아트로실렌 직장 좌약. 약은 언제 처방되나요? 비스테로이드성 항염증제

외용으로 사용할 경우 Artrosilene 젤은 영향을 받는 관절, 힘줄, 인대 및 근육 부위에 국소 치료 효과를 제공합니다. 관절 증후군의 경우 휴식 시 및 운동 시 관절 통증, 아침 경직 및 관절 부종을 감소시킵니다.

케토프로펜은 관절 연골에 이화작용 효과가 없습니다.

약동학
외용시 천천히 흡수됩니다. 5~8시간 후 50~150mg을 투여하면 혈장 농도가 0.08~0.15mcg/ml가 됩니다. 약물의 생체 이용률은 약 5%입니다.

이 약물은 증상 치료를 위해 사용되며 사용시 통증과 염증을 줄이고 질병의 진행에 영향을 미치지 않습니다.

흐린 날에도 햇빛에 노출되거나 일광 욕실을 방문하는 것은 치료 중 및 약물 마지막 사용 후 2주 동안 금기입니다.

주의하여이 약물은 간성 포르피린증, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 간 및 신장의 심각한 기능 장애, 만성 심부전, 기관지 천식, 임신 첫 번째 및 두 번째 삼 분기 및 노인 어린이의 악화를 위해 처방되어야 합니다. 6~12세 및 노인 환자.

수유 중에는 약물 사용을 권장하지 않습니다.

눈 및 점막과의 접촉을 피하십시오.

과민증 및 광과민증을 피하기 위해 치료 중 및 치료 완료 후 2주 동안 치료 부위의 피부가 햇빛에 노출되는 것을 피하는 것이 좋습니다.

약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻어야 합니다.

폐쇄형 드레싱을 사용해서는 안 됩니다.

옥토크릴렌이 함유된 자외선 차단제나 기타 화장품을 사용하는 동안 피부 반응이 나타나면 즉시 약물 사용을 중단해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

차량 운전 능력과 정신운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 대한 약물의 부정적인 영향에 대한 데이터는 없습니다.

다량의 약물(20g 이상)을 실수로 섭취한 경우 NSAID의 특징적인 전신 이상반응이 발생할 수 있습니다.

치료:위 세척, 활성탄 섭취.

국소 및 전신 사용을 위한 다른 약물과의 상호작용 가능성은 낮으나 장기간 치료하거나 고용량 약물로 치료하는 경우 흡수된 케토프로펜과 다른 약물 간의 혈장 단백질 결합 경쟁 가능성을 고려해야 합니다.

쿠마린 항응고제를 복용하는 환자는 INR을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

부형제:디에틸 프탈레이트 - 2.286 mg, 카르복시폴리메틸렌 - 32.857 mg, 마그네슘 스테아레이트 - 15.857 mg, 포비돈 - 27.857 mg, 아크릴산 및 메타크릴산 중합체 - 34.143 mg, 활석 - 27 mg.

캡슐 껍질의 구성:본체 - 이산화티탄(E171), 젤라틴 qsp; 캡 - 퀴놀린 옐로우(E104), 인디고틴(E132), 이산화티타늄(E171), 젤라틴 qsp. 10개. - 물집(1) - 판지 팩.

아침의 뻣뻣함과 관절의 붓기를 줄이고 운동 범위를 증가시킵니다.

케토프로펜 라이신염은 케토프로펜과 달리 pH가 중성인 빠른 용해성 화합물로 위장관을 거의 자극하지 않습니다.

경구 투여 후 4~24시간 이내에 최대 치료 효과가 관찰됩니다.

약동학
흡입관
경구 투여 후 케토프로펜은 위장관에서 완전히 흡수되며 생체 이용률은 80%를 초과합니다. Cmax는 3~9mcg/ml이며 경구 투여 후 4~10시간에 달성됩니다. 그 값은 복용한 복용량에 따라 직접적으로 달라집니다. 동시에 음식을 섭취하면 AUC의 변화 없이 Cmax를 줄이고 Tmax를 높이는 데 도움이 됩니다.

