Minimalna dawka tyroksyny. Forma i skład wydania

P N008963

Nazwa handlowa leku: L-tyroksyna 50 Berlin-Chemie

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Lewotyroksyna sodowa

Postać dawkowania:

pigułki

Mieszanina:

Substancja aktywna: lewotyroksyna sodowa - 0,05 mg.
Substancje pomocnicze: wodorofosforan wapnia dwuwodny – 15,95 mg, celuloza mikrokrystaliczna 16,00 mg, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – 12,00 mg, dekstryna – 6,80 mg, długołańcuchowe częściowe glicerydy – 1,20 mg.

Opis: okrągłe, lekko wypukłe tabletki, białe lub prawie białe z lekko żółtawym odcieniem, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną liczbą „50” po drugiej stronie.

Grupa farmakologiczna: Lek na tarczycę.

Kod ATX: H03AA01

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny. Po częściowej przemianie do trójjodotyroniny (w wątrobie i nerkach) i przedostaniu się do komórek organizmu, wpływa na rozwój i wzrost tkanek oraz metabolizm. W małych dawkach działa anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów. W średnich dawkach pobudza wzrost i rozwój, zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, pobudza metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększa aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego.
W dużych dawkach hamuje wytwarzanie hormonu uwalniającego tyreotropinę w podwzgórzu i hormonu tyreotropowego (TSH) przysadki mózgowej.
Efekt terapeutyczny obserwuje się po 7-12 dniach, natomiast efekt utrzymuje się po odstawieniu leku. Efekt kliniczny niedoczynności tarczycy pojawia się po 3-5 dniach. Wole rozlane zmniejsza się lub zanika w ciągu 3-6 miesięcy.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym lewotyroksyna sodowa wchłania się prawie wyłącznie w górnej części jelita cienkiego. Wchłania się do 80% przyjętej dawki.
Jedzenie zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny sodowej. Maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest po około 5-6 godzinach po podaniu doustnym. Po wchłonięciu ponad 99% leku wiąże się z białkami surowicy (globuliną wiążącą tyroksynę, prealbuminą i albuminą wiążącą tyroksynę). W różnych tkankach około 80% lewotyroksyny sodu ulega monodejodowaniu z wytworzeniem trójjodotyroniny (T3) i nieaktywnych produktów. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach.
Niewielka ilość leku ulega deaminacji i dekarboksylacji, a także sprzęganiu z kwasami siarkowym i glukuronowym (w wątrobie). Metabolity wydalane są przez nerki i jelita. Okres półtrwania leku wynosi 6-7 dni. W przypadku tyreotoksykozy okres półtrwania skraca się do 3-4 dni, a przy niedoczynności tarczycy wydłuża się do 9-10 dni.

Wskazania do stosowania
- niedoczynność tarczycy;
- wole eutyreozy;
- jako terapia zastępcza i zapobieganie nawrotom wola po resekcji tarczycy;
- rak tarczycy (po leczeniu chirurgicznym);
- wole rozsiane toksyczne: po osiągnięciu stanu eutyreozy lekami przeciwtarczycowymi (w postaci skojarzenia lub monoterapii);
- jako narzędzie diagnostyczne podczas wykonywania testu supresji tarczycy.

Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku (patrz punkt Mieszanina);
- nieleczona tyreotoksykoza;
- ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego;
- nieleczona niewydolność nadnerczy.

Ostrożnie lek należy przepisywać w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego: choroba niedokrwienna serca (miażdżyca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu, cukrzyca, ciężka długotrwała niedoczynność tarczycy, zespół złego wchłaniania (może być konieczne dostosowanie dawki) .

Stosować w czasie ciąży i laktacji
W okresie ciąży i karmienia piersią należy kontynuować leczenie lekiem przepisanym na niedoczynność tarczycy. W czasie ciąży konieczne jest zwiększenie dawki leku ze względu na wzrost zawartości globuliny wiążącej tyroksynę. Ilość hormonu tarczycy wydzielanego do mleka matki w okresie laktacji (nawet przy leczeniu dużymi dawkami leku) nie jest wystarczająca, aby wywołać jakiekolwiek problemy u dziecka.
Stosowanie leku w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ przyjmowanie lewotyroksyny sodowej może wymagać zwiększenia dawek leków przeciwtarczycowych. Ponieważ leki przeciwtarczycowe, w przeciwieństwie do lewotyroksyny sodowej, mogą przenikać przez łożysko, u płodu może rozwinąć się niedoczynność tarczycy. W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie, ściśle w zalecanych dawkach, pod kontrolą lekarza.

Sposób użycia i dawkowanie
Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od wskazań.
L-Tyroksynę 50 Berlin-Chemie w dawce dziennej należy przyjmować doustnie rano na czczo lub co najmniej 30 minut przed posiłkiem, popijając tabletkę niewielką ilością płynu (pół szklanki wody) i bez rozgryzania .
W przypadku prowadzenia terapii zastępczej w niedoczynności tarczycy (przy braku chorób układu krążenia) L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie przepisywany jest w dziennej dawce 1,6-1,8 mcg/kg masy ciała. W przypadku znacznej otyłości obliczenia należy dokonać na „wadze idealnej”.

Niemowlakom i dzieciom do 3. roku życia dawkę dzienną L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie podaje się jednorazowo na 30 minut przed pierwszym karmieniem. Tabletkę rozpuszcza się w wodzie do cienkiej zawiesiny, którą przygotowuje się bezpośrednio przed zażyciem leku.
U pacjentów z ciężką, długotrwałą niedoczynnością tarczycy leczenie należy rozpoczynać ze szczególną ostrożnością, od małych dawek – 25 mcg/dobę, dawkę zwiększać do podtrzymania w dłuższych odstępach czasu – o 25 mcg/dobę co 2 tygodnie i stężenia TSH w krew jest oznaczana częściej. W przypadku niedoczynności tarczycy L-Tyroksyna 50 Berlin-Chemie jest zwykle przyjmowana przez całe życie. W przypadku tyreotoksykozy L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie stosuje się w kompleksowej terapii lekami przeciwtarczycowymi po osiągnięciu stanu eutyreozy. We wszystkich przypadkach czas trwania leczenia lekiem ustala lekarz.

W celu precyzyjnego dawkowania leku należy zastosować najbardziej odpowiednią formę uwalniania leku L-Thyroxine Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 lub 150 mcg).

