L'attività di stabilire norme e regole si chiama. Organismi internazionali di standardizzazione
Nell'attuale fase di sviluppo dell'economia mondiale, caratterizzata dall'uso di sistemi interconnessi di macchine e dispositivi, dall'uso di una vasta gamma di sostanze e materiali, la necessità di standardizzazione è aumentata in modo significativo. La standardizzazione consente di accelerare in modo significativo il progresso scientifico e tecnologico, migliorare la qualità e l'affidabilità dei prodotti, creare le basi per lo sviluppo diffuso della specializzazione produttiva e l'introduzione di una meccanizzazione completa e dell'automazione dei processi produttivi.
Con lo sviluppo della società, l'attività lavorativa delle persone è stata continuamente migliorata, il che si è manifestato nella creazione di vari oggetti, strumenti e nuove tecniche di lavoro. Allo stesso tempo, le persone hanno cercato di selezionare e registrare i risultati di maggior successo dell'attività lavorativa ai fini del riutilizzo (l'uso nell'antica Roma di un sistema unificato di misure, parti dell'edificio di dimensioni standard, tubi dell'acqua di diametro standard) . Durante il Rinascimento, in connessione con lo sviluppo dei legami economici tra gli stati, i metodi di standardizzazione iniziarono ad essere ampiamente utilizzati. Così, data la necessità di costruire un gran numero di navi a Venezia, iniziò l'assemblaggio delle galee da parti e assemblaggi prefabbricati.
In Russia, le basi della standardizzazione furono poste già nel X secolo. Le prime norme e regole per l'interazione degli elementi della produzione sociale in Russia sono riportate nella “Carta del principe Vladimir Svyatoslavovich” (996). La prima menzione degli standard fu notata durante il regno di Ivan il Terribile, quando furono introdotti calibri circolari standard per misurare le palle di cannone. Più in generale, le basi per la creazione e l’applicazione di regole e requisiti per i prodotti sono scritte nel “Codice conciliare dello zar Alexei Mikhailovich” (1649).
L'inizio di una più ampia introduzione della standardizzazione nella produzione fu posto da Pietro I, dal cui regno iniziò la standardizzazione industriale russa. L'origine della standardizzazione è considerata una serie di regole e norme adottate dai decreti di Pietro I (1672-1725). Durante il regno di Pietro I, nella prima raccolta di leggi dell'Impero russo furono inseriti numerosi decreti, che indicavano che a quel tempo nel nostro stato venivano introdotti elementi di standardizzazione e intercambiabilità. Durante la costruzione della flotta per la campagna di Azov, come modello fu utilizzata una galea, secondo la quale furono realizzate altre galee, il che rese possibile costruire una flotta in modo rapido ed efficiente. Peter Ho prestato grande attenzione alla standardizzazione dell'equipaggiamento delle armi. Pertanto, nel decreto statale n. 2436 del 15 febbraio 1712, si dice: "E le armi da dragone e da soldato, e tali pistole, quando ordinate, dovrebbero essere realizzate con un calibro". Molto indicativo è il decreto di Pietro I sulla qualità dei prodotti dell'11 gennaio 1723, che specifica chiaramente non solo i requisiti di qualità per le armi per l'esercito, ma anche il sistema di controllo della qualità, la supervisione statale su di esso e le sanzioni per i produttori per la produzione di prodotti difettosi .
Cercando di espandere drasticamente il commercio estero, Pietro I non solo introdusse condizioni tecniche che tenevano conto delle elevate richieste dei mercati esteri per la qualità dei beni nazionali, ma organizzò anche commissioni governative di rifiuto (fissazione) a San Pietroburgo e Arkhangelsk, che venivano addebitate con il monitoraggio della qualità del lino e della canapa esportati dalla Russia, del legno, ecc.
L'inizio della standardizzazione generalmente accettato in Russia è la formazione nel 1746. Commissione dei Pesi e delle Misure e la creazione nel 1893 della Camera Principale dei Pesi e delle Misure.
Il moderno concetto “tecnico” di “standardizzazione” comprende un’area dell’attività umana che copre aspetti politici, scientifici, tecnici, economici, legali, estetici e altri. L'impossibilità dell'esistenza di qualsiasi struttura tecnica moderna, compresa l'edilizia, i trasporti e la produzione industriale, senza un elevato livello di ordine è ovvia per ogni persona moderna. Esempi di ordinamento si possono trovare in diversi ambiti: tutti sanno che esistono alcune regole nella musica e nella poesia, nelle precauzioni di sicurezza e nella circolazione stradale. In altre parole, la standardizzazione è l'istituzione e l'applicazione di regole al fine di razionalizzare le attività in una determinata area a vantaggio e con la partecipazione di tutte le parti interessate, in particolare per ottenere risparmi complessivi ottimali nel rispetto delle condizioni operative e dei requisiti di sicurezza.
Vengono forniti i concetti e le definizioni di base per la standardizzazione
Standardizzazione si tratta di un'attività volta a stabilire regole e caratteristiche ai fini del loro uso ripetuto volontario, finalizzata a realizzare ordine nella sfera della produzione e circolazione dei prodotti e ad aumentare la competitività di prodotti, lavori o servizi .
Da questa definizione ne consegue che la standardizzazione è un'attività pianificata per stabilire norme e regolamenti, la cui attuazione garantisce la qualità del prodotto economicamente ottimale, la sua competitività e, di conseguenza, l'aumento dell'efficienza economica dell'attività economica di un'impresa o organizzazione.
La standardizzazione, basata sui risultati combinati della scienza, della tecnologia e delle migliori pratiche, costituisce la base non solo del presente, ma anche del futuro sviluppo dell’industria.
Oggetto di standardizzazione come la scienza, sono metodi per l'ordinamento ottimale della gamma e della qualità dei prodotti in tutto il mondo, stato, impresa o organizzazione.
La standardizzazione può essere teorica, applicata e “legislativa”. Ciascuno dei tipi di standardizzazione elencati ha lo scopo di risolvere il gruppo compiti.
Standardizzazione teorica comprende la base scientifica di questa attività; quelli. metodi e mezzi di standardizzazione. I compiti della standardizzazione teorica Sono:
individuazione, generalizzazione e formulazione di modelli generali di attività di normazione;
creazione di metodi per introdurre la standardizzazione in determinati settori dell'attività economica;
ricerca di mezzi e modi per migliorare il supporto metodologico alla standardizzazione.
Standardizzazione applicata questa è l'attività di sviluppo di documenti normativi e la loro attuazione nella produzione e in altre sfere della vita pubblica. L’obiettivo principale di questo tipo di standardizzazione è creare una “libreria” di soluzioni ottimali per processi produttivi ripetibili, a disposizione di tutte le parti interessate. Gli obiettivi della standardizzazione applicata sono:
supporto completo delle attività economiche con documenti normativi;
garantire la comprensione reciproca tra i partecipanti alle attività economiche;
definizione di requisiti ottimali e concordati per le caratteristiche degli oggetti di standardizzazione;
unificazione delle componenti dei prodotti e dei sistemi di classificazione delle informazioni;
definizione di standard metrologici, supporto normativo per il controllo e la misurazione della qualità dei prodotti;
uso razionale del lavoro, dell'energia e delle risorse materiali;
migliorare la qualità del prodotto introducendo raccomandazioni ottimali, ripetutamente testate e periodicamente aggiornate per la sua produzione e composizione.
La standardizzazione "legislativa". Con l'adozione della Legge della Federazione Russa “Sulla regolamentazione tecnica” è diventata volontaria, ma non ha perso il suo significato. Questo tipo di standardizzazione è sistema di controllo standardizzazione applicata. In Russia, la gestione pianificata delle attività di standardizzazione viene effettuata sulla base Sistema di standardizzazione statale(GSS). Il compito del sistema di gestione della standardizzazioneè quello di migliorare una serie di requisiti correlati per l'organizzazione e la metodologia di esecuzione del lavoro pratico sulla standardizzazione.
fondamenti scientifici e metodologici della standardizzazione;
sistema di standardizzazione statale;
base giuridica per la standardizzazione;
- standardizzazione internazionale.
Fondamenti scientifici e metodologici della standardizzazione combinare informazioni sui principi di standardizzazione parametrica e sul sistema di numeri preferiti; sui metodi scientifici e tecnici di standardizzazione, comprese l'unificazione, l'aggregazione e la tipizzazione; sulla standardizzazione completa e avanzata.
Sistema di standardizzazione statale regola le disposizioni sugli organismi e sui servizi nazionali di normalizzazione; sulle categorie e tipologie di norme; sulla procedura per lo sviluppo, l'approvazione e l'attuazione delle norme; sulla costruzione, il contenuto e la presentazione delle norme; sul controllo statale sull'attuazione e il rispetto delle norme; sui sistemi di standard intersettoriali; sul supporto informativo alla standardizzazione e alla sua efficienza economica.
Base giuridica della standardizzazione determinare la natura giuridica della norma nella moderna legislazione tecnica.
Standardizzazione internazionale copre informazioni sulle attività delle organizzazioni internazionali per la standardizzazione e l'organizzazione del lavoro di standardizzazione nella Comunità di Stati Indipendenti, comprese le attività per migliorare la standardizzazione internazionale.
L'essenza della standardizzazione risiede nell’ordinamento ottimale dei metodi per risolvere problemi ripetitivi.
