Salamol eco easy breathing ინსტრუქცია გამოყენების, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, მიმოხილვები. Beclazone Eco Easi Breath

Beclazon Eco Easy Breathing
შეიძინეთ Beclazon Eco Easy Breathing აფთიაქებში
Beclazon Eco Easy Breathing მედიკამენტების დირექტორიაში

დოზირების ფორმები
აეროზოლი საინჰალაციო დოზირებული 250მკგ/დოზა 200დზ

მწარმოებლები
ნორტონ უოტერფორდი
საუბარი ქვეშ ე.წ Ivax Pharmaceuticals ირლანდია
დაფასოებული Ivex Pharmaceuticals s.r.o-ს მიერ. (ირლანდია)

ჯგუფი
პრეპარატები გლუკოკორტიკოსტეროიდული აქტივობით

ნაერთი
აქტიური ნივთიერება: ბეკლომეტაზონი.

საერთაშორისო არაპროპორციული სახელი
ბეკლომეტაზონი

სინონიმები
Aldecin, Beklazon Eco, Beklat, Beklojet 250, Beklokort, Beklomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beklospir, Bekloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული, დეკონგესტანტური, ასთმის საწინააღმდეგო. მას აქვს გამოხატული გლუკოკორტიკოიდული და სუსტი მინერალოკორტიკოიდული აქტივობა. ენდობრონქული მიღებისას აფერხებს ალერგიულ ანთებით პროცესში ჩართული უჯრედების მიგრაციას და აქტივაციას, კომპაქტურებს ეპითელიუმის სარდაფურ მემბრანას, ამცირებს ლორწოს სეკრეციას გობლის უჯრედების მიერ, ამცირებს მასტოციტების რაოდენობას ბრონქების ლორწოვან გარსში, ამშვიდებს გლუვს. ბრონქების კუნთები და აღადგენს მის მგრძნობელობას ადრენომიმეტიკების მიმართ. სისტემური აბსორბცია შესაძლებელია შეყვანის ნებისმიერი ფორმით (ენდობრონქული, ინტრანაზალური, პერორალური ინჰალაცია). თერაპიული ეფექტი ვითარდება მკურნალობის დაწყებიდან 4-5 დღეში და მაქსიმუმს აღწევს რამდენიმე კვირაში. გამოიყოფა განავლით და შარდით.

გამოყენების ჩვენებები
ბრონქული ასთმა, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები, ვაზომოტორული რინიტი, ცხვირის მორეციდივე პოლიპოზი, ალერგიული რინიტი (სეზონური და მუდმივი), არასრულწლოვანთა რევმატოიდული ართრიტი, ნაწლავის ანთებითი დაავადებები, დისფონია სისტემური წითელი მგლურას, შუა ყურის მუდმივი ანთება, ახალშობილთა შუა ყურის სპეკულაცია, ბავშვებში. .

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა, ორსულობის პირველი ტრიმესტრი, ძუძუთი კვება. გამოყენების შეზღუდვები. სისტემური ინფექციები, ტუბერკულოზი, თვალის ჰერპეტური დაზიანება, ორსულობის II და III ტრიმესტრი.

გვერდითი მოვლენები
ხმიანობა, ყელის ტკივილი, ბრონქოსპასტიური რეაქციები, ცემინების შეტევები, რინორეა, სიმშრალისა და გაღიზიანების შეგრძნება ცხვირში, ცხვირიდან სისხლდენა, ატროფიული რინიტი, ცხვირის ლორწოვანი გარსის წყლული, ცხვირის ძგიდის პერფორაცია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავბრუსხვევა, გახშირებული თავბრუსხვევა, (მათ შორის ნეიტროფილური), ლიმფოპენია, ეოზინოპენია, ჰიპერკორტიზოლიზმის გამოვლინებები, მ.შ. კუშინგის სინდრომი (მაღალი დოზების გამოყენებისას), ოროფარინგეალური კანდიდოზი და ასპერგილოზი, ცხვირის კანდიდოზი, ეოზინოფილური პნევმონია, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

ურთიერთქმედება
ზრდის ბეტა-აგონისტების ეფექტს, რომლებიც აძლიერებენ ბეკლომეტაზონის ანთების საწინააღმდეგო თვისებებს (აძლიერებენ მის შეღწევას დისტალურ ბრონქებში).

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა. მითითებულია დროებითი გადატანა სისტემურ გლუკოკორტიკოიდებზე და ACTH-ზე.

სპეციალური ინსტრუქციები
არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მწვავე ასთმის შეტევის შესამსუბუქებლად. თუ მწვავე ასთმის შეტევა ვითარდება ბეკლომეტაზონის გამოყენების საპასუხოდ, ის დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის ნიშნების არსებობის შემთხვევაში ინჰალაციები უნდა გაგრძელდეს, მაგრამ აუცილებლად დააკვირდით ბაზალური კორტიზოლის დონეს სისხლის პლაზმაში. იგივე მონიტორინგი საჭიროა ბეკლომეტაზონის მაღალი დოზების გამოყენებისას. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტების გადაყვანა სისტემური გლუკოკორტიკოიდებიდან ბეკლომეტაზონ დიპროპიონატის საინჰალაციო ფორმებზე უნდა განხორციელდეს თანდათან: დაუყონებლივ მოხსნა ან დოზის ძალიან სწრაფი შემცირება დაუშვებელია.

შენახვის პირობები
სია B. არაუმეტეს 30 °C ტემპერატურაზე (არ გაყინოთ).

ბეტა-ადრენერგული აგონისტი უპირატესად 2-ადრენერგულ რეცეპტორებზე.
პროდუქტი: SALAMOL ECO EASY სუნთქვა
პრეპარატის აქტიური ნივთიერება: სალბუტამოლი
ATX კოდირება: R03AC02
CFG: ბრონქოდილატორი - ბეტა2-ადრენერგული აგონისტი
რეგისტრაციის ნომერი: P No014097/01
რეგისტრაციის თარიღი: 17.04.07
მფლობელის რეგ. რწმუნებათა სიგელები: NORTON WATERFORD (ირლანდია)

გამოშვების ფორმა Salamol ეკო მარტივი სუნთქვა, წამლის შეფუთვა და შემადგენლობა.

საინჰალაციო აეროზოლი დოზირებულია, გააქტიურებულია ინჰალაციის გზით, თეთრი სუსპენზიის სახით, რომელიც მინაზე შესხურებისას წარმოქმნის თეთრ ლაქას.

1 დოზა
სალბუტამოლის სულფატი
124 მკგ,
რომელიც შეესაბამება სალბუტამოლის შემცველობას
100 მკგ

დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი, ჰიდროფტორალკანი (HFA-134a).

200 დოზა - ალუმინის ცილინდრები (1) - აეროზოლური ინჰალატორები გააქტიურებული ინჰალაციის გზით, (1) - მუყაოს პაკეტები.

