რა არის სამედიცინო მოწყობილობა? ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ფედერალური სამსახური

მოსკოვის მთავრობა
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტი

შეკვეთა

სამედიცინო პროდუქტების სიის დამტკიცების შესახებ

დოკუმენტი შეტანილი ცვლილებებით:
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2010 წლის 14 ოქტომბრის N 1825 ბრძანებით,
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2011 წლის 6 აპრილის N 302 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2013 წლის 19 სექტემბრის N 911 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2014 წლის 18 მარტის N 247 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2014 წლის 14 აპრილის N 378 ბრძანებით (ძალაში შესვლის წესი იხილეთ მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2014 წლის 14 აპრილის N 378 ბრძანების 1 პუნქტი);
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2015 წლის 23 აპრილის N 323 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2016 წლის 30 დეკემბრის N 1068 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2017 წლის 30 იანვრის N 37 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2017 წლის 29 ივნისის N 471 ბრძანებით;
მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2018 წლის 1 აგვისტოს N 524 ბრძანებით.
_______________________________________________________________

ოსტომის მქონე პაციენტებისთვის განკუთვნილი სამედიცინო პროდუქტების ნომენკლატურაში რიგი პუნქტების კორექტირების აუცილებლობის გამო, აგრეთვე შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის თვითკონტროლის პროდუქტები, სარეგისტრაციო სერთიფიკატების სახელების შესაბამისად.

Მე ვუკვეთავ:

1. დამტკიცდეს ექიმის დანიშნულების მიხედვით უფასოდ გაცემული სამედიცინო პროდუქტების ნუსხა დანართის მიხედვით.

2. ბათილად ცნოს მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის 2005 წლის 12 დეკემბრის N 470 ბრძანება „სამედიცინო პროდუქტების ნუსხის დამტკიცების შესახებ“ (ცვლილებებით და დამატებებით).

3. ამ ბრძანების შესრულებაზე კონტროლი ევალება ჯანდაცვის დეპარტამენტის უფროსის პირველ მოადგილეს ს.ვ.

ზედამხედველი
ჯანდაცვის დეპარტამენტი
A.P. სელცოვსკი

განაცხადი. სამედიცინო დანიშნულებით უფასოდ გაცემული სამედიცინო პროდუქტების ჩამონათვალი

განაცხადი
დეპარტამენტის ბრძანებით
ქალაქ მოსკოვის ჯანმრთელობის დაცვა
2010 წლის 19 მაისის N 787
(შეცვლილი, როგორც ძალაში შევიდა
დეპარტამენტის ბრძანებით
ქალაქ მოსკოვის ჯანმრთელობის დაცვა
2018 წლის 1 აგვისტოს N 524. -
იხილეთ წინა გამოცემა)

სამედიცინო დანიშნულებით უფასოდ გაცემული სამედიცინო პროდუქტების ჩამონათვალი

	ფოლის ორმხრივი კათეტერები*
	ნელატონის კათეტერები*
	შარდის პაკეტების კომპლექტები თვითკათეტერიზაციისთვის: შარდის ტომარა, საპოხი კათეტერი თვითკათეტერიზაციისთვის, კონტეინერი ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით
	საშარდეები *
	შარდის შეგროვების მოწყობილობა*
	უროპონდომი*
	თასმები ფეხის შარდის პარკების დასამაგრებლად
	შპრიცები ინსულინის შეყვანისთვის
	შპრიცის კალამი ინსულინის შეყვანისთვის
	საინექციო ნემსები შპრიცის კალმებისთვის
	თვითშემოწმების ხელსაწყოები (ტესტის ზოლები):
	შარდში კეტონური სხეულების (აცეტონი) დასადგენად
	გლუკომეტრებისთვის:
	Accu-Chek სხვადასხვა მოდიფიკაციის გლუკომეტრებისთვის
	სხვადასხვა მოდიფიკაციის OneTouch გლუკომეტრებისთვის
	სხვადასხვა მოდიფიკაციის "სატელიტი" გლუკომეტრებისთვის
	სხვადასხვა მოდიფიკაციის "Contour TS" გლუკომეტრებისთვის
	სხვადასხვა მოდიფიკაციის "SENSOKARD" გლუკომეტრებისთვის
	სხვადასხვა მოდიფიკაციის "გლუკოკარდი" გლუკომეტრებისთვის
	სტერილური სახვევი
	არასტერილური სახვევი
	ელასტიური სახვევები:
	ელასტიური სახვევი
	ელასტიური სამედიცინო მილისებური სახვევი
	ქირურგიული ბამბა:
	ქირურგიული სტერილური ბამბა
	ქირურგიული ბამბა, არასტერილური
	აქსილარული ხელჯოხები
	ყავარჯნები საყრდენით
	სამედიცინო მარლა:
	შეფუთული სამედიცინო გარსი
	გაზის ხელსახოცები:
	სტერილური გაზის ტილოები
	არასტერილური გაზის ტილოები
	საყრდენი ხელჯოხი
	საწოლის საყრდენი
	მცოცავი მხარდაჭერა
	სავარძლის საყრდენი
	ტყუილი მხარდაჭერა
	მუდმივი მხარდაჭერა
	ორკომპონენტიანი დრენაჟირებული კოლოსტომიის ტომარა მოყვება: წებოვანი ფირფიტა დაუწურავი ჩანთის დასამაგრებლად ჩაშენებული ფილტრით*
	ორკომპონენტიანი სადრენაჟო კოლოსტომიის ჩანთა შედის:
	წებოვანი ფირფიტა ჩაშენებული ფილტრით მიწოდებული სადრენაჟო პარკის დასამაგრებლად*
	ორკომპონენტიანი სადრენაჟო შარდის პარკი მოყვება: წებოვანი ფირფიტა უროსტომიის ჩანთის დასამაგრებლად, რომელიც მოყვება მას*
	ერთი ცალი სადრენაჟო კოლოსტომიის ჩანთა ჩაშენებული ფილტრით*
	ერთი ცალი დაუწურავი კოლოსტომიური ჩანთა ჩაშენებული ფილტრით*
	ერთი ცალი სადრენაჟო შარდი ჩაშენებული წებოვანი ფირფიტით*
	დალუქვის პასტა სტომის ირგვლივ კანის დასაცავად და დასარბილებლად*
	პუდრი (ფხვნილი) შთამნთქმელი სტომის გარშემო კანისთვის*
	დამცავი კრემი სტომის გარშემო კანისთვის*
	გამწმენდი სტომის გარშემო კანისთვის*
	სუნის განეიტრალება კოლორიტისა და შარდის ჩანთებისთვის*
	ქამარი კოლორიტისა და შარდის ჩანთების დამატებითი ფიქსაციისთვის*
	ოსტომის ტამპონი*
	სარწყავი სისტემა ნაწლავის მოძრაობისთვის სტომით*
	შთამნთქმელი ჟელინგის ჩანთები ფერადი და შარდის ჩანთებისთვის*
	დამცავი რგოლი სტომის გარშემო კანისთვის*
	დამცავი ფილმი სტომის გარშემო კანისთვის*
	წებოვანი ფირფიტა - ნახევარი რგოლი კოლოსტომიის და საშარდე ფირფიტების დამატებითი ფიქსაციისთვის*

________________

* სამედიცინო ორგანიზაციის სამედიცინო კომისიის გადაწყვეტილებით შეიძლება დაინიშნოს ურთიერთშემცვლელი (ფუნქციური დანიშნულებით, ხარისხობრივი და რაოდენობრივი მახასიათებლებით შესადარებელი) სამედიცინო პროდუქტები, ექსკრეციული ფუნქციის დარღვევის სპეციალური საშუალებები.

ფარმაციის დეპარტამენტის უფროსი

ჯანდაცვის დეპარტამენტი

მოსკოვის ქალაქები

ტ.ვ.სოკოლოვა

დოკუმენტის გადახედვის გათვალისწინებით
მომზადებულია ცვლილებები და დამატებები
სს "კოდექსი"

Ტრანსკრიფცია

1 სახელმწიფო გარანტიების პროგრამა რუსეთის ფედერაციის მოქალაქეებისთვის თათარსტანის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე 2012 წლისთვის უფასო სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად სახელმწიფო ავტონომიურ დაწესებულებაში სტაციონარული სამედიცინო დახმარების უზრუნველსაყოფად აუცილებელი სამედიცინო პროდუქტების სია "ცენტრალური ქალაქის კლინიკური საავადმყოფო" 18" ყაზანში შთამნთქმელი, ადსორბენტი, სორბენტი, ენტეროსორბენტი, ჰემოსორბენტი, ბიომასალა გრადუირებული ქილა ნახველის შესაგროვებლად პოლიმერული ქილა საწოლი და ქირურგიული თეთრეული, ქსოვილი, ტანსაცმელი, ფეხსაცმელი პაციენტისთვის და პერსონალისთვის ბოთლი ბავშვის საკვებისთვის ქაღალდი კომპრესებისთვის ბამბის ბამბის ელექტრო ყურის ძაფი გელი საანესთეზიო გელი რეზინი, თერმოქიმიური გამაცხელებელი საფენი და ა.შ. არტერიული ნემსი და ვენური ატრავმატული ქირურგიული ნემსი ხორხის ნემსი სისხლის შეგროვების ნემსი სისხლის გადასხმის ნემსი გულის პუნქციისთვის ნემსი პნევმოთორაქსისთვის ნემსი ნემსის კანქვეშა ან ნემსის შემდგომი ინექციისთვის ვაგინალური სარდაფი ნემსი ყბის (ქვედა ყბის) ღრუს პუნქციისა და დრენაჟისთვის ნემსი სუბკლავის ვენის პუნქციისთვის ნემსი გამტარების და კათეტერების პუნქციისთვის. ნემსი ერთჯერადი საინექციო ნემსი ლიგატური ნემსი ზურგის ნემსი (ინსტრუმენტები) სტომატოლოგიური ნემსი ანესთეზიისთვის

