디비젤 부작용. 구성과 행동

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 디비겔. 사이트 방문자의 리뷰 - 이 약의 소비자뿐만 아니라 Divigel 사용에 대한 전문 의사의 의견도 제시됩니다. 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었는지 여부, 어떤 합병증과 부작용이 관찰되었는지(주석에 제조업체가 명시하지 않았을 수도 있음) 등 약에 대한 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 기존 구조 유사체가 있는 Divigel의 유사체. 폐경기 치료, IVF 중 자궁내막 성장, 임신 및 모유 수유 중을 포함한 여성의 계획 및 대체 요법에 사용됩니다.

디비겔- 외부 사용을 위한 에스트로겐 제제. 활성 성분은 합성 17베타-에스트라디올이며, 난소에서 생성되는 내인성 인간 에스트라디올(첫 월경부터 폐경기까지 여성의 몸에서 형성됨)과 화학적으로나 생물학적으로 동일합니다. 호르몬의 작용이 지시되는 기관의 세포에서 에스트로겐은 특정 수용체 (자궁, 질, 요도, 유선, 간, 시상 하부, 뇌하수체 등 다양한 기관에서 발견됨)와 복합체를 형성합니다. 수용체-리간드 복합체는 게놈의 에스트로겐 효과기 요소 및 mRNA, 단백질의 합성과 사이토카인 및 성장 인자의 방출을 유도하는 특정 세포내 단백질과 상호작용합니다.

신체에 여성화 효과가 있습니다. 자궁, 나팔관, 질, 유선의 간질 및 관의 발달, 유두 및 생식기 부위의 색소 침착, 여성 유형의 2차 성징 형성, 골단의 성장 및 폐쇄를 자극합니다. 긴 관형 뼈의. 적시에 자궁내막 거부반응과 규칙적인 출혈을 촉진하고, 고농도에서는 자궁내막 증식을 유발하고, 수유를 억제하고, 뼈 흡수를 억제하고, 다수의 수송 단백질(티록신 결합 글로불린, 트랜스코르틴, 트랜스페린, 성호르몬 결합 단백질), 피브리노겐의 합성을 자극합니다. 이는 응고 촉진 효과가 있으며 간에서 비타민 K 의존성 혈액 응고 인자(2, 7, 9, 10)의 합성을 유도하고 항트롬빈 3의 농도를 감소시킵니다.

티록신, 철, 구리의 혈중 농도를 증가시킵니다. 항동맥경화 효과가 있고 HDL 함량을 증가시키며 LDL과 콜레스테롤을 감소시킵니다(트리글리세리드 수치 증가). 프로게스테론에 대한 수용체의 민감도와 평활근의 교감신경 조절을 조절하고, 혈관 내 체액이 조직으로 전환되는 것을 자극하며, 나트륨과 물의 보상적 유지를 유발합니다. 고용량에서는 활성 COMT 수용체와 경쟁하여 내인성 카테콜아민의 분해를 방지합니다.

폐경 후에는 간과 지방 조직에서 발견되는 에스트론으로부터 소량의 에스트라디올만 체내에서 생성됩니다. 난소에서 생산되는 에스트라디올 함량의 감소는 많은 여성에게서 혈관 운동 및 체온 조절 불안정(얼굴 피부에 홍조), 수면 장애 및 비뇨생식기계의 진행성 위축을 동반합니다.

골다공증(주로 척추)은 에스트로겐 결핍으로 인해 발생합니다. 경구 투여 후, 더 많은 양의 에스트라디올이 혈류로 들어가기 전에 간뿐만 아니라 내강(미생물총)과 장의 벽에서 대사됩니다(혈장 내 비생리학적으로 높은 농도의 에스트론을 초래하고 장기간 에스트론과 에스트론 황산염의 축적에 대한 기간 요법). 장기간에 걸쳐 이러한 대사산물이 체내에 축적되는 결과는 아직 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 에스트로겐을 경구 투여하면 단백질 합성(레닌 포함)이 증가하여 혈압이 상승하는 것으로 알려져 있습니다.

화합물

에스트라디올(반수화물 형태) + 부형제.

약동학

젤을 바르면 알코올이 빠르게 증발하고 에스트라디올이 피부에 침투하여 대부분이 즉시 전신순환계로 들어가고, 일정량의 에스트라디올은 피하조직에 잔류했다가 점차적으로 전신순환계로 방출된다. Divigel의 생체 이용률은 82%입니다. 경피 적용은 간 대사의 첫 번째 단계를 피하므로 Divigel을 사용할 때 혈장 내 에스트로겐 농도의 변동이 미미합니다. 이는 주로 신장에서 황산염과 글루쿠로니드의 형태로 배설되며 소량의 에스트라디올, 에스트론 및 에스트리올도 소변에서 발견됩니다.

표시

에스트로겐 결핍 증상에 대한 호르몬 대체 요법;
외과적 개입의 결과로 발생하는 자연적 또는 인공적 폐경과 관련된 갱년기 증후군의 치료.

릴리스 양식

외용 젤(경피) 0.1%(때때로 연고라고 잘못 불림).

사용 지침 및 사용 방법

Divigel은 장기 및 순환 요법으로 처방됩니다. 초기 복용량은 일반적으로 하루 1g의 젤(에스트라디올 1mg에 해당)이지만 증상의 중증도에 따라 결정됩니다. 임상상에 따라 2-3주기 후에 복용량을 개별적으로 하루 500mg에서 1.5g의 젤로 변경할 수 있습니다(이는 하루 500mcg에서 1.5mg의 에스트라디올에 해당).

자궁이 손상되지 않은(수술하지 않은) 환자의 경우 Divigel 치료 중에 각 주기마다 10~12일 동안 게스타겐(예: 메드록시프로게스테론 아세테이트, 노르에티스테론, 노르에티스테론 아세테이트 또는 디하이드로게스테론)을 처방하는 것이 좋습니다. 게스타겐 과정 후에는 월경과 유사한 출혈이 발생해야 합니다. 비정상적이거나 장기간 자궁 출혈이 발생하는 경우 발생 원인을 파악해야 합니다.