პრეპარატის აღწერა ეფუძნება ოფიციალურად დამტკიცებულ გამოყენების ინსტრუქციას.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება Salamol eco მარტივი სუნთქვა

ბეტა-ადრენერგული აგონისტი უპირატესად 2-ადრენერგულ რეცეპტორებზე. თერაპიულ დოზებში პრეპარატი მოქმედებს ბრონქების გლუვი კუნთების 2-ადრენერგულ რეცეპტორებზე, რაც უზრუნველყოფს გამოხატულ ბრონქოდილატაციურ ეფექტს, ხელს უშლის და ხსნის ბრონქოსპაზმს და ზრდის ფილტვების სასიცოცხლო უნარს. ხელს უშლის ჰისტამინის, ნელი რეაქტიული ნივთიერების გამოყოფას მასტის უჯრედებიდან და ნეიტროფილების ქიმიოტაქსის ფაქტორებიდან. მას აქვს უმნიშვნელო დადებითი ქრონო- და ინოტროპული მოქმედება მიოკარდიუმზე, აფართოებს კორონარული არტერიებს და პრაქტიკულად არ მოქმედებს არტერიულ წნევაზე.

მას აქვს ტოკოლიზური ეფექტი: ამცირებს მიომეტრიუმის ტონუსს და კონტრაქტურ აქტივობას. პრეპარატის მოქმედება იწყება ინჰალაციის მიღებიდან 5 წუთის შემდეგ და გრძელდება 4-6 საათის განმავლობაში მას აქვს მრავალი მეტაბოლური ეფექტი: ამცირებს კალიუმის იონების შემცველობას პლაზმაში, მოქმედებს გლიკოგენოლიზზე და ინსულინის სეკრეციაზე, აქვს ჰიპერგლიკემია (განსაკუთრებით პაციენტებში. ბრონქული ასთმით) და ლიპოლიტიკური ეფექტით, ზრდის აციდოზის განვითარების რისკს.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

ინჰალაციის შემდეგ, დოზის 21%-მდე შედის სასუნთქ გზებში. დანარჩენი რჩება მოწყობილობაში ან ჩერდება ოროფარინქსში და შემდეგ გადაყლაპება.

სალბუტამოლის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის 10%. Cmax სისხლის პლაზმაში - 30 ნგ/მლ T1/2 - 3,7-5 სთ.

სასუნთქ გზებში შემავალი დოზის ნაწილი შეიწოვება ფილტვის ქსოვილით, არ განიცდის ბიოტრანსფორმაციას და შედის სისხლში. როდესაც ის შედის სისტემურ მიმოქცევაში, სალბუტამოლი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით ან ფენოლის სულფატის სახით.

დოზის ნაწილი, რომელიც შედის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, შეიწოვება და განიცდის "პირველი გავლის" ეფექტს ღვიძლში, გადაიქცევა ფენოლურ სულფატად. იგი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით და კონიუგატის სახით. ინჰალაციის გზით შეყვანილი სალბუტამოლის დოზის უმეტესი ნაწილი გამოიყოფა 72 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები:

ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკა და შემსუბუქება:

ბრონქული ასთმისთვის;

ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებისთვის (COPD);

ქრონიკული ბრონქიტის დროს;

ემფიზემით.

პრეპარატის დოზირება და მიღების წესი.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში სალამოლ ეკო იოლი სუნთქვა ინიშნება 100-200 მკგ (1-2 ინჰალაციის დოზა) ბრონქოსპაზმის შეტევების შესამსუბუქებლად. მსუბუქი ასთმის მიმდინარეობის გასაკონტროლებლად რეკომენდებულია 1-2 დოზის დანიშვნა 1-4-ჯერ დღეში; დაავადების ზომიერი სიმძიმისთვის - იგივე დოზით სხვა ასთმის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად. ფიზიკური დატვირთვის ასთმის შეტევების თავიდან ასაცილებლად პრეპარატი გამოიყენება ვარჯიშამდე 20-30 წუთით ადრე 100-200 მკგ დოზით (1-2 ინჰალაციის დოზა).

2-დან 12 წლამდე ბავშვებისთვის ბრონქული ასთმის შეტევის განვითარებით, აგრეთვე ბრონქული ასთმის შეტევების თავიდან ასაცილებლად, რომლებიც დაკავშირებულია ალერგენთან ზემოქმედებასთან ან გამოწვეული ფიზიკური აქტივობით, რეკომენდებული დოზაა 100-200 მკგ (1 ან 2 ინჰალაცია).

Salamol Eco Easy Breathing-ის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 800 მკგ-ს (8 ინჰალაცია).

ინჰალატორის გამოყენების ინსტრუქცია

გამოყენებამდე რამდენჯერმე შეანჯღრიეთ ინჰალატორი. შემდეგ, ინჰალატორი თავდაყირა გეჭიროთ, გახსენით სახურავი. ღრმად ამოისუნთქეთ, შემდეგ მჭიდროდ შემოიხვიეთ ტუჩები მუნდშტუკზე. დარწმუნდით, რომ თქვენი ხელი არ დაბლოკავს სავენტილაციო ღიობებს ინჰალატორის თავზე და ინჰალატორი ვერტიკალურ მდგომარეობაშია. თქვენ უნდა აიღოთ ნელი, მაქსიმალური სუნთქვა პირის ღრუს მეშვეობით და შეიკავოთ სუნთქვა 10 წამის განმავლობაში ან რამდენადაც კომფორტულია. შემდეგ თქვენ უნდა ამოიღოთ ინჰალატორი პირიდან და ნელა ამოისუნთქოთ. გამოყენების შემდეგ გააგრძელეთ ინჰალატორის თავდაყირა დაჭერა და დახურეთ სახურავი. თუ საჭიროა ერთზე მეტი ინჰალაციის გაკეთება, დახურეთ სახურავი და, სულ მცირე, ერთი წუთის მოლოდინის შემდეგ, გაიმეორეთ ინჰალაციის პროცესი.

ინჰალატორის გაწმენდა

ინჰალატორის ზედა ნაწილი უნდა გაიხსნას და ლითონის კონტეინერი მოიხსნას. შემდეგ ჩამოიბანეთ ინჰალატორის ქვედა ნაწილი თბილ წყალში და გააშრეთ. შემდეგ ჩადეთ ქილა თავის ადგილზე. დახურეთ სახურავი და მიამაგრეთ ინჰალატორის ზედა ნაწილი მის სხეულზე. ინჰალატორის ზედა ნაწილი არ არის გარეცხილი.

სალამოლი ეკო მარტივი სუნთქვის გვერდითი მოვლენები:

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ხელების ტრემორი (ტიპიური გვერდითი მოვლენა ყველა ბეტა2-აგონისტისთვის), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნებადობის მომატება, შფოთვა, ძილის დარღვევა, უძილობა. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვებში აგზნება და საავტომობილო აქტივობის გაზრდა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოება (სახის კანის ჰიპერემია), გულისცემის უმნიშვნელო კომპენსატორული მატება, არტერიული წნევის მომატება. შეიძლება განვითარდეს არითმიები (წინაგულების ფიბრილაციის, სუპრავენტრიკულური ტაქიკარდიის და ექსტრასისტოლის ჩათვლით).

ალერგიული რეაქციები: ცალკეულ შემთხვევებში - ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ერითემა, ცხვირის შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, არტერიული ჰიპოტენზია, კოლაფსი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: პარადოქსული ბრონქოსპაზმი, პირის ღრუს და ფარინგიტის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება (ფარინგიტი), ხველა.

