Alpha d3 teva, კაფსულები. სამკურნალო საცნობარო გეოტარი თავსებადობა ომეგა 3 ალფა d3 ტევასთან

TEVA Pharvaceutical Industries Ltd Catalent Germanie Eberbach GmbH/ Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Enterprise Co., Ltd. Teva Pharmaceutical Enterprise Co., Ltd. TEVA Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.

Წარმოშობის ქვეყანა

გერმანია/ისრაელი ისრაელი

პროდუქტის ჯგუფი

კუნთოვანი სისტემა

პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფორის ცვლას

გამოშვების ფორმები

  • 10 - ბლისტერი (1) - მუყაოს პაკეტები. 10 - ბლისტერი (3) - მუყაოს პაკეტები. 10 - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები. 30 - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები. 30 - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები. კაფსულები - 60 ც. კაფსულები 0,25 მკგ - 30 ცალი შეფუთვაში. კაფსულები 0,25 მკგ - 60 ცალი შეფუთვაში.

დოზის ფორმის აღწერა

  • კაფსულები რბილი ჟელატინი, ღია ვარდისფერი ფერის, ოვალური, დოზირებით "0.5" დაბეჭდილი შავი მელნით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი. რბილი ჟელატინის კაფსულები, მოწითალო-ყავისფერი, ოვალური, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით "0.25"; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი. რბილი ჟელატინის კაფსულები, მოწითალო-ყავისფერი, ოვალური, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით "0.25"; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი. რბილი ჟელატინის კაფსულები, კრემის სპილოს ძვლისფერამდე, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით "1.0"; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი. ეს არის ვიტამინი D3-ის აქტიური მეტაბოლიტის წინამორბედი. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აძლიერებს ძვლების მინერალიზაციას და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის დონეს. Alpha D3-Teva® აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სამკურნალოდ, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციის ინტენსივობას, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შემცირებას. ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მ.შ. D-ჰორმონის (D ვიტამინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის) გამომუშავების ნაკლებობა, კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რომელსაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების გაზრდილი რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის Tmax პლაზმაში არის 8-დან 12 საათამდე მეტაბოლიზმი ღვიძლში ალფაკალციდოლი მეტაბოლიზდება D3 ვიტამინის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად - კალციტრიოლში (1a, 25-დიჰიდროქსივიტამინი D3). პრეპარატის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ძვლოვან ქსოვილში. ბუნებრივი ვიტამინი D3-ისგან განსხვავებით, პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია არ ხდება თირკმელებში, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენოს იგი თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში.

განსაკუთრებული პირობები

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია რეგულარულად (მინიმუმ 1 ჯერ 3 თვეში) სისხლის პლაზმასა და შარდში კალციუმის დონის განსაზღვრა, თერაპიული ეფექტის განვითარების მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატი ჰიპერკალციემიისა და ჰიპერკალციურიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ძვლის სტრუქტურის ნორმალიზაციის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლის პლაზმაში ტუტე ფოსფატაზას შემცველობის ნორმალიზება) აუცილებელია Alpha D3-Teva® დოზის შესაბამისი შემცირება, რაც თავიდან აიცილებს ჰიპერკალციემიის განვითარებას. ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია შეიძლება გამოსწორდეს პრეპარატის შეწყვეტით და კალციუმის მიღების შემცირებით, სანამ პლაზმაში კალციუმის დონე არ დაუბრუნდება ნორმას. როგორც წესი, ეს პერიოდი 1 კვირაა. შემდეგ თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს ბოლო გამოყენებული დოზის ნახევრიდან დაწყებული.

ნაერთი

  • 1 ქუდი. ალფაკალციდოლი 0,25 მკგ დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D, L-β-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი. რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, 85% გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), წითელი რკინის ოქსიდი (E172). შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379: შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172). ალფაკალციდოლი 0,25 მკგ დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D, L-β-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი. რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, 85% გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), წითელი რკინის ოქსიდი (E172). შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379: შელაკი, შავი რკინის ოქსიდი (E172 ალფაკალციდოლი 0.5 მკგ. დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, α-ტოკოფეროლი, ეთანოლი, არაქისის ზეთი. რბილი ჟელატინის კაფსულების შემადგენლობა: ჟელატინი, 5 დრისორბოლი, 8 გლიცერინი. (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლი, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171) შავი მელნის შემადგენლობა: შელაკი, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172 ალფაკალციდოლი 1 მკგ დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D, L -?-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა: ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლი, წყალი), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171) შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379: შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172

Alpha D3-Teva გამოყენების ჩვენებები

  • - ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული); - ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს; - ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი; - ჰიპერპარათირეოზი (ძვლების დაზიანებით); - რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან აბსორბციასთან; - ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია; - ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია; - ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტი და ადიპოსოგენიტალური დისტროფია); - თირკმლის აციდოზი.

Alpha D3-Teva უკუჩვენებები

  • - ჰიპერკალციემია; - ჰიპერფოსფატემია (გარდა ჰიპერფოსფატემიისა ჰიპერპარათირეოზის დროს); - ჰიპერმაგნიემია; - ჰიპერვიტამინოზი D; - ლაქტაციის პერიოდი; - მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნეფროლიტიზის, ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის, თირკმლის უკმარისობის, სარკოიდოზის, ფილტვის ტუბერკულოზის (აქტიური ფორმა), ჰიპერკალციემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით უროლიტიზის დროს.

Alpha D3-Teva დოზა

  • 0,25 მკგ 0,5 მკგ 1 მკგ

Alpha D3-Teva გვერდითი მოვლენები

  • ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერკალციემია; ძალიან იშვიათად - პლაზმაში HDL-ის უმნიშვნელო მატება. თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერფოსფატემია. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, ყაბზობა, დიარეა; იშვიათად - პლაზმაში ALT, AST-ის უმნიშვნელო მატება. ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად - ტაქიკარდია. კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში. ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოსტეოპოროზის მკურნალობისას Alpha D3-Teva® შეიძლება დაინიშნოს სხვადასხვა ჯგუფის ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან ერთად. Alpha D3-Teva® ციფრული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი. ბარბიტურატებთან, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლში მიკროსომური ჟანგვის ფერმენტებს, აუცილებელია Alpha D3-Teva® უფრო მაღალი დოზების გამოყენება. ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას. Alpha D3-Teva® ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას ჰიპერმაგნიემიის განვითარების რისკი იზრდება. კალციუმის პრეპარატების, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

დოზის გადაჭარბება

ჰიპერვიტამინოზი D-ის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო): დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, მიალგია. ძვლებში.

შენახვის პირობები

  • შეინახეთ ბავშვებისგან შორს
მოწოდებული ინფორმაცია

ფარმაკოდინამიკა

ალფაკალციდოლი (1α-ჰიდროქსივიტამინი D3) ღვიძლში სწრაფად გარდაიქმნება 1,25-დიჰიდროქსივიტამინ D3-ად, D ვიტამინის აქტიურ მეტაბოლიტად (კალციტრიოლი), რომელიც მოქმედებს როგორც კალციუმის და ფოსფორის მეტაბოლიზმის რეგულატორი. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სინდრომის სამკურნალოდ და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის კონცენტრაციას. ძვლის რემოდელირების პროცესის ორივე ნაწილზე მოქმედებით (რეზორბცია და სინთეზი), ალფაკალციდოლი არა მხოლოდ ზრდის ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას, არამედ ზრდის მის ელასტიურობას ძვლის მატრიქსის ცილების, ძვლის მორფოგენეტიკური ცილების, ძვლის ზრდის ფაქტორების სინთეზის სტიმულირებით, რაც ეხმარება მოტეხილობების სიხშირის შესამცირებლად.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მათ შორის D-ჰორმონის (კალციტრიოლის) წარმოების დეფიციტის ფონზე, აღინიშნება მთლიანი კუნთოვანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (დარღვევის გამო. ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირება), რასაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება. ალფაკალციდოლი ასტიმულირებს კუნთების ბოჭკოების რეგენერაციას, რაც აღადგენს დაკარგული კუნთების ტონუსს.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) პლაზმაში მიიღწევა ალფაკალციდოლის ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 8-12 საათის შემდეგ.

მეტაბოლიზმი

ალფაკალციდოლის გარდაქმნა კალციტრიოლად (1,25-დიჰიდროქსიკოლკალციფეროლი) ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით ნახშირბად 25-ზე და ჰიდროქსილირების პროცესი ძალიან სწრაფია (სუბსტრატზე დამოკიდებული). D ვიტამინისგან განსხვავებით, ალფაკალციდოლი არ საჭიროებს ჰიდროქსილაციას თირკმელებში, ამიტომ ეფექტურია პაციენტებშიც კი, რომლებსაც აქვთ თირკმლის 1-ალფა-ჰიდროქსილაზას შემცირებული აქტივობა (თირკმელების პათოლოგია, ხანდაზმული ასაკი).

მეცხოველეობა

იგი გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით ნაღველთან ერთად დაახლოებით თანაბარი პროპორციით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 35 საათს.

2. გამოყენების ჩვენებები

ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული); ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს; ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი; რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან; ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია; ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ-D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია; ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტით და ადიპოსოგენიტალური დისტროფიით); თირკმლის აციდოზი.

3. როგორ გამოვიყენოთ

შიგნით. Alpha D3-Teva®-ის რეკომენდებული დღიური დოზა შეიძლება მიღებულ იქნას დაუყოვნებლივ ერთ დოზით, შეგიძლიათ დოზა გაყოთ 2 დოზად. თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს 2-3 თვიდან 1 წლამდე ან მეტი. მკურნალობის ხანგრძლივობას ადგენს ექიმი ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის.

მოზარდები

ოსტეომალაციის დროს, რომელიც დაკავშირებულია არასრულ კვებასთან ან შეწოვასთან: 1-დან 3 მკგ/დღეში მინიმუმ 2-3 თვის განმავლობაში.

ჰიპოპარათირეოზის დროს: 1-დან 4 მკგ-მდე დღეში.

ოსტეოდისტროფიით თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს: 0,5-დან 2 მკგ/დღეში კურსებში 2-3 თვე 2-3-ჯერ წელიწადში.

ჰიპოფოსფატემური ოსტეომალაციის დროს: თერაპია იწყება დოზით 4 მკგ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება მიაღწიოს 20 მკგ. თუ საჭიროა ალფაკალციდოლის მაღალი დოზების გამოყენება, უნდა განიხილებოდეს პრეპარატის სხვა დოზირების ფორმის გამოყენება Alpha DZ-Teva® უფრო მაღალი დოზირებით ან ალფაკალციდოლის სხვა დოზირებული ფორმით.

ოსტეოპოროზით (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული): 0,5-დან 1 მკგ-მდე დღეში. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური დოზით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის შემცველობის კონტროლით. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25 ან 0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის შემცველობის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში ერთხელ.

3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები

რაქიტისა და ოსტეომალაციის დროს, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან: 1-დან 3 მკგ/დღეში მინიმუმ 2-3 თვის განმავლობაში.

ოსტეოდისტროფიით თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის დროს: 0,5-დან 1 მკგ/დღეში კურსებში 2-3 თვე 2-3-ჯერ წელიწადში.

ფანკონის სინდრომით და თირკმლის აციდოზით: 2-დან 6 მკგ/დღეში.

ჰიპოფოსფატემიური რაქიტის და ოსტეომალაციის დროს: თერაპია იწყება დოზით 1 მკგ/დღეში.

4. გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან: ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, დისკომფორტი ეპიგასტრიკულ რეგიონში, ყაბზობა, დიარეა, "ღვიძლის" ფერმენტების აქტივობის უმნიშვნელო მატება.

ნერვული სისტემის მხრიდან: ზოგადი სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება (BP).

ალერგიული რეაქციები:კანის გამონაყარი, ქავილი.

კუნთოვანი სისტემის მხრიდან: ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები:ჰიპერკალციემია, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება; ჰიპერფოსფატემია (თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში).

5. უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ალფაკალციდოლის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ჰიპერკალციემია; ჰიპერფოსფატემია (ჰიპოპარათირეოზის დროს ჰიპერფოსფატემიის გარდა); ჰიპერმაგნიემია; ჰიპერვიტამინოზი D; ბავშვთა ასაკი 3 წლამდე.

6. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს დედის ჰიპერკალციემია, რომელიც დაკავშირებულია D ვიტამინის ხანგრძლივ დოზირებასთან, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის D ვიტამინის მგრძნობელობა, პარათირეოიდული ჯირკვლის დათრგუნვა, პიქსის მსგავსი გარეგნობის სინდრომი, გონებრივი ჩამორჩენა და აორტის სტენოზი.

Alpha D3-Teva® უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს გამოყენებისთვის.

7. ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ ალფაკალციდოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ესტროგენებთან და მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ ძვლის რეზორბციას.

ალფაკალციდოლის საგულე გლიკოზიდებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი.

მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები (მათ შორის ფენიტოინი და ფენობარბიტალი) ამცირებენ, ხოლო ინჰიბიტორები ზრდის ალფაკალციდოლის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში (მისი ეფექტურობა შეიძლება შეიცვალოს).

ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას. ურთიერთქმედების ალბათობის შესამცირებლად ალფაკალციდოლი უნდა იქნას გამოყენებული ზემოაღნიშნული პრეპარატების მიღებიდან 1 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.

მაგნიუმის შემცველი ანტაციდების და ალფაკალციდოლის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მაგნიუმის შემცველობის მომატება სისხლის პლაზმაში, ხოლო ალუმინის შემცველი ანტაციდების - ალუმინის სისხლის პლაზმაში, განსაკუთრებით თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს.

ალფაკალციდოლი ზრდის ფოსფორის შემცველი პრეპარატების შეწოვას და ჰიპერფოსფატემიის რისკს.

ალფაკალციდოლის ერთდროულმა გამოყენებამ კალციუმის პრეპარატებთან, თიაზიდურ დიურეტიკებთან შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი.

ალფაკალციდოლით თერაპიის დროს D ვიტამინისა და მისი წარმოებულების შემცველი სხვა პრეპარატები არ უნდა იქნას გამოყენებული, შესაძლო დანამატის ურთიერთქმედების და ჰიპერკალციემიის გაზრდილი რისკის გამო.

კალციტონინი, ეტიდრონის და პამიდრონის მჟავების წარმოებულები, პლიკამიცინი, გალიუმის ნიტრატი და კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ ალფაკალციდოლის ეფექტს.

8. დოზის გადაჭარბება

ადრეული სიმპტომებიმწვავე ჰიპერვიტამინოზი D (ჰიპერკალციემიის გამო): დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, ტკივილი ძვლებში.

გვიანი სიმპტომებიმწვავე ჰიპერვიტამინოზი D: თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ძილიანობა, შარდის დაბინდვა, გულის რითმის დარღვევა, ქავილი, არტერიული წნევის მომატება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ნეფროლითიაზი, წონის დაკლება, ფოტოფობია, პანკრეატიტი, გასტრალგია, ფსიქოზური დარღვევები.

ქრონიკული ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები D:რბილი ქსოვილების, სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების კალციფიკაცია (თირკმლები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა სიკვდილამდე, დისპლაზია ბავშვებში.

მკურნალობა

Alpha D3-Teva® უნდა შეწყდეს. მწვავე დოზის გადაჭარბების ადრეულ სტადიებზე - კუჭის ამორეცხვა, მინერალური ზეთის (ვაზელინის) გამოყენება, რაც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და ნაწლავების მეშვეობით ექსკრეციის გაზრდას. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებების ჩატარება - დატენიანება საინფუზიო ფიზიოლოგიური ხსნარების შეყვანით (ფორსირებული დიურეზი), ზოგიერთ შემთხვევაში - გლუკოკორტიკოსტეროიდების (GCS), "მარყუჟის" დიურეტიკების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის და ჰემოდიალიზის გამოყენება. კალციუმის დაბალი შემცველობის მქონე ხსნარების გამოყენებით. რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების შემცველობის, თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი ელექტროკარდიოგრამის მიხედვით, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს (ან სხვა საგულე გლიკოზიდებს).

9. გამოშვების ფორმა

კაფსულები 0,25 მკგ - 10, 30 ან 60 ც.

10. შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

11. შემადგენლობა

1 კაფსულა შეიცავს Alpha D3-Teva®

ალფაკალციდოლი 0,25/1,0 მკგ;

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონის მჟავა 0,015 / 0,015 მგ, პროპილ გალატი 0,020 / 0,020 მკგ, ვიტამინი E (c1,1-a-ტოკოფეროლი) 0,020 / 0,020 მგ, აბსოლუტური ეთანოლი 1,145 / 1,144 მგ 1,140 მგ-დან / 100 მგ-მდე, არაქისის ზეთი

12. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გამოიცემა დამსწრე ექიმის დანიშნულებით.

იპოვეთ შეცდომა? აირჩიეთ ის და დააჭირეთ Ctrl + Enter

* Alpha D3-Teva-ს სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია გამოქვეყნებულია უფასო თარგმანში. არსებობს უკუჩვენებები. გამოყენებამდე აუცილებელია სპეციალისტთან კონსულტაცია

დოზირების ფორმა:  კაფსულების შემადგენლობა:

1 კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერება:ალფაკალციდოლი 0,25/1,0 მკგ;

დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონის მჟავა 0,015/0,015 მგ, პროპილ გალატი 0,020/0,020 მგ, ალფა-ტოკოფეროლი 0,020/0,020 მგ, ეთანოლი 1,145/1,144 მგ, არაქისის ზეთი 98,79975/98,800 მგ; ჭურვი (რბილი ჟელატინის კაფსულა):ჟელატინი 48,55 / 48,27 მგ, გლიცეროლი 85% 11,70 / 11,88 მგ, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი 25-40%, სორბიტანი 20-30%, მანიტოლი 0-6%, უმაღლესი პოლიოლები 12,5 -19%, წყალი1%)1. 7,92 / 7,88 მგ, რკინის საღებავი წითელი ოქსიდი (E172) 0,54 / - მგ, რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (E172) - / 0,05 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) - /0,68 მგ, შავი მელანი S- 1-27794 (შელაკი 59.420%, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172) 24.650%, ბუტანოლი * 9.750%, წყალი * 3.250%, პროპილენგლიკოლი (E1520) 1.300%, დენატურირებული ეთანოლი [1.5.50% ალკოჰოლი] 1.50% ალკოჰოლი ) ან S-1 -17823 (შელაკი 44,467%, იზოპროპანოლი * 26,882%, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172) 23,409%, ბუტანოლი * 2,242%, პროპილენგლიკოლი (E1520) 2,000%, წყალხსნარი ამიაკი * (E507%).

* ბუტანოლი, წყალი, დენატურირებული ეთანოლი [მეთილირებული სპირტი], იზოპროპანოლი, წყლის ამიაკი - აქროლადი ნაერთები, რომლებიც მთლიანად აორთქლდება კაფსულებზე წარწერების გამოყენებისას და არ რჩება კაფსულების ზედაპირზე.

აღწერა:

დოზა 0,25 მკგ : ოვალური, მოწითალო-ყავისფერი, რბილი ჟელატინის კაფსულები დაბეჭდილი "0.25" შავად, რომელიც შეიცავს ღია ყვითელ ზეთოვან ხსნარს.

დოზა 1 მკგ:ოვალური, კრემისფერიდან სპილოს ძვლისფერამდე, რბილი ჟელატინის კაფსულები დაბეჭდილი "1.0" შავი მელნით, რომელიც შეიცავს ღია ყვითელ ცხიმოვან ხსნარს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის მეტაბოლიზმის რეგულატორი ATX:  

A.11.C.C.03 ალფაკალციდოლი

ფარმაკოდინამიკა:ალფაკალციდოლი (1α-ჰიდროქსივიტამინი D3) ღვიძლში სწრაფად გარდაიქმნება 1,25-დიჰიდროქსივიტამინად D3, - აქტიური ვიტამინის მეტაბოლიტი(), რომელიც მოქმედებს როგორც კალციუმის და ფოსფორის მეტაბოლიზმის რეგულატორი. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სინდრომის სამკურნალოდ და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის კონცენტრაციას.

ძვლის რემოდელირების პროცესის ორივე ნაწილზე მოქმედებით (რეზორბცია და სინთეზი), ის არა მხოლოდ ზრდის ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას, არამედ ზრდის მის ელასტიურობას ძვლის მატრიქსის ცილების, ძვლის მორფოგენეტიკური ცილების, ძვლის ზრდის ფაქტორების სინთეზის სტიმულირებით, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შესამცირებლად.

ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, პროდუქტის დეფიციტის ჩათვლით-ჰორმონი (კალციტრიოლი), აღინიშნება კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რასაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად გამოწვეული რისკის გაზრდა. დაზიანებები და მოტეხილობები. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება. ასტიმულირებს კუნთების ბოჭკოების რეგენერაციას, რაც აღადგენს დაკარგული კუნთების ტონუსს. ფარმაკოკინეტიკა:

ალფაკალციდოლი ცხიმში ხსნადია და მისი ბიოშეღწევადობა პერორალურად არის დაახლოებით 100%. შეწოვის შემდეგ, იგი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური მეტაბოლიტის 1,25-დიჰიდროქსივიტამინის წარმოქმნით. D3. 1,25-დიჰიდროქსივიტამინის კონცენტრაცია D3 სისხლის პლაზმაში მაქსიმუმს აღწევს ალფაკალციდოლის ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 8-12 საათის შემდეგ; 1,25-დიჰიდროქსივიტამინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი D3 . დაახლოებით 35 საათი. დაახლოებით იგივე რაოდენობით გამოიყოფა თირკმელებით და ნაღველთან ერთად.

ჩვენებები:

კალციუმის და ფოსფორის მეტაბოლიზმის დარღვევით გამოწვეული დაავადებები 1,25-დიჰიდროქსივიტამინის არასაკმარისი ენდოგენური სინთეზის გამო D3:

- ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული და ა.შ.);

- ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს (CRF);

- ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი;

- ვიტამინი D რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია.

უკუჩვენებები:

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების, მათ შორის არაქისის მიმართ.

- ჰიპერკალციემია.

- ჰიპერფოსფატემია.

- ჰიპერმაგნიემია.

- ჰიპერვიტამინოზი D.

- ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

- ბავშვთა ასაკი 12 წლამდე.

- გახანგრძლივებული იმობილიზაცია.

- ფილტვების ტუბერკულოზი (აქტიური ფორმა).

ფრთხილად:დანიშნეთ პრეპარატი გულის ორგანული დაავადების დროს; ათეროსკლეროზი; ღვიძლისა და თირკმელების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები; ნეფროუროლითიაზიის ანამნეზში; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მათ შორის კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული 12); ჰიპოთირეოზით; სარკოიდოზი; ტუბერკულოზი ან სხვა გრანულომატოზი, ვინაიდან ამ მდგომარეობებს აქვთ მიდრეკილება ვიტამინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობისკენდ. ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის დროს დედის ჰიპერკალციემია, რომელიც დაკავშირებულია ვიტამინის ხანგრძლივ ჭარბ დოზირებასთან D, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის მგრძნობელობა ვიტამინის მიმართ D, პარათირეოიდული ფუნქციის დათრგუნვა, სპეციფიკური ელფის მსგავსი გარეგნობის სინდრომი, გონებრივი ჩამორჩენა, აორტის სტენოზი.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს გამოყენებისთვის.

დოზირება და მიღება:

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, ღეჭვის გარეშე, სითხის საკმარისი რაოდენობით, დღეში ერთხელ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში და დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე და თერაპიის ეფექტურობაზე.

მოზრდილები და ბავშვები, რომელთა წონა 20 კგ-ზე მეტია

საწყისი დოზაა 1 მკგ დღეში.

შემანარჩუნებელი დოზა - 0,25-2 მკგ დღეში.

რაქიტისა და ოსტეომალაციის დროს: 1-დან 3 მკგ-მდე დღეში; ჰიპოპარათირეოზის დროს: 1-4 მკგ დღეში; ოსტეოდისტროფიით თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს: 0,5-2 მკგ დღეში; ოსტეოპოროზი (მათ შორისპოსტმენოპაუზური, ხანდაზმული, სტეროიდული და სხვა): 0,5-1 მკგ დღეში.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური დოზებით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის კონცენტრაციის კონტროლით. პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25 ან 0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის კონცენტრაციის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები:

Alpha DZ-Teva*-ის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია: ჰიპერკალციემია, ჰიპერკალციურია და ვიტამინიდ დამოკიდებული ტოქსიკურობა.

