ცილასტატინის ნატრიუმი. დოზირების ფორმა იმიპენემი ცილასტატინით: ხსნარის ფხვნილი ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის
საერთაშორისო სახელი
იმიპენემი+[ცილასტატინი] (იმიპენემი+)ჯგუფის კუთვნილება
ანტიბიოტიკი-კარბაპენემი+დეჰიდროპეპტიდაზას ინჰიბიტორიდოზირების ფორმა
ფხვნილი ხსნარის ინტრამუსკულური შეყვანისთვის, ფხვნილი საინფუზიო ხსნარისთვის, ფხვნილი ინტრავენური ხსნარისთვისფარმაკოლოგიური ეფექტი
ფართო სპექტრის ბეტა-ლაქტამის ანტიბიოტიკი. თრგუნავს ბაქტერიული უჯრედის კედლების სინთეზს და აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის მიმართ, აერობული და ანაერობული.
იმიპენემი არის თიენამიცინის წარმოებული და მიეკუთვნება კარბაპენემების ჯგუფს.
ნატრიუმის ცილასტატინი აინჰიბირებს დეჰიდროპეპტიდაზას, ფერმენტს, რომელიც მეტაბოლიზებს იმიპენემს თირკმელებში, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის უცვლელი იმიპენემის კონცენტრაციას საშარდე გზებში. ცილასტატინს არ გააჩნია საკუთარი ანტიბაქტერიული აქტივობა და არ თრგუნავს ბაქტერიულ ბეტა-ლაქტამაზას.
მგრძნობიარეა in vivo: გრამდადებითი აერობები – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, პენიცილინაზას ფორმირების შტამების ჩათვლით, Staphylococcus epidermidis, პენიცილინაზას ფორმირების შტამების ჩათვლით, Streptococcus agalactiae (ჯგუფი B streptocococcus, St.
გრამ-უარყოფითი აერობები: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganigaristteus, Prov ratia spp., მათ შორის S. marcescens.
გრამდადებითი ანაერობები: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
გრამუარყოფითი ანაერობები: Bacteroides spp., მათ შორის B. fragilis, Fusobacterium spp.
მგრძნობიარე in vitro (კლინიკური ეფექტურობა დადგენილი არ არის): გრამდადებითი აერობები - Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp. ჯგუფები C, G და ვირიდანები.
გრამუარყოფითი აერობები: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, პენიცილინაზას ფორმირების შტამების ჩათვლით, Pasteurella spp., Providencia stuartii.
გრამუარყოფითი ანაერობები: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
არ არის მგრძნობიარე: Enterococcus faecium, მეთიცილინ-რეზისტენტული Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
ინ ვიტრო, ის სინერგიულად მოქმედებს ამინოგლიკოზიდებთან Pseudomonas aeruginosa-ს ზოგიერთი შტამების წინააღმდეგ.
ჩვენებები
ინტრავენური შეყვანისთვის - მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული მძიმე ინფექციების მკურნალობა: ქვედა სასუნთქი გზების, საშარდე გზების (გართულებული და გაურთულებელი), ინტრააბდომინალური და გინეკოლოგიური ინფექციები, სეპტიცემია, ძვლებისა და სახსრების, კანისა და კანქვეშა ქსოვილების ინფექციები, ენდოკარდიტი, სუპერ და ერთობლივი ინფექციები.
ინტრამუსკულური შეყვანისთვის – მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული მსუბუქი და ზომიერი ინფექციების მკურნალობა: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ინტრააბდომინალური და გინეკოლოგიური ინფექციები, კანისა და კანქვეშა ქსოვილების ინფექციები.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა (კარბაპენემების და სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების ჩათვლით), ორსულობა (მხოლოდ "სასიცოცხლო" ჩვენებისთვის); CRF (კრეატინინის კლირენსი 5 მლ/წთ-ზე ნაკლები ჰემოდიალიზის გარეშე), თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა 30 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში, ცნს-ის ინფექციები ბავშვებში.
ინტრამუსკულური ინექციისთვის მომზადებული სუსპენზიისთვის ლიდოკაინის, როგორც გამხსნელის გამოყენებით - ჰიპერმგრძნობელობა ადგილობრივი ანესთეტიკების მიმართ ამიდური სტრუქტურით (შოკი, ინტრაკარდიული გამტარობის დარღვევა).
დამატებით ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის: 12 წლამდე ასაკის ბავშვები.
Გვერდითი მოვლენები
ნერვული სისტემის მხრივ: მიოკლონუსი, ფსიქიკური დარღვევები, ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, პარესთეზია, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ენცეფალოპათია, ტრემორი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
გრძნობების მხრიდან: სმენის დაქვეითება, ტინიტუსი, გემოვნების დარღვევა.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: ოლიგურია, ანურია, პოლიურია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა (იშვიათად), შარდის ფერის ცვლილება.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰემორაგიული კოლიტი, ჰეპატიტი (იშვიათად), ღვიძლის უკმარისობა, სიყვითლე, გასტროენტერიტი, მუცლის ტკივილი, გლოსიტი, ენის პაპილების ჰიპერტროფია, ტკივილი კბილებში ან ენაში, ყელი, ჰიპერსალივაცია.
ჰემატოპოეზის ორგანოებიდან: ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი, მონოციტოზი, ლიმფოციტოზი, ბაზოფილია, პანციტოპენია, ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა, ჰემოლიზური ანემია.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: "ღვიძლის" ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზას აქტივობა, LDH, ჰიპერბილირუბინემია, ჰიპერკრეატინინემია, შარდოვანას აზოტის მომატებული კონცენტრაცია; პირდაპირი ცრუ დადებითი Coombs ტესტი; Hb და ჰემატოკრიტის შემცირება, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება; ჰიპონატრიემია, ჰიპერკალიემია, ჰიპერქლორემია; შარდში ცილის, სისხლის წითელი უჯრედების, ლეიკოციტების, კასტების გამოჩენა.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ანგიონევროზული შეშუპება, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (იშვიათი), ექსფოლიაციური დერმატიტი (იშვიათი), ცხელება, ანაფილაქსიური რეაქციები.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის დაქვეითება, პალპიტაცია, ტაქიკარდია.
ადგილობრივი რეაქციები: კანის ჰიპერემია, მტკივნეული ინფილტრატი ინექციის ადგილზე, თრომბოფლებიტი.
სხვა: კანდიდოზი, ვაგინალური ქავილი, ციანოზი, ჰიპერჰიდროზი, პოლიართრალგია, ასთენია, წვის შეგრძნება მკერდის უკან.
გამოყენება და დოზა
IV წვეთოვანი და IM. დოზები მოცემულია იმიპენემის მიხედვით.
ბაქტერიული სეფსისის, ენდოკარდიტის და სხვა მძიმე და სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე სასურველია შეყვანის ინტრავენური გზა. ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია Pseudomonas aeruginosa-ით და მძიმე გართულებების შემთხვევაში.
საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად ბოთლში დაამატეთ 100 მლ გამხსნელი (0,9% NaCl ხსნარი, 5% დექსტროზის წყალხსნარი, 10% დექსტროზის წყალხსნარი, 5% დექსტროზის ხსნარი და 0,9% NaCl და ა.შ.). მიღებულ ხსნარში იმიპენემის კონცენტრაცია არის 5 მგ/მლ.
ყოველი 250-500 მგ შეჰყავთ ინტრავენურად 20-30 წუთის განმავლობაში და ყოველ 750-1000 მგ 40-60 წუთის განმავლობაში. თუ შეყვანისას ჩნდება გულისრევა, პრეპარატის მიღების სიჩქარე მცირდება.
ქვემოთ მოცემული დოზები გამოითვლება სხეულის მასაზე 70 კგ ან მეტი და CC 70 მლ/წთ/1.73 კვ.მ ან მეტი. პაციენტებისთვის CC ნაკლები 70 მლ/წთ/1,73 კვ.მ და/ან სხეულის დაბალი მასით, დოზა პროპორციულად უნდა შემცირდეს.
დოზირების რეჟიმი 70 კგ და მეტი სხეულის წონის მქონე პაციენტებისთვის და CC 71 (მლ/წთ/1,73 კვ.მ.): პათოგენების მაღალი მგრძნობელობით, გრამდადებითი და გრამუარყოფითი აერობებისა და ანაერობების ჩათვლით: მსუბუქი სიმძიმის - 250 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 1 გ); საშუალო ხარისხის - 500 მგ ყოველ 6 ან 8 საათში (საერთო დღიური დოზა 2 გ ან 1,5 გ); სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციები - 500 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 1 გ); საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები - 250 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 1 გ); საშარდე გზების გართულებული ინფექციები - 500 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 2 გ).
პათოგენების ზომიერი მგრძნობელობით, ძირითადად Pseudomonas aeruginosa-ს ზოგიერთი შტამი: მსუბუქი სიმძიმის - 500 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 2 გ); საშუალო ხარისხის - 500 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 2 გ) ან 1000 მგ ყოველ 8 საათში (საერთო დღიური დოზა 3 გ); სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციები - 1000 მგ ყოველ 6 ან 8 საათში (საერთო დღიური დოზა 4 გ ან 3 გ); საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები - 250 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 1 გ); საშარდე გზების გართულებული ინფექციები - 500 მგ ყოველ 6 საათში (საერთო დღიური დოზა 2 გ).
პრეპარატის მაღალი ანტიმიკრობული აქტივობის გამო, დოზა არ უნდა დაინიშნოს 50 მგ/კგ/დღეზე ან 4 გ/დღეზე მეტი. 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს კისტოზური ფიბროზით ენიშნებოდათ 90 მგ/კგ/დღეში, მაგრამ არა უმეტეს 4 გ/დღეში.
მოზრდილები სხეულის მასით 70 კგ-ზე ნაკლები ან CC-ით 71-ზე ნაკლები (მლ/წთ/1,73 კვ.მ.): პირველ რიგში, საჭიროა განისაზღვროს 70 კგ სხეულის მასის მქონე პაციენტებისთვის შესაბამისი დღიური დოზა. და თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის არარსებობისას. 1 გ/დღეში ჯამური დღიური დოზით გამოყენებისას: CC 71 მლ/წთ/1,73 კვ.მ-ზე მეტი და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 60 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 40-50 კგ - 125 მგ ყოველ 6 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 30 კგ - 125 მგ ყოველ 8 საათში CC 41-70 და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 8 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 50-60 კგ - 125 მგ ყოველ 6 საათში; CC 41-70 და სხეულის მასით 50-60 კგ - 125 მგ ყოველ 8 საათში CC 21-40 და სხეულის მასით 60 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 12 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 50 კგ - 125 მგ ყოველ 8 საათში; CC 21-40 და სხეულის მასით 30-40 კგ - 125 მგ ყოველ 12 საათში CC 6-20 და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 12 საათში; CC 6-20-ით და სხეულის მასით 30-60 კგ - 125 მგ ყოველ 12 საათში.
1,5 გ/დღეში ჯამური სადღეღამისო დოზით დანიშვნისას: CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 8 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 50-60 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 40 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 30 კგ - 125 მგ ყოველ 6 საათში CC 41-70 და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 50-60 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 40 კგ-ზე მეტი - 125 მგ ყოველ 6 საათში; CC 41-70 და სხეულის მასით 30 კგ - 125 მგ ყოველ 8 საათში CC 21-40 და სხეულის მასით 60 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 8 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 50 კგ - 250 მგ ყოველ 12 საათში; CC 21-40 და სხეულის მასით 30-40 კგ - 125 მგ ყოველ 8 საათში CC 6-20 და სხეულის მასით 50 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 12 საათში; CC 6-20-ით და სხეულის მასით 30-40 კგ - 125 მგ ყოველ 12 საათში.
