클라불란산 사용 지침. 아목시실린 클라불란산 - 복합 항균제

클라불란산(베타락타마제 억제제)과 아목시실린의 복합제입니다. 이 약물은 미생물 벽의 형성을 억제하고 살균 효과가 있습니다. 이 약은 호기성 그람 음성 미생물인 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 엔테로박터 종, 헤모필루스 인플루엔자, 클렙시엘라 종, 호기성 그람 양성 미생물(베타-락타마제를 생성하는 균주 포함): 황색포도상구균에 대해 활성을 나타냅니다. 다음 미생물은 시험관 내에서만 약물에 민감합니다: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; 혐기성 그람 양성균: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; 그람 음성 혐기성 박테리아(베타-락타마제를 생성하는 균주 포함): Bacteroides spp. (박테로이데스 프라질리스(Bacteroides fragilis) 포함); 그람 음성 호기성 박테리아(베타-락타마제를 생성하는 균주 포함): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter jejuni, 예르시니아 멀토시다. Clavulanic acid는 베타-락타마제(유형 3, 2, 5, 4)를 억제하고 Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp.에 의해 형성되는 베타-락타마제 1형에 대해서는 비활성화됩니다. Clavulanic acid는 페니실리나제에 대한 친화성이 높기 때문에 효소와 안정적인 복합체를 형성하여 베타-락타마제의 작용으로 아목시실린의 효소 분해를 방지합니다.

경구 복용하면 약물의 두 활성 성분이 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 이 약물은 혈장 단백질에 다음과 같이 결합합니다. 클라불란산은 22~30%, 아목시실린은 17~20% 결합합니다. 음식과 함께 약물을 복용해도 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 45분 후에 최대 농도에 도달합니다. 250/125mg을 8시간마다 경구 복용할 때 아목시실린의 최대 혈장 함량은 2.18~4.5mcg/ml이고, 12시간마다 복용량을 복용할 경우 클라불란산의 최대 혈장 함량은 0.8~2.2mcg/ml입니다. 500/125 mg의 경우, 아목시실린의 최대 혈장 함량은 5.09 - 7.91 mcg/ml이고, 클라불란산의 최대 혈장 함량은 1.19 - 2.41 mcg/ml이며, 500/125 mg을 8시간마다 복용할 때, 아목시실린의 최대 혈장 농도는 4.94 - 9.46 mcg/ml이고, 클라불란산의 최대 혈장 농도는 1.57 - 3.23 mcg/ml이며, 875/125 mg의 용량으로 약물을 복용할 때, 아목시실린의 최대 혈장 함량은 8.82입니다. – 14.38 µg/ml, 클라불란산의 최대 혈장 함량은 1.21 – 3.19 µg/ml입니다. 이 약을 500/100mg과 1000/200의 용량으로 정맥 투여할 때 아목시실린의 최대 농도는 32.2와 105.4mcg/ml이고, 클라불란산의 최대 농도는 각각 10.5와 28.5mcg/ml이다. 최대 억제 농도인 1mcg/mL에 도달하는 데 필요한 시간은 어린이와 성인 모두에서 8시간 및 12시간 사용 시 아목시실린과 유사합니다. 두 활성 성분 모두 간에서 대사됩니다. 클라불란산은 투여 용량의 50%, 아목시실린은 10%입니다. 375mg과 625mg을 복용했을 때 반감기는 클라불란산의 경우 각각 1.2시간과 0.8시간, 아목시실린의 경우 1시간과 1.3시간입니다.

1200mg과 600mg을 정맥투여했을 때 반감기는 클라불란산의 경우 0.9시간과 1.12시간, 아목시실린의 경우 각각 0.9시간과 1.07시간이다. 약물은 주로 신장을 통해(세뇨관 분비 및 신장 사구체 여과 중) 신체에서 배설됩니다. 클라불란산 및 아목시실린 투여량의 25 - 40% 및 50 - 78%, 각각 투여 후 처음 6시간 동안 변화되지 않은 형태로 배설됩니다.

표시

민감한 미생물에 의해 발생하는 세균 감염: 이비인후과 기관(중이염, 편도선염, 부비동염), 연조직 및 피부(농양, 단독, 2차 감염 피부병, 농가진, 상처 감염, 점액), 골반 기관 및 비뇨생식기(신우염, 신우신염) , 전립선염, 방광염, 자궁경부염, 난관염, 요도염, 난관난소농양, 난관위염, 패혈성 유산, 자궁내막염, 세균성 질염, 연성하감, 골반복막염, 산후 패혈증, 임질), 하기도(폐농양, 폐렴, 흉막농흉, 기관지염) , 수술 후 감염, 골수염, 감염 예방을 위한 수술 중.

아목시실린 + 클라불란산의 투여방법 및 용량

약물은 경구로 복용하고 정맥 주사로 투여됩니다. 약물 복용의 복용량과 처방은 개별적으로 결정되며 전염병과 그 중증도에 따라 다릅니다. 아목시실린의 경우 복용량은 아래와 같습니다.
12세 미만의 환자 - 점안제, 시럽, 경구용 현탁제 형태입니다.
12세 이상 또는 체중 40kg 이상인 환자: 1일 3회 250mg 또는 1일 2회 500mg. 호흡기 감염 및 심각한 감염의 경우 - 하루 3회 500mg 또는 하루 2회 875mg.
연령에 따라 1회 용량이 설정됩니다: 최대 3개월 - 2회 용량으로 하루 30 mg/kg; 3개월 이상 - 중증 감염 - 3회 용량으로 하루 40mg/kg 또는 2회 용량으로 하루 45mg/kg; 경미한 감염 - 3회 용량으로 하루 20mg/kg 또는 2회 용량으로 하루 25mg/kg.
12세 이상 환자의 경우 클라불란산 일일 최대 복용량은 600mg이고, 12세 미만 환자의 경우 체중 kg당 10mg입니다. 12세 이상 환자의 경우 아목시실린의 일일 최대 복용량은 6g, 12세 미만 환자의 경우 체중 kg당 45mg입니다.
삼키기 어려운 성인에게는 현탁액을 사용하는 것이 좋습니다.
시럽, 현탁액, 액적을 제조할 때 물을 용매로 사용해야 합니다.
12세 이상의 환자에게 정맥투여하는 경우에는 1g(아목시실린용)을 1일 3회 투여하며, 필요하면 1일 4회 투여할 수 있다. 일일 최대 복용량은 6g입니다. 어린이 3개월 - 12세 - 하루 3회 25 mg/kg; 심한 경우 - 하루에 4번; 3개월 미만의 어린이: 주산기 및 미숙아 - 하루 2회 25mg/kg, 주산후 기간 - 하루 3회 25mg/kg.
치료 기간은 최대 2주, 급성 중이염의 경우 최대 10일입니다.
수술 후 감염 예방, 수술 기간은 1 시간 미만이며 마취 유도 중 1g을 정맥 주사합니다. 장기간 수술의 경우 24시간 동안 6시간마다 1g을 투여합니다. 감염 위험이 높을 경우 며칠 동안 투여를 계속할 수 있습니다.
만성 신부전의 경우 크레아티닌 청소율에 따라 투여 빈도와 용량을 조정합니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min을 초과하면 용량 조정이 필요하지 않습니다. 크레아티닌 청소율 10 - 30 ml/min: 경구 - 12시간마다 하루 250 - 500 mg; 정맥 내 - 1g, 그다음 500mg 정맥 내; 크레아티닌 청소율이 10 ml/min - 1 g 미만인 경우 하루 250 – 500 mg을 1회 경구 투여하거나 추가로 하루 500 mg을 정맥 주사합니다. 어린이의 경우에도 복용량을 줄여야 합니다. 혈액투석 환자 - 500 mg 또는 250 mg을 1회 경구 투여하거나 500 mg을 정맥 투여하고, 투석 중 추가로 1회 투여하고 투석 종료 시 1회 투여합니다.

코스 치료 중에는 간, 조혈 기관 및 신장의 기능을 모니터링하는 것이 필요합니다. 소화기 계통의 부작용 위험을 줄이려면 식사와 함께 약을 복용해야 합니다. 약물에 내성이 있는 미생물의 성장이 가능하여 중복 감염이 발생할 수 있으며 이를 위해서는 항균 치료의 변화가 필요합니다. 소변 내 포도당을 측정할 때 약물을 복용하면 위양성 결과가 나올 수 있습니다. 따라서 소변 내 포도당 수치를 측정하기 위해 포도당 산화법을 사용하는 것이 좋습니다. 현탁액을 희석한 후에는 냉장고에 1주일 이상 보관해야 하며 냉동하지 마십시오. 페니실린에 과민한 환자의 경우 세팔로스포린 항생제 사용 시 교차 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 산모의 태아막이 조기 파열된 신생아에게서 괴사성 대장염이 발생하는 경우가 있습니다. 정제에는 동일한 양의 클라불란산(125mg)이 들어 있으므로 250mg 정제(아목시실린용) 2개가 500mg 정제(아목시실린용) 1개와 동일하지 않다는 점을 알아야 합니다.

사용 금기 사항

과민증(다른 베타락탐 항생제, 세팔로스포린 포함), 페닐케톤뇨증, 감염성 단핵구증(홍역과 같은 발진 발생 포함), 간 기능 장애 병력 또는 클라불란산과 함께 아목시실린을 사용할 때 황달 에피소드 크레아티닌 청소율은 30ml/분 미만입니다(정제의 경우 875mg/125mg).

사용 제한

위장관 질환(페니실린 사용과 관련된 대장염 병력 포함), 수유, 만성 신부전, 임신, 중증 간부전.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신과 수유 중에는 산모에게 기대되는 이익이 태아와 태아에게 미칠 수 있는 위험보다 높을 경우에만 약물을 사용합니다.