გვერდითი რეაქციების შესახებ მონაცემები მოცემულია ქვემოთ, მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით. ასევე შედის გვერდითი რეაქციები, გარდა ჰიპერკალციემიის ნიშნებისა, რომლებიც მიღებულია იზოლირებული მოხსენებების სახით.

სიხშირე განისაზღვრება: ძალიან ხშირად - ≥1/10; ხშირად - ≥1/100 და<1/10; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

მეტაბოლიზმის მხრიდან

ხშირად:ჰიპერკალციემია; იშვიათად:მეტასტაზური კალციფიკაციები,ჰიპერფოსფატემია, კალციუმ-ფოსფატის ნაერთების მაღალი შემცველობა, ანორექსია; სიხშირე უცნობია:ჰიპერმაგნიემია, მადის დაქვეითება, წონის დაკლება, დეჰიდრატაცია, ზრდის შეწყვეტა, ალბუმინურია, ჰიპერქოლესტერინემია, მომატებულიმოქმედება და ALT შრატში.

ალერგიული რეაქციები

სიხშირე უცნობია: ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა: ცხელება, შემცივნება, ჭინჭრის ციება და ენის შეშუპება.

ნერვული სისტემის მხრიდან

იშვიათად:თავის ტკივილი, დისესთეზია, დისგეუზია; ძალიან იშვიათად:ფსიქიკური დარღვევები, ჰალუცინაციები, კომა, აპათია; სიხშირე უცნობია:ჰიპერთერმია.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან

იშვიათად:ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან

იშვიათად:გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, დისპეფსია; ძალიან იშვიათად:მწვავე პანკრეატიტი; სიხშირე უცნობია:ენის დაწყლულება, ღრძილების წყლული, პოლიდიფსია.

კანის მხრიდან

ხშირად:კანის ქავილი; ძალიან იშვიათად:მულტიფორმული ერითემა, ფსორიაზი; სიხშირე უცნობია:გამონაყარი (ერითემატოზული, მაკულოპაპულური, პუსტულური), ექსფოლიაციური დერმატიტი.

გრძნობის ორგანოებიდან

Ძალიან იშვიათად:კონიუნქტივისა და სკლერის კალციფიკაცია.

სასუნთქი სისტემისგან

სიხშირე უცნობია: რინიტი.

შარდსასქესო სისტემისგან

ხშირად:ჰიპერკალციურია, კრეატინინისა და შარდოვანას დონის მომატება სისხლის შრატში; სიხშირე უცნობია:თირკმლის უკმარისობა, ნეფროკალცინოზი, ინფექციებისაშარდე გზების.

რეპროდუქციული სისტემისგან

სიხშირე უცნობია: შემცირებული ლიბიდო.

სხვა

იშვიათად:კალციფიკაცია, ასთენია და დაღლილობა.

დოზის გადაჭარბება:

ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო): ყაბზობა ან დიარეა, პირის ღრუს ლორწოვანის სიმშრალე, თავის ტკივილი, წყურვილი, პოლაკიურია, ნოქტურია, პოლიურია, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, გულისრევა, ღებინება, ზოგადი სისუსტე, ჰიპერკალციურია.

ვიტამინის ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები : ძვლების ტკივილი, შარდის სიმღვრივე (შარდში ჰიალინის ცილინდრების გამოჩენა), არტერიული წნევის მომატება, კანის ქავილი, ფოტოფობია, კონიუნქტივის ჰიპერემია, არითმია, ძილიანობა, მიალგია, გულისრევა, ღებინება, წონის დაკლება, იშვიათად - ფსიქიკური და განწყობის ცვლილებები, დაბნეულობა. .

ქრონიკული ვიტამინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები : რბილი ქსოვილების კალციფიკაცია,სისხლძარღვები და შინაგანი ორგანოები (თირკმელები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა, დისპლაზია ბავშვებში.

შრატში კალციუმის დონე ნორმას უბრუნდება პრეპარატის შეწყვეტიდან 2-7 დღის შემდეგ.

ჰიპერკალციემიას მკურნალობენ ალფაკალციდოლის დროებითი შეწყვეტით. კალციუმის დაბალი შემცველობის დიეტის დანერგვა და კალციუმის დანამატების მიღების შეწყვეტა.

მწვავე შემთხვევითი დოზის გადაჭარბების და მუდმივი ჰიპერკალციემიის მძიმე შემთხვევებში უნდა იქნას მიღებული ზოგადი დამხმარე ზომები.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. მწვავე ჭარბი დოზირების ადრეულ სტადიაზე ნაჩვენებია კუჭის ამორეცხვა და/ან მინერალური ზეთის (ვაზელინის) მიღება, რაც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და ნაწლავებით პრეპარატის გამოყოფის გაზრდას. მძიმე შემთხვევებში (სისხლის შრატში კალციუმის დონე > 3 მმოლ/ლ), შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებების ჩატარება - ჰიდრატაცია საინფუზიო მარილიანი ხსნარების შეყვანით (ფორსირებული დიურეზის მიზნით), ზოგიერთ შემთხვევაში - გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატების, მარყუჟის შარდმდენების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის, პერიტონეალური დიალიზის ან ჰემოდიალიზის დანიშვნა კალციუმისგან თავისუფალი დიალიზატის გამოყენებით. სავალდებულოა სისხლის შრატში ელექტროლიტების შემცველობის (განსაკუთრებით კალციუმის), თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი (ელექტროკარდიოგრამის მიხედვით), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ (ან სხვა დიგიტალის პრეპარატებს).

ურთიერთქმედება:

მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორები (მათ შორის) ამცირებენ, ხოლო ინჰიბიტორები - ზრდის ალფაკალციდოლის კონცენტრაციას პლაზმაში (მისი ეფექტურობა შეიძლება შეიცვალოს).

ალფაკალციდოლის დიგიტალისის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება არითმიის განვითარების რისკი.

ალფაკალციდოლის აბსორბცია მცირდება ქოლესტირამინთან ერთად მიღებისას. კოლესტიპოლი, მინერალური ზეთი, სუკრალფატი, ანტაციდები. ურთიერთქმედების ალბათობის შესამცირებლად ის უნდა იქნას გამოყენებული ზემოაღნიშნული პრეპარატების მიღებიდან 1 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.

კალციტონინი, ეტიდრონისა და პამიდრონის მჟავების წარმოებულები, პლიკამიცინი, გალიუმის ნიტრატი და გლუკოკორტიკოსტეროიდები ამცირებენ ალფაკალციდოლის ეფექტს.

ალფაკალციდოლი ზრდის ფოსფორის შემცველი პრეპარატების შეწოვას და ჰიპერფოსფატემიის რისკს.

ალფაკალციდოლის კალციუმის პრეპარატებთან, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაწლავში კალციუმის შეწოვის გაზრდით, თირკმელებში მისი რეაბსორბციის გაზრდით.

კომბინირებული თერაპია მაგნიუმის შემცველ ანტაციდებთან და ვიტამინებთანდ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში მაგნიუმის შემცველობის მომატება, ხოლო ალუმინის შემცველი ანტაციდების - ალუმინის სისხლში, განსაკუთრებით თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს.

სხვადასხვა ვიტამინის ანალოგების ერთდროული გამოყენებად თან ახლავს ადიტიური ეფექტი ჰიპერკალციემიის განვითარებით. Alpha D3-Teva® არ უნდა დაინიშნოს სხვა ვიტამინის პრეპარატებთან ერთად.და მისი წარმოებულები.

სპეციალური მითითებები:

ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებიც იღებენ საგულე გლიკოზიდებს, რადგან ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს არითმიის განვითარება ასეთ პაციენტებში.

ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებიც იღებენ თიაზიდურ დიურეტიკებს, რადგან ამ პაციენტებმა შეიძლება გაზარდონ ჰიპერკალციემიის განვითარების რისკი.

ალფაკალციდოლის ეფექტურობა ზოგადად შენარჩუნებულია პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებით. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაცია 1,25-დიჰიდროქსივიტამინიდ შეიძლება შემცირდეს ჰიდროქსილაციის პროცესის შესუსტების ან ენტეროჰეპატური ცირკულაციის შემცირების გამო. ამ შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის უფრო მაღალი დოზებით დანიშვნა.

ხანდაზმულებში პრეპარატის გამოყენებისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

პრეპარატს შეუძლია ხელი შეუწყოს ჰიპერკალციემიის განვითარებას, ამიტომ პაციენტები უნდა იყვნენ ინფორმირებული ამ მდგომარეობის კლინიკური სიმპტომების შესახებ (იხ. განყოფილება "ჭარბი დოზირება"). პრეპარატის Alpha D3-Teva® გამოყენებისას აუცილებელია კალციუმის, ფოსფატების, კალციუმ-ფოსფატის ნაერთების, ტუტე ფოსფატაზას და პარათირეოიდული ჰორმონის დონის რეგულარული მონიტორინგი სისხლის შრატში.

კალციუმის კონცენტრაცია უნდა განისაზღვროს კვირაში ან თვეში ერთხელ, კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე. მკურნალობის დაწყებისას საჭიროა კალციუმის უფრო ხშირი გაზომვა, განსაკუთრებით ძვლის მნიშვნელოვანი დაზიანების გარეშე, როგორიცაა ჰიპოპარათირეოზი, და თუ პლაზმაში კალციუმი უკვე მომატებულია, ისევე როგორც მკურნალობის შემდგომ ეტაპებზე, თუ არსებობს ძვლის აღდგენის ნიშნები. სტრუქტურა. ჰიპერკალციემიის განვითარების რისკი განისაზღვრება ისეთი ფაქტორებით, როგორიცაა:ძვლის დემინერალიზაცია, თირკმლის ფუნქცია და Alpha D3-Teva® დოზა. ჰიპერკალციემიის გამოვლინება შეიძლება გამოწვეული იყოს იმით, რომ პრეპარატის დოზა დროულად და ადეკვატურად არ მცირდება ძვლოვანი ქსოვილის სტრუქტურის აღდგენის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლში ტუტე ფოსფატაზას ნორმალიზება). აუცილებელია გახანგრძლივებული ჰიპერკალციემიის განვითარების თავიდან აცილება, განსაკუთრებით თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს, ყურადღება გამახვილდეს ისეთ მაჩვენებლებზე, როგორიცაა კალციუმის კონცენტრაცია სისხლის შრატში, ტუტე ფოსფატაზა, პარათირეოიდული ჰორმონი, შარდში გამოყოფილი კალციუმის რაოდენობა, რადიოლოგიური და ბიოქიმიური მონაცემები. .

ჰიპერკალციემიის განვითარებით ან კალციუმ-ფოსფატის ნაერთების დონის მუდმივი ზრდით, რომლებიც სცილდება კლინიკურ ნორმას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, ყოველ შემთხვევაში, სანამ ეს მაჩვენებლები ნორმალურად არ დაბრუნდება (ჩვეულებრივ, ერთი კვირის განმავლობაში), მაშინ შესაძლებელია პრეპარატის მიღება. განახლებულია დოზით, რომელიც არის წინა დოზის ნახევარი.

ძვლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებს (თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებისგან განსხვავებით) შეუძლიათ პრეპარატის უფრო მაღალი დოზების მოთმენა ჰიპერკალციემიის ნიშნების გარეშე. შრატში კალციუმის სწრაფი ზრდის არარსებობა ოსტეომალაციის მქონე პაციენტებში სულაც არ ნიშნავს, რომ პრეპარატის დოზა უნდა გაიზარდოს, რადგან კალციუმს შეუძლია შეაღწიოს დემინერალიზებულ ძვალში ნაწლავში მისი გაზრდილი შეწოვის გამო.

მოერიდეთ პარათირეოიდული ჰორმონის გადაჭარბებულ დათრგუნვას. დიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის შრატში პარათირეოიდული ჰორმონის დონე უნდა შეესაბამებოდეს მიმდინარე მკურნალობის გაიდლაინებს.

თირკმლის ძვლის დაავადების მქონე პაციენტებში ჰიპერფოსფატემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად, მისი გამოყენება შესაძლებელია ფოსფატ ბაინდერებთან ერთად.

