Katalog leków. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Nazwa międzynarodowa

Propofol

Przynależność do grupy

Lek znieczulający, nie wziewny

Forma dawkowania

Emulsja do podanie dożylne

Działanie farmakologiczne

Produkt nie do inhalacji znieczulenie ogólne, który ma szybki (po 30-60 s) i krótkotrwały efekt. Nie ma początkowego działania stymulującego.

Zmniejsza BPSS, BP, MOC, mózgowy przepływ krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe i wewnątrzgałkowe.

Rozwój snu jest spowodowany niespecyficznym wpływem na kanały jonowe błon neuronalnych w ośrodkowym układzie nerwowym. Wzmacnia procesy GABAergiczne w mózgu.

Wybudzeniu ze znieczulenia zwykle nie towarzyszą bóle głowy, nudności i wymioty pooperacyjne.

Wskazania

Indukcja znieczulenia, podtrzymanie znieczulenia, sedacja pacjentów podczas wentylacji mechanicznej, chirurgicznej i procedury diagnostyczne.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość. Padaczka, hipowolemia, zaburzenia metabolizmu lipidów, ciężkie niewyrównane choroby układu krążenia, układ oddechowy, nerki i wątroba, anemia, pacjenci poważnie osłabieni, ciąża, laktacja, dzieciństwo(do 3 lat – w przypadku znieczulenia ogólnego, do 16 lat – w przypadku udzielenia znieczulenia). działanie uspokajające podczas wentylacji mechanicznej).

Skutki uboczne

Podczas wprowadzenia do znieczulenia ogólnego - obniżone ciśnienie krwi, bradykardia, krótkotrwały bezdech, rzadko - ruchy przypominające padaczkę (drgawki, opistotonus), obrzęk płuc, ból wzdłuż żyły podczas wstrzyknięcia.

Podczas przebudzenia - nudności, wymioty, ból głowy.

Po długotrwałym stosowaniu - zmiana koloru moczu, anafilaksja, skurcz oskrzeli, przekrwienie skóry, obniżone ciśnienie krwi, gorączka pooperacyjna, rozhamowanie seksualne, w miejscu wstrzyknięcia - zakrzepica, zapalenie żył.

Zastosowanie i dawkowanie

Do wprowadzenia do znieczulenia, niezależnie od obecności lub braku premedykacji, u dorosłych (o średniej masie ciała, w zadowalającym stanie ogólnym) – dożylnie, „miareczkując” dawkę 40 mg co 10 s, aż do pojawienia się objawy kliniczne znieczulenie.

U większości pacjentów poniżej 55. roku życia oraz pacjentów w I i II klasie ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) dawka wynosi 1,5–2,5 mg/kg; powyżej 55. roku życia oraz u pacjentów w III i IV klasie ASA mniejsze dawki wynoszą 1–1,5 mg/kg (około 20 mg co 10 s do czasu wprowadzenia znieczulenia ogólnego).

W przypadku dzieci powyżej 8. roku życia dożylnie należy podawać powoli, aż do pojawienia się klinicznych objawów zasypiania. Dawkę dobiera się w zależności od wieku i/lub masy ciała. Średnia dawka– 2,5 mg/kg; w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat dawki mogą być wyższe. U dzieci ze znieczuleniem ryzyko III i IV klasy ASA – w niższych dawkach.

Dawkę wprowadzającą podczas pierwszego podania, bezpośrednio przed podaniem, zaleca się zmieszać z lidokainą do wstrzykiwań w plastikowej strzykawce w proporcji: 20 części propofolu i 1 część 0,5-1% roztworu chlorowodorku lidokainy. Mieszankę przygotowuje się w warunkach aseptycznych.

Aby podtrzymać znieczulenie, należy zastosować kroplówkę dożylną lub powtarzany bolus. Przy wykonywaniu wlewu ciągłego szybkość podawania ustala się indywidualnie. Zwykle dawka 4–12 mg/kg/h zapewnia odpowiednie znieczulenie. Z powtarzanymi wstrzyknięciami w bolusie, w zależności od obraz kliniczny znieczulenie, przepisywane w dawkach 25-50 mg.

U dzieci, aby zapewnić odpowiednie znieczulenie ogólne, podawać w dawce 9-15 mg/kg/h lub w powtarzalnych dawkach w bolusach, niezbędnych do utrzymania wymaganej głębokości znieczulenia.

Aby zapewnić sedację podczas zabiegu intensywna terapia u pacjentów wentylowanych mechanicznie podaje się go dożylnie. Szybkość infuzji ustalana jest indywidualnie, biorąc pod uwagę pożądaną głębokość sedacji. Z reguły szybkość infuzji 0,3-4 mg/kg/h zapewnia zadowalającą szybkość infuzji efekt hipnotyczny. Ciągłe podawanie nie powinno przekraczać 7 dni.

Stosowanie oficjalnych roztworów: do infuzji należy używać plastikowych strzykawek lub szklanych butelek, perfuzorów lub pomp infuzyjnych w celu kontrolowania szybkości podawania. Czas trwania ciągłego wlewu nierozcieńczonego propofolu nie powinien przekraczać 12 godzin.

Podanie po wstępnym rozcieńczeniu: zmieszać 1 część propofolu i 5 części 5% roztworu dekstrozy do infuzji dożylnej w workach z polichlorku winylu lub butelkach szklanych. Stężenie substancja czynna w rozcieńczonym roztworze nie powinno być mniejsze niż 2 mg/ml. W przypadku hodowli w workach z polichlorku winylu zaleca się całkowite wypełnienie worka; Przygotowanie rozcieńczonego roztworu należy przeprowadzić poprzez usunięcie roztworu do infuzji i zastąpienie go równoważną objętością propofolu. Roztwór przygotowuje się w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed użyciem. Mieszanina pozostaje stabilna przez 6 godzin w temperaturze 2-25 stopni C.

Jednoczesne podawanie propofolu i innych roztworów za pomocą trójnika z zaworem: jako dodatki lub rozpuszczalniki stosuje się 5% roztwór dekstrozy do wlewu dożylnego, 0,9% roztwór NaCl lub 4% roztwór dekstrozy o stężeniu 0,18%. Roztwór NaCl do wlewu dożylnego. Trójnik z zaworem umieszcza się obok miejsca wstrzyknięcia propofolu. Rozcieńczony roztwór podaje się za pomocą kontrolowanych systemów infuzyjnych lub pomp infuzyjnych (perfuzorów). Zapobiega to ryzyku niekontrolowanego podania.