아목시실린 + 클라불란산의 부작용

소화 시스템:메스꺼움, 구토, 위염, 설염, 구내염, 간 트랜스아미나제 활성 증가, 설사, 고립된 경우 - 간염 및 간부전 발병(보통 장기간 치료를 받은 노인 남성의 경우), 담즙정체 황달, 출혈성 및 위막성 대장염(또한 발병할 수 있음) 치료 후), "털이 많은" 검은 혀, 장염, 치아 법랑질의 어두워짐;
조혈 기관:출혈 시간의 가역적 증가, 프로트롬빈 시간, 혈소판 감소증, 호산구 증가증, 혈소판증가증, 무과립구증, 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈;
신경계:현기증, 과잉행동, 두통, 불안, 경련, 행동 변화;
현지 반응:어떤 경우에는 정맥 투여 부위에 정맥염이 발생합니다.
알레르기 반응:홍반성 발진, 두드러기, 드물게 혈관부종 발생, 다형 삼출성 홍반, 아나필락시성 쇼크, 매우 드물게 - 악성 삼출성 홍반, 박리성 피부염, 알레르기성 혈관염, 혈청병과 유사한 급성 전신 발진성 농포 증후군;
기타:중복 감염, 칸디다증, 간질성 신염, 혈뇨, 결정뇨증의 출현.

아목시실린 + 클라불란산과 다른 물질의 상호 작용

글루코사민, 제산제, 아미노글리코사이드, 완하제는 흡수를 감소시키고 느리게 합니다. 아스코르빈산은 흡수를 증가시킵니다. 정균제(클로람페니콜, 마크로라이드, 테트라사이클린, 린코사미드, 설폰아미드)는 길항적으로 작용합니다. 간접 항응고제의 효과를 증가시킵니다(장내 미생물 억제, 프로트롬빈 지수 감소 및 비타민 K 합성을 통해). 항응고제와 함께 사용할 경우 혈액 응고 매개변수를 모니터링해야 합니다. PABA가 형성되는 대사 과정에서 경구 피임약 및 약물의 효과를 감소시킵니다. 에티닐에스트라디올과 함께 사용하면 돌발 출혈의 위험이 증가합니다. 알로푸리놀은 피부 발진이 발생할 가능성을 높입니다. 이뇨제, 페닐부타존, 알로푸리놀, 비스테로이드성 항염증제 및 세뇨관 분비를 차단하는 기타 약물은 아목시실린 함량을 증가시킵니다.

과다 복용

약물을 과다 복용하면 물-전해질 균형과 위장관 기능 상태가 중단됩니다. 증상에 따른 치료가 필요합니다. 혈액투석이 효과적이다.

활성 구성 요소에 대한 설명

약리학적 효과

베타-락타마제 억제제. Streptomyces clavuligerus의 배양으로 생산됩니다. 이것은 닫힌 티아졸리딘 고리 대신 옥사졸리딘 고리를 포함하는 것과 대조적으로 페니실린 분자의 핵심 구조와 유사한 베타-락탐 구조를 가지고 있습니다. 항균 활성이 약합니다. 이는 Haemophilus ducreyi, Haemophilusfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides fragilis 및 일부 Enterobacter spp.를 포함한 그람 음성 박테리아가 생산하는 베타-락타마제의 억제제입니다. 또한 황색 포도상구균의 베타락타마제를 억제합니다. 이는 박테리아 세포벽을 관통하여 세포 내부와 경계에 있는 효소를 비활성화시키는 능력을 가지고 있습니다. 경쟁적이고 종종 돌이킬 수 없는 억제제로 작용합니다.

표시

조합에 민감한 미생물에 의해 발생하는 감염성 및 염증성 질환 치료를 위해 아목시실린 또는 티카르실린과 조합하여 사용됩니다.

복용량 요법

적응증, 환자의 연령 및 사용되는 제형에 따라 개인.

부작용

심혈관계에서:경구 복용시 드물게 - 소화 불량 증상, 간 기능 장애, 간염, 담즙 정체성 황달; 어떤 경우에는 - 위막성 대장염.

알레르기 반응:어떤 경우에는 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 박리성 피부염, 두드러기, Quincke 부종, 아나필락시스 쇼크 등이 있습니다.

다른:어떤 경우에는 칸디다증.

금기사항

클라불란산에 과민증.

임신과 수유

아목시실린 또는 티카르실린과 함께 임신 중 사용은 중요한 징후가 있는 경우에만 가능하며 다른 경우에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

간 기능 장애에 사용

특별 지시

IV는 심각한 간 기능 장애가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

두드러기 또는 홍반성 발진이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.

Catad_pgroup 항생제 페니실린

아목시클라브 정맥 주사 - 사용 지침

지침
약물의 의학적 사용에 대해

등록 번호:

P N012124/02

약물의 상품명:

아목시클라브 ®

국제 비독점 이름:

아목시실린 + 클라불란산.

복용 형태:

정맥 투여용 용액 제조용 분말.

화합물:

1병에 들어있어요:
Amoxiclav ® 500mg+100mg: 아목시실린 500mg(나트륨염 형태) 및 클라불란산 100mg(칼륨염 형태).
Amoxiclav ® 1000mg+200mg: 아목시실린 1000mg(나트륨염 형태) 및 클라불란산 200mg(칼륨염 형태).

설명:
백색 내지 황백색의 분말.

약물치료 그룹:

항생제 - 반합성 페니실린 + 베타락타마제 억제제.

코드ATX: J01CR02

약리학적 특성:

약력학
행동의 메커니즘
아목시실린은 많은 그람 양성균과 그람 음성균에 대해 활성을 갖는 반합성 광범위 항생제입니다. 아목시실린은 박테리아 세포벽의 필수적인 구조 성분인 박테리아 펩티도글리칸의 생합성 경로에서 하나 이상의 효소(종종 페니실린 결합 단백질(PBP)라고 함)를 억제합니다. 펩티도글리칸 합성의 억제는 세포벽의 약화를 초래하며, 이는 일반적으로 세포 용해 및 사멸로 이어집니다. 동시에, 아목시실린은 베타-락타마제에 의해 파괴되기 쉽기 때문에 아목시실린의 활성 스펙트럼은 이 효소를 생산하는 미생물까지 확장되지 않습니다.
클라불란산은 베타-락타마제 억제제로 페니실린과 구조적으로 관련되어 있으며 페니실린과 세팔로스포린에 내성이 있는 미생물에서 발견되는 광범위한 베타-락타마제를 비활성화하는 능력이 있습니다. 클라불란산은 박테리아 저항성을 가장 흔히 유발하는 플라스미드 베타-락타마제에 대해 충분히 효과적이며, 클라불란산에 의해 억제되지 않는 제1형 염색체 베타-락타마제에 대해서는 효과적이지 않습니다.
약물에 클라불란산이 존재하면 아목시실린의 항균 스펙트럼을 확장할 수 있는 베타-락타마제 효소에 의한 파괴로부터 아목시실린이 보호됩니다.
아래는 아목시실린과 클라불란산 복합제의 활성입니다. 시험관 내에서.
일반적으로 아목시실린과 클라불란산의 조합에 민감한 박테리아
그람 양성 호기성균: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, nocardia asteroiaes, streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, 다른 베타-용해성 stepttococi 1,2, Staphylococcis (민감한 lincillin) 1, Staphyloccus in Methophysouscuscuscuaurecus. , 응고효소 음성 포도구균(메티실린에 민감함).
그람 음성 호기성균: 보르데텔라 퍼투시스(Bordetella pertussis), 헤모필루스 인플루엔자(Haemophilus Influenzae) 1 헬리코박터 파이로리(Helicobacter pylori), . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
기타: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
그람 양성 혐기성균: 속의 종 클로스트리듐, 펩토코커스 니거, 펩토스트렙토코커스 마그누스, 펩토스트렙토코커스 마이크로스, 속의 종 펩토스트렙토코커스.
그람 음성 혐기성균: 박테로이아에스 프래길리스(Bacteroiaes fragilis), 속의 종 박테로이데스, 속의 종 카프노사이토파가, 티케넬라 코로덴스, 푸소박테리움 뉴클레아툼, 속의 종 푸소박테리움, 속의 종 포르피로모나스, 속의 종 프레보텔라.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 대해 내성을 획득할 가능성이 있는 박테리아
그람 음성 호기성균: 대장균 coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, 속의 종 클렙시엘라, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 속의 종 프로테우스, 속의 종 살모넬라, 속의 종 시겔라.
그람 양성 호기성균: 속의 종 코리네박테리움, 테로코커스 패시움, 폐렴구균 1,2, 그룹 연쇄상 구균 비리단스.

아목시실린과 클라불란산의 조합에 자연적으로 저항성을 갖는 박테리아
그람 음성 호기성균: 속의 종 아시네토박터, 시트로박터 프룬디, 속의 종 테로박터, 하프니아 알베이, 레지오넬라 뉴모필라, 모르가넬라 모르가니,속의 종 프로비덴시아, 속의 종 슈도모나스, 속의 종 SerratiaStenotrophomonas maltophilia, 예르시니아 엔테로콜리티카(Yersinia enterocolitica).
기타: 클라미디아 뉴모니애(Chlamydia pneumoniae), 클라미디아 시타시(Chlamydia psittaci), 속의 종 클라미디아, 콕시엘라 부르네티이, 속의 종 마이코플라스마.
1 이들 박테리아에 대해 아목시실린과 클라불란산 병용의 임상적 효과가 임상 연구에서 입증되었습니다.
이들 박테리아 종 중 2종은 베타-락타마제를 생성하지 않습니다. 아목시실린 단독요법 중 민감도는 아목시실린과 클라불란산 병용요법과 유사한 민감성을 나타냅니다.

약동학
흡입관
다음은 건강한 지원자에게 500 mg + 100 mg (0.6 g) 또는 1000 mg + 200 mg (1.2 g)의 용량으로 아목시실린 및 클라불란산을 30분 동안 정맥내 일시 투여한 약동학 연구 결과입니다.