ოსტეოპოროზის დროს, Alpha D3-Teva®-ს გამოყენება შეიძლება კომბინირებული იყოს ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან.

პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების შემადგენლობა მოიცავს არაქისის ზეთს. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ალერგიული რეაქცია არაქისის კარაქზე და სოიაზე, არ უნდა მიიღონ პრეპარატი.

გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:Alpha D3-Teva® არ ახდენს გავლენას ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. გამოშვების ფორმა / დოზა:კაფსულები 0,25 მკგ, 1 მკგ.პაკეტი:

10 კაფსულა სინათლისგან დამცავ პოლივინილ ქლორიდის და ალუმინის ფოლგის ბლისტერში.

დოზა 1.0 მკგ: 10 ან 30 კაფსულა მაღალი წნევის პოლიპროპილენის ბოთლში პოლიპროპილენის თავსახურით.

დოზა 0.25 მკგ: 30 ან 60 კაფსულა მაღალი წნევის პოლიპროპილენის ბოთლში პოლიპროპილენის თავსახურით.

თითოეული ფლაკონი, 1 ან 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ინახება არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე:

3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:

კაფსულები

დამხმარე ნივთიერებები:





კაფსულები

დამხმარე ნივთიერებები:

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:
შავი მელნის შემადგენლობა:

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

მეტაბოლიზმი

თირკმლის აციდოზი.

დოზირების რეჟიმი

მოზარდებიზე რაქიტი და ოსტეომალაცია,

ზე ჰიპოპარათირეოზი

ზე დღიური დოზა - 2 მკგ-მდე.

ზე

ზე

ზე

Გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ:

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:

იშვიათად - ტაქიკარდია.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

ჰიპერკალციემია;

ჰიპერმაგნიემია;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ლაქტაციის პერიოდი;

FROM სიფრთხილით

FROM სიფრთხილით

სპეციალური მითითებები

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობა:

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, ღია ვარდისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.5" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, α-ტოკოფეროლი, ეთანოლი, არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი მელნის შემადგენლობა:შელაკი, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
60 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, კრემის სპილოს ძვლისფერამდე, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით ""1.0""; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფორის ცვლას

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი. ის წარმოადგენს D 3 ვიტამინის აქტიური მეტაბოლიტის წინამორბედს. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აძლიერებს ძვლების მინერალიზაციას და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის დონეს.

Alpha D 3-Teva ® აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სამკურნალოდ, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციის ინტენსივობას, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შემცირებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მ.შ. D-ჰორმონის (D ვიტამინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის) გამომუშავების ნაკლებობა, კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რომელსაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების გაზრდილი რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის Tmax პლაზმაში არის 8-დან 12 საათამდე.

მეტაბოლიზმი

ღვიძლში ალფაკალციდოლი მეტაბოლიზდება D3 ვიტამინის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად - კალციტრიოლში (1a, 25-დიჰიდროქსივიტამინი D3). პრეპარატის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ძვლოვან ქსოვილში. ბუნებრივი ვიტამინი D 3-ისგან განსხვავებით, პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია არ ხდება თირკმელებში, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენოს იგი თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები

ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული);

ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი;

ჰიპერპარათირეოზი (ძვლების დაზიანებით);

რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან;

ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტით და ადიპოსოგენიტალური დისტროფიით);

თირკმლის აციდოზი.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე და თერაპიის ეფექტურობაზე.

მოზარდებიზე რაქიტი და ოსტეომალაცია, D ვიტამინის ეგზოგენური დეფიციტის, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ან ხანგრძლივი ანტიკონვულსიური თერაპიის გამო, პრეპარატი ინიშნება დოზით 1-3 მკგ/დღეში.

ზე ჰიპოპარათირეოზისადღეღამისო დოზაა 2-4 მკგ.

ზე ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროსდღიური დოზა - 2 მკგ-მდე.

ზე ფანკონის სინდრომი და თირკმლის აციდოზიპრეპარატი ინიშნება დღიური დოზით 2-6 მკგ.

ზე ჰიპოფოსფატემიური რაქიტი და ოსტეომალაციასადღეღამისო დოზაა 4-20 მკგ.

ზე პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული და სხვა სახის ოსტეოპოროზისადღეღამისო დოზაა 0,5-1 მკგ.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური მითითებული დოზებით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის დონის კონტროლით. პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25-0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის დონის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ჰიპერკალციემია; ძალიან იშვიათად - პლაზმაში HDL-ის უმნიშვნელო მატება. თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერფოსფატემია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, ყაბზობა, დიარეა; იშვიათად - პლაზმაში ALT, AST-ის უმნიშვნელო მატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:იშვიათად - სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:იშვიათად - ტაქიკარდია.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები

ჰიპერკალციემია;

ჰიპერფოსფატემია (გარდა ჰიპერფოსფატემიისა ჰიპერპარათირეოზის დროს);

ჰიპერმაგნიემია;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ლაქტაციის პერიოდი;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნეფროლითიაზის, ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის, თირკმლის უკმარისობის, სარკოიდოზის, ფილტვის ტუბერკულოზის (აქტიური ფორმა), ჰიპერკალციემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით უროლიტიზის დროს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ალფაკალციდოლი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური ჩვენებისთვის და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დეფექტები.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისთვის.

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმლის უკმარისობის დროს.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია რეგულარულად (მინიმუმ 1 ჯერ 3 თვეში) სისხლის პლაზმასა და შარდში კალციუმის დონის განსაზღვრა, თერაპიული ეფექტის განვითარების მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატი ჰიპერკალციემიისა და ჰიპერკალციურიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ძვლის სტრუქტურის ნორმალიზაციის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლის პლაზმაში ტუტე ფოსფატაზას შემცველობის ნორმალიზება), აუცილებელია Alpha D 3-Teva ® დოზის შესაბამისი შემცირება, რაც თავიდან აიცილებს ჰიპერკალციემიის განვითარებას.

ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია შეიძლება გამოსწორდეს პრეპარატის შეწყვეტით და კალციუმის მიღების შემცირებით, სანამ პლაზმაში კალციუმის დონე არ დაუბრუნდება ნორმას. როგორც წესი, ეს პერიოდი 1 კვირაა. შემდეგ თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს ბოლო გამოყენებული დოზის ნახევრიდან დაწყებული.

დოზის გადაჭარბება

ჰიპერვიტამინოზის D-ის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო):დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, მიალგია, ძვლების ტკივილი.

D ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ძილიანობა, შარდის დაბინდვა, გულის რითმის დარღვევა, კანის ქავილი, არტერიული წნევის მომატება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ნეფროლითიაზი, წონის დაკლება, ფოტოფობია, პანკრეატიტი, გასტრალგია; იშვიათად - ფსიქიკის და განწყობის ცვლილება.

D ვიტამინით ქრონიკული ინტოქსიკაციის სიმპტომები:რბილი ქსოვილების, სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების კალციფიკაცია (თირკმლები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა სიკვდილამდე, დისპლაზია ბავშვებში.

მკურნალობა:პრეპარატი უნდა შეწყდეს. მწვავე ჭარბი დოზირების ადრეულ სტადიაზე კუჭის ამორეცხვა და/ან მინერალური ზეთის დანიშვნა (რომელიც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და პრეპარატის გამოყოფის გაზრდას განავლით) შეიძლება ჰქონდეს დადებითი ეფექტი. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებები - ჰიდრატაცია ტარდება საინფუზიო მარილიანი ხსნარების შეყვანით, ზოგიერთ შემთხვევაში, "მარყუჟის" დიურეზულების, კორტიკოსტეროიდების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის დანიშვნა, ჰემოდიალიზი კალციუმის დაბალი შემცველობის ხსნარების გამოყენებით. რეკომენდებულია სისხლში ელექტროლიტების შემცველობის, თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი (ეკგ-ს მიხედვით), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოსტეოპოროზის მკურნალობისას Alpha D 3-Teva ® შეიძლება დაინიშნოს სხვადასხვა ჯგუფის ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან ერთად.

Alpha D 3-Teva ®-ის ციფრული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი.

ბარბიტურატებთან, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლში მიკროსომური ჟანგვის ფერმენტებს, აუცილებელია Alpha D 3-Teva® უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.

ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას.

Alpha D 3 -Teva ® ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას ჰიპერმაგნიემიის განვითარების რისკი იზრდება.

კალციუმის პრეპარატების, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

შენახვის პირობები

"

ფილტრის ჩვენება

20 20 40 80

კაფსულები რბილი ჟელატინისფერი, მოწითალო-ყავისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.25" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, ღია ვარდისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.5" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, α-ტოკოფეროლი, ეთანოლი, არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი მელნის შემადგენლობა:შელაკი, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
60 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, კრემის სპილოს ძვლისფერამდე, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით ""1.0""; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფორის ცვლას

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი. ის წარმოადგენს D 3 ვიტამინის აქტიური მეტაბოლიტის წინამორბედს. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აძლიერებს ძვლების მინერალიზაციას და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის დონეს.

Alpha D 3-Teva ® აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სამკურნალოდ, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციის ინტენსივობას, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შემცირებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მ.შ. D-ჰორმონის (D ვიტამინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის) გამომუშავების ნაკლებობა, კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რომელსაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების გაზრდილი რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის Tmax პლაზმაში არის 8-დან 12 საათამდე.

მეტაბოლიზმი

ღვიძლში ალფაკალციდოლი მეტაბოლიზდება D3 ვიტამინის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად - კალციტრიოლში (1a, 25-დიჰიდროქსივიტამინი D3). პრეპარატის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ძვლოვან ქსოვილში. ბუნებრივი ვიტამინი D 3-ისგან განსხვავებით, პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია არ ხდება თირკმელებში, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენოს იგი თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები

ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული);

ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი;

ჰიპერპარათირეოზი (ძვლების დაზიანებით);

რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან;

ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტით და ადიპოსოგენიტალური დისტროფიით);

თირკმლის აციდოზი.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე და თერაპიის ეფექტურობაზე.

მოზარდებიზე რაქიტი და ოსტეომალაცია, D ვიტამინის ეგზოგენური დეფიციტის, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ან ხანგრძლივი ანტიკონვულსიური თერაპიის გამო, პრეპარატი ინიშნება დოზით 1-3 მკგ/დღეში.

ზე ჰიპოპარათირეოზისადღეღამისო დოზაა 2-4 მკგ.

ზე ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროსდღიური დოზა - 2 მკგ-მდე.

ზე ფანკონის სინდრომი და თირკმლის აციდოზიპრეპარატი ინიშნება დღიური დოზით 2-6 მკგ.

ზე ჰიპოფოსფატემიური რაქიტი და ოსტეომალაციასადღეღამისო დოზაა 4-20 მკგ.

ზე პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული და სხვა სახის ოსტეოპოროზისადღეღამისო დოზაა 0,5-1 მკგ.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური მითითებული დოზებით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის დონის კონტროლით. პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25-0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის დონის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ჰიპერკალციემია; ძალიან იშვიათად - პლაზმაში HDL-ის უმნიშვნელო მატება. თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერფოსფატემია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, ყაბზობა, დიარეა; იშვიათად - პლაზმაში ALT, AST-ის უმნიშვნელო მატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:იშვიათად - სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:იშვიათად - ტაქიკარდია.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები

ჰიპერკალციემია;

ჰიპერფოსფატემია (გარდა ჰიპერფოსფატემიისა ჰიპერპარათირეოზის დროს);

ჰიპერმაგნიემია;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ლაქტაციის პერიოდი;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნეფროლითიაზის, ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის, თირკმლის უკმარისობის, სარკოიდოზის, ფილტვის ტუბერკულოზის (აქტიური ფორმა), ჰიპერკალციემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით უროლიტიზის დროს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ალფაკალციდოლი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური ჩვენებისთვის და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დეფექტები.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისთვის.