2 გ/დღეში ჯამური დღიური დოზით დანიშვნისას: CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 6 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 60 კგ - 500 მგ ყოველ 8 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 40-50 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 30 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში CC 41-70 და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 8 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 50-60 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 40 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში; CC 41-70 და სხეულის მასაზე 30 კგ - 125 მგ ყოველ 6 საათში CC 21-40 და სხეულის მასაზე 70 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 50-60 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 40 კგ - 250 მგ ყოველ 12 საათში; CC 21-40 და სხეულის მასით 30 კგ - 125 მგ ყოველ 8 საათში CC 6-20 და სხეულის მასით 40 კგ-ზე მეტი - 250 მგ ყოველ 12 საათში; CC 6-20-ით და სხეულის მასით 30 კგ - 125 მგ ყოველ 12 საათში.
3 გ/დღეში ჯამური დღიური დოზით დანიშვნისას: CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 1000 მგ ყოველ 8 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 60 კგ - 750 მგ ყოველ 8 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 50 კგ - 500 მგ ყოველ 6 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 40 კგ - 500 მგ ყოველ 8 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 30 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში 41-70-ზე მეტი CC და 70 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით - 500 მგ ყოველ 6 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 50-60 კგ - 500 მგ ყოველ 8 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 40 კგ - 250 ყოველ 6 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 30 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში CC 21-40 და სხეულის მასით 60 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 8 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 50 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 21-40 და სხეულის მასით 30-40 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში CC 6-20 და სხეულის მასით 60 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 12 საათში; CC 6-20-ით და სხეულის მასით 30-50 კგ - 250 მგ ყოველ 12 საათში.
4 გ/დღეში ჯამური დღიური დოზით დანიშვნისას: CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 1000 მგ ყოველ 6 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 60 კგ - 1000 მგ ყოველ 8 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 50 კგ - 750 მგ ყოველ 8 საათში; CC 71-ზე მეტი და სხეულის მასით 40 კგ - 500 მგ ყოველ 6 საათში; 71-ზე მეტი CC და სხეულის მასით 30 კგ - 500 მგ ყოველ 8 საათში CC 41-70 და სხეულის მასით 60 კგ-ზე მეტი - 750 მგ ყოველ 8 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 50 კგ - 500 მგ ყოველ 6 საათში; CC 41-70-ით და სხეულის მასით 40 კგ - 500 მგ ყოველ 8 საათში; CC 41-70 და სხეულის მასით 30 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში CC 21-40 და სხეულის მასით 70 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 6 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 50-60 კგ - 500 მგ ყოველ 8 საათში; CC 21-40-ით და სხეულის მასით 40 კგ - 250 მგ ყოველ 6 საათში; CC 21-40 და სხეულის მასით 30 კგ - 250 მგ ყოველ 8 საათში CC 6-20 და სხეულის მასით 50 კგ-ზე მეტი - 500 მგ ყოველ 12 საათში; CC 6-20-ით და სხეულის მასით 30-40 კგ - 250 მგ ყოველ 12 საათში.
CC 6-20 პაციენტებს უმეტეს შემთხვევაში ენიშნებათ 125-250 მგ ყოველ 12 საათში, რადგან 500 მგ ყოველ 12 საათში ერთხელ დანიშვნისას კრუნჩხვების რისკი იზრდება.
კკ 6 მლ/წთ/1,73 კვ.მ-ზე ნაკლების მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატი ინიშნება ჰემოდიალიზზე 48 საათის განმავლობაში და დოზები შეესაბამება CC-ით დანიშნულ პაციენტებს 6-20 მლ/წთ/1,73 კვ.მ. . იმიპენემი და ცილასტატინი გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს, ამიტომ პრეპარატი შეჰყავთ პროცედურის შემდეგ და შემდგომში 12 საათის ინტერვალით პაციენტებისთვის, რომლებსაც უტარდებათ ჰემოდიალიზი, პრეპარატი ინიშნება იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს.
3 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ 15-25 მგ/კგ დოზა ყოველ 6 საათში (გარდა ცენტრალური ნერვული სისტემის ინფექციებისა). პათოგენების მაღალი მგრძნობელობით, ჯამური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გ-ს, პათოგენის ზომიერი მგრძნობელობით - 4 გ-ზე მეტი დოზები კისტოზური ფიბროზისთვის ინიშნება.
3 თვემდე ბავშვები (სხეულის მასით 1500 გ-ზე მეტი): ადრეულ ახალშობილებში (7 დღემდე) - 25 მგ/კგ ყოველ 12 საათში; გვიან ახალშობილთა პერიოდში (8-28 დღე) – 25 მგ/კგ ყოველ 8 საათში; 1-3 თვის ასაკში - 25 მგ/კგ ყოველ 6 საათში 500 მგ-მდე დოზა შეჰყავთ 15-30 წუთში, 500 მგ-ზე მეტი - 40-60 წუთში.
პრეპარატი არ ინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის ინფექციების ან თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის მქონე ბავშვებში (სხეულის წონა 30 კგ-ზე ნაკლები).
ინტრამუსკულური შეყვანისას პაციენტებს ქვედა სასუნთქი გზების, კანისა და კანქვეშა ქსოვილების ინფექციებით და დაავადების მსუბუქი და ზომიერი სიმძიმის მქონე გინეკოლოგიური ინფექციებით, სიმძიმის მიხედვით, ინიშნება 500-750 მგ ყოველ 12 საათში. 750 მგ ინიშნება ყოველ 12 საათში ერთხელ. პრეპარატი შეჰყავთ ღრმა კუნთში, სულ მცირე 21 ზომისა და დიამეტრის 2 ნემსით. ფხვნილს ურევენ 2 მლ ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის 1%-იან ხსნარს (ეპინეფრინის გარეშე), წყალს. ინექცია ან 0,9% NaCl ხსნარი, სანამ არ წარმოიქმნება ერთგვაროვანი სუსპენზია (თეთრი ან ოდნავ ყვითელი).
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 1500 მგ.
მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სიმპტომების გაქრობის შემდეგ კიდევ 2 დღის განმავლობაში. მკურნალობის ეფექტურობა და უსაფრთხოება 14 დღის გამოყენების შემდეგ, ისევე როგორც 20 მლ/წთ/1,73 კვ.მ-ზე ნაკლები CC.
სპეციალური მითითებები
შარდის ფერი მოწითალო.
დოზის ფორმა ინტრამუსკულური შეყვანისთვის არ უნდა იქნას გამოყენებული ინტრავენური შეყვანისთვის და პირიქით.
თერაპიის დაწყებამდე უნდა იქნას მიღებული საფუძვლიანი სამედიცინო ისტორია ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე წინა ალერგიული რეაქციების შესახებ.
ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (განსაკუთრებით კოლიტის) მქონე პირებს აქვთ ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკი.
ანტიეპილეფსიური საშუალებებით თერაპია პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ტვინის დაზიანება ან კრუნჩხვები, უნდა გაგრძელდეს წამლით მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში (ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად).
უნდა გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმულ პაციენტებს, სავარაუდოდ, აქვთ ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის უკმარისობა, რამაც შეიძლება მოითხოვოს დოზის შემცირება.
ურთიერთქმედება
ფარმაცევტულად შეუთავსებელია რძემჟავას მარილებთან და სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან.
პენიცილინებთან და ცეფალოსპორინებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ჯვარედინი ალერგია; ავლენს ანტაგონიზმს სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (პენიცილინები, ცეფალოსპორინები და მონობაქტამები).
განციკლოვირი ზრდის გენერალიზებული კრუნჩხვების განვითარების რისკს.
მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლში ვაპლპროის მჟავას კონცენტრაციას, რამაც შესაძლოა შეამციროს ანტიკონვულსიური თერაპიის ეფექტურობა.
წამლები, რომლებიც ბლოკავს მილაკოვანი სეკრეციას, ოდნავ ზრდის პლაზმური კონცენტრაციას და იმიპენემის T1/2 (თუ საჭიროა იმიპენემის მაღალი კონცენტრაცია, არ არის რეკომენდებული ამ პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება).
პრეპარატის იმიპენემის მიმოხილვები ცილასტატინით: 0
დაწერეთ თქვენი მიმოხილვა
იყენებთ იმიპენემს ცილასტატინთან ანალოგად თუ პირიქით მის ანალოგებს?ფარმაკოლოგიური ეფექტი
იმიპენემი არის ფართო სპექტრის ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკი, თიენამიცინის წარმოებული და მიეკუთვნება კარბაპენემების ჯგუფს. თრგუნავს ბაქტერიული უჯრედის კედლების სინთეზს და აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრის მიმართ. აერობული და ანაერობული მიკროორგანიზმები. ნატრიუმის ცილასტატინი აინჰიბირებს დეჰიდროპეპტიდაზას, ფერმენტს, რომელიც მეტაბოლიზებს იმიპენემს თირკმელებში, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის უცვლელი იმიპენემის კონცენტრაციას საშარდე გზებში. ცილასტატინს არ გააჩნია საკუთარი ანტიბაქტერიული აქტივობა და არ თრგუნავს ბაქტერიულ ბეტა-ლაქტამაზებს.
იმიპენემი + ცილასტატინი მდგრადია ბაქტერიული ბეტა-ლაქტამაზების მიერ განადგურების მიმართ, რაც მას ეფექტურს ხდის ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი მიკროორგანიზმების უმეტესობის წინააღმდეგ, როგორიცაა Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. და Enterobacler spp., რეზისტენტული პენიცილინების და ცეფალოსპორინების მიმართ.
იმიპენემ + ცილასტატინს აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება in vivo შემდეგ მიკროორგანიზმებზე:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Slaphylococcus epidermidis (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით). Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serattt მარცისენები;
გრამდადებითი ანაერობული ბაქტერიები: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
გრამუარყოფითი ანაერობული ბაქტერიები: Bacleroides spp., მათ შორის Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.
იმიპენემს აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება in vitro შემდეგი მიკროორგანიზმების მიმართ:
გრამდადებითი აერობული ბაქტერიები: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus ჯგუფები C, G და viridans ჯგუფი;
გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიები: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, პენიცილინაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით, Pasteurella spp., Providencia stuartii; გრამუარყოფითი ანაერობული ბაქტერიები: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.
უგრძნობი: Enterococcus faecium, მეთიცილინ-რეზისტენტული Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.
ინ ვიტრო, ის სინერგიულად მოქმედებს ამინოგლიკოზიდებთან Pseudomonas aeruginosa-ს ზოგიერთი შტამების წინააღმდეგ.
ფარმაკოკინეტიკა
იმიპენემის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) ინტრავენურად შეყვანისას 250 მგ, 500 მგ, 1000 მგ დოზით 20 წუთის განმავლობაში - 14-24 მკგ/მლ, 21-58 მკგ/მლ, 41-83 მკგ/მლ შესაბამისად. ცილასტატინის C max ინტრავენურად შეყვანისას 250 მგ, 500 მგ, 1000 მგ დოზით 20 წუთის განმავლობაში - 15-25 მკგ/მლ, 31-49 მკგ/მლ, 56-80 მკგ/მლ, შესაბამისად. იმიპენემის შეყვანილი დოზის 20% და ცილასტატინის 40% შექცევადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს.
იმიპენემი კარგად და სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში. ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა პლევრის გამონაჟონში, პერიტონეალურ და ინტერსტიციულ სითხეებში და რეპროდუქციულ ორგანოებში. გვხვდება დაბალ კონცენტრაციებში ცერებროსპინალურ სითხეში (CSF). განაწილების მოცულობა მოზრდილებში შეადგენს 0,23-0,31 ლ/კგ, 2-12 წლის ბავშვებში - 0,7 ლ/კგ, ახალშობილებში -0,4-0,5 ლ/კგ. პრეპარატის ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70-76% 10 საათის განმავლობაში) გლომერულური ფილტრაციის (2/3) და აქტიური მილაკოვანი სეკრეციის (1/3): 1-2% გამოიყოფა ნაწლავებით და 20- 25% ექსტრარენალური გზით ( მექანიზმი უცნობია).
