Albumina humana (Albumina humana). Albumina: instruções de uso

Albume

Nome comum internacional

Forma de dosagem

Solução para infusão, 10%

Composto

100 ml do medicamento contém

substância ativa- albumina 10g,

Excipientes: caprilato de sódio, cloreto de sódio, água

para injeção.

Descrição

Líquido amarelo claro. Tonalidade esverdeada permitida

Grupo farmacoterapêutico

Soluções de substituição e perfusão de plasma. Produtos sanguíneos. Preparações de plasma e substitutos de plasma. Albume.

Código ATX B05AA01

Propriedades farmacológicas

Agente de substituição de plasma obtido por fracionamento de plasma, soro de doadores saudáveis. Compensa a deficiência de albumina do plasma sanguíneo, mantém a pressão arterial coloidosmótica (oncótica), aumenta rapidamente a pressão arterial e o CBC, promove a transferência de fluido dos tecidos para a corrente sanguínea e possui propriedades de desintoxicação. A albumina é uma proteína natural, que é parte integrante da fração proteica do sangue humano, com peso molecular de 69.000 daltons. Normalmente, o plasma humano contém aproximadamente 60% de albumina. A molécula de proteína albumina contém todos os 20 aminoácidos. A síntese de albumina ocorre no fígado. A albumina desempenha várias funções no corpo. Sua principal função é manter a pressão arterial colóide-oncótica. A solução de albumina 100 mg/ml é um meio eficaz de corrigir hipoalbuminemia de várias origens, distúrbios hemodinâmicos centrais e periféricos, equilíbrio hidroeletrolítico e tem propriedades desintoxicantes. A albumina liga e transporta pigmentos (bilirrubina), ácidos graxos, certos íons metálicos e substâncias medicinais dentro do corpo. Além disso, a albumina liga toxinas e as inativa.

Indicações de uso

Choque (traumático, operacional, tóxico)

Queimaduras acompanhadas de desidratação e "espessamento" do sangue

Condições purulentas-sépticas

Doenças hepáticas (com função de síntese de albumina prejudicada)

Doença renal (nefrite, síndrome nefrótica)

Hipoproteinemia, hipoalbuminemia de várias origens (diminuição do conteúdo de albumina no plasma abaixo de 30 g / l, ou o nível de pressão coloido-oncótica abaixo de 15 mm Hg, ou com diminuição da proteína total abaixo de 50 g / l)

Operações com circulação extracorpórea

Plasmaférese terapêutica

Doença hemolítica do recém-nascido durante exsanguíneotransfusão

Hemodiluição pré-operatória e coleta de hemocomponentes autólogos

Dosagem e Administração

Solução de albumina 10% - gotejamento por via intravenosa a uma taxa não superior a 40-50 gotas por minuto, uma dose única é determinada individualmente, levando em consideração as indicações de uso, idade e gravidade da condição do paciente.

Na prática pediátrica, é prescrita uma solução de albumina a 10% na dose de 3 ml/kg de peso corporal.

Em idosos, o uso de soluções concentradas de albumina e a administração rápida de uma solução de albumina a 10% devem ser evitados, pois podem levar a uma sobrecarga do sistema cardiovascular.

A administração a jato de uma solução de albumina é aceitável para choques de várias origens para um rápido aumento da pressão arterial.

Efeitos colaterais

Raro (mais de 1/10000 e menos de 1/1000)

Reação anafilática

Hipotensão

Febre, calafrios, calafrios

Muito raro (menos de 1/10000)

Urticária, angioedema, erupção cutânea eritematosa, choque anafilático

Estado de confusão, dor de cabeça

Taquicardia, bradicardia, hipertensão

Náuseas, vômitos

Aumento da sudorese, hiperemia da pele

Dor na região lombar

Em caso de reações ou complicações, a transfusão da solução de albumina deve ser imediatamente interrompida e, sem retirar a agulha da veia, devem ser administrados anti-histamínicos, cardiotônicos, glicocorticosteroides, vasopressores (se indicado).

Contra-indicações

Aumento da sensibilidade individual aos componentes da droga

Hipervolemia

Insuficiência cardíaca II-III grau

Edema pulmonar

anemia grave

Anúria renal e pós-renal

Varizes do esôfago

Hemorragia no cérebro

Sangramento interno

Trombose

Com cuidado:

falência renal

Hipertensão arterial

Interações medicamentosas

Um sistema separado é usado para infundir a solução de albumina. Em casos de grande perda sanguínea, o uso de uma solução de albumina pode ser combinado com uma transfusão sanguínea.

Instruções Especiais

Antes do uso, é necessário fazer um controle visual do preparo e da embalagem: a solução deve ser transparente, sem inclusões, a embalagem de vidro deve ser hermética, sem rachaduras. No histórico do caso, é necessário registrar os dados do rótulo (nome do medicamento, fabricante, número do lote).

A solução de albumina humana não deve ser misturada com outros medicamentos, sangue total e massa eritrocitária, com hidrolisados ​​de proteínas, soluções de aminoácidos e soluções contendo álcool. As soluções de albumina não devem ser diluídas com água para injeção, pois isso pode causar hemólise nos receptores. Não use soluções de albumina se estiverem congeladas ou turvas. Frascos usados ​​incompletamente não estão sujeitos a reutilização.

A introdução do medicamento durante a desidratação só é possível após fornecimento prévio de ingestão suficiente de líquidos (por via oral e parenteral).

É prescrito com cautela em caso de opressão da função do coração (devido à possível ocorrência de insuficiência cardíaca aguda).

Ao utilizar medicamentos feitos de plasma humano, o risco de transmissão de infecções conhecidas e ainda desconhecidas não pode ser completamente excluído.

