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Diaskintest : 사용 지침. 성인 및 어린이를 위한 Diaskintest 사용 지침 Diaskintest 기술

Diaskintest는 알레르겐의 약리학 그룹에 속하는 약물 (솔루션)입니다.사용 지침에 명시된 약물의 중요한 특징은 다음과 같습니다.

처방전으로 판매됨

패키지

복용 형태

피내 투여용 솔루션

화합물

약물 1 회 용량 (0.1 ml)에는 재조합 단백질 CFP 10-ESAT 6 - 0.2 mcg, 인산 나트륨 이치환 2-물, 염화나트륨, 이치환 인산 칼륨, 폴리 소르 베이트 80, 페놀, 주사용수 - 최대 0, 1 ml.

제형에 대한 설명

무색 투명한 액체.

특성

Diaskintest ® Tuberculosis allergen recombinant in Standard dilution은 대장균 BL 21(DE 3)/p CFP – ESAT의 유전자 변형 배양물을 통해 생산된 재조합 단백질로, 보존제(페놀)가 포함된 멸균 등장성 인산염 완충액에 희석되어 있습니다. 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)의 독성 균주에 존재하고 BCG 백신 균주에는 없는 두 가지 항원을 포함합니다.

약리학 그룹

MIBP는 알레르기 항원입니다.

약리학적(면역생물학적) 특성

Diaskintest ® 약물의 작용은 결핵균 특정 항원에 대한 세포 면역 반응의 검출을 기반으로 합니다. Diaskintest ®를 피내 투여하면 결핵 감염자에게 특정 피부 반응을 일으키며 이는 지연형 과민증의 징후입니다.

표시

Diaskintest ® 는 다음을 포함하여 결핵 감염의 개별 및 집단 진단을 목적으로 모든 연령층에서 피내 테스트를 수행하도록 고안되었습니다.

다른 방법과 병용하여 결핵 고위험군에 속하는 사람의 결핵 진단;
활동성 결핵 발병 위험이 높은 사람(잠복 결핵 감염) * ;
예방접종 후(BCG) 및 감염성 알레르기(지연형 과민증)의 감별 진단;
다른 방법과 병용하여 항결핵 치료의 효과를 평가합니다.

이 약물은 BCG 백신 접종과 관련된 지연형 과민 반응을 일으키지 않기 때문에 Diaskintest ® 약물을 사용한 테스트는 BCG 백신 접종 및 재접종(BCG-M) 대상자를 선택하는 데 사용할 수 없습니다. 그러나 그 결과는 다음과 같아야 합니다. 결핵 예방접종을 결정할 때 고려됩니다.

결핵의 감별 진단을 위해 Diaskintest ®라는 약물을 사용한 테스트가 임상, 실험실 및 엑스레이 검사와 함께 수행됩니다. 결핵 감염의 다양한 징후가 있는 수의사에게 등록된 환자를 모니터링하기 위해 항결핵 기관에서 Diaskintest ® 약물을 사용한 피내 검사가 3-6개월 간격으로 모든 진료소 등록 그룹의 대조 검사 중에 수행됩니다. .

*) 잠복 결핵 감염은 활동성 결핵의 임상적 증상이 없이 결핵균 항원에 대한 지속적인 면역 반응 상태를 말합니다.

금기사항

결핵이 의심되는 경우를 제외하고 급성 및 만성 (악화 중) 전염병;
악화 중 신체 및 기타 질병;
일반적인 피부 질환;
알레르기 질환;
간질.

소아감염에 대한 격리가 있는 어린이단체에서는 격리가 해제된 후에만 검사를 실시합니다.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 및 수유 중 여성에 대한 약물의 영향은 연구되지 않았으며 태아 및 생식 기능에 대한 영향도 알려져 있지 않습니다. 임산부 결핵의 복합 진단에 사용되는 Diaskintest ® 피부 테스트는 산모에게 기대되는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 사용할 수 있습니다. 수유 중에 약물이 여성의 모유에 침투하는 것에 관한 데이터는 없습니다.

사용법 및 복용량

검사는 피내 검사를 실시할 권한이 있는 특별히 훈련받은 간호사가 어린이, 청소년, 성인을 대상으로 의사의 처방에 따라 수행합니다. 약물은 엄격하게 피내 투여됩니다. 테스트를 수행하기 위해 투베르쿨린 주사기와 비스듬히 자른 얇고 짧은 바늘이 사용됩니다. 사용 전 반드시 출시일과 사용기한을 확인하세요.

일단 개봉하면 약이 담긴 병을 2시간 이상 보관할 수 없습니다. 주사기를 사용하여 Diaskintest ® 약물 0.2ml(2회 용량)를 뽑아 멸균 면봉에 0.1ml 표시까지 용액을 방출합니다.

시험은 피험자가 앉은 자세로 수행됩니다. 팔뚝 중간 1/3 안쪽 표면의 피부 부위를 70% 에틸알코올로 처리한 후, 표면과 평행하게 늘어난 피부의 상층부에 Diaskintest® 0.1ml를 주사합니다. 검사를 실시하면 일반적으로 피부에 직경 7-10mm의 흰색을 띠는 "레몬 껍질"형태의 구진이 형성됩니다.

비특이성 알레르기 병력이 있는 사람은 7일간(검사 전 5일, 검사 후 2일) 탈감작제를 복용한 상태에서 검사를 시행하는 것이 좋습니다.

결과에 대한 설명:

검사 결과는 삽입 후 72시간 후에 의사나 숙련된 간호사가 투명한 자로 충혈 및 침윤물(구진)의 가로(팔뚝 축 기준) 크기를 mm 단위로 측정하여 평가합니다. 충혈은 침윤이 없는 경우에만 고려됩니다.