분포
케토프로펜의 최대 99%는 주로 알부민과 같은 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. V d -0.1-0.2 l/kg. 조직혈액 장벽을 쉽게 통과하여 조직과 기관에 분포됩니다. 케토프로펜은 윤활액과 결합 조직에 잘 침투합니다. 윤활액 내 케토프로펜의 농도는 혈장보다 약간 낮지만 더 안정적입니다(최대 30시간 지속).
약물은 실제로 몸에 축적되지 않습니다.

대사
케토프로펜은 주로 간에서 대사되며, 그곳에서 글루쿠로니드화를 거쳐 글루쿠론산과 에스테르를 형성합니다.

제거
T1/2는 6.5시간입니다. 대사물은 주로 소변으로 배설됩니다. 1% 미만이 대변으로 배설됩니다.

수술후 통증;
- 외상후 통증;
- 염증성 통증.

다음을 포함한 류마티스 및 염증성 질환의 증상 치료:

류머티스성 관절염;
- 척추관절염;
- 골관절염;
- 통풍성 관절염;
- 관절 주위 조직의 염증성 손상.

- "아스피린" 천식;
- 급성기의 위와 십이지장의 소화성 궤양;
- 급성기의 궤양성 대장염;
- 크론병;
- 게실염;
- 소화성 궤양;
- 혈액 응고 장애(혈우병 포함)
- 만성 신부전;
- 18세 이하의 어린이 및 청소년
- 임신 3분기;
- 수유기
- 약물이나 다른 NSAID 성분에 과민증이 있는 경우.

주의하여이 약물은 빈혈, 기관지 천식, 알코올 중독, 흡연, 알코올성 간경변, 고빌리루빈혈증, 간부전, 당뇨병, 탈수증, 패혈증, 만성 심부전, 부종, 동맥 고혈압, 혈액 질환(백혈구 감소증 포함)에 처방되어야 합니다. 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍, 구내염, 임신 초기 및 후기, 노인 환자에서 발생합니다.

수유 중에 약물을 사용해야 하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

임신을 계획 중인 여성은 아트로실렌이라는 약물의 복용을 삼가해야 합니다. 복용하면 난자 이식 가능성이 줄어들 수 있습니다.

17-케토스테로이드를 결정할 필요가 있는 경우, 연구 48시간 전에 약물을 중단해야 합니다.

아트로실렌을 복용하면 전염병의 징후를 가릴 수 있습니다.

간 및 신장 기능이 손상된 경우 용량을 줄이고 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

기관지 천식에 아트로실렌을 사용하면 질식을 유발할 수 있습니다.

치료:과다복용한 경우, 필요한 경우 대증요법과 호흡 및 심혈관 활동 모니터링을 실시해야 합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석은 효과가 없습니다.

Artrosilene 약물과 동시에 사용하는 동안 요산뇨 약물의 효과가 감소하고 항응고제, 항혈소판제, 섬유소 용해제, 에탄올의 효과가 향상되고 미네랄 코르티코이드, 글루코 코르티코이드 및 에스트로겐의 부작용이 향상됩니다. 항고혈압제와 이뇨제의 효과가 감소합니다.

다른 NSAID, 코르티코스테로이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 함께 Artrosilene 약물을 동시에 사용하면 궤양 형성 및 위장 출혈이 발생하여 신장 기능 장애가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

경구용 항응고제, 헤파린, 혈전용해제, 항혈소판제, 세포페라존, 세파만돌 및 세포테탄과 아트로실렌을 동시에 투여하면 출혈 위험이 증가합니다.

아트로실렌이라는 약물을 동시에 사용하면 인슐린과 경구 혈당 강하제의 혈당 강하 효과가 강화됩니다(용량 재계산 필요).

아트로실렌과 발프로산나트륨을 병용하면 혈소판 응집을 위반할 수 있습니다.