2 ფისტულა ნემსი ქირურგიული ნემსი ლიგატური ნემსი-ჩანგალი ნემსის დამჭერი ატრავმული ნემსებისთვის ზოგადი ქირურგიული ნემსის დამჭერი სისხლძარღვთა ნემსის დამჭერი ლითონის ნემსის დამჭერი სამედიცინო შთამნთქმელი პროდუქტები პაციენტის მოვლისთვის პროდუქტები თაბაშირისა და პოლიმერის იმობილიზაციისთვის პროდუქტები არტერიული წნევის ნორმალიზებისთვის პროდუქტები რეკონსტრუქციული ქირურგიისთვის სამკურნალო და პროფილაქტიკური პროდუქტები პირადი ჰიგიენა ერთჯერადი საშუალებები ოსტომის მქონე პაციენტებისთვის ინდივიდუალური გასახდელი საშუალებები პოლიმერული დამაკავშირებელი პროდუქტები სტერილიზაციის პროცესის ინდიკატორი ქირურგიული ინსტრუმენტები მინიმალური ინვაზიური ჩარევისთვის ორალური ირიგატორი კოლოსტომიური ჩანთა სამედიცინო ტუმბოს ჩანგალი Cannula ინტრავენური და ჭიპის კანულა. კანულა სხვენის გამრეცხვისთვის სამედიცინო საწვეთური ლოარი კლინიკური კვლევებისთვის ჰემატოლოგიური კასეტა კათეტერი (ზონდი) შეწოვისა და დრენაჟისთვის რექტალური კათეტერი (ზონდი) შარდსაწვეთის კათეტერი (სტენტი) რადიოპაკეტური კათეტერი (სტენტი) (ვისცერალური, ზურგის, ცერებრალური) რადიოგამჭვირვალე ურეთრალური (ურეთერალური, სტენტი) ) სილიკონის კათეტერი (სტენტი), კათეტერი პარკუჭოვანი ინტრავენური კათეტერი პერიფერიული, ინტრავასკულარული ერთჯერადი გამოყენების კათეტერი წვრილ ვენებში საინფუზიო (პეპლის ნემსი) კუჭის კათეტერი ლითონის კათეტერი Nelaton კათეტერი შარდის ბუშტის დრენაჟისთვის ცხვირის (ნაზოფარინგეალური) კათეტერული თვითმმართველობის ჩაძირვა-ოტოლარიზ. სათავე ლატექსის სუბკლავის კათეტერი ლატექსის კათეტერი, პოლიმერი Kate ter thoracic ტრაქეობრონქული კათეტერი ლორწოს შეწოვისთვის (კომპლექტი) ქალის ურეთრალური კათეტერი მამაკაცის ურეთრალური კათეტერი ყურის კათეტერი ფოლის კათეტერი შარდის ბუშტის დრენირებისთვის

3 ენდობრონქული და ენდოტრაქეული პოლიმერული კათეტერი ეპიდურული კათეტერი კათეტერი, მილი, ხაზი ანესთეზიოლოგიისთვის სადრენაჟო კათეტერი ზეთის ქსოვილის საყრდენი სამედიცინო წებო ტერმინალი სისხლძარღვებისთვის. კონექტორი ინტრავენური ინფუზიისთვის გამაგრილებელი კონტეინერი (ჰიპოთერმული ტომარა) სამუშაო კონტეინერი და მოწყობილობა სამუშაო კონტეინერებისთვის თბოსაიზოლაციო კონტეინერი საინფუზიო ხსნარებისთვის სხეულთაშორისი სატრანსპორტო კონტეინერი Conchotom მრუდი პინცეტი სწორი პინცეტი სტერილური ინსტრუმენტების და მასალის შესანახად. თვალის კაუჭი კაკალი ყურმილიდან უცხო სხეულების მოსაშორებლად კაკალი ნერვული ღეროების იზოლირებისთვის კაკალი რინოპლასტიკისთვის (ცხვირის ფრთების ამოსაწევად) კაკალი ზიგომატური თაღისთვის. კაკალი ლამელარული კაკალი Farabeuf-ის მიხედვით კისტოზური კაუჭი ტრაქეოტომიური კაკალი დაკბილული ქირურგიული კაკალი კოაგულატორის კაკალი Dahlgren საჭრელი საჭრელი პირველი ნეკნი Curette Curette მეანობის, გინეკოლოგიური და განაყოფიერებული კვერცხუჯრედისა და პლაცენტის ქსოვილის მოსაშორებლად ხორხის და ცხვირის კიურეტის დამჭერი ხორხისა

4 პირი სკალპელებისთვის წებოვანი პლასტმასები საზომი ლენტი (სახაზავი) ლიგატურა გინეკოლოგიური კოვზი ხორხზე მიკროოპერაციებისთვის კოვზი პარანასალური სინუსებისთვის კოვზი ნაღვლის ბუშტის მოსაშორებელი კოვზი ძვლის კოვზი კირეტაჟის კოვზი სამედიცინო კოვზი სამედიცინო კოვზი სამედიცინო კოვზი საფხეკების სამკურნალოდ. ფისტულები ყურის კოვზი თირკმლის ფორმის სამედიცინო ლუპა სამედიცინო ლუპა არტერიული წნევის საზომი მანჟეტი სამედიცინო მარლა დამცავი ნიღაბი ანესთეზია, სუნთქვის ნიღაბი ქირურგიული ნიღაბი მასალა ძვლის ქსოვილის რეგენერაციისთვის ნაკერების მასალა (კატგუტი) ნაკერების მასალა (ქირურგიული ძაფები) მონოფილამენტური მასალა პოლიპიური სუნი მასალები სისხლის ნიმუშების შესაგროვებლად და შესანახად შესაფუთი მასალების ჩანთა (კონტეინერი) შარდის შესაგროვებლად მიკროშხაპი ყბის და ყბის სინუსების დასაბანად შარდის ჩანთა შარდის კოლექტორი ზუსტი გაზომვისთვის კომპლექტი ვენოცექციისთვის პარაცენტეზი ბაიონეტის დანა (ნემსი) ამპუტაციის დანა ხორხის დანა საოპერაციო დანა პირის ღრუში და ცხვირის ღრუში საჭრელი დანის თაბაშირის ჩამოსხმა კაუჭის ფორმის, ბანანის ფორმის დანა ლარინგოლოგიური დანა ოფთალმოქირურგიული დანა, კაფსულოტომი რეზექციის დანა (შუბის ფორმის) სტრიქტურული დანა ანატომიური მაკრატელი ოფთალმოლოგიური, თვალის შიდა თვალის სკანერი.

5 ფრჩხილის მაკრატელი მაკრატელი ოტორინოლარინგოლოგიისთვის მაკრატელი სახვევისთვის მაკრატელი რეზექციისა და კოაგულაციისთვის მაკრატელი სინუსოტომიის მოსახვევი მაკრატელი პროქტოსკოპის მაკრატელი სწორი ნაწლავის ბიოფსიისთვის სამედიცინო მაკრატელი მიკროქირურგიული მაკრატელი მაკრატელი მაკრატელი მაკრატელი მკვეთრი ბოლო სანიტარული მაკრატელი სისხლძარღვთა მაკრატელი ბლაგვი წვეტიანი მაკრატელი ყურის მაკრატელი ქირურგიული მაკრატელი ვერტიკალური მოხრილი ქირურგიული მაკრატელი ქირურგიული მაკრატელი ღრმა ღრუებში რბილი ქსოვილების ჭრისთვის. პოლიპური პინცეტი ანატომიური პინცეტი ჯინი ეკოლოგიური თვალის პინცეტი , ოფთალმოლოგიური პინცეტი ლითონის საკინძების წასმისა და მოსაშორებლად დაკბილული პინცეტი ელექტროკოაგულაციის ფირფიტა სისხლძარღვთა პინცეტი ტექნიკური პინცეტი უროლოგიური პინცეტი ოფთალმოლოგიური) შუშის ჰემოგლობინომეტრის პიპეტი კაპილარი პიპეტი (პასტერი) სკაია) პლაზმური ფილტრი ფირი ქირურგიული ოპერაციებისთვის ფირი თიაქრის ქირურგიული მკურნალობის რენტგენის სამედიცინო ფილა

6 თავის საყრდენი რენტგენის დამცავი საფენი-ტრუსი Sippy ჭიქა ჭრილობის საფარი ზოლები, ინდიკატორი შარდის სწრაფი ანალიზისთვის პრეზერვატივი სატესტო მილი და მიკრომილაკი საცობი კათეტერებისთვის სინჯები ბაქტერიული ჰაერის დაბინძურების დასადგენად გულის მავთული-ელექტროდი გამტარი კათეტერის ჩასასვლელად მილები (მანდრინი) პროთეზი (ენდოპროთეზი) სისხლძარღვების პროთეზი (ენდოპროთეზი) (ქსენოპროთეზები, ენდოპროთეზები) ტრაქეისა და ხორხის პროთეზი (ენდოპროთეზი) რეზინის ყინულის ბუშტის რეაგენტები და სახარჯო მასალები ბაქტერიოლოგიური კვლევებისთვის. რეაგენტები, რეაგენტები იმუნოლოგიური კვლევებისთვის რეაგენტები, რეაგენტები ჰემოსტაზის შესასწავლად რეაგენტები, რეაგენტები რადიოიმუნოლოგიური კვლევებისთვის რეაგენტები, რეაგენტები სეროლოგიური კვლევებისთვის რეაგენტები, რეაგენტები, მასალები ჰემატოლოგიური კვლევებისთვის სხივური ფილმი გინეკოლოგიური ასპირატის კოლექცია მუცლის სკალპელი ოფთალმოლოგიური სკალპელი ზოგადი ქირურგიული (მიკროქირურგიული) წვეტიანი სკალპელი ქირურგიული სკალპელი ჭრილობების დასაკერებელი ნერწყვის ეჟექტორი აღჭურვილობა კალიბრაციისა და ტესტირებისთვის ერითროციტების კანის დამცავი გარსისთვის ამისთვის სამედიცინო პერსონალი ინფექციურ მასალებთან მუშაობისას გადაადგილების დამხმარე საშუალებები გასახდელი მოწყობილობა (გაზი, სახვევები, ჩანთები, სახვევები) თაბაშირის ტიპის სახვევები, ელასტიური, რეზინის სახვევები. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის თასი ინსტრუმენტების დეზინფექციისთვის საზომი ჭიქა ბიოფსიის მასალისთვის.