Specjalne instrukcje

Zastrzyk powinien być podawany wyłącznie przez specjalnie przeszkolony personel, pod warunkiem, że nastąpi to natychmiast wykonywania wentylacji mechanicznej, tlenoterapia i środki reanimacyjne całkowicie.

W przypadku stosowania propofolu u pacjentów ze szczególnym ryzykiem zatrzymania tkanki tłuszczowej konieczne jest monitorowanie stężenia lipidów we krwi (w przypadku niewystarczającego usuwania tłuszczów z organizmu należy dostosować dawkowanie).

Przy jednoczesnym dożylnym podaniu propofolu i innych leków zawierających lipidy należy dostosować ich dawki, biorąc pod uwagę, że 1 ml propofolu zawiera 0,1 g tłuszczu.

W przypadkach, w których istnieje możliwość rozwoju skutki uboczne związane z aktywacją nerwu błędnego, zaleca się dożylne podanie m-blokera przed wprowadzeniem do znieczulenia.

Ryzyko wystąpienia ból wzdłuż żyły można znacznie zmniejszyć w przypadku prowadzenia infuzji przez żyły o dużej średnicy lub przy jednoczesnym podaniu roztworu lidokainy.

Po zastosowaniu propofolu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności. niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Wzajemne oddziaływanie

Dobrze komponuje się ze znieczuleniem rdzeniowym, zewnątrzoponowym, lekami stosowanymi w premedykacji, lekami zwiotczającymi mięśnie i przeciwbólowymi.

Leki zmniejszające częstość akcji serca zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkiej bradykardii, narkotyczne leki przeciwbólowe– ryzyko bezdechu.

Farmaceutycznie niezgodny z roztwory infuzyjne inne leki, kompatybilne z 5% roztworem dekstrozy, lidokainą.

Recenzje leku Propofol Abbott: 1

Swietłana

Po zażyciu propafolu (stosowanego podczas kolonoskopii) pogorszyło się moje widzenie, które ustąpiło następnego dnia. Pojawiła się chrypka, minął ponad dzień, sytuacja nie uległa poprawie. Wziąłem lek przeciwalergiczny.

Napisz swoją recenzję

Czy stosujesz Propofol Abbott jako analog lub odwrotnie?

Grupa_katad Ogólne środki znieczulające

Propofol 1% Fresenius - oficjalne instrukcje przez aplikację

INSTRUKCJE
przez aplikację produkt leczniczy do użytku medycznego

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa leku:

Propofol Kabi

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

propofol

Postać dawkowania:

emulsja do podawania dożylnego

Mieszanina

1 ml zawiera
substancja czynna: propofol – 10,0 mg; substancje pomocnicze: olej sojowy – 50,0 mg, trójglicerydy średniołańcuchowe – 50,0 mg, fosfolipidy żółtko jaja– 12,0 mg, glicerol – 22,5 mg, kwas oleinowy 0,4 – 0,8 mg, wodorotlenek sodu – q.s. (0,05-0,11 mg), woda do wstrzykiwań – do 1 ml.

Opis.
Biała jednorodna emulsja o słabym zapachu fenolu.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Środki do znieczulenia ogólnego bez inhalacji.

Kod ATX N01AX10

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Propofol Kabi 10 mg/ml to szybko działający, dożylny środek znieczulający przeznaczony do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego, a także do sedacji pacjentów podczas intensywnej terapii.
Po dożylnym podaniu propofolu efekt nasenny zaczyna się szybko.
W zależności od szybkości podania, czas do wprowadzenia znieczulenia wynosi 30-40 sekund. Po podaniu pojedynczego bolusa czas działania jest krótki (4-6 minut) ze względu na szybki metabolizm i eliminację.
Czas trwania znieczulenia ogólnego, w zależności od dawki i jednocześnie stosowane leki, waha się od 10 minut do 1 godziny.
Pacjent szybko i z jasną świadomością budzi się ze znieczulenia. Możliwość otwarcia oczu pojawia się po 10 minutach, przywrócenie reakcji mowy następuje w ciągu kolejnych 3 minut.
Specjalne miejsca nie wykryto żadnej akumulacji.
Podczas stosowania leku Propofol Kabi 10 mg/ml do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia obserwuje się zmniejszenie wartości średnich ciśnienie krwi i niewielkie zmiany częstości akcji serca. Jednakże parametry hemodynamiczne podczas utrzymywania znieczulenia ogólnego zwykle pozostają względnie stabilne, a ryzyko wystąpienia niekorzystnych zmian hemodynamicznych jest niewielkie.
Po podaniu leku Propofol Kabi 10 mg/ml może wystąpić depresja oddechowa, ale skutki te mają charakter jakościowy. podobne tematy które powstają podczas używania innych środki dożylne do znieczulenia ogólnego i są łatwe do kontrolowania warunki kliniczne. Propofol Kabi 10 mg/ml zmniejsza mózgowy przepływ krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe i zmniejsza metabolizm mózgowy. Spadek ciśnienia wewnątrzczaszkowego może być znaczący u pacjentów z zwiększona wartość ten wskaźnik. Propofol Kabi 10 mg/ml jest emulsją zawierającą substancję czynną substancja czynna propofol i mieszanina trójglicerydów długołańcuchowych (LCT) i trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT). Zawarte w emulsji trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT) zmniejszają ilość wolnego propofolu w fazie wodnej emulsji, co prowadzi do zmniejszenia bólu podczas podawania leku. Ponadto trójglicerydy średniołańcuchowe zwiększają metabolizm, co prowadzi do zmniejszenia całkowite stężenie trójglicerydów w osoczu.

