ლაზოლვანის საინჰალაციო ხსნარი, დოზირება. უსაფრთხოების სათანადო ზომები გამოყენებისას

385 რუბლი. Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად:

Რეგისტრაციის ნომერი:

P N016159/01

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:

ლაზოლვანი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

ამბროქსოლი

დოზირების ფორმა:

ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის

ნაერთი:

1 მლ ხსნარი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება:
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 7,5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი 2 მგ, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი 4,35 მგ, ნატრიუმის ქლორიდი 6,22 მგ, ბენზალკონიუმის ქლორიდი 225 მკგ, გაწმენდილი წყალი 98,9705 გ.

აღწერა:

გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყავისფრო ხსნარი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ექსპექტორანტი, მუკოლიზური აგენტი

ATX კოდი:

R05CB06

ფარმაკოლოგიური თვისებები

კვლევებმა აჩვენა, რომ ამბროქსოლი, ლაზოლვანის აქტიური ნივთიერება, ზრდის სეკრეციას საინჰალაციო ტრაქტში. ის აძლიერებს ფილტვის სურფაქტანტის გამომუშავებას და ასტიმულირებს ცილიარული აქტივობას. ეს ეფექტები იწვევს ლორწოს გადინებას და ტრანსპორტირებას (მუკოცილიარული კლირენსი). მუკოცილიარული კლირენსის გაზრდა აუმჯობესებს ნახველის გამონადენს და ხსნის ხველას.

ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების მქონე პაციენტებში ლაზოლვანით ხანგრძლივმა თერაპიამ (მინიმუმ 2 თვის განმავლობაში) გამოიწვია გამწვავებების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება. მნიშვნელოვანი შემცირება იყო გამწვავებების ხანგრძლივობისა და ანტიბიოტიკოთერაპიის დღეების რაოდენობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

ამბროქსოლის დაუყოვნებელი გამოშვების ფორმა ხასიათდება სწრაფი და თითქმის სრული აბსორბციით თერაპიული კონცენტრაციის დიაპაზონში წრფივი დოზის დამოკიდებულებით. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა პერორალური მიღების შემდეგ 552 ლიტრი. თერაპიული კონცენტრაციის დიაპაზონში პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს.

პერორალურად მიღებისას ამბროქსოლის სისხლიდან ქსოვილებზე გადასვლა სწრაფად ხდება პრეპარატის აქტიური კომპონენტის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია ფილტვებში. პერორალური დოზის დაახლოებით 30% ექვემდებარება პირველი გავლის ეფექტს ღვიძლში. ადამიანის ღვიძლის მიკროსომებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ CYP3A4 არის უპირატესი იზოფორმა, რომელიც პასუხისმგებელია ამბროქსოლის დიბრომოანტრანილის მჟავამდე მეტაბოლიზმზე. ამბროქსოლის დარჩენილი ნაწილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადად გლუკურონიდაციით და დიბრომანტრანილის მჟავამდე ნაწილობრივი დაშლით (მიღებული დოზის დაახლოებით 10%), ასევე მცირე რაოდენობის დამატებითი მეტაბოლიტები. ამბროქსოლის ტერმინალური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 10 საათს. მთლიანი კლირენსი არის 660 მლ/წთ, თირკმლის კლირენსი შეადგენს მთლიანი კლირენსის დაახლოებით 83%-ს.

ასაკისა და სქესის კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ამბროქსოლის ფარმაკოკინეტიკაზე არ იქნა ნაპოვნი, ამიტომ არ არსებობს საფუძველი ამ მახასიათებლების მიხედვით დოზის შერჩევისთვის.

გამოყენების ჩვენებები

სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები ბლანტი ნახველის გამოყოფით: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, ბრონქული ასთმა ნახველის გამოყოფის გაძნელებით, ბრონქოექტაზია.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ორსულობა (პირველი ტრიმესტრი), ლაქტაციის პერიოდი.

გამოიყენეთ სიფრთხილით

ლაზოლვანი ორსულობის დროს (II-III ტრიმესტრი), თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობით.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ამბროქსოლი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. პრეკლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი გვერდითი ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფზე, პოსტნატალურ განვითარებასა და მშობიარობაზე. ორსულობის 28-ე კვირის შემდეგ ამბროქსოლის გამოყენების ფართო კლინიკურმა გამოცდილებამ არ გამოავლინა ნაყოფზე პრეპარატის უარყოფითი ზემოქმედების მტკიცებულება.

თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებისას ნორმალური სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული. განსაკუთრებით არ არის რეკომენდებული ლაზოლვანის მიღება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ორსულობის I და III ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.

ამბროქსოლი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. მიუხედავად იმისა. ვინაიდან ძუძუთი კვებაზე მყოფ ბავშვებში არასასურველი ეფექტები არ დაფიქსირებულა, არ არის რეკომენდებული ლაზოლვანის ხსნარის გამოყენება პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის ლაქტაციის პერიოდში. ამბროქსოლის პრეკლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა რაიმე უარყოფითი გავლენა ნაყოფიერებაზე

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

შიგნით.
პერორალური მიღება (1 მლ = 25 წვეთი).
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:
4 მლ (= 100 წვეთი) 3-ჯერ დღეში;
ბავშვები 6-დან 12 წლამდე:
2 მლ (= 50 წვეთი) 2-3-ჯერ დღეში;
ბავშვები 2-დან 6 წლამდე:
1 მლ (= 25 წვეთი) 3-ჯერ დღეში;
2 წლამდე ბავშვები:
1 მლ (= 25 წვეთი) 2-ჯერ დღეში.

წვეთები შეიძლება განზავდეს წყალში, ჩაიში, წვენში ან რძეში. ხსნარის გამოყენება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად.

ინჰალაციები
მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 2-3 მლ ხსნარის 1-2 ინჰალაცია დღეში.
6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2 მლ ხსნარის 1-2 ინჰალაცია დღეში.
ლაზოლვანის საინჰალაციო ხსნარის გამოყენება შესაძლებელია საინჰალაციო ნებისმიერი თანამედროვე აღჭურვილობის გამოყენებით (გარდა ორთქლის ინჰალატორებისა). ინჰალაციის დროს ოპტიმალური დატენიანების მისაღწევად, პრეპარატს ურევენ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს 1:1 თანაფარდობით. ვინაიდან ინჰალაციის თერაპიის დროს ღრმა სუნთქვამ შეიძლება გამოიწვიოს ხველა, ინჰალაციები უნდა ჩატარდეს ნორმალურ სუნთქვის რეჟიმში. ინჰალაციის წინ, ჩვეულებრივ, რეკომენდებულია საინჰალაციო ხსნარის სხეულის ტემპერატურამდე გაცხელება. ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებს რეკომენდებულია ინჰალაციის ჩატარება ბრონქოდილატატორების მიღების შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული სასუნთქი გზების არასპეციფიკური გაღიზიანება და მათი სპაზმი. თუ დაავადების სიმპტომები შენარჩუნდება მკურნალობის დაწყებიდან 4-5 დღის განმავლობაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია

Გვერდითი მოვლენები

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები
ხშირად (1.0-10.0%) - გულისრევა, მგრძნობელობის დაქვეითება პირის ღრუში ან ფარინქსში:
იშვიათად (0,1-1,0%) - დისპეფსია, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე;
იშვიათად (0,01-0,1%) - ყელის სიმშრალე.

იმუნური სისტემის დარღვევები, კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები
იშვიათად (0,01-0,1%) - გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება; ანაფილაქსიური რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით)*, ანგიონევროზული შეშუპება*, ქავილი*, ჰიპერმგრძნობელობა*.

ნერვული სისტემის დარღვევები
ხშირად (1,0-10,0%) - დისგეუზია (გემოვნების დაქვეითება).
*-ეს გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა პრეპარატის ფართო გამოყენებისას; 95%-იანი ალბათობით, ამ გვერდითი რეაქციების სიხშირე იშვიათია (0.1%-1.0%), მაგრამ შესაძლოა უფრო დაბალი; ზუსტი სიხშირის დადგენა ძნელია, რადგან ისინი არ იყო მოხსენებული კლინიკურ კვლევებში.

დოზის გადაჭარბება

ადამიანებში დოზის გადაჭარბების სპეციფიკური სიმპტომები არ არის აღწერილი. იყო შეტყობინებები შემთხვევითი დოზის გადაჭარბების და/ან სამედიცინო შეცდომის შესახებ, რამაც გამოიწვია პასოლვანის ცნობილი გვერდითი ეფექტების სიმპტომები: გულისრევა, დისპეფსია, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. ამ შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს სიმპტომური თერაპია
მკურნალობა: ხელოვნური ღებინება, კუჭის ამორეცხვა პრეპარატის მიღებიდან პირველი 1-2 საათის განმავლობაში, სიმპტომატური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

კლინიკურად მნიშვნელოვანი, არასასურველი ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან არ დაფიქსირებულა. ზრდის ამოქსიცილინის, ცეფუროქსიმის და ერითრომიცინის შეღწევას ბრონქულ სეკრეტში.

