Szczepionka na wąglika. Sucha żywa szczepionka przeciwko wąglikowi do stosowania podskórnego i wertykulacji Żywa szczepionka przeciwko wąglikowi sti

Lista z możliwością filtrowania

Substancja aktywna:

Instrukcje do użytku medycznego

Połączona szczepionka przeciwko wąglikowi
Instrukcje do użytku medycznego - RU nr LSR-009268/08

Data ostatniej modyfikacji: 27.04.2017

Forma dawkowania

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania podskórnego

Mieszanina

Skojarzona szczepionka przeciw wąglikowi, liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania podskórnego, jest mieszaniną żywych zarodników szczepu szczepionkowego Bacillus anthracis STI-1 (500 milionów zarodników w ampułce) i oczyszczony stężony ochronny antygen wąglika (350 ID 50 dla białych myszy w ampułce), adsorbowany na żelu wodorotlenku glinu (nie więcej niż 25 mg w ampułce), stabilizator: sacharoza (0,2 g w ampułce).

Opis postaci dawkowania

Porowata masa o szaro-białym kolorze.

Właściwości farmakologiczne (immunobiologiczne).

Skojarzona szczepionka przeciw wąglikowi zapewnia wytworzenie odporności swoistej 7 dni po szczepieniu przez okres do 1 roku.

Wskazania

Specyficzna profilaktyka wąglika u osób powyżej 14 roku życia. Szczepienia przeprowadzane są planowo i według wskazań epidemicznych.

Szczepieniami rutynowymi objęte są:

• osoby pracujące z żywymi kulturami czynnika wąglika, z zakażonymi zwierzętami laboratoryjnymi lub prowadzące badania na materiałach skażonych czynnikiem wąglika;
• osoby dokonujące uboju bydła, zajmujące się pozyskiwaniem, gromadzeniem, przechowywaniem, transportem, przetwarzaniem i sprzedażą surowców pochodzenia zwierzęcego;
• osoby wykonujące następujące prace na terenach enzootycznych wąglika:
• publiczna hodowla zwierząt gospodarskich;
• prace rolnicze, agro- i melioracyjne, budowlane i inne związane z wykopami i przemieszczaniem gleby;
• zaopatrzenie, rybołówstwo, geologia, badania, wyprawa.

Przeciwwskazania

1. Ostre choroby zakaźne i niezakaźne - szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po wyzdrowieniu (remisji).

2. Pierwotne i wtórne niedobory odporności. W przypadku leczenia sterydami, antymetabolitami lub radioterapią szczepienia przeprowadza się nie wcześniej niż 6 miesięcy po zakończeniu terapii.

3. Nowotwory złośliwe i złośliwe choroby krwi.

4. Układowe choroby tkanki łącznej.

5. Powszechne nawracające choroby skóry.

6. Choroby układu hormonalnego.

7. Ciąża i laktacja.

W każdym indywidualnym przypadku, w przypadku chorób nieujętych na tej liście, szczepienie przeprowadza się wyłącznie za zgodą odpowiedniego lekarza specjalisty.

W celu stwierdzenia przeciwwskazań lekarz (ratownik medyczny) w dniu szczepienia przeprowadza ankietę i badanie zaszczepionego za pomocą obowiązkowej termometrii.

Sposób użycia i dawkowanie

Szczepienie przeprowadza personel pielęgniarski pod kierunkiem lekarza. Szczepienie pierwotne przeprowadza się jednorazowo, podskórnie, metodą strzykawkową lub bezigłową.

Ponowne szczepienie przeprowadza się jednorazowo. Pierwsze trzy szczepienia przypominające przeprowadza się co roku. Wszystkie kolejne szczepienia przypominające przeprowadza się raz na dwa lata.

Przed użyciem każda ampułka ze szczepionką jest dokładnie sprawdzana. Szczepionki nie można zastosować, jeśli uszkodzona jest integralność ampułki, zmienił się wygląd leku (cząstki obce, nieprzerwane grudki i płatki), brakuje etykiety lub upłynął termin ważności. Ampułkę ze szczepionką przeciera się 70% alkoholem, szyjkę ampułki opiłuje się, przykrywa jałowym wacikiem i odłamuje przepiłowany koniec ampułki. Za pomocą sterylnej strzykawki z igłą wstrzykuje się do ampułki 5,0 ml rozpuszczalnika - sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu i wytrząsa aż do utworzenia jednorodnej zawiesiny o szarawo-białym zabarwieniu. Czas rozpuszczania szczepionki nie powinien przekraczać 5 minut. Rozpuszczoną szczepionkę, przechowywaną w warunkach aseptycznych, można zużyć w ciągu 4 godzin.

1. Szczepienie metodą strzykawkową. Szczepionkę w objętości 0,5 ml podaje się podskórnie w okolicę dolnego kącika lewej łopatki za pomocą jednorazowej strzykawki. Skórę w miejscu wstrzyknięcia traktuje się 70% alkoholem. Przed każdym pobraniem szczepionki ampułkę należy wstrząsnąć. Miejsce wstrzyknięcia leczy się 5% nalewką jodową.

2. Szczepienie metodą bezigłową. Szczepionkę w objętości 0,5 ml podaje się podskórnie w okolicę zewnętrznej powierzchni górnej jednej trzeciej barku za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza z osłoną, ściśle przestrzegając instrukcji jej stosowania. Miejsce wstrzyknięcia szczepionki leczy się przed i po wstrzyknięciu tak samo, jak w przypadku szczepienia strzykawką.

Niewykorzystana szczepionka, zużyte jednorazowe strzykawki i igły do ​​szczepień podlegają obowiązkowej inaktywacji poprzez autoklawowanie w temperaturze (132±2)°C i pod ciśnieniem 2,0 kgf/m2 przez 90 minut.

Części bezigłowego wstrzykiwacza, które miały kontakt ze szczepionką, zanurza się w 6% roztworze nadtlenku wodoru z dodatkiem 0,5% detergentu typu „Progress” lub „Astra” na 1 godzinę w temperaturze nie niższej niż 50°C. Rozwiązanie stosuje się jednorazowo. Następnie wtryskiwacz jest wstępnie sterylizowany:

a) płukanie pod bieżącą wodą przez 0,5 minuty;

b) namaczanie z całkowitym zanurzeniem w roztworze myjącym o temperaturze 50°C przez 15 minut. Przepis na 1 litr roztworu myjącego: 17 g perhydrolu (27,5 g 33% nadtlenku wodoru), 5 g detergentu i 978 ml wody;

c) mycie każdego przedmiotu w roztworze myjącym za pomocą szczoteczki lub wacika przez 0,5 minuty;

d) płukanie pod bieżącą wodą przez 10 minut;

e) płukanie każdego przedmiotu wodą destylowaną przez 0,5 minuty;

f) suszenie do całkowitego zaniku wilgoci.

Sterylizację części wtryskiwacza bezigłowego przeprowadza się poprzez autoklawowanie w temperaturze (132±2)°C i pod ciśnieniem 2,0 kG/m 2 przez 90 minut.

Skutki uboczne

Reakcja na wprowadzenie.

Szczepieniom szczepionkowym mogą towarzyszyć reakcje miejscowe, których intensywność zależy od indywidualnych cech osób zaszczepionych. 24-48 godzin po szczepieniu w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić ból, przekrwienie i rzadziej naciek o średnicy do 50 mm.

Efekt uboczny.

Może objawiać się już pierwszego dnia po szczepieniu złym samopoczuciem, bólem głowy i wzrostem temperatury ciała do 38,5°C.

Interakcja

Odstęp pomiędzy szczepieniem przeciwko wąglikowi a podaniem innych szczepionek powinien wynosić co najmniej miesiąc, a u dzieci co najmniej dwa miesiące. Szczepionka jest wrażliwa na antybiotyki, dlatego nie wolno szczepić się podczas stosowania antybiotyków.

Formularz zwolnienia

10 dawek w ampułce, rozpuszczalnik - roztwór chlorku sodu 0,9% - 6 ml w ampułce.

Opakowanie zawiera 5 ampułek szczepionki, 5 ampułek z rozpuszczalnikiem, instrukcję użycia i nóż do ampułek.

