헵터 400 앰플. Heptor : 사용법 및 복용량에 대한 적응증

정맥내 및 근육내 투여용 용액 제조용 동결건조물

소유자/등록자

렌즈팜, LLC

국제질병분류(ICD-10)

B15 급성 a형 간염 B16 급성 b형 간염 B17.1 급성 c형 간염 B18.1 델타제 없는 만성 바이러스성 b형 간염 B18.2 만성 바이러스성 c형 F10.3 금단 상태 F11.3 금단 상태 F32 우울증 에피소드 F33 재발성 우울증 장애 K70 알코올 중독 간 질환 K71 독성 간 손상 K72 달리 분류되지 않은 간부전 K73 달리 분류되지 않은 만성 간염 K74 간의 섬유증 및 간경변 K81.1 만성 담낭염 K83.0 담관염

약리학 그룹

간보호기. 항우울제 활성이 있는 약물

약리학적 효과

Heptor는 항우울제 활성을 갖는 간 보호제 그룹에 속합니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 효과가 있습니다.

아데메티오닌 결핍을 보충하고 신체, 주로 간과 뇌의 생산을 자극합니다. 생물학적 메틸화 반응에 참여합니다(메틸기 기증자) - S-아데노실-L-메티오닌 분자(아데메티오닌)는 세포막, 단백질, 호르몬, 신경 전달 물질 등의 인지질의 메틸화 반응에서 메틸기를 기증합니다. transsulfation - 시스테인, 타우린, 글루타티온 (세포 해독의 산화 환원 메커니즘 제공), 조효소 A의 전구체. 간에서 글루타민, 혈장에서 시스테인 및 타우린의 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복실화 후에는 리보솜 구조의 일부인 퓨트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민과 같은 폴리아민의 전구체로서 아미노프로필화 과정에 참여합니다.

포스파티딜콜린 합성의 자극으로 인해 간세포 막의 이동성 증가 및 분극화로 인해 choleretic 효과가 있습니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙 시스템으로의 담즙산 통과를 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 담즙산의 해독을 촉진하고 간세포에서 공액 및 황산화 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 타우린과의 결합은 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거를 증가시킵니다. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고 간세포 막을 통한 통과와 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산은 간내 담즙정체 동안 간세포에 고농도로 존재하는 비황화 담즙산의 독성 효과로부터 간 세포막을 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경화, 간염) 환자의 경우 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 빌리루빈 농도, 알칼리성 포스파타제 활성, g-글루타밀 트랜스펩티다제, 아미노트랜스퍼라제. 담즙 및 간 보호 효과는 치료 중단 후 최대 3개월까지 지속됩니다.

간독성 약물로 인한 간장해에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 간 손상을 동반한 오피오이드 중독 환자에게 아데메티오닌을 처방하면 금단 증상의 퇴행, 간의 기능 상태 개선 및 미소체 산화 과정이 발생합니다.

항우울제 활성은 치료 1주 말부터 점진적으로 나타나며 치료 2주 이내에 안정화됩니다. 아미트립틸린에 내성이 있는 재발성 내인성 우울증과 신경증 우울증에 효과적입니다. 우울증의 재발을 막는 능력이 있습니다.

골관절염 처방은 통증의 심각성을 감소시키고, 프로테오글리칸의 합성을 증가시키며, 연골 조직의 부분적인 재생을 유도합니다.

약동학

근육내 투여 시 생체이용률은 95%입니다. 혈장 단백질에 대한 결합은 중요하지 않으며 혈액 뇌 장벽을 관통합니다. 투여 경로에 관계없이 뇌척수액 내 아데메티오닌 농도가 유의하게 증가합니다. 간에서 대사됩니다. T 1/2 - 1.5시간 신장으로 배설됩니다.

만성 비결석성 담낭염;

담관염;

간내 담즙정체;

다양한 기원의 간염: 바이러스성, 독성성 간염. 알코올성 및 의학적 기원(항생제, 항종양제, 항결핵제 및 항바이러스제, 삼환계 항우울제, 경구 피임약);

지방간 변성;

간경화;

뇌병증, 포함. 간부전(알코올 중독 등)과 관련됨;

우울증(2차성 포함);

금단증후군(알코올 등)

임신 1기와 2기;

수유기;

18세 이하;

아뎀스토닌 및/또는 용매 성분에 대한 과민증.

