ოპერაციამდე გადაიტანეთ Clexane-ში. კლექსანი: ინექციები ამპულაში

დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი (საშუალო მოლეკულური წონა დაახლოებით 4500 და), რომელშიც გამოყოფილია სტანდარტული ჰეპარინის ანტითრომბოზული და ანტიკოაგულაციური აქტივობები. სტანდარტული არაფრაქციული ჰეპარინისგან განსხვავებით, მას ახასიათებს მაღალი ანტი-Xa აქტივობა (100 სე/მლ) და სუსტი ანტი-IIa ან ანტითრომბინული აქტივობა (28 სე/მლ). რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას ნატრიუმის ენოქსაპარინი არ ზრდის სისხლდენის დროს. პროფილაქტიკური დოზებით, ენოქსაპარინის ნატრიუმი არ იწვევს მნიშვნელოვან ცვლილებებს გააქტიურებული ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დროში (aPTT) და ასევე არ მოქმედებს თრომბოციტების აგრეგაციაზე და ფიბრინოგენის შეკავშირებაზე თრომბოციტებთან.
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები ფასდება ანტი-Xa და ანტი-IIa აქტივობის ცვლილებებით სისხლის პლაზმაში დროთა განმავლობაში რეკომენდებული დოზების დიაპაზონში.
კანქვეშა მიღებისას კლექსანი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. აბსორბცია შეყვანილი დოზის პირდაპირპროპორციულია და წრფივია. ენოქსაპარინის ნატრიუმის ბიოშეღწევადობა კანქვეშ შეყვანისას უახლოვდება 100%-ს. მაქსიმალური ანტი-Xa აქტივობა სისხლის პლაზმაში აღინიშნება კანქვეშა შეყვანიდან მე-3 და მე-5 საათში და საშუალოდ 0,18±0,04 სე/მლ 2000 ანტი-Xa სე და 0. 43±0,11 სე/მლ 4000 ანტი-ს შეყვანის შემდეგ. Xa სე და 1.01±0.14 სე/მლ 10000 ანტი-Xa სე-ს შეყვანის შემდეგ. ანტი-IIa მაქსიმალური აქტივობა აღინიშნება კანქვეშა შეყვანიდან საშუალოდ 4 საათის შემდეგ 4000 ანტი-Xa სე დოზით, ხოლო ამავე დროს, 2000 ანტი-Xa სე დოზით მიღებისას, ეს აქტივობა არ შეიძლება განისაზღვროს ტრადიციული ამიდოლიზური მეთოდი. ანტი-Xa აქტივობისთვის ენოქსაპარინის ნატრიუმის განაწილების მოცულობა თითქმის შეესაბამება მოცირკულირე სისხლის მოცულობას.
ენოქსაპარინის ნატრიუმის მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება დესულფაციით და/ან დეპოლიმერიზაციით და წარმოიქმნება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის სახეობები მნიშვნელოვნად დაბალი ბიოლოგიური პოტენციალით. ანტი-Xa აქტივობის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეესაბამება დაახლოებით 4 საათს ერთჯერადი დოზით და 7 საათს განმეორებით მიღებისას. ანტი-Xa აქტივობა გამოვლენილია დაახლოებით 24 საათის განმავლობაში 4000 ანტი-Xa სე ენოქსაპარინის ნატრიუმის კანქვეშა მიღებიდან. აქტიური მეტაბოლიტების თირკმლის კლირენსი შეადგენს 10%-ს, თირკმელებით მთლიანი ექსკრეცია შეადგენს პრეპარატის დოზის 40%-ს. ხანდაზმულებში ენოქსაპარინის ელიმინაცია უფრო ხანგრძლივია (ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-7 საათს). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი ≤30 მლ/წთ), AUC მნიშვნელოვნად იზრდება (65%-ით) 4000 ანტი-Xa სე დღეში ერთხელ განმეორებითი მიღებისას. ჰემოდიალიზზე მყოფი თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება.

პრეპარატის კლექსანის გამოყენების ჩვენებები

ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკა ორთოპედიული ან ზოგადი ქირურგიული ოპერაციების დროს, აგრეთვე თერაპიულ პაციენტებში საწოლში მოსვენების დროს მწვავე დაავადებების გამო (II-IV ფუნქციური კლასის გულის უკმარისობა NYHA კლასიფიკაციის მიხედვით, სუნთქვის უკმარისობა, მძიმე მწვავე ინფექციური პროცესი, რევმატული დაავადებები); ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ წრეში თრომბის წარმოქმნის პრევენცია; ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა, მათ შორის ფილტვის ემბოლიის თანხლებით; არასტაბილური სტენოკარდიის და მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მკურნალობა პათოლოგიური ტალღის გარეშე ქ(აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში).

პრეპარატის Clexane გამოყენება

პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ მოზრდილებში. პროფილაქტიკური და თერაპიული გამოყენებისთვის ენოქსაპარინი შეჰყავთ ღრმად კანქვეშ. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ჰემოდიალიზის დროს ანტიკოაგულაციის მისაღწევად.
ენოქსაპარინის ინტრამუსკულარულად შეყვანა არ შეიძლება!კლექსანი შეჰყავთ მუცლის კედლის წინა ან უკანა ლატერალურ მიდამოში. შპრიცის ნემსი შეჰყავთ მთელ სიგრძეზე კანის ნაკეცის ზედაპირის პერპენდიკულარული მიმართულებით, რომელიც წარმოიქმნება ცერა თითის და საჩვენებელი თითით და ინახება მთელი ინექციის განმავლობაში. პაციენტი უნდა იყოს მწოლიარე მდგომარეობაში. 1 მგ ენოქსაპარინის ნატრიუმის (0.01 მლ ხსნარი) შეესაბამება დაახლოებით 100 ანტი-Xa სე აქტივობას.
ვენური თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის თრომბის წარმოქმნის ზომიერი რისკის მქონე ოპერაციების დროს (მუცლის ოპერაცია) და თრომბოემბოლიის საშუალო რისკის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია პრეპარატის კანქვეშ შეყვანა 2000 ანტი-Xa IU დოზით ერთხელ. დღე. თრომბოემბოლიის მაღალი რისკის მქონე ოპერაციებისთვის (ოპერაციები ბარძაყის ან მუხლის სახსარზე და ონკოლოგიური ჩარევები) პრეპარატი ინიშნება კანქვეშ 4000 ანტი-Xa სე დოზით დღეში ერთხელ. ზოგად ქირურგიულ პრაქტიკაში პრეპარატის პირველი დოზა მიიღება ოპერაციამდე 2 საათით ადრე. ორთოპედიულ პრაქტიკაში პრეპარატის პირველი დოზა მიიღება ოპერაციამდე 12 საათით ადრე. პროფილაქტიკური გამოყენების ხანგრძლივობა საშუალოდ 7-10 დღეა. ორთოპედიაში გამოიყენება 4000 ანტი-Xa დოზით დღეში ერთხელ 4 კვირამდე.
იმობილიზებულ პაციენტებში თრომბოემბოლიის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში რეკომენდებული დოზაა 4000 ანტი-Xa სე დღეში ერთხელ მინიმუმ 6 დღის განმავლობაში, მაგრამ არა უმეტეს 14 დღისა.
ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ წრეში თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად პრეპარატი გამოიყენება დოზით 100 ანტი-Xa სე/კგ პაციენტის სხეულის მასაზე. ენოქსაპარინი შეჰყავთ ჰემოდიალიზის წრედის არტერიულ ხაზში სესიის დაწყებამდე. როგორც წესი, მითითებული დოზა საკმარისია დიალიზისთვის 4 საათის განმავლობაში; როდესაც ფიბრინის რგოლები გამოჩნდება, შესაძლებელია დამატებითი დოზის 50-100 ანტი-Xa სე/კგ შეყვანა. სისხლდენის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის, პრეპარატის დოზა უნდა შემცირდეს 50 ანტი-Xa სე/კგ-მდე ორმაგი სისხლძარღვოვანი წვდომით და ანტი-Xa სე/კგ-მდე ერთჯერადი წვდომით. როდესაც ფიბრინის რგოლები გამოჩნდება, ინიშნება დამატებითი დოზა 50-დან 100 ანტი-Xa სე/კგ-მდე.
ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობისას, რომელსაც თან ახლავს ან არ ახლავს ფილტვის ემბოლია, ენოქსაპარინის ნატრიუმი შეყვანილია კანქვეშ დოზით 150 ანტი-Xa სე/კგ დღეში ერთხელ ან 100 ანტი-Xa სე/კგ 2 დოზით. დღეში ერთხელ ყოველ 12 საათში მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს. აუცილებლობის შემთხვევაში ერთდროულად ინიშნება პერორალური ანტიკოაგულანტები. მკურნალობა გრძელდება მანამ, სანამ საერთაშორისო ნორმალიზაციის კოეფიციენტი (INR) არ მიაღწევს 2-3-ს.
არასტაბილური სტენოკარდიის და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობისას პათოლოგიური ტალღის გარეშე ქმწვავე ფაზაში ენოქსაპარინის ნატრიუმი შეჰყავთ კანქვეშ დოზით 100 ანტი-Xa სე/კგ ყოველ 12 საათში (აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინაციაში 100-325 მგ დოზით დღეში ერთხელ პერორალურად). მკურნალობის ხანგრძლივობაა 2-8 დღე პაციენტის მდგომარეობის კლინიკურად სტაბილიზაციამდე.
არ არის საჭირო დოზის კორექცია ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ნორმალური ფუნქციით.
ბავშვებში ენოქსაპარინის ნატრიუმის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი ≤30 მლ/წთ) საჭიროა პრეპარატის დოზის კორექცია, ვინაიდან ამ კატეგორიის პაციენტებში მისი ეფექტი მნიშვნელოვნად გაძლიერებულია. პროფილაქტიკური მიზნით ასეთ პაციენტებს ენიშნებათ პრეპარატი 20 მგ დოზით (2000 ანტი-Xa სე) დღეში ერთხელ, თერაპიული მიზნით - 1 მგ/კგ (100 ანტი-Xa სე/კგ) დღეში ერთხელ.
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის შეყვანა საჭიროებს სამედიცინო ზედამხედველობას.

პრეპარატის კლექსანის გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ენოქსაპარინის ან სხვა დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების მიმართ, მწვავე სისხლდენა ან უკონტროლო სისხლდენის მაღალი რისკი, მათ შორის ბოლოდროინდელი სისხლდენა.

პრეპარატის კლექსანის გვერდითი მოვლენები

შესაძლებელია ჰემორაგიული გართულებები (მათ შორის მასიური სისხლდენის ცალკეული შემთხვევები, კერძოდ რეტროპერიტონეალური და ინტრაკრანიალური; ზოგიერთი შემთხვევა ფატალური იყო); ადგილობრივი ან გენერალიზებული ალერგიული რეაქციები; თრომბოციტოპენია (მსუბუქი, გარდამავალი, უსიმპტომო თრომბოციტოპენია თერაპიის პირველ დღეებში; იმუნოალერგიული თრომბოციტოპენია თრომბოზით, რომელიც ზოგიერთ შემთხვევაში გართულდა ორგანოს ინფარქტით ან კიდურების იშემიით); ხანგრძლივი მკურნალობით (5 კვირაზე მეტი) - ოსტეოპოროზის ადრეული განვითარება; ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა სისხლის შრატში; ეპიდურული ან სპინალური ანესთეზიის დროს ენოქსაპარინის გამოყენებისას ნეირაქსიალური ჰემატომების განვითარებამ ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება გამოიწვიოს სხვადასხვა სიმძიმის ნევროლოგიური დარღვევები, მათ შორის გახანგრძლივებული ან მუდმივი დამბლის ფორმირება; რეაქციები ინექციის ადგილზე (მსუბუქი გაღიზიანებიდან ტკივილამდე, სისხლჩაქცევები და ჰემატომები ინექციის ადგილზე, გამონაკლის შემთხვევებში - კანის ნეკროზი); კანის ბულოზური გამონაყარი ან სისტემური ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქტოიდური. ასეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში პრეპარატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
აღწერილია ჰიპერმგრძნობელობის ცალკეული შემთხვევები კანის ვასკულიტით; თრომბოციტების რაოდენობის ასიმპტომური და შექცევადი მატება და ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება.