7 საბანი შრატი CDL თირკმლის ფორმის აუზისთვის სადეზინფექციო ტამპონი შესაფუთი კონტეინერები სატესტო ზოლები შარდის ანალიზისთვის ტესტის სისტემა, ნაკრები, ზოლები ტესტის სისტემა, ზოლები, ფირფიტები ბიოქიმიური კვლევებისთვის ტესტის სისტემა, ზოლები სისხლში გლუკოზის დასადგენად ტიტრატორი ტუბი ჩირქოვანი ღრუების სარეცხი Dr. ტუბი სამედიცინო რეზინის მილი, PVC ოპტიკური მილი ენდოსკოპისთვის რექტალური, ვაგინალური რენტგენის მილი ტრაქეალური, ენდოტრაქეალური, ტრაქეოსტომია, ტრაქეოტომიის მილი, მილების კომპლექტი და აქსესუარები ინტრავენური ინფუზიის მოწყობილობა ენტერალური კვების მოწყობილობა სამაგრი ჰაერის ფილტრი მედიკამენტებისთვის სისხლის, ჰემოფილტრი სამედიცინო ფილმი ნაკაწრები ქვიშის საათი პროცედურული ხმის სიგნალით პეტრის ჭურჭელი ჩანთა ცხედრისთვის არხები შპრიცი ღრუების დასაბანად აქსესუარებით შპრიცი რექტალური ინფუზიისთვის ერთჯერადი ინსულინის შპრიცი სამედიცინო შპრიცი და საინექციო მოწყობილობები მრავალჯერადი გამოყენებისათვის სამედიცინო საინექციო შპრიცი ერთჯერადი გამოყენებისათვის ფუნჯი (ფუნჯი) ენდოსკოპისთვის სამეანო ფორსპსი ბიოფსიის პინცეტი

8 ჰემოროიდული პინცეტი გინეკოლოგიური ფორსპსი ხორხის ფორსპსი სადისექციო ფორსპსი ცხვირის ძგიდის და პარანასალური სინუსების ოპერაციებისთვის ფორსეფსი ყურის, ხახის და ცხვირის შესაფუთად პაპილომების მოსაშორებელი ფორსეფსი განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის მოსაცილებლად ინსტრუმენტი ფორსპსი ცისტოსკოპისთვის ფორსპსი ენდოსკოპისთვის ნაწლავის ფორსპსი საშვილოსნოს ორმხრივი მაწანწალა საშვილოსნოს სამსაფეხურიანი ფორსპსი ცხვირის ფორსპსი ცალმხრივი ფორსპსი საშვილოსნოს ამოსაწევად (ტყვია) ოფთალმოლოგიური ფორსპსი პოლიპი ფენესტრაციული ფორსპი ურეთრალური ფორსპსი ყურის პოლიპის სატრანსპორტო ფორსპსი სურდო ხერხემლის დაზიანებით ევაკუატორი (კათეტერი) კენჭების მოსაშორებლად ენის დამჭერი

სტაციონარული სამედიცინო დახმარების უზრუნველსაყოფად საჭირო სამედიცინო პროდუქტების სია აბსორბენტი, ადსორბენტი, სორბენტი, ენტეროორბენტი, ჰემოსორბენტი, ბიომასალა კატარაქტის მოსაცილებელი აპარატი,

სტაციონარული სამედიცინო დახმარების უზრუნველსაყოფად აუცილებელი სამედიცინო პროდუქტების ჩამონათვალი სტაციონარული სამედიცინო დახმარების უზრუნველსაყოფად საჭირო სამედიცინო მოწყობილობების ჩამონათვალი და

ქირურგიული ინსტრუმენტები შემოთავაზებული ქირურგიული ინსტრუმენტები იწარმოება ჩისტოპოლში, ნიჟნი ნოვგოროდსა და ეკატერინბურგში მწარმოებელ კომპანიებთან თანამშრომლობით. 2006 წლიდან კომპანია აწარმოებს

სს „მიზ იმ. ვ.ი.ლენინის" სამედიცინო ინსტრუმენტების წარმოება მედიცინის ყველა დარგისთვის შესავალი ვ.ი.ლენინის სახელობის სამედიცინო-ინსტრუმენტული ქარხანა არის უდიდესი საწარმო რუსეთში სამედიცინო პროდუქციის წარმოებისთვის

ანბანური ინდექსი: ხორხის პუნჩი შესაცვლელი სახელმძღვანელო მილებით და წვერით...................................5 ოტორინოლარინგოლოგიური ჩიზლი კვადრატული სახელური, ღარებიანი, მოხრილი, წაგრძელებული,

Ხელოვნება. 118 206 14-15 (410-411) უზბეკეთის რესპუბლიკის ჯანდაცვის მინისტრის ბრძანება 118 რესპუბლიკაში სამედიცინო პრაქტიკაში გამოსაყენებლად დამტკიცებული სამედიცინო მოწყობილობების ნუსხის დამტკიცების შესახებ.

საჭირო დასახელება 207-208 ინტერესი ხელმისაწვდომია ავეჯი და სამედიცინო აღჭურვილობა:. სკამები 2 2.2 ც

სტომატოლოგიური მოვლის უზრუნველსაყოფად გამოყენებული მასალების, ხელსაწყოების, ერთჯერადი ნივთების ჩამონათვალი პროგრამის შესაბამისად (შესწორებულია უგრას ხანტი-მანსის ავტონომიური ოკრუგის მთავრობის 2015 წლის 30 აპრილის დადგენილებით.

მე-8 ოთახის მატერიალური აღჭურვილობა „გინეკოლოგია“ ქვეგანყოფილება აღჭურვილობის დასახელება რაოდენობა I. სამშობიარო კონსულტაცია.. მაგიდა მეან-ექიმისთვის. სიმაღლის საზომი 3. სამედიცინო სასწორი 4. ხელსაწყოების მაგიდა

2005 წლის 17 იანვრის N 4 დადგენილება დაავადებათა კატეგორიების სიის დამტკიცების შესახებ, რომლებზედაც გაწერილია ამბულატორიული სამკურნალო საშუალებები და სამკურნალო საშუალებები ექიმების დასკვნის მიხედვით.

ინფორმაცია სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების „ჩეჩნეთის საბაზო სამედიცინო კოლეჯის“ განყოფილების „საექთნო“ ქვეგანყოფილების საკლასო ოთახების შესახებ დასახელება ფართობი აღჭურვილობის ოთახი. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 ვიზუალური საშუალებები 2 204 Office OSD

კომპეტენციის კოდი GPC - კლინიკური პრაქტიკის სასწავლო პროგრამა „საექთნო მანიპულაციები პედიატრიაში“ ცოდნის, უნარების ჩამონათვალი ბავშვთა საექთნო შემოწმების ჩატარება საექთნო დადგენის მიზნით

1 იმ პირთა დაწყებითი აკრედიტაციის მეორე ეტაპის იმიტირებულ პირობებში შეფასების პრაქტიკული უნარების ჩამონათვალი, რომლებმაც დაასრულეს საშუალო პროფესიული განათლების საბაზისო საგანმანათლებლო პროგრამების შემუშავება.

ვოლგოგრადის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტის ქირურგიული დაავადებათა დეპარტამენტი, პედიატრიული და სტომატოლოგიური ფაკულტეტები კითხვების სია პედიატრიის სტუდენტებისთვის პრაქტიკული უნარების ჩაბარებისთვის

ოფისის აღჭურვილობის ცხრილი „სამედიცინო მომსახურების მიწოდების ტექნოლოგია“ 35 ოფისის ფართობი 35 = 48.1 მ 2 ოფისის აღჭურვილობა გათვლილია 10 სტუდენტზე. ავეჯი და სამედიცინო აღჭურვილობა. - სასწავლო დაფა - საწოლები

23 ოთახის მატერიალურ-ტექნიკური აღჭურვილობა „სამედიცინო მომსახურების გაწევის ტექნოლოგიები“ ოთახის ფართი 43 მ 2 ოთახის აღჭურვილობა გათვლილია 10 სტუდენტზე. ავეჯი და სამედიცინო აღჭურვილობა. - სასწავლო დაფა-1

სარჩევი გინეკოლოგიური სპეკულუმი კუსკოს მიხედვით 3-4 გინეკოლოგიური გამოკვლევის კომპლექტი „ევა“ 5-7 ციტოფუნჯი 8 პეიპელის უროგენიტალური ზონდი 9 უნივერსალური უროგენიტალური ზონდი 10 კომბინირებული უროგენიტალური ზონდი

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვისა და სამედიცინო მრეწველობის სამინისტროს 1996 წლის 20 თებერვლის N 64 ბრძანება პრიორიტეტული სამედიცინო პროდუქტების სიის დამტკიცების შესახებ განვითარების პრიორიტეტების განსაზღვრის მიზნით.

კრედიტების სია პროფესიულ მოდულებზე სპეციალობაში 02/34/01 საექთნო პმ.01. პრევენციული ღონისძიებების გატარება 1. სიმაღლის გაზომვა 2. სხეულის წონის გაზომვა 3. განხორციელება

1. შარდის შეგროვება ლაბორატორიული გამოკვლევებისთვის. მიმართულებების ფორმულირება. 2. კლინიკური სიკვდილი. დიაგნოსტიკა. ნიშნები. გულ-ფილტვის რეანიმაციის ტექნიკა (არაპირდაპირი გულის მასაჟი და ხელოვნური

საშუალო პროფესიული განათლების სპეციალობის მოსწავლეთა პროფესიული უნარების რესპუბლიკური კონკურსი 34.02.01. „საექთნო“ კომპეტენციის აღწერა და სამუშაოს სპექტრი 1.1. კონკურსი

იმ პირთა პირველადი აკრედიტაციის მეორე ეტაპის იმიტირებულ პირობებში შეფასების პრაქტიკული უნარების ჩამონათვალი, რომლებმაც დაასრულეს საშუალო პროფესიული განათლების საბაზისო საგანმანათლებლო პროგრამების შემუშავება.

მოსკოვის მთავრობის 1995 წლის 4 ივლისის გადაწყვეტილება N 588 ქალაქ მოსკოვის კანონის პროექტის შესახებ "ქალაქ მოსკოვის კანონის მე-2 მუხლში ცვლილებებისა და დამატებების შეტანის შესახებ "განაკვეთებისა და სარგებლობის შესახებ"

2. პერსონალის პერსონალი სრული სახელი თანამდებობა საშტატო ცხრილის მიხედვით 1. დენეჟკინა ვ.ლ. მასწავლებელი 2. ბორისოვა გ.გ.. მასწავლებელი 3. იზოტოვი ა.ს. მასწავლებელი 4. ანიშჩენკო ო.ა. მასწავლებელი

1 დანართი 2 ყაზახეთის რესპუბლიკის ჯანდაცვის მინისტრის 2014 წლის " " ბრძანების 2014 წლის "" სამედიცინო პროდუქტების ჩამონათვალი უფასო სამედიცინო მომსახურების გარანტირებული მოცულობის ფარგლებში, ექვემდებარება

რუსეთის ხალხთა მეგობრობის უნივერსიტეტის ანატომიის, ფიზიოლოგიის და ცხოველთა ქირურგიის დეპარტამენტი ოპერაციის ეტაპები: ზოგადი და სპეციალური ქირურგიული ინსტრუმენტები Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. "ოპერაციის" კონცეფცია. ძირითადი

პასპორტის ოფისი 405 PM.02 მონაწილეობა დიაგნოსტიკურ, სამკურნალო და სარეაბილიტაციო პროცესში, სპეციალობა საექთნო PM. სამედიცინო საქმიანობა ფართი: 49.6 კვ.მ სამუშაო ადგილების რაოდენობა 15 მენეჯერი

კვების პირობები და ჯანმრთელობის დაცვა სტუდენტებისთვის კვების პირობები MBDOU 126-ში შეესაბამება SanPin 2.4.1.3049-13 „სანიტარულ და ეპიდემიოლოგიურ მოთხოვნებს სამუშაო რეჟიმის დიზაინის, შინაარსისა და ორგანიზებისთვის.

