Oktreotyd: wskazania i przeciwwskazania, sposób stosowania, skutki uboczne. Oktreotyd: instrukcja użycia roztworu do wstrzykiwań Oktreotyd 100 mcg ml roztworu

Oktreotyd: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Oktreotyd

Kod ATX: H01CB02

Substancja aktywna: oktreotyd (oktreotyd)

Producent: F-Synthesis, CJSC (Rosja), Pharmstandard-UfaVITA (Rosja), Nativa, LLC (Rosja), firma Deko (Rosja), ALTAIR (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 02.09.2019

Oktreotyd jest lekiem podobnym do somatostatyny.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania - roztwór do podawania dożylnego i podskórnego: przezroczysty, bezbarwny, bezwonny [1 ml w ampułkach: w dawce 50 i 100 mcg/ml - 5 ampułek w blistrach, w kartoniku 1 lub 2 opakowania; w dawce 300 i 600 mcg/ml - 1, 2 lub 5 ampułek w blistrach, w opakowaniu tekturowym 1 (1, 2 lub 5 ampułek) lub 2 (5 ampułek) opakowania; każde opakowanie zawiera również instrukcję stosowania leku Octreotide].

Substancją czynną jest oktreotyd (w postaci octanu), jego zawartość w 1 ml roztworu wynosi 50, 100, 300 lub 600 mcg.

Składniki nieaktywne: chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Oktreotyd jest syntetycznym analogiem somatostatyny, wykazuje podobne do niego działanie farmakologiczne, ale o dłuższym czasie działania.

Oktreotyd pomaga hamować wydzielanie następujących substancji:

• Hormon wzrostu: patologicznie podwyższony lub wywołany wysiłkiem fizycznym, hipoglikemia argininowa i insulinowa;
• Insulina, glukagon, gastryna, serotonina: patologicznie podwyższone lub wywołane pokarmem;
• Insulina, glukagon: stymulowane przez argininę;
• Tyrotropina: wywołana przez tyroliberynę.

Zastosowanie oktreotydu przed, w trakcie i po operacji trzustki może zmniejszyć częstość występowania typowych powikłań pooperacyjnych, w szczególności ropni, posocznicy, przetok trzustkowych i ostrego pooperacyjnego zapalenia trzustki.

W przypadku krwawienia z żylaków żołądka i przełyku oraz z marskością wątroby, ze względu na stosowanie oktreotydu w połączeniu ze specyficzną terapią (w szczególności z leczeniem hemostatycznym i obliteracyjnym), obserwuje się skuteczniejsze zatrzymanie krwawienia. Oktreotyd stosuje się również w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu.

Farmakokinetyka

Oktreotyd po podaniu podskórnym jest szybko i całkowicie wchłaniany. C max (maksymalne stężenie substancji) oktreotydu w osoczu krwi osiąga się w ciągu 30 minut.

Poziom wiązania z białkami osocza wynosi 65%. Substancja w niezwykle małym stopniu wiąże się z uformowanymi elementami krwi. V d (objętość dystrybucji) - 0,27 l / kg.

T 1/2 (okres półtrwania) po podaniu podskórnym wynosi 100 minut. Usunięcie oktreotydu po podaniu dożylnym odbywa się w dwóch fazach z T1/2 wynoszącym 10 minut (pierwsza faza) i 90 minut (druga faza). Większość substancji wydalana jest przez jelita, około 32% dawki wydalane jest przez nerki w niezmienionej postaci. Całkowity klirens to 160 ml/min.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens zmniejsza się, a T 1/2 wzrasta.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek klirens zmniejsza się 2 razy.

Wskazania do stosowania

• Zatrzymanie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby i zapobieganie nawrotom (w połączeniu z endoskopową terapią obliterującą lub innymi specyficznymi środkami terapeutycznymi);
• Akromegalia - w celu opanowania objawów choroby i zmniejszenia insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) i hormonu wzrostu w osoczu krwi w przypadkach, gdy efekt napromieniania lub leczenia chirurgicznego jest niewystarczający; do leczenia choroby w przypadkach, gdy pacjent odmówił operacji lub ma przeciwwskazania do jej wykonania; do krótkotrwałego leczenia w przerwach między kursami radioterapii, aż do uzyskania efektu po jego wdrożeniu;
• Wydzielające guzy wewnątrzwydzielnicze trzustki i przewodu pokarmowego (w celu opanowania objawów): glukagonoma, somatoliberinoma, VIPoma, rakowiaki z obecnością zespołu rakowiaka, insulinoma (do leczenia podtrzymującego, a także do kontroli hipoglikemii w okresie przedoperacyjnym), gastrinoma i Zespół Zollingera - Ellison (zwykle w połączeniu z blokerami receptora histaminowego H2 i inhibitorami pompy protonowej);
• Leczenie ostrego zapalenia trzustki;
• Leczenie i zapobieganie powikłaniom po zabiegach chirurgicznych na narządach jamy brzusznej;
• Zatrzymaj krwawienie w wrzodzie żołądka i dwunastnicy.

Przeciwwskazania

Stosowanie Octreotydu jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, a także u wszystkich pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie lek należy stosować w leczeniu pacjentów z cukrzycą i kamicą żółciową (kamica żółciowa).

Wpływ leku na przebieg ciąży nie był badany, więc jego stosowanie jest możliwe tylko w skrajnych przypadkach, jeśli zamierzona korzyść przeważa nad możliwym ryzykiem.

Nie wiadomo, czy oktreotyd przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia.

Oktreotyd, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Oktreotyd jest przeznaczony do podawania podskórnego (s/c) i dożylnego (w/w).

Przypisane schematy dawkowania w zależności od wskazań i celu stosowania:

• Leczenie ostrego zapalenia trzustki: 100 mcg s/c 3 razy dziennie przez 5 dni. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić/wprowadzić lek w dziennej dawce do 1200 mcg;
• Zapobieganie powikłaniom po operacji trzustki: 100-200 mcg s/c. Pierwszą dawkę podaje się 1-2 godziny przed laparotomią, po zabiegu - 3 razy dziennie przez 5-7 dni;
• Zatrzymaj krwawienie wrzodowe: 25-50 mcg / godzinę jako wlew IV, kurs - 5 dni;
• Zatrzymanie krwawienia z żylaków przełyku i żołądka: 25-50 mcg / godzinę jako ciągły wlew IV, przebieg leczenia 5 dni;
• Akromegalia: dawka początkowa – 50-100 mcg s/c co 8 lub 12 godzin. W przypadku niewydolności (docelowe stężenie hormonu wzrostu jest mniejsze niż 2,5 ng/ml, a wskaźnik IGF-1 mieści się w normie) pojedynczą dawkę zwiększa się do 300 mcg. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka to 1500 mcg. U pacjentów otrzymujących oktreotyd w stałej dawce konieczne jest oznaczanie poziomu hormonu wzrostu co 6 miesięcy. Jeżeli po 3 miesiącach leczenia nie nastąpi wystarczające zmniejszenie tego wskaźnika i poprawa przebiegu klinicznego choroby, należy odstawić Octreotyd;
• Nowotwory układu hormonalnego żołądkowo-jelitowo-trzustkowego: dawka początkowa wynosi 50 mcg 1-2 razy dziennie, w razie potrzeby stopniowo zwiększa się do 100-200 mcg 3 razy dziennie s/c. W przypadku nieskuteczności (oszacowanej na podstawie danych dotyczących osiągniętego efektu klinicznego, stężenia hormonów wywołujących nowotwór i tolerancji leku) dawkę zwiększa się do 300 mcg s/c 1-2 razy dziennie. W wyjątkowych przypadkach możliwy jest jeszcze większy wzrost dawki - do 300-600 mcg 3 razy dziennie. Lekarz dobiera dawki podtrzymujące dla każdego pacjenta indywidualnie. Jeśli terapia w maksymalnej tolerowanej dawce była nieskuteczna w przypadku rakowiaków w ciągu 1 tygodnia, oktreotyd jest anulowany.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają dostosowania dawki podtrzymującej.

Zasady podskórnego podawania oktreotydu:

• Dokładnie sprawdź ampułkę pod kątem obecności zanieczyszczeń w roztworze i przebarwień;
• Ogrzać ampułkę do temperatury pokojowej;
• Ampułkę otworzyć bezpośrednio przed wprowadzeniem;
• Wyrzuć niewykorzystaną ilość roztworu;
• Nie wstrzykiwać w to samo miejsce w krótkich odstępach czasu.

Zasady dotyczące kroplówki dożylnej:

• Dokładnie sprawdź ampułkę pod kątem zanieczyszczeń i przebarwień;
• Ogrzej roztwór do temperatury pokojowej;
• Do rozcieńczenia użyj 0,9% chlorku sodu (na przykład 1 ampułkę 600 mcg rozcieńcza się 60 ml soli fizjologicznej);
• Przygotuj roztwór do wstrzykiwań bezpośrednio przed podaniem;
• W razie potrzeby przechowywać nie dłużej niż 24 godziny po rozcieńczeniu w lodówce (w temperaturze od 2 do 8 ºС).