Efekt uboczny
Przy prawidłowym stosowaniu pod nadzorem lekarza nie obserwuje się żadnych skutków ubocznych.
W przypadku nadwrażliwości na lek mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Przedawkować
W przypadku przedawkowania leku obserwuje się objawy charakterystyczne dla tyreotoksykozy: tachykardia, zaburzenia rytmu serca, ból serca, lęk, drżenie, bezsenność, nadmierna potliwość, zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała, biegunka, wymioty, ból głowy, wzmożone zmęczenie, skurcze mięśni. W zależności od nasilenia objawów lekarz może zalecić zmniejszenie dobowej dawki leku, kilkudniową przerwę w leczeniu lub przepisanie beta-blokerów. Po ustąpieniu działań niepożądanych należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie od mniejszej dawki. Nie zaleca się stosowania leków przeciwtarczycowych.

Interakcja z innymi lekami
Lewotyroksyna sodowa nasila działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych, co może wymagać zmniejszenia ich dawki.
Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych z lewotyroksyną sodową może prowadzić do nasilenia działania leków przeciwdepresyjnych.
Hormony tarczycy mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę i doustne leki hipoglikemizujące. Zaleca się częstszą kontrolę stężenia glukozy we krwi w okresie rozpoczynania leczenia lewotyroksyną sodową, a także w przypadku zmiany dawki leku.
Lewotyroksyna sodowa zmniejsza działanie glikozydów nasercowych. Przy jednoczesnym stosowaniu cholestyraminy, kolestypolu i wodorotlenku glinu zmniejszają one stężenie lewotyroksyny sodowej w osoczu poprzez hamowanie jej wchłaniania w jelitach.
Przy jednoczesnym stosowaniu ze sterydami anabolicznymi, asparaginazą, tamoksyfenem, możliwe jest oddziaływanie farmakokinetyczne na poziomie wiązania białek.
Przy jednoczesnym stosowaniu z fenytoiną, salicylanami, klofibratem, furosemidem w dużych dawkach zwiększa się zawartość lewotyroksyny sodowej i T4 niezwiązanego z białkami osocza krwi.
Somatotropina stosowana jednocześnie z lewotyroksyną sodową może przyspieszać zamykanie stref wzrostu nasad.
Przyjmowanie fenobarbitalu, karbamazepiny i ryfampicyny może zwiększać klirens lewotyroksyny sodowej i wymagać zwiększenia dawki.
Estrogeny zwiększają stężenie frakcji związanej z tyreoglobuliną, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku.
Amiodaron, aminoglutetymid, kwas paraaminosalicylowy (PAS), etionamid, leki przeciwtarczycowe, beta-blokery, wodzian chloralu, diazepam, lewodopa, dopamina, metoklopramid, lowastatyna, somatostatyna wpływają na syntezę, wydzielanie, dystrybucję i metabolizm lewotyroksyny sodowej.
Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny sodowej (może być konieczne dostosowanie dawki).

Specjalne instrukcje
W przypadku niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem przysadki mózgowej należy sprawdzić, czy nie występuje jednocześnie niedoczynność kory nadnerczy. W takim przypadku terapię zastępczą glikokortykosteroidami należy rozpocząć przed rozpoczęciem leczenia niedoczynności tarczycy hormonami tarczycy, aby uniknąć rozwoju ostrej niewydolności kory nadnerczy.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani pracy wymagającej zwiększonej koncentracji.

Formularz zwolnienia
Tabletki 50 mcg.
25 tabletek w blistrze (blister) [PVC/PVDC/folia aluminiowa lub folia aluminiowa/folia aluminiowa].
W tekturowym pudełku znajdują się 1, 2 lub 4 blistry wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki wydawania z aptek
Na receptę.

Producent
Berlin-Chemie AG
Warzywa Glinkerowe 125
12489, Berlin
Niemcy

Adres do zgłaszania reklamacji
115162, Moskwa, ul. Shabolovka, dom 31, budynek B.

Tyroksyna jest jednym z dziesięciu leków najczęściej przepisywanych przez lekarzy w Stanach Zjednoczonych i większości krajów Europy Zachodniej.

Najczęściej stosuje się go tam, gdzie występuje duża częstość występowania chorób tarczycy na skutek niedoboru jodu (np. w Niemczech). Tyroksynę przepisuje się zwykle w ramach terapii supresyjnej lub zastępczej.

Terapia zastępcza: wspomaganie prawidłowego metabolizmu u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Jeśli leczenie przebiegnie pomyślnie, objawy choroby ustąpią. Poziom TSH i hormonów tarczycy również powinien mieścić się w granicach normy.

Terapia supresyjna: stosowana u pacjentów z wolem guzowatym, a także u osób z rakiem tarczycy po operacjach, a także leczeniu jodem radioaktywnym.

Tyroksyna jest jednym z hormonów wydzielanych przez tarczycę. Metabolizuje lipidy i obniża poziom cholesterolu. Jest to konieczne w przypadku niedoczynności tarczycy - w przypadku tej choroby poziom cholesterolu jest znacznie podwyższony.

Ilość tyroksyny należy sprawdzić za pomocą badania krwi. Podwyższony poziom tego hormonu często obserwuje się w czasie ciąży. Podczas przyjmowania niektórych leków można również zaobserwować zwiększoną ilość hormonu we krwi.

Jak działa lek

Tyroksyna, dostając się do wątroby i nerek, przekształca się w trójjodotyroninę, następnie przedostaje się do komórek organizmu. Lek wpływa na wzrost i rozwój wszystkich tkanek, normalizuje metabolizm.

Małe dawki leków: Tyroksyna wywiera silny wpływ na metabolizm tłuszczów i białek.

Średnie dawki leku: Tyroksyna pobudza rozwój, wzrost, zwiększa zapotrzebowanie na tlen we wszystkich tkankach, stymuluje metabolizm tłuszczów, białek i węglowodanów, a także poprawia czynność ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego.

Duże dawki leku: Tyroksyna hamuje wytwarzanie hormonu przysadki mózgowej i hormonu podwzgórza.

Efekt zażywania leku widoczny jest po 7-12 dniach. Działanie leku po jego odstawieniu utrzymuje się również 7-12 dni. Efekt kliniczny stosowania leku na niedoczynność tarczycy pojawia się w ciągu 4-5 dni. Po 3-6 miesiącach wole rozlane znika.