폐경기 환자의 경우 주기 기간을 3개월까지 늘릴 수 있습니다.

젤은 전 복벽 하부, 요추 부위, 어깨, 팔뚝 또는 오른쪽 또는 왼쪽 엉덩이의 피부를 매일 번갈아 가며 피부를 깨끗하게하기 위해 하루에 한 번 적용됩니다. 적용 영역의 크기는 손바닥 1-2개와 동일해야 합니다. 약을 바른 후 젤이 마를 때까지 몇 분(2~3분) 기다려야 합니다.

젤을 도포한 부위는 1시간 동안 씻어내지 마십시오. 실수로 Divigel이 눈에 닿는 것을 피하십시오. 젤을 바른 후에는 즉시 손을 씻어야 합니다.

다음 번 젤 도포를 놓친 경우, 가능한 한 빨리 해야 하며, 처방에 따라 약을 도포한 후 12시간 이내에 해야 합니다. 12시간 이상이 경과한 경우에는 Divigel의 사용을 다음 번으로 연기해야 합니다. 약물을 정기적으로 사용하지 않으면(복용량 누락) 월경과 유사한 자궁돌발 출혈이 발생할 수 있습니다.

부작용

두통;
편두통;
현기증;
우울증;
혈압 증가;
혈전정맥염;
메스꺼움, 구토;
복통;
공허;
상복부 부위의 통증;
발진;
피부 발진;
피부 충혈;
접촉성 피부염;
출혈이 적음;
자궁 평활근종의 크기 증가;
자궁내막 증식증(프로게스테론과 병용하지 않고 처방되는 경우);
자궁내막 암종(폐경 후 자궁이 온전한 여성의 경우);
장기간 사용 시 난소 경화증;
성욕의 변화;
유선의 충혈(긴장 및/또는 비대);
살찌 다;
시각 장애(각막 곡률의 변화);
간질;
질 칸디다증.

금기사항

유방암(진단, 의심 또는 병력);
난소, 자궁, 자궁내막의 에스트로겐 의존성 악성 종양으로 진단되거나 의심되는 경우;
60세 미만 여성의 생식기 기관의 양성 및 악성 신생물(자궁경부암 및 자궁근종, 자궁근종, 외음부암, 난소암);
60세 미만 여성의 양성 유방 종양;
원인 불명의 질 출혈 및 자궁 출혈 경향;
자궁내막 증식증;
뇌하수체 종양;
확산성 결합 조직 질환;
여성 생식기의 염증성 질환(난관염, 자궁내막염);
폐경기의 에스트로겐 과다 단계;
정맥의 자발적인 혈전색전성 질환(병력 포함);
심부 정맥 혈전증, 폐색전증(병력 포함);
혈전정맥염 및 급성 혈전정맥염(병력 포함);
선천성 고빌리루빈혈증(Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor 증후군);
간 종양(혈관종, 간암);
뇌혈관 사고(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중);
당뇨병, 망막병증, 혈관병증;
겸상 적혈구 빈혈;
지방 대사 장애;
담즙정체 황달 또는 심한 담즙정체 가려움증(이전 임신 중 또는 스테로이드 약물 복용 중에 발현 증가 포함)
이경화증(임신 중 악화 포함);
에스트라디올 및/또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증.

Divigel은 유선, 얼굴, 생식기 부위 또는 피부의 자극받은 부위에 바르면 안됩니다.

임신 및 모유 수유 중에 사용

Divigel은 임신과 수유 중에 사용을 금합니다.

노인 환자에서의 사용

65세 이상의 여성에 대한 경험은 제한되어 있습니다.

특별 지시

호르몬 대체 요법(HRT)을 시작하거나 다시 시작하기 전에 완전한 개인 및 가족 병력을 확보해야 합니다. 가능한 금기 사항을 확인하고 약물 사용 시 필요한 예방 조치를 준수하기 위해 건강 검진을 실시해야 합니다(골반 기관 및 유선 포함).

치료 과정에서 정기적인 검사를 수행하는 것이 좋습니다. 여기에 포함된 빈도와 방법은 각 특정 사례에 대해 개별적으로 결정됩니다. 유방조영술을 포함한 연구는 허용된 표준에 따라 수행되어야 하며 각 개별 사례의 개별 임상 특성을 고려해야 합니다.

HRT 중에는 치료의 모든 이점과 위험을 주의 깊게 평가해야 합니다.

환자는 이전에 임신 중 또는 이전 호르몬 치료 중에 관찰 및/또는 악화된 다음 질병 또는 상태 중 하나가 있는 경우 지속적인 의료 감독을 받아야 합니다. 평활근종(자궁 섬유종), 자궁내막증; 혈전색전성 질환의 병력 또는 그 발생에 대한 위험 요인; 에스트로겐 의존성 종양에 대한 위험 인자(유방암 유전 1도); 동맥성 고혈압; 간 기능 장애(선종); 혈관 병변이 있거나 없는 당뇨병; 담석증; 편두통 및/또는 (심각한) 두통; 전신홍반루푸스; 자궁내막 증식의 병력; 간질; 기관지 천식; 이경화증. Divigel로 치료하는 동안 드물게 나열된 질병의 재발 또는 악화가 가능하다는 점을 명심해야합니다.

금기 사항이 발견되거나 다음과 같은 상황에서는 치료를 즉시 중단해야 합니다: 황달 또는 간 기능 저하; 혈압의 급격한 증가; 편두통과 유사한 두통의 새로운 발작; 임신.

에스트로겐을 장기간 복용하면 자궁내막 증식증과 암종이 발생할 위험이 높아집니다. 위험을 줄이려면 치료 주기 중 최소 12일 동안 자궁을 수술하지 않은 여성의 경우 에스트로겐 요법과 프로게스테론을 병용해야 합니다.

Divigel을 복용한 후 수개월 후에 돌발 출혈 및/또는 소량의 반점이 발생하는 경우, 발생 원인을 확인하기 위한 연구를 수행해야 합니다. 조사에는 자궁내막 생검(자궁내막 악성종양을 배제하기 위해)이 포함될 수 있습니다.