Skutki uboczne

Kryteria oceny częstości występowania działań niepożądanych: bardzo często – nie częściej niż w 1 przypadku na 10, często – ≥1/100, ale<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

Działania niepożądane zidentyfikowane w trakcie badań klinicznych oktreotydu:

• Z układu pokarmowego: bardzo często - biegunka lub zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha; często - stolce tłuszczowe, przebarwienia stolca, uczucie pełności lub ciężkości brzucha, miękka konsystencja stolca, zaburzenia dyspeptyczne, anoreksja, wymioty;
• Z układu wątrobowo-żółciowego: kamienie żółciowe (kamica żółciowa); często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, hiperbilirubinemia, tworzenie mikrokryształów cholesterolu z powodu naruszenia stabilności koloidalnej żółci;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: często - bradykardia; czasami - tachykardia;
• Z układu hormonalnego: bardzo często - hiperglikemia; często - hipoglikemia, upośledzona tolerancja glukozy, niedoczynność tarczycy, upośledzona czynność tarczycy (objawiająca się spadkiem poziomu hormonu tyreotropowego, całkowitej i wolnej tyroksyny);
• Z układu oddechowego: często - duszność;
• Z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy;
• Reakcje dermatologiczne: często - wysypka, swędzenie, wypadanie włosów;
• Reakcje miejscowe: bardzo często - ból w miejscu wstrzyknięcia;
• Inne: czasami - odwodnienie.

Nie ustalono związku przyczynowego następujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem oktreotydu:

• Z układu wątrobowo-żółciowego: cholestaza, żółtaczka, cholestatyczne zapalenie wątroby, ostre zapalenie wątroby bez cholestazy, żółtaczka cholestatyczna, ostre zapalenie trzustki, podwyższony poziom transferazy gamma-glutamylowej i fosfatazy alkalicznej;
• Z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne;
• Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmie;
• Reakcje dermatologiczne: pokrzywka.

Przedawkować

Główne objawy: uczucie zaczerwienienia twarzy, krótkotrwałe zmniejszenie częstości akcji serca, spastyczny ból brzucha, uczucie pustki w żołądku, nudności, biegunka.

Terapia: objawowa.

Specjalne instrukcje

Kobiety w wieku rozrodczym z akromegalią powinny podczas terapii stosować niezawodne metody antykoncepcji. wraz ze spadkiem poziomu hormonu wzrostu i normalizacją poziomu IGF-1 pod wpływem oktreotydu możliwe jest przywrócenie funkcji rozrodczej.

Przy długotrwałym leczeniu konieczne jest monitorowanie funkcji tarczycy.

U pacjentów z niedoborem witaminy B12 w wywiadzie konieczne jest monitorowanie zawartości kobalaminy w organizmie.

Przed wyznaczeniem Octreotide pacjenci powinni zostać skierowani na badanie ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego. Jeśli zostaną znalezione kamienie, lek można przepisać po dokładnej ocenie oczekiwanych korzyści z terapii i możliwych zagrożeń. W trakcie leczenia należy powtarzać badania co 6-12 miesięcy.

Jeśli podczas leczenia zostaną wykryte kamienie:

• Bezobjawowy: Możesz odstawić lek lub kontynuować terapię po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nie ma potrzeby podejmowania żadnych działań, wymagane jest częstsze monitorowanie;
• Z objawami klinicznymi: możesz odstawić lek lub kontynuować leczenie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci potrzebują standardowej terapii kamicy żółciowej (w tym preparatów kwasów żółciowych) i regularnego monitorowania USG.

Pacjenci z guzami przysadki wydzielającymi hormon wzrostu wymagają ścisłego nadzoru medycznego podczas leczenia, ponieważ lek może zwiększać rozmiar guza i powodować poważne powikłania, takie jak zwężenie pola widzenia. W takim przypadku należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia.

Oktreotyd może zakłócać wchłanianie tłuszczu w jelitach.

Wraz z rozwojem bradykardii należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki blokerów kanału wapniowego, beta-blokerów czy leków wpływających na gospodarkę wodno-elektrolitową.

Należy pamiętać, że oktreotyd nie jest lekiem przeciwnowotworowym, dlatego nie pomaga w leczeniu wydzielających guzów endokrynnych trzustki i przewodu pokarmowego.

W leczeniu guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki w niektórych przypadkach możliwy jest nagły nawrót. Wraz z rozwojem insulinoma podczas stosowania oktreotydu możliwe jest wydłużenie czasu trwania i nasilenia hipoglikemii. Takich pacjentów należy ściśle monitorować, zwłaszcza przy każdej zmianie dawki.

Oktreotyd wpływa na stężenie glukozy we krwi. Możliwe jest ograniczenie wahań dzięki częstszemu podawaniu leku w mniejszych dawkach. W cukrzycy typu 1 lek może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę, w cukrzycy typu 2 (z częściowo zachowanym wydzielaniem insuliny), au pacjentów bez cukrzycy może prowadzić do rozwoju hiperglikemii poposiłkowej. Z tego powodu chorzy na cukrzycę muszą kontrolować poziom glukozy we krwi i prowadzić terapię przeciwcukrzycową.

Konieczne jest również, aby pacjenci kontrolowali stężenie glukozy we krwi po krwawieniu z żylaków żołądka lub przełyku, ponieważ w tym przypadku wzrasta ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 1.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu i wykonywania wszelkich prac wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

• Ciąża: stosowanie oktreotydu jest możliwe tylko pod ścisłymi wskazaniami po ocenie stosunku oczekiwanej korzyści do możliwego ryzyka;
• Okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.

Aplikacja w dzieciństwie

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie muszą dostosowywać dawki oktreotydu.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dostosowanie dawki podtrzymującej oktreotydu.

Używaj u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają korekty schematu dawkowania.

interakcje pomiędzy lekami

Należy zachować ostrożność jednocześnie z lekami, które są metabolizowane przez układ cytochromu P 450 i mają wąski zakres stężeń terapeutycznych (na przykład chinidyna lub terfenadyna), ponieważ. zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych.

Oktreotyd zmniejsza wchłanianie cyklosporyny, zwiększa biodostępność bromokryptyny, spowalnia wchłanianie cymetydyny, zmniejsza metabolizm leków metabolizowanych przy udziale enzymów układu cytochromu P 450.

W przypadku jednoczesnego stosowania następujących leków konieczna jest modyfikacja dawki: insulina, doustne leki hipoglikemizujące, glukagon, blokery kanału wapniowego, beta-blokery i diuretyki.

Analogi

Analogami Octreotide są: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci i chronić przed światłem, w zakresie temperatur 8-25 ºС.

Okres ważności - 5 lat.

Oktreotyd jest syntetyczną pochodną naturalnego hormonu somatostatyny, charakteryzującą się podobnym działaniem farmakologicznym, ale znacznie dłuższym czasem działania; hamuje wydzielanie tyreotropiny, serotoniny, gastryny, insuliny, glukagonu, hormonu wzrostu, zarówno patologicznie podwyższonych, jak i wywołanych czynnikami zewnętrznymi (arginina, przyjmowanie pokarmów, hipoglikemia insulinowa itp.).

Forma i skład wydania

Formy dawkowania oktreotydu:

• Roztwór do podawania dożylnego i podskórnego w dawce 50 i 100 mcg: bezbarwny, przezroczysty płyn, bezwonny (1 ml na ampułkę, 5 ampułek (50 mcg) w blistrze; 5 ampułek (100 mcg) w blistrze, w karton opakowanie 1 lub 2 opakowań);
• Roztwór do podawania dożylnego i podskórnego w dawce 300 i 600 mcg: bezbarwny, przezroczysty płyn, bezwonny (1 ml w ampułce z ciemnego szkła z pierścieniem napinającym do otwierania lub z punktem zerwania lub w ampułce z bezbarwnego szkła oznaczonej jako dwa zielone paski, w blistrze 1 lub 2 ampułki, w tekturowym opakowaniu 1 opakowanie, w blistrze 5 ampułek, w tekturowym opakowaniu 1 lub 2 opakowania).

Skład 1 ml roztworu do podawania dożylnego i podskórnego w dawce 50 i 100 mcg:

• Substancja czynna: oktreotyd - 50 i 100 mcg;

Skład 1 ml roztworu do podawania dożylnego i podskórnego w dawce 300 i 600 mcg:

• Substancja czynna: octan oktreotydu, w przeliczeniu na oktreotyd - 300 i 600 mcg;
• Dodatkowe składniki: woda do wstrzykiwań, chlorek sodu.