Em alguns pacientes previamente sensibilizados, podem ocorrer reações alérgicas de gravidade variável. A possibilidade de reações e complicações não é excluída em pacientes de risco, ou seja, ter histórico de indicações de intolerância a infusões intravenosas de medicamentos e outros substitutos do plasma, medicamentos, soros, vacinas. Em caso de reações ou complicações, a transfusão da solução de albumina deve ser imediatamente interrompida e, sem retirar a agulha da veia, devem ser administrados anti-histamínicos, cardiotônicos, glicocorticóides, vasopressores (se indicado). Em caso de choque, o tratamento antichoque deve ser iniciado de acordo com as normas médicas atuais. Quando a albumina é administrada, o estado eletrolítico dos pacientes deve ser monitorado e medidas apropriadas devem ser tomadas para restaurar ou manter o equilíbrio eletrolítico; em caso de desidratação, a terapia de reidratação deve ser realizada primeiro. Se for necessário repor volumes relativamente grandes, é necessário o controle da coagulação sanguínea e do hematócrito. Devem ser providenciadas substituições adequadas de outros componentes sanguíneos (factores de coagulação, electrólitos, plaquetas e glóbulos vermelhos).

Condições em que o uso de albumina não se justifica. Na nefrose crônica, a solução de albumina transfundida é rapidamente eliminada pelos rins, sem que haja tempo de influenciar o principal dano ao tecido renal. Ocasionalmente, a albumina é usada na nefrose aguda. Não se justifica considerar as infusões de albumina como fonte de nutrição proteica no intestino em pacientes com pancreatite crônica ou baixo peso devido à inanição.

Aplicação em pediatria

É necessário levar em conta o fato de que em crianças o volume plasmático fisiológico depende da idade.

Gravidez e lactação

A segurança do medicamento durante a gravidez e lactação não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.

Dados sobre o uso de albumina durante a lactação não estão disponíveis.

A solução de albumina deve ser usada durante a gravidez e a amamentação somente se o benefício potencial para a mãe superar o possível risco para o feto ou a criança.

Características da influência da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Dados sobre o efeito da droga na capacidade de dirigir veículos, mecanismos não estão disponíveis.

Overdose

Sintomas: com uma dose e velocidade de infusão muito altas, aparecem sinais de hipervolemia ou sobrecarga do sistema cardiovascular, como cefaléia, falta de ar, transbordamento das veias jugulares, aumento da pressão arterial, aumento da pressão venosa central e edema pulmonar.

Tratamento: interromper a infusão imediatamente e monitorar cuidadosamente as características hemodinâmicas do paciente. A terapia sintomática é realizada.

Forma de liberação e embalagem

Número de registro: P N001819/01-021009

Nome comercial do medicamento: Albumina

Nome comum internacional (DCI): Albumina

Forma de dosagem: solução para perfusão.

Composto: 1 ml contém
Substância ativa: albumina 50/100/200 mg.
Excipientes: caprilato de sódio 1,5/3/6 mg, cloreto de sódio 9/0/0 mg, água para injeção.

Descrição: Líquido amarelo claro. Um tom esverdeado é permitido.

Grupo farmacoterapêutico: substituto do plasma
Código ATX B05AA01

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
A albumina é uma proteína natural que é parte integrante da fração proteica do sangue humano. O peso molecular da albumina é de 69.000 daltons. As soluções de albumina 5, 10, 20% são um meio de corrigir hipoalbuminemia de várias origens, restaurando a pressão coloido-oncótica, hemodinâmica central e periférica perturbada, equilíbrio hidroeletrolítico e possuem propriedades de desintoxicação.
A albumina liga e transporta pigmentos (bilirrubina), ácidos graxos, certos íons metálicos e substâncias medicinais dentro do corpo. Além disso, a albumina liga toxinas e as inativa.

INDICAÇÕES DE USO

• uma diminuição no conteúdo de albumina no plasma abaixo de 30 g / l, ou o nível de pressão coloidal-oncótica abaixo de 15 mm. art. Art., ou uma diminuição do teor de proteína total abaixo de 50 g / l;
• hipoalbuminemia de várias origens:
  • choque (hemorrágico, traumático, térmico);
  • perda aguda de sangue (diminuição do volume de sangue circulante em mais de 25-30%);
  • condições purulentas-sépticas;
  • doença hepática (com função de síntese de albumina prejudicada);
  • danos nos rins (nefrite, síndrome nefrótica);
  • doença de queimadura;
• cirurgias com circulação extracorpórea;
• plasmaférese terapêutica;
• doença hemolítica do recém-nascido durante uma exsanguineotransfusão;
• hemodiluição pré-operatória e preparo de hemocomponentes autólogos;
• inchaço do cérebro.

CONTRA-INDICAÇÕES

• aumento da sensibilidade individual à droga;
• hipervolemia;
• edema pulmonar;
• hipertensão arterial não controlada;
• insuficiência cardíaca grave (estágios IIB-III);
• trombose;
• hemorragia no cérebro;
• sangramento interno.

COM CUIDADO aplicar para insuficiência cardíaca estágio I, insuficiência renal, hipertensão arterial.

USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso de albumina durante a gravidez e lactação só é possível se o benefício potencial para a mãe superar o possível risco para o feto ou a criança.

MÉTODO DE APLICAÇÃO E DOSES
Antes de transfundir uma solução de albumina 5, 10, 20%, o médico deve realizar uma inspeção visual do medicamento e seus recipientes. A droga deve ser visualmente transparente e não deve conter suspensões e sedimentos. O medicamento é considerado adequado para uso desde que a estanqueidade do fechamento seja mantida, não haja rachaduras nos frascos e o rótulo esteja intacto. Os resultados do exame visual e os dados do rótulo (nome do medicamento, fabricante, número do lote) são registrados no histórico médico.
Soluções de albumina 5, 10, 20% são administradas por via intravenosa por gotejamento ou jato. Uma única dose do medicamento depende da concentração da solução de albumina, do estado inicial e da idade do paciente. As soluções de albumina 5, 10, 20% são administradas na dose de 200-300 ml, se necessário, a dose de uma solução a 5% pode ser aumentada para 500-800 ml. Uma solução de albumina a 5% deve ser administrada a uma taxa não superior a 50-60 gotas por minuto. Uma dose única de albumina a 20% pode ser limitada a 100 ml.
Soluções de albumina 10, 20% devem ser administradas a uma taxa não superior a 40 gotas por minuto.
Para o tratamento do edema cerebral, são utilizadas soluções hiperoncóticas 10, 20% de albumina.
A administração a jato de soluções de albumina é permitida em caso de choque de várias origens (hemorrágico, térmico, traumático) para um rápido aumento da pressão arterial.
Na prática pediátrica, levando em consideração a concentração de soluções de albumina, suas dosagens devem ser calculadas em mililitros por quilograma de peso corporal (não mais que 3 ml / kg de peso corporal da criança).
Em idosos, o uso de soluções concentradas (20%) e a rápida introdução de soluções de albumina 5, 10% devem ser evitados, pois isso pode levar a uma sobrecarga do sistema cardiovascular.

