Tioktacyd w dawce nasycającej. Thioctacid bv - instrukcja użytkowania

Lek metaboliczny. Kwas tioktowy (α-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania zbliżonym do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników powstających w procesach metabolicznych; neutralizuje także egzogenne toksyczne związki, które przedostały się do organizmu. Kwas tioktowy zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów polineuropatii.

Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne i hipoglikemiczne; poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Ssanie

Podczas przyjmowania doustnego leku Thioctacid ® BV (szybkie uwalnianie) kwas tioktowy szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może zmniejszać wchłanianie leku. Cmax w osoczu krwi osiągane jest 30 minut po podaniu i wynosi 4 mcg/ml. Bezwzględna biodostępność kwasu tioktowego wynosi 20%.

Metabolizm

Z zastrzeżeniem efektu pierwszego przejścia przez wątrobę. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie.

Usuwanie

T 1/2 wynosi 25 min. Kwas tioktowy i jego metabolity wydalane są z moczem (80-90%).

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane są żółto-zielone, podłużne, obustronnie wypukłe.

Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona – 157 mg, hyproloza – 20 mg, stearynian magnezu – 24 mg.

Skład otoczki filmu: hypromeloza – 15,8 mg, makrogol 6000 – 4,7 mg, dwutlenek tytanu – 4 mg, talk – 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej – 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy – 0,16 mg.

30 szt. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
60 szt. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.
100 kawałków. - butelki z ciemnego szkła (1) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Doustnie przepisywane 600 mg (1 tabletka) 1 raz dziennie. Tabletki należy przyjmować na pusty żołądek, 30 minut przed śniadaniem, bez żucia i popijając wodą.

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od przepisania roztworu do dożylnego podawania Thioctacid ® 600 T na 2-4 tygodnie, po czym pacjent zostaje skierowany na leczenie Thioctacid ® BV.

Przedawkować

Objawy: podczas przyjmowania kwasu tioktowego (α-liponowego) w dawce od 10 g do 40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione drgawki drgawkowe; ciężkie zaburzenia gospodarki hormonalnej krwi (prowadzące do kwasicy mleczanowej), śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do śmierci).

Leczenie: w przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (np. przyjęcie więcej niż 10 tabletek przez osobę dorosłą lub więcej niż 50 mg/kg masy ciała przez dziecko) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja z leczeniem objawowym, w razie potrzeby leczeniem przeciwdrgawkowym , środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcja

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny.

Kwas tioktowy (α-liponowy) wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. żelazo, magnez, wapń). Jeżeli Thioctacid ® BV zostanie zażyty 30 minut przed śniadaniem, wówczas preparaty zawierające żelazo lub magnez można przyjmować po południu lub wieczorem.

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: bardzo często (>1/10); często (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Z układu pokarmowego: często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego: często - zawroty głowy.

Z organizmu jako całości: bardzo rzadko – w wyniku poprawy wykorzystania glukozy może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Wskazania

• polineuropatia cukrzycowa;
• polineuropatia alkoholowa.

Przeciwwskazania

• ciąża (nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku);
• okres karmienia piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku);
• dzieciństwo i okres dojrzewania (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży);
• nadwrażliwość na kwas tioktowy (α-liponowy) i inne składniki leku.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku w tych okresach.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazania: dzieci i młodzież (brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży).

Specjalne instrukcje

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid ® BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresach poza nim.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi.

Ze względu na to, że kwas tioktowy wiąże metale, a tabletki Thioctacid ® BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, leki zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu podczas leczenia preparatem Thioctacid BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.

Thioctacid 600 T jest lekiem metabolicznym regulującym gospodarkę lipidową i węglowodanową oraz działającym przeciwutleniająco. Wskazaniami do leczenia Thioctacidem są objawy kliniczne polineuropatii obwodowej u pacjentów z cukrzycą. Kwas tioktowy chroni komórkę przed toksycznym „wpełzaniem” wolnych rodników powstających w procesach metabolicznych.