Wskazania do stosowania

• Ostre zapalenie trzustki (w dawce 50 i 100 mcg);
• Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w celu zatamowania krwawienia (w dawce 50 i 100 mcg);
• Akromegalia (w celu kontrolowania głównych objawów zmiany i obniżenia poziomu hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1); z niewystarczającą skutecznością lub niemożliwością leczenia chirurgicznego lub radioterapii; gdy pacjent odmawia operacji lub z krótkotrwałym leczeniem w okresach między cyklami radioterapii, aż do pełnego rozwoju jego efektu);
• Wydzielanie guzów endokrynnych trzustki i przewodu pokarmowego w celu opanowania objawów (rakowiaki (przy obecności zespołu rakowiaka), glukagonoma, VIPoma, gastrinoma / zespół Zollingera-Ellisona (w połączeniu z blokerami receptora histaminowego H2 i inhibitorami pompy protonowej) , insulinoma (w tym do leczenia podtrzymującego i kontroli hipoglikemii przed zabiegiem chirurgicznym), somatoliberinoma).

Roztwór stosuje się w leczeniu i zapobieganiu powikłaniom w okresie po operacjach narządów jamy brzusznej, a także u pacjentów z marskością wątroby w celu zatamowania i zapobiegania ponownemu krwawieniu z żylaków żołądka i przełyku. Zastosowanie środka jest możliwe w połączeniu z określonymi środkami terapeutycznymi (na przykład ze skleroterapią endoskopową).

Przeciwwskazania

• Dzieci i młodzież do 18 roku życia;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Zachowując szczególną ostrożność, lek należy stosować w przypadku kamicy żółciowej (kamicy żółciowej) i cukrzycy. Doświadczenie ze stosowaniem leku w czasie ciąży nie jest dostępne. W związku z tym Octreotyd jest zalecany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli konieczne jest podawanie leku w okresie laktacji, należy odmówić karmienia piersią (ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki).

Sposób stosowania i dawkowanie

Oktreotyd stosuje się podskórnie i dożylnie.

W leczeniu ostrego zapalenia trzustki 100 mcg roztworu podaje się podskórnie 3 razy dziennie przez 5 dni, dopuszcza się również wlew dożylny w dawce nieprzekraczającej 1200 mcg na dobę.

Aby zatrzymać krwawienie z żylaków przełyku lub wrzodu trawiennego, przepisywane są długoterminowe wlewy dożylne w dawce 25-50 mcg / godzinę przez 5 dni.

Aby zapobiec powikłaniom po poddaniu się zabiegom chirurgicznym na trzustce, środek podaje się podskórnie. Pierwsze wstrzyknięcie w dawce 100-200 mcg wykonuje się 1-2 godziny przed laparotomią, a kolejne - w dawce 100-200 mcg po zabiegu, 3 razy dziennie, codziennie przez 5-7 dni.

W akromegalii zaleca się podanie 300 mikrogramów oktreotydu podskórnie w odstępach 8 lub 12 godzin, ta dawka jest przepisywana, jeśli nie ma efektu podczas początkowego leczenia (50-100 mikrogramów roztworu w odstępach 8 lub 12 godzin). Skuteczność leczenia określa się, biorąc pod uwagę miesięczne wskaźniki stężenia hormonu somatotropowego we krwi, tolerancję środka i objawy kliniczne. Aby osiągnąć pożądany efekt, w razie potrzeby można stosować lek w dawce przekraczającej 300 mcg, ale nie większej niż 1500 mcg na dobę.

Jeśli w ciągu 3 miesięcy terapii nie nastąpi poprawa obrazu klinicznego i wystarczający spadek poziomu hormonu wzrostu, stosowanie leku jest niewłaściwe.

W przypadku guzów układu dokrewnego żołądkowo-jelitowo-trzustkowego lek podaje się podskórnie. Początkowa dawka oktreotydu to 50 mcg, stosowana 1-2 razy dziennie, w przyszłości możliwe jest zwiększenie dawki do 100-200 mcg z częstotliwością podawania 3 razy dziennie. Przy nieskuteczności początkowej terapii, ocenianej na podstawie stężenia hormonów wytwarzanych przez guz, tolerancji leku i osiągniętego efektu klinicznego, wstrzyknięcia podskórne są przepisywane 1-2 razy dziennie w dawce 300 mcg. W wyjątkowych przypadkach dopuszczalne jest stopniowe zwiększanie dawki do 300-600 mcg podawanej 3 razy dziennie. W przypadku braku efektu terapeutycznego podczas leczenia rakowiaków oktreotydem w maksymalnej tolerowanej dawce przez 7 dni, leczenie należy przerwać.

Osoby starsze, a także pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają korekty schematu dawkowania.

Przepisując dożylny wlew kroplowy leku, zawartość ampułki w dawce 600 μg należy rozpuścić w 60 ml fizjologicznego roztworu chlorku sodu (0,9%). Rozcieńczone roztwory należy podawać natychmiast po przygotowaniu (aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego). W przypadku braku możliwości użycia leku bezpośrednio po rozcieńczeniu można go przechowywać w temperaturze 2-8 °C nie dłużej niż 24 godziny (całkowity czas od momentu rozcieńczenia do końca jego podania).

Skutki uboczne

• Układ pokarmowy: bardzo często – wzdęcia, zaparcia, nudności, bóle brzucha, biegunka; często - anoreksja, przebarwienia/miękka konsystencja stolca, stolce tłuszczowe, uczucie ciężkości/pełności brzucha, wymioty, zaburzenia dyspeptyczne;
• Układ hormonalny: bardzo często – hiperglikemia; często - niedoczynność tarczycy, zaburzenia pracy tarczycy (spadek poziomu wolnej i całkowitej tyroksyny oraz hormonu tyreotropowego); upośledzona tolerancja glukozy, hipoglikemia;
• Układ wątrobowo-żółciowy: bardzo często - tworzenie się kamieni w woreczku żółciowym (kamica żółciowa); często - zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych, hiperbilirubinemia, upośledzona stabilność koloidalna żółci, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• Układ nerwowy: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy;
• Układ sercowo-naczyniowy: często - bradykardia; czasami - tachykardia;
• Układ oddechowy: często - duszność;
• Skóra: często - swędzenie, wysypka, wypadanie włosów;
• Zaburzenia ogólne i reakcje miejscowe: bardzo często - ból w miejscu wstrzyknięcia; czasami odwodnienie.

Również podczas stosowania leku w praktyce klinicznej zaobserwowano następujące działania niepożądane (niezależnie od obecności związku przyczynowego ze stosowaniem leku): żółtaczka cholestatyczna, cholestaza, żółtaczka, cholestatyczne zapalenie wątroby, ostre zapalenie wątroby bez cholestazy, ostre zapalenie trzustki , podwyższony poziom transferazy gamma-glutamylowej (GGT) i fosfatazy alkalicznej (AP), arytmia, reakcje alergiczne, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne.

Przy podskórnych wstrzyknięciach oktreotydu w dziennej dawce 3000-30000 mcg, podzielonych na kilka wstrzyknięć, nie wykryto nowych skutków ubocznych u pacjentów z nowotworami (innymi niż wskazane powyżej).

Przy przypadkowym podaniu dożylnym leku w dawce 2400-6000 mcg dziennie (z szybkością 100-250 mcg/h) lub podskórnym podaniu 1500 mcg 3 razy dziennie zaobserwowano następujące reakcje: utrata masy ciała, kwas mlekowy kwasica, powiększenie wątroby, letarg, osłabienie, biegunka, stłuszczenie wątroby, zapalenie trzustki, niedotlenienie mózgu, nagłe zatrzymanie akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, rozwój arytmii. Leczenie jest objawowe.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę mogą odczuwać zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę podczas terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia, a także podczas długiego kursu zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego pęcherzyka żółciowego w odstępach 6-12 miesięcy.

W przypadku wykrycia kamieni w woreczku żółciowym przed rozpoczęciem terapii, kwestię stosowania leku rozstrzyga się indywidualnie, po stosunku potencjalnych korzyści z terapii do ryzyka wystąpienia ewentualnych powikłań związanych z obecnością kamieni.

Manifestacje działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego można ograniczyć, wprowadzając oktreotyd przed snem lub między posiłkami.

Przy długim kursie należy monitorować czynność tarczycy.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki może nastąpić nagły nawrót objawów choroby.

Przy stosowaniu oktreotydu u pacjentów z niedoborem witaminy B12 (kobalaminy) w wywiadzie zaleca się kontrolowanie jej zawartości w organizmie (wchłanianie kobalaminy pogarsza się).