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმლის უკმარისობის დროს.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია რეგულარულად (მინიმუმ 1 ჯერ 3 თვეში) სისხლის პლაზმასა და შარდში კალციუმის დონის განსაზღვრა, თერაპიული ეფექტის განვითარების მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატი ჰიპერკალციემიისა და ჰიპერკალციურიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ძვლის სტრუქტურის ნორმალიზაციის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლის პლაზმაში ტუტე ფოსფატაზას შემცველობის ნორმალიზება), აუცილებელია Alpha D 3-Teva ® დოზის შესაბამისი შემცირება, რაც თავიდან აიცილებს ჰიპერკალციემიის განვითარებას.

ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია შეიძლება გამოსწორდეს პრეპარატის შეწყვეტით და კალციუმის მიღების შემცირებით, სანამ პლაზმაში კალციუმის დონე არ დაუბრუნდება ნორმას. როგორც წესი, ეს პერიოდი 1 კვირაა. შემდეგ თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს ბოლო გამოყენებული დოზის ნახევრიდან დაწყებული.

დოზის გადაჭარბება

ჰიპერვიტამინოზის D-ის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო):დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, მიალგია, ძვლების ტკივილი.

D ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ძილიანობა, შარდის დაბინდვა, გულის რითმის დარღვევა, კანის ქავილი, არტერიული წნევის მომატება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ნეფროლითიაზი, წონის დაკლება, ფოტოფობია, პანკრეატიტი, გასტრალგია; იშვიათად - ფსიქიკის და განწყობის ცვლილება.

D ვიტამინით ქრონიკული ინტოქსიკაციის სიმპტომები:რბილი ქსოვილების, სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების კალციფიკაცია (თირკმლები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა სიკვდილამდე, დისპლაზია ბავშვებში.

მკურნალობა:პრეპარატი უნდა შეწყდეს. მწვავე ჭარბი დოზირების ადრეულ სტადიაზე კუჭის ამორეცხვა და/ან მინერალური ზეთის დანიშვნა (რომელიც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და პრეპარატის გამოყოფის გაზრდას განავლით) შეიძლება ჰქონდეს დადებითი ეფექტი. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებები - ჰიდრატაცია ტარდება საინფუზიო მარილიანი ხსნარების შეყვანით, ზოგიერთ შემთხვევაში, "მარყუჟის" დიურეზულების, კორტიკოსტეროიდების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის დანიშვნა, ჰემოდიალიზი კალციუმის დაბალი შემცველობის ხსნარების გამოყენებით. რეკომენდებულია სისხლში ელექტროლიტების შემცველობის, თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი (ეკგ-ს მიხედვით), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოსტეოპოროზის მკურნალობისას Alpha D 3-Teva ® შეიძლება დაინიშნოს სხვადასხვა ჯგუფის ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან ერთად.

Alpha D 3-Teva ®-ის ციფრული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი.

ბარბიტურატებთან, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლში მიკროსომური ჟანგვის ფერმენტებს, აუცილებელია Alpha D 3-Teva® უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.

ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას.

Alpha D 3 -Teva ® ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას ჰიპერმაგნიემიის განვითარების რისკი იზრდება.

კალციუმის პრეპარატების, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, ღია ვარდისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.5" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, α-ტოკოფეროლი, ეთანოლი, არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი მელნის შემადგენლობა:შელაკი, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
60 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, კრემის სპილოს ძვლისფერამდე, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით ""1.0""; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფორის ცვლას

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი. ის წარმოადგენს D 3 ვიტამინის აქტიური მეტაბოლიტის წინამორბედს. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აძლიერებს ძვლების მინერალიზაციას და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის დონეს.

Alpha D 3-Teva ® აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სამკურნალოდ, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციის ინტენსივობას, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შემცირებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მ.შ. D-ჰორმონის (D ვიტამინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის) გამომუშავების ნაკლებობა, კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რომელსაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების გაზრდილი რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის Tmax პლაზმაში არის 8-დან 12 საათამდე.

მეტაბოლიზმი

ღვიძლში ალფაკალციდოლი მეტაბოლიზდება D3 ვიტამინის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად - კალციტრიოლში (1a, 25-დიჰიდროქსივიტამინი D3). პრეპარატის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ძვლოვან ქსოვილში. ბუნებრივი ვიტამინი D 3-ისგან განსხვავებით, პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია არ ხდება თირკმელებში, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენოს იგი თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები

ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული);

ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი;

ჰიპერპარათირეოზი (ძვლების დაზიანებით);

რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან;

ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტით და ადიპოსოგენიტალური დისტროფიით);

თირკმლის აციდოზი.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე და თერაპიის ეფექტურობაზე.

მოზარდებიზე რაქიტი და ოსტეომალაცია, D ვიტამინის ეგზოგენური დეფიციტის, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ან ხანგრძლივი ანტიკონვულსიური თერაპიის გამო, პრეპარატი ინიშნება დოზით 1-3 მკგ/დღეში.

ზე ჰიპოპარათირეოზისადღეღამისო დოზაა 2-4 მკგ.

ზე ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროსდღიური დოზა - 2 მკგ-მდე.

ზე ფანკონის სინდრომი და თირკმლის აციდოზიპრეპარატი ინიშნება დღიური დოზით 2-6 მკგ.

ზე ჰიპოფოსფატემიური რაქიტი და ოსტეომალაციასადღეღამისო დოზაა 4-20 მკგ.

ზე პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული და სხვა სახის ოსტეოპოროზისადღეღამისო დოზაა 0,5-1 მკგ.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური მითითებული დოზებით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის დონის კონტროლით. პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25-0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის დონის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ჰიპერკალციემია; ძალიან იშვიათად - პლაზმაში HDL-ის უმნიშვნელო მატება. თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერფოსფატემია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, ყაბზობა, დიარეა; იშვიათად - პლაზმაში ALT, AST-ის უმნიშვნელო მატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:იშვიათად - სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:იშვიათად - ტაქიკარდია.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები

ჰიპერკალციემია;

ჰიპერფოსფატემია (გარდა ჰიპერფოსფატემიისა ჰიპერპარათირეოზის დროს);

ჰიპერმაგნიემია;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ლაქტაციის პერიოდი;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნეფროლითიაზის, ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის, თირკმლის უკმარისობის, სარკოიდოზის, ფილტვის ტუბერკულოზის (აქტიური ფორმა), ჰიპერკალციემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით უროლიტიზის დროს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ალფაკალციდოლი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური ჩვენებისთვის და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დეფექტები.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისთვის.

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმლის უკმარისობის დროს.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია რეგულარულად (მინიმუმ 1 ჯერ 3 თვეში) სისხლის პლაზმასა და შარდში კალციუმის დონის განსაზღვრა, თერაპიული ეფექტის განვითარების მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატი ჰიპერკალციემიისა და ჰიპერკალციურიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ძვლის სტრუქტურის ნორმალიზაციის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლის პლაზმაში ტუტე ფოსფატაზას შემცველობის ნორმალიზება), აუცილებელია Alpha D 3-Teva ® დოზის შესაბამისი შემცირება, რაც თავიდან აიცილებს ჰიპერკალციემიის განვითარებას.

ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია შეიძლება გამოსწორდეს პრეპარატის შეწყვეტით და კალციუმის მიღების შემცირებით, სანამ პლაზმაში კალციუმის დონე არ დაუბრუნდება ნორმას. როგორც წესი, ეს პერიოდი 1 კვირაა. შემდეგ თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს ბოლო გამოყენებული დოზის ნახევრიდან დაწყებული.

დოზის გადაჭარბება

ჰიპერვიტამინოზის D-ის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო):დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, მიალგია, ძვლების ტკივილი.

D ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ძილიანობა, შარდის დაბინდვა, გულის რითმის დარღვევა, კანის ქავილი, არტერიული წნევის მომატება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ნეფროლითიაზი, წონის დაკლება, ფოტოფობია, პანკრეატიტი, გასტრალგია; იშვიათად - ფსიქიკის და განწყობის ცვლილება.

D ვიტამინით ქრონიკული ინტოქსიკაციის სიმპტომები:რბილი ქსოვილების, სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების კალციფიკაცია (თირკმლები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა სიკვდილამდე, დისპლაზია ბავშვებში.

მკურნალობა:პრეპარატი უნდა შეწყდეს. მწვავე ჭარბი დოზირების ადრეულ სტადიაზე კუჭის ამორეცხვა და/ან მინერალური ზეთის დანიშვნა (რომელიც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და პრეპარატის გამოყოფის გაზრდას განავლით) შეიძლება ჰქონდეს დადებითი ეფექტი. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებები - ჰიდრატაცია ტარდება საინფუზიო მარილიანი ხსნარების შეყვანით, ზოგიერთ შემთხვევაში, "მარყუჟის" დიურეზულების, კორტიკოსტეროიდების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის დანიშვნა, ჰემოდიალიზი კალციუმის დაბალი შემცველობის ხსნარების გამოყენებით. რეკომენდებულია სისხლში ელექტროლიტების შემცველობის, თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი (ეკგ-ს მიხედვით), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოსტეოპოროზის მკურნალობისას Alpha D 3-Teva ® შეიძლება დაინიშნოს სხვადასხვა ჯგუფის ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან ერთად.

Alpha D 3-Teva ®-ის ციფრული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი.

ბარბიტურატებთან, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლში მიკროსომური ჟანგვის ფერმენტებს, აუცილებელია Alpha D 3-Teva® უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.

ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას.

Alpha D 3 -Teva ® ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას ჰიპერმაგნიემიის განვითარების რისკი იზრდება.

კალციუმის პრეპარატების, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

Alpha D 3-Teva ®-ით თერაპიის დროს D ვიტამინი და მისი წარმოებულები არ უნდა დაინიშნოს შესაძლო დანამატის ურთიერთქმედების და ჰიპერკალციემიის გაზრდილი რისკის გამო.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

"

ფილტრის ჩვენება

პოპულარობის სახელი პოპულარობის ფასი

20 20 40 80

არ მოიძებნა

გადატვირთვა

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

კაფსულები რბილი ჟელატინისფერი, მოწითალო-ყავისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.25" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, ღია ვარდისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.5" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, α-ტოკოფეროლი, ეთანოლი, არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი მელნის შემადგენლობა:შელაკი, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
60 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, კრემის სპილოს ძვლისფერამდე, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით ""1.0""; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფორის ცვლას

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი. ის წარმოადგენს D 3 ვიტამინის აქტიური მეტაბოლიტის წინამორბედს. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აძლიერებს ძვლების მინერალიზაციას და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის დონეს.

Alpha D 3-Teva ® აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სამკურნალოდ, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციის ინტენსივობას, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შემცირებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მ.შ. D-ჰორმონის (D ვიტამინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის) გამომუშავების ნაკლებობა, კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რომელსაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების გაზრდილი რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის Tmax პლაზმაში არის 8-დან 12 საათამდე.

მეტაბოლიზმი

ღვიძლში ალფაკალციდოლი მეტაბოლიზდება D3 ვიტამინის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად - კალციტრიოლში (1a, 25-დიჰიდროქსივიტამინი D3). პრეპარატის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ძვლოვან ქსოვილში. ბუნებრივი ვიტამინი D 3-ისგან განსხვავებით, პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია არ ხდება თირკმელებში, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენოს იგი თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები

ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული);

ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი;

ჰიპერპარათირეოზი (ძვლების დაზიანებით);

რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან;

ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტით და ადიპოსოგენიტალური დისტროფიით);

თირკმლის აციდოზი.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე და თერაპიის ეფექტურობაზე.

მოზარდებიზე რაქიტი და ოსტეომალაცია, D ვიტამინის ეგზოგენური დეფიციტის, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ან ხანგრძლივი ანტიკონვულსიური თერაპიის გამო, პრეპარატი ინიშნება დოზით 1-3 მკგ/დღეში.

ზე ჰიპოპარათირეოზისადღეღამისო დოზაა 2-4 მკგ.

ზე ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროსდღიური დოზა - 2 მკგ-მდე.

ზე ფანკონის სინდრომი და თირკმლის აციდოზიპრეპარატი ინიშნება დღიური დოზით 2-6 მკგ.

ზე ჰიპოფოსფატემიური რაქიტი და ოსტეომალაციასადღეღამისო დოზაა 4-20 მკგ.