Farmakokinetyka

Po podaniu Tyroksyna wchłania się w jelicie cienkim (w górnym odcinku). Około 80% przyjętej dawki ulega wchłonięciu. Wchłanianie leku jest uniemożliwione przez spożycie pokarmu. Maksymalne działanie hormonu obserwuje się w ciągu 6 godzin po jego podaniu.

Po wchłonięciu leku 99% tyroksyny wiąże się z białkami. Metabolity wydalane są przez jelita i nerki. Okres półtrwania tyroksyny wynosi około 7 dni.

Instrukcje: wskazania do stosowania

Tyroksynę przepisuje się pacjentom z następującymi chorobami:

• Rehabilitacja po operacji tarczycy.
• Niedoczynność tarczycy.
• Wole eutyreozy.
• Do skutecznego zapobiegania nawrotom chorób wola po resekcji tarczycy.
• Diagnoza podczas testu supresji tarczycy.
• Wole toksyczne rozproszone.
• Zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego.
• Niewydolność nerek.
• Tyreotoksykoza.

Przeciwwskazania

1. Nadwrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik leku.
2. Zapalenie mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego.
3. Niewydolność nerek.
4. Tyreotoksykoza.
5. Choroby serca i naczyń krwionośnych (przeprowadza się dostosowanie dawki).

Jak zażywać lek

Dawkę dla każdego pacjenta ustala się indywidualnie.

Lek należy przyjmować doustnie, rano na czczo, popijając czystą wodą.

Podczas terapii zastępczej u osób poniżej 55. roku życia bez chorób serca i naczyń, dzienna dawka Tyroksyny wynosi od 1,6 do 1,8 mcg/kg.

Dla osób powyżej 55. roku życia i chorych na serce – 0,9 mcg/kg.

Instrukcja rozpoczęcia terapii zastępczej w leczeniu niedoczynności tarczycy

Instrukcje dotyczące leczenia wrodzonej niedoczynności tarczycy

Wiek pacjenta		Dawka leku w zależności od masy ciała, µg/kg
0-6 miesięcy
6-12 miesięcy	Od 50 do 75
	Od 75 do 100
	Od 100 do 150
Ponad 12 lat	Od 150 do 200

Instrukcje

Dzieciom do trzeciego roku życia dawkę dzienną leku należy podać jednorazowo, co najmniej na pół godziny przed pierwszym posiłkiem. Tabletkę należy rozpuścić w niewielkiej ilości czystej wody bezpośrednio przed użyciem.

Podczas leczenia niedoczynności tarczycy lek Thyroxine należy przyjmować przez całe życie.

Przedawkować

W przypadku przekroczenia dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

Kiedy objawy niepożądane ustąpią, przyjmowanie leku Thyroxine należy rozpocząć od małych dawek.

Przyjmowanie leków w czasie ciąży i karmienia piersią

Podczas leczenia niedoczynności tarczycy kobiety w ciąży muszą kontynuować przyjmowanie leku, a także podczas laktacji i karmienia.

Ilość leku przenikająca do mleka matki nie powoduje żadnych zaburzeń w organizmie dziecka. Lek należy przyjmować ostrożnie, ściśle przestrzegając zaleceń stosowania podanych przez lekarza.

Cena leku i jego analogów

L-Tirox - cena około 200 rubli.

Bagotirox - cena około 160 rubli.

Tivoral - cena około 250 rubli.

Eutiox – cena około 360 rubli.

Wymienione leki są analogami tyroksyny. Cena uzależniona jest od formy wydania i producenta. Aby zastąpić lek analogiem, należy skonsultować się z lekarzem.

L-tyroksyna: instrukcje użytkowania i recenzje

L-tyroksyna jest lekiem stymulującym tarczycę, hormonem tarczycy.

Forma i skład wydania

Lek produkowany jest w postaci tabletek (10 szt. w blistrach, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 opakowań w pudełku kartonowym; 20 lub 50 szt. w pojemnikach polimerowych, 1 pojemnik w kartonie opakowanie pudełkowe; 50 szt. w blistrach, 1, 2, 4, 5, 6, 8 lub 10 opakowań w opakowaniu kartonowym; 50 szt. w blistrach, 1 blister w opakowaniu kartonowym).

1 tabletka zawiera substancję czynną: lewotyroksynę sodową – 50 lub 100 mcg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem L-Tyroksyny jest lewotyroksyna sodowa – syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny, który w nerkach i wątrobie częściowo przekształca się w trójjodotyroninę, następnie przechodzi do komórek organizmu i wpływa na metabolizm, rozwój i wzrost tkanek.

W małych dawkach lek działa anabolicznie na metabolizm tłuszczów i białek. W średnich dawkach zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, poprawia czynność funkcjonalną ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia, stymuluje wzrost i rozwój poprzez poprawę metabolizmu tłuszczów, węglowodanów i białek. W dużych dawkach lewotyroksyna sodowa hamuje wytwarzanie hormonu tyreotropowego w przysadce mózgowej i hormonu uwalniającego tyreotropinę w podwzgórzu.

Efekt terapeutyczny rozwija się w ciągu 7–12 dni od zażycia leku. Efekt pozostaje ważny przez taką samą liczbę dni po jego anulowaniu. W przypadku niedoczynności tarczycy efekt kliniczny pojawia się po 3–5 dniach. Wole rozsiane zmniejsza się lub całkowicie zanika w ciągu 3–6 miesięcy.

Farmakokinetyka

Po dostaniu się do przewodu pokarmowego lewotyroksyna sodowa wchłania się prawie wyłącznie w górnej części jelita cienkiego. Wchłanianie leku wynosi około 80% przyjętej dawki. Podczas jednoczesnego jedzenia wchłanianie substancji maleje.

Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po około 5–6 godzinach od zażycia tabletki. Lewotyroksyna sodowa charakteryzuje się bardzo wysokim (co najmniej 99%) związkiem z białkami surowicy – ​​albuminą, TSPA (prealbuminą wiążącą tyroksynę) i TSH (globuliną wiążącą tyroksynę). W różnych tkankach około 80% substancji czynnej leku jest monodejodowane z utworzeniem trójjodotyroniny (T3) i nieaktywnych produktów. Metabolizm hormonów tarczycy zachodzi przede wszystkim w nerkach, wątrobie, mięśniach i mózgu. Niewielka ilość leku ulega dekarboksylacji i deaminacji, a także sprzęganiu z kwasami siarkowym i glukuronowym (w wątrobie).