Importanza economica della standardizzazioneè ristabilire l'ordine nel sistema delle soluzioni tecniche e organizzative, e la sua efficacia è determinata dall'accessibilità delle soluzioni trovate per molti specialisti.
Nel sistema delle scienze la standardizzazione occupa un posto nel blocco delle scienze metrologiche e il suo principale significato scientifico risiede nella creazione di metodi per la sistematizzazione e la classificazione della conoscenza.
In pratica alla standardizzazione viene assegnato il ruolo di strumento per garantire la qualità del prodotto e di fattore che regola le relazioni commerciali internazionali.
Il nostro Paese ha adottato un nuovo concetto di standardizzazione , avvicinando la Russia alla possibilità di aderire all’Organizzazione Mondiale del Commercio. Le modifiche hanno interessato l'intero sistema di standardizzazione statale e alcune innovazioni sono state introdotte nella terminologia. Queste tendenze dei tempi e l'esperienza accumulata si riflettono nelle sezioni principali delle moderne pubblicazioni educative .
Va innanzitutto notato che la questione dell'individuazione delle lacune legislative è di grande importanza per il rispetto del principio di legalità e per garantire la giusta direzione in termini di miglioramento del sistema di regolamentazione giuridica.
Tuttavia, è necessario riservare che la constatazione delle lacune è sempre di natura creativa, indipendentemente dall'oggetto della sua istituzione (legislatore, giudice, giuristi, ecc.), e pertanto questa attività richiede particolare attenzione e controllo.
I temi dell'identificazione delle lacune legislative nello svolgimento delle attività per identificare le lacune corrispondenti risolvono una serie di problemi:
in primo luogo, la natura dell’esigenza di regolamentazione giuridica, vale a dire che è necessario stabilire se tale esigenza di regolamentazione giuridica di una situazione specifica sia immaginaria;
in secondo luogo, è necessario stabilire la realtà della necessità di regolamentazione legale, cioè determinare le condizioni socioeconomiche della vita che forniscono la corrispondente esigenza di regolamentazione legale;
in terzo luogo, è necessario constatare la completa assenza di norme che in un modo o nell'altro regolino questo particolare rapporto sociale;
in quarto luogo, occorre stabilire la natura del divario, cioè comprendere se tale divario normativo sia il risultato della volontà negativa del soggetto legislativo di regolare tale situazione.
L'efficacia dell'atto giuridico risultante, che, come sappiamo, è l'unico modo per colmare le lacune della legge, così come l'attuazione pratica di questo atto, dipende da quanto completamente e correttamente verranno analizzate le questioni di cui sopra.
Oggettivamente, l'identificazione delle lacune nella legge inizia con il fatto che le forze dell'ordine hanno difficoltà a risolvere un caso specifico a causa della mancanza di una norma giuridica adeguata (strumento legale) che consentirebbe di rispondere a tutte le domande importanti per risolvere il caso. caso. Inoltre, una situazione del genere non dovrebbe avere un carattere incidentale (singolo).
ter, ma deve essere di natura molteplice, e non è necessario che lo stesso organo o funzionario si trovi di fronte alla difficoltà di risolvere un caso del genere: le materie possono essere completamente diverse. In questo caso sono importanti la pratica delle forze dell’ordine, compresa la pratica giudiziaria, nonché le attività di sistematizzazione della legislazione, durante le quali è possibile scoprire anche lacune nella legge. L'eliminazione delle lacune legislative rilevanti presuppone uno studio preliminare globale e una generalizzazione, in seguito alla quale tali lacune verranno successivamente colmate attraverso la procedura normativa.
Va inoltre notato che la natura dell’attività volta a individuare le lacune legislative ha un legame abbastanza stretto con l’applicazione della legge e la regolamentazione. Questo perché l’obiettivo finale è eliminare il più possibile i divari.
Le attività di identificazione delle lacune riguardano principalmente l'analisi del materiale legale. Nel corso di questa attività vengono utilizzate varie tecniche e strumenti metodologici che fungono da metodi di ricerca giuridica.
Tra tali metodi possiamo identificare metodi giuridici formali e sociologici concreti. A volte qui viene aggiunto un metodo comparativo, che può svolgere un ruolo chiave in termini di necessità di adottare uno specifico stato di diritto: l'esperienza di paesi stranieri può mostrare sia la direzione positiva che quella negativa di questa disposizione, nell'ambito della quale gli esperti confrontare le condizioni politiche, economiche e sociali rilevanti per l’esistenza di uno specifico Stato di diritto in paesi stranieri e le condizioni attuali nel proprio Paese, nonché un metodo logico che consenta di costruire logicamente non solo uno Stato di diritto, escludendo la possibilità della sua interpretazione estensiva e della corrispondente applicazione, ma anche dell’ordinamento giuridico nel suo insieme.
Per metodo giuridico formale si intende un insieme speciale di metodi per la raccolta, l'elaborazione e l'analisi del contenuto dell'attuale sistema giuridico. Quando si utilizza questo metodo, vengono alla ribalta le parti che esprimono le leggi strutturali della legge (ad esempio, sintattica, lessicale e altre). Per determinare la presenza di lacune
legge, vengono utilizzati mezzi e tecniche speciali che, se usati insieme, danno un'idea dell'effetto della norma legale e, di conseguenza, della presenza o dell'assenza di una lacuna in essa. Come tecniche vengono utilizzati metodi di interpretazione ben noti: grammaticali, logici, sistematici, ecc. Vengono utilizzati anche strumenti come l'analogia e l'inferenza inversa, l'inferenza da una base maggiore a una base minore e viceversa, l'induzione e la deduzione, ecc. Tutti i mezzi e le tecniche di cui sopra vengono utilizzati principalmente per identificare le lacune nei singoli standard, nella loro totalità o nei regolamenti. Nel processo di utilizzo, è possibile stabilire non solo una mancanza totale o parziale di regolamentazione delle relazioni sociali rilevanti, ma anche lacune “tecniche” e di altro tipo.
Insieme al metodo giuridico formale, viene utilizzato anche il metodo sociologico concreto, che è anche un insieme di determinati mezzi e metodi, che includono analisi e sintesi, domande, osservazione e altri. Ciò si verifica a causa dei limiti del metodo giuridico formale, poiché quando lo si utilizza non vi è alcun compito di analizzare le condizioni economiche e sociali della società, sebbene ciò sia importante, soprattutto quando si tratta di emanare norme legali. Il metodo sociologico specifico permette di comprendere se una determinata norma sarà efficace nelle attuali condizioni socioeconomiche. Lo scopo di questo metodo è, quindi, quello di identificare le lacune nella legge e determinare la necessità di una regolamentazione legale dal punto di vista delle condizioni socioeconomiche integrando le norme legali esistenti o emanando un nuovo atto legale. È anche necessario dimostrare la necessità della società di tale regolamentazione.
COMPITI DI PROVA PER L'ESAME
SUI PRODOTTI MEDICI E FARMACEUTICI
1. La conformità di un medicinale (farmaco) allo standard statale di qualità dei farmaci è chiamata:
UN. Norma LS
B. norma farmaceutica
C. qualità del farmaco
D. certificato di qualità
e. regolamenti sui farmaci
2. I metodi tecnologici di merchandising includono:
UN. codifica
B. imballaggio
C. raggruppamento
D. marcatura
E. stoccaggio
3. gli indicatori che caratterizzano il grado di impatto di un prodotto sull'ambiente e sull'uomo durante la produzione, lo stoccaggio, la lavorazione, il consumo e lo smaltimento sono chiamati:
UN. sicurezza chimica
B. sicurezza meccanica
C. sicurezza contro le radiazioni
D. sicurezza ambientale
e. sicurezza igienico-sanitaria
4. La certificazione del prodotto è:
A. attività di verifica della conformità del prodotto ai requisiti stabiliti;
5. Il principale documento normativo e tecnico mediante il quale viene effettuato il controllo di qualità dei prodotti medici finiti è
UN. certificati di conformità;
B. standard di qualità;
C. condizioni tecniche.
6. La scienza delle caratteristiche fondamentali dei beni che ne determinano il valore d'uso e dei fattori che assicurano tali caratteristiche si chiama:
UN. organizzazione
B. economia
C. merchandising
e. gestione
7. La capacità di un prodotto di soddisfare specifici bisogni umani è chiamata:
UN. valore monetario
B. valore d'uso
C. richiesta
D. Bisogno
e. consumo
8. gli indicatori che caratterizzano l'assenza di rischi inaccettabili che possono derivare da vari tipi di danno biologico ai prodotti farmaceutici e alle apparecchiature mediche sono chiamati:
UN. sicurezza chimica
B. sicurezza meccanica
C. sicurezza contro le radiazioni
D. Sicurezza ambientale
E. Sicurezza sanitaria ed igienica
9. La standardizzazione del prodotto è:
UN. attività per verificare la conformità del prodotto ai requisiti stabiliti;
B. rilascio di un permesso statale a una farmacia o a un istituto medico per determinati tipi di attività;
C. attività volte a stabilire norme, regole, caratteristiche al fine di garantire la sicurezza, la compatibilità tecnica e informativa, la qualità di beni, opere, servizi, ecc.
10. Le specifiche tecniche dei dispositivi medici sono costituite dalle seguenti sezioni.
La standardizzazione è l'attività di stabilire norme, regole e requisiti per beni e servizi al fine di proteggere gli interessi dei consumatori e dello Stato riguardo alla qualità dei prodotti e dei servizi, garantendo la loro sicurezza per la vita e la salute umana e la preservazione dell'ambiente.