약동학적 매개변수의 평균값

평균(±SD) 약동학 매개변수
활동적인 물질	단일 복용량 (mg)	최대 (μg/ml)	T½ (시간)	AUC (h*mg/l)	소변으로 배설 % 0-6시간
아목시실린	500	32,2	1,07	25,5	66,5
아목시실린	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
클라불란산	100	10,5	1,12	9,2	46,0
클라불란산	200	28,5	0,9	27,9	63,8

Cmax - 혈장 내 최대 농도;
AUC - 농도-시간 곡선 아래 면적;
T½ - 반감기.
분포
아목시실린과 클라불란산의 조합을 정맥 투여하면 다양한 조직과 간질액(담낭, 복부 조직, 피부, 지방 및 근육 조직, 윤활액 및 복막액, 담즙, 화농성)에서 아목시실린과 클라불란산의 치료 농도가 발견됩니다. 해고하다).
아목시실린과 클라불란산은 혈장 단백질과의 결합 정도가 약합니다. 연구에 따르면 Amoxiclav ® 약물의 각 성분 중 약 13-20%가 혈장 단백질에 결합하는 것으로 나타났습니다.
동물 연구에서 어떤 기관에서도 Amoxiclav ® 약물 성분의 축적이 발견되지 않았습니다.
대부분의 페니실린과 마찬가지로 아목시실린도 모유로 전달됩니다. 미량의 클라불란산이 모유에서도 발견될 수 있습니다. 설사나 구강 칸디다증의 가능성을 제외하고, 아목시실린과 클라불란산이 모유수유아의 건강에 미치는 다른 부정적인 영향은 알려진 바 없습니다. 동물 생식 연구에 따르면 아목시실린과 클라불란산은 태반 장벽을 통과하는 것으로 나타났습니다. 그러나 태아에 대한 부정적인 영향은 발견되지 않았습니다.
대사
아목시실린 초기 용량의 10-25%는 비활성 대사산물(페니실산)의 형태로 신장에서 배설됩니다. 클라불란산은 2,5-디하이드로-4-(2-하이드록시에틸)-5-옥소-1H-피롤-3-카복실산과 1-아미노-4-하이드록시-부탄-2-온으로 광범위하게 대사되어 다음으로 배설됩니다. 신장은 위장관(GIT)과 이산화탄소 형태의 호기 공기를 통해 전달됩니다.
제거
다른 페니실린과 마찬가지로 아목시실린은 주로 신장을 통해 제거되는 반면, 클라불란산은 신장 및 신장외 메커니즘을 통해 제거됩니다. 500mg + 100mg 또는 1000mg + 200mg의 용량으로 아목시클라브 ®를 단회 주사한 후 처음 6시간 동안 약 60-70%의 아목시실린과 40-65%의 클라불란산이 신장에서 변화 없이 배설됩니다.
프로베네시드의 병용투여는 아목시실린의 배설을 늦추지만 클라불란산의 신장 배설을 늦추지는 않습니다.
아목시실린/클라불란산의 약동학은 환자의 성별에 의존하지 않습니다.
신장 기능이 손상된 환자
아목시실린/클라불란산의 총 청소율은 신장 기능 저하에 비례하여 감소합니다. 클리어런스 감소는 클라불란산보다 아목시실린에서 더 두드러집니다. 대부분의 아목시실린은 신장으로 배설됩니다. 신부전 치료제의 용량은 클라불란산의 정상 수준을 유지하면서 아목시실린 축적이 바람직하지 않다는 점을 고려하여 선택해야 합니다.
간 기능 장애 환자
간 기능이 손상된 환자의 경우, 간 기능에 대한 지속적인 모니터링이 주의해서 사용되어야 합니다.
두 성분 모두 혈액투석으로 제거되고 복막투석으로 소량 제거됩니다.

사용 표시

아목시실린과 클라불란산의 조합에 민감한 미생물 계통으로 인한 감염(그람 음성 및 그람 양성 호기성 및 혐기성 미생물로 인한 혼합 감염 포함):

상부 호흡기 및 ENT 기관의 감염(급성 및 만성 부비동염, 급성 및 만성 중이염, 편도선염);
하부 호흡기 감염(만성 기관지염, 대엽성 폐렴 및 기관지 폐렴의 악화);
요로 감염(방광염, 요도염, 신우신염);
산부인과에서의 감염;
사람과 동물에게 물린 상처를 포함한 피부 및 연조직 감염;
뼈 및 관절 감염(예: 골수염);
복부 감염을 포함합니다. 담도(담낭염, 담관염);
성병(임질, 연성하감);
수술 후 감염 예방.

금기사항

아목시실린 및 기타 페니실린, 클라불란산 및 기타 약물 성분에 대한 과민증;
다른 베타락탐 항생제(세팔로스포린, 카바페넴 또는 모노박탐)에 대한 심각한 과민반응(예: 아나필락시스 반응)의 병력;
아목시실린/클라불란산 사용으로 인한 담즙울체성 황달 및/또는 기타 간 기능 장애의 병력.

주의하여
위막성 대장염, 위장관 질환, 간부전, 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율)의 병력이 있는 경우

임신 및 모유 수유 중에 사용
임신
전임상 생식 연구에서 아목시실린 + 클라불란산의 비경구 투여는 기형 유발 효과를 일으키지 않았습니다. 조기 양막 파열이 있는 여성을 대상으로 한 단일 연구에서, 이 약물을 사용한 예방 요법이 신생아에서 괴사성 장염 발병 위험 증가와 관련이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다. Amoxiclav ®는 산모에게 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 크지 않는 한 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
모유 수유
이 약의 미량 활성 성분이 모유에 침투하는 것과 관련된 구강 점막의 감작, 설사 또는 칸디다증의 가능성을 제외하고는 수유 중인 영아에서 다른 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 그러나 모유수유 중에는 엄마에게 기대되는 이익이 태아와 아이에게 미칠 잠재적인 위험보다 클 경우에만 아목시클라브®를 사용합니다. 이상반응이 나타나면 모유수유를 중단해야 합니다.

다른 약물과의 상호 작용
프로베네시드와 병용투여는 권장되지 않습니다. Probenecid는 아목시실린의 세뇨관 분비를 감소시킵니다. 프로베네시드와 병용하면 아목시실린의 혈중 농도가 증가하고 연장될 수 있지만 클라불란산은 그렇지 않습니다.
이뇨제, 알로푸리놀, 페닐부타존, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)세뇨관 분비를 차단하는 기타 약물은 아목시실린의 농도를 증가시킵니다(클라불란산은 주로 사구체 여과를 통해 배설됩니다).
Amoxiclav®와 메토트렉세이트를 동시에 사용하면 메토트렉세이트의 독성이 증가합니다.
세균성 약물( 마크로라이드, 클로람페니콜, 린코사미드, 테트라사이클린, 설폰아미드) 적대적인 효과가 있습니다. 파라아미노벤조산이 형성되는 대사 과정에서 약물의 효과를 감소시킵니다. 에티닐 에스트라디올은 "돌발적인" 출혈이 발생할 위험이 있습니다. 간접 항응고제의 효과를 증가시킵니다(장내 미생물 억제, 비타민 K 합성 및 프로트롬빈 지수 감소). 어떤 경우에는 약물을 복용하면 프로트롬빈 시간이 연장될 수 있으므로 항응고제와 아목시라브® 약물을 동시에 사용할 때는 주의가 필요합니다.
간접 항응고제와 페니실린 항생제가 실제로 널리 사용됩니다. 상호작용은 발견되지 않았습니다. 그러나 문헌에는 아목시실린과 아세노쿠마린 또는 와파린을 동시에 사용하는 환자에서 국제 표준화 비율(INR)이 증가한 사례가 기술되어 있습니다. 항응고제와 병용이 필요한 경우, 항응고제를 처방하거나 중단할 때 프로트롬빈 시간이나 INR을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
마이코페놀레이트 모페틸을 투여받은 환자의 경우, 아목시실린과 클라불란산의 병용 투여를 시작한 후, 다음 약물 투여 전 활성 대사산물인 마이코페놀산의 농도가 약 50% 감소한 것이 관찰되었습니다. 이 농도의 변화는 마이코페놀산 노출의 전반적인 변화를 정확하게 반영하지 못할 수 있습니다.
알로푸리놀과 아목시실린을 병용하면 알레르기성 피부 반응의 위험이 증가할 수 있습니다. 현재 아목시실린과 클라불란산 및 알로푸리놀의 병용요법에 관한 문헌에는 데이터가 없습니다. 리팜피신과 병용하면 항균 효과가 상호 약화되는 것이 관찰됩니다.
디설피람과의 병용투여는 피해야 합니다.
Amoxiclav ® 약물과 아미노글리코사이드 항생제는 물리적, 화학적으로 호환되지 않습니다. 아목시실린과 디곡신을 동시에 사용하면 혈장 내 디곡신 농도가 증가할 수 있습니다.
Amoxiclav ®라는 약물은 경구 피임약의 효과를 감소시킵니다.
약제학적 비호환성
Amoxiclav ®는 혈액제제, 단백질 가수분해효소와 같은 기타 단백질 함유 체액 또는 정맥내 지질 유제와 혼합해서는 안 됩니다. 아미노글리코사이드와 함께 사용하는 경우, 항생제를 동일한 주사기나 정맥 주사액용 동일한 바이알에 혼합해서는 안 됩니다. 이러한 조건에서는 아미노글리코사이드가 활성을 잃기 때문입니다.
포도당, 덱스트란, 중탄산나트륨 용액과 혼합하지 마십시오.