Diaskintest ® 테스트에 대한 반응을 평가하는 기준은 다음과 같습니다.

반응 카테고리	평가기준
부정적인	침윤 및 충혈이 전혀 없거나 최대 2mm의 "천공 반응"이 존재합니다.
못 미더운	침윤 없이 충혈이 존재함.
긍정적인	모든 크기의 침윤물(구진)이 존재합니다.
약하게 표현됨	침윤 크기는 최대 5mm입니다.
적당히 명백한	침윤 크기는 5~9mm이다.
표현됨	침윤 크기는 10~14mm입니다.
과민성	침윤물의 크기는 15mm 이상입니다. 수포괴사성 변화; 및(또는) 침윤 크기에 관계없이 림프관염, 림프절염.

지연형 과민반응과 달리, 약물에 대한 비특이적 알레르기(주로 충혈)의 피부 발현은 일반적으로 검사 직후 관찰되며 일반적으로 48~72시간 후에 사라집니다. Diaskintest ®는 BCG 예방접종과 관련된 지연형 과민반응을 일으키지 않습니다.

Diaskintest ®에 의심스럽고 긍정적인 반응을 보이는 사람은 결핵에 대한 종합적인 검사를 받게 됩니다.

감염된 모든 개인이 Diaskintest ® 테스트에 지연형 과민증을 보이는 것은 아닙니다. 이 반응을 감소시키는 요인은 다음과 같습니다: HIV, 심각한 과정 과정으로 인해 발생하는 심각한 면역병리학적 장애가 있는 활동성 결핵; 면역 결핍 상태를 동반하는 수반되는 질병.

샘플 결과를 등록하는 데 사용되는 회계 문서는 다음을 나타냅니다. a) 약품 이름 b) 제조업체, 배치 번호, 유효 기간; c) 시료 수집 날짜 d) 약물 투여 장소(왼쪽 또는 오른쪽 팔뚝); e) 시험 결과.

부작용

개인은 불쾌감, 두통, 발열과 같은 일반적인 반응의 단기 징후를 경험할 수 있습니다.

상호 작용

검사 결과가 음성인 건강한 사람의 경우 검사 결과를 평가하고 기록한 후 즉시 예방접종(BCG 제외)을 실시할 수 있습니다.

예방접종을 하기 전에 Diaskintest ® 검사를 계획해야 합니다. 예방 접종을 실시한 경우 Diaskintest ® 약물을 사용한 테스트는 예방 접종 후 1개월 이내에 실시됩니다.

특별 지침

이 약물은 최소 용량으로 피내로 사용되며 실제로 전신 순환계로 침투하지 않습니다. 따라서 간 및 신장 기능이 손상된 환자에게 사용하는 데 특별한 제한은 없습니다.

Diaskintest ® 사용에는 연령 제한이 없습니다.

차량 운전 및 기계 작동 능력에 미치는 영향:

차량 운전 및 기계 작동 능력에 대한 약물의 부작용에 대한 데이터는 없습니다.

릴리스 양식

유리병에 들어 있는 1.2ml(12회분) 또는 3ml(30회분량), 첫 번째 개봉 조절 장치가 있는 롤링 알루미늄 플라스틱 캡이 있는 고무 마개로 밀봉되어 있습니다.

폴리염화비닐 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트 필름으로 만들어진 블리스터 팩에 1병 또는 5병.

1병이 포함된 블리스터 팩 1개 또는 5병이 포함된 블리스터 팩 1개 또는 2개가 사용 지침과 함께 카드보드 팩에 들어 있습니다.

보관 조건

SP 3.3.2.1248-03의 요구 사항에 따라 2~8°C의 온도에서 "콜드 체인" 조건에서. 얼지 마십시오. 운송은 15°C를 초과하지 않는 온도에서 허용됩니다. 최대 7일입니다.

15°C 이하 - 15일 이하 또는 25°C 이하 - 7일 이하의 온도에서 단일 보관이 허용됩니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통기한이 가장 좋은 날짜

패키지에 표시된 유효기간 이후에는 사용하지 마세요!

약국 조제 조건

의료, 예방 및 위생 기관용.

유효 성분

재조합 단백질 CFP10-ESAT6*

방출 형태, 구성 및 포장

피내 투여용 솔루션 무색, 투명.

부형제: 이치환된 인산나트륨 2-물 - 387.6mcg, - 460mcg, 이치환된 인산칼륨 - 63mcg, 폴리소르베이트 80 - 5mcg, 페놀 - 250mcg, 주사용수 - 최대 0.1ml.

3ml(30회 분량) - 유리병(1) - 윤곽 셀 포장(1) - 판지 팩.
3ml(30회 분량) - 유리병(5) - 윤곽 셀 포장(1) - 판지 팩.
3ml(30회 분량) - 유리병(5) - 윤곽 셀 포장(2) - 판지 팩.

* 두 개의 항원 CFP10 및 ESAT6을 포함하는 보존제(페놀)와 함께 멸균 등장성 인산염 완충 용액에 희석된 대장균 BL21(DE3)/pCFP-ESAT의 유전자 변형 배양물에 의해 생산됩니다.

약리작용

표준 희석에서 재조합 결핵. Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT를 유전자 변형 배양하여 생산한 재조합 단백질입니다. Mycobacterium tuberculosis의 독성 균주에 존재하고 BCG 백신 균주에는 없는 2개의 항원을 함유합니다.