პრაქტიკული უნარების ჩამონათვალი სპეციალობაში მედდა საკვალიფიკაციო გამოცდისთვის. 1. ინტრავენური ინექციის ტექნიკა. 2. სითხის ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანის ტექნიკა. 3. ტექნიკა

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "ივანოვოს სახელმწიფო სამედიცინო აკადემია" ინდივიდუალური დავალება

1 კურსი LPF, PF საწარმოო პრაქტიკა: მედდა სამედიცინო პერსონალის ასისტენტის მოხსენების ფორმა პრაქტიკის შედეგების შესახებ შესრულებული მანიპულაციების ჩამონათვალი მინიმალური საჭირო რაოდენობა 1. სანიტარული მკურნალობა

სამედიცინო პროდუქტების, სახარჯო მასალების, რეაგენტებისა და ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის ჩამონათვალი სახელმწიფო საბიუჯეტო ჯანდაცვის დაწესებულებაში SK "Pyatigorsk Interdistrict Maternity" No. სახელწოდება მახასიათებლები რენტგენის კონტრასტული საშუალებები

სამინისტროს შინაგანი ჯარების ფორმირებების, სამხედრო ნაწილების და სამხედრო საგანმანათლებლო დაწესებულებების სამედიცინო პროდუქტების მიწოდების სტანდარტების დანართი No1.

პროექტი რუსეთის ფედერაციის მთავრობის გადაწყვეტილება 2014 წლის მოსკოვი უცხო ქვეყნებიდან წარმოშობილი საქონლის (გარკვეული სახის სამედიცინო ხელსაწყოების) დაშვების აკრძალვის შესახებ.

რეგიონალური სახელმწიფო საბიუჯეტო პროფესიული საგანმანათლებლო დაწესებულება "რიაზანის სამედიცინო კოლეჯი" საგანმანათლებლო დისციპლინის მანიპულაციის ტექნოლოგიის სამუშაო პროგრამა 015 სარჩევი გვერდი 1. პასპორტი

48 2010 წლის სვერდლოვსკის რეგიონში მცხოვრები რუსეთის ფედერაციის მოქალაქეებისთვის სახელმწიფო გარანტიების ტერიტორიული პროგრამის დანართი 7 პროდუქციის ჩამონათვალი

სამედიცინო პროდუქტების ჩამონათვალი და მასალების ჩამონათვალი, რომლებიც გამოიყენება პროთეზების წარმოებისა და შეკეთებისთვის მოქალაქეთა გარკვეული კატეგორიისთვის (დამტკიცებულია ხანტი-მანსის ავტონომიური ოკრუგ-იუგრას მთავრობის დადგენილებით, 2012 წლის 29 ოქტომბერს.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "Kazan State MEDICAL UNIVERSITY" რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის დღიური

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean სათაური სტანდარტული მოლდოვის მოვლის სათაური.

სასწავლო პროგრამა პირველადი პროფესიული უნარების მოპოვებაში პრაქტიკა, მათ შორის კვლევითი აქტივობები „მედდა“ კომპეტენციის კოდი OK-7 GPC-4 GPC-10 სია

სტავროპოლის ტერიტორიის სახელმწიფო საბიუჯეტო პროფესიული საგანმანათლებლო დაწესებულება "პიატიგორსკის სამედიცინო კოლეჯი" დეპარტამენტის ჯგუფის პირველი კურსის სტუდენტის ინდუსტრიული პრაქტიკის დღიური

გამოქვეყნებულია????????????-??????????????????????????????????????? ???????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? ოტორინოლარინგოლოგიის დეპარტამენტი: სერვისების ჩამონათვალი მომსახურების დასახელება ფასი 25115

სტავროპოლის ტერიტორიის სახელმწიფო საბიუჯეტო პროფესიული საგანმანათლებლო დაწესებულება "პიატიგორსკის სამედიცინო კოლეჯი" დეპარტამენტის ჯგუფის მეორე კურსის სტუდენტის ინდუსტრიული პრაქტიკის დღიური

კვალიფიკაცია: „საოპერაციო მედდა“ პირველი საკვალიფიკაციო კატეგორია 1. პნევმონექტომია. ლობექტომია. ოპერაციების ეტაპები, ინსტრუმენტების ნაკრები, შესაძლო გართულებები. 2. პირველადი ქირურგიის სახეები

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "სმოლენსკის სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი" (GBOU VPO

ინფორმაცია სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების „ჩეჩნეთის საბაზო სამედიცინო კოლეჯის“ საკლასო ოთახების შესახებ სამედიცინო დეპარტამენტის სახელწოდება ტერიტორიის აღჭურვილობის შენიშვნის ოფისი. 1 2 3 4 5 1 300 კაბინეტი "ჯანმრთელი ადამიანი და 18 სიმულატორი მანეკენი"

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 1997 წლის 2 დეკემბრის N 349 განკარგულება ფარმაცევტული (ფარმაცევტული) ორგანიზაციების მეშვეობით გაყიდული საქონლის სიის შესახებ, გაწეული მომსახურების გაფართოებისა და ხელმისაწვდომობის მიზნით.

ბელორუსის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტრო EE "VITEBSK STATE ORDER OF People's Friendship MEDICAL UNIVERSITY" D N E V I K სამრეწველო საექთნო პრაქტიკა ქირურგიაში სტუდენტი

„ვამტკიცებ“ შპს „გალატეას“ მთავარ ექიმ დიანოვ ე.ვ. 2018 წელი სამედიცინო ცენტრი "გალატეა" მომსახურების დასახელება ღირებულება, რუბ. კონსულტაცია ყელ-ყურ-ყურ-ცხვირის ექიმთან 1,900 განმეორებითი ვიზიტი ყელ-ყურ-ცხვირის ექიმთან 1,000 გამოკვლევის ღობე

კითხვები საკვალიფიკაციო გამოცდისთვის PM.04 დასაქმებულად უმცროსი მედდა პაციენტთა მოვლის სპეციალობა: 02/34/01 „მედდა“. ჯგუფები 261, 262, 263, 264,

მოსკოვის ქალაქ მოსკოვის სახელმწიფო საბიუჯეტო პროფესიული საგანმანათლებლო დაწესებულება ქალაქ მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის "სამედიცინო კოლეჯი 2" დამტკიცებული მეთოდოლოგიური

დამტკიცებულია რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2011 წლის 14 აპრილის ბრძანებულებით N 270 ნორმები სამედიცინო მოწყობილობების, მედიკამენტების და სამედიცინო აღჭურვილობის ნაერთების მიწოდებისთვის.

PRICE CURANT მომსახურებისთვის ალტერნატიული ვეტერინარული კლინიკა Persanator ვეტერინარული სერვისების დასახელება საზომი ერთეული ფასი, RUB. 1. ზოგადი გაზომვა 1 გამოძახება ვეტერინარი ექიმის

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "ივანოვოს სახელმწიფო სამედიცინო აკადემია" ინდივიდუალური დავალება

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "ივანოვოს სახელმწიფო სამედიცინო აკადემია" ინდივიდუალური დავალება

სახელმძღვანელო სამედიცინო სკოლებისა და კოლეჯებისთვის M.A. შაროჩევა, ვ.ა. ტიხომიროვას ტექნოლოგიები მარტივი სამედიცინო სერვისების შესასრულებლად საექთნო მოვლის მანიპულაციები რეკომენდებულია როგორც სასწავლო დახმარება

უმაღლესი განათლების ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "კემეროვოს სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი" რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება კემეროვოს სახელმწიფო სამედიცინო უნივერსიტეტი

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება "ივანოვოს სახელმწიფო სამედიცინო აკადემია" ინდივიდუალური დავალება

ვეტერინარული მომსახურების დასახელება ერთეულის ღირებულება 1. განაცხადი, კონსულტაციები: პირველადი დანიშვნა (გამოკვლევა, დიაგნოზი, მკურნალობის დანიშვნა) განმეორებითი დანიშვნა (მიმდინარე დაავადებისთვის) (გამოკვლევა, კორექცია

ბელორუსის რესპუბლიკის ჯანდაცვის სამინისტრო ძვლის ცისტების ქირურგიული მკურნალობის კომბინირებული მეთოდი მაღალი ინტენსივობის ლაზერული გამოსხივების და ძვლის პლასტიკის გამოყენებით გამოყენების ინსტრუქცია

ნევროლოგის მომსახურება 1 ბოტულინოტოქსინის პრეპარატების შეყვანა (ქსეომინი 50 მლ) 12900 2 ბოტულინოტოქსინის პრეპარატების შეყვანა (ქსეომინი 100 მლ) 21300 ფსიქიატრ-ნარკოლოგის მომსახურება 3 ნარკოლოგიური შემოწმება 375 4 სავალდებულო

ზემოაღნიშნული მომსახურების ღირებულებაში არ შედის მომსახურების მიწოდებაში გამოყენებული ვეტერინარული პრეპარატების, ანესთეზიის პრეპარატების, შპრიცების, მედიკამენტების ინტრავენური შეყვანის და ა.შ სისტემების ხარჯები.

დამტკიცებულია გენერალური დირექტორის მაზუროვსკის A.V. 2019 წლის 01 ოქტომბერი მომსახურების კოდის სახელი ფასი რუბლში. I. თერაპია I-001 პირველადი ვიზიტი თერაპევტთან 900 I-002 განმეორებითი შეხვედრა თერაპევტთან 700 I-003 დისპანსერი

ინსტრუქცია A-18/06 ალამინოლის (FSUE სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრი "NIOPIK, რუსეთი) გამოყენებისთვის დეზინფექციისა და სტერილიზაციის წინასწარი გაწმენდისთვის.

ინსტრუქცია A-18/06 ალაოლის (FSUE სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრი "NIOPIK, რუსეთი) გამოყენებისთვის დეზინფექციისა და სტერილიზაციის წინასწარი გაწმენდისთვის.სამუშაო ხსნარების მომზადება პროდუქტის სამუშაო ხსნარები მზადდება მინაში.

თქვენი კარგი სამუშაოს გაგზავნა ცოდნის ბაზაში მარტივია. გამოიყენეთ ქვემოთ მოცემული ფორმა

სტუდენტები, კურსდამთავრებულები, ახალგაზრდა მეცნიერები, რომლებიც იყენებენ ცოდნის ბაზას სწავლასა და მუშაობაში, ძალიან მადლობლები იქნებიან თქვენი.

მსგავსი დოკუმენტები

სამედიცინო პროდუქტების წინასწარი სტერილიზაციის გაწმენდის კონცეფცია. წინასწარი სტერილიზაციის გაწმენდის ხარისხის კონტროლი. სახვევების (ბამბის ბურთულები, მარლის ტილოები) და სამედიცინო ინსტრუმენტების (პინცეტი, მაკრატელი) შეფუთვა სტერილიზაციისთვის.

