De Nol 120 mg instrukcje użytkowania. De Nol - instrukcje użytkowania

De-Nol®

Substancja aktywna

Dicytrynian trójpotasu bizmutu (Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras))

ATX

A02BX05 Dicytrynian trójpotasu bizmutu;

Grupa farmakologiczna

Gastroprotektory

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

K25 Wrzód żołądka K26 Wrzód dwunastnicy K29 Zapalenie żołądka i dwunastnicy K30 Niestrawność K58.0 Zespół jelita drażliwego z biegunką

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne - przeciwbakteryjne, przeciwwrzodowe, gastroprotekcyjne.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz popijając niewielką ilość wody Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 1 stolik. 4 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem i wieczorem lub 2 tabletki. 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem Dzieci od 8 do 12 lat - 1 stół. 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem Dzieci w wieku od 4 do 8 lat - w dawce 8 mg / kg / dzień; Dzienna dawka podzielona jest na 2 dawki. Przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem.Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Przez następne 8 tygodni nie należy stosować preparatów zawierających bizmut.W celu eradykacji Helicobacter pylori wskazane jest stosowanie De-Nol® w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi o działaniu przeciw Helicobacter pylori.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

4 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.2000-2017. Rejestr produktów leczniczych Rosji

Skład i forma wydania

Tabletki 1 tab., dicytrynian trójpotasu bizmutu 304,6 mg (w przeliczeniu na tlenek bizmutu Bi2O3 - 120 mg) substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana; powidon K30; poliakrylan potasu; makrogol 6000; otoczka ze stearynianu magnezu: Opadry OY-S-7366 (hypromeloza, makrogol 6000) w blistrze 8 szt.; w pudełku 7 lub 14 blistrów.

Wskazania

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, m.in. związane z Helicobacter pylori, przewlekłe zapalenie żołądka i zapalenie żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, w tym. związany z Helicobacter pylori, zespół jelita drażliwego, występujący głównie z objawami biegunki, niestrawność czynnościowa, niezwiązana z chorobami organicznymi przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

indywidualna nietolerancja leku, ciężka dysfunkcja nerek, ciąża, okres karmienia piersią.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Opis postaci dawkowania

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, kremowobiałe, z wytłoczonym napisem „gbr 152” po jednej stronie i kwadratową grafiką ze złamanymi bokami i zaokrąglonymi rogami po drugiej stronie, bezwonne lub o lekkim zapachu amoniaku.

Farmakodynamika

Środek przeciwwrzodowy o działaniu bakteriobójczym na Helicobacter pylori. Posiada również właściwości przeciwzapalne i ściągające. W kwaśnym środowisku żołądka wytrąca się nierozpuszczalny tlenochlorek bizmutu i cytrynian, na powierzchni wrzodów i nadżerek powstają związki chelatowe z substratem białkowym w postaci filmu ochronnego. Zwiększając syntezę PGE, tworzenie śluzu i wydzielanie wodorowęglanów, stymuluje aktywność mechanizmów cytoprotekcyjnych, zwiększa odporność błony śluzowej przewodu pokarmowego na działanie pepsyny, kwasu solnego, enzymów i soli żółciowych. Prowadzi do akumulacji naskórkowego czynnika wzrostu w obszarze ubytku. Zmniejsza aktywność pepsyny i pepsynogenu.

Farmakokinetyka

Podcytrynian bizmutu praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wydalany jest głównie z kałem. Niewielka ilość bizmutu, która dostaje się do osocza, jest wydalana z organizmu przez nerki.

Interakcja

W ciągu pół godziny przed i po zażyciu De-Nol® nie zaleca się przyjmowania innych leków doustnie, a także przyjmowania pokarmów i płynów, w szczególności leków zobojętniających, mleka, owoców i soków owocowych. Wynika to z faktu, że przyjmowane doustnie mogą wpływać na skuteczność De-Nol®.