Diaskintest라는 약물의 작용은 Mycobacterium tuberculosis 특정 항원에 대한 세포 면역 반응의 검출을 기반으로 합니다. 피내 투여 시 Diaskintest는 결핵 감염 환자에게 특정 피부 반응을 일으키며 이는 지연형 과민증의 징후입니다.

표시

다음 목적을 위해 모든 연령층에서 피내 테스트를 위해 설계되었습니다.

— 결핵을 진단하고, 과정의 활동을 평가하고, 활동성 결핵 발병 위험이 높은 개인을 식별합니다.

- 결핵의 감별진단

- 백신 접종 후와 감염성(지연형 과민증)의 감별 진단

- 다른 방법과 결합하여 항결핵 치료의 효과를 평가합니다.

결핵 감염의 개별 및 선별 진단을 위해 결핵 의사가 처방한 대로 또는 그의 방법론적 지원을 받아 Diaskintest라는 약물을 사용한 피내 검사를 사용합니다.

결핵 감염을 확인 (진단)하기 위해 Diaskintest라는 약물을 사용한 테스트가 수행됩니다.

- 결핵 진행 여부에 대한 추가 검사를 위해 결핵 방지 기관으로 보내진 사람

- 역학적, 의학적, 사회적 위험 요인을 고려하여 결핵 고위험군에 속하는 사람

- 투베르쿨린 대량 진단 결과에 따라 산부인과 전문의에게 의뢰된 사람.

결핵 및 기타 질병의 감별 진단을 위해 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사가 결핵 기관의 임상, 실험실 및 엑스레이 검사와 함께 수행됩니다.

항결핵 기관에서 결핵 감염의 다양한 징후가 있는 수의사에게 등록된 환자를 모니터링하기 위해 3-6개월 간격으로 모든 진료소 등록 그룹의 대조 검사 중에 Diaskintest라는 약물을 사용한 피내 검사가 수행됩니다.

이 약물은 BCG 예방접종과 관련된 지연형 과민반응을 일으키지 않기 때문에 투베르쿨린 검사 대신 Diaskintest 약물을 사용한 검사를 사용하여 BCG 1차 예방접종 및 재접종 대상자를 선택할 수 없습니다.

금기사항

- 결핵이 의심되는 경우를 제외하고 급성 및 만성 (악화 중) 전염병

- 악화 중 신체 및 기타 질병;

- 일반적인 피부 질환;

- 알레르기 질환.

소아감염에 대한 격리가 있는 어린이단체에서는 격리가 해제된 후에만 검사를 실시합니다.

복용량

검사는 의사의 지시에 따라 실시됩니다. 어린이, 청소년 및 성인피내 검사를 실시할 권한을 부여받은 특별히 훈련받은 간호사.

약물은 엄격하게 피내 투여됩니다. 테스트를 수행하기 위해 투베르쿨린 주사기와 비스듬히 자른 얇고 짧은 바늘이 사용됩니다. 사용 전 반드시 출시일과 사용기한을 확인하세요. 주사기를 사용하여 Diaskintest 약물 0.2ml(2회 용량)를 뽑아 멸균 면봉에 0.1ml 표시까지 용액을 방출합니다.

시험은 피험자가 앉은 자세로 수행됩니다. 팔뚝 중간 1/3 안쪽 표면의 피부 부위를 70% 처리한 후, 표면과 평행하게 늘어난 피부의 상층부에 디아스킨테스트 0.1ml를 주입합니다.

검사를 실시하면 일반적으로 피부에 "레몬 껍질"형태의 구진이 형성되며 직경은 7-10mm이고 색상은 희끄무레합니다.

비특이성 알레르기 병력이 있는 사람은 7일간(검사 전 5일, 검사 후 2일) 탈감작제를 복용한 상태에서 검사를 시행하는 것이 좋습니다.

결과 회계

검사 결과는 검사 시행 72시간 후 의사나 숙련된 간호사가 투명한 자로 충혈 및 침윤(구진)의 가로(팔뚝 축 기준) 크기를 밀리미터 단위로 측정하여 평가합니다. 충혈은 침윤이 없는 경우에만 고려됩니다.

테스트에 대한 응답은 다음과 같이 고려됩니다.

부정적인 -침윤 및 충혈이 전혀 없거나 최대 2 mm의 "천공 반응"이 있는 경우;

의심스럽다 -침윤 없이 충혈이 있는 경우;

긍정적인 -모든 크기의 침윤물(구진)이 있는 경우.

Diaskintest에 대한 양성 반응은 조건에 따라 심각도가 다릅니다.

온화한 반응- 최대 5 mm 크기의 침투가 있는 경우;

적당한 반응- 침윤 크기가 5-9 mm인 경우;

뚜렷한 반응- 침투 크기가 10-14 mm입니다.

과잉 반응- 침윤 크기가 15mm 이상일 때, 침윤 크기에 관계없이 수포성 괴사성 변화 및/또는 림프관염, 림프절염이 있는 경우.

Diaskintest에 대해 의심스럽고 긍정적인 반응을 보이는 사람은 결핵 검사를 받습니다.

지연형 과민반응과 달리, 약물에 대한 비특이적 알레르기(주로 충혈)의 피부 발현은 일반적으로 검사 직후 관찰되며 일반적으로 48~72시간 후에 사라집니다.

Diaskintest라는 약물은 BCG 백신 접종과 관련된 지연형 과민 반응을 일으키지 않습니다.

일반적으로 Diaskintest에는 반응이 없습니다.