위통, 소화불량, 가슴쓰림, 알레르기 반응.

과다 복용

과다 복용 사례는 없었습니다.

특별 지시

고질소혈증과 관련된 간경변증 환자를 치료할 때 고질소혈증에 대한 체계적인 모니터링이 필요합니다.

장기간 치료 중에는 혈청 내 요소와 크레아티닌 함량을 측정하는 것이 필요합니다.

약물 용액은 사용 직전에 준비됩니다. 동결건조물의 색상이 본래의 색상과 다를 경우 사용을 자제해야 합니다.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 1기와 2기, 수유 중에는 아데메티오닌을 복용하는 것이 금기입니다. 임신 3기에 아데메티오닌 사용에 대한 적응증이 있는 경우, 복용량 요법 섹션에 지정된 권장 사항에 따라 약물을 복용합니다.

약물 상호작용

다른 약물과의 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

임, IV. 집중 치료에서 치료 첫 2~3주 동안 Heptor는 정맥 내(매우 천천히) 또는 근육 내로 하루 400~800mg의 용량으로 처방됩니다.

동결건조물은 제공된 특수 용매(L-라이신 용액)에만 용해됩니다. 집중치료가 끝난 후 헵토 경구용제(400mg정)를 사용하여 유지치료를 실시한다.

보관 조건 및 유효 기간

25°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요. 유효 기간 - 2년. 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마세요.

2011년 8월 22일자 LS-001820

상표명

국제 비독점 이름

아데메티오닌

복용 형태

장용 코팅 정제

헵터 구성

1정에는
활성 물질:아데메티오닌 측면에서 아데메티오닌 토실레이트 이황산염 - 400 mg.
부형제 0.95g(껍질 제외)의 정제를 얻으려면 폴리플라스돈 X El-10(크로스포비돈) - 19mg, 미세결정질 셀룰로오스 - 53mg, 만니톨(만니톨) - 53mg, 스테아르산 마그네슘 - 15mg을 얻으십시오.
1.045g 중량의 껍질을 갖는 정제를 얻기에 충분한 양의 부형제가 있습니다: 노란색 아크릴 - [메타크릴산과 에틸 아크릴레이트 공중합체(1:1), 활석, 이산화티탄, 콜로이드 이산화규소, 구연산트리에틸, 중탄산나트륨, 나트륨 라우릴황산염, 황색산화철, 퀴놀린황색알루미늄바니시], 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 플라스돈 ES-630(코포비돈), 폴리에틸렌글리콜 6000.

헵토르 설명

장용코팅정은 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제입니다.

약물치료그룹

간보호제

ATX 코드

약리학적 효과

약력학
Heptor는 항우울제 활성을 갖는 간 보호제 그룹에 속합니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 효과가 있습니다.
아데메티오닌 결핍을 보충하고 신체, 주로 간과 뇌의 생산을 자극합니다. 생물학적 메틸화 반응에 참여합니다(메틸기 기증자) - S-아데노실-L-메티오닌 분자(아데메티오닌)는 세포막, 단백질, 호르몬, 신경 전달 물질 등의 인지질의 메틸화 반응에서 메틸기를 기증합니다. transsulfation - 시스테인, 타우린, 글루타티온 (세포 해독의 산화 환원 메커니즘 제공), 조효소 A의 전구체. 간에서 글루타민, 혈장에서 시스테인 및 타우린의 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복실화 후에는 리보솜 구조의 일부인 퓨트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민과 같은 폴리아민의 전구체로서 아미노프로필화 과정에 참여합니다. 포스파티딜콜린 합성의 자극으로 인해 간세포 막의 이동성 증가 및 분극화로 인해 choleretic 효과가 있습니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙 시스템으로의 담즙산 통과를 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 담즙산의 해독을 촉진하고 간세포에서 공액 및 황산화 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 타우린과의 결합은 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거를 증가시킵니다. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고 간세포 막을 통한 통과와 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산은 간내 담즙정체 동안 간세포에 고농도로 존재하는 비황화 담즙산의 독성 효과로부터 간 세포막을 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경화, 간염) 환자의 경우 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 및 총 빌리루빈 농도, 알칼리성 포스파타제 활성, g-글루타밀 트랜스펩티다제, 아미노트랜스퍼라제. 담즙 및 간 보호 효과는 치료 중단 후 최대 3개월까지 지속됩니다. 간독성 약물로 인한 간장해에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 간 손상을 동반한 오피오이드 중독 환자에게 아데메티오닌을 처방하면 금단 증상의 퇴행, 간의 기능 상태 개선 및 미소체 산화 과정이 발생합니다. 항우울제 활성은 치료 1주 말부터 점진적으로 나타나며 치료 2주 이내에 안정화됩니다. 아미트립틸린에 내성이 있는 재발성 내인성 우울증과 신경증 우울증에 효과적입니다. 우울증의 재발을 막는 능력이 있습니다. 골관절염 처방은 통증의 심각성을 감소시키고, 프로테오글리칸의 합성을 증가시키며, 연골 조직의 부분적인 재생을 유도합니다.