자궁내막증으로 인해 자궁을 제거한 여성(특히 잔여 자궁내막증의 경우)의 경우, 에스트로겐 자극으로 자궁내막증 병소가 전악성 또는 악성으로 전환되기 때문에 에스트로겐 의존 요법에 프로게스테론을 추가하는 것이 권장됩니다.

HRT를 장기간 사용하면 유방암 발병 위험이 높아집니다. 이 위험의 증가는 주로 마른 여성이나 정상적인 체격의 여성에게서 발견되었습니다. 체격이 온전한 여성(유방암에 대한 높은 감수성)의 경우, HRT는 유방암 발병 위험을 더 이상 증가시키지 않습니다.

HRT 사용 기간이 길어지면 유방암 발병의 추가 위험이 나타나고 치료 중단 후 약 5년 이내에 기준선으로 돌아갑니다.

에스트로겐-프로게스토겐 복합 HRT는 에스트로겐 요법에 비해 위험이 비슷하거나 더 높습니다.

HRT를 받은 여성의 경우, 정맥 혈전색전증(하지 심부정맥 및 폐정맥의 혈전증) 발병 위험은 HRT를 받지 않은 여성에 비해 2~3배 증가합니다. 그 가능성은 다음 해보다 HRT 첫해에 더 높습니다.

혈전색전증 합병증의 주요 위험인자는 개인 또는 가족력, 심한 비만(체질량지수 30kg/m2 이상), 전신홍반루푸스입니다.

혈전색전증 병력이 있거나 최근 자연유산이 발생한 환자는 혈전정맥염의 소인을 배제하기 위해 추가 연구를 받아야 합니다. 이 경우 HRT의 사용은 혈전 정맥염 발병 및 항응고제 치료 시작에 대한 위험 요소를 완전히 평가한 후에 시작되어야 합니다. 장기간 움직이지 못하는 경우, 심각한 외상 또는 큰 수술을 받은 경우 위험이 증가합니다. HRT는 예정된 복부 수술이나 하지 정형외과 수술 4~6주 전에 중단되어야 합니다. 운동 능력이 완전히 회복된 후 치료를 재개할 수 있습니다. 혈전색전증 증상(갑작스런 흉통, 호흡곤란)이 나타나면 HRT 중단이 필요할 수 있습니다.

에스트로겐은 체내 체액 정체를 유발합니다. 신장 기능이 손상된 환자는 혈액 내 에스트라디올과 그 대사물질의 수치가 증가하므로 지속적인 의학적 감독을 받아야 합니다.

에스트로겐은 인슐린에 대한 민감성을 증가시키고 배설을 증가시킵니다. 당뇨병 환자의 경우 HRT 첫 달에 혈당 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

에스트로겐을 복용하면 외과적으로 확인된 담석증의 위험이 높아집니다.

드물게 Divigel을 복용하는 동안 혈중 중성지방 수치가 급격히 증가하는 경우 췌장염이 발생할 수 있습니다.

에스트로겐은 갑상선 결합 글로불린의 수준을 증가시켜 총 순환 갑상선 호르몬의 수준을 증가시킵니다.

젤이 외음부 및 질의 유선 및 점막과 접촉하지 않도록 하십시오.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Divigel을 사용한 치료는 주의력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호작용

에스트라디올은 지질 저하제의 효과를 증가시킵니다. 남성 성 호르몬의 효과를 약화시킵니다. 저혈당제, 이뇨제, 항고혈압제 및 항응고제; 내당능을 감소시킵니다(혈당강하제의 용량 조절).

Divigel의 신진대사는 바르비투르산염, 진정제(항불안제), 아편유사 진통제, 마취제, 일부 항간질제(카르바마제핀, 페니토인), 미소체 간 효소 유도제와 동시에 복용할 때 가속화됩니다. 세인트 존스 워트(세인트 존스 허브)를 함유한 허브 제제.

페닐부타존과 장내 미생물의 변화와 관련된 특정 항생제(암피실린, 리팜피신, 리파부틴) 및 항바이러스제(네비라핀, 에파비렌즈)를 동시에 사용하면 혈액 내 에스트라디올 농도도 감소합니다.

엽산과 갑상선 약물을 복용하면 에스트라디올의 효과가 증가합니다.

약물 Divigel의 유사품

활성 물질의 구조적 유사체:

더메스트릴;
클리마라;
에스트리맥스;
에스트로겔;
에스트로펨.

약리학적 그룹별 유사체(에스트로겐 및 게스타겐):

기네프리스톤;
기노플로르 E;
다일라;
데포 프로베라;
발목 끈;
제스 플러스;
다이애나는 35세입니다.
디비나;
디미아;
듀파스톤;
유라;
재닌;
개인;
클라라;
클리미디논;
클리모놈;
클로미펜;
Clostilbegit;
락티넷;
레보노르게스트렐;
린디넷;
로그스트;
마벨론;
미페프리스톤;
누바링;
노비넷;
노르콜루트;
놀플랜트;
오베스틴;
프로베라;
프로게스테론;
프로기노바;
프로게스토겔;
레굴론;
리게비돈;
실루엣;
타목시펜;
쓰리 머시;
세 레골;
우트로제스탄;
페모스턴;
차로세타;
탈출;
에스트리올;
에티닐 에스트라디올;
야리나;
야리나 플러스.

활성 물질에 대한 유사 약물이 없는 경우, 해당 약물이 도움이 되는 질병에 대한 아래 링크를 따라가서 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사 약물을 살펴볼 수 있습니다.

외부 사용을 위한 에스트로겐 제제.
약 : DIVIGEL
약물의 활성 물질: 에스트라디올
ATX 코딩: G03CA03
KFG: 폐경기 에스트로겐 치료제
등록번호: P No. 015526/01
등록일 : 02.25.04
소유자 등록 자격 증명: ORION CORPORATION(핀란드)

Divigel 방출 형태, 약물 포장 및 구성.

1팩 (0.5g)

500mcg

부형제: 카보머(carbopol 974R), 트롤라민, 프로필렌 글리콜, 에탄올 96%, 정제수 - 최대 0.5g.