მეტაბოლიზმი: შესაძლებელია ჰიპოკალიემია (შეიძლება სერიოზული საფრთხე შეუქმნას პაციენტს), შექცევადი ჰიპერგლიკემია.

სხვა: კუნთების კრუნჩხვები.

პრეპარატის უკუჩვენებები:

გულის რითმის დარღვევა (პაროქსიზმული ტაქიკარდია, პოლიტოპური პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლა), ტაქიარითმიები;

მიოკარდიტი;

გულის დეფექტები, აორტის სტენოზი;

გულის კორონარული დაავადება;

თირეოტოქსიკოზი;

დეკომპენსირებული შაქრიანი დიაბეტი;

გლაუკომა;

ეპილეფსია;

პილოროდუოდენალური შევიწროება;

ღვიძლის უკმარისობა;

თირკმლის უკმარისობა;

ორსულობა;

არასელექტიური ბეტა-ბლოკატორების ერთდროული გამოყენება;

2 წლამდე ასაკის ბავშვები;

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება გულის ქრონიკული უკმარისობის, ჰიპერთირეოზის, არტერიული ჰიპერტენზიის და ფეოქრომოციტომის დროს.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს გამოყენებისთვის. ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი კვება) ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვის პოტენციურ რისკს.

სპეციალური ინსტრუქცია Salamol eco easy breathing-ის გამოყენების შესახებ.

მძიმე ან არასტაბილური ასთმის მქონე პაციენტებში ბრონქოდილატატორების გამოყენება არ უნდა იყოს თერაპიის მთავარი ან ერთადერთი მეთოდი. პაციენტი გაფრთხილებული უნდა იყოს ექიმთან კონსულტაციის აუცილებლობის შესახებ, თუ პრეპარატი Salamol Eco Easy Breathing სტანდარტული დოზით გამოყენება ხდება ნაკლებად ეფექტური ან ნაკლებად გამძლე (პრეპარატის ეფექტი უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 3 საათის განმავლობაში).

სალბუტამოლის ხშირმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმის გაძლიერება და სხვადასხვა გართულებები (უეცარი სიკვდილის ჩათვლით) და ამიტომ აუცილებელია რამდენიმე საათის შესვენება თანმიმდევრულ ინჰალაციას შორის.

ბრონქული ასთმის სიმპტომების გასაკონტროლებლად ხანმოკლე მოქმედების საინჰალაციო ბეტა-აგონისტების გამოყენების გაზრდილი საჭიროება მიუთითებს დაავადების გამწვავებაზე. ასეთ შემთხვევებში უნდა გადაიხედოს პაციენტის მკურნალობის გეგმა და გადაწყდეს საინჰალაციო ან სისტემური კორტიკოსტეროიდების დანიშვნის ან დოზის გაზრდის საკითხი.

ბეტა2-აგონისტებით თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა რეკომენდირებული ბრონქული ასთმის მძიმე შეტევების მკურნალობისას, ვინაიდან ამ შემთხვევებში ჰიპოკალიემია შეიძლება გაიზარდოს ქსანტინის წარმოებულების, კორტიკოსტეროიდების, დიურეზულების ერთდროული გამოყენების შედეგად, აგრეთვე ჰიპოქსიის გამო. ასეთ სიტუაციებში აუცილებელია სისხლის შრატში კალიუმის დონის მონიტორინგი.

Salamol Eco Easy Breathing-ის ქილა არ შეიძლება გახვრეტილი, დაიშალა ან ცეცხლში ჩაგდება, თუნდაც ის ცარიელი იყოს.

აეროზოლის შეფუთვაში სხვა საინჰალაციო პროდუქტების მსგავსად, Salamol Eco Easy Breathing შეიძლება ნაკლებად ეფექტური იყოს დაბალ ტემპერატურაზე. როდესაც კონტეინერი გაცივდება, რეკომენდებულია მისი ამოღება პლასტმასის კოლოფიდან და ხელებით გაცხელება რამდენიმე წუთის განმავლობაში.

წამლის დოზის გადაჭარბება:

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, აგზნებადობის მომატება, ჰალუცინაციები, ტაქიკარდია, პარკუჭის თრთოლვა, პერიფერიული ვაზოდილაცია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ჰიპოქსემია, აციდოზი, ჰიპოკალიემია, ჰიპერგლიკემია, კუნთების ტრემორი, თავის ტკივილი.

მკურნალობა: წამლის მოხსნა, კარდიოსელექტიური ბეტა-ბლოკატორები; საჭიროების შემთხვევაში, ჩაატარეთ სიმპტომური თერაპია. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში საჭიროა შრატში კალიუმის დონის მონიტორინგი.

Salamol-ის ეკო მარტივი სუნთქვის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.

თეოფილინი და სხვა ქსანტინები სალბუტამოლთან ერთად გამოყენებისას ზრდის ტაქიარითმიის განვითარების ალბათობას; და ინჰალაციური ანესთეზიის აგენტები, ლევოდოპა - მძიმე პარკუჭოვანი არითმიები.

MAO ინჰიბიტორები და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები აძლიერებენ სალბუტამოლის ეფექტს და შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება.

ერთდროული გამოყენებისას სალბუტამოლი აძლიერებს წამლების ეფექტს მასტიმულირებელი ეფექტით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, გულის გლიკოზიდების გვერდითი ეფექტებით.

სალბუტამოლი ერთდროული გამოყენებისას ამცირებს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების და ნიტრატების ეფექტურობას.

ქსანტინის წარმოებულებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და დიურეტიკებთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ჰიპოკალიემია.

ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან (მათ შორის საინჰალაციო) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს თვალშიდა წნევა.

გაყიდვის პირობები აფთიაქებში.

პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.

პრეპარატის Salamol eco შენახვის პირობები: მარტივი სუნთქვა.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მზის პირდაპირი სხივებისგან და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

GCS ინჰალაციისთვის

აქტიური ნივთიერება

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

დამხმარე ნივთიერებები: ჰიდროფლუოროალკანი (HFA-134a) - 75,86 მგ, ეთანოლი - 2,09 მგ.

აეროზოლი ინჰალაციისთვის, დოზირებული, ინჰალაციის გზით გააქტიურებული, ხსნარის სახით, რომელიც მინაზე შესხურებისას წარმოქმნის უფერო ლაქას.

დამხმარე ნივთიერებები: ჰიდროფლუოროალკანი (HFA-134a) - 74,79 მგ, ეთანოლი - 3,11 მგ.

200 დოზა - ალუმინის ცილინდრები (1) - აეროზოლური ინჰალატორები, რომლებიც გააქტიურებულია ინჰალაციის გზით (მსუბუქი სუნთქვა) (1) - მუყაოს პაკეტები.

აეროზოლი ინჰალაციისთვის, დოზირებული, ინჰალაციის გზით გააქტიურებული, ხსნარის სახით, რომელიც მინაზე შესხურებისას წარმოქმნის უფერო ლაქას.

დამხმარე ნივთიერებები: ჰიდროფლუოროალკანი (HFA-134a) - 71,75 მგ, ეთანოლი - 6 მგ.