약동학
경구 복용 시 생체 이용률 - 5%. 400mg의 단회 경구 투여 시 최대 혈장 농도(Cmax)는 0.7mg/l입니다. 최대 농도에 도달하는 시간(TCmax) - 2~6시간. 혈장 단백질에 대한 결합은 미미하며 혈액뇌장벽을 관통합니다. 복용하면 뇌척수액의 아데메티오닌 농도가 크게 증가합니다. 간에서 대사됩니다. 반감기(T 1/2) - 신장에서 1.5시간 배설.

Heptor 사용에 대한 적응증

• 만성 비결석성 담낭염;
• 담관염;
• 간내 담즙정체;
• 다양한 기원의 간염 : 바이러스 성, 독성, 포함. 알코올성 및 의학적 기원(항생제, 항종양제, 항결핵제 및 항바이러스제, 삼환계 항우울제, 경구 피임약);
• 지방간;
• 간경변;
• 뇌병증, 포함. 간부전(알코올 등)과 관련됨;
• 우울증(2차성 포함);
• 금단 증후군(알코올 등).

금기사항

과민증.
18세 미만의 어린이.
임신 1~2분기, 수유기.

Heptor 투여 방법 및 복용량

유지요법 기간 동안 1일 용량은 800~1600mg(2~4정)이 권장된다. 유지요법 기간은 평균 2~4주이다. 이 약은 씹지 말고 통째로 삼켜야 하며, 치료 효과를 높이려면 상반기 식사 사이에 복용하는 것이 좋습니다.

사용상의주의 사항

약물의 강장 효과를 고려하여 취침 전에 복용하지 않는 것이 좋습니다. 고질소혈증과 관련된 간경변증 환자에게 이 약을 경구 투여하는 것은 질소 수준을 모니터링하면서 의학적 감독 하에 실시해야 합니다. 약물의 정제는 장에서만 용해되는 특수 코팅으로 코팅되어 있어 아데메티오닌이 십이지장에서 방출됩니다. 양극성 정서 장애가 있는 환자의 경우 아데메티오닌을 복용하면 정서 반전(경조증 또는 조증 발생)이 유발될 수 있습니다.

과다 복용

과다 복용에 대한 임상 사례는 없었습니다.

부작용

이 투여 형태의 경우:
신경계에서: 두통, 불면증.
소화기 계통: 복통, 설사, 구강 건조, 소화 불량, 고창, 메스꺼움.

다른 약물과의 상호 작용

다른 약물과의 상호작용은 관찰되지 않았습니다.

임신과 수유 중에 사용

임신 1~2분기와 수유 중에는 약물 복용을 금합니다.

자동차 운전 및 기계조작 능력에 영향

이 제형으로 사용하면 약물은 자동차 운전이나 기계 작동 능력에 영향을 미치지 않습니다.

릴리스 양식

장용 코팅 정제, 400 mg.
블리스터 팩당 10정입니다.
폴리머 병당 20, 40 또는 50개의 정제.
각 병에는 팩 사용 지침과 함께 1개 또는 2개의 블리스터 팩이 들어 있습니다.

보관 조건

목록 B. 25C를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호된 건조한 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약리학적 작용 - 간 보호, 항우울제, 담낭염, 독성 간 손상, 만성 간경변증.