외용 젤 0.1% 균질, 유백색.
1팩 (1g)
에스트라디올(반수화물로서)
1mg

부형제: 카보머(carbopol 974P), 트롤라민, 프로필렌 글리콜, 에탄올 96%, 정제수 - 최대 1g.

다층 백(28) - 판지 팩.

약물에 대한 설명은 공식적으로 승인된 사용 지침을 기반으로 합니다.

약리작용 디비겔

외부 사용을 위한 에스트로겐 제제. 활성 성분은 합성 17-에스트라디올로, 난소에서 생성되는 내인성 인간 에스트라디올(첫 월경부터 폐경까지 여성의 몸에서 형성됨)과 화학적으로나 생물학적으로 동일합니다. 호르몬의 작용이 지시되는 기관의 세포에서 에스트로겐은 특정 수용체 (자궁, 질, 요도, 유선, 간, 시상 하부, 뇌하수체 등 다양한 기관에서 발견됨)와 복합체를 형성합니다. 수용체-리간드 복합체는 게놈의 에스트로겐 효과기 요소 및 mRNA, 단백질의 합성과 사이토카인 및 성장 인자의 방출을 유도하는 특정 세포내 단백질과 상호작용합니다.

신체에 여성화 효과가 있습니다. 자궁, 나팔관, 질, 유선의 간질 및 관의 발달, 유두 및 생식기 부위의 색소 침착, 여성 유형의 2차 성징 형성, 골단의 성장 및 폐쇄를 자극합니다. 긴 관형 뼈의. 적시에 자궁내막 거부반응과 규칙적인 출혈을 촉진하고, 고농도에서는 자궁내막 증식을 유발하고, 수유를 억제하고, 뼈 흡수를 억제하고, 다수의 수송 단백질(티록신 결합 글로불린, 트랜스코르틴, 트랜스페린, 성호르몬 결합 단백질), 피브리노겐의 합성을 자극합니다. 응고 촉진 효과가 있으며 간에서 비타민 K 의존성 혈액 응고 인자(II, VII, IX, X)의 합성을 유도하며 항트롬빈 III의 농도를 감소시킵니다.

티록신, 철, 구리의 혈중 농도를 증가시킵니다. 항동맥경화 효과가 있고 HDL 함량을 증가시키며 LDL과 콜레스테롤을 감소시킵니다(트리글리세리드 수치 증가). 프로게스테론에 대한 수용체의 민감도와 평활근의 교감신경 조절을 조절하고, 혈관 내 체액이 조직으로 전환되는 것을 자극하며, 나트륨과 물의 보상적 유지를 유발합니다. 다량 복용 시 활성 COMT 수용체와 경쟁하여 내인성 카테콜아민의 분해를 방지합니다.

약물의 약동학.

흡입 및 분배

젤을 바르면 알코올이 빠르게 증발하고 에스트라디올이 피부에 침투하여 대부분이 즉시 전신순환계로 들어가고, 일정량의 에스트라디올은 피하조직에 잔류했다가 점차적으로 전신순환계로 방출된다. 200-400 cm2(손바닥 한두 개 크기)의 면적에 Divigel을 도포해도 흡수되는 에스트라디올의 양에는 영향을 미치지 않습니다. 하지만 디비젤을 넓은 부위에 바르면 흡수력이 현저히 떨어지게 됩니다.

Divigel의 생체 이용률은 82%입니다.

에스트라디올 1mg(Divigel 1g) 용량으로 Divigel을 경피 투여할 경우 혈장 내 Cmax는 약 157pmol/l, 평균 농도는 112pmol/l, 최소 농도는 82pmol/l입니다.

누적되지 않습니다.

대사와 배설

경피 적용은 간 대사의 첫 번째 단계를 피하므로 Divigel을 사용할 때 혈장 내 에스트로겐 농도의 변동이 미미합니다.

17-에스트라디올의 대사는 천연 에스트로겐의 대사와 유사합니다. 혈액에서는 운반 단백질과 거의 완전히 결합되어 있습니다. 이는 간을 통해 "1차 통과" 효과를 거치며, 그곳에서 덜 활동적인 제품인 에스트론과 에스트리올로 대사됩니다. 담즙과 함께 소장의 내강으로 배설되어 재흡수됩니다. 결국 간의 산화로 인해 활동을 잃습니다.

Divigel로 치료하는 동안 에스트라디올/에스트론 비율은 0.4-0.7로 유지됩니다.

제거

이는 주로 신장에서 황산염과 글루쿠로니드의 형태로 배설되며 소량의 에스트라디올, 에스트론 및 에스트리올도 소변에서 발견됩니다.

사용 표시:

에스트로겐 결핍 증상에 대한 호르몬 대체 요법;

외과적 개입의 결과로 발생하는 자연적 또는 인공적 폐경과 관련된 갱년기 증후군의 치료.

약물의 복용량 및 투여 방법.

자궁이 손상되지 않은(수술하지 않은) 환자의 경우 Divigel 치료 중에 각 주기마다 10~12일 동안 게스타겐(예: 메드록시프로게스테론 아세테이트, 노르에티스테론, 노르에티스테론 아세테이트 또는 디하이드로게스트론)을 처방하는 것이 좋습니다. 게스타겐 과정 후에는 월경과 유사한 출혈이 발생해야 합니다. 비정상적이거나 장기간 자궁 출혈이 발생하는 경우 발생 원인을 파악해야 합니다.

폐경기 환자의 경우 주기 기간을 3개월까지 늘릴 수 있습니다.

젤은 1일 1회 전복벽 하부, 요추부, 어깨, 팔뚝 또는 오른쪽 또는 왼쪽 엉덩이의 피부를 매일 번갈아 가며 닦아냅니다. 적용 영역의 크기는 손바닥 1-2개와 동일해야 합니다. 약을 바른 후 젤이 마를 때까지 몇 분(2~3분) 기다려야 합니다.

젤을 도포한 부위는 1시간 동안 씻어내지 마십시오. 실수로 Divigel이 눈에 닿는 것을 피하십시오. 젤을 바른 후에는 즉시 손을 씻어야 합니다.

Divigel의 부작용:

중추신경계 및 말초신경계: 두통, 편두통, 현기증, 우울증, 무도병.