Lek jest wytwarzany w postaci roztworu do wstrzykiwań o przezroczystym żółtawym kolorze. Można również kupić Thioctacid w postaci tabletek powlekanych o żółtawo-zielonkawym kolorze. Wchodzący w jego skład kwas tioktowy jest wytwarzany przez organizm. Ale przy nadużywaniu alkoholu, cukrzycy i wielu innych chorobach ilość syntetyzowana przez organizm nie wystarcza do normalnego funkcjonowania komórek nerwowych.

Substancja czynna: kwas tioktowy (kwas tioktowy (-liponowy)). Kwas tiowy jest silnym endogennym przeciwutleniaczem, jego mechanizm działania jest bardzo podobny do działania witaminy B.

1 ampułka zawiera substancję czynną – tiooktan trometamolu – 952,3 mg, co odpowiada zawartości 600 mg kwasu tioktowego (-liponowego).
1 tabletka powlekana zawiera 600 mg kwasu tioktowego (-liponowego).

Osoby cierpiące na alkoholizm, cukrzycę i wiele innych poważnych chorób spowodowanych zaburzeniami metabolicznymi często doświadczają niedoboru kwasu adenozynotrójfosforowego (ATP). Dodatkowa porcja aktywnego metabolitu odbudowuje strukturę włókien nerwowych i zwiększa ich funkcjonalność.

Tabletki krótko działające nazywane są po prostu Thioctacid, a tabletki długo działające nazywane są Thioctacid BV. Koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej nosi prawidłową nazwę Thioctacid 600.

Głównym składnikiem leku jest endogenny przeciwutleniacz, którego obecność w organizmie zapewnia:

• normalizacja trofizmu neuronalnego;
• zwiększone usuwanie glukozy;
• ochrona komórek przed działaniem toksyn i wolnych rodników;
• redukcja objawów patologii.

Zatem Thioctacid 600, zgodnie z oficjalną instrukcją użycia, ma działanie hipolipidemiczne, hepatoprotekcyjne, hipoglikemiczne i hipocholesterolemiczne. Lek jest z powodzeniem stosowany w leczeniu i zapobieganiu neuropatii i zaburzeniom wrażliwości wywołanym tą patologią w alkoholizmie i cukrzycy. Opinie lekarzy i pacjentów na temat Thioctacid 600 potwierdzają wysoką skuteczność leku.

Wskazania do stosowania Thioctacid 600

Wskazania do stosowania Thioctacidu 600 to:

• polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa,
• hiperlipidemia,
• stłuszczeniowe zwyrodnienie wątroby,
• marskość i zapalenie wątroby,
• zatrucie (m.in. sole metali ciężkich, muchomor),
• leczenie i profilaktyka miażdżycy naczyń wieńcowych.

Instrukcja stosowania Thioctacid 600, dawkowanie

Standardowe dawki

Zastrzyki Thioctacid 600 podaje się dożylnie (strumień, kroplówka). Tabletki Thioctacid 600 - dawka 600 mg/dzień na 1 dawkę (rano na czczo 30-40 minut przed śniadaniem), przepisanie 200 mg 3 razy dziennie jest mniej skuteczne.

Specjalny

W ciężkich postaciach polineuropatii – powoli (50 mg/min), 600 mg lub kroplówka dożylna, 0,9% roztwór NaCl raz dziennie (w ciężkich przypadkach podaje się do 1200 mg) przez 2-4 tygodnie. Następnie przechodzą na terapię doustną (dorośli – 600-1200 mg/dobę, młodzież – 200-600 mg/dobę) przez 3 miesiące. Podawanie dożylne jest możliwe przy użyciu perfuzora (czas podawania wynosi co najmniej 12 minut).

Metoda leczenia tioktacidem pacjentów cierpiących na polineuropatię cukrzycową jest dobrze ugruntowana i ma solidne podstawy naukowe i praktyczne. Terapię rozpoczyna się od dożylnego podania tiooktacydu w dawce 600 mg przez dwa tygodnie.