Farmakokinetyka
Propofol wiąże się w 98% z białkami osocza. Kinetykę propofolu po wstrzyknięciu dożylnym w bolusie można przedstawić jako model trzyczęściowy: szybka faza dystrybucja (okres półtrwania 2–4 ​​minuty), eliminacja w fazie β (okres półtrwania 30–60 minut) i eliminacja w fazie γ (okres półtrwania 200–300 minut). W fazie γ spadek stężenia propofolu we krwi następuje powoli w wyniku przedłużonej redystrybucji z tkanki tłuszczowej. W warunkach klinicznych ta faza nie wpływa na czas przebudzenia. Centralna objętość dystrybucji wynosi 0,2–0,79 l/kg, równowagowa objętość dystrybucji wynosi 1,8–5,3 l/kg. Propofol jest metabolizowany głównie w procesie sprzęgania w wątrobie, a także poza wątrobą, z klirensem około 2 l/min. Klirens u dzieci jest większy niż u dorosłych. Okres półtrwania po wlew dożylny wahał się od 277 do 403 minut. Nieaktywne metabolity wydalane są głównie przez nerki (około 88%). Tylko 0,3% podanego leku jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Gdy znieczulenie ogólne utrzymywano jak zwykle, nie obserwowano po nim znaczącej kumulacji propofolu L zabiegi chirurgiczne trwające co najmniej 5 godzin.
W zakresie zalecanych szybkości infuzji farmakokinetyka propofolu jest liniowa.

Wskazania do stosowania:

• Wprowadzenie i podtrzymanie znieczulenia ogólnego u dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia;
• Sedacja pacjentów wentylowanych mechanicznie (ALV) u dorosłych i dzieci powyżej 16 roku życia;
• Sedacja przytomnych pacjentów podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych u przytomnych dorosłych, w monoterapii lub w skojarzeniu ze znieczuleniem miejscowym.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na propofol lub którykolwiek składnik leku;
• ciąża i laktacja (do 24 godzin po zastosowaniu propofolu);
• dzieci do 1 miesiąca;
• Nie zaleca się stosowania leku Propofol Kabi 10 mg/ml w celu uzyskania sedacji u dzieci poniżej 16. roku życia włącznie;
• Nie zaleca się stosowania leku Propofol Kabi 10 mg/ml u pacjentów poddawanych leczeniu elektrowstrząsami.

Z ostrożnością
Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym innym niż wziewny, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia, układu oddechowego, nerek lub wątroby, a także u pacjentów z padaczką, hipowolemią, zaburzeniami metabolizmu lipidów lub u pacjentów osłabionych.
Pacjentom z zaburzeniami czynności serca, płuc, nerek lub wątroby, osobom w podeszłym wieku i osłabionym, pacjentom z hipowolemią lub padaczką, pacjentom z zaburzeniami świadomości Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać w zmniejszonej dawce. Przed rozpoczęciem stosowania Propofol Kabi 10 mg/ml należy wyrównać zaburzenia sercowo-naczyniowe lub niewydolność oddechowa i hipowolemia. Przed podaniem znieczulenia pacjentowi choremu na padaczkę należy upewnić się, że otrzymuje on leczenie przeciwpadaczkowe. Chociaż kilka badań wykazało skuteczność propofolu w leczeniu stan padaczkowy może również zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.
U pacjentów z ciężką niewydolnością serca i innymi ciężkimi chorobami serca, Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności i poniżej stałe monitorowanie.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów i innymi schorzeniami, w których należy zachować ostrożność podczas podawania emulsji tłuszczowych. Jeśli pacjent otrzyma żywienie pozajelitowe należy wziąć pod uwagę ilość tłuszczu dostarczonego podczas infuzji emulsji Propofol Kabi 10 mg/ml. 1,0 ml emulsji zawiera 0,1 g tłuszczu. W przypadku leczenia na oddziale intensywnej terapii stężenie lipidów należy oznaczyć po 3 dniach. Biorąc pod uwagę większą dawkę u pacjentów otyłych, należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia zaburzeń hemodynamicznych.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wysokim poziomem ciśnienie wewnątrzczaszkowe i niskie średnie ciśnienie tętnicze, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko znaczny spadek ciśnienia perfuzji wewnątrzczaszkowej.
Pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym należy zastosować odpowiednie leczenie w celu poprawy ciśnienia perfuzji mózgowej.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Propofol Kabi 10 mg/ml do znieczulenia u noworodków i dzieci w wieku poniżej 3 lat, chociaż obecnie nie ma dowodów na to, że farmakodynamika i farmakokinetyka propofolu u tych dzieci różni się od dzieci powyżej 3 roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Propofol Kabi 10 mg/ml przenika przez barierę łożyskową i może działać hamująco na płód. Przeciwwskazane w czasie ciąży, a także w dużych dawkach powyżej 2,5 mg/kg w znieczuleniu ogólnym lub (6 mg/kg/h) w celu podtrzymania znieczulenia podczas porodu.
Wyjątkiem są operacje mające na celu przerwanie ciąży.
Niewielka ilość leku Propofol Kabi 10 mg/ml dostaje się do mleko z piersi. W związku z tym nie zaleca się karmienia piersią w ciągu 24 godzin po podaniu leku Propofol Kabi 10 mg/ml.