Aby zmniejszyć dyskomfort i ból w miejscu wstrzyknięcia, przed użyciem zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury pokojowej i wstrzyknięcie mniejszej objętości. Należy unikać wstrzyknięć leku w krótkich odstępach czasu w to samo miejsce wstrzyknięcia.

interakcje pomiędzy lekami

Wpływ oktreotydu na jednocześnie przyjmowane substancje/leki:

• Cyklosporyna – zmniejsza jej wchłanianie;
• Bromokryptyna – zwiększa jej biodostępność;
• Cymetydyna – spowalnia jej wchłanianie;
• Leki metabolizowane przez układ cytochromu P450 (terfenadyna, chinidyna) – zmniejszają ich metabolizm.

Gdy oktreotyd łączy się z lekami moczopędnymi, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, insuliną, blokerami „powolnych” kanałów wapniowych, beta-blokerami, wymagana jest korekta schematu dawkowania.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 8 do 25 °C.

Okres ważności - 5 lat.

Nazwa łacińska: Oktreotyd
Kod ATX: H01CB02
Substancja aktywna: Oktreotyd
Producent: F-Syntez, Rosja
Warunki urlopu aptecznego: Na receptę

Oktreotyd jest lekiem o działaniu podobnym do somatostatyny.

Wskazania do stosowania

Stosowanie oktreotydu jest przewidziane w przypadku:

• Ostry przebieg zapalenia trzustki (faza enzymatyczna)
• Nowotwory w narządach układu hormonalnego (gastrinoma, insulinoma, glucagonoma i vipoma)
• Otwarcie krwawienia w przewodzie pokarmowym w obecności zmian wrzodziejących, a także środki zapobiegawcze na żylaki przełyku powikłane marskością wątroby
• Akromegalia
• Zapobieganie możliwym powikłaniom w narządach jamy brzusznej po operacji
• Zapobieganie krwawieniu z żołądka (zwłaszcza z oddziału kardiologicznego).

Mieszanina

1 ml leku zawiera 100 mcg głównego składnika aktywnego, który jest reprezentowany przez oktreotyd. Jako substancje pomocnicze są:

• Chlorek sodu
• Woda oczyszczona.

Właściwości lecznicze

Lek Octreotide jest sztucznym analogiem takiej substancji jak somatostatyna, ma te same właściwości farmakologiczne, ale charakteryzuje się przedłużonym działaniem terapeutycznym. Warto zauważyć, że nazwa handlowa i międzynarodowa (nazwa) leku jest taka sama.

Ten lek termozit to proces wytwarzania hormonu wzrostu, w tym patologiczny i wywołany hipoglikemią insulinozależną, nadmierną aktywnością fizyczną lub argininą. Wraz z tym hamuje produkcję nie tylko insuliny, glukagonu, ale także gastryny, serotoniny (upośledzonej, na skutek zmian patologicznych, wywołanej pokarmem).

Stosowanie Okreotide pomaga zahamować produkcję:

• Glukagon z insuliną, który jest powodowany przez argininę
• Tyreotropina, wywołana wysokim poziomem tyreoliberyny.

U osób przygotowujących się do interwencji chirurgicznej na trzustce istnieje niskie ryzyko poważnych powikłań (przetoki, posocznica, ropnie, rozwój ostrego zapalenia trzustki) po zabiegu, jeśli lek był przyjmowany przed i bezpośrednio po nim.

Aby zatrzymać krwawienie i zapobiec jego wystąpieniu u osób z marskością wątroby i żylakami, zaleca się prowadzenie leczenia skojarzonego oktreotydem i innymi lekami zaliczanymi do sklerotyzacji, terapii hemostatycznej.

Lek szybko się wchłania po wprowadzeniu pod skórę. Jego najwyższe stężenie we krwi obserwuje się w ciągu pół godziny po wstrzyknięciu.

Komunikacja z białkami osocza wynosi 65%. Czas półtrwania produktów przemiany materii po wprowadzeniu leku pod skórę wynosi około 100 minut, po wstrzyknięciu do żyły aktywny składnik roztworu jest wydalany w dwóch fazach, których czas trwania wynosi 10 i 90 minuty. Metabolity są wydalane z organizmu przez jelita i nerki. Całkowity klirens wynosi w przybliżeniu 160 ml / min.

U pacjentów w podeszłym wieku następuje zmniejszenie całkowitego klirensu, podczas gdy okres półtrwania metabolitów jest nieznacznie wydłużony. Należy zauważyć, że wzrost klirensu odnotowuje się u osób z ciężką niewydolnością nerek.

Formularz zwolnienia

Oktreotyd jest przejrzystym i prawie bezbarwnym roztworem, który nie ma wyraźnego zapachu. Jedna ampułka zawiera 1 ml roztworu leku. Wewnątrz kartonu znajduje się 1 lub 2 blistry. opakowania zawierające 5 amperów.

Oktreotyd: szczegółowe instrukcje użytkowania

Cena: od 600 do 3616 rubli.

Zastrzyki wykonuje się zarówno pod skórą, jak i bezpośrednio do żyły.

Zwykle przepisywane następujące dawki leku:

• Schemat stosowania oktreotydu w zapaleniu trzustki: 100 mcg podskórnie trzy razy dziennie, czas trwania terapii wynosi 5 dni, w ciągu pierwszych dwóch dni odnotowuje się najwyższy efekt terapeutyczny; możliwe jest również wstrzyknięcie leku dożylnie (dawka dzienna - do 1200 mcg)
• Zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym: 100 mcg przed operacją, następnie - 100 mcg trzy razy dziennie, łączny czas trwania terapii 7 dni.
• Zatrzymanie krwawienia z żołądka w żylakach przełyku: roztwór wstrzykuje się do żyły przez infuzję z szybkością 25-50 mcg / godzinę, terapia trwa 5 dni.
• Zmiany wrzodziejące przewodu pokarmowego: w żyle (infuzja) z szybkością 25 mcg/godz. wskazane jest leczenie pięciodniowe.

Stosować podczas ciąży i karmienia piersią

W tej chwili nie ma wiarygodnych danych na temat wpływu leku na organizm kobiety i dziecka.

Leczenie tej grupy pacjentów powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską, aby zapobiec rozwojowi powikłań.

Przeciwwskazania

Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.

Ze szczególną ostrożnością przepisywane są leki osobom chorym na cukrzycę, a także kamicę żółciową.

Środki ostrożności

Pacjenci w podeszłym wieku będą musieli dostosować dawkę leków (zmniejszyć ją).

W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się pieczenie, lekkie swędzenie, przekrwienie i obrzęk.

Aby zmniejszyć dyskomfort podczas wstrzykiwania leku, zaleca się ogrzanie roztworu do temperatury pokojowej i wstrzyknięcie go tak wolno, jak to możliwe.

Możesz wykonywać zastrzyki za pomocą innych leków, ale każdy kolejny zabieg należy wykonać po kilku godzinach.

Osoby z cukrzycą przyjmujące insulinę będą musiały dostosować przepisaną dawkę. Aby znormalizować poziom insuliny we krwi, zaleca się częste podawanie leku, ale w minimalnych dawkach. W przypadku cukrzycy typu 1 podczas leczenia oktreotydem zapotrzebowanie na insulinę może gwałtownie się zmniejszyć, u pacjentów z cukrzycą typu 2 może rozwinąć się hiperglikemia poposiłkowa. Dlatego konieczne będzie kontrolowanie poziomu cukru we krwi i przeprowadzenie niezbędnego leczenia przeciwcukrzycowego.

Jeśli u pacjenta zostanie zdiagnozowana kamica żółciowa przed rozpoczęciem leczenia, decyzję o podaniu oktreotydu podejmuje się indywidualnie (biorąc pod uwagę prawdopodobne korzyści i postrzegane ryzyko).

Aby zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, wymagane będą zastrzyki między głównymi posiłkami lub przed snem w nocy.

Interakcje między lekami

Lek znacznie zmniejsza wchłanianie leków, takich jak cyklosporyna i cymetydyna.

Jeśli konieczne jest przyjmowanie leków moczopędnych, insuliny, leków hipoglikemizujących, antagonistów wapnia, beta-blokerów, należy dostosować ich dawkowanie.

Przy równoczesnym podawaniu bromokryptyny obserwuje się wzrost jej biodostępności.

Ze szczególną ostrożnością przepisywane są leki, które ulegają procesowi metabolizmu pod wpływem specyficznych izoenzymów cytochromu P450 i charakteryzują się wąskim zakresem dawkowania.

Zgodność z alkoholem

Alkohol może hamować produkcję niektórych hormonów, dlatego picie alkoholu podczas leczenia jest przeciwwskazane.