ინტრავენურად შეყვანისას იმიპენემისა და ცილასტატინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) მოზრდილებში არის 1 საათი, 2-12 წლის ბავშვებში - 1-1,2 საათი, ახალშობილებში იმიპენემის T 1/2 - 1,7-2,4 საათი. , ცილატინი -3,8-8,4 სთ; თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში იმიპენემის T1/2 - 2,9-4 საათი - 13,3-17,1 სთ.
იმიპენემი და ცილასტატინი სწრაფად და ეფექტურად (73-90%) გამოიყოფა ჰემოდიალიზით (წყვეტილი ჰემოფილტრაციის 3-საათიანი სეანსი აშორებს შეყვანილი დოზის 75%-ს).
ჩვენებები
პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:
- ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები;
- საშარდე გზების ინფექციები;
- ინტრააბდომინალური ინფექციები;
- გინეკოლოგიური ინფექციები;
- ბაქტერიული სეპტიცემია;
- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები;
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები;
- ბაქტერიული ენდოკარდიტი.
პოსტოპერაციული ინფექციური გართულებების პრევენცია.
დოზირების რეჟიმი
ინტრავენური წვეთოვანი.
ინტრავენური შეყვანის დოზის ფორმა არ უნდა შეიყვანოთ ინტრამუსკულარულად.
საშუალო თერაპიული დოზა მოზარდები 70 კგ-ზე მეტი ან ტოლი სხეულის მასით და თირკმელების ნორმალური ფუნქციით (კრეატინინის კლირენსი 70 მლ/წთ/1,73 მ2 ან მეტი) - 1-2 გ/დღეში (იმიპენემზე დაყრდნობით), დაყოფილი 3-4 მიღებაზე.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 გ ან 50 მგ/კგ, რომელი უფრო დაბალია.
ზე მსუბუქი ინფექციები და საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები- 250 მგ 4-ჯერ დღეში (საერთო დღიური დოზა 1 გ);
ზე ზომიერი კურსი- 500 მგ 3-ჯერ დღეში ან 1000 მგ 2-ჯერ დღეში (საერთო დღიური დოზა 1,5-2 გ);
ზე მძიმე და გართულებული საშარდე გზების ინფექციები- 500 მგ 4-ჯერ დღეში (საერთო დღიური დოზა 2 გ);
ზე ინფექცია, რომელიც საფრთხეს უქმნის პაციენტის სიცოცხლეს- 1000 მგ 3-4-ჯერ დღეში (საერთო დღიური დოზა 3-4 გ).
ამისთვის პოსტოპერაციული ინფექციების პრევენცია- 1000 მგ ანესთეზიის ინდუქციის დროს და 1000 მგ 3 საათის შემდეგ ინფექციის მაღალი რისკის მქონე ოპერაციის შემთხვევაში (ოპერაცია მსხვილ ნაწლავზე და სწორ ნაწლავზე), დამატებითი 500 მგ ინიშნება ზოგადი ანესთეზიიდან 8 საათისა და 16 საათის შემდეგ.
პაციენტებისთვის CC ნაკლები 70 მლ/წთ/1,73 მ2და/ან სხეულის წონა 70 კგ-ზე ნაკლებიდოზა პროპორციულად უნდა შემცირდეს (დოზის გამოთვლა იმიპენემზე დაყრდნობით):
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 1,0გრ
| სხეულის წონა, კგ | ||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 60-69 | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
| 50-59 | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
| 40-49 | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
| 30-39 | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 1,5გრ
| სხეულის წონა კგ | კრეატინინის კლირენსი, მლ/წთ/1,73 მ2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 60-69 | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 50-59 | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 40-49 | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
| 30-39 | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 2.0გრ
| სხეულის წონა, კგ | კრეატინინის კლირენსი, მლ/წთ/1,73 მ2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 60-69 | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 50-59 | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 40-49 | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ X საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 30-39 | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 6 საათში | 125 მგ ყოველ 8 საათში | 125 მგ ყოველ 12 საათში |
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 3.0 გ
| სხეულის წონა, კგ | კრეატინინის კლირენსი. მლ/წთ/1,73 მ2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
| 60-69 | 750 მგ ყოველ საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
| 50-59 | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 40-49 | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 30-39 | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 4.0 გ
| სხეულის წონა, კგ | კრეატინინის კლირენსი, მლ/წთ/1,73 მ2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | 1000 მგ ყოველ 6 საათში | 750 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მილი ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
| 60-69 | 1000 მგ ყოველ 8 საათში | 750 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
| 50-59 | 750 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
| 40-49 | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 30-39 | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
პაციენტებში CC ნაკლები 5 მლ/წთ/1,73 მ2პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ჰემოდიალიზი ჩატარდება არაუგვიანეს 48 საათისა.
პაციენტებში CC ნაკლები 5 მლ/წთ/1,73 მ2პაციენტები, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზს, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს CC პაციენტებისთვის რეკომენდებული დოზებით 6-20 მლ/წთ/1,73 მ2, ჰემოდიალიზის სესიისთანავე და პროცედურის დასრულებიდან 12 საათის ინტერვალით. პაციენტები, რომლებიც გადიან ჰემოდიალიზს, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებით, უნდა იმყოფებოდნენ ყურადღებით. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც მკურნალობის სარგებელი აღემატება კრუნჩხვების განვითარების პოტენციურ რისკს. ამჟამად, არ არის საკმარისი მონაცემები პერიტონეალური დიალიზის ქვეშ მყოფ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების რეკომენდაციისთვის.
უ ბავშვები 3 თვიდან 40 კგ-მდე წონითერთჯერადი დოზაა 15 მგ/კგ, რომელიც მიიღება ყოველ 6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 გ.
40 კგ და მეტი წონის ბავშვებიიგივე დოზები ინიშნება როგორც მოზრდილებში (იხ. ცხრილები).
საინფუზიო და შეყვანისთვის ხსნარის მომზადება
პრეპარატის ბოთლში დაამატეთ 10 მლ ან 20 მლ შესაფერისი გამხსნელი. კარგად შეანჯღრიეთ ბოთლი, რომ მიიღოთ ერთგვაროვანი სუსპენზია.
მიღებული სუსპენზიის გამოყენება არ შეიძლება!
მიღებული სუსპენზია გადააქვთ ბოთლში დარჩენილი გამხსნელით (80-90 მლ). ხსნარის საერთო მოცულობა შეადგენს 100 მლ. პრეპარატის სრულად გადასატანად (პრეპარატის ნარჩენები ბოთლის კედლებზე) დაამატეთ 20 მლ ადრე მიღებული ხსნარი ბოთლში, კარგად შეანჯღრიეთ, შემდეგ შეურიეთ ორივე ხსნარი. მიღებული ხსნარი კარგად აურიეთ სანამ არ გახდება გამჭვირვალე. მხოლოდ ამის შემდეგ ხსნარი მზად არის გამოსაყენებლად. ხსნარის საერთო მოცულობა შეადგენს 100 მლ. ხსნარის ფერის განსხვავება უფეროდან ყვითელამდე არ მოქმედებს პრეპარატის აქტივობაზე.
შეყვანილია ინტრავენურად.
ინფუზიის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია არჩეულ დოზაზე: 250-500 მგ შეყავთ 20-30 წუთის განმავლობაში; 500 მგ-ზე მეტი - 40-60 წუთში. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ გულისრევა ინფუზიის დროს, უნდა შეამცირონ წამლის შეყვანის სიჩქარე.
მზა საინფუზიო ხსნარები (იმიპენემის კონცენტრაცია 5 მგ/მლ) შეიძლება ინახებოდეს 4 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე ან 24 საათის განმავლობაში მაცივარში.
ცხრილში მოცემულია მონაცემები საინფუზიო ხსნარების საფუძველზე მომზადებული წამლის ხსნარების სტაბილურობის პერიოდების შესახებ.
Გვერდითი მოვლენები
ცენტრალური ნერვული სისტემიდან:თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მიოკლონუსი, ფსიქიკური დარღვევები, ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, პარესთეზია, ენცეფალოპათია, ტრემორი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
გრძნობებიდან:სმენის დაქვეითება, ყურებში შუილი, გემოვნების დარღვევა.
შარდსასქესო სისტემისგან:ოლიგურია, ანურია, პოლიურია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, შარდის ფერის ცვლილება.
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰემორაგიული კოლიტი, ჰეპატიტი (ფულმინანტური ჩათვლით), ღვიძლის უკმარისობა, სიყვითლე, გასტროენტერიტი, მუცლის ტკივილი, გლოსიტი, ენის პაპილების ჰიპერტროფია, კბილების ან ენის ჰიპერტროფია, ტკივილი, გულძმარვა.
სასუნთქი სისტემისგან:დისკომფორტის შეგრძნება გულმკერდის არეში, ქოშინი, ჰიპერვენტილაცია.
სისხლმბადი ორგანოებიდან:ეოზინოფილია. ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი, მონოციტოზი, ლიმფოციტოზი, ლეიკოციტოზი, ბაზოფილია, პანციტოპენია, ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის ინჰიბირება, ჰემოლიზური ანემია.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები:"ღვიძლის" ტრანსამინაზების და ტუტე ფოსფატაზას, ლაქტატდეჰიდროგენაზას, ჰიპერკრეატინინემიის, ჰიპერბილირუბინემიის, შარდოვანას აზოტის კონცენტრაციის მომატება; ცრუ დადებითი პირდაპირი Coombs ტესტი; ჰემოგლობინის და ჰემატოკრიტის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება; დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების გაზრდილი კონცენტრაცია; ჰიპონატრიემია, ჰიპერკალიემია, ჰიპოქლორემია; ცილის, სისხლის წითელი უჯრედების, ლეიკოციტების, კასტების გამოჩენა, შარდში ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება.
ალერგიული რეაქციები:კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ანგიონევროზული შეშუპება, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ექსფოლიაციური დერმატიტი, ცხელება, ანაფილაქსიური რეაქციები.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:არტერიული წნევის დაქვეითება, პალპიტაცია, ტაქიკარდია.
ადგილობრივი რეაქციები:კანის ჰიპერემია, მტკივნეული ინფილტრატი ინექციის ადგილზე, ფლებიტი/თრომბოფლებიტი.
სხვა:კანდიდოზი, ვაგინალური ქავილი, ციანოზი, ჰიპერჰიდროზი, პოლიართრალგია, ასთენია, წვის შეგრძნება მკერდის უკან, ტკივილი გულმკერდის არეში.
გამოყენების უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ერთ-ერთი კომპონენტის, აგრეთვე სხვა კარბაპენემების, ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების, პენიცილინების და ცეფალოსპორინების მიმართ;
- თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა 5 მლ/წთ/1,73 მ2-ზე ნაკლები CC ჰემოდიალიზის გარეშე;
- ადრეული ბავშვობა (3 თვემდე);
- ბავშვებში - თირკმლის მძიმე უკმარისობა (შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია 2 მგ/დლ-ზე მეტი).
ფრთხილად
ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები (ცნს), ფსევდომემბრანული კოლიტი, პაციენტები კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ანამნეზში, კრეატინინის კლირენსით 70 მლ/წთ/1,73 მ2-ზე ნაკლები, პაციენტები ჰემოდიალიზზე, ანტიკონვულსანტული თერაპია ვალპროის მჟავით (თერაპიის შემცირებული ეფექტურობა), ხანდაზმული ასაკი.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მკურნალობის შესაძლო სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.