심혈관계에서: 혈압 상승, 혈전정맥염.

소화기 계통에서: 메스꺼움, 구토, 위산통, 고창, 상복부 통증, 담즙울체성 황달, 담석증.

알레르기 반응: 적용 부위 - 발진, 피부 자극, 피부 충혈, 접촉성 피부염.

생식 기관에서: 자궁 출혈, 출혈 부족, 자궁 평활근종 크기 증가, 자궁 내막 증식증(프로게스테론과 병용하지 않고 처방되는 경우), 자궁 내막 암종(폐경 후 자궁이 온전한 여성의 경우), 장기간 사용에 따른 난소 경화증, 리비도.

내분비계: 유선의 충혈(긴장 및/또는 비대), 체중 증가, 탄수화물에 대한 내성 감소.

대사: 장기간 사용 시 나트륨, 칼슘 및 수분 보유(부종); 포르피린증의 공격.

기타: 시각 장애(각막 곡률의 변화), 기미, 기미, 질 칸디다증.

약물에 대한 금기 사항:

유방암(진단, 의심 또는 병력)

난소, 자궁, 자궁내막의 에스트로겐 의존성 악성 종양으로 진단되거나 의심되는 경우

60세 미만 여성의 생식기 기관의 양성 및 악성 신생물(자궁경부암 및 자궁근종, 자궁근종, 외음부암, 난소암)

60세 미만 여성의 유선의 양성 신생물;

원인 불명의 질 출혈 및 자궁 출혈 경향;

자궁내막 증식;

뇌하수체 종양;

확산성 결합 조직 질환;

여성 생식기의 염증성 질환(난관염, 자궁내막염);

폐경의 고에스트로겐 단계;

정맥의 자발성 혈전색전성 질환(병력 포함);

심부 정맥 혈전증, 폐색전증(병력 포함);

혈전정맥염 및 급성 혈전정맥염(병력 포함);

선천성 고빌리루빈혈증(길버트, 두빈-존슨, 로터 증후군);

간 종양(혈관종, 간암);

뇌혈관 사고(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중);

당뇨병, 망막병증, 혈관병증;

낫적혈구빈혈;

지방 대사 장애;

담즙정체 황달 또는 심한 담즙정체 가려움증(이전 임신 중 또는 스테로이드 약물 복용 중에 발현 증가 포함)

이경화증(임신 중 악화 포함)

에스트라디올 및/또는 약물의 다른 성분에 과민증.

주의: 기관지 천식, 편두통, 간질, 동맥 고혈압, 심부전, 관상 동맥 질환, 간 및/또는 신부전, 부종 증후군, 자궁내막증, 섬유낭성 유행병, 포르피린증. 65세 이상의 여성에 대한 경험은 제한되어 있습니다.

Divigel은 유선, 얼굴, 생식기 부위 또는 피부의 자극받은 부위에 바르면 안됩니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오.

Divigel은 임신과 수유 중에 사용을 금합니다.

Divigel 사용에 대한 특별 지침.

호르몬 대체 요법을 시작하거나 재개하기 전에 완전한 개인 및 가족력을 확보해야 합니다. 가능한 금기 사항을 확인하고 약물 사용 시 필요한 예방 조치를 준수하기 위해 건강 검진을 실시해야 합니다(골반 기관 및 유선 포함).

HRT 중에는 치료의 모든 이점과 위험을 주의 깊게 평가해야 합니다.

HRT를 장기간 사용하면 유방암 발병 위험이 높아집니다. 50~70세 여성을 대상으로 한 역학조사에 따르면 유방암은 1000명 중 45명으로 진단된다. HRT를 받고 있거나 최근에 복용 중인 여성 중 해당 기간 동안 유방암이 발생한 총 추가 사례 수는 5년 동안 HRT를 받은 사람 1000명당 1~3건(평균 2건)인 것으로 확인되었습니다. 10년 동안 HRT를 받은 사람 1000명당 3~9건(평균 6)건, 15년 동안 HRT를 받은 여성 1000명당 5~20건(평균 12건)입니다. 이 위험의 증가는 주로 마른 여성이나 정상적인 체격의 여성에게서 발견되었습니다. 체격이 온전한 여성(유방암에 대한 높은 감수성)의 경우, HRT는 유방암 발병 위험을 더 이상 증가시키지 않습니다.

HRT 사용 기간이 길어지면 유방암 발병의 추가 위험이 나타나고 치료 중단 후 약 5년 이내에 기준선으로 돌아갑니다.

에스트로겐-프로게스토겐 복합 HRT는 에스트로겐 요법에 비해 위험이 비슷하거나 더 높습니다.

혈전색전증 합병증의 주요 위험인자는 개인 또는 가족력, 심한 비만(체질량지수 30kg/m2 이상), 전신홍반루푸스입니다.

에스트로겐을 복용하면 외과적으로 확인된 담석증의 위험이 높아집니다.

드물게 에스트로겐을 복용하는 동안 혈중 중성지방 수치가 급격히 증가하는 경우 췌장염이 발생할 수 있습니다.

에스트로겐은 갑상선 결합 글로불린의 수준을 증가시켜 총 순환 갑상선 호르몬의 수준을 증가시킵니다.

젤이 외음부 및 질의 유선 및 점막과 접촉하지 않도록 하십시오.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Divigel을 사용한 치료는 주의력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

약물 과다복용:

증상: 유선 또는 골반 부위의 통증, 팽만감, 불안, 과민성, 메스꺼움, 구토 및 경우에 따라 자궁 출혈.

치료: 대증요법.

복용량을 줄이거나 약물을 중단하면 증상이 사라집니다.

Divigel과 다른 약물의 상호 작용.

바르비투르산염, 진정제(항불안제), 아편계 진통제, 마취제, 일부 항간질제(카바마제핀, 페니토인), 미소체 간 효소 유도제와 동시에 복용하면 에스트라디올의 대사가 가속화됩니다. 세인트 존스 워트(세인트 존스 허브)를 함유한 허브 제제.

엽산과 갑상선 약물을 복용하면 에스트라디올의 효과가 증가합니다.

약국 판매 조건.

이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.