სპეციალური მითითებები

არ უნდა იყოს შერწყმული ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, რომლებიც ართულებენ ნახველის ამოღებას. ხსნარი შეიცავს კონსერვანტს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელიც შესუნთქვისას შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი მგრძნობიარე პაციენტებში სასუნთქი გზების გაზრდილი რეაქტიულობით.

ლაზოლვანის ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის არ არის რეკომენდებული კრომოგლიცინის მჟავასთან და ტუტე ხსნარებთან შერევა. ხსნარის pH მნიშვნელობის ზრდამ 6.3-ზე მეტი შეიძლება გამოიწვიოს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის დალექვა ან ოფლიანობა.

ჰიპონატრიუმის დიეტაზე მყოფმა პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ ლაზოლვანის ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის შეიცავს 42,8 მგ ნატრიუმს რეკომენდებული დღიური დოზით (12 მლ) მოზრდილებისთვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის.

პაციენტებში კანის მძიმე დაზიანებით - სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი - ცხელება, სხეულის ტკივილი, რინიტი, ხველა და ყელის ტკივილი შეიძლება გამოჩნდეს ადრეულ ფაზაში. სიმპტომური მკურნალობის დროს შესაძლებელია მუკოლიზური პრეპარატების მცდარი დანიშვნა, როგორიცაა ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი. თუმცა, პრეპარატთან მიზეზობრივი კავშირი არ არსებობს.

ზემოთ ჩამოთვლილი სინდრომების განვითარების შემთხვევაში რეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა და სასწრაფოდ მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ლაზოლვანი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

პრეპარატის გავლენა სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

არ დაფიქსირებულა წამლის ზემოქმედების შემთხვევები სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე. სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვის უნარზე პრეპარატის გავლენის შესახებ კვლევები არ ჩატარებულა.

გამოშვების ფორმა

ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის 7,5 მგ/მლ. 100 მლ ქარვისფერ შუშის ბოთლებში პოლიეთილენის საწვეთურით და პოლიპროპილენის ხრახნიანი თავსახურით პირველი გახსნის კონტროლით. თითოეული ბოთლი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან და საზომ ჭიქაში.

შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესო თარიღამდე:

5 წელი.
არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:

უბანზე.

იურიდიული პირის დასახელება და მისამართი, რომლის სახელზეც გაიცა რეგისტრაციის მოწმობა:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, გერმანია

მწარმოებელი:

Instituto de' Angeli SRP., 50066 Reggello, Prulli, 103/S, ფლორენცია. იტალია

სხვა პრეპარატები ჯგუფიდან სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება რესპირატორული დაავადებებისათვის (ექსპექტორანტები, ხველის დამთრგუნველი საშუალებები, ანტიასთმური და ბრონქოდილატატორები, რესპირატორული სტიმულატორები)

სახელი:

ლასოლვანი

ფარმაკოლოგიური
მოქმედება:

ფარმაკოდინამიკა:ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი, ლაზოლვანის აქტიური ნივთიერება, ზრდის სასუნთქ გზებში ლორწოს გამოყოფას. ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი ზრდის ფილტვის სურფაქტანტის სინთეზს და ასტიმულირებს ცილიარული აქტივობას. ეს ეფექტები იწვევს ლორწოს სეკრეციის გაუმჯობესებას და ელიმინაციას (მუკოცილიარული კლირენსი). სითხის სეკრეციის გააქტიურება და მუკოცილიარული კლირენსის გაზრდა ხელს უწყობს ლორწოს მოცილებას და ამცირებს ხველას.

ფარმაკოკინეტიკა:ამბროქსოლის აბსორბცია სწრაფი და საკმაოდ სრულია, თერაპიულ დიაპაზონში ხაზოვანი დამოკიდებულებით. აქტიური ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 30 წუთის შემდეგ - 3 საათის შემდეგ. პლაზმაში პრეპარატის დაახლოებით 90% უკავშირდება ცილებს. ამბროქსოლის განაწილება სისხლსა და ქსოვილებს შორის სწრაფად ხდება და აქტიური ნივთიერებების მაღალი კონცენტრაცია შეინიშნება ფილტვებში. პლაზმური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7-12 საათს; ქსოვილებში დაგროვება არ იყო გამოვლენილი. ამბროქსოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში კონიუგაციის გზით. პრეპარატის დაახლოებით 90% გამოიყოფა თირკმელებით.