200 დოზა - ალუმინის ცილინდრები (1) - აეროზოლური ინჰალატორები, რომლებიც გააქტიურებულია ინჰალაციის გზით (მსუბუქი სუნთქვა) (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

GCS ინჰალაციის გამოყენებისთვის. ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატი არის პროწამალი და აქვს სუსტი აფინურობა GCS რეცეპტორების მიმართ. ესთერაზების ზემოქმედებით იგი გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად - ბეკლომეტაზონ-17-მონოპროპიონატად (B-17-MP), რომელსაც აქვს გამოხატული ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. ამცირებს ანთებას ქიმიოტაქსიური ნივთიერების წარმოქმნის შემცირებით (ზემოქმედება „გვიან“ ალერგიულ რეაქციებზე), აფერხებს მყისიერი ალერგიული რეაქციის განვითარებას (არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიტების წარმოების დათრგუნვისა და ანძიდან ანთებითი შუამავლების გამოყოფის შემცირების გამო. უჯრედები) და აუმჯობესებს ლორწოვან ტრანსპორტს. ბეკლომეტაზონის გავლენით მცირდება მასტი უჯრედების რაოდენობა ბრონქების ლორწოვან გარსში, ეპითელური შეშუპება, ბრონქული ჯირკვლების მიერ ლორწოს სეკრეცია, ბრონქული ჰიპერრეაქტიულობა, ნეიტროფილების ზღვრული დაგროვება, ანთებითი ექსუდატი და ლიმფოკინების გამომუშავება მცირდება, მცირდება მაკროფის მიგრაცია. , და ინფილტრაციისა და გრანულაციის პროცესების ინტენსივობა მცირდება.

ზრდის აქტიური β-ადრენერგული რეცეპტორების რაოდენობას, აღადგენს პაციენტის პასუხს ბრონქოდილატატორების მიმართ და საშუალებას იძლევა შემცირდეს მათი გამოყენების სიხშირე. მას პრაქტიკულად არ აქვს რეზორბციული ეფექტი ინჰალაციის მიღების შემდეგ.

არ ხსნის ბრონქოსპაზმს, თერაპიული ეფექტი ვითარდება თანდათანობით, ჩვეულებრივ, 5-7 დღის შემდეგ, რა თქმა უნდა, ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის გამოყენების შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ინჰალაციის შემდეგ პრეპარატის დოზის 56%-მდე ჩერდება ქვედა სასუნთქ გზებში; დარჩენილი რაოდენობა წყდება პირის ღრუში, ფარინქსში და იყლაპება. ფილტვებში, ბეკლომეტაზონის შეწოვამდე, დიპროპიონატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტ B-17-MP-მდე. B-17-MP-ის სისტემური აბსორბცია ხდება ფილტვებში (ფილტვის ფრაქციის 36%), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (აქ მიღებული დოზის 26% გადაყლაპვისას). უცვლელი ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის და B-17-MP აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის საინჰალაციო დოზის დაახლოებით 2% და 62%, შესაბამისად. ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატი სწრაფად შეიწოვება, Cmax მიიღწევა 0,3 საათის შემდეგ, Cmax მიიღწევა 1 საათის შემდეგ.

დისტრიბუცია

Vd არის 20 ლ ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატისთვის და 424 ლ B-17-MP-სთვის. სისხლის ცილებთან შეკავშირება შედარებით მაღალია - 87%.

მოცილება

ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატს და B-17-MP-ს აქვთ მაღალი პლაზმური კლირენსი (150 ლ/სთ და 120 ლ/სთ, შესაბამისად). T 1/2 არის 0.5 სთ და 2.7 სთ, შესაბამისად.

ჩვენებები

უკუჩვენებები

- 4 წლამდე ასაკის ბავშვები;

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

დოზირება

Beclazon Eco Easy Breathing განკუთვნილია მხოლოდ ინჰალაციისთვის.

Beclazone Eco Easy Breathing გამოიყენება რეგულარულად (დაავადების სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაშიც კი), ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის დოზა შეირჩევა კლინიკური ეფექტის გათვალისწინებით თითოეულ კონკრეტულ შემთხვევაში.

ბრონქული ასთმის მსუბუქ შემთხვევებში, იძულებითი ამოსუნთქვის მოცულობა (FEV 1) ან პიკური ამოსუნთქვის ნაკადი (PEF) არის მოსალოდნელი მნიშვნელობების 80%-ზე მეტი, PEF მნიშვნელობების გავრცელებით 20%-ზე ნაკლები.

ზომიერ შემთხვევებში, FEV 1 ან PEF არის საჭირო მნიშვნელობების 60-80%, PEF მაჩვენებლების ყოველდღიური გავრცელება 20-30%.

მძიმე შემთხვევებში, FEV 1 ან PEF არის მოსალოდნელი მნიშვნელობების 60%, PEF ინდიკატორების ყოველდღიური გავრცელება 30% -ზე მეტია.

ბევრ პაციენტში, რომლებიც იღებენ სისტემურ კორტიკოსტეროიდებს საინჰალაციო ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის მაღალ დოზაზე გადასვლისას, მათი დოზა შეიძლება შემცირდეს ან საერთოდ შეწყდეს.

მსუბუქი სუნთქვის საწყისი დოზა განისაზღვრება ბრონქული ასთმის სიმძიმის მიხედვით. დღიური დოზა იყოფა რამდენიმე დოზად.

პაციენტის ინდივიდუალური პასუხიდან გამომდინარე, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს კლინიკური ეფექტის გამოჩენამდე ან მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე შემცირებამდე.

მოზრდილები და ბავშვები 12 წლის და უფროსი ასაკისპრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზები მსუბუქი ბრონქული ასთმაარის 200-600 მკგ/დღეში; ზე ზომიერი ბრონქული ასთმა- 600-1000 მკგ/დღეში; ზე მძიმე ბრონქული ასთმა- 1000-2000 მკგ/დღეში.

4-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებიპრეპარატის დოზა შეადგენს 400 მკგ/დღეში რამდენიმე დოზით.

არ არის საჭირო ბეკლაზონის ეკო მარტივი სუნთქვის დოზის კორექცია ხანდაზმულებში ან პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით.

ზე შემთხვევით გაცდენილი ინჰალაციაშემდეგი დოზა უნდა იქნას მიღებული შესაბამის დროს მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად.

Beclazone Eco Easy Breathing, რომელიც შეიცავს 250 მკგ ბეკლომეტაზონს 1 დოზაში, არ არის განკუთვნილი პედიატრიაში გამოსაყენებლად.

