Analogi i ceny Flixotide. Charakterystyka farmakologiczna leku

Działanie farmakologiczne

Propionian flutykazonu należy do grupy kortykosteroidów akcja lokalna a wdychany w zalecanych dawkach ma wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów i zmniejszenia częstości zaostrzeń chorób, którym towarzyszy niedrożność drogi oddechowe(astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).

Propionian flutykazonu hamuje proliferację komórki tuczne, eozynofile, limfocyty, makrofagi, neutrofile, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych czynników biologicznych substancje czynne- histamina, prostaglandyny, leukotrieny, cytokiny.

W POChP potwierdzono skuteczność wziewnego propionianu flutykazonu na czynność płuc, która charakteryzuje się zmniejszeniem nasilenia objawów choroby, częstotliwości i nasilenia zaostrzeń, zmniejszeniem konieczności stosowania dodatkowych kursów kortykosteroidów tabletkowanych oraz wzrost jakości życia pacjentów.

Ogólnoustrojowe działanie flutykazonu jest minimalnie wyrażone: w dawki terapeutyczne praktycznie nie ma wpływu na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Lek przywraca reakcję pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, umożliwiając zmniejszenie częstotliwości ich stosowania.

Efekt terapeutyczny po zastosowanie wziewne leczenie flutykazonem rozpoczyna się w ciągu 24 godzin, osiąga maksimum w ciągu 1-2 tygodni lub dłużej po rozpoczęciu leczenia i utrzymuje się przez kilka dni po przerwaniu.

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu wziewnym całkowita biodostępność propionianu flutykazonu u zdrowych ochotników waha się od 7,8% do 10,9%, w zależności od sposobu podawania leku. U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub astmą oskrzelową ogólnoustrojowe narażenie na lek jest mniejsze niż u zdrowych ochotników.

Wchłanianie ogólnoustrojowe zachodzi głównie w płucach i początkowo jest szybkie, a następnie zwalnia. Część wziewnej dawki można połknąć, jednak jej działanie ogólnoustrojowe jest minimalne ze względu na słabą rozpuszczalność leku w wodzie i intensywny metabolizm pierwszego przejścia przez wątrobę (biodostępność propionianu flutykazonu przyjętego doustnie jest mniejsza niż 1%). Istnieje bezpośredni związek pomiędzy wziewną dawką a ogólnoustrojowym działaniem propionianu flutykazonu.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowanie wysokie, 91%.

Propionian flutykazonu ma dużą objętość dystrybucji w stan równowagi- około 300 l.

Metabolizm

Propionian flutykazonu jest metabolizowany w wątrobie przy udziale CYP3A4, tworząc nieaktywny metabolit.

Usuwanie

Propionian flutykazonu ma wysoki klirens osoczowy wynoszący 1150 ml/min. T 1/2 wynosi około 8 godzin. Klirens nerkowy- niecałe 0,2%. Mniej niż 5% jest wydalane z moczem w postaci metabolitu.

Wskazania

- podstawowa terapia przeciwzapalna astma oskrzelowa(w tym kiedy ciężki przebieg choroby i uzależnienia systemowe GCS) u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych;

- leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych jako dodatkowe środki na leczenie rozszerzające oskrzela długo działające/na przykład długo działającym beta-agonistom LABA).

Schemat dawkowania

Aerozol z odmierzoną dawką Flixotide jest przeznaczony wyłącznie do inhalacji doustnej. Leczenie aerozolem Flixotide odnosi się do metod terapia zapobiegawcza, lek należy stosować regularnie, nawet w przypadku braku objawów choroby. U pacjentów, u których stosowanie aerozolu z odmierzoną dawką do inhalacji jest utrudnione, zaleca się zastosowanie spejsera.

Osoby osoby starsze i pacjenci z chorobami wątroby lub nerek specjalny wybór nie jest wymagana dawka.

Astma oskrzelowa

Efekt terapeutyczny po zastosowaniu leku Flixotide występuje 4-7 dni po rozpoczęciu leczenia. U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali wziewne kortykosteroidy poprawę można zaobserwować w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia stosowania leku.

Jeśli pacjent uważa, że ​​leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela szybka akcja staje się mniej skuteczne lub potrzebne większa liczba inhalacji niż zwykle, lekarz powinien zwrócić na to szczególną uwagę.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia: Zalecana dawka to 100-1000 mcg 2 razy dziennie. Początkowa dawka leku zależy od ciężkości choroby: w przypadku astmy oskrzelowej stopień łagodny nasilenie - 100-250 mcg 2 razy dziennie, w przypadku astmy oskrzelowej stopień średni stopień nasilenia – 250-500 mcg 2 razy dziennie, w przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej – 500-1000 mcg 2 razy dziennie. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę początkową leku można zwiększać do czasu opanowania choroby lub zmniejszyć do minimalnej dawki skutecznej.

Dzieci w wieku 4 lat i starsze Zaleca się stosowanie leku Flixotide ® zawierającego 50 mcg propionianu flutykazonu w jednej dawce. Zalecana dawka to 50-200 mcg 2 razy dziennie. U większości dzieci kontrolę astmy można uzyskać stosując dawki 50-100 mcg 2 razy dziennie. U dzieci z niedostatecznie kontrolowaną astmą oskrzelową dawkę można zwiększyć do 200 mcg 2 razy na dobę. Początkowa dawka leku zależy od ciężkości choroby. Następnie, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę początkową leku można zwiększać do czasu opanowania choroby lub zmniejszyć do minimalnej dawki skutecznej.

Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: Zalecana dawka to 100 mcg 2 razy dziennie. Lek podaje się za pomocą inhalatora przez przekładkę z maską na twarz, np. Babyhaler. Aerozol dozowany Flixotide ® jest szczególnie wskazany dla dzieci młodszy wiek z częstymi i długotrwałymi atakami astmy oskrzelowej.

Rozpoznanie i leczenie astmy oskrzelowej powinno być przeprowadzane podczas regularnych badań pacjenta przez lekarza.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Dla dorosłych Zalecana dawka to 500 mcg 2 razy dziennie jako środek dodatkowy do terapii długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (np. LABA). Zaleca się stosowanie Flixotide ® w aerozolu z dozownikiem zawierającym 250 mcg na dawkę.

Dla uzyskania optymalnego efektu zaleca się stosować lek codziennie przez 3-6 miesięcy. Jeżeli po 3-6 miesiącach nie nastąpi poprawa kliniczna, konieczne jest badanie lekarskie.