Le principali disposizioni del Sistema statale di standardizzazione della Federazione Russa e la sua base giuridica, stabilite dalle leggi della Federazione Russa “Sulla standardizzazione” e “Sulla protezione dei diritti dei consumatori”, sono obbligatorie per tutte le imprese, associazioni, aziende, inter -associazioni industriali, regionali e di altro tipo, indipendentemente dalle forme di proprietà e subordinazione, nonché cittadini impegnati in attività lavorative individuali.
Le questioni di standardizzazione nella Federazione Russa sono trattate dal Comitato di standardizzazione, metrologia e certificazione (Gosstandart della Russia), i cui poteri includono l'organizzazione, il coordinamento e la gestione del lavoro di standardizzazione, metrologia e certificazione nella Federazione Russa e la rappresentanza dei suoi interessi all'estero.
I compiti più importanti della standardizzazione sono: garantire la comprensione reciproca tra sviluppatori, produttori, venditori e consumatori; stabilire requisiti ottimali per la qualità del prodotto; nonché i requisiti di compatibilità e sostituibilità di prodotti e componenti di prodotti e la loro unificazione.
Uno dei compiti della standardizzazione è anche la creazione di un sistema di documentazione normativa, inclusi documenti come standard, specifiche tecniche, classificatori interamente russi, raccomandazioni metodologiche, regolamenti, regole e altri materiali.
Nella Federazione Russa sono in vigore i seguenti tipi di documentazione normativa: standard interstatali (GOST), standard statali della Federazione Russa (GOST R), standard di settore (OST), standard aziendali (STGT), condizioni tecniche (TU).
La documentazione normativa comprende anche classificatori interamente russi di informazioni tecniche ed economiche.
Gli standard interstatali (GOST) sono standard adottati dagli stati che hanno firmato l'accordo sull'attuazione di una politica coordinata nel campo della standardizzazione, metrologia e certificazione e da essi applicati direttamente.
Gli attuali standard GOST e quelli recentemente introdotti nell'ambito dell'accordo devono essere applicati sul territorio della Russia senza nuova registrazione e senza modificarne la designazione.
Fino ad ora, in attesa dello sviluppo e dell'approvazione dei nuovi GOST, sul territorio della Federazione Russa sono in vigore anche gli standard precedentemente approvati dall'Unione Sovietica.
Gli standard statali della Federazione Russa (GOST R) sono un nuovo tipo di standard nazionale approvato dallo Standard statale della Russia e valido in tutta la Federazione Russa.
GOST e GOST R includono:
requisiti obbligatori per la qualità del prodotto, garantendo la sua sicurezza per la vita e la salute umana, nonché per l'ambiente;
proprietà di consumo fondamentali dei prodotti, requisiti per il loro imballaggio, etichettatura, trasporto, stoccaggio e smaltimento;
requisiti obbligatori di sicurezza e igiene industriale;
metodi obbligatori di controllo della qualità del prodotto per garantire la sicurezza e la compatibilità ambientale dei beni, nonché per valutare il livello della sua qualità;
requisiti di compatibilità e intercambiabilità dei prodotti; requisiti che garantiscono la qualità del prodotto durante il suo sviluppo, produzione e funzionamento;
regole per la preparazione della documentazione tecnica, terminologia, definizioni e designazioni di concetti, norme e regole metrologiche e altre norme tecniche generali.
Gli standard di settore - (OST) - sono generalmente sviluppati e approvati dai ministeri (dipartimenti) dell'industria della Federazione Russa in assenza di GOST per oggetti di standardizzazione o quando è necessario stabilire requisiti che superano i requisiti di GOST o GOST R.
Gli standard di settore in Russia devono essere applicati obbligatoriamente dalle imprese che fanno parte del sistema di un determinato ministero o dipartimento e, su base volontaria, da imprese di altre affiliazioni dipartimentali, nonché da imprenditori e imprese di varie forme di proprietà. I requisiti degli OST non devono contraddire i requisiti obbligatori di GOST R.
Gli standard delle società scientifiche, tecniche e di ingegneria (STO), che rappresentano un nuovo tipo di documentazione normativa per la Russia, sono sviluppati e approvati da queste società.
Di norma, standard di questo tipo vengono sviluppati sulla base degli ultimi risultati delle scienze applicate e fondamentali. È da notare che questo tipo di standard sono abbastanza diffusi all’estero. Ad esempio, gli standard per i metodi di prova creati nel 1898 dall'American Society for Testing and Materials (ASTM) sono conosciuti e ampiamente utilizzati in tutto il mondo.
Gli standard aziendali (STP) sono standard per i prodotti creati o utilizzati da una determinata azienda. Tali standard possono essere applicati ad altre imprese se esiste il permesso dell'impresa che ha approvato tali standard. L'STP non dovrebbe contraddire i requisiti obbligatori di GOST e OST.
Insieme agli standard, la Federazione Russa dispone di un altro tipo di documentazione normativa: le specifiche tecniche. Le specifiche tecniche (TS) sono un documento normativo per un prodotto specifico, approvato dallo sviluppatore, solitamente in accordo con il cliente o consumatore.
A differenza dei GOST, le specifiche tecniche stabiliscono i requisiti per un gruppo ristretto di prodotti (modello, marca, tipo). Le specifiche tecniche sono più comuni per la standardizzazione dei beni di consumo, principalmente quelli prodotti in piccole serie, recentemente padroneggiati dall'industria o prodotti di un assortimento che cambia frequentemente.
Le condizioni tecniche sono approvate dall'impresa che ha sviluppato queste condizioni.
Sono utilizzati dalle imprese sul territorio della Federazione Russa, indipendentemente dalla loro forma di proprietà e subordinazione.
A seconda dell'oggetto della normazione, dello scopo e del contenuto, le norme si suddividono in: norme fondamentali; standard per prodotti e servizi; standard di processo; standard per i metodi di prova.
Le norme fondamentali sono documenti normativi che stabiliscono disposizioni organizzative e metodologiche generali sulla procedura di standardizzazione in un determinato settore, oltre a regolamentare le disposizioni tecniche generali relative alla terminologia, all'etichettatura del prodotto, alla costruzione, alla presentazione, al contenuto e alla progettazione di varia documentazione, ecc.
Le norme di prodotto regolano i requisiti per gruppi di prodotti omogenei (norma delle condizioni tecniche generali) e per un tipo specifico di prodotto (norma delle condizioni tecniche). Gli standard di questo tipo includono questioni relative alla classificazione del prodotto, alle sue principali dimensioni e parametri, ai requisiti tecnici generali, alle regole di accettazione, all'etichettatura, all'imballaggio, al trasporto e allo stoccaggio.
Gli standard del tipo "Requisiti tecnici generali" per un gruppo di prodotti omogenei possono avere un focus piuttosto ristretto, ad esempio, gli standard sulle regole di etichettatura, imballaggio, stoccaggio di un gruppo di prodotti omogenei, ecc.
Gli standard di processo stabiliscono i requisiti per l'implementazione dei processi tecnologici per la progettazione e la creazione di prodotti, nonché nella fase del suo intero ulteriore ciclo di vita, compreso il funzionamento, lo stoccaggio, il trasporto e la riparazione.
Standard per i metodi di test (monitoraggio), che stabiliscono la procedura per eseguire il lavoro per controllare la qualità del prodotto in tutte le fasi del ciclo di vita, regolano la procedura di campionamento, la loro preparazione per i test, i test con una descrizione delle attrezzature utilizzate, nonché la procedura di elaborazione dei risultati ottenuti.
Gli standard per i metodi di test possono essere ristretti o ampi, con i primi che regolano la procedura di test in base a un indicatore di qualità e il secondo in base a una serie di indicatori di qualità.
Soddisfare le richieste che gli vengono poste. Questo tipo di identificazione viene utilizzato per determinare se un prodotto corrisponde al suo nome.
Quando si effettua l'identificazione qualitativa, viene stabilita la conformità dei beni sottoposti a certificazione con i requisiti di qualità stabiliti dalla documentazione normativa. Questo tipo di identificazione stabilisce gradazioni di qualità: prodotti standard o fuori standard, conformità della qualità commerciale con quella indicata in etichetta e nei documenti accompagnatori, ecc.
Durante l'identificazione del lotto di prodotto si stabilisce che il campione di merce presentato (campione) appartiene a un determinato lotto di prodotto.
I mezzi di identificazione del prodotto includono l'etichettatura del prodotto; documenti normativi (GOST, condizioni tecniche, ecc.) che regolano gli indicatori di qualità; documenti tecnici, inclusi documenti di spedizione (fatture, certificati, certificati di qualità, ecc.), nonché risultati di test documentati su campioni del prodotto certificato.
I risultati degli indicatori organolettici, chimici, fisico-chimici e di altro tipo che caratterizzano la composizione e le proprietà dei prodotti vengono utilizzati come criteri di identificazione. I criteri di identificazione devono essere oggettivi e indipendenti dai parametri soggettivi inerenti al tester (la sua competenza, professionalità, interesse, ecc.), nonché dalle condizioni e modalità di prova.
Uno dei requisiti più importanti dei criteri adottati per l'identificazione è la verificabilità. Ciò significa che durante ripetuti test di controllo, indipendentemente dai soggetti, dai metodi e dalle condizioni di identificazione del prodotto, si otterranno gli stessi risultati (entro i limiti dell'errore sperimentale).