Droga eliminacji metabolitów przebiega przez jelita i nerki. Okres półtrwania wynosi 6–7 dni, u pacjentów z tyreotoksykozą – 3–4 dni, u pacjentów z niedoczynnością tarczycy – 9–10 dni.

Wskazania do stosowania

• wole eutyreozy;
• Niedoczynność tarczycy;
• Okres po resekcji tarczycy (w celu zapobiegania nawrotom wola oraz jako terapia zastępcza);
• Rak tarczycy (po leczeniu chirurgicznym);
• Wole toksyczne rozlane (w monoterapii lub w ramach kompleksowego leczenia po osiągnięciu stanu eutyreozy za pomocą tyreostatyków);
• Przeprowadzenie testu supresji tarczycy (jako narzędzie diagnostyczne).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego;
• Nieleczona tyreotoksykoza;
• Nieleczona niewydolność nadnerczy;
• Dziedziczny niedobór laktazy lub nietolerancja laktozy (upośledzone wchłanianie glukozy i galaktozy);
• Nadwrażliwość na lewotyroksynę.

Względne (tabletki L-tyroksyny należy przyjmować ostrożnie):

• Choroby układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu, choroba niedokrwienna serca (przebyty zawał mięśnia sercowego, miażdżyca, dławica piersiowa);
• Cukrzyca;
• Ciężka (długotrwała) niedoczynność tarczycy;
• Zespół złego wchłaniania (może być konieczne dostosowanie dawki).

Instrukcja stosowania L-tyroksyny: sposób i dawkowanie

Tabletki L-tyroksyny należy przyjmować doustnie, rano, na czczo, co najmniej 1/2 godziny przed posiłkiem, bez rozgryzania i popijając niewielką ilością (1/2 szklanki) wody.

Dzienna dawka L-tyroksyny ustalana jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego i uzależniona od wskazań.

W terapii zastępczej niedoczynności tarczycy u pacjentów do 55. roku życia, przy braku chorób układu krążenia, zalecana dzienna dawka L-tyroksyny wynosi 1,6-1,8 mcg/kg masy ciała. U pacjentów w wieku powyżej 55 lat lub z chorobami układu krążenia dawkę ustala się w wysokości 0,9 mcg/kg masy ciała. Pacjenci ze znaczną otyłością (BMI – wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2) obliczani są jako „idealna masa ciała”.

Na początkowym etapie terapii zastępczej niedoczynności tarczycy zalecana dawka lewotyroksyny wynosi:

• Pacjenci bez chorób układu krążenia do 55. roku życia: mężczyźni – 100-150 mcg/dzień, kobiety – 75-100 mcg/dzień;
• Pacjenci powyżej 55. roku życia i/lub z chorobami układu krążenia: niezależnie od płci – 25 mcg/dobę stopniowo zwiększając dawkę (25 mcg w odstępach 2 miesięcy) aż do osiągnięcia poziomu hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi jest znormalizowany.

W przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego należy dostosować sposób leczenia chorób układu krążenia.

• Od urodzenia do 1/2 roku – 25-50 mcg/10-15 mcg/kg;
• Od 1/2 do 1 roku – 50-75 mcg/6-8 mcg/kg;
• Od 1 roku do 5 lat – 75-100 mcg/5-6 mcg/kg;
• od 6 do 12 lat – 100-150 mcg/4-5 mcg/kg;
• Powyżej 12 roku życia – 100-200 mcg/2-3 mcg/kg.

• Terapia wola eutyreotycznego – 75-200 mcg;
• Zapobieganie nawrotom po chirurgicznym leczeniu wola eutyreologicznego – 75-200 mcg;
• Tyreotoksykoza (w ramach kompleksowej terapii) – 50-100 mcg;
• Rak tarczycy (w terapii supresyjnej) – 150-300 mcg;
• Przeprowadzenie badania supresji tarczycy – 3-4 tygodnie przed badaniem – 75 mcg, 1-2 tygodnie przed badaniem – 150-200 mcg.

Dzieciom od urodzenia do 3. roku życia dawkę dzienną lewotyroksyny podaje się na 1/2 godziny przed pierwszym karmieniem (w jednej dawce). Bezpośrednio przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w wodzie aż do uzyskania rzadkiej zawiesiny.

W przypadku niedoczynności tarczycy L-tyroksynę przyjmuje się zazwyczaj przez całe życie. W leczeniu tyreotoksykozy lek stosuje się w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi po osiągnięciu stanu eutyreozy. Czas trwania leczenia lewotyroksyną w przypadku dowolnego stanu/choroby ustala lekarz prowadzący.

Skutki uboczne

Przy stosowaniu L-tyroksyny zgodnie ze wszystkimi zaleceniami i pod kontrolą lekarza nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych.

W przypadku nadwrażliwości na lewotyroksynę możliwe są reakcje alergiczne. Inne działania niepożądane mogą wystąpić tylko w przypadku przedawkowania leku.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania pojawiają się objawy charakterystyczne dla tyreotoksykozy: wzmożona potliwość, ból serca, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone bicie serca, drżenie, wzmożony apetyt, biegunka, zaburzenia snu, lęk, utrata masy ciała.

W zależności od nasilenia objawów przedawkowania lekarz może zalecić zmniejszenie dziennej dawki L-tyroksyny, krótką (kilkudniową) przerwę w jej przyjmowaniu i/lub zastosowanie beta-blokerów. Po normalizacji stanu lek należy rozpoczynać ostrożnie, od minimalnej dawki.

Specjalne instrukcje

W przypadku niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem przysadki mózgowej należy postawić diagnozę i sprawdzić, czy nie występuje jednocześnie niedoczynność kory nadnerczy. Jeżeli wynik będzie pozytywny, przed zażyciem hormonów tarczycy w leczeniu niedoczynności tarczycy należy rozpocząć terapię zastępczą GCS (glikokortykosteroidami), aby uniknąć rozwoju ostrej niewydolności kory nadnerczy.

Należy okresowo kontrolować stężenie TSH we krwi; wzrost tego wskaźnika wskazuje na niewystarczającą dawkę L-tyroksyny.

Lewotyroksyna nie wpływa na koncentrację uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych niezbędnych do kontrolowania złożonych mechanizmów i pojazdów.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Należy kontynuować leczenie niedoczynności tarczycy w czasie ciąży i laktacji. W czasie ciąży wzrasta poziom TSH, dlatego konieczne jest zwiększenie dawki L-Tyroksyny.