რეზიუმე, დამატებულია 04/08/2019


ბელორუსის რესპუბლიკის სამედიცინო ინდუსტრიის მდგომარეობა და პერსპექტივები. სამედიცინო აღჭურვილობისა და სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ტექნოლოგიები. სამედიცინო აღჭურვილობისა და სამედიცინო პროდუქტების რეალური ბაზარი ბელორუსის რესპუბლიკაში.

რეზიუმე, დამატებულია 12/11/2008


პროდუქტები, რომლებიც განკუთვნილია ადამიანის ორგანიზმის დიაგნოსტიკის, მკურნალობის, პრევენციისა და ამ პროცესების უზრუნველსაყოფად. ფონენდოსკოპები, სტეტოსკოპები, სტეტოფონენდოსკოპები, მათი კლასიფიკაცია და დანიშნულება. ზეთოვანი ტილოები უგულებელყოფისთვის, შეკუმშვა. პირის ღრუს მოვლის საშუალებები.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 03/22/2011


დეზინფექციისა და სტერილიზაციის მეთოდებისა და აღჭურვილობის შესწავლა. ფიზიოთერაპიისა და სტომატოლოგიის კლინიკური დიაგნოსტიკური მოწყობილობებისა და აღჭურვილობის აღწერილობები. სამედიცინო აღჭურვილობის ტექნიკური მომსახურების უსაფრთხოების პირობების და ხარისხის კონტროლის უზრუნველყოფა.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 07/04/2013


ორიგინალური მედიკამენტები და "გენერიკები". მედიკამენტების და სამედიცინო პროდუქტების შენახვის თავისებურებები. მედიკამენტების გამოყენებისას პაციენტის უსაფრთხოების წესების დაცვა. ასწავლეთ პაციენტს მედიკამენტების მიღება.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 03/15/2016


ტექნიკური სამედიცინო მოწყობილობების ჩამონათვალი, რომლებიც გამოიყენება თერაპიული და დიაგნოსტიკური ღონისძიებებისა და პაციენტის მოვლის პროცედურებისთვის. სამედიცინო აღჭურვილობის სახეები: ელექტროკარდიოგრაფები, დეფიბრილატორები, ცელზავერები, ვიდეო გასტროსკოპი.

პრეზენტაცია, დამატებულია 12/04/2014


მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქტების უფასოდ ან ფასდაკლებით გაცემის სამართლებრივი საფუძველი. სააფთიაქო ქსელში შეღავათების უფლების მქონე მოქალაქეებისთვის მედიკამენტების გამოწერისა და გამოწერის პროცედურა. მოსკოვში ამ უფლებების განხორციელების თავისებურებები.

კურსის სამუშაო, დამატებულია 04/10/2017

რეგისტრაციის N 24852

2011 წლის 21 ნოემბრის ფედერალური კანონის 38-ე მუხლის მე-2 ნაწილის შესაბამისად, N 323-FZ „რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ (რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის კრებული, 2011, N 48, 6724) და რუსეთის ფედერაციის პრეზიდენტის 2012 წლის 21 მაისის N 636 ბრძანებულება "ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოების სტრუქტურის შესახებ" (როსიისკაია გაზეტა, 2012, N 114). მე ვუკვეთავ:

დამტკიცება:

სამედიცინო პროდუქტების ნომენკლატურული კლასიფიკაცია ტიპების მიხედვით დანართი No1-ის მიხედვით;

სამედიცინო ხელსაწყოების ნომენკლატურული კლასიფიკაცია კლასებად მათი გამოყენების პოტენციური რისკის მიხედვით No2 დანართის შესაბამისად.

მინისტრი ვ.სკვორცოვა

დანართი No1

დანართი No2

სამედიცინო მოწყობილობების ნომენკლატურული კლასიფიკაცია კლასებად, მათი გამოყენების პოტენციური რისკის მიხედვით

1. სამედიცინო ხელსაწყოების ნომენკლატურული კლასიფიკაციის კლასებად გამოყენების პოტენციური რისკის მიხედვით (შემდგომში სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაცია) სამედიცინო ხელსაწყოები იყოფა ოთხ კლასად. კლასები დანიშნულია 1, 2a, 2b და 3.

I. სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაცია (გარდა სამედიცინო მოწყობილობებისა ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის)

2. სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციისას თითოეული სამედიცინო მოწყობილობა შეიძლება მიენიჭოს მხოლოდ ერთ კლასს:

კლასი 1 - დაბალი რისკის სამედიცინო მოწყობილობები;

კლასი 2a - სამედიცინო მოწყობილობები საშუალო რისკის ხარისხით;

კლასი 2b - სამედიცინო მოწყობილობები გაზრდილი რისკის ხარისხით;

კლასი 3 - სამედიცინო მოწყობილობები მაღალი რისკის ხარისხით.

3. სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციისას გათვალისწინებულია მათი ფუნქციური დანიშნულება და გამოყენების პირობები, აგრეთვე შემდეგი კრიტერიუმები:

სამედიცინო პროდუქტების გამოყენების ხანგრძლივობა;

სამედიცინო მოწყობილობების ინვაზიურობა;

სამედიცინო მოწყობილობების ადამიანის სხეულთან კონტაქტის არსებობა ან მასთან ურთიერთქმედება;

სამედიცინო მოწყობილობების ადამიანის ორგანიზმში შეყვანის მეთოდი (ანატომიური ღრუს მეშვეობით ან ქირურგიული გზით);

სამედიცინო პროდუქტების გამოყენება სასიცოცხლო ორგანოებისა და სისტემებისთვის (გული, ცენტრალური სისხლის მიმოქცევის სისტემა, ცენტრალური ნერვული სისტემა);

ენერგიის წყაროების გამოყენება.

4. სამედიცინო მოწყობილობების გამოყენების პოტენციური რისკის მიხედვით კლასებში მინიჭებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული შემდეგი დებულებები:

4.1. არაინვაზიური სამედიცინო ხელსაწყოები კლასიფიცირდება როგორც 1 კლასი, თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი არცერთი დებულება არ გამოიყენება, გარდა 4.4.1 პუნქტში მოცემული დებულებებისა.

4.2. არაინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც განკუთვნილია სისხლის, სხეულის სითხეების ან ქსოვილების, სითხეების ან გაზების გადასატანად ან შესანახად ორგანიზმში შემდგომი ინფუზიის, გადასხმის ან შეყვანისთვის, კლასიფიცირებულია, როგორც კლასი 2a.

4.3. არაინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც განკუთვნილია სისხლის, სხეულის სხვა სითხეების ან ორგანიზმში შეყვანისთვის განკუთვნილი სითხეების ბიოლოგიური ან ქიმიური შემადგენლობის შესაცვლელად, კლასიფიცირებულია მე-2ბ კლასში. თუმცა, როდესაც თერაპიული ეფექტი მოიცავს ფილტრაციას, ცენტრიფუგაციას, გაზის გაცვლას ან სითბოს გაცვლას სისხლის, სხეულის სხვა სითხეების ან ორგანიზმში შეყვანისთვის განკუთვნილი სითხეების ბიოლოგიური ან ქიმიური შემადგენლობის შესაცვლელად, სამედიცინო მოწყობილობები კლასიფიცირდება როგორც 2a კლასი.

4.4. არაინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც კონტაქტშია დაზიანებულ კანთან:

4.4.1. მიეკუთვნება 1 კლასს, თუ ისინი გამოიყენება როგორც მექანიკური ბარიერები ან შეკუმშვისთვის;

4.4.2. მიეკუთვნება 2b კლასს, თუ ისინი გამოიყენება ჭრილობებისთვის, რომელთა შეხორცება შესაძლებელია მხოლოდ მეორადი შეხორცებით;

4.4.3. მიეკუთვნება 2a კლასს, თუ ისინი გამოიყენება ყველა სხვა მიზნებისთვის (მათ შორის სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც ძირითადად გამიზნულია ჭრილობების მიკროგარემოზე ზემოქმედებისთვის).

4.5. ინვაზიური სამედიცინო ხელსაწყოები (გარდა ქირურგიული ინვაზიურისა), რომელთა გამოყენება დაკავშირებულია ადამიანის სხეულის ანატომიურ ღრუებთან და რომლებიც არ არის განკუთვნილი აქტიურ სამედიცინო მოწყობილობასთან დასაკავშირებლად:

4.5.1. მიეკუთვნება 1 კლასს, თუ ეს სამედიცინო ხელსაწყოები მოკლევადიანი გამოყენებისაა (უწყვეტი გამოყენება არაუმეტეს 60 წუთისა);

4.5.2. მიეკუთვნება მე-2 ა კლასს, თუ ეს სამედიცინო პროდუქტები არის დროებითი გამოყენებისთვის (უწყვეტი გამოყენება არა უმეტეს 30 დღისა), მაგრამ იმ შემთხვევებში, როდესაც ეს სამედიცინო პროდუქტები დროებით გამოიყენება პირის ღრუში ფარინქსამდე, ყურის არხში ყურის ბარტყამდე ან ცხვირის ღრუს, ისინი მიეკუთვნებიან 1 კლასს;

4.5.3. მიეკუთვნება 2b კლასს, თუ ეს სამედიცინო პროდუქტები ხანგრძლივი გამოყენებისაა (მუდმივი გამოყენება 30 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში), მაგრამ იმ შემთხვევებში, როდესაც ეს სამედიცინო პროდუქტები დიდი ხნის განმავლობაში გამოიყენება პირის ღრუში ფარინქსამდე, ყურის არხში. ყურის გარსი ან ცხვირის ღრუში და არ შეიძლება შეიწოვება ლორწოვანი გარსით, ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2a;

4.5.4. ყველა ინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობა (გარდა ქირურგიული ინვაზიურისა), რომელთა გამოყენება დაკავშირებულია სხეულის ანატომიურ ღრუებთან და რომლებიც განკუთვნილია 2a ან უფრო მაღალი კლასის აქტიურ სამედიცინო მოწყობილობაზე დასამაგრებლად, მიეკუთვნება 2a კლასს.