Warunki przechowywania

Przechowywać zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w temperaturze od 0 do 8°C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Transportowany zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w temperaturach od 0 do 8°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Okres ważności: 3 lata. Nie można stosować leku, który utracił ważność.

Warunki wydawania z aptek

Dla placówek medycznych i profilaktyczno-sanitarnych.

Szczepionka przeciw wąglikowi łączona - instrukcja użycia medycznego - RU nr 1

Bierna immunizacja. W nowym tysiącleciu, kiedy zagrożenie bioterroryzmem przybrało oczywisty kształt, szczególne znaczenie zyskała profilaktyka wąglika w sytuacjach kryzysowych. Aby zapobiec masowemu rozprzestrzenianiu się infekcji w przypadku podejrzenia lub faktycznego aktu bioterroryzmu, coraz częściej proponuje się bierny transfer specyficznych przeciwciał. Zasada biernej immunizacji za pomocą surowic odpornościowych stosowana jest od ponad 100 lat. Nowoczesne technologie hybrydom umożliwiają uzyskanie wysoce swoistych przeciwciał przeciwko poszczególnym epitopom immunogennych cząsteczek białek. W ZSRR w celu doraźnej profilaktyki wąglika stosowano swoistą immunoglobulinę przeciw wąglikowi, podawaną domięśniowo w dawce 20–80 ml.

Zaprzestano jednak jego stosowania ze względu na bardzo częste występowanie ciężkich reakcji alergicznych.

Wzrost zainteresowania stworzeniem środków awaryjnej profilaktyki wąglika nastąpił po tragicznych wydarzeniach w 2001 roku. Doświadczenia na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że dootrzewnowe wstrzyknięcia surowicy odpornościowej przeciwko ochronnemu antygenowi B. anthracis w 24 godziny od wystąpienia zakażenia wąglikiem oszczędzają 90 % zakażonych biomodeli przed śmiercią. Jednakże surowice uzyskane w wyniku immunizacji czynnikiem letalnym lub szczepem B. anthracis Sterne 34F2 są mniej skuteczne. Z surowicy osób zaszczepionych licencjonowaną chemiczną szczepionką przeciw wąglikowi uzyskano przeciwciała monoklonalne przeciwko antygenowi ochronnemu i czynnikowi letalnemu. Ustalono, że jednorazowe uodpornienie bierne zwierząt laboratoryjnych nimi, przeprowadzone na kilka godzin przed zakażeniem otrzewnej patogenem wąglika, w 100% zapobiega rozwojowi śmiertelnego procesu zakaźnego. Czynnikiem ryzyka w przypadku stosowania surowic osób zaszczepionych jest teoretycznie możliwa możliwość zakażenia wirusami chorobotwórczymi.

Nie tylko przeciwciała przeciwko antygenowi ochronnemu mają działanie zapobiegawcze. Bierna immunizacja przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko kapsułce poliglutaminowej chroniła 90% myszy przed rozwojem wąglika płucnego. Podobnie antyspore IgG miało działanie ochronne podczas zakażenia otrzewnej zjadliwą kulturą patogenu wąglika. Wstrzyknięcie myszom przeciwciał monoklonalnych przeciwko czynnikowi śmiertelnemu na 24 godziny przed wstrzyknięciem śmiertelnej toksyny skutecznie chroniło zwierzęta przed śmiercią. Szczepienia bierne są potrzebne, gdy konieczna jest specyficzna profilaktyka chorób zakaźnych w nagłych przypadkach. Aby wytworzyć intensywną i długotrwałą odporność, stosuje się szczepionki zawierające lub wytwarzające immunogenne antygeny patogennego mikroorganizmu.

Aktywne szczepienie. HISTORIA POWSTANIA SZCZEPIONEK WĄGLIKA. W historii tworzenia leków chroniących przed zakażeniem patogenem wąglika wyróżnia się cztery zasadniczo różne okresy.
Okres 1. Atenuacja naturalnych odmian B. anthracis w określonych warunkach wzrostu.
Okres 2. Selekcja klonów, które utraciły zdolność syntezy kapsułek.
Okres 3. Izolacja indywidualnych antygenów ochronnych atenuowanych szczepów B. anthracis i tworzenie na ich bazie szczepionek chemicznych.
Okres 4. Ukierunkowane projektowanie bezpiecznych i skutecznych szczepionek, biorąc pod uwagę genetyczne i molekularno-biologiczne podstawy immunogenności i zjadliwości patogenu wąglika.

Pierwsze próby opracowania szczepionki przeciwko wąglikowi podjął L. Pasteur, który w 1881 r. osłabił zjadliwy szczep B. anthracis poprzez długotrwałe pasażowanie w płynnej pożywce o temperaturze 43 °C. Osłabione izolaty wyizolowane w 12. i 24. dniu hodowli nazwano następnie odpowiednio drugą i pierwszą szczepionką Pasteura. Stosując tę ​​samą zasadę tłumienia, profesor Uniwersytetu w Charkowie L.S. Tsenkovsky i profesor Kazańskiego Instytutu Weterynaryjnego I.N. Lange wyselekcjonował podobne szczepy B. anthracis, charakteryzujące się zmniejszoną zjadliwością. W Rosji żywe szczepionki są szeroko stosowane od 1885 roku. Efekt masowego uodparniania zwierząt hodowlanych był wówczas imponujący i zachęcający. Ze współczesnego punktu widzenia szczepionki otrzymane empirycznie charakteryzują się niejednorodnością składu populacji oraz zachowaniem zdolności do wytwarzania kapsułki, w efekcie czego charakteryzują się wysoką reaktogennością i zjadliwością resztkową, która wyraża się niestabilnymi wynikami szczepień, działaniami niepożądanymi i nawet śmierć.

Kolejnym etapem tworzenia szczepionek przeciwko wąglikowi jest selekcja klonów, które w warunkach in vivo nie tworzą otoczki ani nie rozmnażają się in vitro. Nietorebkowy szczep B. anthracis został po raz pierwszy wyizolowany przez N. Stamatina w 1934 r. Izolat B. anthracis 1190-R został wyselekcjonowany w wyniku długotrwałej hodowli zjadliwego szczepu na cytrynowanej krwi końskiej. Doświadczenia na królikach i owcach wykazały jego wysoką immunogenność. Od 1950 roku w Rumunii wszystkie zwierzęta hodowlane wrażliwe na wąglika są szczepione tą szczepionką.
W USA w 1937 roku M. Sterne uzyskał pozbawiony kapsułek szczep B. anthracis Sterne 34F2 poprzez hodowlę zjadliwej kultury patogenu wąglika wyizolowanego w Republice Południowej Afryki na agarze z 50% surowicą w atmosferze 30% dwutlenku węgla. Zachowując właściwości immunogenne, szczep okazał się niezjadliwy dla zwierząt. Żywa szczepionka oparta na B. anthracis Sterne 34F2 jest zalecana przez WHO do praktyki weterynaryjnej i jest obecnie stosowana w wielu krajach na całym świecie. Od 1939 roku pochodne bakterii wąglika, które utraciły otoczkę, pozyskiwano także w Japonii, Anglii i Indiach.

W ZSRR szczep nieotoczkowy został po raz pierwszy wyizolowany przez N.N. Ginsburga w 1940 r. Wariant nietworzący otoczki został wybrany z populacji zjadliwego szczepu B. anthracis „Krasnaya Niva” (wyizolowanego w 1934 r. od konia w biofabryce Oryol) hodowanego na skoagulowanej surowicy końskiej. Na bazie powstałego szczepu opracowano preparat szczepionki STI-1, który w 1941 roku przedstawiono Komisji Państwowej do badań. Ze względu na wysoką zdolność ochronną i względną nieszkodliwość, szczepionka B. anthracis STI-1 zaczęła być powszechnie stosowana w naszym kraju do uodparniania zwierząt już w 1942 roku. Pod przewodnictwem N.N. Ginsburg opracował technologię sprzętowej produkcji szczepionki przeciw wąglikowi, metody kontroli jej jakości, a także metody uodparniania zwierząt laboratoryjnych. Nieszkodliwość i słabą reaktogenność szczepionki B. anthracis STI-1 dla populacji po raz pierwszy wykazano w 1943 r. Już w następnym roku zastosowano ją do zwalczania ognisk wąglika wśród żołnierzy w Iranie i Rumunii. Od 1951 roku lek B. anthracis STI-1 jest rekomendowany przez Ministerstwo Zdrowia do uodporniania osób zagrożonych.