EFEITOS COLATERAIS
Em casos raros, podem ocorrer reações alérgicas: urticária, calafrios, febre, falta de ar, taquicardia, diminuição da pressão arterial, dor na região lombar.
Em caso de reações ou complicações, a administração da solução de albumina deve ser imediatamente interrompida e, sem retirar a agulha da veia, devem ser administrados anti-histamínicos, cardiotônicos, glicocorticóides, vasopressores (se indicado).

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso simultâneo de uma solução de albumina com salicilatos, sulfonamidas, barbitúricos, penicilinas, fenilbutazona leva a um enfraquecimento do efeito terapêutico da albumina.
Não misture albumina com hidrolisados ​​de proteínas, soluções de aminoácidos e preparações contendo álcool.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS
A introdução com desidratação só é possível após o fornecimento preliminar de ingestão suficiente de líquidos (no interior e por via parenteral).
Em caso de congelamento durante o transporte, o medicamento pode ser usado se a solução não tiver alterado sua aparência durante o descongelamento.
Com a introdução da droga, a infecção por infecções hemotransmissíveis é possível.

FORMULÁRIO DE LIBERAÇÃO
Solução para perfusão 20%, 50 e 100 ml, solução para perfusão 5% e 10%, 50.100, 200 e 400 ml em frascos de vidro com capacidade de 50, 100, 250 e 500 ml, respectivamente. Solução para perfusão 5%, 10%, 20%, 10 e 20 ml em ampolas de vidro.
As garrafas são hermeticamente fechadas com rolhas de borracha e cravadas com tampas de alumínio.
Cada frasco ou ampolas de 10 unidades. juntamente com as instruções de uso são colocados em um pacote de caixas de papelão. Uma faca de ampola é inserida na embalagem com ampolas. Se as ampolas tiverem um anel de quebra colorido, um entalhe, um ponto colorido de identificação no grampo da ampola, a lâmina da ampola não está inserida na embalagem de papelão.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Em temperaturas de +2°С a +10°С, fora do alcance das crianças.

MELHOR ANTES DA DATA
5 anos. Não use após a data de validade indicada na embalagem.

TERMOS E CONDIÇÕES DE DESCONTO EM FARMÁCIAS
por prescrição.

FABRICANTE / ORGANIZAÇÃO QUE ACEITA RECLAMAÇÕES DE CONSUMIDOR
Instituição Estadual de Saúde "Estação Regional de Transfusão de Sangue de Sverdlovsk"
623104, região de Sverdlovsk, Pervouralsk, st. Medikov, 10.

Nome:

Albumina (Albumina)

Farmacológico
ação:

A albumina é agente de substituição do plasma, que é produzido pelo fracionamento do plasma humano.
A droga mantém a pressão arterial oncótica (pressão osmótica coloidal), compensa efetivamente a deficiência de albumina plasmática, aumentando a transição do fluido tecidual na corrente sanguínea, contribui para um rápido aumento do CBC e da pressão arterial.
Além disso, aumenta as reservas de nutrição proteica de órgãos e tecidos.

Indicações para
inscrição:

O medicamento é prescrito para as seguintes doenças e condições patológicas:
- choque traumático, tóxico, purulento-séptico, cirúrgico, hemorrágico, hipovolêmico;
- hipoalbuminemia e hipoproteinemia;
- queimadura grave, acompanhada de "espessamento" do sangue e desidratação;
- síndrome nefrótica com nefrite;
- hiperbilirrubinemia e doença hemolítica em recém-nascidos;
- doença hepática, acompanhada por uma violação de sua função de síntese de albumina;
- úlcera péptica do estômago e duodeno, bem como outras doenças do trato gastrointestinal que causam indigestão, incluindo permeabilidade prejudicada da anastomose gástrica e vários tumores;
- ascite;
- síndrome do desconforto respiratório agudo em pacientes adultos;
- hemodiálise, plasmaférese terapêutica;
- inchaço do cérebro.

Também albumina usado em transações em que a circulação extracorpórea é utilizada, bem como durante a hemodiluição antes da cirurgia e a preparação de hemocomponentes autólogos.
Não é razoável usar a droga na nefrose crônica, pois a albumina não tem tempo de afetar o dano renal principal e é imediatamente eliminada pelos rins. Na nefrose aguda, a droga raramente é usada.
Além disso, não se justifica o uso de infusões de albumina como fonte de proteínas para pacientes que sofrem de má absorção intestinal, com pancreatite crônica, com cirrose hepática crônica, com perda de peso corporal após jejum.

Modo de aplicação:

Albume administrado por via intravenosa por gotejamento ou jato.
Soluções com 5, 10, 20% de conteúdo da substância ativa são administradas a uma taxa de 50-60 gotas por minuto.
A dose do medicamento para cada paciente é definida individualmente, depende do quadro clínico, das indicações e da idade do paciente.
Normalmente é 1-2 ml/kg de uma solução com um teor de 10% da substância ativa.
Esta dose é infundida diariamente ou em dias alternados, até o momento em que o efeito é percebido.

Não use soluções concentradas a 20% e injete rapidamente soluções de 5-10% em pacientes idosos.
Isso pode sobrecarregar o sistema cardiovascular.