ინჰალატორის გამოყენების ინსტრუქცია

დაიჭირეთ ინჰალატორი ვერტიკალურ მდგომარეობაში და გახსენით თავსახური. ღრმად ამოისუნთქე. მჭიდროდ დააფარეთ პირს ტუჩები. დარწმუნდით, რომ თქვენი ხელი არ დაბლოკავს სავენტილაციო ღიობებს ინჰალატორის თავზე და ინჰალატორი ვერტიკალურ მდგომარეობაშია. აიღეთ ნელი, მაქსიმალური სუნთქვა პირის ღრუს მეშვეობით. შეიკავეთ სუნთქვა 10 წამის განმავლობაში ან რაც შეიძლება დიდხანს. შემდეგ უნდა ამოიღოთ ინჰალატორი პირიდან და ნელა ამოისუნთქოთ. გამოყენების შემდეგ შეინახეთ ინჰალატორი თავდაყირა. დახურეთ სახურავი. თუ საჭიროა ერთზე მეტი ინჰალაცია, დახურეთ სახურავი, დაელოდეთ მინიმუმ 1 წუთს და შემდეგ გაიმეორეთ ინჰალაციის პროცესი.

ინჰალატორის გაწმენდა

გახსენით ინჰალატორის ზედა ნაწილი. ამოიღეთ ლითონის ქილა. ჩამოიბანეთ ინჰალატორის ქვედა ნაწილი თბილ წყალში და გააშრეთ. ჩადეთ ქილა თავის ადგილზე. დახურეთ სახურავი და მიამაგრეთ ინჰალატორის ზედა ნაწილი მის სხეულზე. არ დაიბანოთ ინჰალატორის ზედა ნაწილი. თუ ინჰალატორი არ მუშაობს გამართულად, გახსენით ინჰალატორის ზედა ნაწილი და ხელით დააჭირეთ კონტეინერს.

გვერდითი მოვლენები

ადგილობრივი რეაქციები:შესაძლებელია პირის ღრუს და ხახის კანდიდოზი (კანდიდოზის განვითარების ალბათობა იზრდება ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის გამოყენებისას 400 მკგ/დღეზე მეტი დოზით), დისფონია (ხმის უხეში) ან ფარინგეალური ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება.

სასუნთქი სისტემისგან:შესაძლებელია პარადოქსული ბრონქოსპაზმი, რომელიც დაუყოვნებლივ უნდა მოიხსნას ინჰალაციური ხანმოკლე მოქმედების ბეტა 2-ადრენერგული აგონისტით.

ალერგიული რეაქციები:შესაძლებელია გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სიწითლე და შეშუპება თვალების, სახის, ტუჩების და პირისა და ყელის ლორწოვანი გარსების.

სისტემური მოქმედებით გამოწვეული ეფექტები:მოიცავს თავის ტკივილს, გულისრევას, სისხლჩაქცევას ან კანის გათხელებას, უსიამოვნო გემოს, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითებას, ოსტეოპოროზის, ზრდის შეფერხებას ბავშვებსა და მოზარდებში, კატარაქტა, გლაუკომა.

დოზის გადაჭარბება

მწვავე დოზის გადაჭარბებაშეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციის დროებითი დაქვეითება, რაც არ საჭიროებს სასწრაფო მკურნალობას, რადგან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქცია აღდგება რამდენიმე დღეში, რასაც მოწმობს პლაზმური კორტიზოლის დონე.

ზე ქრონიკული დოზის გადაჭარბებაშეიძლება მოხდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის მუდმივი დათრგუნვა.

ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის სარეზერვო ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად საკმარისი დოზებით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

არ არსებობს დადასტურებული მონაცემები ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

სპეციალური მითითებები

საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მითითება მათი გამოყენების წესების შესახებ, რაც უზრუნველყოფს წამლის მაქსიმალურად სრულ მიწოდებას ფილტვების სასურველ უბნებში. პირის ღრუს კანდიდოზის განვითარება ყველაზე სავარაუდოა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლში კანდიდას სოკოს საწინააღმდეგო ანტისხეულების მაღალი დონე, რაც მიუთითებს წინა სოკოვან ინფექციაზე. ინჰალაციის შემდეგ, თქვენ უნდა ჩამოიბანოთ პირი და ყელი წყლით. კანდიდოზის სამკურნალოდ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ადგილობრივი სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები Beclazone Eco Easy Breathing-ით თერაპიის გაგრძელებისას.

თუ პაციენტები იღებენ GCS-ს პერორალურად, მაშინ Beclazon Eco Easy Breathing ინიშნება GCS-ის წინა დოზის მიღებისას და პაციენტები უნდა იყვნენ შედარებით სტაბილურ მდგომარეობაში. დაახლოებით 1-2 კვირის შემდეგ პერორალური კორტიკოსტეროიდების დღიური დოზის თანდათანობით შემცირება იწყება. დოზის შემცირების სქემა დამოკიდებულია წინა თერაპიის ხანგრძლივობაზე და GCS-ის საწყისი დოზის ზომაზე. საინჰალაციო GCS-ის რეგულარული გამოყენება უმეტეს შემთხვევაში საშუალებას იძლევა გააუქმოს პერორალური GCS (პაციენტებს, რომლებსაც სჭირდებათ არაუმეტეს 15 მგ-ის მიღება, შეიძლება მთლიანად გადავიდნენ საინჰალაციო თერაპიაზე), ხოლო გადასვლიდან პირველ თვეებში პაციენტის მდგომარეობა უნდა იყოს გულდასმით მონიტორინგი ჰიპოფიზის დროს. -თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემა არ აღდგება საკმარისად, რათა უზრუნველყოს ადექვატური რეაგირება სტრესულ სიტუაციებზე (როგორიცაა დაზიანება, ოპერაცია ან ინფექცია).

პაციენტების სისტემური კორტიკოსტეროიდების მიღებიდან ინჰალაციურ თერაპიაზე გადაყვანისას შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები (მაგალითად, ალერგიული რინიტი, ეგზემა), რომლებიც ადრე თრგუნავდნენ სისტემური პრეპარატებით.

თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებს, რომლებიც გადადიან ინჰალაციის მკურნალობაზე, უნდა ჰქონდეთ GCS-ის მარაგი და ყოველთვის თან იქონიონ გამაფრთხილებელი ბარათი, რომელიც უნდა მიუთითებდეს, რომ სტრესულ სიტუაციებში მათ სჭირდებათ GCS-ის დამატებითი სისტემური შეყვანა (სტრესული სიტუაციის აღმოფხვრის შემდეგ, GCS-ის დოზა შეიძლება განმეორდეს შემცირება). ასთმის სიმპტომების უეცარი და პროგრესირებადი გაუარესება პოტენციურად საშიში მდგომარეობაა, რომელიც ხშირად სიცოცხლისთვის საშიშია პაციენტებისთვის და საჭიროებს GCS-ის დოზის გაზრდას. თერაპიის არაეფექტურობის არაპირდაპირი მაჩვენებელია ხანმოკლე მოქმედების ბეტა 2-აგონისტების უფრო ხშირი გამოყენება, ვიდრე ადრე.

Beclazon Eco Easy Breathing განკუთვნილია არა შეტევების შესამსუბუქებლად, არამედ რეგულარული ყოველდღიური გამოყენებისთვის. შეტევების შესამსუბუქებლად გამოიყენება ხანმოკლე მოქმედების ბეტა 2-აგონისტები (მაგალითად,). ბრონქული ასთმის მძიმე გამწვავების ან თერაპიის არასაკმარისი ეფექტურობის შემთხვევაში უნდა გაიზარდოს Beclazone Eco Easy Breathing-ის დოზა და საჭიროების შემთხვევაში დაინიშნოს სისტემური კორტიკოსტეროიდი და/ან ანტიბიოტიკი ინფექციის განვითარების შემთხვევაში.