W latach 1946-1949. S.G. Kolesov i in. wyizolował wariant otoczkowy zjadliwego szczepu B. anthracis Shuya-2. Wysoko immunogenny szczep stał się podstawą powstania w latach 1951-1952. szczepionka na wąglika „GNKI”. W latach 1953-1955 wprowadzono to w życie. Obecnie szczepionka GNKI została wycofana. Z lat 1984-1986 Do praktyki weterynaryjnej zaadaptowana została szczepionka B. anthracis-55, otrzymywana na bazie naturalnego izolatu bezotoczkowego, który został wyizolowany z ciała świni zakażonej patogenem wąglika. W 1984 r. przeprowadzono komisyjne testy leku na owcach w gospodarstwach w obwodzie włodzimierskim. Pojedyncze szczepienie szczepem B. anthracis-55 zapewniło rozwój stabilnej odporności utrzymującej się co najmniej 18 miesięcy. Nie stwierdzono żadnych poważnych powikłań poszczepiennych. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania żywych szczepionek podyktowało potrzebę znalezienia bezpieczniejszych metod szczepienia. Liczne prace prowadzone na tym etapie tworzenia leków immunologicznych poświęcone są preparatywnej izolacji, oczyszczaniu i ocenie właściwości ochronnych poszczególnych antygenów patogenu wąglika. Niemałe znaczenie miało badanie warunków syntezy czynnika ochronnego i jego stabilizacji.

Antygen wąglika, który ma właściwości ochronne, po raz pierwszy uzyskał G. Gladstone w latach 1946-1948. z supernatantu hodowli B. anthracis hodowanej w płynnej pożywce serwatkowej uzupełnionej 0,5% wodorowęglanem sodu. W 1954 roku zaproponowali technologię skalowanej produkcji antygenu ochronnego oraz podłoża syntetyczne i półsyntetyczne do jego optymalnej produkcji. Sterylny filtrat hodowli zaadsorbowano w pewnych warunkach na żelu 0,1% wodorotlenku glinu. W tym samym roku w badaniach na ludziach zbadano reaktogenność i skuteczność immunologiczną potencjalnej chemicznej szczepionki przeciw wąglikowi. W 1962 r. przeprowadzono na dużą skalę próbę chemicznej szczepionki przeciw wąglikowi. Ogólne reakcje były łagodne i wystąpiły jedynie u 0,2% zaszczepionych. Częstość występowania i nasilenie reakcji miejscowych wzrastały wraz ze wzrostem liczby szczepień. Po 5. iniekcji leku wykryto je u 35% zaszczepionych, w tym u 2,8% reakcje te były istotnie nasilone. Technologie izolacji i oczyszczania antygenu ochronnego B. anthracis opracowali także angielscy naukowcy.

W ZSRR pod kierunkiem N.I. prowadzono badania nad antygenem ochronnym wąglika w celu stworzenia konkretnych leków zapobiegawczych. Aleksandrowa. W latach 1961-1963 Z filtratu hodowlanego szczepu szczepionkowego B. anthracis STI-1 wyizolowano lek o właściwościach ochronnych. Aby go uzyskać, zastosowaliśmy sprzętową uprawę głęboką w pożywce mleczno-peptonowej z dodatkiem wodorowęglanu sodu i innych soli mineralnych. W doświadczeniach skuteczność podwójnej lub potrójnej immunizacji podskórnej białych myszy, świnek morskich, królików, owiec i małp nie była gorsza niż pojedyncze szczepienie podskórne żywą szczepionką B. anthracis STI-1. W 1963 roku otrzymany przez N.I. Aleksandrow i in. szczepionkę chemiczną testowano na ochotnikach. Lek podawano podskórnie dwukrotnie w odstępie 17 dni. We wszystkich przypadkach po pierwszym szczepieniu odnotowano reakcje ogólne.

W latach 1976-1982 Badania nad stworzeniem krajowej szczepionki chemicznej kontynuowała grupa pracowników Instytutu Badawczego Preparatów Bakteryjnych Szczepionek Ministerstwa Obrony ZSRR pod przewodnictwem M.I. Derbina. Opracowali pożywkę, technologię otrzymywania antygenu ochronnego w laboratoryjnych i doświadczalnych warunkach produkcji, metody jego oczyszczania i zatężania, metody oznaczania aktywności antygenu ochronnego in vitro oraz skuteczność immunologiczną leku. Uzyskana przez zespół autorów eksperymentalna szczepionka chemiczna, scharakteryzowana wcześniej za pomocą biomodeli, została w końcowej fazie przetestowana na ochotnikach. Osoby szczepiono podskórnie dwukrotnie w odstępie 21 dni. Po pierwszym wstrzyknięciu leku nie stwierdzono żadnych skutków ubocznych. Po wielokrotnym zastosowaniu w pierwszym dniu u dwóch osób wystąpił lekki ból w miejscu aplikacji. Na podstawie wyników badań opracowano dokumentację regulacyjną i techniczną chemicznej szczepionki przeciw wąglikowi, która przeszła procedurę zatwierdzenia przez Ministerstwo Zdrowia ZSRR. Obecnie w Rosji nie jest produkowana szczepionka chemiczna.

Zastosowano skojarzony schemat immunizacji. Efekt zastosowania połączenia ochronnego preparatu antygenowego z żywą szczepionką był lepszy od działania każdego składnika z osobna. Po szczepieniu nie odnotowano żadnych powikłań. W 1970 roku E.N. Shlyakhov zastosował to samo podejście, aby stworzyć skuteczną ochronę przed zakażeniem patogenem wąglika. Schemat szczepienia obejmował podwójne wstrzyknięcie ochronnego preparatu antygenowego w odstępie 7 dni oraz pojedynczą dawkę żywej szczepionki B. anthracis STI-1. Szczepienie skojarzone w porównaniu z immunizacją pojedynczymi lekami zapewniało wyższe wartości wskaźników odporności i nie powodowało rozwoju procesów patologicznych w organizmie zwierząt doświadczalnych. Dodatkowo umożliwiło to zmniejszenie dozowania stosowanych składników. W 1998 roku w Rosji opracowano skojarzoną szczepionkę przeciw wąglikowi, będącą połączeniem bezkomórkowego preparatu antygenu ochronnego zaadsorbowanego na żelu wodorotlenku glinu i zarodników szczepu szczepionkowego B. anthracis STI-1.

ŻYWE SZCZEPIONKI. Obecnie na całym świecie stosuje się szczepionkę z żywymi zarodnikami do uodporniania zwierząt hodowlanych na wąglika. Za granicą w większości przypadków są to zarodniki szczepu otoczkowego B. anthracis Sterne 34F2 z dodatkiem saponiny lub bez niej. Szczepionka ta produkowana jest w USA, Wielkiej Brytanii, Francji, Holandii, Węgrzech, Grecji, Turcji, Pakistanie, Chinach, Korei Północnej, Japonii, Indiach, Indonezji, Australii, Kolumbii, Etiopii, Nepalu, Urugwaju, Kenii i Zambii. W Rosji specyficzną profilaktykę wąglika u zwierząt prowadzi się preparatami zawierającymi zarodniki szczepów nietorebkowych B. anthracis-55 lub B. anthracis STI-1, w Rumunii - B. anthracis-1190"R i we Włoszech - B. anthracis Pasteur. Veterinary Szczepionka V. al£/ggas/5-55-VNIIVViM jest produkowana przez Ogólnounijny Instytut Badawczy Wirusologii i Mikrobiologii Weterynaryjnej. Lek jest dostępny w postaci płynnej, płynnej i liofilizowanej.

Żywa szczepionka skutecznie chroni przed zakażeniem drobnoustrojem chorobotwórczym. Jednorazowe podanie podskórne jednej dawki szczepionki weterynaryjnej na bazie szczepu B. anthracis Sterne 34F2 powoduje wytworzenie się u zwierząt podatnych na wąglika swoistej oporności utrzymującej się co najmniej przez rok. Jednakże żywe szczepionki często wiążą się z resztkową zjadliwością i reaktogennością. Zatem szczep B. anthracis Sterne 34P2 może być zjadliwy w przypadku niektórych gatunków zwierząt (kóz i lam). Działania niepożądane są związane z wpływem toksycznych produktów przemiany materii szczepów szczepionkowych na organizm człowieka lub zwierzęcia.