Stosowanie lewotyroksyny sodowej w czasie ciąży jest przeciwwskazane w skojarzeniu z lekami przeciwtarczycowymi, ponieważ może zaistnieć konieczność zwiększenia ich dawki podczas przyjmowania L-tyroksyny. Ponadto, w przeciwieństwie do lewotyroksyny sodowej, leki przeciwtarczycowe mogą przenikać przez łożysko, co może skutkować rozwojem niedoczynności tarczycy u płodu.

Ilość hormonu tarczycy przenikającego do mleka matki (nawet przy przyjmowaniu leku w dużych dawkach) jest niewielka, dlatego nie jest on w stanie powodować żadnych problemów u dziecka. Kobiety karmiące piersią powinny jednak leczyć się pod nadzorem lekarza, ściśle przestrzegając zaleceń.

Używaj w dzieciństwie

Zgodnie z instrukcją L-tyroksyna jest dopuszczona do stosowania w pediatrii zgodnie ze schematem dawkowania dostosowanym do wieku.

Stosować w starszym wieku

L-Tyroksynę stosuje się według wskazań u pacjentów w podeszłym wieku, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Interakcje leków

Wzajemne działanie następujących substancji/leków i lewotyroksyny stosowanych jednocześnie:

• Insulina i doustne leki hipoglikemizujące – może zaistnieć konieczność zwiększenia ich dawki (w przypadku rozpoczynania leczenia lewotyroksyną sodową, podobnie jak w przypadku zmiany dawkowania, należy częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi);
• Pośrednie leki przeciwzakrzepowe, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – ich działanie jest wzmocnione (może być konieczne zmniejszenie dawki);
• Kolestypol, cholestyramina, wodorotlenek glinu – zmniejszają stężenie lewotyroksyny sodowej w osoczu krwi ze względu na zmniejszenie szybkości jej wchłaniania w jelitach;
• Sterydy anaboliczne, asparaginaza, tamoksyfen – istnieje możliwość interakcji farmakokinetycznych na poziomie wiązania białek;
• Glikozydy nasercowe – ich skuteczność spada;
• Salicylany, klofibrat, furosemid (w dużych dawkach), fenytoina – zwiększają stężenie lewotyroksyny sodowej niezwiązanej z białkami i wolnej tyroksyny (T4) w osoczu krwi; fenytoina zmniejsza objętość lewotyroksyny związanej z białkami o 15%, stężenie T4 o 25%;
• Leki zawierające estrogeny – zwiększają ilość globuliny wiążącej tyroksynę, co u niektórych pacjentów może zwiększać zapotrzebowanie na lewotyroksynę;
• Somatotropina – możliwe przyspieszenie zamykania stref wzrostu nasadowego;
• Fenobarbital, karbamazepina i ryfampicyna – mogą zwiększać klirens lewotyroksyny sodowej, co może skutkować zwiększeniem jej dawki;
• Aminoglutetymid, amiodaron, kwas paraaminosalicylowy (PAS), leki przeciwtarczycowe, β-blokery, etionamid, karbamazepina, wodzian chloralu, lewodopa, diazepam, dopamina, metoklopramid, somatostatyna, lowastatyna – wpływają na metabolizm i dystrybucję L-tyroksyny.

Analogi

Analogami L-Tyroksyny są: Bagotyrox, Lewotyroksyna, Eutirox, L-Tyroksyna 50 Berlin-Chemie, L-Tyroksyna 75 Berlin-Chemie, L-Tyroksyna 100 Berlin-Chemie, L-Tyroksyna 150 Berlin-Chemie.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Okres ważności – 3 lata.

L-tyroksyna jest syntetycznym analogiem hormonów tarczycy, lekiem stymulującym tarczycę, który pomaga normalizować niedoczynność gruczołów dokrewnych. Lek jest przepisywany na choroby tarczycy.

Dzienna dawka L-tyroksyny dobierana jest w zależności od wskazań do stosowania, wieku oraz obecności chorób współistniejących.

Skład, forma wydania

Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa.

Lek dostępny jest w aptekach w postaci tabletek do stosowania wewnętrznego w następujących dawkach:

• L-tyroksyna 50 Berlin-chemi.
• L-tyroksyna 75 Berlin-chem.
• L-tyroksyna 100 Berlin-chemi.
• L-tyroksyna 125 Berlin-chemi.

efekt farmakologiczny

Lewotyroksyna jest syntetycznym analogiem hormonów tarczycy.

• Mechanizm działania L-tyroksyny wynika z faktu, że składnik aktywny ulega częściowej przemianie w T3 w wątrobie i nerkach i wpływa na procesy wzrostu, rozwoju i metabolizmu.
• Stosowany w małych dawkach wykazuje umiarkowane właściwości anaboliczne.
• Stosowany w dużych dawkach hamuje wytwarzanie hormonów uwalniających tyreotropinę w podwzgórzu i hormonów tyreotropowych przysadki mózgowej.

Efekt terapeutyczny obserwuje się nie wcześniej niż 72 godziny po zażyciu tabletek. Okres półtrwania wynosi do 1 tygodnia.

Jak go poprawnie zastosować?

Leczenie możliwe jest wyłącznie pod nadzorem lekarza, który indywidualnie dla każdego pacjenta dobiera dawkę, częstotliwość i czas stosowania leku. Obliczenie dawki L-tyroksyny zależy również od masy ciała pacjenta.

Zalecaną dzienną porcję należy przyjmować na pół godziny przed posiłkiem, na czczo, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki posiadają nacięcia, które w razie potrzeby umożliwiają podzielenie leku.

• Niedoczynność tarczycy, tyroidektomia: leczenie przez całe życie.
• Leczenie uzupełniające nadczynności tarczycy: w zależności od czasu stosowania leków tyreostatycznych.
• Wole eutyreotyczne: od sześciu miesięcy do 24 miesięcy. Jeżeli w tym czasie nie zostanie osiągnięty oczekiwany efekt farmakologiczny, rozważa się inną metodę leczenia.
• Zapobieganie nawrotom wola: kilka miesięcy – leczenie przez całe życie.
• : od 1 miesiąca do 7 tygodni. Dawkę zmniejsza się stopniowo w ciągu 2 tygodni.

Zalecenia dotyczące schematu dawkowania mają wyłącznie charakter informacyjny. Lekarz może dostosować dawkowanie, częstotliwość i czas trwania leczenia lekiem w zależności od efektu, tolerancji i indywidualnych cech organizmu pacjenta.