ზე პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული და სხვა სახის ოსტეოპოროზისადღეღამისო დოზაა 0,5-1 მკგ.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური მითითებული დოზებით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის დონის კონტროლით. პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25-0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის დონის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ჰიპერკალციემია; ძალიან იშვიათად - პლაზმაში HDL-ის უმნიშვნელო მატება. თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერფოსფატემია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, ყაბზობა, დიარეა; იშვიათად - პლაზმაში ALT, AST-ის უმნიშვნელო მატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:იშვიათად - სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:იშვიათად - ტაქიკარდია.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები

ჰიპერკალციემია;

ჰიპერფოსფატემია (გარდა ჰიპერფოსფატემიისა ჰიპერპარათირეოზის დროს);

ჰიპერმაგნიემია;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ლაქტაციის პერიოდი;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნეფროლითიაზის, ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის, თირკმლის უკმარისობის, სარკოიდოზის, ფილტვის ტუბერკულოზის (აქტიური ფორმა), ჰიპერკალციემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით უროლიტიზის დროს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ალფაკალციდოლი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური ჩვენებისთვის და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დეფექტები.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისთვის.

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმლის უკმარისობის დროს.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია რეგულარულად (მინიმუმ 1 ჯერ 3 თვეში) სისხლის პლაზმასა და შარდში კალციუმის დონის განსაზღვრა, თერაპიული ეფექტის განვითარების მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატი ჰიპერკალციემიისა და ჰიპერკალციურიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ძვლის სტრუქტურის ნორმალიზაციის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლის პლაზმაში ტუტე ფოსფატაზას შემცველობის ნორმალიზება), აუცილებელია Alpha D 3-Teva ® დოზის შესაბამისი შემცირება, რაც თავიდან აიცილებს ჰიპერკალციემიის განვითარებას.

ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია შეიძლება გამოსწორდეს პრეპარატის შეწყვეტით და კალციუმის მიღების შემცირებით, სანამ პლაზმაში კალციუმის დონე არ დაუბრუნდება ნორმას. როგორც წესი, ეს პერიოდი 1 კვირაა. შემდეგ თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს ბოლო გამოყენებული დოზის ნახევრიდან დაწყებული.

დოზის გადაჭარბება

ჰიპერვიტამინოზის D-ის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო):დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, მიალგია, ძვლების ტკივილი.

D ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ძილიანობა, შარდის დაბინდვა, გულის რითმის დარღვევა, კანის ქავილი, არტერიული წნევის მომატება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ნეფროლითიაზი, წონის დაკლება, ფოტოფობია, პანკრეატიტი, გასტრალგია; იშვიათად - ფსიქიკის და განწყობის ცვლილება.

D ვიტამინით ქრონიკული ინტოქსიკაციის სიმპტომები:რბილი ქსოვილების, სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების კალციფიკაცია (თირკმლები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა სიკვდილამდე, დისპლაზია ბავშვებში.

მკურნალობა:პრეპარატი უნდა შეწყდეს. მწვავე ჭარბი დოზირების ადრეულ სტადიაზე კუჭის ამორეცხვა და/ან მინერალური ზეთის დანიშვნა (რომელიც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და პრეპარატის გამოყოფის გაზრდას განავლით) შეიძლება ჰქონდეს დადებითი ეფექტი. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებები - ჰიდრატაცია ტარდება საინფუზიო მარილიანი ხსნარების შეყვანით, ზოგიერთ შემთხვევაში, "მარყუჟის" დიურეზულების, კორტიკოსტეროიდების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის დანიშვნა, ჰემოდიალიზი კალციუმის დაბალი შემცველობის ხსნარების გამოყენებით. რეკომენდებულია სისხლში ელექტროლიტების შემცველობის, თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი (ეკგ-ს მიხედვით), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოსტეოპოროზის მკურნალობისას Alpha D 3-Teva ® შეიძლება დაინიშნოს სხვადასხვა ჯგუფის ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან ერთად.

Alpha D 3-Teva ®-ის ციფრული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი.

ბარბიტურატებთან, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლში მიკროსომური ჟანგვის ფერმენტებს, აუცილებელია Alpha D 3-Teva® უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.

ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას.

Alpha D 3 -Teva ® ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას ჰიპერმაგნიემიის განვითარების რისკი იზრდება.

კალციუმის პრეპარატების, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, ღია ვარდისფერი, ოვალური, შავი მელნით დაბეჭდილი ""0.5" დოზით; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, α-ტოკოფეროლი, ეთანოლი, არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი მელნის შემადგენლობა:შელაკი, რკინის საღებავი შავი ოქსიდი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
60 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კაფსულები რბილი ჟელატინი, კრემის სპილოს ძვლისფერამდე, დაბეჭდილი შავი მელნით დოზირებით ""1.0""; კაფსულების შიგთავსი არის ღია ყვითელი ზეთოვანი ხსნარი.

დამხმარე ნივთიერებები:უწყლო ლიმონმჟავა, პროპილ გალატი, D,L-α-ტოკოფეროლი (ვიტ. E), ეთანოლი (აბსოლუტური), არაქისის ზეთი.

რბილი ჟელატინის კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, ანიდრისორბი 85/70 (სორბიტოლი, სორბიტანი, მანიტოლი, უმაღლესი პოლიოლები, წყალი), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
შავი საკვები მელნის შემადგენლობა A10379:შელაკი, რკინის ოქსიდი შავი (E172).

10 ცალი. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ბლისტერები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიპროპილენის ბოთლები (1) - მუყაოს პაკეტები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პრეპარატი, რომელიც არეგულირებს კალციუმის და ფოსფორის ცვლას

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ვიტამინი - კალციუმ-ფოსფორის ცვლის მარეგულირებელი. ის წარმოადგენს D 3 ვიტამინის აქტიური მეტაბოლიტის წინამორბედს. ის ზრდის კალციუმის და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავებში, ზრდის მათ რეაბსორბციას თირკმელებში, აძლიერებს ძვლების მინერალიზაციას და ამცირებს სისხლში პარათირეოიდული ჰორმონის დონეს.

Alpha D 3-Teva ® აღადგენს კალციუმის დადებით ბალანსს კალციუმის მალაბსორბციის სამკურნალოდ, რითაც ამცირებს ძვლის რეზორბციის ინტენსივობას, რაც ხელს უწყობს მოტეხილობების სიხშირის შემცირებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში ენდოკრინულ-იმუნური დისფუნქციის ფონზე, მ.შ. D-ჰორმონის (D ვიტამინის ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის) გამომუშავების ნაკლებობა, კუნთების მთლიანი მასის დაქვეითება (სარკოპენია) და კუნთების სისუსტის სინდრომის გამოჩენა (ნეირომუსკულური აპარატის ნორმალური ფუნქციონირების დარღვევის გამო), რომელსაც თან ახლავს დაცემის და შედეგად მიღებული დაზიანებებისა და მოტეხილობების გაზრდილი რისკი. არაერთმა კვლევამ აჩვენა ალფაკალციდოლის გამოყენებისას ხანდაზმულ პაციენტებში დაცემის შემთხვევების მნიშვნელოვანი შემცირება.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ, ალფაკალციდოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის Tmax პლაზმაში არის 8-დან 12 საათამდე.

მეტაბოლიზმი

ღვიძლში ალფაკალციდოლი მეტაბოლიზდება D3 ვიტამინის მთავარ აქტიურ მეტაბოლიტად - კალციტრიოლში (1a, 25-დიჰიდროქსივიტამინი D3). პრეპარატის მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება ძვლოვან ქსოვილში. ბუნებრივი ვიტამინი D 3-ისგან განსხვავებით, პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია არ ხდება თირკმელებში, რაც საშუალებას იძლევა გამოიყენოს იგი თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის გამოყენების ჩვენებები

ოსტეოპოროზი (მათ შორის პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული);

ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

ჰიპოპარათირეოზი და ფსევდოჰიპოპარათირეოზი;

ჰიპერპარათირეოზი (ძვლების დაზიანებით);

რაქიტი და ოსტეომალაცია, რომელიც დაკავშირებულია არასრულფასოვან კვებასთან ან შეწოვასთან;

ჰიპოფოსფატემი D ვიტამინის რეზისტენტული რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფსევდოდეფიციტური (ვიტამინ D-ზე დამოკიდებული) რაქიტი და ოსტეომალაცია;

ფანკონის სინდრომი (თირკმლის მემკვიდრეობითი აციდოზი ნეფროკალცინოზით, გვიანი რაქიტით და ადიპოსოგენიტალური დისტროფიით);

თირკმლის აციდოზი.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი მიიღება პერორალურად. კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დაავადების ხასიათზე და თერაპიის ეფექტურობაზე.

მოზარდებიზე რაქიტი და ოსტეომალაცია, D ვიტამინის ეგზოგენური დეფიციტის, კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ან ხანგრძლივი ანტიკონვულსიური თერაპიის გამო, პრეპარატი ინიშნება დოზით 1-3 მკგ/დღეში.

ზე ჰიპოპარათირეოზისადღეღამისო დოზაა 2-4 მკგ.

ზე ოსტეოდისტროფია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის დროსდღიური დოზა - 2 მკგ-მდე.

ზე ფანკონის სინდრომი და თირკმლის აციდოზიპრეპარატი ინიშნება დღიური დოზით 2-6 მკგ.

ზე ჰიპოფოსფატემიური რაქიტი და ოსტეომალაციასადღეღამისო დოზაა 4-20 მკგ.

ზე პოსტმენოპაუზის, სენილური, სტეროიდული და სხვა სახის ოსტეოპოროზისადღეღამისო დოზაა 0,5-1 მკგ.

რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება მინიმალური მითითებული დოზებით, კვირაში ერთხელ სისხლის პლაზმაში კალციუმის და ფოსფორის დონის კონტროლით. პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,25-0,5 მკგ/დღეში ბიოქიმიური პარამეტრების სტაბილიზაციამდე. მინიმალური ეფექტური დოზის მიღწევისას რეკომენდებულია სისხლის პლაზმაში კალციუმის დონის მონიტორინგი ყოველ 3-5 კვირაში.

Გვერდითი მოვლენები

მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ჰიპერკალციემია; ძალიან იშვიათად - პლაზმაში HDL-ის უმნიშვნელო მატება. თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერფოსფატემია.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ანორექსია, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ეპიგასტრიკული დისკომფორტი, ყაბზობა, დიარეა; იშვიათად - პლაზმაში ALT, AST-ის უმნიშვნელო მატება.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:იშვიათად - სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:იშვიათად - ტაქიკარდია.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ზომიერი ტკივილი კუნთებში, ძვლებში, სახსრებში.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი კანზე, ქავილი.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები

ჰიპერკალციემია;

ჰიპერფოსფატემია (გარდა ჰიპერფოსფატემიისა ჰიპერპარათირეოზის დროს);

ჰიპერმაგნიემია;

ჰიპერვიტამინოზი D;

ლაქტაციის პერიოდი;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნეფროლითიაზის, ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის, თირკმლის უკმარისობის, სარკოიდოზის, ფილტვის ტუბერკულოზის (აქტიური ფორმა), ჰიპერკალციემიის განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით უროლიტიზის დროს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ალფაკალციდოლი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური ჩვენებისთვის და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დეფექტები.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისთვის.

განაცხადი თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

FROM სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმლის უკმარისობის დროს.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატის გამოყენების პერიოდში აუცილებელია რეგულარულად (მინიმუმ 1 ჯერ 3 თვეში) სისხლის პლაზმასა და შარდში კალციუმის დონის განსაზღვრა, თერაპიული ეფექტის განვითარების მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექტირება. პრეპარატი ჰიპერკალციემიისა და ჰიპერკალციურიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

ძვლის სტრუქტურის ნორმალიზაციის ბიოქიმიური ნიშნების არსებობისას (სისხლის პლაზმაში ტუტე ფოსფატაზას შემცველობის ნორმალიზება), აუცილებელია Alpha D 3-Teva ® დოზის შესაბამისი შემცირება, რაც თავიდან აიცილებს ჰიპერკალციემიის განვითარებას.

ჰიპერკალციემია ან ჰიპერკალციურია შეიძლება გამოსწორდეს პრეპარატის შეწყვეტით და კალციუმის მიღების შემცირებით, სანამ პლაზმაში კალციუმის დონე არ დაუბრუნდება ნორმას. როგორც წესი, ეს პერიოდი 1 კვირაა. შემდეგ თერაპია შეიძლება გაგრძელდეს ბოლო გამოყენებული დოზის ნახევრიდან დაწყებული.