W przypadku jednoczesnego stosowania silnych leków i Thioctacidu należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Funkcje aplikacji

Wielu pacjentów skarży się na długi czas podawania leku Thioctacid 600 T w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Mimo to lekarze zalecają tę szczególną formę leku na początku leczenia choroby. Wchłania się całkowicie i pozwala na jak najdokładniejsze określenie skutecznej dawki.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Jeśli istnieje potrzeba jednoczesnego przyjmowania tych leków, należy zachować odstęp między nimi wynoszący od pięciu do sześciu godzin.

Lek w ampułkach nie jest wystawiany na działanie światła aż do bezpośredniego użycia. Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu sześciu godzin i chronić przed światłem.

Picie alkoholu może zmniejszyć skuteczność leku. Dlatego w trakcie leczenia lekiem zaleca się powstrzymanie się od spożywania jakichkolwiek płynów zawierających alkohol.

Łącząc ostrożnie z lekami zawierającymi metale, cisplatyną, insuliną i lekami na cukrzycę.

Na początkowych etapach leczenia możliwe jest zwiększenie dyskomfortu związanego z neuropatią, co wiąże się z procesem przywracania struktury włókna nerwowego.

Skutki uboczne i przeciwwskazania Thioctacid 600

Po szybkim dożylnym podaniu leku Thioctacid 600 T może czasami nastąpić wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego i opóźnienie oddechu. Z reguły zaburzenia te ustępują samoistnie.

W niektórych przypadkach podczas stosowania leku Thioctacid może obniżyć się poziom glukozy we krwi (ze względu na lepsze wykorzystanie). W takim przypadku może wystąpić hipoglikemia, której głównymi objawami są: zawroty głowy, ból głowy, wzmożona potliwość (nadmierna potliwość) i zaburzenia widzenia.

Postać dawkowania:  tabletki powlekane Mieszanina:

Substancja czynna: kwas tioktowy (kwas alfa-liponowy) – 600 mg.

Substancje pomocnicze: hyproloza niskopodstawiona 157,00 mg, hyproloza 20,00 mg, stearynian magnezu 24,00 mg.

Otoczka: hypromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, dwutlenek tytanu 4,00 mg, talk 2,02 mg, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej 1,32 mg, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy 0,16 mg.

Opis:

: żółto-zielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane,

Grupa farmakoterapeutyczna:czynnik metaboliczny ATX:  

A.16.A.X.01 Kwas tioktowy

Farmakodynamika:

Kwas tioktowy (a-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach oksydacyjnej fosforylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania zbliżonym do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników powstających w procesach metabolicznych; neutralizuje także egzogenne toksyczne związki, które przedostały się do organizmu. zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi dozmniejszenie nasileniaobjawy polineuropatii. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne,działanie hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne;

poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Thioctacid® BV (szybkiuwalnianie) jest zoptymalizowaną doustną postacią dawkowania, która pozwala uniknąć dużej zmienności stężeńkwas tioktowy w osoczu krwi.

Farmakokinetyka:

Lek przyjmowany doustnie szybko i całkowicie wchłania się z przewodu żołądkowo-jelitowego. Przyjmowanie Thioctacid® BV jednocześnie z posiłkiem może zmniejszać wchłanianie kwasu tioktowego. Przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami na 30 minut przed posiłkiem pozwala uniknąć niepożądanych interakcji z pożywieniem, gdyż wchłanianie kwasu tioktowego następuje już w momencie spożycia. Maksymalne stężeniekwas tioktowy w osoczu krwi osiągany jest po 30 minutach od zażycia leku i wynosi 4 mcg/ml. ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. AbsolutnyBiodostępność kwasu tioktowego wynosi 20%. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. i jejmetabolity są wydalane przez nerki (80-90%). Okres półtrwania wynosi 25 minut.

Wskazania:

Polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na kwas tioktowy lub inne składniki leku.

Ciąża, karmienie piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Thioctacid 600 BV u dzieci i młodzieży, dlatego leku nie można przepisywać dzieciom i młodzieży.

Sposób użycia i dawkowanie:

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu Thioctacid 600 T do podawania dożylnego przez 2 do 4 tygodni, następnie pacjent zostaje przekierowany na leczenie Thioctacid BV.

