수입 의약품 및 러시아어 유사품 목록. JSC NPK "에스콤"

가장 큰 러시아인 제약 회사 2015년 말 연간 수익은 150억 루블(PJSC Pharmstandard)에서 1,820억 루블(JSC NPK Katren)로 늘어났습니다.

데니스 만투로프(Denis Manturov) 러시아 연방 산업통상부 장관에 따르면, 지난 2015년과 2016년 동안 러시아 제약 산업은 2016년에 20%가 넘는 상당한 성장을 보였습니다.

러시아 산업통상부에서 열린 브리핑에서 Sergei Tsyb 차관은 국내 제약 산업 성장의 가장 좋은 증거는 미국 제약 대기업들이 분노하고 있다는 것입니다. 러시아 시장, 러시아의 대형 제약 회사로 대체되고 있기 때문입니다. 우리는 2015년 수익 기준 러시아 최대 제약 보유 상위 7위를 분석하고 준비했습니다.

제약표준

법적 주소:모스크바

등록 날짜: 1996년

창립자: Minin Alexander Nikolaevich, Kuznetsov Igor Gennadievich.

최고 경영자: 쿠즈네초프 이고르 겐나디예비치

승인된 자본: RUB 1,000,012.86
고정 자산: 153,955천 루블
수익: 21,191,811
미수금 : 2,667,522 천 루블
외상 매입 계정: 6,961,274,000 루블.
순이익: 1,042,833천 루블
순자산: 2,646,595천 루블
여관 - 7731241639

http://www.euro-service.ru/

시아인터내셔널

합자회사 "Sia International LTD"는 의약품 판매에 종사하고 있습니다. 의료 제품약국 및 의료기관.

모스크바와 러시아의 35개 이상의 도시에 창고 단지가 있습니다. 총 면적은 20만 평방미터가 넘습니다.

법적 주소:모스크바시

등록 날짜: 1995년

창립자: JSC "링크", Rudinsky Igor Feliksovich.

최고 경영자:뎀킨 알렉산더 유리예비치

승인된 자본: 20,000,000 루블
고정 자산: 5,624,687,000 루블.
수익: 59,438,184,000 루블
미수금 : 13,597,841 천 루블.
미지급금 : 20,209,002 천 루블.
순이익: -3,111,114,000 루블
순자산: 2,908,224천 루블
주석 - 7714030099

출처: 공식 웹사이트: http://siamed.ru/, 통합 국가 법인 등록부, Rosstat에서 발췌(2015년 RAS에 따른 재무 보고 데이터).

알팜

합자회사 "R-Pharm"은 첨단 의약품을 전문으로 합니다. 회사는 현재 대규모 투자 프로젝트를 진행하고 있습니다.

2020년까지 러시아 제약 산업 발전을 위한 국가 전략의 일환으로 생산 기반을 조성하고 있습니다.

법적 주소:모스크바

등록 날짜: 2001년

창립자:레픽 알렉세이 예브게니예비치

최고 경영자:이그나티예프 바실리 겐나디예비치

승인된 자본금: RUB 28,400.
고정 자산: 2,119,636천 루블
수익: 62,204,014,000 루블
미수금 : 13,435,674 천 루블.
미지급금 : 30,682,362 천 루블
순이익: 8,608,010,000 루블.
순자산: 24,205,818천 루블
여관-7726311464

정보 출처: 공식 웹사이트: http://r-pharm.com, 통합 국가 법인 등록부, Rosstat에서 발췌(2015년 RAS에 따른 재무 보고 데이터).

성장

닫은 주식회사"성장." 총계 제약 그룹"Rosta"에는 "Rosta"(의약품 유통에 종사), "Rosta-Marketing"(무역 마케팅), "Rainbow Production"(고형 의약품 생산 공장), United Pharmacy Chain 등 4개 회사가 포함됩니다. "무지개", "응급처치", "Ladushka".

법적 주소:모스크바 지역, 포돌스크 시

등록 날짜: 2002년

창립자: 주식회사 PJSC "Tampo", Mirilashvili Mikhail Mikhailovich, Panikashvili David Isaakovich, Tseytlin Oleg Yakovlevich, Strepetov Vadim Valentinovich, Shepel Boris Albertovich, Semenyuk Alexander Vasilievich, Konev Oleg Yurievich.

대통령:파니카쉬빌리 다비드 이사코비치

승인 자본: 1,000,000 루블
고정 자산: 621,356천 루블
수익:63,384,563,000 루블
미수금 : 18,293,282 천 루블.
미지급금 : 35,244,901 천 루블
순이익: 415,314천 루블
순자산: 1,755,002천 루블.
여관 - 7726320638

출처: 공식 웹사이트: http://www.rostagroup.ru/, 통합 국가 법인 등록부, Rosstat에서 발췌(2015년 RAS에 따른 재무 보고 데이터).

프로텍

합자회사 "구현 센터"Protek"을 폐쇄했습니다. Protek 그룹은 생산, 유통 및 소매 판매약국 체인을 통해 약.

보유의 생산 및 기술 용량은 GMP 표준을 준수합니다.