특별 지시

치료를 시작하기 전에 환자와 면담하여 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 베타락탐 항생제에 대한 과민반응 병력을 확인해야 합니다.
페니실린에 대한 심각하고 때로는 치명적인 과민반응이 보고되었습니다. 이러한 반응의 위험은 페니실린에 대한 과민반응 병력이 있는 환자에서 가장 높습니다. 알레르기 반응이 나타나면 Amoxiclav® 치료를 중단하고 적절한 대체 요법을 처방해야 합니다. 심각한 아나필락시스 반응이 나타나면 환자에게 즉시 에피네프린을 투여해야 합니다. 산소 요법, 정맥 코르티코스테로이드, 삽관을 포함한 기도 관리도 필요할 수 있습니다. 전염성 단핵구증이 의심되는 경우 아목시실린은 이 질병 환자에게 홍역과 같은 발진을 유발하여 질병 진단을 어렵게 만들 수 있으므로 Amoxiclav®를 사용해서는 안됩니다.
Amoxiclav®는 간부전 징후가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
간 합병증은 주로 남성과 노인 환자에서 보고되었으며 장기간 치료와도 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 사례는 어린이에게 사용했을 때 매우 드물게 보고되었습니다. 모든 환자군에서 징후와 증상은 일반적으로 치료 중 또는 치료 직후에 나타나지만, 어떤 경우에는 치료 중단 후 몇 주까지 나타나지 않을 수도 있습니다. 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 간 합병증은 심각할 수 있으며, 극히 드물게 사망한 사례도 보고되었습니다. 이러한 현상은 심각한 기저 질환이 있는 환자나 간에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물을 병용하는 경우 거의 항상 발생했습니다.
항생제 복용 시 위막성 대장염 사례가 보고되었으며, 그 심각도는 경증에서 생명을 위협하는 수준까지 다양합니다. 따라서 항생제 사용 중이나 사용 후에 설사가 발생한 환자에서 이를 진단하는 것이 중요합니다. 설사가 지속되거나 환자가 복부 경련을 경험하는 경우 즉시 치료를 중단하고 환자를 검사해야 합니다. 장 운동성을 억제하는 약물의 사용은 금기입니다.
일반적으로 Amoxiclav ®는 내약성이 좋으며 모든 페니실린의 독성 특성이 낮습니다. 치료 과정에서 조혈 기관, 간, 신장의 기능 상태를 모니터링하는 것이 필요합니다.
아목시실린과 클라불란산을 간접(경구) 항응고제와 함께 투여받은 환자에서 드물게 프로트롬빈 시간(INR)이 증가한 것으로 보고되었습니다. 아목시실린과 클라불란산의 병용요법으로 간접(경구) 항응고제를 병용 처방하는 경우 관련 지표에 대한 모니터링이 필요합니다. 경구용 항응고제의 원하는 효과를 유지하려면 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.
중증 신장애 환자의 경우 크레아티닌 청소율에 따라 적절한 용량 조절 또는 투여 간격 연장이 필요합니다. 민감하지 않은 미생물의 성장으로 인해 중복 감염이 발생할 수 있으며 이에 따라 항균 요법의 변화가 필요합니다.
페니실린에 과민증이 있는 환자의 경우 세팔로스포린 항생제에 대한 교차 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.
조기 양막 파열이 있는 여성의 경우, 아목시실린 + 클라불란산 병용 요법을 통한 예방 요법이 신생아의 괴사성 대장염 발병 위험 증가와 관련이 있을 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 아목시실린과 클라불란산은 적혈구 막에 대한 면역글로불린과 알부민의 비특이적 결합을 유발하여 위양성 Coombs 검사를 유발할 수 있습니다.
이뇨작용이 감소된 환자에서는 결정뇨가 매우 드물게 발생합니다. 다량의 아목시실린을 투여하는 동안 아목시실린 결정 형성 가능성을 줄이기 위해 충분한 수분을 섭취하고 적절한 이뇨를 유지하는 것이 좋습니다.
이 약에는 칼륨이 포함되어 있습니다.
저염식을 하는 환자를 위한 정보: 600mg 바이알(500mg+100mg)당 나트륨 29.7mg이 함유되어 있습니다. 각 1.2g 바이알(1000mg + 200mg)에는 59.3mg의 나트륨이 포함되어 있습니다. 일일 최대 복용량의 나트륨 양은 200mg을 초과합니다.
실험실 테스트: 고농도의 아목시실린은 베네딕트시약이나 펠링액 사용시 요당에 대해 위양성 반응을 보입니다.
포도당 산화효소와 효소 반응을 사용하는 것이 좋습니다. 아목시실린/클라불란산을 투여받은 환자에서 이후 감염이 없어진 환자에서 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus 효소 면역측정법을 사용하여 양성 테스트 결과를 얻은 사례가 있었습니다. 아스퍼질러스. 비다당류와의 교차 반응이 주목되었습니다. 아스퍼질러스 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Immunoassay를 사용한 폴리푸란. 따라서 아목시실린/클라불란산을 투여받은 환자에서 양성반응 결과를 해석할 때에는 주의가 필요하며, 다른 진단방법을 통해서도 이를 확인해야 한다.
사용하지 않은 의약품을 폐기할 때 특별한 주의사항.
사용하지 않은 Amoxiclav ® 를 폐기할 때 특별한 주의가 필요하지 않습니다.

차량 및 기계 운전 능력에 미치는 영향
현기증, 두통, 경련 등 중추신경계 부작용이 발생할 가능성이 있으므로, 치료 중에는 집중력과 정신운동 반응 속도가 필요한 운전 및 기타 활동에 참여할 때 주의해야 합니다.

릴리스 양식

정맥 투여용 용액 제조용 분말 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.
아목시실린 500mg과 클라불란산 100mg 또는 아목시실린 1000mg과 클라불란산 200mg을 무색 유리병에 넣고 고무마개로 막고 플라스틱 뚜껑이 있는 알루미늄 캡으로 압착한 것. 사용 지침과 함께 판지 상자당 5병.

보관 조건

25°C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호되는 곳에 보관하십시오.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

유효 기간

2 년.
패키지에 표시된 유효 기간 이후에는 약을 사용하지 마십시오!

약국에서 조제하기 위한 조건

처방전.

제조업체

RU 보유자:
Lek d.d., Verovškova 57, 1526, 슬로베니아 류블랴나.
생산:
1. 렉 d.d. Verovshkova 57, 류블랴나, 슬로베니아;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Austria;
소비자 불만 사항은 Sandoz CJSC로 보내야 합니다.:
125315, 모스크바, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 삼;

등록 번호:

등록증 유효기간:

2014년 12월 29일 ~ 2019년 12월 29일

화합물

활성 성분:아목시실린 및 클라불란산;

1정에는 아목시실린 500mg과 클라불란산 125mg이 함유되어 있습니다.

부형제:스테아르산 마그네슘, 전분 글리콜산 나트륨(A형), 콜로이드성 무수 이산화규소, 미결정 셀룰로오스;

껍질: SeleCoat TM 코팅(하이프로멜로스, 폴리에틸렌 글리콜, 이산화티타늄(E 171)).

복용 형태
필름 코팅 정제.

기본적인 물리적, 화학적 특성:양면이 볼록하고 한쪽 면에 점선이 있고 흰색 또는 거의 흰색의 필름으로 코팅되어 있는 장방형의 정제입니다.

약물치료그룹

전신 사용을 위한 항균제.

ATX 코드 J01C R02.

약리학적 특성.

약력학.

아목시실린-클라불라네이트는 광범위한 항균 작용을 가진 항생제인 아목시실린과 OI-락타마제 억제제인 클라불란산의 조합으로 안정한 비활성 복합 화합물을 형성하고 아목시실린이 분해되는 것을 방지합니다. 살균 효과가 있으며 세균벽의 합성을 억제합니다.

이 약물은 광범위한 항균 작용을 가지고 있습니다.

아래 나열된 미생물은 아목시실린/클라불라네이트에 대한 민감도에 따라 분류됩니다. 시험관 내.

민감한 미생물:

그람 양성 호기성균:탄저균,엔트레로코쿠스 패칼리스,리스테리아 모노사이토게네스,노카르디아 소행성,연쇄상 구균에 의한 폐렴,화농성 연쇄구균,연쇄구균 아갈락티카에,연쇄구균 비리단스, 기타 OI 용혈성 종 연쇄상 구균,황색포도상구균(메티실린에 민감한 균주), 포도상구균 부생피티쿠스(메티실린 민감성 균주), 응고효소 음성 포도상구균(메티실린 민감성 균주);

그람 음성 호기성균: 보르다텔라 백일해,헤모필루스 인플루엔자,헤모필루스 파라인플루엔자,헬리코박터 파일로리,모락셀라 카타랄리스,Neisseria 임질과,파스퇴렐라 멀토시다,비브리오 콜레라.

다른: 보렐리아 부르그도르페리,렙토스피로사 익테로출혈,트레포네마 팔리듐.

그람 양성 혐기성 미생물: 종류 클로스트리디움,펩토코커스 니제르,펩토스트렙토코커스 마그누스,펩토스트렙토코커스 마이크로스, 종류 펩토스트렙토코커스.

그람 음성 혐기성 미생물: 종류 박테로이데스(포함 박테로이데스 프라질리스), 종류 캡노토파가,에이케넬라 코로덴스, 종류 푸소박테리움, 종류 포르피로모나스, 종류 프레보텔라.

획득 저항성이 있는 균주:

그람 음성 호기성균: 대장균,클렙시엘라 옥시토카,클렙시엘라 폐렴종류 클렙시엘라,프로테우스 미라빌리스,프로테우스 불가리스, 종류 프로테우스, 종류 살모넬라, 종류 시겔라;

그람 양성 호기성균: 종류 코리네박테리움,엔테로코쿠스 패시움.

둔감한 미생물:

그람 음성 호기성균: 종류 아시네토박터,시트로박터 프룬디이, 종류 엔테로박터,하프니아 알베이, 레지오넬라 뉴모필라,모르가넬라 모르가니, 종류 프로비덴시아, 종류 슈도모나스, 종류 세라티아,스테노트로포마 말토필리아,예르시니아 엔테롤리티카(Yersinia Enterolitica).

다른:클라미디아 폐렴,클라미디아 시타시, 종류 클라미디아,옥시엘라 부르네티, 종류 마이코플라스마.

약동학.

약물의 두 구성 요소의 약동학 매개 변수는 밀접하게 관련되어 있습니다. 두 성분의 최고 혈청 농도는 약물 경구 투여 후 약 1시간 후에 달성됩니다. 식사 시작 시 약물을 복용하면 최적의 흡수 수준에 도달합니다.