Da questo punto di vista, tra i mezzi di identificazione indicati, alcuni mezzi non possono fungere da criterio autonomo, pur potendo svolgere una funzione identificativa. Tali mezzi, che non sono completamente affidabili, comprendono, ad esempio, l'etichettatura. La marcatura indica solo il nome, la dimensione, il grado, la composizione e altre proprietà del prodotto, ma purtroppo non è una garanzia dell'autenticità del prodotto e dei suoi parametri indicati nella marcatura. Inoltre, la marcatura stessa è molto spesso oggetto di falsificazione. Sono frequenti i casi di utilizzo di etichette straniere per prodotti nazionali, spesso artigianali.
Dato che molti criteri in alcuni casi non soddisfano i requisiti di verificabilità e obiettività, è necessario applicare una serie di criteri complementari che consentano di conferire all'identificazione dei beni il carattere di una valutazione globale.
Nella pratica di esecuzione dei lavori sulla certificazione del prodotto, vengono utilizzati numerosi schemi che prevedono la certificazione di singoli lotti di merci, la certificazione di prodotti omogenei forniti nell'ambito di un contratto (accordo), nonché la certificazione della produzione del prodotto.
La scelta dello schema di certificazione viene effettuata congiuntamente dal richiedente e dall'Organismo di Certificazione (OdC).
Il criterio principale per la scelta di uno schema è garantire l'evidenza della certificazione riducendo al minimo i costi economici e temporali della sua attuazione.
Insieme alle Leggi della Federazione Russa e alle Risoluzioni del Governo della Federazione Russa che regolano la procedura di certificazione dei prodotti, il Gosstandart della Federazione Russa ha sviluppato e adottato regole per la certificazione di gruppi omogenei di prodotti per la conformità ai requisiti di sicurezza, che sviluppare e specificare le principali disposizioni di questo regolamento in termini di indicazione di schemi di certificazione, un elenco di indicatori, soggetti a conferma durante la certificazione obbligatoria, indicatori di identificazione del prodotto, documenti normativi e tecnici necessari per il rilascio di certificati secondo determinati schemi, sospensione o annullamento dei certificati.
Quando si rilasciano certificati di conformità per prodotti forniti nell'ambito di contratti o accordi a lungo termine, nonché quando si certifica la produzione, viene fornito un controllo sistematico di ispezione pianificata dei prodotti certificati o dello stato della loro produzione, effettuato dall'organismo di certificazione che ha emesso il certificato di conformità. Tale controllo può essere effettuato con il coinvolgimento degli enti territoriali dell'Autorità statale russa, degli ispettorati commerciali e delle società di consumo, o utilizzando le informazioni ricevute da queste organizzazioni quando svolgono le loro funzioni di controllo.
La certificazione dei prodotti importati e nazionali nella Federazione Russa viene effettuata secondo le stesse regole. La conferma della sicurezza e della qualità delle merci importate in Russia viene effettuata esclusivamente attraverso l'intera procedura del processo di certificazione, con test obbligatori sui prodotti in laboratori accreditati dallo standard statale della Federazione Russa e il rilascio di certificati di conformità russi da parte di autorità autorizzate enti di certificazione.
Migliorare la qualità e la competitività dei prodotti è il compito principale delle imprese nazionali nelle condizioni di sviluppo delle relazioni di mercato.
Uno strumento per garantire una migliore qualità dei prodotti e la tutela dei diritti dei consumatori all'acquisto di beni sicuri è la standardizzazione e la certificazione dei prodotti.
La legge federale del 27 dicembre 2002 n. 184-FZ "Sulla regolamentazione tecnica" utilizza i seguenti concetti di base:
standard: un documento in cui, ai fini dell'uso ripetuto volontario, vengono stabilite le caratteristiche del prodotto, le regole di implementazione e le caratteristiche
processi di produzione, funzionamento, stoccaggio, trasporto, vendita e smaltimento, esecuzione di lavori o fornitura di servizi. La norma può contenere anche requisiti relativi a terminologia, simboli, imballaggi, marcature o etichette e regole per la loro applicazione;
La standardizzazione è l'attività di definizione di regole e caratteristiche ai fini del loro uso ripetuto volontario, finalizzata a mettere ordine nei settori della produzione e della circolazione dei prodotti e ad aumentare la competitività di prodotti, lavori o servizi.
Il sistema di standardizzazione statale operante nel nostro paese è sancito da GOST R 1.0-04. Rappresenta un insieme di standard statali che garantiscono la massima efficienza ed efficacia della standardizzazione. Secondo il sistema di standardizzazione statale, i documenti normativi e tecnici sono suddivisi nelle seguenti categorie:
Standard internazionali;
Norme nazionali;
Standard statali: GOST;
Standard di settore: OST;
Standard repubblicani - RCT;
Descrizioni tecniche;
Condizioni tecniche - TU.
Obiettivi della standardizzazione. La standardizzazione viene effettuata allo scopo di:
Aumentare il livello di sicurezza della vita o della salute dei cittadini, dei beni di persone fisiche o giuridiche, dei beni statali o comunali, della sicurezza ambientale, della sicurezza della vita o della salute degli animali e delle piante e facilitare il rispetto dei requisiti delle normative tecniche;
Aumentare il livello di sicurezza delle strutture, tenendo conto del rischio di emergenze di natura naturale e antropica;
Garantire il progresso scientifico e tecnologico;
Aumentare la competitività di prodotti, opere, servizi;
Uso razionale delle risorse;
Compatibilità tecnica e informativa;
Comparabilità dei risultati delle ricerche (test) e delle misurazioni, dei dati tecnici ed economico-statistici;
Intercambiabilità del prodotto.
Principi di standardizzazione. La standardizzazione viene effettuata secondo i principi:
Applicazione volontaria degli standard;
Massima considerazione degli interessi legittimi delle parti interessate nello sviluppo degli standard;
Applicazione di una norma internazionale come base per lo sviluppo di una norma nazionale, tranne nei casi in cui tale applicazione è considerata impossibile a causa dell'incoerenza dei requisiti delle norme internazionali con le caratteristiche climatiche e geografiche della Federazione Russa, tecniche e (o ) caratteristiche tecnologiche o per altri motivi, oppure la Federazione Russa, secondo le procedure stabilite, ha agito contro l'adozione di una norma internazionale o delle sue singole disposizioni;
Non è ammissibile creare ostacoli alla produzione e alla circolazione dei prodotti, all'esecuzione del lavoro e alla prestazione dei servizi in misura superiore a quella minima necessaria per raggiungere gli scopi indicati nell'art. 11 della presente legge federale;
È inammissibile stabilire norme che contraddicono le norme tecniche;
Fornire le condizioni per l’applicazione uniforme degli standard.
Documenti nel campo della standardizzazione. I documenti nel campo della standardizzazione utilizzati sul territorio della Federazione Russa includono:
Norme nazionali;
Classificazioni applicate nel modo prescritto, classificatori tutti russi di informazioni tecniche, economiche e sociali;
Standard di organizzazione.
Funzioni dell'organismo nazionale della Federazione Russa per la standardizzazione, comitati tecnici per la standardizzazione. Ente nazionale della Federazione Russa per la standardizzazione (di seguito denominato organismo nazionale per la standardizzazione):
Approva gli standard nazionali;
Adotta un programma per lo sviluppo di standard nazionali;
Organizza l'esame dei progetti di norme nazionali;
Garantisce la conformità del sistema nazionale di standardizzazione con gli interessi dell'economia nazionale, lo stato della base materiale e tecnica e il progresso scientifico e tecnologico;
Tiene conto degli standard nazionali, delle regole di standardizzazione, delle norme e delle raccomandazioni in questo settore e ne garantisce la disponibilità alle parti interessate;
Crea comitati tecnici per la normazione e ne coordina le attività;
Partecipa in conformità con le carte delle organizzazioni internazionali allo sviluppo di standard internazionali e garantisce che gli interessi della Federazione Russa siano presi in considerazione al momento della loro adozione;
Approva l'immagine del segno di conformità alle norme nazionali;
Rappresenta la Federazione Russa nelle organizzazioni internazionali che operano nel campo della standardizzazione.
Il Governo della Federazione Russa determina l'organismo autorizzato a svolgere le funzioni dell'organismo nazionale di normalizzazione.
Ai fini del presente articolo, la pubblicazione di una norma nazionale da parte di un organismo nazionale di normalizzazione significa la pubblicazione di una norma nazionale in russo in una pubblicazione stampata e in un sistema di informazione pubblica in formato digitale elettronico.
I rappresentanti delle autorità esecutive federali, delle organizzazioni scientifiche, degli organismi di autoregolamentazione, delle associazioni pubbliche di imprenditori e consumatori possono essere inclusi nei comitati tecnici di standardizzazione su base paritaria e su base volontaria.
La procedura per la creazione e l'attività dei comitati tecnici di normazione è approvata dall'organismo nazionale di normazione. Aperte le riunioni dei comitati tecnici per la normazione.
Standard nazionali, classificatori tutti russi di informazioni tecniche, economiche e sociali. Gli standard nazionali e i classificatori panrussi delle informazioni tecniche, economiche e sociali, comprese le regole per il loro sviluppo e applicazione, costituiscono un sistema di standardizzazione nazionale.