Efekt uboczny

Działania niepożądane wymieniono według uszkodzeń narządów i układów oraz częstotliwości występowania. Ustalona częstotliwość występowania następująco: bardzo często >1/10, często >1/100 i<1/10, нечасто >1/1000 i<1/100, редко >1/10000 i<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Z układu odpornościowego(opisano reakcje nadwrażliwości z następującymi objawami): niezbyt często – skórne reakcje nadwrażliwości; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy i jamy ustnej i gardła), zaburzenia oddechowe (duszność i/lub skurcz oskrzeli) oraz reakcje anafilaktyczne.

Z układu hormonalnego(możliwe skutki ogólnoustrojowe): bardzo rzadko - zespół Cushinga, objawy cushingoidalne, zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu, zmniejszona mineralizacja kości, zaćma, jaskra.

Metabolizm i odżywianie: bardzo rzadko - hiperglikemia.

Od strony mentalnej: bardzo rzadko - stany lękowe, zaburzenia snu i zachowania, w tym nadpobudliwość i drażliwość (głównie u dzieci).

Z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - chrypka głosu (u niektórych pacjentów może wystąpić chrypka; zaleca się przepłukanie jamy ustnej i gardła wodą bezpośrednio po inhalacji); bardzo rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli.

Dla skóry i tłuszczu podskórnego: często - siniaki.

Przeciwwskazania do stosowania

- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku;

- ostry skurcz oskrzeli;

- stan astmatyczny (jako lek pierwszego rzutu);

- wiek dziecka (do 1 roku).

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania propionianu flutykazonu u kobiet w ciąży. Nie badano wpływu propionianu flutykazonu na ciążę. Przedkliniczne badania wpływu propionianu flutykazonu na funkcje rozrodcze wykazały, że przy wartościach narażenia ogólnoustrojowego przekraczających te obserwowane podczas stosowania zalecanych terapeutycznych dawek inhalacyjnych, obserwuje się jedynie efekty charakterystyczne dla GCS. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego.

Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków, stosowanie flutykazonu propionianu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie ustalono jeszcze, czy propionian flutykazonu przenika do mleka matki. Mierzalne stężenia propionianu flutykazonu w osoczu krwi szczurów laboratoryjnych w okresie laktacji po podskórnym podaniu leku wskazują na obecność propionianu flutykazonu w mleku matki. Jednakże po wziewnym stosowaniu propionianu flutykazonu w zalecanych dawkach oczekuje się, że jego stężenie w osoczu będzie niskie.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazania: dzieci poniżej 1 roku życia.

U dzieci powyżej 4 roku życia Zaleca się stosowanie aerozolu zawierającego 50 mcg propionianu flutykazonu w 1 dawce. Zaleca się przepisywanie 50-100 mcg 2 razy dziennie. Początkowa dawka leku zależy od ciężkości choroby. Następnie, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawkę początkową można zwiększać do czasu uzyskania efektu klinicznego lub zmniejszyć do minimalnej dawki skutecznej.

Dzieci w wieku od 1 do 4 lat Zaleca się przepisywanie 100 mcg 2 razy dziennie.

Małe dzieci wymagają większych dawek leku Flixotide w porównaniu do starszych dzieci ze względu na zmniejszone spożycie leku podczas inhalacji (mniejsze światło oskrzeli, stosowanie spera, intensywne oddychanie przez nos u małych dzieci).

Lek podaje się za pomocą inhalatora przez przekładkę z maską na twarz (na przykład Babyhaler).

Aerozol w dawce Flixotide jest szczególnie wskazany dla małych dzieci chorych na ciężką astmę oskrzelową.

Przedawkować

Objawy: Ostre przedawkowanie leku może prowadzić do czasowego zahamowania funkcji układu podwzgórze-przysadka-nadnercza, co zwykle nie wymaga natychmiastowego leczenia, ponieważ funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni. Przy długotrwałym stosowaniu dawek leku przekraczających zalecane, możliwe jest znaczne zahamowanie funkcji kory nadnerczy. Otrzymano bardzo rzadkie doniesienia o rozwoju ostrego przełomu nadnerczowego u dzieci, które otrzymywały propionian flutykazonu w dawce 1000 mcg/dobę lub większej przez kilka miesięcy lub lat. U takich pacjentów występowała hipoglikemia, depresja świadomości i drgawki. Ostry przełom nadnerczowy może rozwinąć się na tle następujących warunków: ciężki uraz, operacja, infekcje, gwałtowne zmniejszenie dawki propionianu flutykazonu.

Leczenie: Konieczne jest monitorowanie pacjentów otrzymujących duże dawki i stopniowe zmniejszanie dawki propionianu flutykazonu.

Interakcje leków

Przy podawaniu flutykazonu propionianu wziewnie jego stężenia w osoczu krwi są bardzo niskie ze względu na aktywny metabolizm pierwszego przejścia oraz wysoki klirens ogólnoustrojowy w jelitach i wątrobie, przy udziale enzymów układu cytochromu P450 3A4. Dlatego klinicznie istotne interakcje leku z propionianem flutykazonu są mało prawdopodobne.

Badanie interakcji lekowych przeprowadzone na zdrowych ochotnikach wykazało, że rytonawir (wysoce aktywny inhibitor cytochromu P450 3A4) może znacząco zwiększać stężenie propionianu flutykazonu w osoczu, co w konsekwencji prowadzi do zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano klinicznie istotne interakcje leków u pacjentów otrzymujących donosowo lub wziewnie propionian flutykazonu z rytonawirem, powodując ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów. w tym zespół Cushinga i supresja kory nadnerczy. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania rytonawiru i propionianu flutykazonu, chyba że potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają możliwe ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych GCS.

Badania z innymi inhibitorami cytochromu P450 3A4 wykazały niewielki (erytromycyna) i niewielki (ketokonazol) wzrost ogólnoustrojowej ekspozycji na propionian flutykazonu bez istotnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy. Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazolu), ponieważ istnieje możliwość zwiększenia stężenia propionianu flutykazonu w osoczu.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30°C; Nie zamrażać i nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Okres ważności - 2 lata.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Pacjenci z dysfunkcja wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Pacjenci z dysfunkcja nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Osoby starsze nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Specjalne instrukcje

Zwiększenie częstotliwości stosowania krótko działających wziewnych agonistów beta 2 w celu opanowania objawów astmy oskrzelowej wskazuje na pogorszenie kontroli w przebiegu choroby. W takim przypadku plan leczenia pacjenta wymaga rewizji.

