând scurt.

Se adaugă 25 μl de SED în toate godeurile (cu excepția primelor godeuri din fiecare rând pentru serurile de testare care conțin RIP). Amestecați suspensia SED într-o sticlă sau baie înainte de utilizare! Tableta este agitată bine și lăsată la o temperatură de 16 până la 25 ° C timp de 30 - 40 de minute până când eritrocitele din control se stabilesc complet.

Contabilitatea si interpretarea rezultatelor

Luarea în considerare a rezultatelor la screening-ul serului de sânge

Rezultatele sunt luate în considerare la o scară convențională de patru încrucișări. Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare prin cel puțin 3 (+++) încrucișări.

• ++++ (4+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile acesteia cad;
• +++ (3+) - eritrocitele aglutinate formează o „umbrelă” inversată în partea de jos a găurii, marginile sale sunt netede;
• ++ (2+) - împreună cu eritrocitele aglutinate, în fundul puțului există un sediment sub forma unui mic „inel” de eritrocite neaglutinate;
• + (1+) - majoritatea globulelor roșii nu sunt aglutinate și se stabilesc sub forma unui mic „inel”;
• (-) - globulele roșii neaglutinate formează un „punct” în partea de jos a puțului.

Un rezultat pozitiv este considerat a fi hemaglutinarea eritrocitelor încărcate cu antigen Vi prin cel puțin 3 încrucișări (+++).

Controlul calității diagnosticului este asigurat de 4 godeuri ale rândului de control, în care s-au adăugat doar soluție PBS și SED. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Se consideră că serurile cu rezultat negativ nu conțin anticorpi la antigenul Vi cu un titru de diagnostic de 1:40 sau mai mic.

Serurile care dau un rezultat pozitiv la o diluție de 1:40 trebuie retestate cu titrarea serului pentru a stabili titrul acestuia.

Luarea în considerare a rezultatelor la titrarea serului sanguin

Titrul seric este considerat a fi diluția sa, care dă hemaglutinare de cel puțin 3 (+++) încrucișări.

Controlul calității diagnosticului este asigurat de puțurile rândului pentru controlul EDS. Nu ar trebui să existe hemaglutinare spontană în aceste godeuri - reacția este negativă (-). În caz contrar, studiul ar trebui repetat. Dacă la restabilire apare hemaglutinarea, medicamentul nu este utilizat.

Principiul activ al diagnosticului este antigenul Vi, fixat pe suprafața globulelor roșii. La interacțiunea cu seruri care conțin anticorpi la antigenul Vi, se observă fenomenul de aglutinare a eritrocitelor.

Formular de eliberare

Disponibil în set de 1 flacon cu diagnosticum - 3 ml, ser diagnostic Salmonella adsorbit receptor Vi Dry sub formă de liofilizat de 0,1 ml 1 flacon; Soluție de clorură de sodiu 0,9% - 2 sticle de 8 ml; tabletă de unică folosință pentru reacții imunologice - 1 buc.

Compus

Cantitatea de reactivi:

Diagnosticum erythrocyte Salmonella Vi-antigen, care este o suspensie 0,75% de eritrocite umane formalinizate și sensibilizate din grupa sanguină O (I) cu antigen Vi într-o soluție tampon fosfat (pH - 7,2 ± 0,2; concentrație - 0,06 mol/l). Conservant - formaldehidă. Suspensie omogenă de culoare maro fără fulgi; la decantare se formează 2 straturi: un sediment maro dens de eritrocite și un lichid transparent supernatant gălbui 1 flacon-3 ml.

Ser de diagnostic Salmonella adsorbit receptorul B uscat - masă omogenă de la alb cu o nuanță maronie până la bej. 1 flacon - de la 0,1 ml.

Soluție de întreținere - soluție de clorură de sodiu 0,9% - lichid limpede, incolor, pH de la 6,5 ​​la 7,5. 2 sticle - 8 ml fiecare.

Placă cu fund rotund pentru reacții imunologice de unică folosință - constă din 8 rânduri, fiecare dintre ele include 12 godeuri cu fund rotund transparent, incolor. 1 BUC.

Diagnosticul trebuie aglutinat în RPHA de serul diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat într-o diluție de nu mai puțin de 1/2 din titrul lor, dar nu mai puțin de 1/160. Diagnosticum nu trebuie aglutinat cu serurile uscate adsorbite de Salmonella diagnostic pentru RA: O receptor 9 - într-o diluție de 1:40 și mai mare, H receptor d - într-o diluție de 1:10 și mai mare.