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის კლექსანის გამოყენების შესახებ

დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინები არ არის ურთიერთშემცვლელი წამლები, რადგან ისინი განსხვავდებიან მოლეკულური წონით, Xa ფაქტორის მიმართ სპეციფიკური აქტივობით და დოზირების რეჟიმით.
Clexane, ისევე როგორც სხვა ანტიკოაგულანტები, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული იმ პირობებში, რომლებსაც თან ახლავს სისხლდენის გაზრდილი რისკი, კერძოდ: ჰემოსტაზის დარღვევით, პეპტიური წყლულების ისტორია, პეპტიური წყლულების ბოლო ისტორია, უკონტროლო მძიმე ჰიპერტენზია (არტერიული ჰიპერტენზია), დიაბეტური რეტინოპათია, ნეიროქირურგიული ან ოფთალმოლოგიური ქირურგიული ჩარევები, წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზზე.
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტების პროფილაქტიკური მკურნალობის დროს არ დაფიქსირებულა სისხლდენის მომატება, თუმცა პრეპარატის თერაპიულ დოზებში გამოყენებისას შესაძლოა არსებობდეს ჰემორაგიული გართულებების განვითარების რისკი.
ვინაიდან არ არის საკმარისი კონტროლირებადი კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში, ენოქსაპარინის ნატრიუმი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს სასიცოცხლო მნიშვნელობის ჩვენება. არ არის რეკომენდებული Clexane-ის გამოყენება ორსულთა სამკურნალოდ გულის სარქველების პროთეზით. პრეპარატით მკურნალობისას რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
არ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში.
დაბალი წონის მქონე პაციენტებში (ქალებში 45 კგ-ზე ნაკლები და მამაკაცებში 57 კგ) იზრდება ჰემორაგიული გართულებების განვითარების რისკი, რაც საჭიროებს პაციენტის მონიტორინგს.
კანქვეშა კორონარული ანგიოპლასტიკის შემდეგ სისხლდენის რისკის შესამცირებლად, კათეტერი, რომელიც უზრუნველყოფს სისხლძარღვთა წვდომას, უნდა მოიხსნას ენოქსაპარინის კანქვეშა მიღებიდან არა უადრეს 6-8 საათისა. ენოქსაპარინის შემდეგი დოზა შეიძლება დაინიშნოს კათეტერის ამოღებიდან მხოლოდ 6-8 საათის შემდეგ.
სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის ჩატარებისას ნატრიუმის ენოქსპარინის გამოყენებისას 4000 ანტი-Xa სე/კგ დღეში ერთხელ, იშვიათად აღინიშნა ნეირაქსიალური ჰემატომის განვითარების შემთხვევები და მასთან დაკავშირებული ნევროლოგიური დარღვევები. ასეთი გართულებების განვითარების რისკი იზრდება ნატრიუმის ენოქსაპარინის მაღალი დოზებით გამოყენებისას, მუდმივი პოსტოპერაციული ეპიდურული კათეტერების ან ჰემოსტაზის, განსაკუთრებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას, განმეორებითი პუნქციის დროს.
სპინალურ ან ეპიდურული ანესთეზიის და ენოქსაპარინის კომბინაციისას, უმჯობესია კათეტერის დაყენება და ამოღება ენოქსაპარინის გამოყენებამდე. სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის ჩატარებისას, უმჯობესია კათეტერის ჩასმა და ამოღება, როდესაც ნატრიუმის ენოქსაპარინის ანტიკოაგულანტული ეფექტი დაბალია: 4000 ანტი-Xa სე/კგ დოზით ან ნაკლები დოზით მიღებიდან 10-12 საათის შემდეგ, ან 24 საათის შემდეგ. პრეპარატის მაღალი დოზებით შეყვანა (100 ანტი-Xa სე/კგ 2-ჯერ დღეში ან 150 ანტი-Xa სე/კგ დღეში ერთხელ). ენოქსაპარინის ნატრიუმის შემდეგი შეყვანა უნდა ჩატარდეს კათეტერის ამოღებიდან არა უადრეს 2 საათისა. აუცილებელია პაციენტის ნევროლოგიური მდგომარეობის მკაცრი სამედიცინო მონიტორინგი. თუ ხერხემლის ჰემატომის ნიშნები გამოჩნდება, დაუყოვნებლივ უნდა დაინიშნოს შესაბამისი მკურნალობა (საჭიროების შემთხვევაში ზურგის ტვინის დეკომპრესია).
საჭიროა სამედიცინო მეთვალყურეობა პრეპარატის დანიშვნისას პაციენტებში ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენიის ანამნეზში თრომბოზით ან მის გარეშე.
რეკომენდებულია თრომბოციტების რაოდენობის განსაზღვრა მკურნალობის დაწყებამდე და მთელი კურსის განმავლობაში. თუ თრომბოციტების რაოდენობა მცირდება საწყისი მნიშვნელობის 30-50%-ით, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ენოქსაპარინის ნატრიუმი დოზებში, რომლებიც გამოიყენება ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის, მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს სისხლდენის დროზე და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრებზე, თრომბოციტების აგრეგაციის ან ფიბრინოგენის თრომბოციტებთან შეკავშირების ჩათვლით. პრეპარატის უფრო მაღალი დოზებით გამოყენებისას, aPTT და გააქტიურებული თრომბის წარმოქმნის დრო შეიძლება გაიზარდოს. თუმცა, ამ მაჩვენებლების ზრდა პირდაპირ არ არის დამოკიდებული ენოქსაპარინის ანტითრომბოზული აქტივობის მატებაზე და არ საჭიროებს მუდმივ მონიტორინგს.

წამლის ურთიერთქმედება Clexane

სისხლდენის გაზრდილი რისკის გამო, Clexane არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად აცეტილსალიცილის მჟავასთან და სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, მაღალი დოზებით, ტიკლოპიდინთან, კლოპიდოგრელთან, დექსტრან 40-თან, კორტიკოსტეროიდებთან, თრომბოლიტიკებთან, ანტიკოაგულანტებთან და სხვა ანტითრომბოზულ საშუალებებთან II-პროაგონისტთა ჩათვლით. ასეთი კომბინაციების გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, უნდა ჩატარდეს ფრთხილად კლინიკური და ლაბორატორიული მონიტორინგი, თუმცა დღეს არსებობს გამოცდილება ენოქსაპარინის ნატრიუმის უსაფრთხო კომბინირებული გამოყენების შესახებ ზემოაღნიშნულ პრეპარატებთან.

კლექსანის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

როგორც სპეციფიური ანტიდოტი, ნაჩვენებია პროტამინის სულფატის (ჰიდროქლორიდის) ნელი ინტრავენური შეყვანა 1 მგ პროტამინის სიჩქარით 1 მგ კლექსანზე (თუ ენოქსაპარინის ნატრიუმი შეყვანილი იყო წინა 8 საათის განმავლობაში). თუმცა, პროტამინის სულფატის მაღალი დოზით შეყვანის შემთხვევაშიც კი, ენოქსაპარინის ნატრიუმის ეფექტი ბოლომდე არ ანეიტრალებს (მაქსიმუმ - 60%-მდე). ვინაიდან ნეიტრალიზაცია შეიძლება იყოს დროებითი (დაბალმოლეკულური წონის ჰეპარინის შთანთქმის მახასიათებლების გამო), პროტამინის დოზა უნდა დაიყოს რამდენიმე ინექციაზე (2-დან 4-მდე) 24 საათის განმავლობაში.

პრეპარატის Clexane შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე. არ გაიყინოთ.

აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Clexane:

• სანქტ-პეტერბურგი

გამოყენების ინსტრუქცია:

Clexane არის დაბალმოლეკულური ჰეპარინი, პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Clexane ხელმისაწვდომია საინექციო ხსნარის სახით: გამჭვირვალე სითხე ღია ყვითელიდან უფერომდე (1 მლ, 0.8 მლ, 0.6 მლ, 0.4 მლ ან 0.2 მლ მინის შპრიცებში (ტიპი I) ან მინის შპრიცებში (ტიპი I) ნემსის დამცავი საშუალებებით. სისტემა, 2 შპრიცი ბლისტერში, 1 ან 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში).

აქტიური ნივთიერებაა ენოქსაპარინის ნატრიუმი, მისი შემცველობა ანტი-Xa ME-ში (საერთაშორისო ერთეულები) არის:

• 1 შპრიცი 0,2 მლ – 2000;
• 1 შპრიცი 0,4 მლ – 4000;
• 1 შპრიცი 0,6 მლ – 6000;
• 1 შპრიცი 0,8 მლ – 8000;
• 1 შპრიცი 1 მლ – 10000.

გამოყენების ჩვენებები

• ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა პაციენტებში ფილტვის ემბოლიის მქონე ან მის გარეშე;
• მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა Q ტალღის გარეშე და არასტაბილური სტენოკარდია აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად;
• მიოკარდიუმის მწვავე ST სეგმენტის ელევაციით მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ექსკლუზიურად მედიკამენტებით ან გადიან შემდგომ პერკუტანულ კორონარული ჩარევას;
• თრომბოემბოლიის და ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკა პაციენტებში გულის ქრონიკული უკმარისობით III ან IV კლასის დეკომპენსაციის სტადიაში (ფუნქციური კლასიფიკაცია NYHA), გულის მწვავე უკმარისობა, მძიმე მწვავე ინფექციები, მწვავე რევმატული დაავადებები ვენური თრომბის ერთ-ერთი რისკფაქტორის ფონზე. ფორმირება, მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, იძულებითი დარჩენა საწოლის დასვენებაზე;
• ვენური ემბოლიის ან თრომბოზის პროფილაქტიკა ქირურგიული ოპერაციების დროს, განსაკუთრებით ზოგადი ქირურგიული და ორთოპედიული ჩარევების დროს;
• თრომბის წარმოქმნის პრევენცია ჰემოდიალიზის დროს, რომელიც გრძელდება არაუმეტეს 4 საათისა ექსტრაკორპორალურ ცირკულაციის სისტემაში.

უკუჩვენებები

• დაავადებები და კლინიკური მდგომარეობები, რომლებიც დაკავშირებულია სისხლდენის მაღალ ალბათობასთან, მათ შორის ჰემორაგიული ინსულტი, ცერებრალური ანევრიზმა, აორტის ანევრიზმა (ოპერაციის გარდა), საფრთხის შემცველი აბორტი, მძიმე ჰეპარინით ან ენოქსაპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია, უკონტროლო სისხლდენა;
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ასაკი 18 წლამდე;
• ჰიპერმგრძნობელობა ჰეპარინის, მისი წარმოებულების და სხვა დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების მიმართ.

გულის ხელოვნური სარქვლის მქონე ორსულებს არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება.

კლექსანი სიფრთხილით ინიშნება შემდეგი პათოლოგიების მქონე პაციენტებში: მძიმე ვასკულიტი, ჰემოსტაზის დაქვეითება (მათ შორის ჰემოფილია, ჰიპოკოაგულაცია, თრომბოციტოპენია, ფონ ვილბრანდის დაავადება), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებები (GIT), თორმეტგოჯა ნაწლავის და კუჭის ჩათვლით. (უკანასკნელი), უკონტროლო მძიმე ჰიპერტენზია, მძიმე შაქრიანი დიაბეტი, ჰემორაგიული ან დიაბეტური რეტინოპათია, ბაქტერიული ენდოკარდიტი (ქვემწვავე ან მწვავე), ღვიძლის და/ან თირკმლის უკმარისობა, პერიკარდიტი ან პერიკარდიული ეფუზია, მძიმე ტრავმა (განსაკუთრებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემას) , ფართო ღია ჭრილობები.

გარდა ამისა, განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო ისეთ სიტუაციებში, როგორიცაა: შემოთავაზებული ან ცოტა ხნის წინ ჩატარებული ოფთალმოლოგიური ან ნევროლოგიური ოპერაცია, ეპიდურული ან სპინალური ანესთეზია, ზურგის ბოლო პუნქცია, ინტრაუტერიული კონტრაცეფცია, ბოლო მშობიარობა, ორსულობა, ჰემოსტატიკური სისტემაზე მოქმედი წამლების ერთდროული გამოყენება.

არ არსებობს კლინიკური მონაცემები კლექსანის გამოყენების შესახებ ბოლოდროინდელი სხივური თერაპიის შემდეგ ან აქტიური ტუბერკულოზის მქონე პაციენტებში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

ხსნარი შეჰყავთ ღრმა კანქვეშა (SC), ინტრავენური (IV) ბოლუსური ინექციებით ან პრეპარატის შეყვანით შუნტის არტერიულ ადგილას ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში.

პრეპარატის ინტრამუსკულური შეყვანა უკუნაჩვენებია.

ერთჯერადი შპრიცები მზად არის დაუყოვნებლივ გამოყენებისთვის.

დოზას, მიღების გზას და გამოყენების პერიოდს განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი კლინიკური ჩვენებებისა და პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.

• ქირურგიული ოპერაციების დროს ვენური ემბოლიის ან თრომბოზის პროფილაქტიკა: ზოგადი ქირურგიული ოპერაციების დროს - 20 მგ 1-ჯერ დღეში, პირველი დოზა მიიღება ოპერაციამდე 2 საათით ადრე; ორთოპედიული და ზოგადი ქირურგიული ჩარევებისთვის ემბოლიის და თრომბოზის განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში - 40 მგ 1-ჯერ დღეში, პირველი დოზა უნდა შეიყვანოთ ოპერაციამდე 12 საათით ადრე, ან 30 მგ 2-ჯერ დღეში, პირველი დოზა უნდა დაინიშნოს. ოპერაციიდან 12-24 საათის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 7-10 დღე, ორთოპედიაში – 5 კვირამდე;
• ვენური ემბოლიის და თრომბოზის პროფილაქტიკა პაციენტებში წოლითი რეჟიმის დროს, მწვავე თერაპიული დაავადებებით: 40 მგ 1-ჯერ დღეში, თერაპიის კურსი 6-14 დღე;
• ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა: 1,5 მგ 1 კგ პაციენტის წონაზე დღეში ერთხელ ან 1 მგ 1 კგ-ზე 2-ჯერ დღეში. მიზანშეწონილია მკურნალობა ჩატარდეს არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან ერთად და გაგრძელდეს სისხლის კოაგულოგრამაში 2-3 INR (საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის) მაჩვენებლების მიღწევამდე, საშუალოდ 10 დღის განმავლობაში;
• მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა Q ტალღის გარეშე და არასტაბილური სტენოკარდია: 1 მგ სიჩქარით 1 კგ სხეულის მასაზე 2-ჯერ დღეში აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად 100-325 მგ დოზით 1-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 2-8 დღეა.

ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, პროცედურის დაწყებამდე ხსნარი შეჰყავთ შუნტის არტერიულ განყოფილებაში 1 მგ დოზით 1 კგ წონაზე. სისხლდენის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის დოზა შეადგენს 0,5 მგ 1 კგ წონაზე ორმაგი სისხლძარღვოვანი წვდომის შემთხვევაში ან 0,75 მგ 1 კგ-ზე ერთჯერადი სისხლძარღვოვანი წვდომის შემთხვევაში. ერთი დოზა განკუთვნილია 4-საათიანი სესიისთვის უფრო ხანგრძლივი ჰემოდიალიზისთვის, დასაშვებია ხსნარის დამატებითი შეყვანა 0,5-1 მგ 1 კგ პაციენტის წონაზე.

მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა ST სეგმენტის ამაღლებით უნდა დაიწყოს ინტრავენური ბოლუსით 30 მგ ხსნარით, შემდეგ მომდევნო 15 წუთის განმავლობაში Clexane ინიშნება კანქვეშ დოზით 1 მგ 1 კგ სხეულის წონაზე, თითოეული პირველის მაქსიმალური დოზა. ორი კანქვეშა ინექცია შეიძლება იყოს 100 მგ. ყველა მომდევნო კანქვეშა დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს 12 საათი.

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტების მკურნალობა არ გულისხმობს ერთჯერადი ბოლუსის ინტრავენურ შეყვანას პაციენტს ინიშნება 0,75 მგ 1 კგ წონაზე კანქვეშა შეყვანით ყოველ 12 საათში. ნებადართულია ენოქსპარინის ნატრიუმის 75 მგ პირველი ორი დოზა, პაციენტის წონის მიუხედავად.

თერაპია უნდა ჩატარდეს აცეტილსალიცილის მჟავას ერთდროული მიღებით დოზით 75-323 მგ დღეში ერთი თვის განმავლობაში. თრომბოლიზურ საშუალებებთან შერწყმისას რეკომენდებულია ხსნარის შეყვანა თრომბოლიზურ თერაპიამდე 15 წუთით ადრე ან 30 წუთის შემდეგ.

წამლის გამოყენების პერიოდი მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს ST სეგმენტის ამაღლებით გრძელდება 8 დღე.

პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენური ბოლუსის სახით ვენური კათეტერის მეშვეობით Clexane თავსებადია 5% დექსტროზის ხსნართან და 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნართან.

ენოქსაპარინის ნატრიუმის სხვა პრეპარატებთან შერევა ან შეყვანა უკუნაჩვენებია.

პერკუტანული კორონარული ჩარევის დროს პაციენტებში ST სეგმენტის ამაღლების მიოკარდიუმის ინფარქტით, გათვალისწინებულია პრეპარატის IV ბოლუსური შეყვანა დოზით 0.3 მგ 1 კგ პაციენტის წონაზე, თუ ბოლო კანქვეშა ინექციიდან 8 საათზე მეტია გასული. ბალონის კათეტერი.

ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევის გარეშე დოზის კორექცია საჭირო არ არის, გარდა მიოკარდიუმის ინფარქტის ST სეგმენტის მომატებით მკურნალობისა.

რეკომენდირებული დოზა თირკმელების უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის: პრეპარატის სამკურნალო მიზნებისთვის გამოყენებისას (ს/გ) - 1 მგ 1 კგ წონაზე 1-ჯერ დღეში; მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მკურნალობისას ST სეგმენტის ამაღლებით პაციენტებში 75 წლამდე - 30 მგ ბოლუს IV ერთჯერადი შეყვანა და 1 მგ დოზის კანქვეშა შეყვანა 1 კგ წონაზე, რასაც მოჰყვება გამოთვლილი დოზის კანქვეშა შეყვანა. დღეში ერთხელ; მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მკურნალობისას ST სეგმენტის ელევაციით 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, IV ბოლუსის შეყვანის გარეშე, პაციენტს ინიშნება 1 მგ დოზა 1 კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში. თითოეული ჩამოთვლილი კატეგორიის პაციენტებისთვის ნებადართულია პირველი კანქვეშა ინექცია 100 მგ ოდენობით.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ხსნარის პროფილაქტიკური გამოყენება ინიშნება კანქვეშ 20 მგ დოზით დღეში ერთხელ.

გვერდითი მოვლენები

• სისხლის კოაგულაციის სისტემის მხრივ: ძალიან ხშირად - ჰემატომა, ექიმოზი, ცხვირიდან სისხლდენა, ჰემატურია, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ჭრილობის ჰემატომები, თრომბოციტოზი ქირურგიულ პაციენტებში და პაციენტებში ღრმა ვენების თრომბოზით თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე; ხშირად - ცხვირიდან და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენები, ექიმოზები, ჰემატომა, ჰემატურია, ჭრილობის ჰემატომები პაციენტებში არასტაბილური სტენოკარდიით, მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე, მიოკარდიუმის ინფარქტი ST სეგმენტის აწევით და მძიმე თერაპიული პათოლოგიების მქონე პაციენტებში წოლითი რეჟიმის დროს, თრომბოციტოზი (მწვავე პაციენტებში მიოკარდიუმის ინფარქტი ST სეგმენტის ამაღლებით), თრომბოციტოპენია პაციენტებში ოპერაციის დროს ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკის დროს, მიოკარდიუმის ინფარქტი ST სეგმენტის ამაღლებით და ღრმა ვენების თრომბოზი თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე; იშვიათი - ინტრაკრანიალური სისხლდენა და რეტროპერიტონეალური სისხლდენა პაციენტებში ღრმა ვენების თრომბოზით ფილტვის ემბოლიით ან მის გარეშე და ST სეგმენტის ამაღლებით მიოკარდიუმის ინფარქტით, თრომბოციტოპენია - პაციენტებში წოლითი რეჟიმის დროს და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობისას Q ტალღის გარეშე და არასტაბილური ანგინა; იშვიათად - რეტროპერიტონეალური სისხლდენა პაციენტებში არასტაბილური სტენოკარდიით, ქირურგიული ჩარევით, მიოკარდიუმის ინფარქტით Q ტალღის გარეშე; ძალიან იშვიათად - იმუნოალერგიული თრომბოციტოპენია მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის დროს ST სეგმენტის აწევით; სიხშირე უცნობია - სპინალური ან ნეირაქსიალური ჰემატომის განვითარება (სპინალური/ეპიდურული ანესთეზიის ან ზურგის პუნქციის ფონზე);
• სისხლმბადი სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია - ჰემორაგიული ანემია, იმუნო-ალერგიული თრომბოციტოპენია თრომბოზით, ორგანოს ინფარქტი, კიდურების იშემია, ეოზინოფილია;
• იმუნური სისტემის მხრივ: ხშირად - ალერგიული რეაქციები; იშვიათად – ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები; სიხშირე უცნობია – შოკი;
• ნერვული სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია – თავის ტკივილი;
• ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: ძალიან ხშირად - ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება; სიხშირე უცნობია - ღვიძლის ჰეპატოცელულური და/ან ქოლესტაზური დაზიანება;
• საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: სიხშირე უცნობია - ოსტეოპოროზი (3 თვეზე მეტი თერაპიის დროს);
• კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან: ხშირად – ერითემა, ქავილი, ჭინჭრის ციება; იშვიათი – ბულოზური დერმატიტი; სიხშირე უცნობია - პურპურა ან ერითემატოზული პაპულები, კანის ვასკულიტი (ინექციის ადგილზე), ალოპეცია;
• ლაბორატორიული მონაცემები: იშვიათად – ჰიპერკალიემია;
• სხვა: ხშირად - ტკივილი, ჰემატომა, ანთება, შეშუპება ინექციის ადგილზე, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, სისხლდენა, შეკუმშვის წარმოქმნა; იშვიათი - გაღიზიანება ინექციის ადგილზე, კანის ნეკროზი ინექციის ადგილზე.

სპეციალური მითითებები

კლექსანის გამოყენება დაკავშირებულია სისხლდენის მაღალ რისკთან, ამიტომ აუცილებელია მისი დროული დიაგნოსტიკა, ლოკალიზაციის დადგენა და გადაუდებელი ზომების მიღება მის შესაჩერებლად.

თერაპიული დოზები ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 80 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, წარმოადგენს სისხლდენის რისკს, ამიტომ ამ კატეგორიის პაციენტებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

თუ აუცილებელია ენოქსაპარინის ნატრიუმის გამოყენება ჰემოსტაზზე მოქმედ წამლებთან ერთად, მკურნალობას თან უნდა ახლდეს ლაბორატორიული მაჩვენებლების რეგულარული მონიტორინგი და ფრთხილად კლინიკური დაკვირვება. თუ კონკრეტულად არ არის მითითებული, ეს კომბინაცია თავიდან უნდა იქნას აცილებული.

თირკმელების მძიმე ფუნქციის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია ყოველთვის უნდა განხორციელდეს კრეატინინის კლირენსის მსუბუქი ან ზომიერი გადახრით, საჭიროა მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი.

დაბალი სხეულის წონის მქონე პაციენტებში (ქალები 45 კგ-ზე ნაკლები, მამაკაცები - 57 კგ) აღენიშნებათ სისხლდენის რისკი.

ჭარბწონიან პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება დაკავშირებულია თრომბოზის და ემბოლიის რისკთან.

ენოქსაპარინ ნატრიუმს შეუძლია გამოიწვიოს თრომბოციტოპენიის განვითარება, რომელიც ჩვეულებრივ ვლინდება პაციენტებში გამოყენების 5-დან 21 დღემდე, ამიტომ რეკომენდებულია სისხლში თრომბოციტების დონის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობამდე მის დონეებთან შედარებით. თრომბოციტების დონის მნიშვნელოვანი (30-50%) შემცირების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.

არსებობს მუდმივი ან შეუქცევადი დამბლის განვითარების მაღალი რისკი სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის დროს Clexane-ის გამოყენებისას პაციენტებში 40 მგ-ზე მეტი დოზით, ოპერაციის შემდეგ მუდმივი კათეტერების გამოყენებისას და ჰემოსტაზზე მოქმედი წამლების გამოყენებისას. გართულებების ალბათობა უფრო მაღალია პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ წინა ოპერაციები ან აქვთ ხერხემლის დეფორმაცია, აგრეთვე განმეორებითი ან ტრავმული ხერხემლის პუნქციის შემთხვევაში. სისხლდენის რისკის შესამცირებლად, კათეტერის დაყენება და მოხსნა უნდა ჩატარდეს პრეპარატის ბოლო გამოყენებიდან 10-12 საათის შემდეგ ღრმა ვენების თრომბოზის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებული დოზით. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს კათეტერის მოხსნის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. თუ შეუძლებელია კლექსანის დოზის შემცირება, სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის პროცედურა უნდა გადაიდოს.

თუ თქვენ განიცდით ზურგის ტკივილს, დაბუჟებას ან სისუსტეს ქვედა კიდურებში, სენსორული ფუნქციების, შარდის ბუშტის და/ან ნაწლავის ფუნქციის დარღვევას, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოს ექიმს ამ სიმპტომების გაჩენის შესახებ. ისინი ზურგის ტვინის ჰემატომის ნიშნებია და საჭიროებენ სასწრაფო მკურნალობას.

თუ დაფიქსირდა თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის დანიშნული დოზები, პრეპარატის მოქმედება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას თრომბოციტების აგრეგაციაზე, სისხლის კოაგულაციის პარამეტრებზე და სისხლდენის დროს.

მწვავე ინფექციისა და მძიმე რევმატული მდგომარეობების განვითარებით, ენოქსაპარინის ნატრიუმის გამოყენება გამართლებულია, თუ ეს პათოლოგიები წარმოიქმნება ვენური თრომბის წარმოქმნის ერთ-ერთი შემდეგი რისკ-ფაქტორის ფონზე: ქრონიკული რესპირატორული უკმარისობა, ავთვისებიანი სიმსივნეები, 75 წელზე მეტი ასაკი, ისტორია. ემბოლიის და თრომბოზის, ჰორმონალური თერაპიის, სიმსუქნის, გულის უკმარისობის.

Clexane არ ახდენს გავლენას პაციენტის სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

სისხლდენის ალბათობა იზრდება კეტოროლაკთან და სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, სისტემურ სალიცილატებთან, კლოპიდოგრელთან, ტიკლოპიდინთან, აცეტილსალიცილის მჟავასთან, დექსტრანთან (მოლეკულური წონით 40 kDa), სისტემური გლუკოკორტიკოსებით, გლუკოკორტიკოსებით. გლიკოპროტეინის IIb/IIIa ანტაგონისტები და სხვა ანტითრომბოციტების აგენტები.

არ შეცვალოთ ენოქსაპარინის ნატრიუმის ხსნარის გამოყენება სხვა დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინებთან.

ანალოგები

კლექსანის ანალოგებია: ანფიბრა, ჰემაპაქსანი, კლექსანი 300, ნოვოპარინი, ენიქსუმი, ფრაქსიპარინი.