Nagłe i postępujące pogorszenie kontroli astmy oskrzelowej w przebiegu astmy oskrzelowej stanowi potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta i wymaga zwiększenia dawki GCS. Pacjentom z grupy ryzyka można przepisać codzienne pomiary szczytowego przepływu.

Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia lekiem Flixotide ®.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia wziewnymi kortykosteroidami pacjentów z czynną lub nieaktywną postacią gruźlicy płuc.

Zaleca się sprawdzenie, czy pacjent potrafi prawidłowo posługiwać się inhalatorem, aby upewnić się, że inhalator jest aktywowany synchronicznie z inhalacją, aby zapewnić optymalne dostarczenie substancji czynnej do płuc.

Przy długotrwałym stosowaniu jakichkolwiek kortykosteroidów wziewnych, szczególnie w dużych dawkach, można zaobserwować objawy ogólnoustrojowe, jednak prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest znacznie mniejsze niż w przypadku stosowania kortykosteroidów doustnie. Możliwe działania ogólnoustrojowe obejmują zespół Cushinga, objawy cushingoidalne, zahamowanie czynności nadnerczy, zmniejszoną gęstość mineralną kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę, jaskrę. Dlatego szczególnie ważne jest, aby po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawkę wziewnych kortykosteroidów zmniejszyć do minimalnej dawki skutecznej umożliwiającej kontrolę przebiegu choroby.

Zawsze należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia niewydolności nadnerczy w sytuacjach nagłych (w tym operacji), a także podczas planowanych zabiegów, które mogą powodować stres, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących przez długi czas duże dawki kortykosteroidów. W takim przypadku kwestię konieczności dodatkowego podania GKS należy rozstrzygać w zależności od sytuacji klinicznej.

Ze względu na możliwą niewydolność nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować wskaźniki czynności nadnerczy podczas przestawiania pacjentów, którzy przyjmowali doustne kortykosteroidy na leczenie propionianem flutykazonu w postaci aerozolu wziewnego. Odstawianie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym podczas stosowania propionianu flutykazonu wziewnego w aerozolu powinno odbywać się stopniowo, a pacjenci powinni mieć przy sobie kartę wskazującą, że mogą wymagać stosowania dodatkowych kortykosteroidów w okresach stresu.

Po przeniesieniu pacjentów z przyjmowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną, mogą się również pogorszyć współistniejące choroby alergiczne (na przykład alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione przez leki ogólnoustrojowe. W takich sytuacjach zaleca się leczenie objawowe lekami przeciwhistaminowymi i/lub lekami miejscowymi m.in. GCS do użytku lokalnego.

Podobnie jak w przypadku innych terapii wziewnych, istnieje możliwość wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli z natychmiastowym nasileniem duszności po inhalacji. Aby zatrzymać ten napad, konieczne jest natychmiastowe zastosowanie szybkiego i krótko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela. Należy natychmiast przerwać inhalację flutykazonu propionianu, ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zalecić leczenie alternatywne.

Podobnie jak w przypadku większości produktów do inhalacji w aerozolu, działanie zmniejsza się w miarę ochładzania puszki.

Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o podwyższonym stężeniu glukozy we krwi, o czym należy pamiętać przepisując propionian flutykazonu pacjentom z cukrzycą.

Zgłaszano zwiększenie częstości występowania zapalenia płuc u pacjentów z POChP otrzymujących propionian flutykazonu w dawce 500 mcg. Należy mieć świadomość możliwości wystąpienia zapalenia płuc u takich pacjentów, ponieważ objawy kliniczne zapalenia płuc i zaostrzenie choroby podstawowej często mogą się pokrywać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Wpływ propionianu flutykazonu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wymagających zwiększonej koncentracji jest mało prawdopodobny.

Flixotide to lek z grupy glikokortykosteroidów.

Jaki jest skład i forma uwalniania leku Flixotide?

Produkt wytwarzany jest w postaci dozowanego aerozolu do inhalacji, który zawiera białą zawiesinę. Lek w metalowym inhalatorze jest wyposażony w nebulizator. Substancją czynną leku jest propionian flutykazonu w tzw. formie mikronizowanej. Składnik pomocniczy – tetrafluoroetan.

Inhalator z lekiem Flixotide zawiera różną ilość dawek: 120 i 60. Lek można kupić na receptę. Okres realizacji wynosi dwa lata. Nie zamrażać aerozolu i nie wystawiać go na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Jakie jest działanie zawiesiny Flixotide?

Glikokortykosteroid Flixotide jest przeznaczony do stosowania miejscowego; lek ma wyraźne działanie przeciwzapalne, a ponadto ma działanie przeciwalergiczne. W rezultacie zmniejsza się nasilenie objawów chorób towarzyszących niedrożności dróg oddechowych (rozedma płuc, astma oskrzelowa i przewlekłe zapalenie oskrzeli).

Aktywny składnik, propionian flutykazonu, hamuje proliferację limfocytów, komórek tucznych, neutrofili, a także eozynofilów, makrofagów, a także zmniejsza wytwarzanie mediatorów stanu zapalnego. Ogólnoustrojowe działanie leku jest minimalne.

Efekt terapeutyczny leku Flixotide rozpoczyna się w ciągu 24 godzin po zastosowaniu wziewnym, osiągając maksimum w ciągu jednego, dwóch tygodni lub dłużej od rozpoczęcia działań terapeutycznych. Biodostępność wynosi 10%.

Wchłanianie ogólnoustrojowe zachodzi głównie w tkance płuc. Wiązanie z białkami krwi wynosi 91 procent. Metabolizowany w wątrobie przy udziale CYP3A4. Okres półtrwania wynosi osiem godzin. Wydalany z moczem.

Jakie są wskazania do stosowania inhalatora Flixotide?

Instrukcje dotyczące stosowania leku Flixotide są przepisywane w leczeniu astmy oskrzelowej jako terapii podstawowej, ponadto lek jest przepisywany na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc jako lek dodatkowy.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania aerozolu Flixotide?

Wśród przeciwwskazań do stosowania leku Flixotide (aerozol) instrukcje stosowania obejmują dzieci poniżej pierwszego roku życia, nadwrażliwość na składnik leku, stan astmatyczny i obecność ostrego skurczu oskrzeli.

Lek należy stosować ostrożnie w leczeniu osteoporozy, marskości wątroby, gruźlicy płuc, jaskry, ciąży, niedoczynności tarczycy, w okresie laktacji, a także w przypadku infekcji ogólnoustrojowych (wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, grzybiczych).