법적 주소:모스크바

등록 날짜: 1994년

창립자: OJSC "프로텍"

최고 경영자:포그레빈스키 드미트리 보리소비치

승인된 자본: 40,000,000 루블
고정 자산: 1,082,865,000 루블.
수익: 166,578,310,000 루블
미수금 : 32,742,113 천 루블.
미지급금 : 69,059,867 천 루블
순이익: RUB 5,419,719.
순자산: 8,094,159 루블
여관 - 7724053916

정보 출처: 회사의 공식 웹사이트: http://www.protek-group.ru, 통합 국가 법인 등록부, Rosstat에서 발췌(2015년 RAS에 따른 재무 보고 데이터).

사행 연구

Katren의 업무 지역은 러시아 연방의 85개 구성 기관을 포괄하며 18,000개 이상의 의약품 유형을 제공합니다.

법적 주소:도시 노보시비르스크

등록 날짜: 1993년

창립자:코노베예프 레오니드 발렌티노비치, 스피리도노프 블라디미르 니콜라예비치

최고 경영자:코노베예프 레오니드 발렌티노비치

승인 자본: 15억 5천만 루블
고정 자산: 6,752,880천 루블
수익: 182,301,551천 루블
미수금 : 30,155,368 천 루블.
지급 계정 : 65,656,588 천 루블
순이익: 5,790,742천 루블
순자산: 11,103,940,000 루블.
여관 - 5408130693

출처: 공식 웹사이트: http://katren.ru, 통합 국가 법인 등록부, Rosstat에서 발췌(2015년 RAS에 따른 재무 보고 데이터).

비싸고 매우 비싼 약물의 유사체 및 대체물. 의사들은 종종 값싼 약품을 처방하지만 값싼 약품을 처방합니다. 약"제네릭". 고가의 약과 그 약의 차이점 저렴한 유사품. 값비싼 약품을 유사품(제네릭)으로 대체합니다. 고가의 유명 약품 대신 약국에서 구입할 수 있는 시험된 유사 약품 목록입니다.

제네릭(English Generic)은 특허가 없는 의약품으로 원래 의약품을 복제한 것입니다. 활성 물질특허 보호가 만료된 사람. 부형제 구성이 원래 약물과 다를 수 있으며 일반적으로 제네릭의 특성과 효과가 유지됩니다.

제네릭은 고가의 오리지널 약물보다 훨씬 비싸지만, 이러한 약물의 치료 결과는 때때로 상당히 동일합니다. 따라서 원칙적으로 값 비싼 정품 약을 직접 구입할 수 없거나 브랜드 비용을 지불하는 데 동의하지 않는 경우 품질이 완벽하더라도 존경심을 완전히 멈출 수 있습니다. 저렴한 대체품 값비싼 약. "No-shpa"라는 약을 저렴한 국내산 "Drotaverine"으로 안전하게 대체하여이 약 구입 비용을 많이 절약 할 수 있다고 가정 해 보겠습니다.

러시아는 수많은 제네릭 의약품과 기타 수입 의약품 유사품을 생산합니다. 더욱이, 수입 의약품의 러시아 유사품은 관세 및 세금에 대한 다양한 비용이 없기 때문에 품질이 충분히 높기 때문에 해외에서 수입한 동일한 제네릭 의약품보다 훨씬 저렴할 것입니다. 이들 약물의 품질과 안전성에 대한 평가가 진행 중입니다. 높은 레벨, 러시아 마약예를 들어 베트남이나 중국 약보다 품질이 좋고 순도가 높습니다.

진짜를 믿을 때 값 비싼 약을 사는 이유 치유 효과. 수입된 "Fervex"가 다음을 포함하는 감기 치료용 복합 의약품이라고 가정합니다. 활성 물질체온을 낮추는 파라세타몰, 벽을 강화하는 아스코르브산 혈관면역 체계를 강화하고 코 점막과 호흡기의 붓기를 제거하는 페니라민 말레산염을 함유합니다. 국내 의약품 Paracetamol이 이에 절대적으로 대처할 수 있는 경우 해열 결과에만 근거하여 많은 돈을 초과 지불할 필요는 없습니다. 수입 의약품에는 다음과 같은 경우가 많다는 점에 유의해야 합니다. 복잡한 구성. 물론 별 문제는 없으니까... 활성 물질이 결합되어 제공됩니다. 급격한 쇠퇴그러나 감기 증상 및 회복은 성분 함량 증가에 비례하여 약값이 증가합니다. 어쨌든 의사가 특정 약품을 추천하더라도 귀하는 값비싼 수입 약품의 처방을 정당화하도록 요청할 권리가 있을 뿐만 아니라 보다 저렴한 유사품을 요청할 권리도 있습니다.

한 가지 기억해야 할 점은 약국에서 맹목적으로 가장 좋은 것을 선택할 필요가 없다는 것입니다. 저렴한 대체품비싼 약!

일부 오리지널 의약품은 제네릭 의약품보다 가격이 저렴합니다(확인된 사실). 때로는 고품질의 제네릭 제품을 접하게 되는데, 그 중 많은 제품이 있습니다.
가장 중요한 것은 가짜약(위조약, 대리모약)에 빠지지 않는 것입니다.
아래는 약물 유사체 표입니다.

규칙을 기억하십시오. 유사점을 찾으려면 다음을 찾으십시오. 국제 이름, 귀하에게 처방된 약품(예: Zantac - 국제명(INN) - Ranitidine 등)이므로 유사품으로 대체할 수 있습니다.