약물의 두 배 용량은 혈청 수준을 대략 두 배로 증가시킵니다.

약물의 두 성분인 클라불라네이트와 아목시실린은 혈청 단백질과의 결합 수준이 낮으며, 그 중 약 70%가 결합되지 않은 상태로 혈청에 남아 있습니다.

임상적 특징

표시

다음과 같이 약물에 민감한 미생물로 인한 세균 감염 치료:

– 급성 세균성 부비동염;

– 만성 기관지염의 악화가 확인되었습니다.

– 방광염;

– 신우신염

– 봉와직염, 동물 물림, 광범위한 봉와직염을 동반한 심한 치아폐포 농양을 포함한 피부 및 연조직의 감염

– 골수염을 포함한 뼈와 관절의 감염.

금기사항

약물의 모든 구성 요소, 페니실린 그룹의 항균제에 대한 과민증.

다른 OI-락탐 제제(세팔로스포린, 카바페넴 또는 모노박탐 포함)의 사용과 관련된 심각한 과민반응(아나필락시스 포함)의 병력.

아목시실린/클라불라네이트 사용과 관련된 황달 또는 간 기능 장애의 병력.

다른 약물과의 상호작용 및 다른 유형의 상호작용.

프로베네시드와 병용투여는 권장되지 않습니다. Probenecid는 아목시실린의 신세뇨관 분비를 감소시킵니다. 약물과 동시에 사용하면 장기간에 걸쳐 혈중 아목시실린 수치가 증가할 수 있지만 클라불란산 수치에는 영향을 미치지 않습니다.

페니실린은 메토트렉세이트의 제거를 감소시켜 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있습니다.

아목시실린 치료 중 알로푸리놀을 병용하면 알레르기성 피부 반응 가능성이 높아집니다. 아목시실린/클라불란산과 알로푸리놀의 동시 사용에 관한 데이터는 없습니다.

다른 항생제와 마찬가지로 아목시실린-클라불라네이트는 장내 세균총에 영향을 미쳐 에스트로겐 재흡수를 감소시키고 복합 경구 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

아세노쿠마롤 또는 와파린으로 치료하고 아목시실린을 복용하는 환자에서 국제 표준화 비율(INR) 수준의 증가가 보고되었습니다. 그러한 사용이 필요한 경우 프로트롬빈 시간이나 MHC 수준을 주의 깊게 모니터링해야 하며, 필요한 경우 이 약으로 치료해야 합니다.

마이코페놀레이트 모페틸로 치료받은 환자의 경우, 클라불란산과 함께 경구 아목시실린 투여를 시작한 후 마이코페놀산 활성 대사체의 투여 전 농도가 약 50% 감소할 수 있습니다. 이러한 투여 전 수준의 변화는 총 마이코페놀산 노출의 변화와 일치하지 않을 수 있습니다.

응용 프로그램의 특징

약물 치료를 시작하기 전에 환자에게 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 알레르기 항원에 대한 과민반응 병력이 있는지 여부를 정확하게 판단하는 것이 필요합니다.

페니실린 치료 중에 심각하고 때로는 치명적인 과민증(아나필락시스 반응) 사례가 관찰되었습니다. 이러한 반응은 과거에 페니실린에 유사한 반응을 보인 환자에게서 가장 가능성이 높습니다. 알레르기 반응이 나타나면 이 약 치료를 중단하고 대체 치료를 시작하십시오. 심각한 아나필락시스 반응에는 즉각적인 에피네프린 치료가 필요합니다. 산소요법, 정맥 스테로이드, 삽관을 포함한 호흡 지원도 필요할 수 있습니다.

감염이 아목시실린에 민감한 미생물에 의해 발생하는 것으로 입증되면 공식 권고에 따라 아목시실린/클라불란산 복합제에서 아목시실린으로 전환할 가능성을 평가할 필요가 있습니다.

감염성 단핵구증이 의심되는 경우 아목시실린-클라불라네이트를 처방해서는 안 됩니다. 이 병리학에 아목시실린을 사용하는 동안 홍역과 유사한 발진이 관찰되었기 때문입니다.

약물을 장기간 사용하면 때때로 약물에 민감하지 않은 미생물총이 과도하게 증가할 수 있습니다.

치료 시작 시 농포와 관련된 다형 홍반의 발생은 급성 전신 발진성 농포증의 증상일 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단해야하며 아목시실린의 추가 사용은 금기입니다.

간 이상반응은 주로 남성과 노인 환자에서 발생했으며 장기간 치료와 관련이 있었습니다. 어린이의 경우 이러한 현상은 매우 드물게 관찰되었습니다. 모든 환자군에서 증상은 대개 치료 도중이나 치료 직후에 나타났으나, 어떤 경우에는 치료를 중단한 지 수개월 후에 증상이 나타났습니다. 일반적으로 이러한 현상은 가역적이었습니다. 간 부작용은 심각할 수 있으며 매우 드물게 치명적일 수 있습니다. 이러한 현상은 심각한 동반 질환이 있거나 간에 잠재적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 약물을 병용하는 환자에게서 항상 발생했습니다.

신기능 장애가 있는 환자의 경우, 신장애 정도에 따라 용량을 조정해야 합니다("용법 및 투여" 섹션 참조).

아목시실린으로 치료할 때, 다른 방법으로는 위양성 결과가 나올 수 있으므로 포도당 산화효소와의 효소 반응을 사용하여 소변 내 포도당 수준을 결정해야 합니다.

약물에 클라불란산이 존재하면 적혈구 막에 IgG와 알부민이 비특이적으로 결합하여 위양성 Coombs 검사 결과가 나올 수 있습니다.

에 대한 위양성 테스트 결과가 보고되었습니다. 아스퍼질러스아목시실린/클라불란산을 투여받는 환자(Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA 테스트 사용). 따라서 아목시실린/클라불란산으로 치료받은 환자에서 이러한 양성 결과는 주의 깊게 해석되어야 하며 다른 진단 방법을 통해 확인되어야 합니다.

경미한 것부터 생명을 위협하는 것까지 다양할 수 있는 항생제 관련 대장염은 거의 모든 항균제에서 보고되었습니다. 따라서 환자가 항생제 사용 중이나 사용 후에 설사를 경험하는 경우 이를 염두에 두는 것이 중요합니다. 항생제 관련 대장염이 발생하면 즉시 약물 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

드물게 아목시실린-클라불라네이트와 경구용 항응고제를 복용하는 환자는 프로트롬빈 시간이 정상보다 증가(MHC 수준 증가)되는 것을 경험할 수 있습니다. 항응고제를 병용투여하는 경우에는 적절한 모니터링이 필요합니다. 필요한 항응고 수준을 유지하기 위해 경구 항응고제의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

신기능 장애가 있고 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 환자의 경우, 약물 용량을 변경할 필요는 없습니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 경우, 약물 사용이 권장되지 않습니다("투여 방법 및 용량" 섹션 참조).

소변 배설이 감소된 환자의 경우, 주로 약물의 비경구 투여 시 결정뇨가 매우 드물게 관찰될 수 있습니다. 따라서 결정뇨의 가능성을 줄이려면 고용량 아목시실린으로 치료하는 동안 적절한 체액 균형을 유지하는 것이 좋습니다(“과다복용” 섹션 참조).

아목시실린-클라불라네이트는 간부전 징후가 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다.

임신 또는 모유 수유 중에 사용하십시오.

태아 막의 조기 파열이 있는 여성을 대상으로 한 한 연구에서, 예방적으로 클라불란산과 함께 아목시실린을 사용하는 것은 신생아 괴사성 장염 위험 증가와 관련이 있었습니다. 의사가 필요하다고 판단하지 않는 한, 임신 중에는 약물 사용을 피해야 합니다.

약물의 두 가지 활성 성분은 모두 모유로 분비됩니다(모유 수유 중인 어린이에게 클라불란산이 미치는 영향에 관한 정보는 없습니다). 모유수유를 하는 어린이는 설사와 점막의 진균감염이 나타날 수 있으므로 모유수유를 중단해야 합니다.

차량이나 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력입니다.

차량 운전이나 기타 메커니즘에서 약물이 반응률에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 알레르기 반응, 현기증, 경련 등의 부작용이 발생할 수 있으며, 이는 차량 운전이나 기타 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

사용법 및 복용량

이 약은 항생제 치료 및 국소 항생제 민감도 데이터에 관한 공식 권장 사항에 따라 사용해야 합니다. 아목시실린/클라불라네이트에 대한 민감도는 지역마다 다르며 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다. 가능한 경우, 국소 감수성 데이터를 참조해야 하며, 필요한 경우 미생물학적 측정 및 감수성 테스트를 수행해야 합니다.

권장 복용량의 범위는 예상되는 병원체와 항균 약물에 대한 민감도, 질병의 중증도 및 감염 위치, 환자의 연령, 체중 및 신장 기능에 따라 다릅니다.

성인 및 체중 40kg 이상 어린이의 경우 1일 복용량은 아목시실린 1500mg/클라불란산 375mg(3정)으로 다음과 같이 처방됩니다.

체중 25~40kg의 6세 이상 소아의 경우 1일 최대 복용량은 아목시실린 2400mg/클라불란산 600mg(4정)으로 다음과 같이 처방됩니다.

치료를 위해 다량의 아목시실린을 처방해야 하는 경우, 불필요하게 고용량의 클라불란산 처방을 피하기 위해 이 조합의 다른 제형을 사용해야 합니다.

치료 기간은 치료에 대한 환자의 임상 반응에 따라 결정됩니다. 일부 감염(골수염 등)에는 더 오랜 치료 기간이 필요합니다.

체중이 40kg 이상인 성인 및 어린이 1일 3회 1정을 처방하세요.

체중 25~40kg의 6세 이상 어린이– 1일 체중 1kg당 20mg/5mg부터 1일 체중 1kg당 60mg/15mg까지 3회로 나누어 투여합니다.