პარადოქსული ბრონქოსპაზმის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ Beclazone Eco Easy Breathing-ის გამოყენება, შეაფასოთ პაციენტის მდგომარეობა, ჩაატაროთ გამოკვლევა და საჭიროების შემთხვევაში დანიშნოთ თერაპია სხვა პრეპარატებით.

ნებისმიერი საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება შეინიშნოს სისტემური ეფექტები, მაგრამ მათი განვითარების ალბათობა გაცილებით დაბალია, ვიდრე კორტიკოსტეროიდების პერორალური მიღებისას. ამიტომ განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, რომ თერაპიული ეფექტის მიღწევისას ინჰალირებული კორტიკოსტეროიდების დოზა შემცირდეს მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე, რომელიც აკონტროლებს დაავადების მიმდინარეობას. 1500 მკგ/დღეში დოზით პრეპარატი არ იწვევს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის მნიშვნელოვან დათრგუნვას უმეტეს პაციენტებში. თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის შესაძლო განვითარების გამო განსაკუთრებული სიფრთხილე და თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის მაჩვენებლების რეგულარული მონიტორინგი უნდა მოხდეს პაციენტების გადაყვანისას, რომლებიც იღებენ GCS პერორალურად Beclazone Eco Easy Breathing-ით მკურნალობაზე.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ფილტვის ტუბერკულოზის აქტიური ან არააქტიური ფორმების მქონე პაციენტების საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობისას.

აუცილებელია თვალების დაცვა პრეპარატთან კონტაქტისგან. ინჰალაციის შემდეგ დაბანით შეგიძლიათ თავიდან აიცილოთ ქუთუთოების და ცხვირის კანის დაზიანება.

Beclazone Eco Light Breathing-ის ქილა არ შეიძლება გახვრეტილი, დაიშალა ან ცეცხლში ჩაგდება, თუნდაც ის ცარიელი იყოს. აეროზოლის შეფუთვაში სხვა საინჰალაციო პროდუქტების მსგავსად, Beclazon Eco Easy Breathing შეიძლება ნაკლებად ეფექტური იყოს დაბალ ტემპერატურაზე. როდესაც კონტეინერი გაცივდება, რეკომენდებულია მისი ამოღება პლასტმასის კოლოფიდან და ხელებით გაცხელება რამდენიმე წუთის განმავლობაში.

გამოყენება პედიატრიაში

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

არ არის საჭირო Beclazone Eco Easy Breathing-ის დოზის კორექცია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

თან სიფრთხილეგამოიყენება ღვიძლის ციროზის დროს.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მზის პირდაპირი სხივებისგან დაცულ ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C; არ გაყინოთ. ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

აეროზოლი იწარმოება ალუმინის ქილაში, რომელიც აღჭურვილია სპეციალური დისპენსერის სარქველით და დამცავი თავსახურით საინჰალაციო მოწყობილობით. ცილინდრები გათვლილია 200 დოზაზე და შეფუთულია მუყაოს კოლოფებში.

IN Beclazon Eco მარტივი სუნთქვა ქილა მოთავსებულია სპეციალურ აეროზოლურ ინჰალატორში, რომელიც აქტიურდება აქტიური ჩასუნთქვით. მუყაოს შეფუთვა შეიცავს ოპტიმიზატორს და ინჰალატორს ბუშტით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ინჰალაციის ფორმა გლუკოკორტიკოსტეროიდი აქვს ანტი ალერგიული და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. აქტიური კომპონენტი ხელს უშლის ანთებით პროცესზე პასუხისმგებელი შუამავლების განთავისუფლებას; აფერხებს სინთეზის პროცესს, ამცირებს წარმოებულის რაოდენობას არაქიდონის მჟავა აძლიერებს ლიპომოდულინის გამომუშავებას.

გრანულაციის და ინფილტრაციის შენელება მიიღწევა ინჰიბირებით, ლიმფოკინების და ანთებითი ექსუდატის წარმოების შემცირებით. მკურნალობის დროს შესაძლებელია პაციენტის მგრძნობელობის აღდგენა ბრონქოდილატორები , რაც საშუალებას გაძლევთ გამოიყენოთ ისინი ბევრად უფრო იშვიათად.

პრეპარატს არ გააჩნია მინერალოკორტიკოიდული ეფექტი. აქტიური კომპონენტი ამშვიდებს ბრონქების გლუვ კუნთოვან ქსოვილს, აუმჯობესებს გარე სუნთქვის მუშაობას და ამცირებს ბრონქული ხის ჰიპერრეაქტიულობას. ბეკლომეტაზონი ამცირებს ეპითელური უჯრედების შეშუპებას, ამცირებს ბრონქული ჯირკვლების მიერ ლორწოს გამომუშავებას და ამცირებს მასტი უჯრედების რაოდენობას ბრონქების ლორწოვან გარსებში. ბეკლაზონ ეკოს თერაპიული დოზები არ იწვევს გლუკოკორტიკოსტეროიდების უმეტესობისთვის დამახასიათებელ სისტემურ რეაქციებს.

ინტრანაზალური ინჰალაცია საშუალებას გაძლევთ მოიცილოთ ცხვირის ღრუს ლორწოვანი გარსის შეშუპება და ჰიპერემია. თერაპიული ეფექტი რეგისტრირდება მკურნალობის კურსის მე-5 დღეს.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ერთჯერადი დოზის ნაწილი, რომელიც ჩერდება სასუნთქ სისტემაში ინჰალაციის შემდეგ, შეიწოვება ფილტვის ქსოვილით, სადაც აქტიური ნივთიერება სწრაფად ჰიდროლიზდება მონოპრორიონატულ ფორმამდე. ეს უკანასკნელი ჰიდროლიზდება ბეკლომეტაზონად.

დოზის მცირე ნაწილი მიიღება და გადაყლაპეთ, მაგრამ ინაქტივირებულია ღვიძლის სისტემაში პირველი გავლის შემდეგ. ღვიძლში პრეპარატი მეტაბოლიზდება პოლარულ ნაერთებად. აქტიურ კომპონენტს შეუძლია პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 87%-ით.

გამოყენების ჩვენებები

უკუჩვენებები

ინტრანაზალური და ინჰალაციის გამოყენება უკუნაჩვენებია:

• სასუნთქი სისტემა;
• ბრონქული ასთმის მძიმე შეტევები;
• (I ტრიმესტრი);
• კომპონენტებზე.

გვერდითი მოვლენები

სასუნთქი გზები:

• პარადოქსული ბრონქოსპაზმი ;
• ხველა;
• ხმიანობა;
• ეოზინოფილური ;
• გაღიზიანება ყელში.

ინტრანაზალური გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს პირის ღრუს კანდიდოზი ან ცხვირის ძგიდის პერფორაცია . შესაძლებელია:

• ტუჩების, ხორხის, სახის შეშუპება;
• ერითემა;

ნაკლებად ხშირად რეგისტრირებული სისტემის პასუხები:

• ზრდის შეფერხება (პედიატრიაში);
• დისფუნქცია ;

სხვა უარყოფითი რეაქციების დაფიქსირების შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია და პრეპარატის ბეკლაზონის შეწყვეტა.

გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

ინჰალაციის საშუალო დოზა შეადგენს 400 მკგ/დღეში. ინჰალაციების რაოდენობა დღეში 2-4-ია. ბეკლომეტაზონის დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 გ-მდე ბავშვებისთვის ინიშნება 50-100 მკგ.

გამოყენების ინსტრუქცია Beclazon Eco nasal: 1-4-ჯერ დღეში, 100 მკგ.

დოზის გადაჭარბება

მწვავე დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აღინიშნება თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის დისფუნქცია. რამდენიმე დღის შემდეგ თირკმელზედა ჯირკვლების ნორმალური ფუნქციონირება თავისთავად აღდგება, რასაც დონეც მოწმობს.

ქრონიკული დოზის გადაჭარბება აფერხებს თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის მუშაობას, რაც მოითხოვს თირკმელზედა ჯირკვლის სარეზერვო ფუნქციების მონიტორინგს.

ურთიერთქმედება

სხვა გლუკოკორტიკოსტეროიდები ბეკლაზონთან ერთად დამატებით აფერხებენ თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემას. ბეტა-აგონისტების წინა თერაპიამ ინჰალაციის სახით შეიძლება გაზარდოს მედიკამენტის ეფექტურობა.

გაყიდვის პირობები

რეცეპტით გაცემული წამალი.

შენახვის პირობები

არ გაიყინოთ. შეინახეთ ცილინდრები მზისგან დაშორებით. სასურველი ტემპერატურა 30 გრადუსამდეა.

საუკეთესოა თარიღამდე

სპეციალური მითითებები

წამალი არ არის განკუთვნილი მწვავე შეტევების შესამსუბუქებლად (სიმპტომების შესამსუბუქებლად). დამსწრე ექიმმა უნდა ჩაატაროს ახსნა-განმარტებითი საუბრები, რომელიც გამოავლენს პაციენტებს ინჰალატორების პროფილაქტიკური გამოყენების მნიშვნელოვან ასპექტებს. ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა მხოლოდ მედიკამენტის რეგულარული და სწორი გამოყენებით.

პაციენტებში, რომლებიც იყენებდნენ ბრონქოდილატატორებს და ვერ მიაღწიეს სასურველ შედეგს, გაუმჯობესება ფიქსირდება ბეკლაზონის გამოყენების მხოლოდ 1 კვირის შემდეგ.

გლუკოკორტიკოსტეროიდების პერორალური ფორმებიდან ინჰალაციურზე გადასვლისას ფრთხილად უნდა იყოთ, რადგან ხანგრძლივი თერაპია არღვევს თირკმელზედა სისტემის ფუნქციონირებას და გამოჯანმრთელება საკმაოდ ნელია. ზოგიერთ პაციენტს აღენიშნება ზოგადი სისუსტე მოხსნის შემდეგ, თუმცა რესპირატორული ფუნქციის მაჩვენებლები მნიშვნელოვნად იზრდება. მნიშვნელოვანია აუხსნათ პაციენტებს, რომ ეს დროებითი დისკომფორტია და ინჰალაციების რეგულარობის მონიტორინგი.

ანალოგები

მე-4 დონის ATX კოდი ემთხვევა:

• ბეკლოსპირა;
• ბექლატი;
• კლენილი.

Beclazon Eco მარტივი სუნთქვა- საინჰალაციო პრეპარატი სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალოდ.
ბეკლამეთაზონის დიპროპიონატი არის პრონარკოტიკი და აქვს სუსტი აფინურობა GCS რეცეპტორების მიმართ. ესთერაზების ზემოქმედებით იგი გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად - ბეკლომეტაზონ-17-მონოპროპიონატად (B-17-MP), რომელსაც აქვს გამოხატული ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. ამცირებს ანთებას ქიმიოტაქსიური ნივთიერების წარმოქმნის შემცირებით (ზემოქმედება "გვიან" ალერგიულ რეაქციებზე), აფერხებს "მყისიერი" ალერგიული რეაქციის განვითარებას (არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიტების წარმოების დათრგუნვისა და ანთებითი შუამავლების გამოყოფის შემცირების გამო. მასტის უჯრედებიდან) და აუმჯობესებს ლორწოვან ტრანსპორტს. ბეკლომეტაზონის გავლენით მცირდება მასტი უჯრედების რაოდენობა ბრონქების ლორწოვან გარსში, ეპითელური შეშუპება, ბრონქული ჯირკვლების მიერ ლორწოს სეკრეცია, ბრონქული ჰიპერრეაქტიულობა, ნეიტროფილების ზღვრული დაგროვება, ანთებითი ექსუდატი და ლიმფოკინების გამომუშავება მცირდება, მცირდება მაკროფის მიგრაცია. , და ინფილტრაციისა და გრანულაციის პროცესების ინტენსივობა მცირდება. ზრდის აქტიური ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების რაოდენობას, აღადგენს პაციენტის პასუხს ბრონქოდილატატორების მიმართ და საშუალებას იძლევა შემცირდეს მათი გამოყენების სიხშირე. მას პრაქტიკულად არ აქვს რეზორბციული ეფექტი ინჰალაციის მიღების შემდეგ.
არ ხსნის ბრონქოსპაზმს, თერაპიული ეფექტი ვითარდება თანდათანობით, ჩვეულებრივ, 5-7 დღის შემდეგ, რა თქმა უნდა, ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის გამოყენების შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

საინჰალაციო პრეპარატის დოზის 25%-ზე მეტი დეპონირდება სასუნთქ გზებში; დარჩენილი რაოდენობა წყდება პირის ღრუში, ფარინქსში და იყლაპება. ფილტვებში, ბეკლომეტაზონის შეწოვამდე, დიპროპიონატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტ B-17-MP-მდე. B-17-MP-ის სისტემური შეწოვა ხდება ფილტვებში (ფილტვის ფრაქციის 36%) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (აქ მიღებული დოზის 26% გადაყლაპვისას უცვლელი ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის და B-17-MP აბსოლუტური ბიოშეღწევადობაა). დაახლოებით 2% და 62%, შესაბამისად ინჰალაციის დოზიდან. ბეკლამეტაზონის დიპროპიონატი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევის დრო არის 0,3 საათი, B-17-MP შეიწოვება უფრო ნელა, Tmax არის 1 საათი წამალი.
ქსოვილებში განაწილება არის 20 ლ ბეკლაზონის დიპროპიონატისთვის და 424 ლ B-17-MP-სთვის. სისხლის პლაზმის ცილებთან კავშირი შედარებით მაღალია - 87%.
ბეკლამეთაზონის დიპროპიონატს და B-17-MP-ს აქვთ მაღალი პლაზმური კლირენსი (150 ლ/სთ და 120 ლ/სთ, შესაბამისად). ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 0,5 საათს და 2,7 საათს, შესაბამისად.