케토프로펜을 동시에 사용하면 베라파밀, 니페디핀, 리튬 및 메토트렉세이트의 혈장 농도가 증가합니다.

제산제와 콜레스티라민은 케토프로펜의 흡수를 감소시킵니다.

약물 : ARTHROZILEN
활성 물질: 케토프로펜
ATX 코드: M02AA10
KFG: 외부용 NSAID
ICD-10 코드(표시): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
KFU 코드: 05.01.01.06
등록. 번호: P 번호 010596/02
등록일: 2005년 10월 28일
소유자 등록 신용: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (이탈리아)

제형, 구성 및 포장

캡슐 단단한 젤라틴질이고 직사각형이며 몸체는 흰색이고 모자는 짙은 녹색이다. 캡슐의 내용물은 연한 노란색의 둥근 과립입니다.

부형제:프탈산디에틸, 카르복시폴리메틸렌, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 아크릴산폴리머, 메타크릴산폴리머, 탤크.

캡슐 본체의 구성:이산화티탄(E171), 젤라틴.
캡 구성캡슐:퀴놀린 옐로우(E104), 인디고틴(E132), 이산화티타늄(E171), 젤라틴.

10개. - 물집(1) - 판지 팩.

정맥 및 근육 내 투여용 솔루션 투명하고 무색이거나 약간 황색을 띤다.

부형제:수산화나트륨, 구연산, 액체용수.

2ml - 어두운 유리 앰플(6) - 플라스틱 트레이(1) - 판지 팩.

직장 좌약 흰색에서 연한 노란색까지 균일하며 어뢰 모양입니다.

부형제:반합성 글리세리드.

5개. - 스트립(2) - 판지 팩.

외용 에어로졸 15% 흰색의 균질한 거품 형태; 가스가 나온 후에는 연한 노란색의 투명한 액체입니다.

부형제:폴리소르베이트 80, 폴리프로필렌글리콜, 폴리비닐피롤리돈(포비돈), 라벤더네롤렌향, 벤질알코올, 정제수, 프로판과 부탄의 혼합물.

스프레이 노즐이 있는 25ml(1) 용량의 실린더 - 판지 팩.

외용젤 5% 투명하고 두껍고 라벤더 향이 난다.

부형제:카르복시폴리메틸렌, 트리에탄올아민, 폴리소르베이트, 에탄올 95%, 메틸 파라히드록시벤조에이트, 라벤더 네롤렌 향, 물.

30g - 알루미늄 튜브(1) - 판지 팩.
50g - 알루미늄 튜브(1) - 판지 팩.

전문가를 위한 아트로질렌 지침.
ARTROZILENE 약물에 대한 설명은 2008년 인쇄 출판물에 대해 제조업체의 승인을 받았습니다.

약리학적 효과

NSAID. 항염증, 진통, 해열 효과가 있습니다. COX-1과 COX-2를 억제함으로써 프로스타글란딘의 합성을 억제합니다. 이는 항브라디키닌 활성을 가지며 리소좀 막을 안정화하고 만성 염증 중 조직 파괴에 기여하는 효소의 방출을 지연시킵니다. 사이토카인의 방출을 감소시키고 호중구의 활동을 억제합니다.

아침의 뻣뻣함과 관절의 붓기를 줄이고 운동 범위를 증가시킵니다.

케토프로펜 라이신염은 케토프로펜과 달리 pH가 중성인 빠른 용해성 화합물로 위장관을 거의 자극하지 않습니다.

경구 투여 후 4~24시간 이내에 최대 치료 효과가 관찰됩니다.

아트로실렌을 외부적으로 사용하면 영향을 받은 관절, 힘줄, 인대 및 근육의 염증 및 통증 증상이 감소됩니다. 관절증후군의 경우 휴식 시 및 운동 시 관절 통증이 감소되고, 아침 경직 및 관절 부종이 감소됩니다.

케토프로펜 라이신 염은 관절 연골에 이화 효과가 없습니다.

