A Co-trimoxazol tabletta használati utasítása. Kiadási forma és összetétel

480 mg-os tabletták. 10 tabletta buborékcsomagolásban.

1 vagy 2 csomag használati utasítással kartondobozban.

A gyógyszer széles spektrumú antibiotikum. A termék számos ismert baktériumtörzs ellen hatékonynak bizonyult. A Co-Trimoxazole-t csak az orvos által előírt módon szedheti, mivel nagy a kockázata a belekből, a pajzsmirigyből, a keringési rendszerből, az idegrendszerből és más szervekből származó mellékhatások kialakulásának.

Co-Trimoxazole - használati utasítás

A gyógyszert fertőzések kezelésére csak az orvos által előírt módon szabad alkalmazni. A használati utasítás részletesen tartalmazza a felhasználás módját és az adagolást, a beteg életkorának megfelelően. Ezeket az utasításokat be kell tartani, hogy elkerüljük azokat a mellékhatásokat és negatív jelenségeket, amelyeket a túlzott koncentrációjú gyógyászati ​​anyagok szervezetbe jutása okoz.

Összetétel és kiadási forma

A gyógyszer fő összetevői a szulfametoxazol és a trimetoprim, amelyek baktericid hatással rendelkeznek. A gyógyszert tabletták vagy szuszpenziók formájában adják ki. Az antibakteriális anyagok koncentrációja a gyógyszer formájától függően a táblázatban tanulmányozható:

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer egy kombinált antimikrobiális gyógyszer, amely baktericid hatással rendelkezik. A gyógyszer hatásmechanizmusa azon alapul, hogy blokkolja a folátok szintézisét a baktériumsejteken belül. A kórokozó mikroorganizmusok pusztulását az okozza, hogy a szulfametoxazol megzavarja a dihidrofolsav képződését, a trimetoprim pedig fokozza a tetrahidrofolsav képződésének zavarait, elpusztítva a mikroba számára létfontosságú fehérjéket.

A szervezetben fellépő reakciók a beadás után több órával növelik a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában. Az anyagok átjuthatnak a placentán a magzatba és az anyatejbe. A szulfonamidok metabolizmusa a májban történik. A metabolitoknak nincs antimikrobiális hatása. A vizeletben magas antibakteriális koncentráció található. Az anyagok a veséken és a beleken keresztül választódnak ki.

Co-Trimoxazol - használati javallatok

A gyógyszer önállóan vagy komplex terápia részeként alkalmazható. A Co-Trimoxazole-t a következő betegségek kezelésére írják fel a betegeknek:

• akut és krónikus hörghurut;
• bronchiectasis;
• lobar, pneumocystis, bronchiális tüdőgyulladás;
• szalmonellózis, kolera;
• vérhas, tífusz, gyomor-bélhurut;
• cholangitis, paratífusz láz, kolecisztitisz;
• mandulagyulladás, skarlát, gégegyulladás;
• középfülgyulladás, sinusitis;
• gonorrhoea, inguinális granuloma;
• prosztatagyulladás, urethritis;
• pyelitis, cystitis, pyelonephritis;
• furunculosis, pyoderma, súlyos sebfertőzések.

A Co-Trimoxazolt a komplex terápia részeként alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt. A betegségek kezelésében gyógyszerkombinációkat alkalmaznak:

• toxoplazmózis;
• malária;
• osteomyelitis (akut, krónikus);
• osteoartikuláris fertőzések;
• brucellózis akut lefolyásban;
• Dél-Amerika blastomikózisa.

Használati utasítás és adagolás

A használati utasítás szerint a gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettákat vagy szuszpenziót étkezés után vagy étkezés közben kell bevenni. A granulátumból készült keverék elkészítéséhez 100 ml forralt vizet kell hozzáadni a palackba, és alaposan össze kell keverni a tartalmát. A kezelés időtartama a megállapított diagnózistól függ. Átlagosan a gyógyszeres terápia legfeljebb 10 napig tart.

Co-Trimoxazol – szuszpenzió

A gyógyszer adagját az orvos határozza meg, a beteg életkorától és a betegség súlyosságától függően. A szuszpenzió formájában lévő Co-Trimoxazolt a következő adagokban kell bevenni:

• hat hónaposnál fiatalabb csecsemők - 120 ml naponta kétszer;
• 6 év alatti gyermekek - 120-240 ml naponta kétszer;
• 6-12 éves gyermekek - 480 mg naponta kétszer;
• serdülők és felnőttek - 960 mg naponta kétszer.