Sposób użycia i dawkowanie

Tylko dożylnie.
Propofol Kabi. 10 mg/ml może być stosowany wyłącznie przez anestezjologów w szpitalach lub specjalistycznych oddziałach ambulatoryjnych, a także na oddziałach intensywnej terapii. Podczas podawania leku Propofol Kabi 10 mg/ml lekarz powinien mieć przy sobie sprzęt zwykle stosowany podczas znieczulenia ogólnego, w tym urządzenia monitorujące układ sercowo-naczyniowy(EKG, pulsoksymetria) i sprzęt do resuscytacji. W przypadku stosowania środków uspokajających podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych leku Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien podawać ten sam lekarz, który wykonuje te zabiegi.
Dawkę leku Propofol Kabi 10 mg/ml należy dobrać indywidualnie, biorąc pod uwagę premedykację i reakcję pacjenta.
Z reguły podczas stosowania leku jest to wymagane dodatkowe wprowadzenie leki przeciwbólowe.
Znieczulenie ogólne u dorosłych
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego:
W przypadku podawania w znieczuleniu ogólnym, Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać w małych dawkach (około 20-40 mg propofolu co 10 sekund) aż do pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia.
Zwykła dawka dla dorosłych w wieku poniżej 55 lat wynosi 1,5-2,5 mg/kg masy ciała.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z III i IV stopniem ciężkości choroby według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). U pacjentów z zaburzeniami czynności serca dawkę leku Propofol Kabi 10 mg/ml należy zmniejszyć. Całkowitą dawkę leku Propofol Kabi 10 mg/ml można zmniejszyć do minimum 1 mg/kg. Wymagane jest wolniejsze podawanie leku Propofol Kabi 10 mg/ml: około 2 ml (20 mg) co 10 sekund.
Podtrzymanie znieczulenia:
W celu utrzymania znieczulenia ogólnego Propofol Kabi 10 mg/ml podaje się w sposób ciągły, w kroplówce lub wielokrotnie w postaci bolusów.
Aby utrzymać znieczulenie poprzez ciągły wlew, dawkę i szybkość podawania Propofol Kabi 10 mg/ml dobiera się indywidualnie, zwykle podaje się 4-12 mg/kg masy ciała/godz.
Dla mniej poważnych interwencje chirurgiczne aha, na przykład minimalnie inwazyjne, można zmniejszyć dawkę podtrzymującą do około 4 mg/kg masy ciała/godz. U pacjentów w podeszłym wieku z niestabilną chorobą wskazane jest zmniejszenie dawki poniżej 4 mg/kg masy ciała/godzinę stan ogólny, pacjenci z zaburzeniami czynności serca lub hipowolemią oraz pacjenci z III-IV stopień ciężkość stanu zgodnie z klasyfikacją ASA. W celu podtrzymania znieczulenia poprzez wielokrotne wstrzyknięcia bolusa, Propofol Kabi 10 mg/ml należy podawać w dawce od 25 do 50 mg, co odpowiada 2,5-5 ml leku.
U pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się szybkiego podawania bolusa (pojedynczego lub wielokrotnego), ponieważ może to prowadzić do zahamowania czynności serca i płuc.
Znieczulenie ogólne u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca
Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu leku Propofol Kabi 10 mg/ml nie należy go stosować w znieczuleniu ogólnym u dzieci poniżej 1 miesiąca życia.
Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego:
W przypadku wprowadzenia znieczulenia ogólnego zaleca się powolne zwiększanie dawki preparatu Propofol Kabi 10 mg/ml do czasu pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia ogólnego. Dawkę dobiera się biorąc pod uwagę wiek i/lub masę ciała.
U dzieci w wieku powyżej 8 lat dawka wymagana do podania znieczulenia ogólnego wynosi około 2,5 mg/kg masy ciała.
U dzieci młodszy wiek Stosowanie leku rozpoczyna się od dawki 3 mg/kg. W razie potrzeby można podać dodatkowe dawki 1 mg/kg. W przypadku dzieci z grupy ryzyka (stopień III i IV według ASA) zaleca się stosowanie niższych dawek.
Utrzymanie znieczulenia.
W celu utrzymania znieczulenia u dzieci poprzez ciągły wlew, zalecane dawki leku Propofol Kabi 10 mg/ml wynoszą 9-15 mg/kg masy ciała na godzinę.
Dzieci poniżej 3 roku życia mogą potrzebować więcej wysoka dawka w granicach zalecanych dawek na kilogram masy ciała w porównaniu ze starszymi dziećmi. Dawkę należy dobrać indywidualnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na adekwatność łagodzenia bólu.
Maksymalny czas aplikacji nie powinien przekraczać około 60 minut, z wyjątkiem szczególnych sytuacji wymagających dłuższego czasu długotrwałe użytkowanie na przykład hipertermia złośliwa, gdy nie można jej zastosować wziewne środki znieczulające.
Sedacja u dorosłych na oddziałach intensywnej terapii
W celu uzyskania sedacji podczas wentylacji mechanicznej na oddziałach intensywnej terapii zaleca się podawanie leku Propofol Kabi 10 mg/ml w ciągłej infuzji. Dawkę dobiera się biorąc pod uwagę wymaganą głębokość sedacji. Zwykle odpowiednią sedację można osiągnąć, podając propofol z szybkością 0,3–4,0 mg/kg/h. Nie zaleca się zwiększania szybkości podawania do więcej niż 4,0 mg/kg/h.
Leku Propofol Kabi 10 mg/ml nie należy stosować do sedacji na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych.
Sedacja przy zabiegach diagnostycznych i chirurgicznych u dorosłych
W przypadku sedacji podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych dawki i szybkości podawania dostosowuje się w oparciu o odpowiedź kliniczną. U większości pacjentów sedacja rozpoczyna się w ciągu 1-5 minut po podaniu propofolu w dawce 0,5-1 mg/kg.