러시아 약국에서 구입할 수 있는 대체 약물 및 원본 유사품 목록

값 비싼 약의 저렴한 유사품 - 테이블

비싼 약	저렴한 아날로그
벨로살릭	아크리뎀 SK
베판텐	덱스판테놀
베타세르크	베타기스틴
바이스트럼겔	케토프로펜
*비아그라*	역학
볼타렌	디클로페낙
가스트로졸	오메프라졸
G *에트랄*	헵토르
드 -놀	미식가
디트라렉스	베나루스
디 *프로 살릭*	아크리뎀 SK
디플루칸	플루코나졸
코용	코뿔소
잔탁	라니티딘
지르텍	세티리낙스
조비락스	아시클로버
면역	에키네시아 추출물
이모듐	로페라미드
요오도마린	요오드화 칼륨
캐빈턴	빈포세틴
클라리틴	로라젝살
클라시드	클라리스로마이신
에게 *노인의*	오르토센
라졸반	암브록솔
라미실	테르비나핀
라이오톤-1000	헤파린-아크리겔 1000 , 헤파린 연고
로밀란	로라젝살
맥시덱스	덱사메타손
메짐	판크레아틴
미드리아실	트로피카미드
미라미스틴	클로르헥시딘
모발리스	멜록시캠
니세	니메술리드, 니메실
신경다염	펜토비트
노샤파	드로타베린염산염
노르모디핀	암로디핀
누로펜	이부프로펜
오메즈	오메프라졸
파나돌	파라세타몰
파낭인	아스파르캄
판토감	판토칼신
피 *환원적 MV*	트리메타지딘 MV
코뿔소	코뿔소
수마메드	아지스로마이신
티 *아우폰*	타우린
트렌탈	펜톡시필린
Tr *아이디*	Akriderm GK
트리코폴룸	메트로니다졸
트록세바신	트로세루틴
울탑	오메프라졸
유 *르소팔크*	우르소산
Fastum 젤	케토프로펜
핀렙신	카르바마제핀
Flucostat	플루코나졸
푸라마그	푸라긴
헤모마이신	아지스로마이신
에납	에날라프릴
에르세푸릴	푸라졸리돈

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국내에서는 제약 시장다양한 약품이 있지만 동시에 대부분은 매우 비쌉니다. 저렴한 대안으로 많은 사람들이 러시아어 유사품을 선택하는 것을 선호합니다. 수입 의약품, 그 목록과 준수 사항은 약국의 주치의 또는 약사로부터 얻을 수 있습니다.

진통제 및 진경제

진통제(진통제)는 증상을 완화하기 위한 것입니다. 통증 증후군 다양한 출신의. 일반적으로 진통제는 두 그룹으로 나뉩니다.

함유된 비마약성 약물 아세틸 살리실산, 아날진, 파라세타몰, 메피남산, 피록시캄, 이부프로펜, 디멕시드 등
가장 극단적이고 심각한 경우에 처방되는 마약(예: 모르핀, 프로메돌, 펜타닐 등)

진경제 (진경제, 진경제)는 혈관 및 평활근 경련을 완화하기 위해 고안되었습니다. 내부 장기, 예를 들어 위장관, 요로 및 담도, 여성 생식 기관.

심장 및 저혈압

심장 약물은 허혈성 및 허혈성을 개선하기 위해 여러 약물 그룹을 결합합니다. 대뇌 순환, 정규화 심박수, 심장으로의 산소 함량과 운반을 증가시킵니다.

항고혈압제(항고혈압제) 약물은 다음을 목적으로 합니다. 혈압. 원하는 효과는 다음을 통해 얻을 수 있습니다. 다른 원리약물의 작용:

교감 신경계의 음색 감소;
레닌 생성 억제(혈압 조절 시스템의 구성요소);
혈관 확장;
소변량 증가(이뇨제).

항균 및 항바이러스제

항균제 (항생제) - 성장을 억제하는 약물 유해 미생물또는 그들의 죽음을 초래합니다.

항바이러스제는 다양한 기원의 바이러스성 질병을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 그들은 종종 바이러스성 질병을 예방하고 복합 요법에서 신체의 면역력을 높이는 데 사용됩니다.

항염증 및 해열제

비스테로이드성 항염증제(NSAIDs, NSAIDs)에는 항염증 효과가 있으며, 여기에 해열 및 진통 효과도 추가됩니다.

설사약

설사(배탈)은 일반적인 증상 각종 질병위장관, 기타 내부 장기, 중독. 지사제장 운동성을 감소시키고 괄약근의 긴장도를 증가시킵니다. 이 그룹에는 또한 유바이오틱스(위장관의 미생물을 조절하는 효소 및 박테리아)와 흡착제(독소 및 알레르기 항원으로부터 위장관을 청소하는 것)가 포함됩니다.