Przedawkować

Objawy (przy długotrwałym stosowaniu dawek przekraczających zalecane): zaburzenia czynności nerek. Objawy te są całkowicie odwracalne po odstawieniu De-Nol® Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających zawierających sól fizjologiczną. Dalsze leczenie powinno być objawowe. W przypadku upośledzonej czynności nerek, której towarzyszy wysoki poziom bizmutu w osoczu krwi, stosuje się środki kompleksujące - kwasy dimerkaptobursztynowy i dimerkaptopropanosulfonowy. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wskazana jest hemodializa.

Specjalne instrukcje

Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 8 tygodni. Nie zaleca się również w trakcie leczenia przekraczania ustalonych dziennych dawek dla dorosłych i dzieci. W okresie leczenia De-Nol® nie należy stosować innych preparatów zawierających bizmut. Pod koniec przebiegu leczenia lekiem w zalecanych dawkach stężenie aktywnej substancji czynnej w osoczu krwi nie przekracza 3-58 mcg / l, a zatrucie obserwuje się tylko przy stężeniu powyżej 100 mcg / l. siarczek bizmutu. Czasami pojawia się lekkie pociemnienie języka.

Charakterystyka

Lek bizmutu.

Skutki uboczne

Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić nudności, wymioty, częstsze stolce, zaparcia. Zjawiska te nie są niebezpieczne dla zdrowia i są tymczasowe Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach encefalopatia związana z gromadzeniem się bizmutu w ośrodkowym układzie nerwowym.

De-nol jest stosowany jako środek gastroochronny i przeciwwrzodowy.

Jest to dość interesujący lek: w przeciwieństwie do innych leków przeciwwrzodowych (inhibitory pompy protonowej lub receptory H2-histaminowe), de-nol ma również działanie bakteriobójcze na Helicobacter, a także działanie ściągające i przeciwzapalne. Substancją czynną de-nolu jest dicytrynian trójpotasu bizmutu. W kwaśnym środowisku żołądka substancja ta wytrąca się z utworzeniem dwóch nierozpuszczalnych związków: tlenochlorku bizmutu i cytrynianu bizmutu, które w interakcji z substratem białkowym tworzą film ochronny na powierzchni zmian erozyjnych i wrzodziejących. Ten polimerowy film glikoproteinowy w większym stopniu niż normalnie wydzielany śluz chroni błonę śluzową żołądka przed działaniem kwasu solnego, soli żółciowych i pepsyny. Wizualnie wygląda jak biała pienista powłoka, która pokrywa całą wrzodziejącą powierzchnię i utrzymuje się przez kilka godzin.

Oprócz powyższego de-nol ma całe rozproszenie użytecznych właściwości. Sprzyja kumulacji naskórkowego czynnika wzrostu (białka biorącego udział we wzroście i różnicowaniu komórek) w dotkniętym obszarze, zmniejsza aktywność enzymów trawiennych, stymuluje syntezę prostaglandyny E2, co zwiększa tworzenie śluzu i wydzielanie zasad, poprawia właściwości fizykochemiczne śluz żołądkowy, koaguluje białka i niszczy Helicobacter.

Razem cała ta biochemiczna „mozaika” prowadzi do pożądanego efektu terapeutycznego: pod wpływem de-nolu wrzody goją się, przywracane są funkcje ochronne błony śluzowej żołądka i zmniejsza się prawdopodobieństwo nawrotu wrzodów żołądka i dwunastnicy. Podczas przyjmowania de-nolu w trybie "solo" eradykacja Helicobacter pylori jest skuteczna w 30% przypadków, w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi (metronidazol, amoksycylina) - w 90%.