약동학

흡입관

캡슐을 경구 복용한 후 케토프로펜은 위장관에서 빠르고 완전하게 흡수되며 생체 이용률은 80%를 초과합니다. Cmax는 3~9mcg/ml이고 4~10시간 후에 달성되며, 그 값은 복용한 복용량에 따라 직접적으로 달라집니다. 동시에 음식을 섭취하면 AUC의 변화 없이 Cmax 값을 낮추고 Tmax 값을 높이는 데 도움이 됩니다.

직장 투여 후에도 케토프로펜은 빠르게 흡수됩니다. 직장 적용 후 Cmax에 도달하는 시간은 45~60분입니다. 혈장 농도는 복용한 용량에 선형적으로 의존합니다.

비경구 투여 시 Cmax에 도달하는 시간은 45~60분입니다. 효과적인 농도는 24시간 동안 지속됩니다. 윤활액의 치료 농도는 18~20시간 동안 지속됩니다.

피부에 바르면 천천히 흡수됩니다. 5~8시간 후 50~150mg을 투여하면 혈장 농도가 0.08~0.15mcg/ml가 됩니다. 약물의 생체 이용률은 약 5%입니다.

분포

케토프로펜의 최대 99%는 주로 알부민과 같은 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. V d - 0.1-0.2 l/kg. 조직혈액 장벽을 쉽게 통과하여 조직과 기관에 분포됩니다. 케토프로펜은 윤활액과 결합 조직에 잘 침투합니다. 윤활액 내 케토프로펜의 농도는 혈장보다 약간 낮지만 더 안정적입니다(최대 30시간 지속).

대사

케토프로펜은 주로 간에서 대사되며, 그곳에서 글루쿠로니드화를 거쳐 글루쿠론산과 에스테르를 형성합니다.

제거

T1/2는 6.5시간입니다. 대사물은 주로 소변으로 배설됩니다(24시간 이내에 최대 76%). 1% 미만이 대변으로 배설됩니다. 약물은 실제로 몸에 축적되지 않습니다.

표시

경구 및 직장용

다음을 포함하는 경증 및 중등도 강도의 통증 완화:

수술후 통증;

외상후 통증;

염증성 통증.

다음을 포함한 류마티스 및 염증성 질환의 증상 치료:

류머티스성 관절염;

척추관절염;

골관절염;

통풍성 관절염;

관절 주위 조직의 염증성 손상.

비경구용

급성 통증 증후군의 단기 치료:

다양한 기원의 근골격계 질환의 경우;

수술 후 기간;

부상 후 및 염증 과정 중.

외부용

근골격계의 급성 및 만성 염증성 질환(류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 말초 관절 및 척추의 골관절염, 연조직의 류마티스 병변 포함);

류마티스 및 비류마티스 기원의 근육통;

연조직의 외상성 부상.

투약 방식

내부에아트로실렌은 식사 중 또는 식사 후에 하루 1캡슐씩 처방됩니다. 치료 기간은 3-4개월이 될 수 있습니다.

직장으로 1일 2~3회 좌약 1개를 처방합니다. 일일 최대 복용량은 480mg입니다. 노인 환자하루에 2개 이상의 좌약을 처방해서는 안 됩니다.

~에 신장 및 간 기능 장애복용량 감소가 필요합니다.

비경구적으로(i.m. 또는 i.v.) 약물은 160mg(1amp.)/일의 용량으로 처방됩니다. 일일 최대 복용량은 320mg(1암페어, 1일 2회)입니다.

노인 환자나이하루에 1암페어 이상을 처방해서는 안 됩니다.

단기간(최대 3일) 동안은 비경구로 투여한 후 경구복용 또는 좌약으로 전환합니다.

약물의 IV 투여는 병원에서만 허용됩니다. 약물의 작용 기간을 늘리려면 천천히 정맥 주입하는 것이 좋습니다. IV 주입 기간은 최소 30분입니다.