Jakie są zastosowania i dawkowanie Flixotide?

Dozowany aerozol stosuje się do inhalacji przez usta. W przypadku astmy oskrzelowej efekt terapeutyczny występuje po około tygodniu od rozpoczęcia zabiegów leczniczych. Zazwyczaj zalecana dawka wynosi od 100 do 1000 mcg dwa razy dziennie.

W przypadku astmy łagodnej dawka wynosi 100-250 mcg, w przypadku umiarkowanej astmy 250-500 mcg, w przypadku ciężkiej astmy 500-1000 mcg. W zależności od stanu pacjenta dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie Flixotide

Objawy przedawkowania leku Flixotide: depresja układu podwzgórze-przysadka-nadnercza, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku; czasami może rozwinąć się ostry przełom nadnerczowy, który objawia się również drgawkami, depresją świadomości i hipoglikemią. zdarzać się. W tej sytuacji dawkę leku stopniowo zmniejsza się i prowadzi się leczenie objawowe.

Jakie są skutki uboczne Flixotide?

Wśród innych działań niepożądanych można zauważyć reakcje nadwrażliwości; obrzęk naczynioruchowy, który jest zlokalizowany głównie w jamie ustnej i gardle, a także na twarzy, ponadto w cięższych sytuacjach występują zaburzenia oddychania w postaci skurczu oskrzeli lub duszności; następuje reakcja anafilaktyczna.

Inne negatywne objawy wyrażają się w postaci zespołu Cushinga, charakterystyczne jest spowolnienie wzrostu, dodaje się tłumienie funkcji kory nadnerczy, obserwuje się zmniejszenie mineralizacji tkanki kostnej, ponadto występują zmiany w widzeniu w postaci zaćmy i jaskry.

Oprócz wymienionych działań niepożądanych można zaobserwować następujące objawy: obserwuje się hiperglikemię, pojawia się niepokój, można zaobserwować siniaki na skórze, pojawiają się zaburzenia snu, zmiany zachowania, w tym drażliwość i pewna nadpobudliwość, głównie u dzieci.

Ponadto u pacjenta stosującego lek Flixotide mogą wystąpić zmiany w układzie oddechowym w postaci chrypki. Aby zapobiec rozwojowi tego objawu, po każdej inhalacji należy przepłukać usta bieżącą wodą. Czasami może wystąpić tak zwany paradoksalny skurcz oskrzeli.

Specjalne instrukcje

Warto zaznaczyć, że nie zaleca się nagłego odstawiania leku Flixotide. Podobnie jak w przypadku większości środków wziewnych, schłodzenie pojemnika może zmniejszyć działanie terapeutyczne leku.

Jak zastąpić Flixotide, jakich analogów użyć?

Flixonase, Flutikazon, a także propionian flutykazonu, Kutivate, Nazarel.

Wniosek

Flixotide należy stosować na zalecenie wykwalifikowanego specjalisty.

Flixotide to lek z grupy hormonów glikokortykosteroidowych stosowany w postaci inhalacji.

1 dawka leku Flixotide Discus 50/100/250 zawiera odpowiednio mikrojonizowany propionian flutykazonu 50/100/250 µg.

1 dawka leku Flixotide Evohaler 50/100/250 zawiera odpowiednio mikrojonizowany propionian flutykazonu 50/100/250 µg.

1 mgławica (2 ml) leku Flixotide zawiera mikrojonizowany propionian flutykazonu 0,5 lub 2 mg.

Flixotide jest lekiem wziewnym o wyraźnym działaniu przeciwzapalnym na tkankę płucną. Substancją czynną leku jest propionian flutykazonu, glikokortykosteroid, który pomaga zmniejszyć częstotliwość napadów astmy oskrzelowej, zmniejsza niedrożność oskrzeli u pacjentów z CLD i poprawia czynność płuc. Stosując Flixotide zgodnie z instrukcją, wyraźny efekt terapeutyczny osiąga się już w 4-6 dniu, a subiektywną poprawę stanu obserwuje się w ciągu jednego dnia. Dzięki temu opinie o Flixotide są pozytywne zarówno wśród pulmonologów, jak i pacjentów stosujących ten lek.

Biodostępność leku Flixotide waha się od 10 do 30%. Przy podawaniu wziewnym część leku przedostaje się do układu pokarmowego, ale nie odgrywa to znaczącej roli, ponieważ po podaniu doustnym biodostępność propionianu flutykazonu nie przekracza 1%. Ogólnoustrojowe wchłanianie leku drogą inhalacyjną jest wprost proporcjonalne do podanej dawki. Część leku, która dostanie się do krwioobiegu, jest szybko metabolizowana w wątrobie, a lek jest wydalany przez nerki. Okres półtrwania Flixotide wynosi 8 godzin.

Flixotide: wskazania do stosowania

Instrukcje dotyczące leku Flixotide opisują następujące wskazania do stosowania:

• terapia dla pacjentów cierpiących na ciężką lub umiarkowaną astmę oskrzelową (w tym pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy ogólnoustrojowo) w celu zapobiegania atakom;
• Terapia chorych na CLD w celu zmniejszenia obturacji oskrzeli i poprawy funkcji wentylacyjnej płuc.

Flixotide: instrukcja użytkowania

Dysk Flixotide

Stosowany do inhalacji. Aby uzyskać pożądany efekt, Flixotide Discus należy stosować regularnie, nawet w okresie remisji. Czas trwania leczenia i dawkowanie w każdej sytuacji klinicznej wybiera lekarz prowadzący.

U dorosłych pacjentów, w zależności od ciężkości patologii płuc, dawka leku Flixotide Discus wynosi 100-1000 mcg dwa razy na dobę. Stosowanie leku rozpoczyna się od minimalnych dawek, które powodują efekt terapeutyczny. W razie potrzeby dawkę zwiększa się.

U pacjentów przyjmujących dipropionian beklametazonu dawka leku Flixotide stanowi połowę dawki beklametazonu.

Maksymalna dzienna dawka Flixotide zgodnie z instrukcją wynosi 2000 mcg.

Dzieciom powyżej 4 roku życia cierpiącym na astmę oskrzelową przepisuje się Flixotide Discus w dawce 50-100 mcg dwa razy dziennie. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do 400 mcg na dzień.

Dorosłym pacjentom cierpiącym na CLD przepisuje się Flixotide Discus w dawce 500 mcg dwa razy na dobę.