იმიპენემი და ცილატინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, ამიტომ უნდა განიხილებოდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი წამლით მკურნალობის დროს.
გამოყენება ბავშვებში
უკუნაჩვენებია ადრეულ ბავშვობაში (3 თვემდე); ბავშვებში - თირკმლის მძიმე უკმარისობით (შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია 2 მგ/დლ-ზე მეტი)
დოზის გადაჭარბება
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ფარმაცევტულად შეუთავსებელია რძემჟავას მარილებთან და სხვა ანტიბიოტიკების ხსნარებთან.
პენიცილინებთან და ცეფალოსპორინებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ჯვარედინი ალერგია; ავლენს ანტაგონიზმს სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (პენიცილინები, ცეფალოსპორინები და მონობაქტამები).
განციკლოვირთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება გენერალიზებული კრუნჩხვების განვითარების რისკი. ეს პრეპარატები არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთად, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს.
წამლები, რომლებიც ბლოკავს მილაკოვანი სეკრეციას, ოდნავ ზრდის იმიპენემის კონცენტრაციას და ნახევარგამოყოფის პერიოდს პლაზმაში (თუ საჭიროა იმიპენემის მაღალი კონცენტრაცია, ამ პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება არ არის რეკომენდებული).
პრეპარატის გამოყენებისას ვალპროის მჟავას შრატში კონცენტრაცია მცირდება, რაც იწვევს ანტიკონვულსანტული თერაპიის ეფექტურობის დაქვეითებას, ამიტომ მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია ვალპროის მჟავას შრატში კონცენტრაციის მონიტორინგი.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
ხელმისაწვდომია რეცეპტის მიხედვით.
შენახვის პირობები და ვადები
სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს. საუკეთესოა თარიღამდე. 2 წელი.
გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის
უკუნაჩვენებია თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის დროს CC ნაკლები 5 მლ/წთ/1.73 მ2 ჰემოდიალიზის გარეშე
გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში
პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ხანდაზმულ პაციენტებში
მკაცრად საჭიროა რეკომენდებული დოზირებისა და დოზირების რეჟიმის მკაცრი დაცვა, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან კრუნჩხვითი აქტივობისკენ. ეპილეფსიის ისტორიის მქონე პაციენტებში ანტიკონვულანტებით თერაპია უნდა გაგრძელდეს წამლით მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში. თუ შეინიშნება ადგილობრივი ტრემორი, მიოკლონუსი ან კრუნჩხვები, პაციენტებმა უნდა გაიარონ ნევროლოგიური გამოკვლევა და დაინიშნონ ანტიკონვულსიური თერაპია. ამ შემთხვევაში პრეპარატის დოზა უნდა გადაიხედოს იმის დასადგენად, უნდა შემცირდეს თუ პრეპარატი უნდა შეწყდეს.
დოზირების ფორმა შეიცავს 37,56 მგ (1,63 მეკვ) ნატრიუმს.
თერაპიის დაწყებამდე უნდა იქნას მიღებული საფუძვლიანი სამედიცინო ისტორია ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებზე წინა ალერგიული რეაქციების შესახებ. თუ ალერგიული რეაქცია განვითარდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებების (განსაკუთრებით კოლიტის) მქონე პირებს აქვთ ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკი.
პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც მიღებისას, ასევე 2-3 კვირის შემდეგ. მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ შეიძლება განვითარდეს დიარეა, გამოწვეული Clostridium difficile-ით (ფსევდომემბრანული კოლიტი). მსუბუქ შემთხვევებში საკმარისია მკურნალობის შეწყვეტა და იონგამცვლელი ფისების გამოყენება (ქოლესტირამინი, კოლესტიპოლი, მძიმე შემთხვევებში ნაჩვენებია სითხის, ელექტროლიტების და ცილების დაკარგვის ჩანაცვლება და ვანკომიცინის და მეტრონიდაზოლის დანიშვნა). არ უნდა გამოიყენოთ მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ ნაწლავის მოძრაობას.
ისევე როგორც სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, Pseudomonas aeruginosa-ს შეუძლია სწრაფად განუვითარდეს რეზისტენტობა პრეპარატის მიმართ მკურნალობის დროს. ამიტომ Pseudomonas aeruginosa-ით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობისას რეკომენდებულია ანტიბიოტიკებისადმი მგრძნობელობის ტესტების პერიოდული ჩატარება კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.
ხანდაზმულ პაციენტებს სავარაუდოდ აღენიშნებათ ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის უკმარისობა, რამაც შეიძლება მოითხოვოს დოზის შემცირება.
შარდის ფერი მოწითალო.
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ მანქანის მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისას, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების გაზრდას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.
იმიპენემი აფერხებს ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზს. იმიპენემს აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება პათოგენური აერობული და ანაერობული გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის მიმართ. იმიპენემი მდგრადია ბაქტერიული ბეტა-ლაქტამაზების, მათ შორის ცეფალოსპორინაზებისა და პენიცილინაზების დეგრადაციის მიმართ, რომლებიც გამოიყოფა გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიებით, რაც უზრუნველყოფს მის ეფექტურობას. იმიპენემის თავისებურება ის არის, რომ ის ინარჩუნებს მაღალ აქტივობას მიკროორგანიზმების ჯგუფების მიმართ, რომლებიც არ არიან მგრძნობიარე სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. იმიპენის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები: გრამდადებითი აერობები - Staphylococcus aureus (პენიცილინების გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis (მათ შორის პენიცილინების გამომწვევი ღეროები), StreptoIAECUS PNEUCreptocoe ptococcus Pyogenes, Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Viridans streptococci (Viridans ჯგუფი), C და G ჯგუფის სტრეპტოკოკები; გრამუარყოფითი აერობები - Citrobacter spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris aden, Pseudomonaellas ratia spp. (მათ შორის Serratia marcescens), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Alcaligenes spp., Neisseria gonorrhoeae (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Haemophilus ducreyi, Providencia stuartii, Pasteurella spp.; გრამდადებითი ანაერობები - Eubacterium spp., Clostridium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.; გრამუარყოფითი ანაერობები - Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (მათ შორის Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Prevotella disiens, VeiIlonella spp., Prevotella bivia. იმიპენემი არ არის აქტიური Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis, Enterococcus faecium, P. cepacia-ის ზოგიერთი შტამების, Xanthomonas (Pseudomonas) მალტოფილიის, მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკების, სოკოების, ვირუსების მიმართ.
500 მგ იმიპენემის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მერყეობს 21-დან 58 მკგ/მლ-მდე და მიიღწევა 20 წუთის შემდეგ. იმიპენემის მაქსიმალური კონცენტრაცია მცირდება 1 მკგ/მლ-მდე და ქვემოთ მიღებიდან 4-6 საათის განმავლობაში. ინტრამუსკულარულად შეყვანისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს 95%-ს. იმიპენემის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1 საათს. 20% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ინტრავენურად შეყვანილი იმიპენემის დაახლოებით 70% გამოიყოფა თირკმელებით 10 საათის განმავლობაში. იმიპენემის კონცენტრაცია შარდში 10 მკგ/მლ-ზე მეტი შეიძლება შენარჩუნდეს პრეპარატის ინტრავენური შეყვანიდან 8 საათის განმავლობაში. იმიპენემი მეტაბოლიზდება თირკმელებში თირკმლის დეჰიდროპეპტიდაზას მეშვეობით ბეტა-ლაქტამის რგოლის ჰიდროლიზის გზით. იმიპენემი სწრაფად და ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში. შეყვანის შემდეგ იმიპენემი განისაზღვრა თვალის კაკლის მინისებურ სხეულში, თვალშიდა სითხეში, ფილტვის ქსოვილში, ნახველში, პლევრის სითხეში, პერიტონეალურ სითხეში, ნაღველში, ცერებროსპინალურ სითხეში, ენდომეტრიუმში, ფალოპის მილებში, მიომეტრიუმში, ძვლოვან ქსოვილში, ინტერსტიციულ სითხეში, კანში, შემაერთებელ ქსოვილში და სხვა ქსოვილები და ორგანოები. იმიპენემი ორგანიზმიდან გამოიყოფა ჰემოდიალიზის გზით.
ჩვენებები
ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები გამოწვეული Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამები), Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilius influenza, Klebs. ინტრააბდომინალური ინფექციები გამოწვეული Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამები), Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella spp.inop. ბაქტერიოიდები spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; საშარდე გზების ინფექციები გამოწვეული Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამები), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Klebsiella spp, Escherichia coli, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Pseudominosae a; გინეკოლოგიური ინფექციები გამოწვეული Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus aureus (პენიცილინების წარმომქმნელი შტამები), Escherichia coli, Enterobacter spp., Streptocusus a Galactiae, (Streptococci ჯგუფი B), Gardnerella sp.sp. Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., Bacteroides fragilis; ძვლებისა და სახსრების ინფექციები გამოწვეული Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამები), Enterococcus faecalis, Enterobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa; ბაქტერიული სეპტიცემია, რომელიც გამოწვეულია Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამები), Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp. ინფექციური ენდოკარდიტი, რომელიც გამოწვეულია Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამები); კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ენტეროკოკის ფეკალითის, სტრეპტოკოკის პიოგენების, სტაფილოკოკის აურუსის (პენიცილინაზას წარმოქმნის შტამების), Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Spp. მე, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. ; პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ინტრაოპერაციული ინფექციის მაღალი რისკი ოპერაციის დროს და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ პოსტოპერაციული ინფექციური გართულების განვითარების მაღალი ალბათობა.
იმიპენემის მიღების მეთოდი და დოზა
იმიპენემი შეჰყავთ ინტრავენურად, ინტრამუსკულარულად. დოზა დგინდება ინდივიდუალურად, პაციენტის ჩვენებების, წამლის ამტანობის, მდგომარეობის, ასაკის, სხეულის წონისა და თირკმელების ფუნქციის მიხედვით.
65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში, ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის დამახასიათებელი ღვიძლის, თირკმელების და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაქვეითებული ფუნქციების გათვალისწინებით, თანმხლები დაავადებების არსებობა და თანმხლები წამლის მკურნალობა, სიფრთხილეა საჭირო დოზის არჩევისას, დაცვით. რეკომენდებული დოზების ქვედა ზღვარი. ამ პაციენტებში რეკომენდებულია თირკმლის ექსკრეტორული ფუნქციის მონიტორინგი.
ინტრავენური იმიპენემი სასურველია ბაქტერიული სეფსისის, ენდოკარდიტის და სხვა მძიმე ან სიცოცხლისათვის საშიში ინფექციების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე (მათ შორის ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია Pseudomonas aeruginosa) და მნიშვნელოვანი ფიზიოლოგიური დარღვევების შემთხვევაში (მაგალითად, შოკი).
იმიპენემით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს სიცოცხლისათვის საშიში პირობები (კრუნჩხვები, მძიმე ანაფილაქსია, კლოსტრიდიული ეტიოლოგიის ფსევდომემბრანული კოლიტის მძიმე კლინიკური ფორმები), რაც მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას და სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.
იმიპენემით მკურნალობის დროს Pseudomonas aeruginosa-ს შეუძლია სწრაფად განუვითარდეს რეზისტენტობა პრეპარატის მიმართ. ამიტომ Pseudomonas aeruginosa-ით გამოწვეული დაავადებების მკურნალობისას უნდა ჩატარდეს პერიოდული ანტიბიოტიკების მგრძნობელობის ტესტები კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.