주입용 용액은 다음 수용액 50ml 또는 500ml를 기준으로 제조됩니다: 0.9% 염화나트륨 용액, 10% 레불로스 수용액, 5% 포도당 수용액, 링거 아세테이트 용액, 링거 락테이트 하트만 용액, 콜로이드 덱스트란 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액에 용해합니다.

아트로실렌을 소량의 용액(50ml)으로 희석하는 경우 약물은 볼루스로 정맥 투여됩니다.

~에 외부 사용단일 복용량의 젤은 3-5g (큰 체리의 부피), 에어로졸-1-2g (호두의 부피)입니다. 이 약은 하루에 2~3회 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지릅니다. 치료 기간은 10일을 초과해서는 안 됩니다(의사와 상담 없이).

부작용

소화 시스템에서:복통, 설사, 구내염, 식도염, 위염, 십이지장염, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 토혈, 흑색변, 빌리루빈 수치 증가, 간 효소 활성 증가, 간염, 간부전, 간 크기 증가.

중추신경계 및 말초신경계로부터:현기증, 운동과다증, 떨림, 현기증, 기분 변화, 불안, 환각, 과민성, 전반적인 불쾌감, 시야 흐림.

알레르기 반응:두드러기, 혈관 부종, 삼출성 다형 홍반(스티븐스-존슨 증후군 포함), 아나필락시양 반응(구강 점막 부종, 인두 부종, 눈주위 부종).

피부과적 반응:홍반성 발진, 가려움증, 반구진성 발진.

비뇨기 계통에서:고통스러운 배뇨, 방광염, 부종, 혈뇨.

조혈 시스템에서:백혈구 감소증, 백혈구 증가증, 림프관염, 프로트롬빈 시간 감소, 혈소판 감소증, 혈소판 감소성 자반증, 비장 비대, 혈관염.

호흡기 시스템에서:기관지경련, 호흡곤란, 후두경련감, 후두경련, 후두부종, 비염.

심혈관계에서:고혈압, 저혈압, 빈맥, 흉통, 실신, 말초부종, 창백.

다른:결막염, 월경 불규칙, 발한 증가.

직장 사용 후 국소 반응:항문 직장 부위의 작열감, 가려움증, 무거움, 치질 악화.

외부 사용에 대한 국소 반응:알레르기 반응, 감광성의 피부 발현. 피부의 넓은 부위에 장기간 사용하면 전신 부작용이 발생할 수 있습니다.

케토프로펜 라이신 염은 케토프로펜에 비해 부작용을 일으킬 가능성이 훨씬 적습니다.

금기 사항

- "아스피린 트라이어드";

임신 3분기;

수유기;

케토프로펜이나 약물의 다른 성분, 아세틸살리실산 또는 기타 NSAID에 과민증.

전신 사용을 위해

급성기의 위와 십이지장의 소화성 궤양;

급성기의 궤양성 대장염;

크론병;

게실염;

소화성 궤양;

혈액 응고 장애(혈우병 포함)

만성 신부전;

18세 이하의 어린이 및 청소년.

외부용

수포성 피부병;

피부의 완전성 위반;

어린이 연령은 최대 6세입니다.

와 함께 주의이 약은 임신 초기 및 후기와 노인 환자에게 처방되어야 합니다. ~에 전신 사용빈혈, 기관지 천식, 알코올 중독, 흡연, 알코올성 간경변, 고빌리루빈혈증, 간부전, 당뇨병, 탈수증, 패혈증, 만성 심부전, 부종, 동맥 고혈압, 혈액 질환(백혈구 감소증 포함)의 경우에는 주의해야 합니다. , 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍, 구내염; ~에 외부 사용- 간 포르피린증의 악화, 위장관의 미란성 및 궤양성 병변, 간 및 신장의 심각한 기능 장애, 만성 심부전, 기관지 천식 및 12세 미만 어린이의 경우.

임신과 수유

임신 3분기에 Artrosilene이라는 약물을 사용하는 것은 금기입니다. 임신 첫 번째와 두 번째 삼 분기에는 아트로실렌이라는 약물을 의사의 감독 하에 주의해서 사용해야 합니다. 수유 중에 약물을 사용해야 하는 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

임신을 계획 중인 여성은 아트로실렌이라는 약물의 복용을 삼가해야 합니다. 복용하면 난자 이식 가능성이 줄어들 수 있습니다.