Antes de usar, remova o filme da tampa e trate-o imediatamente com um anti-séptico.
Depois disso, é necessário inspecionar a preparação quanto à presença de descoloração, suspensão, sedimento, partículas sólidas.
Na presença destes, a Albumina não deve ser utilizada.
Também é necessário verificar a integridade do recipiente e a estanqueidade da embalagem.
Os resultados do exame, bem como os dados indicados no rótulo, são registrados no histórico médico.

Efeitos colaterais:

Ao usar solução de albumina a 5, 10 e 20%, os efeitos colaterais, como regra, não ocorrem.
Em indivíduos previamente sensibilizados, os efeitos colaterais podem ocorrer na forma de reações alérgicas, apresentando-se em graus variados de gravidade.
Reações alérgicas e complicações pessoas em risco tendem a: pacientes com história de intolerância a infusões intravenosas de substitutos do plasma, vacinas, drogas e soros.
Se ocorrerem complicações ou reações, a infusão da solução de albumina deve ser interrompida imediatamente.
Sem retirar a agulha, anti-histamínicos cardiotônicos, drogas vasopressoras, glicocorticóides devem ser administrados imediatamente, se indicado.
Como reações alérgicas manifestam calafrios, urticária, falta de ar, febre, diminuição da pressão arterial, taquicardia, choque anafilático, dor na região lombar.

Contra-indicações:

O medicamento não deve ser tomado quando:
- trombose;
- hipersensibilidade à albumina;
- falha crônica do coração;
- anemia crônica;
- insuficiência renal crônica;
- hemorragia interna prolongada;
- hipertensão arterial;
- edema pulmonar;
- hipervolemia.

Quando a função do coração está deprimida o medicamento é usado com cautela, porque há risco de insuficiência cardíaca aguda.
Pacientes com desidratação antes da introdução da albumina humana, é necessário garantir a ingestão suficiente de líquidos no corpo.
Ao usar drogas de sangue e plasma humanos, a possibilidade de infecção por doenças infecciosas não pode ser completamente excluída.

O medicamento não deve ser usado se estiver turvo ou congelado.
Se o frasco com a solução não tiver sido completamente utilizado, não deve ser reutilizado.
Para evitar uma possível contaminação bacteriana, é proibido usar frascos pré-abertos, rachados ou danificados com o medicamento.

Interação
outros medicamentos
por outros meios:

É permitido combinar o medicamento com glóbulos vermelhos, sangue total, carboidratos padrão e soluções eletrolíticas usadas para infusões intravenosas.
A albumina não deve ser misturada com soluções de aminoácidos, hidrolisados ​​de proteínas e soluções contendo álcool.

Gravidez:

Durante a gravidez, o uso de Albumina Humana só é possível em casos de emergência.
Não estão disponíveis dados sobre a segurança do uso de Albumina Humana durante a lactação.

Sobredosagem:

Sintomas: nos casos em que a dose e a velocidade de infusão são excessivamente altas ou não correspondem aos parâmetros da circulação sanguínea do paciente, a hipervolemia e seus sintomas característicos de sobrecarga do sistema cardiovascular (falta de ar, inchaço das veias jugulares, dor de cabeça) podem desenvolve. Também é possível aumentar a pressão arterial e/ou venosa central, o desenvolvimento de edema pulmonar.
Tratamento: às primeiras manifestações de sintomas de sobrecarga do sistema cardiovascular, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e deve ser estabelecido monitoramento constante dos parâmetros de circulação sanguínea. De acordo com as indicações - terapia sintomática. Não existem antídotos específicos.

Formulário de liberação:

Solução de albumina para perfusão 5%, 10%, 20% em ampolas de 10 ou 20 ml 5 ou 10 unid.; em frascos de 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 400 ml 1 un.

Condições de armazenamento:

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças à temperatura ambiente, que não deve exceder 30 ° C.
A data de validade está indicada na embalagem.
Após o seu vencimento, o uso do medicamento não é permitido.

A solução de albumina para perfusões 5% contém:
- substância ativa: proteínas plasmáticas humanas - 50 mg, incl. albumina humana - não inferior a 96%;
- Excipientes: cloreto de sódio, acetiltriptofano, ácido caprílico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injectáveis.

Forma de dosagem

Solução para infusão 5%, 10%, 20%, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml

Composto

1 litro de solução contém, em gramas

substância ativa:

albumina humana 50,0 100,0 ou 200,0

Excipientes:

caprilato 1,5 3,0 6,0

cloreto de sódio 9,0 - -

água para injeção até 1,0 l 1,0 l 1,0 l

Descrição

Líquido transparente de tonalidade amarela, âmbar ou esverdeada, inodoro.

Grupo farmacoterapêutico

Soluções de substituição e perfusão de plasma. Produtos de plasma Substitutos de plasma Albumina

Código ATX B05AA01

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

A albumina é uma proteína natural que é parte integrante da fração proteica do sangue humano. O peso molecular da albumina é de 69.000 daltons. A fração proteica de albumina contém todos os 20 aminoácidos. Normalmente, o plasma sanguíneo contém 40-50 g / l de albumina, que é 55-60% do conteúdo total de proteínas. A quantidade total de albumina no leito vascular é de cerca de 120 g, e no espaço extravascular - 180 g. A albumina é sintetizada principalmente pelo fígado, onde também são produzidas outras importantes proteínas sanguíneas - globulinas, fibrinogênio, protrombina e outras. O fígado sintetiza diariamente 10-16 g de albumina e, em recém-nascidos, 180-300 mg / l de peso corporal com diminuição gradual para níveis normais. Acredita-se que de 10 a 16 g de albumina sejam consumidos diariamente no organismo, ou seja, uma quantidade igual à sua síntese. A divisão de uma molécula de albumina em aminoácidos com sua posterior utilização pelo organismo para a síntese de suas próprias proteínas leva de 50 a 60 dias, portanto, não é aconselhável usá-la para nutrição parenteral.

Em condições normais, a meia-vida média da albumina é de 19 dias. A excreção ocorre predominantemente intracelularmente devido à atividade das proteases lisossômicas. A distribuição completa da albumina após a administração intravenosa ocorre após 10-15 minutos, 50% dela é excretada do corpo após 24 horas, dentro de 2-4 dias o conteúdo de albumina permanece no mesmo nível, diminuindo rapidamente ao final do quinto dia .