Flixotide Evohaler

Przed pierwszym zastosowaniem leku Flixotide Evohaler, a także w przypadkach, gdy lek nie był stosowany dłużej niż tydzień, konieczne jest rozpylenie kilku dawek. Zapewnia to równomierne dozowanie substancji aktywnej. Ustnik należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu. Przed użyciem butelkę z lekiem należy dokładnie wstrząsnąć. Aerozol należy rozpylać podczas powolnego wdychania. Przy ustalaniu dawki leku należy wziąć pod uwagę, że pojedyncza dawka musi odpowiadać dawce dwóch dawek leku Flixotide Evohaler.

U dzieci w wieku 1-4 lat inhalację przeprowadza się za pomocą specjalnego urządzenia do podawania leku – spacerówki Babyhaler.

Mgławica Flixotide

Tę postać leku stosuje się do inhalacji za pomocą ustnika lub maski na twarz. Lek można także podać za pomocą nebulizatora strumieniowego (nie ultradźwiękowego!). Jeśli konieczne jest prowadzenie inhalacji przez długi czas, a także osiągnięcie małej dawki, dopuszczalne jest rozcieńczenie leku roztworem soli fizjologicznej.

Przeciwwskazania do stosowania Flixotide

Instrukcje dotyczące leku Flixotide wskazują następujące przeciwwskazania do jego stosowania:

• indywidualna nietolerancja substancji czynnej lub składników pomocniczych;
• nie jest stosowany w celu łagodzenia ataków astmy oskrzelowej.

Flixotide i analogi leków należy przepisywać dzieciom ze szczególną ostrożnością, biorąc pod uwagę możliwe zaburzenia hormonalne. Należy również zachować szczególną ostrożność przepisując lek pacjentom cierpiącym na gruźlicę płuc i cukrzycę.

Skutki uboczne leku Flixotide

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• ze strony układu oddechowego: paradoksalny skurcz oskrzeli (w przypadku wystąpienia takiego objawu konieczne jest zastosowanie szybko działających leków rozszerzających oskrzela), chrypka,
• ze strony układu metabolicznego i hormonalnego: upośledzona mineralizacja tkanki kostnej, u dzieci – opóźnienie wzrostu, zwiększone stężenie glukozy we krwi, jaskra, zaćma,
• ze strony ośrodkowego układu nerwowego: wzmożona pobudliwość, niepokój, zaburzenia snu,
• reakcje alergiczne: skurcz oskrzeli, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja.

Specjalne instrukcje

Po każdym zastosowaniu leku należy dokładnie przepłukać usta wodą. W przypadku nieprzestrzegania tej zasady może rozwinąć się kandydoza jamy ustnej, co często jest przyczyną negatywnych recenzji leku Flixotide.

Stosowanie leku Flixotide w czasie ciąży

Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki znacznie przewyższa ryzyko możliwej patologii u płodu.

Warunki przechowywania

Flixotide i analogi leków należy przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od światła słonecznego. Otwarte mgławice są przechowywane nie dłużej niż 12 godzin w pozycji pionowej. Surowo zabrania się zamrażania leku.

Flixotide: analogi leków

Znaleziono następujące analogi Flixotide: Cutivate, Nazarel, Flixonase, Fluticasone.

Obrazy 3D

Skład i forma wydania

w inhalatorach (z dozownikiem); 1 zestaw w kartonowym pudełku.

Opis postaci dawkowania

Metalowy inhalator z wklęsłą podstawą i dozownikiem, wyposażony w nebulizator. Zawartość inhalatora to biała lub prawie biała zawiesina.

Charakterystyczny

GCS działań lokalnych.

Działanie farmakologiczne

Działanie farmakologiczne- przeciwalergiczny, miejscowy przeciwzapalny, glukokortykoid.

Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (histamina, PG, leukotrieny, cytokiny).

Farmakodynamika

Zmniejsza nasilenie objawów i zmniejsza częstotliwość zaostrzeń chorób, którym towarzyszy niedrożność dróg oddechowych, zmniejsza potrzebę przepisywania dodatkowych kursów GCS w tabletkach i charakteryzuje się wzrostem jakości życia pacjenta. Przywraca reakcję pacjenta na leki rozszerzające oskrzela, pozwalając zmniejszyć częstotliwość ich stosowania. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 24 godzin po zastosowaniu wziewnym, osiąga maksimum w ciągu 1-2 tygodni lub dłużej po rozpoczęciu leczenia i utrzymuje się przez kilka dni po zaprzestaniu stosowania leku.

Farmakokinetyka

Po podaniu wziewnym bezwzględna biodostępność wynosi 10-30% (w zależności od sposobu podawania leku). Wchłaniany głównie w płucach. Po połknięciu części wziewnej dawki działanie ogólnoustrojowe jest minimalne ze względu na małą rozpuszczalność leku w wodzie i intensywny metabolizm podczas „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność propionianu flutykazonu po wchłonięciu z przewodu pokarmowego wynosi mniej niż 1%. Istnieje bezpośredni związek pomiędzy wziewną dawką a ogólnoustrojowym działaniem propionianu flutykazonu. Wiązanie z białkami osocza wynosi 91%. Posiada dużą objętość dystrybucji (ok. 300 l). Metabolizowany w wątrobie przy udziale enzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 do nieaktywnego metabolitu. Klirens nerkowy jest nieznaczny (mniej niż 0,2%). Ma wysoki Cl w osoczu - 1150 ml/min. T1/2 wynosi 8 godzin. Wydalany z moczem w postaci metabolitu (mniej niż 5%).

Wskazania leku Flixotide ®

Astma oskrzelowa (podstawowe leczenie przeciwzapalne) u dorosłych i dzieci od 1 roku życia (w tym z ciężkim przebiegiem choroby, uzależnionych od kortykosteroidów ogólnoustrojowych), przewlekła obturacyjna choroba płuc u dorosłych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, ostry skurcz oskrzeli, stan astmatyczny (jako lek pierwszego rzutu), zapalenie oskrzeli o charakterze nieastmatycznym, wiek dzieci (do 1 roku).

Należy zachować ostrożność tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt leczenia przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Skutki uboczne

Kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka (po inhalacji konieczne jest przepłukanie jamy ustnej i gardła wodą), paradoksalny skurcz oskrzeli (wymaga odstawienia leku i kontynuacji leczenia innymi środkami); rzadko - rozwój reakcji alergicznych (wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, duszność lub skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne); Możliwe zaburzenia czynności kory nadnerczy, osteoporoza, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaćma, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Wzajemne oddziaływanie

W przypadku jednoczesnego podawania z inhibitorami CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir) ogólnoustrojowe działanie propionianu flutykazonu może nasilić się (należy zachować ostrożność).