Le norme nazionali sono sviluppate secondo le modalità stabilite da questa legge federale. Gli standard nazionali sono approvati dall'organismo nazionale di standardizzazione in conformità con le regole, le norme e le raccomandazioni di standardizzazione in questo settore.
La norma nazionale viene applicata su base volontaria in modo uguale ed equo indipendentemente dal paese e (o) luogo di origine dei prodotti, implementazione dei processi di produzione, funzionamento, stoccaggio, trasporto, vendita e smaltimento, esecuzione di lavori e fornitura di servizi, tipologie o caratteristiche delle transazioni e (o) soggetti che siano produttori, esecutori, venditori, acquirenti.
L'applicazione della norma nazionale è confermata dal marchio di conformità alla norma nazionale.
Classificatori tutta russi di informazioni tecniche, economiche e sociali (di seguito denominate classi tutta russe)
sifiers) - documenti normativi che distribuiscono informazioni tecniche, economiche e sociali in conformità con la sua classificazione (classi, gruppi, tipologie, ecc.) e sono obbligatori per l'uso nella creazione di sistemi informativi statali e risorse informative e nello scambio di informazioni interdipartimentali.
La procedura per lo sviluppo, l'adozione, l'implementazione, il mantenimento e l'applicazione di classificatori tutti russi nel campo socioeconomico (compreso nel campo delle previsioni, della contabilità statistica, del settore bancario, della tassazione, dello scambio di informazioni interdipartimentali, della creazione di sistemi informativi e delle risorse informative ) è istituito dal governo della Federazione Russa .
Regole per lo sviluppo e l'approvazione degli standard nazionali. L'organismo nazionale di standardizzazione sviluppa e approva un programma per lo sviluppo di standard nazionali e deve garantire che sia disponibile alle parti interessate per la revisione.
Lo sviluppatore di una norma nazionale può essere qualsiasi persona.
La notifica dello sviluppo di una norma nazionale viene inviata all'organismo nazionale di normalizzazione e pubblicata nel sistema informativo pubblico in formato elettronico digitale e nella pubblicazione stampata dell'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica. Dovrebbe contenere informazioni sulle disposizioni del progetto di norma nazionale che differiscono dalle disposizioni delle corrispondenti norme internazionali.
L'autore di una norma nazionale è obbligato, su richiesta di una persona interessata, a fornirgli una copia della bozza di tale norma. La tariffa addebitata dallo sviluppatore per fornire tale copia non può superare il costo della sua produzione. Se il promotore è un organo esecutivo federale, la tariffa per la fornitura di una copia del progetto viene versata al bilancio federale.
Lo sviluppatore finalizza la bozza di norma nazionale tenendo conto dei commenti ricevuti per iscritto dalle parti interessate, conduce una discussione pubblica sulla bozza e compila un elenco dei commenti ricevuti per iscritto dalle parti interessate con una sintesi del contenuto di tali commenti e dei risultati della loro discussione.
È tenuto a conservare le osservazioni ricevute per iscritto fino all'approvazione della norma nazionale e a sottoporle all'organismo nazionale di normalizzazione e ai comitati tecnici di normalizzazione su loro richiesta.
Il periodo di discussione pubblica di un progetto di norma nazionale dalla data di pubblicazione dell'avviso della sua elaborazione al giorno di pubblicazione dell'avviso di conclusione della discussione pubblica non può essere inferiore a due mesi.
La notifica della conclusione della discussione pubblica del progetto di norma nazionale deve essere pubblicata nella pubblicazione stampata dell'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica e nel sistema di informazione pubblica in formato digitale elettronico.
Dalla data di pubblicazione dell'avviso di conclusione della discussione pubblica della bozza di norma nazionale, la bozza rivista e l'elenco dei commenti pervenuti per iscritto dai soggetti interessati devono essere a disposizione degli interessati per la revisione.
La procedura per la pubblicazione dell'avviso sullo sviluppo del progetto di norma nazionale e dell'avviso sul completamento della discussione pubblica del progetto di norma nazionale e l'importo del pagamento per la loro pubblicazione sono stabiliti dal Governo della Federazione Russa.
Il progetto di norma nazionale, insieme ad un elenco di commenti ricevuti per iscritto dalle parti interessate, viene sottoposto dallo sviluppatore al comitato tecnico per la standardizzazione, che organizza l'esame di questo progetto.
L'organismo nazionale di normalizzazione, sulla base dei documenti presentati dal comitato tecnico per la normalizzazione, decide in merito all'approvazione o al rifiuto della norma nazionale.
La notifica dell'approvazione di una norma nazionale è soggetta alla pubblicazione nella pubblicazione cartacea dell'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica e in un sistema informativo pubblico in formato elettronico digitale entro trenta giorni dalla data di approvazione della norma nazionale.
Se la norma nazionale viene respinta, una decisione motivata dell'organismo nazionale di normalizzazione viene inviata all'autore del progetto di norma nazionale.
L'organismo nazionale di normalizzazione approva e pubblica nella pubblicazione stampata dell'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica e nel sistema di informazione pubblica in formato elettronico digitale un elenco di norme nazionali che possono essere applicate su base volontaria per soddisfare i requisiti delle regolamentazioni tecniche .
Standard di organizzazione. Gli standard delle organizzazioni, comprese le associazioni commerciali, pubbliche, scientifiche, di autoregolamentazione, delle persone giuridiche possono essere sviluppati e approvati da loro in modo indipendente in base alla necessità di applicare tali standard per gli scopi specificati nell'art. 11 della legge federale "Sulla regolamentazione tecnica", per migliorare la produzione e garantire la qualità del prodotto, eseguire lavori, fornire servizi, nonché diffondere e utilizzare i risultati della ricerca (test), misurazioni e sviluppi ottenuti in vari campi.
La procedura per lo sviluppo, l'approvazione, la registrazione, la modifica e la cancellazione degli standard delle organizzazioni è stabilita da queste in modo indipendente, tenendo conto di quanto disposto dall'art. 12 della legge "Sulla regolamentazione tecnica".
Un progetto di norma di un'organizzazione può essere presentato dallo sviluppatore al comitato tecnico per la standardizzazione, che organizza l'esame di questo progetto. SU
Sulla base dei risultati dell'esame, il comitato tecnico per la standardizzazione prepara una conclusione, che viene inviata allo sviluppatore del progetto di norma.
Gli standard organizzativi vengono applicati in modo uguale ed equo indipendentemente dal paese e (o) dal luogo di origine dei prodotti, dall'implementazione dei processi di produzione, dal funzionamento, dallo stoccaggio, dal trasporto, dalla vendita e dallo smaltimento, dall'esecuzione del lavoro e dalla fornitura di servizi, dai tipi o caratteristiche delle transazioni e (o) persone che siano produttori, artisti, venditori, acquirenti.
Gli standard, come altri documenti tecnici normativi, non possono rimanere invariati per molto tempo: diventano obsoleti.
Attualmente l’industria russa dispone di un sistema di valutazione della qualità dei prodotti riconosciuto a livello internazionale.
L'integrazione dell'economia russa nelle economie dei paesi europei e l'ingresso della Russia nell'Organizzazione mondiale del commercio richiedono una serie di misure pratiche, tra cui la garanzia della compatibilità tecnica e informatica. La valutazione della qualità del prodotto dovrebbe basarsi sull’uniformità delle misurazioni utilizzando metodi riconosciuti a livello internazionale.
Il concetto di standardizzazione prevede un alto tasso di armonizzazione degli standard nazionali con quelli internazionali, poiché ciò consentirà di promuovere i beni nazionali sul mercato mondiale e proteggere efficacemente il nostro mercato dai prodotti di bassa qualità.
In conformità con il piano di standardizzazione, l'Istituto centrale di ricerca scientifica dell'industria dell'abbigliamento ha analizzato una serie di standard internazionali e ha sviluppato bozze di undici standard russi armonizzati con quelli internazionali. Diamo un'occhiata ad alcuni di loro.
Per il commercio reciproco con diversi paesi di abbigliamento, maglieria e prodotti in pelliccia, è consigliabile stabilire e utilizzare metodi uniformi per la determinazione
studio delle caratteristiche dimensionali del corpo umano. È necessaria una metodologia unificata per misurare il corpo umano quando si determina la taglia dei prodotti in modo che il consumatore possa selezionare correttamente l'abbigliamento in base alle misurazioni individuali, a seconda del taglio e dello stile di abbigliamento. Ciò sarà facilitato dallo standard sviluppato GOST R ISO 3635-99 "Prodotti per cucire. Dimensioni. Requisiti di misurazione", il cui testo è identico allo standard internazionale.