Farmacodinâmica

A albumina é um agente de substituição do plasma, um produto do sangue que desempenha várias funções no corpo. Sua principal função é manter a pressão arterial coloidosmótica (oncótica). A solução de albumina é um meio eficaz de correção de hipoalbuminemia de várias origens (repõe a deficiência de albumina plasmática), restabelece a pressão coloido-oncótica, hemodinâmica central e periférica prejudicada (aumenta rapidamente a pressão arterial (PA) e o volume plasmático circulante (VBC), aumentando a transferência de fluido tecidual no canal sanguíneo), equilíbrio hidroeletrolítico, promove melhor absorção de drogas, tem propriedades de desintoxicação. A albumina liga e transporta pigmentos (bilirrubina), ácidos graxos, certos íons metálicos e substâncias medicinais dentro do corpo. Além disso, a albumina se liga e inativa toxinas, tanto de origem bacteriana quanto aquelas formadas durante o metabolismo. Liga e remove magnésio, zinco, níquel, chumbo, mercúrio, acetatos, bicarbonatos, nitratos, citratos do corpo.

Uma solução de albumina a 5% é isooncótica ao plasma normal. A introdução desta droga em um nível normal de albumina no plasma reduz a viscosidade do sangue circulante, melhora a microcirculação. Com hipoalbuminemia, aumenta seu nível plasmático.

Uma solução de albumina a 10% tem efeito hiperoncótico, aumentando a pressão oncótica do sangue circulante e aumentando a reabsorção de água intersticial no leito vascular. Aumenta e estabiliza a pressão arterial, aumentando o volume de líquido reabsorvido do interstício, reduz o inchaço.

A solução de albumina 20% é uma solução hiperoncótica que atrai ativamente o líquido do espaço intersticial aumentando a reabsorção. Aumenta e estabiliza a pressão arterial, aumentando o volume de sangue circulante (BCC), reduz o inchaço.

Indicações de uso

Hipoproteinemia ou hipoalbuminemia de qualquer origem confirmada laboratorialmente (diminuição da albumina plasmática abaixo de 30 g/l, ou pressão coloido-oncótica abaixo de 15 mm Hg, ou diminuição da proteína total abaixo de 50 g/l)

Choque (hipovolêmico, hemorrágico, traumático, cirúrgico, tóxico, purulento-séptico) para aumentar o CBC durante a desidratação e "espessamento" do sangue

Com edema cerebral grave de origem traumática e não traumática (mesmo com parâmetros laboratoriais normais)

Condições purulentas-sépticas de longo prazo com o desenvolvimento de deficiência de proteína

Síndrome nefrótica com nefrite

queimaduras graves

Doença hemolítica do recém-nascido; hiperbilirrubinemia em recém-nascidos - durante uma transfusão de sangue (para reduzir o nível de bilirrubina livre no sangue)

Insuficiência hepática aguda; necrose hepática aguda (tanto para manter a pressão oncótica plasmática quanto para ligar o excesso de bilirrubina livre no plasma)

Ascite (para manter o volume de sangue circulante)

Operações com circulação extracorpórea

Plasmaférese terapêutica na reposição de grandes volumes de plasma removido (mais de 50%), hemodiálise

Síndrome do desconforto respiratório agudo em adultos (com sobrecarga volêmica em conjunto com diuréticos)

Hemodiluição pré-operatória e coleta de hemocomponentes autólogos

Dosagem e Administração

A concentração do medicamento, a dosagem e a taxa de infusão são selecionadas de acordo com as características individuais do paciente.

A solução de albumina é administrada por via intravenosa por gotejamento ou jato para adultos e crianças. Recomenda-se monitorar a concentração de albumina no plasma sanguíneo, para controlar os parâmetros hemodinâmicos. A taxa de infusão deve ser ajustada de acordo com a condição e indicação do paciente. Nas transfusões de plasmaférese, a taxa de infusão pode ser maior e deve corresponder à taxa de remoção.

A albumina é injetada por via intravenosa a uma taxa de 5 ml/minuto ou não mais que 50-60 gotas por minuto para uma solução a 5% e até 1-2 ml/minuto ou não mais que 40 gotas por minuto para uma solução a 20%. O tempo máximo de injeção é de 3 horas.

A dose única máxima do medicamento depende da concentração da solução de albumina, do estado inicial e da idade do paciente. As soluções de albumina a 5% são administradas na dose de 200-300 ml, se necessário, a dose de uma solução a 5% pode ser aumentada para 500-800 ml. A dose única máxima de solução de albumina a 20% pode ser limitada a 100 ml. A administração a jato de soluções de albumina é aceitável para choques de várias origens para um rápido aumento da pressão arterial. Em idosos, deve-se evitar o uso de soluções concentradas (20%) e a administração rápida de soluções de albumina a 5%, pois isso pode levar a uma sobrecarga do sistema cardiovascular.

hipovolemia

Para o tratamento do choque hipovolêmico, o volume aplicado e a velocidade de infusão devem ser adaptados à resposta individual do paciente. É necessário monitorar os parâmetros hemodinâmicos do paciente, observar os cuidados usuais para evitar sobrecarga volêmica do sistema circulatório.

Adultos: A dose inicial média é de 25 g, administrada no máximo 250 g ao longo de 48 horas. A dose total não deve exceder o nível de albumina observado na norma (cerca de 2 g/kg de peso corporal) na ausência de sangramento ativo. Crianças: em casos de emergência, a dose inicial é de 25 g, em outros casos a dose é 2-4 vezes menor que a dose para adultos e, levando em consideração a concentração das soluções de albumina, a dosagem deve ser calculada em mililitros por quilograma de peso corporal (não mais de 3 ml / kg de peso corporal da criança). Se houver desidratação extracelular, é necessário transfundir soro fisiológico após albumina. Se for preferível uma solução de albumina a 5% com um leve déficit no volume sanguíneo circulante (10 - 15%), então uma solução de albumina a 20%, transfundida com administração salina subsequente, tem vantagens terapêuticas significativas com uma diminuição acentuada do CBC (mais de 20 %), deficiência de proteína circulante, choque torpe e em situações em que a terapia transfusional é involuntariamente iniciada tardiamente. A remoção do líquido ascítico em um paciente com cirrose hepática pode ser acompanhada de alterações na atividade do sistema cardiovascular e até mesmo o desenvolvimento de choque hipovolêmico. Nessas circunstâncias, a transfusão de albumina é necessária para manter o volume sanguíneo circulante.