Skutki uboczne

Mogą wystąpić reakcje ze strony przewodu pokarmowego: silne nudności, przechodzące w wymioty, rozwój anoreksji, spastyczne bóle brzucha, zwiększone tworzenie się gazów w jelitach, stolce tłuszczowe, luźne stolce. Podczas leczenia może wzrosnąć wydalanie lipidów z kałem, ale ryzyko rozwoju zespołu złego wchłaniania nie wzrasta. Bardzo rzadko występują objawy charakterystyczne dla niedrożności jelit. Nie wyklucza się rozwoju zapalenia wątroby bez cholestazy lub hiperbilirubinemii. Przy długotrwałym stosowaniu może rozwinąć się choroba kamieni żółciowych. W niektórych przypadkach odnotowuje się zaostrzenie zapalenia trzustki (w ciągu pierwszych godzin po zakończeniu przyjmowania leku).

CCC może również reagować na leczenie oktreotydem - występuje bradykardia lub arytmia.

Metabolizm lipidów: może rozwinąć się tolerancja glukozy (szczególnie po posiłkach), taka reakcja organizmu wiąże się z zahamowaniem produkcji insuliny, hiper- lub hipoglikemią.

Reakcje miejscowe: bolesność w miejscu wstrzyknięcia, przekrwienie, obrzęk, swędzenie i silne pieczenie. Takie objawy ustępują samoistnie po 15 minutach.

Inne skutki uboczne: alergie, łysienie.

Przedawkować

Może wystąpić krótkotrwałe zmniejszenie częstości akcji serca, odnotowuje się bóle spastyczne, zaczerwienienie skóry twarzy, biegunkę, zmiany stolca. Zaleca się leczenie objawowe. Po ustąpieniu ostrych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Warunki przechowywania i okres trwałości

Okres przechowywania ampułek wynosi 5 lat. Podczas użytkowania ampułki można przechowywać do 2 tygodni. w temperaturze pokojowej.

Analogi

Novartis Pharma, Szwajcaria

Cena £ od 1129 do 2237 rubli.

Sandostatin jest importowanym analogiem Octreotydu, ale jest wytwarzany w postaci roztworu, a także mikrosfer do przygotowania zawiesiny. Lek służy do kompleksowego leczenia dolegliwości gastroenterologicznych.

Plusy:

• Zmniejsza wydzielanie gastryny i insuliny
• Dostępny w dwóch formach dawkowania
• Wspomaga normoglikemię.

Minusy:

• Może powodować hiperbilirubinemię
• Wydany na receptę
• Nie wyklucza się rozwoju patologii wątroby i występowania biegunki.

Ipsen Pharma, Francja

Cena £ od 2441 do 21010 rubli.

Diphereline jest lekiem hormonalnym, którego substancją czynną jest tryptorelina. Jest przepisywany na niepłodność żeńską, wczesne dojrzewanie, endometriozę, onkopatologie układu rozrodczego, zmniejszoną siłę działania. Diferelin jest wytwarzany w postaci liofilizatu do wytwarzania roztworu lub zawiesiny.

Plusy:

• Wysoka skuteczność w leczeniu niepłodności kobiecej
• Wygodny w użyciu
• Może być stosowany z innymi lekami.

Minusy:

• Kosztowny
• Dostępne tylko na receptę
• Przeciwwskazane w ciąży, HB.

analog somatostatyny. Lek do intensywnej terapii w gastroenterologii

Substancja aktywna

Oktreotyd (jako octan) (oktreotyd)

Forma wydania, skład i opakowanie

Substancje pomocnicze: - 9 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Roztwór do podawania dożylnego i s/c przezroczysty, bezbarwny, bezwonny.

Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 9 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

1 ml - ampułki (1) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
1 ml - ampułki (2) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
1 ml - ampułki (5) - blistry (1) - opakowania kartonowe.
1 ml - ampułki (5) - blistry (2) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Oktreotyd jest syntetycznym analogiem somatostatyny, która jest pochodną naturalnego hormonu somatostatyny i wykazuje podobne do niego działanie farmakologiczne, ale o znacznie dłuższym czasie działania. Oktreotyd hamuje wydzielanie hormonu wzrostu (GH), zarówno patologicznie zwiększonego, jak i spowodowanego hipoglikemią argininy, wysiłkiem fizycznym i insuliną. Lek hamuje również wydzielanie insuliny, glukagonu, gastryny, zarówno patologicznie zwiększone, jak i spowodowane przyjmowaniem pokarmu; hamuje również wydzielanie insuliny i glukagonu, stymulowane przez argininę. Oktreotyd hamuje wydzielanie tyreotropiny wywołane przez tyreoliberynę.

W przeciwieństwie do somatostatyny oktreotyd w większym stopniu hamuje wydzielanie GH niż insuliny, a jego podaniu nie towarzyszy późniejsze nadmierne wydzielanie hormonów (np. GH u pacjentów z akromegalią).

U pacjentów z akromegalią oktreotyd zmniejsza stężenie GH i insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) we krwi. Spadek stężenia GH o 50% lub więcej obserwuje się u 90% pacjentów, podczas gdy stężenie GH co najmniej 5 ng/ml osiąga się u około połowy pacjentów. U większości pacjentów z akromegalią oktreotyd zmniejsza nasilenie bólu głowy, obrzęku tkanek miękkich, nadmiernej potliwości, bólu stawów i parestezji. U pacjentów z dużymi gruczolakami przysadki leczenie oktreotydem może spowodować pewne zmniejszenie wielkości guza.

W przypadku guzów wydzielniczych układu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego, w przypadkach niedostatecznej skuteczności prowadzonej terapii (interwencja chirurgiczna, embolizacja tętnicy wątrobowej, chemioterapia, w tym streptozotocyna i) powołanie oktreotydu może prowadzić do poprawy przebiegu choroby . Tak więc w rakowiakach stosowanie oktreotydu może prowadzić do zmniejszenia nasilenia odczucia zaczerwienienia twarzy, biegunki, której w wielu przypadkach towarzyszy spadek stężenia serotoniny w osoczu i wydalanie kwasu 5-hydroksyindolooctowego przez nerki. W guzach charakteryzujących się nadprodukcją wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIPoma) stosowanie oktreotydu u większości pacjentów prowadzi do zmniejszenia nasilenia biegunki wydzielniczej, a tym samym do poprawy jakości życia pacjenta. Jednocześnie dochodzi do zmniejszenia współistniejących zaburzeń równowagi elektrolitowej, na przykład hipokaliemii, co umożliwia anulowanie dojelitowego i pozajelitowego podawania płynów i elektrolitów. U niektórych pacjentów progresja guza ulega spowolnieniu lub zatrzymaniu, zmniejsza się jego wielkość, a także wielkość przerzutów do wątroby. Poprawie klinicznej zwykle towarzyszy zmniejszenie stężenia wazoaktywnego peptydu jelitowego (VIP) w osoczu lub jego normalizacja. W przypadku glukagonoma stosowanie oktreotydu prowadzi do zmniejszenia rumienia wędrującego. Oktreotyd nie ma istotnego wpływu na nasilenie hiperglikemii w cukrzycy, podczas gdy zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące zwykle pozostaje niezmienione. Lek powoduje zmniejszenie biegunki, której towarzyszy wzrost masy ciała. Chociaż spadek stężenia glukagonu w osoczu pod wpływem oktreotydu jest przemijający, poprawa kliniczna pozostaje stabilna przez cały okres stosowania leku. U pacjentów z gastrinoma / zespołem Zollingera-Ellisona, stosując sam oktreotyd lub w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej lub blokerami receptora histaminowego H2 możliwe jest zmniejszenie nadmiernego wydzielania kwasu solnego w żołądku, zmniejszenie stężenia gastryny we krwi osocza, a także zmniejszyć nasilenie biegunki i pływów. U pacjentów z insulinoma oktreotyd obniża poziom immunoreaktywnej insuliny we krwi (efekt ten może być krótkotrwały – około 2 godzin). U pacjentów z guzami resekcyjnymi oktreotyd może zapewnić przywrócenie i utrzymanie normoglikemii w okresie przedoperacyjnym. U pacjentów z nieoperacyjnymi nowotworami łagodnymi i złośliwymi kontrola glikemii może ulec poprawie bez jednoczesnego przedłużonego spadku poziomu insuliny we krwi.

U pacjentów z rzadkimi nowotworami z nadprodukcją czynnika uwalniającego hormon wzrostu (somatoliberinoma) oktreotyd zmniejsza nasilenie objawów akromegalii. Wynika to z zahamowania wydzielania czynnika uwalniającego hormon wzrostu i samego hormonu wzrostu. W przyszłości przerost przysadki może się zmniejszyć.

W przypadku krwawienia z żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby stosowanie oktreotydu w połączeniu ze specyficznym leczeniem (na przykład skleroterapia) prowadzi do skuteczniejszej kontroli krwawienia i wczesnego ponownego krwawienia, zmniejszenia objętości transfuzje i poprawa 5-dniowego przeżycia. Uważa się, że mechanizm działania oktreotydu jest związany ze zmniejszeniem przepływu krwi przez narządy poprzez supresję hormonów wazoaktywnych, takich jak VIP i glukagon.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu podskórnym oktreotyd jest szybko i całkowicie wchłaniany. C max oktreotyd w osoczu jest osiągany w ciągu 30 minut.