4.6. მოკლევადიანი გამოყენების ქირურგიული ინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობები კლასიფიცირდება 2a კლასში, მაგრამ თუ ისინი:

4.6.1. განკუთვნილია გულის, ცენტრალური სისხლის მიმოქცევის სისტემის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის პათოლოგიების დიაგნოსტიკისთვის, დაკვირვებისთვის, კონტროლისთვის ან კორექტირებისთვის, რომლებიც უშუალო კავშირშია ამ სისტემების ორგანოებთან ან ნაწილებთან, რომლებიც მიეკუთვნება მე-3 კლასს;

4.6.2. არის მრავალჯერადი გამოყენებადი ქირურგიული ინსტრუმენტები, ისინი მიეკუთვნებიან 1 კლასს;

4.6.3. მიზნად ისახავს ენერგიის გადაცემას მაიონებელი გამოსხივების სახით, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2b;

4.6.4. მიზნად ისახავს ბიოლოგიური ეფექტის გამოწვევას, მთლიანად ან მნიშვნელოვნად შეიწოვება, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2b;

4.6.5. განკუთვნილია სამკურნალო საშუალებების შეყვანისთვის დოზირების სისტემის მეშვეობით მიღების პოტენციურად საშიში მეთოდის გამოყენებით, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2b.

4.7. ქირურგიული ინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობები დროებითი გამოყენებისთვის კლასიფიცირდება 2a კლასში, მაგრამ თუ ისინი:

4.7.1. განკუთვნილია დიაგნოსტიკისთვის, დაკვირვებისთვის, კონტროლისთვის ან კორექტირებისთვის გულის ან ცენტრალური სისხლის მიმოქცევის სისტემის პათოლოგიების ორგანოებთან ან ამ სისტემების ნაწილებთან უშუალო კონტაქტში, რომელიც მიეკუთვნება მე-3 კლასს;

4.7.2. უშუალოდ დაუკავშირდებიან ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, ისინი მიეკუთვნებიან მე-3 კლასს;

4.7.3. მიზნად ისახავს ენერგიის გადაცემას მაიონებელი გამოსხივების სახით, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2b;

4.7.4. მიზნად ისახავს ბიოლოგიური ეფექტის გამოწვევას, მთლიანად ან დიდ ნაწილს შეიწოვება, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან მე-3 კლასს;

4.7.5. განიცდიან ქიმიურ ცვლილებებს ორგანიზმში ან იღებენ მედიკამენტებს, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან 2b კლასს (კბილებში ჩადგმული სამედიცინო მოწყობილობების გამოკლებით).

4.8. იმპლანტირებადი სამედიცინო მოწყობილობები, ისევე როგორც ქირურგიული ინვაზიური სამედიცინო მოწყობილობები გრძელვადიანი გამოყენებისთვის, კლასიფიცირებულია კლასში 2b, თუმცა, თუ ისინი:

4.8.1. განკუთვნილია კბილებში იმპლანტაციისთვის, ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2a;

4.8.2. უშუალო კონტაქტში არიან გულთან, ცენტრალურ სისხლის მიმოქცევის სისტემასთან ან ცენტრალურ ნერვულ სისტემასთან, შემდეგ მიეკუთვნებიან მე-3 კლასს;

4.8.3. მიზნად ისახავს ბიოლოგიური ეფექტის გამოწვევას ან მთლიანად ან მნიშვნელოვანწილად შეწოვას, მაშინ ისინი მიეკუთვნებიან მე-3 კლასს;

4.8.4. განიცდიან ქიმიურ ცვლილებებს ორგანიზმში ან შეჰყავთ წამლები პაციენტის სხეულში, შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან მე-3 კლასს (კბილებში ჩადგმული სამედიცინო მოწყობილობების გამოკლებით).

4.9. აქტიური თერაპიული სამედიცინო მოწყობილობები:

4.9.1. აქტიური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც მიზნად ისახავს ენერგიის გადაცემას ან ენერგიის გაცვლას, კლასიფიცირებულია კლასში 2a. თუმცა, თუ ენერგიის გადაცემა ადამიანის სხეულზე ან ენერგიის გაცვლა მას პოტენციურ საფრთხეს უქმნის სამედიცინო ხელსაწყოების მახასიათებლების გამო, სხეულის ნაწილებზე გავლენის გათვალისწინებით, რომლებზეც გამოიყენება ენერგია (მათ შორის, აქტიური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც განკუთვნილია მაიონებელი გამოსხივების შესაქმნელად, რადიაციული თერაპია), შემდეგ ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2b;

4.9.2. აქტიური სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც განკუთვნილია 2b კლასის აქტიური თერაპიული სამედიცინო მოწყობილობების გასაკონტროლებლად, კლასიფიცირებულია, როგორც კლასი 2b.

4.10. აქტიური დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობები მიეკუთვნება მე-2 ა კლასს, თუ ისინი განკუთვნილია:

4.10.1. ადამიანის ორგანიზმის მიერ შთანთქმული ენერგიის გადაცემა, თუმცა, თუ სამედიცინო პროდუქტის ფუნქციაა პაციენტის სხეულის განათება სპექტრის ხილულ დიაპაზონში, მაშინ ისინი მიეკუთვნებიან 1 კლასს;

4.10.2. პაციენტის ორგანიზმში შეყვანილი რადიოფარმაცევტული პრეპარატების განაწილება;

4.10.3. უზრუნველყოს სხეულის სასიცოცხლო ფუნქციების პირდაპირი დიაგნოსტიკა ან მონიტორინგი, მაგრამ თუ ისინი მიზნად ისახავს სასიცოცხლო ფიზიოლოგიური პარამეტრების მონიტორინგს, რომლის ცვლილებამ შეიძლება გამოიწვიოს პაციენტისთვის დაუყოვნებელი საფრთხე (მაგალითად, გულის ფუნქციის, სუნთქვის ან ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობის ცვლილება), მაშინ ისინი კლასიფიცირებულია, როგორც კლასი 2b;

4.10.4. მე-2ბ კლასის აქტიური სადიაგნოსტიკო სამედიცინო მოწყობილობების მართვა, მიეკუთვნება 2ბ კლასს.

4.11. აქტიური სამედიცინო ხელსაწყოები, რომლებიც განკუთვნილია პაციენტის სხეულში წამლების, ფიზიოლოგიური სითხეების ან სხვა ნივთიერებების შესატანად და (ან) მათი სხეულიდან ამოსაღებად, მიეკუთვნება 2a კლასს. თუმცა, თუ მიღების მეთოდი (გამოყოფა) წარმოადგენს პოტენციურ საფრთხეს, ჩართული ნივთიერებების ტიპის, სხეულის ნაწილისა და გამოყენების მეთოდის გათვალისწინებით, მაშინ ისინი მიეკუთვნებიან კლასს 2b.

4.12. სხვა აქტიური სამედიცინო მოწყობილობები კლასიფიცირდება როგორც 1 კლასი.

4.13. მე-3 კლასს მიეკუთვნება სამედიცინო პროდუქტები, რომელთა კომპონენტები მოიცავს ნივთიერებას, რომელიც წარმოადგენს წამალს ან სხვა ბიოლოგიურად აქტიურ აგენტს და გავლენას ახდენს ადამიანის სხეულზე, სამედიცინო მოწყობილობის მოქმედების გარდა.

4.14. სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც განკუთვნილია ჩასახვის გასაკონტროლებლად ან სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან დასაცავად, კლასიფიცირებულია მე-2ბ კლასში, მაგრამ თუ ისინი წარმოადგენენ იმპლანტაციურ ან ინვაზიურ სამედიცინო ხელსაწყოებს ხანგრძლივი გამოყენებისთვის, ისინი კლასიფიცირდება მე-3 კლასში.

4.15. სამედიცინო ხელსაწყოების დეზინფექციისთვის განკუთვნილი სამედიცინო პროდუქტები მიეკუთვნება მე-2 ა კლასს, მაგრამ თუ ისინი განკუთვნილია კონტაქტური ლინზების გასაწმენდად, გასარეცხად, დეზინფექციისთვის, მაშინ ისინი მიეკუთვნებიან 2b კლასს.

4.16. არააქტიური სამედიცინო ხელსაწყოები, რომლებიც გამოიყენება დიაგნოსტიკური რენტგენის მისაღებად, კლასიფიცირდება როგორც 2a კლასი.

4.17. სამედიცინო ხელსაწყოები, რომლებიც დამზადებულია ნეკროზული ცხოველის ქსოვილის ან წარმოებულების გამოყენებით, კლასიფიცირებულია როგორც მე-3 კლასი, მაგრამ თუ ისინი განკუთვნილია მხოლოდ ხელუხლებელ კანთან კონტაქტში, ისინი კლასიფიცირდება როგორც 1 კლასი.

4.18. სისხლის, სისხლის პროდუქტებისა და სისხლის შემცვლელების კონტეინერები მიეკუთვნება 2b კლასს.

5. თუ სამედიცინო მოწყობილობა განკუთვნილია სხვა სამედიცინო ხელსაწყოებთან ერთად გამოსაყენებლად, მაშინ თითოეული სამედიცინო მოწყობილობისთვის დგინდება კლასები.

6. თუ კლასიფიკაციისას სამედიცინო პროდუქტზე შეიძლება გამოყენებულ იქნას განსხვავებული დებულებები, მაშინ გამოიყენება დებულებები, რის შედეგადაც დგინდება სამედიცინო პროდუქტის კლასი, რომელიც შეესაბამება პოტენციური რისკის ყველაზე დიდ ხარისხს.

7. სპეციალური პროგრამული უზრუნველყოფისთვის, რომელიც წარმოადგენს დამოუკიდებელ პროდუქტს და გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობასთან ერთად, დადგენილია იგივე კლასი, რაც თავად სამედიცინო მოწყობილობაზე.

II. სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაცია ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის

8. ინ ვიტრო დიაგნოსტიკისთვის სამედიცინო მოწყობილობების კლასიფიკაციისას (შემდგომში სამედიცინო ხელსაწყოები) თითოეული სამედიცინო მოწყობილობა შეიძლება მიენიჭოს მხოლოდ ერთ კლასს:

კლასი 1 - სამედიცინო ხელსაწყოები დაბალი ინდივიდუალური რისკისა და დაბალი რისკის მქონე საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისთვის;

კლასი 2a - სამედიცინო ხელსაწყოები ზომიერი ინდივიდუალური რისკის ან/და დაბალი რისკის მქონე საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისთვის;

კლასი 2b - სამედიცინო მოწყობილობები მაღალი ინდივიდუალური რისკის ან/და ზომიერი რისკის მქონე საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისთვის;

კლასი 3 - სამედიცინო მოწყობილობები მაღალი ინდივიდუალური რისკით და/ან მაღალი რისკით საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისთვის.