Stosowanie szczepionki z żywymi zarodnikami do szczepienia populacji narażonych na zakażenie wąglikiem jest regulowane w krajach byłego ZSRR (szczep B. anthracis STI-1) i Chinach (szczep B. anthracis-A16R). W większości pozostałych krajów u ludzi szczepienie przeciw wąglikowi przeprowadza się szczepionką chemiczną wyprodukowaną w USA lub Wielkiej Brytanii.
W ZSRR od 1953 roku w Instytucie Badawczym Szczepionek i Surowic w Tbilisi prowadzono produkcję żywej szczepionki przeciw wąglikowi. W celu uzyskania zarodników hodowlę bakteryjną B. anthracis STI-1 hodowano na pożywce stałej. Obecnie w Rosji stosuje się żywą, suchą szczepionkę przeciwko wąglikowi na bazie szczepu B. anthracis STI-1, produkowaną przez Federalną Instytucję Państwową „48. Centralny Instytut Badawczy Ministerstwa Obrony Rosji” (Kirow) oraz w oddziale Federalna Instytucja Państwowa „48. Centralny Instytut Badawczy Ministerstwa Obrony Rosji” „CVTP BZ” (Jekaterynburg). Proces technologiczny produkcji szczepionki obejmuje głęboką hodowlę drobnoustroju w płynnej pożywce. Lek ten, w porównaniu ze szczepionką Instytutu Badawczego w Tbilisi, zawiera mniej substancji balastowych i jest standaryzowany.

Żywa szczepionka przeciw wąglikowi wytwarzana jest w postaci liofilizatu, z którego przygotowuje się zawiesinę do podawania podskórnego i skaryfikacji skóry. Na szczepionkę uzyskano świadectwo rejestracji. Badanie partii próbnych leku wykazuje jego pełną zgodność z wymogami dokumentacji regulacyjnej. Szczepionka nie zawiera obcych mikroorganizmów i grzybów i jest szczególnie bezpieczna dla zwierząt laboratoryjnych (królików). Całkowite stężenie zarodników w preparacie wynosi 4,5-10,0x109. Stężenie żywych zarodników wynosi 57-82% (norma wynosi co najmniej 40%). Wskaźnik odporności świnek morskich ma średnią wartość 1,6x106 (norma wynosi co najmniej 104). Co roku do instytucji Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego oraz Ministerstwa Obrony Narodowej trafia od 30 000 do 50 000 zestawów żywej szczepionki przeciwko wąglikowi.

Wcześniej poruszano kwestię częstotliwości szczepień osób żywą szczepionką przeciw wąglikowi. Odnotowano, że po jednorazowym podaniu podskórnym szczepionki STI-1, odporność nabytą wykryto już po 1 miesiącu jedynie u 50–60% zaszczepionych, a u 28–32% zaszczepionych utrzymywała się ona do 3 miesięcy do 5 miesięcy w zaledwie 15%. Szczepienie przypominające przeprowadzane co dwa lata również nie zapewnia wysokiego poziomu ochrony. Jednocześnie podwójne szczepienie tym samym lekiem powoduje rozwój intensywniejszej odporności, którą stwierdza się po 1 miesiącu u 77,7-87,5% zaszczepionych osób. Zwiększa się także skuteczność ponownego szczepienia. Badanie pośrednich testów immunologicznych po 3, 6 i 12 miesiącach od podwójnej immunizacji szczepionką z żywymi zarodnikami wykazało odpowiednio 75-80, 55-60 i 43-48% osób o wysokim poziomie odporności. W związku z tym zaproponowano program szczepień obejmujący początkowe dwukrotne podanie żywej szczepionki i kolejne coroczne szczepienia przypominające.

SZCZEPIONKI CHEMICZNE. Amerykańska chemiczna szczepionka przeciw wąglikowi AVA produkowana jest przez firmę BioPort Corporation poprzez adsorpcję na wodorotlenku glinu składników filtratu hodowlanego szczepu B. anthracis-V770-NR1-R - proteazy-ujemnej pochodnej szczepu B. anthracis Sterne 34F2. 

Lek zawiera 5-20 µg/ml białka całkowitego, antygen ochronny stanowi około 35%. Obecność zanieczyszczeń, czynników obrzękowych i śmiertelnych w amerykańskich preparatach chemicznych szczepionek różni się w zależności od partii. Skuteczność i bezpieczeństwo leku potwierdzają dokumenty regulacyjne amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Szczepionkę podaje się podskórnie w dawkach 0,5 ml. Podstawowy kompleks uodporniający obejmuje trzy wstrzyknięcia z powtórzeniami po 2 i 4 tygodniach. Szczepienia przypominające przeprowadza się 6, 12 i 18 miesięcy po pierwszym szczepieniu. Ponadto w celu utrzymania odporności zaleca się coroczne szczepienie przypominające osobom narażonym na ryzyko zakażenia wąglikiem. Skuteczność takiego schematu szczepień, zgodnie z wynikami różnych badań, mieści się w przedziale 92,5–95%.

Immunizowane świnki morskie były niezawodnie chronione podczas infekcji domięśniowej i aerozolowej zjadliwymi szczepami B. anthracis. Testy amerykańskiej szczepionki chemicznej na modelu makaka rezus wykazały również jej zdolność ochronną w przypadku zakażenia aerozolem zawierającym śmiertelne dawki zarodników wąglika.

Podczas stosowania szczepionki AVA u 2,8% zaszczepionych osób występują umiarkowane reakcje miejscowe - obrzęk i naciek o wielkości 3-12 cm. W około 20% przypadków stwierdza się mniej wyraźne objawy miejscowe w postaci przekrwienia, obrzęku i nacieku o wielkości mniejszej niż. 3 cm. B badania kliniczne przeprowadzone w latach 1996-1999. W badaniu medycznym Instytutu Badań nad Chorób Zakaźnych Armii Stanów Zjednoczonych (USAMRIID) wzięło udział 28 ochotników. Każdemu z nich podano podskórnie licencjonowaną szczepionkę chemiczną, zgodnie z ustalonym harmonogramem szczepień. Stan oceniano w ciągu pierwszych 30 minut oraz 1-3 dni, 1 tygodnia i 1 miesiąca po szczepieniu. U czterech ochotników wystąpił rumień, ból głowy i (lub) gorączka w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia podskórnego. W dłuższej perspektywie w 4% przypadków zaobserwowano reakcje ogólne, w tym złe samopoczucie, ból głowy, bóle mięśni, gorączkę, trudności w oddychaniu, nudności lub wymioty. Reakcje miejscowe (zaczerwienienie, nacieki, ból w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie i obrzęk) obserwowano częściej u kobiet. Wszystkie opisane zjawiska ustały dość szybko bez leczenia objawowego.

Analiza USAMRIID stanu zdrowia 1583 pracowników otrzymujących szczepionki profilaktyczne amerykańską szczepionką chemiczną (w tym 273 osoby otrzymały 10 dawek lub więcej, 46 osób otrzymało 20 lub więcej dawek) wykazała, że ​​kobiety i osoby powyżej 40. roku życia miały miejscowe i ogólne reakcje na szczepienia występują częściej. Objawy miejscowe wystąpiły w 3,6% przypadków, a objawy ogólnoustrojowe w 1% przypadków szczepionki AVA.

Toksyczne działanie szczepionek chemicznych wiąże się z zawartością zanieczyszczeń, czynników obrzękowych i śmiertelnych, a także niektórych innych produktów aktywności komórkowej. Zgłaszano przypadki martwicy w miejscu wstrzyknięcia szczepionki chemicznej. Ze względu na złożoność schematu szczepień oraz częsty rozwój odczynów miejscowych i ogólnoustrojowych, prowadzone są badania mające na celu ocenę ochronnego i bezpieczeństwa szczepionki poprzez zmniejszenie częstotliwości i zmianę drogi podawania. Zaproponowano trzykrotne szczepienie podskórne w odstępie 2 tygodni i ponowne szczepienie po 6 miesiącach, a następnie co roku. Według innego schematu szczepionkę podawano domięśniowo dwukrotnie w odstępie 4 tygodni. Badanie porównawcze osób zaszczepionych według schematu standardowego i alternatywnego nie wykazało istotnych statystycznie różnic w poziomach przeciwciał IgG przeciwko antygenowi ochronnemu. W przypadku podania szczepionki domięśniowo, miejscowe działania niepożądane występowały rzadziej.