Dystrybucja

Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi 65%. Wiązanie oktreotydu z krwinkami jest niezwykle nieznaczne, Vd wynosi 0,27 l/kg.

hodowla

T 1/2 po podaniu s/c oktreotydu wynosi 100 minut. Po podaniu dożylnym wydalanie oktreotydu odbywa się w 2 fazach, odpowiednio z T 1/2 - 10 i 90 minutami. Większość oktreotydu jest wydalana przez jelita, około 32% - niezmieniona przez nerki. Całkowity klirens to 160 ml/min.

Wskazania

Akromegalia: w celu kontrolowania głównych objawów choroby i zmniejszenia poziomu GH i IGF-1 w osoczu w przypadkach, gdy nie ma wystarczającego efektu leczenia chirurgicznego lub radioterapii. Oktreotyd jest również wskazany do leczenia pacjentów z akromegalią, którzy odmówili zabiegu chirurgicznego lub mają przeciwwskazania do jego wykonania, a także do krótkotrwałego leczenia pomiędzy cyklami radioterapii do czasu pełnego rozwinięcia jej działania.

Wydzielanie guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki – w celu opanowania objawów:

- rakowiaki z obecnością zespołu rakowiaka;

- VIPomy;

- glukagonoma;

- gastrinoma/zespół Zollingera-Ellisona – zwykle w połączeniu z inhibitorami pompy protonowej i blokerami receptora histaminowego H2;

- insulinoma (do kontroli hipoglikemii w okresie przedoperacyjnym, a także do leczenia podtrzymującego);

- somatoliberinoma (guzy charakteryzujące się nadprodukcją czynnika uwalniającego hormon wzrostu).

Lek nie jest i jego stosowanie nie może prowadzić do wyleczenia w tej kategorii pacjentów.

Zatrzymanie krwawienia i zapobieganie nawrotom krwawienia z żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby. Oktreotyd stosuje się w połączeniu z określonymi środkami terapeutycznymi, takimi jak endoskopowa terapia obliterująca.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na oktreotyd lub inne składniki leku;

- wiek dzieci do 18 lat.

Ostrożnie: kamica żółciowa (kamica żółciowa); cukrzyca

Dawkowanie

Kroplówka podskórna, dożylna.

Z akromegalią- s/c, w dawce 300 mcg w odstępach 8 lub 12 h. Dawkę tę stosuje się w przypadku niepowodzenia leczenia początkowego (lek oktreotyd, roztwór do i/v i s/c, 50-100 mcg w odstępach 8 lub 12 godzin). Niepowodzenie terapii początkowej ocenia się na podstawie comiesięcznych oznaczeń stężenia GH we krwi (stężenie docelowe: GH< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

U pacjentów otrzymujących oktreotyd w stałej dawce oznaczanie stężenia GH należy wykonywać co 6 miesięcy. Jeżeli po trzech miesiącach leczenia oktreotydem nie nastąpi wystarczające obniżenie stężenia GH i poprawa obrazu klinicznego choroby, należy przerwać terapię.

W przypadku guzów układu dokrewnego żołądkowo-jelitowo-trzustkowego: s/c, w dawce 300 mcg 1-2 razy/dobę. Dawkę tę stosuje się w przypadku niepowodzenia leczenia początkowego (preparat Oktreotyd, roztwór do podawania dożylnego i s/c, 50 mcg 1-2 razy/dobę ze stopniowym wzrostem do 100-200 mcg 3 razy/dobę). Nieskuteczność terapii wstępnej ocenia się na podstawie osiągniętego efektu klinicznego, wpływu na stężenie hormonów wytwarzanych przez guz (w przypadku rakowiaków wpływ na wydalanie kwasu 5-hydroksyindolooctowego przez nerki) oraz tolerancji. W wyjątkowych przypadkach można przepisać pacjentowi dawkę przekraczającą 600 mcg/dobę, dawkę leku można stopniowo zwiększać do 300-600 mcg 3 razy/dobę. Dawki podtrzymujące leku należy dobierać indywidualnie. W przypadku rakowiaków, jeśli leczenie oktreotydem w maksymalnej tolerowanej dawce przez 1 tydzień nie było skuteczne, leczenia nie należy kontynuować.

Z krwawieniem z żylaków przełyku i żołądka: Kroplówka IV z szybkością 25 mcg/h przez 5 dni.

Zastosowanie w określonych grupach pacjentów

Obecnie nie ma danych wskazujących, że starsi zmniejszona tolerancja oktreotydu i wymagają zmiany schematu dawkowania.

Na pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana korekta schematu dawkowania oktreotydu.

Doświadczenie z oktreotydem w dzieci ograniczony.

Zasady używania leku

Podanie podskórne

Pacjenci, którzy samodzielnie podają sobie oktreotyd podskórnie, powinni otrzymać szczegółowe instrukcje od lekarza lub pielęgniarki.

Przed podaniem roztwór należy ogrzać do temperatury pokojowej – pomaga to zmniejszyć dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia. Nie wstrzykiwać leku w to samo miejsce w krótkich odstępach czasu. Ampułki należy otworzyć bezpośrednio przed podaniem leku; wyrzucić niewykorzystany roztwór.

Kroplówka dożylna

W razie potrzeby wlew dożylny oktreotydu, zawartość jednej ampułki zawierającej 600 μg substancji czynnej należy rozcieńczyć w 60 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Oktreotyd w temperaturze poniżej 25°C przez 24 godziny zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną w sterylnym 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze dekstrozy w wodzie. Ponieważ jednak oktreotyd może zakłócać metabolizm glukozy, zaleca się stosowanie 0,9% roztworu chlorku sodu. Przed wprowadzeniem/wprowadzeniem ampułki należy dokładnie zbadać pod kątem zmian koloru roztworu i obecności obcych cząstek.

Aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego, rozcieńczone roztwory należy stosować natychmiast po przygotowaniu. Jeśli roztwór nie ma być użyty natychmiast, należy go przechowywać w temperaturze 2–8°C. Przed podaniem roztwór należy ogrzać do temperatury pokojowej. Całkowity czas między rozcieńczeniem, przechowywaniem w lodówce a zakończeniem wprowadzania roztworu nie powinien przekraczać 24 godzin.

Skutki uboczne

Głównymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi przy stosowaniu oktreotydu były działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, nerwowego, wątrobowo-żółciowego, a także zaburzenia metaboliczne i rozwój niedoborów żywieniowych.

W badaniach klinicznych podczas podawania leku najczęściej obserwowano biegunkę, bóle brzucha, nudności, wzdęcia, bóle głowy, tworzenie się kamieni żółciowych, hiperglikemię i zaparcia. Zawroty głowy, ból o różnej lokalizacji, upośledzona stabilność koloidalna żółci (tworzenie mikrokryształów cholesterolu), dysfunkcja tarczycy (obniżony poziom hormonu tyreotropowego, tyroksyny całkowitej i wolnej), miękka konsystencja stolca, zmniejszona tolerancja glukozy, wymioty, osłabienie i hipoglikemia również często odnotowywany.

Podczas stosowania leku w rzadkich przypadkach mogą wystąpić zjawiska przypominające ostrą niedrożność jelit: postępujące wzdęcia, silny ból w nadbrzuszu, napięcie ściany brzucha, ochrona mięśni.

Chociaż wydalanie tłuszczu z kałem może wzrosnąć, jak dotąd nie ma dowodów na to, że długotrwałe leczenie oktreotydem może prowadzić do rozwoju niedożywienia z powodu złego wchłaniania.

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ostrego zapalenia trzustki, rozwijające się w pierwszych godzinach lub dniach s/c stosowania oktreotydu i ustępujące po odstawieniu leku. Ponadto zgłaszano przypadki zapalenia trzustki związane z kamicą żółciową po długotrwałym stosowaniu oktreotydu s.c.

Według badania EKG na tle stosowania leku u pacjentów z akromegalią i zespołem rakowiaka: zaobserwowano wydłużenie odstępu QT, odchylenie osi elektrycznej serca, wczesną repolaryzację, EKG typu niskonapięciowego, przemieszczenie strefy przejściowej, wczesny załamek P oraz nieswoiste zmiany w odcinku ST i załamku T. W tej kategorii pacjentów występują choroby serca, nie stwierdzono związku przyczynowego między stosowaniem oktreotydu a rozwojem tych działań niepożądanych przyjęty.