შენახვის წესები და პირობები

ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას 25°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

სახელი:

კლექსანი

ფარმაკოლოგიური
მოქმედება:

მომზადება დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი(მოლეკულური წონა დაახლოებით 4500 დალტონი: 2000 დალტონზე ნაკლები -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 დალტონზე მეტი -< 18%).
ენოქსაპარინის ნატრიუმი მიიღება ღორის წვრილი ნაწლავის ლორწოვანი გარსიდან გამოყოფილი ჰეპარინის ბენზილ ესტერის ტუტე ჰიდროლიზით.
მის სტრუქტურას ახასიათებს 2-O-სულფო-4-ენპირაზინოზურონის მჟავას არარედუქტორული ნაწილი და 2-N,6-O-დისულფო-D-გლუკოპირანოზიდის ნაწილაკი.
ენოქსაპარინის სტრუქტურა შეიცავს დაახლოებით 20% (15%-დან 25%-მდე) 1,6-ანჰიდრო წარმოებულს პოლისაქარიდის ჯაჭვის რედუქციურ ნაწილში.
გაწმენდილი ინ ვიტრო სისტემაში ენოქსაპარინის ნატრიუმს აქვს მაღალი ანტი-Xa აქტივობა (დაახლოებით 100 სე/მლ) და დაბალი ანტი-IIa ან ანტითრომბინის აქტივობა (დაახლოებით 28 სე/მლ).
ეს ანტიკოაგულანტული მოქმედება მოქმედებს ანტითრომბინ III-ის მეშვეობით(AT-III), უზრუნველყოფს ანტიკოაგულანტულ აქტივობას ადამიანებში.

ანტი-Xa/IIa აქტივობის გარდა, ენოქსაპარინის ნატრიუმის დამატებითი ანტიკოაგულაციური და ანთების საწინააღმდეგო თვისებები ასევე გამოვლენილია როგორც ჯანმრთელ ადამიანებში, ასევე პაციენტებში და ცხოველურ მოდელებში.
ეს მოიცავს AT-III-დამოკიდებულ დათრგუნვას სხვა კოაგულაციური ფაქტორების, როგორიცაა ფაქტორი VIIa, ქსოვილის ფაქტორის გზის ინჰიბიტორის (TFP) განთავისუფლების გააქტიურება და ფონ ვილბრანდის ფაქტორის დაქვეითება სისხლძარღვთა ენდოთელიუმიდან ცირკულაციაში. ეს ფაქტორები უზრუნველყოფს ზოგადად ენოქსაპარინის ნატრიუმის ანტიკოაგულანტულ ეფექტს.
პრეპარატის პროფილაქტიკური დოზებით გამოყენებისას იგი ოდნავ ცვლის aPTT-ს, თითქმის არ ახდენს გავლენას თრომბოციტების აგრეგაციაზედა ფიბრინოგენის დაკავშირების დონე თრომბოციტების რეცეპტორებთან.
ანტი-IIa აქტივობა პლაზმაში დაახლოებით 10-ჯერ დაბალია, ვიდრე ანტი-Xa აქტივობა.
საშუალო მაქსიმალური ანტი-IIa აქტივობა შეინიშნება კანქვეშა შეყვანიდან დაახლოებით 3-4 საათის შემდეგ და აღწევს 0.13 სე/მლ და 0.19 სე/მლ 1 მგ/კგ სხეულის წონის განმეორებითი მიღების შემდეგ ორმაგი დოზით და 1.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე. ერთჯერადი დოზა შესაბამისად.
პლაზმის საშუალო მაქსიმალური ანტი-Xa აქტივობა შეინიშნება პრეპარატის კანქვეშა მიღებიდან 3-5 საათის შემდეგ და არის დაახლოებით 0.2, 0.4, 1.0 და 1.3 ანტი-Xa სე/მლ 20, 40 მგ და 1 მგ/კგ კანქვეშა შეყვანის შემდეგ. და 1.5 მგ/კგ შესაბამისად.

ფარმაკოკინეტიკა
ენოქსაპარინის ფარმაკოკინეტიკა მითითებულ დოზირების სქემებში არის წრფივი.
შეწოვა და განაწილება
ენოქსაპარინის ნატრიუმის განმეორებითი კანქვეშა ინექციების შემდეგ 40 მგ დოზით და 1.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე 1 ჯერ/დღეში ჯანმრთელ მოხალისეებში, Css მიიღწევა მე-2 დღეს და AUC საშუალოდ 15%-ით მეტია, ვიდრე შემდეგ ერთჯერადი ადმინისტრაცია. ნატრიუმის ენოქსაპარინის განმეორებითი კანქვეშა ინექციების შემდეგ დღიური დოზით 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე 2-ჯერ/დღეში, Css მიიღწევა 3-4 დღის შემდეგ, AUC საშუალოდ 65%-ით მეტი, ვიდრე ერთჯერადი დოზის შემდეგ და საშუალო Cmax მნიშვნელობები. შესაბამისად 1.2 სე/მლ და 0.52 სე/მლ.
ენოქსაპარინის ნატრიუმის ბიოშეღწევადობა კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, შეფასებული ანტი-Xa აქტივობის საფუძველზე, უახლოვდება 100%-ს. ენოქსაპარინის ნატრიუმის Vd (ანტი-Xa აქტივობის საფუძველზე) არის დაახლოებით 5 ლიტრი და ახლოსაა სისხლის მოცულობასთან.
მეტაბოლიზმი
ენოქსაპარინის ნატრიუმი ძირითადად ბიოტრანსფორმირდება ღვიძლში დესულფაციით და/ან დეპოლიმერიზაციით და წარმოიქმნება დაბალი მოლეკულური წონის ნივთიერებები ძალიან დაბალი ბიოლოგიური აქტივობით.

მოცილება
ენოქსაპარინის ნატრიუმი არის პრეპარატი დაბალი კლირენსით. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 6 საათის განმავლობაში დოზით 1,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე, ანტი-Xa-ს საშუალო კლირენსი პლაზმაში არის 0,74 ლ/სთ.
პრეპარატის ელიმინაცია მონოფაზურია. T1/2 არის 4 საათი (ერთჯერადი კანქვეშა ინექციის შემდეგ) და 7 საათი (პრეპარატის განმეორებითი მიღების შემდეგ). შეყვანილი დოზის 40% გამოიყოფა თირკმელებით, 10% უცვლელი სახით.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში
ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება მოხდეს ენოქსაპარინის ნატრიუმის ელიმინაციის შეფერხება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შედეგად.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აღინიშნება ენოქსაპარინის ნატრიუმის კლირენსის დაქვეითება. მსუბუქი (კრეატინინის კლირენსი 50-80 მლ/წთ) და ზომიერი (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ) თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, 40 მგ ენოქსაპარინის ნატრიუმის კანქვეშა განმეორებითი მიღების შემდეგ 1-ჯერ/დღეში, იზრდება ანტი- Xa აქტივობა, წარმოდგენილი AUC-ის მიერ. თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები), პრეპარატის განმეორებითი კანქვეშა შეყვანისას 40 მგ 1-ჯერ დღეში, AUC წონასწორულ მდგომარეობაში საშუალოდ 65%-ით მეტია.
სხეულის ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში, პრეპარატის კანქვეშა შეყვანისას, კლირენსი ოდნავ ნაკლებია. თუ არ დაარეგულირებთ დოზას პაციენტის სხეულის წონის გათვალისწინებით, მაშინ ენოქსაპარინის ნატრიუმის ერთჯერადი კანქვეშა მიღების შემდეგ 40 მგ დოზით, ანტი-Xa აქტივობა 50%-ით მეტი იქნება 45 კგ-ზე ნაკლები წონის ქალებში და 27%-ით. უფრო მაღალია მამაკაცებში, რომელთა წონა 57 კგ-ზე ნაკლებია, შედარებით ნორმალური საშუალო სხეულის წონის მქონე პაციენტებთან შედარებით.

ჩვენებები
განაცხადი:

ვენური თრომბოზის და ემბოლიის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების დროს, განსაკუთრებით ორთოპედიული და ზოგადი ქირურგიული ოპერაციების დროს;
- ვენური თრომბოზის და თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკა პაციენტებში წოლითი რეჟიმის დროს მწვავე თერაპიული დაავადებების გამო (გულის მწვავე უკმარისობა, გულის ქრონიკული უკმარისობა III ან IV ფუნქციური კლასის დეკომპენსაციის სტადიაზე NYHA კლასიფიკაციის მიხედვით, მწვავე რესპირატორული უკმარისობა, მძიმე მწვავე ინფექცია, მწვავე რევმატული დაავადებები ვენური თრომბოზის ერთ-ერთ რისკ ფაქტორთან ერთად);
- ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე;
- ჰემოდიალიზის დროს ექსტრაკორპორალურ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში თრომბის წარმოქმნის პროფილაქტიკა (ჩვეულებრივ, სესიის ხანგრძლივობით არა უმეტეს 4 საათისა);
- არასტაბილური სტენოკარდიის და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა Q ტალღის გარეშე აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად;
- ST სეგმენტის ამაღლების მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა პაციენტებში, რომლებიც გადიან მედიკამენტურ მკურნალობას ან შემდგომ პერკუტანულ კორონარული ჩარევას.

გამოყენების ინსტრუქცია:

Clexane განკუთვნილია მხოლოდ კანქვეშა შეყვანისთვის, მისი ინტრამუსკულარულად შეყვანა უკუნაჩვენებია.
ქირურგიული ჩარევის დროს თრომბოზის პროფილაქტიკა
მუცლის ღრუს ოპერაციების დროს 20-40 მგ ერთხელ დღეში კანქვეშ, საწყისი დოზა შეჰყავთ ოპერაციამდე 2 საათით ადრე.
ორთოპედიული ოპერაციებისთვის, 40 მგ ერთხელ დღეში კანქვეშ, საწყისი დოზა ინიშნება ოპერაციამდე 12 საათით ადრე.
შესაძლებელია კლექსანის 30 მგ დღეში ორჯერ მიღების ალტერნატიული რეჟიმი, საწყისი დოზა მიიღება ოპერაციიდან 12-24 საათის შემდეგ.
თერაპიის კურსი 7-10 დღეა, მაგრამ საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გაგრძელდეს მანამ, სანამ თრომბოზის რისკი რჩება (ჩვეულებრივ არა უმეტეს 5 კვირისა).
თრომბოემბოლიის და ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკა იძულებითი ხანგრძლივი წოლითი რეჟიმის დროს
რეკომენდებულია კლექსანის გამოყენება 40 მგ დოზით ერთხელ, კანქვეშ, 6-14 დღის განმავლობაში თერაპიის კურსის განმავლობაში.

ჰემოდიალიზის დროს თრომბოზის პროფილაქტიკა
სისხლდენის რისკის ფაქტორების არსებობისას რეკომენდებულია კლექსანის დოზით 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ შეყვანა, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 0,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში ორმაგი სისხლძარღვოვანი წვდომის შემთხვევაში; შესაძლებელია ან 0.75 მგ, თუ ხელმისაწვდომია ერთჯერადი სისხლძარღვოვანი წვდომა.
ამ პროცედურის დროს კლექსანი შეჰყავთ შუნტის არტერიულ ნაწილში ჰემოდიალიზის დაწყებამდე. კლექსანის ერთი დოზა საკმარისია ოთხსაათიანი სესიისთვის, შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დამატებითი შეყვანა 0,5 - 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა
რეკომენდებულია კლექსანის მიღება 1,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში ან 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე ორჯერ დღეში. თრომბოემბოლიური გართულებების არსებობისას რეკომენდებულია Clexane-ის შეყვანა დოზით 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე ორჯერ დღეში.
თერაპიის საშუალო კურსი 10 დღეა.

გულის კორონარული დაავადების მკურნალობა (არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი პათოლოგიური Q ტალღის არსებობის გარეშე)
რეკომენდებულია კლექსანის მიღება 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე 2-ჯერ დღეში, აცეტილსალიცილის მჟავას მიღების პარალელურად 100-325 მგ დოზით დღეში ერთხელ.
თერაპიის კურსი 2-8 დღეა.
თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის კორექცია საჭიროა მხოლოდ მაშინ, როდესაც კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლებია.
ამ შემთხვევაში პრეპარატი ინიშნება 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე თერაპიული მიზნებისათვის და 20 მგ ერთხელ დღეში პროფილაქტიკური მიზნით. მსუბუქი ან ზომიერი დეფიციტის დროს კლექსანი შეიძლება დაინიშნოს ჩვეული დოზით.
Clexane-ის შეყვანა უნდა განხორციელდეს, როდესაც პაციენტი იმყოფება მწოლიარე მდგომარეობაში, პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ ღრმად (ნემსის მთელ სიგრძეზე ვერტიკალურად) მუცლის წინა კედლის ქვედა ან ზელატერალურ ნაწილში მარცხნივ ან მარჯვნივ.
Clexane-ის გამოშვების ფორმა არის წინასწარ შევსებული შპრიცი, რომელიც სრულიად მზად არის გამოსაყენებლად. არ არის საჭირო შპრიციდან ჰაერის ბუშტების ამოღება, ეს თავიდან აიცილებს პრეპარატის დაკარგვას.

გვერდითი მოვლენები:

ენოქსაპარინის ნატრიუმის გვერდითი ეფექტები შეისწავლეს 15000-ზე მეტ პაციენტში, რომლებიც მონაწილეობდნენ კლინიკურ კვლევებში.
ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკა ზოგადი ქირურგიისა და ორთოპედიული ოპერაციების დროს - 1776 პაციენტი.
ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკა მწვავე თერაპიული დაავადებების გამო წოლით მყოფ პაციენტებში - 1169 პაციენტი.
ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა ფილტვის ემბოლიით ან მის გარეშე - 559 პაციენტი.
არასტაბილური სტენოკარდიის და მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა Q ტალღის გარეშე - 1578 პაციენტი.
მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა ST სეგმენტის აწევით - 10176 პაციენტი. ენოქსაპარინის ნატრიუმის მიღების წესი განსხვავდებოდა ჩვენების მიხედვით.

ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკისთვის ზოგადი ქირურგიული და ორთოპედიული ოპერაციების დროს ან საწოლზე მყოფ პაციენტებში, დოზა იყო 40 მგ კანქვეშ ერთხელ.
ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობისას ფილტვის ემბოლიით ან მის გარეშე, პაციენტები იღებდნენ ენოქსაპარინს ნატრიუმს 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე კანქვეშ ყოველ 12 საათში ერთხელ ან 1,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ დღეში.
არასტაბილური სტენოკარდიის და მიოკარდიუმის ინფარქტის Q ტალღის გარეშე მკურნალობისას, ნატრიუმის ენოქსაპარინის დოზა იყო 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე კანქვეშ ყოველ 12 საათში, ხოლო მიოკარდიუმის ინფარქტის შემთხვევაში ST სეგმენტის ამაღლებით - 30 მგ ბოლუსური შეყვანის შემდეგ. დოზით 1 მგ/დღეში ს.კ. ყოველ 12 საათში.
გვერდითი რეაქციების სიხშირის განსაზღვრა: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000).

სისხლდენა
სისხლდენა იყო ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა.
ის დაფიქსირდა შემთხვევების 4,2%-ში და ჩაითვალა მნიშვნელოვნად, თუ მას თან ახლდა ჰემოგლობინის შემცველობის დაქვეითება 2 გ/ლ ან მეტით, საჭიროებდა სისხლის კომპონენტების 2 ან მეტი დოზის გადასხმას და ასევე, თუ იყო რეტროპერიტონეალური ან ინტრაკრანიალური. ზოგიერთი შემთხვევა ფატალური იყო.
ისევე როგორც სხვა ანტიკოაგულანტების გამოყენებისას, სისხლდენა შეიძლება მოხდეს, განსაკუთრებით თანმხლები რისკ-ფაქტორების არსებობისას, რომლებიც ხელს უწყობენ სისხლდენის განვითარებას, ინვაზიური პროცედურების ან ჰემოსტაზის დამაქვეითებელი პრეპარატების გამოყენებისას.
ძალიან ხშირად - სისხლდენა ქირურგიულ პაციენტებში ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკის დროს და ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე.
ხშირად - სისხლდენა ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკის დროს პაციენტებში წოლითი რეჟიმის დროს და სტენოკარდიის მკურნალობის დროს, მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე და მიოკარდიუმის ინფარქტი ST სეგმენტის აწევით.
არახშირი: რეტროპერიტონეალური სისხლდენა და ინტრაკრანიალური სისხლდენა პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ღრმა ვენების თრომბოზს თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე, ასევე ST სეგმენტის ამაღლებით მიოკარდიუმის ინფარქტით.
იშვიათად - რეტროპერიტონეალური სისხლდენა ქირურგიულ პაციენტებში ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკაში და სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის Q ტალღის გარეშე მკურნალობისას.
Clexane-ის გამოყენებისას სპინალური/ეპიდურული ანესთეზიის ფონზე და პოსტოპერაციული შეღწევადი კათეტერების გამოყენებისას აღწერილია ნეირაქსიალური ჰემატომების წარმოქმნის შემთხვევები, რამაც გამოიწვია სხვადასხვა სიმძიმის ნევროლოგიური დარღვევები, მათ შორის ხანგრძლივი ან შეუქცევადი დამბლა.

თრომბოციტოპენია და თრომბოციტოზი
ძალიან ხშირად - თრომბოციტოზი ქირურგიულ პაციენტებში ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკაში და ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობა თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე.
ხშირად - თრომბოციტოპენია ქირურგიულ პაციენტებში ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკაში და ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობაში თრომბოემბოლიით ან მის გარეშე, აგრეთვე მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს ST სეგმენტის მომატებით.
იშვიათი - თრომბოციტოპენია ვენური თრომბოზის პროფილაქტიკაში პაციენტებში წოლითი რეჟიმის დროს და სტენოკარდიის, მიოკარდიუმის ინფარქტის Q ტალღის გარეშე მკურნალობისას.
ძალიან იშვიათად - აუტოიმუნური თრომბოციტოპენია მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს ST სეგმენტის აწევით.
იშვიათ შემთხვევებში აუტოიმუნური თრომბოციტოპენიის განვითარება თრომბოზთან ერთად. ზოგიერთ მათგანში თრომბოზი ორგანოს ინფარქტით ან კიდურების იშემიით გართულდა.

სხვები
ძალიან ხშირად - ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.
ხშირად - ალერგიული რეაქციები, ჭინჭრის ციება, ქავილი, კანის სიწითლე, ჰემატომა და ტკივილი ინექციის ადგილზე.
არახშირი: კანის (ბულოზური გამონაყარი), ანთებითი რეაქცია ინექციის ადგილზე, კანის ნეკროზი ინექციის ადგილზე.
იშვიათად - ანაფილაქსიური და ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ჰიპერკალიემია. ინექციის ადგილზე შეიძლება განვითარდეს კანის ნეკროზი, რასაც წინ უსწრებს პურპურის ან ერითემატოზული მტკივნეული პაპულების გამოჩენა. ამ შემთხვევებში კლექსანით თერაპია უნდა შეწყდეს. პრეპარატის შეყვანის ადგილზე შესაძლებელია მძიმე ანთებითი კვანძების-ინფილტრატების წარმოქმნა, რომლებიც ქრება რამდენიმე დღის შემდეგ და არ წარმოადგენს პრეპარატის შეწყვეტის საფუძველს.

უკუჩვენებები:

მდგომარეობები და დაავადებები, რომლებშიც არსებობს სისხლდენის მაღალი რისკი (აბორტის საფრთხის შემცველი, ცერებრალური ანევრიზმა ან აორტის გაკვეთის ანევრიზმა /გარდა ქირურგიული ჩარევისა/, ჰემორაგიული ინსულტი, უკონტროლო სისხლდენა, მძიმე ენოქსაპარინით ან ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია);
- 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის);
- ჰიპერმგრძნობელობა ენოქსაპარინის, ჰეპარინის და მისი წარმოებულების, მათ შორის სხვა დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების მიმართ.

გამოყენება არ არის რეკომენდებულიპრეპარატი ორსულ ქალებში გულის ხელოვნური სარქვლებით.
სიფრთხილითგამოიყენება შემდეგი პირობებისთვის:
- ჰემოსტაზის დარღვევები (მათ შორის ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია, ჰიპოკოაგულაცია, ფონ ვილბრანდის დაავადება);
- მძიმე ვასკულიტი;
- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანება;
- ბოლოდროინდელი იშემიური ინსულტი;
- უკონტროლო მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია;
- დიაბეტური ან ჰემორაგიული რეტინოპათია;
- მძიმე შაქრიანი დიაბეტი;
- ბოლო ან შემოთავაზებული ნევროლოგიური ან ოფთალმოლოგიური ოპერაცია;
- სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის ჩატარება (ჰემატომის განვითარების პოტენციური საფრთხე);
- ხერხემლის პუნქცია (ახლახან გაიკეთა);
- ბოლო დაბადება;
- ბაქტერიული ენდოკარდიტი (მწვავე ან ქვემწვავე);
- პერიკარდიტი ან პერიკარდიული ეფუზია;
- თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა;
- საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეფცია;
- მძიმე ტრავმა (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემა);
- ღია ჭრილობები ჭრილობის დიდი ზედაპირით;
- წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზურ სისტემაზე.
არ არსებობს მონაცემები კლექსანის კლინიკური გამოყენების შესახებ შემდეგ პირობებში: აქტიური ტუბერკულოზი, რადიაციული თერაპია (ბოლო დროს მიღებული).

პრეპარატის პროფილაქტიკური მიზნით დანიშვნისას არ იყო სისხლდენის გაზრდის ტენდენცია.
თერაპიული მიზნებისათვის პრეპარატის დანიშვნისას ხანდაზმულ პაციენტებში (განსაკუთრებით 80 წელზე მეტი ასაკის) არსებობს სისხლდენის რისკი.
რეკომენდირებულია პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი.
რეკომენდებულია ჰემოსტაზის დარღვევის მქონე მედიკამენტების გამოყენება (სალიცილატები, აცეტილსალიცილის მჟავა, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, მათ შორის კეტოროლაკი; დექსტრანი 40 კდა მოლეკულური მასით, ტიკლოპიდინი, კლოპიდოგრელი; კორტიკოსტეროიდები, თრომბოლიტიკები, ანტიკოაგულანტები, ანტიკოაგულანტები, მათ შორის, ანტიკოაგულანტები, ანტიპლატის საწინააღმდეგო აგენტები. IIb/IIIa) უნდა შეწყდეს ენოქსაპარინის ნატრიუმით მკურნალობის დაწყებამდე, თუ მათი გამოყენება მკაცრად არ არის მითითებული. თუ ნაჩვენებია ნატრიუმის ენოქსაპარინის კომბინაცია ამ პრეპარატებთან, უნდა ჩატარდეს ფრთხილად კლინიკური დაკვირვება და შესაბამისი ლაბორატორიული პარამეტრების მონიტორინგი.

პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევითარსებობს სისხლდენის რისკი ენოქსაპარინის ნატრიუმის ანტი-Xa აქტივობის გაზრდის შედეგად.
პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.
ენოქსაპარინის ნატრიუმის ანტი-Xa აქტივობის ზრდამ პროფილაქტიკურად 45 კგ-ზე ნაკლები წონის ქალებში და 57 კგ-ზე ნაკლები წონის მამაკაცებში შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის გაზრდილი რისკი.
აუტოიმუნური თრომბოციტოპენიის რისკიჰეპარინით გამოწვეული ასევე არსებობს დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინების გამოყენებით.
თუ თრომბოციტოპენია ვითარდება, ის ჩვეულებრივ გამოვლინდება ენოქსაპარინის ნატრიუმით თერაპიის დაწყებიდან 5-დან 21 დღემდე.
ამასთან დაკავშირებით, რეკომენდებულია თრომბოციტების რაოდენობის რეგულარული მონიტორინგი წამლით მკურნალობის დაწყებამდე და მისი გამოყენების დროს. თუ დადასტურებულია თრომბოციტების რაოდენობის მნიშვნელოვანი შემცირება (30-50%-ით საწყის მნიშვნელობასთან შედარებით), აუცილებელია დაუყოვნებლივ შეწყდეს ენოქსაპარინის ნატრიუმის მიღება და პაციენტის გადაყვანა სხვა თერაპიაზე.

ზურგის/ეპიდურული ანესთეზია
ისევე როგორც სხვა ანტიკოაგულანტების გამოყენებისას, აღწერილია ნეირაქსიალური ჰემატომის შემთხვევები კლექსანის გამოყენებისას სპინალური/ეპიდურული ანესთეზიის ფონზე მუდმივი ან შეუქცევადი დამბლის განვითარებით.
ამ მოვლენების რისკი მცირდება პრეპარატის 40 მგ ან უფრო დაბალი დოზით გამოყენებისას. რისკი იზრდება პრეპარატის დოზის გაზრდით, ასევე ოპერაციის შემდეგ შეღწევადი ეპიდურული კათეტერების გამოყენებისას ან დამატებითი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებსაც აქვთ იგივე ეფექტი ჰემოსტაზზე, როგორც არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები.
რისკი ასევე იზრდება ტრავმის ან განმეორებითი წელის პუნქციის დროს, ან პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ხერხემლის ოპერაცია ან ხერხემლის დეფორმაცია.
ეპიდურული ან სპინალური ანესთეზიის დროს ზურგის არხიდან სისხლდენის რისკის შესამცირებლად მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი.
უმჯობესია კათეტერის დაყენება ან ამოღება, როდესაც ნატრიუმის ენოქსაპარინის ანტიკოაგულანტული ეფექტი დაბალია.

კათეტერის დაყენება ან ამოღება უნდა განხორციელდეს კლექსანის პროფილაქტიკური დოზების გამოყენებიდან 10-12 საათის შემდეგ ღრმა ვენების თრომბოზის თავიდან ასაცილებლად. იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტები იღებენ ნატრიუმის ენოქსაპარინის უფრო მაღალ დოზებს (1 მგ/კგ 2-ჯერ/დღეში ან 1,5 მგ/კგ 1-ჯერ/დღეში), ეს პროცედურები უნდა გადაიდოს უფრო დიდი დროით (24 საათი). პრეპარატის შემდგომი მიღება უნდა განხორციელდეს კათეტერის ამოღებიდან არა უადრეს 2 საათისა.
თუ ექიმი დანიშნავს ანტიკოაგულანტულ თერაპიას ეპიდურული/სპინალური ანესთეზიის დროს, პაციენტს უნდა აკონტროლოს ნებისმიერი ნევროლოგიური ნიშანი და სიმპტომი, როგორიცაა: ზურგის ტკივილი, სენსორული და მოტორული დარღვევები (დაბუჟება ან სისუსტე ქვედა კიდურებში), ნაწლავის და/ან ბუშტის ფუნქციები.
პაციენტს უნდა მიეცეს ინსტრუქცია, რომ დაუყოვნებლივ აცნობოს ექიმს ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში.
თუ გამოვლინდა ზურგის ტვინის ჰემატომის შესაბამისი ნიშნები ან სიმპტომები, საჭიროა სწრაფი დიაგნოზი და მკურნალობა, საჭიროების შემთხვევაში ზურგის დეკომპრესიის ჩათვლით.

ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია
Clexane უნდა დაინიშნოს განსაკუთრებული სიფრთხილით პაციენტებში ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენიის ანამნეზში, თრომბოზით ან მის გარეშე.
ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენიის რისკი შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე წლის განმავლობაში. თუ ჰეპარინით გამოწვეული თრომბოციტოპენია ეჭვმიტანილია ანამნეზის საფუძველზე, თრომბოციტების აგრეგაციის ტესტებს შეზღუდული მნიშვნელობა აქვს მისი განვითარების რისკის პროგნოზირებისთვის. ამ შემთხვევაში კლექსანის დანიშვნის შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ შესაბამის სპეციალისტთან კონსულტაციის შემდეგ.
პერკუტანული კორონარული ანგიოპლასტიკა
არასტაბილური სტენოკარდიისა და არა Q ტალღის მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობისას ინვაზიურ სისხლძარღვებთან დაკავშირებული სისხლდენის რისკის შესამცირებლად, კათეტერი არ უნდა მოიხსნას კლექსანის კანქვეშა შეყვანიდან 6-8 საათის განმავლობაში. შემდეგი გამოთვლილი დოზა უნდა დაინიშნოს არა უადრეს 6-8 საათისა ბარძაყის არტერიის შეყვანის მოცილებიდან. აუცილებელია ინვაზიის ადგილის მონიტორინგი, რათა დროულად მოხდეს სისხლდენის ნიშნები და ჰემატომის წარმოქმნა.
ხელოვნური გულის სარქველები
არ ჩატარებულა კვლევები კლექსანის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების საიმედოდ შესაფასებლად თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკაში გულის ხელოვნური სარქველების მქონე პაციენტებში. ამ მიზნით პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ლაბორატორიული ტესტები
თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის გამოყენებული დოზებით, კლექსანი მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს სისხლდენის დროზე და სისხლის კოაგულაციის პარამეტრებზე, აგრეთვე თრომბოციტების აგრეგაციაზე ან მათ ფიბრინოგენთან შეკავშირებაზე.
დოზის მატებასთან ერთად, aPTT და შედედების დრო შეიძლება გახანგრძლივდეს. aPTT და შედედების დროის ზრდა არ არის პირდაპირ ხაზოვან კავშირში პრეპარატის ანტითრომბოზული აქტივობის ზრდასთან, ამიტომ არ არის საჭირო მათი მონიტორინგი.
ვენური თრომბოზისა და ემბოლიის პროფილაქტიკა მწვავე თერაპიული დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან წოლითი რეჟიმით
მწვავე ინფექციის, მწვავე რევმატიული მდგომარეობების განვითარების შემთხვევაში, ნატრიუმის ენოქსაპარინის პროფილაქტიკური მიღება გამართლებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ზემოაღნიშნული პირობები შერწყმულია ვენური თრომბის წარმოქმნის ერთ-ერთ ჩამოთვლილ რისკ-ფაქტორთან: ასაკი 75 წელზე მეტი, ავთვისებიანი ნეოპლაზმები, ისტორია თრომბოზი და ემბოლია, სიმსუქნე, ჰორმონალური თერაპია, გულის უკმარისობა, ქრონიკული სუნთქვის უკმარისობა.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
Clexane არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო
სხვა საშუალებებით:

კლექსანის სხვა პრეპარატებთან შერევა არ შეიძლება!
თქვენ არ უნდა შეცვალოთ ენოქსაპარინის ნატრიუმის და სხვა დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინის გამოყენება, რადგან ისინი ერთმანეთისგან განსხვავდებიან წარმოების მეთოდით, მოლეკულური წონით, სპეციფიური ანტი-Xa აქტივობით, საზომი ერთეულებითა და დოზირებით. და, ამის შედეგად, პრეპარატებს აქვთ განსხვავებული ფარმაკოკინეტიკა და ბიოლოგიური აქტივობა (ანტი-IIa აქტივობა, ურთიერთქმედება თრომბოციტებთან).
სისტემური სალიცილატებით, აცეტილსალიცილის მჟავით, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (კეტოროლაკის ჩათვლით), დექსტრანით 40 კდა მოლეკულური მასით, ტიკლოპიდინთან და კლოპიდოგრელთან, სისტემურ კორტიკოსტეროიდებთან, თრომბოლიზურ საშუალებებთან ან ანტიკოაგულანტებთან და სხვა ანტითრომბოციტულ პრეპარატებთან (II რისკების შემცველი პრეპარატებით) იზრდება.

ორსულობა:

კლექსანი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.
არ არსებობს ინფორმაცია იმის შესახებ, რომ ენოქსაპარინის ნატრიუმი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს მეორე ტრიმესტრში, არ არსებობს ინფორმაცია ორსულობის პირველ და მესამე ტრიმესტრთან დაკავშირებით.
ლაქტაციის პერიოდში კლექსანის გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დოზის გადაჭარბება:

სიმპტომები: ინტრავენური, ექსტრაკორპორალური ან კანქვეშა შეყვანის შემთხვევით გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემორაგიული გართულებები. პერორალურად მიღებისას, თუნდაც დიდი დოზებით, პრეპარატის შეწოვა ნაკლებად სავარაუდოა.
მკურნალობა: პროტამინის სულფატის ნელი ინტრავენური შეყვანა ნაჩვენებია, როგორც ნეიტრალიზებელი საშუალება, რომლის დოზა დამოკიდებულია შეყვანილ კლექსანის დოზაზე.
გასათვალისწინებელია, რომ 1 მგ პროტამინი ანეიტრალებს 1 მგ ენოქსაპარინის ანტიკოაგულანტულ ეფექტს, თუ კლექსანი შეყვანილი იყო პროტამინის მიღებამდე არა უმეტეს 8 საათით ადრე. 0,5 მგ პროტამინი ანეიტრალებს 1 მგ კლექსანის ანტიკოაგულანტულ ეფექტს, თუ იგი შეყვანილი იყო 8 საათზე მეტი ხნის წინ ან თუ საჭიროა პროტამინის მეორე დოზა. : წყალი დ/ი.

ანტიკოაგულანტებს მიეკუთვნება Clexane. ეს სამკურნალო ხსნარი(ფერი გამჭვირვალედან ღია ყვითელამდე), ამცირებს სისხლის შედედების ალბათობას და ხელს უწყობს არსებულის ზრდის შეჩერებას. ქვემოთ მოცემულია პრეპარატის Clexane 0.4-ის მოკლე აღწერა, რომლის გამოყენების ინსტრუქცია მოწოდებულია თავად წამლის მიწოდებასთან ერთად.

ზოგადი ინფორმაცია

განიხილება პრეპარატის ძირითადი ფარმაკოლოგიური მოქმედება სისხლის შედედების პრევენცია. ამ პრეპარატის ძირითადი კომპონენტია ენოქსაპარინის ნატრიუმი. ფარმაკოლოგიური თვალსაზრისით, ჩვენ აღვნიშნავთ, რომ ეს ნივთიერება საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ სისხლის სიმკვრივის შემცირებას და გეხმარებათ მისი ზოგადი მდგომარეობის გაუმჯობესებაში.

შენახვის პირობები

რეკომენდირებულია შენახვის ტემპერატურაწამალი არის 25°C. თუ განაცხადის ფორმა უკვე არის შპრიცში, მაშინ რეკომენდირებულია შენახვა ბნელ ადგილას, მზისგან და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას.
ამ მდგომარეობის მიზეზები შემდეგი ფაქტორებია:

• მზის პირდაპირი ზემოქმედება (და ულტრაიისფერი გამოსხივების ჩათვლით) ამცირებს შენახვის ვადას;
• თუ შეძენილია ფხვნილის სახით, მაშინ ჭარბმა ტენიანობამ შეიძლება შეამციროს საჭირო წამლის ეფექტი და იმოქმედოს მის ხარისხზე;
• თუ იყენებთ შპრიცს სამკურნალო ნივთიერებით, არავითარ შემთხვევაში არ გახსნათ იგი ჰაერით ან აორთქლების შედეგად დაჟანგვის თავიდან ასაცილებლად.

Clexane 0.4 გამოყენების ინსტრუქცია

როგორც წესი, ყველაზე მისაღებ შესანახ ადგილად ითვლება გვერდითი დაფა ან კარადა. როგორც ბოლო საშუალება, მისაღებია მაცივარში შენახვა (ბნელა და შესაბამისი ტემპერატურა). ეს პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. საუკეთესოა თარიღამდეარის 3 წელი.

როგორ მივიღოთ წამალი

კლექსანის ინექციამდე ჩვენ ჩქარობს ყურადღება მივაქციოთ იმ ფაქტს, რომ პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ კანქვეშ ინექციისთვის. მისი ინტრამუსკულარული შეყვანა მკაცრად აკრძალულია. იმისდა მიხედვით, თუ რა მიზნით გამოიყენება ეს საშუალება, არსებობს განსხვავებები მისი გამოყენების მიდგომებში.
პრეპარატის ინექცია ხორციელდება მკაცრად მუცლის ღრუში.

საინექციო მიახლოებითი არე, ჩვეულებრივ, ჭიპის მიდამოშია (რადიუსი 10-დან 15 სმ-მდე, ან პალმის სიგანე).
ინექციის პროცედურა შემდეგია:

• პაციენტის პოზიცია (სასურველია) უნდა იყოს ჰორიზონტალური;
• ხელები კარგად დაიბანეთ საპნით;
• დაგეგმილი ინექციის ადგილის მკურნალობა (ბამბის ბამბა ან ღრუბელი სამედიცინო ალკოჰოლთან ან ბორის მჟავასთან ერთად);
• მოამზადეთ შპრიცი Clexane ხსნარით (თუ ჰაერის ბუშტებია, მათი ამოღება არ არის საჭირო);
• მუცელზე ვქმნით ნაკეცს (არც ისე დიდს);
• ჩადეთ შპრიცი შპრიცის ნემსის მთელ სიგრძეზე (არაუმეტეს 2 სმ), გაუკეთეთ ინექცია;
• დაიჭირეთ კანის ნაკეცები მუცელზე წამლის სრულ შეყვანამდე;
• ნემსის ამოღების შემდეგ კვლავ ვახდენთ ინექციის ადგილის დეზინფექციას.

ბევრს შეიძლება უცნაურად მოეჩვენოს, რომ შპრიციდან ბუშტები არ გამოდის.

ფაქტობრივად, ეს იმის მაჩვენებელია, რომ სამკურნალო ნივთიერება მთლიანად შემოვიდა და ორგანიზმს ზიანი არ მიადგება.

თუმცა, ისიც დასაშვებია ბუშტების მოცილება, შედეგი იგივე იქნება.

პროცედურა თავისთავად არ არის მტკივნეული და არ წარმოადგენს რაიმე რთულს, რითაც პასუხობს კითხვას: "კლექსანი, სად უნდა მოხდეს ინექცია?"

მთავარია გახსოვდეთ ის პრეპარატი ინიშნებამხოლოდ მუცლის ღრუში.

და თუ თქვენ გაქვთ რაიმე სირთულეების გაგება, ჩვენ გაცნობებთ, რომ Clexane 0.4-ის თითოეული პაკეტისთვის ინსტრუქციები შეიცავს გრაფიკულ რჩევებს, თუ როგორ უნდა გააკეთოთ ეს სწორად.

დადგენილი დოზიდან გამომდინარე, არსებობს საინექციო ხსნარის შემდეგი ფორმები: მინის შპრიცი 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 და 1 მლ მოცულობით. პრეპარატი იყიდება 2 შპრიცის შეფუთვაში, დაცული ბლისტერით.

მნიშვნელოვანი!აღვნიშნავთ იმ ფაქტს, რომ წამლის ხსნარის გამოყენება ვადაგასული გამოშვების თარიღით კატეგორიულად აკრძალულია!

პრეპარატთან ერთად მოწოდებულია გამოყენების უფრო მკაფიო ინსტრუქცია.

პაციენტის მდგომარეობიდან და წამლის გამოყენების მიზნიდან გამომდინარე, არსებობს სხვადასხვა დოზებით.

თუ ინექცია ხდება პროფილაქტიკური მიზნით, მაშინ, წონის მიხედვით, შეიძლება დაინიშნოს 20-დან 40 მგ-მდე ხსნარი დღეში ერთხელ.

თუ აღინიშნება თირკმლის მძიმე უკმარისობა, მაქსიმალური მოცულობა არ აღემატება 0,2 მლ 1-ჯერ 24 საათში.

ინექციური კლექსანის ხსნარის მოცულობის კორექტირება უნდა განხორციელდეს დამსწრე ექიმის მიერ.

თუ აღინიშნება ისეთი დაავადებები, როგორიცაა მიოკარდიუმის ინფარქტი, სტენოკარდია, ღრმა ვენების თრომბოზი და ა.შ.

მკაცრად ხსნარის გამოყენება აკრძალულიაჰემოდიალიზის დროს.

ყურადღება!თუ იყო სამკურნალო ხსნარის Clexane 0.4 დოზის გადაჭარბება, მაშინ ნეიტრალიზაციისთვის საჭირო იქნება პროტამინის სულფატი. "ანტიდოტის" მთლიანი რაოდენობა გამოითვლება 1 მგ კლექსანი = 1 მგ სულფატიდან (თანაფარდობა მოქმედებს პირველ 8 საათში). 8 საათზე მეტი ხნის შემდეგ გამოიყენება შემდეგი თანაფარდობა: წამლის ყოველ მგ-ზე - 0,5 მგ პროტამინის სულფატი. თუ 12 საათზე მეტი გავიდა, "ანტიდოტი" არ იქნება საჭირო.