정제는 분할할 수 없으므로 체중이 25kg 미만인 어린이에게는 이 형태의 약물을 처방하지 않습니다.

노인 환자

노인 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 필요한 경우 신기능에 따라 용량을 조절합니다.

신장 장애에 대한 투여

복용량은 아목시실린의 최대 수준을 기준으로 합니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min을 초과하는 경우 환자 용량을 변경할 필요가 없습니다.

체중이 40kg 이상인 성인 및 어린이

신장 기능 장애가 있는 체중 25~40kg의 6세 이상 어린이

분할할 수 없으므로 6세 이상, 체중 25~40kg, 크레아티닌 청소율 30ml/min 미만, 혈액투석 중인 소아에게는 투여하지 않습니다.

간 기능 장애에 대한 복용량 주의해서 사용하세요. 간 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

정제는 씹지 말고 통째로 삼켜야 합니다. 필요한 경우 정제를 반으로 나누어 씹지 않고 삼킬 수 있습니다.

최적의 흡수와 가능한 위장 부작용을 줄이기 위해 식사 시작 시 약물을 복용해야 합니다.

치료 기간은 개별적으로 결정됩니다. 환자의 상태를 평가하지 않고 14일 이상 치료를 지속해서는 안 됩니다.

치료는 비경구 투여로 시작하고 이후 경구 투여로 계속할 수 있습니다.

어린이들.

이 복용량의 약물은 체중이 25kg 이상인 6세 이상의 어린이에게 사용됩니다.

과다 복용

과다 복용은 소화관 증상(메스꺼움, 구토, 설사)과 수분 및 전해질 균형 장애를 동반할 수 있으며, 동요, 불면증, 현기증, 때로는 경련이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 증상에 따라 치료되며 수분과 전해질 균형을 교정하는 데 특별한 주의를 기울입니다.

아목시실린 결정뇨증이 발생할 수 있으며, 이는 경우에 따라 신부전으로 이어질 수 있습니다. 클라불란산이 함유된 정맥내 아목시실린을 고용량으로 사용하는 경우 요로 카테터에 아목시실린 침전이 보고되었습니다. 카테터의 개방성을 정기적으로 점검해야 합니다.

치료:증상 치료. 약물은 혈액투석을 통해 혈류에서 제거될 수 있습니다.

이상 반응

감염 및 침입:생식기 칸디다증, 피부 및 점막의 칸디다증, 둔감한 미생물의 과도한 증가.

혈액 시스템에서:가역성 백혈구 감소증(호중구 감소증 포함) 및 혈소판 감소증, 가역성 무과립구증, 용혈성 빈혈, 출혈 시간 증가 및 프로트롬빈 지수.

면역체계에서:혈관부종, 아나필락시스, 혈청 유사 증후군, 알레르기성 혈관염.

신경계에서:현기증, 두통, 가역적인 과잉행동, 경련, 무균성 수막염. 신장 기능이 손상된 환자나 고용량 약물을 투여받은 환자에게서 발작이 발생할 수 있습니다.

소화관에서:설사, 메스꺼움, 복통, 구토, 소화불량, 항생제 관련 대장염(위막성 대장염 및 출혈성 대장염 포함), 검은색 털이 많은 혀.

메스꺼움은 종종 고용량의 약물과 관련이 있습니다. 식사 초기에 복용하면 위장 증상을 줄일 수 있습니다.

간담도 시스템에서: OI-락탐 그룹의 항생제로 치료받은 환자에서 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 수준의 적당한 증가가 관찰됩니다. 간염 및 담즙 정체성 황달. 이러한 현상은 다른 페니실린과 세팔로스포린을 사용할 때 발생합니다.

간염은 주로 남성과 노인 환자에게 발생하며, 이 약을 장기간 투여하는 경우 발생이 발생할 수 있습니다. 질병의 증상은 치료 중 또는 치료 직후에 발생하지만 어떤 경우에는 치료 종료 후 몇 주 후에 나타날 수도 있습니다. 이러한 영향은 심각할 수 있지만 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 매우 드물게 심각한 기저질환이 있는 환자나 간에 부정적인 영향을 미치는 약물을 동시에 투여받은 환자에서 사망한 경우도 있습니다.

피부에서:피부 발진, 가려움증, 두드러기, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해, 수포성 박리성 피부염, 급성 전신 발진성 농포증.

비뇨기 계통에서:간질성 신염, 결정뇨증.

알레르기성 피부염이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

유효 기간

3 년.

보관 조건.

원래 포장에 넣어 25°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

패키지

물집에 7정; 상자당 1~2개의 물집이 있습니다.

휴가 카테고리

처방전.

제조업체

ASTRAPHARM LLC.

제조업체의 위치와 활동 장소의 주소.

우크라이나, 08132, Kiev 지역, Kiev-Svyatoshinsky 지역, Vishnevoe, st. 키예프, 6.

공식 지침 끝

추가 정보

아목시실린 및 효소 억제제

약물치료 그룹:

전신 울혈에 대한 항균 특성. 아목시실린은 효소 억제제입니다.

아목시실린 + 클라불란산: 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름:아목시실린 + 클라불란산

ATX 코드: J01CR02

활성 물질:아목시실린 + 클라불란산

제조업체: Kraspharma(러시아), Aurobindo Pharma(인도), Lek d.d. (슬로베니아), Hemofarm A.D. (세르비아), 산도스 (스위스)

설명과 사진 업데이트 중: 26.10.2018

아목시실린 + 클라불란산은 광범위한 항생제입니다.

릴리스 형태 및 구성

복용량 형태 아목시실린 + 클라불란산:

필름코팅정: 타원형, 양면이 볼록하고 거의 흰색 또는 흰색이며 한쪽에는 "A"가 새겨져 있고 다른 한쪽에는 "63"(250mg + 125mg 정제) 또는 "64"(500mg + 125mg 정제)가 새겨져 있습니다. ), 또는 선으로 구분된 각인 – “6|5”(정제 875 mg + 125 mg); 단면은 흰색 또는 거의 흰색 껍질로 둘러싸인 연한 노란색 코어를 보여줍니다(물집에 7개 조각, 판지 상자에 물집 2개).
경구 투여용 현탁액 제조용 분말(딸기): 과립형, 거의 흰색 또는 흰색(125 mg + 31.25 mg/5 ml - 150 ml의 반투명 병에 각각 7.35 g, 250 mg + 62.5 mg/5 ml – 판지 상자에 담긴 각 병의 150 ml 반투명 병에 14.7 g;
정맥 (IV) 투여 용 용액 제조용 분말 : 흰색에서 황색을 띠는 흰색까지 (10ml 병, 판지 상자에 1 또는 10 병, 병원 포장 - 판지 상자에 1 ~ 50 병) .

1정의 구성:

활성 성분: 아목시실린(삼수화물 형태) – 250mg, 500mg 또는 875mg, 클라불란산(클라불란산 칼륨 형태) – 125mg
보조(비활성) 성분: 카르복시메틸 전분 나트륨, 미정질 셀룰로오스, 스테아르산 마그네슘, 콜로이드 이산화 규소, 오파드라이 화이트 06B58855(이산화 티타늄, 마크로골, 히프로멜로스-15cP, 히프로멜로스-5cP).

5ml 현탁액의 조성(현탁액 제조용 분말로 제조됨):

활성 성분: 아목시실린(삼수화물 형태) - 125mg 및 클라불란산(클라불란산 칼륨 형태) - 31.25mg 또는 아목시실린 - 250mg 및 클라불란산 - 62.5mg
보조성분: 잔탄검, 이산화규소, 히프로멜로스, 아스파탐, 숙신산, 콜로이드 이산화규소, 딸기맛.

정맥 투여용 용액을 준비하기 위한 분말 1병의 활성 성분: 아목시실린 - 500mg 및 클라불란산 - 100mg 또는 아목시실린 - 1000mg 및 클라불란산 - 200mg.

약리학적 특성

약력학

Amoxicillin + Clavulanic acid 약물의 효과는 구성에 포함된 활성 물질의 특성에 기인합니다.

아목시실린은 반합성 항생제입니다. 이는 광범위한 작용 스펙트럼을 가지며 많은 그람 음성균과 그람 양성균에 대해 활성을 갖습니다. 베타락타마제 효소를 생산하는 미생물에는 효과가 없습니다. 왜냐하면 미생물의 작용으로 파괴되기 때문입니다.

Clavulanic acid는 구조적으로 페니실린과 관련된 베타-락타마제 억제제입니다. 이는 세팔로스포린과 페니실린에 내성이 있는 미생물에서 발견되는 대부분의 베타-락타마제를 비활성화하는 능력이 있습니다. Clavulanic acid는 플라스미드 베타-락타마제에 대해 매우 효과적이며, 플라스미드 베타-락타마제에는 가장 흔히 저항성이 있지만 제1형 염색체 베타-락타마제에는 활성이 없습니다.

약물의 클라불란산은 베타-락타마제의 파괴적인 효과로부터 아목시실린을 보호하고 일반적으로 아목시실린에 내성이 있는 박테리아를 포함하여 그 활성 범위를 확장합니다.

다음 미생물은 아목시실린 + 클라불란산의 조합에 민감합니다.

그람 양성 호기성균: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, 메티실린 민감성 황색포도상구균, 메티실린 민감성 응고효소 음성 포도상구균, 포도상구균 부생균 티쿠스, 기타 베타용혈성 연쇄구균 Streptococcus spp. 12 ;
그람 양성 혐기성균: 클로스트리디움 종(Clostridium spp.), 펩토스트렙토코커스 마그누스(Peptostreptococcus magnus), 펩토스트렙토코커스 종(Peptostreptococcus spp.), 펩토코커스 니거(Peptococcus niger), 펩토스트렙토코커스 마이크로스(Peptostreptococcus micros);
그람 음성 호기성균: Neisseria 임질, 헤모필루스 인플루엔자, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl(Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
그람 음성 혐기성균: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis 포함), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
기타: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

다음 미생물의 경우 아목시실린 + 클라불란산이라는 약물에 대한 내성이 생길 가능성이 높습니다.