W Anglii do uodparniania ludzi przeciwko wąglikowi stosuje się preparat białkowy otrzymywany z filtratu kulturowego szczepu B. anthracis Sterne 34F2, hodowanego w pożywce z dodatkiem kwasów kazaminowych (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Jako adiuwant stosuje się wodorotlenek glinu. Szczepionkę podaje się domięśniowo czterokrotnie po 0,5 ml w odstępach pomiędzy trzema pierwszymi szczepieniami wynoszącymi 3 tygodnie, a pomiędzy trzecim a czwartym (dawka przypominająca) - 7,5 miesiąca. Szczepienie przypominające przeprowadza się co roku. Szczepionka chemiczna zapewnia rozwój odporności wcześniej niż szczepionka zawierająca żywe zarodniki. Miano swoistych przeciwciał osiąga maksymalne wartości w 2. tygodniu po szczepieniu, następnie stopniowo maleje i osiąga próg „przed szczepieniem przypominającym” w 12. tygodniu. Pomimo tego, że miana przeciwciał przeciwko antygenowi ochronnemu po zaszczepieniu preparatami chemicznymi są znacznie wyższe niż po zastosowaniu szczepionek żywych, te ostatnie nadal zapewniają skuteczniejszą ochronę przed zakażeniem patogenem wąglika. Wskazuje to na udział w procesie odpornościowym nie tylko antygenu ochronnego, ale także innych antygenów. Jednocześnie badanie zdolności ochronnej atenuowanych i rekombinowanych szczepów szczepionkowych o różnym wytwarzaniu antygenu ochronnego wykazało, że nasilenie ich działania ochronnego koreluje ze stopniem tworzenia antygenu ochronnego i wielkością miana przeciwciał przeciwko niemu w ELISA. Ciekawe dane eksperymentalne pokazują, że przeciwciała przeciwko antygenowi ochronnemu, wywołane wprowadzeniem szczepionki chemicznej, hamują kiełkowanie zarodników i stymulują ich wchłanianie przez fagocyty. Do ogólnych zalet szczepionek chemicznych należy możliwość standaryzacji i kompleksowego wykorzystania antygenów.

Główną wadą bezkomórkowego leku antygenowego jest stosunkowo niska intensywność wytwarzanej przez niego odporności. Antygen ochronny wąglika warunkuje przede wszystkim rozwój odporności humoralnej (IgG i IgM), przy czym do uzyskania pełnej ochrony przed zakażeniem patogenem wąglika niezbędna jest także komórkowa odpowiedź immunologiczna. Ponadto istnieją szczepy patogenu wąglika, które są w stanie pokonać odporność swoistą świnek morskich zaszczepionych szczepionką chemiczną. Licencjonowana w USA szczepionka AVA chroni świnki morskie w większym stopniu przed zakażeniem zarodnikami B. anthracis Vollum 1B niż zarodnikami B. anthracis Ames.

SZCZEPIONKI kombinowane. Produkcja skojarzonej szczepionki przeciw wąglikowi jest licencjonowana w Federalnej Instytucji Państwowej „48. Centralny Instytut Badawczy Ministerstwa Obrony Rosji” (Kirow) oraz w Centralnym Wojskowym Instytucie Badawczym BZ – oddział Federalnej Instytucji Państwowej „48. Centralny Instytut Badawczy Instytut Ministerstwa Obrony Rosji” (Jekaterynburg). Szczepionka, składająca się z ochronnego preparatu antygenowego zaadsorbowanego na żelu wodorotlenku glinu i zarodników szczepu szczepionkowego B. anthracis STI-1, produkowana jest w postaci liofilizatu, z którego sporządza się zawiesinę do podawania podskórnego. Badania partii próbnych szczepionki wykazały jej pełną zgodność z wymogami dokumentacji regulacyjnej. Szczepionka wszystkich serii nie zawierała obcej mikroflory i była szczególnie bezpieczna dla zwierząt laboratoryjnych (królików). Koncentracja żywych zarodników kształtowała się średnio na poziomie 62,6%; aktywność antygenowa leku wyniosła 50 EA/ml (jednostki aktywności w ml), całkowita sorpcja antygenu wyniosła 25 EA/ml. Wszystkie wskaźniki mieściły się w ustalonych standardach. Obecnie trwa wydawanie świadectwa rejestracji skojarzonej szczepionki przeciw wąglikowi.

Szczepionka skojarzona opracowana w Federacji Rosyjskiej zapewnia ochronę przed zakażeniem patogenem wąglika w 90–100% przypadków, także w przypadku stosowania w skojarzeniu z antybiotykami. Intensywna odporność przy regulowanym jednorazowym zastosowaniu szczepionki skojarzonej kształtuje się już w 7-10 dniu, natomiast przy dwu- i trzykrotnym zastosowaniu szczepionek żywych i chemicznych - odpowiednio po 1-1,5 miesiąca. W badaniach przedklinicznych leku skojarzonego nie stwierdzono istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa i reaktogenności w porównaniu z żywą szczepionką. W wielu przypadkach poziom ochrony zwierząt doświadczalnych przewyższał efekt stosowania każdego z jego składników oddzielnie. Podczas pierwotnego, jednorazowego uodpornienia podskórnego osób szczepionką skojarzoną u ponad 80% zaszczepionych wytworzyła się intensywna odporność, która utrzymywała się na wysokim poziomie przez 8 miesięcy. U około 5% zaszczepionych osób, u których przeciwciała wytwarzały się aktywnie, miana te utrzymywały się przez 1,5 roku, a wskaźnik właściwości profilaktycznych surowic wynosił 0,4 lub więcej. Wiek dawcy, grupa krwi i czynnik Rh nie miały wpływu na aktywność odpowiedzi humoralnej. Po 8 miesiącach od zaszczepienia suchą szczepionką skojarzoną aktywne wytwarzanie przeciwciał przeciwko antygenowi ochronnemu (1:800 według wyników testu ELISA) wykryto u 40%, słabą odpowiedź immunologiczną (1:100) stwierdzono u 15% osób . W przypadku zaszczepienia żywą szczepionką przeciw wąglikowi zaobserwowano zupełnie inną dynamikę: u żadnego dawcy nie wykryto miana przeciwciał na poziomie 1:800, u 20% było to 1:400, a u 80% było to 1:100 i mniej. Stwierdzono niskie uczulenie organizmu osób zaszczepionych jednorazowo skojarzoną szczepionką przeciw wąglikowi.

Sucha, żywa szczepionka przeciwko wąglikowi STI—Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Charakterystyka leku

Sucha, żywa szczepionka przeciwko wąglikowi STI jest suszoną próżniowo zawiesiną zarodników szczepu szczepionkowego STI-1. Do jego przygotowania wykorzystuje się oporny wariant (mutant) prątków wąglika, który nie ma zdolności wywoływania choroby u ludzi.

Nazwa szczepionki (STI) została nadana na cześć instytutu, w którym została opracowana przez N. N. Ginsburga i A. L. Tamarina. Suchą, żółtawo-białą szczepionkę zawiesza się w wodzie w ciągu kilku minut, bez tworzenia się płatków lub osadu.

Cel, wskazania i przeciwwskazania

Żywa szczepionka przeciwko wąglikowi STI ma na celu wytworzenie czynnej odporności przeciwko wąglikowi. Dzieci w wieku od 14 do 16 lat szczepi się przeciwko wąglikowi wyłącznie ze wskazań epidemicznych i decyzją Ministra Zdrowia Rzeczypospolitej Polskiej. Dzieci do lat 14 nie podlegają szczepieniom. Szczepienie przypominające przeprowadza się corocznie w odstępie jednego roku, zgodnie ze wskazaniami.