Sposób użycia i dawkowanie

Inhalacja po inhalacji należy przepłukać usta wodą.

Astma oskrzelowa. Dorośli i młodzież powyżej 16. roku życia: 100-1000 mcg 2 razy dziennie, w zależności od ciężkości choroby: łagodna postać astmy - 100-250 mcg, umiarkowana postać - 250-500 mcg, ciężka postać - 500-1000 mcg. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta dawkę początkową albo zwiększa się do czasu pojawienia się efektu klinicznego, albo zmniejsza do minimalnej skutecznej dawki.

Dzieci powyżej 4 roku życia (wyłącznie w postaci aerozolu wziewnego w dawce 50 mcg flutykazonu w jednej dawce): zalecana dawka to 50-100 mcg 2 razy dziennie.

Dzieci od 1 roku do 4 lat: (wyłącznie w postaci aerozolu wziewnego w dawce 50 mcg flutykazonu na dawkę): 100 mcg 2 razy dziennie. Małe dzieci wymagają większych dawek w porównaniu do starszych dzieci ze względu na zmniejszone przyjmowanie leku podczas inhalacji (stosowanie spejsera, mniejsze światło oskrzeli, intensywne oddychanie przez nos). Lek podaje się za pomocą inhalatora przez przekładkę z maską na twarz („Babyhaler”).

Przewlekła obturacyjna choroba płuc. Dorośli 500 mcg 2 razy dziennie.

Przedawkować

Objawy: ostry - przejściowe pogorszenie funkcji kory nadnerczy; przewlekłe - tłumienie funkcji kory nadnerczy.

Leczenie: przewlekłe przedawkowanie – monitorowanie funkcji rezerwowej kory nadnerczy (leczenie lekiem można kontynuować w dawkach wystarczających do utrzymania efektu terapeutycznego).

Środki ostrożności

W przypadku braku efektu lub ostrego zaostrzenia astmy oskrzelowej należy zwiększyć dawkę leku i, jeśli to konieczne, przepisać doustne steroidy i/lub antybiotyki, jeśli rozwinie się infekcja. U pacjentów przyjmujących steroidy o działaniu ogólnoustrojowym przejście na inhalację powinno odbywać się w kontekście stopniowego odstawiania leków o działaniu ogólnoustrojowym. Stopniowe zmniejszanie dawki glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym należy rozpocząć tydzień po rozpoczęciu stosowania flutykazonu. Jeżeli dawka podtrzymująca prednizolonu (lub innych glikokortykosteroidów w dawkach równoważnych) jest mniejsza niż 10 mg/dobę, zmniejszenie dawki nie powinno przekraczać 1 mg/dobę i powinno być przeprowadzane w odstępach co najmniej 1 tygodnia. Przy podtrzymującej dawce prednizolonu powyżej 10 mg/dobę – w dużych dawkach w odstępach 1 tygodnia.

Nie należy nagle przerywać leczenia lekiem Flixotide. Stosować ostrożnie w przypadku gruźlicy płuc. Należy regularnie monitorować dynamikę wzrostu dzieci otrzymujących lek przez długi czas.

W rzadkich przypadkach po zmianie leczenia z glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych na terapię wziewną mogą wystąpić stany, którym towarzyszy hipereozynofilia; Mogą się także nasilić współistniejące choroby alergiczne (alergiczny nieżyt nosa, egzema), które wcześniej były tłumione lekami ogólnoustrojowymi. W takich przypadkach konieczne jest leczenie objawowe lekami przeciwhistaminowymi i/lub lekami miejscowymi. Jeśli to konieczne, przez cały okres leczenia można przepisać miejscową terapię przeciwgrzybiczą.

Specjalne instrukcje

Nie jest przeznaczony do łagodzenia ataków astmy oskrzelowej.

Lek należy przyjmować regularnie przez cały okres leczenia, nawet w przypadku braku objawów choroby.

Efekt zmniejsza się w miarę ochładzania puszki.

Producent

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polska.

Warunki przechowywania leku Flixotide ®

W temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie zamrażać i nie wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku Flixotide ®

2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
J42 Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone	Alergiczne zapalenie oskrzeli
	Astmoidalne zapalenie oskrzeli
	Alergiczne zapalenie oskrzeli
	Astmatyczne zapalenie oskrzeli
	Przewlekłe zapalenie oskrzeli
	Choroba zapalna dróg oddechowych
	Choroba oskrzeli
	Palacz z Kataru
	Kaszel z powodu chorób zapalnych płuc i oskrzeli
	Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
	Nawracające zapalenie oskrzeli
	Przewlekłe zapalenie oskrzeli
	Przewlekłe obturacyjne choroby płuc
	Przewlekłe zapalenie oskrzeli
	Przewlekłe zapalenie oskrzeli u palaczy
	Przewlekłe spastyczne zapalenie oskrzeli
J45 Astma	Astma wysiłkowa
	Stany astmatyczne
	Astma oskrzelowa
	Łagodna astma oskrzelowa
	Astma oskrzelowa z trudnościami w wydalaniu plwociny
	Ciężka astma oskrzelowa
	Astma oskrzelowa wywołana wysiłkiem fizycznym
	Astma hipersekrecyjna
	Hormonozależna postać astmy oskrzelowej
	Kaszel z astmą oskrzelową
	Łagodzenie ataków astmy w astmie oskrzelowej
	Niealergiczna astma oskrzelowa
	Astma nocna
	Nocne ataki astmy
	Zaostrzenie astmy oskrzelowej
	Atak astmy oskrzelowej
	Endogenne formy astmy

Przedstawiono analogi leku flixotide, zgodnie z terminologią medyczną, zwane „synonimami” - lekami, które są wymienne pod względem działania na organizm, zawierające jeden lub więcej identycznych składników aktywnych. Wybierając synonimy, bierz pod uwagę nie tylko ich koszt, ale także kraj produkcji i reputację producenta.

Opis leku

Fliksotyd- Propionian flutykazonu należy do grupy kortykosteroidów stosowanych miejscowo i podawany wziewnie w zalecanych dawkach wykazuje wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów i zmniejszenia częstości zaostrzeń chorób, którym towarzyszą choroby. niedrożność dróg oddechowych (astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc).

Propionian flutykazonu hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego oraz innych substancji biologicznie czynnych - histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin.