W celu określenia częstości występowania działań niepożądanych stwierdzonych podczas badań klinicznych leku zastosowano następujące kryteria: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Z układu pokarmowego: bardzo często - biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, wzdęcia; często - zaburzenia dyspeptyczne, wymioty, uczucie pełności / ciężkości brzucha, stolce tłuszczowe, miękka konsystencja stolca, przebarwienia stolca, anoreksja.

Z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - zawroty głowy.

Z układu hormonalnego: bardzo często - hiperglikemia; często - niedoczynność tarczycy / dysfunkcja tarczycy (obniżony poziom hormonu tyreotropowego, całkowitej i wolnej tyroksyny); hipoglikemia, upośledzona tolerancja glukozy.

bardzo często - kamica żółciowa, tj. tworzenie kamieni w woreczku żółciowym; często - zapalenie pęcherzyka żółciowego, upośledzona stabilność koloidalna żółci (tworzenie mikrokryształów cholesterolu), hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność transaminaz wątrobowych.

Reakcje dermatologiczne: często - swędzenie, wysypka, wypadanie włosów.

Z układu oddechowego: często - duszność.

często - bradykardia; czasami - tachykardia.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: bardzo często - ból w miejscu wstrzyknięcia; czasami odwodnienie.

W trakcie terapii oktreotydem w praktyce klinicznej odnotowano następujące działania niepożądane, niezależnie od istnienia związku przyczynowego ze stosowaniem leku:

Z układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne, reakcje alergiczne/nadwrażliwość.

Reakcje dermatologiczne: pokrzywka.

Z układu wątrobowo-żółciowego: ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie wątroby bez cholestazy, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, podwyższony poziom fosfatazy alkalicznej, transferazy gamma-glutamylowej.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: arytmie.

Przedawkować

W praktyce klinicznej zgłaszano pojedyncze przypadki przedawkowania oktreotydu u dzieci i dorosłych. W przypadku przypadkowego zastosowania oktreotydu u osób dorosłych w dawce 2400-6000 mcg/dobę podawanej dożylnie (szybkość infuzji
100-250 mcg/godz.) lub s/c (1500 mcg 3 razy/dobę) zaobserwowano: rozwój arytmii, spadek ciśnienia krwi, nagłe zatrzymanie akcji serca, niedotlenienie mózgu, zapalenie trzustki, stłuszczenie wątroby, biegunka, osłabienie, letarg, utrata masy ciała, powiększenie wątroby i kwasica mleczanowa.

W przypadku przypadkowego zastosowania oktreotydu u dzieci w dawce 50-3000 mcg/dobę podawanej dożylnie (szybkość wlewu 2,1-500 mcg/h) lub s/c (50-100 mcg) odnotowano jedynie umiarkowaną hiperglikemię.

Przy podawaniu s/c oktreotydu w dawce 3000-30000 mcg/dobę (podzielonej na kilka iniekcji) pacjentom z nowotworami nie zidentyfikowano nowych zdarzeń niepożądanych (z wyjątkiem wskazanych w sekcji „Skutki uboczne”).

interakcje pomiędzy lekami

Interakcja farmakokinetyczna

Zmniejsza wchłanianie cyklosporyny, spowalnia wchłanianie cymetydyny. Konieczne jest skorygowanie schematu dawkowania jednocześnie stosowanych leków moczopędnych, beta-blokerów, blokerów „powolnych” kanałów wapniowych, doustnych leków hipoglikemizujących, glukagonu.

Połączone stosowanie oktreotydu i bromokryptyny zwiększa biodostępność bromokryptyny.

Zmniejsza metabolizm substancji metabolizowanych przy udziale enzymów układu cytochromu P450 (może wynikać z supresji GH). Ponieważ nie można wykluczyć podobnego działania oktreotydu, należy zachować ostrożność przepisując leki metabolizowane przez układ cytochromu P450 i mające wąski zakres stężeń terapeutycznych (np. chinidyna, terfenadyna).

Specjalne instrukcje

W przypadku guzów przysadki wydzielających GH konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów otrzymujących oktreotyd, ponieważ możliwe jest zwiększenie wielkości guzów wraz z rozwojem tak poważnego powikłania, jak zwężenie pól widzenia. W takich przypadkach należy rozważyć potrzebę innych zabiegów.

Ponieważ obniżenie poziomu hormonu wzrostu i normalizacja poziomu czynnika insulinopodobnego-1 podczas terapii oktreotydem może prowadzić do przywrócenia płodności u kobiet z akromegalią, pacjenci w wieku rozrodczym powinni stosować niezawodne metody antykoncepcji podczas stosowania leku .

Przepisując oktreotyd przez długi czas, należy monitorować czynność tarczycy.

W przypadku rozwoju bradykardii na tle stosowania oktreotydu, w razie potrzeby, możliwe jest zmniejszenie dawki beta-blokerów lub leków wpływających na równowagę wodno-elektrolitową.

U niektórych pacjentów oktreotyd może wpływać na wchłanianie tłuszczu w jelitach.

Na tle stosowania oktreotydu nastąpił spadek zawartości kobalaminy (witamina B 12) oraz odchylenia od normy testu wchłaniania kobalaminy (test Schillinga).

Przy stosowaniu oktreotydu u pacjentów z niedoborem witaminy B12 w wywiadzie zaleca się kontrolowanie zawartości kobalaminy w organizmie.

Przed podaniem oktreotydu pacjenci powinni zostać poddani wyjściowemu badaniu ultrasonograficznemu pęcherzyka żółciowego.

W trakcie leczenia oktreotydem należy powtórzyć badanie ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego, najlepiej w odstępach 6-12 miesięcy.

Jeśli kamienie żółciowe zostaną wykryte przed leczeniem, potencjalne korzyści leczenia oktreotydem należy porównać z możliwym ryzykiem związanym z ich obecnością. Brak jest danych na temat negatywnego wpływu oktreotydu na przebieg lub rokowanie już istniejącej kamicy żółciowej.

Bezobjawowe kamienie pęcherzyka żółciowego. Stosowanie oktreotydu można przerwać lub kontynuować – zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka. W każdym razie nie ma potrzeby robienia niczego poza kontynuowaniem obserwacji, w razie potrzeby częstszych.

Kamienie pęcherzyka żółciowego z objawami klinicznymi. Stosowanie oktreotydu można przerwać lub kontynuować – zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka. W każdym razie pacjent powinien być leczony w taki sam sposób, jak w innych przypadkach kamicy żółciowej z objawami klinicznymi. Farmakoterapia obejmuje stosowanie kombinacji kwasów żółciowych (na przykład kwasu chenodeoksycholowego w dawce 7,5 mg/kg dziennie w połączeniu z kwasem ursodeoksycholowym w tej samej dawce) pod kontrolą USG, aż do całkowitego zniknięcia kamieni.

W leczeniu guzów endokrynnych przewodu pokarmowego i trzustki oktreotydem w rzadkich przypadkach może wystąpić nagły nawrót objawów choroby.

U pacjentów z insulinoma podczas leczenia oktreotydem może wystąpić nasilenie i czas trwania hipoglikemii (wynika to z silniejszego działania hamującego na wydzielanie GH i glukagonu niż na wydzielanie insuliny, a także z krótszym czasem trwania działania hamującego). wydzielania insuliny). Należy zapewnić uważne regularne monitorowanie tych pacjentów zarówno na początku leczenia oktreotydem, jak i przy każdej zmianie dawki leku. Można próbować zmniejszyć znaczne wahania stężenia glukozy we krwi przez częstsze podawanie oktreotydu w mniejszych dawkach. U pacjentów z cukrzycą typu 1 oktreotyd może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. U pacjentów bez cukrzycy iz cukrzycą typu 2 z częściowo zachowanym wydzielaniem insuliny podawanie oktreotydu może prowadzić do hiperglikemii poposiłkowej. Podczas stosowania oktreotydu u pacjentów z cukrzycą zaleca się monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz leczenie przeciwcukrzycowe.

Ponieważ po krwawieniu z żylaków przełyku i żołądka zwiększa się ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 1, a u chorych na cukrzycę możliwe są również zmiany zapotrzebowania na insulinę, w tych przypadkach konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Konieczne jest skorygowanie schematu dawkowania jednocześnie stosowanych leków moczopędnych, beta-blokerów, blokerów „powolnych” kanałów wapniowych, insuliny, doustnych środków hipoglikemizujących, glukagonu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Niektóre działania niepożądane oktreotydu mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i inne mechanizmy wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. W związku z tym zaleca się, aby w przypadku pojawienia się tych objawów zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub mechanizmów wymagających zwiększonej koncentracji.

Nie jest wymagana korekta schematu dawkowania oktreotydu. Lek należy przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 8 do 25°C.

Najlepiej spożyć przed terminem - 5 lat. Nie używać po upływie terminu ważności.