이름	활성 물질	러시아어 아날로그
이모듐	로페라미드	베로-로페라미드 디아라 로페라미드
리눅스	젖산과 비피더스균	비피덤박테린 이중형 락토박테린 락토놈
니푸록사지드	니푸록사지드	에코푸릴
스멕타	정팔면체 스멕타이트	디오스멕타이트 네오스멕틴
소르벡스	활성탄	활성탄

항궤양제

행동 항궤양제위점막의 궤양성 증상을 제거하는 것을 목표로 하며, 십이지장. 위액의 과도한 분비를 줄이고 펩신(주요 효소)의 활성을 감소시킵니다. 위액), 위장관에서 헬리코박터를 파괴하고 운동성을 정상화합니다. 상단 섹션 소화관.

항 알레르기

알레르기 약물(항히스타민제)은 신체에 영향을 미치는 신경 전달 물질인 히스타민 수용체를 차단합니다. 항공, 피부, 위장관, 혈관, 평활근그리고 발현을 일으킨다. 알레르기 반응.

흡입제 및 기침 억제제

흡입은 증기, 가스 또는 연기를 흡입하여 약물을 신체에 도입하는 방법입니다. 이를 수행하기 위해 기체, 액체 또는 휘발성 물질로 채워진 분무기 장치 (흡입기, 분무기)가 사용됩니다.

점액용해제는 폐에서 점액을 배출하고 점액의 제거를 촉진하는 기침약입니다. 염증 과정호흡기관에서.

진정

진정제(진정제, 정신이완제)는 진정을 유발하거나 감소시키는 약물군입니다. 정서적 스트레스없이 최면 효과, 동시에 잠들기 과정을 촉진하고 수면의 질을 향상시킵니다.

외용 준비

외부(국소) 사용을 위한 의약품 그룹에는 다음이 포함됩니다. 엄청난 양연고, 젤, 크림, 용액, 분말 등의 형태의 제제. 구성에 따라 항균, 소독제, 진통제, 항염증제, 항히스타민 제 및 기타 효과가 있습니다.

자신의 질병에 대해 의사에게 문의하고 그로부터 인상적인 약 목록을 받은 환자는 이에 대해 거의 질문하지 않습니다. 그리고 필요한 약의 비용을 배운 후에야 사람은 의사가 처방한 약이 정말 효과적이며 더 저렴한 유사품이 있는지 질문합니다. 이 질문은 의심할 여지 없이 모든 사람의 관심을 끌 것입니다. 따라서 이 기사에서는 다음과 같은 여러 질문에 답할 것입니다.

우리 약국 선반에서 값 비싼 약의 값싼 국내 유사품을 찾을 수 있습니까?
이 약들은 왜 그렇게 저렴합니까?
그들이 제공할 수 있나요? 치유 효과, 원래 제품보다 열등하지 않습니까?

하지만 가장 먼저 해야 할 일이 있습니다.

제네릭이란 무엇입니까?

값비싼 약물의 유사품은 전 세계적으로 제네릭이라고 불립니다. 실제로 이는 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제된 "복사본"입니다. 제네릭은 원래 약과 동일한 활성 성분과 유사한 복용량을 가지고 있습니다. 그들은 단지 다르다 보조 구성 요소, 이는 원본과 "복사본"의 치료 결과가 실질적으로 다르지 않다는 점에 의심의 여지가 없음을 의미합니다.

제네릭은 왜 이렇게 저렴할까요?

많은 사람들은 제네릭의 저렴한 가격에 놀라고 있습니다. 왜냐하면 원래 약보다 결코 열등하지 않은 "복사본"이 왜 몇 배나 더 저렴한 지 완전히 불분명하기 때문입니다. 사실은 큰 비밀없습니다. 원본과 달리 일반 제조업체는 활성 물질 개발에 한 푼도 쓰지 않습니다. 즉, 가격에 실험 및 테스트 비용이 포함되지 않습니다. 또한 국내 의약품은 외국산 의약품과 달리 수입관세 및 세금이 부과되지 않습니다. 이 모든 것이 궁극적으로 훨씬 더 합리적인 가격을 창출할 수 있게 해줍니다.

제네릭의 다른 장점

적절한 치료 효과를 유지하면서 저렴한 가격만이 유일한 장점은 아닙니다. 국내 유사품 값비싼 약. 이 약품의 가장 큰 장점은 위조품이 아니라는 것입니다(단순히 수익성이 없습니다!). 또한 품질 및 안전성 평가 국내 의약품해마다 인구가 늘어나고 있다는 뜻이다. 러시아 연방동일한 베트남어 또는 한약보다 이러한 치료법을 훨씬 더 신뢰합니다.

제네릭의 단점

제네릭은 여전히 오리지널 의약품의 "사본"이라는 점을 고려하면 오리지널 의약품과 완전히 일치하지 않으므로 이를 잊어서는 안 됩니다. 우리는 단점을 나열합니다.

1. 정화 정도가 낮은 것이 특징입니다. 큰 목록 부작용. 실제로 제네릭의 저렴한 비용은 약물의 정제 정도가 낮아 부작용이 증가하는 것으로도 설명됩니다. 이 점에서 오리지널 의약품은 상당한 이점을 가지고 있습니다.

2. 원본과 비교하여 제네릭은 원칙적으로 "제거된" 구성을 갖습니다. 예를 들어, 원래 약은 항염증 효과가 있는 동시에 온도를 낮출 수 있습니다. 저렴한 아날로그한 방향으로만 작용하게 됩니다.