- 결핵균에 감염되지 않은 사람;

- 이전에 결핵균에 감염된 적이 있고 비활동성 결핵 감염이 있는 사람;

- 임상적, X선 단층촬영, 도구적 및 실험실적 활동 징후가 없는 결핵 변화의 퇴행이 완료되는 기간 동안 결핵 환자의 경우;

- 결핵이 치료된 사람.

동시에, 디아스킨테스트(Diaskintest)라는 약물을 사용한 검사는 결핵 과정의 심각한 과정으로 인해 발생하는 심각한 면역병리학적 장애가 있는 결핵 환자, 결핵균 감염 초기 단계의 사람, 결핵의 초기 단계에서 음성일 수 있습니다. 면역 결핍 상태를 동반하는 수반되는 질병이있는 사람의 결핵 과정.

무너지다

의사들은 심각한 질병을 예방하기 위한 새로운 진단 및 예방 조치를 끊임없이 찾고 있습니다. 여기에는 결핵이 포함됩니다. 과학자와 의사의 엄청난 노력에도 불구하고 마이코박테리아 환자와 보균자 수는 줄어들지 않습니다.

병리학의 교활함은 초기 단계에서는 증상이 없어 진단이 복잡하다는 사실에 있습니다. 이를 위해 적시에 그러한 환자를 인식하는 것이 중요합니다. Mantoux 테스트는 수십 년 동안 사용되었습니다. 그러나 이제는 점점 더 많이 대체되고 있으며 사용 지침에서는 약물이 더 민감하다고 주장합니다.

약에 대하여

대부분의 성인 인구는 코흐의 간균과 같은 거주자를 몸에 가지고 있습니다. 이것은 인간의 건강에 위협을 가하지 않는 비활성 형태의 결핵입니다.

그러나 이것이 항상 계속될 수는 없으며 특정 요인의 영향으로 병리가 활성화될 수 있습니다. Diaskintest를 사용하면 질병의 외부 증상이 아직 없을 때 체내 결핵균의 존재를 감지할 수 있습니다.

Diaskintest는 예방 접종이 아니라 결핵에 대한 테스트이므로 발달 초기 단계에서 질병을 인식할 수 있습니다. 약물이 건강에 해를 끼치거나 마이코박테리아 감염을 일으킬 수 있다는 두려움은 헛되고 근거가 없습니다.

약물에 대한 주석에는 활성 물질이 개방형 결핵을 유발할 수 있는 미생물에만 반응한다고 명시되어 있습니다. BCG 예방접종이나 기타 요인에 대한 반응은 없습니다.

Mantoux가 면역체계에 긍정적인 반응을 보일 때 Diaskintest를 실시하는 것이 중요하며, 그 이유를 알아내는 것이 필요합니다.

사용 표시

결핵 검사는 거의 모든 연령에서 사용할 수 있습니다. 표시는 다음과 같습니다.

활동성 결핵의 검출.
개방형 질병이 발생할 위험이 높은 사람들의 탐지.
감별 진단.
예방 접종 후 또는 전염병의 배경에 대한 알레르기 반응을 인식합니다.
Diaskintest를 사용하면 결핵 감염 치료의 효과를 평가할 수 있습니다.
개별 진단을 위한 전문가의 추천.

또한 이 질병에 걸릴 위험이 높은 경우 추가 검사를 위해 결핵 클리닉에 의뢰된 사람에게도 제공됩니다.

호흡기계의 다른 감염성 병리 중에서 결핵을 확인하기 위해 Diaskintest는 실험실 테스트 및 형광 검사와 함께 수행됩니다.

테스트 지침

사용 지침에는 약물 사용 적응증, 적용 기술 및 가능한 부작용에 대한 모든 자세한 정보가 포함되어 있습니다.

Diaskintest의 사용은 테스트 빈도뿐만 아니라 절차, 실행 기술 및 이후 행동 규칙에 대한 준비도 의미합니다.

어린이와 성인의 빈도

Diaskintest는 어린이 또는 성인 환자에게 얼마나 자주 수행될 수 있습니까? 요구 사항은 보건부가 서명한 권장 사항에 기록되어 있습니다.

8~17세 어린이의 경우 1년에 한 번 검사를 실시합니다.
전문의료기관에 등록된 환자의 경우 연 2회까지 빈도가 변경됩니다.

BCG 예방접종을 하지 않았습니다.
당뇨병으로 진단되었습니다.
만성 형태의 호흡기 계통의 비특이적 병리학에 사용됩니다.
방사선 치료를 받고 있는 코르티코스테로이드 치료를 받는 젊은 환자.
HIV에 감염되었습니다.

검사를 실시하려면 부모 또는 환자 본인의 동의가 필요하며, 15세 이상인 경우에는 환자 본인의 동의가 필요합니다.

몇 살부터 몇 살까지요?

Diaskintest는 몇 살부터 시행할 수 있나요? Mantoux 테스트에서 신체 결과가 양성이면 Diaskintest는 1세 이상의 어린이에게 허용됩니다.

질문이 생길 수 있습니다. 검사는 몇 살까지 진행됩니까? 이 진단은 17~18세까지 시행되며 그 이후에는 1년에 한 번씩 형광투시 검사를 실시할 수 있습니다.

반복 테스트에 관해 이야기하는 경우 권장 사항은 다음과 같습니다.

완전한 회복 후 한 달 이내에 전염병이 발생한 후에 Diaskintest를 할 수 있습니다.
BCG 접종이나 기타 접종 후 한 달이 지나야 검사가 가능하며, 그렇지 않으면 왜곡된 결과를 얻을 위험이 높습니다.
Diaskintest에 대한 신체의 의심스러운 반응을 받은 후 진단을 명확히 하기 위해 몇 달 후에만 반복할 수 있습니다.