დოზის გადაჭარბება

ჰიპერვიტამინოზის D-ის ადრეული სიმპტომები (ჰიპერკალციემიის გამო):დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ანორექსია, მეტალის გემო პირში, ჰიპერკალციურია, პოლიურია, პოლიდიფსია, პოლაკიურია/ნოქტურია, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ზოგადი სისუსტე, მიალგია, ძვლების ტკივილი.

D ჰიპერვიტამინოზის გვიანი სიმპტომები:თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, ძილიანობა, შარდის დაბინდვა, გულის რითმის დარღვევა, კანის ქავილი, არტერიული წნევის მომატება, კონიუნქტივის ჰიპერემია, ნეფროლითიაზი, წონის დაკლება, ფოტოფობია, პანკრეატიტი, გასტრალგია; იშვიათად - ფსიქიკის და განწყობის ცვლილება.

D ვიტამინით ქრონიკული ინტოქსიკაციის სიმპტომები:რბილი ქსოვილების, სისხლძარღვების და შინაგანი ორგანოების კალციფიკაცია (თირკმლები, ფილტვები), თირკმლის და გულ-სისხლძარღვთა უკმარისობა სიკვდილამდე, დისპლაზია ბავშვებში.

მკურნალობა:პრეპარატი უნდა შეწყდეს. მწვავე ჭარბი დოზირების ადრეულ სტადიაზე კუჭის ამორეცხვა და/ან მინერალური ზეთის დანიშვნა (რომელიც ხელს უწყობს შეწოვის შემცირებას და პრეპარატის გამოყოფის გაზრდას განავლით) შეიძლება ჰქონდეს დადებითი ეფექტი. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დამხმარე თერაპიული ღონისძიებები - ჰიდრატაცია ტარდება საინფუზიო მარილიანი ხსნარების შეყვანით, ზოგიერთ შემთხვევაში, "მარყუჟის" დიურეზულების, კორტიკოსტეროიდების, ბისფოსფონატების, კალციტონინის დანიშვნა, ჰემოდიალიზი კალციუმის დაბალი შემცველობის ხსნარების გამოყენებით. რეკომენდებულია სისხლში ელექტროლიტების შემცველობის, თირკმელების ფუნქციის და გულის მდგომარეობის მონიტორინგი (ეკგ-ს მიხედვით), განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიგოქსინს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ოსტეოპოროზის მკურნალობისას Alpha D 3-Teva ® შეიძლება დაინიშნოს სხვადასხვა ჯგუფის ესტროგენებთან და ანტირეზორბციულ საშუალებებთან ერთად.

Alpha D 3-Teva ®-ის ციფრული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გულის არითმიის განვითარების რისკი.

ბარბიტურატებთან, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალებებთან და სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც ააქტიურებენ ღვიძლში მიკროსომური ჟანგვის ფერმენტებს, აუცილებელია Alpha D 3-Teva® უფრო მაღალი დოზების გამოყენება.

ალფაკალციდოლის შეწოვა მცირდება მინერალურ ზეთთან (დიდი ხნის განმავლობაში), ქოლესტირამინთან, კოლესტიპოლთან, სუკრალფატთან, ანტაციდებთან, ალბუმინზე დაფუძნებულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას.

Alpha D 3 -Teva ® ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას ჰიპერმაგნიემიის განვითარების რისკი იზრდება.

კალციუმის პრეპარატების, თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.

არ მოიძებნა

ლათინური სახელი: Alfa D3 Teva®
ATX კოდი: A11CC03
აქტიური ნივთიერება:ალფაკალციდოლი, ალფატოკოფეროლი
მწარმოებელი: TFI, ისრაელი
სააფთიაქო შვებულების პირობა:რეცეპტის გარეშე

ორგანიზმში ნებისმიერი მაკრო ან მიკროელემენტის, ვიტამინის დეფიციტი იწვევს სერიოზულ დაავადებებს. როგორც წესი, ნივთიერებები შედიან სისტემაში საკვებით, სადაც შედიან ქიმიურ რეაქციებში და ასრულებენ თავიანთ უშუალო მოვალეობებს. და მხოლოდ კალციფეროლი აქტიურდება ულტრაიისფერი გამოსხივების გავლენის ქვეშ. ძვლებისა და სახსრების დაავადებები, რომლებიც ადრე ხანდაზმულთათვის დამახასიათებელი იყო, ყოველწლიურად ახალგაზრდავდება. სწორედ ამ ელემენტის ნაკლებობის გამო იტანჯება ძვლები და ხრტილოვანი ქსოვილი.

იმისათვის, რომ ადამიანს სწრაფად შეავსოს მნიშვნელოვანი ნაერთების დეფიციტი, ფარმაცევტული კომპანიები გვთავაზობენ ვიტამინებზე დაფუძნებულ ეფექტურ კომპლექსებს. ერთ-ერთი ასეთი პრეპარატია პრეპარატი Alpha D3 Teva, რომელიც შეიცავს კალციდოლის ყველაზე აქტიურ ფორმას.

ჩვენებები

პრეპარატი არის თერაპიული რეჟიმის ნაწილი შემდეგი დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის:

  • გაუწონასწორებელი დიეტა, შიმშილი, არასწორი დიეტა წონის დაკლებით
  • ნუტრიენტების მალაბსორბცია და შეწოვა
  • ძვლის არასაკმარისი მინერალიზაცია
  • ჰიპო- და ჰიპერპარათირეოზი
  • თირკმლის უკმარისობა და დისფუნქცია
  • რაქიტის მსგავსი პათოლოგიები
  • ახალშობილთა განვითარებაში გადახრები
  • ჰიპოკალციემია
  • ავიტამინოზი
  • ღვიძლის ციროზი
  • უეცარი წონის დაკარგვა
  • ოსტეოპოროზი
  • ნეფროკალცინოზი
  • თირკმელების აციდოზი.

ნაერთი

ვიტამინები alpha D3 Teva შეიცავს როგორც ძირითად აქტიურ ინგრედიენტს ალფაკალციდოლს 1 მკგ მოცულობით ერთ კაფსულაში. ასევე არსებობს დამხმარე კომპონენტები:

  • ალფატოკოფეროლის ნაერთები
  • გალის მჟავისა და პროპანოლის ეთერი - ანტიოქსიდანტი
  • მეთილკარბინოლი - გამხსნელი და გამხსნელი
  • არაქისის გადამუშავების შედეგად მიღებული ზეთი.

ჭურვის დასამზადებლად გამოიყენება ჟელატინი, გლიცეროლი, სორბიტოლი, საღებავები, კონსერვანტები და სტაბილიზატორები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატის მთავარი აქტიური ნივთიერების წინამორბედია მეტაბოლიტი კალციტრიოლი, მაგრამ ის ნაკლებად მოქმედებს პარათირეოიდული ჰორმონების გამომუშავებაზე და, შესაბამისად, იმუნურ სისტემაზე. ზემოქმედების გაზრდის მიზნით შემუშავდა უფრო მოწინავე ფორმულა - ალფაკალციდოლი, რომელიც უზრუნველყოფს პრეპარატის Alpha D3 Teva-ს თერაპიულ ღირებულებას. ეს ელემენტი შედის ადამიანის ჯანმრთელობისთვის სასიცოცხლო მნიშვნელობის მქონე წამლების სიაში.

ამ ჯგუფის ვიტამინების მთავარი მოვალეობაა მნიშვნელოვანი ელემენტების კონცენტრაციის და კალციუმის და ფოსფორის ცვლის ურთიერთქმედების რეგულირება. ის პასუხისმგებელია ამ ნივთიერებების შეწოვაზე და მათ სრულ ათვისებაზე. ვიტამინი შედის სისტემაში საკვებით, მაგრამ სინთეზირდება მხოლოდ ულტრაიისფერი გამოსხივების მონაწილეობით. აუცილებელია უჯრედების რეპროდუქციისა და განახლებისთვის, ჰორმონების წარმოების სტიმულირებისთვის. ალფაკალციდოლი ხსნადია ცხიმებში, ამიტომ უკეთესად შეიწოვება მათი თანდასწრებით.

არც ისე დიდი ხნის წინ, გასული საუკუნის დასაწყისში, ითვლებოდა, რომ რაქიტის მსგავსი პირობები დაკავშირებულია რეტინოლის დეფიციტთან, მაგრამ ინგლისელმა ვეტერინარმა E. Mullenby-მ აღმოაჩინა, რომ ძვლის აპარატის განუვითარებლობა სხვა ვიტამინით იყო გამოწვეული. ვინაიდან იმ დროს ეს იყო მეოთხე აღმოჩენილი ელემენტი, მას მიენიჭა ანბანის შესაბამისი ასო. ცოტა მოგვიანებით, ამერიკელი ბიოქიმიკოსები მივიდნენ დასკვნამდე, რომ ალფაკალციდოლი შეიცავს ბევრ პროდუქტს, მაგრამ მისი რაოდენობა იზრდება ულტრაიისფერი გამოსხივების გავლენის ქვეშ.

ამ ნივთიერების წყალობით, ძვლები იძენენ სიმკვრივეს, რადგან მინერალს შეუძლია მათში დაყოვნება და პასუხისმგებელია სისტემის სწორად ზრდა-განვითარებაზე. ის ხელს უწყობს აჩქარებულ რეგენერაციას მოტეხილობებისა და დაზიანებების დროს, პასუხისმგებელია კბილების მდგომარეობაზე. ალფაკალციდოლის წყალობით, ნაწლავის კედლები უფრო მგრძნობიარე ხდება ფოსფორისა და კალციუმის კომპონენტების შეწოვისა და ასიმილაციის მიმართ. ის იწყებს ცილის სინთეზის პროცესებს, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ორგანიზმში ნივთიერებების ტრანსპორტირებაზე. ამცირებს მავნე კოლაგენის გამომუშავებას, რაც ხელს უწყობს ოსტეოფიტების და ძვლის სხვადასხვა პათოლოგიური წარმონაქმნების განვითარებას.

კალციდოლის დეფიციტი სავსეა სხეულისთვის უარყოფითი შედეგებით. ამიტომ აუცილებელია კორტიზოლის წარმოებისთვის, რომელიც პასუხისმგებელია სტრესის წინააღმდეგობაზე. ამ ჰორმონის გარეშე ადამიანი ხდება გაღიზიანებული და ნერვიული, კარგავს ინფექციებზე წინააღმდეგობის გაწევის უნარს. ორგანიზმი ექვემდებარება ანთებით პროცესებს და ალერგიული რეაქციების განვითარებას. გარდა ამისა, ელემენტის მონაწილეობით წარმოიქმნება ადრენალინი. D ვიტამინის დეფიციტით, მისი გამომუშავება მცირდება, რაც იწვევს გულის და სისხლძარღვების მოშლას.

ენერგია, რომელიც გროვდება მიტოქონდრიაში, საჭიროა თითქმის ყველა პროცესისთვის, მათ შორის სპერმატოზოიდების აქტივობისა და ტრანსპორტირებისთვის. კალციდოლი უზრუნველყოფს საჭირო მარაგს რეპროდუქციული ფუნქციების განსახორციელებლად და პასუხისმგებელია კვერცხუჯრედში საკვები ნივთიერებების შეყვანაზე. კუნთების გამძლეობა და კუნთების მასა დამოკიდებულია ელემენტზე. მისი დეფიციტით, ადამიანი მიდრეკილია სიმსუქნისკენ, გული იტანჯება, იმუნური სისტემა ვერ უმკლავდება და ჩნდება ართრიტი. ართროზი და ოსტეოპოროზი.

ვინაიდან ვიტამინი იხსნება ცხიმოვან ნაერთებში, მას შეუძლია დაგროვდეს სხვადასხვა ორგანოებში, განსაკუთრებით ღვიძლში და ბოჭკოში. შედეგად იქმნება საკმაოდ დიდი რეზერვი. როგორც წესი, ელემენტის დაგროვება ხდება ზაფხულში, რაც შესაძლებელს ხდის საჭირო რესურსის მარაგს მთელი წლის განმავლობაში. ამიტომ, მწირი შტატები უფრო ხშირია ჩრდილოეთ რეგიონებში მცხოვრები ადამიანებისთვის, სადაც ცივი პერიოდის ხანგრძლივობა არ იძლევა საჭირო მარაგის მიღების შესაძლებლობას.