특별 지시

아트로실렌으로 치료하는 동안 말초 혈액 상태와 간 및 신장의 기능 상태를 주기적으로 모니터링해야 합니다.

17-케토스테로이드를 결정할 필요가 있는 경우, 연구 48시간 전에 약물을 중단해야 합니다.

아트로실렌을 복용하면 전염병의 징후를 가릴 수 있습니다.

기관지 천식에 아트로실렌을 사용하면 질식을 유발할 수 있습니다.

외용으로 사용하는 경우에는 손상되지 않은 피부에만 적용해야 합니다. 눈 및 점막과의 접촉을 피하십시오. 과민증과 광과민증을 예방하려면 치료 과정에서 피부가 햇빛에 노출되는 것을 피하는 것이 좋습니다.

케토프로펜 라이신 염의 수용액과 외용 젤은 물리 치료 치료(이온 영동, 메조테라피)에 사용될 수 있습니다. 이온 영동을 사용하면 약물이 음극에 적용됩니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

약물 사용 기간 동안 정신운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동을 삼가해야 합니다.

과다복용

현재 아트로실렌을 과다 복용한 사례는 보고되지 않았습니다.

과량투여한 경우에는 대증요법과 호흡 및 심혈관 활동 모니터링을 실시해야 합니다. 특별한 해독제는 없습니다. 혈액투석은 효과가 없습니다.

약물 상호작용

간의 미세소체 산화 유도제(페니토인, 에탄올, 바르비투르산염, 플루메시놀, 리팜피신, 페닐부타존, 삼환계 항우울제 포함)를 약물 Artrosilene과 동시에 사용하면 케토프로펜의 대사가 증가합니다(수산화 활성 대사산물의 생성 증가).

Artrosilene 약물과 동시에 사용하는 동안 요산뇨 약물의 효과가 감소하고 항응고제, 항혈소판제, 섬유소 용해제, 에탄올의 효과가 향상되고 미네랄 코르티코이드, 글루코 코르티코이드 및 에스트로겐의 부작용이 향상됩니다. 항고혈압제와 이뇨제의 효과가 감소합니다.

다른 NSAID, 코르티코스테로이드, 에탄올, 코르티코트로핀과 함께 Artrosilene 약물을 동시에 사용하면 궤양 형성 및 위장 출혈이 발생하여 신장 기능 장애가 발생할 위험이 높아질 수 있습니다.

경구용 항응고제, 헤파린, 혈전용해제, 항혈소판제, 세포페라존, 세파만돌 및 세포테탄과 아트로실렌을 동시에 투여하면 출혈 위험이 증가합니다.

아트로실렌이라는 약물을 동시에 사용하면 인슐린과 경구 혈당 강하제의 혈당 강하 효과가 강화됩니다(용량 재계산 필요).

아트로실렌과 발프로산나트륨을 병용 투여하면 혈소판 응집을 위반할 수 있습니다.

케토프로펜을 동시에 사용하면 베라파밀, 니페디핀, 리튬 및 메토트렉세이트의 혈장 농도가 증가합니다.

제산제와 콜레스티라민을 아트로실렌과 함께 경구 복용하면 케토프로펜의 흡수가 감소합니다.

약국에서의 휴가 조건

전신 사용을 위한 투여 형태는 처방전을 통해 이용 가능합니다.

외용 제형은 일반의약품으로 사용하도록 승인되었습니다.

보관 조건 및 기간

이 약은 최대 25°C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 빛으로부터 보호되는 장소에 보관해야 합니다. 에어로졸 용기가 과열되어서는 안 됩니다! 직장캡슐과 좌약의 유효기간은 5년, 정맥주사 및 근육내 투여용 액제, 외용 젤과 에어로졸의 경우 3년이다.