Co-trimoxazol tabletta

A gyógyszerre vonatkozó utasítások megadják a gyógyszer tabletták formájában történő bevételének rendjét. A szakértők a következő adagolási rendet határozzák meg a tabletták használatához:

• felnőttek és 12 év feletti serdülők naponta egyszer 960 mg-ot vagy kétszer 480 mg-ot írnak fel;
• 2 év alatti gyermekek számára napi kétszer 120 mg javallott;
• 2-5 éves gyermekek - 120-240 mg naponta kétszer;
• 6-11 éves gyermekek - 240-480 mg naponta kétszer;
• súlyos fertőzés esetén a felnőtteknek naponta háromszor 480 mg-ot kell bevenni;
• ha a betegség krónikus, a napi adag 480 mg.

Különleges utasítások

Ha a gyógyszeres kezelést több mint 30 napig végzik, nő a hematológiai változások lehetősége. Az átalakulások reverzibilisek, ha a beteg folsavat kap. Ez a terápia nincs jelentős hatással a gyógyszer hatékonyságára. A háttérben folsavhiányban szenvedő betegeknek óvatosan kell szedniük a baktériumölő szert.

A gyógyszer szedését fel kell függeszteni, ha hasmenés vagy bőrkiütés jelentkezik. A crystalluria kialakulásának megelőzése érdekében a vizelet mennyiségét a szükséges mennyiségben kell tartani. Az antimikrobiális szulfonamidok szedésének mellékhatásai akkor fordulhatnak elő, ha a vesék káros anyagokat eltávolító képessége károsodik. A gyógyszeres kezelés során nem ajánlott zöldeket, karfiolt, paradicsomot, babot, sárgarépát fogyasztani, és nem szabad erős ultraibolya sugárzásnak kitenni.

AIDS-betegek kezelésekor megnő a negatív reakciók kockázata. A gyógyszert nem írják fel az A-csoportú béta-hemolitikus streptococcus okozta torokfertőzésekre, mert a törzsrezisztencia széles körben elterjedt. A kálium-anyagcsere- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél rendszeres vérplazma-vizsgálatra van szükség.

Gyermekkorban

Gyermekkorban a gyógyszert óvatosan kell bevenni. Az adagolást és az alkalmazási rendet az orvosnak kell meghatároznia a diagnózis és a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján. A gyermek szulfonamidokkal való helytelen kezelése sárgaság és hemolitikus anémia kialakulásához vezethet. A csecsemők betegségeinek kezelése a gyógyszerrel tilos. Kivételt képez a toxoplazmózis és a Pneumocystis tüdőgyulladás kezelése.

Gyógyszerkölcsönhatások

Egy antimikrobiális gyógyszer negatív hatással lehet a szervezetre, ha a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák:

• A diuretikumok szedése növeli a thrombocytopenia és a vérzés kialakulásának lehetőségét. Ez a hatás gyakran megfigyelhető az időseknél. A thrombocytopenia kockázatának időben történő meghatározásához a betegnek rendszeres vizsgálatot kell végeznie.
• Vesetranszplantáció után a Cyclosporinnal történő együttadás ronthatja a beteg állapotát.
• A warfarin és a fenitoin (antikoaguláns gyógyszerek) aktivitása a máj metabolizmusával kapcsolatban csökken.
• A barbiturátok, a para-aminoszalicilsav és a fenitoin fokozzák a folsavhiány megnyilvánulásainak aktivitását.
• Az orális fogamzásgátlás hatása csökken.
• A szalicilsav származékai fokozzák a Co Trimoxazole gyógyszer hatását.
• Az indirekt antikoagulánsok hatása, a metotrexát toxikus koncentrációja, a hipoglikémiás gyógyszerek hatása és a chloridin antimikrobiális aktivitása fokozódik.
• A rifampicin csökkenti a trimetoprim felezési idejét.
• A prokain, a benzokain és analógjaik csökkenthetik a gyógyszer hatékonyságát.
• A gyógyszer pirimetaminnal történő egyidejű alkalmazása megaloblasztos vérszegénységet okozhat.
• A kolesztiramin alkalmazása csökkenti a felszívódást. A gyógyszerek szedése között több órás szünet ajánlott.
• A gerincvelő hematopoietikus funkcióját gátló gyógyszerek növelik a mieloszuppresszió kockázatát.
• A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (Indometacin, Naproxen) fokozhatják a szulfametoxazol és a trimetoprim hatását.