W POChP potwierdzono skuteczność wziewnego propionianu flutykazonu (w połączeniu z długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela) na czynność płuc, która charakteryzuje się zmniejszeniem nasilenia objawów choroby, częstotliwości i nasilenia zaostrzeń, zmniejszenie konieczności stosowania dodatkowych kursów kortykosteroidów w tabletkach i poprawa jakości życia pacjentów w porównaniu z placebo.

W dawkach terapeutycznych wpływ na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza jest nieistotny i nie uważa się go za istotny klinicznie.

Efekt terapeutyczny po podaniu wziewnym flutykazonu rozpoczyna się w ciągu 24 godzin, osiąga maksimum w ciągu 1-2 tygodni lub dłużej po rozpoczęciu leczenia i utrzymuje się przez kilka dni po przerwaniu.

Lista analogów

Uważać na! Na liście znajdują się synonimy leku Flixotide posiadające podobny skład, dlatego możesz samodzielnie wybrać zamiennik, biorąc pod uwagę formę i dawkę leku przepisaną przez lekarza. Preferuj producentów z USA, Japonii, Europy Zachodniej, a także znanych firm z Europy Wschodniej: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Formularz zwolnienia(według popularności)	Cena, pocierać.
Fliksotyd
Aerozol 50 mcg 120 dawek (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)	630.20
Aerozol 125 mcg 60 dawek (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)	927.90
Aerozol 250 µg 60 dawek (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)	1321.10
Przycinaj
Krem 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)	319.50
Maść 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)	327.50
Nazarel
Aerozol do nosa 50 mcg 120 dawek (Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Czechy)	367.50
Sinofluryna
Fliksonaza
50mcg/dawkę 120 dawek aerozol do nosa (Glaxo Wellcome S.A. (Hiszpania)	791.10
Aerozol do nosa 50 mcg 120 dawek (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska)	811.60
Flutykazon*
Propionian flutykazonu

Recenzje

Poniżej znajdują się wyniki ankiet przeprowadzonych wśród odwiedzających witrynę na temat leku Flixotide. Odzwierciedlają one osobiste odczucia osób ankietowanych i nie mogą być traktowane jako oficjalne zalecenie leczenia tym lekiem. Zdecydowanie zalecamy konsultację z wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia w celu ustalenia spersonalizowanego przebiegu leczenia.

Wyniki ankiety wśród gości

Trzech gości zgłosiło skuteczność

Twoja odpowiedź dotycząca kosztorysu »

Czterech gości zgłosiło częstotliwość dziennego spożycia

Jak często powinienem przyjmować Flixotide?
Większość respondentów najczęściej zażywa ten lek 2 razy dziennie. Raport pokazuje, jak często inni uczestnicy badania zażywają ten lek.

Twoja odpowiedź na temat dawkowania »

Raport dotyczący daty rozpoczęcia odwiedzającego

Twoja odpowiedź na temat daty rozpoczęcia »

Raport gościa na temat czasu odbioru

Informacje nie zostały jeszcze podane

Twoja odpowiedź na temat godziny odbioru »

24 odwiedzających zgłosiło wiek pacjenta

Twoja odpowiedź na temat wieku pacjenta »

Recenzje gości

Nie ma jeszcze żadnych recenzji

Oficjalna instrukcja użytkowania

Istnieją przeciwwskazania! Przed użyciem przeczytaj instrukcję

Nazarel

Nazarel

Numer rejestracyjny:

LSR-005468/08-150708
Nazwa handlowa: NAZAREL

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Fliksotyd
Nazwa chemiczna: Propionian 6a,9-difluoro-17-[[(fluorometylo)sulfanylo]karbonylo]-11b-hydroksy-16a-metylo-3-oksoandrosta-1,4-dien-17a-ylu

Postać dawkowania:

dozowany spray do nosa

Mieszanina:

Każda dawka zawiera:
substancja czynna: propionian flutykazonu 50 mcg;
substancje pomocnicze: polisorbat-80, celuloza mikrokrystaliczna + karmeloza sodowa (celuloza rozproszona), dekstroza, chlorek benzalkoniowy (roztwór 50%), fenyloetanol, woda.
Opis:
Biała lub prawie biała, nieprzezroczysta, jednorodna zawiesina umieszczona w butelce z ciemnego szkła (typ 1) z urządzeniem dozującym i nakrętką ochronną na 60, 120, 150 dawek, zawierająca 50 mcg propiontu flutykazonu na dawkę.

Grupa farmakoterapeutyczna:

glikokortykosteroid do stosowania miejscowego.
Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Lek glukokortykosteroidowy (GCS) do stosowania miejscowego. W zalecanych dawkach wykazuje wyraźne działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przeciwalergiczne. Działanie przeciwzapalne realizowane jest w wyniku interakcji leku z receptorami glikokortykosteroidowymi. Hamuje proliferację komórek tucznych, eozynofili, limfocytów, makrofagów, neutrofili, zmniejsza wytwarzanie i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (m.in. histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin) we wczesnej i późnej fazie reakcji alergicznej. Działanie przeciwalergiczne pojawia się w ciągu 2-4 godzin od pierwszego użycia. Zmniejsza swędzenie nosa, kichanie, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, dyskomfort w zatokach oraz ucisk wokół nosa i oczu. Łagodzi objawy oczne związane z alergicznym nieżytem nosa. Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny po jednorazowym zastosowaniu. Stosowany w dawkach terapeutycznych Flixotide nie wykazuje działania ogólnoustrojowego i praktycznie nie ma wpływu na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Farmakokinetyka
Wchłanianie:
Po donosowym podaniu flutykazonu (200 mcg/dobę) maksymalne stężenie w osoczu krwi u większości pacjentów jest poniżej poziomu wykrywalności (Flixotide w stanie stabilnym charakteryzuje się znaczną objętością dystrybucji – około 318 l. Wiązanie z białkami osocza wynosi 91% .
Metabolizm:
Ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Metabolizowany w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 z utworzeniem nieaktywnego metabolitu karboksylowego. Usuwanie:
Okres półtrwania (T1/2) wynosi 3 godziny. Jest wydalany głównie przez jelita. Klirens nerkowy flutykazonu jest mniejszy niż 0,2%, klirens nerkowy metabolitu zawierającego grupę karboksylową jest mniejszy niż 5%.