Indicatii de utilizare

Conceput pentru a detecta anticorpi specifici la antigenul Vi de Salmonella typhus în serul din sânge uman într-o reacție pasivă de hemaglutinare (RPHA).

Regimul de dozare și modul de administrare

Probele de ser de sânge uman sunt utilizate ca probe analizate.
Proba analizată este păstrată în condiții care împiedică creșterea bacteriilor la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de cel mult 72 de ore. Congelarea este permisă; probele de testat congelate trebuie dezghețate la temperatura camerei înainte de testare.
Nu este permisă analiza probelor cu hemoliză severă, creștere bacteriană, precum și a celor depozitate o perioadă lungă de timp fără congelare sau recongelare.

EFECTUAREA ANALIZEI
Pregătirea soluțiilor pentru RPGA.
Se desface flacoanele cu ser de diagnostic Salmonella adsorbit de receptorul B și se adaugă 1 ml din soluția de clorură de sodiu 0,9% furnizată, obținându-se astfel o diluție de 1:10, care este o diluție de lucru.
Un flacon deschis cu ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit uscat la o diluție de 1:10, închis, poate fi păstrat la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de o lună.
Diagnosticum este gata de utilizare. Înainte de deschidere, flaconul cu diagnosticum trebuie agitat cu grijă până se obține o suspensie omogenă. Se recomandă să repetați agitarea în timpul funcționării.
O sticlă deschisă cu diagnosticum într-o formă închisă poate fi păstrată la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de o lună.
Soluție de clorură de sodiu 0,9%. Gata de folosire.

Conducerea RPGA.
La monitorizarea oricărui număr de seruri analizate este obligatoriu să se efectueze 1 serie de aglutinare cu ser diagnostic de Salmonella adsorbit de receptorul B uscat.
Pentru a efectua RPHA, se folosește o tabletă de unică folosință pentru reacții imunologice. Se prepară diluții în serie de două ori ale serurilor analizate în 0,05 ml din soluția de clorură de sodiu 0,9% furnizată începând de la 1:10 până la 1:2560 și 1 rând de diluție în serie de două ori a receptorului B adsorbit în ser de diagnostic Salmonella uscat, începând de la o diluție de 1:10, până la dublarea titrului indicat pe eticheta sticlelor acestui ser.
Adăugați 0,025 ml de diagnosticum în fiecare godeu cu diluții de ser.

Controalele obligatorii sunt:
1. Controlul serului diagnostic de salmonella adsorbit de receptor
Vi ser uscat și analizat, care se adaugă într-o diluție de 1:10 într-un volum de 0,05 ml
în două puţuri de control.
2. Verificarea absenței aglutinării spontane a diagnosticului, pentru care se adaugă 0,025 ml diagnosticum în două godeuri care conțin 0,05 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Tableta se agită și se pune timp de 1,5-2,0 ore într-un termostat la o temperatură de (37+1) °C.

CONTABILITATEA REZULTATELOR
Reacția este luată în considerare folosind sistemul cu patru încrucișări:
4+ - toate globulele roșii sunt aglutinate și acoperă uniform fundul puțului;
3+ - aproape toate globulele roșii sunt aglutinate. Pe fondul lor, există un inel discret de eritrocite decantate, neaglutinate;
3+ - împreună cu aglutinatul uniform în fundul puțului există un sediment de eritrocite neaglutinate sub forma unui mic „inel” sau „buton”;
1+ - majoritatea globulelor roșii sunt neaglutinate și așezate sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau a unui „buton” în centrul fundului găurii.
(-) - nu sunt semne de aglutinare. Celulele roșii din sânge s-au așezat sub forma unui mic „inel” cu margini netede sau a unui buton în centrul puțului sau pe fundul eprubetei.
O reacție de cel puțin 3+ este considerată pozitivă.
Rezultatele obținute în RPGA pot fi considerate de încredere dacă diagnosticul Salmonella ser adsorbit receptor B uscat 1:10 a obținut un rezultat pozitiv la o diluare a nu mai puțin de 14 din titrurile lor și în 2 godeuri cu serul analizat și cu diagnosticul. Receptorul B adsorbit în ser de Salmonella uscat în diluții de 1:10 nu ar trebui să existe fulgi sau sedimente; în godeuri cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și diagnosticum - reacția este negativă.
Titrul de anticorpi al serului analizat este considerat a fi ultima diluție a serului, care încă dă aglutinare pozitivă a globulelor roșii.
Interpretarea rezultatelor.
Persoanele care au anticorpi la antigenul B la o diluție de 1:40 sau mai mare sunt considerate a fi suspectate de purtător cronic de bacterii tifoide. Cu toate acestea, din cauza faptului că diagnosticul nu poate fi pus doar pe baza unui studiu serologic, este necesar un examen bacteriologic aprofundat.