9. სამედიცინო ხელსაწყოების გამოყენებისას პოტენციური რისკის მიხედვით კლასებში მინიჭებისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული შემდეგი დებულებები:

9.1. სამედიცინო პროდუქტები, რომლებიც განკუთვნილია სისხლში, სისხლის კომპონენტებში, სისხლის წარმოებულებში, უჯრედებში, ქსოვილებში ან ორგანოებში ინფექციური აგენტების გამოსავლენად, მათი ტრანსფუზიის ან ტრანსპლანტაციის შესაძლებლობის შესაფასებლად, სამედიცინო ხელსაწყოები, რომლებიც განკუთვნილია ინფექციური აგენტების იდენტიფიკაციისთვის, რომლებიც შეიძლება გამოიწვიონ დაავადებები. საფრთხეს უქმნის ადამიანის სიცოცხლეს, გავრცელების მაღალი რისკით და რომელიც უზრუნველყოფს გადამწყვეტ ინფორმაციას სწორი დიაგნოზის დასადგენად, კლასიფიცირებულია როგორც მე-3 კლასი.

9.2. სამედიცინო პროდუქტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის ჯგუფების ან ქსოვილების ტიპების დასადგენად, სისხლის, სისხლის კომპონენტების, უჯრედების, ქსოვილების ან ორგანოების იმუნოლოგიური თავსებადობის გარანტირებისთვის, რომლებიც განკუთვნილია ტრანსფუზიისთვის ან ტრანსპლანტაციისთვის, მიეკუთვნება მე-2ბ კლასს, გარდა ABO სისტემა, Rh სისტემა (C, c, d, e, e), Kell სისტემები, Kidd სისტემები და Duffy სისტემები, მიეკუთვნება მე-3 კლასს.

9.3. სამედიცინო პროდუქტები მიეკუთვნება 2b კლასს, თუ ისინი განკუთვნილია შემდეგი მიზნებისათვის:

9.3.1. სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებების ინფექციური აგენტების იდენტიფიცირება;

ინფექციური აგენტების აღმოჩენა ცერებროსპინალურ სითხეში ან სისხლში გავრცელების ზომიერი რისკის მქონე და რომელიც იძლევა გადამწყვეტ ინფორმაციას სწორი დიაგნოზის დასადგენად;

9.3.2. ინფექციური აგენტების არსებობის გამოვლენა, როდესაც არსებობს მნიშვნელოვანი რისკი იმისა, რომ მცდარმა შედეგმა შეიძლება გამოიწვიოს გამოკვლევის ქვეშ მყოფი პაციენტის ან ნაყოფის სიკვდილი ან ინვალიდობა;

9.3.3. ორსული ქალების სკრინინგის დროს, რათა დადგინდეს მათი იმუნური სტატუსი ინფექციებთან მიმართებაში;

9.3.4. ინფექციური დაავადების ან იმუნური სტატუსის დადგენისას, როდესაც არსებობს რისკი, რომ მცდარი შედეგი მიგვიყვანს თერაპიულ გადაწყვეტილებამდე, რომელიც საფრთხეს უქმნის პაციენტის სიცოცხლეს;

9.3.5. შერჩევითი თერაპიისთვის ან დიაგნოსტიკისთვის (მაგალითად, კიბოს დიაგნოსტიკისთვის) პაციენტების შერჩევისას სკრინინგის დროს;

9.3.6. გენეტიკურ ტესტირებაში, როდესაც ტესტის შედეგი იწვევს სერიოზულ ჩარევას ადამიანის ცხოვრებაში;

9.3.7. ნარკოტიკების, ნივთიერებების ან ბიოლოგიური კომპონენტების დონის მონიტორინგი, როდესაც არსებობს რისკი იმისა, რომ არასწორი შედეგი მიგვიყვანს თერაპიულ გადაწყვეტილებამდე, რომელიც გამოიწვევს პაციენტის სიცოცხლისათვის საშიშ სიტუაციას;

9.3.8. სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციური დაავადებით დაავადებული პაციენტების მკურნალობისას;

9.3.9. ნაყოფის თანდაყოლილი დაავადებების სკრინინგში.

9.4. ნიმუშების შესამოწმებლად და თვითმონიტორინგისთვის განკუთვნილი სამედიცინო პროდუქტები მიეკუთვნება 2b კლასს, იმ სამედიცინო მოწყობილობების გამოკლებით, რომელთა ანალიზის შედეგებს არ გააჩნიათ კრიტიკული სამედიცინო სტატუსი ან არის წინასწარი და საჭიროებენ შესაბამის ლაბორატორიულ ტესტებთან შედარებას, მიეკუთვნება 2a კლასს.

9.5. სამედიცინო პროდუქტები, რომლებსაც არ გააჩნიათ საზომი ფუნქცია, რომლებიც, მათი ობიექტური თვისებებიდან გამომდინარე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ზოგადი ლაბორატორიული, მაგრამ აქვთ სპეციალური მახასიათებლები, რომლის მიხედვითაც ისინი განკუთვნილია მწარმოებლის მიერ ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის პროცედურებში გამოსაყენებლად (დაზუსტების გარეშე სპეციფიკური ტიპის ლაბორატორიული ტესტები/ანალიტები) მიეკუთვნება 1 კლასს.

9.6. სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც არ ვრცელდება 9.1-9.5 პუნქტების დებულებებში, მიეკუთვნება 2a კლასს, მათ შორის:

9.6.1. სამედიცინო პროდუქტები საზომი ფუნქციით (ანალიზატორები) ჩატარებული ლაბორატორიული ტესტების არაფიქსირებული ჩამონათვალით, რაც დამოკიდებულია გამოყენებული რეაგენტების კომპლექტებზე (სატესტო სისტემები). ანალიზატორისა და გამოყენებული რეაგენტების ურთიერთდამოკიდებულება, როგორც წესი, არ იძლევა ანალიზატორის ცალ-ცალკე შეფასების საშუალებას, მაგრამ ეს გავლენას არ ახდენს მის კლასიფიკაციაზე 2a კლასში;

9.6.2. სამედიცინო მოწყობილობები, რომელთა გამოყენების შესახებ თერაპიული გადაწყვეტილება უნდა იქნას მიღებული შემდგომი კვლევის შემდეგ;

9.6.3. სამედიცინო მოწყობილობები, რომლებიც გამოიყენება კიბოს მონიტორინგისა და მკურნალობისთვის.

10. თუ სამედიცინო მოწყობილობა განკუთვნილია სხვა სამედიცინო ხელსაწყოებთან ერთად გამოსაყენებლად, მაშინ თითოეული სამედიცინო მოწყობილობისთვის დგინდება კლასები.

11. რაოდენობრივად და ხარისხობრივად განსაზღვრული მნიშვნელობების მქონე კალიბრაციისა და საკონტროლო მასალები მიეკუთვნება იმავე კლასს, როგორც სამედიცინო ხელსაწყოები, რომლებისთვისაც ისინი განკუთვნილია კონტროლისთვის.

12. სპეციალური პროგრამული უზრუნველყოფისთვის, რომელიც წარმოადგენს დამოუკიდებელ პროდუქტს და გამოიყენება სამედიცინო მოწყობილობასთან ერთად, დადგენილია იგივე კლასი, რაც თავად სამედიცინო მოწყობილობაზე.

სამედიცინო პროდუქტებს განსაკუთრებული ადგილი უჭირავს შიდა ფარმაცევტულ ბაზარზე.

რუსეთის ფედერაციის მარეგულირებელი ბაზა ადგენს სპეციალურ პროცედურას მათი ბაზარზე შემოტანის, გაყიდვისა და შენახვისთვის.

არსებობს სამედიცინო პროდუქტების სხვადასხვა კლასიფიკაცია იმის მიხედვით, თუ რა პროცედურების ჩატარებას აპირებენ და რა პოტენციურ საფრთხეს წარმოადგენს ადამიანებისთვის.

სტატიაში შეგიძლიათ ჩამოტვირთოთ სამედიცინო პროდუქტების ყველა მიმდინარე სია.

↯ მეტი სტატია ჟურნალში

სტატიიდან შეიტყობთ:

სამედიცინო მოწყობილობების განმარტება

სამედიცინო პროდუქტები არის ყველა სახის დამხმარე მოწყობილობა, აღჭურვილობა, მოვლის ნივთები, რეაგენტები, სახარჯო მასალები და სხვა ნივთები, რომლებიც გამოიყენება სამედიცინო მომსახურების გაწევის პროცესში.

სამედიცინო პროდუქტებს აქვთ რამდენიმე დამახასიათებელი თვისება:

• ისინი გამოიყენება დამოუკიდებლად ან სხვა პროდუქტებთან ერთად;
• ზოგიერთი პროდუქტის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სხვა ობიექტებთან ერთად, რომლებიც აუცილებელია პროფილაქტიკური ზომების, დიაგნოზის, თერაპიისა და ავადმყოფობის გამოჯანმრთელების, აგრეთვე პაციენტის სხეულის მდგომარეობის მონიტორინგისთვის, კვლევის, ჩანაცვლების, რეაბილიტაციისთვის, ფიზიოლოგიური თვისებების ან ადამიანის ანატომიის მოდიფიკაციისთვის;
• სამედიცინო მოწყობილობები ექვემდებარება ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მნიშვნელოვან მოთხოვნებს. მათ უნდა დაეხმარონ დადებითი ეფექტის მიღწევაში მათი გამოყენების შემდეგ, მაგრამ ამ პროდუქტებს დაუშვებელია პაციენტისთვის ზიანის მიყენება;

სამედიცინო პროდუქტები იყოფა კლასებად მათი გამოყენების პოტენციური რისკის მიხედვით და ტიპებად ნომენკლატური კლასიფიკაციის მიხედვით.

• რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2012 წლის 6 ივნისის N 4n ბრძანებით დამტკიცდა სამედიცინო ხელსაწყოების ნომენკლატურული კლასიფიკაცია ტიპების მიხედვით და სამედიცინო მოწყობილობების ნომენკლატურული კლასიფიკაცია კლასების მიხედვით, მათი გამოყენების პოტენციური რისკის მიხედვით.
• ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცდა საზომ ინსტრუმენტებთან დაკავშირებული სამედიცინო პროდუქტების სია გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველყოფის სახელმწიფო რეგულირების სფეროში, რომლებზედაც ტარდება ტესტები საზომი ხელსაწყოების ტიპის დასამტკიცებლად. რუსეთი 2012 წლის 15 აგვისტოს N 89n.
• ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით დამტკიცდა ჯანდაცვის სფეროში საქმიანობის განხორციელებისას შესრულებული გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველყოფის სახელმწიფო რეგულირების სფეროსთან დაკავშირებული გაზომვები და მათთვის სავალდებულო მეტროლოგიური მოთხოვნები, მათ შორის გაზომვის სიზუსტის მაჩვენებლები. რუსეთის 2014 წლის 21 თებერვლის N 81n.