Attualmente, le possibilità di scelta di metodi e parametri per la cura del prodotto durante il suo funzionamento sono state notevolmente ampliate. L'etichettatura dei prodotti con simboli di cura internazionali è una condizione necessaria per vendere i prodotti sul mercato mondiale. L'Istituto ha sviluppato una bozza della norma GOST R ISO 3758-99 "Prodotti tessili. Etichettatura con simboli di cura", il cui testo è simile allo standard internazionale. Lo standard contiene simboli internazionali per la cura del prodotto che caratterizzano i processi di lavaggio, candeggio, stiratura, lavaggio a secco e asciugatura. La norma prevede simboli che caratterizzano la lavorazione normale, il lavaggio e la pulizia soft (moderato) e molto soft; viene fornita un'ampia gamma di temperature di lavaggio e vari parametri delle condizioni di asciugatura. Per garantire l'affidabilità degli indumenti durante il funzionamento, la resistenza (carico di rottura) delle cuciture è importante. Il carico di rottura delle cuciture è un indicatore obbligatorio che viene controllato durante la certificazione di indumenti speciali in Russia e all'estero. Nella pratica internazionale, per determinare il carico di rottura delle cuciture vengono utilizzati due metodi di prova: “strip” e “grab”. I valori del carico di rottura delle cuciture ottenuti durante i test con questi metodi sono diversi. Pertanto, i risultati dei test devono sempre essere accompagnati da informazioni sul metodo di prova utilizzato. L'Istituto ha preparato bozze di due standard per i metodi di prova delle cuciture:
GOST R ISO 13935-99 "Prodotti per cucire. Metodo per determinare il carico di rottura massimo di una cucitura durante l'allungamento di una striscia" (metodo "striscia"). La norma regola la procedura per determinare il carico massimo di rottura delle cuciture quando viene applicata una forza di trazione perpendicolare alla cucitura. I campioni di prova elementari vengono tagliati dal prodotto o realizzati appositamente. Il tipo di cucitura, il numero di punti per unità di lunghezza, il tipo di filo e il tipo di macchina per cucire vengono impostati in base al prodotto presentato. Un campione elementare viene ritagliato sotto forma di una striscia larga 50 mm e lunga 300 mm. Le prove vengono eseguite su una macchina per prove di trazione con una velocità di abbassamento costante del morsetto inferiore, lunghezza di serraggio (distanza tra i morsetti) - 200 ± 1 mm;
GOST R ISO 13935-99 "Prodotti per cucire. Determinazione del carico di rottura massimo di una cucitura utilizzando il metodo di presa del campione" regola il test delle cuciture utilizzando il metodo "di presa". L'essenza del metodo è che i morsetti della macchina per prove di trazione afferrano la parte centrale del campione con la giuntura e lo sottopongono a tensione fino alla rottura della giuntura. Per testare le cuciture utilizzando il metodo di “afferramento” del campione, vengono utilizzate macchine per prove di trazione con una velocità di trazione costante utilizzando morsetti speciali.
GOST R 532-99 "Sistema di norme di sicurezza sul lavoro. Indumenti speciali per la protezione dal calore e dal fuoco. Metodo di prova per la propagazione limitata della fiamma" si applica agli indumenti speciali destinati alla protezione da temperature elevate e ai materiali per la sua fabbricazione. La norma specifica un metodo per testare materiali con propagazione limitata della fiamma su provini orientati verticalmente in condizioni rigorosamente controllate.
Nella legge sulla regolamentazione tecnica, la certificazione è intesa come una forma di conferma da parte di un organismo di certificazione della conformità degli oggetti ai requisiti delle regolamentazioni tecniche, delle disposizioni di norme o dei termini dei contratti; sotto il certificato di conformità - un documento che attesta la conformità dell'oggetto ai requisiti
norme tecniche, disposizioni di norme o clausole contrattuali.
Finalità della certificazione (conferma di conformità). La conferma di conformità viene effettuata ai fini di:
Certificati di conformità di prodotti, processi produttivi, funzionamento, stoccaggio, trasporto, vendita e smaltimento, lavori, servizi o altri oggetti alle norme tecniche, alle norme, ai termini dei contratti;
Assistere gli acquirenti nella selezione competente di prodotti, lavori e servizi;
Aumentare la competitività di prodotti, lavori, servizi nei mercati russo e internazionale;
Creare le condizioni per garantire la libera circolazione delle merci sul territorio della Federazione Russa, nonché per l'attuazione della cooperazione economica, scientifica e tecnica internazionale e del commercio internazionale.
Principi di valutazione della conformità. La conferma della conformità viene effettuata sulla base dei principi:
Disponibilità di informazioni sulla procedura per confermare la conformità alle parti interessate;
È inammissibile applicare la conferma obbligatoria di conformità ad oggetti per i quali non sono stabiliti i requisiti delle norme tecniche;
Stabilire un elenco di forme e schemi per la conferma obbligatoria della conformità in relazione a determinate tipologie di prodotti nelle normative tecniche pertinenti;
Ridurre i tempi per la conferma obbligatoria della conformità e i costi a carico del richiedente;
Inammissibilità della coercizione per effettuare la conferma volontaria della conformità, incluso in un determinato sistema di certificazione volontaria;
Tutela degli interessi patrimoniali dei richiedenti, rispetto dei segreti commerciali in relazione alle informazioni ottenute durante la conferma di conformità;
Non è ammissibile sostituire la conferma obbligatoria di conformità con la certificazione volontaria.
La conferma di conformità è sviluppata e applicata in modo uguale ed equo indipendentemente dal paese e (o) luogo di origine dei prodotti, implementazione dei processi di produzione, funzionamento, stoccaggio, trasporto, vendita e smaltimento, esecuzione del lavoro e fornitura di servizi, tipi o caratteristiche di transazioni e (o) soggetti che siano produttori, esecutori, venditori, acquirenti.
Moduli di conferma della conformità. La conferma di conformità sul territorio della Federazione Russa può essere volontaria o obbligatoria. La conferma volontaria della conformità viene effettuata sotto forma di certificazione volontaria.
La conferma obbligatoria della conformità viene effettuata nelle seguenti forme:
Certificazione obbligatoria.
La procedura per l'applicazione dei moduli di conferma obbligatoria di conformità è stabilita da questa legge.
Conferma volontaria di conformità. La conferma volontaria della conformità viene effettuata su iniziativa del richiedente secondo i termini di un accordo tra il richiedente e l'organismo di certificazione. Può essere effettuato per stabilire la conformità agli standard nazionali, agli standard organizzativi, ai sistemi di certificazione volontaria e ai termini contrattuali.
Gli oggetti della conferma volontaria di conformità sono prodotti, processi di produzione, funzionamento, stoccaggio, trasporto, vendita e smaltimento, lavori e servizi, nonché altri oggetti per i quali norme, sistemi di certificazione volontaria e contratti stabiliscono requisiti.
Funzioni dell'organismo di certificazione:
Confermare la conformità degli oggetti mediante conferma volontaria di conformità;
Rilasciare certificati di conformità per gli oggetti che hanno superato la certificazione volontaria;
Concedere ai richiedenti il diritto di utilizzare il marchio di conformità se l'uso del marchio di conformità è previsto dal relativo sistema di certificazione volontaria;
Sospendere o revocare la validità dei certificati di conformità loro rilasciati.
Un sistema di certificazione volontario può essere creato da una persona giuridica e (o) un singolo imprenditore o da più persone giuridiche e (o) singoli imprenditori.
La persona o le persone che hanno creato il sistema di certificazione volontaria stabiliscono un elenco degli oggetti soggetti a certificazione e le loro caratteristiche per il rispetto dei quali viene effettuata la certificazione volontaria, le regole per eseguire il lavoro previsto da questo sistema di certificazione volontaria e la procedura per il loro pagamento , determinare i partecipanti a questo sistema di certificazione volontaria. Il sistema di certificazione volontaria può prevedere l'utilizzo di un marchio di conformità.
Il sistema di certificazione volontaria può essere registrato dall'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica.
Per registrare un sistema di certificazione volontaria è necessario presentare all'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica:
Certificato di registrazione statale di una persona giuridica e (o) imprenditore individuale;
Norme di funzionamento del sistema di certificazione volontaria, che prevedono quanto previsto dal comma 2 dell'art. 21 della legge "Sulla regolamentazione tecnica";
Immagine del marchio di conformità utilizzato in questo sistema di certificazione volontaria, se è previsto l'uso del marchio di conformità, e la procedura per l'applicazione del marchio di conformità;
Documento attestante il pagamento per la registrazione del sistema di certificazione volontaria.
La registrazione del sistema di certificazione volontaria viene effettuata entro cinque giorni dalla data di presentazione dei documenti previsti nel presente paragrafo per la registrazione del sistema di certificazione volontaria all'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica. La procedura per la registrazione di un sistema di certificazione volontaria e l'importo delle tasse di registrazione sono stabiliti dal Governo della Federazione Russa. La tassa per la registrazione di un sistema di certificazione volontaria è soggetta ad accredito nel bilancio federale.
Il rifiuto di registrare un sistema di certificazione volontaria è consentito solo in caso di mancata presentazione della documentazione prevista dal comma 3 dell'art. 21 della Legge "Sul Regolamento Tecnico", o la coincidenza del nome del sistema e (o) l'immagine del marchio di conformità con il nome del sistema e (o) l'immagine del marchio di conformità di un precedente sistema di certificazione volontaria registrato. Un avviso di rifiuto di registrazione di un sistema di certificazione volontaria viene inviato al richiedente entro tre giorni dalla data della decisione di rifiutare la registrazione di tale sistema, indicando i motivi del rifiuto.
Il rifiuto di registrare un sistema di certificazione volontaria può essere impugnato in tribunale.
L'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica mantiene un registro unificato dei sistemi di certificazione volontaria registrati, contenente informazioni sulle persone giuridiche e (o) singoli imprenditori che hanno creato sistemi di certificazione volontaria, sulle regole per il funzionamento dei sistemi di certificazione volontaria, sui marchi di conformità e la procedura per la loro applicazione. Deve garantire la disponibilità ai soggetti interessati delle informazioni contenute nel registro unificato dei sistemi di certificazione volontaria registrati.