De-nol jest dostępny tylko w tabletkach, jednorazowa zalecana dawka dla dorosłych i dzieci poniżej 12 roku życia to 120 mg przyjmowana 4 razy dziennie (opcjonalnie 240 mg 2 razy dziennie). Dzieci w wieku 8-12 lat przyjmują de-nol 120 mg dwa razy dziennie. Dla dzieci w wieku 4-8 lat lek jest przepisywany w zależności od masy ciała: 8 mcg na 1 kg dziennie przy takim samym dwukrotnym spożyciu. W ciągu pół godziny po zażyciu de-nolu zaleca się nie pić napojów (w tym mleka, soków owocowych), owoców, pokarmów stałych, leków zmniejszających kwasowość żołądka. Nie należy panikować, jeśli kał po zażyciu de-nolu jest czarny: jest to normalne w przypadku preparatów bizmutu. Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni, następnie przerwa trwa 8 tygodni, po czym kurs można powtórzyć.

Farmakologia

Lek przeciwwrzodowy o działaniu bakteriobójczym przeciwko Helicobacter pylori. Posiada również właściwości przeciwzapalne i ściągające. W kwaśnym środowisku żołądka wytrąca się nierozpuszczalny tlenochlorek bizmutu i cytrynian, a na powierzchni wrzodów i nadżerek powstają związki chelatowe z substratem białkowym w postaci filmu ochronnego. Zwiększając syntezę prostaglandyny E, tworzenie śluzu i wydzielanie wodorowęglanów, stymuluje aktywność mechanizmów cytoprotekcyjnych, zwiększa odporność błony śluzowej przewodu pokarmowego na działanie pepsyny, kwasu solnego, enzymów i soli żółciowych. Prowadzi do akumulacji naskórkowego czynnika wzrostu w obszarze ubytku. Zmniejsza aktywność pepsyny i pepsynogenu.

Farmakokinetyka

Ssanie i dystrybucja

Dicytrynian trójpotasu bizmutu praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.

hodowla

Wydalany jest głównie z kałem. Niewielka ilość bizmutu, która dostaje się do osocza, jest wydalana przez nerki.

Formularz zwolnienia

Kremowobiałe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „gbr 152” na jednej stronie i wytłoczonym na drugiej stronie, bezwonne lub o słabym zapachu amoniaku.

Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana - 70,6 mg, powidon K30 - 17,7 mg, poliakrylan potasu - 23,6 mg, makrogol 6000 - 6 mg, stearynian magnezu - 2 mg.

Skład otoczki: Opadry OY-S-7366 (hypromeloza 5 mPa×s - 3,2 mg, makrogol 6000 - 1,1 mg).

8 szt. - blistry (7) - opakowania tekturowe.
8 szt. - blistry (14) - opakowania tekturowe.

Dawkowanie

Dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat lek jest przepisywany 1 zakładka. 4 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem iw nocy lub 2 tab. 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem.

Dzieciom w wieku od 8 do 12 lat przepisuje się 1 zakładkę. 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem.

Dzieciom w wieku od 4 do 8 lat przepisuje się dawkę 8 mg / kg / dzień; w zależności od masy ciała dziecka przepisuje się 1-2 tabletki dziennie (odpowiednio 1-2 dawki dziennie). W takim przypadku dzienna dawka powinna być jak najbardziej zbliżona do obliczonej dawki (8 mg/kg/dobę).

Tabletki przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.

Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Przez następne 8 tygodni nie należy przyjmować leków zawierających bizmut.

W celu eradykacji Helicobacter pylori zaleca się stosowanie De-Nol w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi o działaniu przeciw Helicobacter pylori.

Przedawkować

Objawy: przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających zalecane możliwe jest zaburzenie czynności nerek (całkowicie odwracalne po odstawieniu leku).

Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających zawierających sól fizjologiczną. W przyszłości prowadzona jest terapia objawowa. W przypadku upośledzenia czynności nerek, któremu towarzyszy wysoki poziom bizmutu w osoczu krwi, można podać środki chelatujące (D-penicylamina, unitiol). W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wskazana jest hemodializa.

Interakcja

Podczas przyjmowania innych leków, a także pokarmów i płynów, w szczególności leków zobojętniających, mleka, owoców i soków owocowych, skuteczność De-Nol może ulec zmianie (nie zaleca się przyjmowania go doustnie w ciągu 30 minut przed i po zażyciu De-Nol). Nol).