Divigel 약물의 보관 조건 조건.

이 약은 25°C를 초과하지 않는 온도에서 보관해야 합니다. 유효 기간: 3년.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

외부 사용을 위한 에스트로겐 제제. 활성 성분은 합성 17β-에스트라디올로, 난소에서 생성되는 내인성 인간 에스트라디올(첫 월경부터 폐경기까지 여성의 몸에서 형성됨)과 화학적으로나 생물학적으로 동일합니다. 호르몬의 작용이 지시되는 기관의 세포에서 에스트로겐은 특정 수용체 (자궁, 질, 요도, 유선, 간, 시상 하부, 뇌하수체 등 다양한 기관에서 발견됨)와 복합체를 형성합니다. 수용체-리간드 복합체는 게놈의 에스트로겐 효과기 요소 및 mRNA, 단백질의 합성과 사이토카인 및 성장 인자의 방출을 유도하는 특정 세포내 단백질과 상호작용합니다.

신체에 여성화 효과가 있습니다. 자궁, 나팔관, 질, 유선의 간질 및 관의 발달, 유두 및 생식기 부위의 색소 침착, 여성 유형의 2차 성징 형성, 골단의 성장 및 폐쇄를 자극합니다. 긴 관형 뼈의. 적시에 자궁내막 거부반응과 규칙적인 출혈을 촉진하고, 고농도에서는 자궁내막 증식을 유발하고, 수유를 억제하고, 뼈 흡수를 억제하고, 다수의 수송 단백질(티록신 결합 글로불린, 트랜스코르틴, 트랜스페린, 성호르몬 결합 단백질), 피브리노겐의 합성을 자극합니다. 응고 촉진 효과가 있으며 간에서 비타민 K 의존성 혈액 응고 인자(II, VII, IX, X)의 합성을 유도하며 항트롬빈 III의 농도를 감소시킵니다.

약동학

흡입 및 분배

젤을 바르면 알코올이 빠르게 증발하고 에스트라디올이 피부에 침투하여 대부분이 즉시 전신순환계로 들어가고, 일정량의 에스트라디올은 피하조직에 잔류했다가 점차적으로 전신순환계로 방출된다. 200-400 cm 2 (손바닥 하나 또는 두 개의 크기)의 영역에 Divigel을 적용해도 흡수되는 에스트라디올의 양에는 영향을 미치지 않습니다. 하지만 디비젤을 넓은 부위에 바르면 흡수력이 현저히 떨어지게 됩니다.

Divigel의 생체 이용률은 82%입니다.

에스트라디올 1mg(Divigel 1g) 용량으로 Divigel을 경피 투여할 경우 혈장 내 Cmax는 약 157pmol/l, 평균 농도는 112pmol/l, 최소 농도는 82pmol/l입니다.

누적되지 않습니다.

대사와 배설

경피 적용은 간 대사의 첫 번째 단계를 피하므로 Divigel을 사용할 때 혈장 내 에스트로겐 농도의 변동이 미미합니다.

17β-에스트라디올의 대사는 천연 에스트로겐의 대사와 유사합니다. 혈액에서는 운반 단백질과 거의 완전히 결합되어 있습니다. 이는 간을 통해 "1차 통과" 효과를 거치며, 그곳에서 덜 활동적인 제품인 에스트론과 에스트리올로 대사됩니다. 담즙과 함께 소장의 내강으로 배설되어 재흡수됩니다. 결국 간의 산화로 인해 활동을 잃습니다.

Divigel로 치료하는 동안 에스트라디올/에스트론 비율은 0.4-0.7로 유지됩니다.

제거

이는 주로 신장에서 황산염과 글루쿠로니드의 형태로 배설되며 소량의 에스트라디올, 에스트론 및 에스트리올도 소변에서 발견됩니다.

릴리스 양식

외용 젤 0.1% 균질, 유백색.

부형제: 카보머(carbopol 974R), 트롤라민, 프로필렌 글리콜, 에탄올 96%, 정제수 - 최대 0.5g.

0.5g - 다층 백(28) - 판지 팩.
0.5g - 다층 백(91) - 판지 팩.

복용량

폐경기 환자의 경우 주기 기간을 3개월까지 늘릴 수 있습니다.

젤을 도포한 부위는 1시간 동안 씻어내지 마십시오. 실수로 Divigel이 눈에 닿는 것을 피하십시오. 젤을 바른 후에는 즉시 손을 씻어야 합니다.

과다 복용

증상: 유선 또는 골반 부위의 통증, 팽만감, 불안, 과민성, 메스꺼움, 구토 및 경우에 따라 자궁 출혈.

치료: 대증요법.

복용량을 줄이거나 약물을 중단하면 증상이 사라집니다.

상호 작용

엽산과 갑상선 약물을 복용하면 에스트라디올의 효과가 증가합니다.

부작용

중추신경계 및 말초신경계: 두통, 편두통, 현기증, 우울증, 무도병.

심혈관계에서: 혈압 상승, 혈전정맥염.

소화기 계통에서: 메스꺼움, 구토, 위산통, 고창, 상복부 통증, 담즙울체성 황달, 담석증.

알레르기 반응: 적용 부위 - 발진, 피부 자극, 피부 충혈, 접촉성 피부염.

내분비계: 유선의 충혈(긴장 및/또는 비대), 체중 증가, 탄수화물에 대한 내성 감소.

대사: 장기간 사용 시 나트륨, 칼슘 및 수분 보유(부종); 포르피린증의 공격.

기타: 시각 장애(각막 곡률의 변화), 기미, 기미, 질 칸디다증.

표시

에스트로겐 결핍 증상에 대한 호르몬 대체 요법;
외과적 개입의 결과로 발생하는 자연적 또는 인공적 폐경과 관련된 갱년기 증후군의 치료.