Skład i forma wydania

Roztwór - 1 ml:

• Substancja czynna: oktreotyd 100 mcg.
• Substancje pomocnicze: chlorek sodu - 9 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

1 ml - ampułki (5) - opakowanie konturowe (2) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

Roztwór do podawania dożylnego i s/c, klarowny, bezbarwny płyn, bezwonny.

efekt farmakologiczny

Syntetyczny analog somatostatyny, który ma podobne działanie farmakologiczne, ale znacznie dłuższy czas działania.

Lek hamuje wydzielanie hormonu wzrostu, zarówno patologicznie zwiększonego, jak i spowodowanego hipoglikemią argininy, wysiłkiem fizycznym i insuliną. Lek hamuje również wydzielanie insuliny, glukagonu, gastryny, serotoniny, zarówno patologicznie zwiększonej, jak i spowodowanej przyjmowaniem pokarmu; hamuje również wydzielanie insuliny i glukagonu, stymulowane przez argininę. Oktreotyd hamuje wydzielanie tyreotropiny wywołane przez tyreoliberynę.

U chorych zakwalifikowanych do operacji trzustki zastosowanie oktreotydu przed, w trakcie i po operacji zmniejsza częstość typowych powikłań pooperacyjnych (np. przetoki trzustkowe, ropnie, posocznica, ostre pooperacyjne zapalenie trzustki).

W przypadku krwawienia z żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby stosowanie oktreotydu w połączeniu ze specyficznym leczeniem (na przykład sklerotyzacja i terapia hemostatyczna) prowadzi do skuteczniejszej kontroli krwawienia i zapobiegania ponownemu krwawieniu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu podskórnym oktreotyd jest szybko i całkowicie wchłaniany. C max oktreotyd w osoczu jest osiągany w ciągu 30 minut.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza wynosi 65%. Wiązanie oktreotydu z krwinkami jest niezwykle nieznaczne. Vd wynosi 0,27 l/kg.

hodowla

Po wstrzyknięciu s / c leku T1 / 2 oktreotyd trwa 100 minut. Po podaniu dożylnym wydalanie oktreotydu odbywa się w 2 fazach z T1/2 wynoszącym odpowiednio 10 minut i 90 minut. Większość oktreotydu jest wydalana przez jelita, około 32% jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. Całkowity klirens to 160 ml/min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku klirens zmniejsza się, a T1 / 2 wzrasta.

W ciężkiej niewydolności nerek klirens zmniejsza się 2 razy.

Farmakodynamika

Oktreotyd jest syntetycznym analogiem somatostatyny o podobnym działaniu farmakologicznym, ale znacznie dłuższym czasie działania. Oktreotyd hamuje wydzielanie hormonu wzrostu (GH), zarówno patologicznie zwiększonego, jak i spowodowanego hipoglikemią argininy, wysiłkiem fizycznym i insuliną. Lek hamuje również wydzielanie insuliny, glukagonu, gastryny, serotoniny, zarówno patologicznie zwiększonej, jak i spowodowanej przyjmowaniem pokarmu; hamuje również wydzielanie insuliny i glukagonu, stymulowane przez argininę. Oktreotyd hamuje wydzielanie tyreotropiny wywołane przez tyreoliberynę.

U pacjentów poddawanych operacji trzustki zastosowanie oktreotydu przed, w trakcie i po operacji zmniejsza częstość występowania typowych powikłań pooperacyjnych (np. przetoki trzustkowe, ropnie, posocznica, ostre pooperacyjne zapalenie trzustki). W przypadku krwawienia z żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z marskością wątroby stosowanie oktreotydu w połączeniu ze specyficznym leczeniem (na przykład sklerotyzacja i terapia hemostatyczna) prowadzi do skuteczniejszej kontroli krwawienia i zapobiegania ponownemu krwawieniu.

Farmakologia kliniczna

analog somatostatyny. Lek do intensywnej terapii w gastroenterologii.

Wskazania do stosowania

• Leczenie ostrego zapalenia trzustki;
• zatrzymać krwawienie w wrzodzie trawiennym żołądka i dwunastnicy;
• zatrzymać krwawienie i zapobiegać ponownemu krwawieniu z żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby;
• zapobieganie i leczenie powikłań po operacjach narządów jamy brzusznej.

Przeciwwskazania do stosowania

• Wiek dzieci do 18 lat;
• nadwrażliwość na oktreotyd lub inne składniki leku.

Ostrożnie: kamica żółciowa (kamica żółciowa), cukrzyca, ciąża, laktacja.

Stosowanie w ciąży i dzieci

Nie badano stosowania oktreotydu podczas ciąży. Oktreotyd należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego stosując lek w okresie laktacji należy zrezygnować z karmienia piersią.

Używaj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 18 roku życia

Skutki uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego i trzustki: możliwe - anoreksja, nudności, wymioty, skurcze brzucha, uczucie wzdęcia, nadmierne gazy, luźne stolce, biegunka, stolce tłuszczowe. Chociaż wydalanie tłuszczu z kałem może wzrosnąć, nic nie wskazuje na to, by długotrwałe leczenie oktreotydem mogło prowadzić do rozwoju złego wchłaniania. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zjawiska przypominające ostrą niedrożność jelit. Istnieją pojedyncze przypadki ostrego zapalenia wątroby bez cholestazy, hiperbilirubinemii w połączeniu ze wzrostem aktywności fosfatazy alkalicznej, GGT i, w mniejszym stopniu, innych transaminaz.

Długotrwałe stosowanie oktreotydu może prowadzić do powstawania kamieni żółciowych.

Od układu sercowo-naczyniowego: w niektórych przypadkach - arytmia, bradykardia.

Ze strony metabolizmu węglowodanów: możliwe jest naruszenie tolerancji glukozy po posiłku (z powodu zahamowania wydzielania insuliny przez lek), hipoglikemia; w rzadkich przypadkach przy długotrwałym leczeniu może rozwinąć się uporczywa hiperglikemia.

Reakcje miejscowe: w miejscu wstrzyknięcia możliwy jest ból, swędzenie lub pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk (zwykle ustępują w ciągu 15 minut).

Inne: reakcje alergiczne, łysienie.

interakcje pomiędzy lekami

Oktreotyd zmniejsza wchłanianie cyklosporyny, spowalnia wchłanianie cymetydyny.

Konieczne jest skorygowanie schematu dawkowania jednocześnie stosowanych leków moczopędnych, beta-blokerów, blokerów „powolnych” kanałów wapniowych, insuliny, doustnych leków hipoglikemizujących.

Przy równoczesnym stosowaniu oktreotydu i bromokryptyny zwiększa się biodostępność tego ostatniego.

Należy zachować ostrożność przy podawaniu leków metabolizowanych przez enzymy układu cytochromu P450 i mających wąski zakres dawek terapeutycznych.

Dawkowanie

W leczeniu ostrego zapalenia trzustki lek podaje się s / c w dawce 100 mcg 3 razy / dobę przez 5 dni. Być może wyznaczenie do 1200 mcg/dobę przy użyciu/w drodze podania.

Aby zatrzymać krwawienie wrzodziejące, podaje się go dożylnie w dawce 25-50 mcg / h jako wlew dożylny przez 5 dni.

Aby zatrzymać krwawienie z żylaków przełyku, podaje się go dożylnie w dawce 25-50 mcg/h w postaci ciągłych wlewów dożylnych przez 5 dni.

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby zmniejszania dawki oktreotydu.

Aby zapobiec powikłaniom po operacjach trzustki, pierwszą dawkę 100-200 mcg podaje się s/c 1-2 godziny przed laparotomią; następnie po operacji wstrzykuje się s/c w dawce 100-200 mcg 3 razy dziennie przez 5-7 kolejnych dni.

Przedawkować

Objawy: krótkotrwałe zmniejszenie częstości akcji serca, uczucie „przypływu” krwi do twarzy, spastyczny ból brzucha, biegunka, nudności, uczucie pustki w żołądku.

Leczenie: objawowe.

Środki ostrożności

U pacjentów z cukrzycą otrzymujących insulinę oktreotyd może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.

Jeśli kamienie żółciowe zostaną zidentyfikowane przed leczeniem, zastosowanie oktreotydu jest ustalane indywidualnie, w zależności od związku między potencjalnym działaniem terapeutycznym leku a możliwymi czynnikami ryzyka związanymi z obecnością kamieni żółciowych.

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą być zmniejszone, jeśli zastrzyki z oktreotydu są podawane między posiłkami lub przed snem.

Aby zmniejszyć objawy dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia, zaleca się przed podaniem doprowadzić roztwór leku do temperatury pokojowej i wstrzyknąć mniejszą objętość leku. Należy unikać wielokrotnych wstrzyknięć w to samo miejsce w krótkich odstępach czasu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Niektóre działania niepożądane oktreotydu mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i inne mechanizmy wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.