Połączone stosowanie De-nolu z tetracyklinami zmniejsza wchłanianie tych ostatnich.

Skutki uboczne

Ze strony układu pokarmowego możliwe są nudności, wymioty, częste stolce, zaparcia. Efekty te nie są niebezpieczne dla zdrowia i są tymczasowe.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - encefalopatia związana z gromadzeniem się bizmutu w ośrodkowym układzie nerwowym.

Wskazania

• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie (w tym związane z Helicobacter pylori);
• przewlekłe zapalenie żołądka i zapalenie żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie (w tym związane z Helicobacter pylori);
• zespół jelita drażliwego, który występuje głównie z objawami biegunki;
• dyspepsja czynnościowa, niezwiązana z chorobami organicznymi przewodu pokarmowego.

W okresie leczenia De-Nolem nie należy stosować innych preparatów zawierających bizmut.

Pod koniec przebiegu leczenia lekiem w zalecanych dawkach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi nie przekracza 3-58 mcg / l, a zatrucie obserwuje się tylko przy stężeniu powyżej 100 mcg / l .

Przy użyciu De-Nol możliwe jest zabarwienie kału na czarno z powodu tworzenia się siarczku bizmutu. Czasami pojawia się lekkie pociemnienie języka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Brak danych dotyczących wpływu leku De-nol ® na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

P N012626/01.INN Dicytrynian trójpotasu bizmutu i
Nazwa handlowa De-Nol
Numer rejestracyjny P N012626/01
Data rejestracji 13.12.2007

Data anulowania
Wytwórca Astellas Pharma Europe B.V. - Holandia

Opakowanie:
Nr opakowania ID EAN
1 tabletki powlekane 120 mg 35000 szt., torebki plastikowe (1) - metalowe beczki ND 42-4717-06 ~
2 tabletki powlekane 120 mg 8 szt.
3 tabletki powlekane 120 mg 8 szt.

Skład i forma uwalniania: 1 tabletka zawiera decytrynian trójpotasu bizmutu (w postaci koloidalnego subcytrynianu bizmutu) 120 mg; w blistrze 8 szt., w pudełku po 7 lub 14 blistrów.

Działanie farmakologiczne: Przeciwwrzodowe, gastroochronne, przeciwbakteryjne. Aktywny przeciwko Helicobacter pylori. W środowisku kwaśnym przewód pokarmowy tworzy na powierzchni owrzodzeń i nadżerek film ochronny, który przyczynia się do ich bliznowacenia i chroni przed działaniem soku żołądkowego; zwiększa syntezę PGE2, co stymuluje tworzenie śluzu, oraz wodorowęglanów, prowadzi do akumulacji naskórkowego czynnika wzrostu w strefie ubytku, osłabia działanie pepsyny i pepsynogenu.

Wskazania: Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy związany z Helicobacter pylori; zapalenie żołądka wywołane przez Helicobacter pylori; zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy; reinfekcja Helicobacter pylori; niestrawność, niezwiązana ze zmianami organicznymi w przewodzie pokarmowym, związana z Helicobacter pylori; obecność chorób wrzodziejących przewodu pokarmowego w wywiadzie rodzinnym.

Przeciwwskazania: Ciężka dysfunkcja nerek, ciąża, laktacja.

Stosowanie w ciąży i laktacji: Przeciwwskazane. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Efekty uboczne: Rzadko - nudności, wymioty, częste stolce, reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie).

Interakcja: Zmniejsza wchłanianie tetracyklin. Jednoczesne podawanie leków zawierających bizmut (Vicalin, Vikair, Roter) zwiększa ryzyko nadmiernego wzrostu stężenia bizmutu we krwi.

Przedawkowanie: Objawia się częstym stosowaniem dużych dawek objawów charakterystycznych dla odwracalnej dysfunkcji nerek.

Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, środki przeczyszczające z solą fizjologiczną (wykazano monitorowanie czynności nerek, wykazano stężenie bizmutu we krwi i moczu), następnie leczenie objawowe. W przypadku upośledzonej czynności nerek, której towarzyszy wysoki poziom bizmutu w osoczu krwi, można podawać środki kompleksujące – kwasy dimerkaptobursztynowy i dimerkaptopropanosulfonowy. W ciężkiej niewydolności nerek - hemodializa.

Dawkowanie i sposób podawania: Wewnątrz tabletkę popija się 1-2 łykami wody (ale nie mleka). Dorośli: 120 mg 3 razy dziennie 30 minut przed śniadaniem, obiadem, kolacją i czwarty raz - przed snem, przez 4-6 tygodni (maksymalnie - do 8 tygodni), następnie potrzebna jest przerwa na 8 tygodni, podczas której nie należy przyjmować leków zawierających bizmut. Dzieci: do 12 lat 120 mg 2 razy dziennie, 12 lat i starsze - 240 mg 2 razy dziennie. Jeśli pacjent ma bakterie Helicobacter pylori, leczenie uzupełnia metronidazol – 250 mg 4 razy dziennie i amoksycylina – 250 mg 4 razy dziennie przez 7-10 dni. W przypadku nietolerancji lub nadwrażliwości na amoksycylinę zaleca się przyjmowanie tetracykliny w dawce 500 mg 3 razy dziennie. Możliwe są kombinacje z innymi antybiotykami.

Skład i forma wydania

Tabletki - 1 zakładka. dicytrynian trójpotasu bizmutu - 304,6 mg (w przeliczeniu na tlenek bizmutu Bi2O3 - 120 mg) substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana; powidon K30; poliakrylan potasu; makrogol 6000; otoczka ze stearynianu magnezu: Opadry OY-S-7366 (hypromeloza, makrogol 6000) w blistrze 8 szt.; w pudełku 7 lub 14 blistrów.

Opis postaci dawkowania

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, kremowobiałe, z wytłoczonym napisem „gbr 152” po jednej stronie i kwadratową grafiką ze złamanymi bokami i zaokrąglonymi rogami po drugiej, bezwonne lub o lekkim zapachu amoniaku.

Charakterystyka

Lek bizmutu.

Farmakokinetyka

Podcytrynian bizmutu praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wydalany jest głównie z kałem. Niewielka ilość bizmutu, która dostaje się do osocza, jest wydalana z organizmu przez nerki.

Farmakodynamika

Środek przeciwwrzodowy o działaniu bakteriobójczym na Helicobacter pylori. Posiada również właściwości przeciwzapalne i ściągające. W kwaśnym środowisku żołądka wytrąca się nierozpuszczalny tlenochlorek bizmutu i cytrynian, na powierzchni wrzodów i nadżerek powstają związki chelatowe z substratem białkowym w postaci filmu ochronnego. Zwiększając syntezę PGE, tworzenie śluzu i wydzielanie wodorowęglanów, stymuluje aktywność mechanizmów cytoprotekcyjnych, zwiększa odporność błony śluzowej przewodu pokarmowego na działanie pepsyny, kwasu solnego, enzymów i soli żółciowych. Prowadzi do akumulacji naskórkowego czynnika wzrostu w obszarze ubytku. Zmniejsza aktywność pepsyny i pepsynogenu.

Wskazania do stosowania

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie (w tym związane z Helicobacter pylori);

Przewlekłe zapalenie żołądka i zapalenie żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie (w tym związane z Helicobacter pylori);

Zespół jelita drażliwego, występujący głównie z objawami biegunki;

Dyspepsja czynnościowa, niezwiązana z chorobami organicznymi przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania do stosowania

Wyraźne zaburzenia czynności nerek;

Ciąża;

okres laktacji;

Nadwrażliwość na lek.