3. 오리지널 제품에는 고비용높은 수준의 정제와 다성분 구성 때문만이 아닙니다. 유사품과 달리 효과가 훨씬 길며 자주 복용해야 합니다.

그럼에도 불구하고 비용의 심각한 차이와 동일한 점을 감안할 때 치료 효과(Omez와 Omeprazole, Fervex 및 Paracetamol 비교), 현대 클리닉 방문자는 점점 더 원본의 국내 유사품을 선호합니다. 외국 의약품. 아래에서 우리는 전체 목록이 약물과 그 대체물.

값 비싼 약의 저렴한 국내 유사품 목록

진경제 및 진통제, 해열제

심장 및 항고혈압제

항균, 항염증 및 항바이러스제

설사약

항알레르기제

흡입제, 기침 억제제

뇌 순환을 개선하는 진정제 및 약물

외용 젤, 연고, 크림

기타 약물

악트라피드 NM	휴물린 NPH
칼륨 및 마그네슘 아스파테이트	아스파르캄
빈블라스틴-테바	빈블라스틴-랜스
설교	니세르골린
오브탄 덱사메타손	덱사메타손
티몰롤	오쿠메드
하이포티아지드	하이드로클로로디아지드
버목스	메벤다졸
요오도마린	요오드화 칼륨
트록세바신	트로세루틴
핀렙신	카르바마제핀
메짐	판크레아틴
모발리스	멜록시캠

I.V.Sudarev, V.G.Gandel, 주립 교육 기관 MARTIT 산업 약학과

최근의 제약 용어에는 두뇌에 부담을 주고 전문가에게 친숙한 범주에서 그 의미와 내용을 어떻게든 이해하려고 노력하게 만드는 수많은 흥미로운 혁신이 가득합니다. 예를 들어, 주로 미디어 대표자들에 의해 유통되는 "약학"이라는 용어는 "약국"이라는 단어를 "형성" 또는 "약국"으로 강조하면서 여전히 발음하고 이해하고 종종 쓰는 언론인입니다. 첫 번째 경우에는 두 번째 음절, 두 번째 경우에는 두 번째 음절에 있으며 "의약품"이라는 용어가 사회적으로 더 가깝습니다. 이 용어가 의미하는 바는 불분명합니다. 내가 아는 한 언론인은 "...모든 것은 마약에 관한 것"이라고 말한 적이 있습니다. 그게 바로 간단하고 즐거운 것입니다. "화장품"이라는 용어는 이미 널리 사용되고 있으며 "제품"도 곧 뒤따를 것입니다. 또는 또 다른 진주인 "약리 산업"도 마찬가지입니다. 이것이 무엇인지 누가 설명할 것인가?

비전문가가 이러한 복잡한 약학적 (및 약리학적!) 복잡성을 이해하는 것이 그리 쉽지 않다는 것을 이해하면서 이 모든 것을 침착하게 경험할 수 있습니다. 그러나 얼마 전 이 결의문에 기인할 수 없는 용어가 유통에 도입되었고 전문가들에 의해 도입되었습니다. 이 용어를 "국내 의약품"이라고합니다. 이 용어는 간단하지도 않고 결코 안전하지도 않습니다. 그것을 알아 봅시다.

소련에서는 국내 연구원과 생산 근로자가 주로 국내 장비와 소련 영토에서 국내 원자재를 사용하여 개발, 연구 및 생산 한 모든 것을 국내 의약품 (의약품, 의약품)이라고 불렀습니다. 이는 분명했고 누구도 질문을 제기하지 않았습니다. 오늘날 많은 사람들은 '국산의약품'이라는 용어를 나름의 방식으로 해석하며 그 안에 매우 다양한 내용을 담고 있다.

예를 들어, 생산 근로자(주로 대부분 기업의 소유자 및 최고 경영진)는 해외에서 생산되고 러시아에서 소비자 포장에 간단히 포장되고 러시아어로 삽입된 의약품을 국내산이라고 부릅니다. 더욱이 그들은 1998년 위기 이후 제네릭 생산으로의 광범위한 전환을 "수입 대체"라고 자랑스럽게 부르며, 수입에 대한 승리를 국가 지도부에 기쁘게 보고한 많은 제약 관계자들에게 이 용어로 뇌물을 제공했습니다. 글쎄, 누가 Vsevolozhsk에서 조립 된 Ford Focus를 국산차라고 부르는 것을 생각할까요? 이것은 심각한 제조 결함이 발견 된 경우에만 발생할 수 있습니다. 거의 전적으로 국산 자동차 인 국내 부품 및 부품으로 조립 된 VAZ "kopek"이라고 부르는 사람도 거의 없습니다. 국내 제품은 "Moskvich", "Pobeda", "Volga", "ZiS", "ZiL", "ZiM", "IzhAvto"등이었습니다.

오리지널 의약품의 개발자들은 문자 그대로 국내에 소수만이 남아 있으며, 자신이나 러시아 동료가 개발한 의약품만을 국내 의약품으로 분류합니다. 하지만 이 용어로 대중이 이해하는 것은 누구나 추측할 수 있는 것입니다.