Następnie dobiera się dawkę leku Propofol Kabi 10 mg/ml biorąc pod uwagę wymaganą głębokość sedacji. U większości pacjentów wymagana szybkość podawania wynosi 1,5–4,5 mg/kg/godzinę.
Jeżeli wymagane jest szybkie zwiększenie głębokości sedacji, oprócz wlewu można dodatkowo podać bolus propofolu 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg/ml). U pacjentów powyżej 55. roku życia oraz u pacjentów w III i IV stopniu ASA wymagana dawka propofol może być niższy i należy zmniejszyć szybkość infuzji. Leku Propofol Kabi 10 mg/ml nie należy stosować w celu uspokojenia podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych.
Metody podawania.
Do podawania dożylnego.
Dopuszcza się podawanie leku Propofol Kabi 10 mg/ml w postaci nierozcieńczonej.
Ampułkę lub butelkę należy wstrząsnąć przed podaniem. Stosować wyłącznie jednorodny lek z nienaruszonej ampułki lub butelki.
Przed użyciem potraktuj gumową membranę butelki lub szyjkę ampułki alkoholem.
Zaleca się rozcieńczanie leku Propofol Kabi 10 mg/ml wyłącznie 5% roztworem glukozy do podawania dożylnego lub 0,9% roztworem chlorku sodu do podawania dożylnego w butelkach szklanych.
Ponieważ Propofol Kabi 10 mg/ml jest emulsją tłuszczową, która nie zawiera konserwantów i nie zawiera działanie przeciwdrobnoustrojowe, lek może służyć jako sprzyjające środowisko dla szybki wzrost mikroorganizmy.
Emulsję należy pobrać do jałowej strzykawki lub zakraplacza natychmiast po otwarciu ampułki lub fiolki. Podawanie leku należy rozpocząć niezwłocznie.
Przez cały okres stosowania leku Propofol Kabi 10 mg/ml należy przestrzegać zasad aseptycznego postępowania z lekiem i systemem infuzji pozajelitowej. W przypadku jednoczesnego podawania leku Propofol Kabi 10 mg/ml z innymi lekami leki i roztwory w tym samym systemie, zaleca się podawanie tego ostatniego przez łącznik lub zawór w kształcie litery Y.
Propofolu Kabi 10 mg/ml nie można mieszać z innymi roztworami do podawania dożylnego. Jednakże 5% roztwór glukozy, 0,9% roztwór chlorku sodu lub 0,18% roztwór chlorku sodu i 4% roztwór glukozy można podać jednocześnie przez kaniulę dożylną.
Propofolu Kabi 10 mg/ml nie można podawać przez filtr antybakteryjny.
Zakraplacze Propofol Kabi 10 mg/ml zawierające propofol są przeznaczone wyłącznie do stosowania do pojedynczego wstrzyknięcia lub tylko napary indywidualnie dla jednego pacjenta.
Pozostałości emulsji Propofol Kabi 10 mg/ml po użyciu należy zniszczyć
Wlew nierozcieńczonego leku Propofol Kabi 10 mg/ml.
Podczas podawania nierozcieńczonego leku Propofol Kabi 10 mg/ml zaleca się zawsze używać urządzeń kontrolujących objętość podawanego leku, takich jak licznik kropli, pompy strzykawkowe lub wolumetryczne pompy infuzyjne.
W przypadku podawania emulsji tłuszczowych, w tym preparatu Propofol Kabi 10 mg/ml, zaleca się stosowanie tego samego systemu infuzyjnego nie dłużej niż przez 12 godzin. Po 12 godzinach stosowania należy wymienić system zawierający Propofol Kabi 10 mg/ml lub pojemnik z lekiem.
Wlew rozcieńczonego leku Propofol Kabi 10 mg/ml.
Do podawania rozcieńczonego leku Propofol Kabi 10 mg/ml można zastosować różne opcje systemy do infuzji dożylnych. Jednakże stosowanie standardowych systemów nie gwarantuje uniknięcia przypadkowego, niekontrolowanego podania dużych objętości rozcieńczonego popofolu.
System dożylny powinien zawierać urządzenia umożliwiające monitorowanie objętości podawanego leku, takie jak licznik kropli, biureta czy wolumetryczna pompa infuzyjna. Przy określaniu maksymalnego rozcieńczenia biurety należy uwzględnić ryzyko wprowadzenia duże dawki propofol.
Maksymalne rozcieńczenie preparatu Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinno przekraczać 1 części propofolu na 4 części 5% roztworu glukozy do podawania dożylnego lub 0,9% roztworu chlorku sodu do podawania dożylnego (zawartość substancji czynnej w rozcieńczonym roztworze nie powinna być mniejsze niż 2 mg/ml). Rozcieńczenie przygotowuje się w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed podaniem leku; infuzję należy zakończyć nie później niż 6 godzin po przygotowaniu rozcieńczenia.
Nie należy rozcieńczać leku Propofol Kabi 10 mg/ml innymi roztworami do infuzji lub wstrzykiwań. Dozwolone jest jednak jednoczesne podawanie 5% roztworu glukozy i 0,9% roztworu chlorku sodu z lekiem Propofol Kabi 10 mg/ml przez trójnik z zaworem w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.
Aby złagodzić ból w miejscu wstrzyknięcia leku Propofol Kabi 10 mg/ml, bezpośrednio przed rozpoczęciem infuzji można podać lidokainę.
Dodatkowo przed infuzją Propofol Kabi 10 mg/ml można zmieszać z lidokainą niezawierającą środków konserwujących (20 części propofolu i 1 część 1% roztworu lidokainy). Leki zwiotczające mięśnie, takie jak besylan atrakurium i chlorek miwakurium, można podawać w miejscu podania leku Propofol Kabi 10 mg/ml wyłącznie po irygacji strumieniowej. System do podawania nierozcieńczonego leku Propofol Kabi 10 mg/ml należy wymienić po upływie 12 godzin od otwarcia ampułki lub fiolki.
Rozcieńczanie preparatu Propofol Kabi 10 mg/ml 5% roztworem glukozy do podawania dożylnego lub 0,9% roztworem chlorku sodu do podawania dożylnego należy przeprowadzić w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed infuzją, podanie należy zakończyć w ciągu 6 godzin od rozcieńczenia.
Czas stosowania nie powinien przekraczać 7 dni.