Skutki uboczne:

Częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób:

Bardzo często: > 1/10;

Często:<1/10 > 1/100;

Nieczęsto:<1/100 > 1/1000;

Rzadko:<1/1000> 1/10000;

Bardzo rzadko:<1/10000.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego:

Często - nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku.

Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: Często - zawroty głowy.

Ogólny:

Bardzo rzadko – na skutek poprawy wykorzystania glukozy, może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować:

Objawy:

W przypadku przyjmowania kwasu tioktowego (a-liponowego) w dawkach 10-40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione napady drgawkowe: ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej prowadzące do kwasicy mleczanowej: śpiączka hipoglikemiczna: ciężkie krwawienia zaburzenia, czasami prowadzące do zgonu).

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (dawki odpowiadające więcej niż 10 tabletkom dla osoby dorosłej lub więcej niż 50 mg kg masy ciała dla dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja.

Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne - terapia przeciwdrgawkowa, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcja:

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. wiąże metale, dlatego nie należy go przepisywać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (na przykład żelazo, magnez, wapń). Zgodnie z zalecaną drogą podania tabletki Thioctacid® 600 BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, natomiast preparaty zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu podczas kuracji Thioctacid 600 BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Specjalne instrukcje:

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność preparatu Thioctacid1 BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresach poza nim.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi.

P N015545/01

Nazwa handlowa: Thioctacid® BV

INN lub nazwa grupy: Kwas tioktowy

Postać dawkowania:

Tabletki powlekane

Mieszanina:

1 tabletka powlekana zawiera:

Substancja aktywna: kwas tioktowy (kwas a-liponowy) – 600 mg.

Substancje pomocnicze: niskopodstawiona hyproloza, hyproloza, stearynian magnezu. Obudowa filmowa: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk, lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni chinolinowej, lakier aluminiowy na bazie indygokarminy.

Opis:żółtozielone, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane .

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środek metaboliczny.

Kod ATX: A05VA

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Kwas tioktowy (a-liponowy) występuje w organizmie człowieka, gdzie pełni funkcję koenzymu w reakcjach oksydacyjnej fosforylacji kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Kwas tioktowy jest endogennym przeciwutleniaczem, zgodnie z biochemicznym mechanizmem działania zbliżonym do witamin z grupy B.

Kwas tioktowy pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników powstających w procesach metabolicznych; neutralizuje także egzogenne toksyczne związki, które przedostały się do organizmu. Kwas tioktowy zwiększa stężenie endogennego przeciwutleniacza glutationu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów polineuropatii. Lek ma działanie hepatoprotekcyjne, hipolipidemiczne, hipocholesterolemiczne i hipoglikemiczne; poprawia trofizm neuronalny. Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie leku jednocześnie z posiłkiem może zmniejszać wchłanianie leku. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest 30 minut po przyjęciu Thioctacid BV i wynosi 4 mcg/ml. Lek ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę, całkowita biodostępność kwasu tioktowego wynosi 20%. Okres półtrwania wynosi 25 minut. Główne szlaki metaboliczne to utlenianie i sprzęganie. Kwas tioktowy i jego metabolity są wydalane przez nerki (80-90%).

Wskazania do stosowania

Polineuropatia cukrzycowa i alkoholowa.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas tioktowy lub inne składniki leku.

Ciąża, karmienie piersią (brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku).

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania Thioctacid ® 600 BV u dzieci i młodzieży, dlatego też leku nie należy przepisywać dzieciom i młodzieży.

Sposób użycia i dawkowanie

W ciężkich przypadkach leczenie rozpoczyna się od wyznaczenia roztworu Thioctacid ® 600 T do podawania dożylnego na 2 do 4 tygodni, następnie pacjent zostaje przekierowany na leczenie Thioctacid ® BV.

Efekt uboczny

Częstość występowania działań niepożądanych określa się w następujący sposób:

Bardzo często: > 1/10;

Często:<1/10 > 1/100;

Nieczęsto:<1/100 > 1/1000;

Rzadko:<1/1000> 1/10000;

Bardzo rzadko:<1/10000.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego:

Często – nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zmiany smaku.