La procedura per il mantenimento di un registro unificato dei sistemi di certificazione volontaria registrati e la procedura per fornire le informazioni contenute in tale registro sono stabilite dall'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica.
Marchi di conformità. Gli oggetti di certificazione certificati nel sistema di certificazione volontaria possono essere contrassegnati con il marchio di conformità del sistema di certificazione volontaria. La procedura per l'applicazione di tale marchio di conformità è stabilita dalle regole del relativo sistema di certificazione volontaria.
L'applicazione del marchio di conformità alla norma nazionale viene effettuata dal richiedente su base volontaria in qualsiasi modo conveniente per il richiedente secondo le modalità stabilite dall'organismo nazionale di normalizzazione.
Gli oggetti la cui conformità non è stata confermata secondo le modalità prescritte dalla presente legge non possono essere contrassegnati con il marchio di conformità.
Conferma obbligatoria della conformità. La conferma obbligatoria della conformità viene effettuata solo nei casi stabiliti dalle norme tecniche pertinenti ed esclusivamente per il rispetto dei requisiti delle norme tecniche.
Solo i prodotti messi in circolazione sul territorio della Federazione Russa possono essere oggetto di conferma obbligatoria di conformità.
La forma e gli schemi per la conferma obbligatoria della conformità possono essere stabiliti solo dalle norme tecniche, tenendo conto del grado di rischio di mancato raggiungimento degli obiettivi delle norme tecniche.
La Dichiarazione di Conformità e il Certificato di Conformità hanno uguale valore legale indipendentemente dagli schemi obbligatori di conferma di conformità e sono validi in tutta la Federazione Russa.
Il lavoro relativo alla conferma obbligatoria della conformità è soggetto al pagamento da parte del richiedente.
Il governo della Federazione Russa stabilisce una metodologia per determinare il costo del lavoro basata sulla conferma obbligatoria della conformità
dichiarazione, che prevede l'applicazione di regole e principi uniformi per la fissazione dei prezzi per prodotti dello stesso tipo o di tipi simili, indipendentemente dal paese e (o) dal luogo di origine, nonché dalle persone che ne fanno richiesta.
Dichiarazione di conformità. La dichiarazione di conformità viene effettuata secondo uno dei seguenti schemi:
Accettazione di una dichiarazione di conformità basata su prove proprie;
Accettazione di una dichiarazione di conformità sulla base delle proprie prove, prove ottenute con la partecipazione di un organismo di certificazione e (o) un laboratorio di prova accreditato (centro) (di seguito denominato terza parte).
Nel dichiarare la conformità, il richiedente può essere una persona giuridica registrata secondo la legislazione della Federazione Russa sul suo territorio o un individuo come imprenditore individuale, produttore o venditore, o che svolge le funzioni di un produttore straniero sulla base di un accordo con lui in termini di garanzia della conformità dei prodotti forniti ai requisiti delle norme tecniche e in termini di responsabilità per la non conformità dei prodotti forniti ai requisiti delle norme tecniche (una persona che svolge le funzioni di un produttore straniero).
La gamma dei richiedenti è stabilita dalle norme tecniche pertinenti.
Nelle regole tecniche è stabilito uno schema per dichiarare la conformità con la partecipazione di un terzo nel caso in cui l'assenza di un terzo comporti il mancato raggiungimento degli obiettivi di conferma della conformità.
Quando dichiara la conformità sulla base delle proprie prove, il richiedente genera in modo indipendente materiali probatori per confermare la conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche. Documentazione tecnica, risultati delle nostre ricerche (test) e misurazioni e (o) altri documenti secondo
servire come base ragionata per confermare la conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche. La composizione del materiale probatorio è determinata dalle norme tecniche pertinenti.
Quando dichiara la conformità sulla base delle proprie prove e delle prove ottenute con la partecipazione di terzi, il richiedente, a sua scelta, oltre alle proprie prove, include nel materiale probatorio protocolli di studi (prove) e misurazioni effettuate in un laboratorio di prova accreditato (centro), e fornisce anche un certificato del sistema di qualità, rispetto al quale è previsto il controllo (supervisione) dell'organismo di certificazione che ha rilasciato questo certificato sull'oggetto della certificazione.
Un certificato del sistema di qualità può essere utilizzato come prova quando si accetta una dichiarazione di conformità per qualsiasi prodotto, a meno che per tali prodotti le norme tecniche prevedano un'altra forma di conferma di conformità.
La dichiarazione di conformità è redatta in lingua russa e deve contenere:
Nome e ubicazione del produttore;
Informazioni sull'oggetto della valutazione della conformità, che consentono di identificare questo oggetto;
Nome del regolamento tecnico per la conformità ai requisiti di cui è confermato il prodotto;
Indicazione dello schema di dichiarazione di conformità;
Dichiarazione del richiedente sulla sicurezza del prodotto se utilizzato conformemente allo scopo previsto e il richiedente adotta misure per garantire la conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche;
Informazioni sugli studi (test) e sulle misurazioni effettuati, il certificato del sistema di qualità, nonché i documenti che sono serviti come base per confermare la conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche;
Periodo di validità della dichiarazione di conformità;
Altre informazioni previste dalle norme tecniche di riferimento.
Il periodo di validità della dichiarazione di conformità è determinato dalle norme tecniche.
La forma della dichiarazione di conformità è approvata dall'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica. Una dichiarazione di conformità redatta secondo le norme stabilite è soggetta alla registrazione da parte dell'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica entro tre giorni. Per registrare una dichiarazione di conformità, il richiedente presenta una dichiarazione di conformità all'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica.
La procedura per la tenuta del registro delle dichiarazioni di conformità, la procedura per fornire le informazioni contenute nel registro specificato e la procedura di pagamento per la fornitura delle informazioni contenute nel registro specificato sono determinate dal Governo della Federazione Russa.
La dichiarazione di conformità e i documenti costituenti materiale probatorio sono conservati dal richiedente per tre anni dalla data di scadenza della dichiarazione. La seconda copia della dichiarazione di conformità è conservata presso l'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica.
Certificazione obbligatoria. La certificazione obbligatoria viene effettuata dall'organismo di certificazione sulla base di un accordo con il richiedente. Gli schemi di certificazione utilizzati per certificare determinate tipologie di prodotti sono stabiliti dalle normative tecniche pertinenti.
La conformità del prodotto ai requisiti delle norme tecniche è confermata da un certificato di conformità rilasciato al richiedente dall'organismo di certificazione.
Il certificato di conformità comprende:
Nome e ubicazione del richiedente;
Nome e sede del produttore dei prodotti certificati;
Nome e sede dell'organismo di certificazione che ha rilasciato il certificato di conformità;
Informazioni sull'oggetto della certificazione, che consentono di identificare questo oggetto;
Nome della regola tecnica di conformità ai requisiti di cui è stata effettuata la certificazione;
Informazioni sugli studi (test) e sulle misurazioni effettuate;
Informazioni sui documenti presentati dal richiedente all'organismo di certificazione come prova della conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche;
Periodo di validità del certificato di conformità.
Il periodo di validità del certificato di conformità è determinato dalle norme tecniche pertinenti. La forma del certificato di conformità è approvata dall'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica.
In conformità con le Norme per la certificazione dei prodotti tessili e dell'industria leggera nei tessuti per letto e biancheria intima, durante la certificazione vengono confermate le seguenti caratteristiche:
Resistenza all'abrasione lungo il piano;
Rispetto della composizione percentuale delle materie prime indicata in etichetta;
Solidità del colore al lavaggio, al sudore, alla stiratura e allo sfregamento;
Per i prodotti a maglia esterni, la certificazione deve confermare i seguenti indicatori:
Variazione delle dimensioni lineari dopo trattamenti ad umido;
Frazione di massa di vari tipi di materie prime (per assortimento per bambini);
Permeabilità all'aria (per la gamma bambini);
Igroscopicità (per la gamma bambini);
Allungamento minimo consentito della cucitura;
Conformità del prodotto alle dimensioni lineari e alla percentuale di materie prime indicate in etichetta.
Nei cappotti e negli abiti gli indicatori confermati in sede di certificazione sono:
Frazione di massa di fibre chimiche (per assortimento per bambini);
Igroscopicità del rivestimento del prodotto (per assortimento per bambini);
Resistenza della superficie del pelo all'abrasione dei tessuti per il top e la fodera;
Solidità dei colori alla luce, al lavaggio, all'acqua distillata, alla stiratura, ai solventi organici, allo sfregamento;
Variazione delle dimensioni lineari dopo trattamenti ad umido;
Resistenza all'acqua (per tessuti per impermeabili e giacche);
Conformità del prodotto in termini di dimensioni lineari, contenuto di materie prime e metodi di cura indicati in etichetta.
Organizzazione della certificazione obbligatoria. La certificazione obbligatoria viene effettuata da un organismo di certificazione accreditato secondo le modalità stabilite dal Governo della Federazione Russa.