სამედიცინო მოწყობილობის უსაფრთხოების მონიტორინგი: SOP შიდა კონტროლისთვის

მოდით მივცეთ სამედიცინო პროდუქტების სავარაუდო ასორტიმენტი პაციენტის მოვლისთვის, ასევე სამკურნალო და პროფილაქტიკური, სანიტარული და ჰიგიენური ამოცანების შესასრულებლად:

• ინდივიდუალური სააფთიაქო ნაკრები;
• სისხლის შეწოვის ჭიქები;
• სახვევები;
• თვალის აბაზანები;
• ტერფები;
• ღრუბლები;
• გათბობის ბალიშები;
• ტურნიკები სისხლდენის შესაჩერებლად;
• საინექციო ნემსები;
• კათეტერები;
• საშვილოსნოს რგოლები;
• სამედიცინო, პოლივინილ ქლორიდი, შეკუმშოს ზეთის ქსოვილი;
• კბილების ბეჭდები ბავშვებისთვის;
• სხვადასხვა სახის ხელჯოხები;
• საყრდენი წრეები;
• პინცეტი;
• მუხლის ბალიშები;
• სხვადასხვა პროთეზები;
• ქირურგიული მაკრატელი;
• თითის ბალიშები;
• თვალის პირები;
• მკერდის ტუმბოები;
• ერთჯერადი საფენები;
• ხელთათმანები;
• ბალიშები და ტამპონები;
• თვალის წვეთები;
• ჟანგბადის ბალიშები;
• ინდივიდუალური რეზინის ქამრები;
• ნიღბები და რესპირატორები;
• შპრიცები;
• ბავშვის საწოვარა;
• რეაგენტები;
• რეაგენტები;
• დაცვის საშუალებები;
• სათვალეები მედიკამენტებისთვის;
• ტესტის სისტემა;
• სამედიცინო თერმომეტრები;
• ჯოკსტრაპები;
• მილები;
• საყრდენი ტანსაცმელი (წინდები და მუხლზე წინდები);
• სამედიცინო შპრიცები.



პაციენტების მოვლის საშუალებები შედგება:

• შეკუმშვის ქაღალდი;
• რჩევები;
• შამფურები;
• უგულებელყოფა ზეთის ქსოვილი;
• შარდსაწვეთები და კოლოსტომიური ჩანთები;
• სასმელი თასები და საყრდენი წრეები;
• იხვები და გემები;
• ხელჯოხები და ხელჯოხები.

სახვევები შედგება:

• ხელსახოცები;
• ბამბის და მარლის პროდუქტები;
• წებოვანზე დაფუძნებული გასახდელი მასალები;
• ტამპონები ოპერაციისთვის;
• თაბაშირი;
• სახვევები.

სამედიცინო პროდუქტები, შემოწმება Roszdravnadzor-ის სიების მიხედვით

Roszdravnadzor-მა დაიწყო შემოწმება, თუ როგორ არის ორგანიზებული სამედიცინო მოწყობილობების მართვის სისტემა კლინიკებში, საკონტროლო სიების გამოყენებით. როგორ მოვემზადოთ ასეთი შემოწმებისთვის და რას მივაქციოთ ყურადღება, წაიკითხეთ მთავარი მედდის სისტემის რეკომენდაციები.

ექსპერტმა თქვა, თუ როგორ უნდა დაიცვას რვა ნაბიჯი, რათა არ დაჯარიმდეს დეპარტამენტის მიერ. ჩამოტვირთეთ საჭირო დოკუმენტების პაკეტი - მიმდინარე SOP და საკონტროლო სიები სამედიცინო მოწყობილობებთან მუშაობისთვის.

სამედიცინო ინსტრუმენტები მრავალფეროვანია მათი ფუნქციონალურობითა და მოცულობით, თუმცა, შეიძლება გამოიყოს ძირითადი ჯგუფები:

• პინცეტი;
• ზონდები და საინჰალაციო ნიღბები ანესთეზიისთვის;
• გინეკოლოგიური, ქირურგიული, მიკროქირურგიული, ლაპაროსკოპიული და ენდოსკოპიური ინსტრუმენტები;
• ანესთეზიის ნაკრები;
• ენდოსკოპიური ტროკარები;
• ზურგის ნემსი;
• საინკუბაციო მილები;
• კოსმოპორები;
• ბეწვის ნემსები;
• კუვეტები;
• სტილეტები;
• ტროკარები;
• ტრაქეოსტომიის კომპლექტი;
• ფარაბეუფის კაკვები;
• სხვადასხვა ქინძისთავები;
• სპატულები;
• ბაქტერიოლოგიური მარყუჟები;
• დამჭერები;
• ტურნიკები;
• სარკეები;
• ნემსის დამჭერები;
• კუვეტები აღჭურვილობისთვის;
• სტერილიზაციის ჩანთები და ყუთი;
• ბაქტერიციდული დასხივება;
• სამფეხები;
• ტაზომერი;
• ფრონტალური რეფლექტორი;
• სახელმძღვანელო ოფთალმოსკოპი;
• ჩანგალი;
• წნევის საზომი ხელსაწყოები;
• ექსპანდერი;
• დინამომეტრი;
• ფერის შეგრძნებისა და მხედველობის სიმახვილის შესამოწმებელი ცხრილები;
• სისხლის ანალიზის მკითხველი.

შეგახსენებთ, რომ რუსეთის ფედერაციის ადმინისტრაციულ სამართალდარღვევათა კოდექსი ითვალისწინებს ადმინისტრაციულ სახდელს იმ სამედიცინო მოწყობილობების გაყიდვისთვის, რომლებიც არ შეესაბამება დადგენილ წესებს.

სამედიცინო პროდუქტები, მიმოქცევა

ყველა სახის საქონელი, რომელიც კლასიფიცირდება როგორც სამედიცინო მოწყობილობა, გადის რამდენიმე თანმიმდევრულ ეტაპს მათი შექმნის მომენტიდან, რომელთა მთლიანობა წარმოადგენს სამედიცინო ხელსაწყოების მიმოქცევის პროცესს.

რუსეთის ტერიტორიაზე არ არის აკრძალული სამედიცინო მოწყობილობების მიმოქცევა, რომლებიც რეგისტრირებულია ქვეყნის კანონმდებლობის შესაბამისად.

სამედიცინო აღჭურვილობისა და მოწყობილობების ის პროდუქტები, რომლებიც მზადდება პაციენტის ინდივიდუალური შეკვეთის მიხედვით და განკუთვნილია მხოლოდ პირადი მოხმარებისთვის, არ ექვემდებარება სახელმწიფო რეგისტრაციას.

მზა კოლექცია მედდისთვის

როგორ შეუძლია მთავარ ექთნის კონტროლს იმუშაოს სამედიცინო მოწყობილობებთან, რათა გაიაროს როსზდრავნაძორის შემოწმება?

Roszdravnadzor-მა დაიწყო ფურცლების გამოყენება საკონტროლო კითხვებით სამედიცინო ორგანიზაციების დაგეგმილი შემოწმების დროს. ფედერალურმა ზედამხედველობის სამსახურმა ისინი დაამტკიცა 2017 წლის 20 დეკემბრის No10449 ბრძანებით. დოკუმენტი ძალაში შევიდა 2018 წლის 6 თებერვალს.

სამედიცინო მოწყობილობებთან მუშაობის შიდა კონტროლის ორგანიზებისთვის გამოიყენეთ Roszdravnadzor-ის ახალი საკონტროლო სიები.

ილდარ ბულატოვიჩ მინულინი, ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო ინსტიტუტის „როზზდრავნაძორის მონიტორინგისა და კლინიკურ-ეკონომიკური ექსპერტიზის ცენტრის“ მთავარი სპეციალისტი, ფ. ნ. განმარტა, თუ როგორ უნდა აკონტროლოთ სამედიცინო მოწყობილობების ხარისხი და უსაფრთხოება საავადმყოფოში:

1. განსაზღვრეთ პასუხისმგებლობა
2. შეამოწმეთ ტექნიკური დოკუმენტები და კონტროლის ვადები
3. დროულად განახორციელოს ტექნიკური მდგომარეობის მონიტორინგი
4. გამორიცხეთ მიმოქცევიდან უხარისხო, არარეგისტრირებული და ფალსიფიცირებული სამედიცინო პროდუქტები

ექსპერტმა მენეჯერს მემო-პრეზენტაციის სახით მიაწოდა ხარისხის კონტროლისა და უსაფრთხოების სრული ალგორითმი სამედიცინო მოწყობილობებთან მუშაობისას. ინსტრუქციები ხელმისაწვდომია ჟურნალში "მთავარი მედდა".

სამედიცინო მოწყობილობების შემოტანის პროცედურა

ფედერალური ორგანოები განსაზღვრავენ პროცედურებს, რომლითაც სამედიცინო მოწყობილობები უნდა შემოვიდეს ქვეყანაში მათი შემდგომი ოფიციალური რეგისტრაციისთვის.

რუსეთის ფედერაციის მთავრობა ადგენს დოპინგის კონტროლის ორგანიზების საფუძვლებსა და წესებს, რომლის დროსაც გამოიყენება ტესტის სისტემა ან სპეციალური მასალები.

ეს ღონისძიება აუცილებელია ზუსტად რუსეთის ფედერაციის ტერიტორიაზე იმპორტის ეტაპზე.

რეგისტრაცია

რეგისტრაციამდე დგინდება, რამდენად ხარისხიანი და ეფექტურია პროდუქტი, რისთვისაც მან უნდა გაიაროს სერიოზული ტესტების სერია, როგორც ტექნიკური, ასევე კლინიკური.

ასევე შეიძლება ჩატარდეს ტოქსიკოლოგიური და სხვა ტესტები. სამედიცინო მოწყობილობის შემოწმების წინასწარი ზომების ნაკრები დამოკიდებულია მის ტიპზე და ოპერაციულ მახასიათებლებზე.

ასეთი ღონისძიებების ჩატარების წესს ადგენს უფლებამოსილი სახელმწიფო ორგანო.

წარმატებული ტესტირების შემდეგ, ორგანიზაციამ, რომელიც ფლობს უფლებებს სამედიცინო მოწყობილობაზე, უნდა მიიღოს ამ რეგისტრაციის მოწმობის დამადასტურებელი ოფიციალური დოკუმენტი. მისი რეგისტრაციისთვის აუცილებელია სახელმწიფო გადასახადის გადახდა, რომლის ოდენობაც მითითებულია რუსეთის ფედერაციის საგადასახადო კოდექსში.

• რეგისტრირებული ობიექტების სახელები (მაგალითად, შპრიცები, ქირურგიული მაკრატელი, ნემსები და ა.შ.);
• რეგისტრაციის თარიღი და ნომერი, სერტიფიკატის მოქმედების ვადა;
• დანიშნულება;
• პოტენციური საოპერაციო რისკის კლასი;
• OKP კოდი;
• ორგანიზაციის დასახელება და ადგილმდებარეობა;
• მწარმოებლის მისამართი;
• ინფორმაცია ურთიერთშემცვლელობის შესახებ.