Ellenjavallatok

Szigorúan tilos a baktériumok által okozott betegségek elleni küzdelem szulfametoxazol és trimetoprim kombinációjával, ha a beteg a következő tényezőkkel rendelkezik:

• vérbetegségek (aplasztikus anémia, leukopenia, agranulocitózis);
• terhesség és szoptatás időszaka;
• túlérzékenység a szulfonamidokkal szemben;
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (a vörösvértestek lehetséges hemolízise);
• vese- és májelégtelenség;
• B12-hiányos vérszegénység;
• 3 hónapos korig.

Egyes betegségekben a gyógyszer károsíthatja a szervezetet. Óvatosan és szakember felügyelete mellett kell használni a következő betegségek esetén:

• folsavhiány;
• a pajzsmirigy betegségei;
• az allergia magas kockázata;
• bronchiális asztma;
• a máj és a vesék működési zavara.

Mellékhatások

A baktériumölő gyógyszer orvosi felírása és a szükséges kutatás elvégzése nélkül történő alkalmazása mellékhatásokat okozhat. A tünetek számos testrendszerben jelentkeznek:

• Légúti: tüdőinfiltrátumok, hörgőgörcsök.
• Hematopoietikus: neutropenia, vérszegénység, policitémia, leukopenia, agranulocitózis és egyéb patológiák.
• Ideges: depresszió, remegés, perifériás ideggyulladás, apátia, fejfájás, fülzúgás, szédülés.
• Emésztőrendszer: hepatitis, epehólyag, hasi fájdalom, gyomorhurut, székletzavarok, hányás és hányinger, hepatonecrosis, enterocolitis, stomatitis, anorexia.
• Vizeletrendszer: funkcionális vesebetegségek, polyuria, megnövekedett karbamidkoncentráció, toxikus nephropathia, anuriával, oliguriával kísérve.
• Izom-csontrendszer: myalgia, ízületi fájdalom.
• Allergiás reakciók lehetségesek: az epidermisz toxikus nekrolízise, ​​bőrkiütés, emelkedett testhőmérséklet, a szem sclera hyperemia, viszketés, dermatitis, bőrpír.

Túladagolás

A szulfametoxazol lenyelését szigorúan az orvos utasításai vagy receptje szerint kell végezni. A tabletták vagy szuszpenziók ellenőrizetlen használata a túladagolás kellemetlen, veszélyes következményeihez vezethet. A szulfametoxazol koncentrációjának növekedését a következő tünetek kísérik:

• hányás és hányinger érzése;
• bélkólika kialakulása;
• szédülés és fejfájás;
• zavartság szindróma, depresszív állapotok, álmosság;
• ájulás;
• csökkent látásélesség;
• hematuria;
• láz;
• krisztalluria;
• thrombocytopenia;
• mérgező sárgaság;
• megaloblasztos vérszegénység;
• leukopenia.

A túladagolás ezen következményeit gyorsan meg kell szüntetni a szövődmények kialakulásának megelőzése érdekében. A kezelést a következő intézkedésekkel végzik:

• a gyógyszeres kezelés visszavonása;
• gyomormosás (legfeljebb 2 órán belül a túlzott mennyiségű gyógyszer bevétele után);
• a vizelet savanyítása a trimetoprim eltávolítására;
• sok vizet inni;
• erőltetett diurézis;
• kalcium-folinát intramuszkuláris beadása;
• hemodialízis.

Eladási és tárolási feltételek

Az antimikrobiális gyógyszert csak orvosi rendelvényre adják ki a patikákból. A vásárláshoz először tanácsot kell kérnie egy szakembertől. Az antibiotikumot száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni. A granulátum eltarthatósága 2 év 15 fokos hőmérsékleten. A kész keverék hűtőszekrényben legfeljebb 1 hónapig, szobai körülmények között legfeljebb 2 hétig tárolható. A Co-Trimoxazole tabletták eltarthatósága 5 év.