Reakcje alergiczne: Bardzo rzadko - wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, wstrząs anafilaktyczny.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów: Często - zawroty głowy.

Ogólny:

Bardzo rzadko – na skutek poprawy wykorzystania glukozy, może nastąpić zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i wystąpienie objawów hipoglikemii (splątanie, wzmożona potliwość, ból głowy, zaburzenia widzenia).

Przedawkować

Objawy:

W przypadku przyjmowania kwasu tioktowego (a-liponowego) w dawkach 10-40 g mogą wystąpić poważne objawy zatrucia (uogólnione drgawki drgawkowe, ciężka nierównowaga kwasowo-zasadowa prowadząca do kwasicy mleczanowej, śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi, czasami prowadzące do zgonu).

W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania leku (dawki odpowiadające więcej niż 10 tabletkom dla osoby dorosłej lub większej niż 50 mg/kg masy ciała dla dziecka) konieczna jest natychmiastowa hospitalizacja.

Leczenie: objawowe, jeśli to konieczne - terapia przeciwdrgawkowa, środki mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Interakcja z innymi lekami

Przy jednoczesnym podawaniu kwasu tioktowego i cisplatyny obserwuje się zmniejszenie skuteczności cisplatyny. Kwas tioktowy wiąże metale, dlatego nie należy go podawać jednocześnie z lekami zawierającymi metale (np. żelazo, magnez, wapń). Zgodnie z zalecaną drogą podawania tabletki Thioctacid ® 600 BV należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem, natomiast preparaty zawierające metale należy przyjmować w porze lunchu lub wieczorem. Z tego samego powodu podczas kuracji Thioctacid ® 600 BV zaleca się spożywanie produktów mlecznych wyłącznie w godzinach popołudniowych.

Jednoczesne stosowanie kwasu tioktowego i insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących może nasilić ich działanie, dlatego zaleca się regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia kwasem tioktowym. W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zmniejszenie dawki leków hipoglikemicznych, aby uniknąć rozwoju objawów hipoglikemii.

Etanol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktowego.

Specjalne instrukcje

Spożywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i może zmniejszać skuteczność leku Thioctacid ® BV, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od picia napojów alkoholowych zarówno w trakcie leczenia lekiem, jak i w okresach poza leczeniem.

Leczenie polineuropatii cukrzycowej należy prowadzić utrzymując optymalne stężenie glukozy we krwi.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 600 mg.

30, 60 lub 100 tabletek w butelce z brązowego szkła o pojemności odpowiednio 50,0, 75,0 lub 125,0 ml, z plastikową zakrętką z zabezpieczeniem przed manipulacją.

1 butelka wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie przekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Lista B.

Najlepiej spożyć przed datą

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę.

Producent

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Niemcy.

Wytworzony

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Kolonia, Niemcy.

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres przedstawicielstwa na terenie Federacji Rosyjskiej:

125167, Moskwa, aleja Naryszkińska, 5/2, biuro 216

Thioctacid BV: instrukcje użytkowania i recenzje

Thioctacid BV jest lekiem metabolicznym o działaniu przeciwutleniającym.

Forma i skład wydania

Thioctacid BV jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: zielono-żółtych, podłużnych, obustronnie wypukłych (30, 60 lub 100 sztuk w butelkach z ciemnego szkła, 1 butelka w opakowaniu kartonowym).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: kwas tioktowy (alfa-liponowy) – 0,6 g;
• składniki pomocnicze: stearynian magnezu, hyproloza, hyproloza niskopodstawiona;
• skład otoczki filmu: dwutlenek tytanu, makrogol 6000, hypromeloza, lakier aluminiowy na bazie barwnika indygokarminowego i żółcieni chinolinowej, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Thioctacid BV jest lekiem metabolicznym, który poprawia trofizm neuronów i ma działanie hepatoprotekcyjne, hipocholesterolemiczne, hipoglikemiczne i hipolipidemiczne.