Niedoczynność tarczycy	- Kobiety z prawidłową pracą układu sercowo-naczyniowego: 75-100 mcg dziennie. Mężczyźni z prawidłową pracą układu sercowo-naczyniowego: 100-150 mcg dziennie. Pacjenci powyżej 55. roku życia, osoby z dysfunkcją układu krążenia: 25 mcg dziennie. Po 8 tygodniach dawkę można podwoić. Następnie dawkę zwiększa się o 25 mcg co 8 tygodni, aż do normalizacji stężenia tyreotropiny. W przypadku dysfunkcji serca i naczyń krwionośnych lekarz musi ponownie rozważyć schemat leczenia i wybrać leki do leczenia objawowego pojawiających się chorób sercowo-naczyniowych.
Wrodzona niedoczynność tarczycy	- Lekarz dobiera dawkowanie indywidualnie. Brany jest pod uwagę wiek pacjenta.
Dzieciństwo	- Dzienna dawka dla pacjentów poniżej 6 miesiąca życia: 25-50 mcg. 6-12 miesięcy: 50-75 mcg dziennie. 1-5 lat: 75-100 mcg dziennie. 6 lat i starsze: 100-150 mcg dziennie. 12 lat i starsze: 100-200 mcg dziennie. W leczeniu niemowląt i dzieci do 36. miesiąca życia dawkę dzienną należy podać jednorazowo na 30 minut przed pierwszym karmieniem. Lek należy najpierw rozcieńczyć w wodzie, aż powstanie lekka zawiesina.
Utrata wagi	- 50 mcg dziennie, podzielone na kilka dawek rano. Dodatkowo stosuje się beta-blokery. Stopniowo zwiększaj dawkę do 150-300 mcg dziennie, podzieloną na 3 dawki, z których ostatnią wykonuje się przed godziną 18:00. Dawkę zmniejsza się, jeśli wystąpią niepożądane reakcje uboczne.

Jeżeli konieczne jest powtórne leczenie, należy zrobić przerwę do 1 miesiąca.

Wskazania do stosowania

Dla każdego dawkowania podano osobne wskazania do stosowania.

L-tyroksyna 50	- Łagodne nowotwory tarczycy. Wspomagające leczenie tyreostatyczne nadczynności tarczycy. Leczenie zastępcze w przypadku zmniejszonej czynności tarczycy. Zapobiegawcze leczenie wola po resekcji.
L-tyroksyna 100	Wskazania jak dla dawki 50+ dodatkowo: Diagnoza poprzez badanie supresji tarczycy. Leczenie zastępcze i supresyjne nowotworów złośliwych tarczycy (historia tarczycy).
L-tyroksyna 125, 150	- Niedoczynność tarczycy. Wole eutyreozy. Zapobieganie nawrotom wola. Leczenie tyreostatyczne i zastępcze nowotworów złośliwych tarczycy.
L-tyroksyna 75	- Wspomagające leczenie tyreostatyczne nadczynności tarczycy. Pozostałe wskazania są takie same jak dla dawek 125, 150

Przeciwwskazania

• W przypadku reakcji nadwrażliwości.
• Tyreotoksykoza.
• Zwiększone stężenie tyreotropiny różnego pochodzenia (i brak leczenia).
• Ostry zawał mięśnia sercowego, zapalenie pancardium i zapalenie mięśnia sercowego.
• Niewydolność kory nadnerczy i niedoczynność przysadki mózgowej (oraz brak ich leczenia).

W czasie ciąży L-tyroksyny nie można łączyć z lekami wykazującymi działanie tyreostatyczne.

Skutki uboczne L-tyroksyny

Jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące dawkowania, lek jest dobrze tolerowany. Jeśli dawkowanie nie jest odpowiednie dla pacjenta, możliwe są działania niepożądane związane z przyjmowaniem L-tyroksyny w układzie sercowo-naczyniowym, nerwowym, rozrodczym, przewodzie pokarmowym, skórze, a także rozwój tyreotoksykozy.

Zwiększona potliwość, może wystąpić gorączka, wzrasta temperatura ciała, cykl menstruacyjny zostaje zakłócony, masa ciała spada, pojawiają się skurcze i osłabienie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę należy zmniejszyć lub przerwać stosowanie leku na 24-48 godzin. Długoterminowy stosowanie L-tyroksyny w dużych dawkach obarczone jest poważnymi powikłaniami z układu sercowo-naczyniowego aż do śmierci.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Brak jest wiarygodnych informacji potwierdzających bezwzględne bezpieczeństwo stosowania L-tyroksyny w czasie ciąży. Lek może przepisać lekarz wyłącznie na podstawie obiektywnych wskazań, biorąc pod uwagę stosunek korzyści do ryzyka.

Podczas terapii lekowej hormony tarczycy nie przenikają do mleka matki w ilościach, które mogłyby wywołać tyreotoksykozę u dziecka. W okresie laktacji lek stosuje się ściśle według zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania L-tyroksyny mogą wystąpić następujące objawy:

• Zwiększony puls i częstość akcji serca, ataki dusznicy bolesnej.
• Zwiększony niepokój, pocenie się, temperatura, gorączka.
• Arytmia, zaburzenia snu, rozwój drżenia.
• Rozwój wymiotów, biegunki, skurczów, bólu głowy, osłabienia.
• Utrata masy ciała, zaburzenie cyklu miesiączkowego.

Stosowanie leku zostaje zatrzymane i przeprowadzana jest diagnostyka kontrolna.