Skutki uboczne

Częstymi działaniami niepożądanymi leku Propofol Kabi 10 mg/ml są obniżone ciśnienie krwi i zahamowanie czynności oddechowej. Efekty te zależą od dawki propofolu, rodzaju premedykacji i rodzaju zastosowanej premedykacji terapia skojarzona.
Klasyfikacja skutków ubocznych jest następująca:
Bardzo często (≥1:10)
Częste (od ≥1:100 do<1:10)
Niezbyt często (od ≥1:1000 do<1:100)
Rzadko (od ≥1:10 000 do<1:1000)
Bardzo rzadkie (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
W każdej grupie działania niepożądane przedstawiono w malejącej kolejności ich znaczenia klinicznego:
Zaburzenia immunologiczne:
Rzadki:
Reakcje anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumień i obniżone ciśnienie krwi.
Zaburzenia metaboliczne:
Częsty:
Hipertriglicerydemia
Zaburzenia psychiczne:
Rzadki:
Euforia i zwiększona sprawność seksualna w okresie rekonwalescencji.
Zaburzenia neurologiczne:
Częsty:
Spontaniczne ruchy i mioklonie podczas wprowadzania do znieczulenia, minimalne pobudzenie.
Rzadki:
Bóle głowy, zawroty głowy, dreszcze i uczucie zimna w okresie rekonwalescencji.
Napady padaczkowe, w tym drgawki i opistotony.
Bardzo rzadkie:
Późne napady padaczkowe, rozwijające się w ciągu kilku godzin lub dni. Ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów z padaczką po podaniu propofolu. Przypadki utraty przytomności po operacji.
Zmiany w sercu/zaburzenia naczyniowe:
Częsty:
Podczas wprowadzenia do znieczulenia może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, bradykardia, tachykardia, „uderzenia gorąca”.
Niezwykły:
Wyraźny spadek ciśnienia krwi.
Może być konieczne zmniejszenie szybkości podawania leku Propofol Kabi 10 mg/ml i (lub) uzupełnienie płynów i, jeśli to konieczne, podanie leków zwężających naczynia krwionośne. Należy wziąć pod uwagę możliwość gwałtownego spadku ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu wieńcowego lub mózgowego lub u pacjentów z hipowolemią. Narastająca bradykardia, aż do asystolii, podczas znieczulenia ogólnego. Dożylne podanie leków przeciwcholinergicznych jest możliwe podczas indukcji znieczulenia ogólnego lub podczas znieczulenia podtrzymującego.
Rzadki:
Arytmia w okresie rekonwalescencji.
Zakrzepica i zapalenie żył.
Zmiany w układzie oddechowym, klatce piersiowej i śródpiersiu
Częsty:
Podczas indukcji znieczulenia występuje hiperwentylacja, przejściowy bezdech, kaszel, czkawka.
Niezwykły:
Kaszel podczas znieczulenia podtrzymującego.
Rzadki:
Kaszel w okresie rekonwalescencji.
Bardzo rzadkie:
Obrzęk płuc.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Rzadki:
Nudności i wymioty podczas rekonwalescencji.
Bardzo rzadkie:
Opisano przypadki zapalenia trzustki po podaniu propofolu, chociaż nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego.
Zmiany w skórze i tkance podskórnej:
Bardzo rzadkie:
Ciężkie zmiany w tkankach po przypadkowym wstrzyknięciu okołożylnym.
Zmiany w nerkach i drogach moczowych:
Rzadki:
Zmiana koloru moczu po długotrwałym stosowaniu propofolu.
Reakcje ogólne i lokalne:
Bardzo często:
Ból w miejscu wstrzyknięcia.
Ból w miejscu wstrzyknięcia propofolu można zminimalizować poprzez jednoczesne podanie lidokainy lub wlew leku do większej żyły przedramienia lub dołu łokciowego.
W połączeniu z lidokainą rzadko (od ≥1:10 000 do<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Rzadki:
Gorączka pooperacyjna.
Bardzo rzadkie:
Opisano pojedyncze przypadki ciężkich działań niepożądanych w postaci zespołu objawów: rabdomiolizy, kwasicy metabolicznej, hiperkaliemii i niewydolności serca, czasami zakończonej zgonem. W większości przypadków objawy te obserwowano na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów otrzymujących dawki większe niż 4 mg/kg/h.

Przedawkować

Przedawkowanie może prowadzić do zahamowania czynności układu sercowo-naczyniowego i oddychania. Jeśli układ oddechowy jest stłumiony, przeprowadza się sztuczną wentylację. W przypadku upośledzenia funkcji układu sercowo-naczyniowego należy obniżyć wezgłowie łóżka i rozpocząć podawanie środków rozszerzających osocze i/lub wazopresorów.

Interakcja z innymi lekami

Propofol Kabi 10 mg/ml można stosować w połączeniu z innymi lekami zwykle stosowanymi w premedykacji, znieczuleniu wziewnym, lekach przeciwbólowych, zwiotczających mięśnie lub znieczulających miejscowo. Niektóre leki działające ośrodkowo mogą działać hamująco na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy oraz mogą nasilać działanie propofolu. Jeżeli znieczulenie ogólne łączy się ze znieczuleniem miejscowym, można zastosować mniejsze dawki.
Łączne stosowanie benzodiazepin, m-antycholinergików lub wziewnych środków znieczulających czasami powoduje wydłużenie znieczulenia i zmniejszenie częstości oddechów.
Po premedykacji narkotycznymi lekami przeciwbólowymi działanie uspokajające propofolu może się nasilić i wydłużyć, a także zwiększyć częstotliwość i czas trwania bezdechów. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie leku Propofol Kabi 10 mg/ml w premedykacji jednocześnie z wziewnymi środkami znieczulającymi lub przeciwbólowymi może nasilać działanie znieczulające i powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego. Łączne stosowanie leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, na przykład alkoholu, środków do znieczulenia ogólnego, narkotycznych leków przeciwbólowych, prowadzi do wyraźnego przejawu ich działania uspokajającego.
W przypadku jednoczesnego podawania leku Propofol Kabi 10 mg/ml z podawanymi pozajelitowo lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, możliwa jest ciężka depresja oddechowa i kardiologiczna.
Po podaniu fentanylu możliwe jest przejściowe zwiększenie stężenia propofolu we krwi, któremu towarzyszy zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia bezdechu.
Po podaniu suksametonium lub metylosiarczanu neostygminy może wystąpić bradykardia i zatrzymanie akcji serca.
U pacjentów otrzymujących cyklosporynę opisywano przypadki leukoencefalopatii po podaniu emulsji tłuszczowych, takich jak propofol.