그람 음성 호기성 생물: Proteus spp. (Proteus vulgaris 및 Proteus mirabilis 포함), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae 1 및 Klebsiella oxytoca 포함), Shigella spp.;
그람 양성 호기성균: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. 여러 떼

다음 미생물은 클라불란산과 결합된 아목시실린의 작용에 자연적으로 저항성을 갖습니다.

그람 음성 호기성균: Stenotrophomonas Maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
기타: 마이코플라스마 종, 클라미디아 시타시, 클라미디아 종, 콕시엘라 부르네티, 클라미디아 뉴모니애.

노트:

1 이러한 박테리아에 대해 임상 연구를 통해 클라불란산과 함께 아목시실린의 효과가 입증되었습니다.

2 이러한 유형의 미생물 균주는 베타-락타마제를 생성하지 않으며 아목시실린에 민감하므로 아마도 아목시실린 + 클라불란산의 조합에 민감합니다.

약동학

아목시실린 + 클라불란산을 경구 복용하면 활성 물질이 위장관에서 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 최대 농도는 1~2시간 후에 도달합니다. 식사 시작 시 약물을 복용할 때 최적의 흡수가 관찰되었습니다.

경구 및 정맥 주사로 복용하면 활성 물질은 혈장 단백질에 중간 정도의 결합력을 갖습니다: 아목시실린 - 17-20%, 클라불란산 - 22-30%.

두 성분 모두 체액과 조직에 분포되는 양이 좋은 것이 특징입니다. 폐, 중이, 흉막액 및 복막액, 자궁, 난소에서 발견됩니다. 그들은 부비동, 구개 편도선, 윤활액, 기관지 분비물, 근육 조직, 전립선, 담낭 및 간의 분비물에 침투합니다. 대부분의 페니실린과 마찬가지로 아목시실린도 모유로 들어갈 수 있습니다. 모유에서도 미량의 클라불란산이 발견되었습니다.

아목시실린과 클라불란산은 태반 장벽을 관통합니다. 수막에 염증이 생기지 않는다면 혈액뇌관문을 통과하지 못합니다.

두 성분 모두 간에서 대사됩니다. 아목시실린 - 용량의 약 10%, 클라불란산 - 용량의 약 50%.

아목시실린(용량의 50~78%)은 사구체 여과 및 세뇨관 분비를 통해 신장에서 거의 변화 없이 배설됩니다. 클라불란산(용량의 25~40%)은 신장의 사구체 여과를 통해 부분적으로 대사산물의 형태로 변하지 않고 배설됩니다. 두 성분 모두 처음 6시간 이내에 제거됩니다. 소량은 폐와 내장을 통해 배설될 수 있습니다.

중증 신부전의 경우 반감기가 증가합니다. 아목시실린의 경우 최대 7.5시간, 클라불란산의 경우 최대 4.5시간입니다.

항생제의 두 활성 물질은 모두 혈액 투석으로 제거되고 소량은 복막 투석으로 제거됩니다.

사용 표시

지침에 따르면 아목시실린 + 클라불란산은 활성 성분의 조합에 민감한 미생물로 인한 감염성 및 염증성 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

ENT 기관 및 상부 호흡기 감염: 급성 및 만성 부비동염, 재발성 편도선염, 급성 및 만성 중이염, 인두염 및 후인두 농양(보통 화농성 연쇄상구균, 인플루엔자 인플루엔자균, 폐렴연쇄상구균, 모락셀라 카타랄리스에 의해 발생)
하기도 감염: 만성 기관지염의 악화, 세균성 중복감염을 동반한 급성 기관지염, 기관지폐렴, 일반적으로 헤모필루스 인플루엔자균, 폐렴구균, 모락셀라 카타랄리스에 의해 유발되는 폐렴;
일반적으로 황색포도상구균에 의해 발생하는 골수염을 포함한 뼈, 결합 조직 및 관절의 감염;
담도 감염: 담관염, 담낭염;
비뇨생식기 감염: 신우염, 신우신염, 요도염, 방광염, 연성하감, 전립선염, 임질(Neisseria gonorrhoeae에 의해 발생), 여성 생식기 감염, 일반적으로 Enterobacteriaceae 계통의 종(주로 Escherichia coli), Enterococcus 속의 종에 의해 발생 , 세균성 질염, 난관염, 자궁내막염, 난관염, 자궁경부염, 난관농양, 패혈성 유산과 같은 포도상구균 사프로피티쿠스(Staphylococcus saprophyticus);
피부 및 연조직 감염: 일반적으로 Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus 속의 종에 의해 발생하는 2차 감염 피부병, 봉와직염, 단독, 농양, 농가진 및 상처 감염;
수막염, 복막염, 심내막염, 패혈증;
치성 감염;
기타 혼합 감염, 예를 들어 복강내 감염, 낙태 후 또는 산후 패혈증(단계적 치료의 일부).

수술에서는 수술 후 감염을 예방하기 위해 항생제를 사용합니다.

금기사항

전염성 단핵구증(홍역과 유사한 발진이 나타나는 경우 포함)
기억상실에서 아목시실린과 클라불란산 또는 페니실린의 조합 사용과 관련된 간 기능 장애 및 담즙 정체성 황달;
12세 미만 어린이(태블릿의 경우)
페닐케톤뇨증(현탁용);
30 ml/min 미만의 크레아티닌 청소율(정제의 경우 875 mg + 125 mg);
약물 성분, 베타-락탐 항생제, 세팔로스포린 또는 페니실린에 과민증.

아목시실린 + 클라불란산은 다음과 같은 경우에는 주의해서 사용해야 합니다:

심각한 간부전;
만성 신부전;
위장관 질환(페니실린 사용으로 인한 대장염 병력 포함)
임신과 수유기.

아목시실린 + 클라불란산 사용 지침: 방법 및 복용량

필름코팅정

정제 형태로 약물은 경구 용으로 표시됩니다. 최적의 흡수를 위해 그리고 소화기 계통의 부작용 위험을 줄이기 위해 식사 시작 시 정제를 복용하는 것이 좋습니다.

필요한 경우 단계적 치료가 수행됩니다. 먼저 아목시실린 + 클라불란산이라는 약물을 정맥 주사한 다음 경구 투여로 전환합니다.

경증~중등도 감염: 8시간마다 250mg + 125mg 또는 12시간마다 500mg + 125mg;
심각한 감염, 호흡기 감염: 500mg + 125mg 1일 3회 또는 875mg + 125mg 1일 2회.

아목시실린의 일일 최대 복용량은 6000mg, 클라불란산 - 600mg을 초과해서는 안 됩니다.

치료기간은 최소 5일, 최대 14일이다. 치료 과정 시작 2주 후, 의사는 임상 상황을 평가하고 필요한 경우 치료를 계속하기로 결정합니다. 단순 급성 중이염의 치료 기간은 5~7일이다.

250mg + 125mg 정제 2개는 클라불란산 함량이 500mg + 125mg 정제 1개와 동일하지 않다는 점을 고려하는 것이 중요합니다.

신장 기능이 손상되면 크레아티닌 청소율(CC)에 따라 아목시실린 용량이 조정됩니다.

품질관리 >
CC 10~30ml/분: 하루 2회, 1정 250mg(경증 및 중등도 감염의 경우) 또는 1정 500mg;
품질관리< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.

875 mg + 125 mg 정제는 CC > 30 ml/min 환자에게만 사용할 수 있습니다.

혈액투석을 받는 성인의 경우 1일 1회 500mg+125mg 1정 또는 250mg+125mg 2정을 처방합니다. 또한, 투석 세션 중에 한 번 처방되고, 세션이 끝날 때 또 다른 복용량이 처방됩니다.

경구 투여용 현탁용 분말

아목시실린 + 클라불란산 현탁액은 일반적으로 12세 미만의 어린이에게 처방됩니다.

이 투여 형태에서 약물은 경구 투여용입니다. 분말로부터 현탁액을 제조합니다. 끓여서 실온으로 식힌 식수를 병에 2/3 정도 붓고 잘 흔든 다음 용량을 표시(100ml)로 조정하고 다시 세게 흔듭니다. 매 복용 전에 병을 흔들어야 합니다.

정확한 투여를 위해 키트에는 2.5ml, 5ml 및 10ml 표시가 있는 측정 캡이 포함되어 있습니다. 매번 사용 후에는 깨끗한 물로 씻어야 합니다.

의사는 감염 과정의 중증도, 환자의 연령, 체중 및 신장 기능에 따라 개별적으로 복용량 요법을 결정합니다.

활성 물질의 최적 흡수와 소화 시스템의 부작용 위험을 줄이려면 식사 시작 시 아목시실린 + 클라불란산 현탁액을 복용하는 것이 좋습니다.

치료기간은 최소 5일 ~ 14일 이내입니다. 치료 과정 시작 2주 후, 의사는 임상 상황을 평가하고 필요한 경우 치료를 계속하기로 결정합니다.

3개월에서 12세 사이 또는 체중이 40kg 이하인 어린이의 경우 현탁액은 5ml당 125mg + 31.25mg 또는 5ml당 250mg + 62.5mg의 용량으로 하루 3회 8시간 간격으로 처방됩니다.

아목시실린의 일일 최소 복용량은 20mg/kg이고 최대 복용량은 40mg/kg입니다. 저용량에서는 재발성 편도선염, 피부 및 연조직 감염에 사용됩니다. 고용량 – 부비동염, 중이염, 하부 호흡기 감염, 요로 감염, 뼈 및 관절.

신장 기능이 손상된 경우, QC에 따라 아목시실린 용량이 조정됩니다.

CC > 30ml/분: 보정이 필요하지 않습니다.
CC 10-30 ml/분: 체중 kg당 15 mg + 3.75 mg을 하루에 두 번, 그러나 하루에 두 번 500 mg + 125 mg을 초과하지 마십시오.
품질관리< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.