시험에 대한 동의는 부모가 해야 하지만, 그 타당성에 대한 결정은 전문가가 내립니다. 엄마는 전문가의 경험에 의존하고 테스트를 거부하지 않는 것이 좋습니다.

준비

Diaskintest 전에 특별한 준비가 필요하지 않습니다. 아이가 알레르기 반응을 보이는 경향이 있는 경우 의사는 4~5일 전에 항히스타민제 복용을 시작하도록 권장할 수 있습니다. 그러나 진료실 방문 전 반드시 소아과 의사를 방문해야 하며, 급성기의 감염병리를 배제하고, 예방접종과 검사 사이의 시간 간격을 준수해야 합니다.

투여 기술

이 테스트는 피내 테스트에 접근할 수 있는 의료진에게만 허용됩니다. Diaskintest는 어떻게 수행됩니까? 알고리즘은 다음과 같습니다.

Diaskintest를 하는 것이 고통스럽습니까? 바늘 끝이 얇아 바늘의 관통력이 얕기 때문에 통증이 발생하지 않습니다.

주사 후 조치

Diaskintest 후에 보다 안정적인 결과를 얻으려면 몇 가지 규칙을 준수하는 것이 중요합니다.

전문가들은 Diaskintest가 습기에 노출되면 결과가 왜곡되어서는 안 된다고 생각하지만 주사 부위를 적시는 것은 권장되지 않습니다.
주사 부위를 문지르거나 긁지 마십시오.
반창고로 덮지 마십시오. 배출된 땀으로 인해 피부가 자극을 받아 붉어지고 자극을 받을 수 있습니다.
약물을 투여한 후에는 먼지가 상처에 들어가는 것을 방지하기 위해 열린 물에서 수영하지 않는 것이 좋습니다.
방부제로 치료하지 마십시오.

부작용

이 약물은 일반적으로 모든 연령의 환자에게 잘 견딥니다. 그러나 각 유기체의 반응은 예측할 수 없으므로 며칠 내에 사라지는 다음과 같은 단기 부작용을 예상할 수 있습니다.

일반적인 약점.
피로도가 증가합니다.
충혈의 발달.
온도가 약간 상승합니다.
신체가 알레르기 발현을 일으키기 쉬운 경우의 과민성 반응.

그러나 이러한 증상은 Diaskintest에만 국한된 것으로 간주될 수 없으며 예방접종이나 검사 후에 관찰될 수 있습니다. 대부분의 경우 약물에 대한 알레르기가 어린이에게서 발생할 수 있습니다. 이것은 강력한 알레르기 항원인 순수한 단백질이 구성에 존재하기 때문에 설명됩니다. 나이가 많은 어린이는 약물을 잘 견뎌냅니다.

결과를 평가하는 데 얼마나 걸리나요?

Diaskintest 도입에 대한 신체 반응의 최종 해석은 72시간 안에약물 투여 후. 이 작업을 더 일찍 수행하는 것은 의미가 없습니다. 이 기간 동안 피부 반응이 바뀔 수 있지만 나중에는 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 없습니다.

잘못된 설정의 결과

Diaskintest는 특별한 규칙에 따라 수행되어야 합니다. 테스트 기술을 위반하면 다음과 같은 결과가 예상될 수 있습니다.

결론

Diaskintest 약물은 더 정확한 것으로 간주됩니다. 금기 사항이나 테스트 기술 위반에 대한 설명이 없는 결과는 환자의 건강보다 결과에 영향을 미칠 가능성이 더 큽니다. 도움을 받으면 Mantoux 이후 또는 형광 투시 이미지에서 얻은 결과를 신속하게 확인하거나 반박할 수 있습니다.

모든 진단 절차를 통해 질병을 치료하기가 훨씬 쉬운 발달 초기에 병리학을 식별할 수 있습니다. 이는 결핵의 경우 특히 그렇습니다. 이 교활한 병리학은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

주목!
페이지의 내용은 약물 사용에 대한 공식 지침이 아니며 정보 제공의 목적으로만 제공됩니다.
사용하기 전에 의사와 상담하십시오.

약리학 그룹

진단 의약품

이름: 디아스킨테스트

약리학적 작용:
Diaskintest는 표준 희석액의 재조합 결핵 알레르겐입니다. 피내투여용 디아스킨테스트액은 대장균(Escherichia coli) BL21(DE3)/pCFP-ESAT를 유전자 변형 배양하여 생산한 재조합 단백질로서, 보존제(페놀)를 사용하여 등장성 멸균 인산완충액에 희석한 제품입니다.
Diaskintest에는 Mycobacterium tuberculosis의 독성 균주에 존재하고 BCG 백신 균주에는 없는 두 가지 항원이 포함되어 있습니다.

Diaskintest 약물의 작용 메커니즘은 Mycobacterium tuberculosis에 특이적인 항원에 대한 세포 면역 반응의 검출을 기반으로 합니다. 결핵 감염 환자의 경우 Diaskintest라는 약물을 투여하면 지연형 과민증의 징후인 특정 피부 반응이 발생합니다.