Specjalne instrukcje

Specjalne instrukcje

Propofol Kabi 10 mg/ml nie zmniejsza napięcia nerwu błędnego, a jego stosowaniu w niektórych przypadkach towarzyszy bradykardia (czasami wyraźna), a także asystolia.
Przed wprowadzeniem lub w trakcie utrzymywania znieczulenia ogólnego produktem Propofol Kabi 10 mg/ml należy rozważyć możliwość dożylnego podania leków m-antycholinergicznych, szczególnie w przypadku podejrzenia wzmożonego napięcia nerwu błędnego lub gdy Propofol Kabi 10 mg/ml stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami, które mogą powodować bradykardię.
Aby złagodzić ból w miejscu wstrzyknięcia podczas wprowadzania znieczulenia ogólnego za pomocą leku Propofol Kabi 10 mg/ml, przed podaniem emulsji leku można podać lidokainę. Stosując lidokainę należy wziąć pod uwagę, że nie można jej stosować u pacjentów z porfirią dziedziczną.
Propofol Kabi 10 mg/ml może być stosowany wyłącznie przez lekarzy przeszkolonych w zakresie anestezjologii lub intensywnej terapii.
Propofol Kabi 10 mg/ml nie powinien być podawany przez personel wykonujący zabiegi diagnostyczne lub chirurgiczne.
Skuteczność i bezpieczeństwo Propofolu Kabi. Nie badano stosowania leku w dawce 10 mg/ml w celu uzyskania (podstawowej) sedacji u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Zgłaszano poważne zdarzenia niepożądane, w tym śmierć, gdy lek był stosowany niezatwierdzony do stosowania w celu sedacji (podstawowej) u dzieci w wieku poniżej 16 lat, chociaż związek przyczynowy nie został ustalony. W szczególności zgłaszano przypadki kwasicy metabolicznej, hiperlipidemii, rabdomiolizy i (lub) niewydolności serca. Działania te najczęściej obserwowano u dzieci z infekcjami dróg oddechowych, które otrzymywały na oddziałach intensywnej terapii dawki leku przekraczające dawki stosowane u osób dorosłych. Podobnie zgłaszano rzadkie przypadki kwasicy metabolicznej, rabdomiolizy, hiperkaliemii i (lub) szybko postępującej niewydolności serca (w niektórych przypadkach zakończonej zgonem) u dorosłych leczonych dłużej niż 58 godzin z szybkością większą niż 5 mg/kg mc./godzinę. Szybkość ta przekracza maksymalną dawkę zalecaną do stosowania leku w celu sedacji pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii wynoszącą 4 mg/kg/godzinę.
W takich przypadkach niewydolność serca zwykle nie ustępuje po leczeniu podtrzymującym lekami inotropowymi.
Jeśli to możliwe, nie należy przekraczać dawki 4 mg/kg/godz., która zwykle jest wystarczająca do sedacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii (w przypadku leczenia trwającego dłużej niż 1 dzień). Należy uważać na te skutki uboczne i przy pierwszych oznakach ich wystąpienia zmniejszyć dawkę lub przejść na inne leki uspokajające.
Szybkość podawania leku Propofol Kabi 10 mg/ml należy także zmniejszyć u pacjentów z otępieniem wrodzonym, pacjentami z padaczką, z zaburzeniami czynności serca, płuc, wątroby i nerek oraz ze stanami hipowolemicznymi.
W niektórych przypadkach po zastosowaniu leku Propofol Kabi 10 mg/ml obserwowano okres pooperacyjnej utraty przytomności pacjenta, któremu towarzyszyło wzmożone napięcie mięśniowe. Chociaż przytomność powraca samoistnie, pacjenci nieprzytomni wymagają uważnego monitorowania.
Przed wypisem pacjenta z kliniki należy upewnić się, że całkowicie wyzdrowiał ze znieczulenia ogólnego.
Propofol Kabi 10 mg/ml zawiera olej sojowy, który w rzadkich przypadkach może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg sodu) na 100 ml, co czyni go praktycznie produktem leczniczym niezawierającym sodu.
Przez cały okres infuzji należy przestrzegać zasad aseptyki zarówno w odniesieniu do leku Propofol Kabi 10 mg/ml jak i sprzętu do infuzji. Równoległe podawanie innych leków poprzez system infuzyjny leku Propofol Kabi 10 mg/ml powinno odbywać się jak najbliżej kaniuli. Propofol Kabi 10 mg/ml i cały sprzęt do infuzji do jego podawania można zastosować tylko raz i tylko u jednego pacjenta.

Prowadzenie samochodu i praca z maszynami

Po podaniu leku Propofol Kabi 10 mg/ml pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza przez odpowiedni okres. Należy poinformować pacjenta, że ​​w dniu przyjmowania leku nie powinien prowadzić pojazdów ani maszyn, unikać spożywania alkoholu i pracy w warunkach potencjalnie niebezpiecznych.
Pacjent może zostać odesłany do domu wyłącznie z osobą towarzyszącą.

Formularz zwolnienia

Emulsja do podawania dożylnego 10 mg/ml.
15 ml lub 20 ml w ampułkach ze szkła bezbarwnego typu I (Eur. Pharm.). zaznaczone kropką. 5 lub 10 ampułek w blistrach kartonowych lub plastikowych wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.
50 ml w butelkach z bezbarwnego szkła typu 11 (Eur. Pharm.), zamkniętych korkami z gumy halobutylowej i rolowanymi aluminiowymi nakrętkami z plastikowymi wieczkami do kontroli pierwszego otwarcia (Eur. Pharm.). 1, 5 lub 10 butelek wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Warunki urlopowe

Zwolnione z przepisu lekarza.
Stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie zamrażaj.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności.

Wnioskodawca/producent

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Niemcy.
Wyprodukowano przez Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria. Graz, Hafnerstrasse 36, 8055.

Reklamacje należy kierować do Przedstawicielstwa w Rosji na adres:
125167, Moskwa, Leningradzki Prospekt, 37, budynek 9

Formuła brutto

C12H18O

Grupa farmakologiczna substancji Propofol

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Kod CAS

2078-54-8

Farmakologia

Działanie farmakologiczne- znieczulające, uspokajające.

Wywiera niespecyficzne działanie na poziomie błon lipidowych neuronów OUN. Nie ma początkowego działania stymulującego. Wybudzeniu ze znieczulenia zwykle nie towarzyszą bóle głowy, nudności i wymioty pooperacyjne. U większości pacjentów znieczulenie ogólne następuje w ciągu 30-60 sekund. Czas trwania znieczulenia, w zależności od dawki i towarzyszących leków, waha się od 10 minut do 1 godziny. Ze znieczulenia pacjent budzi się szybko i z czystą świadomością, możliwość otwarcia oczu pojawia się po 10 minutach.

Jest dobrze rozprowadzany i szybko eliminowany, klirens waha się od 1,6 do 3,4 l/min u osoby dorosłej o masie ciała 70 kg. T1/2 po wlewie dożylnym - od 277 do 403 minut. Kinetykę propofolu po wlewie dożylnym w bolusie można przedstawić jako model trzyczęściowy: faza szybkiej dystrybucji (T 1/2 - 2-4 min), faza β eliminacji (T 1/2 - 30-60 min) i γ -eliminacja fazy (T 1/2 - 200-300 min). W fazie γ spadek stężenia leku we krwi następuje powoli, na skutek przedłużonej redystrybucji z tkanki tłuszczowej. Wiązanie z białkami osocza - 97%. Metabolizowany głównie przez sprzęganie w wątrobie, a także poza wątrobą. Nieaktywne metabolity są wydalane głównie przez nerki (około 88%). Dobrze pokonuje bariery histohematyczne m.in.