არსებობს ინფორმაცია ნაწილობრივი ჯვარედინი ალერგიის შესახებ იმიპენემისა და სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების (ცეფალოსპორინები, პენიცილინები) გამოყენებისას. მრავალი ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკისთვის დაფიქსირდა მათი გამოყენებისას მძიმე რეაქციების (ანაფილაქსიის ჩათვლით) განვითარების შესაძლებლობა.
რეზისტენტობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად და იმიპენემის ეფექტურობის შესანარჩუნებლად, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია იმიპენემის მიმართ მგრძნობიარე (დადასტურებული ან საეჭვო) მიკროორგანიზმებით. თუ არსებობს ინფორმაცია გამოვლენილი პათოგენისა და ანტიბიოტიკების მიმართ მისი მგრძნობელობის შესახებ, ექიმი ხელმძღვანელობს მისით ოპტიმალური ანტიბიოტიკის არჩევისას, ხოლო ამ ინფორმაციის არარსებობის შემთხვევაში, ანტიბაქტერიული აგენტის ემპირიული არჩევანი ხდება მგრძნობელობის მონაცემების საფუძველზე და. ადგილობრივი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები.
თუ პაციენტს აღენიშნება დიარეა იმიპენემით მკურნალობის დროს, პირველ რიგში აუცილებელია გამოირიცხოს Clostridium difficile-თან ასოცირებული დიარეა, რომელიც მსხვილი ნაწლავის ნორმალური ფლორის დათრგუნვის პირობებში გამოწვეულია Clostridium difficile პოპულაციის აგრესიული ზრდით. A და B ტოქსინების დაგროვება მიკროორგანიზმის მიერ წარმოქმნილი შტამები, რომლებსაც შეუძლიათ ტოქსინების გაზრდილი ფორმირება, იწვევს ყველაზე მძიმე შემთხვევებს, რომლებიც მდგრადია ნებისმიერი ანტიბაქტერიული მკურნალობის მიმართ და ზოგჯერ საჭიროებს კოლექტომიას. შესაძლოა განვითარდეს ამ გართულების გვიანი შემთხვევებიც (მკურნალობის დასრულებიდან 2 თვე). თუ Clostridium difficile-თან ასოცირებული დიარეა არის ეჭვი ან დადასტურებული, შეიძლება საჭირო გახდეს იმიპენემის შეწყვეტა მკურნალობის ერთდროული მიღებით, რათა შენარჩუნდეს ცილის მეტაბოლიზმის პარამეტრები, წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსი, დათრგუნოს Clostridium difficile ინფექცია და ასევე მიმართოს ქირურგს.
იმიპენემით მკურნალობის დროს რეკომენდირებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქომოტორული რეაქციების (მათ შორის მანქანის მართვის) ყურადღების და სიჩქარის გაზრდას.
გამოყენების უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკები, ცეფალოსპორინები, პენიცილინები), 3 თვემდე ბავშვები (ინტრავენური შეყვანისთვის; უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის) და 12 წლამდე (ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის; უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის) თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვები (პლაზმაში კრეატინინი 2 მგ/დლ-ზე მეტი), პაციენტები კრეატინინის კლირენსით 5 მლ/წთ/1,73 მ2-ზე ნაკლები (ინტრავენური შეყვანისთვის) და 20 მლ/წთ/1,73 მ2-ზე ნაკლები (კუნთებში შეყვანისთვის) , ძუძუთი კვების პერიოდი.
გამოყენების შეზღუდვები
კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები, პაციენტები კრეატინინის კლირენსით 70 მლ/წთ/1,73 მ2-ზე ნაკლები (ინტრავენური შეყვანისთვის) და 20-დან 70 მლ/წთ/1,73 მ2-მდე (ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის) , პაციენტები ჰემოდიალიზზე, ორსულობა.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
არ არსებობს კვლევები ორსულ ქალებში იმიპენემის გამოყენების შესახებ. იმიპენემი ორსულობის დროს უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ მაშინ, როდესაც დედისთვის მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. იმიპენემით თერაპიის დროს აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა (იმიპენემი გამოიყოფა დედის რძეში).
იმიპენემის გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები:ტკივილი ინექციის ადგილზე, ფლებიტი, თრომბოფლებიტი, ვენების გასქელება ინექციის ადგილზე, ერითემა ინექციის ადგილზე, ინფექცია ინექციის ადგილზე.
საჭმლის მომნელებელი სისტემა:გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კლოსტრიდიალური ფსევდომემბრანული კოლიტი (მათ შორის მკურნალობის დასრულების შემდეგ), ჰეპატიტი (ფულმინანტური ჩათვლით), ჰემორაგიული კოლიტი, ღვიძლის უკმარისობა, გასტროენტერიტი, სიყვითლე, გლოსიტი, მუცლის ტკივილი, კბილების და ენის ღრძილების ჰიპერტროფია. ყელის ტკივილი, გულძმარვა, ჰიპერსალივაცია, შრატის ტრანსამინაზების, ბილირუბინის, ტუტე ფოსფატაზის დონის მომატება, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონის მომატება.
ნერვული სისტემა და სენსორული ორგანოები:ენცეფალოპათია, დაბნეულობა, ტრემორი, მიოკლონუსი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია, ფსიქიკური დარღვევები, ჰალუცინაციები, ტინიტუსი, სმენის დაქვეითება, გემოვნების გაუკუღმართება.
სასუნთქი სისტემა:ქოშინი, ტკივილი გულმკერდის არეში, დისკომფორტი გულმკერდის არეში, ჰიპერვენტილაცია.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა და სისხლი:პალპიტაცია, ტაქიკარდია, ძვლის ტვინის ფუნქციის წითელი ხაზის დათრგუნვა, პანციტოპენია, თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოციტოზი, ეოზინოფილია, თრომბოციტების რაოდენობა, ლიმფოციტოზი, მონოციტოზი, ჰემატროფილების და ჰემატროფილების რაოდენობის დაქვეითება, გაზრდილი ჰემოროფილოციტოზი დადებითი პირდაპირი Coombs ტესტი.
ალერგიული რეაქციები და კანი:ქავილი, გამონაყარი, ურტიკარია, ციანოზი, ჰიპერჰიდროზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ანგიონევროზული შეშუპება, ექსფოლიაციური დერმატიტი, მულტიფორმული ერითემა, ცხელება, ანაფილაქსიური რეაქციები.
შარდსასქესო სისტემა:ოლიგურია, პოლიურია, ანურია, პროტეინურია, ლეიკოციტები-, ერითროციტები-, ცილინდრუია, ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება და შარდის ფერის ცვლილება, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, შრატში კრეატინინის და შარდოვანას კონცენტრაციის მომატება.
სხვა:კანდიდოზი, პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაციის მომატება, ნატრიუმის და ქლორის შრატში კონცენტრაციის დაქვეითება.
იმიპენემის ურთიერთქმედება სხვა ნივთიერებებთან
ცილასტატინი ზრდის უცვლელი იმიპენემის კონცენტრაციას შარდში და საშარდე გზებში მისი მეტაბოლიზმის ინჰიბირებით.
იმიპენემისა და განციკლოვირის ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია გენერალიზებული კრუნჩხვების განვითარება. ეს პრეპარატები არ უნდა იქნას მიღებული ერთდროულად, თუ მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება შესაძლო რისკს.
პრობენეციდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული იმიპენემით თერაპიის დროს, რადგან პრობენეციდი ზრდის პლაზმაში კონცენტრაციას და ნახევარგამოყოფის პერიოდს.
იმიპენემი ამცირებს ვალპროის მჟავას კონცენტრაციას პლაზმაში, რაც დაკავშირებულია კრუნჩხვითი აქტივობის გაზრდის რისკთან. იმიპენემთან და ვალპროის მჟავასთან კომბინირებული მკურნალობისას რეკომენდებულია ვალპროის მჟავას პლაზმური კონცენტრაციების მონიტორინგი.
იმიპენემი არ უნდა იყოს შერეული იმავე შპრიცში სხვა ანტიბიოტიკებთან.
დოზის გადაჭარბება
Მონაცემები არ არის. იმიპენემის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის შეწყვეტა და დამხმარე და სიმპტომატური მკურნალობის დანიშვნა. იმიპენემი გამოიყოფა ჰემოდიალიზით, მაგრამ ამ პროცედურის ეფექტურობა წამლის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში უცნობია.
წამლების სავაჭრო სახელები აქტიური ნივთიერების იმიპენემით
კომბინირებული პრეპარატები:
იმიპენემი + ცილასტატინი: აკვაპენემი, გრიმიპენემი®, იმიპენემი და ცილასტატინი, იმიპენემი და ცილასტატინი ჯოდასი, იმიპენემი და ცილასტატინი ნატრიუმი, იმიპენემი და ცილასტატინი სპენსერი, იმიპენემი ცილასტატინით, იმიპენემი + ცილასტატინი, ტიენამი, ტიპენემ, ცილასტატინი.
ზოგიერთი ინფექციური დაავადების დამარცხება არც ისე ადვილია. მათ შეუძლიათ არა მხოლოდ სერიოზული ზიანი მიაყენონ ჯანმრთელობას, არამედ რეალურ საფრთხესაც კი შეუქმნან პაციენტის სიცოცხლეს. ასეთ შემთხვევებში უნდა იქნას გამოყენებული მართლაც მაღალი ხარისხის და ეფექტური მედიკამენტები, რომლებსაც შეუძლიათ წარმატებით დაამარცხონ საშიში ინფექცია და აღადგინონ ჯანმრთელობა. სხვადასხვა ინფექციურ დაავადებებთან საბრძოლველად ხშირად გამოიყენება პრეპარატი "იმიპენემი + ცილასტატინი". პაციენტებისა და ექიმების მიმოხილვების მიხედვით, ის წარმოუდგენლად ეფექტურია. სანამ გადაწყვეტთ აღნიშნული წამლით მკურნალობის დაწყებას, აუცილებელია გაიგოთ რაც შეიძლება მეტი ინფორმაცია პრეპარატის შესახებ „იმიპენემი + ცილასტატინი“: პრეპარატის სავაჭრო დასახელება, მოქმედების თავისებურებები და გამოყენების მეთოდი. ვინ უნდა გამოიყენოს მოცემული წამალი? რა არის უკუჩვენებები? რა გვერდითი რეაქციების მოლოდინი შეგიძლიათ? თქვენ შეგიძლიათ გაიგოთ ყველა ეს ინფორმაცია ამ სტატიის წაკითხვით.
ნაერთი
პრეპარატის "იმიპენემი + ცილასტატინის" შემადგენლობა მოიცავს ცილასტატინის (რომელიც წარმოადგენს თირკმელების ფერმენტ დიჰიდროპეპტიდაზას ინჰიბიტორს) და იმიპენემის ნატრიუმის მარილებს (ანტიბიოტიკი) თანაბარ კომბინაციას. პრეპარატის ერთი ბოთლი, როგორც წესი, შეიცავს ორივე ნივთიერების ხუთასი მილიგრამს.
გამოშვების ფორმა
მოცემული პრეპარატი, "იმიპენემი + ცილასტატინი", ხელმისაწვდომია საინექციო ფხვნილის სახით (ინტრავენური შეყვანისთვის) სხვადასხვა ზომის ბოთლებში, კერძოდ: სამოცი და ას ოცი მილილიტრი. ეს ფხვნილი უნდა გაიხსნას ნატრიუმის ბიკარბონატში.
როდესაც პრეპარატი ინიშნება ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის, უნდა შეიძინოთ ბოთლები, რომლებიც შეიცავს 0,5 ან 0,75 გრამ იმიპენემს და ცილასტატინს (დამოკიდებულია იმ დოზით, რომელიც დანიშნა პაციენტს დამსწრე ექიმის მიერ).