간 보호제, 항우울제 활성이 있습니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 특성을 가지고 있습니다. 아데메티오닌 결핍을 보충하고 신체, 주로 간과 뇌의 생산을 자극합니다. 생물학적 메틸화 반응(메틸기 기증자)에 참여합니다 - S-아데노실-L-메티오닌 분자(아데메티오닌)는 세포막, 단백질, 호르몬, 신경 전달 물질의 인지질의 메틸화 반응에서 메틸기 기증자입니다. 시스테인, 타우린, 글루타티온(세포 해독을 위한 산화환원 메커니즘 제공) 및 아세틸화 조효소의 전구체로서 황산교환 반응에 참여합니다. 간의 글루타민 함량, 혈장의 시스테인 및 타우린 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복실화 외에도 리보솜 구조의 일부인 퓨트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민과 같은 폴리아민의 전구체로서 아미노프로필화 과정에 참여합니다. 포스파티딜콜린 합성의 자극으로 인해 간세포 막의 이동성 증가 및 분극화로 인해 choleretic 효과가 있습니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙 시스템으로의 담즙산 통과를 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 담즙산의 해독을 촉진하고 간세포에서 공액 및 황산화 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 타우린과의 결합은 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거를 증가시킵니다. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고, 간세포 막을 통과하고 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산은 비황화 담즙산(간내 담즙울체 동안 간세포에 고농도로 존재)의 독성 효과로부터 간 세포막을 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경화, 간염) 환자의 경우 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 빌리루빈 수준, 알칼리성 포스파타제 활성, 아미노트랜스퍼라제.

지방간; 만성 간염; 알코올, 바이러스, 약물(항생제, 항종양제, 항결핵제 및 항바이러스제, 삼환계 항우울제, 경구 피임약)을 포함한 다양한 병인의 독성 간 손상; 만성 비결석성 담낭염; 담관염; 간경변; 뇌병증, 포함. 간부전(알코올 중독자 포함)과 관련이 있습니다. 임산부의 간내 담즙 정체. 우울증의 증상.

경구, 근육내 또는 정맥내(매우 천천히)로 적용하십시오. 경구 복용시 일일 복용량은 800-1600mg입니다. 정맥 주사 또는 근육 주사로 투여하는 경우 일일 복용량은 400-800mg입니다. 치료 기간은 질병의 중증도와 경과에 따라 개별적으로 결정됩니다. 노인 환자의 경우 간, 신장 또는 심장 기능 저하, 병리학적 상태의 존재 및 다른 약물의 사용을 고려하여 최저 권장 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

소화 시스템에서:종종 - 메스꺼움, 복통, 설사; 드물게 - 구토, 구강 건조, 식도염, 소화 불량, 고창, 위장 통증, 위장 출혈, 간산통. 신경계에서:드물게 - 혼란, 불면증, 현기증, 두통, 감각 이상. 근골격계에서:드물게 - 관절통, 근육 경련. 비뇨기 계통에서:드물게 - 요로 감염. 피부에서:드물게 - 다한증, 가려움증, 피부 발진. 현지 반응:드물게 - 주사 부위에서의 반응; 매우 드물게 - 주사 부위의 반응, 주사 부위의 피부 괴사. 알레르기 반응:드물게 - 아나필락시스 반응; 매우 드물게 - Quincke 부종, 후두 부종. 기타:드물게 - 안면 홍조, 표재성 정맥염, 무력증, 오한, 독감 유사 증상, 쇠약, 말초 부종, 고열.

메티오닌 주기에 영향을 미치거나 호모시스틴뇨증 및/또는 고호모시스테인혈증을 유발하는 유전 질환(시스타티온 베타 합성효소 결핍, 시아노코발라민 대사 장애) 18세 이하의 어린이 및 청소년, 아데메티오닌에 과민증.

신부전, 양극성 장애가 있는 환자에게는 아데메티오닌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제(예: 클로미프라민)와 동시에 사용할 때 주의해야 합니다. 트립토판을 함유한 약초 제제 및 제제; 노인 환자에서. 비타민 B12와 엽산이 부족하면 아데메티오닌 농도가 감소할 수 있으므로 정상 용량으로 병용하는 것이 좋습니다. 우울증 환자는 치료 효과를 모니터링하기 위해 아데메티오닌으로 치료할 때 주의 깊은 모니터링과 지속적인 정신과 치료가 필요합니다. 고질소혈증을 배경으로 간경변 환자에게 사용하는 경우 혈액 내 질소 수준을 체계적으로 모니터링하는 것이 필요합니다. 장기간 치료 중에는 혈청 내 요소와 크레아티닌 함량을 측정하는 것이 필요합니다. 차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향아데메티오닌을 사용하면 현기증이 발생할 수 있습니다. 환자는 이러한 활동 중 반응 시간에 영향을 미칠 수 있는 증상이 완전히 해결될 때까지 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

아데메티오닌과 클로미프라민을 사용한 환자에서 세로토닌 증후군이 발생했다는 보고가 있습니다. 아데메티오닌은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 트립토판을 함유한 약물 및 약초 요법과 동시에 주의해서 사용해야 합니다.