Terapia para queimaduras

Após a queimadura (geralmente mais de 24 horas depois), há uma correspondência exata entre a quantidade de albumina infundida e o aumento resultante da pressão osmótica coloidal plasmática. O objetivo deve ser a capacidade de manter uma concentração plasmática de albumina de 2,5±0,5 g/l com uma pressão oncótica plasmática de 20 mmHg (equivalente a uma concentração total de proteína de 5,2 g/l). A duração da terapia é determinada pela perda de proteína das áreas queimadas e na urina. Além disso, deve-se iniciar tubo de aminoácidos ou nutrição parenteral, pois a albumina de longa duração não deve ser considerada fonte nutricional. O regime ideal para terapia transfusional de queimaduras extensas (administração de colóides e soluções salinas) não foi estabelecido. Via de regra, nas primeiras 24 horas após a lesão térmica, grandes volumes de soluções salinas são transfundidos para restaurar o volume reduzido de líquido intersticial (extracelular). Após 24 horas, soluções de albumina podem ser usadas para manter a pressão oncótica coloidal plasmática.

Hipoproteinemia com ou sem edema tecidual

Se a patologia subjacente que leva à hipoproteinemia puder ser corrigida, o uso de albumina deve ser considerado puramente sintomático ou de suporte. A dose diária usual de albumina para adultos é de 50 a 75 g (0,5-1 g/kg) e para crianças de 25 g. Pacientes com hipoproteinemia grave que continuam a perder albumina podem necessitar de quantidades maiores. Como os pacientes com hipoproteinemia costumam ter um volume sanguíneo aproximadamente normal, a taxa de infusão de albumina não deve exceder 2 ml/min, pois a infusão mais rápida pode causar distúrbios circulatórios e edema pulmonar.

Durante uma operação cirúrgica de grande porte, os pacientes podem perder mais da metade da albumina circulante na corrente sanguínea, o que é acompanhado por uma diminuição da pressão oncótica com ou sem o desenvolvimento de uma síndrome edematosa. Situação semelhante também pode ser observada em pacientes com sepse em unidades de terapia intensiva. Nesses casos, o uso de albumina é indicado diretamente.

Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo do Adulto (SDRA) A SDRA é caracterizada pelo fornecimento insuficiente de oxigênio devido ao edema pulmonar intersticial e é uma complicação de choque e perda maciça aguda de sangue, bem como lesão cerebral traumática. Se, ao mesmo tempo, houver sinais clínicos indicando hipoproteinemia e sobrecarga volêmica, a nomeação de albumina junto com um diurético é o elo mais importante na terapia de infusão intensiva.

Revascularização do miocárdio

As máquinas coração-pulmão modernas (AICs) exigem volumes relativamente pequenos para serem preenchidos. Foi demonstrado que a hemodiluição pré-operatória em pacientes, realizada com albumina e cristaloides, é segura e bem tolerada. O limite para o qual os níveis de hematócrito e albumina plasmática podem ser reduzidos com segurança não foi estabelecido, mas é prática comum usar albumina e cristaloides para preencher o AIC para atingir um nível de hematócrito de 20% e uma concentração plasmática de albumina de 2,5 g/L .

Doença hemolítica do recém-nascido

A albumina pode ser administrada quando a plasmaférese é usada no tratamento da doença hemolítica do recém-nascido para ligar a bilirrubina livre para reduzir o risco de complicações devido à icterícia e hemólise. Uma dose de 1 g/kg de peso corporal é administrada aproximadamente uma hora antes do início do procedimento de exsanguineotransfusão. Deve-se ter cuidado na presença de hipervolemia inicial em crianças.

Nefrose aguda

Se não houver resposta à terapia com ciclofosfamida ou esteroides, ou se a síndrome edematosa piorar durante a terapia com esteroides, pode-se utilizar a administração combinada de 100 ml de albumina 20% ao dia e diuréticos por 7-10 dias sob controle da diurese e concentração plasmática de potássio. A re-administração de esteróides após isso pode ser eficaz.

Hemodiálise

A albumina não é uma parte obrigatória do protocolo padrão de hemodiálise para insuficiência renal crônica, mas pode ser indicada se esses pacientes desenvolverem choque ou hipotensão. Normalmente, nessas situações, são transfundidos 100 ml de albumina a 20%. É necessário evitar a sobrecarga de volume frequentemente observada em tais pacientes (por isso não toleram a infusão de grandes volumes de soluções salinas).

Edema Cerebral

A solução hiperoncótica de albumina a 20% é usada para tratar o edema cerebral.

Efeitos colaterais

Raramente

Vermelhidão facial

Urticária

Febre

Náusea

Eles geralmente desaparecem por conta própria quando a taxa é reduzida ou o medicamento é descontinuado.

Muito raramente

Reação anafilática, reações de hipersensibilidade: urticária, angioedema, erupção cutânea eritematosa

Estado de confusão, dor de cabeça

Taquicardia, bradicardia

Hipotensão, hipertensão

Náusea

suor excessivo

Dor na região lombar

Contra-indicações

Intolerância individual (incluindo história de hipersensibilidade) à albumina

anemia grave

Hipervolemia

Insuficiência cardíaca crônica grau II-III

Edema pulmonar

Trombose

Hipertensão arterial

Hemorragia interna contínua

Diátese hemorrágica

Anúria renal e pós-renal

Varizes do esôfago

Interações medicamentosas

A ligação da albumina com salicilatos, barbitúricos, fenilbutazona leva ao fato de que apenas uma parte da dose administrada desses medicamentos produz um efeito imediato, sulfonamidas e penicilinas perdem amplamente seu efeito antibacteriano. Não é recomendado misturar o medicamento com soluções de aminoácidos, hidrolisados, misturas contendo álcool, sangue total, massa de eritrócitos e água para injeção. A solução de albumina não é recomendada para ser diluída com água para injeção, porque. o paciente pode apresentar hemólise.