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი "იმიპენემი + ცილასტატინი" ინიშნება პაციენტებისთვის ინფექციური და ანთებითი დაავადებების არსებობისას, რომლებიც გამოწვეულია ნებისმიერი მიკროორგანიზმებით, რომლებიც მგრძნობიარეა პრეპარატის ძირითადი აქტიური ნივთიერებების მოქმედების მიმართ, რომლებიც მოიცავს როგორც პოლიმიკრობულ, ასევე შერეულ აერობულ-ანაერობულ ინფექციებს. (ესენია საშარდე გზების და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებები; სეფსისი; სახსრებისა და ძვლების ინფექციური დაავადებები; ინტრააბდომინალური ინფექციები; კანისა და რბილი ქსოვილების სხვადასხვა ინფექციური დაავადებები, აგრეთვე ენდოკარდიტი. გართულებების განვითარება ოპერაციის შემდეგ.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
წამლის "იმიპენემი + ცილასტატინის" ეფექტურობა განისაზღვრება ორი აქტიური კომპონენტის წარმატებული კომბინაციით. პირველი, იმიპენემი, არის სპეციალური ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკი, რომელიც აქტიურად ანადგურებს პათოგენურ ბაქტერიებს (ამით უზრუნველყოფს ბაქტერიციდულ ეფექტს). ამ ნივთიერებას აქვს მოქმედების საკმაოდ ფართო სპექტრი. ეს ნიშნავს, რომ ბევრი პათოგენური მიკროორგანიზმი მგრძნობიარეა მისი ეფექტის მიმართ. მეორე კომპონენტი, ნატრიუმის ცილასტატინი, რომელიც აქტიურად მოქმედებს იმ ფერმენტზე, რომელიც არღვევს იმიპენემს პაციენტის სხეულის თირკმელებში, თრგუნავს მის მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს ზემოაღნიშნული ანტიბიოტიკის კონცენტრაციის საკმარის ზრდას პაციენტის სხეულში უცვლელი სახით. შესაბამისად, წამლის "იმიპენემი + ცილასტატინის" საერთო ეფექტურობა მრავალჯერ იზრდება.
განაცხადი
მაქსიმალური ეფექტის მისაღწევად და თერაპიის უარყოფითი შედეგების თავიდან ასაცილებლად, მნიშვნელოვანია ყურადღებით დაიცვას რეკომენდაციები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით. პრეპარატი "იმიპენემი და ცილასტატინი ჯოდასი" შეჰყავთ პაციენტის ორგანიზმში ინტრავენურად (წვეთოვანი).
იმისდა მიუხედავად, რომ ინსტრუქციები ვარაუდობენ პრეპარატის გამოყენების საშუალო დოზებს, მკურნალობის დაწყებამდე მნიშვნელოვანია მკურნალობის რეჟიმის რეგულირება უშუალოდ დამსწრე ექიმთან, რომელიც შეძლებს სწორად დაადგინოს შესაბამისი დოზა, ყველა ინდივიდუალური მახასიათებლის გათვალისწინებით. პაციენტისა და მისი სამედიცინო ისტორიის შესახებ.
პრეპარატის "იმიპენემი + ცილასტატინი" მოცემული ნივთიერების გამოყენების ინსტრუქციაში მოცემული დოზები განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, რომელთა სხეულის წონა აღემატება სამოცდაათ კილოგრამს. იმ პაციენტებმა, რომელთა სხეულის წონაც ნაკლებია, პროპორციულად უნდა შეამცირონ პრეპარატის სამუშაო დოზა (მნიშვნელოვანია, რომ ეს პროცესი კონტროლდებოდეს კომპეტენტური სპეციალისტის მიერ).
ზრდასრული პაციენტისთვის, წამლის "იმიპენემი და ცილასტატინი ჯოდას" საშუალო დღიური დოზა არის ერთიდან ორ გრამამდე, იმ პირობით, რომ იგი დაყოფილია სამიდან ოთხ მიღებაზე. ამავდროულად, მაქსიმალური დოზა, რომელიც დასაშვებია შეყვანისთვის ერთი დღის განმავლობაში, არის ოთხი გრამი ან ორმოცდაათი მილიგრამი სხეულის წონის თითო კილოგრამზე (არჩევანი უნდა შეესაბამებოდეს ამ ორი დასაშვები დოზის დაბალ დოზას).
ასევე, დოზები განსხვავდება დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ასე რომ, თუ ვსაუბრობთ მსუბუქი ინფექციით დაავადებულ პაციენტზე, მაშინ მისთვის პრეპარატის სამუშაო დოზა იქნება ორას ორმოცდაათი მილიგრამი (ინექციები უნდა განმეორდეს დღეში ოთხჯერ). თუ სიმძიმე ზომიერია, მაშინ პრეპარატის რაოდენობა ერთჯერადად უნდა იყოს ხუთასი მილიგრამი. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს დღეში სამჯერ. თუ ინფექცია მძიმეა, მედიკამენტის ეს დოზა უნდა იქნას გამოყენებული დღეში ოთხჯერ. როდესაც პაციენტის მდგომარეობა იმდენად მძიმეა, რომ მის სიცოცხლეს სერიოზული საფრთხე ემუქრება, ერთი გრამი დღეში სამიდან ოთხჯერ უნდა დაინიშნოს. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ნელა (გრამი საათში, ორას ორმოცდაათი ხუთასი მილიგრამი ოციდან ოცდაათ წუთში).
თუ პრეპარატი გამოიყენება პოსტოპერაციული ინფექციების პრევენციისთვის, მნიშვნელოვანია ერთი გრამი ანესთეზიის დროს და იგივე დოზა სამი საათის შემდეგ.
თუ ოპერაციის დროს რაიმე ინფექციის განვითარების საშიშროება არსებობს (ეს განსაკუთრებით ეხება სწორ ნაწლავსა და მსხვილ ნაწლავზე ოპერაციებს), იმიპენემ + ცილასტატინის გამოყენების ინსტრუქცია გვირჩევს ხუთასი მილიგრამის მიღებას ანესთეზიიდან რვა და თექვსმეტი საათის შემდეგ.
სამუშაო ხსნარის მოსამზადებლად საჭიროა ასი მილილიტრი სპეციალიზებული გამხსნელის დამატება, რომელიც შეიცავს დექსტროზის ხუთპროცენტიან ან ათი პროცენტიან წყალხსნარს და ნატრიუმის ქლორიდის 0,9%-იან ხსნარს, ნივთიერების ფხვნილთან ერთად ბოთლში. ასეთ ხსნარში ანტიბიოტიკი იმიპენემის კონცენტრაცია უნდა იყოს არაუმეტეს ხუთი მილიგრამი მილილიტრზე.
აღნიშნული პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან, ასევე რძემჟავას მარილებთან ერთად.
ნივთიერება შეუთავსებელია სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებთან (ცეფალოსპორინის, მონობაქტამის და პენიცილინის ჩათვლით). მათმა ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჯვარედინი ალერგიული რეაქციები.
განციკლოვირთან ურთიერთქმედება ზოგჯერ იწვევს გენერალიზებული კრუნჩხვების განვითარებას.
სხვადასხვა ნივთიერებები, რომლებიც ბლოკავს მილაკოვანი სეკრეციას, ზრდის იმიპენემის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, ისევე როგორც მის ნახევარგამოყოფის პერიოდს. ამრიგად, თუ ეფექტური მკურნალობა მოითხოვს ამ ნივთიერების მაღალ დოზებში შეყვანას, მაშინ ამ ჯგუფის ნივთიერებების ერთდროულად გამოყენება არ შეიძლება.
აკრძალულია აღნიშნული პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს, ასევე ძუძუთი კვების დროს.
ეს წამალი არ უნდა იქნას გამოყენებული მენინგიტის სამკურნალოდ.
თერაპიის დროს შარდი შეიძლება იყოს ოდნავ მოწითალო ფერის.
პრეპარატის დოზირების ფორმები (ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის) უნდა იქნას გამოყენებული მკაცრად მითითებების შესაბამისად. ისინი ურთიერთშემცვლელნი არ არიან. მოცემული წამლით მკურნალობის დაწყებამდე მნიშვნელოვანია ჩატარდეს საფუძვლიანი გამოკვლევა ალერგიული რეაქციების ან ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ინდივიდუალური მგრძნობელობის გაზრდის მიზნით.
თუ პაციენტს უკვე ჰქონდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დაავადებები, მაგალითად, კოლიტი, მაშინ მოცემული პრეპარატის გამოყენებისას არსებობს ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტის განვითარების შესაძლებლობა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან რაიმე უსიამოვნო რეაქციის თავიდან აცილების მიზნით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებოდათ თავის ტვინის დაზიანება ან განიცადეთ კრუნჩხვები, რეკომენდებულია თანმხლები თერაპიის ჩატარება მაღალი ხარისხის ანტიეპილეფსიური საშუალებებით.
უნდა გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმულ პაციენტებს, სავარაუდოდ, აქვთ ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის უკმარისობა, რამაც შეიძლება მოითხოვოს დოზის შემცირება.
მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმულმა პაციენტებმა პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ. როგორც წესი, მათ ავლენენ თირკმელების ფუნქციონირების სხვადასხვა ასაკობრივი დარღვევების სიმპტომებს. ამ შემთხვევაში, თუ საჭიროა პრეპარატის „იმიპენემი + ცილასტატინის“ გამოყენება, გამოყენების ინსტრუქცია გირჩევთ მიმართოთ ექიმს გამოყენებული პრეპარატის დოზის შემცირების შესახებ.
არსებობს სპეციალური პირობები ბავშვებისთვის მოცემული პრეპარატის გამოყენებისთვის. თუ მათი სხეულის წონა ორმოც კილოგრამს აღემატება, მაშინ მათზე შეიძლება გავრცელდეს იგივე რეკომენდაციები, როგორც ზრდასრული პაციენტებისთვის. თუ ბავშვი სამ თვეზე უფროსია და ორმოც კილოგრამზე ნაკლები იწონის, მაშინ ასეთი პაციენტისთვის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა იქნება ორი გრამი. ისინი უნდა დაინიშნოს თხუთმეტი მილიგრამი კილოგრამზე ოთხჯერ დღეში.
არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იქნას გამოყენებული პრეპარატი "იმიპენემი + ცილასტატინი" ბავშვებისთვის, რომლებსაც ჯერ არ მიუღწევიათ სამი თვის განმავლობაში, ისევე როგორც იმ ბავშვებისთვის, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ნორმალური ფუნქციის დარღვევა, რაც შეიძლება გამოიხატოს შრატში კრეატინინის კონცენტრაციით ორ მილიგრამზე ზემოთ. დეცილიტრი.
უკუჩვენებები
არის რამდენიმე ნიუანსი, რომელიც გასათვალისწინებელია იმეპენემი + ცილასტატინის გამოყენებისას. ინსტრუქციები გირჩევთ ყურადღებით შეისწავლოთ ამ პრეპარატის უკუჩვენებები. და მათ შორისაა შემდეგი:
- ბავშვის გაჩენის პერიოდი;
- ძუძუთი კვების პერიოდი;
- სამ თვემდე ასაკის ბავშვები;
- ბავშვები, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლის უკმარისობა, რომელიც დაკავშირებულია შრატში კრეატინინის მაღალ კონცენტრაციასთან;
- ინდივიდუალური მგრძნობელობა მოცემული პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების, აგრეთვე სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების და კარბაპენემების მიმართ.
მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ, რომ ხანდაზმულმა პაციენტებმა, ისევე როგორც მათ, ვინც აწუხებს ან ოდესმე განიცდიდა ცენტრალური ნერვული სისტემის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებს, უნდა მიიღონ პრეპარატი სიფრთხილით დამსწრე ექიმის მუდმივი ხელმძღვანელობით. ეს არის ის, ვინც შეძლებს კომპეტენტურად დანიშნოს წამლის "იმიპენემი + ცილასტატინის" სწორი დოზა. მკურნალობის დაწყებამდე მნიშვნელოვანია უკუჩვენებების შესწავლა.