사용 표시:
Diaskintest는 결핵 진단, 과정의 활동 평가 및 활동성 결핵 과정이 발생할 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 모든 연령층의 환자에서 피내 테스트를 수행하는 데 사용됩니다.
Diaskintest는 결핵, 감염성 및 예방 접종 후 알레르기 (지연된 과민 반응)의 감별 진단뿐만 아니라 다른 방법과 함께 항결핵 치료의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
Diaskintest는 BCG 백신 접종과 관련된 지연형 과민 반응을 일으키지 않으므로 재접종 및 기본 BCG 백신 접종 대상 환자를 선택하기 위해 투베르쿨린 검사 대신 사용할 수 없다는 점을 명심해야 합니다.

결핵의 개별 및 선별 진단을 수행하기 위해 산과 의사의 처방에 따라 또는 그의 방법론적 지원을 받아 Diaskintest라는 약물을 사용한 피내 검사가 사용됩니다.
결핵 감염을 진단하려면 추가 검사를 위해 항결핵 기관으로 이송된 환자, 결핵 발병 위험이 높은 환자(의학적, 사회적, 역학적 요인을 고려하여) 및 환자에게 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사가 권장됩니다. 대량 투베르쿨린 진단 결과를 위해 결핵 전문의에게 의뢰함.

결핵의 감별 진단을 위해서는 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사를 결핵 기관의 엑스레이 및 임상 실험실 연구와 함께 수행해야합니다.
결핵 감염 징후가 있는 수의과 의사에 등록된 환자를 모니터링하려면 3-6개월 간격으로 모든 진료소 등록 그룹에 대한 대조 검사 중에 Diaskintest라는 약물을 사용하여 항결핵 기관에서 검사를 수행해야 합니다.

사용 지침:
테스트 수행:
Diaskintest는 피내 테스트용입니다. 약물 투여는 피내 주사 기술에 숙련된 특별히 훈련된 의료 인력에 의해 수행되어야 합니다. Diaskintest라는 약물을 사용한 테스트는 의사의 처방에 따라 청소년, 성인 및 어린이를 대상으로 수행됩니다. 이 용액은 피내 투여만 가능합니다. 테스트를 수행하려면 투베르쿨린 주사기와 비스듬히 자른 짧고 얇은 바늘을 사용하는 것이 좋습니다. Diaskintest 약을 사용하기 전에 약과 주사기의 출시일과 사용 기한을 확인하십시오.

테스트를 수행하려면 Diaskintest 약물(용액 0.2ml)을 주사기에 두 번 뽑아서 멸균 면봉에 0.1ml 표시까지 용액을 방출합니다. 검사 중 환자는 앉은 자세로 있어야 합니다. 테스트는 이전에 피부 부위를 70% 에틸 알코올로 처리한 후 팔뚝 중간 1/3의 안쪽 표면에서 수행됩니다. 테스트를 수행하기 위해 Diaskintest 용액 0.1ml를 늘어진 피부의 상층에 주입합니다. 주사는 피부 표면과 평행해야 합니다. 검사 직후 환자는 일반적으로 직경 7-10mm 크기의 "레몬 껍질"형태의 흰색 구진이 발생합니다.
비특이적 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 탈감작제를 복용하는 동안 검사를 수행하는 것이 좋습니다(탈감작제는 의사가 선택하며 원칙적으로 Diaskintest 약물을 사용하여 검사 전 5일 이내에, 2일 이내에 복용). 일 후).

결과에 대한 설명:
Diaskintest 약물을 사용한 검사 결과는 검사 72시간 후 의사나 간호사가 평가합니다. 평가는 팔뚝 축을 가로지르는 충혈 및 구진(침윤)의 크기를 측정하여 수행됩니다. 크기는 투명한자를 사용하여 밀리미터 단위로 계산되지만 침윤이 없는 경우에만 충혈을 고려한다는 점을 고려해야합니다.
침윤 및 충혈이 전혀 없거나 크기가 2mm를 초과하지 않는 경우 테스트에 대한 반응은 음성으로 간주됩니다.
환자에게 침윤 없이 충혈이 있는 경우 검사에 대한 반응은 의심스러운 것으로 간주됩니다.

어떤 크기의 구진(침윤물)이 있으면 검사에 대한 반응은 양성으로 간주됩니다(이러한 반응은 중증도에 따라 나누어야 합니다). 크기가 5mm 미만인 침윤이 있는 경우 반응은 경미한 것으로 간주되며 구진 크기가 5~9mm인 경우 반응은 중등도인 것으로 간주되며 구진 크기가 10~14mm인 것으로 간주됩니다. . 과민 반응은 구진의 크기에 관계없이 15mm보다 큰 침윤의 존재뿐만 아니라 수포 괴사 변화, 림프관염 또는 림프절염의 발생으로 간주됩니다.
Diaskintest라는 약물을 사용한 검사에서 의심스럽고 긍정적인 반응을 보이는 환자는 결핵 검사를 받아야 합니다. 지연형 과민 반응과 달리 비특이적 알레르기(충혈 포함)의 피부 발현은 주사 직후에 발생하며 일반적으로 48-72시간 이내에 사라진다는 점을 명심해야 합니다.
Diaskintest는 BCG 백신 접종과 관련된 지연성 과민 반응을 일으키지 않습니다.

Diaskintest 약물에 반응이 없는 경우:
Diaskintest라는 약물을 사용한 음성 검사 결과는 결핵균에 감염되지 않은 환자, 결핵에서 회복된 환자, 이전에 비활성 결핵 감염으로 결핵균에 감염된 환자에게서 관찰될 수 있습니다. 또한, X-선 단층 촬영, 임상, 실험실 및 도구적 활동 징후가 없는 결핵 변화의 퇴행이 완료되는 기간 동안 결핵 환자에서 음성 테스트 결과를 얻을 수 있습니다.
심각한 결핵 과정으로 인해 발생하는 심각한 면역병리학적 장애가 있는 결핵 환자의 경우 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사가 음성일 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 결핵균 감염 초기 단계의 환자 또는 면역결핍 상태를 동반하는 질병이 동반된 결핵 과정 초기 단계의 환자에서 음성 검사의 검출이 가능합니다.