გამოყენების ჩვენებები

Beclazon Eco მარტივი სუნთქვაგამოიყენება სხვადასხვა ფორმის ბრონქული ასთმის დროს მოზრდილებში და 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

გამოყენების ინსტრუქცია

Beclazon Eco Easy Breathingგანკუთვნილია მხოლოდ ინჰალაციისთვის.
Beclazone Eco Easy Breathing გამოიყენება რეგულარულად (დაავადების სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაშიც კი), ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის დოზა შეირჩევა კლინიკური ეფექტის გათვალისწინებით თითოეულ კონკრეტულ შემთხვევაში.
ბრონქული ასთმის მსუბუქ შემთხვევებში, ფორსირებული ამოსუნთქვის მოცულობა (FEV) ან პიკური ამოსუნთქვის ნაკადი (PEF) არის მოსალოდნელი მნიშვნელობების 80%-ზე მეტი, PEF მნიშვნელობების გავრცელებით 20%-ზე ნაკლები.
ზომიერ შემთხვევებში, FEV ან PEF არის საჭირო მნიშვნელობების 60-80%, PEF მაჩვენებლების ყოველდღიური გავრცელება 20-30%.
მძიმე შემთხვევებში, FEV ან PEF არის მოსალოდნელი მნიშვნელობების 60%, PEF ინდიკატორების ყოველდღიური გავრცელება 30% -ზე მეტია.
საინჰალაციო ბეკლამეტაზონ დიპროპიონატის მაღალ დოზაზე გადასვლისას, ბევრ პაციენტს, რომლებიც იღებენ სისტემურ კორტიკოსტეროიდებს, შეძლებენ შეამცირონ დოზა ან საერთოდ შეწყვიტონ ისინი.
Beclazone Eco Easy Breathing-ის საწყისი დოზა განისაზღვრება ბრონქული ასთმის სიმძიმის მიხედვით. დღიური დოზა იყოფა რამდენიმე დოზად.
პაციენტის ინდივიდუალური პასუხიდან გამომდინარე, პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს კლინიკური ეფექტის გამოჩენამდე ან მინიმალურ ეფექტურ დოზამდე შემცირებამდე.
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:
პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზები:
- მსუბუქი ბრონქული ასთმა - 200-600 მკგ/დღეში
- ზომიერი ბრონქული ასთმა - 600-1000 მკგ/დღეში
- მძიმე ბრონქული ასთმა - 1000-2000 მკგ/დღეში
ბრონქული ასთმის მკურნალობა ეფუძნება ეტაპობრივ მიდგომას - თერაპია იწყება დაავადების სიმძიმის შესაბამისი საფეხურის მიხედვით.
საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები ინიშნება თერაპიის მეორე ეტაპზე.
ეტაპი 2. ძირითადი თერაპია.
ბეკლამეთაზონის დიპროპიონატი 100-400 მკგ 2-ჯერ დღეში.
ეტაპი 3. ძირითადი თერაპია.
საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდები გამოიყენება მაღალი დოზით ან სტანდარტული დოზით, მაგრამ ინჰალაციურ ხანგრძლივი მოქმედების β-2-ადრენერგული რეცეპტორების ანტაგონისტებთან ერთად.
ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატი მაღალი დოზით - 800-1600 მკგ/დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში მეგადოზები 2000 მკგ/დღეში.
ეტაპი 4. მძიმე ასთმა.
ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატი მაღალი დოზით 800-1600 მკგ/დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში მეგადოზები 2000 მკგ/დღეში.
ეტაპი 5. მძიმე ასთმა.
ბეკლამეთაზონის დიპროპიონატი მაღალი დოზით (იხ. ნაბიჯი 3.4)
4-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები
400 მკგ-მდე დღეში რამდენიმე დოზით.
პაციენტების სპეციალური ჯგუფები
არ არის საჭირო ბეკლაზონის ეკო მარტივი სუნთქვის დოზის კორექცია ხანდაზმულებში ან პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით.
პრეპარატის ერთი დოზის გამოტოვება
თუ შემთხვევით გამოტოვეთ ინჰალაცია, შემდეგი დოზა უნდა მიიღოთ დანიშნულ დროს მკურნალობის რეჟიმის შესაბამისად.
მკურნალობის კურსი ინდივიდუალურია.

გვერდითი მოვლენები

ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს პირის ღრუს და ყელის კანდიდოზი (კანდიდოზის განვითარების ალბათობა იზრდება ბეკლამეთაზონის დიპროპიონატის გამოყენებისას 400 მკგ-ზე მეტი დოზით დღეში).
ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს დისფონია (ხმიანობა) ან ფარინგეალური ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. სპეისერის გამოყენება ამცირებს ამ გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობას.
ინჰალაციურმა პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული ბრონქოსპაზმი, რომელიც დაუყოვნებლივ უნდა მოიხსნას ინჰალაციური ხანმოკლე მოქმედების აგონისტით. აღინიშნა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სიწითლე და შეშუპება თვალების, სახის, ტუჩების და ლორწოვანი გარსების. პირი და ფარინქსი. შესაძლო სისტემურ ეფექტებს მიეკუთვნება თავის ტკივილი, გულისრევა, სისხლჩაქცევა ან კანის გათხელება, უსიამოვნო გემო, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება, ოსტეოპოროზი, ზრდის შეფერხება ბავშვებში და მოზარდებში, კატარაქტა, გლაუკომა.

უკუჩვენებები

აეროზოლის გამოყენების უკუჩვენებები Beclazon Eco მარტივი სუნთქვაარის: ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; 4 წლამდე ბავშვები.

ორსულობა

არ არის საკმარისი მონაცემები პრეპარატის გამოყენების შესახებ Beclazon Eco მარტივი სუნთქვაორსულებში და მეძუძურ ქალებში, ამიტომ ის უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

არ არსებობს დადასტურებული მონაცემები ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ.

დოზის გადაჭარბება

ნარკოტიკების მწვავე დოზის გადაჭარბება Beclazon Eco მარტივი სუნთქვაშეიძლება გამოიწვიოს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დროებითი დაქვეითება, რაც არ საჭიროებს გადაუდებელ მკურნალობას, ვინაიდან თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქცია აღდგება რამდენიმე დღეში, რაც დასტურდება პლაზმაში კორტიზოლის დონეებით.

ქრონიკული დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის ფუნქციის მუდმივი დათრგუნვა. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის სარეზერვო ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად საკმარისი დოზებით.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
არ გაიყინოთ.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

გამოშვების ფორმა

Beclazon Eco Easy breathing - აეროზოლი ინჰალაციისთვისდოზირებული, სუნთქვით გააქტიურებული, 100 მკგ/დოზა და 250 მკგ/დოზა.
პრეპარატის 200 დოზა მოთავსებულია აეროზოლით სავსე ალუმინის ქილაში წნევის ქვეშ.
1 კონტეინერი სუნთქვით გააქტიურებულ ინჰალატორთან ერთად შეფუთვაში.

ნაერთი

1 დოზა Beclazon Eco მარტივი სუნთქვაშეიცავს აქტიურ ნივთიერებას: ბეკლომეტაზონის დიპროპიონატი უწყლო 100 მკგ, 250 მკგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ნორფლურანი (ჰიდროფტორალკანი NFE 134a), უწყლო ეთანოლი 99,5%.