Interakcja z innymi lekami

Należy wziąć pod uwagę możliwe interakcje L-tyroksyny z innymi grupami leków:

Leki przeciwcukrzycowe	- Zmniejszona skuteczność leków z tej grupy. Konieczne jest częstsze monitorowanie stężenia glukozy na początku leczenia i podczas dostosowywania dawek.
Barbiturany, karbamazepina	- Zwiększony klirens wątrobowy L-tyroksyny.
Cholestyramina, kolestypol, kolesewelam	- Hamowanie wchłaniania substancji czynnej L-tyroksyny. Wymagana jest przerwa co najmniej 4-5 godzin pomiędzy przyjęciem leków.
Preparaty na bazie soi, dieta sojowa	- Może być konieczne dostosowanie dawki L-tyroksyny. Soja hamuje wchłanianie jelitowe aktywnego składnika L-tyroksyny.
Preparaty na bazie glinu (leki zobojętniające kwas, sukralfat), żelaza, węglanu wapnia	- Zmniejszona skuteczność L-tyroksyny. L-tyroksynę przyjmuje się nie wcześniej niż 120 minut przed zastosowaniem opisanych leków.
Glikokortykosteroidy, amiodaron, leki na bazie jodu	- Hamowanie konwersji hormonu T4 do T3. Prawdopodobieństwo rozwoju nadczynności/niedoczynności tarczycy. Szczególną ostrożność należy zachować podczas leczenia pacjentów z wolem nieznanego pochodzenia.
Fenytoina	- Wspomaga wypieranie aktywnego składnika L-tyroksyny z osocza krwi. Konieczne jest ciągłe monitorowanie poziomu hormonów tarczycy.
Estrogeny	- Może być konieczne zwiększenie dawki L-tyroksyny.
Salicylany, furasemid (dawki powyżej 250 mg), dikumarol	- Wyparcie aktywnego składnika L-tyroksyny.
Inhibitory proteaz (indynawir, lopinawir, rytonawir)	- Wpływać na stężenie substancji czynnej L-tyroksyny. Należy regularnie kontrolować poziom hormonów tarczycy i w razie potrzeby korygować stężenie L-tyroksyny.
Pochodne kumaryny	- Leki przeciwzakrzepowe nasilają swoje działanie, zwiększając ryzyko krwotoków i krwawień z przewodu pokarmowego. Grupę ryzyka stanowią pacjenci w podeszłym wieku. Należy monitorować laboratoryjne parametry krzepnięcia iw razie potrzeby dostosowywać dawkę leków.

Analogi

Jako analogi L-tyroksyny lekarz może zalecić zastosowanie Eutiroksu, Lewotyroksyny, Bagotiroxu, Thyro-4, L-Thyroc.

Warunki przechowywania

Lek jest przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, przestrzegając reżimu temperatury: nie więcej niż 25 stopni.

L-Tyroksyna to lek pochodzenia syntetycznego, który w swoim składzie jest lewoskrętnym izomerem tyroksyny. Swoją budową niemal całkowicie odwzorowuje hormony tarczycy. W małych dawkach lek ten wykazuje działanie anaboliczne, natomiast w średnich dawkach stymuluje wzrost masy mięśniowej i przyspiesza proces spalania tkanki tłuszczowej. Z biegiem czasu znajdujące się w organizmie składniki L-Tyroksyny ulegają rozkładowi w wątrobie lub nerkach do trójjodotyroniny, co dodatkowo przyspiesza proces metabolizmu tłuszczów. Warto zaznaczyć, że zawarte w nich substancje aktywne zwiększają zapotrzebowanie komórek na tlen, przez co warstwa lipidowa zaczyna ulegać rozpadowi. Instrukcje użytkowania L-Tyroksyny pomogą rozwiązać Twoje pytania i mogą znacznie przyspieszyć metabolizm.

Wskazania do stosowania L-tyroksyny

L-tyroksyna jest dość silnym lekiem, który powinien przepisać lekarz prowadzący. Mimo to wiele osób wykorzystuje go jako pomoc w procesie utraty zbędnych kilogramów. Jednak lek ten należy stosować w następujących przypadkach:

• Niedoczynność tarczycy o różnym charakterze.
• Niedobór hormonów tarczycy.
• Nawrót wola rozlanego.
• Profilaktyka po operacji resekcji.
• Dodatkowa terapia tyreotoksykozy.
• Stan eutyreozy.
• Wole eutyreotyczne ma charakter łagodny.
• Rak tarczycy.
• Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy.
• Zahamowanie funkcji tarczycy.
• Choroba Gravesa.

efekt farmakologiczny

L-tyroksyna jest syntetycznym lewoskrętnym izomerem tyroksyny. Jego działanie jest identyczne z naturalnie występującym hormonem tarczycy. W małych dawkach wykazuje działanie anaboliczne. W średnich dawkach stymuluje wzrost i rozwój organizmu, zwiększa zapotrzebowanie na syntetyczny lewoskrętny izomer tyroksyny. Po częściowej przemianie do trójjodotyroniny (w wątrobie i nerkach) i przedostaniu się do komórek organizmu, wpływa na rozwój i wzrost tkanek oraz metabolizm. W małych dawkach działa anabolicznie na metabolizm białek i tłuszczów. W średnich dawkach pobudza wzrost i rozwój, zwiększa zapotrzebowanie tkanek na tlen, pobudza metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, zwiększa aktywność funkcjonalną układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. W dużych dawkach hamuje wytwarzanie hormonu tyreotropowego podwzgórza i hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej.

Efekt terapeutyczny obserwuje się po 7-12 dniach, natomiast efekt utrzymuje się po odstawieniu leku. Efekt kliniczny niedoczynności tarczycy pojawia się po 3-5 dniach. Wole rozlane zmniejsza się lub zanika w ciągu 3-6 miesięcy. tkanki w tlen, stymuluje metabolizm białek, tłuszczów i węglowodanów, aktywność układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. W dużych dawkach hamuje wytwarzanie hormonu uwalniającego tyreotropinę w podwzgórzu i hormonu tyreotropowego przysadki mózgowej.
Po rozpoczęciu terapii efekt występuje w ciągu 3-5 dni.

Instrukcja stosowania L-tyroksyny

Dokładne dawkowanie i częstotliwość stosowania powinien określić lekarz na podstawie badań diagnostycznych. Wśród ogólnie przyjętych zasad należy podkreślić, że lek należy przyjmować rano, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem. Tabletkę należy popić dużą ilością czystej wody i nie należy jej żuć. Lek można stosować w terapii zastępczej niedoczynności tarczycy u osób poniżej 55. roku życia, jeśli nie chorują na choroby układu krążenia. W takim przypadku dawka substancji nie powinna przekraczać 1,8 mcg/kg masy ciała. U pacjentów starszych niż ten wiek stężenie substancji czynnej zmniejsza się do 1 mcg/kg masy ciała. Podczas leczenia noworodków dostępne są następujące dawki:

W leczeniu wola eutyreozowego dzienna dawka powinna mieścić się w przedziale 75-200 mcg. Przed operacją lub w celu zapobiegania tej chorobie przepisuje się 75 mcg leku raz dziennie przez 2 tygodnie. W przypadku kompleksowej terapii tyreotoksykozy należy przyjmować 50-100 mcg L-tyroksyny dziennie. Największa ilość leku - 150-300 mcg dziennie - jest przepisywana na raka tarczycy.