Przeciwwskazaniami do szczepienia przeciwko wąglikowi są:

ostre choroby zakaźne lub zaostrzenie chorób przewlekłych;

stan gorączkowy;

cukrzyca;

choroba serca w fazie dekompensacji;

choroby, którym towarzyszy kacheksja;

wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy podczas zaostrzenia;

reumatyzm w czasie zaostrzeń;

ostre zapalenie nerek;

ostre uszkodzenie i marskość wątroby;

astma oskrzelowa, ciężka rozedma płuc;

choroby tarczycy (stopień II-III);

limfogranulomatoza;

choroby skóry z rozległym uszkodzeniem powierzchni skóry;

nowotwory złośliwe.

„Opieka, żywienie i profilaktyka szczepionkowa dziecka”, F.M. Kitikar

W zależności od stopnia konieczności wszystkie szczepienia dzielimy na planowe (obowiązkowe) i według wskazań epidemiologicznych. Szczepienia rutynowe przeprowadza się w celu immunoprofilaktyki najpowszechniejszych lub najgroźniejszych chorób zakaźnych, głównie antroponoz przenoszonych drogą powietrzną patogenów, zgodnie ze wskazaniami epidemiologicznymi – tylko w tych miejscach, gdzie jest to niezbędne do zapewnienia warstwy odpornościowej zagrożonej populacji choroby i gdy inne środki...

W systemie działań przeciwepidemicznych istotną rolę odgrywa profilaktyka specyficzna chorób zakaźnych. To dzięki powszechnemu stosowaniu immunoprofilaktyki osiągnięto wielkie sukcesy w walce z wieloma chorobami zakaźnymi (błonica, polio, krztusiec, odra, tężec itp.). W samym naszym kraju rocznie wykonuje się około 170 milionów szczepień. W rezultacie częstość występowania wielu infekcji gwałtownie spadła, aż do całkowitego wyeliminowania...

Osoby przeznaczone do szczepienia muszą najpierw zostać zbadane przez lekarza (ratownika medycznego w ambulatorium położniczym lub na stacji ratownictwa medycznego) z uwzględnieniem danych wywiadowczych. Osoby posiadające przeciwwskazania wymienione w instrukcji dołączonej do szczepionki nie mogą zostać zaszczepione, ani na stałe, ani czasowo. Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe, alergiczne i inne zamieszkujące obszary wiejskie szczepi się wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W dniu szczepienia osoba szczepiona...

W pomieszczeniu, w którym będą przeprowadzane szczepienia, należy najpierw dokładnie umyć podłogi i meble, najlepiej stosując roztwory dezynfekcyjne. Stoliki na narzędzia i leżanki dla dzieci przykryte są wyprasowaną pościelą. Nie należy szczepić dzieci w pomieszczeniach, w których przebywają chorzy. Personel musi pracować w czystych fartuchach i czapkach (szalikach). Pracownicy służby zdrowia cierpiący na krostkowe choroby skóry, ból gardła,…

Cholerogen-anatoksyna - Cholero-gen-anatoxinum. Charakterystyka leku Cholerogen-anatoksyna jest oczyszczonym i skoncentrowanym lekiem otrzymywanym z wirówki hodowli bulionowej Vibrio cholerae szczep 569B, zobojętnionej formaldehydem. Lek jest suchy i płynny. Sucha cholerogen-anatoksyna ma wygląd szaro-żółtej porowatej masy, ciecz - żółtawo-brązowego koloru z lekką opalescencją. Cel, wskazania i przeciwwskazania Toksoid cholerogenowy przeznaczony jest do wytworzenia czynnej sztucznej odporności na cholerę...

Wąglik jest chorobą zakaźną o bardzo ciężkim przebiegu. Najczęściej rozwija się w postaci postaci skórnej (tworzenie karbunkułów na powierzchni skóry). Aby zapobiec jego wystąpieniu, należy zaszczepić pewną grupę osób szczepionką przeciw wąglikowi.

Nazwa szczepionki, jej skład i postać uwalniania

Żywa szczepionka przeciwko wąglikowi. Postać dawkowania - liofilizat do sporządzania zawiesiny do skaryfikacji lub podania podskórnego. Szczepionka składa się z:

• Liofilizowana zawiesina żywych zarodników Bacillus anthracis szczepu STI-1 (500 milionów zarodników w 1 ampułce).
• Oczyszczony antygen wąglika (350 ID50).
• Żel wodorotlenku glinu (nie więcej niż 25 mg w 1 ampułce).
• Stabilizator - wodny roztwór sacharozy 10%.

Do szczepionki dołączony jest również rozpuszczalnik - 10% roztwór gliceryny (gliceryny). Ma następujące formy wydania:

• 100 dawek szczepionki podskórnej (10 skórnych) - 5 ampułek, w komplecie z rozpuszczalnikiem (5 ampułek po 1 ml każda) w pudełku tekturowym.
• 200 dawek szczepionki podskórnej (20 skórnych) - 5 ampułek, w komplecie z rozpuszczalnikiem (5 ampułek po 1 ml każda) w pudełku tekturowym.

Charakterystyka szczepionki

Szczepionka przeciw wąglikowi jest suszoną próżniowo zawiesiną zarodników szczepu STI-1. Do produkcji wykorzystuje się trwałe rodzaje prątków wąglika, które nie są w stanie wywołać choroby u ludzi. Po dwukrotnym podaniu (w odstępie 20-30 dni) szczepionka tworzy stabilną odporność swoistą. Tworzenie się intensywnej odporności rozpoczyna się 7 dni po podaniu i trwa do roku. Szczepieniu podlegają osoby, które ukończyły 14 rok życia. Szczepienie przypominające przeprowadza się co roku, w odstępie jednego roku, tylko wtedy, gdy jest to wskazane.

Wskazania do podania szczepionki

Szczepienia zapobiegające wystąpieniu wąglika przeprowadza się rutynowo lub według wskazań epidemicznych. Szczepieniu rutynowemu podlegają następujące osoby:

• Ci, którzy dokonują uboju zwierząt gospodarskich, transportują, zbierają i przechowują, przetwarzają i sprzedają wszelkie surowce pochodzenia zwierzęcego.
• Praca w warunkach laboratoryjnych z żywymi kulturami prątków wąglika. Przeprowadzić badania na skażonych zwierzętach laboratoryjnych i materiałach.

Szczepienie przeprowadza się w pierwszym kwartale każdego roku. Według wskazań epidemicznych osoby, które:

• Zajmują się pracami budowlanymi, agrotechnicznymi i gospodarczymi na terenach enzootycznych.
• Serwowanie bydła.
• Zajmują się wyprawami, pracami geologicznymi i geodezyjnymi.

Szczepienia przeprowadza się wyłącznie według ścisłych wskazań. W każdym indywidualnym przypadku szczepienie przeprowadza się wyłącznie za zgodą odpowiedniego specjalisty.

Sposób podawania szczepionki i dawka

Szczepionkę podaje się drogą skórną i podskórną. Przed użyciem każda ampułka leku jest dokładnie i dokładnie sprawdzana pod kątem uszkodzeń, zmian koloru i integralności.

• Sposób podawania wertykulacji. Bezpośrednio przed użyciem zawartość ampułki należy ponownie zawiesić w wodnym roztworze gliceryny. 0,5 ml rozpuszczalnika wstrzykuje się do ampułki z 10 dawkami na skórę i 1,0 ml z 20 dawkami. Aby utworzyć jednorodną zawiesinę, ampułkę wstrząśnij kilka razy. Przeszczep wstrzykuje się w zewnętrzną powierzchnię środkowej jednej trzeciej części barku. Miejsce przeszczepu traktuje się alkoholem. Za pomocą strzykawki tuberkulinowej z krótką igłą nanosi się jedną kroplę szczepionki w 2 miejsca przyszłych nacięć w odległości 3-4 cm, naciąga się skórę i za pomocą sterylnego wstrzykiwacza do szczepienia przeciwko ospie wykonuje się 2 nacięcia przez każdą kroplę szczepionki. Płaską stroną wstrzykiwacza wcierać szczepionkę w nacięcia przez 30 sekund i pozostawić do wyschnięcia.
• Metoda podskórna. Przed szczepieniem lek zawiesza się w 1,0 ml jałowego 0,9% roztworu chlorku sodu. Zawartość ampułki przenosi się do sterylnej fiolki z 0,9% chlorkiem sodu. Jeśli ampułka zawiera 200 dawek podskórnych, zawiesinę przenosi się do butelki zawierającej 99 ml, a jeśli jest 100 dawek, to do 49 ml rozpuszczalnika. Jeżeli szczepionkę podaje się metodą strzykawkową, lek wstrzykuje się w okolicę dolnego kącika łopatki. W przypadku podawania szczepionki metodą bezigłową zawiesinę wstrzykuje się w okolicę zewnętrzną za pomocą iniektora z osłoną. Miejsce wstrzyknięcia smaruje się 5% nalewką jodową.