헵토르간 보호제 그룹에 속하며 항우울제 활성, 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 효과가 있습니다.
Heptor는 신체의 여러 생화학적 과정에 관여하고 내인성 아데메티오닌의 생성을 자극하는 활성 성분인 아데메티오닌(S-아데노실-L-메티오닌)을 함유하고 있습니다. 아데메티오닌은 신체의 거의 모든 조직과 생물학적 체액에 존재하며 메틸기 기증자로서 생화학 반응에 참여합니다. 특히, 아데메티오닌은 세포막층 인지질의 메틸화(메틸전이) 과정에 관여하며, 타우린, 시스테인, 글루타티온, CoA 등 티올 화합물의 전구체이기도 합니다. 아데메티오닌은 푸트레신(세포 재생 및 간세포 증식을 자극), 스페르민 및 스페르미딘(리보솜 구조의 일부)을 포함한 폴리아민의 전구체로서 중요한 역할을 합니다.
Heptor 정제는 장용 코팅되어 있으며 활성 성분은 십이지장에서 방출됩니다.

사용에 대한 적응증

헵토르간내 담즙정체, 간경변 및 간경변증 환자의 치료에 사용됩니다.
Heptor는 독성, 약물 유발성(항생제, 항결핵 및 항종양제, 경구 피임약 및 삼환계 항우울제 복용 시) 및 바이러스성 간염을 포함한 다양한 기원의 간염으로 고통받는 환자의 치료에 사용됩니다.
헵터는 이차성 뇌병증, 알코올 금단 증후군, 우울증 환자에게 처방된다.

적용 모드

마약 헵토르경구용으로 사용됩니다. 으깨거나 씹지 말고, 정제 전체를 삼키는 것이 좋습니다. 정제는 사용 직전에 포장에서 꺼내야 합니다. 최대 효과를 얻으려면 식사 사이에 Heptor 정제를 복용하는 것이 좋습니다. Heptor 약물의 치료 기간과 복용량은 환자의 상태 및 병용 요법에 따라 의사가 결정합니다.
유지 요법으로 성인은 일반적으로 하루에 2-4개의 Heptor 정제를 처방받습니다. 일일 복용량은 여러 복용량으로 나뉩니다.
평균 치료 기간은 2~4주이다. 필요한 경우 Heptor를 사용한 반복 치료 과정이 수행됩니다.
약물에는 강장 효과가 있으므로 저녁에는 Heptor를 복용하지 않는 것이 좋습니다.

부작용

헵토르일반적으로 환자는 잘 견뎌냅니다. 어떤 경우에는 활성 물질의 산성 pH로 인해 상복부 불편 함이 나타났습니다 (이 부작용은 일반적으로 경미하고 자체적으로 사라지며 추가 치료 또는 중단이 필요하지 않습니다) 약물 Heptor의).
고립된 경우에는 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

금기사항

:
헵토르정제 성분에 대한 불내성 반응 병력이 있는 환자에게는 금기입니다.
고질소혈증과 관련된 간경변증을 앓고 있는 환자에게 이 약을 처방할 때는 주의해야 합니다(치료는 의료 감독 하에 혈장 질소 수준을 지속적으로 모니터링하면서 수행해야 합니다).

임신

마약 헵토르임신 첫 학기와 두 번째 학기에는 사용하지 마십시오. 의사의 결정에 따르면 Heptor는 여성과 태아의 상태를 지속적으로 모니터링하면서 임신 3기에 처방 될 수 있습니다.
수유 중에는 의사와 상담하고 추가 모유 수유 가능성을 결정한 후에 만 ​​Heptor 약물 복용이 가능합니다.

다른 약물과의 상호 작용

약물 상호작용 헵토르다른 약물에서는 관찰되지 않았습니다.