지난 10년간 의약품 유통 분야 책임자들의 발언을 살펴보면 의약품 시장에서 '국산 의약품'의 점유율을 높여야 한다는 요구를 많이 듣게 될 것이다. 최근 젤레노그라드에서 가장 야심 찬 계획이 발표되었는데, 총리는 국내 제약 산업에 대해 불만족스러운 평가를 내렸고, 10년 이내에 국내 의약품을 선호하여 국가 인구에 대한 의약품 공급 상황의 급격한 변화를 촉구했습니다. 시장의 최소 절반을 차지하고 가장 중요한 약품의 85% 생산을 보장합니다. 그러나 “2등급”으로 평가된 산업이 이러한 어려운 작업에 어떻게 대처할 수 있는지는 완전히 명확하지 않습니다.

"바닥은 쪽모이 세공 마룻바닥이고 의사들은 설문지를 가지고 있습니다." 그들은 유머 없이는 그것을 불렀습니다. 의료 직원"크렘린"병원. 그러나 국가 지도부에 약물 공급을 담당하는 전문가인 "크렘린" 약사도 있었습니다. 필요한 약. 따라서 이러한 전문가들은 유능하고 친애하는 사람들, "크렘린 약국"의 약품 범위에서 국내 약품의 점유율을보다 현대적이고 효과적인 약물특히 자본주의 국가, 특히 미국, 스위스, 프랑스, 영국, 독일, 이탈리아, 일본으로부터 수입하여 예산에서 이러한 구매에 대한 적절한 자금을 모색합니다. 그리고 CMEA 국가와 유고슬라비아의 약물에 대해 이야기할 필요가 없습니다. 이 약물은 항상 크렘린과 연방 공화국의 보건 부서에서 원하고 찾는 약물이었습니다. 그리고 오늘날 우리는 노멘클라투라의 건강을 책임지는 사람들이 동일한 개념을 고수하고 있다고 믿습니다. 더욱이 그러한 기회를 가진 노멘클라투라, 보헤미안, 사업가 중 러시아에서 구입할 수 있더라도 원칙적으로 해외에서만 출산, 치료 및 의약품을 구입하는 경우가 있습니다.

그렇다면 오늘날 마약 중에서 '국산' 의약품이 우세하다는 문제가 그토록 지속적으로 제기되는 이유는 무엇입니까? 약물 치료? 그리고 이것이 원칙적으로도 가능합니까?

이러한 질문에 대답하려면 먼저 명확하고 모호하지 않은 답변을 제공하는 것이 필요합니다. 다양한 해석, 국내 의약품으로 이해해야 할 사항에 대한 정의. 하지만 먼저, 우리가 실제로 이야기하고 있는 것이 무엇인지 더 명확하게 하기 위해 짧은 역사적 여행을 할 필요가 있습니다.

제2차 세계 대전 이후 미국 인구는 독일에서 제조된 제품에 대한 급성 알레르기를 경험했습니다. 여기에는 미국 의약품 시장에서 유통되는 의약품이 포함되어 매우 효과적이며 적절한(독일) 품질이 특징이었습니다. 인구는 "국산"으로 치료받는 것을 선호했고, 이미 역량을 확보한 제약 회사는 소비자의 요구에 즉시 응답했는데, 이는 일반적으로 제약을 포함한 미국 기업의 전형적인 현상입니다. 대기업은 독자적으로는 물론, 대학 등과의 협력을 통해 과학 센터국가에서는 많은 합성 및 천연 물질에 대한 강력한 검사를 수행했습니다. 화학물질, 심각한 과학적, 기술적, 혁신적인 돌파구를 마련했으며 앞으로 수년 동안 활발한 약리학적 기반을 마련했습니다. 이것이 바로 미국이 60년대 중반 제약 산업에 진정한 혁명을 일으키고, 노벨상 수상자를 포함한 수십 명의 뛰어난 과학자들을 차세대 의약품 개발에 끌어들이고, 개발의 새로운 방향을 열 수 있었던 이유입니다. 약물 생산 - 생체 이용률을 연구하고 보장하는 주요 방법이 된 생물약제학 없이는 평가 없이는 약물이 시장에 진입할 수 없으며 주요 단계 이전을 시작합니다. 수명주기 GLP, GCP, GMP 등 모범 사례 형식으로 의약품을 만듭니다. 같은 기간 동안 천연 생물학적 활성 물질의 유사체, 그 파생물, 근본적으로 새로운 클래스의 전체 화학적 합성을 기반으로 하는 근본적으로 새로운 세대의 의약품을 만들기 위한 이론적, 과학적, 기술적 전제 조건이 마련되었습니다. 유기 화합물, 그리고 하이테크목적산물의 분리 및 정제. 반합성 페니실린, 세팔로스포린 항생제, 프로스타글란딘 생합성 차단제 - 비스테로이드성 항염증제, 콜레스테롤 생합성 차단제 - 스타틴, 그리고 전선다른 사람 화학 구조, 그 중 다수는 여전히 제약 시장에서 블록버스터입니다.

위의 내용은 일부 다른 선진국, 즉 글로벌 의약품 제조업체에 완전히 적용될 수 있습니다. 예를 들어, 일본인은 1945년 핵 공격을 겪은 후 양키스 국가에서 만들어졌기 때문에 일본에서는 유사한 유사품조차 없는 가장 효과적인 미국 약물 사용을 거부했습니다. 일본 거주자들은 "국내" 수단으로 치료받기를 원했습니다. 시간이 지남에 따라 생명공학과 천연 유기 화합물, 특히 수생 생물의 생물학적 활성 물질의 사용에 중점을 두고 강력한 일본 제약 산업과 R&D가 탄생했습니다( 해양 생물) 항암제, 당뇨병 치료의 기초로, 심혈관 병리그리고 전염병.