ჩვენებები
განაცხადი:

სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, რომელსაც თან ახლავს ბლანტი ნახველის გამოყოფა:
- მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი;
- პნევმონია;
- ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება;
- ბრონქული ასთმა ნახველის გამოყოფის გაძნელებით;
- რესპირატორული დისტრეს სინდრომის მკურნალობა დღენაკლულ და ახალშობილებში;
- ბრონქოექტაზია.

განაცხადის რეჟიმი:

შიგნით, უნდა მიიღოთ ჭამის დროს მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. მოზრდილებსა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ ტაბლეტები: 30 მგ 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 30 მგ 2-ჯერ ან 15 მგ 3-ჯერ დღეში; 6-12 წლის ბავშვები - 15 მგ 2-3-ჯერ დღეში.

პერორალური ხსნარი(7,5 მგ/მლ) მოზრდილებს ენიშნებათ პირველი 2-3 დღე - 4 მლ, შემდეგ კი 2 მლ 3-ჯერ დღეში ან 4 მლ 2-ჯერ დღეში; 2 წლამდე ბავშვები - 1 მლ 2-ჯერ დღეში, 2-5 წლის - 1 მლ 3-ჯერ დღეში, 5-12 წლამდე - 2 მლ 2-3-ჯერ დღეში.

სიროფი(3 მგ/მლ) ინიშნება მოზრდილებში - პირველ 2-3 დღეში 10 მლ, შემდეგ კი 5 მლ 3-ჯერ დღეში ან 10 მლ 2-ჯერ დღეში. დაავადების მძიმე შემთხვევებში დოზა არ მცირდება მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში. 5-12 წლის ბავშვებს ენიშნებათ 15 მგ 2-3-ჯერ დღეში, 2-5 წლის - 7,5 მგ 3-ჯერ დღეში, 2 წლამდე - 7,5 მგ 2-ჯერ დღეში.

ინჰალაციების სახითინიშნება მოზრდილებში და 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - 15-22,5 მგ, 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის - 7,5 მგ, 2-5 წლის ბავშვებისთვის - 15 მგ 1-2-ჯერ დღეში. იმ შემთხვევებში, როდესაც შეუძლებელია დღეში ერთზე მეტი ინჰალაციის ჩატარება, ტაბლეტები, ხსნარი ან სიროფი დამატებით ინიშნება პერორალურად.

პარენტერალურად. სადღეღამისო დოზაა 30 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე, დაყოფილია ოთხ მიღებაზე დღეში. ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად, ნელა, სულ მცირე 5 წუთის განმავლობაში. ხსნარი ასევე შეიძლება დაინიშნოს ინტრავენურად. ამისათვის ლაზოლვანის ხსნარი უნდა განზავდეს გლუკოზის, ლევულოზის, ფიზიოლოგიური ხსნარით ან რინგერის ხსნარით.

Გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატი ზოგადად კარგად გადაიტანება.

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ზოგიერთ შემთხვევაში - ალერგიული კონტაქტური დერმატიტი. უკიდურესად იშვიათად დაფიქსირდა ანაფილაქსიური ტიპის მწვავე მძიმე რეაქციების შემთხვევები (ანაფილაქსიური შოკი).

ხანგრძლივი გამოყენებისასმაღალი დოზებით - გულძმარვა, გასტრალგია, გულისრევა, ღებინება.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა;
- ორსულობა (პირველი ტრიმესტრი).
ფრთხილად:
- ორსულობის II–III ტრიმესტრი;
- ლაქტაციის პერიოდი;
- თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა.

ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო
სხვა საშუალებებით:

თავსებადია წამლებთანშრომითი აქტივობის დათრგუნვა.
ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებთან კომბინირებული გამოყენება იწვევს ნახველის გამოყოფის გაძნელებას ხველების შემცირებისას.
ზრდის ამოქსიცილინის, ცეფუროქსიმის, ერითრომიცინის და დოქსიციკლინის შეღწევას ბრონქულ სეკრეტში.

ორსულობა:

პრეკლინიკური კვლევები და ფართო კლინიკური გამოცდილება არ გამოავლინა ორსულობის დროს პრეპარატთან მკურნალობის არასასურველი შედეგები. თუმცა მედიკამენტების გამოწერის ზოგადი წესები უნდა დაიცვან, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაზოლვანი გადადის დედის რძეში, მაგრამ თერაპიულ დოზებში არ ახდენს უარყოფით გავლენას ბავშვზე.