Analógok

A gyógyszer hasonló összetételű, tulajdonságokkal és beadási móddal rendelkezik, mint néhány más, a szulfonamid csoportba tartozó gyógyszer. A gyógyszer analógjai a következők:

• A biszeptol széles spektrumú antibakteriális hatású gyógyszer. Tevékenységet mutat a staphylococcusok, streptococcusok, E. coli és más kórokozók elleni küzdelemben. A gyógyszert tabletta, szirup és injekciós koncentrátum formájában vásárolhatja meg.
• A Dvaseptol egy kombinált szer, amely baktericid hatással rendelkezik. A gyógyszert urethritis, cystitis, gonorrhoea, tüdőgyulladás és más bakteriális aktivitás által okozott betegségek kezelésére használják. Vásárolhat tablettákat, szirupot, injekciós koncentrátumot felnőtteknek és gyermekeknek.
• A metoszulfabol egy kombinált gyógyszer, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik. A készítmény hatóanyagai a szulfametoxazol és a trimetoprim. Ampullákban kiadva, orvosi rendelvény szerint.

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszer

CO-TRIMOXAZOL

Kereskedelmi név

Co-trimoxazol

Nem védett nemzetközi név

Nem

Dózisforma

480 mg-os tabletták

Összetett

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyagok: szulfametoxazol 400 mg, trimetoprim 80 mg;

Segédanyagok: burgonyakeményítő, povidon, kalcium-sztearát.

Leírás

A tabletták fehér vagy csaknem fehérek, lapos henger alakúak, letöréssel és bemetszéssel.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Szulfonamidok és trimetoprim. Szulfonamidok trimetoprimmel és származékaival kombinálva. Co-trimoxazol.

ATX kód: J01EE01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után a trimetoprim és a szulfametoxazol gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A szulfametoxazol maximális koncentrációja orálisan 960 mg-os dózisban 3,81 ± 2,49 óra elteltével érhető el, és 45,00 ± 13,92 mcg/ml, a trimetoprim esetében pedig 2,25 ± 1,78 óra elteltével, és 1,42 µg/ml Az antibakteriális koncentráció 7 órán keresztül megmarad. Az egyensúlyi állapot 2-3 napos rendszeres használat után érhető el.

A vérben a trimetoprim 42-46%-a és a szulfametoxazol körülbelül 66-70%-a fehérjéhez kötött állapotban van. Mindkét anyag könnyen behatol a hisztohematikus gáton keresztül minden szervbe és szövetbe, a tüdőben és a vizeletben a plazma szintet meghaladó koncentrációt hoz létre. Áthatol a vér-agy gáton, és nagy koncentrációban található meg a cerebrospinális folyadékban. Nagy koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe. A szulfametoxazol megoszlási térfogata 1,86 l/kg; trimetoprim - 0,29 l/kg. A májban metabolizálódik. A szulfametoxazol acetilezésen megy keresztül inaktív metabolitokká, a trimetoprim több oximetabolitot képez, amelyek közül néhány gyenge antimikrobiális hatással rendelkezik.

A vesék választják ki. A trimetoprim körülbelül 50-70%-a és a szulfametoxazol 10-30%-a változatlan formában ürül ki. Kis mennyiségben az epével ürülnek ki. A trimetoprim eliminációs felezési ideje körülbelül 10 óra, a szulfametoxazolé pedig körülbelül 11 óra.

Gyermekeknél a ko-trimoxazol eliminációja felgyorsul és az életkortól függ: 1 éves korig a trimetoprim és a szulfametoxazol felezési ideje 7 és 8 óra; 1-10 éves korban - 5, illetve 6 óra. 60 év felettieknél, valamint károsodott vesefunkciójú személyeknél a ko-trimoxazol eliminációja lelassul.

Farmakodinamika

A hatásmechanizmus a nukleinsavak szintézisének megzavarásához kapcsolódik bakteriális és protozoon sejtekben. A ko-trimoxazolnak nincs negatív hatása az emberi sejtekben a nukleinsavak szintézisére.

Nagyon aktív a Gram-pozitív aerob baktériumok ellen: Staphylococcus spp.(beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is) , Streptococcus spp. ( incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus béta), Branchamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; Gram-negatív aerob baktériumok: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., M. catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp., S. maltophilia, Yersinia spp., V. cholerae.

Kevésbé aktív kapcsolatban Acinetobacter spp., Actinomyces spp., Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Brucella spp., B. abortus, B. mallei, B. pseudomallei, Citrobacter spp., Chlamidia trachomatis, Cedecea spp., Edwardsiellaflysvera, Edwardsiellaffysvera Legionella spp., Morganella morganii, Providencia spp.