Გვერდითი მოვლენები
მნიშვნელოვანია იცოდეთ კიდევ ერთი ნიუანსი პრეპარატის "იმიპენემი + ცილასტატინის" შესახებ. პრეპარატის ფორმულა ისეთია, რომ ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გვერდითი რეაქციები სხეულის სხვადასხვა სისტემიდან. მათ შორისაა: თრომბოფლებიტი, გემოვნების დარღვევა, კანდიდოზი, ოლიგურია, მიოკლონუსი, ჰალუცინაციები, პარესთეზია, დაბნეულობა, თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ფსიქიკური დარღვევები, ეპილეფსიური კრუნჩხვები, პოლიურია, ანურია, საჭმლის მონელების დარღვევა, ჰეპატიტი, გულისრევა და ღებინება, ფსევდომემბრანული, ფსევდომემბრანული ღებინება ჰიპერბილირუბინემია, ეოზინოფილია, ქავილი, ლეიკოპენია, კანის გამონაყარი, თრომბოციტოზი, ჰიპერკრეატინინემია, მონოციტოზი, ჭინჭრის ციება, ბაზოფილია, პირდაპირი დადებითი Coombs ტესტი.
არ არსებობს ზუსტი ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ გავუმკლავდეთ მოცემული პრეპარატის დოზის გადაჭარბებას. თუმცა ცნობილია, რომ ეს აქტიური ნივთიერებები წარმატებით გადიან ჰემოდიალიზს. თუმცა, ჯერჯერობით უცნობია, რამდენად ეფექტურია ეს პროცედურა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. აქედან გამომდინარე, მნიშვნელოვანია დაიცვას ყველა რეკომენდაცია, რომელიც შეიცავს ამ პრეპარატის აღწერას იმიპენემ + ცილასტატინის გამოყენების შესახებ.
შენახვის პირობები
იმისათვის, რომ პრეპარატის გამოყენება ეფექტური იყოს, მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი წერტილი. კერძოდ, როგორ შეინახოთ პრეპარატი "იმიპენემი + ცილასტატინი". ნივთიერების აღწერა შეიცავს შემდეგ რჩევებს.
ფხვნილი უნდა ინახებოდეს ოთახში, სადაც ოთახის ტემპერატურა შენარჩუნებულია. მომზადებული სამუშაო ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული მომზადებიდან არაუგვიანეს ერთი საათისა. ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის შენახვა შესაძლებელია ოთახის ტემპერატურაზე არა უმეტეს ათი საათისა, ხოლო მაცივარში - არაუმეტეს ორმოცდარვა. გლუკოზის ხსნარის შენახვა შესაძლებელია, შესაბამისად, არაუმეტეს ოთხი და ოცდაოთხი საათისა.
ანალოგები
არსებობს მთელი რიგი მედიკამენტები, რომლებიც შედის პრეპარატის "იმიპენემი + ცილასტატინის" ანალოგების ჯგუფში. მოცემული წამლის შემცვლელებია: Inemplus, Mixatsil, Lastinem, Sinerpen, Tiaktam, Piminam, Supranem და Tienam. როგორც წესი, ყველა ამ პრეპარატს აქვს იგივე აქტიური ნივთიერება, როგორც მოცემული პრეპარატი. ამ პრეპარატების ძირითადი აქტიური ინგრედიენტებია იმიპენემი, ცილატინი (რომელთა სავაჭრო სახელები ასახავს ზემოხსენებულ მედიკამენტებს). ამრიგად, ამ მედიკამენტებისთვის, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები და ფარმაკოლოგიური ეფექტები ზოგადად იგივეა. თუმცა, უნდა გვახსოვდეს, რომ დოზა უნდა დანიშნოს დამსწრე ექიმმა, რომელიც შეძლებს გაითვალისწინოს ყველა საჭირო ნიუანსი. პრეპარატი "იმიპენემი + ცილასტატინი", პრეპარატის ანალოგები არ უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა ნებართვის გარეშე, დამსწრე ექიმის დანიშნულებისა და მისი მუდმივი მონიტორინგის გარეშე. მისი კონსულტაცია ასევე აუცილებელია შესაბამისი ანალოგის შერჩევისას.
განზოგადება
პრაქტიკა ადასტურებს წამლის "იმიპენემი + ცილასტატინის" ეფექტურობას. მიმოხილვები იუწყება წარმატებული მკურნალობის შედეგებს. თუმცა, როგორც ექიმები, ასევე პაციენტები ხაზს უსვამენ, რომ მნიშვნელოვანია მკაცრად დაიცვან ინსტრუქციებში მოცემული და დამსწრე ექიმის მიერ მოწოდებული რეკომენდაციები. თერაპიის მხოლოდ ამ მეთოდს შეუძლია სარგებელი მოახდინოს პაციენტის სხეულზე.
თქვენ არ უნდა უგულებელყოთ უკუჩვენებები, რომელთა არსებობა არ გაძლევთ საშუალებას დაიწყოთ მკურნალობა მოცემული წამლით. წინააღმდეგ შემთხვევაში, მისმა გამოყენებამ შეიძლება არა მხოლოდ დადებითი შედეგი არ მოიტანოს, არამედ სერიოზული ზიანი მიაყენოს პაციენტის ფიზიკურ მდგომარეობას. ასევე, მოცემული პრეპარატის არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, რომელთაგან ზოგიერთმა შეიძლება მნიშვნელოვნად გააუარესოს პაციენტის მდგომარეობა. მნიშვნელოვანია, რომ მკურნალობა ჩატარდეს კომპეტენტური დამსწრე ექიმის ხელმძღვანელობით, რომელიც არა მხოლოდ კარგად იცნობს ამ პრეპარატის გამოყენების თავისებურებებს, არამედ აქვს საჭირო უნარები და ცოდნა მოულოდნელ რთულ სიტუაციებთან გამკლავებისთვის. თქვენი ჯანმრთელობა ნამდვილი სპეციალისტების ხელში უნდა იყოს.
სანამ ამ წამლით მკურნალობის დაწყებას გადაწყვეტთ, მნიშვნელოვანია ყურადღებით წაიკითხოთ მის შესახებ ყველა ინფორმაცია, რომელიც ასახავს სხეულზე მისი მოქმედების მახასიათებლებს. აუცილებელია ყველაფერი ვიცოდეთ პოტენციური გვერდითი რეაქციების შესახებ, რომელთა გაჩენამ შეიძლება გამოიწვიოს ბევრი უხერხულობა პაციენტისთვის და სირთულეები მისი დამსწრე ექიმისთვის.
მნიშვნელოვანია იყოთ მაქსიმალურად პასუხისმგებელი მკურნალობის მეთოდის არჩევისას. აირჩიე უმაღლესი ხარისხის წამლები!
აღწერა
ფხვნილი თეთრიდან ღია ყვითელამდე.
შემადგენლობა 1 ბოთლისთვის
დოზა 250 მგ/250 მგ
250 მგ იმიპენემი/250 მგ ცილასტატინი და ნატრიუმის ბიკარბონატი
დოზა 500 მგ/500 მგ
500 მგ იმიპენემი/500 მგ ცილასტატინი და ნატრიუმის ბიკარბონატი
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
კარბაპენემის ჯგუფის ანტიბიოტიკი.
ATX კოდი: J01DH51.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
Imicinem-TF არის ანტიბიოტიკი მოქმედების ფართო სპექტრით, რომელიც შედგება ორი კომპონენტისგან.
იმიპენემი აფერხებს ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზს და აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება გრამდადებითი და გრამუარყოფითი პათოგენური მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის მიმართ, აერობული და ანაერობული.
ნატრიუმის ცილასტატინი აინჰიბირებს დეჰიდროპეპტიდაზას, ფერმენტს, რომელიც მეტაბოლიზებს იმიპენემს თირკმელებში, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის უცვლელი იმიპენემის კონცენტრაციას საშარდე გზებში. ცილასტატინს არ გააჩნია საკუთარი ანტიბაქტერიული აქტივობა და არ თრგუნავს ბაქტერიულ ბეტა-ლაქტამაზას.
Imicinem-TF-ის ანტიმიკრობული სპექტრი მოიცავს პრაქტიკულად ყველა კლინიკურად მნიშვნელოვან პათოგენურ მიკროორგანიზმს. ანტიბიოტიკი ინ ვიტრო აქტიურია აერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ყოფილი Mima-Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (მათ შორის Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (მათ შორის Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus ducreyiinfluenzai, Haemophilus al. (მათ შორის Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae), Moraxella spp., Morganella morganii (ყოფილი Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (პენიცილინაზას წარმომქმნელი შტამების, Neisseria, Promulerite, Neiseria spp. (მათ შორის Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Plesiomonas shigelloides, Providencia spp. (მათ შორის Providencia rettgeri /ყოფილი Proteus rettgeri/, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (მათ შორის Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (მათ შორის Salmonella typhi), Serratia spp. (მათ შორის Serratia proteamaculans /ყოფილი Serratia liquefaciens/, Serratia marcescens), Shigella spp., Yersinia spp. (მათ შორის Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis); აერობული გრამდადებითი ბაქტერიები: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (პენიცილინაზას გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Staphylococcus epidermidisicus-producinus. Streptococcus spp. ჯგუფი B (მათ შორის Streptococcus agalactiae), Streptococcus spp. ჯგუფები C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (მათ შორის ჰემოლიზური შტამები ალფა და გამა); ანაერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Bacteroides spp., Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium ascharomasum volla bivia (ყოფილი Bacteroides bivius) , Prevotella disiens (ყოფილი Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ყოფილი Bacteroides intermedius), Prevotella melaninogenica (ყოფილი Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.; ანაერობული გრამდადებითი ბაქტერიები: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (მათ შორის Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Lactobaccilus spp., Mobilincus spp., Microaerophilic streptococcus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (მათ შორის Propionibacterium acnes); სხვები: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Imicinem-TF-ზე სტაბილური Xanthomonas maltophilia (ყოფილი Pseudomonas maltophilia) და Pseudomonas cepacia-ის ზოგიერთი შტამი, ასევე Streptococcus faecium და მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები.
ინ ვიტრო ტესტები აჩვენებს, რომ ანტიბიოტიკი სინერგიულად მოქმედებს ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებთან Pseudomonas aeruginosa-ს ზოგიერთი იზოლატის წინააღმდეგ.
Imicinem-TF ეფექტურია როგორც მონოთერაპია ან სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან კომბინაციაში პოლიმიკრობული ინფექციების სამკურნალოდ.
ფარმაკოკინეტიკა
დისტრიბუცია
ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, იმიპენემის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 98%-ს. ანტიბიოტიკი კარგად არის განაწილებული, ქმნის მაღალ კონცენტრაციებს სხვადასხვა ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არის 20%.
მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია
იმიპენემი მეტაბოლიზდება თირკმელებში ბეტა-ლაქტამის რგოლის ჰიდროლიზით თირკმლის დეჰიდროპეპტიდაზას მიერ. იმიპენემის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1 საათს.
ფარმაკოკინეტიკაგანსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში
თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ისევე როგორც ხანდაზმულებში (65 წელზე მეტი ასაკის) აღინიშნება საერთო და თირკმლის კლირენსის დაქვეითება და იმიპენემის ნახევარგამოყოფის პერიოდის ზრდა.
გამოყენების ჩვენებები
პოლიმიკრობული და შერეული აერობულ-ანაერობული ინფექციები, ემპირიული თერაპია გამომწვევი მიკროორგანიზმების იდენტიფიცირებამდე.