Wskazania do stosowania

profilaktyka i leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na flutikazon i inne składniki leku;

dzieci do 4 roku życia.
Z OSTROŻNOŚCIĄ

stosowany przy współistniejącej opryszczce pospolitej, a także bakteryjnych infekcjach górnych dróg oddechowych. W takich przypadkach należy dodatkowo przepisać antybiotyki i/lub leki przeciwwirusowe;

po operacji jamy nosowej lub urazie nosa, a także w obecności zmian wrzodziejących błony śluzowej nosa;

jednocześnie z innymi postaciami dawkowania kortykosteroidów, w tym tabletkami, kremami, maściami, lekami na astmę, podobnymi aerozolami do nosa lub oczu i kroplami do nosa.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Jeśli to konieczne, należy wziąć pod uwagę oczekiwane korzyści leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu.
Jest mało prawdopodobne, aby flutykazon przenikał do mleka matki. Zaleca się jednak przerwanie karmienia piersią w trakcie stosowania leku.

Sposób użycia i dawkowanie

Donosowo.
Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsze: 2 dawki (100 mcg) do każdego przewodu nosowego 1 raz dziennie, najlepiej rano. W niektórych przypadkach konieczne jest podanie 2 dawek do każdego przewodu nosowego 2 razy dziennie (maksymalna dawka dobowa 400 mcg). Po uzyskaniu efektu terapeutycznego można podawać do każdego kanału nosowego dawkę podtrzymującą 50 mcg na dobę (100 mcg). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 400 mcg (4 dawki do każdego przewodu nosowego).
Starsi pacjenci nie jest wymagane dostosowanie dawki. Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: jedna dawka (50 mcg) raz dziennie do każdego kanału nosowego, najlepiej rano. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mcg do każdego przewodu nosowego. Należy stosować minimalną dawkę zapewniającą skuteczne złagodzenie objawów.
Aby uzyskać pełny efekt terapeutyczny, lek należy stosować regularnie.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Butelka z aerozolem do nosa wyposażona jest w nasadkę ochronną, która chroni końcówkę przed kurzem i zanieczyszczeniami.
Przy pierwszym użyciu należy przygotować butelkę: nacisnąć dozownik 6 razy. Mechanizm natryskowy jest odblokowany. Jeżeli nie używałeś leku dłużej niż tydzień, powinieneś ponownie przygotować butelkę i odblokować mechanizm rozpylający. Następnie potrzebujesz:

oczyść nos;

zamknij jeden kanał nosowy i włóż końcówkę do drugiego kanału nosowego;

przechyl głowę lekko do przodu, nadal trzymając butelkę z aerozolem pionowo;

zacznij wdychać przez nos i kontynuując wdech, naciśnij raz palcami, aby spryskać;

wydech przez usta.
Następnie w ten sam sposób wstrzyknąć lek do drugiego kanału nosowego. Po użyciu wytrzyj końcówkę czystą serwetką lub chusteczką i zamknij ją nakrętką. Opryskiwacz należy myć przynajmniej raz w tygodniu. W tym celu należy zdjąć końcówkę, opłukać ją w ciepłej wodzie, osuszyć, a następnie ostrożnie zamontować w górnej części butelki. Załóż nasadkę ochronną. Jeżeli otwór końcówki się zatka, końcówkę należy wyjąć i pozostawić na chwilę w ciepłej wodzie. Następnie spłucz pod bieżącą wodą, osusz i załóż z powrotem na butelkę. Nie czyść otworu szpilką ani innymi ostrymi przedmiotami.
Stosować nie dłużej niż 3 miesiące od pierwszego użycia sprayu.

Skutki uboczne

Reakcje lokalne. Często obserwuje się bóle głowy, suchość i podrażnienie nosogardzieli, nieprzyjemny smak i zapach, pieczenie, przekrwienie nosa i krwawienia z nosa; bardzo rzadko perforacja przegrody nosowej (zwykle u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację w jamie nosowej).
Reakcje alergiczne. Możliwa wysypka skórna, bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne i skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła).
Podczas długotrwałego stosowania w dużych dawkach, jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym, w rzadkich przypadkach obserwuje się zaburzenia czynności kory nadnerczy, osteoporozę, opóźnienie wzrostu u dzieci, zaćmę i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Przedawkować

Nie odnotowano żadnych objawów ostrego ani przewlekłego przedawkowania. Po podaniu donosowym ochotnikom 2 mg flutykazonu 2 razy dziennie przez 7 dni nie stwierdzono wpływu na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Interakcja z innymi lekami

Interakcja z innymi lekami jest mało prawdopodobna, ponieważ stężenie flutykazonu w osoczu jest bardzo niskie po podaniu donosowym. W przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 (rytonawirem) może nastąpić nasilenie ogólnoustrojowego działania flutykazonu i wystąpienie działań niepożądanych (zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy). Przy jednoczesnym stosowaniu z innymi inhibitorami układu cytochromu P450 (erytromycyna, ketokonazol) obserwuje się nieznaczny wzrost stężenia flutykazonu we krwi, który praktycznie nie ma wpływu na poziom kortyzolu.

Specjalne instrukcje

Łączne stosowanie z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 (rytonawir, ketonazol) wymaga dokładnego monitorowania stanu pacjenta, ponieważ leki te mogą powodować zwiększenie stężenia flutykazonu w osoczu.
Może wystąpić ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów donosowych, zwłaszcza jeśli są przepisywane przez długi czas i w dużych dawkach. Dlatego przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest regularne monitorowanie czynności kory nadnerczy. Ponieważ glikokortykosteroidy donosowe, nawet stosowane w dozwolonych dawkach, mogą powodować spowolnienie wzrostu dzieci podczas długotrwałego leczenia, konieczne jest regularne monitorowanie wzrostu dziecka i szybkie dostosowanie dawki leku.
W leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa Nazarel jest dość skuteczny, jednak w przypadku szczególnie wysokiego stężenia alergenów w powietrzu w okresie letnim może być konieczne dodatkowe leczenie.

Formularz zwolnienia

Aerozol do nosa w dawce 50 mcg/dawkę.
60, 120 lub 150 dawek w butelce z ciemnego szkła (typ 1) z dozownikiem i nakrętką ochronną. Każda butelka wraz z instrukcją użycia umieszczona jest w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie przekraczającej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki urlopowe

Według przepisu.

Producent

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Czechy Opava-Komarov, Ostravska 29, 74770 IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70
Adres do przyjmowania reklamacji:
119049, Moskwa, ul. Shabolovka, 10, budynek 2, Concord Business Center

Informacje na stronie zostały zweryfikowane przez lekarza-terapeutę E.I. Vasilyevę.