Aktív protozoák ellen Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Isospora belli, Isospora natalensis, Cyclosporidium cayetanensis, Cyclosporidium parvum.

Ko-trimoxazollal szemben ellenálló Pseudomonas aeruginosa(gyenge aktivitás felé Pseudomonas cepacea), Campylobacter spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., M. tuberculosis, Leptospira, Borrelia, T. pallidum, rickettsia, mikózisok és vírusfertőzések kórokozói. Jelenleg a gyógyszerrel szembeni rezisztencia kialakulása miatt jelentős ingadozások figyelhetők meg a klinikai fajok és mikroorganizmus-törzsek érzékenységében.

Használati javallatok

• légúti fertőzések: krónikus bronchitis (exacerbáció), tüdőgyulladás okozta Pneumocystis carinii(kezelés és megelőzés) felnőtteknél és gyermekeknél
• ENT fertőzések: középfülgyulladás (gyermekeknél)
• húgyúti fertőzések: húgyúti fertőzések, chancroid
• gyomor-bélrendszeri fertőzések: tífusz, paratífusz shigellosis (érzékeny törzsek által okozott ShigellaflexneriÉs Shigellasonnei) , enterotoxikus törzsek okozta utazók hasmenése Escherichia coli kolera (folyadék- és elektrolitpótláson kívül)
• egyéb bakteriális fertőzések (esetleg antibiotikumokkal kombinálva): nocardiosis, brucellosis (akut), actinomycosis, osteomyelitis (akut és krónikus), dél-amerikai blastomikózis, toxoplazmózis (komplex terápia részeként)

Használati utasítás és adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezés után kell bevenni egy teli pohár (200 ml) vízzel. A kezelés során ellenőriznie kell a megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztását, és ne hagyja ki a következő adag bevételét.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 960 mg (2 tabletta) naponta kétszer, 12 óránként. Napi adag - 4 tabletta. Súlyos fertőzés esetén az egyszeri adagot 1440 mg-ra (3 tablettára) emelheti naponta kétszer, 12 óránként.

6-12 éves gyermekek - 480 mg 12 óránként, ami körülbelül 36 mg/ttkg/nap adagnak felel meg.

A kezelés időtartama: krónikus hörghurut súlyosbodása esetén - 14 nap, utazói hasmenés és shigellosis esetén - 5 nap, tífusz és paratífusz esetén - 1-3 hónap, krónikus prosztatagyulladás esetén - 3 hónap. A húgyúti fertőzések és az akut középfülgyulladás kezelésének időtartama 10 nap. Soft chancroid - 960 mg 12 óránként. Ha 7 nap elteltével a bőrelem gyógyulása nem következik be, a terápia további 7 nappal meghosszabbítható. A hatás hiánya azonban a kórokozó rezisztenciáját jelezheti.

Akut fertőzések esetén a kezelés minimális időtartama 5 nap; a tünetek megszűnése után a kezelést további 2 napig folytatják. Ha 7 napos kezelés után nincs klinikai javulás, tisztázni kell a kórokozót. A minimális adag és a hosszú távú (14 napnál hosszabb) kezelés dózisa 480 mg 12 óránként.

Ha a kezelés időtartama több mint 5 nap, és/vagy a gyógyszer adagját növelik, a perifériás vérképet ellenőrizni kell; patológiás elváltozások esetén tetrahidrofolsavat (kalcium-folinát, leukovorin) vagy folsavat kell felírni 5-10 mg/nap dózisban.

A Pneumocystis tüdőgyulladás kezelésekor napi 100 mg/kg szulfametoxazolt és 20 mg/kg trimetoprimot írnak fel 6 óránként 14-21 napon keresztül.

Pneumocystis tüdőgyulladás megelőzése - felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 960 mg (két 480 mg-os tabletta) naponta egyszer. 6-12 éves gyermekek: 960 mg naponta, két egyenlő adagra osztva 12 óránként 3 napon keresztül. A napi adag nem haladhatja meg az 1920 mg-ot (4 db 480 mg-os tabletta).

Nocardiosis: felnőttek általában napi 6-8 tablettát szednek 480 mg Co-trimoxazolt. A kezelés időtartama 14 nap. Ezután az adagot csökkentik, és a fenntartó terápiát 3 hónapra átállítják. Az adagot a beteg életkorától, testtömegétől, vesefunkciójától és a betegség súlyosságától függően kell módosítani.

Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 15-30 ml/perc, az adagot kétszeresére kell csökkenteni, a 15 ml/perc-nél kisebb kreatinin-clearance esetén a Co-trimoxazol alkalmazása nem javasolt.

Idős betegek

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős betegeknél a mellékhatások miatt, különösen azoknál a betegeknél, akik vese-/májkárosodásban szenvednek vagy más gyógyszereket szednek egyidejűleg.

Különleges utasítások hiányában a gyógyszer szokásos dózisait kell bevenni.

Mellékhatások

Gyakran

Hányinger, hányás

Étvágytalanság

Viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés (enyhe és gyorsan elmúlik a gyógyszer abbahagyása után)

Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága és súlyossága dózisfüggő.

Nem gyakran (≥1/1000,<1/100)

Leukopenia, neutropenia és thrombocytopenia (leggyakrabban enyhe vagy tünetmentes, és a gyógyszer abbahagyása után eltűnik)

Ritkán

Szájgyulladás, glossitis, hasmenés

Agranulocitózis, megaloblasztos, hemolitikus vagy aplasztikus anémia, methemoglobinémia, pancitopénia

Nagyon ritkán

Pseudomembranosus enterocolitis

Gombás fertőzések, például candidiasis

Túlérzékenységi reakciók, amelyek fokozottan jelentkeznek

testhőmérséklet, angioödéma, anafilaktoid reakciók és szérumbetegség, tüdőbeszűrődések, például eozinofil vagy allergiás alveolitis köhögéssel vagy légszomjjal. Ha ezek a tünetek hirtelen megjelennek vagy súlyosbodnak, a beteget újra meg kell vizsgálni, és a kezelést le kell állítani.

Progresszív, de reverzibilis hyperkalaemia, hyponatraemia, hypoglykaemia diabetes mellitusban nem szenvedőknél

Hallucinációk

Neuropathia (beleértve a perifériás ideggyulladást és paresztéziát), uveitis

Fokozott transzamináz aktivitás és szérum bilirubin szint, hepatitis, cholestasis, májelhalás

Fényérzékenység

Veseműködési zavar, intersticiális nephritis, megnövekedett karbamid-nitrogén-szint a vérben, szérum kreatininszint, krisztalluria, fokozott diurézis, különösen szívödémában szenvedő betegeknél

Artralgia, izomfájdalom

Leírva elszigetelt esetek göbös periarteritis és allergiás szívizomgyulladás, aszeptikus agyhártyagyulladás vagy agyhártyagyulladás, ataxia, görcsök, szédülés, akut hasnyálmirigy-gyulladás, azonban az ilyen betegek súlyos kísérő betegségekben szenvedtek, beleértve az AIDS-t, az „eltűnő epevezeték” szindrómát; elszigetelt jelentések toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és Henoch-Schönlein purpura, rhabdomyolysis eseteiről. Az erythema multiforme és a Stevens-Johnson-szindróma izolált esetei (végzetes kimenetelűek) fordultak elő több ko-trimoxazolt kapó gyermeknél.

Mellékhatások HIV-fertőzött betegeknél

A HIV-fertőzött betegeknél a mellékhatások köre megegyezik az általános populációéval. Néhány mellékhatás azonban gyakoribb.

Gyakran

Leukopénia, granulocitopénia és thrombocytopenia

Hiperkalémia

Emelkedett testhőmérséklet, általában makula nodularissal kombinálva

Gyakran

Anorexia, hányinger hányással vagy anélkül, hasmenés

Megnövekedett transzamináz szint

Makulo-noduláris kiütés, általában viszketéssel kísérve

Ritkán

• hyponatraemia, hypokalaemia

Ellenjavallatok

• szulfonamidokkal, trimetoprimmal szembeni túlérzékenység
• máj- és veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 15 ml/perc)
• B 12 - hiányos vérszegénység, agranulocitózis, leukopenia, aplasztikus anémia
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
• dofetilid egyidejű alkalmazása
• terhesség és szoptatás
• gyermekek 6 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

Növeli a digoxin szérumkoncentrációját, különösen idős betegeknél (a szérum digoxinkoncentráció monitorozása szükséges). Csökkenti a triciklikus antidepresszánsok hatékonyságát.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, a szulfonil-karbamid-származékok (glibenklamid, glipizid, gliklazid, gliquidon), indirekt antikoagulánsokkal és barbiturátokkal együtt történő alkalmazása esetén a gyógyszerek aktivitása és toxicitása kölcsönösen megnő.