금기사항

유방암(진단, 의심 또는 병력);
난소, 자궁, 자궁내막의 에스트로겐 의존성 악성 종양으로 진단되거나 의심되는 경우;
60세 미만 여성의 생식기 기관의 양성 및 악성 신생물(자궁경부암 및 자궁근종, 자궁근종, 외음부암, 난소암);
60세 미만 여성의 양성 유방 종양;
원인 불명의 질 출혈 및 자궁 출혈 경향;
자궁내막 증식증;
뇌하수체 종양;
확산성 결합 조직 질환;
여성 생식기의 염증성 질환(난관염, 자궁내막염);
폐경기의 에스트로겐 과다 단계;
정맥의 자발적인 혈전색전성 질환(병력 포함);
심부 정맥 혈전증, 폐색전증(병력 포함);
혈전정맥염 및 급성 혈전정맥염(병력 포함);
선천성 고빌리루빈혈증(Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor 증후군);
간 종양(혈관종, 간암);
뇌혈관 사고(허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중);
당뇨병, 망막병증, 혈관병증;
겸상 적혈구 빈혈;
지방 대사 장애;
담즙정체 황달 또는 심한 담즙정체 가려움증(이전 임신 중 또는 스테로이드 약물 복용 중에 발현 증가 포함)
이경화증(임신 중 악화 포함);
에스트라디올 및/또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증.

Divigel은 유선, 얼굴, 생식기 부위 또는 피부의 자극받은 부위에 바르면 안됩니다.

응용 프로그램의 특징

임신 및 모유 수유 중에 사용

Divigel은 임신과 수유 중에 사용을 금합니다.

간 기능 장애에 사용

간부전의 경우에는 주의해서 처방하십시오.

신장 장애에 사용

신부전의 경우에는 주의해서 처방하십시오.

노인 환자에서의 사용

65세 이상의 여성에 대한 경험은 제한되어 있습니다.

특별 지시

HRT 중에는 치료의 모든 이점과 위험을 주의 깊게 평가해야 합니다.

HRT 사용 기간이 길어지면 유방암 발병의 추가 위험이 나타나고 치료 중단 후 약 5년 이내에 기준선으로 돌아갑니다.

에스트로겐-프로게스토겐 복합 HRT는 에스트로겐 요법에 비해 위험이 비슷하거나 더 높습니다.

혈전색전증 합병증의 주요 위험인자는 개인 또는 가족력, 심한 비만(체질량지수 30kg/m2 이상), 전신홍반루푸스입니다.

에스트로겐을 복용하면 외과적으로 확인된 담석증의 위험이 높아집니다.

드물게 에스트로겐을 복용하는 동안 혈중 중성지방 수치가 급격히 증가하는 경우 췌장염이 발생할 수 있습니다.

에스트로겐은 갑상선 결합 글로불린의 수준을 증가시켜 총 순환 갑상선 호르몬의 수준을 증가시킵니다.

젤이 외음부 및 질의 유선 및 점막과 접촉하지 않도록 하십시오.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Divigel을 사용한 치료는 주의력과 정신운동 반응 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

아기를 기대하는 것은 임산부에게 많은 기쁨을 가져다줍니다. 그러나 여성의 몸이 이 행복을 온전히 경험하고 임신하는 것을 허용하지 않는 경우가 있습니다. 우리는 호르몬에 민감한 중요한 자궁 조직에 대해 이야기하고 있습니다. 아기의 착상 장소가 되는 곳은 자궁내막입니다. 여기서 배아는 성장하고 발달합니다.

자궁내막은 일반적으로 에스트로겐 호르몬에 의해 유지되며, 이 호르몬의 주요 기능은 수정란을 받을 수 있도록 자궁 내막을 준비하는 것입니다. 자궁 내막이 너무 얇으면 난자가 자궁에 "부착"할 수 없으며 임신이 발생하지 않습니다. 의사들은 이 현상을 저형성증이라고 부르며 초음파로 감지합니다. 다행스럽게도 저형성증은 사형 선고가 아닙니다. 에스트로겐의 호르몬 결핍을 보상하는 약물의 도움으로 자궁 내막의 두께를 늘릴 수 있습니다.

이 약물 중 하나는 Divigel입니다. 주요 활성 성분은 천연 여성 호르몬과 생물학적, 화학적 특성이 동일한 합성 에스트라디올입니다. 에스트라디올은 여성 생식기 및 유선의 발달 및 기능, 월경 주기의 규칙성, 특정 단백질의 합성, 혈중 콜레스테롤 수치 저하 및 심혈관계의 정상적인 기능을 담당합니다.

Divigel이 처방되는 이유는 무엇입니까?

임신을 계획할 때 의사는 얇은 자궁내막이 진단된 경우에만 Divigel을 처방합니다. 결국 여성이 저형성증 진단을 받으면 수정란이 자궁에 붙을 수 없습니다. 자궁내막 두께가 5mm 미만인 경우 임신 가능성은 1%에 불과합니다.

자궁 내막은 여성 호르몬인 에스트로겐의 영향으로 "뚱뚱해집니다". 이는 월경 주기의 초기 난포 단계 말기에 난포에 의해 생성됩니다. 신체의 에스트로겐 수치가 증가하면 자궁 내막도 성장합니다. 그러나 어떤 경우에는 우성 난포의 성숙이 중단되고 이것이 저형성증의 전제 조건이 됩니다. 자궁 내막은 아무데도 올 곳이 없습니다.

자궁 내막 성장을 자극하기 위해 의사는 에스트로겐 호르몬의 인공 유사체 사용을 처방합니다. Divigel은 에스트로겐의 양을 증가시켜 결과적으로 자궁 내막이 두꺼워집니다. Divigel은 또한 질, 자궁, 나팔관, 유선의 발달을 자극하고 긴 관형 뼈의 골단의 활발한 성장과 폐쇄를 촉진합니다. 이 약물은 혈액 내 철, 구리, 티록신, 고밀도 지단백질의 농도를 증가시키고 콜레스테롤 양을 감소시킵니다.

이 약은 의사가 저형성증으로 진단한 경우에만 복용할 수 있습니다. 의사와 상담 및 추천 없이 자가 치료를 하거나 Divigel을 복용하지 마십시오.

임신을 계획할 때 Divigel은 어떻게 작동하나요?