Reakcja na podanie leku występuje rzadko. Jeśli pojawią się objawy, szybko (w ciągu kilku dni) znikają bez śladu.

Przeciwwskazania do podania szczepionki

Jak w przypadku każdej szczepionki, istnieje szereg przeciwwskazań, do których należą:

• Ostry okres chorób zakaźnych i niezakaźnych. W takim przypadku szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż miesiąc po rozpoczęciu wyzdrowienia.
• Historia pierwotnych lub wtórnych niedoborów odporności.
• Nawracające choroby skóry.
• Leczenie glikokortykosteroidami, produktami krwiopochodnymi, radioterapią.
• Choroby układu hormonalnego.
• Ciąża i laktacja.

W celu identyfikacji przeciwwskazań lekarz zbiera skargi i bada pacjentów w dniu szczepienia. Wykonywana jest również termometria.

Efekt uboczny

Po szczepieniu w pierwszym dniu mogą wystąpić objawy osłabienia, ból głowy i hipertermia (wysoka temperatura ciała) do 38,5°C. W rzadkich przypadkach szczepieniom przeciw wąglikowi mogą towarzyszyć objawy miejscowe. Takie reakcje alergiczne zależą bezpośrednio od osobistych cech organizmu.

• Dzień lub dwa po skaryfikacji skóry możliwe są objawy w postaci zaczerwienienia (przekrwienia) lub nacieku w miejscu podania szczepionki. Następnie w strefie nacięcia pojawiają się żółtawe strupki.
• Również w tym samym okresie podczas szczepienia podskórnego możliwe są objawy w postaci łagodnego bólu, zaczerwienienia lub rzadko nacieku (mniej niż 5 centymetrów) w obszarze manipulacji.

Reakcje nie są trwałe i często ustępują samoistnie w krótkim czasie.

Porada lekarza. Takie objawy nie są powodem do zmartwień, ale zawsze ważne jest, aby skonsultować się ze specjalistą w celu wyjaśnienia stanu

Zastosowanie szczepionki

Szczepionkę przeciw wąglikowi stosuje się wyłącznie we wskazaniach epidemicznych, z zachowaniem określonych warunków. Manipulacja odbywa się w pierwszej połowie roku zgodnie z planem. W okresie wiosenno-jesiennym panują najkorzystniejsze warunki do infekcji. Szczepionkę stosuje się ściśle po ukończeniu czternastego roku życia. W przypadku młodzieży i dorosłych można stosować szczepionki suche i skojarzone. Obydwa tworzą swoistą odporność przez następny rok. Szczepienie szczepionką jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci ze względu na jej dużą aktywność. Tego typu szczepień nie można także wykonywać u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

Większość przedstawicieli medycyny pozytywnie wypowiada się na temat szczepień przeciwko wąglikowi. Wynika to z wysokiego odsetka zachorowań, którym udało się zapobiec tej infekcji. Szczepienie takie należy przeprowadzić ściśle według wskazań i nie ma go w obowiązkowym kalendarzu szczepień. Należy pamiętać, że prawie wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Odsetek działań niepożądanych jest niezwykle mały, ale istnieje. Dlatego osoby ze zwiększoną reaktywnością układu odpornościowego powinny zachować ostrożność i wcześniej poinformować lekarza o swoim stanie zdrowia. W takim przypadku należy obserwować przez pewien czas po szczepieniu, aby zapobiec powikłaniom. Takie reakcje są rzadkie.

Ważny! Działania niepożądane szczepionki są znacznie mniej istotne niż korzyści wynikające z wytworzenia trwałej odporności

Interakcje z innymi lekami stosowanymi w immunoprofilaktyce

W przypadku osób dorosłych po podaniu szczepionki przeciw wąglikowi należy zachować co najmniej 30-dniową przerwę przed kolejnym szczepieniem. W przypadku dzieci okres ten powinien wynosić co najmniej dwa miesiące. Szczepionka przeciw wąglikowi jest bardzo wrażliwa na środki przeciwdrobnoustrojowe. Dlatego podczas antybiotykoterapii nie można przeprowadzać manipulacji. Jeśli pacjent jest leczony glikokortykosteroidami, przechodzi radioterapię lub podaje produkty krwiopochodne, szczepienie nie jest dozwolone przez pierwsze sześć miesięcy.

Warunki przechowywania szczepionki

Szczepionka jest przechowywana zgodnie z zasadami sanitarno-epidemiologicznymi. W zakresie temperatur od zera do ośmiu stopni, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Ampułki w próżni przechowuje się przez cztery lata, bez izolacji próżniowej w fiolce lub ampułce przez krócej - trzy lata. Transport musi odbywać się również zgodnie z zasadami sanitarno-epidemiologicznymi w ustalonej temperaturze. Szczepionkę można przewozić nie dłużej niż dwadzieścia dni w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni Celsjusza.

Analogi szczepionek

W Federacji Rosyjskiej oficjalnie zarejestrowane są dwa leki stosowane w immunoprofilaktyce.

• Żywa szczepionka przeciwko suchemu wąglikowi. Stosowany jest zarówno do skaryfikacji, jak i podawania podskórnego. Preparat ten wykorzystuje żywe zarodniki specjalnego szczepu do szczepionek STI.
• Szczepionka przeciw wąglikowi do podawania podskórnego jest skojarzonym liofilizatem kompleksu żywych zarodników specjalnego szczepu do uodparniania STI-1 oraz silnie stężonego PA (antygenu wąglika), który ma działanie ochronne. PA jest adsorbowany (umieszczany) na bazie żelu wodorotlenku glinu.

Obie szczepionki są immunostymulantami i służą wywołaniu specyficznej reakcji. Mający na celu zwalczanie bakterii wąglika.

Oprócz leków krajowych na rynku farmakologicznym można znaleźć zagraniczne analogi. Różnią się nieznacznie ceną i nie jest łatwo je znaleźć.

W historii choroba ta znana jest jako „święty ogień”, „ogień perski” i inne podobne skojarzenia. Swoją nowoczesną nazwę otrzymała ze względu na obszar dystrybucji. Obecnie przypadki infekcji u ludzi mają charakter kazuistyczny. Choroba występuje dopiero w r. Czynnik sprawczy opisano pod koniec XIX wieku

Patogen

Bakteria Bacillus anthracis jest przyczyną wąglika. Jest to duży kij, zabarwiony na fioletowo metodą Grama. Zawiera antygen somatyczny, a także uwalnia toksynę powodującą obrzęk, oddziałującą z błonami komórkowymi organizmu i powodującą śmierć. Dodatkowo kapsułka wykazuje właściwości antyfagocytarne.

Na zewnątrz organizmu żywiciela bakterie tworzą zarodniki odporne na wysoką temperaturę, suszenie i dezynfekcję. W tej postaci wąglik można przechowywać latami, a także można go wykorzystać jako broń bakteryjną. Wegetatywne formy mikroorganizmów giną w wyniku wystawienia na działanie gorącej wody po czterdziestu minutach, w suchym piekarniku - po 2-3 godzinach.

Epidemiologia

Nosicielami infekcji są zwierzęta roślinożerne. Z reguły są to krowy, konie, wielbłądy lub świnie. Zakaźność dla ludzi utrzymuje się przez cały czas trwania choroby u zwierząt gospodarskich, ponieważ patogen uwalnia się do środowiska. A zwłoki zwierząt pozostają zakaźne przez tydzień. Ponadto przenoszenie patogenu odbywa się poprzez owady wysysające krew. Szczególnie niebezpieczne są produkty uzyskane od chorych zwierząt (skóra, wełna). Mogą pozostać zakaźne przez wiele lat, nawet po obróbce chemicznej i cieplnej.