혈액 투석을받는 어린이는 하루에 한 번 체중 kg 당 15mg + 3.75mg을 처방합니다. 또한 혈액 투석 세션 전에 한 번의 복용량이 처방되고 두 번째 복용량은 세션이 끝난 후에 처방됩니다.

정맥 투여용 용액 제조용 분말

정맥 주사/주입용 용액은 분말로부터 제조됩니다.

정맥 주사 용액을 준비하기 위해 병의 내용물을 주사용수에 용해시킵니다: 500mg + 100mg(600mg)의 용량 - 10ml, 1000mg + 200mg(1200mg)의 용량 ) - 20ml에. 천천히(3~4분 이상) 진입하세요.

주입 투여의 경우 약물의 추가 희석이 필요합니다. 생성된 용액은 50ml(500mg + 100mg) 또는 100ml(1000mg + 200mg) 주입 용액으로 희석됩니다. 링거 용액, 염화나트륨 또는 염화칼륨을 용매로 사용할 수 있습니다. 주입 기간은 30-40분입니다.

의사는 병원체의 민감도, 감염의 중증도 및 위치, 환자의 연령, 체중 및 신장 기능에 따라 복용량 요법을 개별적으로 결정합니다.

12세 이상의 성인과 청소년은 1일 3회(8시간 간격) 1200mg을 처방하고, 심각한 감염의 경우 하루 4회(6시간 간격) 처방합니다.

최대 허용 일일 복용량은 6000mg입니다.

3개월에서 12세 사이의 어린이는 심각한 감염의 경우 30mg/kg(전체 약물 기준)을 하루 3회, 하루 4회 처방합니다.

3개월 미만의 어린이는 30mg/kg(전체 약물 기준)을 처방합니다: 주산기에는 1일 3회, 조산기 및 주산기에는 1일 2회.

치료기간은 5~14일입니다.

수술 후 감염을 예방하기 위해 아목시실린 + 클라불란산 약물은 1시간 미만 지속되는 수술의 경우 마취 유도 중에 1200mg, 더 긴 수술의 경우 낮에는 6시간마다 1200mg의 용량으로 처방됩니다. 감염 위험이 높은 경우에는 며칠 동안 약물을 사용할 수 있습니다.

신부전 환자의 경우, 용량 및/또는 용량 간 간격은 QC에 따라 조정됩니다.

CC 10-30 ml/분: 초기 용량 – 1200 mg, 이후 – 12시간마다 600 mg;
품질관리< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.

어린이의 경우 복용량과 투여 빈도를 같은 방식으로 줄입니다.

혈액투석을 받는 환자의 경우 각 세션이 끝날 때 추가 용량이 표시됩니다.

복막투석의 경우 용량 조절은 필요하지 않습니다.

부작용

중추신경계에서: 드물게 – 두통, 현기증; 매우 드물게 - 동요, 불면증, 불안, 혼란, 행동 변화, 가역적 과다활동 및 경련(약을 고용량으로 투여받은 환자 및 신장 기능이 손상된 환자에서 경련이 발생할 수 있음)
위장관에서: 매우 자주 – 설사; 종종 – 메스꺼움과 구토; 드물게 – 소화불량; 매우 드물게 - 설염, 검은 털이 많은 혀, 구내염, 장염, 위염, 항생제 관련 위막성 또는 출혈성 대장염;
조혈계에서: 드물게 - 가역성 혈소판 감소증, 가역성 백혈구 감소증(호중구 감소증 포함); 매우 드물게 - 호산구 증가증, 빈혈, 가역성 용혈성 빈혈, 혈소판증가증, 혈소판 감소성 자반증, 가역성 무과립구증, 프로트롬빈 시간 증가 및 출혈 시간;
피부 및 피하 조직에서: 드물게 – 두드러기, 가려움증, 피부 발진; 드물게 - 다형성 홍반; 매우 드물게 - 홍반성 발진, 홍반, 알레르기성 혈관염, 혈청병과 유사한 증후군, 수포 박리성 피부염, 아나필락시스 반응, 아나필락시스 쇼크, 혈관 부종, 독성 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 급성 전신 발진성 농포증;
신장 및 요로에서: 매우 드물게 - 혈뇨, 결정뇨증, 간질성 신염;
간에서*: 드물게 - 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및/또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 활성이 중간 정도 증가합니다. 매우 드물게 - 빌리루빈 및 알칼리성 포스파타제 농도 증가, 간 기능 장애; 다른 페니실린과 세팔로스포린의 동시 사용 - 담즙 정체성 황달, 간염;
기타: 치아 변색(노란색, 회색 또는 갈색 변색) 종종 - 점막의 칸디다증.

* 간 부작용은 일반적으로 되돌릴 수 있으며 치료 중 또는 치료 직후에 발생합니다. 주로 노인과 남성에게 발생합니다. 약물의 장기간 사용과 관련이 있을 수 있습니다. 간 기능 장애는 경미한 것부터 생명을 위협하는 것까지 중증도가 다양합니다(주로 심각한 기존 질환이 있는 환자와 잠재적으로 간독성 약물을 복용하는 환자의 경우).

과다 복용

대부분의 경우 과다 복용은 위장 장애(설사, 복통, 구토)와 수분 및 전해질 균형 장애를 유발합니다. 불안, 현기증, 불면증 및 고립된 경우(약물을 고용량으로 복용하는 환자 및 신장 기능이 손상된 환자의 경우) 발작도 가능합니다. 어떤 경우에는 신부전으로 이어지는 아목시실린 결정뇨증의 발생이 설명되었습니다.

과다 복용 치료는 증상이 있습니다. 수분과 전해질 균형을 정상화하는 데 특별한 주의를 기울입니다. 필요한 경우 혈액투석을 실시합니다.

특별 지시

항균 치료를 시작하기 전에 의사는 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 알레르기 항원 사용에 대한 이전 민감성 반응과 관련하여 환자의 상세한 개인 병력을 수집해야 합니다.

페니실린에 대한 심각한 과민반응(사망 포함)이 보고된 바 있습니다. 페니실린에 과민반응을 보인 병력이 있는 환자의 경우 이러한 반응의 위험이 특히 높습니다. 알레르기 반응이 나타나면 아목시실린 + 클라불란산 약물을 즉시 중단하고 대체 요법을 처방합니다. 심각한 아나필락시스 반응이 나타나면 즉시 적절한 조치(에피네프린 투여)가 필요합니다. 글루코코르티코스테로이드의 정맥 투여, 산소 요법, 기도 관리(필요한 경우 삽관)가 필요할 수 있습니다.

치료 중에는 중복 감염의 발생 가능성을 기억해야 합니다(보통 칸디다균과 슈도모나스 박테리아에 의해 발생함). 이런 경우에는 약물 투여를 중단하거나 적절한 치료법을 처방하십시오.

감염단핵구증이 의심되는 경우 아목시실린+클라불란산의 사용은 홍역과 유사한 피부발진의 위험이 높아 진단이 어렵기 때문에 권장되지 않습니다.

장기간 치료하는 동안 민감하지 않은 미생물의 성장이 가능합니다.

아목시실린 + 클라불란산은 다른 항균제와 마찬가지로 경미하거나 생명을 위협하는 위막성 대장염을 유발할 수 있습니다. 따라서 치료 중이나 치료 완료 후 설사가 발생하는 경우에는 위막성 대장염의 가능성을 가정할 필요가 있다. 설사가 심하거나 장기간 발생하는 경우에는 약을 중단하고 환자의 진찰을 받습니다. 장 운동을 억제하는 약을 복용해서는 안됩니다.

드물게 이뇨 효과가 감소된 환자에서는 주로 비경구 치료 중에 결정뇨가 발생할 수 있습니다. 아목시실린을 고용량으로 투여하는 경우 아목시실린 결정 형성 위험을 줄이기 위해 충분한 양의 수분을 섭취하고 적절한 이뇨를 유지하는 것이 좋습니다.

성분에 클라불란산이 포함되어 있어 항생제로 인해 Coombs 테스트 결과가 위양성일 수 있습니다.

경구 투여 형태의 아목시실린 + 클라불란산은 소변 내 아목시실린 수치를 높여 소변 내 포도당을 측정할 때 결과를 왜곡시킵니다(예: 펠링 검사 또는 베네딕트 검사). 이러한 진단검사가 필요한 경우에는 포도당산화법을 사용해야 한다.

항응고제를 동시에 처방하는 경우 프로트롬빈 시간 또는 INR(국제 표준화 비율)을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 필요한 경우 복용량을 조정해야 합니다.

경구 투여 형태의 아목시실린 + 클라불란산은 치아 법랑질의 표면층을 변색시킬 수 있습니다. 이를 예방하려면 적절한 구강관리(규칙적이고 철저한 양치질)를 해야 합니다.

차량 운전 능력 및 복잡한 메커니즘에 미치는 영향

아목시실린+클라불란산이라는 약물은 중추신경계에 부작용을 일으킬 수 있으므로 반응 속도 및/또는 주의력이 필요한 작업을 수행할 때는 주의해야 합니다.

임신과 수유 중에 사용

아목시실린 + 클라불란산 복합제를 경구 및 비경구적으로 사용한 동물의 생식 기능 연구에서 기형 유발 효과는 발견되지 않았습니다. 조기 양막 파열이 있는 여성을 대상으로 한 단일 연구에서는 예방적으로 아목시실린과 클라불란산을 병용하면 신생아에서 괴사성 장염이 발생할 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 임신 중에는 여성에게 예상되는 치료 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 약물이 처방됩니다.

수유 중에 아목시실린 + 클라불란산을 사용할 수 있습니다. 미량의 약물 활성 물질이 모유에 침투하여 발생하는 과민 반응, 구강 칸디다증 또는 설사의 위험을 제외하고는 모유 수유 어린이에게 부작용이 관찰되지 않았습니다. 어린이에게 이러한 반응이 나타나면 치료 중에 모유수유를 중단해야 합니다.