과다 복용

약물 과다복용 보고 헵토르받지 못했다.

보관 조건

헵토르 15~25℃의 어두운 곳에 보관해야 합니다.

릴리스 양식

헵터 - 정제; 판지 상자에 블리스 터 팩으로 10개 들어 있습니다. 1~2개의 블리스 터 팩.
항아리에 Heptor 20, 40 또는 50 조각.

화합물

1 장용 코팅 정제, 헵토르함유물: S-아데노실메티오닌(아데메티오닌 이온과 동일) - 400 mg.
부형제: 폴리플라스돈 X El-10(크로스포비돈); MCC; 만니톨; 마그네슘스테아레이트
껍질: 아크릴; 히드록시프로필 메틸셀룰로오스; 플라스돈 ES-630; 폴리에틸렌 글리콜 6000.

약물의 구성 및 방출 형태

장용 코팅 정제 노란색, 직사각형, 양면 볼록.

부형제: 크로스포비돈(폴리플라스돈 X El-10) - 19 mg, 미결정 셀룰로오스 - 53 mg, (만니톨) - 53 mg, 스테아르산 마그네슘 - 15 mg.

쉘 구성:아크릴분해 - 61.3 mg, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스 - 21 mg, 코포비돈(플라스돈 ES-630) - 9 mg, 폴리에틸렌 글리콜 6000 - 3.7 mg.

10개. - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 팩.

약리학적 효과

간 보호제, 항우울제 활성이 있습니다. 그것은 choleretic 및 choledynamic 효과가 있습니다. 해독, 재생, 항산화, 항섬유화 및 신경 보호 특성이 있습니다.

아데메티오닌 결핍을 보충하고 신체, 주로 간과 뇌의 생산을 자극합니다. 생물학적 메틸화 반응(메틸기 기증자)에 참여합니다 - S-아데노실-L-메티오닌 분자(아데메티오닌)는 세포막, 단백질, 호르몬, 신경 전달 물질의 인지질의 메틸화 반응에서 메틸기 기증자입니다. 시스테인, 타우린, 글루타티온(세포 해독을 위한 산화환원 메커니즘 제공) 및 아세틸화 조효소의 전구체로서 황산교환 반응에 참여합니다. 간, 시스테인 및 타우린의 글루타민 함량을 증가시킵니다. 혈청 내 메티오닌 함량을 감소시켜 간에서의 대사 반응을 정상화시킵니다. 탈카르복실화 외에도 리보솜 구조의 일부인 퓨트레신(세포 재생 및 간세포 증식 자극제), 스퍼미딘 및 스퍼민과 같은 폴리아민의 전구체로서 아미노프로필화 과정에 참여합니다.

포스파티딜콜린 합성의 자극으로 인해 간세포 막의 이동성 증가 및 분극화로 인해 choleretic 효과가 있습니다. 이는 간세포막과 관련된 담즙산 수송 시스템의 기능을 향상시키고 담즙 시스템으로의 담즙산 통과를 촉진합니다. 소엽내 담즙정체(담즙의 합성 및 흐름 장애)에 효과적입니다. 담즙산의 해독을 촉진하고 간세포에서 공액 및 황산화 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 담즙산의 용해도와 간세포에서의 제거가 증가합니다. 담즙산의 황산화 과정은 신장에서의 제거를 촉진하고, 간세포 막을 통과하고 담즙으로의 배설을 촉진합니다. 또한, 황산화 담즙산은 비황화 담즙산(간내 담즙울체 동안 간세포에 고농도로 존재)의 독성 효과로부터 간 세포막을 보호합니다. 간내 담즙 정체 증후군을 동반한 미만성 간 질환(간경화, 간염) 환자의 경우 피부 가려움증의 중증도와 생화학적 매개변수의 변화를 감소시킵니다. 직접 빌리루빈 수준, 알칼리성 포스파타제 활성, 아미노트랜스퍼라제.

약동학

400mg을 단회 경구 투여한 후 혈장 내 아데메티오닌의 Cmax는 2~6시간 후에 도달하며 0.7mg/L입니다. 경구 복용시 약물의 생체 이용률은 5 %, 근육 내 투여시 95 %입니다.

혈청 단백질에 대한 결합은 무시할 수 있습니다.