Geograficznie wąglik występuje w krajach o gorącym, wilgotnym klimacie, na obszarach, gdzie hoduje się bydło. Choroba jest zwykle rejestrowana w okresie letnio-jesiennym. Główną przyczyną infekcji człowieka jest ignorowanie norm sanitarno-epidemiologicznych oraz niedostateczna obróbka materiałów przed recyklingiem.

Patogeneza i objawy

Bakterie dostają się do organizmu człowieka lub zwierzęcia przez skórę, błony śluzowe lub przewód żołądkowy. U „bramy infekcji” rozwija się zapalenie surowiczo-krwotoczne, które objawia się obrzękiem, krwawieniem i suchą martwicą. Miejsce to ma wygląd tlącego się węgla - czarny obszar otoczony trzonem zapalnym, pośrodku którego znajduje się otwarta rana. Makrofagi przenoszą patogen przez układ limfatyczny, w tym do regionalnych węzłów chłonnych. Po przedostaniu się bakterii do krwi rozwija się wtórna sepsa z uogólnieniem infekcji w całym organizmie: w węzłach chłonnych, przewodzie pokarmowym i płucach. W narządach docelowych pojawiają się liczne krwotoki i krwawienia.

Okres inkubacji infekcji może trwać od kilku godzin do dwóch tygodni, w zależności od formy. Można znaleźć najczęstsze objawy skórne tej choroby. W miejscu wniknięcia patogenu pojawiają się czerwone grudki oraz uczucie swędzenia i pieczenia. Dzień później grudka przekształca się w pęcherzyk wypełniony surowiczym płynem. Po krótkim czasie zawartość nabiera szkarłatnego lub ciemnofioletowego odcienia. Z powodu silnego swędzenia osoba uszkadza kopułę pęcherzyka i pojawia się wrzód z ciemnym dnem i jasnym konturem. Wzdłuż jego krawędzi tworzą się przesiewy bakteryjne („objaw naszyjnika”), które przechodzą przez te same etapy.

Po kilku tygodniach dno owrzodzenia pokrywa się czarnym strupem i przez cały okres choroby pojawia się miejscowa reakcja znieczulająca. Jest to jeden z objawów diagnostycznych wąglika. Typowymi objawami są długotrwała gorączka, której towarzyszy ból głowy, adynamia i ból mięśni. Po dwóch do trzech tygodniach znikają lokalne objawy, a wraz z nimi ogólny objaw zatrucia.

Diagnostyka

Najczęstszą skórną postacią choroby można odróżnić od innych czyraków bakteryjnych i karbunkułów. Główną cechą wyróżniającą jest wygląd „naszyjnika”, który jest charakterystyczny tylko dla wąglika. Postać uogólniona charakteryzuje się szybkim początkiem, ciężkim zatruciem, obrzękiem płuc, oligo- i bezmoczem. Czasami, jeśli istnieje źródło choroby, lekarz musi odróżnić wąglika od tularemii i dżumy.

Z badań laboratoryjnych do zdiagnozowania choroby można zastosować bakterioskopię krwi lub moczu, a także posiew wydzieliny z rany na pożywce. Ponadto w celu dokładniejszej diagnozy można wykorzystać zwierzęta laboratoryjne. pomoże określić fazę choroby i gotowość układu odpornościowego. Inną metodą jest przeprowadzenie testów alergicznych z użyciem antraksyny.

Szczepionka na wąglika

Aby zapobiegać wąglikowi, opracowano żywą, suchą szczepionkę odpowiednią do podawania podskórnego lub skórnego. Jest produkowany w ampułkach o pojemności 1 ml (w przeliczeniu na 200 dawek do podania podskórnego) wraz z 1,5 ml rozpuszczalnika (roztwór gliceryny).

Szczepionka przeciw wąglikowi dla ludzi jest mieszaniną żywych zarodników patogenu i oczyszczonych antygenów związanych z wodorotlenkiem glinu. Lekarz dodaje do ampułki izotoniczny roztwór soli fizjologicznej, zamieniając proszek w jednorodną mieszaninę. Okres ważności szczepionki suchej wynosi 3 lata, a płynnej – 2 lata.

W przypadku dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia można zastosować dowolną szczepionkę przeciw wąglikowi. Załączone instrukcje twierdzą, że dana osoba rozwija intensywną odporność.

Przeciwwskazania do szczepienia

Istnieją ogólne zasady podawania wszystkich szczepionek:

• pacjent musi być zdrowy;
• temperatura ciała mieści się w normalnym zakresie;
• Od ostatniego ARVI minął ponad miesiąc;
• nie zaobserwowano żadnych reakcji alergicznych po wcześniejszym podaniu szczepionki.

Instrukcje stosowania szczepionki przeciw wąglikowi podkreślają jeszcze kilka przeciwwskazań. Dlatego dana osoba nie powinna mieć w przeszłości ogólnoustrojowych chorób tkanki łącznej, nawracających patologii dermatologicznych ani problemów z układem hormonalnym. Ponadto należy przestrzegać odstępów czasowych. Pomiędzy ostatnim szczepieniem a szczepieniem przeciw wąglikowi powinna upłynąć co najmniej trzydziestodniowa przerwa.

Reakcje na podanie szczepionki

Zastosowanie szczepionki przeciw wąglikowi powoduje reakcje miejscowe i ogólne. Po podaniu naskórnym w ciągu jednego dnia na skórze w miejscu wstrzyknięcia pojawia się obszar przekrwienia i lekkiego obrzęku tkanek. Później tworzy się tam skorupa, która z czasem znika. Podskórnemu podaniu szczepionki towarzyszy pojawienie się nacieku o wielkości do 0,5 cm.

Ogólne złe samopoczucie rozwija się niezwykle rzadko i objawia się bólami głowy, podwyższoną temperaturą ciała do poziomu podgorączkowego i powiększonymi węzłami chłonnymi. Czasami możliwe są nudności i wymioty. U osób z podwyższoną odpowiedzią immunologiczną szczepionka przeciw wąglikowi może powodować reakcję alergiczną, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Sposób użycia i dawkowanie

Po raz pierwszy szczepienie przeprowadza się szczepionką suchą i płynną, a następnie stosuje się wyłącznie wersję suchą. Zgodnie z planem w pierwszym kwartale roku osoba podatna otrzymuje podskórnie dawkę leku o objętości do 0,5 ml.

Istnieją dwa sposoby podawania ludziom szczepionki przeciwko suchemu wąglikowi. W instrukcji jest napisane, że dzieci powyżej 14. roku życia należy zaszczepić podstawowo podskórnie w dwóch dawkach z miesięcznym odstępem. W przypadku dorosłych nałożyć 2 krople rozcieńczonej szczepionki na zewnętrzną środkową część barku, następnie podrapać skórę i wcierać płyn przez pół minuty.

W przypadku kontaktu osoby nieszczepionej z chorym zwierzęciem stosuje się profilaktykę doraźną w postaci kuracji antybiotykowej:

• dla dorosłych jest to cyprofloksacyna lub doksycyklina;
• dla dzieci - amoksycylina.

Szczepionki przeciw wąglikowi dla zwierząt

Szczepionka przeciw wąglikowi powoduje, że zwierzę wytwarza przeciwciała przeciwko patogenowi w ciągu 10 dni od momentu podania i zapewnia trwałą odporność przez okres do jednego roku. Przeznaczony jest do rutynowego, obowiązkowego uodporniania wszystkich zwierząt gospodarskich.

Pierwsze szczepienie podaje się w pierwszym miesiącu życia, a następnie ponownie po sześciu miesiącach. Dorośli powinni być szczepieni co roku. Jeżeli w populacji inwentarza żywego zostanie znalezione zwierzę, które ma objawy wąglika, wówczas całe stado zostaje zaszczepione ponownie.

Przeciwwskazania do szczepień zwierząt:

• podniesiona temperatura;
• ciąża lub niedawna kastracja;
• operacje chirurgiczne;
• źrebięta do 9 miesięcy.

Szczepionki przeciw wąglikowi nie podaje się w gorących lub zimnych porach roku ani w połączeniu z innymi lekami. Na leczenie antybiotykami, lekami przeciwrobaczymi i owadobójczymi należy odczekać co najmniej 10 dni od daty szczepienia. Mleko od zaszczepionych krów można pić już następnego dnia po szczepieniu, ale ubój bydła na mięso będzie musiał zostać przełożony na dwa tygodnie.