ორსულობის II-III ტრიმესტრებში ლაზოლვანის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა შეფასდეს დედისთვის პოტენციური თერაპია და ნაყოფისთვის შესაძლო რისკი.

დოზის გადაჭარბება:

სიმპტომები: შესაძლებელია - გულისრევა, ღებინება, დიარეა, დისპეფსია, გასტრალგია.
მკურნალობა: ღებინების გამოწვევა, კუჭის ამორეცხვა პრეპარატის მიღებიდან პირველი 1-2 საათის განმავლობაში; ცხიმის შემცველი საკვების მიღება, სიმპტომური თერაპია.

გამოშვების ფორმა:

გამოსავალიინტრავენური შეყვანისთვის, 2 მლ ამპულაში. 10 ამპულა თითო პაკეტში.
აბებიშეფუთვაში 10 ცალი.
სიროფი 100 მლ ბოთლებში.
პერორალური ხსნარი 100 მლ ბოთლებში.

შენახვის პირობები:

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C ხსნარისთვის და არაუმეტეს 30°C გამოშვების სხვა ფორმებისთვის) ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისგან, სიცხისგან და ყინვისგან.

საუკეთესო თარიღამდე:
ტაბლეტები - 5 წელი;
სიროფი 15 მგ/5 მლ - 3 წელი;
სიროფი 30 მგ/5 მლ - 5 წელი;
გამოსავალი - 5 წელი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები - რეცეპტით.

საერთაშორისო და ქიმიური სახელწოდება: ამბროქსოლი: ტრანს-4-[(2-ამინო-3,5-დიბრომო-ბენზილ (ამინო)) ციკლოჰექსანოლის ჰიდროქლორიდი].

ფიზიკოქიმიური მახასიათებლები: გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი, პრაქტიკულად მინარევებისაგან.

ინტრავენური შეყვანის 2 მლ ხსნარი შეიცავს 15 მგ აქტიურ ნივთიერებას (ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი), ასევე შემდეგ დამხმარე ნივთიერებებს: ლიმონმჟავას, დინატრიუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატს, ნატრიუმის ქლორიდს, ბენზალკონიუმის ქლორიდს, საინექციო წყალს.

ერთი ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება- ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 30 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები- ლაქტოზა, სიმინდის გამხმარი სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმი, მაგნიუმის სტეარატი.

შეიცავს 5 მლ სიროფს: აქტიური ნივთიერება - ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 15 ან 30 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: - ჰიდროქსიეთილცელულოზა, სორბიტოლი, გლიცერინი, ბენზოის მჟავა, პროპილენგლიკოლი, ჟოლოს არომატი, ღვინის მჟავა, გაწმენდილი წყალი.

პრეპარატი "ლაზოლვანი" (ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის) არის ოდნავ ყავისფერი ან უფერო გამჭვირვალე სითხე. აქტიური ნივთიერება არის ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი. პრეპარატი მიეკუთვნება ამოსახველებელ და მუკოლიტიკების ჯგუფს.

მოქმედების მექანიზმი

წამალი „ლაზოლვანი“ (პერორალური მიღებისა და ინჰალაციის ხსნარი) ხელს უწყობს ნახველის გათხევადებას. ეს ეფექტი მიიღწევა ბრონქების ლორწოვანი გარსის სეროზული უჯრედების სტიმულირებით. წამლის მოქმედების წყალობით, წამწამოვან ეპითელიუმში წამწამების საავტომობილო აქტივობა ნორმალიზდება და ხელს უშლის მათ დაგროვებას. თერაპიული ეფექტურობა შეინიშნება მიღებიდან ნახევარი საათის შემდეგ. პრეპარატის ეფექტი გრძელდება ექვსიდან თორმეტ საათამდე (დოზის შესაბამისად).

ჩვენებები

პრეპარატი "ლაზოლვანი" (ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის) რეკომენდებულია რესპირატორული სისტემის პათოლოგიების დროს, რომლებიც გართულებულია ძნელად მოსაცილებელი ბლანტი ნახველის წარმოქმნით. ჩვენებები მოიცავს ბრონქულ ასთმას, პნევმონიას. წამალი ინიშნება COPD-ის, ბრონქიტის მწვავე ან ქრონიკული ფორმით.

როგორ მივიღოთ ლაზოლვანი?