Stosowanie w ciąży i dzieci

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne

Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić nudności, wymioty, częstsze stolce, zaparcia. Zjawiska te nie są niebezpieczne dla zdrowia i mają charakter przejściowy.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - encefalopatia związana z gromadzeniem się bizmutu w ośrodkowym układzie nerwowym.

interakcje pomiędzy lekami

W ciągu pół godziny przed i po zażyciu De-Nol® nie zaleca się przyjmowania innych leków doustnie, a także przyjmowania pokarmów i płynów, w szczególności leków zobojętniających, mleka, owoców i soków owocowych. Wynika to z faktu, że przyjmowane doustnie mogą wpływać na skuteczność De-Nol®.

Dawkowanie

W środku popijając niewielką ilością wody.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat - 1 zakładka. 4 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem i wieczorem lub 2 tabletki. 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem.

Dzieci od 8 do 12 lat - 1 zakładka. 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem.

Dzieci od 4 do 8 lat - w dawce 8 mg/kg/dobę; Dzienna dawka podzielona jest na 2 dawki. Zrobione 30 minut przed posiłkiem.

Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Przez następne 8 tygodni nie należy stosować preparatów zawierających bizmut.

W celu eradykacji Helicobacter pylori zaleca się stosowanie De-Nol® w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi o działaniu przeciw Helicobacter pylori.

Przedawkować

Objawy (przy długotrwałym stosowaniu dawek przekraczających zalecane): zaburzenia czynności nerek. Objawy te są całkowicie odwracalne po odstawieniu De-Nol®. Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających zawierających sól fizjologiczną. Dalsze leczenie powinno być objawowe. W przypadku upośledzonej czynności nerek, której towarzyszy wysoki poziom bizmutu w osoczu krwi, stosuje się środki kompleksujące - kwasy dimerkaptobursztynowy i dimerkaptopropanosulfonowy. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wskazana jest hemodializa.

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: De-Nol®

Forma dawkowania: Tabletki powlekane

Mieszanina:

Każda tabletka zawiera:
Substancja aktywna: Dicytrynian trójpotasu bizmutu - 304,6 mg, w przeliczeniu na tlenek bizmutu B120z - 120 mg.
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon KZO, poliakrylan potasu, makrogol 6000, stearynian magnezu.
Powłoka: Opadray OY-S-7366, składa się z: hypromelozy i makrogolu 6000,

Opis:

Kremowobiałe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „gbr 152” na jednej stronie i wytłoczonym na drugiej stronie, bezwonne lub o lekkim zapachu amoniaku.

Grupa farmakoterapeutyczna: antyseptyczne jelitowe i ściągające.

Kod ATX: A02BX05

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Środek przeciwwrzodowy o działaniu bakteriobójczym na Helicobacter pylori. Posiada również właściwości przeciwzapalne i ściągające. W kwaśnym środowisku żołądka wytrąca się nierozpuszczalny tlenochlorek bizmutu i cytrynian, na powierzchni wrzodów i nadżerek powstają związki chelatowe z substratem białkowym w postaci filmu ochronnego. Zwiększając syntezę prostaglandyny E, tworzenie śluzu i wydzielanie wodorowęglanów, stymuluje aktywność mechanizmów cytoprotekcyjnych, zwiększa odporność błony śluzowej przewodu pokarmowego na działanie pepsyny, kwasu solnego, enzymów i soli żółciowych . Prowadzi do akumulacji naskórkowego czynnika wzrostu w obszarze ubytku. Zmniejsza aktywność pepsyny i pepsynogenu.

Farmakokinetyka
Podcytrynian bizmutu praktycznie nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Wydalany jest głównie z kałem. Niewielka ilość bizmutu, która dostaje się do osocza, jest wydalana z organizmu przez nerki.

Wskazania do stosowania

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, w tym związane z Helicobacter pylori.
Przewlekłe zapalenie żołądka i zapalenie żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie, w tym związane z Helicobacter pylori.
Zespół jelita drażliwego, który występuje głównie z objawami biegunki.
Dyspepsja czynnościowa, niezwiązana z chorobami organicznymi przewodu pokarmowego.