Uma solução de albumina a 20% pode ser diluída com soro fisiológico ou dextrose a 5%, se necessário.

Instruções Especiais

Se houver suspeita de reação alérgica ou anafilática, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e o tratamento apropriado deve ser iniciado. Em caso de choque, o tratamento antichoque deve ser iniciado de acordo com os padrões de tratamento atuais.

Ao realizar a infusão do medicamento, é necessário garantir o monitoramento cuidadoso e regular dos parâmetros de circulação sanguínea, incl. Pressão arterial, frequência cardíaca, pressão venosa central, diurese, concentração de eletrólitos plasmáticos, hematócrito/hemoglobina.

Quando uma solução de albumina é administrada, a concentração de sódio e potássio no plasma sanguíneo do paciente deve ser monitorada e medidas apropriadas devem ser tomadas para restaurar ou manter o equilíbrio desses eletrólitos.

Se for necessário repor volumes relativamente grandes, é necessária a monitorização da coagulação sanguínea e do hematócrito. A reposição adequada de outros componentes do sangue (fatores de coagulação, eletrólitos, plaquetas e eritrócitos) deve ser assegurada.

Se a dosagem e a taxa de infusão não corresponderem às características da circulação sanguínea do paciente, pode ocorrer hipervolemia. Aos primeiros sinais clínicos de sobrecarga cardiovascular (dor de cabeça, falta de ar, estagnação do sangue na veia jugular) ou aumento da pressão arterial, aumento da pressão venosa ou edema pulmonar, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

As soluções de albumina são usadas após o aquecimento à temperatura ambiente (20-25ºС). Quando administrado a pacientes com hipotermia ou ameaça de seu desenvolvimento, as soluções de albumina podem ser aquecidas a uma temperatura de 30-35 ° C imediatamente antes da administração usando aquecedores "em linha".

Antes do uso, a solução do medicamento deve ser cuidadosamente examinada. Apenas é permitida a utilização de uma solução de albumina completamente transparente, não contendo suspensões e sedimentos, desde que a estanqueidade e a tampagem sejam mantidas, não haja rachaduras nos frascos e ampolas e o rótulo esteja intacto.

A infusão é realizada imediatamente após a abertura do frasco (ampola), após o que o “Protocolo para transfusão de componentes e hemoderivados” é preenchido e inserido no prontuário de um paciente internado ou ambulatorial.

O saldo não utilizado do medicamento deve ser destruído.

Antes da transfusão de soluções de albumina, é necessário um teste biológico: 60 gotas (2-3 mililitros) da solução são transfundidas uma vez por 1-2 minutos, depois a transfusão é interrompida e o paciente é monitorado por 3 minutos. O procedimento é repetido duas vezes sob o controle do estado geral do paciente. Na ausência de reações adversas, o volume necessário de solução de albumina é transfundido.

Gravidez e lactação

Não há resultados de estudos clínicos sobre os possíveis efeitos colaterais da albumina durante a gravidez e lactação. A experiência com o uso clínico da solução de albumina não dá nenhuma razão para esperar quaisquer efeitos nocivos no curso da gravidez, no feto ou no recém-nascido, uma vez que a albumina humana é um componente normal do plasma sanguíneo humano.

Advertências e precauções especiais para o uso do medicamento

Em caso de vazamento, a solução deve ser destruída devido ao risco de contaminação bacteriana. Se a solução ficar turva, houver flocos ou suspensões, a solução não é adequada para uso!

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos.

Não afeta.

20 ml para uma solução a 10% em ampolas de vidro dos graus NS-1, NS-2, Ns-3 de acordo com o SP RK, volume 1.3.2. ou GOST 10782-85. Da rev.1-6.

As garrafas são hermeticamente fechadas com rolhas de borracha grau 4Ts conforme TU9398-001-44111344-2005 ou graus 25P, 52-369/1 conforme TU 38-0062-69-80 ou TU 38.106618-95, cravadas com tampas de alumínio conforme para GOST R 51314-99. As ampolas são soldadas.

As etiquetas são coladas em garrafas e ampolas feitas de papel de etiqueta de acordo com GOST 7625-86E ou papel de escrita de acordo com GOST 18510-87 e colocadas em caixas feitas de caixa de papelão grau A de acordo com GOST 7933-90 ou tipo cromo-ersatz de acordo com TU U 05509659-008-2000 garrafas - uma a uma, ampolas - 5 peças cada, juntamente com instruções para uso médico no estado e em russo.

Condições de armazenamento

Armazenar em local seco e escuro a uma temperatura de 20C a 80C

Mantenha fora do alcance das crianças!

Validade

3 anos a uma temperatura não superior a 25°C.

Não congele!

Após a data de validade, não use!

Prorrogação da data de validade é proibida!

Condições para dispensar de uma farmácia

Na prescrição

Fabricante

RSE em REM "Centro de Sangue Republicano" MHSD RK

República do Cazaquistão, 050060, Almaty

foto do preparo

Nome latino: albumina

Código ATX: B05AA01

Substância ativa: Albumina humana (Albumina humana)

Fabricante: Microgen NPO FSUE (Immunopreparat), Sangvis SPK No. 2 SO GUZ, Microgen NPO FSUE (NPO Virion) (Rússia)

A descrição se aplica a: 12.10.17

A albumina é uma solução para perfusão que é utilizada para manter o volume de sangue circulante.

Forma de lançamento e composição

Também é produzida uma solução para infusões com concentração de 5% e 20%.