오늘날 미국(또는 일본, 독일, 프랑스 등)의 "국내" 의약품은 어떻게 만들어 집니까?

우선, 진정으로 근본적으로 새로운 약물의 창출은 강력하고 자급자족하며 혁신적으로 동기를 부여받은 구조에 의해서만 달성될 수 있다는 점을 강조할 필요가 있습니다. 기본 연구그리고 그 열매를 즐기세요. 이는 주로 대형 제약회사의 참여를 통해 달성되며, 다국적 기업총액이 수백억 달러에 달하는 국내 및 국제 보조금 제공을 통해 대학 과학에 자금을 조달하는 민관 파트너십 형태입니다. 그러나 이것만으로는 충분하지 않습니다. 그러한 약물을 개발하는 과정은 오랫동안 약리학 연구 및 의약품 생산 분야에서 리더십을 입증해 온 공인된 과학 학교가 주도해야 합니다. 예를 들어, "세계의 약국"인 독일 제약회사 바이엘(Bayer)은 항동맥경화제, 항염증제, 항균제 개발 및 생산 분야의 세계적인 선두주자입니다. American Merck (다른 국가에서는 Merck, Sharp 및 Dome) - 죽상 동맥 경화증 및 스타틴을 기반으로 한 증상을 퇴치하는 수단. Ellie Lily, Novo Nordisk 및 Ayinomoto - 인간 유전자 조작 인슐린그리고 마약 비경구 영양; 화이자(Pfizer) – 항암제(예: 효과적인 수단바다 해면 등의 해양 유래 시토사르(시타라빈, 아라비노사이드 시토신) 등등.

상장 회사는 또한 그 이하도 아닌 다른 여러 회사를 생산합니다. 중요한 약물: 세계 제약경제의 세계화와 조화화 시대에 과학기술의 폭발적인 발전, 연구개발의 장벽이 곳곳에서 사라지고 있습니다. 21세기 글로벌 혁신적 제약 확장을 효과적으로 규제하는 유일한 규제자는 개발자의 지적재산권과 산업재산권을 확실하게 보호하는 특허법입니다.

일반적으로 신약의 개발은 특정 그룹 또는 질병 그룹의 약물 치료에 대한 이전의 축적된 경험을 기반으로 하는 "설계"로 시작됩니다. 그러나 예외도 있습니다. 예를 들어, 노벨상 수상자물리학에서 Linus Pauling은 싸울 것을 제안했습니다. 바이러스성 질병과다복용 아스코르브 산아무런 경험도 없이 오로지 추론에 기초해서 말이죠. 그러나 이는 규칙이라기보다는 예외입니다. 주요 경로제약 과학의 혁신 - 이미 축적된 과학 기술 지식과 깊은 지식 국제법약물 순환 분야에서.

활성 제약 성분(물질)을 개발하는 데는 약 5~7년이 걸리며, 이를 기반으로 해당 제형이 만들어지며 GLP 및 GCP 단계에서도 마찬가지입니다. 또한, 임상시험 단계가 길어질수록 더 많은 정보가 축적됩니다. 장기적인 결과그리고 개발된 약물 사용으로 인해 발생할 수 있는 부작용. 예를 들어, 이미 승인된 약물 사용에 수반되는 5기 임상 시험은 약물 감시 체계 내에서 15년 이상 지속될 수 있습니다.

또한, 신고된 약리학적 활성이 입증된 물질은 다음과 같은 보호 조치를 취해야 합니다. 제형, 이는 의도한 응용 프로그램에 가장 적합합니다. 이는 주로 불활성 물질인 적절한 보조 물질을 사용하여 달성되며, 여기서 바이오제약이 시작됩니다. 약리학적 활성 의약 물질. 비교적 젊은 섹션입니다. 약학, 지난 세기 70년대 가정 의학에 도입되었지만 문제와 저항이 없지는 않았습니다. 바이오의약품 기술과 기술을 사용하여 제형(고체, 연질, 액체, 기체 등)의 구성을 달성합니다. 부형제방해하지 않을뿐만 아니라 반대로 최대 발현에 기여합니다. 치료 효과원치 않는 부작용이 최소화된 물질. 부형제를 사용하면 제형 자체를 만들 수 있을 뿐만 아니라 특정 특성을 부여할 수도 있습니다. 치료 효과를 연장(연장)하고, 약물을 경구 복용할 때 위액 작용으로부터 물질을 보호하고, "불용성"을 용해시킵니다. 물질, 개선 또는 마스크 나쁜 취향아니면 약 냄새 등등. 즉, 개발자(설계자)는 약물의 최적의 생체 이용률을 보장해야 합니다. 즉, 병리학적 과정 과정에서 약물 치료 효과를 나타내기 위해 필요한 장소, 시기 및 양이 작동하도록 해야 합니다.