Dziś L-tyroksyna dostępna jest w następujących dawkach: 20/75/100/125/150 mcg. Dzięki temu korzystanie z produktu jest wygodniejsze. Należy zauważyć, że lek należy przyjmować ze szczególną ostrożnością. Najlepiej zacząć od małych dawek – około 25 mcg dziennie. Stopniowo można zwiększać stężenie substancji czynnej. Czas trwania leczenia ustala zwykle lekarz, jednak w przypadku niedoczynności tarczycy terapia tym lekiem jest konieczna przez całe życie.

Leczenie przeprowadza się ze szczególną ostrożnością u noworodków i dzieci poniżej 3 roku życia. Lek należy przyjmować 30 minut przed karmieniem. Dla wygodniejszego stosowania tabletkę rozpuszcza się w niewielkiej ilości wody, a następnie podaje dziecku do wypicia. Pamiętaj, że leczenie tym lekiem musi być stale monitorowane przez lekarza prowadzącego. Należy zauważyć, że instrukcja stosowania L-tyroksyny wymaga obowiązkowej lektury.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lewotyroksyna sodowa wchłania się prawie wyłącznie w górnej części jelita cienkiego. Wchłania się do 80% przyjętej dawki. Jedzenie zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny sodowej. Cmax osiągane jest po około 5-6 godzinach po podaniu doustnym. Po wchłonięciu ponad 99% leku wiąże się z białkami surowicy (globuliną wiążącą tyroksynę, prealbuminą i albuminą wiążącą tyroksynę). Około 80% lewotyroksyny sodowej ulega monodejodowaniu w różnych tkankach, tworząc trójjodotyroninę (T3) i nieaktywne produkty. Hormony tarczycy są metabolizowane głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Niewielka ilość leku ulega deaminacji i dekarboksylacji, a także sprzęganiu z kwasami siarkowym i glukuronowym (w wątrobie). Metabolity wydalane są przez nerki i jelita. Okres półtrwania leku wynosi 6-7 dni. W przypadku tyreotoksykozy okres półtrwania skraca się do 3-4 dni, a przy niedoczynności tarczycy wydłuża się do 9-10 dni.

Przeciwwskazania do leczenia L-tyroksyną

Pomimo tego, że L-Tyroksyna jest lekiem dość bezpiecznym, nadal posiada szereg przeciwwskazań. Z tego powodu należy wcześniej poinformować lekarza o swoich chorobach przewlekłych, aby specjalista mógł ocenić możliwość leczenia chorób tarczycy tym konkretnym lekiem. Przeciwwskazaniami do stosowania L-Tyroksyny są:

• Niewydolność nadnerczy.
• Ostry zawał mięśnia sercowego.
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego.
• Nadwrażliwość na składniki produktu.
• Nietolerancja galaktozy.
• Upośledzone wchłanianie laktozy i glukozy.

Tabletki L-Tyroksyny należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego, niedokrwienia, miażdżycy, zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, długotrwałej niedoczynności tarczycy, zespołu złego wchłaniania, po resekcji. Zdecydowanie zalecamy zapoznanie się z instrukcją użycia opisującą L-Tyroksynę.

Skutki uboczne

Jeżeli zachowane zostaną wszelkie środki ostrożności i zalecenia lekarza, skutki uboczne stosowania L-Tyroksyny występują niezwykle rzadko. W niektórych przypadkach dana osoba może doświadczyć problemów, takich jak wypadanie włosów, przerzedzenie płytek paznokciowych, zaburzenia czynności nerek, zwiększony apetyt i przyrost masy ciała. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić drgawki, ale zdarza się to tylko u osób cierpiących na choroby układu nerwowego.

W przypadku stosowania nadmiernych dawek L-Tyroksyny mogą pojawić się objawy nadczynności tarczycy. Zwykle charakteryzuje się to arytmią, tachykardią, zaburzeniami snu i czuwania, drżeniem kończyn, utratą masy ciała, biegunką, wymiotami i możliwymi atakami dławicy piersiowej. Alergiczne zapalenie skóry występuje niezwykle rzadko. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zmniejszyć dawkę substancji czynnej i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania leku obserwuje się objawy charakterystyczne dla tyreotoksykozy:

• bicie serca;
• zaburzenia rytmu serca;
• ból serca;
• Lęk;
• drżenie;
• zaburzenia snu;
• zwiększone pocenie się;
• zwiększony apetyt;
• utrata masy ciała;
• biegunka.

W zależności od nasilenia objawów lekarz może zalecić zmniejszenie dobowej dawki leku, kilkudniową przerwę w leczeniu lub przepisanie beta-blokerów. Po ustąpieniu działań niepożądanych należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie od mniejszej dawki.

Specjalne instrukcje

W przypadku niedoczynności tarczycy spowodowanej uszkodzeniem przysadki mózgowej należy sprawdzić, czy nie występuje jednocześnie niedoczynność kory nadnerczy. W takim przypadku terapię zastępczą glikokortykosteroidami należy rozpocząć przed rozpoczęciem leczenia niedoczynności tarczycy hormonami tarczycy, aby uniknąć rozwoju ostrej niewydolności kory nadnerczy.

Zaleca się okresowe oznaczanie stężenia hormonu tyreotropowego (TSH) we krwi, którego wzrost wskazuje na niewystarczającą dawkę.Lek nie wpływa na czynności związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.

Odbiór w czasie ciąży i laktacji

W okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią) należy kontynuować leczenie lekiem przepisanym na niedoczynność tarczycy. W czasie ciąży konieczne jest zwiększenie dawki leku ze względu na wzrost poziomu globuliny wiążącej tyroksynę. Ilość hormonu tarczycy wydzielanego do mleka matki w okresie laktacji (nawet przy leczeniu dużymi dawkami leku) nie jest wystarczająca, aby wywołać jakiekolwiek problemy u dziecka.

Stosowanie leku w połączeniu z lekami tyreostatycznymi w czasie ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ Przyjmowanie lewotyroksyny może wymagać zwiększenia dawek tyreostatyków. Ponieważ tyreostatyki w przeciwieństwie do lewotyroksyny mogą przenikać przez barierę łożyskową, u płodu może rozwinąć się niedoczynność tarczycy. W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie, ściśle w zalecanych dawkach, pod kontrolą lekarza.