გამოიყენეთ ორსულობის დროს

არ არსებობს არსებითი მონაცემები ორსულობის დროს ქალების მიერ ამ პრეპარატის გამოყენების აკრძალვის შესახებ. თუმცა, მისი დანიშნულების არსიდან ცხადია, რატომ არის დადგენილი - სისხლის შედედების პრევენცია.

თუ ორსულობა ხდება IVF-ის დროს, მისი გამოყენების მიზეზები შეიძლება იყოს:

1. შემცირებული სისხლის სიმკვრივე (მისი გათხელება).
2. როგორც პრევენცია სისხლის შედედების წინააღმდეგ.
3. ნაყოფის ნორმალური სისხლის მიმოქცევის უზრუნველყოფა (ორსულობის დროს სისხლი ხდება „სქელი“, რათა შემცირდეს მშობიარობის დროს დაკარგული სისხლის მოცულობა).

მაგრამ ჩვენ ასევე აღვნიშნავთ, რომ პრეპარატის მოქმედება ქალსა და ბავშვზე 1-3 ტრიმესტრში ბოლომდე არ არის შესწავლილი.

სინამდვილეში, ამ ნივთიერების გამართლებული გამოყენება რაციონალურია, თუ მას უფრო მეტი სარგებელი მოაქვს დედასა და შვილს, ვიდრე ზიანი.

თუ ორსულებს ესაჭიროებათ პრეპარატი, მაშინ Clexane-ის შეყვანამდე აუცილებლად უნდა მიმართოთ ექიმს.

თუ ბავშვის დედის რძეში კვების პერიოდში ენოქსაპარინი გამოიყოფა– დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ მისი გამოყენება. წინსვლისას გაცნობებთ, რომ პრეპარატი Clexane და ალკოჰოლი ორსულობის დროს მკაცრად შეუთავსებელია!

შესაძლო შედეგები

ერთ-ერთი შესაძლო გვერდითი მოვლენა შეიძლება იყოს სისხლდენა. თუ ეს მოხდება, წამლის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. რის შემდეგაც დაუყოვნებლივ საჭიროა ექსპერტიზის ჩასატარებლადდა გაარკვიეთ ამ შედეგის მიზეზები, მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციის შემდეგ, გააგრძელოთ გამოყენება.

იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება ჰემორაგიული სინდრომი (ანუ გამონაყარი მთელ სხეულზე 3 მმ-მდე დიამეტრის წერტილებით, სისხლჩაქცევები კანზე და ლორწოვან გარსზე, დაბალი სისხლის შედედება, სისხლდენა და ა.შ.), რომელიც შემდგომში ვლინდება სისხლდენის სახით. თავის ქალა, სხეულის დაზიანება შესაძლებელია, სიცოცხლესთან შეუთავსებელი.
თუ პრეპარატი შეჰყავთ პაციენტს კათეტერის გამოყენებისას ან სპინალური ანესთეზიის გამოყენებისას, შეიძლება მოხდეს ნევროლოგიური დაზიანება (დაქვეითება), რომელიც მოგვიანებით გამოვლინდება. პარეზის ან დამბლის სახით.

გამოყენების პირველ დღეებში შესაძლოა შემცირდეს სისხლში თრომბოციტების საერთო რაოდენობა, რაც გამოვლინდება სისხლის შედედების დაქვეითების სახით.

თუმცა, ეს მაჩვენებელი არ არის დამაჯერებელი არგუმენტი პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტისთვის და ითვლება დროებით, თუნდაც ორსულობის დროს Clexane-ის გამოყენებისას.

გამოყენებისას პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ერითემატოზული გამონაყარი ნადების სახით (შეიძლება გამოჩნდეს მოვარდისფრო შეფერილობა ქერცლიანი კანით).

ეს გვერდითი ეფექტი საბოლოოდ "გარდაიქმნება" ცოცხალი ქსოვილის ნეკროზში.

თუ პირველი "ქილა" გამოვლინდა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. ამიტომ, Clexane, რომლის გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული ზიანი, უნდა იქნას მიღებული განსაკუთრებული სიფრთხილით და სიფრთხილით.

კლექსანმა შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია გამოხატული კანის დაშლის სახით. მოწინავე შემთხვევებში შეიძლება ჩამოყალიბდეს ვასკულიტი. თუ შეამჩნევთ ამ ეფექტს, რაც შეიძლება მალე უნდა მიმართოთ ექიმს.

იგივე მიმართულების მსგავსი მედიკამენტები

თვისებებში ყველაზე "დაკავშირებულებს" შორის არის შემდეგი შემცვლელები:

• ფლენოქსი,
• ნოვოპარინი,
• ჟიზენდე,
• ჰეპარინი,
• აქსპარინი,
• ფრაქსიპარინი
• და სხვები.

ყველაფერში მედიკამენტები შეიცავსთავად ენოქსაპარინის ნატრიუმი. ეს პრეპარატები ხელმისაწვდომია ფხვნილის სახით ხსნარის შემდგომი მომზადებისა და ინექციისთვის.

ფასის მიხედვით, ფასების დიაპაზონი დამოკიდებულია წარმოშობის ქვეყანაზე (შიდა და იმპორტირებული), ასევე დოზაზე.

მაგალითად, იგივე Flenox, 0.4 დოზით, ეღირება დაახლოებით 980 რუბლი, ხოლო უკრაინაში წარმოებული ნოვოპარინი შეიძლება ღირდეს არაუმეტეს 567 რუბლი.

იმავე ოჯახის ფრაქსიპარინს შეუძლია მიაღწიოს ასტრონომიულ ფასებს (ფასის სხვაობა მერყეობს 1800-დან 2500 რუბლამდე).

იმპორტირებული ანალოგები მნიშვნელოვნად განსხვავდება ფასით. მაგალითად ნოვოპარინის გამოყენებით, მოკლე მონიტორინგის შემდეგ, შეგიძლიათ გაიგოთ, რომ ინგლისური წარმოების პროდუქტი (დოზირება 0.4) ეღირება დაახლოებით 800 რუბლი. ნოვოპარინის პოვნის უმარტივესი გზა არის მისი დაბალი ფასი და გავრცელება. იმათ. Clexane, რომლის ანალოგები ზემოთ იყო წარმოდგენილი, საკმაოდ სპეციფიკური საშუალებაა, რომლისთვისაც შეგიძლიათ აირჩიოთ იაფი ჩანაცვლება.

ყველაზე ახლოს ფრაქსიპარინი ანალოგად ითვლება, როგორც ეკვივალენტური შემცვლელი. მედიკამენტების მსგავსების გამო, ბევრ ადამიანს აქვს გონივრული კითხვა: "ფრაქსიპარინი თუ კლექსანი, რომელია უკეთესი?"

არსებითად, ეს ორი პრეპარატი ექვივალენტურია. როგორც ფარმაცევტები და ექიმები აღნიშნავენ, მთავარი განსხვავება მდგომარეობს აქტიური ნივთიერების - ენოქსაპარინის ნატრიუმის რაოდენობაში (პროცენტში).

მნიშვნელოვანი!აშკარაა, რომ ისინი არ ზოგავენ ჯანმრთელობას. მაგრამ საჭირო მედიკამენტების მაღალი ღირებულება ზოგჯერ გაიძულებს იფიქრო წამლის შესაძლო ანალოგებზე, ზოგჯერ კი საერთოდ შეაჩეროს მკურნალობის პროცესი.

ნებისმიერ შემთხვევაში "შემცვლელის" შეძენამდე, თქვენ უნდა მიმართეთ ექიმს. იმის გამო, რომ კლექსანის არასწორად შერჩეულმა „ორმაგმა“ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი შედეგები:

• ალერგიული რეაქციები შესაძლო შედეგებით;
• პაციენტის მდგომარეობის გაუარესება კომპოზიციაში მიუღებელი ნივთიერებების გამო;
• ანალოგის გვერდითი მოვლენები, რომელსაც შეუძლია არასწორი მიმართულებით მკურნალობის გამოსწორება;
• შესაძლო ნულოვანი ეფექტი და ა.შ.

ამ წამლების არსი იმაში მდგომარეობს, რომ ისინი, როგორც იქნა, ათხელებენ სისხლს, ათავისუფლებენ მას ჭარბი "სიმკვრივისგან".

წინააღმდეგ შემთხვევაში, წამლები საკმაოდ მსგავსია და შეიძლება გამოყენებულ იქნას სისხლის შედედების თავიდან ასაცილებლად. ფასის მხრივ, Clexane მედიკამენტის შპრიცი 2700 რუბლს შორის იქნება, ხოლო მისი "ორმაგი" ფასი 2900-დან 3400 რუბლამდე მერყეობს.

ორივე პრეპარატი იყიდება საკმარისი რაოდენობით და მათ მიწოდებასთან დაკავშირებით არანაირი პრობლემა არ არის.

იმათ. ჩანაცვლების რისკი საკმაოდ მაღალია და ფულის დაზოგვის სურვილი საუკეთესო შემთხვევაში დამატებით ხარჯებს გამოიწვევს. ამიტომ, თუ გსურთ შეიძინოთ წამლის ეფექტური შემცვლელი, ჯერ შეამოწმეთ მისი დასახელება, დოზა და ღირებულება, შემდეგ კი მიმართეთ ექიმს მისი შესაძლო გამოყენების შესახებ.

კლექსანი და სასმელი

განსაკუთრებით მწვავე უკუჩვენებების თავსებადობაეს ორი ნივთიერება არ არსებობს. მაგრამ მათი ერთდროული შეყვანა ადამიანის სხეულში მიუღებელია, თუ:

• თუ ერთდროულად მოიხმარენ ალკოჰოლურ სასმელს და წამალს;
• დაუშვებელია Clexane-ის გამოყენება ორსულობისას ნებისმიერ ეტაპზე;
• მკურნალობის პერიოდში კატეგორიულად აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა.

სხვა შემთხვევებში ეს ორი ნივთიერება თავსებადიათუ ორგანიზმში მათი შეყვანიდან 24 საათი მაინც გავიდა. თუ ეს ნივთიერებები მოიხმარეს 20 საათზე ნაკლებ დროში, შეეცადეთ დალიოთ რაც შეიძლება მეტი წყალი მომდევნო 4 საათის განმავლობაში (სუფთა, არა სოდა ან რაიმე მსგავსი), ამასთან, მთლიანად გამორიცხეთ ძლიერი სასმელების გამოყენება.

ნუგეშის სახით შეგვიძლია ვთქვათ, რომ თუ ასეთი შემთხვევა პირველად მოხდა, სერიოზული შედეგები არ მოჰყვება. აშკარა გვერდითი მოვლენები შეიძლება შეიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სიწითლე, კიდურების კრუნჩხვები და ა.შ.

ვიდეო: როგორ დავაყენოთ Clexane სწორად

Clexane, მიუხედავად მისი ვიწრო სპეციალობისა, საკმაოდ ძლიერი წამალი, რომელსაც შეუძლია ზიანი მიაყენოს ადამიანს. მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ დამსწრე ექიმის რეკომენდაციით. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შესაძლებელია უარყოფითი შედეგები, რაც თავის მხრივ შეიძლება გამოიწვიოს ჯანმრთელობის ახალი პრობლემები.

ლათინური სახელი:კლექსანი
ATX კოდი: B01AB05
აქტიური ნივთიერება:ენოქსაპარინის ნატრიუმი
მწარმოებელი: Sanofi-Aventis, საფრანგეთი
გამოშვება აფთიაქიდან:რეცეპტით
შენახვის პირობები: t 25 C-მდე
საუკეთესო თარიღამდე:სამი წელი.

Clexane არის ჰეპარინის დაბალმოლეკულური ფორმა და მიეკუთვნება პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტების ჯგუფს.

გამოყენების ჩვენებები

ყველამ არ იცის, რატომ ინიშნება Clexane. მისი გამოყენება მითითებულია მკურნალობის დროს:

• ღრმა ვენებში ლოკალიზებული თრომბოზი, რომელსაც თან ახლავს ფილტვის ემბოლია
• სტენოკარდია (არასტაბილური) და მიოკარდიუმის ინფარქტი, რომლის დროსაც ეკგ-ზე Q ტალღა არ შეინიშნება (ასპირინთან კომბინირებული გამოყენება).

პრეპარატის კლექსანის პროფილაქტიკური გამოყენება ნაჩვენებია:

• ვენებში სისხლის შედედების წარმოქმნის, ასევე თრომბოემბოლიის თავიდან ასაცილებლად
• თრომბის წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად, ისევე როგორც თრომბოემბოლია მთელი რიგი თერაპიული დაავადებების არსებობისას (გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სერიოზული პათოლოგიები, მწვავე ინფექციის განვითარება, რესპირატორული ფუნქციის დარღვევა, მწვავე რევმატიული დაავადებების გამოვლენა ვენებში სისხლის შედედების რისკით. )
• ჰემოდიალიზის პროცედურის დროს უშუალოდ ექსტრაკორპორალურ ცირკულაციის სისტემაში თრომბოზის თავიდან ასაცილებლად.

შემადგენლობისა და გამოშვების ფორმები

ერთი შპრიცი შეიძლება შეიცავდეს 2000, 4000, 6000 და 8000 ანტი-Xa სე მთავარ აქტიურ ინგრედიენტს, რომელიც არის ნატრიუმის ენოქსაპარინი. ხსნარში წყალიც არის.