Substancją czynną leku jest kwas tioktowy, który występuje w organizmie człowieka i jest endogennym przeciwutleniaczem. Jako koenzym bierze udział w reakcjach fosforylacji oksydacyjnej kwasu pirogronowego i alfa-ketokwasów. Mechanizm działania kwasu tioktowego jest zbliżony do biochemicznego działania witamin z grupy B. Pomaga chronić komórki przed toksycznym działaniem wolnych rodników powstających w procesach metabolicznych oraz neutralizuje egzogenne toksyczne związki, które przedostały się do organizmu. Zwiększając poziom endogennego glutationu przeciwutleniającego, powoduje zmniejszenie nasilenia objawów polineuropatii.

Efektem synergistycznego działania kwasu tioktowego i insuliny jest zwiększenie wykorzystania glukozy.

Farmakokinetyka

Wchłanianie kwasu tioktowego z przewodu pokarmowego (GIT) po podaniu doustnym następuje szybko i całkowicie. Przyjmowanie leku z posiłkiem może zmniejszać jego wchłanianie. Cmax (maksymalne stężenie) w osoczu krwi po przyjęciu pojedynczej dawki osiągane jest po 30 minutach i wynosi 0,004 mg/ml. Bezwzględna biodostępność preparatu Thioctacid BV wynosi 20%.

Kwas tioktowy przed dostaniem się do krążenia ogólnoustrojowego podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Głównymi szlakami jego metabolizmu są utlenianie i sprzęganie.

T1/2 (okres półtrwania) wynosi 25 minut.

Substancja czynna Thioctacid BV i jej metabolity są wydalane przez nerki. 80–90% leku wydalane jest z moczem.

Wskazania do stosowania

• polineuropatia cukrzycowa;
• polineuropatia alkoholowa.

Przeciwwskazania

• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• dzieciństwo i dorastanie;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Thioctacid BV: metoda i dawkowanie

Zgodnie z instrukcją Thioctacid BV 600 mg należy przyjmować doustnie na pusty żołądek, 0,5 godziny przed śniadaniem, połykać w całości i popijać odpowiednią ilością wody.

Biorąc pod uwagę kliniczną wykonalność, w leczeniu ciężkich postaci polineuropatii można początkowo przepisać roztwór kwasu tioktowego do podawania dożylnego (Tioctacid 600 T) na okres od 14 do 28 dni, a następnie przenieść pacjenta na codzienną terapię doustną. podanie leku (Tioctacid BV).

Skutki uboczne

• z układu pokarmowego: często – nudności; bardzo rzadko - wymioty, ból żołądka i jelit, biegunka, zaburzenia smaku;
• z układu nerwowego: często – zawroty głowy;
• reakcje alergiczne: bardzo rzadko – swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny;
• z organizmu jako całości: bardzo rzadko - zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, pojawienie się objawów hipoglikemii w postaci bólu głowy, splątania, zwiększonej potliwości, niewyraźnego widzenia.

Przedawkować

Objawy: na tle pojedynczej dawki 10–40 g kwasu tioktowego może rozwinąć się ciężkie zatrucie z takimi objawami, jak uogólnione drgawki, śpiączka hipoglikemiczna, ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, kwasica mleczanowa, ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym śmierć ).

Leczenie: w przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Thioctacid BV (jednorazowa dawka powyżej 10 tabletek u dorosłych, powyżej 50 mg na 1 kg masy ciała u dzieci) pacjent wymaga natychmiastowej hospitalizacji z zaleceniem leczenia objawowego. W razie potrzeby stosuje się terapię przeciwdrgawkową i środki doraźne mające na celu utrzymanie funkcji ważnych narządów.

Specjalne instrukcje

Ponieważ etanol jest czynnikiem ryzyka rozwoju polineuropatii i powoduje zmniejszenie skuteczności terapeutycznej preparatu Thioctacid BV, spożywanie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów.

Podczas leczenia polineuropatii cukrzycowej pacjent powinien stworzyć warunki zapewniające utrzymanie optymalnego poziomu glukozy we krwi.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu, stosowanie Thioctacid BV jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Używaj w dzieciństwie

Ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Thioctacid BV u dzieci i młodzieży, stosowanie kwasu tioktowego w ich leczeniu jest przeciwwskazane.