Precauții pentru utilizare

În kit sunt incluse ser de diagnostic pentru Salmonella adsorbit receptorul B uscat inactivat.
Serurile de testat trebuie inactivate la 56°C timp de 30 de minute.
Serurile de testare, precum și reactivii, echipamentele și instrumentele în contact cu acestea pot constitui material potențial infecțios și trebuie manipulate cu grijă:
- lucrul cu manusi de cauciuc;
- la pipetare este necesar să se utilizeze dispozitive automate;
- la terminarea lucrărilor, tratați serurile analizate și reactivii și instrumentele în contact cu acestea cu o soluție dezinfectantă;
- stergeti echipamentul cu alcool etilic 96% inainte si dupa utilizare.

Rezultatele analizei obiective sunt garantate dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:
- toți reactivii trusei trebuie păstrați la o temperatură de 2 până la 8 °C;
- nu utilizați reactivi expirați;
- nu utilizați reactivii trusei dacă nu există un marcaj corespunzător pe ambalaj;
- pentru a efectua RPGA, utilizați reactivii incluși numai în acest kit.

2.diagnosticum

4.de la microbi distruși (izolarea unui anumit Ag)

Diagnosticul eritrocitar HBs

2.diagnosticum

4. suspensie de aer-oaie tratată cu tanin și precipitat a\g HBs

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticum gp120

2.diagnosticum

4.separa a\g ex. HIV

5. pentru depistarea a\t HIV

Diagnosticul eritrocitelor tetanosului

2.diagnosticum

4. suspensie de er.ram, tratata cu tanin si a\g de tetanos

5. pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin (la tetanos

Antigenul cardiolipin pentru microprecipitare

2.diagnosticum

4.fracțiuni lipidice extrase din inima unui taur sănătos

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Antigenul treponemic cu ultrasunete

2.diagnosticum

4. de ucis exc. sifilis

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnostic de tularemie corpusculară

2.diagnosticum

4.de la particule patogene individuale

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticul de dizenterie

2.diagnosticum

4. suspendarea de la animalele ucise

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin al pacientului

Diagnosticul eritrocitar de la Shigella Sonne

2.diagnosticum

4.suspensie de er.ram, tratat cu tonina

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Diagnosticum din Salmonella typhimurium

2.diagnosticum

4. de ucis exc. salmonela

5.pentru a detecta anticorpi specifici în serul sanguin

Seruri

Ser anti-gangrenos de cal 5000 UI

2.ser

4.din serul sanguin al hiperimmiei cailor cu anatoxina gangrenei gazoase excitatoare

6. parenteral, după un test cu globulină 1:100

Imunoglobulină umană normală

2.ser

4.din serul sanguin al donatorului

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser de antrax precipitant

2.ser

4. din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g exc.sib. ulcere

6.reacție de precipitare (RP)

Ser botulinic tip – A 400 UI

2.ser

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

6.reacție de neutralizare (RN)

Globulină anti-antrax

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate și/sau exc. antrax

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser hemolitic

2.ser

4.din serul animalelor hiperimunizate cu eritrocite ale animalelor de alt tip

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Ser de aglutinare a holerei Ogawa

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Ser de tularemie luminescent

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate a\g exc.tular.

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Imunoglobulina impotriva encefalitei umane transmise de capuse

2.ser

4.din serul sanguin al donatorului

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser de diagnostic ESNO

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate cu virusuri ESNO

5.pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat

Imunoglobulina umana impotriva hepatitei B

2.ser

4.din serul sanguin al unui donator vaccinat împotriva hepatitei B

5. form-e trece. specific cumparat artele imm

6.parenterală

Ser antiglobulinic marcat cu peroxidază

2.ser

4.din serul sanguin al animalelor hiperimunizate

5. pentru a detecta un antigen specific în materialul de testat (HIV)

Imunoglobulină antirabică

2.ser

4.din serul sanguin al donatorului

5. form-e trece. specific cumparat artele imm