Ente di certificazione:
Incarica, su base contrattuale, laboratori di prova (centri) accreditati secondo le modalità stabilite dal governo della Federazione Russa (di seguito denominati laboratori (centri) di prova accreditati) per condurre ricerche (prove) e misurazioni;
Esercita il controllo sugli oggetti della certificazione, se tale controllo è previsto dal relativo schema e accordo di certificazione obbligatoria;
Tiene un registro dei certificati di conformità da esso rilasciati;
Informa gli organismi statali di controllo (supervisione) competenti per il rispetto dei requisiti delle normative tecniche sui prodotti che sono stati sottoposti a certificazione, ma non l'hanno superata;
Sospende o revoca il certificato di conformità da lui rilasciato;
Assicura che ai richiedenti siano fornite informazioni sulla procedura per la certificazione obbligatoria;
Stabilisce il costo del lavoro di certificazione in base alla metodologia per determinare il costo di tale lavoro approvata dal Governo della Federazione Russa.
L'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica mantiene un registro unificato dei certificati di conformità emessi.
La procedura per il mantenimento di un registro unificato dei certificati di conformità emessi, la procedura per fornire le informazioni contenute nel registro unificato e la procedura di pagamento per fornire le informazioni contenute nel registro specificato sono stabilite dal Governo della Federazione Russa.
La procedura per il trasferimento delle informazioni sui certificati di conformità emessi al registro unificato dei certificati emessi è stabilita dall'organo esecutivo federale per la regolamentazione tecnica.
La ricerca (test) e le misurazioni dei prodotti durante la certificazione obbligatoria vengono eseguite da laboratori di prova accreditati (centri), che conducono ricerche (test) e misurazioni dei prodotti nell'ambito del loro ambito di accreditamento secondo i termini di accordi con gli organismi di certificazione. Gli organismi di certificazione non hanno il diritto di fornire ai laboratori di prova accreditati (centri) informazioni sul richiedente.
Un laboratorio di prova accreditato (centro) formalizza i risultati delle ricerche (prove) e delle misurazioni con appositi protocolli, sulla base dei quali l'organismo di certificazione prende la decisione di rilasciare o rifiutare il rilascio di un certificato di conformità. Questo laboratorio (centro) è obbligato a garantire l'affidabilità dei risultati della ricerca (test) e delle misurazioni.
La certificazione dei prodotti per cucire si basa sulla determinazione della conformità dei prodotti standard identificati con i prodotti di serie ai requisiti dei documenti normativi.
Attualmente, la gamma di prodotti certificati sta cambiando, così come il rapporto tra prodotti nazionali ed esteri. L’esperienza del Centro Ricerche “Abbigliamento” negli ultimi anni ha evidenziato quanto segue:
La certificazione di prodotto ha contribuito a “ripulire” in modo significativo il mercato russo dai prodotti di bassa qualità;
La certificazione è uno strumento che guida le azioni dei produttori di prodotti in conformità con i requisiti degli standard statali e aiuta a migliorare la qualità;
Un certificato di prodotto non è una conferma completa della sua conformità a tutti i requisiti;
È necessario migliorare il lavoro di certificazione per garantire la competitività dei prodotti russi sui mercati nazionali ed esteri.
Le più significative per i consumatori (acquirenti) di abbigliamento sono le seguenti proprietà dei materiali:
Composizione della materia prima, da cui dipende il comfort dell'abbigliamento;
Struttura, colore, motivo, finitura - a seconda della direzione della moda;
Proprietà prestazionali e durata - a seconda del tipo e dello scopo del prodotto;
Prezzo del prodotto.
L'importanza di un particolare fattore può essere determinata solo dal consumatore del prodotto.
Nel rivedere le norme, è consigliabile tenere conto dell'esperienza europea di standardizzazione e certificazione nel fornire ai consumatori prodotti di alta qualità.
Attualmente, la certificazione dei sistemi di qualità in conformità con i requisiti della serie di standard ISO 9000, sviluppata dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) e che costituisce il quadro normativo per la certificazione dei sistemi di qualità, è ampiamente implementata in tutto il mondo. Sono in fase di sviluppo e sono operativi programmi di riconoscimento reciproco per i certificati della serie 9000. Gli schemi di certificazione basati sugli standard della serie ISO 9000 sono accettabili per le grandi aziende e le piccole imprese e prevedono la certificazione dei sistemi di qualità in base al ciclo produttivo dell'impresa. Di seguito sono elencati alcuni standard russi basati sulla serie di standard ISO 9000.
L'obiettivo principale della certificazione del sistema qualità è garantire una produzione costante e stabile di prodotti di alta qualità. L’effetto positivo della certificazione del sistema qualità sarà significativo se:
Tutti i dipendenti (dal direttore a ogni lavoratore) sono preparati a lavorare in un sistema di qualità funzionante e desiderano produrre prodotti di alta qualità;
L'organizzazione della produzione e il funzionamento dei processi saranno effettuati in conformità con le norme tecnologiche stabilite nell'impresa in tutte le fasi della produzione e con i documenti del sistema di qualità.
Le imprese di cucito industriale che dispongono di un sistema di gestione della qualità del prodotto integrato consolidato e operativo hanno l'opportunità di prepararsi per la certificazione della produzione per la conformità ai requisiti di GOST R ISO 9002-96. Il lavoro in questa direzione è già in corso presso le singole imprese di cucito.
Il sistema di certificazione russo prevede la possibilità di una dichiarazione di conformità del prodotto ai requisiti delle NTD, che viene dichiarata dal produttore o dal venditore sotto la sua piena responsabilità. Nei paesi industrializzati la richiesta di certificazione non viene praticamente utilizzata.
Esistono due forme di certificazione: obbligatoria e volontaria. Per certificazione obbligatoria si intende la conferma da parte di un organismo autorizzato della conformità dei beni ai requisiti obbligatori. I requisiti obbligatori includono la sicurezza per il consumatore e l’ambiente, nonché la compatibilità e l’intercambiabilità. In conformità con la nomenclatura delle merci dell'attività economica estera, approvata con decreto del governo della Federazione Russa
del 29 aprile 2002 sono soggetti a certificazione obbligatoria i seguenti beni dell'industria tessile e leggera: tessuti di cotone, lino, seta e lana; materiali non tessuti come tessuti, tessuti non tessuti; pezzi tessili; capispalla; articoli di costume, abiti e camicette, biancheria intima e camicie; biancheria intima e capispalla; prodotti di calzetteria, guanti e sciarpe; cappelli; tessuti a maglia; pelliccia sintetica lavorata a maglia.
In caso di accertamento della non conformità dei prodotti ai requisiti delle norme tecniche, il produttore (esecutore, venditore, soggetto che svolge funzioni di produttore estero), venuto a conoscenza della non conformità dei prodotti immessi in circolazione alle norme requisiti delle regolamentazioni tecniche, è tenuto a segnalarlo all'organismo statale di controllo (supervisione) in conformità con la sua competenza entro dieci giorni dal ricevimento delle informazioni specificate.
Il venditore (esecutore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero), che ha ricevuto le informazioni specificate, è tenuto a portarle al produttore entro dieci giorni.
Una persona che non sia un produttore (esecutore, venditore, persona che svolge funzioni di produttore estero) e che sia venuta a conoscenza della non conformità dei prodotti immessi in circolazione ai requisiti delle norme tecniche, ha il diritto di inviare informazioni circa la non conformità dei prodotti ai requisiti delle normative tecniche all'organismo statale di controllo (supervisione).
Al ricevimento di tali informazioni, l'organismo statale di controllo (supervisione) è tenuto a notificare al produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) la sua ricezione entro cinque giorni.
Produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) in caso di ricezione di informazioni sulla non conformità del prodotto ai requisiti
regolamento tecnico è tenuto a verificarne l'esattezza entro dieci giorni dalla data di ricevimento delle informazioni. Su richiesta dell'organismo statale di controllo (supervisione), il produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) è obbligato a presentare i materiali dell'ispezione specificata all'organismo statale di controllo (supervisione).
Se si ricevono informazioni sulla non conformità del prodotto ai requisiti delle normative tecniche, il produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) è obbligato ad adottare le misure necessarie per garantire che prima del completamento dell'ispezione, l'eventuale il danno associato alla circolazione di questo prodotto non aumenta.
Nel confermare l'accuratezza delle informazioni sulla non conformità dei prodotti ai requisiti delle normative tecniche, il produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) entro dieci giorni dal momento della conferma dell'accuratezza di tali informazioni è obbligato sviluppare un programma di misure per prevenire danni e coordinarlo con l'organismo statale di controllo (supervisione) in conformità con la sua competenza.
Il programma dovrebbe includere misure per notificare agli acquirenti la presenza di una minaccia di danno e le modalità per prevenirla, nonché i tempi di attuazione di tali misure. Se è necessario sostenere costi aggiuntivi per prevenire il danno, il produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) è obbligato ad adottare tutte le misure per prevenire il danno da solo e, se è impossibile attuarle, annunciare un ritiro del prodotto e compensare le perdite causate agli acquirenti a causa del ritiro del prodotto.
L'eliminazione dei difetti, così come la consegna dei prodotti nel luogo in cui vengono eliminati i difetti e la restituzione agli acquirenti vengono effettuate dal produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) e a sue spese.
Se la minaccia di danno non può essere eliminata, il produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) è obbligato a sospendere immediatamente la produzione e la vendita dei prodotti, a richiamare i prodotti e a risarcire gli acquirenti per le perdite subite in relazione al richiamo dei prodotti.
Per l'intero periodo di applicazione del programma di misure per prevenire i danni, il produttore (venditore, persona che svolge le funzioni di un produttore straniero) è obbligato a proprie spese a fornire agli acquirenti l'opportunità di ottenere tempestive informazioni sulle azioni necessarie.