이러한 상황을 고려하여 국제법은 활성 의약품 성분과 마찬가지로 부형제의 품질에 대해 동일한 요구 사항을 부과합니다. 즉, 동일한 조건에서 생산 및 관리되어야 합니다. GMP 규칙의 요구 사항에 따라 그 이상도 그 이하도 아닙니다. 따라서 물질 생산 및 부형제 생산 기업은 완제의약품 생산 기업과 마찬가지로 GMP 요구사항을 준수해야 합니다.

그렇다면 거리의 유럽인, 미국인 또는 일본인이 이해하는 "국내"약은 무엇입니까?

이것은 의심할 여지없이 "국내" 부형제를 사용하고 "국내" 의약품 가공 장비를 사용하여 "국내" 물질로 "국내" 회사의 "국내" 과학자들이 개발하고 생산한 약물입니다. 우리는 외국 전문가가 비슷하거나 비슷한 설명을 할 것이라고 믿습니다. 약물이 생산되는 지역은 오늘날 전 세계 제약계에서 이러한 유형의 사업에 적합하다고 인정하는 모든 지역이 될 수 있습니다.

그렇다면 우리 러시아인들은 "국내"의학이라는 용어를 무엇으로 이해해야 할까요?

국내 물질은 사실상 국내에서 생산되지 않으며, 어디에서나 생산되는 경우 원칙적으로 수입 화학 성분(신톤, 촉매 등)을 사용하며 GMP 표준을 전혀 따르지 않습니다. 부형제에도 동일하게 적용됩니다. 검증된 국내 제약기술장비는 손에 꼽을 정도입니다. 우리의 추정에 따르면 국내에서 GMP를 준수하는 제약회사는 10개 이하이며 이들은 주로 외국 자본을 보유한 기업입니다. 나머지 340개(러시아에서 실제로 얼마나 많은 의약품 제조업체가 운영되고 있는지 정확히 아는 사람은 없음)는 이러한 요구 사항을 충족하지 않습니다. 첫째, 러시아 연방 대통령(2003년 8월 13일), 그 다음 두 차례의 정부 의장(2008년 6월 19일 및 2009년 10월 9일)이 국내 요구에 실패했습니다. 제약 산업먼저 2005년 1월 1일부터 GMP 표준으로 전환한 다음 2010년 1월 1일부터 마지막으로 1월 1일부터
2011년이지만 아직 상황이 남아있습니다.

그러나 의약품을 생산하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 의약품이 시장에 출시되려면 의약품의 품질이 적절하게 관리되어야 합니다. 오늘날 제약 품질 관리 수단은 제어, 테스트, 분석 및 보조 장비, 기기, 재료, 시약, 참조 샘플, 표준, 컬럼, 미디어 등입니다. 등등. – 원칙적으로 이것은 모두 수입품입니다!

어떤 대가를 치르더라도 증가하려는 욕구 비중"국내" 의약품, 특히 이를 준수하지 않는 기업에서 생산된 의약품 현대적인 요구 사항, 수입을 통해받은 자금에 해를 끼치는 것은 특히 공무원이 영주의 법령을 이행하기 위해 서두르는 열성을 고려할 때 심각한 결과를 초래합니다. 수입을 줄임으로써 국가는 언젠가 가장 중요한 물품의 부족에 직면하게 될 수도 있습니다. 현대적인 수단당뇨병, 암, 심혈관, 전염병 치료. 그리고 실제로 필수 의약품 및 필수 의약품 목록에 있는 의약품의 85%를 생산해야 하는 이유는 무엇입니까? 우리는 교전 정당으로서 오랫동안 봉쇄 상태에 머물 것인가? 소비자에게 가장 중요한 것은 이 목록에 진정으로 현대적이고 진정으로 효과적이고 안전한 약품이 포함되어 있다는 것입니다. 그러면 거의 모든 심각한 질병에 대한 차트에서 벗어난 우리나라의 질병이 감소하기 시작할 수 있습니다.

우리는 이미 "일반적인" 권력이 되었습니다. 제 3의 의약 세계의 고전적인 국가이며, 아시다시피 제네릭은 "노인"과 "노부인"입니다. 노년그리고 그 능력은 매우 제한적입니다.

따라서 자동차 산업처럼 우리가 현대적인 생산을 조직할 수 없다는 것이 밝혀지면 우리 스스로, 그리고 그러한 생산이 없으면 의약품 개발은 관련성이 없어 보입니다. 아웃소싱 의약품 생산은 이 문제의 주인인 사람들과 함께 개발되어야 합니다. 외국 기업이나 외국 자본의 참여로 실제로 이미 일어나고 있습니다.

따라서 결론은 다음과 같습니다. GOST R 52249-2004에 따라 생산된 러시아에 등록된 의약품과 러시아 법률에 따라 우리 국고에 납부되는 세금은 국내 의약품이라고 해야 합니다. 그러면 필수 및 필수 의약품 목록의 85% 수치는 심각한 우려를 불러일으키지 않을 것입니다. 그리고 기본적으로 물질, 부형제, 대부분의 일차 및 2차 포장, 공정 장비 및 제어 장치를 해외에서 구매하고 지원해야 할 사항 우호적인 관계제조업체 및 등록 국가와 협력하여 어느 시점에서 공급을 거부하지 않도록 합니다.

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