მიკროორგანიზმების წამლისმგრძნობიარე შტამებით გამოწვეული ინფექციები: პნევმონია (ნოზოკომიური ინფექციების ჩათვლით), საშარდე სისტემის ინფექციები, მუცლის ინფექციები, გინეკოლოგიური ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სეპტიცემია, ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, ინფექციური ენდოკარდიტი, შერეული ინფექციები.
პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია შეისწავლოთ ინფორმაცია, რომელიც წარმოდგენილია განყოფილებებში "სიფრთხილის ზომები" და "შეყვანის მეთოდი და დოზირება".
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ჰიპერმგრძნობელობა კარბაპენემების, პენიცილინების ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ, 3 თვემდე ბავშვები.
თან სიფრთხილით Imicinem-TF უნდა დაინიშნოს ერთდროულად პოტენციურად ნეფროტოქსიურ საშუალებებთან, ასევე პაციენტებში დისპეფსიის სიმპტომებით, განსაკუთრებით კოლიტთან ასოცირებული და ხანდაზმულ პაციენტებში.
სიფრთხილის ზომები
გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
Imicinem-TF-ის კლინიკური უსაფრთხოება ორსულობის დროსარ არის დაინსტალირებული. ამიტომ, Imicinem-TF არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ მისი გამოყენების პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. თითოეულ შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ.
საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენეთ Imicinem-TF ლაქტაციის პერიოდშიგასათვალისწინებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
სპეციალური მითითებები
Imicinem-TF არ არის ნაჩვენები მენინგიტის სამკურნალოდ, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მენინგიტის ეჭვის შემთხვევაში უნდა დაინიშნოს შესაბამისი ანტიბიოტიკები.
ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებებით, იმიცინემ-TF შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს თირკმლის უკმარისობის გაუარესების პოტენციურ რისკს.
Pseudomonas aeruginosa-ით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობისას რეკომენდებულია ანტიბიოტიკებისადმი მგრძნობელობის ტესტების პერიოდული ჩატარება კლინიკური სიტუაციის მიხედვით.
რეზისტენტობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად და იმიცინემ-TF-ის ეფექტურობის შესანარჩუნებლად, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმიპენემის მიმართ მგრძნობიარე დადასტურებული (ან საეჭვო) მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის. თუ ინფორმაცია გამოვლენილი პათოგენისა და მისი მგრძნობელობის შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი, ანტიბიოტიკის ემპირიული არჩევანი უნდა ეფუძნებოდეს ადგილობრივ ეპიდემიოლოგიურ მონაცემებს და მონაცემებს მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის შესახებ.
გამოყენება პედიატრიაში
Imicinem-TF შეიძლება გამოყენებულ იქნას სეფსისით დაავადებული ბავშვების სამკურნალოდ. პრეპარატის გამოყენება 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში, ასევე თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში საკმარისად შესწავლილი არ არის.
გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება
Imicinem-TF-ის საშუალო დღიური დოზა განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმის მიხედვით და ნაწილდება რამდენიმე თანაბარ დოზად, მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის ხარისხის, თირკმელების ფუნქციისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.
ამისთვის მოზარდებიინტრავენური ინფუზიის საშუალო თერაპიული დოზაა 1-2 გ/დღეში (იმიპენემის მიხედვით), დაყოფილია 3-4 ინფუზიაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 გ.
ცხრილი 1
Imicinem-TF დოზებში ≤500 მგ უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად 20-30 წუთის განმავლობაში, დოზებში >500 მგ - 40-60 წუთის განმავლობაში. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ გულისრევა ინფუზიის დროს, უნდა შეამცირონ ინფუზიის სიჩქარე.
ამისთვის პოსტოპერაციული ინფექციების პრევენციაპრეპარატი უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად 1 გ დოზით ანესთეზიის დროს და 1 გ დოზით 3 საათის შემდეგ მაღალი რისკის მქონე ოპერაციის შემთხვევაში დამატებით 500 მგ უნდა შეიყვანოთ ანესთეზიიდან 8 და 16 საათის შემდეგ.
Imicinem-TF-ის დოზები ინტრავენური ინფუზიისთვის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებითირკმელების დასხეულის წონა 70 კგ ან მეტიწარმოდგენილია ცხრილში 2.
Imicenem-TF არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში 5 მლ/წთ/1,73 მ2-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსით, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ჰემოდიალიზი ინიშნება ყოველ 48 საათში, როგორც იმიპენემი, ასევე ცილასტატინი გამოიყოფა სისხლის მიმოქცევიდან ჰემოდიალიზის დროს. Imicinem-TF უნდა დაინიშნოს ჰემოდიალიზის სესიის შემდეგ და პროცედურის დასრულებიდან 12 საათის ინტერვალით.
მაგიდა 2
| დღიური დოზა ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით* | დღიური დოზის ხელახალი გაანგარიშება CC-დან გამომდინარე (მლ/წთ/1,73 მ2) | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 გ | 250 მგ ყოველ 8 საათში ან 250 მგ ყოველ 12 საათში | | 250 მგ ყოველ 12 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 1,5 გია4 გ | 250 მგ ყოველ 6 საათში 250 მგ ყოველ 8 საათში 500 მგ ყოველ 8 საათში 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 2 გ | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 250 მგ ყოველ 6 საათში | 250 მგ ყოველ 12 საათში |
| 3 გ | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
| 4 გ | 750 მგ ყოველ 8 საათში | 500 მგ ყოველ 6 საათში | 500 მგ ყოველ 12 საათში |
*იხილეთ ცხრილი 1.
3 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვები, რომელთა წონა 40 კგ-ზე ნაკლებიაპრეპარატი ინიშნება დოზით 15-25 მგ/კგ/დოზა ყოველ 6 საათში მოზრდილებში ჩატარებული კვლევების საფუძველზე მაქსიმალური დღიური დოზა სრულად მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ არის 2.0 გ დღეში, ინფექციები ზომიერად მგრძნობიარე. მიკროორგანიზმებში (ძირითადად გამოწვეული P. aeruginosa-ს გარკვეული შტამებით) არის 4.0 გ/დღეში. უფრო მაღალი დოზები (90 მგ/კგ/დღეში უფროს ბავშვებში) შეიძლება გამოყენებულ იქნას კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში. Წამალი არ არის რეკომენდებული ცენტრალური ნერვული სისტემის ინფექციების მქონე ბავშვებში გამოყენებაკრუნჩხვების რისკის გამო და ჭარბწონიან ბავშვებში, ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ.
ხსნარის მომზადებისა და გამოყენების წესები
Imicinem-TF უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად ინფუზიის სახით.
ხსნარის მოსამზადებლად ამისთვის/ვშესავალიბოთლის შიგთავსი წინასწარ იხსნება 10 მლ ერთ-ერთ შემდეგ საინფუზიო ხსნარში: 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი, 5%, 10% დექსტროზის წყალხსნარი, 5% და 10% მანიტოლის ხსნარი.
მიღებული სუსპენზია არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას პირდაპირი მიღებისთვის!
სუსპენზია კარგად შეანჯღრიეთ და გადაიტანეთ ბოთლში ან კონტეინერში დანარჩენი საინფუზიო ხსნარით (140 მლ). ხსნარის საერთო მოცულობა შეადგენს 150 მლ. ფლაკონის შიგთავსის სრული გადაცემის უზრუნველსაყოფად ზემოაღნიშნული პროცედურა უნდა განმეორდეს ფლაკონში მიღებული ხსნარის 10 მლ კვლავ დამატებით და შერყევის შემდეგ გადაიტანეთ ფლაკონში ან კონტეინერში დარჩენილი ხსნარით. მიღებულ ხსნარს (150 მლ) ურევენ გამჭვირვალე სითხის წარმოქმნამდე. ხსნარის მოსამზადებლადImicinema-TFარ გამოიყენოთ რძემჟავას მარილის შემცველი გამხსნელები (ლაქტატი)!
Გვერდითი მოვლენები
ადგილობრივი რეაქციები:ინტრავენური შეყვანისას - ერითემა, ტკივილი და ინფილტრატები წამლის შეყვანის ადგილზე, თრომბოფლებიტი.
ალერგიული რეაქციები:გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ცხელება, ანაფილაქსიური რეაქციები, მულტიფორმული ერითემა, ანგიონევროზული შეშუპება; იშვიათად - ექსფოლიაციური დერმატიტი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
Coსაჭმლის მომნელებელი სისტემის მხარეები:გულისრევა, ღებინება, დიარეა; ტრანსამინაზების, ბილირუბინის და/ან შრატის ტუტე ფოსფატაზის აქტივობის ზომიერი მომატება, კბილების შეღებვა; იშვიათად - ფსევდომემბრანული კოლიტი, ჰეპატიტი.
ლაბორატორიული პარამეტრებიდან:ეოზინოფილია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია (მათ შორის აგრანულოციტოზი), თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი, ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება. ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნა პირდაპირი დადებითი Coombs ტესტი.
Გარედანშარდისსისტემები:დაფიქსირდა შრატში კრეატინინის და შარდოვანას აზოტის დონის მატება; იშვიათად - ოლიგურია/ანურია, პოლიურია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა. იყო შარდის ფერის ცვლილების შემთხვევები (ეს ფენომენი უვნებელია და არ უნდა აგვერიოს ჰემატურიასთან).
ცენტრალური ნერვული სისტემიდან და პერიფერიული ნერვული სისტემიდან: Imicinem-TF-ის IV ინფუზიების დანიშვნისას (როგორც სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მკურნალობისას), აღწერილია მიოკლონუსის შემთხვევები, ფსიქიკური აშლილობა, მათ შორის ჰალუცინაციები, დაბნეულობა, ეპილეფსიური კრუნჩხვები, პარესთეზია და გემოვნების დარღვევა.
გვერდითი მოვლენები იშვიათად საჭიროებს თერაპიის შეწყვეტას და, როგორც წესი, მსუბუქი და გარდამავალია; მძიმე გვერდითი მოვლენები იშვიათია.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები:გვერდითი ეფექტების გაზრდილი სიმძიმე.
მკურნალობა:პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ან მისი დოზა შემცირდეს. ტარდება სიმპტომური თერაპია. შესაძლებელია იმიცინემ-TF-ის მოცილება ჰემოდიალიზით, მაგრამ ამ პროცედურის ეფექტურობა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ცუდად არის შესწავლილი.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ფარმაცევტული ურთიერთქმედება
Imicinem-TF ხსნარები არ უნდა იყოს შერეული ან ერთდროულად სხვა ანტიმიკრობულ პრეპარატებთან შეყვანა. Imicinem-TF ქიმიურად შეუთავსებელია რძემჟავას მარილთან (ლაქტატი), ამიტომ პრეპარატის ხსნარების მომზადებისას არ უნდა იქნას გამოყენებული რძემჟავას მარილის შემცველი გამხსნელები.
პენიცილინებთან, ცეფალოსპორინებთან და სხვა ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებთან ერთდროულად გამოყენებისას შესაძლებელია ჯვარედინი ალერგია.
პირობები და შენახვის ვადა
ინახება ტენიანობისა და სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
წამალი გაიცემა ექიმის დანიშნულებით.
პაკეტი
250 მგ/250 მგ ან 500 მგ/500 მგ 10 მლ ბოთლში.
5 ბოთლი შეფუთვაზე ან 36 ბოთლი თითო ყუთში (შეფუთვა საავადმყოფოებისთვის).
კომპანიის მწარმოებელი
შპს ტრიპლფერმი, ქ. მინსკაია, 2B, 223141, ლოგოისკი, ბელორუსის რესპუბლიკა, ტელ./ფაქსი: (+375) 1774 43 181, ელ.ფოსტა: .