łożysko, BBB. W małych ilościach przenika do mleka matki. Przy dotychczasowym utrzymywaniu znieczulenia nie obserwowano istotnej kumulacji propofolu po zabiegach chirurgicznych trwających do 5 godzin.

Zastosowanie substancji Propofol

Przeciwwskazania

Indukcja znieczulenia, utrzymanie znieczulenia ogólnego; sedacja pacjentów podczas wentylacji mechanicznej, zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych.

Nadwrażliwość, wiek dzieci: do 1 miesiąca – w celu wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia, do 16 lat – w celu zapewnienia sedacji podczas intensywnej terapii.

Ograniczenia w użyciu

Padaczka, hipowolemia, zaburzenia metabolizmu lipidów, ciężkie, niewyrównane choroby układu sercowo-naczyniowego, układu oddechowego, nerek i wątroby, niedokrwistość, u pacjentów w podeszłym wieku i wyniszczonych, ciąża, laktacja.

Propofol przenika przez barierę łożyskową i może działać hamująco na płód. Przeciwwskazane w czasie ciąży, a także w dużych dawkach do znieczulenia podczas porodu (z wyjątkiem przerwania ciąży).

Dane z badań przeprowadzonych u matek karmiących piersią wskazują, że niewielkie ilości propofolu przenikają do mleka matki. Nie uważa się, że rozpoczęcie karmienia piersią przez matkę w ciągu kilku godzin od podania propofolu stanowi ryzyko dla niemowlęcia.

Skutki uboczne substancji Propofol

Obniżone ciśnienie krwi, bradykardia (czasami ciężka), krótkotrwałe zatrzymanie oddechu, duszność; rzadko - drgawki, opistotonus, obrzęk płuc; w okresie przebudzenia - ból głowy, nudności, wymioty, gorączka pooperacyjna (rzadko); miejscowo – ból w miejscu wstrzyknięcia, rzadko – zapalenie żył i zakrzepica żył.

Wzajemne oddziaływanie

Kompatybilny z lekami do znieczulenia rdzeniowego i zewnątrzoponowego, lekami stosowanymi w premedykacji, lekami zwiotczającymi mięśnie i przeciwbólowymi.

Przedawkować

Objawy: depresja układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Leczenie: objawowe na tle wentylacji mechanicznej (tlenu), utrzymania hemodynamiki (podawanie płynów i leków wazopresyjnych).

Drogi podawania

Środki ostrożności dotyczące substancji Propofol

W przypadkach, gdy istnieje możliwość wystąpienia działań niepożądanych związanych z aktywacją nerwu błędnego, zaleca się dożylne podanie leku antycholinergicznego przed wprowadzeniem do znieczulenia. Nie należy stosować w praktyce położniczej, gdyż propofol przenika przez barierę łożyskową i może powodować depresję u noworodków (może być stosowany w pierwszym trymestrze podczas zabiegów aborcyjnych).

Ryzyko wystąpienia bólu wzdłuż żyły można znacznie zmniejszyć, jeśli wlewy podaje się przez żyły o dużej średnicy lub przy jednoczesnym podaniu roztworu lidokainy. Zastrzyk może wykonać wyłącznie specjalnie przeszkolony personel, jeśli możliwe jest natychmiastowe zastosowanie wentylacji mechanicznej, tlenoterapii i pełnej reanimacji.

Interakcje z innymi składnikami aktywnymi

Nazwy handlowe

Nazwa	Wartość Indeksu Wyszkowskiego ®
	0.0103

Instrukcje:

1 ml emulsji do wstrzykiwań zawiera 10 mg propofolu; w ampułce 20 ml, w blistrze 5 ampułek.

Działanie farmakologiczne

Działanie farmakologiczne - znieczulenie.

Farmakodynamika

Powoduje szybki (w ciągu około 30 s) początek snu leczniczego.

Wskazania do stosowania leku Propofol Abbott

Znieczulenie ogólne; zapewniając działanie uspokajające w stanach krytycznych podczas wentylacji mechanicznej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość.

Skutki uboczne Propofol Abbott

Podczas wprowadzenia do znieczulenia: niedociśnienie, bezdech; podczas utrzymywania znieczulenia: ruchy przypominające padaczkę, drgawki, opistotonus, zmiana koloru moczu, bradykardia, asystolia, hipowolemia; rzadko - obrzęk płuc, objawy anafilaksji (skurcz oskrzeli, rumień); po przebudzeniu: nudności, wymioty, ból głowy, gorączka, rozhamowanie seksualne.

Wzajemne oddziaływanie

Nasila działanie leków na bradykardię.

Sposób użycia i dawkowanie

IV, metodą miareczkowania (do pojawienia się klinicznych objawów znieczulenia). Dorośli: podczas wprowadzenia do znieczulenia – 2-2,5 mg/kg (do 55. roku życia) 4 ml co 10 s, 1,5 mg/kg (powyżej 55. roku życia) 2 ml co 10 s; w celu podtrzymania znieczulenia – 4-12 mg/kg (wlew ciągły IV), 2,5-5 ml (wstrzyknięcia powtarzane w bolusach); w celu zapewnienia działania uspokajającego – z szybkością infuzji 1-4 mg/kg/h (sedacja zapewniana jest przez 48 godzin).

Dzieci powyżej 3. roku życia: do wprowadzenia znieczulenia – 2,5 mg/kg, w celu podtrzymania znieczulenia – w dawce 9-15 mg/kg/h lub bolus.

Środki ostrożności

Stosować ostrożnie w znieczuleniu u pacjentów z padaczką (mogą wystąpić drgawki), chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby, zmniejszoną objętością krwi lub znacznie osłabionym. W przypadku utrzymywania znieczulenia poprzez podawanie ciągłe lub w bolusie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów należy monitorować stężenie lipidów we krwi i w przypadku ich zwiększenia zmniejszyć dawkę.