BBB를 관통합니다. 투여 경로에 관계없이 뇌척수액 내 아데메티오닌 농도가 유의하게 증가합니다. 간에서 대사됩니다. T 1/2 - 1.5시간 신장으로 배설됩니다.

표시

지방간; 만성 간염; 알코올, 바이러스, 약물(항생제, 항종양제, 항결핵제, 삼환계 항우울제, 경구 피임약)을 포함한 다양한 병인의 독성 간 손상; 만성 비결석성 담낭염; 담관염; 간경변; 뇌병증, 포함. 간부전(알코올 중독자 포함)과 관련이 있습니다.

임산부의 간내 담즙 정체.

우울증의 증상.

금기사항

메티오닌 주기에 영향을 미치거나 호모시스틴뇨증 및/또는 고호모시스테인혈증을 유발하는 유전 질환(시스타티온 베타 합성효소 결핍, 대사 장애) 18세 이하의 어린이 및 청소년, 아데메티오닌에 과민증.

복용량

경구, 근육내 또는 정맥내(매우 천천히)로 적용하십시오.

경구 복용시 일일 복용량은 800-1600mg입니다.

정맥 주사 또는 근육 주사로 투여하는 경우 일일 복용량은 400-800mg입니다.

치료 기간은 질병의 중증도와 경과에 따라 개별적으로 결정됩니다.

노인 환자의 경우 간, 신장 또는 심장 기능 저하, 병리학적 상태의 존재 및 다른 약물의 사용을 고려하여 최저 권장 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

부작용

소화 시스템에서:종종 - 메스꺼움, 복통, 설사; 드물게 - 구토, 구강 건조, 식도염, 소화 불량, 고창, 위장 통증, 위장 출혈, 간산통.

신경계에서:드물게 - 혼란, 불면증, 현기증, 두통, 감각 이상.

근골격계에서:드물게 - 관절통, 근육 경련.

비뇨기 계통에서:드물게 - 요로 감염.

피부에서:드물게 - 다한증, 가려움증, 피부 발진.

현지 반응:드물게 - 주사 부위에서의 반응; 매우 드물게 - 주사 부위의 반응, 주사 부위의 피부 괴사.

알레르기 반응:드물게 - 아나필락시스 반응; 매우 드물게 - Quincke 부종, 후두 부종.

기타:드물게 - 안면 홍조, 표재성 정맥염, 무력증, 오한, 독감 유사 증상, 쇠약, 말초 부종, 고열.

약물 상호작용

아데메티오닌과 클로미프라민을 사용한 환자에서 세로토닌 증후군이 발생했다는 보고가 있습니다.

아데메티오닌은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 트립토판을 함유한 약물 및 약초 요법과 동시에 주의해서 사용해야 합니다.

특별 지시

신부전, 양극성 장애가 있는 환자에게는 아데메티오닌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제(예: 클로미프라민)와 동시에 사용할 때 주의해야 합니다. 트립토판을 함유한 약초 제제 및 제제; 노인 환자에서.

비타민 B12 결핍은 아데메티오닌 농도 감소로 이어질 수 있으므로 정상 용량으로 병용하는 것이 좋습니다.

우울증 환자는 치료 효과를 모니터링하기 위해 아데메티오닌으로 치료할 때 주의 깊은 모니터링과 지속적인 정신과 치료가 필요합니다.

고질소혈증을 배경으로 간경변 환자에게 사용하는 경우 혈액 내 질소 수준을 체계적으로 모니터링하는 것이 필요합니다. 장기간 치료 중에는 혈청 내 요소와 크레아티닌 함량을 측정하는 것이 필요합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

아데메티오닌을 사용하면 현기증이 발생할 수 있습니다. 환자는 이러한 활동 중 반응 시간에 영향을 미칠 수 있는 증상이 완전히 해결될 때까지 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신과 수유

임신 첫 번째와 두 번째 삼 분기에 아데메티오닌은 산모에게 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 때 극도로 필요한 경우에만 사용됩니다. 임신 3기에 아데메티오닌을 고용량으로 사용해도 바람직하지 않은 영향은 발생하지 않았습니다.

모유수유 중 아데메티오닌 사용은 엄마에게 기대되는 이익이 아이에게 미칠 잠재적 위험보다 클 경우에만 가능합니다.

어린 시절에 사용

금기 사항: 18세 미만의 어린이 및 청소년.