A novokain és a benzokain (anesztezin) csökkentik a ko-trimoxazol antimikrobiális hatását.

A methenamin (urotropin) és az aszkorbinsav hozzájárul a krisztalluria kialakulásához a ko-trimoxazol szedése során.

A pirimetamin (több mint 25 mg/hét) együtt alkalmazva növeli a ko-trimoxazol toxicitását és a makrocita vérszegénység kialakulásának kockázatát.

Kombinált orális fogamzásgátlókkal egyidejűleg alkalmazva növeli a méhvérzés kockázatát és csökkenti a fogamzásgátlás hatékonyságát.

A fenitoinnal együtt történő alkalmazás esetén a ko-trimoxazol aktivitása és toxicitása megnő, a fenitoin eliminációja lelassul és toxicitása nő.

Ha rifampicinnel egyidejűleg alkalmazzák, a ko-timoxazol eliminációja felgyorsul.

Kiszorítja a metotrexátot a fehérjékhez való kötődésből, és fokozza toxikus hatásait.

A tiazid diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén megnő a thrombocytopenia kialakulásának kockázata (különösen időseknél).

Vesetranszplantáció után ciklosporin A-t kapó betegeknél a ko-trimoxazol reverzibilis vesekárosodást okoz.

A nagy mennyiségű folsavat tartalmazó élelmiszerek: hüvelyesek, paradicsom, máj, vesék csökkentik a ko-trimoxazol antimikrobiális hatását. Pneumocystis fertőzésben szenvedő betegeknél növeli annak valószínűségét, hogy a kórokozó rezisztenciát alakít ki a ko-trimoxazollal szemben.

A csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerek növelik a mieloszuppresszió kockázatát. Az indometacinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a szulfametoxazol koncentrációjának növekedése lehetséges a vérben. Leírnak egy toxikus delírium esetet ko-trimoxazol és amantadin egyidejű alkalmazása után. Ha ACE-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, különösen idős betegeknél, hyperkalaemia alakulhat ki. A trimetoprim a vese transzportrendszerének gátlása révén a dofetilid AUC-ját 103%-kal, Cmax-át 93%-kal növeli, ami növeli a QT-intervallum megnyúlásával járó kamrai aritmiák kialakulásának kockázatát, beleértve a piruett típusú aritmiákat is. A dofetilid és a trimetoprim egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Különleges utasítások

A Co-trimoxazolt csak olyan esetekben szabad felírni, amikor az ilyen kombinációs terápia előnye más antibakteriális monoterápiás gyógyszerekkel szemben meghaladja a lehetséges kockázatot.

Mivel a baktériumok antibakteriális gyógyszerekkel szembeni in vitro érzékenysége a különböző földrajzi területeken és időnként változó, a gyógyszer kiválasztásakor figyelembe kell venni a baktériumok érzékenységének helyi mintázatait.
A ko-trimoxazol-kezelés során legalább napi 2 liter folyadékot és enyhén lúgos ásványvizet kell inni, hogy csökkentse a húgyúti kövek kialakulásának kockázatát. A kezelés ideje alatt kerülni kell a napsütést és az UV-sugárzást, mert megnő a fotodermatózisok kialakulásának kockázata.

Használata streptococcus fertőzésben szenvedőknél. A ko-trimoxazol nem alkalmazható első számú gyógyszerként mandulagyulladásban (mandulagyulladás), pharyngitisben és pneumococcus okozta tüdőgyulladásban szenvedők kezelésében.

Óvatosan használja szükséges, ha a co-trimoxazolt folsavhiányban szenvedő betegek (idősek, alkoholfüggőségben, felszívódási zavarban szenvedők), porfíriában, pajzsmirigy-működési zavarban, bronchiális asztmában és allergiás reakciókban szenvedő betegeknek írják fel. Ha bőrkiütés vagy hasmenés lép fel a ko-trimoxazol-kezelés során, annak alkalmazását azonnal le kell állítani.

Hosszú távú használat. Ha a co-trimoxazol hosszú távú alkalmazása szükséges, a perifériás vér hematológiai paramétereit, a máj és a vesék funkcionális állapotát 3 naponta ellenőrizni kell. Ha a vérben a képződött elemek tartalma jelentősen csökken, vagy a biokémiai paraméterek a normál határértékekhez képest több mint kétszeresére változnak, a ko-trimoxazolt le kell állítani.