პერორალური გამოყენების ხსნარი შეიძლება განზავდეს ხილის წვენში, ჩაიში, წყალში ან რძეში. მიიღეთ წამალი ჭამის დროს. მოზრდილებში ინიშნება 100 წვეთი სამჯერ, 6 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში - 50 წვეთი. 2-3-ჯერ, ორიდან ექვს წლამდე - სამჯერ 25 წვეთი, ორ წლამდე - 25 წვეთი. დღეში ორჯერ. ინჰალაციისთვის, ექვს წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს რეკომენდებულია 2-3 მლ პროცედურის ჩატარება. 6 წლამდე პაციენტები - 2 მლ. ინჰალაციების სიხშირეა 1-2 დღეში. პროცედურის ეფექტურად განსახორციელებლად, რესპირატორში ჰაერის ტენიანობა უნდა იყოს ოპტიმალური. ამისათვის წამალი ურევენ ფიზიოლოგიურ ხსნარს 1:1 რეკომენდირებულია ნარევის გახურება სხეულის ტემპერატურამდე. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ნებისმიერი თანამედროვე ინჰალატორით, გარდა აორთქლების მოწყობილობებისა.

ამ სამედიცინო სტატიიდან შეგიძლიათ გაეცნოთ პრეპარატ ლაზოლვანს. გამოყენების ინსტრუქცია განმარტავს, რა შემთხვევებში შეიძლება წამლის მიღება, რაში გვეხმარება, რა არის გამოყენების ჩვენებები, უკუჩვენებები და გვერდითი მოვლენები. ანოტაციაში წარმოდგენილია პრეპარატის გამოშვების ფორმები და მისი შემადგენლობა.

სტატიაში ექიმებსა და მომხმარებლებს შეუძლიათ დატოვონ რეალური მიმოხილვები ლაზოლვანის შესახებ, საიდანაც შეგიძლიათ გაიგოთ, დაეხმარა თუ არა წამალი ბრონქიტის, პნევმონიის და ხველების მკურნალობაში მოზრდილებში და ბავშვებში. ინსტრუქციებში ჩამოთვლილია ლაზოლვანის ანალოგები, პრეპარატის ფასები აფთიაქებში, ასევე მისი გამოყენება ორსულობის დროს.

ლაზოლვანი არის მუკოლიზური ამოსახველებელი პრეპარატი. გამოყენების ინსტრუქცია: სიროფი ბავშვებისთვის და საინჰალაციო ხსნარი რეკომენდებულია მისი მიღება ქრონიკული და მწვავე რესპირატორული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ხველა და ბლანტი ნახველი (პნევმონია, ბრონქული ასთმა, ბრონქოექტაზია, ქრონიკული და მწვავე ბრონქიტი).

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ლაზოლვანი იწარმოება შემდეგი დოზირების ფორმებში:

1. პასტილები: მრგვალი, ღია ყავისფერი, პიტნის სუნით (10 ცალი ბლისტერში, 1, 2 ან 4 ბლისტერში მუყაოს კოლოფში).
2. ტაბლეტები: მრგვალი, ოდნავ მოყვითალო ან თეთრი, ორივე მხრიდან ბრტყელი, დახრილი კიდეებით, ერთ მხარეს არის გამყოფი ხაზი და ორივე მხარეს ამოტვიფრული წარწერა „67C“, მეორეზე - კომპანიის სიმბოლო (ბლისტერებში 10 ც., 2 ან 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში).
3. სიროფი: თითქმის უფერო ან უფერო, თითქმის გამჭვირვალე ან გამჭვირვალე, ველური კენკრის სუნით (თითოეული 15 მგ/5 მლ) ან მარწყვის სუნით (თითოეული 30 მგ/5 მლ), ოდნავ ბლანტი (მუქი მინის ბოთლებში 100, 200 ან ცალი. 250 მლ თითო კომპლექტში საზომი ჭიქით ან მის გარეშე, 1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში).
4. ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის: გამჭვირვალე, ოდნავ მოყავისფრო ან უფერო (მუქი მინის ბოთლებში 100 მლ, სავსე დოზირების ჭიქით ან ჭიქით, 1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში).

1 ლაზოლვანის პასტილის შემადგენლობაში შედის: აქტიური ნივთიერება ამბროქსოლი - 15 მგ (ჰიდროქლორიდის სახით) და დამხმარე კომპონენტები.

1 ტაბლეტი შეიცავს: აქტიურ ნივთიერებას ამბროქსოლს – 30 მგ (ჰიდროქლორიდის სახით).