Diaskintest 약물로 테스트를 수행할 때 회계 문서 등록:
서류에는 약품명, 제조사, 유효기간, 약품 배치번호, 시험일자, 주사부위(오른쪽 또는 왼쪽 팔뚝), 검사 결과 등을 기재해야 한다. 시험.

부작용:
일반적으로 Diaskintest라는 약물은 모든 연령의 환자에게 잘 견딥니다. 전신 이상반응이 발생한 단독 사례가 보고되었으며, 특히 검사 후 허약, 고열 및 두통이 발생할 수 있습니다.

금기사항:
Diaskintest는 결핵이 의심되는 경우를 제외하고 감염성 원인의 급성 및 만성 (재발 중) 질환 환자의 테스트에 사용되지 않습니다.
악화되는 동안 신체 및 기타 질병이있는 환자뿐만 아니라 간질, 알레르기 질환 및 일반적인 피부 질환으로 고통받는 환자에게 Diaskintest라는 약물을 사용하여 테스트해서는 안됩니다.
소아 감염 격리 기간 동안 어린이 단체에서는 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사를 금지합니다 (검사는 격리가 해제 된 후에 만 실시합니다).

임신:
임신 중에 Diaskintest 테스트 수행 여부는 의사가 결정합니다.

다른 약물과의 상호작용:
예방 접종을 실시하기 전에 Diaskintest라는 약물로 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 또한, 음성 결과가 나올 경우에는 검사 결과를 평가 및 기록한 후 즉시 예방접종 검사(BCG 제외)를 실시할 수 있습니다.
예방 접종 후 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사는 예방 접종 후 1개월 이내에 허용됩니다.

과다복용:
Diaskintest라는 약물의 과다 복용에 대한 데이터는 없습니다.

릴리스 양식:
Diaskintest의 피내 투여용 용액, 고무 마개가 있는 유리병에 30회 용량(3ml), 첫 번째 개봉 조절 기능이 있는 롤링 알루미늄 캡, 1, 5 또는 10개의 유리병으로 구성된 판지 팩, 폴리머로 만든 윤곽 포장에 포장됨 재료.

보관 조건:
Diaskintest는 출시 후 2년 동안 사용하기에 적합하며 섭씨 2도에서 8도 사이의 온도에서 보관 및 운송이 가능합니다. Diaskintest 용액을 동결하는 것은 금지되어 있습니다.
용액은 병 개봉 후 2시간 이내에 사용 가능합니다.
만료일이 지나면 Diaskintest를 폐기해야 합니다.

화합물:
Diaskintest 0.1ml(1회 용량)에는 다음이 포함됩니다.
재조합 CFP10-ESAT6 단백질 – 0.2μg;
염화나트륨 – 0.46mg;
이치환된 인산나트륨 2-물 - 0.3876 mg;
단일치환된 인산칼륨 – 0.063mg;
페놀 – 0.25mg;
폴리소르베이트 80 – 0.005mg;
주사용수 - 최대 0.1ml.

이름:

디아스킨테스트

약리학
행동:

디아스킨테스트 – 재조합 결핵 알레르겐표준 사육에서.
피내투여용 디아스킨테스트액은 대장균(Escherichia coli) BL21(DE3)/pCFP-ESAT를 유전자 변형 배양하여 생산한 재조합 단백질로서, 보존제(페놀)를 사용하여 등장성 멸균 인산완충액에 희석한 제품입니다.
Diaskintest에는 Mycobacterium tuberculosis의 독성 균주에 존재하고 BCG 백신 균주에는 없는 두 가지 항원이 포함되어 있습니다.
행동 메커니즘 Diaskintest 약물은 Mycobacterium tuberculosis에 특이적인 항원에 대한 세포 면역 반응을 확인하는 데 기반을 두고 있습니다.
결핵 감염 환자의 경우 Diaskintest라는 약물을 투여하면 지연형 과민증의 징후인 특정 피부 반응이 발생합니다.

다음에 대한 적응증
애플리케이션:

디자인됨 모든 연령층을 대상으로 피내 테스트를 실시하는 목적으로:
- 결핵을 진단하고, 과정의 활동을 평가하며, 활동성 결핵 발병 위험이 높은 개인을 식별합니다.
- 결핵의 감별 진단;
- 백신 접종 후와 감염성 알레르기(지연형 과민증)의 감별진단
- 다른 방법과 병용하여 항결핵 치료의 효과를 평가합니다.
결핵 감염의 개별 및 선별 진단을 위해 결핵 의사가 처방한 대로 또는 그의 방법론적 지원을 받아 Diaskintest라는 약물을 사용한 피내 검사를 사용합니다.
결핵 감염의 식별(진단)을 위해 Diaskintest라는 약물을 사용한 테스트가 수행됩니다.
- 결핵 진행 여부에 대한 추가 검사를 위해 결핵 방지 기관으로 보내진 사람
- 역학적, 의학적, 사회적 위험 요인을 고려하여 결핵 고위험군에 속하는 사람
- 투베르쿨린 대량 진단 결과에 따라 산부인과 전문의에게 의뢰된 사람.
결핵 및 기타 질병의 감별 진단을 위해 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사가 결핵 기관의 임상, 실험실 및 엑스레이 검사와 함께 수행됩니다.
항결핵 기관에서 결핵 감염의 다양한 징후가 있는 수의사에게 등록된 환자를 모니터링하기 위해 3-6개월 간격으로 모든 진료소 등록 그룹의 대조 검사 중에 Diaskintest라는 약물을 사용한 피내 검사가 수행됩니다.
이 약물은 BCG 예방접종과 관련된 지연형 과민반응을 일으키지 않기 때문에 투베르쿨린 검사 대신 Diaskintest 약물을 사용한 검사를 사용하여 BCG 1차 예방접종 및 재접종 대상자를 선택할 수 없습니다.