A kezelés alatt nem tanácsos nagy mennyiségben PABA-t tartalmazó élelmiszerek fogyasztása - zöld növényi részek (karfiol, spenót, hüvelyesek), sárgarépa, paradicsom.

Ha köhögés vagy légszomj hirtelen jelentkezik vagy súlyosbodik, a beteget újra meg kell vizsgálni, és meg kell fontolni a gyógyszeres kezelés leállítását. A mellékhatások kockázata jelentősen megnő az AIDS-ben szenvedő betegeknél.

Ko-trimoxazolt szedő betegeknél pancitopéniás eseteket írtak le. A trimetoprim alacsony affinitással rendelkezik a humán dehidrofolát-reduktázhoz, de növelheti a metotrexát toxicitását, különösen egyéb kockázati tényezők, például öregség, hipoalbuminémia, vesekárosodás, csontvelő-szuppresszió jelenlétében. Az ilyen mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek, ha a metotrexátot nagy adagokban írják fel. A mieloszuppresszió megelőzése érdekében az ilyen betegeknek folsavat vagy kalcium-folinátot ajánlott felírni.

A trimetoprim befolyásolja a fenilalanin metabolizmusát, de ez nem befolyásolja a fenilketonuriában szenvedő betegeket, feltéve, hogy megfelelő diétát követnek. Azoknál a betegeknél, akiknek metabolizmusát „lassú acetiláció” jellemzi, nagyobb valószínűséggel alakul ki szulfonamidokkal szembeni idioszinkrácia.

A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, különösen idős és szenilis betegek esetében. A ko-trimoxazol, és különösen a trimetoprim, amely része, befolyásolhatja a metotrexát vérszérumbeli koncentrációjának meghatározását, amelyet kompetitív fehérjekötési módszerrel végeznek, ligandumként bakteriális dihidrofolát-reduktázt használva. Ha azonban a metotrexátot radioimmun módszerrel határozzák meg, interferencia nem lép fel.

Nagy dózisú ko-trimoxazolt szedő betegeknél a szérum káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. A Pneumocystis tüdőgyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer nagy dózisai jelentős számú betegnél a szérum káliumszint progresszív, de reverzibilis növekedéséhez vezethetnek. Hiperkalémiát okozhat még a gyógyszer ajánlott standard dózisainak bevétele is, ha azt a károsodott kálium-anyagcsere, a veseelégtelenség vagy a hyperkalaemiát kiváltó gyógyszerek egyidejű alkalmazása miatt írják fel.

Nagy dózisú ko-trimoxazollal történő kezelés esetén figyelembe kell venni a hipoglikémia lehetőségét, általában néhány nappal a kezelés megkezdése után. A hipoglikémia kockázata nagyobb vesekárosodásban, májbetegségben és alultápláltságban szenvedő betegeknél.

A trimetoprim és a szulfametoxazol befolyásolhatja a Jaffe-teszt eredményeit (kreatinin meghatározása pikrinsavval lúgos közegben történő reakcióval), és a normál tartományban az eredmények 10%-kal túlbecsültek.

Terhesség és szoptatás

A ko-trimoxazol alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, akkor a szoptatás kezelés alatti leállításának kérdését el kell dönteni.

Használata gyermekgyógyászatban

A gyógyszer hatásának jellemzői a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz

A kezelés ideje alatt fokozott figyelmet kell fordítani a gépjárművezetésre és a potenciálisan veszélyes tevékenységekre, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Túladagolás

Tünetek: akut túladagolás esetén hányinger, hányás, bélkólika, hasmenés, fejfájás, szédülés, látászavarok, álmosság, levertség, ájulás, zavartság, láz figyelhető meg. Súlyos esetekben - crystalluria, hematuria, anuria. Hosszan tartó mérgezés esetén a hematopoiesis gátlása figyelhető meg, ami thrombocytopeniában, leukopeniában, megaloblasztos vérszegénységben nyilvánul meg; sárgaság.

Kezelés: gyógyszerelvonás, erőltetett diurézis vizeletlúgosítással. A vizelet elsavasodása növeli a trimetoprim kiválasztását, de növelheti a kristályosodás kockázatát. Súlyos esetekben - hemodialízis. Tüneti terápia. Specifikus ellenszere a folinsav (kalcium-folinát vagy leukovorin) 3-10 mg intramuszkulárisan naponta egyszer 5-7 napon keresztül.