მაგრამ ძვლების მყიფეობის მიზეზი არ არის მხოლოდ ულტრაიისფერი გამოსხივების საკმარისი რაოდენობის მიღების შეუძლებლობა. მენოპაუზის დროს ხდება ქსოვილის დაკარგვა, რაც დამახასიათებელია ჰორმონალური დისბალანსისთვის. ესტროგენის დეფიციტი იწვევს ჰიდროქსილაზების სინთეზის დაქვეითებას და ეს, თავის მხრივ, იწვევს თირკმელებში კალციტრიოლის შეწოვის შემცირებას. შედეგად, იგი გამოირეცხება ძვლებიდან, ადამიანი განიცდის მალაბსორბციას.

ენდოკრინული სისტემის ასაკთან დაკავშირებულ დისფუნქციებს თან ახლავს პარათირეოიდული ჰორმონების სინთეზის ზრდა ჰიპერპლაზიისა და ჰიპერპარათირეოზის განვითარებით. ამიტომ, 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს ემუქრებათ ენდოკორტიკალური რეზორბციის ჩამოყალიბება ძვლის ფორიანობით და მოტეხილობის ტენდენციით. ამ ასაკში გამოჯანმრთელება რთული და გაცილებით ნელა მიმდინარეობს, გართულებების ალბათობაც.

პრეპარატის შემადგენლობაში კიდევ ერთი თანაბრად მნიშვნელოვანი ნაერთია ალფატოკოფეროლი, თუმცა ის მოქმედებს როგორც დამატებითი კომპონენტი. ის პასუხისმგებელია უჯრედებსა და ქსოვილებში ოქსიდაციურ პროცესებზე, ხელს უწყობს თავისუფალი რადიკალების ეფექტების შემცირებას, უზრუნველყოფს ანტიოქსიდანტურ ეფექტს სხეულზე. ვიტამინი E აუცილებელია სისხლის შემადგენლობის რეგულირებისთვის და გულის და სისხლძარღვთა სისტემების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ის აკონტროლებს კარგი და ცუდი ქოლესტერინის დონეს და თანაფარდობას, ასტიმულირებს იმუნური მექანიზმების აქტივობას.

ვიზუალური აპარატის მუშაობა დამოკიდებულია ნივთიერების კონცენტრაციაზე, აცილებულია კატარაქტის განვითარება და ორგანოს დეგენერაციული დარღვევები. ის ასევე ამცირებს ინფექციების, ვირუსების და ბაქტერიების რისკს. ელემენტი არეგულირებს გლუკოზის დონეს, ამიტომ აუცილებელია დიაბეტისთვის. მისი თვისებების წყალობით, რომელიც აუმჯობესებს ნეიროტრანსმიტერების და ნერვული სისტემის მუშაობას, ხელს უშლის ხანდაზმულ დემენციას, აუმჯობესებს მეხსიერებას და კონცენტრაციას. მოქმედებს როგორც ბუნებრივი შარდმდენი, რომელიც საშუალებას გაძლევთ ნორმალიზება სისხლძარღვთა ფუნქციონირება და არტერიული წნევა.

როგორც წესი, E ვიტამინის დეფიციტი ფიქსირდება ღვიძლის პათოლოგიებით, ცხიმოვანი ცვლის დარღვევით და ახალშობილებში. დარღვევები იწვევს კუნთების მასის შემცირებას, მხედველობის პრობლემებს. ვინაიდან ნაკლებობა გავლენას ახდენს მეტაბოლური რეაქციების სიჩქარეზე, ადამიანი იწყებს სიმსუქნეს. ასაკობრივი ლაქები, მშრალი კანი, ფრჩხილების აქერცვლა და თმის ცვენა იმის ნიშანია, რომ სისტემები არ იღებენ საკმარის ალფატოკოფეროლს. მაგრამ მისი ჭარბი რაოდენობა ასევე სავსეა უარყოფითი შედეგებით. ელემენტს შეუძლია შეცვალოს სისხლის თვისებები, იწვევს სისხლდენას, დოზის გადაჭარბების გამო ხდება დისპეფსიური დარღვევები, წყლულები და ეროზია წარმოიქმნება ლორწოვან გარსებზე.

გამოშვების ფორმები

ღირებულება: ქუდები. 0.25 მკგ No30 - 330-370 რუბლი. 0,5 მკგ No 60 - 800-900 რუბლი. 1 მკგ No30 - 700-850 რუბლი.

პრეპარატი სააფთიაქო ქსელში შედის თეთრ-მწვანე ან თეთრი იასამნისფერი შეფუთვით. იგი იწარმოება რბილი კაფსულების სახით მოყავისფრო ან მოყვითალო ჟელატინის გარსში 0,25, 0,50 და 1 მკგ მოცულობით. შეფუთულია მეტალიზებულ ბლისტერებში ან პოლიპროპილენის კონტეინერებში 30 და 60 ერთეული. ერთი შეფუთვა შეიცავს სამ ტაბლეტს წამლით ან ქილასთან ერთად და Alpha D3 Teva-ს გამოყენების ინსტრუქცია. კაფსულაზე არის ნიშანი ძირითადი აქტიური ნივთიერების შემცველობაზე. ვინაიდან შემადგენლობა ნაჭუჭშია, მას არ აქვს სუნი და გემო. არ არის ხელმისაწვდომი ტაბლეტის სახით.

განაცხადის მეთოდები

დოზები დამოკიდებულია პათოლოგიის სირთულესა და მახასიათებლებზე. საშუალოდ, საჭიროა დღეში 1 კაფსულის მიღება დილით, ჭამის შემდეგ. ასევე, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ცალკეული რეჟიმი პაციენტის მდგომარეობაზე და მის ასაკზე:

  • შეწოვის დარღვევით - 1-3 მკგ/დღეში.
  • ოსტეოპოროზი - 0,5-1 მკგ/დღეში.
  • ავიტამინოზი - 1-3 მკგ/დღეში.
  • თირკმლის უკმარისობა - 0,25-2 მკგ/დღეში.
  • რაქიტის მსგავსი პირობები - 1-3 მკგ დღეში.
  • ოსტეომალაცია - 4-20 მიკროგრამი 24 საათში.

გასათვალისწინებელია, რომ ვიტამინების მიღებისას საჭიროა ნივთიერებების დონის სავალდებულო მონიტორინგი, რომელიც ტარდება 3 თვეში ერთხელ, რაც ხელს შეუწყობს ჰიპერკალციემიის თავიდან აცილებას. პლაზმაში ტუტე გარემოს გაბატონებით, დოზა გაორმაგებულია, მაგრამ თქვენ უნდა დაიწყოთ მინიმალური რაოდენობით, თანდათან გაზარდოთ.

განაცხადი ორსულობის დროს

მომავალი დედებისთვის არის სპეციალიზებული ვიტამინის კომპლექსები კომპონენტების შემცირებული კონცენტრაციით. ყველა სხვა პრეპარატი, მათ შორის ალფა D3, არ ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

უკუჩვენებები

თქვენ არ შეგიძლიათ მედიკამენტების მიღება მრავალი დაავადებისა და გართულებული მდგომარეობისთვის:

  • მინერალური კილციუმ-მაგნიუმის ნაერთების გაზრდილი კონცენტრაციით
  • აკრძალულია კომპონენტების მიმართ შეუწყნარებლობის შემთხვევაში გამოყენება
  • ჰიპერვიტამინოზით
  • სამ წლამდე ასაკის ბავშვები
  • ათეროსკლეროზი
  • გულის და თირკმლის უკმარისობა
  • ტუბერკულოზი
  • გრანულომატოზი
  • ქვების არსებობა.

სხვა მედიკამენტებთან კომბინაცია

გვერდითი რეაქციები

პრეპარატი კარგად გადაიტანება, იშვიათ შემთხვევებში შეინიშნება უარყოფითი ეფექტი. ეს მოიცავს საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისფუნქციებს: გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა, ღებინება. ტაქიკარდია და ალერგია შეიძლება გამოჩნდეს გამონაყარისა და ეპიდერმისის სიწითლის სახით.

დოზის გადაჭარბება

რეკომენდებული რაოდენობის გადაჭარბება იწვევს ჰიპერკალციემიის განვითარებას. პათოლოგიას ახასიათებს ზოგადი სისუსტის ნიშნები, კუნთოვანი ქსოვილის ტკივილი, ლორწოვანი გარსების სიმშრალე, მადის დაკარგვა. პირველივე სიმპტომების დროს აუცილებელია წამლის მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა. თუ დოზის გადაჭარბება სერიოზულია, პაციენტს ეხმარებიან დეტოქსიკაციაში და სხეულის აღდგენაში.

შენახვის წესები

ხელსაწყოს გამოყენება შესაძლებელია 3 წლის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ ამ პერიოდის განმავლობაში შეფუთვა იქნება სინათლისა და ტენისგან. სიფრთხილეა საჭირო, თუ სახლში ბავშვები არიან - შეზღუდეთ წვდომა.

ანალოგები

არსებობს მთელი რიგი მედიკამენტები მოქმედების მსგავსი პრინციპით ან იდენტური კომპონენტებით:

ეტალფა

მწარმოებელი: Leopharma (დანია)

ფასი:ქუდები. No30 - 170-200 რუბლი. წვეთები 20 მლ - 150-180 რუბლი.

ამ ხელსაწყოში გამოიყენებოდა მსგავსი ვიტამინის ნივთიერება, კალციდოლის წარმოებული. სინთეზური მეტაბოლიტი გავლენას ახდენს ძვლოვანი სისტემის ზრდა-განვითარებაზე, პასუხისმგებელია სიმტკიცეზე, ელასტიურობასა და მინერალიზაციაზე. პრეპარატი განკუთვნილია რაქიტის მსგავსი პირობების, ოსტეოპოროზის, ორგანიზმში მინერალური ელემენტების ნაკლებობის კომპლექსურ თერაპიაში გამოსაყენებლად. აღადგენს კუნთების ტონუსს, ხელს უწყობს ბოჭკოების რეგენერაციას.

იყიდება ჟელატინის კაფსულებისა და წვეთების სახით. ხსნარს აქვს სპეციფიკური სუნი და გემო, ჩამოსხმულია მუქი შუშის ბოთლებში. დოზა დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე, საშუალოდ ექიმი დანიშნავს 0,3-დან 2 მკგ-მდე, ჰაპპარათირეოზის დროს - 4 მკგ-მდე დღეში.

უპირატესობები:

  • მისაღები ფასი
  • იწარმოება რამდენიმე ფორმით.

ხარვეზები:

  • შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები
  • აკრძალულია 12 წლამდე ბავშვებისთვის მიცემა.

ოქსიდევიტი

მწარმოებელი: Echo (რუსეთი)

ფასი:ხსნარი 5 მლ - 350-380 რუბლი.

პრეპარატს სთავაზობენ ხსნარის სახით, რომელსაც ასხამენ ყავისფერ ბოთლებში მოსახერხებელი სახურავით - საწვეთურით. სითხე ცხიმიანია, აქვს მოყვითალო ელფერი, არ აქვს სუნი, სპეციფიკური გემო. ერთი ბოთლი საკმარისია 60 დღის განმავლობაში. ყუთი არის თეთრი და ლურჯი, შეიცავს ანოტაციას და წვეთების ბოთლს.

კომპოზიციის მოქმედება ეფუძნება ძვლისა და კუნთოვანი ქსოვილის გაძლიერებას, დაზიანებისგან დაცვას. აქტიური ნივთიერება ალფაკალციდოლი ხელს უწყობს მინერალური დეფიციტის აღმოფხვრას და საჭირო რესურსების შევსებას. ინსტრუმენტი ხელს უწყობს ოსტეოპოროზის, ძვლის აპარატის არასწორ ფორმირებას.

უპირატესობები:

  • მიღება შესაძლებელია ორსულობის დროს
  • ხანგრძლივობა ორი დღეა.

ხარვეზები:

  • არ შეიძლება კომბინირებული ფოსფორის შემცველ პრეპარატებთან
  • შეიძლება გამოიწვიოს ალერგია.
კატეგორიები

პოპულარული სტატიები

2022 "kingad.ru" - ადამიანის ორგანოების ულტრაბგერითი გამოკვლევა