კლექსანის ხსნარი გამჭვირვალეა, ღია ყვითელი ფერის, იყიდება შპრიცებში 0,2 მლ, 0,4 მლ, 0,6 მლ და 0,8 მლ. ბლისტი. შეფუთვა შეიცავს 2 შპრიცს, შიგნით არის 1 ან 5 ბლისტერი. პაკეტები

სამკურნალო თვისებები

პრეპარატის საერთაშორისო არაპროპორციული დასახელება (INN) არის ენოქსაპარინი, რომელიც არ ემთხვევა ლათინურ სახელს. პრეპარატი არის დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინი, მისი მოლეკულური წონა დაახლოებით 4500 Da. ენოქსაპარინის წარმოების პროცესი ეფუძნება ტუტე ჰიდროლიზს (ჰეპარინის ბენზილეთერის გამოყენებით, რომელიც მიიღება ღორის ნაწლავის ლორწოვანიდან).

როდესაც Clexane გამოიყენება პროფილაქტიკური დოზებით, შეინიშნება APTT-ის უმნიშვნელო ცვლილება, პრეპარატი პრაქტიკულად არ ახდენს გავლენას თრომბოციტების უჯრედების აგრეგაციის პროცესზე და შემდგომში ფიბროგენთან შეკავშირების პროცესზე. პრეპარატის თერაპიული დოზა ხელს უწყობს aPTT-ის გაზრდას დაახლოებით 1,5-2,2 r-ით.

რეგულარული კანქვეშა ინექციების შემდეგ 1,5 მგ დოზით 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში, წონასწორული კონცენტრაციის მიღწევა შეინიშნება 48 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობის მაჩვენებელი კანქვეშა ინფუზიისთვის არის 100%.

ენოქსაპარინის ნატრიუმის მეტაბოლური ტრანსფორმაციები ხდება ღვიძლის უჯრედებში. დეპოლიმერიზაციის, ასევე დესულფაციის პროცესების გამო, შეინიშნება მეტაბოლიტების წარმოქმნა, რომლებიც ხასიათდება შემცირებული აქტივობით.

ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ აღემატება სამიდან ოთხ საათს ერთჯერადი ინექციით და არა უმეტეს 7 საათისა პრეპარატის მრავალჯერადი ინფუზიით.

ხანდაზმულ ადამიანებში პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ელიმინაცია შეიძლება შეფერხდეს. ეს გამოწვეულია თირკმლის სისტემის გაუარესებით.

თირკმლის პათოლოგიის შემთხვევაში შეიძლება შეინიშნოს ენოქსაპარინის კლირენსის დაქვეითება.

Clexane: გამოყენების სრული ინსტრუქცია

ინექციის წინ წამალი უნდა დაინიშნოს კანქვეშ, პაციენტმა უნდა დაიკავოს მწოლიარე პოზიცია.

როგორ გავაკეთოთ ინექციები სწორად

ყველამ არ იცის სად უნდა გაუკეთოს Clexane. წამალი შეჰყავთ მუცელში (მონაცვლეობით მარცხნივ და მარჯვნივ). Clexane-ის ინექციამდე, თქვენ უნდა გახსნათ შპრიცი და ჩასვათ ნემსი მკაცრად ვერტიკალურად, რაც შეიძლება ღრმად, კანის ნაკეცში, რომლის ჩამოყალიბებაც მოახერხეთ ცერა თითით და საჩვენებელი თითით. არ შეიზილოთ კანი ინექციის ადგილზე.

უნდა გვახსოვდეს, რომ ინექციები არ ხდება ინტრამუსკულურად.

ინექციის სქემა

ფასი: 161-დან 4850 რუბლამდე.

გააკეთეთ 2 ინექცია დღეში, ექსპოზიციებს შორის დროის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 12 საათი. ერთი შეყვანისთვის დოზა გამოითვლება შემდეგნაირად - 100 ანტი-Xa სე 1 კგ წონაზე.

თრომბოზის განვითარების საშუალო რისკის მქონე პირებს ეძლევათ Clexane ხსნარი 0,2 მლ დღეში ერთხელ. აღსანიშნავია, რომ პირველი ინექცია უნდა გაკეთდეს დაგეგმილ ქირურგიულ ჩარევამდე დაახლოებით ორი ან სამი საათით ადრე.

თრომბოზის გაზრდილი რისკის მქონე პირებს უნდა მიეცეთ Clexane 0,4 მლ ხსნარი დღეში ერთხელ (პირველი ინექცია ხდება ოპერაციამდე 12 საათით ადრე) ან Clexane 6000 ორ ან სამ გამოყენებაში (პირველი ინექცია კეთდება 13-24 საათით ადრე. ოპერაცია). ღირს ექიმთან შემოწმება, რამდენ ხანს გაგრძელდება მკურნალობა, მაგრამ საშუალოდ პრეპარატი ინიშნება 7-10 დღის განმავლობაში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია მკურნალობის გაგრძელება თრომბოზის განვითარების საშიშროებამდე.

ღრმა ვენების თრომბოზის მკურნალობის კურსის განმავლობაში უნდა დაინიშნოს წამლის დოზა 1,5 მგ 1 კგ წონაზე. სისხლის გამათხელებლით მკურნალობის ხანგრძლივობაა 10 დღე.

თრომბოზის, ასევე ვენური ემბოლიის თავიდან ასაცილებლად პირებში წოლითი რეჟიმის დროს ინიშნება 40 მგ პრეპარატი დღეში ერთხელ. კლექსანით მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6-14 დღე.

კლექსანის გამოყენება ორსულობის დროს, GW

აღსანიშნავია, რომ Clexane ჩვეულებრივ არ გამოიყენება ორსულობის დროს მისი გამოყენება ნებადართულია გამონაკლის შემთხვევებში, როდესაც დედში მოსალოდნელი თერაპიული ეფექტი მნიშვნელოვნად აღემატება ბავშვის შესაძლო შედეგებს. მედიკამენტებს მხოლოდ ზუსტი დიაგნოზის დადგენისა და დანიშნულების გაცემის შემდეგ ყიდულობენ. ორსულებმა მკურნალობა უნდა გაიარონ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა თავიდან აიცილონ ბავშვში პათოლოგიების განვითარება.

უნდა გვახსოვდეს, რომ კლექსანი ორსულობის დროს პირველად ინიშნება მინიმალური დოზით.

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს მშობიარობის შემდგომ პერიოდში, კერძოდ საკეისრო კვეთის შემდეგ. რატომ ინიშნება ინექციები, უნდა შეამოწმოთ ექიმთან. კლექსანით მკურნალობის ხანგრძლივობა მშობიარობის შემდეგ განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

B ჰეპატიტის დროს პრეპარატის გამოყენება არასასურველია.

უკუჩვენებები და სიფრთხილის ზომები

თქვენ არ უნდა დაიწყოთ წამლის თერაპია, თუ:

• ალერგია წამლის კომპონენტებზე
• დაავადებები, რომლებშიც სისხლდენის რისკი იზრდება
• ორსულობა, თუ ქალს დაყენებული აქვს გულის სარქველები

მკურნალობა უნდა ჩატარდეს უკიდურესი სიფრთხილით, როდესაც:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი და ეროზიული პათოლოგიები
• წინა იშემიური ინსულტი
• მომატებული არტერიული წნევა
• მძიმე დიაბეტი
• ბოლო მიწოდება
• პათოლოგიები, რომლებსაც თან ახლავს ჰემოსტაზის დარღვევა და მძიმე ვასკულიტი
• ინტრაუტერიული კონტრაცეპტივების გამოყენება
• პერიკარდიტის ნიშნები
• ღვიძლისა და თირკმელების სისტემის სერიოზული პათოლოგიები
• არაპროლიფერაციული ან ჰემორაგიული რეტინოპათია
• სერიოზული დაზიანებები
• ენდოკარდიტის ბაქტერიული ფორმა
• სპინალური ან ეპიდურული ანესთეზიის ჩატარება
• მედიკამენტების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემოსტაზურ სისტემაზე
• ზურგის ჩამოსასხმელი
• ბოლოდროინდელი ოფთალმოლოგიური და ნეიროქირურგიული ოპერაციები.

თქვენ არ უნდა იყიდოთ პრეპარატი "იყიდე და გაყიდე" სარეკლამო საიტებზე, რადგან ვინც წერს "მე გავყიდი კლექსანს" ვერ გარანტიას მისცემენ წამლის ორიგინალობას. თუ თქვენ მაინც უპასუხეთ რეკლამას „Clexane-ის გაყიდვა“, შეამოწმეთ შეფუთვის მთლიანობა და ვადის გასვლის თარიღი.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედება

ეს პრეპარატი არ უნდა იყოს შერეული სხვა პრეპარატებთან. არ არის რეკომენდებული კლექსანის მონაცვლეობით გამოყენება სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც შეიცავს დაბალი მოლეკულური წონის ჰეპარინს.

ასპირინის, დექსტრანის, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, თრომბოლიზური საშუალებების, კლოპიდოგრელის, ანტიკოაგულანტების და ტიკლოპიდინის ერთდროული გამოყენებისას იზრდება სისხლდენის ალბათობა.

ალკოჰოლთან თავსებადობა

გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება

ისევე როგორც სხვა ანტიკოაგულანტებთან მკურნალობისას, სისხლდენის ალბათობა იზრდება, ეს რისკი იზრდება ინვაზიური პროცედურების დროს და ჰემოსტაზზე მოქმედი მედიკამენტების მიღებისას. როდესაც სისხლდენა ხდება, წამალი წყდება, ტარდება ყოვლისმომცველი დიაგნოზი, რომელიც მიზნად ისახავს მიზეზის იდენტიფიცირებას, რის შემდეგაც ინიშნება აუცილებელი მკურნალობა.

თუ მკურნალობის დროს ჩატარდა ეპიდურული ან სპინალური ანესთეზია, ნეირაქსიალური ჰემატომები შეიძლება განვითარდეს კათეტერების შემდგომი გამოყენების გამო. ასეთი პათოლოგიები შემდგომში იწვევს სხვადასხვა სიმძიმის ნევროლოგიური დაავადებების განვითარებას, ძალიან იშვიათად, შესაძლებელია შეუქცევადი დამბლა.

არსებობს თრომბოკტოპენიის განვითარების შესაძლებლობა იმ ადამიანებში, რომლებიც გადიან მკურნალობას მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ (გაზრდილი ST სეგმენტი) და იღებენ თერაპიას ვენური თრომბოზის თავიდან ასაცილებლად.

ინექციის შემდეგ, ძალიან იშვიათად აღირიცხება ადგილობრივი ჰემატომა ინექციის ადგილზე.

არ არის გამორიცხული ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების შესაძლებლობა და ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის ხანმოკლე მატება.

ზოგიერთ შემთხვევაში, საჭირო იქნება პრეპარატის ჩანაცვლება, ანალოგები შეირჩევა დამსწრე ექიმის მიერ. გაარკვიეთ რომელი წამალია უფრო იაფი (ტაბლეტები, ხსნარი) და როგორ შეინახოთ იგი საუკეთესოდ.

თუ გაზრდილი დოზები უნებლიედ იქნა შეყვანილი, შეიძლება მოხდეს ჰემორაგიული გართულებების შემდგომი განვითარება. პერორალური მიღების შემთხვევაში, ძალიან მცირეა პრეპარატის საერთო სისხლში მოხვედრის ალბათობა.

რეკომენდებულია პროტამინის სულფატის ინტრავენური შეყვანა ამ ნივთიერების 1 მგ ენოქსაპარინის განეიტრალებაზე. თუ დოზის გადაჭარბებიდან ნახევარ დღეზე მეტი გავიდა, პროტამინის სულფატის შეყვანა არ არის საჭირო.

ანალოგები

Sanofi-Aventis, საფრანგეთი

ფასი 1050-დან 1430 რუბლამდე.

პრეპარატი 1 მლ მოცულობით შეიცავს ენოქსაპარინის გაზრდილ დოზას - 10000 ანტი-Xa MO. პრეპარატი გამოიყენება სისხლის გასათხელებლად, რითაც ეფექტურად მკურნალობს თრომბოზს და ხელს უშლის მათ განვითარებას მომავალში. ხსნარი ხელმისაწვდომია ბოთლებში სამი მილილიტრი მოცულობით.

დადებითი:

• იშვიათად იწვევს ალერგიის განვითარებას
• სწრაფი თერაპიული ეფექტი
• პრეპარატის მიღება არ მოქმედებს მანქანის მართვის უნარზე.

მინუსები:

• ძნელია იპოვოთ აფთიაქების ქსელში
• არა 3 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის
• უკუნაჩვენებია ცერებრალური სისხლდენის დროს.

Glaxo Wellcome Production, საფრანგეთი

ფასი 269-დან 6183 რუბლამდე.

ფრაქსიპარინი არის ანტიკოაგულანტების ჯგუფის ნაწილი, რომელიც ხელს უშლის სისხლის შედედების წარმოქმნას. მითითებულია თრომბოემბოლიური გართულებების პროფილაქტიკისთვის. მთავარი აქტიური ნივთიერებაა კალციუმის ნადროპარინი. ფრაქსიპარინის გამოშვების ფორმა არის ხსნარი.

დადებითი:

• შეიძლება გამოყენებულ იქნას ქირურგიაში თრომბოემბოლიის თავიდან ასაცილებლად
• გამოყენების სიმარტივე სპეციალური შპრიცის არსებობის გამო
• შეიძლება დაინიშნოს IVF პროტოკოლის დროს.

მინუსები:

• არ გამოიყენება პედიატრიაში
• არ შეიძლება ინტრამუსკულარულად შეყვანა
• შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტოპენიის განვითარების პროვოცირება.