"디비겔"은 젤 형태로 제공되며 1일 1회 동시에 처방됩니다. 이 약물은 전 복벽 하부, 어깨, 팔뚝, 허리 또는 엉덩이의 피부를 깨끗하게하기 위해 소량 적용됩니다. 젤은 1~2분 안에 빠르게 흡수됩니다. 그러나 한두 시간이 지나면 피부의이 부위를 물로 적실 수 있습니다. 시술 후에는 반드시 손을 깨끗이 씻어주세요.

젤의 복용량을 실험하지 마십시오. 증상에 따라 의사 만 처방합니다. 얼굴, 유선, 생식기 점막 및 피부의 자극받은 부위에는 젤을 바르지 마십시오. 어떤 이유로든 12시간 이내에 젤을 바르지 않으면 다음날 시술을 실시해야 합니다. 아직 12시간이 지나지 않았다면 가능한 한 빨리 젤을 피부에 바르십시오. Divigel 세션을 자주 놓치면 자궁 출혈이 발생할 수 있습니다.

"Divigel"은 매우 빠르게 행동하기 시작합니다. 약물의 일부는 피부를 통해 혈류로 들어가고 일부는 피하 조직에서 점차 방출됩니다. 갑상선 호르몬이 함유된 약물을 복용하는 경우 젤의 효과가 향상될 수 있습니다. Divigel은 또한 진통제, 바르비투르산염, 마취제 및 세인트 존스 워트 추출물과 함께 잘 흡수됩니다. 그러나 페닐부타존과 일부 유형의 항생제는 젤 효과의 강도를 감소시킵니다.

Divigel : 약물 금기 사항

빠른 효과 외에도 Divigel에는 금기 사항이 많이 있습니다. 위험을 감수하고 실험하거나 자가 치료를 해서는 안 됩니다. 이는 부정적인 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하지 마십시오.

유방암;
뇌하수체 종양;
생식기의 양성 및 악성 종양;
여성 생식 기관의 염증성 질환(자궁내막염, 난관염, 난소염);
자궁 출혈;
혈전증 경향;
자궁내막 증식증;
지질 대사 장애;
급성 및 만성 간 질환;
뇌의 심각한 순환 장애(뇌졸중);
약물 성분에 대한 과민증;
임신;
수유기.

기관지 천식, 간질, 편두통, 동맥 고혈압, 부종 증후군은 물론 심장, 간 및 신부전증에 대해 극도의 주의를 기울여 젤을 사용하십시오. 의사가 이 약을 처방한 후에만 Divigel을 사용할 수 있습니다. 자가 약물 치료나 부적절한 치료는 합병증을 유발할 수 있습니다.

디비젤의 부작용

올바르게 치료하면 약물로 인해 부작용이 거의 발생하지 않습니다. 그러나 Divigel은 호르몬 약물이므로 신체의 특정 변화를 피할 수 없다는 사실을 고려해야합니다.

어떤 경우에는 Divigel을 복용할 때 환자가 두통, 예정되지 않은 질 출혈, 메스꺼움을 호소할 수 있습니다. 여성의 유선이 부어 오르고 체중이 증가하며 혈압이 상승하고 젤을 문지른 부위에 발진, 자극 및 피부 피부염이 나타납니다. 약물 치료는 혈전 정맥염과 우울증을 유발할 수 있습니다.

때때로 구토, 자만심, 위경련이 나타납니다. 더 나쁜 것은 환자에게 담즙 정체성 황달이 생기면 담석이 형성된다는 것입니다. 이미 종양이 있는 경우 Divigel은 종양의 성장만 촉진합니다. 장기간 사용하면 칼슘, 나트륨 및 수분 보유가 가능합니다. 이와 관련하여 붓기가 나타납니다. 시각 장애, 기미, 기미도 가능합니다.

약물을 과다 복용하면 팽만감, 메스꺼움, 구토, 과민성 및 불안이 유발됩니다. 여성은 또한 유선과 골반 부위에 급성 통증을 경험합니다.

임신을 계획할 때 의사가 Divigel을 처방한 경우 약물 사용 지침을 주의 깊게 따르십시오. 이 젤은 정말 기적을 일으킬 수 있지만, 잘못 사용하거나 부적절하게 사용하면 잔인한 농담을 할 수 있습니다. 그러므로 산부인과 의사의 모든 권장 사항을 진지하게 받아들이고 스스로 치료하지 말고 인내, 힘 및 지구력을 가지십시오. 그러면 반드시 건강한 아기를 낳으실 거예요!

특히나데즈다 자이체바

디비겔에스트로겐 결핍 증상에 사용되는 폐경기 에스트로겐 제제입니다. 약물의 활성 성분인 합성 에스트라디올은 나팔관과 자궁의 발달을 자극할 수 있습니다. 폐경기에는 에스트로겐의 양이 부족하여 수면 장애, 척추 골다공증 및 비뇨 생식기 위축이 나타납니다. 경구 약물 복용의 경우처럼 약물의 외부 사용으로 인해 혈압이 상승하지 않습니다.

표시:

에스트로겐 결핍 증상이 있는 경우 호르몬 대체 요법으로 처방됩니다. 이 약물은 또한 수술 후 발생하는 자연 또는 인공 폐경을 배경으로 한 폐경 증후군 치료에도 사용됩니다.

리셉션 요법:

장기 및 순환 요법으로 사용됩니다. 시작 복용량은 일반적으로 하루 1g의 젤입니다. 증상의 중증도에 따라 복용량이 계산되는 경우가 많습니다. 젤의 용량은 500mg에서 1.5g까지 다양합니다. 깨끗한 복부 피부(아래 부분의 앞벽)에 제품을 바릅니다. 젤은 허리, 어깨, 팔뚝에도 발라야 합니다. 적용 장소는 매일 교체되어야 합니다. 약을 바르는 부위는 손바닥 한두 개를 넘지 않아야 한다. 도포 후 젤이 마를 때까지 기다리고 한 시간 동안 피부를 헹구지 마십시오. 즉시 손을 씻어야 합니다.

금기사항:

이 약물에는 유방암과 생식기 종양(양성 및 악성 모두) 등의 확실한 금기 사항 목록이 있습니다. 자궁 증식증 및 질 출혈 환자에게 젤을 사용하는 것은 허용되지 않습니다.

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