사용 지침:

테스트 수행
Diaskintest는 피내 테스트용입니다. 약물 투여는 피내 주사 기술에 숙련된 특별히 훈련된 의료 인력에 의해 수행되어야 합니다.
Diaskintest라는 약물을 사용한 테스트는 의사의 처방에 따라 청소년, 성인 및 어린이를 대상으로 수행됩니다. 이 용액은 피내 투여만 가능합니다.
테스트를 수행하려면 투베르쿨린 주사기와 비스듬히 자른 짧고 얇은 바늘을 사용하는 것이 좋습니다.
Diaskintest 약을 사용하기 전에 약과 주사기의 출시일과 사용 기한을 확인하십시오.

테스트를 수행하려면 Diaskintest 약물(용액 0.2ml)을 주사기에 두 번 뽑아서 멸균 면봉에 0.1ml 표시까지 용액을 방출합니다. 검사 중 환자는 앉은 자세로 있어야 합니다.
테스트는 이전에 피부 부위를 70% 에틸 알코올로 처리한 후 팔뚝 중간 1/3의 안쪽 표면에서 수행됩니다.
테스트를 수행하기 위해 Diaskintest 용액 0.1ml를 늘어진 피부의 상층에 주입합니다. 주사는 피부 표면과 평행해야 합니다.
검사 직후 환자는 일반적으로 직경 7-10mm 크기의 "레몬 껍질"형태의 흰색 구진이 발생합니다.
비특이적 알레르기 병력이 있는 환자의 경우 탈감작제를 복용하는 동안 검사를 수행하는 것이 좋습니다(탈감작제는 의사가 선택하며 원칙적으로 Diaskintest 약물을 사용하여 검사 전 5일 이내에, 2일 이내에 복용). 일 후).

결과 회계
Diaskintest 약물을 사용한 검사 결과는 검사 72시간 후 의사나 간호사가 평가합니다.
평가는 팔뚝 축을 가로지르는 충혈 및 구진(침윤)의 크기를 측정하여 수행됩니다.
크기는 투명한자를 사용하여 밀리미터 단위로 계산되지만 침윤이 없는 경우에만 충혈을 고려한다는 점을 고려해야합니다.
침윤 및 충혈이 전혀 없거나 크기가 2mm를 초과하지 않는 경우 테스트에 대한 반응은 음성으로 간주됩니다.
환자에게 침윤 없이 충혈이 있는 경우 검사에 대한 반응은 의심스러운 것으로 간주됩니다.

어떤 크기의 구진(침윤물)이 있으면 검사에 대한 반응은 양성으로 간주됩니다(이러한 반응은 중증도에 따라 나누어야 합니다).
크기가 5mm 미만인 침윤이 있는 경우 반응은 경미한 것으로 간주되며 구진 크기가 5~9mm인 경우 반응은 중등도인 것으로 간주되며 구진 크기가 10~14mm인 것으로 간주됩니다. . 과민 반응은 구진의 크기에 관계없이 15mm보다 큰 침윤의 존재뿐만 아니라 수포 괴사 변화, 림프관염 또는 림프절염의 발생으로 간주됩니다.
Diaskintest라는 약물을 사용한 검사에서 의심스럽고 긍정적인 반응을 보이는 환자는 결핵 검사를 받아야 합니다.
지연형 과민 반응과 달리 비특이적 알레르기(충혈 포함)의 피부 발현은 주사 직후에 발생하며 일반적으로 48-72시간 이내에 사라진다는 점을 명심해야 합니다.
Diaskintest는 BCG 백신 접종과 관련된 지연성 과민 반응을 일으키지 않습니다.

Diaskintest 약물에 대한 반응이 부족한 경우
Diaskintest라는 약물을 사용한 음성 검사 결과는 결핵균에 감염되지 않은 환자, 결핵에서 회복된 환자, 이전에 비활성 결핵 감염으로 결핵균에 감염된 환자에게서 관찰될 수 있습니다.
또한, X-선 단층 촬영, 임상, 실험실 및 도구적 활동 징후가 없는 결핵 변화의 퇴행이 완료되는 기간 동안 결핵 환자에서 음성 테스트 결과를 얻을 수 있습니다.
심각한 결핵 과정으로 인해 발생하는 심각한 면역병리학적 장애가 있는 결핵 환자의 경우 Diaskintest라는 약물을 사용한 검사가 음성일 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
결핵균 감염 초기 단계의 환자 또는 면역 결핍 상태를 동반하는 질병이 동반된 결핵 과정 초기 단계의 환자에서 음성 검사의 검출이 가능합니다.

Diaskintest 약물로 테스트를 수행할 때 회계 문서 등록
서류에는 약품명, 제조사, 유효기간, 약품 배치번호, 시험일자, 주사부위(오른쪽 또는 왼쪽 팔뚝), 검사 결과 등을 기재해야 한다. 시험.

부작용:

일반적인 반응: 어떤 경우에는 단기적 - 불쾌감, 두통, 체온 상승.

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