Przeciwwskazania

Ciężka dysfunkcja nerek, ciąża, laktacja, indywidualna nietolerancja leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia lek jest przepisywany 1 tabletkę 4 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem i wieczorem lub 2 tabletki 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem.
Dzieci od 8 do 12 lat lek jest przepisywany 1 tabletkę 2 razy dziennie 30 minut przed posiłkiem.
Dzieci od 4 do 8 lat: podawany w dawce 8 mg / kg / dzień; Dzienna dawka podzielona jest na 2 dawki. Zrobione 30 minut przed posiłkiem.
Tabletki należy popić niewielką ilością wody.
Czas trwania leczenia wynosi 4-8 tygodni. Przez następne 8 tygodni nie należy stosować preparatów zawierających bizmut.
W celu eradykacji Helicobacter pylori zaleca się stosowanie De-Nol w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi o działaniu przeciw Helicobacter pylori.

Efekt uboczny

Z układu pokarmowego: Mogą wystąpić nudności, wymioty, częstsze stolce i zaparcia. Zjawiska te nie są niebezpieczne dla zdrowia i mają charakter przejściowy.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry.
Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - encefalopatia związana z gromadzeniem się bizmutu w ośrodkowym układzie nerwowym.

przedawkowanie narkotyków

Przedawkowanie leku, spowodowane długotrwałym stosowaniem dawek przekraczających zalecane, może prowadzić do upośledzenia czynności nerek. Objawy te są całkowicie odwracalne po zniesieniu De-Nol.
Jeśli pojawią się oznaki zatrucia lekiem, konieczne jest wykonanie płukania żołądka, zastosowanie środków przeczyszczających z węgla aktywowanego i soli fizjologicznej. Dalsze leczenie powinno być objawowe. W przypadku upośledzonej czynności nerek, której towarzyszy wysoki poziom bizmutu w osoczu krwi, możliwe jest wprowadzenie środków kompleksujących - kwasów dimerkaptobursztynowego i dimerkaptopropanosulfonowego. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek wskazana jest hemodializa.

Interakcje z innymi lekami

W ciągu pół godziny przed i po zażyciu De-Nol nie zaleca się stosowania innych leków w środku, a także przyjmowania pokarmów i płynów, w szczególności leków zobojętniających, mleka, owoców i soków owocowych. Wynika to z faktu, że przyjmowane doustnie mogą wpływać na skuteczność De-Nol.

Specjalne instrukcje

Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 8 tygodni. Nie zaleca się również w trakcie leczenia przekraczania ustalonych dziennych dawek dla dorosłych i dzieci. W okresie leczenia De-Nolem nie należy stosować innych preparatów zawierających bizmut. Pod koniec kursu leczenia lekiem w zalecanych dawkach stężenie aktywnej substancji czynnej w osoczu krwi nie przekracza 3-5,8 μg / l, a zatrucie obserwuje się tylko przy stężeniu powyżej 100 μg / l.
Przy stosowaniu De-Nol możliwe jest zabarwienie kału na ciemny kolor ze względu na powstawanie siarczku bizmutu. Czasami pojawia się lekkie pociemnienie języka,

Formularz zwolnienia

8 tabletek w blistrze z folii aluminiowej, 7 lub 14 blistrów z instrukcją użycia w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

4 lata. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu

Warunki wydawania leków z aptek

Bez przepisu

Producent:
Astellas Pharma Europ B.V., Holandia Elizabethof 19, Leiderdorp.

Pakowane i pakowane:
Astellas Pharma Europ B.V., Holandia lub CJSC ORTAT, Rosja.

Roszczenia dotyczące jakości są akceptowane przez przedstawicielstwo w Moskwie:
Przedstawicielstwo w Moskwie:
109147 Moskwa, ul. Marksistskaja 16 Centrum biznesowe „Mosalarko Plaza-1”, 3. piętro.