ლაზოლვანის სიროფის 5 მლ შემადგენლობაში შედის: აქტიური ნივთიერება: ამბროქსოლი - 15 ან 30 მგ (ჰიდროქლორიდის სახით).

პერორალური მიღებისა და ინჰალაციის 1 მლ ხსნარის შემადგენლობაში შედის: აქტიური ნივთიერება ამბროქსოლი - 7,5 მგ (ჰიდროქლორიდის სახით).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატ ლაზოლვანს აქვს მუკოლიზური მოქმედება გამოყენების ინსტრუქციაში ასევე მითითებულია, რომ სიროფი და პრეპარატის სხვა ფორმები ააქტიურებენ ორგანიზმიდან ნახველის მოცილებას ბრონქების ეპითელური ცილების მოტორული აქტივობის სტიმულირებით; ბრონქების ლორწოვანი გარსის.

ლაზოლვანის თერაპიული ეფექტი ვლინდება ნახევარი საათის შემდეგ და შეიძლება გაგრძელდეს 6-12 საათის განმავლობაში.

რაში ეხმარება ლაზოლვანი?

სიროფის, საინჰალაციო ხსნარის, ტაბლეტების, პასტილების გამოყენების ჩვენებები მოიცავს:

• ბრონქოექტაზია;
• ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება;
• მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი;
• ბრონქული ასთმა ნახველის გამოყოფის გაძნელებით;
• პნევმონია.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

ლაზოლვანი გამოიყენება პერორალურად (სიროფი, ტაბლეტები, პასტილები) ან ინჰალაციის (ხსნარი). პრეპარატის მიღება შესაძლებელია პერორალურად, საკვების მიღების დროის მიუხედავად. პასტილები ნელ-ნელა უნდა გაიხსნას პირში, ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული სითხესთან ერთად, ხსნარი შეიძლება განზავდეს წვენში, ჩაიში, რძეში ან წყალში.

როგორც წესი, ლაზოლვანი ინიშნება პერორალურად შემდეგი სქემის მიხედვით:

• პასტილები: მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები – 3-ჯერ დღეში, 2 პასტილი; 6-12 წლის ბავშვები - 2-3-ჯერ დღეში, 1 პასტილა.
• ტაბლეტები: 3-ჯერ დღეში, 1 ტაბლეტი; თერაპიული ეფექტის გასაძლიერებლად შესაძლებელია დღიური დოზის გაზრდა (2-ჯერ დღეში, 2 ტაბლეტი).
• სიროფი 15 მგ/5 მლ: მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები – 3-ჯერ დღეში, 10 მლ; 6-12 წლის ბავშვები - 2-3-ჯერ დღეში, 5 მლ; 2-6 წლის ბავშვები - 3-ჯერ დღეში, 2,5 მლ; 2 წლამდე ბავშვები - 2,5 მლ 2-ჯერ დღეში.
• სიროფი 30 მგ/5 მლ: მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები – 3-ჯერ დღეში, 5 მლ; 6-12 წლის ბავშვები - 2-3-ჯერ დღეში, 2,5 მლ.
• პერორალური ხსნარი (1 მლ = 25 წვეთი): მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები – 3-ჯერ დღეში, 100 წვეთი; 6-12 წლის ბავშვები - 2-3-ჯერ დღეში, 50 წვეთი; 2-6 წლის ბავშვები - 3-ჯერ დღეში, 25 წვეთი; 2 წლამდე ბავშვები - 2-ჯერ დღეში, 25 წვეთი.

ინსტრუქციები ინჰალაციისთვის

ინჰალაციის ლაზოლვანი ჩვეულებრივ ინიშნება: მოზრდილები და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - 2-3 მლ ხსნარის 1-2 ინჰალაცია დღეში; 6 წლამდე ბავშვები - 1-2 ინჰალაცია 2 მლ ხსნარის დღეში.

ინჰალაციისთვის შეგიძლიათ გამოიყენოთ ამისთვის განკუთვნილი ნებისმიერი თანამედროვე მოწყობილობა (ორთქლის ინჰალატორების გარდა). ინჰალაციის დროს ოპტიმალური დატენიანების უზრუნველსაყოფად ლაზოლვანი უნდა შეურიოთ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს 1:1 თანაფარდობით.

ვინაიდან ინჰალაციური თერაპიის დროს ღრმა სუნთქვამ შეიძლება გამოიწვიოს ხველა, ინჰალაცია უნდა განხორციელდეს სუნთქვის ნორმალური რიტმის შენარჩუნებით. პროცედურის დაწყებამდე რეკომენდებულია საინჰალაციო ხსნარის გაცხელება სხეულის ტემპერატურამდე.

ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებს რეკომენდებულია ინჰალაციის ჩატარება ბრონქოდილატატორის მიღების შემდეგ, რაც ხელს შეუწყობს სასუნთქი გზების არასპეციფიკური გაღიზიანების და მათი სპაზმის თავიდან აცილებას. თუ დაავადების სიმპტომები გაგრძელდა ლაზოლვანის მიღების დაწყებიდან 4-5 დღის განმავლობაში, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

უკუჩვენებები

• რომელიმე კომპონენტის მიმართ მგრძნობელობის გამოვლინება;
• ორსულობა (პირველი ვადა);
• ძუძუთი კვების პერიოდი.

ლაზოლვანი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ორსულ ქალებში მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ასევე თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

Გვერდითი მოვლენები

• კანის გამონაყარი;
• ანგიონევროზული შეშუპება;
• ანაფილაქსიური რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით);
• გულისრევა, ღებინება;
• გულძმარვა;
• დიარეა;
• ჭინჭრის ციება;
• დისპეფსია.

ბავშვები, ორსულობა და ძუძუთი კვება

ლაზოლვანი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი გვერდითი ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონულ, პრენატალურ და პოსტნატალურ განვითარებასა და მშობიარობაზე. ორსულობის 28 კვირის განმავლობაში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევებმა არ აღმოაჩინა ნაყოფზე პრეპარატის უარყოფითი ზემოქმედების მტკიცებულება.

თუმცა, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებისას უნდა იქნას მიღებული ჩვეულებრივი სიფრთხილის ზომები. განსაკუთრებით არ არის რეკომენდებული ლაზოლვანის მიღება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ამბროქსოლი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის წამლის დანიშვნა. თუმცა, ახალშობილებში არასასურველი ეფექტი ნაკლებად სავარაუდოა.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და მოზარდებისათვის მიზანშეწონილია გამოიყენონ პრეპარატის სხვა დოზირებული ფორმები (სიროფი, პასტილები, ხსნარი პერორალური მიღებისა და ინჰალაციისთვის).

სპეციალური მითითებები

ადრეულ ფაზაში კანის მძიმე დაზიანების მქონე პაციენტებში შეიძლება მოხდეს ხველა და ფარინქსის ანთება, ცხელება, რინიტი და სხეულის ტკივილი.

არსებობს ცალკეული ცნობები ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის და სტივენს-ჯონსონის სინდრომის გამოვლენის შესახებ, რაც დაემთხვა პრეპარატის გამოყენებას. თუმცა, ლაზოლვანის მიღებასთან მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი არ არსებობს. თუ ზემოაღნიშნული სინდრომები გამოვლინდა, მიზანშეწონილია შეწყვიტოთ თერაპია და მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.

არ გამოვლენილა პრეპარატის გამოყენების შემთხვევები, რომლებიც გავლენას ახდენენ მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

არ არსებობს მონაცემები ლაზოლვანის არასასურველი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესახებ სხვა პრეპარატებთან. პრეპარატი ზრდის ისეთი პრეპარატების შეღწევას, როგორიცაა ცეფუროქსიმი, ამოქსიცილინი და ერითრომიცინი ბრონქულ სეკრეტში.

წამლის ლაზოლვანის ანალოგები

ანალოგები სტრუქტურაში:

1. სუპრიმა ყავა
2. ფერვექსი ხველისთვის.
3. ამბრობენი.
4. მედოქსი.
5. რემებროქსი.
6. ფლავამედი.
7. ბრონქორი.
8. დეფლეგმინი.
9. AmbroHEXAL.
10. ამბროსანი.
11. ამბროსოლი.
12. ბრონქოქსოლი.
13. მუკობრონი.
14. ნეო-ბრონქოლი.
15. ჰალიქსოლი.
16. ამბროლანი.
17. ბრონქოვერნის წვეთები.
18. ამბროქსოლი.
19. ლაზოლანგინი.

შვებულების პირობები და ფასი

ნარკოტიკების Lazolvan (სიროფი) საშუალო ფასი მოსკოვში 177 რუბლია. პასტილები იყიდება 144 მანეთად. კიევში შეგიძლიათ შეიძინოთ სიროფი 88 გრივნად, ყაზახეთში - 1320 ტენგეზე. მინსკში აფთიაქები გვთავაზობენ წამლებს 7-8 ბელზე. რუბლი გაიცემა აფთიაქებიდან რეცეპტით.