Indicações de uso

É prescrito para as seguintes condições patológicas e doenças:

• hipoproteinemia, hipoalbunemia;
• choque traumático, purulento-séptico, tóxico, hemorrágico, cirúrgico e hipovolêmico;
• queimaduras graves, acompanhadas de desidratação e espessamento do sangue;
• nefrite com síndrome nefrótica;
• doença hemolítica e hiperbilirrubinemia em recém-nascidos;
• úlceras pépticas do estômago e duodeno;
• doenças hepáticas, que são acompanhadas por uma violação da função da síntese de albumina;
• doenças do trato gastrointestinal que causam distúrbios digestivos, permeabilidade prejudicada da anastomose gastrointestinal, tumores de várias etiologias;
• plasmaférese terapêutica, hemodiálise;
• ascite;
• inchaço do cérebro;
• Síndrome do desconforto respiratório agudo em adultos.

A solução é utilizada em várias operações em que se utiliza circulação extracorpórea, durante a hemodiluição pré-operatória necessária e na preparação de vários componentes do sangue autólogo. O uso na nefrose crônica não é razoável, uma vez que a droga é imediatamente eliminada pelos rins e não tem tempo para ter um efeito efetivo no dano renal. Além disso, o uso desses medicamentos não se justifica como fonte de proteína para pessoas com má absorção intestinal, cirrose hepática crônica, hepatite crônica e baixo peso, que surgiram no contexto da fome prolongada.

Contra-indicações

As contra-indicações incluem trombose, hipertensão arterial, hemorragia interna contínua, anemia grave, formas graves de insuficiência cardíaca, hipersensibilidade à albumina humana.

Instruções de uso Albumina (método e dosagem)

A solução de albumina é administrada por via intravenosa, por jato ou gotejamento. A droga é administrada a uma taxa de 50-60 gotas por minuto. Para cada paciente, a dosagem é definida estritamente individualmente. A dose depende inteiramente das indicações, do quadro clínico e da idade do paciente. Como regra, é utilizada uma solução com um teor de 10% da substância ativa, na dosagem de 1-2 ml/kg. Esta dose é prescrita em dias alternados ou diariamente, até o momento em que se percebe o efeito desejado do uso do medicamento.

Antes de usar, é necessário remover o filme da tampa e tratar a superfície da tampa com uma solução anti-séptica. O medicamento deve ser cuidadosamente examinado quanto à presença de sedimentos, descoloração, suspensão ou partículas sólidas. Se forem identificadas quaisquer alterações, a substância não deve ser utilizada. Você também deve verificar cuidadosamente a integridade e o aperto da embalagem e do próprio recipiente. Os dados indicados no rótulo, bem como os resultados de um exame visual, são obrigatoriamente registrados no histórico médico.

Efeitos colaterais

Com o uso correto de soluções a 20, 10 e 5%, não ocorrem efeitos colaterais.

Efeitos colaterais podem ocorrer durante o uso do medicamento em pacientes previamente sensibilizados, na forma de várias reações alérgicas de gravidade variável. Aquelas pessoas que têm histórico de intolerância a infusões de substitutos de plasma, soros, vacinas e outras drogas são propensas a complicações.

Se ocorrer uma reação ou qualquer complicação - urticária, calafrios, falta de ar, diminuição da pressão arterial, febre, taquicardia, choque anafilático - a infusão da solução deve ser interrompida imediatamente. Sem retirar a agulha, injete anti-histamínicos, cardiotônicos, glicocorticóides e vasopressores (se indicado).

A albumina não deve ser prescrita a pessoas com trombose, sensibilidade a substitutos do plasma, insuficiência cardíaca e renal crônica, sangramento prolongado, anemia crônica, edema pulmonar, hipervolemia e hipertensão arterial.

Overdose

Uma sobredosagem é possível com uma taxa de perfusão excessiva ou se a dose não corresponder aos parâmetros da circulação sanguínea. Os sintomas incluem aumento da pressão arterial, aumento da insuficiência cardíaca e renal. Nesse caso, é indicado interromper a administração do medicamento e iniciar a reidratação e a terapia sintomática.

Análogos

Análogos para o código ATX: Albiomin 20%, Human Albumin Biotest, Alburex, Protein.

Não tome a decisão de mudar o medicamento sozinho, consulte o seu médico.

efeito farmacológico

A solução de albumina é uma substância ativa de substituição do plasma, obtida por fracionamento do plasma humano. Ele é projetado para suportar a pressão arterial oncótica e compensar efetivamente a deficiência de albumina no plasma sanguíneo. A substância, ao aumentar a transição do fluido tecidual na corrente sanguínea, contribui para um rápido aumento da pressão arterial e do CBC. Além disso, a solução aumenta significativamente as reservas de nutrição protéica de tecidos e órgãos.

É um componente natural do plasma humano e atua de forma semelhante à albumina fisiológica.

Instruções Especiais

Pacientes com desidratação antes da introdução de albumina humana devem garantir ingestão suficiente de líquidos no corpo.

Usar com cautela em pacientes com reserva cardíaca reduzida devido a um risco aumentado de desenvolver insuficiência cardíaca aguda.

Ao usar medicamentos de sangue e plasma humanos, existe o risco de infecção por doenças infecciosas.

Durante a gravidez e amamentação

Durante a gravidez, é prescrito apenas em caso de emergência. Não existem dados de segurança durante a lactação.

Na infância

A informação está ausente.

Na velhice

É usado com cautela em pacientes com reserva cardíaca reduzida devido a um risco aumentado de desenvolver insuficiência cardíaca aguda.

interação medicamentosa

Com o uso simultâneo com inibidores da ECA, o risco de hipotensão arterial aumenta.

Termos de dispensa de farmácias

Liberado por prescrição.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura de +2…+10 °С.

Prazo de validade - 5 anos.

Preço nas farmácias

O custo da albumina para 1 pacote é de 1.444 rublos.

Atenção!

A descrição postada nesta página é uma versão simplificada da versão oficial da anotação do medicamento. As informações são fornecidas apenas para fins informativos e não são um guia para autotratamento. Antes de usar o medicamento, você deve consultar um especialista e ler as instruções aprovadas pelo fabricante.